N

55.
JULIO 2017

Boletn de Publicacin Institucional

S G U ESN O GS UE EN N O S @invimacolombia
EN F Invima Instituto
@invimacolombia Invima -Nacional de Vigilancia
Instituto Nacional de Medicamentos
de Vigilancia y Alimentos
de Medicamentos y Alimentos

L ib ertad y O rd e n
 Editorial N
Una nueva bienvenida a todos nuestros lectores
que en esta edicin No 55 del Boletn Opinin
Jurdica trae nuevos espacios para interactuar con
ustedes, nuestros amables lectores, es por esto que 55.
Contenido
hemos dispuesto de un buzn de sugerencias JULIO 2017
boletin_juridica@invima.gov.co donde estaremos
atentos a todas sus sugerencias en pro de la salud
pblica de los colombianos.

As pues esta nueva edicin trae el artculo princi-

pal titulado Se estableci la nueva composicin y
funciones de la Comisin Revisora del Invima en esta
oportunidad contamos adems con la valiosa
colaboracin de nuestro Director Tcnico de
Medicamentos y Productos Biolgicos con el
artculo denominado Contribuciones del Invima
para la gestin de la Biodiversidad en Colombia y
por ltimo, la norma de ampliacin de plazo bajo
el ttulo Las Buenas Prcticas de Elaboracin de
Radiofrmacos, los instrumentos de verificacin y
<3
la ampliacin de plazo para la certificacin de Se estableci la nueva composicin
Buenas Practicas de Elaboracin.
y funciones de la Comisin
Esperamos que sea del gusto de todos y los invita- Revisora del Invima.
mos para que nos escriban al buzn de sugeren-
cias boletin_juridica@invima.gov.co el cual
estaremos atendiendo en todo lo relacionado con
la mejora continua de este boletn y cuyo fin es
informar y actualizar sobre la normatividad
sanitaria en Colombia.

Mil gracias a todos y cada uno de ustedes

5>
Contribuciones del Invima
para la gestin de la
Biodiversidad en Colombia.
Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos (Invima)

Director General
Javier Humberto Guzmn Cruz

Jefe Oficina Asesora Jurdica

Melissa Triana Luna

Grupo de Apoyo Reglamentario

Lady Johanna Mndez Aguirre
<7
Julin Echeverry Rincn Las Buenas Prcticas de Elaboracin
Betty Gonzlez Fajardo de Radiofrmacos, los instrumentos
Shirley Chapetn Montes de verificacin y la ampliacin de plazo
Fabricio Lpez Barn para la Certificacin de Buenas
Prcticas de Elaboracin.
Diseo y Diagramacin
Fredy Dulcey
EDITORIAL

Edicin No. 55
Julio de 2017

boletin_juridica@invima.gov.co
 3.
OPININJURDICA N o . 55/ JULIO /2017

Lo principal
Actualizacin normativa
de nuestro inters
A continuacin, encontrar lo ltimo en normatividad
de inters de la comunidad Invima

Se estableci la nueva composicin y funciones

de la Comisin Revisora del Invima
Acuerdo 003 de 2017
Consejo Directivo del Invima
Elaborado por
Julin Echeverry Rincn

El Invima cuenta con la Comisin Revisora como un

rgano de consultora, segn lo han establecido
diferentes instrumentos jurdicos a lo largo de los
aos, es as que el Decreto 1290 de 1994 lo denomina-
ba rgano de asesora y coordinacin y posterior-
mente el Decreto 2078 de 2012 que actualmente rige
la estructura y funcionamiento de la entidad la
contempla como un rgano de asesora.

Se determin que la Comisin Revisora del Invima

sera una rgano asesor tcnico cientfico, que
estara, tal como sucede en ste momento integrado
por expertos que conocen a profundidad acerca de
los productos que son vigilados por esta entidad, por
tal razn, la misma se encuentra dividida en salas
especializadas, como por el ejemplo la que conoce de
los temas referentes a alimentos y bebidas.

