Entendimiento del anlisis de la causa raz

BRC Estndares Global

6/1/2012

Contenido

1. Qu es el Anlisis de Causa Raz? .................................................. ................................................. 1

2. Dnde en el estndar RCA se requiere? .................................................. .............................. 3

3. Cmo completar el anlisis de la causa raz? .................................................. ................................ 3

4. Mtodos de Anlisis de Causa Raz............................................. .................................................. 5

4.1 Los porqus '5 ': 5

4.2 Diagramas de Fishbone: 7

5. Errores comunes 9

5.1 Conclusiones inmanejable............................................... .................................................. ... 9

5.2 Duplicacin de la accin correctiva inmediata........................................... ....................... 10

5.3 Las personas 11

5.4 Plan de accin propuesto no evitar que se repitan....................................... .............. 12

5.5 Comprobaciones adicionales 14

6. Accin Preventiva 14

7. Documentacin adicional 15

8. Glosario de trminos 15

9. Apndices 16

9.1 Inclusin de Anlisis de Causa Raz en el informe de auditora........................................ ............... 16

9,2 porqus '5 'Cause Anlisis Ruta plantilla......................................... .................................. 18

9.3 Diagrama de espina de pescado 19

1. Qu es el Anlisis de Causa Raz?

Anlisis de causa raz es un proceso de resolucin de problemas para la realizacin de una investigacin sobre un incidente identificado, problema,
preocupacin o falta de conformidad. Anlisis de causa raz es un proceso completamente aparte para la gestin de incidencias y medidas correctivas de
inmediato, aunque a menudo se complet en las proximidades.

Anlisis de Causa Raz (RCA) requiere que el investigador (s) para mirar ms all de la solucin del problema inmediato y comprender la causa
fundamental o subyacente (s) de la situacin y los puso a la derecha, lo que impide la reaparicin de la misma cuestin. Esto puede implicar la
identificacin y gestin de los procesos, procedimientos, actividades, inactividad, comportamientos o condiciones.

Los beneficios del anlisis exhaustivo causa son:

Identificacin de soluciones permanentes.

Prevencin de fallas recurrentes.
La introduccin de los de resolucin de problemas lgicos aplicable a las cuestiones e incumplimientos de cualquier tipo.

Pasos para analizar la raz de la causa:

PASO 1
Definir las no conformidades

PASO 2
Investigar la raz de la causa
 PASO 3
Crear un plan de acciones correctivas y establecer plazos

PASO 4
Implementar medidas propuestas

PASO 5
Verificacin y Monitoreo de la efectividad

Debe tenerse en cuenta que este flujo de proceso simplificado, lo cual es tpico de la mayora de las situaciones exigido por las normas BRC. Sin
embargo, para un complejo de no conformidad, tal como un incidente grave que extrae un brote microbiolgico, anlisis de causa raz ser
proporcionalmente ms detallada, requieren actividades adicionales y pueden requerir un tiempo considerable. Por ejemplo algunos o todos los pasos
pueden ser necesarios

Establecer un equipo para investigar la causa raz del problema.

Elaboracin de un resumen del evento o no conformidad( es decir, un resumen de lo que estaba mal )
La confirmacin de la secuencia de eventos (por ejemplo, si un cliente enferma, condujeron a anlisis de productos que posteriormente dio lugar a
una investigacin de materia prima a continuacin, las fechas y los resultados de cada paso puede proporcionar informacin til)
Lista de fechas/ horas(por ejemplo, cuando falta de conformidad se descubri cuando el resultado del ltimo control aceptable del proceso
implicado para su obtencin)
Una lista de los productos implicados/ingredientes (materias primas) o procesos.
Un resumen de toda la gestin de incidencias o la accin correctiva inmediata que se ha completado
Cualquier otro dato o informacin pertinentes(por ejemplo registros, resultados de pruebas, informacin del personal en el rea de cuestin o
quejas)
Una recapitulacin de toda la informacin disponible.
Investigacin de posibles escenarios y cotejos de informacin (por ejemplo, esto puede incluir productos ambientales o de enlaces con los
expertos tcnicos y autoridades reguladoras)
2:_ donde lo requiere el estndar RCA?

