PEDOMAN PEMBELAJARAN

MATAKULIAH:

INDUSTRI FARMASI

Dosen
Syofyan

PROGRAM STUDI PENDIDIKAN APOTEKER

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS ANDALAS

Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 1

 No : 02/FI
FAKUTAS FARMASI Tanggal : 13-05-2016
Mengganti No :
UNIVERSITAS ANDALAS Tanggal :

PEDOMAN PEMBELAJARAN
A. IDENTITAS MATAKULIAH
Nama Matakuliah Industri Farmasi
Jumlah sks 2
Semester I
Lama Pertemuan 5 kali pertemuan
@ 2 x 50 menit
Nama Dosen Syofyan, S.Si., M.Farm, Apt

B. TUJUAN PEMBELAJARAN
Pertemuan Tujuan Pembelajaran
ke
1 Mahasiswa mampu menjelaskan proses pengembangan obat baru
2 Mahasiswa mampu menjelaskan pengembangan metode analisis
3 Mahasiswa mampu menjelaskan protokol uji stabilitas
4 Mahasiswa mampu menjelaskan protokol uji ekivalen
5 Mahasiswa mampu menjelaskan proses registrasi obat
6 Ujian

C. DESKRIPSI
ASPEK URAIAN
Ruang Lingkup Secara keseluruhan dalam matakuliah ini akan dibahas
mengenai industri farmasi yang meliputi bidang litbang
(R&D) dan implementasi CPOB di industri farmasi

Relevansi Matakuliah industri farmasi ini terkait dengan pekerjaan

kefarmasian di industri farmasi, terutama di bagian QA, QC
dan Produksi serta bagian penelitian dan pengembangan
produk

Cara mahasiswa Matakuliah ini menuntut mahasiswa untuk lebih aktif dalam
belajar pembelajaran baik sebelum pembelajaran dimulai maupun
saat pembelajaran dilaksanakan di kelas. Setiap topik
pembelajaran per kali pertemuan telah diberikan kepada
mahasiswa sehingga mahasiswa diharapkan telah
mempelajari topik tersebut terlebih dahulu sebelum

Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 2

 pembelajaran dimulai

Penilaian Komponen penilaian terdiri dari penilaian proses yang

meliputi kehadiran dan kedispilinan, tugas mandiri, diskusi
kelompok/kelas dan soft skills serta penilaian hasil berupa
ujian akhir

Prasyarat -

D. MATERI AJAR
Pertemuan Pokok Bahasan/Topik/Tema
Ke
1 Pengembangan obat baru
1. Defenisi obat baru, obat paten, obat copy dan obat generik
2. Beda pengembangan obat paten dan obat generik
3. Contoh alur pengembagan obat paten (Sildenafil sitrat)
4. Simulasi alur pengembangan obat generik untk 3 bentuk sediaan
yaitu padat (propranolol), semipadat (hidrokortison), dan cair
(kloramfenikol)

2 Pengembangan metode analisis

1. Uji dosolusi menurut FI
2. Uji keseragaman kandungan menurut FI
3. Uji keragaman bobot menurut FI

3 Protokol uji stabilitas

1. Uji stabilitas dipercepat
2. Uji stabilitas on going
3. Simulasi perhitungan penentuan umur simpan obat

4 Protokol uji ekivalen

1. Uji disolusi komparatif
2. Uji bioekivalen
3. Simulasi perhitungan uji bioekivalen

5 Proses registrasi obat

1. Tahapan registrasi dan persyaratannya
2. Dokumen registrasi
3. Simulasi contoh registrasi obat

6 Ujian Akhir

Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 3

 E. TAHAP-TAHAP PEMBELAJARAN
1. Sebelum Pembelajaran

a. Mahasiswa dalam tiap kelas dibagi atas tiga kelompok besar (A, B dan C)
berdasarkan urutan nomor absen kuliah. Misalnya, jika jumlah mahasiswa 50
orang, maka mahasiswa nomor urut absen 1 s/d 17 tergabung dalam
kelompok A, nomor urut absen 18 s/d 34 masuk kelompok B, sisanya
kelompok C
b. Tiap pembelajaran, masing-masing kelompok membawa kertas chart (dari
bahan seperti koran) sebanyak 1 lembar, spidol permanen dan lakban, Form 1,
2 dan 3
c. Tiap mahasiswa wajib mempelajari dan mengerjakan tugas-tugas tertentu
sebelum pembelajaran dimulai sesuai topik pembelajaran.

