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13/06/2017

UNIDAD III SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD Docente: Ing. América Cárdenas Ontón Junio 2017
UNIDAD III
SISTEMAS DE GESTIÓN DE
CALIDAD
Docente: Ing. América Cárdenas Ontón
Junio 2017
TEMARIO 1. OBJETIVOS DE LA UNIDAD 2. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD 3. ¿QUÉ ES ISO?
TEMARIO
1.
OBJETIVOS DE LA UNIDAD
2.
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
3.
¿QUÉ ES ISO?
4.
FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
5.
¿QUÉ ES LA ISO 9001?
6.
EVOLUCIÓN DE LA NORMA ISO 9001
7.
BENEFICIOS DE LA NORMA ISO 9001
8.
PROCESO DE CERTIFICACIÓN

13/06/2017

1. OBJETIVOS DE LA UNIDAD • Dar a conocer los conceptos básicos sobre sistemas de gestión
1. OBJETIVOS DE LA UNIDAD
• Dar a conocer los conceptos básicos sobre
sistemas de gestión de calidad y la familia
de normas ISO 9000
• Dar a conocer el proceso para la
certificación de un sistema de gestión de
calidad
2. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD Es un conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan
2.
SISTEMA
DE
GESTIÓN
DE
CALIDAD
Es
un
conjunto
de
elementos
mutuamente
relacionados o que interactúan para:
• Establecer la política y los objetivos y para lograr
dichos objetivos
• Dirigir y controlar una organización con respecto
a la calidad

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3. ¿QUÉ ES ISO? • Organización Internacional de Normalización. • Creada en 1947, con sede en
3. ¿QUÉ ES ISO?
• Organización Internacional de Normalización.
• Creada en 1947, con sede en Ginebra, Suiza.
• Función: elaborar normas internacionales de
carácter voluntario,
relativas
a procesos,
productos, métodos de ensayo y sistemas de
gestión.
• Integrada por 164 países miembros
4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000 La familia o serie de estándares ISO 9000 es una
4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
La familia o serie de estándares ISO 9000 es una
colección formal de normas relacionadas con la
gestión de calidad. Los estándares internacionales
publicados bajo el rango ISO 9000 son los
siguientes:
• ISO 9000
• ISO 9001
• ISO 9004
• ISO 19011

13/06/2017

4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000 ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD – FUNDAMENTOS Y
4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD –
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
Esta norma describe los conceptos de un Sistema de
Gestión de Calidad y define los términos fundamentales
usados en la familia ISO 9001. La norma también incluye
los principios de gestión de la calidad utilizados para
desarrollar la ISO 9001 y la ISO 9004.
Establece un punto de partida para comprender las normas
y define los términos fundamentales utilizados en la familia
de normas ISO 9000 que se necesitan para evitar
malentendidos.
4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000 ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD – FUNDAMENTOS Y
4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
ISO 9000 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD –
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
Esta norma describe los conceptos de un Sistema de
Gestión de Calidad y define los términos fundamentales
usados en la familia ISO 9001. La norma también incluye
los principios de gestión de la calidad utilizados para
desarrollar la ISO 9001 y la ISO 9004.
Establece un punto de partida para comprender las normas
y define los términos fundamentales utilizados en la familia
de normas ISO 9000 que se necesitan para evitar
malentendidos.

13/06/2017

4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000 ISO 9001 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD – REQUISITOS Esta
4.
FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
ISO
9001
SISTEMAS
DE
GESTIÓN
DE
CALIDAD –
REQUISITOS
Esta norma especifica los requisitos de un sistema de
gestión de calidad con el cual una organización busca
evaluar y demostrar su capacidad para suministrar
productos que cumplan con los requisitos de los clientes y
los reglamentarios aplicables y con ello aumentar la
satisfacción de los clientes.
Es la única norma certificable de la familia ISO 9000
4.
FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD –
DIRECTRICES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEÑO
Esta norma proporciona orientación para la mejora
continua del sistema de gestión de calidad y se la puede
usar para mejorar el desempeño de la organización.
Mientras la norma ISO 9001 busca brindar aseguramiento
de la calidad a los procesos de fabricación de productos y
aumentar la satisfacción de los clientes, ISO 9004 asume
una perspectiva mas amplia de la gestión de calidad y
brinda orientación para mejoras futuras.

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4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000 ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD – DIRECTRICES PARA
4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
ISO 9004 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD –
DIRECTRICES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEÑO
Las directrices para la autoevaluación incluidas en el anexo
de la norma ISO 9004 brindan un enfoque sencillo y de fácil
uso para determinar el grado relativo a la madurez del
Sistema de Gestión de calidad de una organización e
identificar las principales áreas de mejora.
4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000 ISO 19011 DIRECTRICES SOBRE AUDITORIAS DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE
4. FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
ISO 19011 DIRECTRICES SOBRE AUDITORIAS DE
SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD Y/O AMBIENTAL
Esta norma internacional brinda orientación
sobre
la
realización
de auditorias de sistemas de gestión
de
la
calidad y/o ambientales, para verificar la capacidad de un
sistemas de gestión de calidad de cumplir objetivos
definidos.

