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La tica
en el rea
de la salud
(HACER UN
REASUMEN
INDIBIDUAL)
Mtra. Irelle DURANTE MONTIEL
Mtra. Graciela SNCHEZ RIVERA
L
cial, recuperar la funcin osteomioarticular,
ser atendida por trabajo de parto o recibir
el medicamento en la presentacin y dosis
oS PRoFESIoNALES del rea de la correctas. En todos los casos cada paciente
salud tenemos el privilegio y la responsa- confa que el profesional har lo necesario
bilidad de atender al ser humano en todo lo para resolver su problema de salud. Para
relativo a su salud. As tenemos que el ello, nos permite entrar a la intimidad de su
paciente nos permite entrar en contacto vida ya sea sealando toda la sintomato-
con aspectos de su vida que son relevantes loga, los detalles del contagio, indicarnos el
para: atender un problema odontolgico, sitio del dolor, relatando su historia fami-
canalizar una va parenteral, definir la gra- liar, permitindonos tomar un bistur para
duacin de su agudeza visual, reducir una
fractura, comprender una situacin viven-
extraer el mal fsico o realizar un procedi-
miento invasor. Esta intrusin fsica, emo-
tiva y psquica que nos autoriza el paciente
merece un comportamiento cuidadoso de
cada profesional que participa en su estudio
y atencin. Esto es, la tica.
Abordaremos el tema desde dos pers-
pectivas: el referente conceptual aplicable a
la tica en el rea de la salud la conceptual y
los acuerdos consensuados por los profesio-
nales del rea, los cdigos de la tica.
Referente conceptual
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o conducta el punto obligado de partida, el La tica es el segundo nivel en el que se
sistema de creencias, practicas y juicios de logra una consideracin producto de la
primer orden sobre el bien y el mal que otor- reflexin sobre nuestras creencias y
ga una cultura, sociedad o comunidad huma- prcticas morales. La tica evala y por
na y que dictamina los actos de los individuos tanto, comprende el proceso de valora-
de esa agrupacin como buenos o malos. cin. Provee la base terica para valorar
Entre los propsitos de la moral se en- el por qu algo es bueno o malo. Esta
cuentra el crecimiento del ser humano; la teora tica conforma las razones para
disminucin de su sufrimiento; el mantener juzgar algo como bueno o como malo.
a la sociedad como un conjunto; la solucin
justa y ordenada de conflictos y en su caso, En contraste la tica mdica, acuada a
el otorgar reconocimiento y responsabili- inicios del siglo xlx por el mdico ingls
dad, premiacin y castigo y, culpa. Toms Percival, combina la filosofa y la
Por otro lado, la TiCA del griego ciencia; por tanto, es una ciencia de la razn
ethos que significa carcter o modo de ser y sta, la razn, es su instrumento de trabajo.
obliga a la reflexin sobre nuestras creencias, Como todas las ciencias, tiene como
prcticas y juicios morales. Desde la finalidad la bsqueda de la verdad, la cual es
filosofa, la tica evala los valores morales objetiva, nica e independiente del observa-
de la cultura o de la civilizacin para encon- dor. La tica estudia la moralidad, es decir, la
trar normas que deben regir la conducta vir- bondad o la maldad de los actos humanos.
tuosa para determinada comunidad o grupo Si bien la tica, se aplica con base en
humano. Por tanto, comprende el proceso los valores morales de la cultura o de la ci-
de valoracin y provee las razones para valo- vilizacin para encontrar normas que deben
rar el por qu algo es bueno o malo. regir la conducta virtuosa para determinada
Con base en lo anterior, observamos que comunidad o grupo humano; entonces, la
es una actividad consciente del ser humano tica mdica se refiere al anlisis de las deci-
que influye y a la vez refleja su realidad per- siones en la medicina, no slo por los m-
sonal y contextual. Al respecto, Veatch refiere dicos sino por todos los involucrados como
que la tica es una reflexin disciplinada sobre pueden ser los profesionales de la salud, pa-
las intuiciones morales y las decisiones cientes, familiares, legisladores y jueces, por
morales que toman las personas. nombrar algunos de los ms importantes.
