ACLARACIONES SOBRE LA NORMATIVA DE MEDICAMENTOS

VETERINARIOS EN ANIMALES DE COMPAIA

A pesar de la realizacin de la jornada del medicamento, del envo de la circular del IVA y el
medicamento y de la gua rpida sobre tenencia y uso de medicamentos en centros
veterinarios destinados a pequeos animales, la utilizacin y cesin de medicamentos para el
profesional clnico es un punto clave y siguen quedando dudas sobre como adoptamos esta
normativa a la realidad cotidiana de nuestras clnicas, por este motivo se ha redactado esta
nueva circular, entre la comisin de clnicos y la junta de gobierno, que esperamos sea de
inters y utilidad.

La normativa existente en relacin con los medicamentos, ya estableca con anterioridad sus
criterios de venta, recetas, registros, etc. (R. Decreto 109/1995, sobre medicamentos
veterinarios; Orden de 23 de enero de 2001, sobre la receta veterinaria y su uso; ley 29/2006,
sobre uso racional y garantas del medicamento.). No obstante, la publicacin del Decreto
74/2012, de 18 de mayo del Consell, por el que se regula el funcionamiento de los depsitos
de medicamentos en establecimientos veterinarios, coincidiendo en el tiempo con la subida
del IVA para los servicios veterinarios, que ha provocado una diferencia muy acusada de este
con respecto al IVA de los medicamentos, y unido adems a los tiempos de menor bonanza
econmica, ha hecho que estas regulaciones normativas se nos hagan ms evidentes (de
repente nos han cado encima).

Pero lo que en un primer momento nos parecen solamente obligaciones, tambin tienen su
parte positiva:

Se facilita el acceso al 100% de los frmacos necesarios para ejercer la profesin

veterinaria.
La receta veterinaria nos favorece, aunque suponga mayor trabajo administrativo, ya
que la administracin a travs de ella y los registros puede controlar la trazabilidad de
los medicamentos y su distribucin.
Esta trazabilidad ha de mantenerse tambin en las oficinas de farmacia y en
comerciales detallistas, ya que tienen que justificar la dispensacin de un frmaco a
travs de la copia correspondiente de la receta, con los datos del animal y el
propietario, el farmacutico tiene que justificar que dispensa lo que nosotros
realmente hemos prescrito y el detallista comercial distribuidor qu vende y a quin
vende los medicamentos.(slo a los autorizados para su uso o venta, lo que excluye a
tiendas, peluqueras, gasolineras, etc..) Esto supondr una mejora en el control de la
venta ilegal de medicamentos.
Se clarifica el trmino de cesin, que nos ampara a la hora de suministrar al
propietario los medicamentos necesarios para asegurar el cumplimiento del
tratamiento (vase ms adelante)

Por otra parte recordar, que desde el Consell Valenci de Col.legis Veterinaris se ha remitido
una carta al Consejo General de Colegios Veterinarios de Espaa, para que como
representantes del colectivo espaol de veterinarios, exijan la revisin y cambio en la actual
normativa bsica que regula el medicamento veterinario, de forma que se autorice la
dispensacin de medicamentos por parte del veterinario. Tambin se va a continuar
insistiendo, en la reduccin del IVA, apoyndonos sobre la base de que nuestros servicios han
de considerarse dentro de las actividades de salud pblica, que no estn gravadas con este
tipo de IVA.

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MEDICAMENTOS

Podemos considerar como medicamento veterinario, segn el Real Decreto 1246/2008, todos
aquellos inscritos en el Registro de medicamentos de la Agencia Espaola de Medicamentos y
Productos Sanitarios. Existen medicamentos con prescripcin y sin ella, los primeros
requieren receta para su cesin o dispensacin y los segundos no. Estos se pueden consultar
en la siguiente pgina web:
https://sinaem4.agemed.es/consavetPub/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

1.Introducir nombre comercial

2. Pulsar

Pulsar

2
Cuando consultamos el pdf en el que aparece el resumen de las caractersticas del producto,
al final del documento aparecen las condiciones de dispensacin, si es necesaria o no la
prescripcin.

Dentro de los medicamentos con prescripcin tendramos antibiticos, antiinflamatorios,

antihelmnticos, etc. y entre los que no la necesitan, algunos ectoparasiticidas en SPOT ON,
collares, vitaminas en ciertas presentaciones, etc...

