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ABC

del Sistema Oficial de Inspeccin,


Vigilancia y Control de la Carne,
Productos Crnicos Comestibles
y Derivados Crnicos Destinados
para el Consumo Humano

la Protecc
de i
io
n
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So
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cial
Min

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Institu

os

Libertad y Orden
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Na

Ministerio de la Proteccin Social


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Repblica de Colombia de
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MINISTERIO DE LA PROTECCIN SOCIAL

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA

Director General
Jairo Cspedes Camacho

Subdirectora de Alimentos y Bebidas Alcohlicas


Laura Pasculli Henao

Subdirectora de Medicamentos y Productos Biolgicos


Martha Cecilia Rodrguez Ramrez

Subdirectora de Insumos para la Salud y Productos Varios


Clara Isabel Rodrguez Serrano

Subdirector de Registros Sanitarios


scar Ramrez Marn

Secretaria General
Perla Ins Llins lvarez

Jefe Ocina Asesora Jurdica


Juan Carlos Marn Ortegn

Jefe Ocina Asesora de Planeacin, Informtica y Estadstica (e)


Astreed Carolina Sierra Arias

Jefe Ocina Control Interno


Norma Constanza Garca Ramrez

Desarrollo de Contenidos
Jairo Cspedes Camacho
Laura Pasculli Henao
Csar Malagn Gonzlez
Claudia Moreno Barrera

Coordinacin Editorial
Teresa Huertas Molina

Diseo, Diagramacin e Impresin


Imprenta Nacional de Colombia

Bogot, D. C. 2008
Contenido
Presentacin..................................................................................................................... 4

Introduccin...................................................................................................................... 10

Algunas deniciones relacionadas con el Sistema Ocial de Inspeccin


en carnes y derivados ................................................................................................... 11

Quines hacen parte del Sistema? ........................................................................ 13

Por qu se debe implementar este Sistema? .................................................... 14


3
Benecios que obtendr el pas con la ejecucin de estas polticas .......... 16

De la granja a la mesa.................................................................................................. 17

Implementacin del Sistema Ocial de Inspeccin, Vigilancia y Control


de la carne, productos crnicos comestibles y derivados crnicos
destinados para el consumo humano.................................................................... 19

Cules son los plazos? ................................................................................................ 19

En qu consiste la inscripcin?................................................................................ 20

Cules son los requisitos para la inscripcin de plantas de benecio,


despostes y desprese?.................................................................................................. 20

Dnde estn ubicadas las ocinas del INVIMA? ............................................... 21

En qu consiste el Plan Gradual de Cumplimiento? ....................................... 22

Cmo se solicita la autorizacin sanitaria? .......................................................... 23

Exportacin ....................................................................................................................... 28
IN IMA

Presentacin
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimen-
tos INVIMA, es un establecimiento pblico del orden nacional,
adscrito al Ministerio de la Proteccin Social, y su propsito es
la ejecucin de las polticas en materia de vigilancia
sanitaria y de control de calidad.

El mbito de su gestin como autoridad sanitaria involucra


productos de vital importancia para la sociedad colombiana
como los medicamentos, productos biolgicos, productos na-
turales y homeopticos, los reactivos de diagnstico, dispo-
4 sitivos y elementos mdico quirrgicos y odontolgicos, los
alimentos procesados, carnes, bebidas envasadas, bebidas
alcohlicas, los cosmticos, los preservativos y productos de
aseo, entre otros.

El INVIMA fue creado por la Ley 100 de 1994 y desarrollado


por el Decreto 1290 del mismo ao. Su misin es garantizar
la salud pblica en Colombia, ejerciendo inspeccin, vi-
gilancia y control sanitario de carcter tcnico cientco
sobre los asuntos de su competencia.

Esta es la estructura general del INVIMA:

IN IMA
GHO6LVWHPD2FLDOGH,QVSHFFLyQ9LJLODQFLD\&RQWUROGHOD&DUQH
ABC 3URGXFWRV&iUQLFRV&RPHVWLEOHV\'HULYDGRV&iUQLFRV'HVWLQDGRV
SDUDHO&RQVXPR+XPDQR

Ministerio de la
Proteccin Social

Consejo Directivo

Comisin
Revisora

Ocina Asesora Planeacin


Informtica y Estadstica
Direccin General

Ocina Control Interno

Ocina Asesora Jurdica 5

Subdireccin Subdireccin Subdireccin


Subdireccin
Secretara de Medicamentos de Alimentos de Insumos para
de Registros
General y Productos y Bebidas la Salud y Prod.
Sanitarios
Biolgicos Alcohlicas Varios
El carcter tcnico y cientco del INVIMA est soportado en la Comisin Revi-
sora, en las Subdirecciones Misionales y en la capacidad profesional de quie-
nes integran los equipos de trabajo.