Sin embargo, la tica no slo estudia Cuando la tica mdica se centra en el
lo que se hace, sino tambin lo que deja de mdico, estudia su actuar y lo califica como
hacerse por negligencia, mala planeacin y bueno o malo, a condicin de que sea vo-
falta de visin, el precio de no hacer luntario y consciente. Su aplicacin se fun-
investigacin resulta muy alto para el pas. damenta en los cuatro principios de la tica
En resumen, procedemos a mdica vigentes a la fecha: autonoma,
diferenciar estos dos conceptos ya que si beneficencia, justicia y no maleficencia, as
bien es cierto que guardan una relacin como diversos valores que sirven de gua
estrecha no son sinnimos. para su aplicacin y que abordaremos con
mayor detenimiento ms adelante. La tica
La moral se refiere a las creencias y mdica es un elemento integral tanto del
practicas de primer orden sobre el estudio y atencin del paciente, como del
bien y el mal por medio de las cuales ejercicio mdico.
guiamos nuestro comportamiento y Uno de los conceptos que se encuen-
establece que es lo bueno y lo malo. tra en plena trasformacin es el: acto m-
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dico. El sentido tradicional se refiere a tericos de ella, como las implicaciones del
todo aquello que realiza el profesional de la uso de embriones preservados o los aspectos
medicina en el desempeo de su profesin prcticos del ejercicio mdico como pueden
frente al paciente. Pero la atencin mdica ser las implicaciones de ejercer una especia-
no slo involucra al mdico sino al equipo lidad sin los conocimientos suficientes o el
de salud entre otros. Nuevamente tenemos dar de alta enfermos que an no han curado
que Veatch va ms all y dice que la tica por insuficiencia econmica.
mdica analiza las decisiones que en la me- Otros autores refieren que la biotica
dicina realizan todos los involucrados en la reflexiona acerca de los problemas ticos
atencin de la salud del paciente e incluye al que se derivan de la expansin cientfica y
mdico, profesionales de la salud, tecnolgica; en la prctica y desarrollo de las
pacientes, familiares, legisladores y jueces, ciencias mdicas y biolgicas; tanto a nivel
por nombrar los ms importantes. microsocial como macrosocial; y su reper-
Segn Gilln, filosofo ingls, el trmi- cusin presente y futura en la sociedad y su
no se refiere a las decisiones mdico- sistema de valores. Lo anterior exige una
morales relacionadas con las normas o los gestin responsable de la vida humana. En
valores, el beneficio y el perjuicio, lo justo y este contexto, el estudio interdisciplinario se
lo injusto, y lo que debe llevarse a cabo o convierte en un facilitador de la integracin
no, en el contexto de la atencin mdica. biotica en las actividades cientficas y
Resulta interesante mencionar que los actos profesionales concretas, as como, en las es-
de un profesional en su vida privada, no tructura legislativas y de toma de decisiones
profesional, caen en la tica general, de orden pblico con la consecuente inclu-
aplicable a todo ser humano. sin del respeto, de la promocin de la vida
Otro referente de importancia es el de humana y de la persona, y de los derechos
la BIOTICA. El concepto se refiere al humanos en el sector biomdico como exi-
estudio sistemtico de la conducta humana gencias.
en el campo de las ciencias biolgicas y de En sntesis, la biotica se ocupa, de
la atencin a la salud, en la medida en que acuerdo con los conceptos fundamentales
esta conducta se examine a la luz de valores de la teora general de sistemas, del estudio
y principios morales. completo de la condicin que se debe tener
De esta manera, la biotica estudia a en cuenta para el desarrollo armnico de
moralidad de la conducta humana en el los individuos y de la colectividad.