Los piensos de prescripcin utilizados en clnica de animales de compaa, no suelen llevar

medicamento. No obstante, los piensos medicamentosos o no, no necesitan receta. La receta
se hace para las premezclas medicamentosas que se deben incorporar al pienso por parte del
fabricante para elaborar el pienso medicamentoso.

El embalaje de los medicamentos veterinarios deber contener la indicacin de uso

veterinario.

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Los centros veterinarios que a su vez se hayan registrado como tiendas con su alta en el IAE
correspondiente, estn habilitados para la venta de piensos, artculos para animales,
productos nutracuticos o suplementos que no son medicamentos (condroprotectores,
limpiadores auriculares, champs, etc.) y medicamentos destinados a animales de terrario,
pjaros domiciliarios, peces de acuario y pequeos roedores que no requieren prescripcin
veterinaria.

Medicamento de prescripcin excepcional es todo aquel frmaco veterinario que se prescribe

fuera de su autorizacin (especie de destino, por ejemplo un antibitico destinado a aves que
se utiliza para un perro o indicaciones, como puede ser un anestsico que se utiliza como
analgsico), frmacos veterinarios autorizados en otros pases miembros de la UE y que
queremos utilizarlo en Espaa, sin estar autorizado aqu (en este caso es necesaria
autorizacin por parte de la autoridad competente de la comunidad autnoma), frmacos
autorizados para medicina humana, frmulas magistrales, preparados oficinales y
autovacunas.

Se prescribe de forma excepcional, porque no hay registro de ese medicamento para esa
especie, indicacin o en Espaa, si existe un producto que contiene ese principio activo o
medicamento, para esa especie o indicacin, debemos prescribir el que se encuentre
registrado, por ejemplo tenemos amoxicilina registrada para perros y personas, y queremos
tratar un perro, en este caso lo correcto es prescribir la que est registrada con especie de
destino cnidos y no realizar una prescripcin excepcional de un producto registrado para
personas.

En la pgina de AEMPS:

https://sinaem4.agemed.es/consavetPub/fichasTecnicas.do?metodo=detalleForm

Si consultamos por principio activo y hacemos click en buscar, nos sale la relacin de todos los
medicamentos con ese principio activo, y podemos comprobar si existen para humana y

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veterinaria.

Los casos de prescripcin fuera de su autorizacin, pueden comprobarse en las fichas de

caractersticas tcnicas del producto, donde aparecen las especies de destino e indicaciones,
como en el caso de si necesitan o no prescripcin. Del mismo modo los que no aparezcan en el
Registro de Medicamentos de la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios
no estn autorizados para Espaa.

Mtodo de decisin en cascada para prescripcin excepcional (RD 1132/2010)

As pues, cuando no existan medicamentos veterinarios autorizados para una enfermedad, el

veterinario podr de forma excepcional y bajo su responsabilidad tratar al animal afectado
respetando los siguientes pasos:

1. En primer lugar, la prescripcin o tratamiento se realizar con un medicamento

veterinario con similar efecto teraputico al deseado, autorizado para su uso en otra
especie o para tratar otra enfermedad de la misma especie.

2. Si el medicamento considerado en el punto 1 no est disponible, se podr como segunda

opcin:

Utilizar un medicamento, autorizado, de uso humano

Utilizar un producto, de similar efecto teraputico, autorizado en otro estado

miembro de la Unin Europea. (en este caso es necesaria autorizacin por parte de la
autoridad competente de la comunidad autnoma).

3. Finalmente, a falta de los medicamentos descritos en 1 y 2, podrn prescribirse frmulas

magistrales, preparados oficinales o autovacunas de uso veterinario.

DEPSITO DE MEDICAMENTOS

Los veterinarios titulares de un consultorio veterinario, clnica veterinaria y hospital

veterinario, incluidos los ubicados en protectoras de animales y centros de investigacin (estos
ltimos no tienen obligacin de emitir recetas), pueden disponer de un depsito de
medicamentos para su uso o cesin profesional en su establecimiento, pero deben
comunicarlo a la autoridad competente.

La comunicacin se realizar:

Con el modelo que se encuentra en la pgina web del colegio de veterinarios

Para centros que inician su actividad: previo a su inicio
Para centros que ya estn funcionando, el plazo es hasta el 23 de noviembre de 2012

Los veterinarios que ejerzan la clnica mvil o la clnica rural debern igualmente justificar el
transporte de medicamentos mediante ese mismo modelo que se encuentra en pgina web.