Una parte importante de cualquier gestin de la no conformidad es la identificacin de la causa de raz y la aplicacin de medidas adecuadas. Hay una
serie de requisitos en las normas BRC para el anlisis de causa raz.

Packaging normas (numero 4)

Normas Alimentarias Edicin 6
Clusula requisitos
1.1.10 La alta direccin para garantizar la causa raz de la auditoria de las no
conformidades han sido efectivamente dirigida a prevenir la recurrencia
3.7.1 La identificacin de la causa raz de los productos no conformes y la aplicacin de
las medidas correctivas necesarias

3.10.1 Anlisis de la causa raz y acciones asociadas relativas a las quejas se los clientes.

Protocolo A raz de una auditoria, las no conformidades sern identificadas y un plan de

De accin para corregir esto, incluyendo escalas de tiempo, se deber proporcionar al
auditoria organismo de certificacin.
9.2 y
9.2.2
Productos del consumidor normas edicin 3
No hay requisitos para el anlisis de causa raz en la norma de embalaje, pero los
sitios son necesarios para establecer medidas correctivas tomadas (con la
consideracin de la causa raz) en el informe de la auditora.

3:_ cmo completar el anlisis de la causa raz?

No hay un mtodo nico prescrito de la realizacin de anlisis de causa raz y cualquier enfoque estructurado para la identificacin de los factores que
dieron lugar a la no conformidad se podra utilizar. Muchas herramientas y tantos mtodos, se han publicado (dos mtodos populares de destacan a
continuacin). La eleccin de la metodologa de la causa raz puede ser una eleccin personal, poltica de la empresa o en funcin del tipo de emisin/no
conformidad se est investigando. Algunas compaas encuentran diferentes herramientas funcionas para situaciones de diferentes tipos, por ejemplo
basndose en el tamao o la complejidad del incidente o el tipo/ fuente de datos

2.4.2 Revisin de la evaluacin de riesgos y la evaluacin de las reclamaciones/incidencias

3.7.4 Las medidas correctivas de prevencin de la reparacin
3.12.4 Anlisis de los datos de queja
Cualquiera que sea el mtodo de anlisis de la causa raz se utiliza por lo general es necesario comenzar con, y registrar los datos conocidos.
Dependiendo de la situacin de estos puede incluir

Lo que falta de conformidad

Cuando se produjo y cuando se descubri
Productos implicados/procesos
Cualquier accin correctiva inmediata.

En todo el proceso hay que recordar que la cuestin clave que anlisis de causa raz estn tratando de responder es: Qu sistema o proceso fallido
para que este problema podra ocurrir?
en algunas ocasiones, la razn es muy sencilla- Por qu ocurri esto?

La poltica documentada no inclua el requisito o

El procedimiento no se entrego al personal

En estas situaciones, los pasos posteriores de la investigacin y de la accin se puede planificar inmediatamente. En otras ocasiones, la causa no es
clara de inmediato y medidas de investigaciones ser necesario, por ejemplo:

si el operador extiende el procedimiento?

el mtodo expuesto en el trabajo poltico si se siguen exactamente?
el tiempo que se especifica /temperatura lograr el resultado esperado?

En estas situaciones es necesario reunir y cotejar las pruebas por ejemplo:

Hable con el operador para determinar el nivel de compresin

Tome el mtodo en el rea de la fabrica correspondiente y seguirlo a travs precisamente como est escrito
Revisar la vida til original o procesamientos de datos
Cuando proceda pruebas completas nuevas o adicionales(por ejemplo, sobre las materias primas productos final, el medio ambiente o el proceso
de fabrica

Una vez que esta informacin se recopila, debera ser posible llegar a conclusiones o establecer las reas que se requieren ms atencin/preguntas.
Una vez que la causa subyacente se ha establecido, la siguiente etapa de proceso es establecer un plan de accin propuesto, indicando las medidas que
se tomaran para evitar que el recurrente no conformidad. El plan de accin debe incluir un calendario definido en el que se realizara la accin terminada y
definir quin es el responsable de su finalizacin.

