Interpretacin y

Documentacin
de
la norma
ISO/IEC
17025

Ing. Aldo Sarmiento

Enero 2017
 Temario del curso

MDULO I: INTRODUCCIN
Introduccin a la evaluacin de la conformidad.
Visin general de los requisitos de la Norma ISO/IEC 17025
Criterios de acreditacin

MDULO II: LA DOCUMENTACIN TIPICA DE UN SISTEMA DE GESTIN

Objetivos y beneficios de la documentacin de un sistema de gestin.
Jerarqua de la documentacin del sistema de gestin.
Procesos. Definicin. Enfoque basado en procesos. Importancia del enfoque basado en
procesos y Requerimientos de los procesos.
Tipos de documentos requeridos por ISO/IEC 17025.
Procedimientos. Definicin, criterios para documentar, contenidos, estructura,
Instrucciones. Definicin, contenidos, estructura y metodologas para la elaboracin de
instrucciones.
Formularios /Formatos. Definicin, contenidos, ejemplos de formatos.
Especificaciones. Protocolos de Ensayo. Registros.
 Temario del curso

MDULO III: INTERPRETACIN Y DOCUMENTACIN LA NORMA ISO/IEC

17025

4. Requisitos relativos a la gestin

4.1 Organizacin
4.2 Sistema de gestin
4.3 Control de los documentos
4.4 Revisin de los pedidos, ofertas y contratos
4.5 Subcontratacin de ensayos y de calibraciones
4.6 Compras de suministros y servicios
4.7 Servicios al cliente
4.8 Quejas
4.9 Control de ensayos o de calibraciones no conformes
4.10 Mejora
4.11 Acciones correctivas
4.12 Acciones preventivas
4.13 Control de los registros
4.14 Auditoras internas
4.15 Revisiones por la direccin
 Temario del curso

MDULO III: INTERPRETACIN Y DOCUMENTACIN LA NORMA ISO/IEC 17025

5. Requisitos tcnicos
5.1 Generalidades
5.2 Personal
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales
5.4 Mtodos de ensayo y calibracin y validacin de mtodos.
5.5 Equipos
5.6 Trazabilidad de la medicin
5.7 Muestreo
5.8 Manipulacin de los objetos de ensayo y calibracin.
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibracin.
5.10 Informe de resultados.
 Modulo I
Introduccin
 Introduccin

En el mundo globalizado, las barreras arancelarias

estn siendo reemplazadas por otras exigencias.

Regulaciones sobre:
Salud
Seguridad
Gobierno

Medioambiente
Derechos laborales

Condiciones de:
Costo
Mercado

Calidad
Oportunidad
 Introduccin

De que manera se demuestra que

satisfacemos las exigencias
gubernamentales y del mercado?

Evaluacin de la conformidad

Demostracin de que se cumplen los requisitos

especificados relativos a un producto, proceso,
sistema, persona u organismo.
 Introduccin

Quines brindan servicios de

evaluacin de la conformidad?

Laboratorios de
Organismos de Organismos de
Ensayo y
Certificacin Inspeccin
Calibracin
 Introduccin

Qu criterios utilizar
en la evaluacin de la
NORMAS
conformidad?
Internacionales

Regionales Espacio
conocido

Pas

Asociaciones

Espacio Secreto Empresa

desconocido Patentado
 Introduccin

Quines emiten
Normas Internacionales?
ISO es el Organismo mundial para la normalizacin,
con ms de 165 pases miembros. Se fund en 1947
y tiene aproximadamente 19000 normas publicadas
(ao 2012).

IEC es el responsable de la normalizacin

internacional en los campos de las ingeniera
elctrica y electrnica, compuesta por ms
aproximadamente 86 comits nacionales. Se
fund en 1906 y tiene aproximadamente 5000
normas publicadas
 Introduccin

Cmo aseguramos que son confiables

los servicios de evaluacin de la
conformidad?