De acuerdo con el histrico del funcionamiento de

las salas especializadas que componen a la Comisin
Revisora, la Direccin General del Instituto, vio la
necesidad de solicitar al Consejo Directivo, mximo
rgano de la entidad, la modificacin de la confor-
macin, integracin y funciones actuales de la
misma, con el fin de complementar el debate tcnico
cientfico en la que se cuente con la participacin
del Invima en su posicin de Autoridad Sanitaria,
contar con expertos versados en otras reas de la
ciencia debido a la variabilidad de los productos
objeto de vigilancia, que los mencionados expertos
Contina...
 4.
OPININJURDICA N o . 55/ JULIO /2017

sean incluidos mediante convocatoria pblica y abierta, y finalmente, teniendo en cuenta la tendencia
mundial a que los reactivos de diagnstico in vitro sean considerados como dispositivos mdicos de
diagnstico, por tal motivo se solicit fusionar dos de las salas especializadas, donde la nueva denomi-
nacin sera sala especializada de dispositivos mdicos y reactivos de diagnstico in vitro.

De acuerdo con la solicitud elevada por la Direccin General de Invima, previ el respectivo anlisis del
Concejo Directivo, el mximo rgano consider, modificar la composicin y funciones de la Comisin
Revisora mediante el Acuerdo 003 de 2017.

Como algunos de los cambios ms significativos que gener el mencionado acuerdo para la comisin
Revisora del Invima, que vale aclarar, tambin puede emitir conceptos para el Ministerio de Salud y
Proteccin social, cuando ste lo requiera, entre otros, son los siguientes:

Se crea la Sala Especializada de: Sala Especializada de molculas nuevas, nuevas

indicaciones y medicamentos biolgicos.

La fusin de las salas de Dispositivos Mdicos y Reactivos de Diagnostico in vitro, la

cual a partir del acuerdo 003, se denominar Sala Especializada de dispositivos mdi-
cos y reactivos de diagnstico in vitro.

Las Salas Especializadas estarn conformadas por profesionales expertos que designe
el Consejo Directivo, previa realizacin de convocatoria pblica y abierta, por servi-
dores pblicos de Invima y por aquellos designados por el Ministerio de Salud y
Proteccin Social.

Los profesionales expertos de la Comisin Revisora ejercern por un periodo de 4 aos

y no podrn ser reelegidos para el periodo inmediatamente siguiente, pero tienen la
posibilidad de continuar sesionando hasta que sea posesionado su remplazo.

Con todos los cambios que se encuentran contenidos en el acuerdo 003 de 2017 del Consejo Directivo del
Invima, se busca la agilizacin de las consultas que sean elevadas a la Comisin Revisora en cada una de
sus Salas cuando se requiera por parte del Instituto o de los ciudadanos.

Igualmente se busca darle nuevamente el importante lugar a la Comisin Revisora de rgano asesor, lo
que quiere decir, que ante sus salas sern elevadas las peticiones de emisin de conceptos de alto
contenido tcnico cientfico, y as evitar situaciones relacionadas con tramitologa.

Finalmente, les comentamos que el acuerdo 003 de 2017 del Consejo Directivo del Invima el cual regir a
partir del 1 de agosto de 2017, fue publicado en el diario oficial No. 50923 del 13 de julio de 2017, si desea
consultar el documento completo del mencionado acuerdo, lalo en el siguiente link:

http://jacevedo.imprenta.gov.co/buscador-diario-oficial?p_auth=Q3uijIe9&p_p_id=
BuscadorDiario_WAR_BuscadorDiarioportlet&p_p_lifecycle=1&p_p_state=normal&p_p_mode=
view&p_p_col_id=column-1&p_p_col_count=3&p_p_col_pos=2&_BuscadorDiario_
WAR_BuscadorDiarioportlet__facesViewIdRender=%2Fviews%2Fnumerodiario.xhtml

Contina...
ARTCULO
invitado
Contribuciones del Invima para la gestin
de la Biodiversidad en Colombia
Elaborado por
Francisco Javier Sierra Esteban
Director Tcnico de Medicamentos y Productos Biolgicos - Invima

Colombia es uno de los pases del mundo con mayor diversidad en flora y fauna. Sin embargo, la historia
de conflicto armado en las zonas de mayor concentracin y variedad de plantas, as como la falta de
estmulos para su transformacin regulada en productos de consumo humano, no ha permitido el
crecimiento de este sector de la economa Colombiana.