2. Saat Pembelajaran

a. Sesi I, diskusi dalam kelompok (30 menit)

1) Mahasiswa duduk per kelompok A, B atau C.
Tiap kelompok menunjuk 1 orang sebagai ketua kelompok yang bertugas
memimpin diskusi kelompok. Ketua kelompok harus bergiliran setiap
pembelajaran. Sebelum diskusi dimulai, mahasiswa mengisi absen sesuai
form 1.
2) Tiap kelompok menunjuk 2 orang presenter yang bertugas
mempresentasikan subtopik pembelajaran yang ditulis pada kertas chart
dan 2 orang co-presenter yang bertugas mencatat nama dan pertanyaan
penanya pada sesi diskusi antar kelompok.
3) Tiap kelompok mendapat sub topik yang berbeda dari dosen berdasarkan
pokok bahasan/topik pembelajaran.
4) Mahasiswa dalam kelompok melakukan diskusi yang dipimpin oleh ketua
kelompok. Hasil diskusi dituangkan dalam 1 lembar kertas chart dalam
bentuk peta konsep.
Peta konsep pada hakekatnya berupa resume pembelajaran yang secara
eksplisit memuat tujuan pembelajaran yang diperoleh dari sub topik
pembelajaran, seperti:.
a) Menjelaskan beda ....
b) Menjelaskan pengertian...
c) Menjelaskan alur/proses ....
d) Mejelaskan sifat ...
e) Menjelaskan mekanisme...

Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 4

 b. Sesi II, diskusi antar kelompok (2 x 25 menit)
1) Kertas chart ditempel didinding kelas dekat kelompok yang dituju berada
2) Diskusi Putaran 1
a) Tiap anggota kelompok duduk di kelompok masing-masing
b) Presenter 1 dan co-presenter 1 kelompok A menuju kelompok B,
Presenter 1 dan co-presenter 1 kelompok B menuju kelompok C, dan
Presenter 1 dan co-presenter 1 kelompok C menuju kelompok A.
c) Diskusi dimulai dengan presentasi oleh presenter 1 tiap kelompok.
Misalnya presenter 1 kelompok A memaparkan kertas chart
kelompoknya kepada anggota kelompok B dan dilanjutkan dengan
tanya jawab. Co presenter 1 mencatat nama dan pertanyaan penanya
dan dijawab oleh presenter dibantu oleh co-presenter 1.
Format catatan diskusi seperti pada Form 2.
d) Selesai diskusi, presenter 1 dan co-presenter 1 bergabung kembali
dengan kelompok masing-masing
e) Kelompok melakukan penilaian terhadap penampilan/presentasi
kelompok lain dengan menggunakan Form 3
f) Selama diskusi berlangsung dosen melakukan pengamatan dan
mencatat hasil pengamatan dalam Form 4
3) Diskusi Putaran 2
a) Anggota kelompok tetap diduk di kelompok masing-masing
b) Presenter 2 dan co-presenter 2 kelompok A menuju kelompok C,
Presenter 2 dan co-presenter 2 kelompok B menuju kelompok A dan
Presenter 2 dan co-presenter 2 kelompok C menuju kelompok B.
c) Diskusi dimulai dan dilakukan kembali seperti putaran 1 dan diakhiri
juga dengan penilaian menggunakan Form 3 serta pengamatan
menggunakan Form 4

c. Sesi III, diskusi Kelas (20 menit)

1) Dosen merangkum dan memberikan evaluasi terhadap jalannya diskusi
2) Diakhir pembelajaran dosen memberikan rangkuman secara umum
terhadap pokok bahasan/topik pembelajaran sesuai dengan tujuan atau
capain pembelajaran yang telah ditetapkan
3) Dosen menyampaikan tugas mandiri sesuai topik berikutnya

Rimgkasan dari tahap pembelajaran di atas, dapat digambarkan seperti pada bagan
alur berikut

Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 5

 Tugas SESI I (30 MENIT) Peta
DISKUSI DALAM KELOMPOK Konsep
Mandiri

Form
1

SESI II (2 X 25 MENIT)
DISKUSI ANTAR KELOMPOK

A P & Co P
P & Co P

Peta
Konsep

Form Form
C 2 3 B
Form
4

P & Co P

Tugas DISKUSI KELAS

Mandiri (2O MENIT)
LO

Gambar. Bagan alur tahap-tahap pembelajaran

Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 6

 F. TUGAS DAN LATIHAN
1. TUGAS
Mahasiswa wajib mempelajari dan/ atau mengerjakan tugas sebelum tiap
pembelajaran dimulai terkait pokok bahasan/topik pembelajaran.