Acreditacin

Atestacin de tercera parte relativa a un organismo

de evaluacin de la conformidad que manifiesta la
demostracin formal de su competencia para llevar
a cabo tareas especificas de evaluacin de la
conformidad.
 Introduccin

Organismo de Acreditacin
INACAL

Comit de Evaluadores
Acreditacin Expertos tcnicos

Laboratorios de Organismos de Organismos de

Ensayo y Calibracin Certificacin Inspeccin

ISO 17025 ISO 17065 ISO 17021 ISO 17024 ISO 17020

Sistemas de
Productos Personal
gestin
Certificados ISO 9001
Marcas ISO 14001

Informes de Ensayo o Informes de

Certificados Certificados Certificados
Calibracin Inspeccin
 Introduccin

Acuerdos de reconocimiento mutuo

Pas 1 Pas 2

Organismo de Acuerdos de Organismo de

Acreditacin 1 Reconocimiento Acreditacin 2
Mutuo Laboratorio de
Laboratorio de
Ensayo 1 Ensayo 2

Producto Producto
analizado 1 analizado 2

Informes de
ensayo
equivalentes
 Introduccin

Bloques Regionales de Acreditacin

IAF= International
Accreditation
IAF / ILAC ILAC= International
Laboratory
Forum Accreditation
Cooperation
EA = European
Accreditation

EA
PAC
PAC = Pacific
IAAC Accreditation
IAAC = Interamerican Cooperation
Accreditation
Cooperation
 Introduccin

Infraestructura de la calidad

Preocupaciones Sociales
Salud, seguridad, bienestar econmico, comercio justo, proteccin
del consumidor, leyes y regulaciones gubernamentales

Normalizacin

Metrologa Evaluacin
de la conformidad

Preocupaciones de negocio
Comercio, calidad, fabricacin, distribucin, compra, uso,
especificaciones, contratos
 Introduccin

Infraestructura de la Calidad

Evaluacin
de la conformidad
Prueba de que se cumple
PROVEEDOR

con los requisitos tcnicos:

Ensayos, inspeccin, certificacin

CLIENTE
Metrologa
Patrones de mediciones Acreditacin
apuntalan los ensayos y Asegura
las calibraciones competencia
 Introduccin

Visin general de los requisitos

de ISO / IEC 17025

ISO / IEC 17025 1. Objeto y campo de aplicacin

2. Normas para consulta

Requisitos
generales para 3. Trminos y definiciones
la competencia
de los 4. Requisitos relativos a la
laboratorios de gestin
ensayo y de
calibracin 5. Requisitos tcnicos
 Introduccin

Visin general de los requisitos

de ISO / IEC 17025

4. Requisitos relativos a la gestin

4.1 Organizacin 4.8 Quejas

4.2 Sistema de gestin
4.3 Control de los documentos
4.4 Revisin de los pedidos,
ofertas y contratos
4.5 Subcontratacin de ensayos y
de calibraciones
4.6 Compras de suministros y
servicios
4.7 Servicios al cliente
4.9 Control de ensayos o de
calibraciones no conformes
4.10 Mejora
4.11 Acciones correctivas
4.12 Acciones preventivas
4.13 Control de los registros
4.14 Auditoras internas
4.15 Revisiones por la direccin
 Introduccin

Visin general de los requisitos

de ISO / IEC 17025
5. Requisitos tcnicos
5.1 Generalidades
5.2 Personal
5.3 Instalaciones y condiciones ambientales
5.4 Mtodos de ensayo y calibracin y validacin de mtodos.
5.5 Equipos
5.6 Trazabilidad de la medicin
5.7 Muestreo
5.8 Manipulacin de los objetos de ensayo y calibracin.
5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibracin.
5.10 Informe de resultados.
ANEXOS
 Introduccin

Conceptos

Acreditacin = Certificacin

5.6 acreditacin
atestacin (5.2) de tercera parte relativa a un
5.5 certificacin
organismo de evaluacin de la conformidad
atestacin (5.2) de tercera parte
(2.5) que manifiesta la demostracin formal
relativa a productos, procesos,
de su competencia para llevar a cabo tareas
sistemas o personas.
especificas de evaluacin de la conformidad.

5.2 atestacin
emisin de una declaracin, basada en una
decisin tomada despus de la revisin (5.
1), de que se ha demostrado que se cumplen
los requisitos especificados (2.2.1).

(*) La numeracin corresponde a los conceptos contenidos en la Norma ISO 17000: EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD. Vocabulario
y principios generales
 Introduccin

La acreditacin de ISO /IEC 17025

en pocas palabras:

Reconocimiento formal de que un laboratorio de ensayos /

calibracin es competente para cumplir con ensayos /
calibraciones especificas.
Palabras clave :
Competente
Ensayos / Calibraciones especificas
 Mdulo II
La documentacin tpica de
un sistema de gestin
 Objetivos y beneficios de la documentacin del SG

Qu es un Informacin y su medio
documento? de soporte

Cul es el objetivo / beneficios?

