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TECNOLOGIA FARMACUTICA

1-Boas prticas de fabricao de medicamentos de uso humano de acordo com as


exigncias da legislao vigente: Garantia da qualidade, Procedimentos de qualificao
e validao e documentos relativos linha industrial de produo de medicamentos.
2. Diferentes instalaes e estrutura fsica de uma Indstria Farmacutica, de acordo
com as exigncias estabelecidas pela legislao vigente para cada rea que compe a
planta industrial, incluindo-se reas de armazenamento, produo e auxiliares.
3. Delineamento de formas farmacuticas: aspectos relativos a pr-formulao,
modificaes moleculares, pr-frmacos, polimorfismo farmacutico e mtodos
analticos empregados. Pr-formulao aliada estabilidade de medicamentos.
4. gua para uso farmacutico, tipos de gua farmacutica, exigncias para sistemas de
obteno, estocagem e distribuio de gua na indstria farmacutica. Tecnologias para
pr-tratamento e tratamento de gua para produo de gua farmacutica.
5. Produo industrial das formas farmacuticas slidas: ps e grnulos. Etapas do
processo produtivo, vias de obteno de grnulos, equipamentos empregados em escala
industrial de produo e controle de qualidade da produo.
6. Produo industrial das formas slidas: cpsulas e comprimidos. Etapas do processo
produtivo do invlucro de cpsulas e diferentes vias de compresso. Equipamentos
empregados em escala industrial de produo e controle de qualidade da produo.
7. Produo industrial das formas farmacuticas semisslidas: Pomadas e pastas, etapas
e caractersticas do processo produtivo, estabilidade das formulaes, equipamentos
utilizados em linha industrial de produo e controles de qualidade empregados.
8. Produo industrial das formas farmacuticas semisslidas: Cremes e gis, etapas e
caractersticas do processo produtivo, estabilidade das formulaes, uso de tensoativos,
equipamentos utilizados e controles de qualidade empregados.
9. Produo industrial das formas farmacuticas lquidas: solues e suspenses, etapas
e caractersticas do processo produtivo, estabilidade das formulaes, equipamentos
utilizados em linha industrial de produo e controles de qualidade empregados.
10. Produo industrial das formas farmacuticas lquidas: emulses, etapas e
caractersticas do processo produtivo, uso de tensoativos, estabilidade das formulaes,
equipamentos utilizados em linha industrial e controles de qualidade empregados.
11. Tecnologia de produo de formas farmacuticas estreis, etapas e caractersticas do
processo produtivo, equipamentos utilizados em linha industrial de produo e
embalagem e controles de qualidade empregados.
12. Inovaes em Tecnologia Farmacutica: Formas farmacuticas de liberao
controlada e formulaes mucoadesivas. Processo de proteo patentria s formulaes
oriundas de Pesquisa e Desenvolvimento farmacutico. Transferncia de Tecnologia.
13. Exigncias para registro de medicamentos de referncia, genricos e similares
segundo a legislao vigente. Composio do dossi de registro por grupo de
medicamento; Ensaios clnicos para medicamentos de referncia e condutas ps-
registro.
14. Exigncias para registro de medicamentos fitoterpicos segundo a legislao vigente
bem como a notificao de produtos tradicionais fitoterpicos. Composio do relatrio
tcnico para o produto em processo de registro.
Bibliografia Bsica

1. BOTET, J. Boas prticas em instalaes e projetos farmacuticos. Sao Paulo:


RCN Editora, 2006.

2. ANSEL, H.; ALLEN. L. V.; POPOVICH, N. Formas farmacuticas de sistemas


de liberao de frmacos. Porto Alegre: Artmed, 2013.

3. ALLEN JR., L .V; POPOVICH, N. G.; ANSEL, H. C.. Formas farmacuticas e


sistemas de liberao de frmacos. Porto Alegre: Artmed, 2000.

Bibliografia Complementar

1. CAVALCANTI, L. C. Incompatibilidades farmacotcnicas: motivo,


recomendao e uso terapeutico. So Paulo: Pharmabooks, 2008.

2. BRASIL. AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA.


Farmacopia brasileira. So Paulo: Fiocruz, 2010.

3. VILLANOVA, J. C.; SA, V. R.. Excipientes: guia prtico para padronizao:


formas farmacuticas orais solidas e liquidas. So Paulo: Pharmabooks, 2009.

4. PRISTA, L.V.N.; ALVES, A.C.; MORGADO, R.M.R. Tecnologia farmacutica.


Lisboa: Fundao Caloust Gulbenkian, 2011.

5. ANSEL, H. C; STOKLOSA, M. J. Clculos farmacuticos. Porto Alegre:


Artmed, 2008.