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OCTOBRE 2014

La Filire Sant
en rgion Centre
Tome 2:
Lindustrie des
dispositifs mdicaux

1
2 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux
dito

La filire de la Sant couvre un ensemble largi de domaines de comptences. Le


tome 1 de ltude a mis en exergue une industrie pharmaceutique trs prsente en
rgion Centre, qui la classe 3e rgion franaise en termes demplois.
La rgion Centre dispose galement dune forte comptence industrielle complmentaire
dans ce vaste secteur conomique de la Sant : la conception et la production de dispositifs
mdicaux.
Bien que moins connue que lindustrie du mdicament, le secteur des dispositifs
Marie-Madeleine MIALOT
Prsidente de Centrco, mdicaux est pourtant gnrateur de valeur ajoute et de technologies indispensables
Vice-Prsidente pour amliorer ltat de sant du patient en complmentarit des mdicaments.
du Conseil rgional
du Centre Plus que ncessaire, le secteur du dispositif mdical est stratgique par la taille de son
march mondial de plus de 200 milliards deuros par an et par sa croissance annuelle
de plus de 7%. La France dispose dune mdecine de grande qualit, reconnue interna-
tionalement, et dun fort dynamisme en termes dinnovation, permettant la croissance
de ce secteur: de nombreuses ruptures technologiques dans le domaine du dispositif
mdical sont dorigine franaise, par exemple : le cur artificiel, la chirurgie mini-invasive,
etc.
Le vieillissement de la population et la demande accrue en soins impulsent toujours
Michel JAU plus de progrs technologiques qui contribuent l'amlioration des systmes de sant
Prfet de la rgion
sur les aspects de prvention, diagnostic et soins, tout en agissant sur le confort de vie.
Centre
De plus, lamlioration de laccs aux soins dans les pays mergents reprsente une
source dopportunits de dveloppement, notamment en Chine, au Brsil, au Mexique
ou encore en Inde.
Lindustrie des dispositifs mdicaux est bien reprsente en rgion Centre, qui est
classe 6e employeur national du secteur (3164 salaris dans 63 tablissements).
Malgr limplantation en rgion de grands groupes tels que B. Braun Medical, Fenwal,
Maquet (groupe Getinge) ou Invacare, le tissu industriel rgional est essentiellement
constitu dentreprises de petite taille, qui peuvent parfois manquer de moyens pour
faire face aux diffrentes contraintes rencontres dans ce secteur (rglementations,
marchs publics).
Cette tude de lindustrie rgionale des dispositifs mdicaux a pour but dapporter
un clairage sur cette industrie peu connue, et rpond plusieurs objectifs:
tablir un panorama mondial, europen, national de ce secteur dactivit,
analyser le tissu industriel rgional au regard des comptences, de linnovation
apprhender les problmatiques rencontres souleves par les entreprises rgionales,
retirer les principaux enjeux du secteur et apporter des pistes daction.

3
Sommaire

Dfinition, primtre, mthodologie

1. 3.
Lindustrie mondiale Lindustrie franaise
des dispositifs mdicaux des dispositifs mdicaux
1.1. Un march mondial en progression .................... p. 11 3.1. Un march de 19 milliards deuros .................... p. 21
constante
3.2. Un tissu industriel diffus .............................................. p. 21
1.1.1. Les Etats-Unis: prs de 40% . . .......................................... p.11
du march mondial 3.3. Rhne-Alpes et Ile-de-France, ............................. p. 23
1.1.2. Les pays mergents: des opportunits .. ................... p.12 leaders incontests
saisir
3.4. Des secteurs pnaliss par labsence ............. p. 23
1.1.3. Les consommables: prs dun quart . . ......................... p.12
de leader franais
du march mondial
3.5. Une balance commerciale dficitaire ............ p. 24
1.2. Les Etats-Unis, 1er producteur mondial ........... p.13
3.6. La recherche franaise porte par ................... p. 25
1.3. Un secteur minemment concentr .................. p. 14
les organismes de recherche publics
1.4. Les facteurs de croissance du secteur ............. p.15
3.7. Le Snitem, une organisation ................................... p. 27

professionnelle qui reprsente

2. l'industrie des DM

Lindustrie europenne
des dispositifs mdicaux
4.
Lindustrie des dispositifs
2.1. Un march en croissance de 4% par an ........ p. 17
mdicaux en rgion Centre
2.2. 575000 salaris rpartis dans ................................. p. 17
25000 tablissements 4.1. 3 164 salaris au sein de 63 ........................................ p. 29
tablissements
2.3. LAllemagne, leader europen .................................. p.19
4.1.1. La rgion Centre, 6e employeur national. . ............... p. 29
incontest
4.1.2. LIndre-et-Loire et lEure et-Loir, ................................ p. 29
2.4. Une balance commerciale positive ..................... p. 19 grands pourvoyeurs demplois
2.5. Un cadre rglementaire exigeant ......................... p. 19 4.1.3. Une majorit de PME . . ............................................................ p. 31
4.1.4. Prs de 2 salaris sur 3 employs par ........................ p. 31
un tablissement capitaux trangers
4.1.5. Le secteur perd des emplois mais ................................ p. 33
continue dinvestir

4 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


4.2. Des entreprises aux comptences ........................ p. 34 5.2. Les enjeux et perspectives......................................... p. 48
reconnues de dveloppement
4.2.1. Une spcialisation forte dans les dispositifs .. .......... p. 34 5.2.1. Une volution de loffre lie laugmentation ........ p.48
mdicaux usage unique de la dure de vie et lamlioration de la prise
4.2.2. Les domaines de comptence du tissu ...................... p. 34 en charge des patients
industriel rgional 5.2.2. Une dcentralisation des soins, grce. . .......................... p.48
au dveloppement des TIC
4.3. Un dficit commercial de 29 millions ................. p. 37
deuros en 2013 5.2.3. Une chirurgie moins invasive, de plus en plus......... p. 49
assiste par ordinateur
4.4. La dynamique dinnovation ............................................. p. 38 5.2.4. Les nanotechnologies: des dispositifs.......................... p. 49
en rgion Centre dans le domaine toujours plus petits et une personnalisation
du dispositif mdical des traitements
4.4.1. Une capacit dinnovation accompagne ................ p. 38 5.2.5. La fabrication additive. . ........................................................... p. 49
par des ples et clusters
5.2.6. Linternationalisation. . .............................................................. p. 50
4.4.2. Des centres techniques, centres technologiques .. p. 39
5.2.7. Un secteur offrant des opportunits de. . ..................... p. 50
et laboratoires
diversification pour les entreprises rgionales
4.5. La formation, un enjeu majeur pour .................. p. 42
5.3. Les pistes dactions ............................................................ p. 50
le dveloppement de la filire
5.3.1. Un rseau dispositifs mdicaux cr . . ................... p.50
dans le Loir-et-Cher

5. 5.3.2. Mutualiser pour amliorer la comptitivit .. ....... p. 50


des PME
Problmatiques, 5.3.3. Amliorer la visibilit du secteur rgional................... p.51
enjeux et actions 5.3.4. Un contrat de filire Industries . . .................................... p.51
et technologies de Sant
5.1. Les problmatiques............................................................... p. 46
5.3.5. Un plan de reconqute industrielle. . ................................ p.51
5.1.1. Des entreprises de petite taille ........................................... p. 46
Dispositifs Mdicaux
5.1.2. Un cycle de vie court .. ............................................................... p. 46
5.1.3. Les entreprises face au dynamisme. . ................................ p. 47
Synthse AFOM
et au durcissement de la rglementation
5.1.4. Une centralisation des achats hospitaliers .................. p. 47 Sources
5.1.5. Des difficults de recrutement sur les mtiers ......... p. 47 Contacts utiles
en tension
5.1.6. Un manque de visibilit de la filire ................................. p. 47

5
Dfinition, primtre, mthodologie

Avertissement
Cette tude sur lindustrie
des dispositifs mdicaux constitue
la deuxime partie dune tude plus
large sur la Filire Sant en rgion
Centre. Une premire partie
consacre lindustrie
pharmaceutique, coralise
par Centrco, la Direccte
Centre et lInsee, a t publie
en juin 2014

6 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


Dfinition
Les dispositifs mdicaux sont indispensables pour la
prvention, le diagnostic et le traitement des maladies,
et la radaptation des patients. Il est cependant difficile
de dfinir prcisment ce que recouvre le champ des
dispositifs mdicaux (DM) cause de leur nombre et de
leur diversit (les DM vont du simple thermomtre de
coteux appareils dimagerie de pointe de type IRM).
En effet, selon les estimations de lOrganisation Mondiale
de la Sant, on estime 1,5 million le nombre de DM
diffrents dans le monde rpartis en plus de 10000
catgories! De plus, nombreux sont aujourdhui les
produits qui se situent la frontire entre le mdicament
et le DM: par exemple, une seringue pr-remplie dun
mdicament est un mdicament alors que la seringue
prise vide est un dispositif mdical; de mme un cathter
enduit dhparine mais utilis des fins de diagnostic est
un DM.
En 2005, une dfinition fut adopte au niveau interna-
tional puis traduite dans le droit franais par les Articles
L5211-1 et R5211-1 du Code de la Sant Publique (CSP) selon
lesquels on entend par dispositif mdical tout instrument,
appareil, quipement, matire, produit, lexception des
produits dorigine humaine, ou autre article utilis seul
ou en association, y compris les accessoires et logiciels
ncessaires au bon fonctionnement de celui-ci, destin
par le fabricant tre utilis chez l'homme des fins
mdicales et dont l'action principale voulue n'est pas
obtenue par des moyens pharmacologiques ou immuno-
logiques ni par mtabolisme, mais dont la fonction peut
tre assiste par de tels moyens. Constitue galement
un dispositif mdical, le logiciel destin par le fabricant
tre utilis spcifiquement des fins diagnostiques ou
thrapeutiques.
En rsum, un dispositif mdical est un article, instrument,
appareil ou quipement utilis pour prvenir, diagnos-
tiquer ou traiter une affection ou une maladie, ou
dtecter, mesurer, rtablir, corriger ou modifier la
structure ou la fonction de lorganisme des fins de
sant.

7
Dfinition, primtre, mthodologie

Il existe plusieurs catgories de dispositifs mdicaux, parmi Ont t exclus les tablissements ayant une activit de
lesquels: ngoce uniquement (distributeurs, grossistes), ainsi que
n les dispositifs mdicaux implantables actifs: ils sont conus les ateliers de fabrication de prothses de moins de 10
pour tre implants en totalit ou en partie dans le corps personnes.
humain ou placs dans un orifice naturel. Ils dpendent
pour leur bon fonctionnement dune source dnergie Mthodologie
lectrique ou de toute source dnergie autre que celle
gnre directement par le corps humain ou la pesanteur Lanalyse du poids conomique dun secteur dans une
(stimulateurs cardiaques ou dfibrillateurs implantables); conomie dpend darbitrages mthodologiques lis
n les dispositifs mdicaux fabriqus sur mesure: ils suivent linformation statistique disponible. Dans le cas spcifique
la prescription dun praticien qualifi (semelles orthop- de lindustrie des dispositifs mdicaux, la mthode utilise
diques, ceintures de soutien abdominal, prothses mam- pour classifier les industries des fins statistiques repose
maires externes...); sur la Nomenclature dActivits Franaise (NAF rev.2, 2008).
n les dispositifs mdicaux de diagnostic in vitro: ils sont
2 codes NAF principaux ont t retenus:
constitus du matriel et des produits (ractifs) permettant n 2660Z Fabrication d'quipements d'irradiation mdicale,

de raliser des analyses de biologie mdicale sur des prl- d'quipements lectromdicaux et lectrothrapeutiques
vements issus du corps humain (sang, urine, peau...); n 3250A Fabrication de matriel mdico-chirurgical et

n les consommables: ils comprennent les seringues, les


dentaire
cathters, les pansements ou les gants mdicaux; Le champ dtude a t largi dautres secteurs de la
n les accessoires de dispositifs mdicaux: il sagit de produits filire, cohrent avec le primtre du SNITEM, le Syndicat
dentretien de lentilles de contact sans revendication National de l'Industrie des Technologies Mdicales. Pour
daction thrapeutique, de dsinfectants utilisables avec exemple, quelques entreprises relevant des codes NAF
un dispositif mdical comme lendoscope suivants ont t intgres ltude:
n 2651B Fabrication d'instrumentation scientifique et technique
Les dispositifs mdicaux peuvent galement tre classs
n 2740Z Fabrication d'appareils d'clairage lectrique (ex.
en 4 grandes catgories:
clairage de blocs opratoires)
n les DM dits quipements
n 30.92Z Fabrication de bicyclettes et de vhicules pour
n les DM usage individuel
invalides (fauteuils roulants)
n les DM de diagnostic in vitro
n 7112B Ingnierie, tudes techniques
n les DM inclus dans la e-sant
Pour raliser cette tude, Centrco et la Direccte Centre
Une autre classification lie au risque encouru organise ont constitu une base de donnes des tablissements
les dispositifs mdicaux en quatre classes allant de I III, de la rgion Centre impliqus sur le march des dispositifs
qui correspondent des niveaux de risques croissants mdicaux. Cette base de donnes est le rsultat de la
(article R.665-6 du CSP) lis leur utilisation. Les rgles consolidation de diffrentes sources: rpertoires dentre-
de classification sont bases sur des critres lis la prises tels que le Kompass, fichiers internes de Centrco et
dure dutilisation du dispositif, au degr dinvasivit, au de la Direccte Centre, base de donnes des observatoires
caractre actif ou non du dispositif et la partie du corps conomiques rgionaux
concerne par lutilisation du dispositif.

Primtre
Dans la prsente tude, le panel retenu est constitu
dentreprises ayant une activit de fabrication et/ou de
dveloppement de dispositifs mdicaux. Parmi les ta-
blissements de fabrication de prothses orthopdiques,
1 Eucomed est lassociation europenne des entreprises de dispositifs mdicaux. Elle
dimplants dentaires ou auditifs, nous avons choisi de ne reprsente, directement ou indirectement, 4 500 concepteurs, fabricants et fournisseurs
retenir que les tablissements de 10 salaris et plus, du de technologies mdicales employes pour le diagnostic, la prvention, le traitement et
l'volution positive des pathologies et des handicaps.
fait de leur trs grand nombre.

