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DOCUMENTO DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD 1 / 11

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DISENO Y DESARROLLO 0

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OBJETIVO

El objetivo de este procedimiento es establecer las pautas para llevar a cabo las diversas
actividades para disear y desarrollar productos nuevos en la empresa.

ALCANCE

Este procedimiento se aplica a todos los productos nuevos que se quiera disear y
desarrollar en la empresa.

DEFINICIONES

Revisin del diseo: Revisin peridica del proceso de diseo y desarrollo para determinar
el nivel de avance y si los requerimientos estn siendo cubiertos o no en el proceso.

Verificacin del diseo: Control a travs del cual se puede ver si los resultados del proceso
de diseo (planos, listas de materiales, formulaciones, procedimientos y/u otros) cumplen
con los elementos de entrada definidos al inicio del proceso. Ejemplo: A travs de clculos
alternativos (memoria de clculo), comparacin con productos similares, realizar pruebas o
ensayos parciales entre otros.

Validacin del diseo: Control a travs del cual se puede ver el producto final diseado y
desarrollado cumple con las especificaciones para las cuales ha sido elaborado. Ejemplo:
Elaboracin de un prototipo y someterlo a pruebas de uso, envejecimiento, lote piloto
producido, degustacin del producto, simulacin del servicio nuevo, etc.

REFERENCIAS

Manual de Calidad Captulo 7 Realizacin del producto.

PROCESO

Responsable Op Tarea
1 Recibir y recabar toda la informacin necesaria para el diseo y
desarrollo de un nuevo producto, ya sea este a requerimiento de
un Cliente, o por solicitud de personal propio de la empresa
(Gerencia General o Ventas).
Jefe de
Produccin
En el caso de tratarse de un pedido de un Cliente, el Vendedor
deber entregar una orden de pedido de produccin con todos
los datos solicitados por el cliente (RG-27).

2 Plasmar todos los datos provistos por el Cliente, legales y

cualquier otro requisito en el plan de diseo (RG-30), adjuntando
de ser posible cualquier otra documentacin que haya sido
aportada durante la solicitud del nuevo producto (incluida la orden
de pedido a produccin (RG-27) en caso de aplicarse.

3 Planificar las diferentes actividades que sean requeridas para

llevar adelante el diseo y desarrollo del nuevo producto,
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incluyendo responsables, plazos e interacciones con otras reas,

plasmando esto en el plan de diseo (RG-30). Entre las
actividades planificadas se deben incluir las revisiones, la
verificacin y validacin del diseo.

Este plan deber ser actualizado en todo momento, incluyendo

las posibles reprogramaciones de actividades.

Gerencia 4 Aprueba el plan de diseo (RG-30) y desarrollo establecido, como

General evidencia de la aceptacin de plazos comprometidos.

Jefe de 5 Lleva adelante el proceso de diseo y desarrollo de acuerdo a lo

Produccin establecido en el plan de diseo (RG-30), guardando toda posible
evidencia del proceso, y haciendo participes a todos los
Responsables definidos.

Responsable de 6 Revisar el diseo en cada una de las etapas definidas en el plan

Revisin (segn de diseo, registrando los resultados de la revisin en el
plan de diseo) formulario respectivo (RG-31).

En caso de que el resultado no sea satisfactorio, se deben tomar

las medidas para corregir la situacin, como para volver a realizar
la respectiva revisin.

Responsable de 7 Verificar que los resultados del proceso de diseo y desarrollo

Verificacin cumplan con los requisitos establecidos en los elementos de
(segn plan de entrada (RG-31).
diseo)
En caso de que el resultado no sea satisfactorio, se deben tomar
las medidas para corregir la situacin, como para volver a realizar
la respectiva verificacin.

Responsable de 8 Validar que el producto resultante cumple con las necesidades y

Validacin los requisitos definidos por el Cliente y/o solicitante del diseo y
(segn plan de desarrollo del nuevo producto (RG-31).
diseo)
En caso de que el resultado no sea satisfactorio, se deben tomar
las medidas para corregir la situacin, como para volver a realizar
la respectiva validacin.

Jefe de 9 Almacenar toda la documentacin y los registros que hayan sido

Produccin generados durante el diseo y desarrollo, coordinando con
Gerencia General y Ventas sobre si el producto ser declarado
como producto de lnea, o es simplemente para cubrir la
necesidad particular de un cliente.

En caso de tratarse de un producto que ser incorporado como

producto de lnea, se debe asegurar que se generen todas las
instrucciones, especificaciones y controles necesarios para poner
el producto en elaboracin.
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10 Si es requerido por alguna de las partes solicitantes, se

modificara el diseo y desarrollo del producto, procediendo
nuevamente desde la operacin 1 de este procedimiento.