Comunicacin de la informacin.
Evidencia de la conformidad.
Compartir conocimientos.
Hablar el mismo idioma
 Jerarqua tpica de la documentacin del SG

Poltica de la calidad
Objetivos de la calidad

A: Describe el sistema de gestin de la calidad

de acuerdo con la poltica y objetivos de la
Manual calidad establecidos
de la Calidad
(Nivel A)
B: Describe los procesos y actividades
Procedimientos
interrelacionados requeridos
(Nivel B)

Instrucciones de trabajo y otros

documentos C: Consta de documentos de
(Nivel C) trabajo detallados

- El nmero de niveles puede ajustarse a las necesidades de la organizacin

- Los formatos pueden aplicarse a todos los niveles de la jerarqua
 Algunas reflexiones sobre la documentacin del SG

No existen dos sistemas de gestin iguales

Toda organizacin tiene flexibilidad en la manera en

que selecciona la documentacin de su sistema.
 Algunas reflexiones sobre la documentacin del SG

La extensin de la documentacin del sistema de

gestin puede diferir de una organizacin dependiendo
de:
el tamao de la organizacin y el tipo de
actividades
la complejidad de los procesos y sus
interacciones, y
la competencia del personal
 Algunas reflexiones sobre la documentacin del SG

La organizacin debera desarrollar la cantidad de

documentacin que se necesite para demostrar la
eficacia de la planificacin, operacin, control y
mejora continua de su sistema y de sus procesos.
 Tipos de documentos requeridos por ISO/IEC 17025

Qu requiere ISO/IEC 17025?

La documentacin del sistema de gestin usualmente incluye lo
siguiente:
Polticas y objetivos de la calidad,
Manual de la calidad,
Procedimientos documentados,
Instrucciones de trabajo,
Formatos o formularios
Especificaciones, Requisito 4.2.1
. El laboratorio debe documentar
Documentos externos sus polticas, sistemas, programas,
Registros. procedimientos e instrucciones .
 Taller 1. Estructura Documentaria

1. Elaborar la estructura documentaria para un

laboratorio de ensayos.
 El enfoque de procesos

Enfoque de sistema para la gestin

Identificar, entender y gestionar los procesos
interrelacionados como un sistema, contribuye a la
eficacia y eficiencia de una organizacin en el logro de
sus objetivos

C Procesos estratgicos C
L L
I I
E Procesos operativos E
N N
T T
E Procesos de apoyo E
 El enfoque de procesos

Qu es un proceso?
Series de operaciones o pasos que dan por resultado un
producto o servicio.
Un conjunto de varias entradas en una o varias salidas.

Proceso de compras

Pedido de Convocatoria Evaluacin Inspeccin Entrega de

materiales Orden de
de de de material
compra
proveedores proveedores recepcin

Entrada Salida
 El enfoque de procesos

Controles

Entrada Salida
Internos
Conjunto de Producto /
Insumos Clientes
actividades Servicio
Externos

Proveedores Recursos
Infraestructura
Personal
Financieros
Tecnolgicos
 El enfoque de procesos

Ejemplo Ficha del Proceso

PROCESO: Atencin al cliente PROPIETARIO: Gerente de Ventas

Asegurar que la empresa solo oferta productos y

OBJETIVO: REFERENCIA DOCUMENTAL: P-O6
servicios que cumplan las especificaciones de los
clientes.
Empieza: Solicitud del cliente
ALCANCE:
Incluye: Elaboracin de cotizacin / seguimiento de la oferta / encuestas de satisfaccin
Termina: Generacin de la orden de servicio.
Entradas: Peticin de informacin, peticin de cotizacin, pedidos del cliente
Proveedores: Cliente
Salidas: Cotizaciones / Contratos / rdenes de servicio
Clientes: Clientes, Jefatura de Laboratorio
Inspecciones: Seguimiento de ofertas / Visitas a los clientes

Indicadores: Meta:

N solicitudes de ofertas recibidas versus ofertas enviadas a clientes 100%

Registros: Cotizaciones, Contratos, rdenes de servicio

 Caracterizacin de procesos
Gerente de
Proceso Produccin Propietario Manufactura
Atender los requerimientos de manufactura y Procedimiento P-03
Referencia
Objetivo atencin de garantas de los productos de la Planes de calidad
empresa documental por producto
Actividades del
Proveedor Entrada Salida Cliente
proceso
Gerencia General Plan de Ventas Planificacin de la Programa anual de Gerencia de Ventas
produccin produccin Gerencia de
Plan anual de Administracin
compras
Ventas Orden de compra Produccin / Productos Ventas
Control de calidad
Call center Pedido de garantas Atencin de garantas Atencin de pedidos Clientes