campo de las ciencias de la vida. Incluye la En la actualidad no es raro encontrar
tica mdica, pero supera los problemas que se utilice el trmino de biotica como si
clsicos de la medicina, ya que trata adems fuese sinnimo de tica mdica. Sin em-
de los problemas ticos de las ciencias bio- bargo, es importante notar que el trmino
lgicas, los cuales son ante todo de orden de biotica es ms amplio que el de tica
mdico. Como nueva disciplina que es, se mdica.
ocupa de elaborar una metodologa efectiva
que apoya mdicos y hombres de ciencia La biotica aborda los conflictos ticos
en la toma de decisiones sobre la salud y la que surgen en las ciencias biolgicas
vida desde un punto de vista sociolgico, como puede ser el caso de la investi-
psicolgico e histrico. gacin en animales o la manipulacin
La biotica supone un campo de ac- de su estructura gentica, o problemas
cin ms amplio que la tica mdica. En la derivados del uso de combustibles deri-
tica mdica hay que distinguir los aspectos vados del petrleo.
38 Seccin 1 tica
tar. Su ordenamiento es de lo general a lo Los cdigos de tica pueden ser obliga-
particular, incluye las normas de actualidad torios o de valor moral, esto depende de la
local, nacional e internacional y establece, decisin de cada pas o de los organismos in-
irrevocablemente, la forma como se debe ternacionales. Obligatorios cuando deben ser
hacer algo. acatados irremediablemente y que si no fuera
No olvidemos que de manera paralela el as, entonces se impone una sancin jurdica
ejercicio profesional esta normado por leyes, oadministrativa. De orden moral cuando
las cuales precisan las actividades que realizan no necesariamente existe sancin alguna.
los profesionales en trminos de obligaciones En trminos generales un cdigo de
legales. As, se observan normas de tica representa el consenso de un grupo
exclusividad que deben seguir quienes se sobre aquellos lineamientos que deben nor-
dedican a una profesin, como por ejemplo mar el proceder y/o la conducta general de
los mdicos, enfermeras, odontlogos, psi- quienes se apeguen al mismo.
clogos, farmacuticos, fisioterapeutas, tra- La gua para la elaboracin de un
bajadoras sociales y laboratoristas clnicos y cdigo de tica, (Guidance for writing a code
paraclnicos, entre otros. Para dar validez a of ethics) indica que:
este conjunto de normas, de debe tener un
registro oficial o de matriculacin que lo re- Un cdigo de tica define los compor-
gula jurdicamente; por tanto y a diferencia de tamientos aceptados o aceptables.
la tica, su desobediencia conlleva una Promueve altos estndares para la
sancin. Las normas del ejercicio profesional prctica profesional.
permiten habilitar o inhabilitar a personas Provee una referencia para la
o lugares para el ejercicio, por lo que estas autoevaluacin.
normas establecen obligaciones, derechos y Establece un marco de referencia
prohibiciones de un ejercicio determinado. para las responsabilidades y
Esto es, las normas jurdicas son el conductas profesionales.
conjunto de mandatos generales que rigen a Sirve como medio para la identidad
las conductas humanas en una relacin de profesional.
convivencia comunitaria y su cumplimiento Es un ndice de madurez profesional.
puede ser impuesto por el Estado a travs de
los rganos jurisdiccionales. Esta misma gua ofrece diez puntos que
Hemos revisado los conceptos de cdi- se deben tomar en cuenta para la ela-
go, norma y el conjunto de normas de una boracin de un cdigo de tica, entre ellos
materia en particular como son las profe- se observa que el cdigo de tica deber ser
sionales y jurdicas y con base en ello abor- una gua de comportamiento; que deber
daremos los distintos cdigos relacionados abarcar los principios o valores y ordenarlos
con la tica, para entrar en el tema que nos de acuerdo con su importancia; que debe
ocupa, la tica en el rea de la salud. concertar las necesidades del grupo y las
Prrafos arriba se menciono que la tica creencias de sus miembros; se debe prever e
es una reflexin disciplinada sobre las inten- incluir los tiempos y el proceso de revisin y
ciones morales y las decisiones morales que actualizacin del cdigo.
