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REGLAMENTARON LA LEY 26.

529, DERECHOS DEL PACIENTE, HISTORIA


CLINICA Y CONSENTIMIENTO INFORMADO
FINALMENTE SE REGLAMENTO LA LEY DE HISTORIA CLINICA, NO SE TUVO PARA
ELLO EN CUENTA LA OPINION DE LAS ENTIDADES MEDICAS. Transcribimos a
continuacin la Ley y en otro color la Reglamentacin de cada artculo.

DERECHOS DEL PACIENTE, HISTORIA CLINICA Y CONSENTIMIENTO INFORMADO


BUENOS AIRES, 21 de Octubre de 2009. (BOLETIN OFICIAL, 20 de Noviembre de 2009)

TEMA. DERECHOS DEL PACIENTE-INFORMACION SANITARIA-CONSENTIMIENTO DEL


PACIENTE-HISTORIA CLINICA

El Senado y Cmara de Diputados de la Nacin Argentina reunidos en Congreso, etc.


sancionan con fuerza de Ley:

mbito de aplicacin.

ARTICULO 1 - El ejercicio de los derechos del paciente, en cuanto a la autonoma de la


voluntad, la informacin y la documentacin clnica, se rige por la presente ley.

Artculo 1: mbito de aplicacin: la presente reglamentacin alcanza el ejercicio de los


derechos del paciente, como sujeto que requiere cuidado sanitario en la relacin que establece
con los profesionales de la salud. Incluye la documentacin clnica regida por la Ley 26529,
modificada por la Ley 26742 y complementa las respectivas leyes y reglamentaciones del
ejercicio profesional en salud.
En lo que refiere al derecho a la informacin, esta reglamentacin complementa la Ley 25326,
sus normas reglamentarias y la Ley 26529, modificada por la Ley 26742.
Asimismo, este decreto comprende a los Agentes del Sistema Nacional del Seguro de Salud
alcanzados por la Ley 23661, respecto a la relacin entre ellos y sus prestadores propios o
contratados con sus beneficiarios, cualquiera sea la jurisdiccin del pas en que desarrollen
su actividad.

Captulo I. DERECHOS DEL PACIENTE EN SU RELACION CON LOS PROFESIONALES


E INSTITUCIONES DE LA SALUD (artculos 2 al 2)

Derechos del paciente.


ARTICULO 2 - Constituyen derechos esenciales en la relacin entre el paciente y el o los
profesionales de la salud, el o los agentes del seguro de salud, y cualquier efector de que se
trate, los siguientes:
a) Asistencia. El paciente, prioritariamente los nios, nias y adolescentes, tiene derecho a
ser asistido por los profesionales de la salud, sin menoscabo y distincin alguna, producto de
sus ideas, creencias religiosas, polticas, condicin socioeconmica, raza, sexo, orientacin
sexual o cualquier otra condicin. El profesional actuante slo podr eximirse del deber de
asistencia, cuando se hubiere hecho cargo efectivamente del paciente otro profesional
competente;
b) Trato digno y respetuoso. El paciente tiene el derecho a que los agentes del sistema de
salud intervinientes, le otorguen un trato digno, con respeto a sus convicciones personales y
morales, principalmente las relacionadas con sus condiciones socioculturales, de gnero, de
pudor y a su intimidad, cualquiera sea el padecimiento que presente, y se haga extensivo a
los familiares o acompaantes;
c) Intimidad. Toda actividad mdico - asistencial tendiente a obtener, clasificar, utilizar,
administrar, custodiar y transmitir informacin y documentacin clnica del paciente debe
observar el estricto respeto por la dignidad humana y la autonoma de la voluntad, as como
el debido resguardo de la intimidad del mismo y la confidencialidad de sus datos sensibles,
sin perjuicio de las previsiones contenidas en la Ley N 25.326;
d) Confidencialidad. El paciente tiene derecho a que toda persona que participe en la
elaboracin o manipulacin de la documentacin clnica, o bien tenga acceso al contenido de
la misma, guarde la debida reserva, salvo expresa disposicin en contrario emanada de
autoridad judicial competente o autorizacin del propio paciente;
e) Autonoma de la voluntad. El paciente tiene derecho a aceptar o rechazar determinadas
terapias o procedimientos mdicos o biolgicos, con o sin expresin de causa, como as
tambin a revocar posteriormente su manifestacin de la voluntad.
Los nios, nias y adolescentes tienen derecho a intervenir en los trminos de la Ley 26.061
a los fines de la toma de decisin sobre terapias o procedimientos mdicos o biolgicos que
involucren su vida o salud.
En el marco de esta potestad, el paciente que presente una enfermedad irreversible, incurable
o se encuentre en estado terminal, o haya sufrido lesiones que lo coloquen en igual situacin,
informado en forma fehaciente, tiene el derecho a manifestar su voluntad en cuanto al rechazo
de procedimientos quirrgicos, de reanimacin artificial o al retiro de medidas de soporte vital
cuando sean extraordinarias o desproporcionadas en relacin con la perspectiva de mejora,
o produzcan un sufrimiento desmesurado. Tambin podr rechazar procedimientos de
hidratacin o alimentacin cuando los mismos produzcan como nico efecto la prolongacin
en el tiempo de ese estadio terminal irreversible o incurable.
En todos los casos la negativa o el rechazo de los procedimientos mencionados no significar
la interrupcin de aquellas medidas y acciones para el adecuado control y alivio del sufrimiento
del paciente.
f) Informacin Sanitaria. El paciente tiene derecho a recibir la informacin sanitaria necesaria,
vinculada a su salud. El derecho a la informacin sanitaria incluye el de no recibir la
mencionada informacin.
g) Interconsulta Mdica. El paciente tiene derecho a recibir la informacin sanitaria por escrito,
a fin de obtener una segunda opinin sobre el diagnstico, pronstico o tratamiento
relacionados con su estado de salud.

