Cefalexina

Cpsulas y tabletas

Antibitico bactericida de amplio espectro

FORMA FARMACUTICA Y FORMULACIN:

Cada CPSULA contiene:

Cefalexina....................................................................... 250 mg

Cada TABLETA contiene:

Cefalexina....................................................................... 500 mg

INDICACIONES TERAPUTICAS:

CEFALEXINA es una cefalosporina de primera generacin de origen semisinttico. Slo se

encuentra disponible para administracin por va oral.

CEFALEXINA no es un medicamento de primera eleccin para infecciones susceptibles, debido a

que existen medicamentos ms eficaces contra estas infecciones; sin embargo, es til cuando con
estos frmacos se presenta resistencia de los microorganismos.

CEFALEXINA est indicada como tratamiento de segunda eleccin en pacientes alrgicos a

penicilinas, infecciones causadas por microorganismos sensibles y enfermedades en las que han
fallado otros tratamientos como: infecciones en pacientes con fibrosis qustica; profilaxis para
intervenciones dentales; osteomielitis debida a Staphylococcus aureus resistente a penicilina, o
Proteus mirabilis; otitis media causada por Streptococcus pneumoniae u otros Streptococcus
sensibles, Haemophilus influenzae, Staphylococcus sp y Neisseria catarrhalis; peritonitis; faringitis
estreptoccica; infecciones prostticas y profilaxis en prostatectoma; infecciones respiratorias bajas
causadas por Streptococcus pneumoniae y pyogenes, sinusitis; infecciones de piel y tejidos blandos;
infecciones de vas urinarias causadas por E. coli, Proteus y Klebsiella.

Espectro antibacteriano: CEFALEXINA es un antibitico perteneciente al grupo de las

cefalosporinas de primera generacin, por lo que su espectro es ms bien reducido. Incluye a la
mayora de las bacterias grampositivas, incluyendo estreptococos y estafilococos productores de
penicilinasa. Su actividad en contra de bacterias gramnegativas est restringida prcticamente a E.
coli, Klebsiella y Proteus mirabilis. Los organismos mencionados a continuacin son organismos
resistentes, por lo que no debe emplearse CEFALEXINA: Enterococos, estafilococos meticilino-
resistentes, Citrobacter, Enterobacter, Listeria monocytogenes, Proteus diferentes a mirabilis,
Providencia, Serratia, Bacteroides fragilis y Pseudomonas, H. influenzae.

CONTRAINDICACIONES:

CEFALEXINA se encuentra contraindicada de manera absoluta en pacientes con antecedentes o

con historial de reacciones alrgicas a CEFALEXINA y otras cefalosporinas.

Puede existir reaccin alrgica cruzada entre CEFALEXINA y las penicilinas, por lo que se debe
tener precaucin en pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina.

PRECAUCIONES GENERALES:

Es importante vigilar la integridad del tracto gastrointestinal y el funcionamiento apropiado del

sistema renal.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Categora de riesgo B: En diversos estudios se indica que CEFALEXINA parece no producir

malformaciones congnitas ni dao fetal, incluso cuando se administr a partir del segundo mes de
embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Hematolgicas: En algunos pacientes que estn recibiendo CEFALEXINA se han reportado

neutropenia, eosinofilia y anemia hemoltica inmune.

Sistema nervioso central: En raras ocasiones se ha observado neurotoxicidad. sta se caracteriza

por diplopa, cefalea y marcha inestable.

Con dosis altas de CEFALEXINA se han reportado convulsiones y alteraciones psicticas.

Gastrointestinales: En este sistema se presentan los efectos adversos ms frecuentes de

CEFALEXINA. El tratamiento con este antibitico puede producir diarrea, nusea, vmito y dolor
abdominal. En algunas ocasiones se ha reportado prurito anal y genital.

CEFALEXINA puede inducir colitis seudomembranosa por superinfeccin, debido a Clostridium

difficile.

La suspensin del tratamiento, ms las medidas adecuadas de soporte, revierten este efecto.

CEFALEXINA puede elevar las cifras de aspartato-aminotransferasa y alanina-aminotransferasa.

Rin y aparato genitourinario: Se ha asociado CEFALEXINA con cuadros de vaginitis, prurito
genital y anal, moniliasis vaginal y vulvovaginitis. Si bien es rara, CEFALEXINA puede inducir
nefrotoxicidad, en especial en pacientes con terapias mayores a 1.5 semanas.

Piel: Se han observado erupcin, en especial en pacientes con cuadros activos de mononucleosis
infecciosa, urticaria y dermatitis con el uso de CEFALEXINA. En algunos casos han
desencadenado cuadros de pnfigo vulgar.

Otros efectos indeseables observados con CEFALEXINA incluyen: Sndrome de Stevens-

Johnson, necrlisis epidrmica txica, fiebre medicamentosa, tinnitus y enfermedad del suero,
aunque son poco frecuentes.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GNERO:

La asociacin de CEFALEXINA con cefalosporinas en general y con aminoglucsidos puede

resultar en nefrotoxicidad grave.

La asociacin con colestiramina puede disminuir la absorcin de CEFALEXINA.

Los alimentos tambin disminuyen la absorcin de este antibitico.

PRECAUCIONES EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS,

MUTAGNESIS, TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado efectos de esta naturaleza con el uso de CEFALEXINA.

DOSIS Y VA DE ADMINISTRACIN:
Adultos: La dosis recomendada de CEFALEXINA depende del tipo de infeccin y la
susceptibilidad del microorganismo.

La dosis diaria recomendada es de 1 a 4 gramos, divididos en 4 tomas.

Dosis de 250 mg, cada 6 horas, resultan adecuadas para infecciones causadas por bacterias
sensibles.

Infecciones ms severas pueden requerir dosis ms altas.

Nios: La dosis ponderal promedio de CEFALEXINA es de 25 a 50 mg/kg divida en 4 tomas al

da, con un mximo de hasta 4 g/da como dosis total.

En algunas infecciones como otitis media se puede administrar 75 a 100 mg/kg/da, dividida en 4
dosis.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIN O INGESTA

ACCIDENTAL:

No existe un antdoto especfico para la sobredosis de CEFALEXINA; en caso de que ocurra, se

deben aplicar las medidas de apoyo tradicionales, y utilizar tanto dilisis peritoneal como
hemodilisis para disminuir los niveles plasmticos del medicamento.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIN:
 Literatura exclusiva para mdicos.
No se deje al alcance de los nios.
Su venta requiere receta mdica.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

Vase Presentacin o Presentaciones.

PRESENTACIN O PRESENTACIONES:

Fuente: S.S.A. Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables para farmacias y pblico en general al 3 de agosto de 2007.
Con el objeto de demostrar la intercambiabilidad a que se refiere el artculo 75 del reglamento de Insumos para la Salud, los medicamentos que integran
el Catlogo de Medicamentos Genricos Intercambiables han sido comparados, siguiendo los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998,
contra los productos innovadores o de referencia enlistados en las pgs. 11 a 22 donde usted lo podr consultar.