toman las personas. La tica por tanto, trata Tambin menciona que en la tica
lo que realiza un profesional, en este caso, mdica actual los profesionales se deben
de la salud, lo que no hace concientemente, apegar a los principios de la tica, a saber:
la negligencia, y lo que se omiti al realizar beneficencia, no maleficencia, respeto a la
una actividad profesional. autonoma y justicia de los pacientes.
El juramento hipocrtico hace referencia Lo anterior sienta las bases para mirar el ac-
tambin a los principios de la EM, ya que tuar y las conductas del mdico, as como
en el se menciona que el mdico actuar en para argumentar la creacin de los princi-
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pios de la tica mdica. A este respecto la mdica que pueda tener el efecto de
Asociacin Mdica Mundial (AMM) emite debilitar la condicin mental y fsica
los deberes del mdico en general, los de- del paciente.
beres del mdico hacia los enfermos y los El mdico debe obrar con suma cautela
deberes del mdico entre s. Estos deberes al divulgar descubrimientos o nuevas
hacen referencia a los preceptos que en p- tcnicas, o tratamientos a travs de ca-
rrafos anteriores se describen. Aqu los men- nales no profesionales.
cionaremos tal y como han sido enunciados: El mdico debe certificar slo lo que
l ha verificado personalmente.
Deberes de los mdicos en general
Deberes de los mdicos hacia los enfermos
El mdico debe mantener siempre el
ms alto nivel de conducta profesional. El mdico debe recordar siempre la
El mdico no debe permitir que mo- obligacin de preservar la vida humana.
tivos de ganancia influyan el ejercicio El mdico debe a sus pacientes todos
libre e independiente de su juicio los recursos de su ciencia y toda su
profesional de sus pacientes. lealtad. Cuando un examen o
El mdico debe en todos los tipos de tratamiento sobrepase su capacidad, el
prctica mdica, dedicarse a propor- mdico debe llamar a otro mdico
cionar un servicio mdico competente, calificado en la materia.
con plena independencia tcnica y El mdico debe guardar absoluto secre-
moral, con compasin y respeto por la to de todo lo que se le haya confiado,
dignidad humana. incluso despus de la muerte del pa-
El mdico debe tratar con honestidad a ciente.
pacientes y colegas, y esforzarse por de- El mdico debe prestar atencin de ur-
nunciar a los mdicos dbiles de carc- gencia como deber humanitario, a menos
ter o deficientes en competencia profe- de que est seguro que otros mdicos
sional, o a los que incurran en fraude o pueden y quieren prestar dicha atencin.
engao. Las siguientes prcticas se
consideran conducta no tica: Deberes de los mdicos entre s
a) La publicidad hecha por el mdico,
a menos que est autorizada por las El mdico debe comportarse hacia sus
leyes del pas y el cdigo de tica colegas como l deseara que ellos se
mdica de la asociacin mdica na- comportasen con l.
cional. El mdico no debe atraer los pacientes
b) El pago o recibo de cualquier hono- de sus colegas.
rario u otro emolumento con el solo El mdico debe observar los principios
propsito de obtener un paciente o de la declaracin de Ginebra, aprobada
recetar, o enviar a un paciente a un por la Asociacin Mdica Mundial.
establecimiento.