Un importante paso final de un anlisis de la causa afectiva es considerar el monitoreo o la actividad de verificacin que los cambios (o nuevo) o
procedimientos de actividad est totalmente operativo, que es eficaz en la gestin de la causa de la raz y que no inadvertidamente introducir problemas
adicionales. Ejemplos de actividad podran incluir:

Las auditoras internas que cubren el nuevo proceso

Entrada de hojas que se completa en el momento de cambiar de proceso
Lnea de poner en marcha los controles
Las inversin de nuevas tecnologas
Fin de produccin/turno refrendo por el gerente de produccin o lnea

Una vez que se demuestra que una accin est plenamente integrada y eficaz, una revisin puede reducir una frecuencia ms baja

4_ mtodos de anlisis de causa raz

4.1 los porque 5

Los porque 5 es el mtodo ms simple para el anlisis estructurado causa raz. Es un mtodo de formulacin de preguntas para explorar las relaciones
de causa/efecto que subyacen al problema. El investigador sigue preguntando la pregunta Por qu? hasta que se llega a conclusiones significativas.

Por Por Por Por Por Causa

qu? qu? qu? qu? qu?
Primordial

En general se sugiere que un mnimo de cinco preguntas necesitan ser hechas, aunque a veces las preguntas adicionales son necesarias o tiles, ya que
son importantes, ya que son importantes asegurarse de que las preguntas adicionales son necesarios o tiles, ya que es importante asegurarse de que
las preguntas que se pregunten a continuacin hasta que la causa real se identifique ms que una conclusin parcial.
Como se menciono anteriormente, es general necesario para obtener informacin o pruebas objetivas en cada etapa del proceso, tambin es a veces
necesario para una pregunta de re-expresin o hacerla ms especificas para obtener datos significativos, por ejemplo, en vez de pedir porque?
Pregunte por qu no el operador entrenado? o porque no pasa el proceso de formacin? o Por qu no el proceso de formacin eficaz en esta
ocasin?

Un ejemplo de anlisis de causa raz los porque 5:

Un operador es instruido para realizar una simple accin pesar ingrediente A, sin embargo, el operador inadvertidamente ingrediente B.
Una reaccin inmediata probamente le sugerir que esto fue causado por un error del operador. Si bien esto puede ser exacto, no establece la razn por
la cual se produjo el error o impedir que esto acurre en el futuro. El anlisis de la causa raz debe hacer una serie de preguntas (y obtener respuestas),
por ejemplo

5 por qu?

Un operador debera haber pesado el ingrediente A en la lnea 2. Sin

embargo utilizo por error el ingrediente B Por qu est pasando esto?

Por qu el operador cometa el error?

Operador familiarizado con el
procedimiento. Por es esto?

Operador entrenado pero no supervisin o

firmar para confirmar la formacin fue
satisfactoria. Por es esto?

Por qu la formacin no es satisfactoria?

Ambos ingredientes son idnticos y no
Por es esto?
etiquetados.

Las etiquetas fueron retiradas durante la

ltima limpia y no cambiaban.
Por es esto?

El personal de limpieza no considera

En este ejemplo sera fcil para el investigador para detener la manera de la parte de anlisis a travs de pensar que todas las conclusiones haba sido
alcanzado(es decir, que esto era puramente una cuestin de formacin), sin embargo, las preguntas revelan informacin til sobre la naturaleza de la
causa y por lo tanto la accin apropiada.
El problema en realidad tena una serie de causas que contribuyeron al incidente.
Procedimiento de formacin incompleta.
Un procedimiento de limpieza defectuoso.
Falta de procedimiento de verificacin de post-limpieza.

Medidas propuestas ahora se pueden planificar, por ejemplo:

Procedimientos de actualizacin de capacitacin asegurar firmar(y posiblemente un paso de supervisin)

Reemplace las etiquetas de ingredientes si es posible en los que se le puede quitar.
Si las etiquetas de vez en cuando debe ser removido, asegrese de que la limpieza, despus de las verificaciones en lnea a una comprobacin
de las etiquetas.
Asegurar a un individuo (por ejemplo, el director de la produccin) es autorizado y responsable de la limpieza de la lnea despus de firmar.
Asegurar que el personal de limpieza comprenda plenamente y son entrenados en la necesidad de volver a etiquetarlos (y todos los equipos) en
un estado totalmente operativo.