La Comisin Revisora es un rgano asesor conformado por seis Salas Espe-


cializadas:

Medicamentos y Productos Biolgicos

Productos Naturales

Medicamentos Homeopticos

Alimentos y Bebidas Alcohlicas

Dispositivos Mdicos y Productos Varios

Reactivos de Diagnstico In Vitro

Cada una de ellas est constituida por expertos en cada rea, seleccionados
por el Consejo Directivo del INVIMA, de ternas que envan instancias de la
comunidad cientca, la comunidad acadmica y el Ministerio de la Protec-
6
cin Social.

Entre las funciones de las Salas Especializadas de la Comisin Revisora est


conceptuar sobre las normas de carcter tcnico-cientco que debern regir
para la vigilancia y control de los productos de su competencia, llevar a cabo
evaluaciones en el proceso de aprobacin para el uso en el pas de produc-
tos de competencia del INVIMA y llevar a cabo las evaluaciones farmacolgi-
cas de los medicamentos nuevos en el pas, entre muchas otras.

Las Subdirecciones Misionales tienen a su cargo la inspeccin, vigilancia


y control de Medicamentos y Productos Biolgicos, de Insumos para la Salud
y Productos Varios, de Alimentos y Bebidas Alcohlicas, y la expedicin de los
Registros Sanitarios.

Cada una de estas dependencias cuenta con un slido equipo de profe-


sionales de altas calidades tcnicas y cientcas, dedicado al desarrollo de
las actividades relacionadas con los programas y proyectos competencia del

IN IMA
GHO6LVWHPD2FLDOGH,QVSHFFLyQ9LJLODQFLD\&RQWUROGHOD&DUQH
ABC 3URGXFWRV&iUQLFRV&RPHVWLEOHV\'HULYDGRV&iUQLFRV'HVWLQDGRV
SDUDHO&RQVXPR+XPDQR

INVIMA, adems de atender las responsabilidades de tipo administrativo y de


sistemas de gestin, propias en una Entidad del Estado.

El INVIMA desarrolla su labor a travs de mecanismos como:

La expedicin de los registros sanitarios: documentos pblicos que se


otorgan a los interesados en fabricar, envasar, empacar, importar, y/o ven-
der cualquiera de los productos que se encuentran bajo la vigilancia del
INVIMA, previa vericacin del cumplimiento de los requisitos sanitarios,
tcnicos y legales.

Las visitas de inspeccin a los establecimientos fabricantes, con el objeto


de vericar las condiciones higinicas, tcnicas, locativas y de control de
calidad, otorgando las capacidades de produccin o las Buenas Prcticas
de Manufactura.

Las visitas de seguimiento para vericar el mantenimiento de las condicio- 7


nes autorizadas, con el n de garantizar la calidad de los productos que se
comercializan.

Los programas de vigilancia, orientados a monitorear en condiciones norma-


les de consumo la seguridad de los medicamentos (farmacovigilancia), de
uso de insumos para la salud (tecnovigilancia) y de uso de reactivos (reacti-
vovigilancia) comercializados en el territorio colombiano.

Programas especiales como Demuestra la Calidad: mtodo de control


que implement el INVIMA en convenio con universidades pblicas, para
vericar el cumplimiento de las normas de Buenas Prcticas de Manufac-
tura en toda la cadena de abastecimiento de medicamentos (laboratorios
y postmercado).

El reporte y manejo de alertas sanitarias respecto de los fenmenos de


potencial riesgo para la salud de la poblacin, frente a los que sea nece-
sario para el desarrollo de actuaciones urgentes y ecaces.
Las Revisiones de Ocio, que fundamentalmente estn orientadas a de-
terminar que los productos se ajusten a las condiciones en las cuales
les fue otorgado el registro sanitario, a actualizar las especicaciones y
metodologas analticas aprobadas en los registros de acuerdo con los
avances cientcos y tecnolgicos, y a adoptar las medidas sanitarias
necesarias cuando se conozca informacin sobre efectos o condicio-
nes que pongan en riesgo la salud de los consumidores.

La aplicacin de medidas sanitarias de seguridad y procesos sanciona-


torios.

La participacin social, ya que los ciudadanos son pieza clave en la


exigencia de la calidad de los medicamentos, alimentos e insumos
para la salud, y se constituyen en factor fundamental para evitar la
falsicacin y el contrabando.

Particularmente en materia de alimentos, el INVIMA tiene la competencia


exclusiva de la inspeccin, vigilancia y control de la produccin y procesa-
miento de alimentos, de las plantas de benecio de animales, de los cen-
8
tros de acopio de leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus
derivados, as como del transporte asociado a estas actividades.

Para asumir estas competencias, el INVIMA puso al servicio del pas en


agosto de 2007 ocho Grupos de Trabajo Territorial, que comprenden 14
puntos de atencin en puertos, aeropuertos y pasos fronterizos.