N de defectuosos x 100
Total producido
Meta: 0.1%
Parmetros de
Medicin: Mensual
control N unidades producidas
N unidades programadas
Meta: > 95%

Registros Programa anual Produccin Reportes de produccin por lnea

Programa mensual de produccin Reportes de control de calidad
 Taller 2 . Identificando los procesos del
Sistema de Gestin del laboratorio
1. Identificar los procesos necesarios para el SG de una organizacin dedicada a
ofrecer servicios de anlisis fisicoqumicos de alimentos.
Identificacin del proceso Dueo del proceso

2. Describir uno de los procesos identificados.

Nombre del proceso

Objetivo

Alcance

Descripcin (mencionar las etapas)

3. Describir como este proceso interacta con los dems que han sido
identificados.
Tipos de documentos
requeridos por
ISO/IEC 17025
 Poltica y objetivos de la calidad

Poltica de la calidad y objetivos

La poltica de la calidad y sus

objetivos deben estar documentados y
ser continuamente revisados para
verificar su adecuacin
 Poltica y objetivos de la calidad

Poltica de la calidad

Lineamiento conciso para trabajar

influenciando en la calidad.

Declaracin de intenciones precisas y

especficas de tal modo que se refleje la
intencin hacia algo en particular
 Poltica y objetivos de la calidad

Requisito 4.2.2 de ISO/IEC 17025:

La declaracin de la poltica de la calidad debe ser emitida bajo la
autoridad de la alta direccin. Como mnimo debe incluir lo siguiente:

a) El compromiso de la direccin del laboratorio con la buena prctica

profesional y con la calidad de sus ensayos y calibraciones durante el
servicio a sus clientes;
b) Una declaracin de la direccin con respecto al tipo de servicio
ofrecido por el laboratorio;
c) El propsito del sistema de gestin concerniente a la calidad;
d) Un requisito de que todo el personal relacionado con las actividades
de ensayo y de calibracin dentro del laboratorio se familiarice con la
documentacin de la calidad e implemente las polticas y los
procedimientos en su trabajo;
e) El compromiso de la direccin del laboratorio de cumplir esta Norma
Internacional y mejorar continuamente la eficacia del sistema de
gestin.
 Poltica y objetivos de la calidad

Taller 3:
Poltica de la Calidad

Verifique si la siguiente propuesta de poltica de la

calidad de ABC Laboratorios, cumple con lo requerido
por la norma ISO/IEC 17025.
 Poltica y objetivos de la calidad

Poltica de la Calidad

En Laboratorios ABC estamos decididos a establecer una cultura

empresarial de mejora continua para ser reconocidos por los clientes,
accionistas, trabajadores y comunidad en general como un laboratorio
confiable y de resultados de ptima calidad para lo cual disponemos de
un responsable de sistema de gestin. Utilizamos la tecnologia ms
conveniente,capacitando, desarrollando e integrando nuestro capital
humano, cumpliendo la norma 17025 lograremos la consolidacin del
liderazgo en el negocio de brindar servicios de ensayos .

Gerente General
Laboratorios ABC
 Poltica y objetivos de la calidad

Objetivos de la calidad

Objetivo: Lo que se quiere lograr

Objetivos concretos y medibles

para trabajar influenciando en la
calidad.
 Poltica y objetivos de la calidad

Coherencia entre poltica y objetivos

Matriz Poltica y Objetivos de Calidad
Poltica Objetivo Meta Indicador Estrategias

.. laboratorio confiable y de Mejorar el desempeo 100% de N partic. Z< 1.5 Empleo de MRC
resultados de ptima calidad tcnico resultados con en los controles
Z score menor N particip. internos
a 1.5
..cultura empresarial de Disminucin de los Reduccin del Valor promedio Aplicacin
mejora continua tiempos de emisin de 10% de del ao 2014 Vs intensiva de
informe tiempos Trimestral 2015 aplicaciones
promedio de web
entrega
 Taller 4:

Poltica y objetivos de la Calidad del

Laboratorio

Elabore la Poltica y los objetivos de calidad un

laboratorio.

Prepare una presentacin para exponer el trabajo

encargado.
 Manual de la calidad

Manual de la calidad

Documento que describe el sistema de gestin de

una organizacin.