8 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


Nomenclature des dispositifs mdicaux

DISPOSITIFS MDICAUX DITS QUIPEMENTS


Appareils mdicaux lectromcaniques IRM, scanners, lasers, ECG, EGG
R

Appareils de radiation vise thrapeutique ou de diagnostic Units radiothrapeutiques


Dispositifs anesthsiques et respiratoires Masques oxygne, dispositifs danesthsie par inhalation
Informatique mdicale PACS (Picture Archiving and Communication System)
G

Matriel dhpital Lits mdicaux


DISPOSITIFS MDICAUX USAGE INDIVIDUEL - DMUI
E

Aides techniques Fauteuils roulants, dambulateurs, prothses auditives


Implants non actifs Stents cardiaques, prothses du genou ou de la hanche, anneaux gastriques
D

Implants actifs Pacemakers, neurostimulateurs, pompes insuline


Matriel dentaire Instruments dentaires, alliages, brosses
Matriel ophtalmologique et optique Verres correcteurs, lentilles de contact, ophtalmoscopes
Matriel rutilisable Instruments chirurgicaux
Matriel usage unique Seringues, aiguilles, gants, ballons, cathter, sutures et ligatures
Textiles techniques Utilisation des textiles techniques en milieu mdical
Source: Eucomed 1, 2011

DISPOSITIFS MDICAUX DE DIAGNOSTIC IN VITRO


Dispositifs de diagnostic in vitro Tests de grossesse, glucomtres, tests gntiques
DISPOSITIFS MDICAUX INCLUS DANS LA E-SANT
DM inclus dans la e-sant Suivi de paramtres physiologiques domicile en temps rel

Classification des DM selon le niveau de risque

Risque
trs
Classe III: cathters enduits dhparine, prservatifs avec spermicide, ciments osseux
antibiotiques, implants, strilets
srieux

Risque lev
Classe IIb: prothses articulaires, stents, ciments osseux, structures non rsorbables, solutions
pour lentilles de contact, poches de sang, prservatifs, hmodialyseurs

Risque moyen Classe IIa: lentilles de contact, cathters urinaires, tube trachal, scalpels chirurgicaux, aiguilles
de suture, prothses auditives, stimulateurs musculaires

Risque faible
Classe I: lits mdicaux, fauteuils roulants, stthoscopes, verres correcteurs,
fauteuils dentaires

Primtre de l'tude
ENTREPRISES CIBLES ENTREPRISES NON CIBLES
Fabricants de dispositifs mdicaux Distributeurs/rpartiteurs (commerce de gros et de dtail)
Laboratoires mdicaux, dentaires, ophtalmiques,
Sous-traitants de lindustrie du dispositif mdical
dorthses-prothses et laboratoires cliniques
Entreprises spcialises dans les systmes
Fournisseurs dquipements de laboratoires
ou TIC homologus des fins mdicales
Entreprises de fabrication de prothses dentaires et matriels Entreprises spcialises dans les TIC sant telles que les applications cliniques ou
orthopdiques employant plus de 10 salaris administratives

9
1
Lindustrie mondiale des dispositifs mdica ux

Dans lensemble des pays occidentaux, le vieillissement de la population, la demande


accrue de soins et loffre largie due aux progrs technologiques, constituent un potentiel
de dveloppement important pour le secteur des dispositifs mdicaux. Ces besoins
apparaissent galement dans de nouvelles zones gographiques (Europe de lEst,
Amrique centrale, Asie) o lon constate lmergence dune classe moyenne.

10 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


ca ux
1.1. Un march mondial en progression constante
Le march des dispositifs mdicaux, lun des secteurs cono-
March mondial par zones gographiques miques les plus dynamiques et les plus stratgiques, est difficile
en 2012 estimer. Selon les sources, le march mondial slevait
entre 200 et 220 milliards deuros en 2012 affichant des taux
de croissance trs levs: +7,8% sur la priode 2007-2011
39% avec une prvision de +7,1% annuel de 2012 2017.
Etats-Unis

28%
1.1.1.
Europe Les Etats-Unis : prs de 40 %
10% du march mondial
Japon
En termes de chiffre daffaires, les trois-quarts des ventes
5%
Chine
mondiales de dispositifs mdicaux sont raliss dans les
pays dvelopps, c'est--dire sur le continent amricain,
2%
Russie au Japon et en Europe (essentiellement Allemagne, Espagne,
France, Italie, Royaume-Uni, Sude et Suisse).
2%
Canada Le march nord-amricain est le march le plus mature en
2% termes de production et de consommation de dispositifs
Brsil mdicaux. 30% des produits utiliss sont imports, essen-
Source: Medtech Europe 2

12% tiellement du Japon et dEurope.


Autres
2 Medtech Europe est lalliance des associations nationales de lindustrie des technologies
mdicales en Europe
3 Acmite Market Intelligence est un cabinet dtudes allemand spcialis dans les secteurs
de la pharmacie, chimie, environnement et dispositifs mdicaux

March mondial des DM en 2015

+6,9%
165 Md$ +7,1% +14%
Amrique 103 Md$
du Nord Europe 14,9 Md$
de l'Ouest Europe
de l'Est +6,5%
44,8 Md$
Japon

+13,7%
7,8 Md$
Afrique

+13% +12,7%
Source: Acmite Market Intelligence 3

11,2 Md$ 55 Md$


Amrique Asie/Pacifique
du Sud

11
1
LINDUSTRIE MONDIALE DES DISPOSITIFS MDICAUX

1.1.2. 1.1.3.
Les pays mergents: Les consommables: prs dun quart
des opportunits saisir du march mondial
Au vu de leur population (prs de 5 milliards dhabitants Le march mondial peut tre dcompos en 5 grandes
au total) et du PIB cumul, le march des pays mergents catgories: consommables, imagerie mdicale, produits
reprsente une source dopportunits, notamment la Chine dentaires, produits orthopdiques et autres.
(un march de prs de 8 milliards USD), le Brsil (3mds Les consommables reprsentent plus de 23% du chiffre
USD), le Mexique ou encore lInde. daffaires mondial des DM. Cette position de leader sexplique,
Par ailleurs, plusieurs multinationales possdent dj des entre autres, par les normes de sret svres poussant
sites de production dans ces pays leur permettant daccder une non-rutilisation dun grand nombre de produits.
relativement facilement ces marchs. La taille, galement importante du march de limagerie,
Le march mdical chinois (pharmacie et DM) affiche une sexplique quant elle par le prix lev des quipements
croissance denviron 15% par an jusquen 2015. Il pourrait concerns. A retenir galement, limportance du march
atteindre prs de 43 milliards USD dici 2019 grce notam- des produits orthopdiques.
ment lannonce du gouvernement chinois en 2009 dun plan
de rforme de 125 milliards USD de son systme de sant afin Structure du march mondial
de fournir la population des soins srs, efficaces, pratiques des dispositifs mdicaux par secteurs
et low-cost. Le march profite galement de lessor cono- (% du chiffre d'affaires), 2009*
mique du pays, de la meilleure esprance de vie poussant
les habitants la consommation de biens et services de
sant ainsi que de la faiblesse de loffre locale rendant le 33,5%
pays attractif pour les donneurs dordres trangers. Autres
dispositifs
En Inde, lamlioration du niveau de vie dune partie de mdicaux
la population pousse le dveloppement des soins privs.
Standard & Poors4 prvoit ainsi une croissance de 23%
23,1%
par an jusquen 2015 et un march de 10,7milliards USD Consommables
dici 2019. Le pays a vu lessor du tourisme mdical alors
que le march local est plutt tourn vers les quipements
de base.
22,6%
De mme, lamlioration des infrastructures au Brsil et imagerie
une forte demande en chirurgie esthtique pourraient mdicale

soutenir ce march porteur.


Cest galement le cas de lEurope de lEst dont le march 5,3%
devrait crotre un rythme denviron 10 15% ces prochaines Produits
dentaires
annes.

15,5%
Produits
orthopdiques

*D'aprs The world medical markets fact book 2009,


qui fournit des estimations bases sur les 67 pays pour lesquels
des donnes suffisantes sont disponibles et qui reprsentent
plus de 90% du chiffre d'affaires total gnr par la vente
de dispositifs mdicaux
4 Standard & Poors est lune des principales agences mondiales de notation financire.

12 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


1.2. Les Etats-Unis, 1er producteur mondial
Pour des raisons historiques, la quasi-totalit des dispositifs marchs mergents tels que la Chine ou le Brsil pour
mdicaux de haute technologie est produite dans les pays exploiter de nouveaux relais de croissance.
industrialiss ou par des fabricants bass dans ces pays. L'industrie amricaine emploie au sein de 5300 entreprises
Les dispositifs de basse technologie (prservatifs, gants de plus de 400000 salaris directement et 2 millions de
chirurgien, pansements simples, tampons de gaze, seringues personnes indirectement.
ou aiguilles hypodermiques, par exemple) sont quant eux Les Etats-Unis constituent les premiers fournisseurs de
fabriqus dans les conomies mergentes (Inde, Indonsie, dispositifs mdicaux avec une part de march en lgre
Malaisie et Sri Lanka, entre autres). progression de 0,8 point par rapport 2011, 23,6%. LAlle-
Dix pays totalisent prs de 80% du chiffre daffaires mondial: magne arrive loin derrire avec 12,7% de part de march en
les Etats-Unis sont en premire position (39%), suivis 2012. A noter, loffre mexicaine, avec une part de march de
du Japon (11,3%) et de lAllemagne. Les Etats-Unis, dont 5,5%, a atteint le 5e rang, dtenu jusquen 2011 par la Suisse.
le march slve plus de 90 milliards deuros, affichent Avec 18% de parts de march, les Etats-Unis sont galement
un chiffre daffaires qui dpasse les 100 milliards. Le taux le premier importateur mondial en 2012 devant lAllemagne.
dexportation dpasse quant lui les 60% et concerne princi- Concernant les pays importateurs, le principal changement
palement les marchs de lUnion europenne, du Japon et concerne larrive de la Chine au 5e rang qui repousse la
du Canada, mme si les tats-Unis visent de plus en plus les France la 6e place.

Les principaux pays importateurs et exportateurs en 2012

PAYS %

Top 5 pays importateurs: 44,5%


1 ETATS-UNIS 18

2 ALLEMAGNE 7,8

3 PAYS-BAS 6,7

4 JAPON 6,5

5 CHINE 5,5

Top 5 pays exportateurs: 55,2%


1 ETATS-UNIS 23,6

2 ALLEMAGNE 12,7

3 IRLANDE 6,8
Source: Ubifrance

4 CHINE 6,6

5 MEXIQUE 5,5

13
1
LINDUSTRIE MONDIALE DES DISPOSITIFS MDICAUX

1.3. Un secteur minemment concentr


On estime 20 000, le nombre de fabricants de DM dans le De ce fait, le march mondial est dsormais domin par des
monde. Les 30 premiers groupes mondiaux concentrent 89% multinationales :
du chiffre daffaires mondial et 19 dentre eux possdent un Le leader mondial incontest est la division Medical Devices
sige social aux Etats-Unis. En consquence, le pays approvi- & Diagnostics de la multinationale Johnson & Johnson. Les
sionne prs de 40% du march mondial. Le secteur a toujours dispositifs mdicaux reprsentent 40% de lactivit du
consacr un budget considrable l'innovation, qui est non groupe qui est galement prsent sur le secteur pharma-
seulement source de nouveaux traitements pour les patients, ceutique (8e rang mondial) et les produits de soins et
mais galement facteur de croissance conomique pour le dhygine. Le groupe a, par ailleurs, cd en avril 2014,
pays. Malgr un immense march intrieur, lindustrie des sa branche de diagnostic au fonds Carlyle estimant que
DM est lune des rares aux Etats-Unis qui exporte plus qu'elle cette division du groupe navait pas la taille critique pour
nimporte! rivaliser avec les gants du secteur, Roche, Siemens et
Le secteur est largement domin par les groupes nord- Abbott.
amricains qui, pour la plupart, sont: Le deuxime acteur mondial est lallemand Siemens
Des spcialistes du matriel mdico-chirurgical (Medtronic, Healthcare spcialis entre autres en imagerie mdicale
Boston Scientific) (angiographe, scanographe, mammographe, fluoroscope,
Des industriels de la sant et des professionnels de lindustrie imagerie nuclaire) et en solutions auditives.
pharmaceutique qui se sont diversifis (Abbott, Baxter, GE Healthcare, filiale du conglomrat amricain General
Johnson & Johnson) Electric, spcialise dans limagerie mdicale (chographie,
Des groupes issus de lindustrie lectronique (General Electric, mammographie, radiographie, scanographie, cardiologie
Tyco International) et vasculaire interventionnels, IRM, imagerie molculaire,
A limage du secteur pharmaceutique, le secteur des DM mobiles chirurgicaux) est le numro 3 mondial.
a t marqu par de nombreuses fusions-acquisitions.

Top 10 Leaders mondiaux en 2013

CA 2013 EFFECTIFS SALARIS


RANG RAISON SOCIALE NATIONALIT en mds USD ddis aux DM

1 Johnson & Johnson US 28,5 51 000

2 Siemens Healthcare ALL 18,4 52 000

3 GE Healthcare US 18,2 46 000

4 Medtronic US 16,6 45 000

5 Baxter International US 15,3 49 700

6 Philips Healthcare PB 13,2 37 000

7 Covidien IRL 10,2 38 000

8 Cardinal Health IRL 10,1 34 000


Source : Centrco / Direccte Centre

9 Abbott Labs US 10 nd

10 Stryker US 9,2 nd

TOTAL 149,7 352 700

14 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


1.4. Les facteurs de croissance du secteur
Sur un march des dispositifs mdicaux en pleine croissance mdicaux ncessaires la prise en charge des maladies et
et ce, pour longtemps, les perspectives sont bonnes. Aussi, incapacits doivent tenir compte des tendances rgionales .
les initiatives visant cibler la recherche sur les dispositifs

Perspectives du secteur

Zones
Facteurs Segments
Description gographiques
de croissance de march
concernes
Les dispositifs mdicaux
Lallongement de lesprance de vie saccompagne dune
ncessaires aux per-
augmentation de la co-morbidit (prsence simultane
sonnes ges (modles
de plusieurs affections) et des invalidits chroniques
Allongement de ergonomiques, appareils
(affections de longue dure de type maladies coronariennes, Toutes
lesprance de vie auditifs)
diabte, cancers, dmences et arthrose).
Les dispositifs adapts
Selon Standard & Poors, 80% des personnes ges
aux soins domicile
de plus de 65 ans ont au moins une maladie chronique
et la tlmdecine
A lavenir, la majorit des citadins sera pauvre et laccs
aux soins de sant en milieu urbain deviendra de plus
en plus difficile Tous et particulirement
Lintensification de la circulation routire saccompagnera Asie, Afrique, les soins de sant
Urbanisation
dune aggravation de la pollution atmosphrique et Amrique du Sud primaires
de la frquence des accidents (consommables)
Ltalement des bidonvilles aura pour effet daugmenter
lincidence des maladies diarrhiques

Laccroissement des maladies cardiovasculaires, dont


Stents, dfibrillateurs,
lhypertension, entrane un besoin permanent de surveillance
stimulateurs
Recrudescence des patients
Appareils de surveillance
des maladies Selon le cabinet IHS, le march des tensiomtres grand Pays dvelopps
grand public de type
cardiovasculaires public a atteint 838 millions USD en 2013 (soit un dixime
tensiomtres,
du march global des dispositifs mdicaux grand public)
glucomtres
et dpassera les 963 MUSD en 2017

Les dispositifs adapts


Dans le cadre de la matrise des dpenses publiques, prise en aux soins domicile:
Initiatives charge domicile de pathologies chroniques et graves, pour Consommables, appareils
certaines soignes auparavant lhpital. Pays dvelopps
gouvernementales de surveillance
Amlioration de la qualit des prestations domicile Lits mdicaliss
Pompes insuline
Linnovation est rapide. Les progrs permettent de soigner
des maladies qui ne pouvaient tre traites il y a 10 ou 20 ans. Dispositifs mdicaux
implantables: prothses,
Progrs mdicaux Les tendances sont la numrisation et la miniaturisation des valves, implants dentaires
Pays dvelopps
Source: Centrco / Direccte Centre

et technologiques systmes pour lexploration in vivo, les nanotechnologies, les Imagerie


microsystmes, les biopuces, la robotique et lautomatisation Instruments de chirurgie
pour lexploration in vitro

Evolutions Lessor conomique des pays mergents permet un meilleur Brsil, Mexique,
Tous
socio-conomiques accs aux biens et services de sant Chine, Core du Sud

15
2
Lindustrie europenne des dispositifs mdi ca

Chiffres cls 2012


25 000 tablissements dont 95% de PME
575 000 salaris
Un excdent commercial de 15,5 Mds
30% du march mondial

16 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


di caux
Le march des DM par pays, 2.1. Un march en croissance
bas sur le prix fabricant, en 2012 de 4% par an
27% Allemagne
16% France
Aprs les Etats-Unis, lEurope est le second march mondial
devant le Japon, tant pour sa consommation que pour sa
11% Royaume-Uni
production de technologies mdicales. Le march europen
10% Italie est estim environ 30% du march mondial, en croissance
5% Espagne en moyenne de 4% par an entre 2008 et 2013. Selon le
4% Pays-Bas
cabinet amricain Frost & Sullivan, 80% des DM utiliss en
Europe seraient produits sur le sol europen.
4% Suisse
LAllemagne est le premier march europen suivi de la
3% Sude France et du Royaume-Uni .
3% Belgique
Source: Medtech