El mdico debe respetar los derechos del
paciente, de los colegas y de otros profe- Cdigo de Nremberg
sionales de la salud, y debe salvaguardar
las confidencias de los pacientes. Bajo el antecedente de que se realizaron cr-
El mdico debe actuar slo en el inte- menes de guerra, durante la Segunda Guerra
rs del paciente cuando preste atencin Mundial en Alemania y los pases ocupados,
42 Seccin 1 tica
de la humanidad y contribuir a dotar a todas siglo =, la ciencia debe convertirse en
las personas de una comprensin ms el bien, en beneficio de los pueblos.
profunda de la naturaleza y la sociedad, una Se debe tener en cuenta la autoridad de
mejor calidad de vida y un entorno sano y la ciencia en la toma de decisiones en lo
sostenible para las generaciones presentes y normativo o regulatorio.
futuras. La enseanza de la ciencia es para la
La ciencia ha dado paso a innovacio- plena realizacin del ser humano.
nes estupendas en los campos de la agricul- La investigacin cientfica y sus
tura, la tecnologa, de bsqueda de nuevas repercusiones permiten el progreso
fuentes de energa; de procesos y produccin de los pueblos.
de tecnologas industriales. Nuevos mtodos En el campo de la salud, el desarrollo
de comunicacin entre los individuos y los de la investigacin cientfica es
pueblos. La profundizacin ininterrumpida esencial para una mejor calidad de
de los conocimientos cientficos sobre el vida de la humanidad.
origen, las funciones y la evolucin del Es importante acercar a los pases en
universo y de la vida dota de la humanidad desarrollo a los desarrollados, incre-
de enfoques conceptuales y pragmticos que mentando los talentos e infraestructu-
ejercen una influencia profunda en su ras cientficas.
conducta y sus perspectivas. El progreso de la educacin y de la in-
Las aplicaciones de los avances cien- vestigacin misma se beneficia a travs
tficos y el desarrollo y la expansin de la de los nuevos avances de los medios de
actividad de los seres humanos han pro- comunicacin e informacin.
vocado tambin la degradacin del medio Libre acceso a la informacin.
ambiente y catstrofes tecnolgicas y han La investigacin cientfica y su uso
contribuido al desequilibrio social o la ex- debe respetar los derechos humanos
clusin. En este punto se menciona que y la dignidad de las personas.
las Naciones Unidas proclamaron el ao Algunas aplicaciones de los productos
2000 Ao Internacional para la Cultura de de la investigacin cientfica llegan a
la Paz y el ao 2001 Ao de las Naciones ser perjudiciales para las personas, los
Unidas del Dilogo entre Civilizaciones pueblos, el medio ambiente y la salud
como movimientos hacia el establecimiento en general del ser humano.
de la paz mundial, esto tambin es una La ciencia es indispensable para pro-
responsabilidad de la comunidad cientfica. mover y mantener la paz, la proteccin,
Tambin seala que es necesario llegar el desarrollo y la seguridad mundial.
a acuerdos sociales interdisciplinarios sobre La prctica y aplicacin de las ciencias
la produccin y la aplicacin del saber cien- deben ser bajo normas ticas apropia-
tfico; y describe que los beneficios del nue- das.
vo conocimiento cientfico no estn equita- La progresin y utilizacin de la ciencia,
tivamente distribuidos entre los pueblos, los deben preservar todas las formas de la
individuos y por genero. vida y los sistemas de sustentacin de la
Esta declaracin considera que: vida de nuestro planeta.
Existe una desigualdad en la
El desarrollo de la investigacin cient- participacin de los hombres y
fica que han tenido las ciencias natura- mujeres en todas las actividades
les actualmente, ha tenido un impor- relacionadas con la ciencia.