Estos son los Grupos de Trabajo Territorial, sus ciudades ncleo y los departa-
mentos que cada uno atiende:

IN IMA
2
1

3
6

7
5

4
9

1. Costa Caribe 1 con sede en Barranquilla y co- 5. Centro Oriente 3 con sede en Neiva y cobertu-
bertura en Atlntico, Guajira, Magdalena y Cesar. ra en Tolima, Huila y Caquet.

2. Costa Caribe 2 con sede en Montera y cobertu- 6. Occidente 1 con sede en Medelln y cobertura
ra en Crdoba, Sucre, Bolvar y San Andrs, Provi- en Antioquia, Choc, Caldas, Quindo y Risaralda.
dencia y Santa Catalina.
7. Occidente 2 con sede en Cali y cobertura en
3. Centro Oriente 1 con sede en Bucaramanga y Valle del Cauca, Cauca, Nario y Putumayo.
cobertura en Santander y Norte de Santander.
8. Orinoquia con sede en Villavicencio y cobertu-
4. Centro Oriente 2 con sede en Bogot y cober- ra en Meta, Casanare, Arauca, Guaviare, Guaina,
tura en Boyac, Cundinamarca y Amazonas. Vichada y Vaups.

El INVIMA, como agencia sanitaria nacional de referencia, debe garantizar la calidad,


seguridad y ecacia de los productos de su competencia, as como la inocuidad
de los alimentos. En este propsito es fundamental la coordinacin con los entes
territoriales y agentes econmicos, para ser soporte en la competitividad del pas.
,ntroduccin
La presente publicacin ABC del Sistema Ocial de Inspeccin, Vigilan-
cia y Control de la carne, productos crnicos comestibles y derivados
crnicos destinados para el consumo humano, se ha preparado con el
objeto de que las plantas de benecio (mataderos), desposte y desprese, co-
nozcan las directrices generales que les permitir cumplir los requisitos de la
nueva legislacin sanitaria, contenida en el Decreto 1500 de 2007 y sus regla-
mentaciones especcas para las especies bovina, bufalina, porcina y aviar.

La nueva reglamentacin cuenta con un enfoque integral de la granja a la


10
mesa para el manejo de los riesgos que pueden afectar la inocuidad de la
carne y desarrolla los principales requisitos sanitarios que contribuyen a mejo-
rar las condiciones de benecio y procesamiento de la carne.

En trminos generales, se debe tener presente que la carne es un alimento


considerado de mayor riesgo en salud pblica, razn por la cual a lo largo de
la cadena productiva requiere condiciones sanitarias adecuadas de produccin
y procesamiento, que permitan reducir los riesgos en inocuidad para preservar
la salud de la poblacin.

La presentacin que se realiza a continuacin, permite a todos los actores


conocer las nuevas disposiciones y la forma de integrarse al Sistema de forma
oportuna, as como los procesos que deben desarrollar para lograr el cum-
plimiento de la reglamentacin sanitaria, de forma que ofrezcan productos
inocuos al consumidor.

IN IMA
GHO6LVWHPD2FLDOGH,QVSHFFLyQ9LJLODQFLD\&RQWUROGHOD&DUQH
ABC 3URGXFWRV&iUQLFRV&RPHVWLEOHV\'HULYDGRV&iUQLFRV'HVWLQDGRV
SDUDHO&RQVXPR+XPDQR

$OJXQDVGHQLFLRQHV
relacionadas con el Sistema
2FLDOGH,QVSHFFLyQ
HQFDUQHV\GHULYDGRV

Establecimiento: Lugar donde personas naturales o jurdicas desarrollan una


o algunas de las actividades de benecio, desposte, desprese, procesamiento,
almacenamiento o venta de carne, productos crnicos comestibles y derivados
crnicos para el consumo humano.
11
Inocuidad: Garanta en cuanto a que los alimentos no causarn dao al
consumidor cuando se preparen y/o consuman, de acuerdo con el uso a que
estn destinados.

Plan de Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control (HACCP por


sus siglas en ingls): Es un conjunto de procesos y procedimientos docu-
mentados, de conformidad con los principios del Sistema Internacional HACCP,
enfocados a prevenir y controlar los peligros qumicos, biolgicos y fsicos
de la produccin de alimentos.

Planta de benecio animal (matadero): Todo establecimiento en donde


se benecian las especies de animales que han sido declarados como aptas
para el consumo humano y que ha sido registrado y autorizado para este n.
Planta de derivados crnicos: Establecimiento en el cual se realizan las
operaciones de preparacin, transformacin, fabricacin, envasado y almace-
namiento de derivados crnicos.

Planta de desposte: Establecimiento en el cual se realiza el deshuese, la


separacin de la carne del tejido seo y la separacin de la carne en cortes o
postas.

Planta de desprese: Establecimiento en el cual se efecta el fraccionamien-


to mecnico de la canal.