3% Autriche

14% Autres

Lindustrie europenne des DM 2.2. 575000 salaris


EFFECTIFS
EFFECTIFS rpartis dans 25000
salaris
salaris pour
10 000 habitants tablissements
Allemagne 175 000 21 En 2012, lindustrie europenne des dispositifs mdicaux
Royaume-Uni 71 000 11 emploie plus de 575000 salaris. LAllemagne est en tte
avec 175000 salaris mais si lon rapporte le nombre
France 65 000 10
de salaris au nombre dhabitants, la Suisse et lIrlande la
Italie 52 700 9 prcdent .
Suisse 51 000 65 LEurope compte environ 25 000 tablissements spcialiss
Espagne 29 000 6
dans la fabrication de dispositifs mdicaux. LAllemagne est
en tte devant le Royaume-Uni, lItalie, la Suisse, lEspagne
Source: Medtech

Autres 131 300 - et la France. 95% de ces 25000 tablissements sont des
Total Europe 575 000 13 PME (moins de 250 salaris), dont la majorit emploie
moins de 50 salaris.
Top 5 des entreprises europennes leaders En termes de chiffre daffaires, le leader europen est le
numro 3 mondial, Siemens Healthcare, devant le ner-
CA monde landais Philips Healthcare, spcialis dans les appareils
RANG 2012
RAISON SOCIALE Nationalit dimagerie mdicale. Lactivit mdicale reprsente 41%
EUROPEN en mds USD
de lactivit totale du groupe Philips. A noter, labsence
1 Siemens Healthcare ALL 17,5 dentreprises franaises dans le Top 5 europen
2 Philips Healthcare PB 13,2
3 Covidien IRL 9,9
Source: Centreco

4 Cardinal Health IRL 9,6


5 B.Braun ALL 7

17
2
LINDUSTRIE EUROPENNE DES DISPOSITIFS MDICAUX

Les principaux partenaires de lEurope en 2012

DESTINATION PROVENANCE
PAYS EXPORTS IMPORTS

ETATS-UNIS 41% 65%

JAPON 10% 7%

CHINE 9,5% 10,5%

RUSSIE 5,5% nc

AUSTRALIE 4% 2%

CANADA 3% nc

BRSIL 2,5% nc

SINGAPOUR nc 2%
Source: Medtech

TOTAL 75,5% 86,5%

18 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


2.3. LAllemagne, leader 2.5. Un cadre rglementaire
europen incontest exigeant
Premier march europen des dispositifs mdicaux, lAllemagne La rglementation des dispositifs mdicaux est encadre par
possde surtout la premire industrie europenne grce des directives europennes complexes, et celles-ci ne sont
la prsence dacteurs mondiaux majeurs, notamment dans pas traduites dans les lgislations nationales des diffrents
les domaines de limagerie mdicale (Siemens, Fresenius pays de la mme faon, ce qui ajoute la complexit. Depuis
Medical Care, Paul Hartmann), des implants non actifs les annes quatre-vingt-dix, le cadre rglementaire appli-
(B.Braun), du diagnostic in vitro (Bayer, Siemens, Drger cable aux DM vise garantir le fonctionnement du march
Medical) et des technologies optiques (Carl Zeiss). En 2013, intrieur et assurer un niveau lev de protection de la sant
le chiffre daffaires du secteur sest lev 22,8 milliards humaine et de scurit.
deuros, en hausse de 2,2% sur un an, dont 15,5 milliards Les dispositifs mdicaux ne sont pas soumis comme les pro-
raliss lexport (source BVMed association allemande duits pharmaceutiques une autorisation pralable la mise
des technologies mdicales). Grce la performance de son sur le march dlivre par une autorit rglementaire, mais
industrie, lAllemagne est le deuxime exportateur mondial font lobjet dune valuation de la conformit qui, pour les
derrire les Etats-Unis. 42% de ses produits sont destins dispositifs risque moyen et lev, ncessite lintervention
lUnion europenne, 20% lAmrique du Nord et 15% dune tierce partie indpendante dite organisme notifi.
lAsie. Une fois certifis, les dispositifs portent le marquage CE qui
Il sagit galement de lune des industries les plus innovantes autorise leur libre circulation dans les pays de lUE et en Turquie.
au monde avec un investissement moyen des entreprises En 2012, la Commission europenne a entrepris une rvision
de 9% de leurs revenus en R & D, un taux deux fois plus profonde de la rglementation qui sest traduite en septembre
lev que la moyenne de lindustrie allemande. Les dispositifs de la mme anne par le remplacement des directives actuelles
innovants et ceux dont la date de mise en vente est inf- par deux rglements: l'un portant sur les dispositifs mdicaux,
rieure trois ans reprsentent 32% des ventes totales de l'autre sur les dispositifs mdicaux in vitro. Les objectifs
dispositifs mdicaux. LAllemagne occupe la seconde place annoncs sont les suivants:
mondiale derrire les tats-Unis en termes de demandes amliorer la traabilit et la transparence dans le march;
de brevets avec une moyenne de 16000 brevets dposs rduire les divergences dans linterprtation et lapplication
chaque anne auprs de lOffice europen des brevets. des rgles entre les pays;
liminer les lacunes et incertitudes de classification pour
2.4. Une balance certains produits;
aller vers plus de convergences internationales.
commerciale positive Les propositions sont prsentes sous forme de rglements
et non de directives, ce qui signifie que les rgles seront
LEurope affiche en 2012 une balance commerciale exc-
applicables directement et de faon identique dans tous
dentaire de 15,5 milliards deuros. A titre de comparaison,
les pays membres. L'adoption de ce cadre rglementaire
lindustrie amricaine des DM affiche un excdent de 5,3
est prvue pour 2014, et son entre en vigueur devrait tre
milliards deuros.
effective entre 2015 et 2019.
Les principaux partenaires des entreprises europennes sont
les Etats-Unis, la Chine et le Japon .

19
3
Lindustrie franaise des dispositifs mdicaux
Chiffres cls
Un march de +19 milliards deuros: 2e march europen
1 100 tablissements
65 000 salaris
Un dficit commercial de 2 milliards deuros

20 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


ux
3.1. Un march de 19 milliards deuros
Le march franais est estim une vingtaine de milliards deuros De nombreux fabricants implants en France sont spcia-
dont une grande partie est couverte par des filiales de groupes liss dans la production de dispositifs mdicaux usage
internationaux implants en France telles que Medtronic, individuel. Ceux-ci reprsentent deux tiers du chiffre
Ethicon, B-Braun et Johnson & Johnson. En effet, parmi les daffaires total du secteur. Hors, la valeur ajoute de ce segment
dix entreprises ralisant les plus grands chiffres daffaires en de produits est moindre que celle des autres segments de
France, seules 3 sont franaises (5 sont dorigine amricaine). produits. Les dispositifs mdicaux du diagnostic in vitro et
En termes de chiffre daffaires, la France se classe au 2e rang les quipements reprsentent une plus forte rentabilit et
europen derrire lAllemagne et au 5e rang mondial. profitabilit pour les fabricants.

3.2. Un tissu industriel diffus


La France compte environ 1 100 fabricants - franais hauteur Air Liquide Sant est spcialise dans la fabrication de
de 73% et dorigine trangre (27% sont des filiales de groupes systmes de distribution de gaz mdicaux et de matriel
trangers, essentiellement amricains, allemands, suisses pour gaz effet mdical de type dbitmtre. Elle affiche en
et japonais) -implants sur son territoire pour un effectif de 2012 un chiffre daffaires de 2,5 milliards deuros, soit 18% du
65000 salaris. ces entreprises, sajoutent 350 sous-traitants chiffre daffaires total du groupe.
et 354 distributeurs. Aussi, sur les 1100 entreprises du dispositif mdical implantes
Le tissu industriel franais est, limage du tissu industriel en France, seule une soixantaine possde une taille inter-
europen des DM, caractris par une proportion importante mdiaire (entre 251 et 5000 salaris), dont une quinzaine
dentreprises employant moins de 250 salaris (94% des entre- seulement sont dorigine franaise et ont une activit ddie
prises) dont prs de 45% de TPE (moins de 20 salaris) . plus de 50% aux dispositifs mdicaux.
Seule une entreprise franaise emploie plus de 5000 salaris: elles seules, les 10 plus grandes entreprises exerant en
Air Liquide Sant, branche du groupe Air Liquide, le leader France, soit moins de 1% des entreprises du secteur, ralisent
mondial des gaz pour lindustrie, la sant et lenvironnement. prs de 25% du chiffre daffaires total.

Rpartition du chiffre daffaires Les fabricants de dispositifs mdicaux


par type de dispositif mdical en 2011 implants en France, en units

64% 403
DM usage TPE
individuel 113

372
PME
127
21%
Equipements
44
ETI
19
13%
DM de diagnostic 1
in vitro Grand
groupe
0

0 100 200 300 400 500


2%
Source: Snitem

source: Snitem

E-sant
n avec une activit de R&D et/ou de production
n avec uniquement une activit de commercialisation

21
3
LINDUSTRIE FRANAISE DES DISPOSITIFS MDICAUX

Parmi les ETI, la plus importante en termes de chiffre daffaires Le franais bioMrieux est devenu, depuis sa cration en 1897,
est Essilor International, qui conoit, fabrique et commer- lun des leaders mondiaux du diagnostic in vitro. Prsente dans
cialise des verres correcteurs et des quipements d'optique plus de 160 pays par le biais de 41 filiales et d'un large rseau
ophtalmique. La socit est le leader mondial de verres de distributeurs, lentreprise ralise 87% de son chiffre
ophtalmiques (31% du march mondial en 2011) devant ses daffaires lexport, dont 42% en Europe de lOuest et 22%
deux principaux challengers, l'allemand Carl Zeiss (18% du en Amrique du Nord .
march mondial) et le japonais Hoya (13%).

Principales ETI franaises dans le secteur des DM

Effectif
CA monde
RAISON SOCIALE SPCIALITS 2012
salari
monde

MATRIEL OPHTALMOLOGIQUE ET OPTIQUE

Essilor International Verres correcteurs et quipements doptique ophtalmique 5 Mds nd

BBGR Verres optiques nd 2 350

Novacel Optical
Verres ophtalmiques et instruments doptomtrie 60 M 380
(groupe Essilor)

DM DE DIAGNOSTIC IN VITRO

bioMrieux Solutions de diagnostic: ractifs, instruments et logiciels 1,6 Md 7 500

Instrumentation ddie l'exploration de l'hmostase


Stago nd 2 200
et de la thrombose

APPAREILS MDICAUX LECTROMCANIQUES

Trixell Dtecteurs numriques destins la radiologie mdicale 186 M 410

DM USAGE UNIQUE

Laboratoires Urgo Pansements, sparadraps, compresses, bandes 307 M 1 686

Vygon Sets de prlvement, cathters, valves 252 M 1 770

Compresses (en non tiss, en gaze et pansements absorbants),


Tetra Medical 47 M 256
sets de soins, trousses de chirurgie

AIDES TECHNIQUES (ORTHOPDIE, HANDICAP)

Ceintures lombaires mdicales, orthses mdicales (genouil-


Thuasne lres, chevillires), bas et collants de compression mdicale, 150 M 1 600
bandes lastiques de compression
Source: Centrco

Proteor Appareillages orthopdiques sur mesure ou de srie 56 M 510

22 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


3.3. Rhne-Alpes et Ile-de-France, leaders incontests
Selon le rapport du Pipame de 20115 (Ple Interministriel de Nord Pas-de-Calais (7,8%), lAquitaine (6,2%) et la rgion
Prospection et dAnticipation des Mutations Economiques), PACA (5%). La rgion Centre est le 6e employeur national
sur la base des 1100 tablissements identifis, prs de la du secteur .
moiti des employs des entreprises de plus de 20 salaris
sont concentrs en Rhne-Alpes et en le-de-France. 5 Dispositifs mdicaux: diagnostic et potentialits de dveloppement de la filire franaise
Les autres rgions importantes en termes deffectifs sont le dans la concurrence internationale

3.4. Des secteurs pnaliss par labsence de leader franais


Les entreprises implantes sur le territoire franais sont une minorit de socits qui ne disposent pas de moyens
principalement: de production au niveau national et qui peuvent tre des
des filiales de groupes trangers qui possdent des units distributeurs, recourir la sous-traitance pour la fabrication
de production sur le territoire; de leurs produits ou alors implanter ltranger leur
des PME uniquement implantes en France et qui sont production.
positionnes sur des niches technologiques ou gogra- Limagerie mdicale
phiques; En France, il nexiste plus de grands groupes industriels
quipementiers pour limagerie mdicale: certains grands
Rpartition des tablissements groupes comme Saint-Gobain ou Thals conservent des
et des effectifs par rgion activits lies limagerie mdicale, mais celles-ci ne repr-
sentent quune part mineure de leur chiffre daffaires.
Trois oprateurs, lamricain GE, lallemand Siemens et le
977 nerlandais Philips se partagent 70% du march au niveau
mondial et laissent peu de place la concurrence.
206 1 063 Le secteur des appareils mdico-chirurgicaux
375 270 Peu dentreprises franaises jouent un rle de premier plan.
30 340 2 530
648
1 280 Les principaux acteurs franais sont la socit Vygon (dispo-
sitifs mdicaux striles usage unique), Thuasne (appareils
1 388
1 526 1 489 698 de contention), sans oublier Air Liquide Sant France.
Le domaine des prothses
345 Il subsiste, dans le sous-secteur orthopdique, quelques belles
Source : Pipame 2011 - Carte : ralisation Centrco - Source cartographique : Articque

73
575 PME franaises, parmi lesquelles Serf-Dedienne, le groupe
15 276 Lpine et Sem (Science et Mdecine). En revanche, il ny a
pas dentreprises franaises dans le domaine des prothses
935
actives6.
457
Le diagnostic in vitro
1 975
2 431 Le secteur du diagnostic in vitro nchappe pas la rgle dune
1
forte concentration et les filiales de groupes trangers repr-
Valeurs = nombre de salaris
sentent prs de la moiti des entreprises du secteur en France.
Nombre d'tablissements Parmi les leaders mondiaux, bioMrieux se positionne derrire
350 220 50 25 10
le suisse Roche Diagnostics mais devant les amricains Abbott,
Johnson & Johnson, Bayer et Beckman Coulter.

6 A la diffrence des prothses passives, les prothses actives possdent des proprits
mcaniques mobiles.

23
3
LINDUSTRIE FRANAISE DES DISPOSITIFS MDICAUX

3.5. Une balance commerciale dficitaire


Avertissement
Concernant les performances des entreprises du secteur linternational, les statistiques douanires
sappuient sur la nomenclature agrge A129. Nous avons retenu les codes suivants:
- C26F: quipements lectro mdicaux de diagnostic et de traitement
- C32B: Instruments usage mdical, optique et dentaire
Alors que les importations se maintiennent aux alentours mme augment de 2,8% en 2013 contre 11% pour les
de 9 milliards deuros en 2013, les exportations franaises quipements lectro mdicaux .
ont chut de 1,6% aprs avoir augment de 3,3% en 2012. LEurope est le principal dbouch pour les exportations
Le dficit commercial sest creus et dpasse dsormais les franaises de DM, avec lAllemagne en tte devant les Pays-
2 milliards deuros . Bas. Les Etats-Unis, 3e client de la France, sont sans surprise
Les instruments usage mdical, optique et dentaire repr- les premiers fournisseurs. A noter, la forte chute des expor-
sentent plus de 70% des changes. Les exportations ont tations vers la Belgique (-15,5%) .