Diagrama Fishbone: _

Un segundo mtodo de uso comn de anlisis de causa raz es el diagrama de espinas de pescado, (avises denominado el diagrama de Ishikawa). Ellos
son ms tiles cuando los5 por qu? es demasiado bsico, por ejemplo, cuando un tema complejo necesita ser considerado en trozos ms pequeos o
donde hay una gran cantidad de datos que necesitan ser tomados en cuanta.

En el diagrama, las diversas causa se agrupan en categoras (por ejemplo, equipos, materiales, procesos) y las flechas en la imagen indican como la
cascada de causas o el flujo hacia la no conformidad.
 Equipo Mtodo Personal
Primara causa

Segunda causa
Efecto

Materiales Medio ambiente Manejo

Las categoras no estn predefinidas, pero los ms comunes incluyen:

Equipo- este debe incluir la consideracin de los equipos que podran tener un papel en la no conformidad, por ejemplo, la lnea de produccin,
instalaciones, equipos o herramientas.
Los procesos y mtodos- como se realiza el trabajo, polticas, procedimientos, reglas o instrucciones de trabajo.
Medidas- cualquier recopilacin o datos de la medicin, ya sea por un proceso o con posterioridad a la o conformidad, por ejemplo registro de
deteccin de mtale, compruebe peos y anlisis de producto final.
Materiales-toda la informacin relativa a las materias primas o productos finales, por ejemplo, las especificaciones de materias primas o cheques
de entrada de mercanca para un lote especifico de los ingredientes.
Medio ambiente-la ubicacin, el tiempo, la temperatura, la cultura, las normas de tiempo y limpieza disponible, pasa una actividad.
Personas- cualquier papel en el proceso implicado.

Este tipo de anlisis de causa raz es un proceso causal, se busca comprender las posibles causas preguntando Qu sucedi ralamente? Cundo?
Dnde? Por qu? Cmo? Y Qu tanto? En otras palabras, es posible causa es identificada y las consecuencias y el significado se investiga para
cada una de las categoras del grupo.
 Por ejemplo

Qu paso?- procedimiento no se sigui correctamente.

Por qu?- el miembro del personal fue entrenado en el procedimiento
Cundo?- lunes por la maana
Dnde?- lnea 2
Cmo?- la escases del personal
Y qu?(es decir, esto es importante)- la seguridad del productor podran estar implicados si el procedimiento no se sigue correctamente.

Al igual que con los 5 porque es importante investigar la causa inicialmente y luego examinar la causa de la causa para garantizar la causa fundamental
ha sido correctamente identificado (diagramas de espina de pescado a veces se refieren a esto como el examen de las causas primarias y secundarias).

Ejemplo de anlisis usando el diagrama espina de pescado:

Usando el mismo escenario como para los 5 porque en el que el operador es instruido para realizar una accin simple psese el ingrediente A, aunque
inadvertidamente utiliza el ingrediente B. Las causas se pueden tabulares como descubiertas y propuestas de accin desarrollada.

Significacin de la demora y el potencial de

un error no se considera por limpiador.

Etiquetas fueron retiradas

Comprobar que las etiquetas no formaban durante la limpieza previa y no
parte de los deberes de cualquiera. cambiaban. El operador
debe de pesar
los
ingredientes

Operador entrenado pero no A. Sin embargo

Operador familiarizado con el
firma procedimiento inadvertidame
nte usa el
ingrediente B.
Ambos ingredientes eran
Procedimiento de formacin
idnticos y no estaban
incompleta para el personal de
etiquetados
limpieza

5 errores comunes:

Para ayudar al usuario a evitar una serie de errores comunes, que son conocidos para impedir la formacin de calidad de los planes de accin
propuestos, una explicacin de cada error se indica a continuacin. Esta explicacin se incluye un ejemplo del enfoque incorrecto (indicado con una X),
que enseguida inmediatamente por la misma falta de conformidad siendo investigado con precisin, dando lugar a un plan de accin mejor propuesto,
(marcado con una ).

5.1 Soluciones manejables.

La causa raz debe ser algo que se puede manejar o cambiar, lo que significa que normalmente se refiere a un sistema o proceso y, ocasionalmente, un
comportamiento alterable.