Ref. Normativas: Ley 25.326. Ley 26.061


Modificado por: Ley 26.742 Art.1
(B.O. 24/05/2012) INCISO E MODIFICADO

Artculo 2: Derechos del paciente. A los fines de la Ley 26529, modificada por la Ley 26742,
considrase efector a toda persona fsica o jurdica que brinde prestaciones vinculadas a la
salud con fines de promocin, prevencin, atencin y rehabilitacin.
La SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD deber adoptar las medidas
necesarias para asegurar el correcto ejercicio de los derechos reconocidos por esta Ley a los
beneficiarios del Sistema Nacional del Seguro de Salud por parte de los Agentes del Sistema
Nacional del Seguro de Salud de todo el pas, comprendidos por la Ley 23661.
a) Asistencia. Considrase que el derecho de los pacientes a ser asistidos involucra el deber
de los profesionales de la salud de cumplir con lo previsto por el artculo 19 de la Ley 17132,
cuando la gravedad del estado del paciente as lo imponga. En ningn caso, el profesional de
la salud podr invocar para negar su asistencia profesional, reglamentos administrativos
institucionales, rdenes superiores, o cualquier otra cuestin que desvirte la funcin social
que lo caracteriza.
Deber quedar documentada en la historia clnica la mencin del nuevo profesional tratante si
mediara derivacin, o bien, la decisin del paciente de requerir los servicios de otro
profesional.
Sin perjuicio de ello, cuando se trate de pacientes menores de edad, siempre se considerar
primordial la satisfaccin del inters superior del nio en el pleno goce de sus derechos y
garantas consagrados en la Convencin Sobre los Derechos del Nio y reconocidos en las
Leyes 23849, 26061 y 26529.
b) Trato digno y respetuoso. El deber de trato digno se extiende a todos los niveles de
atencin, comprendiendo tambin el que deben dispensarle a los pacientes y su familia y
acompaantes sin discriminacin alguna, los prestadores institucionales de salud y sus
empleados, y los Agentes del Sistema Nacional del Seguro de Salud, alcanzados por la Ley
23661 y su reglamentacin. Ello, teniendo en cuenta la condicin de persona humana del
paciente, quien necesita de los servicios de salud, as como de la ciencia y competencia
profesional que los caracteriza.
c) Intimidad. A los fines de esta reglamentacin entindese por datos personales a la
informacin de cualquier tipo referida a los pacientes, en su condicin de tales, y en especial
a sus datos sensibles, entendidos como los datos personales que revelan origen tnico,
opiniones polticas, convicciones religiosas, filosficas o morales, afiliacin sindical e
informacin referente a la salud o a la vida sexual, con los alcances previstos por la Ley 25326.
Considrase que es un deber de los profesionales de la salud y de las instituciones
asistenciales el respeto de la intimidad de los pacientes y de la autonoma de su voluntad, en
toda actividad mdico-asistencial tendiente a obtener, clasificar, utilizar, administrar, custodiar
y transmitir informacin y documentacin clnica del paciente y en especial respecto a sus
datos sensibles.
d) Confidencialidad. El paciente tiene derecho a que todo aquello que llegare a conocimiento
de los profesionales de la salud o sus colaboradores con motivo o en razn de su ejercicio, y
de quienes manipulen su documentacin clnica, no se d a conocer sin su expresa
autorizacin, salvo los casos que la ley que se reglamenta u otras leyes as lo determinen, o
que medie disposicin judicial en contrario o cuando se trate de evitar un mal mayor con motivo
de salud pblica. Todos estos supuestos, en los que proceda revelar el contenido de los datos
confidenciales, debern ser debidamente registrados en la historia clnica y, cuando
corresponda, ser puestos en conocimiento del paciente, si no mediare disposicin judicial en
contrario. El deber de confidencialidad es extensivo a toda persona que acceda a la
documentacin clnica, incluso a quienes actan como aseguradores o financiadores de las
prestaciones. Responde por la confidencialidad no slo el profesional tratante sino la mxima
autoridad del establecimiento asistencial, y de las instituciones de la seguridad social o
cualquier otra instancia pblica o privada que accede a la misma.
e) Autonoma de la Voluntad. El paciente es soberano para aceptar o rechazar las terapias o
procedimientos mdicos o biolgicos que se le propongan en relacin a su persona, para lo
cual tiene derecho a tener la informacin necesaria y suficiente para la toma de su decisin, a
entenderla claramente e incluso a negarse a participar en la enseanza e investigacin
cientfica en el arte de curar. En uno u otro caso, puede revocar y dejar sin efecto su
manifestacin de voluntad.
En todos los casos, deber registrarse en la historia clnica la decisin del paciente y tambin
su eventual revocacin.
Los profesionales de la salud deben tener en cuenta la voluntad de los nios, nias y
adolescentes sobre esas terapias o procedimientos, segn la competencia y discernimiento
de los menores. En los casos en que de la voluntad expresada por el menor se genere un
conflicto con el o los representantes legales, o entre ellos, el profesional deber elevar, cuando
correspondiere, el caso al Comit de tica de la institucin asistencial o de otra institucin si
fuera necesario, para que emita opinin, en un todo de acuerdo con la Ley 26061. Para los
casos presentados por la va de proteccin de personas, conforme lo establecido en los
artculos 234 a 237 del Cdigo Procesal Civil y Comercial, deber prevalecer en idntico
sentido el mejor inters del paciente, procurndose adoptar el procedimiento ms expedito y
eficaz posible que atienda su competencia y capacidad.
El paciente podr ejercer el derecho previsto en el artculo 2, inciso e), tercer prrafo de la Ley
26529, modificada por la Ley 26742, cuando padezca una enfermedad irreversible, incurable
y se encuentre en estadio terminal o haya sufrido lesiones que lo coloquen en igual situacin.
En caso de discrepancia en las decisiones, podr recurrir a un comit de biotica.
Tanto del diagnstico, incluyendo los parmetros fsico-psquicos del paciente que lo
sustenten, como del ejercicio efectivo de la autonoma de la voluntad, deber quedar
constancia explcita en la historia clnica, con la firma del mdico tratante, del segundo
profesional si correspondiere, y del paciente o, ante su incapacidad o imposibilidad, del familiar
o representante o persona habilitada.
f) Informacin Sanitaria. El profesional de la salud deber proveer de la informacin sanitaria
al paciente, o representante legal, referida a estudios y/o tratamientos, y a las personas
vinculadas a l por razones familiares o de hecho, en la medida en que el paciente lo autorice
o solicite expresamente.
El paciente debe ser informado incluso en caso de incapacidad, de modo adecuado a sus
posibilidades de comprensin y competencia.
En estos supuestos, el profesional debe cumplir tambin con informar al representante legal
del paciente.
Cuando el paciente, segn el criterio del profesional de la salud que lo asiste, carece de
capacidad para entender la informacin a causa de su estado fsico o psquico, la informacin
se pondr en conocimiento de las personas vinculadas a l por razones familiares o de hecho.
Aun en contra de la voluntad del paciente, el profesional de la salud, deber -bajo su
responsabilidad como tratante-, poner en conocimiento de aqul la informacin sobre su salud,
cuando est en riesgo la integridad fsica o la vida de otras personas por causas de salud
pblica.
Deber dejarse registrada esta circunstancia en la historia clnica del paciente y las razones
que la justifican.
Sin perjuicio de lo establecido en el prrafo precedente, el paciente mayor de edad y capaz,
cuando as lo decida, deber dejar asentada su voluntad de ejercer su derecho de no recibir
informacin sanitaria vinculada a su salud, estudios o tratamientos, mediante una declaracin
de voluntad efectuada por escrito, que deber quedar asentada en su historia clnica. Ante la
circunstancia descripta, deber indicar la persona o personas que autoriza a disponer de dicha
informacin y a decidir sobre su tratamiento o, en su caso, sealar su autorizacin para que
las decisiones pertinentes sean tomadas por l o los profesionales tratantes, con los alcances
y del modo previstos en los artculos 4 y 6 de la Ley 26529, modificada por la Ley 26742 y esta
reglamentacin.
El derecho a la informacin sanitaria de los pacientes puede limitarse por la existencia
acreditada de un estado de necesidad teraputica, cuando el profesional actuante entienda
que por razones objetivas el conocimiento de la situacin de la salud del paciente puede
perjudicar su salud de manera grave. En ese caso, deber dejar asentado en la historia clnica
esa situacin y comunicarla a las personas vinculadas al paciente por razones familiares o de
hecho, segn lo previsto en los artculos 4 y 6 de la Ley 26529, modificada por la Ley 26742 y
esta reglamentacin. Estas situaciones deben ser valoradas por los profesionales de la salud
de modo restrictivo y excepcional, consultando al Comit de tica.
g) Interconsulta Mdica. El profesional tratante deber prestar su colaboracin cuando el
paciente le informe su intencin de obtener una segunda opinin, considerando la salud del
paciente por sobre cualquier condicin.
El pedido del paciente y la entrega de la informacin sanitaria para esa interconsulta
profesional debern ser registrados en su historia clnica en el momento en que son realizados.
La entrega completa de la informacin sanitaria debe efectuarse por escrito y tambin debe
ser registrada en los plazos previstos por esta reglamentacin en la historia clnica respectiva.
Las personas enumeradas en los artculos 4 y 6 de la Ley 26529, modificada por la Ley 26742
pueden solicitar dicha interconsulta slo cuando el paciente no fuera competente, en cuyo
caso debe asentarse tambin en la historia clnica tal circunstancia, con los datos del
solicitante.
La interconsulta tambin puede ser propuesta al paciente por el profesional tratante ante
dificultades para arribar a un diagnstico, resultados insatisfactorios del tratamiento instituido,
otros aspectos legales, administrativos o de otra naturaleza que resulten de inters del
paciente.