Les changes nationaux de DM Principaux clients de la France en 2013,


depuis 2011, en millions deuros en millions deuros
Principaux clients de la France en 2013
Allemagne 1 034
8 887 9 074 9 142
Pays-Bas 1 021

7 241
Etats-Unis 643
7 007 7 124
Italie 538

Royaume-Uni 440

Espagne 402
Source: Direction des Douanes et des Droits indirects du Centre

Belgique 301

Suisse 212

Russie 157

Japon 146
2011 2012 2013
Principaux fournisseurs de la France en 2013
-1 880 -1 833 Etats-Unis 1 803
-2 018
Suisse 1 465

n Importations n Exportations n Balance commerciale Allemagne 1 018


Source: Direction des Douanes et des Droits indirects du Centre

Italie 662
Rpartition des changes par type de DM
Chine 592

IMPORTATIONS EXPORTATIONS Belgique 407

en millions en % en millions en % Irlande 353


et des Droits indirects du Centre
Source: Direction des Douanes

quipements lectro Mexique 304


mdicaux de diagnostic 2 230 24,4 2 100 29,5 Pays-Bas 289
et de traitement
Instruments usage mdical, Japon 230
optique et dentaire
6 912 75,6 5 023 70,5

24 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


3.6. La recherche franaise porte par les organismes
de recherche publics7
Le pourcentage de chiffre daffaires consacr la recherche Ples et clusters
et dveloppement est faible en France (6%) en comparaison Aucun ple de comptitivit nest spcifiquement ddi
des pays leaders que sont les Etats-Unis, lAllemagne ou aux dispositifs mdicaux mais plusieurs ples transversaux
encore la Suisse. du domaine de la sant participent lmergence de projets
En France, dans le secteur des DM, entre 600 et 700 brevets8 de R&D dans le domaine des technologies mdicales. Pour
sont dposs chaque anne (hors diagnostic in vitro) et exemple, le ple System@tic, en partenariat avec les ples
80% des dposants sont dorigine franaise. Avec 3,3% des Medicen Paris Rgion et Cap Digital, associe TIC et Sant
brevets mondiaux dposs, la France se place au 5e rang notamment dans le domaine de limagerie mdicale (calcu-
mondial derrire les Etats-Unis (50%), lAllemagne (10%), le lateurs, capteurs, logiciels de traitement et analyse), la tl-
mdecine et la surveillance mdicale.
Japon (10%), et le Royaume-Uni (4,3%). Cependant, depuis
dix ans, le nombre de dpts de brevets reste sept fois Le cluster I-Care runit quant lui, dans la rgion Rhne
moins lev quen Allemagne, et trente fois moins quaux Alpes, 300 acteurs appartenant la chane de valeur des
tats-Unis. technologies de la sant: concepteurs, fabricants et distri-
buteurs de dispositifs mdicaux et de solutions issues des
Concernant la rpartition par type de produits, on constate
technologies de l'information pour la sant.
une prpondrance en France des sous-secteurs du dia-
7 Donnes issues du rapport Le dispositif mdical innovant; Attractivit de la France et
gnostic, de la chirurgie, des implants et prothses et des dveloppement de la filire publi en octobre 2012 par le Centre dAnalyse Stratgique
dispositifs de type dialyse, perfusion et ranimation, qui 8 Donnes INPI (Institut National de la Proprit Industrielle)
9 CNRS : Centre National de la Recherche Scientifique
reprsentent prs de 75% des brevets dposs . 10 CEA : Commissariat l'Energie Atomique
En comparaison aux autres secteurs, le secteur du dispo- 11 AP-HP : Assistance Publique Hpitaux de Paris
12 CRITT : Centres Rgionaux pour l'innovation et le transfert de technologies
sitif mdical est marqu par une faible contribution des 13 CNRT : Centre National de Recherche Technologique
grandes entreprises dans le dpt de brevets (26% contre 14 CIT : Centre d'Innovation Technologique

64% tous secteurs confondus) et une part plus importante


Rpartition par sous-secteurs
des dpts par les organismes publics de recherche et
des dpts de brevets franais
denseignement (18% contre 6% tous secteurs confondus).
Dans les entreprises, le pourcentage du chiffre daffaires 34%
Diagnostic
consacr la R & D est faible en comparaison des tats-Unis,
Source: INPI, tude concernant les brevets dans le domaine des dispositifs mdicaux 2000-2010 (mars 2012)

24%
de lAllemagne ou de la Suisse. Implants, prothses,
orthopdie
Le CNRS9 et le CEA10, ainsi que lAP-HP11 mais galement
luniversit Joseph Fourier de Grenoble sont les quatre 15%
Dispositifs
organismes publics qui dposent le plus de brevets dans d'introduction
d'agents dans
le secteur. le corps*
En parallle des centres de recherche acadmique, il existe 6%
de nombreuses structures pouvant soutenir les acteurs Matriel dentaire
publics et privs impliqus dans la recherche et le dve- 6%
Matriel d'hpital**
loppement de dispositifs mdicaux. Ces structures peuvent
prendre la forme de plates-formes, de CRITT12, de CNRT13, 5%
Appareils
de CIT14, etc. de physiothrapie
Il existe quelques structures ddies aux dispositifs mdicaux 5%
Rcipients fins
comme le CIT MAxithec et la plateforme Ophta BioTech. mdicales
Mais il est noter limportance en nombre des plates-formes 5%
et CRITT portant sur des thmatiques amont aux dispositifs Autres
mdicaux (matriaux, mise en forme, logiciels, etc.) . * appareils de dialyse, perfusion, ranimation, seringues, cathters, etc.
** lits mdicaux, tables dopration, fauteuils roulants, etc.

25
3
LINDUSTRIE FRANAISE DES DISPOSITIFS MDICAUX

Les centres technologiques pouvant intervenir dans le dveloppement


dun dispositif mdical en France

20

8 9 4
21 10
2 22 11 12
3

28
24
29 17
14 13

15 30 25
31
19
16

26
5 6
23
7

18
Ingnierie Diagnostic Imagerie Matriaux TIC sant Dveloppement Instrumentation Gestes mdicaux
tissulaire in vitro mdicale et innovants et E -sant implants et et biocapteurs et chirurgicaux
prclinique pansements assists par ordinateur

1 CRITT Biobanque 9 FRHS Handicap 17 PF Pl@sticompo 25 RTRA Nanosciences


visuel
CRITT Sant Bretagne PF Matriaux, conception
2 10 CTRS Imagine 18 26 PF Biopuces
et prototypage
CIT Dispositifs diagnostics
3 11 CediB* 19 IFTH 27 RTRS Infectiople Sud
et thrapeutiques
CIT Dispositifs, mthodologie 20 CIT Biocapteurs et E-Sant CIC-TIT Ultrasons &
4 et techniques pour lIRM 12 PF Plasturgie 28
radiopharmaceutiques
CIT Evaluation des mdicaments
5 CRITT Bioindustries 13 PF 3D Micro 21 et DM pour le handicap moteur 29 CTRS Centaure

6 PF Ophta Bio Tech 14 PF 3D 22 DIGITEO Labs CTRS NeuroCap, FTRS


30
Source: tude du PIPAME

NeuroDis
7 PF Evaluation des DM 15 PF Mec@Prod 23 CNRT Tellus CITT Maxithec : chirurgie
31 assiste par ordinateur
CIT Microtechniques
8 BioCRITT 16 CIT Biomatriaux 24
pour la sant
* Centre de dveloppement et dinnovation en Bioengineering Paris Val-de-Marne

26 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


3.7. Le Snitem, une organisation professionnelle
qui reprsente lindustrie des DM

Les industries de sant sont reprsentes par la Fdration reprsente lindustrie des DM auprs des pouvoirs publics
Franaise des Industries de Sant (FEFIS). Cette fdration et dans les commissions et groupes de travail en charge de
rassemble onze organisations professionnelles reprsentant faire voluer la rglementation des dispositifs mdicaux
les entreprises qui crent, fabriquent ou distribuent des usage individuel et collectif.
produits de sant (mdicaments, dispositifs mdicaux, produits Le Snitem a notamment pour missions de:
de diagnostic in vitro). reprsenter et assurer la dfense des intrts de lindustrie
Parmi les syndicats affilis la FEFIS, le Syndicat National des DM;
de lIndustrie des Technologies Mdicales (SNITEM) est la rassembler, sur le plan national, des entreprises oprant
premire organisation professionnelle reprsentant le secteur sur le march des produits ou services qui relvent du
des dispositifs mdicaux et des technologies de linformation secteur des DM;
et de la communication en sant. Cr en 1987, le Snitem assurer ltude et la dfense des intrts conomiques et
fdre actuellement 360 entreprises, dont de nombreuses industriels de ses membres;
PME. tudier toutes questions dordre conomique, professionnel
Interface avec les pouvoirs publics, le Snitem permet aux et technique se rapportant lindustrie des DM.
industriels dtre reprsents officiellement au sein des
nombreuses structures publiques encadrant ses activits. Il

27
4
Lindustrie des dispositifs mdicaux en rgion Ce

28 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


on Centre
4.1. 3 164 salaris au sein de 63 tablissements
4.1.1. 4.1.2.
La rgion Centre, 6 employeur national
e
LIndre-et-Loire et lEure et-Loir,
Selon le rapport du Pipame de 2011, avec 1 526 salaris au sein grands pourvoyeurs demplois
de 26 tablissements, la rgion Centre serait le 6e employeur Sur la base des 3164 salaris recenss, on observe, en termes
national du secteur. Cependant, ces statistiques sont partielles de bassins demplois, des disparits importantes en rgion
et omettent un nombre important dtablissements dont lacti-
Centre et une forte prdominance de lIndre-et-Loire et lEure-
vit est ddie aux dispositifs mdicaux. Ce rapport sappuie
et-Loir (lentreprise B.Braun et ses 500 salaris accentue le
sur des sources officielles, notamment les codes NAF (Nomen-
poids de ce dernier) qui reprsentent eux deux plus 52% des
clature dActivits Franaise), et non sur une base de donnes
effectifs du secteur et 44,4% des tablissements. Parmi les
dentreprises exhaustive.
grands tablissements implants dans ces deux dpartements,
Cest pourquoi, pour raliser cette tude, Centrco et la Direccte
on trouve B.Braun, Invacare, Nypro ou encore Vermon .
Centre ont constitu leur propre base de donnes en consolidant
diverses sources (voir mthodologie page 8). Le tissu industriel LIndre et le Loiret regroupent respectivement 18,4 et 16,1%
rgional est compos de nombreuses entreprises sous-traitantes des effectifs et reprsentent au total 31,8% des tablissements.
aux comptences en microtechnique, en mcanique, en plasturgie, Lactivit est nettement moins dveloppe dans les dpar-
en lectronique matrisant les technologies essentielles pour tements du Cher et du Loir-et-Cher. Avec respectivement 253
la ralisation des dispositifs mdicaux. ct de ces ressources, et 192 salaris, ils ne reprsentent eux deux que 14,3% des
Centrco et la Direccte Centre ont recens 63 entreprises indus- salaris .
trielles qui fabriquent des matriels de dentisterie, de laboratoire,
dhpital, de chirurgie, de thrapie, dimagerie ultrasons Lindustrie des Dispositifs Mdicaux
en rgion Centre
Plus dun emploi sur quatre
SECTEURS D'ACTIVIT
en Indre-et-Loire DMUI DMUI orthopdiques

Equipements DMUI textiles

DMUI implantables DMUI orthopdique

DMUI dentaires Equipements imagerie


NYPRO FRANCE
B BRAUN MEDICAL
Eure-et-Loir LCA PHARMACEUTICAL

LUNEAU OPHTALMOLOGY

MAQUET SA
758 7
Loiret
Source: Centrco/Direccte Centre - Ralisation : Centrco - Source cartographique : Articque

Source: Centrco/Direccte Centre - Ralisation : Centrco - Source cartographique : Articque

LABORATOIRE
TETRA MEDICAL
SFERIC STELLITE

CORONA MEDICAL
Loir-et-Cher 500 13 INVACARE FRANCE
OPERATIONS VERMON
DENTSPLY GAC EUROPE HERDEGEN DARULIFT

MEDIPREMA FFDM PNEUMAT

192 10

890 21 Cher
Indre-et-Loire
Indre FENWAL
France
253 5

EFFECTIF SALARI
571 7 500 350 250 180 90 30

29
4
LINDUSTRIE DES DISPOSITIFS MDICAUX EN RGION CENTRE

Rpartition des tablissements par taille, en%

70
66,1
60

50

40

33,3
30
27

20
15,9
13,3 12,7
10 11,2

4,3 4,8 4,8

Source: Centrco/Direccte Centre


2,8 1,9 1,5
0 0,4

19 10 19 20 49 50 99 100 199 200 499 500 salaris


salaris salaris salaris salaris salaris salaris et +

n Industrie rgion Centre n Dispositifs mdicaux rgion Centre

Rpartition des tablissements Rpartition des tablissements


par taille et par dpartement et des salaris selon leur dpendance
moins de 10 salaris
un groupe en 2013
10 50 salaris
51 250 salaris
Eure-et-Loir 50 2000
plus de 250 salaris 1 871 46

40
Loiret 1500
Source: Centrco/Direccte Centre - Ralisation : Centrco - Source cartographique : Articque

Loir-et-Cher
30
997
1000
Indre-et-Loire
20
Cher

Indre 500
10 9
8
241

0 0
Source: Centrco/Direccte Centre

Capitaux Capitaux Capitaux


21 10,5 5,25
tranger franais rgion Centre
hors rgion

n Etablissements n Effectifs salaris

30 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


4.1.4.
Prs de 2 salaris sur 3 employs
par un tablissement
capitaux trangers
A lchelle nationale et pour de nombreux secteurs indus-
triels, les centres de dcision sont gnralement localiss
en Ile-de-France alors que les sites de production sont
davantage implants en province.
Dans le secteur rgional des DM, 17 des 63 tablissements
dpendent dun sige extrieur (franais ou tranger) .
Cependant, ces tablissements reprsentent prs de 68%
des effectifs du secteur: les tablissements dont le sige
est hors rgion sont par consquent de taille plus impor-
tante que ceux dont les siges sont rgionaux.
Dans le secteur des dispositifs mdicaux, le taux de pn-
tration trangre est lev en rgion Centre: les tablis-
sements trangers sont au nombre de 8 mais surtout ils
emploient prs de 60% des effectifs salaris.
Les entreprises capitaux trangers sont le plus souvent
des tablissements de grande taille: 6 des 10 premiers
tablissements en termes deffectifs sont dtenus par des
groupes trangers .
En termes deffectifs salaris, les entreprises capitaux
allemands sont majoritaires et reprsents par B.Braun
Medical et Fenwal (groupe Fresenius Kabi) qui emploient
Source: crdit photo Mdiprema

eux deux prs de 1000 salaris Nogent Le Rotrou (28)


et Lacs (36).
Les Etats-Unis comptent quant eux 3 tablissements qui
reprsentent au total 436 emplois: le plus important en
termes deffectifs est Invacare (spcialis en fabrication
de fauteuils roulants) implant Fondettes (37) o il emploie
prs de 300 salaris.
4.1.3.
La Sude, avec un seul tablissement, Maquet, emploie
Une majorit de PME prs de 10% des salaris du secteur .
Lindustrie rgionale des dispositifs mdicaux est une Les 10 premiers tablissements en termes deffectifs salaris
industrie fort taux demplois: elle emploie en moyenne
emploient plus de 70% des effectifs totaux du secteur (les
50 salaris contre une vingtaine pour lensemble de lindustrie
5 premiers employeurs emploient prs de 56%...) .
rgionale, soit un taux plus de 2 fois suprieur.
Le premier employeur rgional est lallemand B.Braun,
48 tablissements, soit 76% du total, emploient moins de 50
qui possde, Nogent-Le-Rotrou (28), le site franais
salaris contre une moyenne de 90,6% pour lensemble
le plus important du groupe par son historique, sa taille
de lindustrie rgionale. Un seul tablissement emploie plus de
et ses effectifs. Le site assure la R&D, la fabrication et la
500salaris, lallemand B.Braun .
commercialisation des cathters urinaires et dispositifs de
noter, 27% des tablissements affichent un effectif infrieur mesure (90millions dunits chaque anne). Il participe
10 personnes et relvent donc de la dnomination TPE. galement l'organisation mondiale de production des
La rpartition des tablissements par taille et par dpartement perfuseurs en assurant la production des dispositifs pour
fait apparatre que, si lIndre-et-Loire est le premier employeur pompes. 10millions d'euros sont investis chaque anne
de la rgion, le dpartement compte essentiellement des pour l'achat de nouvelles machines, la construction et le
tablissements de moins de 50 salaris . ramnagement des locaux de production.