tante impacto social, por lo que en el
44 Seccin 1 tica
slo es una exigencia social y tica para 1. Principios bsicos para toda investigacin
el desarrollo humano, sino que adems mdica. Aqu se menciona que el
constituye una necesidad para explotar mdico debe proteger la vida, la salud,
plenamente el potencial de las comu- la intimidad y la dignidad del ser
nidades cientficas de todo el mundo y humano, al realizar investigacin
orientar el progreso cientfico de mane- mdica. Debe hacerse la investigacin
ra que se satisfagan las necesidades de bajo los normas cientficas mundial-
la humanidad. Los gobiernos y cient- mente aceptadas, bajo conocimientos
ficos del mundo entero deben abordar fundados en la bibliografa y en ex-
los problemas complejos planteados perimentacin en animales, si fuera
por la salud de las poblaciones pobres, preciso. Cuidando el medio ambiente y
as como las disparidades crecientes en el bienestar de los animales de ex-
materia de salud que se dan entre pases perimentacin. La experimentacin en
y entre comunidades de un mismo pas, seres humanos deber proyectarse en
con miras a lograr un nivel de salud un protocolo de investigacin, el cual
mejor y ms equitativo, y tambin un ser aprobado por un comit de
suministro de asistencia sanitaria de evaluacin tica, externo al grupo de
calidad para todos. investigacin. El investigador deber
informar al comit de los avances, re-
Finalmente los participantes en la con- sultados y dificultades que se presenten
ferencia se comprometen a: Hacer todo lo en el curso de la investigacin. En el
posible para promover el dilogo entre la protocolo debern aparecer los prin-
comunidad cientfica y la sociedad, a actuar cipios ticos del caso, as como que se
con tica y espritu de cooperacin en nues- han tomado en consideracin los prin-
tras esferas de responsabilidad respectivas a cipios enunciados en esta declaracin.
fin de consolidar la cultura cientfica y su Las investigaciones deben realizarse
aplicacin con fines pacficos en todo el por personal cientficamente compe-
mundo, y a fomentar la utilizacin del saber tentes y supervisadas por un mdico
cientfico en pro del bienestar de las pobla- clnicamente calificado. En le proyecto
ciones y de la paz y el desarrollo sostenibles, de investigacin debe considerarse el
teniendo en cuenta los principios sociales y costo-beneficio. La investigacin en
ticos mencionados. seres humanos debe considerar que el
beneficio es mayor que los riesgos y
costos. Se debe contar con el consenti-
Declaracin de Helsinki, miento informado de aquellos sujetos
de la Asociacin Mdica de experimentacin. En personas in-
Mundial: principios ticos para capacitadas se debe contar con el con-
las investigaciones mdicas en sentimiento de la persona responsable
seres humanos de ellos, as como que no se deberan
tomar en cuenta para la investigacin, a
A continuacin se describen los dos ele- menos que no se pueda desarrollar en
mentos a los que hace referencia este docu- sujetos sanos. Los resultados de la
mento, los principios bsicos para toda in- investigacin debern publicarse,
vestigacin mdica y los aplicables cuando manteniendo la exactitud de los datos.
la investigacin mdica se combina con la Las publicaciones debern sujetarse a
atencin mdica. los principios de esta declaracin.
46 Seccin 1 tica
se refiere a que las investigaciones y sus Pautas Internacionales para la
aplicaciones no deben predominar so- evaluacin tica de los estudios
bre los derechos humanos, la dignidad epidemiolgicos
de las personas y su libertad. Su finali-
dad ser beneficiar a la humanidad. La elaboracin y difusin de estas pautas se
4. Condiciones del ejercicio de la activi- realiz tras la preocupacin de que a pesar de
dad cientfica, en este rubro se men- que existe la declaracin de Helsinki, no to-
ciona que las investigaciones debern das las investigaciones epidemiolgicas cum-
realizarse bajo estrictas normas ticas plen o se apegan a esa declaracin y centra
y sociales y que los Estados propor- mayor nfasis en las investigaciones que se
cionarn condiciones para la prctica llevan a cabo en los pases en desarrollo.
libre de la investigacin; previendo las Teniendo en cuenta el gran avance de
consecuencias ticas, legales, sociales y las investigaciones en epidemiologa, en
econmicas, as como la creacin de donde se incide en los individuos que con-
comits de tica independientes, forman una comunidad y en las comunida-
conformados por personal de diversas des mismas y que de ellos se obtienen datos
disciplinas, para las evaluaciones ti- individuales y comunitarios, as como se uti-
cas, sociales y jurdicas implicadas en lizan esos datos, esto llega a exhibir preocu-
las investigaciones sobre el genoma y paciones ante los derechos y libertades de las
sus consecuencias. personas y las necesidades comunitarias.
