UNIVERSIDADE DE PASSO FUNDO

VICE-REITORIA DE PESQUISA E PS-GRADUAO

COMISSO DE TICA NO USO DE ANIMAIS - CEUA

USO EXCLUSIVO DA COMISSO

PROTOCOLO PARA USO DE ANIMAIS PROTOCOLO No
RECEBIDO EM: ____/____/______

1. FINALIDADE

Ensino Pesquisa X Treinamento

Incio: ....16./.09.../.2017... Trmino: .

20.../.11.../..2017..

2. TTULO DO PROJETO/AULA PRTICA/TREINAMENTO

AVALIAO DE CURVA DE FADIGA EM VRTEBRA LOMBAR COM FRATURA

DO TIPO SPLIT CORONAL

rea do conhecimento: ______CINCIAS DA

SADE_________________________________________________

3. RESPONSVEL

Nome completo RODRIGO ALVES VIEIRA MAIA

Instituio HOSPITAL SAO VICENTE DE PAULA, PASSO FUNDO-RS

Unidade UNIDADE 2

Departamento / Disciplina SETOR DE ENSINO E PESQUISA DO HSVP

Experincia prvia:

No X Sim Quanto tempo?

Treinamento:

No X Sim Quanto tempo?

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Vnculo com a Instituio:

Docente/Pesquisador

Tc. Nvel Sup.

Jovem pesquisador/Pesquisador visitante X

Telefone 54981592393

E-mail RODRIGO.AV.MAIA@HOTMAIL.COM

4. COLABORADORES

Nome completo ANDRE RAFAEL HUBNER

Instituio HSVP

Nvel acadmico PS GRADUAO

Experincia prvia (anos) 20 ANOS

Treinamento (especificar) RESIDENCIA MEDICA 5 ANOS

Telefone 54999812961

E-mail ARHUBNER@TERRA.COM.BR

Utilize esta tabela para o preenchimento dos dados de um colaborador. Para cada colaborador do
trabalho, copie, cole e preencha a tabela, quantas vezes forem necessrias, at que todos os
envolvidos sejam contemplados.

5. RESUMO DO PROJETO/AULA

O estudo apresentar uma anlise biomecnica realizada na coluna lombar

de um modelo animal suino, considerando uma tcnica minimamente invasiva para
o tratamento de fraturas do tipo split coronal. Mtodos: sero utilizadas vrtebras
suinas (conjunto L2-L3-L4) para realizar testes, considerando uma abordagem
cirrgica diferente. Sero definidos trs grupos para verificar e validar a tcnica
proposta: (1) grupo controle (ou seja, coluna in natura); (2) vrtebras com fraturas
split coronal no tratadas; e (3) vrtebras com fratura tipo split tratadas com a
tcnica proposta. Para o primeiro grupo / controle, as vrtebras sero submetidas a
estresse e ser avaliada sua curva de fadiga, a fim de verificar a resistncia da
estrutura. No segundo grupo, sero realizadas fraturas split para obter o padro de
falha mecnica do modelo. Um terceiro grupo ter a fratura split e o tratamento
proposto ser realizado para verificar a resistncia fadiga alcanada. Os grupos
sero comparados por meio de testes de fadiga estrutural. Espera-se que a tcnica
proposta tenha bom papel na fixao da fratura e na resistncia fadiga do
conjunto.

6. OBJETIVOS (na ntegra)

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OBJETIVO GERAL
Avaliar a curva de fadiga e resistncia das vrtebras lombares de porcos,
com leso do tipo split coronal.

OBJETIVOS ESPECFICOS
Obter um estudo detalhado da fadiga em fraturas feitas em um modelo suno.
Analisar o comportamento das fraturas da coluna vertebral considerando o
tipo split coronal quando submetidas fadiga
Avaliar a resistncia fadiga aps a osteossntese com parafusos, realizada
com um mtodo percutneo e minimamente invasivo, como suporte para este tipo
especfico de fratura.
Observar se h diferena no suporte carga axial comparando-se vertebra
sem leso split, vrtebra com leso split coronal no fixada e vrtebra com a
mesma leso, fixada com parafusos canulados pediculares.

7. JUSTIFICATIVA

Este trabalho realiza um estudo detalhado da fadiga em fraturas feitas em um

modelo suino e, em particular, analisa o comportamento das fraturas da coluna
vertebral considerando o tipo split coronal quando submetidas fadiga. Tambm
analisa a sua fora aps a osteossntese com parafusos, realizada com um mtodo
percutneo e minimamente invasivo, como suporte para este tipo especfico de
fratura. A hiptese que a osteossntese poderia ser eficiente no suporte de
estresses e, portanto, evitar o uso de cirurgia aberta e instrumentao.