31
4
LINDUSTRIE DES DISPOSITIFS MDICAUX EN RGION CENTRE

Les entreprises capitaux trangers

Source: Centrco/Direccte Centre


TAUX DE PNTRATION
SECTEUR TOTAL CAPITAUX TRANGERS DU SECTEUR*
Nombre dtablissements 63 8 12,7%
Nombre de salaris 3 164 1 871 59,1%
* part des emplois du secteur dans des tablissements capitaux trangers/emploi total du secteur

Rpartition des tablissements selon leur nationalit

31,5%
Allemagne

13,3%
Etats-Unis

9,9%
Sude
39,8% 60,2%
France Autres 2,6%
Japon

Source: Centrco / Direccte Centre


1,7%
Suisse

1,2%
Italie

Les principaux employeurs

EFFECTIF
RAISON SOCIALE NAT. VILLE SAVOIR-FAIRE DU SITE
Nogent Le
B.BRAUN MEDICAL ALL Dispositifs mdicaux en urologie (cathters, sondes et poches) 500
Rotrou (28)
FENWAL FRANCE ALL Lacs (36) Poches pour transfusion sanguine 479

MAQUET SUE Ardon (45) Tables d'opration, matriel de bloc opratoire, clairage 307
INVACARE FRANCE
US Fondettes (37) Matriel pour le maintien domicile des personnes handicapes, fauteuils roulants 298
OPERATIONS
FFDM PNEUMAT FR Bourges (18) Instruments dentaires, fraises, instruments canalaires 150
VERMON FR Tours (37) Sondes et capteurs ultrasonores pour l'imagerie mdicale 150
Fontenay sur Dispositifs mdicaux par injection plastique: stylos injecteurs dinsuline, flacons de
Source: BD Centrco/Direccte Centre

NYPRO FRANCE US 115


Eure (28) collyre
SFERIC STELLITE FR Mnars (41) Prothses de hanches par procd d'usinage grande vitesse 93
CORONA MEDICAL JP
Paray Meslay
Lits d'hpitaux, de maisons de retraite et d'hospitalisation domicile 80
PARAMOUNT BEDJ (37)

MEDIPREMA FR Tauxigny (37) Equipement mdical du nouveau-n (incubateurs) 65

32 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


Source: gamme Power-led Maquet

Deuxime oprateur important en rgion, Fenwal, qui a t celle dEthicon (groupe Johnson & Johnson) qui employait
rachet en 2012 par le gant allemand Fresenius, leader plus de 360 salaris Auneau (28). Cr dans les annes
mondial dans le domaine de la dialyse (perfusion et injec- soixante-dix, le site spcialis dans la fabrication de sutures
tables). Spcialise dans la fabrication de poches et d'acces- chirurgicales, figurait parmi les grands employeurs privs
soires de transfusion sanguine, prtes tre manipules, dEure-et-Loir. La production a t transfre dans dautres
Fenwal produit galement des accessoires en dentaire. usines du groupe. Le n5 mondial, lamricain Baxter a ga-
Lusine de Lacs (36) du groupe sert dsormais de tremplin lement ferm son site rgional, entranant le licenciement
pour le march nord-amricain. de plus de 500 salaris Amilly, dans le Loiret. Le site a t
Implant Ardon (45) depuis 1997, Maquet, filiale du groupe repris par un faonnier pharmaceutique, Fareva.
sudois Getinge, est le troisime oprateur rgional. Le Autre fermeture, celle de Steris Surgical, filiale du groupe
site est devenu le centre de comptences du groupe pour la amricain Steris Corporation, lun des leaders mondiaux
conception et la fabrication dclairages opratoires. Maquet de lquipement du plateau technique. Spcialise dans les
propose entre autres, un modle modulable de salle dop- biens dquipements de blocs opratoires (tables dopration,
ration compos de tables dopration, de systmes dclairage clairage), lentreprise qui employait 75 salaris Saran
et des bras de distribution. Lentreprise ralise entre 10000 (45) a transfr en 2011 ses activits prs de Bordeaux o le
et 12000 systmes dclairage par an. groupe exploite une importante plate-forme.
Les premiers employeurs franais sont Vermon (150salaris Cependant, quelques investissements rcents permettent
Tours) spcialis dans les sondes et capteurs ultrasonores
denvisager la cration demplois:
pour l'imagerie mdicale et FFDM Pneumat (Fabrique de
B.Braun a annonc en 2013 un investissement de 18millions
Fraises Dentaires et Mcaniques), qui emploie 150 personnes
deuros Nogent-Le-Rotrou. Le projet immobilier (une exten-
Bourges (18) o il fabrique des outils dentaires (forets
sion de 2000 m2) reprsente un investissement de 8M et
dimplantologie, instruments endodontiques, fraises
sera complt par un programme dquipement industriel de
dentaires, trpans dentaires). Lentreprise FFDM Pneumat
10 M, ce dernier montant correspondant au niveau moyen
a enregistr en 2012 un chiffre daffaires de 14,6 millions
dinvestissement engag chaque anne par le groupe allemand
deuros, dont 55% lexport.
Nogent-le-Rotrou. Ce programme dinvestissement devrait
4.1.5. permettre daugmenter la capacit de production de 10% et
permettre la cration demplois.
Le secteur perd des emplois
La socit FFDM-Pneumat a investi 800000 euros afin
mais continue dinvestir de construire une extension de 850m2 livre dbut 2014, afin
Au cours des dix dernires annes, le tissu industriel des de rorganiser les flux de production et dentrer de nouveaux
DM sest modifi au fil des fermetures, rachats et fusions, investissements. Cet agrandissement est accompagn de
linstar du secteur pharmaceutique, faisant perdre des la cration de quelques emplois.
emplois au secteur. Parmi les fermetures de site notables,

33
4
LINDUSTRIE DES DISPOSITIFS MDICAUX EN RGION CENTRE

4.2. Des entreprises aux comptences reconnues


4.2.1. (28) depuis 1997, elle emploie 60 personnes et dispose dun
Une spcialisation forte dans laboratoire de recherche et de contrle.

les dispositifs mdicaux usage unique Filiale du groupe franais Nitifrance, A.M.F. fabrique en
sous-traitance, Lury sur Arnon (18), des implants chirur-
Le secteur des dispositifs mdicaux en rgion Centre bnficie
gicaux, notamment des agrafes dostosynthse et des
dun savoir-faire industriel dans le domaine des DM implan-
broches.
tables (prothses orthopdiques, ophtalmiques, dentaires),
des consommables et des quipements dhpital. Dans le segment des prothses dentaires, les 33 salaris du
laboratoire Ceram Fixe (Saint-Avertin, 37) ralisent toutes
Les DM usage individuel reprsentent 76% des fabricants
sortes de prothses: implants, cramo cramiques, inlays,
du secteur des DM en rgion Centre et 79% des effectifs. A
cramiques stratifies dans la masse, stellites, gouttires,
noter, labsence de fabricants positionns dans la conception
fraisages
de DM in vitro .
Les tablissements spcialiss dans la fabrication dqui- Les instruments de mesure mdicale
pements sont le plus souvent dtenus par des capitaux La mesure joue un rle essentiel dans lexercice de la
franais (hormis le sudois Maquet et Corona Medical, mdecine. Audiomtres, lectrocardiographes, glucomtres,
filiale du groupe japonais Paramount Bed) limage tensiomtres lectroniques, sonomtres sont autant
dAdEchoTech: cette entreprise du Loir-et-Cher intervient sur dappareils de mesure qui permettent de raliser des
le march novateur de lchographie distance. Le mdecin diagnostics mdicaux.
chographe, reli par tlconfrence au site o se trouve le Bas Chartres (28), Luneau fabrique des appareils de
patient, peut manipuler la sonde dchographie par linter- diagnostic visuel utiliss par les opticiens et les ophtal-
mdiaire dun bras robotis tl-opr . mologistes. Le groupe est n en 2003 du rapprochement
de Luneau, lun des leaders dans le matriel d'ophtal-
4.2.2. mologie, et de Visionix, socit de haute technologie
Les domaines de comptence dans l'ophtalmologie. Le groupe compte parmi les trois
du tissu industriel rgional principaux acteurs franais du secteur. Avec le rachat en
juin 2010 de la socit Briot International (27), le groupe
Les prothses et implants
couvre l'ensemble de la chane de la vision: ophtal-
Cette catgorie de produits appartient au secteur des dispo-
mologistes, optomtristes, opticiens, industriels... avec
sitifs mdicaux usage individuel. Plusieurs entreprises
une vaste gamme de produits: cornotopographes, rtino-
rgionales bnficient dun savoir pointu dans ce domaine.
graphes, tonomtres, biomtres, lasers
Par exemple:
Spcialiste franais du matriel de diagnostic, et notamment
Dans le segment des prothses orthopdiques, la rgion Centre
des tensiomtres dont il fut le pionnier en 1907, Spengler
accueille, Mnars (41), lentreprise Sferic, filiale du groupe
est spcialis dans les dispositifs mdicaux pour les
franais Marle, leader europen de la fabrication de prothses
professionnels de la sant utiliss lors de la prise de
orthopdiques, notamment de la hanche, de lpaule et du
tension, lauscultation, lobservation, les premiers secours,
genou. Lentreprise a investi en 2005 dans un centre dusinage
les urgences, lorthopdie, lanesthsie, etc.
ultrasons, une premire en France, et sest spcialise dans
La socit Spengler est surtout reconnue comme lune
les produits haute valeur ajoute.
des leaders dans le domaine de la tensiomtrie. Lusine
LCA Pharmaceutical (Chartres, 28) est spcialise dans la
situe Issoudun dans lIndre (36), regroupe lunit de
conception, la fabrication et la commercialisation de dispo-
production et dassemblage, lunit de recherche, la
sitifs mdicaux implantables pour l'ophtalmologie, la rhuma-
plate-forme logistique et le SAV. Y sont fabriqus des
tologie et la dermatologie. Lentreprise propose entre autres
tensiomtres, lectrocardiographes, dopplers, otoscopes,
une gamme complte de DM et implants intra-oculaires
thermomtres
striles pour la chirurgie de la cataracte. Implante Chartres

34 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


Rpartition des fabricants par spcialisation

30,2%
Prothses
externes
9,5%
Aide
technique
12,7%
Matriel
rutilisable
23,8% 76,2%
Equipements Autres DM 9,5 %
Consommables
1,6%
Textiles
techniques
Source: Centrco/Direccte Centre

3,2%
Autres
9,5 %
Prothses
internes

Ventilation des tablissements et des effectifs par sous-catgories

ETABLISSEMENTS EFFECTIFS SALARIS

DMUI 48 2 461
PROTHSES 25 519
dont prothses internes 6 230
dont prothses externes 19 289
AIDE TECHNIQUE 6 372
MATRIEL RUTILISABLE
(instruments chirurgicaux, matriel dentaire)
8 360

CONSOMMABLES 6 1 159
TEXTILES TECHNIQUES 1 47
AUTRES DMUI 2 4
Source: BD Centrco/Direccte Centre

DM DITS DQUIPEMENTS 15 703


IMAGERIE MDICALE 6 190
MATRIEL DHPITAL 7 497
DISPOSITIFS ANESTHSIQUES ET RESPIRATOIRES 2 16

35
4
LINDUSTRIE DES DISPOSITIFS MDICAUX EN RGION CENTRE

Les quipements mdicaux


Ce segment comprend notamment les appareils lectro-
Les changes rgionaux de DM
mcaniques de type IRM et scanners, les dispositifs anesth-
depuis 2011, en millions deuros
siques et respiratoires et le matriel dhpital (lits mdicaux,
incubateurs). Sur ce segment, la filire rgionale peut 250
227
sappuyer sur des acteurs locaux de renom:
211
Le groupe Rifair est fournisseur de solutions cls en main 203
196
200
pour les tablissements de sant (conception, fabrication, 176
182
distribution, installation et maintenance de centrales de
gaz mdicaux pour production sur site). 150
La division Rifair Technical Systems (Villedieu sur Indre,
36) est le leader franais dquipements pour les fluides

Source: Direction des Douanes et des Droits indirects du Centre


mdicaux de la source au patient. Elle dveloppe, installe, 100
assure la maintenance dune gamme de gnrateurs
doxygne, centrales dair, de vide pour des applications
50
mdicales et industrielles. Certifie ISO9001 et ISO13485,
20 24
elle ralise 90% de son chiffre daffaires lexport.
0
2011 2012 2013
Un leader franais en rgion Centre: -29
Mdiprma -50
Cre en 1976 et implante Tauxigny (37), Mdiprma n Importations n Exportations n Balance commerciale

sest spcialise dans la nonatalogie, notamment dans la


thrapie du rchauffement (incubateurs, rampes et matelas Rpartition des changes
chauffants) et le traitement de lictre (coloration jaune
de la peau). Leader sur le march franais, lentreprise est 9,6% Exportations
galement prsente linternational. 7,2% Importations
Mdiprma est une filiale du groupe Malpelo (240 personnes
37 millions deuros de CA), bas Tours (37) constitu
galement de Gamain-Legros (ngatoscopes et accessoires
de type podoscopes, chelles d'optomtrie et plafonniers
lumineux...) et Beldico, un spcialiste des produits mdicaux
pour les maternits et les services pdiatriques des hpitaux,
implant en Belgique.
Sur le site de Tauxigny (65 salaris), 11 personnes ddies
lactivit de R&D travaillent lamlioration des appareils
Source: Direction des Douanes et des Droits indirects du Centre

existants et la conception de nouveaux. Ainsi, parmi les


derniers produits en date, un nouveau lit plus ergonomique
pour les parturientes et un incubateur clair par des leds
afin de gurir la jaunisse du nourrisson.