Se puede disponer de la cantidad de medicamentos que el veterinario estime oportuno para

su normal funcionamiento.

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CESIN DE MEDICAMENTOS

Se entiende como cesin, dentro de la actividad profesional y en animales que estn bajo
nuestra responsabilidad, la entrega de medicamentos de nuestro depsito, necesiten o no
prescripcin, para tratar al animal de la patologa observada durante el acto clnico y con la
finalidad de que no se vea ininterrumpida la continuidad del tratamiento.

Teniendo en cuenta que cualquier cesin tendr reflejo en el historial clnico del animal, que
deber mantenerse durante 5 aos y que se deber emitir adems, la correspondiente receta
para el responsable del animal si es con prescripcin, receta que podr tener una duracin
mxima de tres meses, segn ley.

No se puede ceder un medicamento necesite o no prescripcin a un animal del que no

tenemos un historial clnico, en el que se refleje la patologa a la que hace referencia este
medicamento, y en ningn caso supone una venta, por lo que se ha considerar incluido en el
servicio veterinario, al igual que en una ciruga no detallamos ni facturamos suturas, gasas,
paos de campo, material de osteosntesis, dosis de anestsicos empleados, etc., tampoco en
un acto mdico vamos a desglosar en una factura los distintos costes materiales que aplicamos
para facturar nuestros servicios.

Si se pueden desglosar los distintos tipos de servicios: pruebas diagnsticas, consultas,

cirugas..

VENTA DE MEDICAMENTOS

Slo las oficinas de farmacia y los establecimientos comerciales detallistas de productos

zoosanitarios estn autorizados a vender medicamentos veterinarios necesiten o no
prescripcin, por lo general estos ltimos, son los que conocemos como distribuidores
comerciales.

No se pueden vender medicamentos con o sin prescripcin en peluqueras caninas, tiendas de

artculos para animales, gasolineras, casas de piensos, tiendas hpicasetc., a no ser que estos
establecimientos soliciten y sean autorizados como comercial detallista por la Conselleria de
Sanidad.

El control de la venta ilegal del medicamento se realiza a travs de la Direccin General de

Farmacia, dependiente de la Conselleria de Sanidad, el veterinario colegiado tiene dos
opciones:
Remitir directamente su denuncia a la Direccin General de Farmacia, de la
mencionada Conselleria
Remitirlo al Colegio Oficial de Veterinarios, que la puede remitir en nombre del
colegiado, o en nombre del colegio, si lo solicita, a la citada Direccin General.

COMPRA DE MEDICAMENTOS

Los medicamentos veterinarios solo podrn adquirirse en los establecimientos legalmente

autorizados para su dispensacin, que son:

Entidades comerciales detallistas autorizadas

Oficinas de farmacia.

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Los albaranes, facturas u hojas de pedido, emitidas por el veterinario o por el centro
dispensador, debern estar firmadas siempre por el veterinario que las adquiere.

Se podr utilizar cualquier medio telemtico para realizar el pedido.

RECETAS

La receta para prescribir medicamentos veterinarios, salvo los estupefacientes, constar de

tres copias:

Una destinada al centro dispensador

Otra para el propietario o responsable de los animales
Otra que retendr el veterinario que efecta la prescripcin.

La receta siempre contendr la siguiente informacin:

Sobre el prescriptor: nombre y dos apellidos, direccin completa, nmero de colegiado

y provincia de colegiacin.
Denominacin del medicamento perfectamente legible, especificando la forma
farmacutica, el correspondiente formato del mismo, si existen varios, y el nmero de
ejemplares que se dispensarn o se administrarn. La denominacin puede consistir
en el nombre la comercial o en la descripcin del principio activo.
o Se puede incluir ms de un medicamento, s es necesaria su dispensacin para
tratar el animal.
o Se puede incluir ms de un medicamento, s es necesaria su cesin para tratar
el animal.
o No se pueden incluir medicamentos cedidos y medicamentos a dispensar en
la misma receta
Firma del prescriptor y fecha de la prescripcin.
En el caso de la prescripcin excepcional y de radiofrmacos, la receta deber contar
adems, con la leyenda "PRESCRIPCIN EXCEPCIONAL". ( en las recetas
proporcionadas por el colegio, marcar recuadro)
Mencin de que la receta caducar a los treinta das
En enfermedades crnicas o de tratamientos peridicos, se har constar esta
circunstancia y la duracin del tratamiento y el perodo de validez de la receta ser de
tres meses.