Visin General del Sistema Manual de la

Calidad
QU ABC Labs
 Manual de la calidad

Poltica de Calidad
Polticas
Objetivos

Manual de la
Calidad
ABC Labs

Procedimiento 1 Procedimiento 2 Procedimiento 3 Procedimiento n

I 01 I 02 F 01 F 02 F 03 I 03 I 04 I 01 I 02

R 01 R 02 R 03 R 02
 Manual de la calidad

Manual de la calidad

Define:
Qu hace la organizacin
Qu recursos se necesitan/utilizan
Describe el sistema de calidad
Da lineamientos genricos
 Manual de la calidad

Labor del Equipo

Todos lo conocen
Todos lo entienden
Todos tienen acceso en cualquier
Manual de la
momento Calidad
ABC Labs
 Manual de la calidad

ABC
Labs

MANUAL DEL SISTEMA DE GESTIN ABC Labs

Cdigo: M - 01
Versin: 01

Rubro Nombre Cargo Firma

Coordinador de la
Elaborado por
Calidad

Revisado por Director Tcnico

Director
Aprobado por
Ejecutivo
 Manual de la calidad

Estructura
Contenido
Ttulo y alcance
Tabla de contenidos
Revisin, aprobacin y modificacin
Poltica y objetivos de la calidad
Organizacin, responsabilidad y autoridadManual de la
Calidad
Documentos de referencia ABC Labs
Descripcin del sistema de gestin
Anexos
 Procedimientos

Qu es un Procedimiento?

Forma especificada para llevar a cabo una actividad

o un proceso (escribimos lo que hacemos)

Ncleo del Sistema

CMO
 Procedimientos

Procedimientos documentados
Estructura de procedimientos
Procedimiento Revisin: 00
ABC Fecha: 2013-06-07
Labs Pgina: 1 de 2
Ejecucin de Ensayos
Cdigo: P-01

1. Objetivo
2. Alcance
3. Documentos de referencia
4. Trminos y Definiciones
5. Procedimiento
6. Registros
7. Anexos
 Procedimientos

Caractersticas relevantes en un procedimiento

Identificacin nica.
Informacin necesaria
Referencia a instrucciones de trabajo y formatos.
Tpicamente responde a lo siguiente:
Que se hace
Cmo se hace
Quin lo hace
Cundo lo hace
estructura y formato : Definidos por la
organizacin
 Procedimientos

Procedimientos documentados

Elaboracin

Identificar el proceso o actividad y sus lmites

Recabar informacin completa de cmo se realiza el

proceso

Tener en cuenta las interrelaciones e interfases

 Procedimientos

Estrategias para elaborar procedimientos

Uso de flujogramas:

Establece un esquema lgico, secuencial de una actividad

Representacin grfica, detallada de un proceso

Los niveles de detalle pueden ser variables

til para investigar oportunidades de mejora al tener

entendimiento detallado de cmo funciona un proceso

Permite descubrir potenciales fuentes de problemas-aplicable

a todo aspecto de cualquier proceso
 Procedimientos

Simbologa utilizada en un procedimiento: Diagrama de flujo

Dentro de cada rectngulo se describe brevemente la

Actividad actividad

Seala el punto en el proceso donde hay que tomar una

Decisin
decisin

Identifica el inicio y el final del proceso, segn lo que se

Terminal indique en su interior

Circulo usado cuando el diagrama abarca ms de una pgina,

Conector se desea hacer referencia a alguna actividad, o cuando no se
desea usar flechas para unir actividades distantes

Lnea de flujo Representa la va del proceso, conectando elementos

Documento Representa documentos generados en el proceso

Informes
auditoria
 Procedimientos

Procedimiento
Objetivo Indica el fin que se desea alcanzar con la
aplicacin del procedimiento
Alcance Identifica las actividades bajo el alcance del
procedimiento (desde .hasta .)
Documentos Identifica a otros documentos tales como normas, leyes,
de referencia procedimientos, relacionados al contenido y propsito
del procedimiento
Trminos y Trminos tcnicos, abreviaturas o palabras en otro
definiciones idioma cuando sea necesario.
Descripcin de conceptos clave.
Procedimiento Descripcin de la secuencia de actividades identificando
Que Como Quien Cuando
Anexos Empleado para incluir flujogramas, formatos
referenciados en el procedimiento.
 Instrucciones de trabajo

Qu es un Instructivo?

Forma especificada para llevar a cabo una actividad

que puede ser realizada por una persona.