Por ejemplo, a menudo es fcil llegar a la conclusin, como se olvidaron!, no hay tiempo suficiente, no hay suficiente dinero, no habra suficiente
personal, enfermedad personal o cometido un error, estas respuestas pueden ser cierto, pero en la mayora de los casos estn fuera de nuestro
control, mientras que el anlisis de la causa raz debe conducir a procesos controlables, manejables o ajustables. Si estas respuestas son evidentes vale
la pena ir de nuevo en el proceso de determinar si existe alguna otra causa, por ejemplo, haciendo preguntas especificas tales como: Por qu el
proceso no? O Qu sistema permiti que el error que se ha hecho? Por ejemplo:

Detalle de la no Accin correctiva Anlisis de causa raz y en el plan de accin

conformidad propuesta
 X La auditora interna de Auditora completa Causa raz la falta de recursos en el
los sistemas de todas las auditoras departamento tcnico debido a una enfermedad
gestin de programas de largo plazo (PAP)
proveedores prevista completados y PAP: procedimiento HACCP revisado y
para enero no se actualizados actualizados para revisar que todas las medidas
haba llevado a cavo. documentados. estn documentadas y los requisitos para
Rangos de calibracin validar cualquier cambio en los PCC est
no se definieron. documentado en la pliza. La poltica relativa a
la adquisicin e instalacin de nuevos equipos
tambin se actualiza para reflejar requisitos.
Todo el personal revolante (el equipo de
HACCP y gerentes de produccin) con
formacin en las nuevas necesidades

5.3:_ Las Personas:

A veces es tentador llegar a una conclusin, tales como: vigilancia, mal entendido, o olvido, sin embargo la gente rara vez son la causa verdadera y el
investigador tendr que establecer qu sistema, la poltica o proceso permiti que la persona cometiera ese error.

Por ejemplo:

Detalle de la no Accin correctiva Anlisis de causa raz y el plan de

conformidad accin propuestas
X CCP registro de Formacin completa Causa raz: falta de experiencia.
control no fueron sobre la correcta PAP: aumentar la conciencia
firmados por la cumplimentacin de personal.
persona que completa hojas de seguimiento
el monitoreo y su importancia.
 CCP registros de Reentrenamiento Causa raz: efectividad de la
control no fueron utilizando una serie de formacin para los nuevos
firmados por la hojas de trabajo miembros del personal que no fue
persona que realiza el donde el personal se evaluado. Hojas de trabajo del PCC
monitoreo. les pidi identificarlos no fueron verificados por cualquiera
registros buenos y de los equipos tcnicos o auditoras
malos(es decir los internas.
que fueron PAP: ejemplo de completados
completados correctamente, hoja de clculo CCP
correctamente y a los comentada incluida en las
que le falta instrucciones de trabajos (copias de
informacin). las cuales estn disponibles en las
reas de produccin). Controles
especficos sobre la vigilancia de
los PCC aadidas al programa de
auditoras internas.
Verificacin: la lnea de produccin
o para refrendar las hojas de
registros del PCC al final del
turno/produccin
.

En algunas situaciones donde los individuos son la raz del problema, por ejemplo, los nuevos sitios para la certificacin podran, durante su primera
auditora, descubre que ha mal entendido la clausula de la norma, a menudo habr una necesidad de formacin adicional o mtodos para adquirir
experiencia o competencia (por ejemplo, asistir a las capacitaciones adicionales, usando un consultor experimentado, etc.). Cuando el re-entrenamiento
es considerado como una parte necesaria del plan de accin propuesta, se debe tener en cuenta el formato de la capacitacin. Sin la formacin inicial no
fue efectivo luego simplemente repitiendo el mismo el mismo entrenamiento ineficaz, es poco probable que para lograr el efecto deseados.
Consideremos, por ejemplo, el uso de la actividad o taller ejemplo basado en el uso de la planta piloto, (donde est disponible), basado en el trabajo de
formacin tales como la observacin de un colega experimentad, el uso de proveedores externos de capacitacin, el idioma con el que se proporciona el
entrenamiento, etc.
En todo el proceso hay que sealar que el anlisis de la causa raz no est diseado para establecer quin es el culpable de una falta de conformidad,
sino corregir la causa subyacente y evitar que vuelva a ocurrir.