Captulo II. DE LA INFORMACION SANITARIA (artculos 3 al 4)


Definicin.
ARTICULO 3 - A los efectos de la presente ley, entindase por informacin sanitaria aquella
que, de manera clara, suficiente y adecuada a la capacidad de comprensin del paciente,
informe sobre su estado de salud, los estudios y tratamientos que fueren menester realizarle
y la previsible evolucin, riesgos, complicaciones o secuelas de los mismos.

Artculo 3: Inclyese dentro de los alcances de la definicin de informacin sanitaria que debe
recibir el paciente a las alternativas teraputicas y sus riesgos y a las medidas de prevencin,
los beneficios y perjuicios, con los alcances previstos en el artculo 5 inciso e) de la Ley 26529,
modificada por la Ley 26742.
Los centros de salud pblicos y privados y dems sujetos obligados por la Ley 26529,
modificada por la Ley 26742, deben adoptar las medidas necesarias para garantizar los
derechos de los pacientes en materia de informacin sanitaria.
Autorizacin.
ARTICULO 4 - La informacin sanitaria slo podr ser brindada a terceras personas, con
autorizacin del paciente.
En el supuesto de incapacidad del paciente o imposibilidad de comprender la informacin a
causa de su estado fsico o psquico, la misma ser brindada a su representante legal o, en
su defecto, al cnyuge que conviva con el paciente, o la persona que, sin ser su cnyuge,
conviva o est a cargo de la asistencia o cuidado del mismo y los familiares hasta el cuarto
grado de consanguinidad.
Artculo 4: Autorizacin. La autorizacin efectuada por el paciente para que terceras personas
reciban por el profesional tratante la informacin sanitaria sobre su estado de salud,
diagnstico o tratamiento, deber quedar registrada en la historia clnica del paciente, y ser
suscripta por ste.
Para el supuesto del segundo prrafo de los artculos 4 y 6 de la Ley 26529, modificada por la
Ley 26742 la informacin sanitaria ser brindada segn el orden de prelacin de la Ley 24193,
siempre que estuviesen en el pleno uso de sus facultades. Para el consentimiento informado
se atender al orden de prelacin del artculo 21 de la Ley 24193, agregndose como ltimo
supuesto de prelacin a la persona que sin ser el cnyuge del paciente, o sin reunir ese
carcter conforme el inciso a) del artculo 21 de la Ley 24193, modificado por la Ley 26066,
estuviera contemplado en el artculo 4, segundo prrafo de la Ley 26529, por ser quien convive
o est a cargo de la asistencia o cuidado del paciente.
En el caso de los representantes legales del paciente, sean ellos designados por la ley o por
autoridad judicial, ser acreditada la misma con el documento donde conste su designacin.
El profesional tratante deber registrar en la historia clnica del paciente que la informacin
sanitaria se suministr acorde a alguno de los supuestos contemplados en el artculo que se
reglamenta y asumir el compromiso de confidencialidad que contempla la ley que se
reglamenta.
Son excepciones a la regla general aludida:
1) Aquellos casos donde a criterio del profesional se encuentra en peligro la salud pblica y/o
la salud o la integridad fsica de otra/s persona/s.
2) Cuando sea necesario el acceso a la informacin para la realizacin de auditoras mdicas
o prestacionales o para la labor de los financiadores de la salud, siempre y cuando se adopten
mecanismos de resguardo de la confidencialidad de los datos inherentes al paciente, que se
encuentran protegidos por el secreto mdico.
Cuando el paciente exprese su deseo de no ser informado se documentar en la historia
clnica su decisin y respetar la misma, sin perjuicio de dejar asentado su ltimo
consentimiento emitido.

Captulo III. DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO (artculos 5 al 11)


Definicin.
ARTICULO 5 - Entindese por consentimiento informado la declaracin de voluntad suficiente
efectuada por el paciente, o por sus representantes legales, en su caso, emitida luego de
recibir, por parte del profesional interviniente, informacin clara, precisa y adecuada con
respecto a:
a) Su estado de salud;
b) El procedimiento propuesto, con especificacin de los objetivos perseguidos;
c) Los beneficios esperados del procedimiento;
d) Los riesgos, molestias y efectos adversos previsibles;
e) La especificacin de los procedimientos alternativos y sus riesgos, beneficios y perjuicios
en relacin con el procedimiento propuesto;
f) Las consecuencias previsibles de la no realizacin del procedimiento propuesto o de los
alternativos especificados;
g) El derecho que le asiste en caso de padecer una enfermedad irreversible, incurable, o
cuando se encuentre en estadio terminal, o haya sufrido lesiones que lo coloquen en igual
situacin, en cuanto al rechazo de procedimientos quirrgicos, de hidratacin, alimentacin,
de reanimacin artificial o al retiro de medidas de soporte vital, cuando sean extraordinarios o
desproporcionados en relacin con las perspectivas de mejora, o que produzcan sufrimiento
desmesurado, tambin del derecho de rechazar procedimientos de hidratacin y alimentacin
cuando los mismos produzcan como nico efecto la prolongacin en el tiempo de ese estadio
terminal irreversible e incurable;
h) El derecho a recibir cuidados paliativos integrales en el proceso de atencin de su
enfermedad o padecimiento.
Modificado por: Ley 26.742 Art.2
(B.O. 24/05/2012) ARTICULO SUSTITUIDO

Artculo 5: Definicin. Entindese como parte del consentimiento informado al proceso cuya
materializacin consiste en la declaracin de voluntad a la que refiere el artculo 5 de la Ley
26529 modificada por la Ley 26742, a travs de la cual luego de haberse considerado las
circunstancias de autonoma, evaluada la competencia y comprensin de la informacin
suministrada referida al plan de diagnstico, teraputico, quirrgico o investigacin cientfica
o paliativo, el paciente o los autorizados legalmente otorgan su consentimiento para la
ejecucin o no del procedimiento.
Habr consentimiento por representacin cuando el paciente no sea capaz de tomar
decisiones segn criterio del profesional tratante, o cuando su estado fsico o psquico no le
permita hacerse cargo de su situacin, y no haya designado persona alguna para hacerlo; en
cuyo supuesto, la informacin pertinente al tratamiento aplicable a su dolencia y sus resultados
se dar segn el orden de prelacin referido anteriormente para tales fines.
Tambin operar este consentimiento por representacin en el caso de los pacientes
incapacitados legalmente o de menores de edad que no son capaces intelectual o
emocionalmente de comprender los alcances de la prctica a autorizar.
Cuando los mismos puedan comprender tales alcances, se escuchar su opinin, sin perjuicio
de suministrarse la informacin a las personas legalmente habilitadas, para la toma de
decisin correspondiente. Para este consentimiento debern tenerse en cuenta las
circunstancias y necesidades a atender, a favor del paciente, respetando su dignidad personal,
y promoviendo su participacin en la toma de decisiones a lo largo de ese proceso, segn su
competencia y discernimiento.
Para que opere el consentimiento por representacin, tratndose de personas vinculadas al
paciente, ubicadas en un mismo grado dentro del orden de prelacin que establece el presente
artculo, la oposicin de una sola de stas requerir la intervencin del comit de tica
institucional respectivo, que en su caso decidir si corresponde dar lugar a la intervencin
judicial, slo en tanto resultaren dificultades para discernir la situacin ms favorable al
paciente.
El vnculo familiar o de hecho ser acreditado; a falta de otra prueba, mediante declaracin
jurada, la que a ese nico efecto constituir prueba suficiente por el plazo de CUARENTA Y
OCHO (48) horas, debiendo acompaarse la documentacin acreditante. Las certificaciones
podrn ser efectuadas por ante el director del establecimiento o quien lo reemplace o quien
aqul designe.
Obligatoriedad.