92,8% Importations
90,4% Exportations
n quipements lectromdicaux de diagnostic et de traitement
n Instruments usage mdical, optique et dentaire

36 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


4.3. Un dficit commercial de 29 millions deuros en 2013
Avertissement
Concernant les performances des entreprises rgionales du secteur linternational, les statistiques
douanires sappuient sur la nomenclature agrge A129. Nous avons retenu les codes suivants:
- C26F: quipements lectro mdicaux de diagnostic et de traitement
- C32B: Instruments usage mdical, optique et dentaire
En 2013, la rgion Centre reprsente seulement 2,6% Lune des raisons de cette baisse est le rachat en 2012 de
des exportations nationales (3,1% en 2012) et 2,3% des Fenwal, filiale de lamricain Baxter dont le sige Europe
importations de dispositifs mdicaux. est en Belgique (o se trouve le Centre Europen de Distri-
limage de la France, la rgion Centre affiche en 2013 une bution du groupe) par lallemand Fresenius qui exporte
balance commerciale dficitaire. Les exportations ont chut dsormais la production vers lAmrique du Nord.
de prs de 20% en une anne (contre -1,6% au niveau En 2013, limage de la demande belge, la demande sest
national) alors que les importations continuent daugmenter contracte dans plusieurs pays clients des entreprises
de manire rgulire (+4% en 2013 en rgion Centre; +0,4% rgionales: -18% au Canada, -8,2% aux Pays-Bas et en
en France) . Espagne, -7% en Italie
Les exportations vers la Belgique Dans le mme temps, les exportations vers lAllemagne et les
chutent de 71% en 2013! Etats-Unis ont augment respectivement de 36% et 10,8%,
Les exportations ont chut vers lensemble des pays clients et les exportations vers le Japon ont t multiplies par 3!
mais la chute la plus importante observe est celle des expor- Les instruments usage mdical, optique et dentaire
tations vers la Belgique qui sont passes de 88,4millions reprsentent plus de 90% des exportations et 92,8% des
deuros en 2012 seulement 25,4 millions en 2013. La Belgique importations de DM en rgion Centre. Contrairement aux
est dsormais le 2e pays client de la rgion Centre, derrire quipements lectro mdicaux de diagnostic et de traitement
lAllemagne. De manire gnrale, les exportations de la qui affichent une balance commerciale positive (+2,1millions
rgion Centre vers la Belgique ont chut de 10,3% en 2013. deuros), ils sont dficitaires de plus de 31millions deuros .

Principaux clients de la rgion Centre en 2013, en millions deuros

Principaux clients de la rgion Centre en 2013 Principaux fournisseurs de la rgion Centre en 2013

Allemagne 43,4 Etats-Unis 42

Belgique 25,4 Suisse 36,4

Etats-Unis 16,6 Allemagne 34,6

Pays-Bas 13,2 Italie 27,9


Source: Direction des Douanes et des Droits indirects du Centre

Italie 12 Chine 16,2

Japon 10,7 Belgique 8,5

Espagne 9 Irlande 6,7

Canada 6,5 Mexique 5,3

Tunisie 4,6 Pays-Bas 4,6

Royaume-Uni 4,4 Japon 3,3

37
4
LINDUSTRIE DES DISPOSITIFS MDICAUX EN RGION CENTRE

4.4. La dynamique dinnovation en rgion Centre


dans le domaine du dispositif mdical
Des groupes internationaux aux jeunes pousses innovantes, Projets du ple S2E2
toutes les entreprises profitent de lenvironnement propice autour des dispositifs mdicaux
la recherche en rgion Centre, renforc par la prsence Projet CORTECS
de ples de comptitivit, laboratoires et Universits. Une Lambition du projet CORTECS est de concevoir, au sein
recherche tourne notamment vers: dune salle dopration, une alimentation intelligente
limagerie mdicale, une technologie dutilit majeure capable de fournir lnergie ncessaire aux diffrents
pour la recherche mdicale et le diagnostic de nombreuses appareils en prsence et prenant en compte les besoins
pathologies. En rgion Centre, ce secteur est reprsent de lquipe chirurgicale. Outre le contrle de certains
par des entreprises comme Vermon et AdEchoTech, et des paramtres mesurs dans la salle dopration dans le but
laboratoires de recherche pointus (Prisme, Greman); damliorer lefficacit de lquipe chirurgicale, ce systme
les implants avec notamment Neuro France Implants, socit a pour objectif de grer lefficacit nergtique de la salle
experte dans la conception et la fabrication dimplants dopration. terme, le projet se propose de concevoir
spcialiss dans la chirurgie du rachis. Le fabricant de un dmonstrateur sous la forme dune salle dopration
prothses pour colonnes vertbrales, qui exporte dans une reconstitue lchelle intgrant toutes les fonctionnalits
trentaine de pays, emploie 20 salaris La Ville aux Clercs defficacit nergtique et de confort pour lquipe chirur-
(41). Lors de l inauguration de son nouveau site en 2013, gicale et le patient.
NFI, qui investit dans la R&D et travaille en partenariat Parmi les membres de S2E2 investis dans ce projet, Maquet,
avec les chirurgiens afin de trouver les solutions les plus l'un des principaux fournisseurs mondiaux de systmes
adaptes, a prsent sa dernire innovation: une prothse mdicaux utiliss dans les interventions chirurgicales, les
discale trs efficace; oprations cardiovasculaires et les soins intensifs. Lentreprise
le mobilier mdical avec Corona Medical, filiale du groupe cre et dveloppe des produits novateurs et des applications
japonais Paramount Bed, qui dveloppe chaque anne thrapeutiques pour amliorer les rsultats et la qualit
Parcay-Meslay (37) de nouveaux produits pour amliorer de vie des patients. La socit concentre ses activits sur
le confort des patients (notamment des lits mdicaux la salle d'opration, le bloc opratoire double fonction, les
pour les maisons de retraite, les hpitaux et les cliniques). units de soins intensifs et le transfert des patients au sein
des hpitaux.
4.4.1. Projet ICARE
Une capacit dinnovation Dans le traitement des maladies cardiovasculaires, le diagnostic
accompagne par des ples et clusters rapide reprsente un besoin clinique croissant pour les quipes
La dynamique dinnovation est soutenue par les ples de mdicales. Le projet ICARE a pour objectif de dvelopper et
comptitivit intervenant sur le champ des DM. Cest le valider - en vue d'une future commercialisation - une plate-
cas entre autres de S2E2, qui intervient dans les domaines forme cho-cardiographique rvolutionnaire permettant d'ac-
des technologies de lnergie lectrique et des smart grids qurir des images volumiques du cur entier des cadences
au service de la gestion de lnergie. Le ple se concentre extrmement leves. Lentreprise Vermon, spcialise dans
galement sur le bout de la chane de lnergie: la consom- la conception de transducteur ultrasonique, est le principal
mation des quipements. Les projets du ple couvrent les acteur du projet. Depuis son sige Tours, Vermon pro-
quipements industriels (moteurs, alternateurs, conver- duit pour des fabricants de systmes OEM15 en Europe, en
tisseurs, variateurs de vitesse), les quipements mdicaux, Asie et en Amrique du Nord, des capteurs de haute per-
llectromnager et llectronique grand public, ainsi que formance et des sondes pour une varit d'applications
les produits nomades (smartphone, notebook). d'imagerie pour les diagnostics mdicaux.
Labellis ple de comptitivit depuis juillet 2005, il rassemble Le cluster AGHIR
plus dune centaine dadhrents: entreprises, PME et groupes,
Implant Vierzon (18), le cluster AGHIR (Autonomie, Gron-
et organismes de recherche et de formation.
tologie, Handicap, Innovation, Recherche) accompagne les

38 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


4.4.2.
Des centres techniques,
centres technologiques et laboratoires
La prsence en rgion Centre de structures universitaires
ddies la valorisation de la recherche, de plates formes
technologiques (PFT) et de centres de transfert techno-
logique de pointe, permet de renforcer les comptences
rgionales en matire de DM.
Cresitt industrie
Le Cresitt, Centre Rgional en Electronique et Systmes
pour lInnovation par les Transferts de Technologies dans
lindustrie, facilite et met en uvre des programmes
dactions destins favoriser linnovation et le transfert de
technologies industrielles dans llectronique analogique
et numrique.
Le laboratoire a notamment particip au projet Cortecs
(voir S2E2) apportant son expertise sur la R&D exploratoire
sur des systmes de communication innovants:
Dveloppement d'un prototype de tlcommande RF sans
pile pour quipements mdicaux, avec recharge d'nergie
par la lumire ambiante (technologies ENOCEAN).
Dveloppement d'une solution de communication et
golocalisation indoor par la lumire (LiFi): conception
d'un systme d'mission base de dalles LED et proto-
typage d'un rcepteur USB compatible PC et Android.
Ple Capteur
Le Ple Capteur de Bourges (18) est une structure mise en
place par ltat et les collectivits territoriales pour les entre-
prises de la rgion Centre dans le domaine des capteurs et
de lautomatique. Il est n de la runion, dans le milieu des
annes quatre-vingt-dix, dun rseau dentreprises dans le
but de dvelopper des complmentarits.
Le premier rle de ce ple de comptences est de relier
des projets industriels innovants de la rgion Centre et des
porteurs de projets dans leurs dmarches de cofinancements, laboratoires de recherche spcialiss dans le traitement
de mise en relation et daccompagnement technologique et du signal, les capteurs, lautomatisme et la robotique. Son
scientifique sur des projets de recherche, de conception, second rle est daider les entreprises de la rgion dans la
dindustrialisation et de commercialisation de produits et recherche de nouveaux produits en les mettant en relation
services innovants, en lien avec le handicap et la perte avec dautres partenaires du Ple. Aujourdhui, le Ple compte
dautonomie. une vingtaine dentreprises partenaires et une dizaine
Les secteurs concerns: de partenaires universitaires et laboratoires tels que lENSI
Grontologie: cration de formations novatrices et porteuses Bourges, lUniversit dOrlans, le CEA Le Ripault, le BRGM,
demplois, exprimentations de grontechnologies, projets la Station de radioastronomie de Nanay
innovants dans le champ de la domotique et du maintien Parmi les projets du ple, le projet CETEL avec pour cadre
domicile; scientifique la mise en place d'une plateforme de dvelop-
Handicap: conception de produits industriels et services pement dune chane de tl-chographie robotise complte
innovants pour la compensation du handicap, exprimen- et ouverte. A partir de cette plateforme, lobjectif est de
tations de handitechnologies, cration de formations. 15 OEM : Original Equipment Manufacturer (Sous-traitant / Fabricant d'quipements d'origine)

39
4
LINDUSTRIE DES DISPOSITIFS MDICAUX EN RGION CENTRE

dvelopper, dimplmenter et de tester de nouvelles approches


de contrle de systmes tl-oprs et de comportement des
systmes mcaniques motoriss. Lapplication vise sadresse
la tl-chographie distance.
La plateforme de tl-chographie robotise, tudie et
dveloppe au laboratoire Vision et Robotique de lUni-
versit dOrlans, est ce jour au niveau international un
concept et un produit unique consolid par le dpt de
deux brevets qui couvrent lensemble des lments cls de
la chane de tlmdecine propose.
LInstitut Prisme
LInstitut Prisme (Institut Pluridisciplinaire de Recherche en
Ingnierie des Systmes, Mcanique et Energtique) est un
laboratoire de l'Universit d'Orlans, labellis par le Minis-
tre de l'Enseignement Suprieur et de la recherche.
Au sein de lInstitut, le ple IRAuS, Images, Robotiques,
Automatique et Signal, dveloppe des actions de recherche
concernant lingnierie des systmes et les systmes de
traitement de linformation. L'quipe Image-Vision(IV)
comprend une douzaine d'enseignants-chercheurs spcia-
listes du traitement numrique des images et de la vision
par ordinateur. Une grande partie des travaux de lquipe
trouve des applications dans le domaine de la sant ou
laide la personne. L'quipe est implique dans le ple de
comptitivit S2E2, le Ple Capteur de Bourges et le cluster
AGHIR de Vierzon.
Le laboratoire est investi avec S2E2 dans le projet Cortecs
(voir partie S2E2) et dans le projet PROSIT dont lobjectif
est de dvelopper un prototype de plateforme robotique
tlopre et interactive pour la pratique dchographies
distance sous contrle dun expert mdical en ultrasono-
graphie. Ce systme contribuera, de par ses fonctionnalits
(techniques, scientifiques et mdicales), la consolidation
du dveloppement des rseaux de tlmdecine et de
Crdit photo : Maquet

maintien domicile.
La recherche lUniversit de Tours
Le Greman, groupe de recherche en matriaux, microlec-
tronique, acoustique et nanotechnologies, est un laboratoire de Loire, Blois 41) mne des travaux sur lutilisation des
de recherche de l'Universit de Tours et du CNRS.Il s'agit du ultrasons pour des applications industrielles (telles que
regroupement de trois laboratoires: le Laboratoire d'Elec- les essais non destructifs et la dbimtrie) ou mdicales
trodynamique des Matriaux Avancs (LEMA), spcialis (telles que lchographie) ainsi que sur les matriaux et
dans les matriaux fonctionnels avancs; le Laboratoire dispositifs pizolectriques, notamment les capteurs,
de Microlectronique de Puissance (LMP), spcialis dans actionneurs et transducteurs. Des travaux sont galement
les matriaux et les composants pour l'lectronique de mens sur les systmes de conversion et de rcupration
puissance et leurs applications; et le LUSSI, Laboratoire dnergie.
Ultrasons, Signaux et Instrumentations. Althas Technologies est le dpartement de conception
Au sein du Greman, le Ple Acoustique et Pizolectri- et ralisation de systmes et de circuits lectroniques
cit situ lENIVL (Ecole Nationale dIngnieurs du Val analogiques et numriques. Il possde notamment une

40 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


Lexploration de certains sites osto-articulaires.
Le monitoring des mouvements ftaux.
Lunit Mixte de Recherche Imagerie et Cerveau Inserm
UMR930 sintresse au dveloppement crbral normal
et pathologique, de la priode prinatale lge adulte.
Son principal objectif est la mise en place, la validation et
lutilisation en recherche clinique de mthodes dimagerie
(IRM, TEP, SPECT, EEG, ultrasons) afin daider la compr-
hension des mcanismes physiopathologiques impliqus
dans le dveloppement et le fonctionnement du cerveau.
Le laboratoire est associ lUnam (Universit Nantes
Angers Le Mans) dans le cadre du LabEx16 Iron (laboratoire
d'excellence) dont lobjectif scientifique est de transfrer
en clinique de nouveaux mdicaments utiliss pour la
mdecine personnalise dans trois domaines:
Imagerie fonctionnelle des maladies neuro-dgnratives.
Imagerie phnotypique en neurologie, oncologie et nano-
mdecine.
Radiothrapie vectorise.

Les units du CNRS: CEMHTI, Conditions Extrmes


et Matriaux: Haute Temprature et Irradiation,
et le CBM, Centre de Biophysique Molculaire
Les chercheurs du CEMHTI (Orlans, 45) ont dvelopp
une expertise dans lanalyse et la comprhension des
proprits physico-chimiques des matriaux en conditions
extrmes. Parmi les thmes de recherche au dispositif
mdical, lanalyse des faisceaux de particules et en parti-
culier la production de radio-isotopes17 pour limagerie
mdicale.
Le CBM possde quant lui un dpartement Imagerie,
spectroscopie et chimie du vivant, dont les chercheurs
dveloppent des approches originales dimagerie reposant
sur lutilisation de sondes chimiques base de complexes
mtalliques, magntiques et luminescents. Ces techniques
dimagerie sont dveloppes pour le secteur mdical mais
galement pour la dtection de traces de vie fossiles.

Le CIC-IT ultrasons & radiopharmaceutiques (Centre


expertise dans 2 secteurs:
d'Investigation Clinique - Innovation Technologique) est
Imagerie mdicale ultrasonore, chographie.
intgr au sein du CHRU de Tours, et adoss lUMR Inserm
Pilotage de capteurs multi-lments, formation de faisceau
U930. Il se consacre lvaluation clinique et la valorisation
ultrasonore.
des innovations mdicales dans les domaines de limagerie
Althas Technologies a dj dvelopp de nombreux proto-
ultrasonore et limagerie molculaire par radiopharma-
types pour des applications mdicales innovantes, en
ceutiques.
particulier autour des thmatiques suivantes:
Lchographie haute-rsolution des tissus superficiels. Laplate-forme technologique Plasticompo, base
Le dveloppement de systmes de monitoring Doppler Amboise, est ddie la plasturgie et aux matriaux
pour ltude du systme cardio-vasculaire dans des composites.
environnements spcifiques.