S. Solidaridad y cooperacin internacional; Ante los hechos de abusos o posibles abusos
los Estados deberan promover las en contra de los individuos y/o comunida-
investigaciones orientadas a identificar, des en estudio, se ha hecho necesaria e im-
prevenir, curar, enfermedades genticas portante la aplicacin de normas ticas que
o que involucran la gentica, as como regulen las intervenciones e investigaciones
enfermedades raras y endmicas que en el mbito epidemiolgico. Por lo anterior
prevalecen en gran parte de la huma- las asociaciones de epidemilogos iniciaron
nidad. La solidaridad y cooperacin la revisin de los aspectos ticos correspon-
internacional para difundir los resul- dientes, as tambin algunos otros grupos
tados, benficos y/o negativos para las relacionados han propuesto pautas ticas.
poblaciones. An as no se haban construido pautas ti-
6. Fomento de los principios de la decla- cas internacionales para las investigaciones y
racin, este punto menciona que los prcticas epidemiolgicas.
Estados tomarn medidas para el pro- Por lo anterior, en el marco de la xxv
mover los principios de esta Conferencia Internacional del Consejo de
declaracin a travs de la educacin, la Organizaciones Internacionales de las Cien-
creacin de cuerpos de investigacin, cias Mdicas (CIOMS) en 1990, se elabor
formacin de capos interdisciplinarios y un borrador de estas Pautas Internacionales
la educacin en biotica. (PI). En 1991 el Comit Directivo, tras una
7. Puesta en marcha de la declaracin, al amplia revisin de las pautas, las aprob y
respecto se menciona que los Estados recomend su difusin.
intentaran garantizar que estos princi- Uno de los propsitos de las pautas es
pios se respeten y apliquen; y tambin que los pases puedan definir polticas na-
fomentaran el intercambio entre los cionales en la tica de sus investigaciones
comits de tica internacionales para epidemiolgicas y el establecimiento de me-
garantizar su total colaboracin. canismos de evaluacin ticas de las inves-
48 Seccin 1 tica
En la Tabla 2-1, se observan los tipos RESPETo A LAS PERSoNAS,
de estudios epidemiolgicos que ms co- AuToNoMA, se refiere al respeto a la libre
mnmente se realizan, ah se puede observar determinacin que tienen las personas. La
que todos los estudios deben cubrir las tres autonoma disminuida se refiere a aquellas
exigencias ticas fundamentales como son el personas que no tienen todas sus capacida-
consentimiento informado, la con- des para decidir sobre su vida personal,
fidencialidad y los cuatro principios ticos personas dependientes o vulnerables.
bsicos. Como se ve, los estudios al azahar y BENEFIcENcIA, es el principio que
en estudios de cohorte retrospectivo no ne- es obligado en toda investigacin, el
cesariamente debern la exigencia del con- prever el mayor beneficio de los partici-
sentimiento informado ya que se trata de pantes (individuos y/o colectividades).
grandes grupos de personas y de historiales Esto se logra mediante un protocolo
mdicos. bien planteado en donde se reconozcan
Tambin se tomar en cuenta que en los riesgos y se minimicen al mximo.
las investigaciones epidemiolgicas, no to- No MALEFIcENcIA, este principio
dos los principios ticos tiene el mismo va- tico protege a los individuos participantes
lor. Por ejemplo, se puede detectar que la en una investigacin, en lo referente a no
confidencialidad de los datos no esta del hacer dao, a no someterlos a riesgos
todo protegido, sin embargo esto se puede innecesarios.