ARTICULO 6 - Toda actuacin profesional en el mbito mdico-sanitario, sea pblico o


privado, requiere, con carcter general y dentro de los lmites que se fijen por va
reglamentaria, el previo consentimiento informado del paciente.
En el supuesto de incapacidad del paciente, o imposibilidad de brindar el consentimiento
informado a causa de su estado fsico o psquico, el mismo podr ser dado por las personas
mencionadas en el artculo 21 de la Ley 24.193, con los requisitos y con el orden de prelacin
all establecido.

Sin perjuicio de la aplicacin del prrafo anterior, deber garantizarse que el paciente en la
medida de sus posibilidades, participe en la toma de decisiones a lo largo del proceso
sanitario.

Modificado por: Ley 26.742 Art.3. (B.O. 24/05/2012) ARTICULO SUSTITUIDO

Artculo 6: Obligatoriedad. La obligatoriedad del consentimiento informado resulta exigible en


todos los establecimientos de salud pblicos y privados alcanzados por la Ley 26529,
modificada por la Ley 26742, este decreto y sus normas complementarias.

Instrumentacin.
ARTICULO 7 - El consentimiento ser verbal con las siguientes excepciones, en los que ser
por escrito y debidamente suscrito:
a) Internacin;
b) Intervencin quirrgica;
c) Procedimientos diagnsticos y teraputicos invasivos;
d) Procedimientos que implican riesgos segn lo determine la reglamentacin de la presente
ley;
e) Revocacin.
f) En el supuesto previsto en el inciso g) del artculo 5 deber dejarse constancia de la
informacin por escrito en un acta que deber ser firmada por todos los intervinientes en el
acto.
Modificado por: Ley 26.742 Art.4. (B.O. 24/05/2012) INCISO F) INCORPORADO

Artculo 7: Instrumentacin. Entindase que el consentimiento informado se materializa


obligatoriamente por escrito en los casos contemplados en el artculo 7 de la Ley 26529,
modificada por la Ley 26742. El consentimiento informado escrito constar de una explicacin
taxativa y pautada por parte del profesional del mbito mdico-sanitario de las actividades que
se realizarn al paciente y estar redactado en forma concreta, clara y precisa, con trminos
que el paciente o, ante su incapacidad o imposibilidad, su familiar o representante o persona
vinculada habilitada, puedan comprender, omitiendo metforas o sinnimos que hagan
ambiguo el escrito, resulten equvocos o puedan ser mal interpretados.
Cuando el consentimiento informado pueda otorgarse en forma verbal, y fuera extendido de
ese modo, el profesional tratante, deber asentar en la historia clnica la fecha y alcance de
cmo y sobre qu prctica oper el mismo.
Cuando proceda el consentimiento informado escrito, adems de firmarlo el paciente o, en su
caso, las mismas personas y bajo el mismo orden y modalidades que las mencionadas en el
segundo prrafo de los artculos 4 y 6 de la Ley 26529, modificada por la Ley 26742, y esta
reglamentacin, debe ser suscripto por el profesional tratante y agregarse a la Historia Clnica.
Esta obligacin comprende tambin el acta prevista en el inciso g) del artculo 5 de la Ley
26529, modificada por la Ley 26742.
Considranse dentro del inciso d) del artculo 7 de la Ley 26529, modificada por la Ley 26742,
a la investigacin de mtodos preventivos y teraputicos con seres humanos.
La revocacin del consentimiento informado escrito deber consignarse en el mismo texto por
el cual se otorg, junto al detalle de las consecuencias que el paciente declara expresamente
conocer, procedindose a su nueva rbrica, con intervencin del profesional tratante.
Para los casos de una autorizacin verbal, conforme a la ley, su revocacin deber
consignarse por escrito, en la historia clnica, asentando la fecha de su revocacin, sus
alcances y el detalle de los riesgos que le fueron informados al paciente a causa de la
revocacin, procedindose a su rbrica por el profesional y el paciente.
Cualquiera sea el supuesto, si no le fuera posible firmar al paciente, se requerir documentar
esa circunstancia en la historia clnica, para lo cual el profesional deber requerir la firma de
DOS (2) testigos.

Exposicin con fines acadmicos.

ARTICULO 8 - Se requiere el consentimiento del paciente o en su defecto, el de sus


representantes legales, y del profesional de la salud interviniente ante exposiciones con fines
acadmicos, con carcter previo a la realizacin de dicha exposicin.

Artculo 8: Exposicin con fines acadmicos.


Se requerir el consentimiento previo del paciente o el de sus representantes legales en las
exposiciones con fines acadmicos en las que se puede, real o potencialmente, identificar al
paciente, cualquiera sea su soporte.
En aquellos establecimientos asistenciales donde se practique la docencia en cualquiera de
sus formas, debern arbitrarse los mecanismos para que el consentimiento informado a fin de
la exposicin con fines acadmicos sea otorgado al momento del ingreso del paciente al
establecimiento asistencial.
No se requerir autorizacin cuando el material objeto de exposicin acadmica sea
meramente estadstico, o utilizado con fines epidemiolgicos y no permite identificar la
persona del paciente. A tales fines se requerir la rbrica del profesional tratante asumiendo
la responsabilidad por la divulgacin y el carcter de la informacin.
Se reconoce el derecho de la poblacin a conocer los problemas sanitarios de la colectividad,
en trminos epidemiolgicos y estadsticos, cuando impliquen un riesgo para la salud pblica
y a que esa informacin se divulgue, con los mecanismos que preserven la confidencialidad e
intimidad de las personas.
Cuando procedan criterios ms restrictivos debe estarse a los marcos legales especficos.

Excepciones al consentimiento informado.

ARTICULO 9 - El profesional de la salud quedar eximido de requerir el consentimiento


informado en los siguientes casos:
a) Cuando mediare grave peligro para la salud pblica;
b) Cuando mediare una situacin de emergencia, con grave peligro para la salud o vida del
paciente, y no pudiera dar el consentimiento por s o a travs de sus representantes legales.
Las excepciones establecidas en el presente artculo se acreditarn de conformidad a lo que
establezca la reglamentacin, las que debern ser interpretadas con carcter restrictivo.

Artculo 9: Excepciones al consentimiento informado. Constituyen excepciones a la regla


general de que el consentimiento debe ser dado por el paciente, a las prescriptas en los
artculos 4, 6 y 9 de la Ley 26529, modificada por la Ley 26742, que se reglamentan.
El grave peligro para la Salud Pblica al que se refiere el inciso a) del artculo 9 de la Ley
26529, modificada por la Ley 26742, deber estar declarado por la Autoridad Sanitaria
correspondiente. Ante tal situacin, la negativa a un tratamiento o diagnstico puede dar lugar
a la prdida de beneficios o derechos o a la imposicin de algunos tratamientos o diagnsticos
coactivamente, conforme a las legislaciones vigentes.
Asimismo, deber ser justificada en la razonabilidad mdica por el profesional interviniente y
refrendada por el jefe y/o subjefe del equipo mdico, la situacin de emergencia con grave
peligro para la salud o vida del paciente, que refiere el inciso b) del artculo 9, cuando no
puedan dar su consentimiento el paciente, sus representantes legales o las personas
autorizadas por la ley y esta reglamentacin. En este supuesto ante la imposibilidad del
paciente para poder otorgar su consentimiento informado, ser brindado por las mismas
personas y bajo el mismo orden y modalidades que las mencionadas en el segundo prrafo
de los artculos 4 y 6 de la ley conforme se reglamenta, en la primera oportunidad posible
luego de superada la urgencia.
A tales efectos entindese por representante legal aquel que surja de una definicin legal y/o
designacin judicial.
Las excepciones deben ser interpretadas con carcter restrictivo y asentadas en la historia
clnica del paciente, con el detalle de los motivos por los cuales el mismo no puede recabarse
y las prcticas y medidas adoptadas sin que opere el mismo.
Los establecimientos de salud deben arbitrar los recaudos para que los profesionales estn
entrenados y capacitados para determinar cundo se presentan estas situaciones y dar
cumplimiento a la ley y su reglamentacin.