Para cambiar esta realidad, el Invima ha trabajado con el Ministerio de Salud y Proteccin Social en la
construccin de una propuesta de Decreto Por el cual se expide el reglamento tcnico que contiene los
regmenes de registros sanitarios, de vigilancia y control sanitario y publicidad de los productos fitoter-
aputicos" que fue sometida a consulta pblica por parte del Ministerio del 30 de junio al 15 de julio de
2017 y que a la fecha se trabaja de manera conjunta sobre las observaciones presentadas al proyecto.
Antes de entrar en detalles de la propuesta normativa, es importante definir las caractersticas de los dos
tipos o grupos de productos fitoteraputicos que pueden tener autorizacin de comercializacin por el
Invima:

I PREPARACIN FARMACEUTICA CON BASE EN PLANTAS

MEDICINALES - PFM

Debe estar incluida en el listado de plantas medici-
nales de la categora preparaciones farmacuticas
con base en plantas medicinales.
Cuenta con estandarizacin de metabolitos
relacionados con el efecto teraputico.
La condicin de venta ser establecida por el
Invima.
No debe combinarse el material de la planta
medicinal con sustancias activas aisladas y
qumicamente definidas.

Debe comprobar actividad teraputica y seguridad Cuando contenga en su formulacin metaboli-

farmacolgica.
Tiene indicacin o uso teraputico definido. Se
utiliza para la prevencin, alivio, diagnstico, trata-
miento, curacin o rehabilitacin de la enferme-
dad.
No debe presentarse en formas farmacuticas
inyectables u oftlmicas.
tos o principios activos con actividad psicoacti-
va, ser la Comisin Revisora del Invima quien
emita concepto en cuanto a: composicin,
indicaciones, forma farmacutica, contraindi-
caciones y advertencias, precauciones de segu-
ridad, reacciones adversas, interacciones,
dosificacin, grupo etario, va de adminis-
tracin y condicin de venta.

Contina...
 II PRODUCTO FITOTERAPUTICO DE USO TRADICIONAL
NACIONAL E IMPORTADO PFT/PFTI
Debe estar incluido en el listado de plantas Se presentan en tisanas o en las formas
medicinales de la categora. farmacuticas aceptadas exceptuando las
formas farmacuticas estriles (inyectables y
Destinado para el alivio de manifestaciones oftlmicas).
sintomticas de una enfermedad.
No contendr en su formulacin metabolitos o
Estas preparaciones no cuentan con principios activos con actividad psicoactiva
estandarizacin de metabolitos relacionados con estupefaciente o psicotrpica.
el efecto teraputico.
No combinar el material de la planta medici-
La comercializacin ser de venta libre. nal con sustancias activas aisladas y qumica-
mente definidas.
Su uso tradicional no se relaciona con la identifi-
cacin de uno o ms principios activos.

Una vez presentadas las condiciones de clasificacin de cada categora por tipo de producto, a continu-
acin se presentan algunos de los aspectos, que de aprobarse la propuesta de Decreto, pueden tener un
mayor impacto en el estmulo de la industria de productos fitoteraputicos:

1 Crear un listado nico de plantas medicinales para Colombia el cual incorporar, adems del Vademe-
cum de Plantas Medicinales de Colombia, las Monografas de la Organizacin Mundial de la Salud y de
la European Medicines Agency. Este cambio tiene un doble impacto. Por un lado se incrementa el
nmero de plantas y combinaciones autorizadas que podran ser la base para la produccin de produc-
tos fitoteraputicos; y de otra parte, se reduce el nmero de trmites de solicitudes de inclusin de
plantas al listado por parte de la Sala Especializada.

2 Permitir la utilizacin de plantas con efecto psicoactivo para la produccin de medicamentos con
indicaciones especficas. Esta medida tendr como beneficios el que se aprovechen las bondades
teraputicas de estas plantas, y que se generen productos legales de plantas como por ejemplo el canna-
bis. Para esto, estos productos debern cumplir con los requisitos de las PFM que incluyen contar con
estandarizacin de metabolitos, demostrar seguridad y eficacia y tener un uso teraputico definido
entre otros.

3 Expedir de manera automtica el registro sanitario para productos fitoteraputicos tradicionales.

Debido al bajo riesgo para la salud de estos productos, se realizar un control de requisitos de manera
posterior a la expedicin del registro.