13/06/2017

5. ¿QUÉ ES LA ISO 9001? La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por
5. ¿QUÉ ES LA ISO 9001?
La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por
la Organización Internacional para la Estandarización (ISO)
que se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad de
organizaciones públicas y privadas, independientemente de
su tamaño o actividad empresarial. Se trata de un método
de trabajo excelente para la mejora de la calidad de los
productos y servicios, así como de la satisfacción del
cliente.
6. EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001
6. EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001

13/06/2017

6. EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001 1980: FORMACIÓN DEL COMITÉ TÉCNICO 176 La ISO estableció el
6.
EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001
1980: FORMACIÓN DEL COMITÉ TÉCNICO 176
La
ISO
estableció
el
Comité
técnico
176
“Gestión
y
aseguramiento
de
la
calidad”
responsable
de desarrollar,
emitir,
examinar y difundir las
normas
relacionadas
con
los
Sistemas de gestión de calidad.
Actualmente
participan
101
países miembros.
6.
EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001
ISO 9001:1987 VERSIÓN ORIGINAL
En 1987 se aprobaron las normas serie ISO 9000. Esta
versión se convirtió en la prescripción general que debía
reunir un sistema de aseguramiento de calidad en una
organización.
Se establecieron 5 normas de la serie ISO
-
Dos para gestión interna de la calidad:
ISO-9000 e ISO-
9004
-
Tres para fines externos de aseguramiento de la calidad:
ISO-9001; ISO-9002 e ISO-9003

13/06/2017

6. EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001 ISO 9001:1987 VERSIÓN ORIGINAL La primera versión se descomponía en
6. EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001
ISO 9001:1987 VERSIÓN ORIGINAL
La primera versión se descomponía en 3 normas:
ISO 9001 --> organizaciones con diseño de producto
• ISO 9002--> organizaciones sin diseño de producto pero
con producción/fabricación
• ISO 9003 --> organizaciones sin diseño de producto ni
producción/fabricación (comerciales)
La primera versión de la norma ISO 9001 tiene origen en la
norma BS 5750, publicada en 1979 por la entidad de
normalización británica, British Standards Institution (BSI)
6. EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001 ISO 9001:1994 PRIMERA REVISIÓN En 1994 se revisaron las normas
6. EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001
ISO 9001:1994 PRIMERA REVISIÓN
En 1994 se revisaron las normas de la serie, manteniendo
los requisitos prácticamente sin cambios, pero se añadieron
algunos elementos (para facilitar la aplicación) y algunos
párrafos (para evitar ambigüedades).
ISO 9001:1994 hizo especial énfasis en el aseguramiento
del producto utilizando acciones preventivas, en lugar de
solo comprobar el producto final.

13/06/2017

6. EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001 ISO 9001:2000 SEGUNDA REVISIÓN En 2000 se produce la segunda
6. EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001
ISO 9001:2000 SEGUNDA REVISIÓN
En 2000 se produce la segunda modificación. En este caso
se trató de un cambio profundo en cuanto al contenido y el
enfoque de las normas. Desde esta revisión se consolidó
una sola norma a efectos de certificación: la ISO 9001.
Hasta entonces, para la certificación se utilizaban tres
normas, ISO 9001, ISO 9002 o ISO 9003, en función de las
características del sistema de calidad a certificar
6. EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001 ISO 9001:2000 SEGUNDA REVISIÓN La norma pasó a ser una
6. EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001
ISO 9001:2000 SEGUNDA REVISIÓN
La norma pasó a ser una norma de gestión de a calidad y no de
control de calidad únicamente. Se introdujo al Enfoque de
Procesos, dónde el objetivo central era gestionar procesos para
alcanzar los resultados previstos de esos procesos y también de
documentar dichos procesos en la medida necesaria para poder
gestionarlos. ISO 9001:2000 situó la gestión de la calidad y de
los procesos clave, cambiando las anteriores versiones
radicalmente. Su objetivo era comprender primero los
requerimientos del cliente antes de diseñar los procesos que les
ayudarían a cumplir con estos. La norma también consideraba
como mejorar de manera continua los procesos y el seguimiento
de la satisfacción del cliente

13/06/2017

6. EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001 ISO 9001:2008 TERCERA REVISIÓN En 2008 se realizó una revisión
6. EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001
ISO 9001:2008 TERCERA REVISIÓN
En 2008
se
realizó
una
revisión
enfocada
fundamentalmente a aclarar la aplicación de algunos
requisitos, facilitar su aplicación, mejorar su compatibilidad
con otras normas como la ISO 14001 de gestión ambiental
y aumentar su coherencia con otras normas de la familia
ISO 9000, manteniendo la estructura inicial, los apartados y
los requisitos de la versión anterior.
6. EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001 ISO 9001:2015 CUARTA REVISIÓN La nueva versión publicada en septiembre
6. EVOLUCIÓN DE LA ISO 9001
ISO 9001:2015 CUARTA REVISIÓN
La nueva versión publicada en septiembre de 2015, trae
cambios significativos en cuanto a los conceptos y al enfoque
que utiliza, en líneas generales los principales cambios son:
• Nueva estructura general para facilitar la integración con
otras normas internacionales
• Hace énfasis en la necesidad de comprender las
expectativas de todas las partes interesadas
• Se da especial atención a la gestión de riesgo