Revocabilidad.

ARTICULO 10. - La decisin del paciente, en cuanto a consentir o rechazar los tratamientos
indicados, puede ser revocada. El profesional actuante debe acatar tal decisin, y dejar
expresa constancia de ello en la historia clnica, adoptando para el caso todas las formalidades
que resulten menester a los fines de acreditar fehacientemente tal manifestacin de voluntad,
y que la misma fue adoptada en conocimiento de los riesgos previsibles que la decisin
implica.
Las personas mencionadas en el artculo 21 de la Ley 24.193 podrn revocar su anterior
decisin con los requisitos y en el orden de prelacin all establecido.
Sin perjuicio de la aplicacin del prrafo anterior, deber garantizarse que el paciente, en la
medida de sus posibilidades, participe en la toma de decisiones a lo largo del proceso
sanitario.

Modificado por: Ley 26.742 Art.5. (B.O. 24/05/2012) ARTICULO SUSTITUIDO

Artculo 10: Revocabilidad. La decisin del paciente o, en su caso, de sus familiares o


representantes o personas habilitadas, bajo el mismo orden y modalidades que el previsto en
el segundo prrafo de los artculos 4 y 6 de la Ley 26529, modificada por la Ley 26742 y esta
reglamentacin, relativas a las cuestiones previstas en el artculo 10, debern ser plasmadas
en la historia clnica por escrito, con la rbrica respectiva.
El profesional deber respetar la decisin revocatoria adoptada, dejando expresa constancia
de ello en la historia clnica, anotando pormenorizadamente los datos que identifiquen el
tratamiento mdico revocado, los riesgos previsibles que la misma implica, lugar y fecha, y
haciendo constar la firma del paciente o su representante legal, o persona autorizada,
adjuntando el documento o formulario de consentimiento informado correspondiente. A tales
fines se considerar que si el paciente no puede extender la revocacin de un consentimiento
por escrito, se documente su revocacin verbal, con la presencia de al menos DOS (2) testigos
y la rbrica de los mismos en la historia clnica.
Ante dudas sobre la prevalencia de una decisin de autorizacin o revocacin, en los casos
en que hubiere mediado un consentimiento por representacin, debe aplicarse aquella que
prevalezca en beneficio del paciente, con la intervencin del comit de tica institucional
respectivo, fundado en criterios de razonabilidad, no paternalistas. Para ello, se dar
preeminencia a la voluntad expresada por el paciente en relacin a una indicacin teraputica,
incluso cuando conlleve el rechazo del tratamiento.

Directivas anticipadas.
ARTICULO 11. - Toda persona capaz mayor de edad puede disponer directivas anticipadas
sobre su salud, pudiendo consentir o rechazar determinados tratamientos mdicos,
preventivos o paliativos, y decisiones relativas a su salud.
Las directivas debern ser aceptadas por el mdico a cargo, salvo las que impliquen
desarrollar prcticas eutansicas, las que se tendrn como inexistentes.
La declaracin de voluntad deber formalizarse por escrito ante escribano pblico o juzgados
de primera instancia, para lo cual se requerir de la presencia de dos (2) testigos.
Dicha declaracin podr ser revocada en todo momento por quien la manifest.

Modificado por: Ley 26.742 Art.6. (B.O. 24/05/2012) ARTICULO SUSTITUIDO

Artculo 11: Directivas Anticipadas. Las Directivas Anticipadas sobre cmo debe ser tratado el
paciente, debern ser agregadas a su historia clnica. La declaracin de voluntad deber
formalizarse por escrito, con la presencia de DOS (2) testigos, por ante escribano pblico o
juez de primera instancia competente, en la que se detallarn los tratamientos mdicos,
preventivos o paliativos, y las decisiones relativas a su salud que consiente o rechaza.
El paciente puede incluso designar un interlocutor para que llegado el momento procure el
cumplimiento de sus instrucciones.
Los profesionales de la salud debern respetar la manifestacin de voluntad autnoma del
paciente. Cuando el mdico a cargo considere que la misma implica desarrollar prcticas
eutansicas, previa consulta al Comit de tica de la institucin respectiva y, si no lo hubiera,
de otro establecimiento, podr invocar la imposibilidad legal de cumplir con tales Directivas
Anticipadas.
Todos los establecimientos asistenciales deben garantizar el respeto de las Directivas
Anticipadas, siendo obligacin de cada institucin el contar con profesionales sanitarios, en
las condiciones y modo que fije la autoridad de aplicacin que garanticen la realizacin de los
tratamientos en concordancia con la voluntad del paciente.
Cuando el paciente rechace mediante Directivas Anticipadas determinados tratamientos y
decisiones relativas a su salud, y se encuentre en los supuestos previstos por el artculo 2
inciso e) tercer prrafo de la Ley 26529, modificada por la Ley 26742, el profesional
interviniente mantendr los cuidados paliativos tendientes a evitar el sufrimiento.
En este supuesto, se entiende por cuidado paliativo la atencin multidisciplinaria del enfermo
terminal destinada a garantizar higiene y confort, incluyendo procedimientos farmacolgicos o
de otro tipo para el control del dolor y el sufrimiento.
No se tendrn por vlidas las Directivas Anticipadas otorgadas por menores o personas
incapaces al momento de su otorgamiento, como as tampoco, aquellas que resulten
contrarias al ordenamiento jurdico o no se correspondan con el supuesto que haya previsto
el paciente al momento de exteriorizarlas.
En la Historia Clnica debe dejarse constancia de las anotaciones vinculadas con estas
previsiones.
El paciente puede revocar en cualquier momento estas directivas, dejando constancia por
escrito, con la misma modalidad con que las otorg o las dems habilitadas por las Leyes que
se reglamentan por el presente Decreto.
Si el paciente, no tuviera disponible estas modalidades al momento de decidir la revocacin,
por encontrarse en una situacin de urgencia o internado, se documentar su decisin
revocatoria verbal, con la presencia de al menos DOS (2) testigos y sus respectivas rbricas
en la historia clnica, adems de la firma del profesional tratante.
El paciente debe arbitrar los recaudos para que sus Directivas Anticipadas estn redactadas
en un nico documento, haciendo constar en el mismo que deja sin efecto las anteriores
emitidas si las hubiera, as como para ponerlas en conocimiento de los profesionales tratantes.
Del mismo modo si habilita a otras personas a actuar en su representacin, debe designarlas
en dicho instrumento, y stas deben con su firma documentar que consienten representarlo.
Las Directivas Anticipadas emitidas con intervencin de UN (1) escribano pblico deben al
menos contar con la certificacin de firmas del paciente y de DOS (2) testigos, o en su caso
de la o las personas que ste autorice a representarlo en el futuro, y que aceptan la misma.
Sin perjuicio de ello, el paciente tendr disponible la alternativa de suscribirlas por escritura
pblica, siempre con la rbrica de los testigos y en su caso de las personas que aceptan
representarlo.
Los testigos, cualquiera sea el medio por el cual se extiendan, en el mismo texto de las
Directivas Anticipadas deben pronunciarse sobre su conocimiento acerca de la capacidad,
competencia y discernimiento del paciente al momento de emitirlas, y rubricarlas, sin perjuicio
del deber del propio paciente otorgante de manifestar tambin esa circunstancia, adems de
que es una persona capaz y mayor de edad.
En ningn caso se entender que el profesional que cumpla con las Directivas Anticipadas
emitidas con los alcances de la Ley 26529 o su modificatoria, ni dems previsiones de ellas o
de esta reglamentacin, est sujeto a responsabilidad civil, penal, o administrativa derivada
de su cumplimiento.
Los escribanos, a travs de sus entidades representativas y las autoridades judiciales a travs
de las instancias competentes podrn acordar modalidades tendientes a registrar tales
directivas, si no hubiere otra modalidad de registro prevista localmente.