Plan Gradual de Cumplimiento: Documento tcnico presentado por los


propietarios, tenedores u operadores de predios de produccin primaria, plan-
tas de benecio, desposte o desprese y de derivados crnicos, en el cual se
especica el nivel sanitario actual de cumplimiento frente a las disposiciones
12 dadas por la normatividad sanitaria vigente y los compromisos para realizar
acciones que permitan lograr el cumplimiento total de esta norma durante el
perodo de transicin.

IN IMA
GHO6LVWHPD2FLDOGH,QVSHFFLyQ9LJLODQFLD\&RQWUROGHOD&DUQH
ABC 3URGXFWRV&iUQLFRV&RPHVWLEOHV\'HULYDGRV&iUQLFRV'HVWLQDGRV
SDUDHO&RQVXPR+XPDQR

4XLpQHVKDFHQSDUWH
del Sistema?
Todos los establecimientos dedicados al benecio de animales, desposte, des-
prese y procesamiento de derivados crnicos.

Se han reglamentado los requisitos sanitarios y de inocuidad de las carnes y


productos crnicos comestibles de las siguientes especies:

%RYLQRV 13

Bufalinos

Porcinos

$YHV
de corral
El Ministerio de la Proteccin Social expedir posteriormente los reglamentos
para las dems especies. El Sistema no incluye establecimientos que manipulan
productos de la pesca, moluscos y bivalvos.
Por qu se debe
LPSOHPHQWDUHVWH
Sistema?
En el ao 2004, el Gobierno Nacional inici la construccin de una Agenda
Interna para la Productividad y Competitividad, con el n de establecer
las bases del desarrollo productivo del pas hacia el futuro.

En este contexto, con la activa participacin de los sectores pblico y privado,


se formularon:
14

La poltica nacional de sanidad agropecuaria e inocuidad de ali-


mentos para el sistema de medidas sanitarias y tosanitarias,
que se concret en el documento CONPES 3375.

La poltica sanitaria y de inocuidad para las cadenas de la carne


bovina y de la leche, formulada en el documento CONPES 3376.

La poltica nacional de sanidad e inocuidad para la cadena porc-


cola, con el documento CONPES 3458.

La poltica nacional de sanidad e inocuidad para la cadena avcola,


que se concret en el documento CONPES 3468.

Estas polticas pblicas brindan directrices para mejorar el sistema de Medidas


Sanitarias y Fitosanitarias, y las condiciones de produccin y procesamiento,
aspectos que han sido reglamentados mediante las siguientes normas:

IN IMA
GHO6LVWHPD2FLDOGH,QVSHFFLyQ9LJLODQFLD\&RQWUROGHOD&DUQH
ABC 3URGXFWRV&iUQLFRV&RPHVWLEOHV\'HULYDGRV&iUQLFRV'HVWLQDGRV
SDUDHO&RQVXPR+XPDQR

Creacin del Sistema Ocial de Inspeccin, Vigilancia


y Control de la Carne, Productos Crnicos Comestibles
y Derivados Crnicos Destinados para el Consumo Humano
Decreto 1500 del 4 de mayo de 2007

Modicacin de plazos para presentar inscripcin


y Plan Gradual de Cumplimiento
Decreto 559 del 26 de febrero de 2008
Gobierno Nacional

Reglamentacin especca para cada especie


Bovina y bufalina - Resolucin 2905 de 2007
Porcina - Resolucin 4282 de 2007
Aviar - Resolucin 4287 de 2007

Ministerio de Proteccin Social

Reglamentacin de los requisitos del Plan Gradual


15
de Cumplimiento y procedimientos para inscripcin,
autorizacin sanitaria y registro, para cada especie

Bovina y bufalina - Resolucin 2007018119 de 2007


Porcina - Resolucin 2008000715 de 2008
Aviar - Resolucin 2008000714 de 2008
Modicacin parcial - Resolucin 20080007754 de 2008

INVIMA

En este marco, y teniendo en cuenta las facultades otorgadas por la Ley


1122 de 2007, relacionadas con la competencia exclusiva de la ins-
peccin, vigilancia y control de la produccin y procesamiento de alimen-
tos, de las plantas de beneficio de animales, de los centros de acopio
de leche y de las plantas de procesamiento de leche y sus derivados, as
como del transporte asociado a estas actividades, el INVIMA es la entidad
encargada de disear y operativizar el Sistema.
%HQHFLRVTXHREWHQGUi
HOSDtVFRQODHMHFXFLyQ
GHHVWDVSROtWLFDV
Manejo de los riesgos de la granja a la mesa.

Denicin de un estndar nacional para la aplicacin de la legislacin


sanitaria.

Fortalecimiento del sistema de vigilancia en salud pblica.

16 Ampliacin de la capacidad tcnica y operativa para adelantar anlisis de


riesgos en el sector salud.

Aumento de la capacidad de respuesta del sistema sanitario nacional


frente a los compromisos y requerimientos surgidos en los acuerdos co-
merciales internacionales.