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7. BENEFICIOS DE LA ISO 9001 • • • • Promueve una mayor participación de los
7. BENEFICIOS DE LA ISO 9001
Promueve una mayor participación de los empleados.
Permite mejorar la imagen y credibilidad ante terceros.
Logra maximizar la satisfacción de los clientes
Fomenta una cultura basada en la mejora continua
• Ayuda a lograr una integración de procesos más
satisfactoria
• Otorga más evidencias a las organizaciones para la toma
de decisiones
8. PROCESO DE CERTIFICACIÓN Paso 1 Paso 2 Paso 3 Paso 4 Reconocimiento de la necesidad
8. PROCESO DE CERTIFICACIÓN
Paso 1
Paso 2
Paso 3
Paso 4
Reconocimiento de la necesidad de implementar un Sistema de gestión de calidad
Implementación del Sistema de gestión de calidad
Elección del organismo de certificación
Revisión de la documentación
Auditoria de las Instalaciones
Paso 5
Certificación
Paso 6

13/06/2017

8. PROCESO DE CERTIFICACIÓN PASO 1: RECONOCIMIENTO DE LA NECESIDAD DE IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTIÓN
8. PROCESO DE CERTIFICACIÓN
PASO 1: RECONOCIMIENTO DE LA NECESIDAD DE
IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
La primera etapa es el reconocimiento de la necesidad
de implantar un sistema de gestión de la calidad. Los
motivos fundamentales son las exigencias de nuevos
clientes o la detección de necesidades de mejora para
satisfacer a los clientes actuales.
8. PROCESO DE CERTIFICACIÓN PASO 2: IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD El paso siguiente
8. PROCESO DE CERTIFICACIÓN
PASO 2: IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE
GESTIÓN DE CALIDAD
El paso siguiente corresponde a la construcción misma
del sistema de gestión de la calidad. El equipo
responsable del proyecto busca cumplir con los
requisitos de la norma ISO 9001:2015.

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8. PROCESO DE CERTIFICACIÓN PASO 3: ELECCIÓN DEL ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN La organización ISO solo desarrolla
8. PROCESO DE CERTIFICACIÓN
PASO
3:
ELECCIÓN
DEL
ORGANISMO
DE
CERTIFICACIÓN
La organización ISO solo desarrolla las normas, pero
no realiza la certificación; una variedad de
organizaciones se dedican a esta etapa del proceso.
Una casa certificadora es una organización
independiente acreditada para llevar a cabo auditorias
de certificación. Algunas de las mas conocidas son:
SGS, Bureau Veritas, Lloyds Register, TÜV Rheinland.
8. PROCESO DE CERTIFICACIÓN PASO 3: ELECCIÓN DEL ORGANISMO DE CERTIFICACIÓN Es recomendable realizar una pequeña
8. PROCESO DE CERTIFICACIÓN
PASO
3:
ELECCIÓN
DEL
ORGANISMO
DE
CERTIFICACIÓN
Es recomendable realizar una pequeña investigación
para conocer las opciones que se tienen antes de la
selección, al realizar este análisis se debe responder a :
¿Cuál es el prestigio que tiene en el mercado?
• ¿Sus auditores tienen conocimiento de tu sector
empresarial? ¿Operan en tu zona o región?
• ¿Cuál es el costo de la certificación?

13/06/2017

8. PROCESO DE CERTIFICACIÓN PASO 4: REVISIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN Una vez elegido el organismo, el
8. PROCESO DE CERTIFICACIÓN
PASO 4: REVISIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN
Una vez elegido el organismo, el auditor enviado por
este revisará los documentos del sistema de gestión
para verificar que estos cumplan con los requisitos que
plantea la norma. En caso de inconsistencias, hará las
recomendaciones necesarias y esperará a que la
empresa realice los cambios necesarios.
8. PROCESO DE CERTIFICACIÓN PASO 5: AUDITORÍA DE LAS INSTALACIONES Una vez que se verificó la
8. PROCESO DE CERTIFICACIÓN
PASO 5: AUDITORÍA DE LAS INSTALACIONES
Una vez que se verificó la documentación, la empresa
y el auditor deciden en conjunto el momento en el que
se realizará la auditoría de las instalaciones. El auditor
compara la información que recabó mediante la
auditoría, con la norma y con la documentación del
sistema de gestión de la calidad que planteó la
empresa; con la finalidad de verificar su cumplimiento.

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8. PROCESO DE CERTIFICACIÓN PASO 6: CERTIFICACIÓN Una vez verificado el cumplimiento de los requisitos establecidos
8. PROCESO DE CERTIFICACIÓN
PASO 6: CERTIFICACIÓN
Una
vez
verificado
el
cumplimiento de los requisitos
establecidos
en
la
norma, el
organismo
otorga
la
certificación.
Este
documento
tiene una validez de tres años.
En
este
periodo
se
realizan
auditorias
anuales
de
seguimiento.
Gracias
Gracias