41
4
LINDUSTRIE DES DISPOSITIFS MDICAUX EN RGION CENTRE

4.5. La formation, un enjeu majeur


pour le dveloppement de la filire

La filire des dispositifs mdicaux souffre aujourdhui dun effet un ventail de formations adaptes au domaine industriel
manque de reconnaissance et de visibilit, et reste souvent et notamment mdical. Par exemple:
dans lombre du secteur du mdicament malgr ses spci- PolytechOrlans dispense un diplme dingnieur Spcia-
ficits. Industrie la confluence de multiples secteurs, lit cotechnologies lectroniques et optiques. Les diplms
lindustrie des DM a besoin de comptences complmen- peuvent sorienter en R&D notamment dans le domaine de
taires et fait appel de nombreuses technologies: chimie, limagerie mdicale.
mdecine, biologie, mcanique, physique des matriaux, Parmi les formations dispenses par PolytechTours,
lectronique, lectrique, informatique le diplme dIngnieur en lectronique et Systmes
La formation, initiale et continue, est un enjeu majeur pour de l'nergie lectrique, permet daccder aux mtiers
le dveloppement long terme de la filire. d'ingnieurs de production et d'ingnieurs de R&D dans
Les principales formations initiales menant des postes des entreprises et industries de l'lectronique et de la
de cadre dans le secteur du dispositif mdical sont les microlectronique.
formations dingnieurs gnralistes avec une composante LUniversit de Tours propose un Master - Technologie de
gnie biomdical. Les coles dingnieurs proposent cet l'Imagerie Mdicale, une formation finalit professionnelle

42 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


Quelques formations suprieures

DOMAINES DIPLMES ETABLISSEMENTS DPTS

NIVEAU V

Techniques Physiques
pour l'Industrie et les Laboratoires - Lyce Grandmont 37
T.P.I.L.
BTS
Gnie Optique Option
Lyce Jacques de Vaucanson 37
Instrumentale - GOOI

NIVEAU I

cotechnologies lectroniques
PolytechOrlans 45
et optiques
Diplme
dingnieur
lectronique et Systmes
PolytechTours 37
de l'nergie lectrique

Master Sciences, Technologie, Sant


Mention: Mcatronique, Automatique, ENSIB - Ecole Nationale Suprieure
18
Robotique et Signal (MARS) dIngnieurs de Bourges
Spcialit: Mcatronique et Signal

Sciences, Technologies, Sant Mention Master


Sciences Physiques et Imagerie
Spcialit Imagerie du vivant et
Universit Franois Rabelais de Tours 37
radiopharmaceutiques
Source: Centrco

Technologie de lImagerie Mdicale

qui forme des cadres spcialistes des dispositifs mdicaux cursus). Les tudiants sont forms la conception, la ra-
d'imagerie. Elle fournit aux tudiants une matrise complte lisation et la maintenance des appareils qui permettent
de la chane d'imagerie, de l'acquisition au traitement des de voir des lments invisibles lil nu (microscope,
donnes, avec une bonne connaissance des phnomnes jumelles, endoscopes, etc.).
physiques mis en jeu dans chacune des modalits d'ima- Les tudiants participent chaque anne plusieurs projets
gerie mdicale. de recherche avec entre autres le laboratoire Greman de
Le Lyce Jacques de Vaucanson (Tours, 37) propose Tours, le CNRS ou encore le CEA Le Ripault.
quant lui un BTS GOOI - Gnie Optique Option Instru-
mentale (seuls 7 tablissements en France proposent ce

43
5
Problmatiques, enjeux et actions

44 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


Les dispositifs mdicaux jouent un rle essentiel
dans le secteur de la sant: la diversit et la
capacit dinnovation de ce secteur contribuent
de manire significative amliorer la qualit
et lefficacit des soins mdicaux. Ce fort potentiel
de cration de richesse en fait une filire juge
stratgique.
Au niveau national, un Contrat de Filire Industries
et Technologies de Sant a t sign le 5 juillet
2013 par lEtat, les reprsentants de la filire et
les organisations professionnelles. Il se dcline
en 44 mesures, parmi lesquelles les propositions
suivantes rpondent des besoins exprims par
les entreprises de la rgion Centre: simplifier
les procdures administratives pour renforcer
lattractivit des essais cliniques et laccs au
march, actionner le levier de la commande
publique en faveur des PME innovantes.
De la mme manire, un Accord pour le Dve-
loppement de lEmploi et des Comptences a
t sign par lEtat et les partenaires sociaux
fin 2013.
Cette partie de ltude a vocation dcrire les
problmatiques rencontres par les industriels
de la rgion Centre et les enjeux auxquels ceux-ci
sont confronts pour assurer la prennit et le
dveloppement de leur activit. Elle valorise les
actions menes par les acteurs conomiques et
explore des pistes dactions possibles.

45
5
PROBLMATIQUES, ENJEUX ET ACTIONS

5.1. Les problmatiques

5.1.1. 5.1.2.
Des entreprises de petite taille Un cycle de vie court
Bien que lindustrie rgionale des dispositifs mdicaux Le cycle de vie dun dispositif mdical est court, en moyenne
reprsente un taux moyen demploi suprieur celui de de 18 mois. Cette dure est fortement variable dun dispo-
lensemble de lindustrie rgionale, il nen demeure pas sitif un autre : par exemple, la dure de vie dun fauteuil
moins quelle est constitue trs majoritairement de petites est relativement longue comparativement un systme
PME et TPE. La petite taille de ces entreprises peut repr- dimagerie, ce dernier pouvant tre obsolte au bout de
senter un frein leur comptitivit et leur positionnement quelques mois peine. Cela provient du fait que la recherche
sur des marchs fortes contraintes rglementaires, aussi de la qualit des dispositifs mdicaux est de plus en plus
bien sur le march intrieur qu lexport. importante, non seulement dun point de vue financier,
mais aussi pour lamlioration du confort du patient. Cette
rapidit de cycle impose un effort constant de recherche et
dinnovation.

46 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


5.1.3. 2 3% de gains d'achats annuels afin de maintenir le niveau
Les entreprises face au dynamisme d'excellence et de qualit des produits achets dans un
contexte budgtaire de plus en plus contraint et en prservant
et au durcissement de la rglementation
l'accs l'innovation.
La rglementation influence trs fortement les marchs;
Pour cela, la performance des achats repose sur deux leviers
elle impose de plus en plus de contraintes afin de garantir
essentiels:
la scurit des patients, des personnels de sant et de
lenvironnement. Lvolution de la rglementation est la professionnalisation qui vise renforcer la dimension
perue comme une contrainte de plus en plus forte, qui tend conomique de l'achat, rapprocher l'acheteur de ses
handicaper les petites structures rgionales par des cots prescripteurs, mais galement amliorer la connaissance
supplmentaires dentre sur des marchs dj jugs du march fournisseur, tant au plan conomique que des
difficiles. Pour certains produits, notamment des dispo- innovations proposes.
sitifs invasifs, les essais cliniques imposs par des instances la mutualisation, notamment l'chelle rgionale sous
rglementaires se rapprochent de ceux exigs pour lob- l'gide du GCS Achats du Centre (groupement de coop-
tention dune autorisation de mise sur le march pour un ration sanitaire), qui permet d'adapter la consultation la
mdicament. dimension du march fournisseur.
A linternational par exemple, les entreprises qui exportent
en majorit leurs produits doivent actualiser leurs connais-
5.1.5.
sances en matire rglementaire pour rpondre aux exi- Des difficults de recrutement
gences de leurs marchs. Les procdures de marquage CE sur les mtiers en tension
et lextension des normes internationales sont considres Comme au niveau national, les entreprises font localement
comme particulirement coteuses et chronophages. Pour face une grande raret des ressources pour les expertises,
ces raisons, certaines socits limitent le primtre gogra- comme par exemple les tourneurs-fraiseurs et polisseurs
phique de leurs ventes au seul march europen. De mme, pour la fabrication de prothses, du genou ou de la hanche.
certaines distorsions entre les rglementations europennes
et amricaines contraignent les entreprises renouveler 5.1.6.
leurs essais cliniques. Manque de visibilit de la filire
Du fait dune mconnaissance et de son htrognit, le
5.1.4. secteur des dispositifs mdicaux en rgion Centre nest pas
Une centralisation des achats peru comme une filire part entire. On peut dtecter
des tablissements hospitaliers une certaine solitude de plusieurs entreprises. Par ailleurs,
Les appels doffre des marchs hospitaliers rebutent les la prsence massive, bien que favorable, dindustriels du
petites entreprises qui ne disposent gnralement pas de la mdicament, masque la filire des dispositifs mdicaux.
comptence administrative pour y rpondre, et du fait de leur
fabrication mono-produit, ne couvrent pas la demande de
lensemble des produits fixs par lappel doffre. Par ailleurs,
pour certaines entreprises ayant rpondu, une des raisons
dchec provient dun prix non concurrentiel par rapport des
socits de plus grande importance en position dominante
dans la filire.
Cependant, l'achat public hospitalier connat aujourd'hui,
sous l'impulsion du programme PHARE (Performance hospi-
talire pour des achats responsables), une importante dyna-
mique de transformation.
Le dfi de la fonction achat hospitalire pour ces prochaines
annes est d'atteindre un niveau de performance permettant

47
5
PROBLMATIQUES, ENJEUX ET ACTIONS

5.2. Les enjeux et perspectives de dveloppement

Le secteur des dispositifs mdicaux est promu un bel avenir, de services personnaliss, technologies pour lautonomie,
tant par lvolution des besoins, que par lapparition de nou- domotique, objets connects, autant de biens et services
velles technologies. Les principaux enjeux et perspectives de qui seront bientt indispensables et qui se dvelopperont
dveloppement du secteur sont prsents ci-aprs. fortement dans les prochaines annes.

5.2.1. 5.2.2.
Une volution de loffre lie Une dcentralisation des soins,
laugmentation de la dure de vie grce au dveloppement des TIC
et lamlioration de la prise en charge A cause dune diminution du nombre de mdecins et
des patients dune augmentation du nombre de personnes atteintes
Par lallongement de la dure de vie, de plus en plus de dune maladie chronique, il est dsormais ncessaire de
personnes deviennent dpendantes et parfois pour des pouvoir soigner un patient hors du milieu hospitalier.
priodes de plus en plus longues, accentuant leurs besoins Grce aux Technologies de lInformation et de la Commu-
spcifiques. En France, de mme que dans tous les pays nication (TIC), la prise en charge des patients de faon
dvelopps (et terme dans les pays forte croissance
dcentralise et mobile est possible, via la tlmdecine
dEurope de lEst et dAsie), le vieillissement de la population
et ses nombreux dveloppements (tldiagnostic, tl-
et la demande accrue en soins offrent un potentiel de dve-
expertise, tlsurveillance, tlformation, etc.).
loppement important.
Par exemple en France, les personnes ges de 60ans Les applications des TIC dans le domaine mdical, regroupes
ou plus sont aujourdhui 15 millions. En 2030, elles seront sous le terme gnrique e-sant sont dj nombreuses et
environ 20 millions. Le march de la Silver conomie appeles un fort dveloppement. Elles sont au cur des
(conomie au service des gs) reprsente une promesse mutations que connat notre systme de sant. Les TIC sont
de croissance et demplois pour les annes venir estime aujourdhui prsentes partout: dans les hpitaux, chez les
300000 dici 2020 selon la Direction de lAnimation de la soignants et les partenaires de sant, et mme au domicile
Recherche des Etudes et des Statistiques (DARES). Cration des patients.

48 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


Ldition de logiciels permet des avances significatives dans de certaines zones crbrales dans le traitement de maladies
le diagnostic ou dans la gestion et larchivage dinformations dgnratives, prothse revtue de protines de croissance
thrapeutiques. Les technologies des rseaux informatiques pour acclrer la rgnration osseuse
apportent galement des progrs, notamment en domotique
mdicale ou en matire de surveillance automatise.
5.2.5.
La fabrication additive
5.2.3. Les technologies du numrique et les procds de fabrication
Une chirurgie moins invasive, additive (impression 3D) ouvrent des horizons nouveaux
pour la fabrication de dispositifs mdicaux (implants, ancil-
de plus en plus assiste par ordinateur
laires, orthses, etc.).
Lexploration non invasive du corps humain est une des autres
Jusqu prsent, pour implanter une prothse orthop-
volutions inluctables qui rpond une forte attente aussi
dique, le chirurgien venait mettre la forme des implants
bien des patients que du corps mdical, souhaitant allier soin
contre les os qui les recevaient; il prparait le position-
de qualit maximale et linstrumentation mdicale, les
nement de la prothse, mais sans savoir quelle serait sa taille
capteurs, les micro et nanotechnologies, et la reconsti-
exacte. Il devait donc avoir une gamme de prothses de
tution virtuelle des organes. Ainsi, la chirurgie cde le pas
plusieurs tailles, afin dtre sr de disposer de la bonne. La
aux thrapies par agents physiques (ultrasons, micro-ondes)
technologie du numrique permet depuis peu au chirurgien
ou prsente un caractre invasif minimal grce aux inter-
de fabriquer des implants personnaliss. Il scanne la partie
ventions robotises, aux micro technologies et la reconsti-
osseuse oprer, pour la reconstruire en images 3D, ce qui
tution virtuelle dorganes. La chirurgie assiste par ordinateur
permet de positionner limplant virtuellement de faon opti-
est une volution majeure qui apporte la prcision du geste,
male puis de concevoir la prothse sur une machine de fabri-
une scurit accrue et un caractre minimalement invasif.
cation additive. Rsultat: un travail simplifi pour le chirurgien
Cette pratique est aujourdhui intgre par certaines spcialits
et une dure dintervention plus courte, mais aussi la rduction
telles que la neurochirurgie ou lorthopdie qui sappuient
des stocks dimplants et des cots de logistique des inter-
sur limage pour guider les oprations.
ventions chirurgicales.
Par ailleurs, la recherche sur la dure de vie des dispositifs
implantables prsente un grand intrt pour limiter le 5.2.6.
nombre dinterventions ncessaires au remplacement de Linternationalisation
dispositifs uss. Les entreprises franaises ont gnralement une dimension
au mieux europenne mais rarement mondiale. Or, les marchs
5.2.4.
amricain, asiatique et des pays en voie de dveloppement
Les nanotechnologies: au sens large, reprsentent des opportunits commerciales
des dispositifs toujours plus petits importantes.
et une personnalisation des traitements
La miniaturisation des DM permet datteindre de nouvelles
5.2.7.
fonctionnalits. Les chercheurs esprent trouver au travers Un secteur offrant des opportunits
des nanotechnologies les moyens de compenser partiel- de diversification pour
lement ou totalement, les dficits de certaines parties du les entreprises rgionales
corps humain qui se dgradent au cours du temps, voire De nombreuses technologies mdicales sont le fruit dune
celles altres ds la naissance. Les exemples de recherche spcialisation de diffrentes industries: textiles, mcaniques,
dans ce domaine concernent la peau, les vaisseaux sanguins, chimiques, etc. Elles sont gnralement au carrefour de
les tendons ou la corne. plusieurs filires parfois trs diffrentes qui ont vu leurs
Cest aussi dans la personnalisation des traitements que des intrts converger. Par exemple, une entreprise ralisant
espoirs damlioration sont trs attendus, via des dispositifs de grandes pices plastiques peut trs bien raliser des
combins alliant principe physique et mdicamenteux tels carters pour appareils de radiothrapie. Laccs aux diffrents
que: microsystmes implantables relarguant des mdi- marchs est cependant limit par la ncessit de se conformer
caments selon les schmas horaires prcis ou en raction la rglementation qui nest parfois pas toujours simple
un stimulus physique ou physiologique, micro-stimulation apprhender pour de nouveaux arrivants.