4 Permitir las renovaciones y modificaciones automticas, con control posterior, para productos PFM y
PFT.

El espacio en esta publicacin, no permite presentar cada una de los artculos de la propuesta de Decreto1. Sin
embargo, se puede evidenciar que la propuesta define claramente las caractersticas de los dos tipos de
productos fitoteraputicos y sus usos, ampla el listado de plantas medicinales autorizadas, crea la posibili-
dad de producir medicamentos a partir de plantas con propiedades psicoactiva como el cannabis, y genera
los mecanismos para mejor la oportunidad en la expedicin de los trmites relacionados con la licencia de
comercializacin de estos productos. Por todo lo anterior, se puede entonces concluir que la participacin del
Invima en la construccin de esta propuesta de Decreto, es una clara contribucin para el aprovechamiento
de la biodiversidad de plantas en Colombia y el fomento de esta industria farmacutica en el pas.

1. Propuesta de Decreto Por el cual se expide el reglamento tcnico que contiene los regmenes de registros sanitarios, de vigilancia y control
sanitario y publicidad de los productos fitoteraputicos: Contina...
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Paginas/freesearchresults.aspx?k=&k=Reglamento%20t%C3%A9cnico%20registro%2
0sanitario%20productos%20fitoterapeuticos
 7.
OPININJURDICA N o . 55/ JULIO /2017

Las Buenas Prcticas de Elaboracin de Radiofrmacos,

los instrumentos de verificacin y la ampliacin de plazo
para la Certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin.
Resolucin 2334 de 2017

Elaborado por
Fabricio Lpez Barn

En medicina nuclear se utilizan los denominados radiofrmacos, compuesto radiactivo utilizado para el
diagnstico y tratamiento de enfermedades. Estos radiofrmacos se aplican dentro del organismo humano
por diferentes vas. Una vez que el radiofrmaco est dentro del organismo, se distribuye por diversos
rganos dependiendo del tipo empleado. La distribucin de ste es detectada por una gammacmara y alma-
cenada digitalmente. Luego se procesa la informacin obteniendo imgenes de todo el cuerpo o del rgano
en estudio. Estas imgenes, a diferencia de la mayora de las obtenidas en radiologa, son imgenes funciona-
les y moleculares, es decir, muestran como estn funcionando los rganos y tejidos explorados o revelan
alteraciones de los mismos a un nivel molecular. Por lo general, las exploraciones de medicina nuclear no son
invasivas y carecen de efectos adversos1.

Contina...
 8.
OPININJURDICA N o . 55/ JULIO /2017

La prctica segura de los procedimientos diagnsticos y teraputicos realizados en el mbito de la

Medicina Nuclear requiere del permanente suministro de radiofrmacos de alta calidad, preparados
de acuerdo a las Buenas Prcticas de Elaboracin.

El Organismo Internacional de Energa Atmica, a travs del Proyecto ARCAL XV: "Produccin y Control
de Radiofrmacos" elabor una gua denominada Manual de Buenas Practicas Radiofarmaceuticas editada
en julio de 1998 cuya elaboracin comienza en una primera reunin en Ciudad de Mxico, (Mxico), del
5 al 9 de mayo de 1997, en la cual participaron un grupo de Expertos que fueron invitados por el Organ-
ismo Internacional de Energa Atmica de Argentina, Brasil, Colombia, Cuba, Chile, Guatemala,
Mxico, Per y Uruguay.

La discusin y revisin final del mencionado manual se realiz en una segunda reunin en la ciudad
de Antigua (Guatemala), del 16 al 20 de marzo de 1998, que cont con la participacin de los Expertos
anteriormente mencionados, as como tambin con expertos de Costa Rica, Ecuador, Guatemala,
Paraguay y Venezuela.

Este Manual de Buenas Prcticas Radiofarmacuticas va dirigida a todos los Laboratorios de Radio-
farmacia que produzcan, controlen, fraccionen y/o dispensen productos radiofarmacuticos, con
especial atencin en los Laboratorios de Radiofarmacia Hospitalaria. Adems de utilidad y apoyo a las
autoridades sanitarias de cada pas ya que puede constituir un material de referencia especfico para
la elaboracin de las normas en el mbito de cualquier actividad relacionada con Radiofarmacia2.