Descripcin especfica de pasos a seguir para

realizar una actividad
Instrucciones de trabajo
 Instrucciones de trabajo

Instrucciones de trabajo

Contenido Describir actividades crticas

Evitar detalles que no den mayor
control a la actividad
La formacin puede reducir el
detalle de las instrucciones
Propsito u objetivo, alcance del
trabajo
Evidencias de: Ttulo e identificacin nica
Revisin, aprobacin y modificacin
Identificacin de los cambios (cuando sea
aplicable)
Registros (cuando sea aplicable)
 Instrucciones de trabajo

Instrucciones de trabajo

Es la base para que una tarea pueda ser ejecutada

por una sola persona.
Algunas veces no existe una separacin clara entre
procedimientos e instrucciones.
La cantidad y volumen de instructivos es variable.
Debe dar una secuencia ordenada de pasos a seguir
para ejecutar una actividad especfica
 Instrucciones de trabajo

Instrucciones de trabajo
Estructura de instrucciones

Instruccin Revisin: 00
ABC Fecha: 2013-06-07
Pgina: 1 de 2
Labs - MANEJO DE Equipo Soxhlet -
Cdigo: P-01

1. Objetivo
2. Alcance
3. Trminos y definiciones
4. Responsable
5. Instruccin
 Instrucciones de trabajo

Protocolos de Ensayo
(Mtodos de ensayo)
Tipo de Instructivos utilizado para describir la ejecucin de los
ensayos. Tpicamente deben contener

1. El alcance;
2. La descripcin del tipo de tem a ensayar o a calibrar;
3. Los parmetros o las magnitudes y los rangos a ser determinados;
4. Los aparatos y equipos, incluidos los requisitos tcnicos de
funcionamiento;
5. Los patrones de referencia y los materiales de referencia requeridos;
6. Las condiciones ambientales requeridas y cualquier perodo de
estabilizacin que sea necesario.
Continua
 Instrucciones de trabajo

Protocolos de Ensayo
(Mtodos de ensayo)
7. La descripcin del procedimiento, incluida la siguiente informacin:
La colocacin de las marcas de identificacin, manipulacin, transporte,
Almacenamiento y preparacin de los tems;
Las verificaciones a realizar antes de comenzar el trabajo;
La verificacin del correcto funcionamiento de los equipos y, cuando
Corresponda, su calibracin y ajuste antes de cada uso;
El mtodo de registro de las observaciones y de los resultados;
Las medidas de seguridad a observar.

8. Los criterios o requisitos para la aprobacin o el rechazo;

9. Los datos a ser registrados y el mtodo de anlisis y de presentacin;
10. La incertidumbre o el procedimiento para estimar la incertidumbre.
 Especificaciones

Las especificaciones tcnicas

Documentos que establecen requisitos:

Son nicas para el producto u organizacin

Laboratorio ESPECIFICACIN TCNICA Cdigo : ET-015
Versin: 02
ABC Agua como reactivo Pgina: 1 de 2

Clasificacin del agua de acuerdo a su caracterstica fisicoqumica.

Especificaciones segn la norma ASTM 1193: 2001
 Formatos

Formato / Formulario
Documento utilizado para registrar los datos que
demuestren el cumplimiento de los requisitos del sistema
de gestin.
Un formato / formulario se transforma en un registro
cuando se le incorporan datos.

Contenido Registro

Ttulo de
Quejas
Nmero de identificacin
Estado de revisin
Fecha de modificacin

Formatos
Solicitud de Ensayo
Evaluacin de proveedores
Registro de Quejas
Registros de acciones
correctivas/preventivas
Registros de revisin por la
direccin
Formatos
Registros
Registros de personal
Registros de condiciones ambientales
Registros de equipos (hojas de vida de
equipos) incluyendo trazabilidad
Actas de Inspeccin/Muestreo
Registro de muestras- Cuadernos del
analistas- registros de almacenamiento
de muestras
Registros de aseguramiento de la calidad
e Incertidumbre
Registros de reportes de Ensayo/Informes
de Ensayo
 Formatos

Formato / Formulario
Ejemplo de formato

Registro de Quejas N

Fecha de presentacin:
Empresa:
Representante:
Referencia:
Descripcin de la queja:
Nombre y firma del Sub Gerente de Operaciones:

Acciones a tomar:
Conclusiones:
Fecha de cierre:
Nombre y firma del Sub Gerente de Operacioens:

F/SGC-06, Revisin N 00
 Modulo III
Interpretacin y
documentacin la norma
ISO/IEC 17025
La interpretacin y documentacin de los requisitos
de ISO/IEC 17025 se desarrolla en la
Lista de verificacin

Comencemos ..