2. LATIHAN
Mahasiswa diharapkan mengerjakan latihan uji kompetensi berupa pengerjaan
soal-soal latihan yang diberikan tiap pokok bahasan/topik pembelajaran untuk
mengukur sejauh mana mahasiswa dapat memahami pokok bahasan/topik
pembelajaran

G. ASESMEN
ASPEK URAIAN
Prosedur Penilaian dilakukan oleh masing-masing dosen baik dalam
bentuk formatif maupun dalam bentuk sumatif baik selama
pembelajaran berlangsung (proses) maupun pada saat
ujian akhir

Alat 1. Tugas mandiri

2. Peta konsep
3. Dokumen diskusi kelompok (Form 1 dan 2)
4. Lembaran Penilaian Kelompok (Form 3)
5. Lembaran catatan mahasiswa/soft skills (Form 4)
6. Soal ujian tertulis (ujian akhir)

Komponen Komponen penilaian terdiri atas:

1. Penilaian proses
a. Kehadiran dan Kedisipilinan (10%) Form 1
b. Tugas mandiri (15%) LKM, Peta konsep
c. Diskusi kelompok/kelas (20%) Form 2 dan 3
d. Soft skills meliputi kepemimpinan, tanggung jawab,
kerjasama, sikap dan komunikasi (15%) Form 4
2. Penilaian hasil
a. Ujian (40%)

H. PENGESAHAN
No Uraian Nama Tanda Tangan
1 Disusun oleh Syofyan, S.Si., M.Farm, Apt

Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 7

Lampiran 1. Form 1 Daftar hadir kelompok

DAFTAR HADIR KELOMPOK

PEMBELAJARAN INDUSTRI FARMASI

A. JADWAL PELAKSANAAN KULIAH

PERTEMUAN KE
TOPIK KE
HARI/TANGGAL
PUKUL

B. IDENTITAS KELOMPOK
KELAS
KELOMPOK
KETUA KELOMPOK

C. DAFTAR HADIR
No No. Urut No. BP Nama Tanda Tangan
Absen
1
2
3
4
5
6
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20

Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 8

Lampiran 2. Form 2 Lembar Catatan Pertanyaan

Lembar Catatan Pertanyaan

A. JADWAL PELAKSANAAN KULIAH

TOPIK
HARI/TANGGAL
KELOMPOK

B. IDENTITAS PRESENTER DAN COPRESENTER (nama dan no. Urut absen)

PRESENTER
COPRESENTER

C. CATATAN PERTANYAAN (Nama penanya dan pertanyaan)

Lampiran 3. Form 3 Lembar Penilaian Kelompok oleh Mahasiswa

Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 9

 Lembar Penilaian Kelompok

A. JADWAL PELAKSANAAN KULIAH

TOPIK
HARI/TANGGAL
KELOMPOK PENILAI

B. IDENTITAS PRESENTER DAN COPRESENTER (nama dan no. Urut absen)

KELOMPOK
PRESENTER
COPRESENTER

C. RUBRIK PENILAIAN

No Aspek Penilaian Skor Nilai

Baik Baik Agak Kurang Kurang
sekali baik/Cukup sekali/Rendah
5 4 3 2 1
A Presenter
1 Penguasaan materi
2 Sikap
3 Komunikasi
B Peta Konsep
4 Kerapian dan daya
tarik
5 Kejelasan konsep
Total Skor (TS)

Nilai Angka (Konversi)

= TS/25 x 100

CATATAN:

Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 10

Lampiran 4. Form 4 Lembar Catatan Aktivitas Mahasiswa oleh Dosen
Lembar Catatan Aktivitas Mahasiswa

A. JADWAL PELAKSANAAN KULIAH

TOPIK
HARI/TANGGAL
KELOMPOK

B. IDENTITAS PRESENTER DAN COPRESENTER

PRESENTER 1
PRESENTER 2
COPRESENTER 1
COPRESENTER 2

C. CATATAN PENGAMATAN (SOFT SKILLS)

No Nama Aspek Pengamatan (Diberi skor 1 5)

Urut Mahasiswa Kepemimpinan Tanggung Kerjasama Sikap Komunikasi
Absen jawab

Keterangan:
5 : baik sekali
4 : baik
3 : agak baik, sedang (cukup)
2 : kurang
1 : kurang sekali (rendah)

Pedoman Pembelajaran Matakuliah Industri Farmasi Page 11