Ahora bien, Colombia en materia de Buenas Prcticas de Elaboracin cuenta con la resolucin 444 de
2008 que adopt para su aplicacin en todo el territorio nacional con carcter obligatorio, el Instru-
mento de Verificacin de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Elaboracin para los Establecimientos

1. Tomado de Sociedad Espaola de Medicina Nuclear e Imagen Molecular: http://www.semnim.es/

Contina...
2. http://www.iaea.org/inis/collection/NCLCollectionStore/_Public/30/044/30044533.pdf
 9.
OPININJURDICA N o . 55/ JULIO /2017

Farmacuticos sealados en la resolucin 2200 de 2005 y Servicios Farmacuticos de Instituciones

Prestadoras de Servicios de Salud, en preparaciones magistrales y que realizan las operaciones de
elaboracin, transformacin, preparaciones, mezclas, adecuacin y ajuste de concentraciones de
dosis, y reenvase y reempaque de medicamentos dentro del Sistema de Distribucin de Medicamen-
tos en Dosis Unitaria para pacientes hospitalizados y/o ambulatorios en casos especiales.

Posterior y en materia de radiofrmacos se emite la Resolucin 4245 de 2015 que establece los requi-
sitos para obtener la certificacin en Buenas Prcticas de Elaboracin de Radiofrmacos y adopta el
instrumento para su verificacin.

Esta resolucin tiene por objeto establecer los requisitos para obtener el certificado en Buenas Prc-
ticas de Elaboracin de Radiofrmacos - BPER que expide el Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos - Invima y adopta el instrumento para la verificacin de las mismas,
contenido en su Anexo Tcnico.

La aplicacin de esta disposicin se realizar en todo el territorio nacional centrndose especial-

mente en las radiofarmacias hospitalarias y centralizadas en donde se realizan actividades con
radiofrmacos o radionclidos, juego de reactivos o kit frio y kit caliente, generadores, radiomar-
cacin de muestras autlogas y precursores, para uso humano con fines mdicos para ser adminis-
trados a pacientes de un servicio de medicina nuclear habilitado asegurando su calidad, seguridad
y eficacia.

A su vez la norma en cita trae una clasificacin de radiofarmacias como son: hospitalaria, central-
izada e industrializada, haciendo la distincin entre ellas de la siguiente manera3:

3. https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resoluci%C3%B3n%204245%20de%202015.pdf
Contina...
 10.
OPININJURDICA N o . 55/ JULIO /2017

Radiofarmacia Radiofarmacia Radiofarmacia

hospitalaria
Es el establecimiento dependi-
ente del servicio de medicina
nuclear habilitado, de una
institucin prestadora de servi-
cios de salud IPS o de un profe-
sional independiente, el cual se
encuentra dentro o fuera del
mencionado servicio, en donde
se realiza cualquier actividad o
procedimiento relacionado con
radiofrmacos en dosis unitaria,
radionclidos, juego de reactivos
o kit frio y kit caliente, radiomar-
cacin de muestras autlogas y
generadores para uso humano
con fines mdicos, como prepara-
ciones magistrales. Se clasifican
segn la complejidad de las activ-
idades realizadas en baja, medi-
ana y alta complejidad.
centralizada
Es el establecimiento que funciona
independiente de un servicio de
medicina nuclear de una IPS o de
un profesional independiente, en
donde se realiza la obtencin de
material radioactivo, elabora,
prepara, adecua, distribuye y
comercializa radiofrmacos en
dosis unitaria, radionclidos,
juego de reactivos o kit frio y kit
caliente y generadores, y/o realiza
radiomarcacin de muestras
autlogas, para uso humano con
fines mdicos, como prepara-
ciones magistrales, a de medicina
uno o ms servicios nuclear habil-
itados y/o radiofarmacias hospi-
talarias.
industrial
Es el establecimiento en el cual se
producen de manera industrial
radionucleidos, generadores de
radionucleidos, molculas
marcadas, juego de reactivos o kit
frio para marcar con radionuclei-
dos, entre otros, para su distribu-
cin comercial, donde cada uno
de estos productos, por no ser
considerados como prepara-
ciones magistrales, requieren
registro sanitario expedido por
parte de la autoridad compe-
tente, as como obtener el certifi-
cado en Buenas Prcticas de
Manufactura para radiofarma-
cias industriales. (Resaltado
fuera de texto)

As como tambin las autoridades sanitarias que realizan actividades de inspeccin, vigilancia y control sobre
la elaboracin, almacenamiento y distribucin de radiofrmacos y otros aspectos que se establecen y cuyo
tema fue tratado en Boletn Opinin Jurdica No 35 del mes de noviembre de 20154.