Aumento de la capacidad tcnica y operativa del laboratorio nacional de


referencia de alimentos.

Control de residuos de medicamentos y contaminantes qumicos en pro-


ductos como carne bovina, porcina, de aves, leche y sus derivados.

Control de los microorganismos patgenos en los alimentos de mayor


riesgo en salud pblica.

Mejoramiento de los estndares de calidad e inocuidad de los alimentos.

Ampliacin del acceso a mercados internacionales.

IN IMA
GHO6LVWHPD2FLDOGH,QVSHFFLyQ9LJLODQFLD\&RQWUROGHOD&DUQH
ABC 3URGXFWRV&iUQLFRV&RPHVWLEOHV\'HULYDGRV&iUQLFRV'HVWLQDGRV
SDUDHO&RQVXPR+XPDQR

'HODJUDQMDDODPHVD
Es la visin integral de este Sistema, en la que se establecen competencias
para la vigilancia sanitaria en toda la cadena alimentaria de la carne:

Benecio, desposte y A la mesa: transporte,


En la granja:
desprese; derivados distribucin
produccin primaria y comercializacion
crnicos

17

Autoridad sanitaria Autoridad sanitaria Autoridad sanitaria

IN IMA Entidades Territoriales


de Salud

La tarea de las autoridades sanitarias est acompaada de la gestin de las


autoridades ambientales respectivas.
A qu hace referencia
la Produccin Primaria?

Es la produccin, cra o cultivo de productos primarios, con inclusin de la co-


secha, el ordeo y la cra de animales domsticos de abasto pblico, previos
a su sacricio.

Todos los predios (ncas, granjas) y sistemas productivos de animales desti-


nados al consumo humano, deben asegurar la existencia y funcionamiento
de un sistema preventivo de aseguramiento de la inocuidad basado en las
buenas prcticas de produccin primaria.

La autoridad competente para adelantar el seguimiento de estas actividades,


es el Instituto Colombiano Agropecuario ICA. Para mayor informacin consulte
en: www.ica.gov.co

Cules son las


18
FRQGLFLRQHVSDUDUHDOL]DUHOWUDQVSRUWHGH
DQLPDOHVDODSODQWDGHEHQHFLR"

Las personas dedicadas al transporte de animales proveniente de predios de


produccin primaria a plantas de benecio (mataderos), as como los vehculos
destinados a esta actividad, debern estar inscritos y autorizados por el Minis-
terio de Transporte, quien mantendr una base de datos actualizada de los
transportadores y los vehculos autorizados, disponible para la autoridad sanitaria
competente (ICA).

Quien transporte animales a una planta de benecio, debe portar la gua sani-
taria de movilizacin de animales, expedida y regulada por el Instituto Colom-
biano Agropecuario - ICA.

IN IMA
GHO6LVWHPD2FLDOGH,QVSHFFLyQ9LJLODQFLD\&RQWUROGHOD&DUQH
ABC 3URGXFWRV&iUQLFRV&RPHVWLEOHV\'HULYDGRV&iUQLFRV'HVWLQDGRV
SDUDHO&RQVXPR+XPDQR

,PSOHPHQWDFLyQ
GHO6LVWHPD2FLDO
GH,QVSHFFLyQ9LJLODQFLD\&RQWURO
GHODFDUQHSURGXFWRVFiUQLFRV
FRPHVWLEOHV\GHULYDGRVFiUQLFRV
GHVWLQDGRVSDUDHOFRQVXPR
humano

&XiOHVVRQORVSOD]RV"
19
RESPONSABLE ACCIN PLAZO
Plantas de benecio, desposte y Presentacin de la solicitud 30 de mayo de
desprese, tanto de bovinos y bufa- de Inscripcin ante el 2008
linos, como de porcinos y aves. INVIMA
Plantas de benecio, desposte y Presentacin del Plan 31 de julio de
desprese, tanto de bovinos y bufa- Gradual de Cumplimiento 2008
linos, como de porcinos y aves. ante el INVIMA
Establecimientos dedicados al Implementacin del Plan 3 de mayo de
benecio, desprese, desposte de Anlisis de Peligros y 2012
y procesamiento de derivados Puntos Crticos de Control
crnicos. HACCP
Plantas de benecio, desposte y Ejecucin en su Mximo tres aos
desprese, tanto de bovinos y bu- totalidad del Plan y medio contados
falinos, como de porcinos y aves. Gradual de Cumplimiento a partir de la
aprobacin del
Plan Gradual de
Cumplimiento
En qu consiste
ODLQVFULSFLyQ"
La inscripcin es la presentacin de la planta ante el INVIMA, a travs del For-
mato nico de Inscripcin Sanitaria - FUIS, que recoge los datos de identi-
cacin de un establecimiento dedicado al benecio y al desposte o desprese.