ARTICULO 11 bis: Ningn profesional interviniente que haya obrado de acuerdo con las
disposiciones de la presente ley est sujeto a responsabilidad civil, penal, ni administrativa,
derivadas del cumplimiento de la misma.

Modificado por: Ley 26.742 Art.7. (B.O. 24/05/2012) ARTICULO INCORPORADO

Artculo 11 bis: SIN REGLAMENTAR.

Captulo IV. DE LA HISTORIA CLINICA (artculos 12 al 21)

Definicin y alcance.

ARTICULO 12. - A los efectos de esta ley, entindase por historia clnica, el documento
obligatorio cronolgico, foliado y completo en el que conste toda actuacin realizada al
paciente por profesionales y auxiliares de la salud.

Artculo 12: Definicin y alcance. A excepcin de los casos de la historia clnica informatizada,
los asientos de la historia clnica escrita deben ser suscriptos de puo y letra por quien los
redacta, para identificar quin es responsable del mismo, con el sello respectivo o aclaracin
de sus datos personales y funcin, dejando constancia por escrito, de todos los procesos
asistenciales indicados y recibidos, aceptados o rechazados, todos los datos actualizados del
estado de salud del paciente, para garantizarle una asistencia adecuada.
Cada establecimiento asistencial debe archivar las historias clnicas de sus pacientes, y la
documentacin adjunta, cualquiera sea el soporte en el que conste, para garantizar su
seguridad, correcta conservacin y recuperacin de la informacin.
Los profesionales del establecimiento que realizan la asistencia al paciente y participan de su
diagnstico y tratamiento deben tener acceso a su historia clnica como instrumento
fundamental para su adecuada asistencia. A estos fines cada centro debe arbitrar los recaudos
para permitir su acceso.
Asimismo los establecimientos de salud deben adoptar los recaudos para que los datos con
fines epidemiolgicos o de investigacin, sean tratados de modo tal que preserven la
confidencialidad de los pacientes, a menos que el paciente haya dado su consentimiento y/o
que hubiera mediado una orden judicial que solicite la remisin de los datos, en cuyo caso
deber estarse a los alcances de ese decisorio. Ello sin perjuicio de las otras previsiones del
artculo 2 inciso d).
El personal sanitario debidamente acreditado que ejerza funciones de planificacin,
acreditacin, inspeccin, y evaluacin, tiene derecho de acceso a las historias clnicas en el
cumplimiento de sus funciones para la comprobacin de la calidad asistencial o cualquier otra
obligacin del establecimiento asistencial, en relacin con los pacientes y usuarios o de la
propia administracin.
Dicho personal que accede a estos datos, en ejercicio de sus funciones, queda sujeto al deber
de secreto y confidencialidad.
Los profesionales sanitarios que desarrollen su actividad de manera individual son
responsables de la gestin y custodia de la documentacin asistencial que generen.

Historia clnica informatizada.

ARTICULO 13. - El contenido de la historia clnica, puede confeccionarse en soporte


magntico siempre que se arbitren todos los medios que aseguren la preservacin de su
integridad, autenticidad, inalterabilidad, perdurabilidad y recuperabilidad de los datos
contenidos en la misma en tiempo y forma. A tal fin, debe adoptarse el uso de accesos
restringidos con claves de identificacin, medios no reescribibles de almacenamiento, control
de modificacin de campos o cualquier otra tcnica idnea para asegurar su integridad.
La reglamentacin establece la documentacin respaldatoria que deber conservarse y
designa a los responsables que tendrn a su cargo la guarda de la misma.

Artculo 13: Historia clnica informatizada. La historia clnica informatizada deber adaptarse a
lo prescripto por la Ley 25506, sus complementarias y modificatorias.
La documentacin respaldatoria que deber conservase es aquella referida en el artculo 16
de la Ley 26529 modificada por la Ley 26742, que no se pueda informatizar y deber ser
resguardada por el plazo y personas indicados en el artculo 18 de esa misma ley.

Titularidad.

ARTICULO 14. - El paciente es el titular de la historia clnica. A su simple requerimiento debe


suministrrsele copia de la misma, autenticada por autoridad competente de la institucin
asistencial. La entrega se realizar dentro de las cuarenta y ocho (48) horas de solicitada,
salvo caso de emergencia.

Artculo 14: Titularidad. El paciente como titular de los datos contenidos en la historia clnica
tiene derecho a que a su simple requerimiento se le suministre una copia autenticada por el
director del establecimiento que la emite o por la persona que ste designe para ese fin dentro
del plazo de CUARENTA Y OCHO (48) horas. Los efectores de salud debern arbitrar los
recaudos para procurar entregar la historia clnica de inmediato, cuando el paciente que la
requiera se encontrare en proceso de atencin, o en situaciones de urgencia o gravedad,
donde corre peligro su vida o su integridad fsica, hecho que ser acreditado presentando
certificado del mdico tratante.
A los fines de cumplimentar esta obligacin las instituciones de salud debern prever un
formulario de solicitud de copia de la historia clnica, donde se consignen todos los datos que
dispone el paciente para su individualizacin, el motivo del pedido y su urgencia.
En todos los casos el plazo empezar a computarse a partir de la presentacin de la solicitud
por parte del paciente o personas legitimadas para ello.
Exceptuando los casos de inmediatez previstos en la segunda parte del primer prrafo de este
artculo, y ante una imposibilidad debidamente fundada, los directivos de los establecimientos
asistenciales o quienes ellos designen para tal fin, podrn entregar al paciente una epicrisis
de alta o resumen de historia clnica, y solicitarle una prrroga para entregar la copia de la
historia clnica completa, que no podr extenderse ms all de los DIEZ (10) das corridos de
su solicitud, conforme lo previsto por la Ley 25326.
El derecho de acceso a que se refiere este artculo slo puede ser ejercido en forma gratuita
a intervalos de SEIS (6) meses, salvo que se acredite un inters legtimo al efecto, y en un
nmero limitado de copias, por lo cual, si existieren ms de tres solicitudes, podr establecerse
que se extiendan con cargo al paciente el resto de ejemplares.
El ejercicio del derecho al cual se refiere este artculo en el caso de datos de personas
fallecidas le corresponder a sus sucesores universales o personas comprendidas en los
artculos 4 y 6 de la Ley 26529, modificada por la Ley 26742, con los alcances y lmites fijados
en la misma. En cualquier caso el acceso de terceros a la historia clnica motivado en riesgos
a la salud pblica se circunscribir a los datos pertinentes, y en ningn caso se facilitar
informacin que afecte la intimidad del fallecido, ni que perjudique a terceros, o cuando exista
una prohibicin expresa del paciente.

Asientos.