8. RELEVNCIA
A pesquisa pode mudar os rumos do tratamento das fraturas de vrtebras
lombares dos humanos, pois teremos resultados sobre a possibilidade de
tratamento das fraturas tipo split coronal por meio de parafusos canulados, o que
diminui complicaes cirrgicas e ndice de comorbidades, quando comparado com
a artrodese lombar, atualmente realizada de forma convencional. Alm disso,
obteremos informaes mais concretas sobre a atuao da carga na vigncia de
um tratamento conservador.

9. MODELO ANIMAL

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Espcie (nome vulgar, se existir): ___PORCOS ADULTOS RAA
LANDRACE_____________________________________

Justificar o uso dos procedimentos e da espcie animal

Ser realizado um estudo prospectivo longitudinal em que ser utilizado o

conjunto vertebral lombar de porcos adultos com coluna sem alteraes
degenerativas, mas com a leso split coronal manipulada. Esse conjunto ser
submetido a carga axial cclica e ento ser avaliada a fadiga vertebral e as leses
resultantes.
O modelo porcino se assemelha bastante coluna humana.

9.1. PROCEDNCIA

Biotrio, fazenda, avirio, etc. Frigorfico

Animal silvestre Nmero de protocolo SISBIO: ____________________________

Outra procedncia? Qual? __________

O animal geneticamente modificado? Nmero de protocolo CTNBio: __________

9.2. TIPO E CARACTERSTICA

Espcie Linhagem Idade Peso aprox. Quantidade

M F M+F
Anfbio
Ave
Bovino
Bubalino
Co
Camundongo heterognico
Camundongo isognico
Camundongo Knockout
Camundongo transgnico
Caprino
Chinchila
Cobaia
Coelhos
Equdeo
Espcie silvestre brasileira
Espcie silvestre no brasileira
Gato
Gerbil
Hamster

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 Ovino
Peixe
Primata no humano
Rato heterognico
Rato isognico
Rato Knockout
Rato transgnico
Rptil
Suno Landrace 4,5m 120kg 30
Outra
TOTAL: 30

9.3. MTODOS DE CAPTURA (somente em caso de uso de animais silvestres)

9.4. PLANEJAMENTO ESTATSTICO/DELINEAMENTO EXPERIMENTAL

ANLISE SER REALIZADA PELO SPS22

9.5. GRAU DE INVASIVIDADE*: _4_ (1, 2, 3 ou 4)

Os materiais biolgicos desses exemplares sero usados em outros projetos?
No X Sim

Quais? Se j aprovado pela Ceua, mencionar o nmero do protocolo.

9.6. CONDIES DE ALOJAMENTO E ALIMENTAO DOS ANIMAIS

o Alimentao

o Fonte de gua

o Lotao - Nmero de animais/rea

o Exausto do ar: sim ou no

Comentar obrigatoriamente sobre os itens acima e as demais condies que forem particulares
espcie

OS ANIMAIS FORAM ABATIDOS EM FRIGORFICOS AUTORIZADOS PELA VIGILANCIA

SANITARIA.

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Local onde ser mantido o animal: _____FRIGORFICO______________________ (biotrio,
fazenda, avirio, etc.).

Ambiente de alojamento:

Gaiola Jaula Baia Outros

Nmero de animais por gaiola/galpo: _____

Tipo de cama (maravalha, estrado ou outro): _____________________

10. PROCEDIMENTOS EXPERIMENTAIS DO PROJETO/AULA

10.1. ESTRESSE/DOR INTENCIONAL NOS ANIMAIS

No X Sim Curto Longo

(Se sim, JUSTIFIQUE.)

ESTRESSE:

DOR:

RESTRIO HDRICA/ALIMENTAR:

OUTROS:

10.2. USO DE FRMACOS ANESTSICOS

Sim No X

Frmaco

Dose (UI ou mg/kg)

Via de administrao
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. No caso de haver mais de um frmaco, copie,
cole e preencha a tabela, quantas vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam
contemplados.

No campo frmaco, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princpio(s) ativo(s) com suas respectivas
Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional (DCI).