Esta resolucin 4245 de 2015 en el artculo 14 establece que dicha disposicin otorga un trmino de transicin
en el numeral 14.1. A partir del 1 de julio de 2017, las radiofarmacias hospitalarias y centralizadas que se encuentren
funcionando, debern contar con la certificacin en Buenas Prcticas de Elaboracin de Radiofrmacos -BPER, cumplien-
do con los requisitos sealados en la presente resolucin. Pues bien la resolucin 2334 de 2017 ampli el trmino
previsto en el numeral 14.1 del artculo 14 de la resolucin 4245 de 2017 lo cual trae como consecuencia que a
partir del 5 de febrero de 2019 las radiofarmacias hospitalarias y las centralizadas que se encuentren funcio-
nando, debern contar con la certificacin en Buenas Prcticas de Elaboracin de Radiofrmacos (BPER),
cumpliendo con los requisitos sealados en la presente resolucin. No obstante, podrn antes del vencimien-
to de este plazo, obtener dicha certificacin cumpliendo con los requisitos establecidos en la Resolucin
nmero 4245 de 2015, o la norma que la modifique o sustituya.

Adems el trmino previsto en el pargrafo del mismo artculo 14 de la resolucin 4245 de 2015 las radiofar-
macias hospitalarias y las centralizadas que no se hayan certificado en Buenas Prcticas de Elaboracin de
Radiofrmacos previsto para el 2 de julio de 2017 es modificada para el 6 de febrero de 2019 y aquellas a las
que se les haya vencido la certificacin de Buenas Prcticas de Elaboracin de que trata la Resolucin nmero
444 de 2008 sin haber obtenido la certificacin de que trata la Resolucin nmero 4245 de 2015, o la norma que
la modifique o sustituya, no podrn realizar ninguna actividad relacionada con radiofarmacia y se les
aplicar las medidas sanitarias de seguridad a que haya lugar.

3. https://www.invima.gov.co/images/pdf/intranet/Oficina-Aseso-
ra-Juridica/Boletines-Opinion-Juridica-2015/BoletinOpinionJuridicaNo35Noviembre.pdf
Contina...
 11.
OPININJURDICA N o . 55/ JULIO /2017

Teniendo en cuenta lo anterior, es indispensable que las radiofarmacias hospitalarias y las centralizadas que
se encuentren funcionando el 6 de febrero de 2019 se hayan certificado en los trminos de la Resolucin 4245
de 2015 o en su defecto mantengan vigente la certificacin de buenas prcticas de elaboracin conforme la
Resolucin 444 de 2008.

Estos trminos se modifican a raz que el Invima envi al Ministerio de Salud y Proteccin Social infor-
macin sobre el nmero de radio farmacias certificadas con Buenas Prcticas de Elaboracin de Radiofrma-
cos (BPER), manifestando que a la fecha solo ocho (8) cuentan con dicho requisito, de aproximadamente
cuarenta (40) radiofarmacias de mediana y alta complejidad que deben obtener la certificacin en BPER.

Adicionalmente, este Ministerio y el Invima recibieron solicitudes del Instituto Nacional de Cancerologa
(Empresa Social del Estado), y de la Asociacin Colombiana de Medicina Nuclear, entidad esta ltima, que
agrupa la mayora de servicios de medicina nuclear habilitados en el pas, solicitud para ampliar el plazo
previsto en el numeral 14.1 del artculo 14 de la citada resolucin, argumentando que requieren, entre otros
aspectos, de ajustes en infraestructura, adquisicin de tecnologas y vinculacin de talento humano debida-
mente capacitado, as como la elaboracin de procedimientos y que pese a haber realizado las correspondien-
tes inversiones y ajustes, an se encuentran en proceso de adecuacin para implementar la normativa
sanitaria.

Quedando de esta manera actualizada la normativa en relacin con las Buenas Prcticas de Elaboracin de
Radiofrmacos en el pas.

Puede revisar la resolucin 2334 de 2017 en el Diario Oficial No 50.280 de 30 de junio de 2017
a travs del siguiente link:
http://jacevedo.imprenta.gov.co/tempDownloads/50D2801500386362367.pdf

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