ARTICULO 15. - Sin perjuicio de lo establecido en los artculos precedentes y de lo que


disponga la reglamentacin, en la historia clnica se deber asentar:
a) La fecha de inicio de su confeccin;
b) Datos identificatorios del paciente y su ncleo familiar;
c) Datos identificatorios del profesional interviniente y su especialidad;
d) Registros claros y precisos de los actos realizados por los profesionales y auxiliares
intervinientes;
e) Antecedentes genticos, fisiolgicos y patolgicos si los hubiere;
f) Todo acto mdico realizado o indicado, sea que se trate de prescripcin y suministro de
medicamentos, realizacin de tratamientos, prcticas, estudios principales y complementarios
afines con el diagnstico presuntivo y en su caso de certeza, constancias de intervencin de
especialistas, diagnstico, pronstico, procedimiento, evolucin y toda otra actividad
inherente, en especial ingresos y altas mdicas.
Los asientos que se correspondan con lo establecido en los incisos d), e) y f) del presente
artculo, debern ser realizados sobre la base de nomenclaturas y modelos universales
adoptados y actualizados por la Organizacin Mundial de la Salud, que la autoridad de
aplicacin establecer y actualizar por va reglamentaria.

Artculo 15: Asientos. En la historia clnica debern constar fehacientemente, adems de lo


exigido por la Ley 26529, modificada por la Ley 26742, el nombre y apellido del paciente, su
nmero de documento nacional de identidad, pasaporte o cdula, su sexo, su edad, su
telfono, direccin y aquellos antecedentes sociales, y/u otros que se consideren importantes
para su tratamiento.
Todas las actuaciones de los profesionales y auxiliares de la salud debern contener la fecha
y la hora de la actuacin, que deber ser asentada inmediatamente a que la misma se hubiera
realizado. Todos los asientos sern incorporados en letra clara y con una redaccin
comprensible.
Con esa finalidad, la Historia Clnica no deber tener tachaduras, ni se podr escribir sobre lo
ya escrito. No se podr borrar y escribir sobre lo quitado. Se debe evitar dejar espacios en
blanco y ante una equivocacin deber escribirse "ERROR" y hacer la aclaracin pertinente
en el espacio subsiguiente. No se deber incluir texto interlineado. Se debe evitar la utilizacin
de abreviaturas y, en su caso, aclarar el significado de las empleadas.
Los asientos que correspondan con lo establecido en los incisos d), e) y f) del artculo que se
reglamenta debern confeccionarse sobre la base de nomenclaturas CIE 10 de la
ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS) o las que en el futuro determine la
autoridad de aplicacin.

Integridad.

ARTICULO 16. - Forman parte de la historia clnica, los consentimientos informados, las hojas
de indicaciones mdicas, las planillas de enfermera, los protocolos quirrgicos, las
prescripciones dietarias, los estudios y prcticas realizadas, rechazadas o abandonadas,
debindose acompaar en cada caso, breve sumario del acto de agregacin y desglose
autorizado con constancia de fecha, firma y sello del profesional actuante.
Artculo 16: Integridad. SIN REGLAMENTAR.

Unicidad.

ARTICULO 17. - La historia clnica tiene carcter nico dentro de cada establecimiento
asistencial pblico o privado, y debe identificar al paciente por medio de una "clave uniforme",
la que deber ser comunicada al mismo.

Artculo 17: Unicidad. Los establecimientos asistenciales pblicos o privados comprendidos


por esta ley debern contar con una nica historia clnica por paciente, la cual deber ser
identificable por medio de una clave o cdigo nico, o nmero de documento de identidad.
Los establecimientos tendrn un plazo de TRESCIENTOS SESENTA Y CINCO (365) das
desde la entrada en vigencia del presente decreto para el cumplimiento de la obligacin
prevista en este artculo y para comunicar la clave respectiva a cada paciente.

Inviolabilidad. Depositarios.

ARTICULO 18. - La historia clnica es inviolable. Los establecimientos asistenciales pblicos


o privados y los profesionales de la salud, en su calidad de titulares de consultorios privados,
tienen a su cargo su guarda y custodia, asumiendo el carcter de depositarios de aqulla, y
debiendo instrumentar los medios y recursos necesarios a fin de evitar el acceso a la
informacin contenida en ella por personas no autorizadas. A los depositarios les son
extensivas y aplicables las disposiciones que en materia contractual se establecen en el Libro
II, Seccin III, del Ttulo XV del Cdigo Civil, "Del depsito", y normas concordantes.
La obligacin impuesta en el prrafo precedente debe regir durante el plazo mnimo de DIEZ
(10) aos de prescripcin liberatoria de la responsabilidad contractual. Dicho plazo se computa
desde la ltima actuacin registrada en la historia clnica y vencido el mismo, el depositario
dispondr de la misma en el modo y forma que determine la reglamentacin.

Ref. Normativas:
Cdigo Civil

Artculo 18: Inviolabilidad. Una vez vencido el plazo de DIEZ (10) aos previsto en el artculo
18 de la Ley 26529 modificada por la Ley 26742, el depositario podr proceder a:
a) Entregar la Historia Clnica al paciente
b) Llegar a un acuerdo con el paciente para continuar con el depsito de la historia clnica,
fijando la condicin del mismo
c) Su informatizacin, microfilmacin u otro mecanismo idneo para resguardar la informacin
all contenida.
No obstante, si transcurridos los DIEZ (10) aos, el paciente no expresara inters en disponer
del original de su historia Clnica, podr ser destruida toda constancia de ella. Los efectores
de salud debern comunicar a los pacientes que la Historia Clnica est a su disposicin, al
menos SEIS (6) meses antes del vencimiento de este plazo, por un medio fehaciente al ltimo
domicilio que hubiere denunciado.
Mientras se mantenga en custodia la Historia Clnica, se permitir el acceso a la misma, por
parte de los profesionales de la salud en los siguientes casos:
a) Cuando se trate de los profesionales tratantes
b) Cuando se encuentre en peligro la proteccin de la salud pblica o la salud o la vida de
otras persona/s, por parte de quienes disponga fundadamente la autoridad sanitaria
c) Cuando sea necesario el acceso a la informacin para la realizacin de auditoras mdicas
o la labor de los agentes del seguro de salud, siempre y cuando se adopten mecanismos de
resguardo de la confidencialidad de los datos inherentes al paciente.
La disposicin de las Historias Clnicas se realizar de manera que se garantice la privacidad
de los datos incorporados a la misma.
La obligacin impuesta por la Ley 26529, modificada por la Ley 26742, a los establecimientos
y profesionales de la salud, referida a la conservacin de las historias clnicas por el plazo de
DIEZ (10) aos, en carcter de depositarios, comprende instrumentar y prever los medios y
recursos necesarios an en los casos de cese de actividad, concurso o quiebra, as como
tambin compromete el acervo hereditario de los profesionales de la salud autnomos
fallecidos.
En los supuestos enumerados en el prrafo precedente, los obligados legales o sus herederos
pueden publicar edictos dando a conocer la circunstancia de cese, quiebra, concurso o
fallecimiento, a los efectos de que en un plazo de TREINTA (30) das hbiles los pacientes o
los agentes del sistema nacional del seguro de salud, con autorizacin del paciente respectivo,
retiren los originales de la historia clnica. An en ese supuesto por el plazo legal debe
conservarse una copia microfilmada certificada por escribano pblico o autoridad judicial
competente, de cada Historia clnica, junto al recibo de recepcin del original rubricado por el
paciente y eventualmente depositarse judicialmente.

Legitimacin.

ARTICULO 19. - Establcese que se encuentran legitimados para solicitar la historia clnica:
a) El paciente y su representante legal;
b) El cnyuge o la persona que conviva con el paciente en unin de hecho, sea o no de distinto
sexo segn acreditacin que determine la reglamentacin y los herederos forzosos, en su
caso, con la autorizacin del paciente, salvo que ste se encuentre imposibilitado de darla;
c) Los mdicos, y otros profesionales del arte de curar, cuando cuenten con expresa
autorizacin del paciente o de su representante legal.
A dichos fines, el depositario deber disponer de un ejemplar del expediente mdico con
carcter de copia de resguardo, revistiendo dicha copia todas las formalidades y garantas que
las debidas al original. Asimismo podrn entregarse, cuando corresponda, copias certificadas
por autoridad sanitaria respectiva del expediente mdico, dejando constancia de la persona
que efecta la diligencia, consignando sus datos, motivos y dems consideraciones que
resulten menester.