La inscripcin no tendr ningn costo. Cuando un establecimiento tenga ms


de una sede, cada una de ellas deber contar con inscripcin, autorizacin
sanitaria y registro.

Cules son los requisitos


SDUDODLQVFULSFLyQ
GHSODQWDVGHEHQHFLR
20 GHVSRVWHV\GHVSUHVH"
1. Diligenciar formato nico de inscripcin sanitaria FUIS, que solicita infor-
macin relacionada con:
a. Identicacin del establecimiento

b. Informacin especca:
Tipo de propiedad
Especie que benecia
Caractersticas del proceso de benecio (das/ turnos/ volumen)
Conservacin y destino de los productos

2. Radicar formato nico de inscripcin sanitaria - FUIS, debidamente diligen-


ciado en las ocinas del INVIMA tanto en medio impreso como magntico.

IN IMA
GHO6LVWHPD2FLDOGH,QVSHFFLyQ9LJLODQFLD\&RQWUROGHOD&DUQH
ABC 3URGXFWRV&iUQLFRV&RPHVWLEOHV\'HULYDGRV&iUQLFRV'HVWLQDGRV
SDUDHO&RQVXPR+XPDQR

'yQGHHVWiQXELFDGDV
ODVRFLQDVGHO,19,0$"
El INVIMA tiene a disposicin 8 ocinas territoriales en las ciudades de Barran-
quilla, Montera, Bucaramanga, Neiva, Medelln, Cali, Villavicencio y Bogot para
recibir tanto las inscripciones como los Planes Graduales de Cumplimiento. El
horario de atencin al pblico es de lunes a viernes 8:00 a.m. a 4:00 p.m.

Departamentos Ubicacin
OFICINA Telfonos Correo electrnico
que cubre de la sede

Subdireccin de Bogot 091-2948700


Nivel Nacional invimasal@invima.gov.co
Alimentos Carrera 68 D 17-11 Ext. 3920-3922
Guajira, Magdalena, Barranquilla
Costa Caribe1 095-3195433 gttcaribe1@invima.gov.co
Cesar y Atlntico Carrera 54 72-142
Montera
Crdoba, Sucre,
Costa Caribe 2 Calle 28 4- 21 094-7822127 gttcaribe2@invima.gov.co 21
Bolvar y San Andrs
Ofs. 402-404

Santander y Norte Bucaramanga


Centro Oriente 1 097-6322430 gttoriente1@invima.gov.co
de Santander Calle 35 21-70

Cundinamarca, Bogot
Centro Oriente 2 091-3458654 gttoriente2@invima.gov.co
Boyac y Amazonas Carrera 14 A 58 A - 14
Neiva
Tolima, Huila y
Centro Oriente 3 Calle 21 5 Bis 21 098-8756169 gttoriente3@invima.gov.co
Caquet
Int. 204
Antioquia, Choc,
Medelln
Occidente 1 Risaralda, Caldas y 094-2389898 gttoccidente1@invima.gov.co
Carrera 75 30 A - 46
Quindo
Valle del Cauca, Cali
Occidente 2 Cauca, Nario y Calle 23 Norte 3 N -63 092-6611643 gttoccidente2@invima.gov.co
Putumayo Edicio Almirante L 2
Meta, Casanare,
Arauca, Guaviare, Villavicencio
Orinoquia 098-8728472 gttorinoquia@invima.gov.co
Guaina, Vichada y Calle 26 37-38, Piso 2
Vaups
En qu consiste el Plan
*UDGXDOGH&XPSOLPLHQWR"
El Plan Gradual de Cumplimiento consta de una autoevaluacin que deben
realizar los establecimientos dedicados al benecio, desposte y desprese para
determinar cul es su nivel de cumplimiento frente a los requisitos del Decreto
1500 de 2007 y sus normas reglamentarias.

A partir de la autoevaluacin, la planta debe proponer y sustentar cules son sus


acciones graduales de mejoramiento, que le permitirn ajustarse a la nueva
reglamentacin y que debern ser desarrolladas en el periodo de transicin.

Los formatos de autoevaluacin as como los de acciones graduales de


cumplimiento se encuentran disponibles en la pgina web del INVIMA:
www.invima.gov.co

El Plan Gradual de Cumplimiento ser posteriormente evaluado por el INVIMA,


22 con el n de ser aprobado y otorgar la autorizacin sanitaria condicionada, que
le permitir al establecimiento funcionar en su periodo de transicin.