soslayar si los beneficios son mayores a los JuSTIcIA, el principio alude a que todos
riesgos y que stos se reduzcan al mnimo. los casos similares se traten de forma
A continuacin se describen las pautas equivalente. Para las personas depen-
que toda evaluacin tica debe observar en dientes o vulnerables se aplican las re-
las investigaciones epidemiolgicas tales glas de la justicia distributiva lo cual se
como: principios ticos bsicos, consen- refiere a que los participantes, que son
timiento informado, procurar el mximo representativos de un grupo, obtengan
beneficio, reducir el dao, confidencialidad, un beneficio y que los beneficiados del
evaluacin tica y comits de tica. grupo, tambin asuman parte de los
riesgos del estudio.
50 Seccin 1 tica
el investigador, No nominal, la informacin solidez cientfica; que se respeten las
se vincula a un cdigo sin que incluya datos normas de seguridad y calidad en beneficio
personales. Nominal, se identifica a la per- de los participantes y de los resultados del
sona pero los datos slo sirven para anlisis estudio, se respeten los derechos de los
estadsticos; en este caso, si se requiere usar grupos o personas vulnerables.
el nombre de las personas o grupos, es im- Independientemente de las caracters-
prescindible que se haga del conocimiento ticas del comit evaluador de tica, los in-
del comit evaluador de tica. vestigadores presentarn sus protocolos de
Al realizar una investigacin epidemio- investigacin de tal manera que cumplan
lgica, no debe haber incompatibilidad de con los siguientes requisitos:
interese entre los investigadores y las fuentes
de financiamiento. Los comits evaluadores 1. Objetivos, antecedentes y justificacin,
de tica deben estar atentos en el surgimiento lo cual primordialmente deber expli-
de esto y si fuera el caso no se deben aprobar citar porque se llevara a cabo en seres
dichos estudios. Los estudios se deben humanos.
realizar e informar bajo estricta honradez e 2. Diseo minucioso del total de las tc-
imparcialidad. nicas y intervenciones.
3. Plan estadstico.
4. Criterios de ingreso y exclusin de par-
Evaluacin tica ticipantes y las tcnicas para obtener el
consentimiento informado.
En las investigaciones epidemiolgicas, en 5. Informacin para certificar la seguridad
cualquier circunstancia, se debern respetar de las tcnicas e intervenciones.
la declaracin de Helsinki y las Pautas Inter- 6. Detallar los posibles riesgos de inter-
nacionales para la investigacin biomdica venciones y tcnicas, as como los be-
en seres humanos. Todos los estudios neficios para los participantes.
epidemiolgicos (de cualquier naturaleza) 7. Demostrar mediante qu procedimien-
debern someterse a una evaluacin tica. tos se obtendr el consentimiento in-
formado.
8. Demostrar mediante qu procedimien-
Comits de tica tos se garantizar la confidencialidad.
9. Demostrar que el investigador o grupo
Los comits evaluacin tica pueden ser de investigadores tengan la capacidad y
locales o nacionales, deben tener reglas ge- experiencia para llevar a cabo el estudio.
nerales referentes a la periodicidad de las Que se tengan recursos apropiados y
reuniones, establecimiento del comit si suficientes.
asisten la mayora de sus miembros, toma de 10. Sujetarse a otras consideraciones
decisiones, etc. Estas reglas deben ser ticas que no estn previstas y por
conocidas por los investigadores. Es respon- ltimo manifestar que se respetar la
sabilidad del comit que se asegure que el declaracin de Helsinki.
estudio propuesto haya sido evaluado por
colectividades competentes y que se asegure
se contemplen todos los atributos ticos. Corolario
Todos los miembros del comit deben guar-
dar conducta tica. Las evaluaciones ticas En este documento se refirieron los aspec-
deben garantizar que, la investigacin tiene tos conceptuales de predominio en tica, se
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