ADMINISTRACIN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS

Y TECNOLOGA MDICA

PRODUCTOS MDICOS

Disposicin 8252/2017

Prohibicin de uso y distribucin.

Buenos Aires, 26/07/2017

VISTO el Expediente N 1-47-3110-1277-17-9 del Registro de esta Administracin Nacional de Medicamentos,

Alimentos y Tecnologa Mdica; y

CONSIDERANDO:

Que por las actuaciones citadas en el Visto, la firma PROMEDON S.A., empresa importadora de productos mdicos
habilitada mediante Disposicin ANMAT N. 2975/16, pone en conocimiento de esta Administracin Nacional del
robo de productos mdicos de fabricacin propia en territorio brasilero.

Que a fs. 2, la firma acompaa copia de la nota presentada ante la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria
(ANVISA) de Brasil.

Que a fs. 3-4 se adjunta la denuncia policial hecha en la Repblica Federativa de Brasil.

Que la Direccin de Vigilancia de Productos para la Salud (DVS), mediante Inf: TM 14-0417, de fs. 8, informa que
los productos sustrados pertenecen a la clase de Riesgo III.

Que atento a lo expuesto y a fin de proteger a los eventuales adquirentes y usuarios de los productos involucrados,
toda vez que se trata de unidades robadas e individualizadas, la DVS sugiere prohibir el uso y la distribucin en
todo el territorio nacional de los productos mdicos que se describen en el Anexo a la presente disposicin.

Que la medida aconsejada por el organismo actuante deviene ajustada a derecho, de acuerdo a las facultades
conferidas por los Artculos 8, inciso ) y 10, inciso q) del Decreto 1490/92.

Que la Direccin de Vigilancia de Productos para la Salud y la Direccin General de Asuntos Jurdicos han tomado
la intervencin de su competencia.

Que se acta en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N 1490/92 y el Decreto N 101 de fecha 16
de diciembre de 2015.

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Por ello,

EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS

Y TECNOLOGIA MDICA

DISPONE:

ARTICULO 1.- Prohbese el uso y distribucin en todo el territorio nacional, de los productos mdicos descriptos en
el Anexo que forma parte de la presente disposicin, por los fundamentos expuestos en el considerando.

ARTICULO 2.- Regstrese. Dse a la Direccin Nacional del Registro Oficial para su publicacin, comunquese a
las autoridades sanitarias provinciales y a las del Gobierno de la Ciudad Autnoma de Buenos Aires. Comunquese
a la Direccin de Planificacin y Relaciones Institucionales. Cumplido, archvese. Carlos Chiale.

NOTA: El/los Anexo/s que integra/n este(a) Disposicin se publican en la edicin web del BORA
-www.boletinoficial.gob.ar- y tambin podrn ser consultados en la Sede Central de esta Direccin Nacional
(Suipacha 767 - Ciudad Autnoma de Buenos Aires).

e. 31/07/2017 N 53813/17 v. 31/07/2017

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