'yQGHVHH[SOLFDFRQGHWDOOHHOSURFHGL-
PLHQWRSDUDDGHODQWDUHVWRVWUiPLWHV"

El INVIMA ha expedido resoluciones que reglamentan los requisitos del Plan


Gradual de Cumplimiento para las plantas de benecio, desposte y desprese
de cada especie y establece los procedimientos para los procesos de inscrip-
cin, autorizacin sanitaria y registro, las cuales se encuentran disponibles en
la pgina web del INVIMA: www.invima.gov.co

4XpHVODDXWRUL]DFLyQVDQLWDULD"
Es el resultado de la revisin de los documentos aportados por cada establecimien-
to y la ejecucin de la visita mediante la cual se verican las condiciones sanitarias

IN IMA
GHO6LVWHPD2FLDOGH,QVSHFFLyQ9LJLODQFLD\&RQWUROGHOD&DUQH
ABC 3URGXFWRV&iUQLFRV&RPHVWLEOHV\'HULYDGRV&iUQLFRV'HVWLQDGRV
SDUDHO&RQVXPR+XPDQR

Cmo se solicita
ODDXWRUL]DFLyQVDQLWDULD"
Para una planta de benecio, desposte y desprese que funcionaba antes del
4 de mayo de 2007

1. Presentar una carta solicitando autorizacin de la planta, en la cual se


haga un compromiso del representante del establecimiento como garan-
ta al mejoramiento y cumplimiento de los requisitos sanitarios

2. Presentar el Plan Gradual de Cumplimiento, que se encuentra conforma-


do por los siguientes formatos debidamente diligenciados:

Formato de evaluacin del nivel sanitario de cumplimiento


23
Formato de acciones graduales de mejoramiento segn evaluacin.

3. Solicitar la visita para la obtencin de la Autorizacin, anexando:

Inscripcin o solicitud de inscripcin.

Diagrama de ujo de los procesos que realiza el establecimiento.

Plano de la planta, indicando claramente las reas, ujos de producto


y personal, distribucin de redes hidrulicas (agua potable, aguas ne-
gras, grises y residuales).

Organigrama de la empresa.

Plan Gradual de cumplimiento.

Carta de compromiso del representante del establecimiento como ga-


ranta al mejoramiento y cumplimiento de los requisitos sanitarios.

Consignacin original del pago de la tarifa por concepto de Visita de


Autorizacin Sanitaria:
&XHQWD&RUULHQWH'DYLYLHQGD00286999868-8
7DULIDSDUDWRGRVORVFDVRV $538.417
&yGLJR4052
/DVFRQVLJQDFLRQHVSXHGHQUHDOL]DUVH
~QLFDPHQWHHQHIHFWLYRRFRQFKHTXH
GHJHUHQFLD

Para una planta de benecio, desposte o desprese que entr en funciona-


miento despus del 4 de mayo de 2007

1. Solicitud o constancia de inscripcin de la planta ante el INVIMA.

2. Presentar ante el INVIMA el formato de Evaluacin del Nivel Sanitario de


Cumplimiento como evidencia del cumplimiento a los requisitos sanitarios
establecidos en el Decreto 1500 de 2007 y las resoluciones 2905 de
2007, 4282 de 2007 y 4287 de 2007.
24
3. Solicitar la visita para la obtencin de la autorizacin, anexando:

Consignacin original del pago de la tarifa por concepto de Visita de


Autorizacin Sanitaria.

Inscripcin o solicitud de inscripcin.

Diagrama de ujo de los procesos que realiza el establecimiento.

Plano de la planta, indicando claramente las reas, ujos de producto y


personal, distribucin de redes hidrulicas (agua potable, aguas negras,
grises y residuales).

Organigrama de la empresa.

Las plantas de benecio, desposte, desprese que se creen con pos-


terioridad al 4 de mayo de 2007, debern cumplir para su inscripcin
con todos los requisitos del Decreto 1500 de 2007, y sus disposicio-
nes reglamentarias segn la especie. Estos requisitos incluyen:

IN IMA
GHO6LVWHPD2FLDOGH,QVSHFFLyQ9LJLODQFLD\&RQWUROGHOD&DUQH
ABC 3URGXFWRV&iUQLFRV&RPHVWLEOHV\'HULYDGRV&iUQLFRV'HVWLQDGRV
SDUDHO&RQVXPR+XPDQR

Estndares de Ejecucin Sanitaria


Procedimientos Operativos Estndar de Saneamiento
HACCP (Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control, por sus siglas en
ingls)
Requisitos de Inspeccin ante y post mrtem
Requisitos de la cadena de fro para el producto
Programa de control de microorganismos patgenos
Plan nacional de residuos y contaminantes qumicos

El INVIMA podr autorizar el funcionamiento de plantas de benecio de


rgimen especial de animales para consumo humano para una o ms espe-
cies, en aquellos municipios que cumplan los siguientes requisitos:

1. Deciencia en las vas de acceso que impida que se cumpla con los re-
quisitos establecidos para el transporte de la carne y productos crnicos 25
comestibles desde una planta autorizada.
2. Que el volumen del benecio sea slo para consumo local.
3. Que el volumen de sacricio no exceda el volumen de de diez (10) ani-
males por especie por da.