5.4:_ plan de accin propuesto no evitan que se repitan:

En ocasiones, a pesar del anlisis de la causa raz y la implementacin de un plan de accin, propuesto por la falta de conformidad vuelve a ocurrir. Hay
una serie de posibles razones por la que esto puede ocurrir, incluyendo:

Anlisis de causa raz inicial incompleto

Conclusiones incorrectas de causa raz, (es decir, la verdadera causa no se ha establecido)
Causas mltiples (el plan de accin propuesto no aplicadas plenamente o capacitacin para el personal.

En estos casos, pueden ser necesarios para volver a visitar el anlisis de la causa raz e identificar las causas y los controles adicionales adecuados.

Ejemplo 1:

Detalles de la no Accin correctiva Anlisis de causa raz y el plan

conformidad de accin propuesta
X CCP: registros de Formacin completa Causa raz: la falta de
control no fueron sobre la correcta experiencia
firmados por la cumplimentacin de PAP: aumentar la conciencia
persona que completa las hojas de personal
el monitoreo seguimientos y su
importancia
 Registros no fueron Re-entrenamiento Causa raz: efectividad de la
firmados por la utilizando una serie de informacin para, los nuevos
persona que completa hojas de trabajo miembros del personal no fue
el monitores donde el personal se evaluado. Hojas de trabajos de
le pidi identificar los los PCC no fueron verificados
registros buenos y por cualquiera de los tcnicos
malos( es decir, los o auditoras internas. (La razn Ejemplo 2
que fueron para esto tambin debe ser un
completados objeto de una anlisis causa
correctamente y los raz.
que tenias informacin PAP: ejemplo de completados
que falta) correctamente hoja de clculo
CCP comentada incluida en las
instrucciones de trabajo
(copias de la cuales estn
disponibles en las areas de
produccin). Controles
especficos sobre la vigilancia
de los PCC aadidas al
programa de auditoras
internas.
Verificacin: la lnea de
produccin o para refrendar las
hojas de registros de los PCC
al final del turno/produccin.

Incidente Detalles de la no Accin Anlisis de la causa raz y plan de

conformidad correctiva accin propuesta
x Producto Postras lcteos Producto Causa de origen: mltiples
alrgeno se empaquetan retirado y conjuntos de de envases son
lanzado con en envases no notificado a los retenidos en la proximidad en la
informacin lctea y puestos clientes lnea de embalaje
incorrecta en libertada a
los clientes (no PAP: Todos los envases (excepto
lcteos postres el actual en uso) se mantienen en
no contiene el rea de almacenamiento hasta
leche, que que se necesite.
pueden causar
una reaccin Verificacin: controles manuales
alrgica a la de producto envasado a intervalos
persona regulares durante las operaciones
de embalaje
 La revisin Productos mal Producto Causa raz: varios productos
de los embalados. El implicado tienen obras de arte embalaje
productos anlisis de la capturado y similar y por lo tanto no se
envasados causa anterior corregido antes distingue mejor. Envases no
indica que no ha impedido de que saliera utilizados de piezas de embalajes
los mis-pack que la de la lnea de similares se envasas juntos.
todava reaparicin de la empaque. PAP: re-diseo de las ares de
ocurren. no conformidad. almacenamiento para asegurar un
embalaje similar tiene areas
separadas. Asegrese de que los
nuevos procedimientos se
entrenados y documentados.
Investigar las oportunidades para
redisear algunos productos (o
discutir las opciones con los
propietarios de marcas)
Verificacin: introduzca controles
adicionales en la lnea de
embasado, si no tambin
investigar las opciones de los
escneres de cdigos de barras
automticos.

6 accin preventiva.
Aunque no es normal mente requerida por las normas de BRC, una buena prctica consiste en garantizar que una vez que una de las causas y el plan
propuesto se identifica, se tiene en cuenta si algn o de los otros sistemas, procesos y procedimientos son susceptibles a la misma falla. En su caso, esto
proporciona unan oportunidad para introducir medidas preventivas en estos otros sistemas antes de una no conformidad en realidad ocurre.