49
5
PROBLMATIQUES, ENJEUX ET ACTIONS

5.3. Les pistes dactions

5.3.1. Il serait profitable aux entreprises dexploiter le retour


dexprience du rseau existant et limpulsion initie, pour
Un rseau dispositifs mdicaux
largir ou dupliquer cette initiative au territoire rgional.
cr dans le Loir-et-Cher
Contact rseau DM Loir et Cher: Gal Maillard
Dans le cadre du programme TrempoliNNo en faveur de
(Tl: 02 54 44 65 48, gmaillard@loir-et-cher.cci.fr)
linnovation des entreprises, une action a t engage
par la Chambre de Commerce et dIndustrie et le Conseil
5.3.2.
Gnral du Loir-et-Cher pour fdrer des entreprises
locales du secteur des dispositifs mdicaux afin quelles
Mutualiser pour amliorer
puissent partager leurs expriences, mutualiser leurs la comptitivit des PME
actions coteuses ou complexes (veille rglementaire, La mise en place de solutions de mutualisation de comp-
dmarches commerciales, certification de produits), et tences concernant les affaires rglementaires, pourrait
terme dvelopper du business et/ou des projets innovants permettre daccompagner les PME dans lvolution de la
ensemble. rglementation et lexportation. Cette mutualisation pourrait
Le groupe runit une dizaine dentreprises locales innovantes dailleurs tre tendue aux activits commerciales, de R&D
et donneurs dordres (Hpital, clinique). Il a galement suscit ou de distribution.
lintrt dentreprises dautres dpartements, ce qui prouve
quil rpond une demande rgionale.

50 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


5.3.3. blissements publics de la rgion au regard des changes
Amliorer la visibilit avec lentreprise dans la perspective dun march public.
Lintrt pour les entreprises est de pouvoir sidentifier
du secteur rgional
auprs des acheteurs publics sur leur domaine et dtre en
Il est bnfique damliorer la visibilit du secteur rgional
position de rpondre ultrieurement aux appels doffres
pour les dcideurs ou acteurs conomiques intra et extra
qui seront publis par ces tablissements
rgionaux. Gagner en lisibilit, cest gagner en attractivit
Lensemble des mesures du contrat de filire est consultable:
et en reconnaissance, et cest pouvoir demain aller chercher
www.economie.gouv.fr/cni/filiere-industries-et-techno-
des marchs plus importants en jouant la carte filire ou
logies-sante
se positionner sur des appels projets de plus grande
envergure.
5.3.5.
La prsente tude a permis dtablir une cartographie des
spcialits disponibles sur le territoire rgional, permettant
Un plan de reconqute industrielle
ainsi didentifier plus facilement les familles technologiques Dispositifs Mdicaux
et les aires thrapeutiques couvertes. Ce rfrencement de LEtat a engag une rflexion stratgique destine dter-
la rgion Centre sur les forces et la spcificit de son secteur miner les priorits de la politique industrielle de la France.
DM, pourrait servir la ralisation danalyses stratgiques Ce travail a donn lieu le 12 septembre 2013 la prsen-
croisant loffre et la demande. tation de 34 plans de reconqute industrielle par le Prsident
de la Rpublique, puis la dfinition dune feuille de route
5.3.4. pour chaque plan au cours de lt 2014.
Un contrat de filire Industries Parmi ces 34 plans, trois plans ddis au domaine de la
et technologies de Sant Sant ont t dfinis :
LEtat et les acteurs de la filire Sant se sont engags le 5 Dispositifs mdicaux et nouveaux quipements de sant
juillet 2013 dans un contrat de filire afin de dvelopper Sant numrique
la filire industrielle franaise de sant pour rpondre aux Biotechnologies mdicales
besoins de la socit, ladapter aux mutations et contribuer Le Conseil rgional du Centre a identifi localement dix plans
au dveloppement conomique de la France. prioritaires lors de la confrence rgionale de lindustrie le
Il se dcline en 44 mesures, parmi lesquelles les extraits 7 avril 2014. Le plan Dispositifs mdicaux et nouveaux qui-
de propositions suivants rpondent notamment des pements de sant a t dfini comme un plan industriel
besoins exprims par les entreprises de la rgion Centre: local prioritaire de rang 1 pour notre rgion. Les travaux
simplifier les procdures daccs au march, notamment qui seront mens localement auront notamment vocation
pour les DM innovants ou des complments de gamme alimenter les travaux nationaux.
de DM dj rembourss; Le groupe de travail national est constitu dindustriels,
simplifier la chane rglementaire administrative pour la dacteurs publics, dcoles et dorganismes de recherche,
ralisation des essais cliniques; et est pilot par 2 chefs de projets industriels. La feuille de
faire de la commande publique un levier au soutien de la route, valide le 18 juin 2014, a t construite autour dune
capacit dinnovation des entreprises. ambition: ancrer en France une industrie des technologies
Parmi ces mesures, on citera notamment la mesure n34 mdicales capable de redresser notre balance commerciale.
Encourager la mise en place de politiques d'achat favo- Elle est articule autour de quatre axes daction et dun
rables l'innovation et promouvoir la croissance, la compti- outil transversal de suivi.
tivit et l'emploi par les achats hospitaliers. Dans ce cadre, Sous lgide du conseil national de lindustrie, des tats
lorganisation dun salon rgional autour des achats publics Gnraux de la filire dispositifs et technologies mdicales
innovants serait tout particulirement pertinente. seront rgulirement tenus ds 2015, pour suivre la mise en
Dores-et-dj en rgion Centre, lEtat et le Conseil rgional ont uvre de la feuille de route et traiter de sujets spcifiques,
entam une rflexion sur ce sujet pour 2015. Un tel vnement notamment en matire de financement priv et public.
permettrait non seulement de donner un cadre privilgi La feuille de route est consultable sur le site du Ministre
aux entreprises locales pour prsenter leur offre innovante, de lEconomie: http://www.economie.gouv.fr/nouvelle-france-
mais galement de prciser le besoin prsent par les ta- industrielle.

51
Synthse

52 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


Atouts Faiblesses
LIS LA FILIRE LIES LA FILIRE
Des innovations permanentes ouvrant de nouveaux Peu de leaders mondiaux dorigine franaise
marchs Un rayonnement faible linternational
Une croissance soutenue du march domestique Des prix rglements la baisse
Des besoins en investissements importants
LIS LA RGION Des difficults daccs aux marchs publics, face aux
Des entreprises positionnes sur des marchs de niche grandes entreprises internationales qui proposent des
moins concurrentiels offres globales
Une main duvre qualifie Des difficults sadapter rapidement aux changements
Des entreprises de petite et moyenne taille dynamiques rglementaires pour les PME
et trs ractives
LIES LA RGION
Le dveloppement de partenariats entre les organismes
de formation, les universits et les entreprises La localisation hors rgion Centre de nombreux
Un potentiel de recherche publique fort centres de dcision
Une offre importante de laboratoires, duniversits Des difficults de recrutement sur les mtiers en tension
et de centres techniques Le manque de visibilit de la filire rgionale
La prsence du CHU de Tours Une balance commerciale dficitaire
Labsence de ple de comptitivit ou cluster ddi
Labsence dentreprises de taille importante
permettant davoir des effets dentranement sur
les autres acteurs de la filire

Opportunits Menaces
LIES LA FILIRE LIES LA FILIRE
Un secteur conomique dynamique Les rachats de socits par des multinationales
Lexistence de nombreux marchs de niche sur lesquels trangres, perte dindpendance nationale et
les grandes entreprises ne se placent pas massification des achats
La programmation sur le long terme dinvestissements La politique dachats groups des tablissements
publics hospitaliers hospitaliers inscrite dans la nouvelle rforme du code
Un besoin permanent dinnovations pour mieux soigner, des marchs publics peu favorable aux PME
pour rduire le cot de certains actes mdicaux, etc. Linternationalisation des productions
Un dveloppement de lhospitalisation et du maintien Linfluence du remboursement par la scurit sociale,
domicile, de la tlmdecine et des TIC exigeant de et des taux de remboursement de chaque pays
nouveaux quipements et services Le dremboursement croissant des produits de sant
Des marchs en dveloppement lexport dans les pays La limitation des dpenses de sant risquant de
qui atteignent un niveau de vie suffisant permettant sclroser les marchs et de freiner linnovation
d'accder aux soins
Le maintien du high-tech dans les pays matures LIES LA RGION
Peu dentreprises de grande taille Comptitivit
LIES LA RGION des PME limite face aux grands groupes et difficults
La proximit de lIle-de-France, premier march daccs aux marchs publics, face aux grandes
rgional franais pour la vente de produits et services entreprises internationales qui proposent des offres
en technologies mdicales globales
Des projets de R&D collaboratifs

53
Bibliographie - contacts

SOURCES CCIT du Cher


Chambre de Commerce
Le dispositif mdical innovant: Attractivit de la France et dveloppement de et dIndustrie Territoriale du Cher
la filire 2013 - Centre danalyse stratgique / IGF Inspection Gnrale Esplanade de l'aroport - BP 54
des Finances 18001 Bourges Cedex
Tl.: 02 48 67 80 80
Dispositifs mdicaux: diagnostic et potentialits de dveloppement de la filire Fax: 02 48 67 80 99
franaise dans la concurrence internationale 2012 Pipame Ple Interministriel www.cher.cci.fr
de Prospective et dAnticipation des Mutations conomiques DGCIS
CCIT dEure-et-Loir
Pulse of the industry Medical technology report 2013 Ernst & Young Chambre de Commerce et dIndustrie
Territoriale dEure-et-Loir
The European Medical Technology industry in figures 2013 - MedTech Europe
5 bis avenue Marcel Proust - BP 20062
Le secteur des dispositifs mdicaux 2013 - Snitem 28002 Chartres Cedex
Tl.: 02 37 84 28 28
Direction des Douanes et des Droits indirects du Centre
Fax: 02 37 84 28 29
Les Echos, lUsine Nouvelle, La Lettre Valloire, presse rgionale www.cci28.fr
CCIT de Touraine
Chambre de Commerce et dIndustrie
CONTACTS UTILES Territoriale de Touraine
4 bis rue Jules Favre - BP 41028
CENTRECO AU NIVEAU DPARTEMENTAL
Agence de dveloppement 37010 Tours Cedex 1
et de promotion conomique Ad2T Tl.: 02 47 47 20 00
de la rgion Centre Agence de dveloppement Fax: 02 47 61 62 38
37 avenue de Paris du Tourisme et des Territoires du Cher www.touraine.cci.fr
Le carr des crateurs
45000 Orlans CCIT de lIndre
11, rue Maurice Roy
Tl.: 02 38 79 95 40 Chambre de Commerce et dIndustrie
18023 Bourges cedex
Fax: 02 38 79 95 45 Territoriale de lIndre
Tl.: 02 48 69 72 72
www.centreco.regioncentre.fr 24 place Gambetta
Fax: 02 48 69 71 91
36000 Chteauroux
DIRECCTE CENTRE www.ad2t.fr
Direction Rgionale des Entreprises, Tl.: 02 54 53 52 51
de la Concurrence, de la Consommation, ADEI Fax: 02 54 34 17 77
du Travail et de lEmploi (Ple 3E) Agence de Dveloppement www.indre.cci.fr
Economique de lIndre
12 place de lEtape - CS 85809 CCIT de Loir-et-Cher
Espace Entreprises Chteauroux-Dols
45058 Orlans Cedex 1 Chambre de Commerce et dIndustrie
Pl. Marcel Dassault
Tl.: 02 38 77 69 55 Territoriale de Loir-et-Cher
Zone Aroportuaire - BP 11
Fax: 02 38 77 69 90 Maison des entreprises
36130 DEOLS
www.centre.direccte.gouv.fr 16 rue de la Valle Maillard
Tl.: 02 54 35 50 60
41018 Blois Cedex 1
Fax: 02 54 35 50 61
Tl.: 02 54 44 64 00
www.objectifindre.com
Fax: 02 54 74 78 20
ADEL www.loir-et-cher.cci.fr
Agence de Dveloppement
Economique du Loiret CCIT du Loiret
15 rue Eugne Vignat Chambre de Commerce et dIndustrie
Territoriale du Loiret
45010 Orlans Cedex 1
Dispositif Pharcos
Tl.: 02 38 25 44 28
23 place du Martroi
Fax: 02 38 25 43 96
45044 Orlans Cedex
www.adeloiret.com
Tl.: 02 38 77 77 77
Fax: 02 38 53 09 78
www.loiret.cci.fr

54 - La Filire Sant en rgion Centre - Tome 2 : lindustrie des dispositifs mdicaux


CODEL CCIR Centre
Comit de Dveloppement Chambre de Commerce
Economique dEure-et-Loir et dIndustrie de Rgion Centre
Rue du Cardinal Pie 45926 Orlans Cedex 9
28000 Chartres Tl.: 02 38 25 25 29
Tl.: 02 37 20 99 99 Fax: 02 38 43 00 39
Fax: 02 37 21 51 89 www.centre.cci.fr
www.bycodel.com
Conseil rgional du Centre
OE2T Direction Gnrale Formation
Observatoire de l'Economie Recherche Economie Emploi
et des Territoires de Touraine
9 rue Pierre Lentin
4 bis rue Jules Favre - BP 41028
45041 Orlans Cedex 1
37010 TOURS Cedex 1
Tl.: 02 38 70 32 30
Tl.: 02 47 47 20 45
Fax: 02 38 70 92 97
Fax: 02 47 66 41 54
www.regioncentre.fr
www.economie-touraine.com
Polepharma
Observatoire de l'Economie
4 bis rue Georges Fessard
et des Territoires de Loir-et-Cher
28000 Chartres
Cit Administrative - Porte B - 1er tage
Tl.: 02 37 20 99 95
34 avenue du Marchal Maunoury
http://polepharma.com
41000 Blois
Tl.: 02 54 42 39 72
Fax: 02 54 42 42 02 AU NIVEAU NATIONAL
www.pilote41.fr
SNITEM
Syndicat National de l'Industrie
AU NIVEAU RGIONAL des Technologies Mdicales
ARITT Centre 39 rue Louis Blanc
Agence Rgionale pour lInnovation 92400 Courbevoie
et le Transfert de Technologie Tl.: 01 47 17 63 88
en rgion Centre Fax: 01 47 17 63 89
6 rue du Carbone www.snitem.fr
45072 Orlans Cedex 02 FEFIS
Tl.: 02 38 88 88 10 Fdration Franaise des Industries
Fax: 02 38 88 88 11 de Sant
www.arittcentre.fr 15 rue Rieux
BPIFRANCE Centre 92100 Boulogne Billancourt
39 rue Buf Saint Paterne Tl.: 01 41 10 89 68
B.P. 14537 www.fefis.fr
45045 Orlans Cedex 1
Tl.: 02 38 22 84 66
Fax: 01 41 79 94 66
www.bpifrance.fr

POUR TOUS RENSEIGNEMENTS SUR LTUDE, CONTACTER:


Caroline DUCROQ, Centrco, au 02 38 79 95 40 cducroq@centreco-asso.com
Cline HUAULT, Direccte Centre, au 02 38 77 69 57 celine.huault@direccte.gouv.fr

55
www.atelier-fouchez-charrier.com - Crdits photos: istock, Shutterstock - Imprim en France - Octobre 2014
La Filire Sant en rgion
Tome 2: Lindustrie
des dispositifs mdicaux
CENTRECO DIRECCTE CENTRE
Agence de dveloppement Direction Rgionale des
et de promotion conomique Entreprises, de la Concurrence,
de la rgion Centre de la Consommation,du Travail
37 avenue de Paris et de lEmploi (Ple 3E)
45000 Orlans 12 place de lEtape - CS 85809
Tl.: 02 38 79 95 40 45058 Orlans Cedex 1
Fax: 02 38 79 95 45 Tl.: 02 38 77 69 55
www.centreco.regioncentre.fr Fax: 02 38 77 69 90
www.centre.direccte.gouv.fr

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