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REPUBLIQUE FRANAISE

8 juillet 2010

Mammographie numrique

LE SUIVI DES INSTALLATIONS DE MAMMOGRAPHIE

Les diffrents types dinstallation de mammographie

La mammographie est une technique de radiologie qui permet de produire une image des tissus
internes du sein. Cest un examen simple et rapide qui permet de dtecter des anomalies de petite taille
avant mme lapparition de signes cliniques. Grce ce dispositif dimagerie, les micro-calcifications de
taille infrieure 1 mm, potentiellement en rapport avec une pathologie tumorale maligne non
dtectable par la seule palpation du sein, peuvent ainsi tre mises en vidence.

Les installations de mammographie comportent un gnrateur de rayons X, un dispositif permettant la


dlivrance du rayonnement appel "statif", un rcepteur pour recueillir limage, un systme de
rvlation de limage et enfin, un dispositif permettant de la lire en vue deffectuer le diagnostic. Chaque
lment de la chane contribue la qualit de limage produite.

Comme pour lensemble de la radiologie, la technique analogique et la technique numrique coexistent


en mammographie.

Le rcepteur analogique est un couple cran renforateur / film argentique, la rvlation de limage est
obtenue avec un systme de dveloppement dit humide, la lecture du film tant ralise laide dun
ngatoscope.

Il existe deux types de rcepteurs numriques :


- les systmes qui utilisent des capteurs plans constitus de matrices de dtecteurs solides
sensibles aux rayons X, dits DR : limage est directement produite sur la base du signal lectrique
issu de chaque pixel irradi ;
- les systmes qui utilisent des crans radioluminescents (ERLM) contenant une poudre
radioluminescente, dits CR : la plaque ERLM doit tre rvle laide dun lecteur laser.

Dans les 2 cas, limage lectronique produite peut tre lue sur une console diagnostique ou sous forme
de film gnr par un reprographe. Les systmes DR sont des appareils ddis alors que les
plaques ERLM peuvent venir en substitution dcrans renforateurs / films argentiques, faisant ainsi
aisment voluer un systme jusque l analogique, en une installation numrique CR .

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Le parc franais dinstallations de mammographie

La France compte environ 2.500 installations de mammographie, la plupart participant au dpistage


organis du cancer du sein (DOCS) tendu lensemble du territoire national en 2004. Jusqu la fin de
lanne 2007, seules les installations analogiques pouvaient tre utilises pour le DOCS. Aprs les
rsultats favorables de ltude pidmiologique nord-amricaine DMIST qui comparait les performances
de lanalogique et du numrique en situation de dpistage (septembre 2005), le rapport de la Haute
autorit de sant sur la place de la mammographie numrique dans le DOCS (octobre 2006) et la mise
en place par lAfssaps dun contrle de qualit des installations de mammographie numrique (janvier
2006), le DOCS a t ouvert la mammographie numrique par un arrt de la Ministre de la sant en
janvier 2008.

Cette ouverture a conduit un profond bouleversement du parc franais dinstallations de


mammographie, avec en seulement deux ans, le quintuplement du nombre dinstallations numriques,
notamment au profit des appareils CR . Au deuxime semestre 2009, le parc des installations de
mammographie comptait ainsi environ 915 appareils analogiques et 1.605 appareils numriques, dont
265 DR et 1.340 CR .

Cette prminence des installations CR est sans quivalent dans le monde.

Le suivi des installations de mammographie

Une directive europenne EURATOM impose aux Etats membres de lUnion europenne de sassurer
que des programmes de contrle de qualit sont mis en uvre par les exploitants dappareils de
radiologie utiliss en mdecine.

Instaur en France en 2003, ce contrle de qualit comporte un volet interne ralis par lexploitant
lui-mme ou par un prestataire agissant sous sa responsabilit, et un volet externe ralis par un
organisme indpendant agr par lAfssaps aprs accrditation par le Comit franais daccrditation
(Cofrac). Les modalits de ces contrles et les critres dacceptabilit des caractristiques et des
performances des appareils contrls sont fixs par dcision du directeur gnral de lAfssaps.

La premire dcision adopte en mars 2003 a port sur les installations de mammographie analogique,
alors fortement prdominantes, afin daccompagner lextension du dpistage organis du cancer du
sein lensemble des dpartements franais. Sur la base du retour dexprience, cette dcision a t
significativement rvise en octobre 2005.

Ds janvier 2006, dans la perspective de louverture du dpistage organis du cancer du sein aux
installations de mammographie numrique, lAfssaps a mis en place dans un deuxime temps le
me
contrle de qualit de ces installations, en sinspirant troitement de la 4 dition du protocole
europen EUREF. Sept organismes de contrle de qualit externe ont t agrs pour les installations
de mammographie numrique.

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