Artculo 19: Legitimacin. Mientras la Historia Clnica se encuentre en poder del prestador de
salud que la emiti, ante la solicitud del legitimado para pedir una copia, se deber entregar
un ejemplar de la misma en forma impresa y firmada por el responsable autorizado a tales
efectos. Los costos que el cumplimiento del presente genere sern a cargo del solicitante
cuando correspondiere. En caso de no poder afrontar el solicitante el costo de la copia de la
historia clnica, la misma se entregar en forma gratuita.
a) El paciente y su representante legal o quienes consientan en nombre del paciente por
representacin podrn requerir la historia clnica por s mismos, sin necesidad de expresin
de causa, la que deber ser entregada en los tiempos que establece el artculo 14 de la ley y
este decreto reglamentario.
b) El cnyuge, conviviente o los herederos universales forzosos slo podrn requerir la entrega
de una copia de la historia clnica presentando autorizacin escrita del paciente. El cnyuge
deber acreditar su vnculo con la documentacin que la legislacin determine. El conviviente
acreditar su vnculo mediante la certificacin de la unin de hecho por parte de la autoridad
local, informacin sumaria judicial o administrativa.
Los herederos universales debern acreditar su vnculo con la documentacin
correspondiente y les ser requerida en su caso, la autorizacin del paciente.
Los casos en los que el paciente se encuentre imposibilitado de dar la autorizacin requerida
debern ser acreditados mediante certificado mdico o prueba documental, para que pueda
ser entregada la copia a las personas enunciadas en los artculos 4 y 6 de la Ley 26529,
modificada por la Ley 26742 y esta reglamentacin.
c) Quedan eximidos de la obligacin de presentar autorizacin aquellos profesionales de la
salud que al momento de requerir la Historia Clnica sean los responsables del tratamiento del
titular de la misma.
La autoridad sanitaria que debe certificar las copias es el director mdico del establecimiento
o personal jerrquico por l determinado.
Cuando el original de la historia clnica sea requerida judicialmente, deber permanecer en el
establecimiento asistencial, una copia de resguardo debidamente certificada por sus
autoridades, asentndose en el original y en la copia de resguardo los datos de los autos que
motivan tal solicitud, el juzgado requirente y la fecha de remisin.

Negativa. Accin.

ARTICULO 20. - Todo sujeto legitimado en los trminos del artculo 19 de la presente ley,
frente a la negativa, demora o silencio del responsable que tiene a su cargo la guarda de la
historia clnica, dispondr del ejercicio de la accin directa de "habeas data" a fin de asegurar
el acceso y obtencin de aqulla. A dicha accin se le imprimir el modo de proceso que en
cada jurisdiccin resulte ms apto y rpido.
En jurisdiccin nacional, esta accin quedar exenta de gastos de justicia.

Artculo 20: Negativa. Vencidos los plazos previstos en el artculo 14 de la Ley 26529
modificada por la Ley 26742 y esta reglamentacin sin que se satisfaga el pedido, o evacuado
el informe de la Historia Clnica ste se estimar insuficiente, quedar expedita la accin de
proteccin de los datos personales o de hbeas data prevista en la Ley 25326, sin perjuicio
de las sanciones que correspondan al establecimiento de salud respectivo.

Sanciones.

ARTICULO 21. -Sin perjuicio de la responsabilidad penal o civil que pudiere corresponder, los
incumplimientos de las obligaciones emergentes de la presente ley por parte de los
profesionales y responsables de los establecimientos asistenciales constituirn falta grave,
siendo pasibles en la jurisdiccin nacional de las sanciones previstas en el ttulo VIII de la Ley
17.132 -Rgimen Legal del Ejercicio de la Medicina, Odontologa y Actividades Auxiliares de
las mismas- y, en las jurisdicciones locales, sern pasibles de las sanciones de similar tenor
que se correspondan con el rgimen legal del ejercicio de la medicina que rija en cada una de
ellas.

Ref. Normativas:
Ley 17.132

Artculo 21: Sanciones. Ser considerada falta grave de los profesionales de la medicina,
odontologa y actividades auxiliares de las mismas, el incumplimiento de las obligaciones
previstas en los artculos 2 incisos a), b), e) y g), 5 inciso a) y 19 de la Ley 26529, modificada
por la Ley 26742 respecto de los mismos, en tanto se desempeen en establecimientos
pblicos sujetos a jurisdiccin nacional, sin perjuicio de las infracciones que pudieran aplicarse
por imperio de la Ley 25326, por parte de la autoridad de aplicacin respectiva.
Asimismo, considranse infracciones a la Ley 23661, los incumplimientos a la Ley 26529,
modificada por la Ley 26742, en las cuales incurrieran los profesionales y establecimientos
prestadores de los Agentes del Sistema Nacional del Seguro de Salud y esos mismos Agentes,
sujetos al control y fiscalizacin de la Superintendencia de Servicios de Salud.
Los restantes profesionales y establecimientos sanitarios del mbito de las provincias y de la
Ciudad Autnoma de Buenos Aires, sean efectores pblicos o privados, estarn sujetos al
rgimen disciplinario que al efecto determinen esas jurisdicciones y su autoridad de aplicacin,
conforme el artculo 22 de la Ley 26529, modificada por la Ley 26742, con los alcances de la
adhesin al rgimen sancionatorio y/o de gratuidad al beneficio en materia de acceso a la
justicia, que en cada caso se determine. Para el caso de la CIUDAD AUTNOMA DE
BUENOS AIRES, la autoridad de aplicacin ser la autoridad local.
Facltase al MINISTERIO DE SALUD, para dictar las normas complementarias, interpretativas
y aclaratorias para la aplicacin del presente Decreto.
Captulo V
DISPOSICIONES GENERALES (artculos 22 al 25)

Autoridad de aplicacin nacional y local.

ARTICULO 22. - Es autoridad de aplicacin de la presente ley en la jurisdiccin nacional, el


Ministerio de Salud de la Nacin, y en cada una de las jurisdicciones provinciales y Ciudad
Autnoma de Buenos Aires, la mxima autoridad sanitaria local.
Invtase a las provincias y a la Ciudad Autnoma de Buenos Aires, a adherir a la presente ley
en lo que es materia del rgimen de sanciones y del beneficio de gratuidad en materia de
acceso a la justicia.

Artculo 22: Sin perjuicio de las potestades disciplinarias que el MINISTERIO DE SALUD
ejerza para las faltas sanitarias de los profesionales de la salud en el mbito aludido en el
artculo 21 primer prrafo del presente y/o las que dispongan la CIUDAD AUTNOMA DE
BUENOS AIRES y las jurisdicciones provinciales, regirn las atribuciones jurisdiccionales y
nacionales en materia de proteccin de datos personales, debiendo todo registro de datos
referidos a los pacientes cumplimentar las previsiones de la legislacin vigente en la materia
y su reglamentacin.

Vigencia.

ARTICULO 23. - La presente ley es de orden pblico, y entrar en vigencia a partir de los
NOVENTA (90) das de la fecha de su publicacin.

Artculo 23: SIN REGLAMENTAR.

Reglamentacin.

ARTICULO 24. - El Poder Ejecutivo debe reglamentar la presente ley dentro de los NOVENTA
(90) das contados a partir de su publicacin.

Artculo 24: SIN REGLAMENTAR.

ARTICULO 25. - Comunquese al Poder Ejecutivo.

FIRMANTES

COBOS-FELLNER-Hidalgo-Estrada