Las instrucciones para el propietario o responsable de los animales sobre el uso o

administracin del medicamento que el facultativo considere oportuno hacer constar por
escrito, podrn figurar en la receta o en documento aparte.

Los tipos de receta que pueden utilizarse:

Talonarios impresos por la propia clnica:

o Ventajas: es personalizada, los datos del prescriptor pueden ir preimpresos, se
pueden guardar agrupadas en el talonario
o Inconvenientes: coste de edicin, ocupan espacio fsico.

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 Talonarios proporcionados por el Colegio:
o Ventajas: menor coste que el talonario personalizado, si son sustradas por la
numeracin registrada en el colegio se puede dar alerta, se pueden guardar
agrupadas en el talonario
o Inconvenientes: coste, ocupan espacio fsico.
Recetas emitidas desde el programa informtico de gestin de la propia clnica:
o Ventajas: En caso de cesin o uso del medicamento, slo se imprime la del
cliente. En caso de prescripcin se imprimen dos copias, una para el cliente,
otra para el dispensador. Los datos del prescriptor pueden estar
predeterminados, y se pueden incluso extraer los datos de la ficha clnica. No
ocupa espacio fsico a diferencia de los talonarios.
o Inconvenientes: coste inicial de adaptacin del programa para realizar las
recetas y coste de impresin.

Obligacin: Decreto74/2012: Expedir y entregar receta con destino al propietario o

encargado de los animales en todos los casos en que sta se requiera, aunque el veterinario
haga uso de sus propios medicamentos ( art. 4.1.b)

REGISTROS Y DOCUMENTACIN

Los registros y documentacin a mantener en el centro veterinario son:

Libro Registro de Transacciones Comerciales de cada adquisicin o cesin de

medicamentos, debiendo contener los siguientes datos:
o Fecha.
o Identificacin del medicamento.
o Nmero de lote de fabricacin y fecha de caducidad.
o Cantidad recibida, suministrada o cedida.
o Para las entradas: nombre y direccin de la entidad dispensadora.
o Para las salidas: nombre y direccin del propietario del animal, y copia de la
receta.

Este libro se podr sustituir por el archivo ordenado de la copia de las recetas, de los
albaranes de compra de medicamentos y/o las fichas clnicas de los animales tratados, siempre
que en ellas conste el tratamiento administrado (Decreto 74/2012, art. 4.2.b.2): Por tanto en
caso de cesin, uso o prescripcin, la copia de la receta a guardar por el clnico, puede ser
sustituida por la ficha clnica, siempre y cuando en ella conste el tratamiento administrado.
Las recetas se podrn archivar por sistema informtico (escaneadas).

Este Registro podr ser llevado mediante medios electrnicos que garanticen su integridad e
inviolabilidad.

Libro Registro de Estupefacientes, Psictropos y Medicamentos que requieren un

especial control
Talonarios de vales especiales suministrados por colegios veterinarios oficiales.
Registro de los medicamentos de uso hospitalario y envases clnicos empleados,
conservando la matriz del talonario de los documentos de adquisicin, durante 3
aos.
Estos talonarios son suministrados por los colegios oficiales de veterinaria de cada
provincia.

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 Libro registro de la prescripcin excepcional, tanto radiofrmacos de aplicacin
veterinaria como aquellos medicamentos necesarios para suplir vaco teraputico.
Recetas, albaranes y facturas debidamente organizadas.

Desde el punto de vista prctico, los registros se pueden agrupar en tres:

El Registro de Transacciones Comerciales constituido por el archivo ordenado:

o Entradas: albaranes
o Salidas: receta o ficha clnica del animal, en la que conste el tratamiento
administrado, cedido o prescrito
El Registro de Estupefacientes y archivo de talonarios
Libro de registro comn, para prescripcin excepcional, medicamentos de uso
hospitalario, envases clnicos, psictropos y medicamentos con control especial y
archivo de talonarios

Por otra parte se ha de llevar a cabo, al menos una vez al ao, una autoinspeccin detallada
en la que se deber contrastar las salidas y entradas con las existencias en ese momento, lo
que se plasmar en un informe, que contenga las diferencias comprobadas, las posibles causas
de estas y las acciones correctoras tomadas para evitar estas diferencias.

Los registros, el informe de autoinspeccin con las medidas correctoras, si existen

desviaciones, estarn a disposicin de la autoridad durante un periodo de cinco aos.