7. documentacin adicional.

Al documentar la investigacin de causa raz y la prctica de la de la buena produccin debe incluir:

Un resumen de la no conformidad.
Los detalles de los productos/ingredientes/etc. Implicados
Los detalles de cualquier retirada inmediata accin correctiva por ejemplo de producto, anlisis de laboratorio, con parada de produccin.
Tiempo de no conformidad y cuando el anlisis de causa raz iniciado/concluyo.
Conclusiones alcanzadas.
Plan de accin propuestos con la fechas de terminacin previstas
Examen de medidas preventivas
La verificacin o monitoreos.

8. glosario de trminos:

Causa raz: la causa subyacente del problema que, de ser tratado adecuadamente, evitara la repeticin de ese problema.

Accin correctiva Medidas adoptadas para gestionar una no conformidad (la no conformidad puede provenir de cualquier fuente, por ejemplo, un
incidente de producto, auditoras sitio o pruebas de productos). La accin correctiva debe ser completada tan pronto despus de detectar el
incumplimiento de lo posible (esto es especialmente importante cuando la no conformidad podra afectar a la seguridad del producto, integridad o calidad).

Plan de Accin Correctiva: A raz de una auditora, los sitios de inscripcin en el Programa deben elaborar un Plan de Accin Correctiva que resume las
no conformidades observadas durante la auditora y la accin que se ha / se tomarn para hacer frente a la falta de conformidad.

Proyecto de Plan de Accin: Tras el anlisis causa raz, el sitio debe desarrollar un plan de accin propuesto para corregir cada uno de los factores
fundamentales, tales que impidan la recurrencia de la no conformidad.

Accin preventiva: En algunas ocasiones, el anlisis de causa raz identificar una causa subyacente que indica que los sistemas o procedimientos
distintos de los que, con la actual falta de conformidad, son susceptibles a la misma falla. En estas situaciones, adicional al plan de accin propuesto
normal, es una buena prctica para completar la accin preventiva en los sistemas implicados antes de que un acuerdo no se produce realmente.
9. Apndices

9.1 Inclusin de Anlisis de Causa Raz en el informe de auditora

A raz de una auditora de la informacin relevante debe ser incluida en el informe de auditora. Para la Food Standard se incluir un resumen del anlisis
de la causa raz y el plan de accin propuesto. Un ejemplo de la completa falta de conformidad seccin del informe de auditora de los alimentos, con
anlisis de causa raz y el plan de accin propuesto se muestra a continuacin
leve
N Requis Detalles no Medida Anlisis de causa raz y accin propuesto Pruebas Fecha Revisa
ito ref. conformidad correctivas proporciona do por
adoptadas das.

1 3.4.1 La auditora Auditorias ha Causa raz: procedimientos no reconoca la necesidad de los diputados y por lo Copias de 08/06/ M.
interna de los finalizado tanto no tena alternativa personal debidamente cualificada/capacitacin al informes de 2012 Oliver.
sistemas de como han personal clave cuando estaban con la enfermedad a largo plazo. auditorias
gestin de auditorias Accin propuesta: los procedimientos internos de auditora actualizados para
proovedores programas incorporar diputados. El tamao del equipo de auditora interna se increment
previstas para para octubre, para incluir a miembros suficientes. El personal ser entrenado, en su caso, por
enero no se noviembre y los sistemas a ser auditados.
haba llevado a diciembre.
cavo.

2 3.11.2 Procedimientos Causa raz:

de gestin de Procedimient 1) procedimientos no reconoca la necesidad de diputados y por la tanto no han
incidentes no os revisados sido revisados para programar debido a la ya mencionada enfermedad a largo
estaba al da, y plazo. (nota: este es el segundo incumplimiento de una causa similar que
incluido J y R actualizados implica una cuestin ms amplia que puedan existir deben ser investigados y
Lee Smith que completamen administrados).
han dejado la te. 2) El procedimiento incidente est escrita se tal manera que se necesita
empresa. actualizacin frecuente (es decir, cada vez que un miembro del personal o las
hojas de cambios de roles).
Accin propuesta