(Em caso de no uso, JUSTIFIQUE)

ESSES ANIMAIS SERO ABATIDOS PELO MODO CONVENCIONAL UTILIZADO PELOS

FRIGORIFICOS REGISTRADOS PELA VIGILANCIA SANITARIA

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 10.3. USO DE RELAXANTE MUSCULAR

Sim No X

Frmaco

Dose (UI ou mg/kg)

Via de administrao
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. No caso de haver mais de um frmaco, copie,
cole e preencha a tabela, quantas vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam
contemplados.

No campo frmaco, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princpio(s) ativo(s) com suas respectivas
Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional (DCI).

10.4. USO DE FRMACOS ANALGSICOS

Sim No X

Justifique em caso negativo:

ESSES ANIMAIS SERO ABATIDOS PELO MODO CONVENCIONAL UTILIZADO PELOS

FRIGORIFICOS REGISTRADOS PELA VIGILANCIA SANITARIA

Frmaco

Dose (UI ou mg/kg)

Via de administrao

Frequncia
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. No caso de haver mais de um frmaco, copie,
cole e preencha a tabela, quantas vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam
contemplados.

No campo frmaco, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princpio(s) ativo(s) com suas respectivas
Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional (DCI).

10.5. IMOBILIZAO DO ANIMAL

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 Sim No X

Indique o tipo em caso positivo:

10.6. CONDIES ALIMENTARES

JEJUM:

No Sim Durao em horas: __________

Restrio hdrica:

No Sim Durao em horas: __________

10.7. CIRURGIA

No X Sim nica Mltipla

Qual(is)?

No mesmo ato cirrgico ou em atos diferentes? __________

10.8. PS-OPERATRIO
10.8.1. OBSERVAO DA RECUPERAO

No Sim Perodo de observao (em horas): __________

10.8.2. USO DE ANALGESIA

No X Sim

Justificar o NO-uso de analgesia ps-operatrio, quando for o caso:

ESSES ANIMAIS SERO ABATIDOS PELO MODO CONVENCIONAL UTILIZADO PELOS

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 FRIGORIFICOS REGISTRADOS PELA VIGILANCIA SANITARIA

Frmaco

Dose (UI ou mg/kg)

Via de administrao

Frequncia

Durao
Utilize esta tabela para o preenchimento de um frmaco. No caso de haver mais de um frmaco, copie,
cole e preencha a tabela, quantas vezes forem necessrias, at que todos os frmacos sejam
contemplados.

No campo frmaco, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princpio(s) ativo(s) com suas respectivas
Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional (DCI).

10.8.3. OUTROS CUIDADOS PS-OPERATRIOS

No X Sim

Descrio:

10.9. EXPOSIO / INOCULAO / ADMINISTRAO

No X Sim

Frmaco/Outros

Dose

Via de administrao

Frequncia
No campo frmaco, deve-se informar o(s) nome(s) do(s) princpio(s) ativo(s) com suas respectivas
Denominao Comum Brasileira (DCB) ou Denominao Comum Internacional (DCI).

11. EXTRAO DE MATERIAIS BIOLGICOS

No X Sim

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 Material biolgico
Quantidade da
amostra
Frequncia

Mtodo de coleta
Utilize esta tabela para o preenchimento de um material biolgico. No caso de haver mais de um
material, copie, cole e preencha a tabela, quantas vezes forem necessrias, at que todos os
elementos sejam contemplados.

12. FINALIZAO
12.1. MTODO DE INDUO DE MORTE

Descrio

Substncia, dose, via

Caso mtodo restrito, justifique:

ESSES ANIMAIS SERO ABATIDOS PELO MODO CONVENCIONAL UTILIZADO PELOS

FRIGORIFICOS REGISTRADOS PELA VIGILANCIA SANITARIA

12.2. DESTINO DOS ANIMAIS APS O EXPERIMENTO

SER FEITA RAO COM OS DETRITOS PARA SER UTILIZADA NO ZOOLGICO DA

UPF

12.3. FORMA DE DESCARTE DA CARCAA

O DESCARTE SERA REALIZADO POR UMA MAQUINA LOCALIZADA NO PARQUE

TECNOLOGICO DA UPF QUE IRA TRITURAR OS DETRITOS DO MATERIAL
PESQUISADO

13. RESUMO DO PROCEDIMENTO (relatar todos os procedimentos com os animais)

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 Antes dos testes, cada amostra da coluna vertebral (composta de vrtebras L2,
L3 e L4, discos e ligamentos) ser limpa (toda medula e outros tecidos musculares
sero removidos) e mantidos a temperaturas de -20 C at a realizao dos testes. O
descongelamento ser realizado a temperatura ambiente numa soluo de cloreto de
sdio a 0,9% (soluo salina) para recuperao da hidratao.
As fraturas split sero realizadas atravs de uma lmina de serra oscilante
completada por um ostetomo, seguindo os ngulos de entrada, imediatamente
anterior ao pedculo, para obter um volume de corpo vertebral para suportar a
colocao de parafusos. Aps a simulao de fratura, as amostras de um dos grupos
sero submetidas osteossntese.
As amostras sero submetidas tomografia computadorizada para verificar se
os parafusos esto realmente nas posies corretas, ou seja, atingiram a parte
fraturada do corpo vertebral L3 e no estavam no canal medular, fora do pedculo.
Somente aps a osteossntese os testes de anlise de imagem sero realizados.
O estudo ocorrer no parque tecnolgico da Universidade de Passo Fundo
(UPF) perodo entre Julho a Outubro de 2017 em que ser feita a observao do
experimento e a coleta dos dados.

14. TERMOS DE RESPONSABILIDADE

14.1 DO RESPONSVEL PELA PESQUISA/AULA

Eu, ________________________________________ (nome do responsvel), certifico que:

a) conheo os dispostos na lei federal n 11.794, de 8 de outubro de 2008, e as demais
normas aplicveis utilizao de animais para o ensino e pesquisa, especialmente as
resolues do Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal Concea;
b) asseguro que este estudo no desnecessariamente duplicativo, tem mrito cientfico e
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que a equipe participante deste projeto/aula foi treinada e competente para executar os
procedimentos descritos no protocolo;
c) no existe mtodo substitutivo que possa ser utilizado como uma alternativa ao uso de
animais no projeto.
Assinatura: ___________________________________
Data: _____ /_____ /_____

14.2 DO RESPONSVEL PELA INSTITUIO

Declaro que conheo os requisitos da lei federal n 11.794, de 8 de outubro de 2008, e as

demais normas aplicveis utilizao de animais para o ensino e a pesquisa, especialmente
as resolues do Conselho Nacional de Controle de Experimentao Animal e, considerando
que esta instituio tem condies para o desenvolvimento deste projeto, autorizo sua
execuo.

Nome: __________________________________________________________
Cargo: __________________________________________________________

Assinatura: ____________________________________
Data:____/____/_____

14.3 DO RESPONSVEL PELO LOCAL DE EXECUAO

Declaro que o laboratrio tem instalaes, equipamentos e pessoal qualificado para a

execuo dos procedimentos descritos neste protocolo.

Laboratrio:______________________________________________________
Nome: __________________________________________________________
Cargo: __________________________________________________________

Assinatura: ____________________________________
Data:____/____/_____

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 15. PARECER DA COMISSO

A Comisso de tica no Uso de Animais, na sua reunio de _____ /_____ /_____ ,

APROVOU os procedimentos ticos apresentados neste protocolo.
Parecer N:
Assinatura: ___________________________________
Coordenador da Comisso

A Comisso de tica No Uso de Animais, na sua reunio de _____/____/____, emitiu o

parecer N , em anexo, e retorna o protocolo para sua reviso.

Assinatura: ___________________________________
Coordenador da Comisso

* GRAU DE INVASIVIDADE (GI) - definies segundo o Concea

GI1 = Experimentos que causam pouco ou nenhum desconforto ou estresse (ex.:

observao e exame fsico; administrao oral, intravenosa, intraperitoneal, subcutnea, ou
intramuscular de substncias que no causem reaes adversas perceptveis; eutansia por
mtodos aprovados aps anestesia ou sedao; deprivao alimentar ou hdrica por perodos
equivalentes deprivao na natureza).

GI2 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de leve intensidade (ex.:
procedimentos cirrgicos menores, como bipsias, sob anestesia; perodos breves de
conteno e imobilidade em animais conscientes; exposio a nveis no letais de compostos
qumicos que no causem reaes adversas graves).

GI3 = Experimentos que causam estresse, desconforto ou dor, de intensidade

intermediria (ex.: procedimentos cirrgicos invasivos conduzidos em animais anestesiados;
imobilidade fsica por vrias horas; induo de estresse por separao materna ou exposio
a agressor; exposio a estmulos aversivos inescapveis; exposio a choques localizados
de intensidade leve; exposio a nveis de radiao e compostos qumicos que provoquem
prejuzo duradouro da funo sensorial e motora; administrao de agentes qumicos por vias
como a intracardaca e intracerebral).

GI4 = Experimentos que causam dor de alta intensidade (ex.: Induo de trauma a animais
no sedados).

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