/DVSODQWDVGHEHQHFLRGHVSRVWH
GHVSUHVH\GHULYDGRVFiUQLFRVTXHQRVH
LQVFULEDQDQWHHO,19,0$\QRSUHVHQWHQ
HO3ODQ*UDGXDOGH&XPSOLPLHQWRGHQWUR
GHODVIHFKDVDQWHVPHQFLRQDGDVQR
SRGUiQGHVDUUROODUDFWLYLGDGDOJXQD
VLHQGRREMHWRGHPHGLGDVVDQLWDULDV
GHVHJXULGDG\GHORVUHVSHFWLYRVSURFHVRV
sancionatorios.
El INVIMA tendr un plazo de seis (6) meses contados a partir de la radicacin
del plan gradual de cumplimiento por parte del interesado, para adelantar la
visita correspondiente.

Resultado de la visita de vericacin de las condiciones sanitarias y del plan


gradual de cumplimiento, el INVIMA podr otorgar la autorizacin sanitaria
al establecimiento para permitirle funcionar durante el periodo de transicin,
mientras cumple la totalidad del plan gradual de cumplimiento.

Posteriormente el INVIMA, conforme al estado sanitario vericado en la visita,


establecer si los productos pueden destinarse al consumo internacional, na-
cional o local.

Si el plan gradual de cumplimiento no fuere aprobado por el INVIMA, las


plantas tendrn un plazo de dos (2) meses contados a partir de la noticacin
del respectivo acto administrativo para presentar las correcciones respectivas y
lograr su aprobacin. Vencido este plazo, si el plan no es presentado corregido,
no podrn desarrollar actividad alguna, siendo objeto de medidas sanitarias de
seguridad y de los respectivos procesos sancionatorios.
26
A partir de la autorizacin sanitaria y el registro expedido por el INVIMA, las
plantas de benecio ingresan al Sistema Ocial de Inspeccin, Vigilancia y
Control, y por lo tanto reciben la asignacin de la inspeccin ocial, la cual
ser permanente y vericar el cumplimiento de las disposiciones reglamen-
tarias, de manera que se garantice la aprobacin de la carne y los productos
crnicos comestibles como aptos para el consumo humano.

El Registro es el acto administrativo emitido por el INVIMA en reconocimiento


a las condiciones sanitarias vericadas a travs de la autorizacin sanitaria, que
permite el ingreso de la planta a las listas ociales, una vez se ha cumplido la
normatividad sanitaria.

IN IMA
GHO6LVWHPD2FLDOGH,QVSHFFLyQ9LJLODQFLD\&RQWUROGHOD&DUQH
ABC 3URGXFWRV&iUQLFRV&RPHVWLEOHV\'HULYDGRV&iUQLFRV'HVWLQDGRV
SDUDHO&RQVXPR+XPDQR

&yPRVHUHDOL]DUi
ODLQVSHFFLyQYLJLODQFLD\
control?
De acuerdo con el tipo de establecimiento, la inspeccin vigilancia y control se
realizar de la siguiente forma:

En plantas de benecio, posterior a la autorizacin sanitaria, el sistema de


inspeccin ser permanente y estar bajo la responsabilidad del INVIMA.

En plantas de desposte, desprese y de derivados crnicos, se debern


efectuar mnimo cuatro (4) visitas anuales, en las cuales se evaluar de
forma integral el funcionamiento de la planta basado en el desempeo
de la misma y estar bajo la responsabilidad del INVIMA. 27

En los establecimientos dedicados al almacenamiento o expendio de


carne, productos crnicos comestibles y derivados crnicos se debern
efectuar mnimo, cuatro (4) visitas anuales, en las cuales se evaluar de
forma integral las condiciones sanitarias y buenas prcticas de manufac-
tura y estar bajo la responsabilidad de la Entidad Territorial de Salud.
([SRUWDFLyQ
Los productos destinados a la exportacin deben provenir de un estableci-
miento autorizado por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos, INVIMA, para tal n.

Para realizar exportaciones, todo cargamento deber estar acompaado de la


documentacin sanitaria que expida la autoridad competente en la planta.

Adicionalmente, cuando el pas de destino lo requiera, el INVIMA vericar en


puertos, aeropuertos y pasos fronterizos:

28 1. Destino del embarque.


2. Certicacin expedida por el INVIMA.
3. Condiciones del producto y del transporte.
4. Condiciones del embarque.
5. Inspeccin fsica del cargamento.

Despus de constatar la informacin y vericado el cumplimiento sanitario de


los productos a exportar, se expedir el certicado de inspeccin sanitaria para
exportacin. A los productos que no cumplan los requisitos para exportacin,
no se les permitir su salida.

En todos los casos, los productos debern adicionalmente cumplir con los
requisitos zoosanitarios para exportacin establecidos por el Instituto Colom-
biano Agropecuario, ICA y los dems requisitos sanitarios exigidos por el pas
importador, los cuales sern vericados por el INVIMA.

IN IMA