ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL

SECRETARIA DA SADE

RESOLUO N 250/07 - CIB/RS

Aprova o Regulamento Tcnico que disciplina a responsabilidade sanitria de
municpios em relao s aes de Vigilncia Sanitria, e dispe sobre critrios e
parmetros relativos organizao, hierarquizao, regionalizao, e descentralizao
dos Servios do Sistema de Vigilncia Sanitria do Estado do Rio Grande do Sul.

A Comisso Intergestores Bipartite/RS, no uso de suas atribuies legais,

e considerando:

o princpio da descentralizao poltico-administrativa no mbito do SUS, previsto

na Constituio Federal e na Lei Federal 8.080, de 19 de setembro de 1990;
a Portaria 399 GM/MS, de 22 de fevereiro de 2006, que divulga o Pacto pela
Sade;
as responsabilidades sanitrias estabelecidas no ANEXO II da Portaria 399/06
GM/MS, que determina aos Estados coordenar e executar aes de Vigilncia em Sade,
compreendendo as aes de mdia e alta complexidade, de acordo com as normas vigentes e
pactuaes estabelecidas, e aos Municpios assumir a gesto e execuo das aes de Vigilncia
em Sade realizadas no mbito local, compreendendo as aes de Vigilncia Epidemiolgica,
Sanitria e Ambiental, de acordo com as normas vigentes e pactuaes estabelecidas;
a necessidade de adequar ao Pacto pela Sade as modalidades de adeso dos
municpios quanto gerncia e gesto das aes de Vigilncia Sanitria no Estado;
a Portaria 1998 GM/MS, de 21 de agosto de 2007, que regulamenta o repasse de
recursos financeiros execuo de aes de Vigilncia Sanitria na forma do Componente de
Vigilncia em Sade do Bloco de Financiamento de Vigilncia em Sade;
a necessidade do aprimoramento do processo de pactuao intergestores
objetivando a qualificao, aperfeioamento, definio de responsabilidades sanitrias e
organizao do Sistema de Vigilncia Sanitria do Estado do Rio Grande do Sul;
a responsabilidade do Sistema de Vigilncia Sanitria do Estado do Rio Grande do
Sul de implementar aes capazes de eliminar, diminuir ou prevenir riscos em Vigilncia
Sanitria;
a necessidade de atualizar as responsabilidades sanitrias de municpios, regies
e Estado quanto s aes de Vigilncia Sanitria, hierarquizando-as e integrando-as em forma de
uma rede de servios, constituindo o Sistema de Vigilncia Sanitria do Estado do Rio Grande do
Sul.

RESOLVE:

Art. 1 - Aprovar o Regulamento Tcnico, na forma do Anexo a esta Resoluo,

que disciplina a organizao do Sistema de Vigilncia Sanitria do Estado do Rio Grande do Sul.
1 - Todos os municpios devem atender ao estabelecido no Regulamento
Tcnico, formalizando suas adeses s aes de Vigilncia Sanitria de acordo com o mesmo.
2 - Divergncias quanto interpretao do Regulamento Tcnico aprovado
por esta Resoluo devero ser submetidas consulta junto ao nvel coordenador do Sistema de
Vigilncia Sanitria do Estado do Rio Grande do Sul Diviso de Vigilncia Sanitria do Centro
Estadual de Vigilncia em Sade, que se manifestar atravs de parecer ou nota tcnica.
Art. 2 - Esta Resoluo entrar em vigor na data de sua publicao, revogando-
se as disposies em contrrio, especialmente as Resolues CIB-RS 47/2004, 49/2004,
64/2004, 74/2004, 245/2006, 253/2006 e 196/2007.

Porto Alegre, 05 de dezembro de 2007.

ARITA BERGMANN
Presidente da Comisso Intergestores Bipartite/RS - Substituta
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ANEXO - RESOLUO N 250/07 - CIB/RS

Regulamento Tcnico que disciplina a organizao do Sistema de Vigilncia Sanitria

no Estado do Rio Grande do Sul
TTULO I - OBJETIVO E DEFINIES

Este Regulamento Tcnico (RT) disciplina a adeso de municpios s aes de Vigilncia Sanitria e dispe
sobre critrios e parmetros relativos organizao, hierarquizao, regionalizao, e descentralizao das
aes do Sistema de Vigilncia Sanitria do Estado do Rio Grande do Sul, sob a tica da responsabilizao
sanitria.

Para fins deste RT adotam-se as seguintes definies:

1. Gesto de aes de Vigilncia Sanitria: atividade e responsabilidade de dirigir e coordenar o

sistema de Vigilncia Sanitria em determinado territrio, municipal ou estadual, mediante o exerccio
de funes de coordenao, articulao, negociao, anlise situacional, planejamento,
acompanhamento, regulao, controle, avaliao e superviso, gesto do trabalho, desenvolvimento e
apropriao de cincia e tecnologias, dentre outras a serem descritas no Plano de Ao de Vigilncia
Sanitria.
2. Gerncia de aes de Vigilncia Sanitria: atividade e responsabilidade de gerir o sistema de
Vigilncia Sanitria em determinado territrio, municipal ou estadual mediante a execuo de aes de
promoo, preveno e interveno em Vigilncia Sanitria a serem descritas no Plano de Ao de
Vigilncia Sanitria, tais como, aes educativas junto aos diversos atores sociais, comunicao de
informaes e riscos, cooperao tcnica, cadastramento, arrecadao de taxas, inspeo, fiscalizao,
coleta de amostras, licenciamento sanitrio e emisso de alvar sanitrio, atos administrativos
derivados do poder de polcia, alimentao do sistema de informao da rea, anlise de projetos
arquitetnicos e laudos radiomtricos, orientao quanto emisso de Autorizao de Funcionamento
de Empresa, orientaes quanto notificao de produtos, aes de toxicovigilncia, tecnovigilncia,
farmacovigilncia e hemovigilncia, e do conjunto de aes, intervenes e procedimentos preconizados
no Anexo IV da Portaria 1998 GM/MS, de 21 de agosto 2007, dentre outras.
3. Aes Estratgicas em Vigilncia Sanitria: aes de Vigilncia Sanitria consideradas de
relevncia, requerendo especial ateno do Sistema de Vigilncia Sanitria do Estado do Rio Grande do
Sul pela sua especificidade, grau de risco, demanda por recursos humanos, assim como pelo universo
de estabelecimentos envolvidos.
4. Nvel estadual-central - DVS: nvel coordenador do Sistema de Vigilncia Sanitria do Estado do Rio
Grande do Sul, caracterizado como Diviso de Vigilncia Sanitria (DVS), integrante do Centro de
Vigilncia em Sade (CEVS), conforme Decreto Estadual 44050, de 05 de outubro de 2005,
correspondendo ao nvel responsvel pela gesto do Sistema Estadual de Vigilncia Sanitria, atuando
tambm na gerncia de aes estratgicas em nvel estadual-central.
5. Nvel estadual-regional NUREVS/CRS: nvel coordenador de determinada regio do Sistema de
Vigilncia Sanitria do Estado do Rio Grande do Sul, caracterizado no mbito das Coordenadorias
Regionais de Sade, especificamente nos Ncleos Regionais de Sade (NUREVS), pela Portaria 22, de
29 de junho de 2004, correspondendo ao nvel responsvel pela gesto de uma determinada regio do
Sistema Estadual de Vigilncia Sanitria, atuando tambm na gerncia de aes estratgicas em nvel
estadual-regional.

TTULO II CONDIES GERAIS

Art. 1 - O Sistema de Vigilncia Sanitria do Estado do Rio Grande do Sul composto pelos nveis
estadual e municipal.
1 - Todos os nveis do Sistema de Vigilncia Sanitria do Estado do Rio Grande do Sul devero
desenvolver, conforme preconizado neste Regulamento Tcnico, aes de preveno, promoo e
interveno em produtos e servios sujeitos Vigilncia Sanitria, de modo a identificar, gerenciar e
comunicar riscos, incluindo assim, aes de regulao, normatizao, controle e fiscalizao.
2 - Para o desenvolvimento das aes de Vigilncia Sanitria os nveis estadual e municipal
devero dispor, em quantidade e formao adequadas, de recursos humanos, espao fsico,
mobilirio, infra-estrutura de informtica, equipamentos, veculos e instrumentos especficos,
preferencialmente de uso exclusivo, bem como de assessoria jurdica.
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3 - Caber ao nvel responsvel pela gerncia das aes de Vigilncia Sanitria realizar a
completude das mesmas.
Art. 2 - Os municpios e o Estado devero publicar ato legal que estabelea as atribuies e as
competncias do poder pblico para respaldar as aes e a arrecadao das taxas inerentes s atividades
de Vigilncia Sanitria, em consonncia com o Artigo 15 , Inciso XX da Lei 8080/90, que:
1 - Definir a forma e os mecanismos de arrecadao para o recolhimento das taxas tributrias e
multas decorrentes do Poder de Polcia, que devero reverter, exclusivamente, para o financiamento
de aes de Vigilncia Sanitria.
2 - Designar oficialmente os servidores que realizem aes de fiscalizao em Vigilncia
Sanitria, habilitando-os a exerc-las.
3 - Definir as instncias hierrquicas para anlise e julgamento das defesas e recursos no
mbito dos processos administrativos sanitrios.
Art. 3 - O Estado e os municpios devem buscar recursos tcnicos e cientficos para apoiar as aes de
Vigilncia Sanitria em Entidades e rgos de ensino e pesquisa, sempre que necessrio.
Art. 4 - Todos os nveis do Sistema de Vigilncia Sanitria do Estado do Rio Grande do Sul devero utilizar
e manter em operao e alimentar os sistemas nacionais de informao, em especial o sistema de
informao adotado pelo Estado para as aes de Vigilncia Sanitria, que constituem ferramentas
importantes para o planejamento, controle e avaliao.
Art. 5 - A execuo de aes do Sistema de Vigilncia Sanitria do Estado do Rio Grande do Sul deve
ocorrer de modo integrado entre os diferentes nveis, em consonncia com os princpios e diretrizes do
Sistema nico de Sade (SUS). Para atender a esta demanda os nveis estadual e municipal devero:
Fazer constar as aes de Vigilncia Sanitria nos instrumentos bsicos de planejamento do
SUS: Plano de Sade, suas respectivas Programaes Anuais de Sade e Relatrio de Gesto,
estabelecidos e descritos nas Portarias 3085/MS, de 1 de dezembro de 2006 e 3332/MS, de 28
de dezembro de 2006, ou na forma de outras normas que vierem a alter-las, complement-las
ou substitu-las.
Elaborar um Plano de Ao em Vigilncia Sanitria, estabelecido a partir de estudos e pesquisas
que visem construir a anlise da situao de sade, das diretrizes do Plano de Sade e do Plano
Diretor de Vigilncia Sanitria, que poder ser estruturado em um documento especfico ou
compor a Programao Anual de Sade, atravs de tpico especfico.
Participar de supervises, capacitaes e aes de cooperao tcnica entre as instncias que
conformam o Sistema de Vigilncia Sanitria do Estado do Rio Grande do Sul.
Prestar informaes aos demais nveis do Sistema de Vigilncia Sanitria do Estado do Rio
Grande do Sul, sempre que demandado.

TTULO III DO FINANCIAMENTO, ADESO, COMPETNCIAS, RESPONSABILIDADES

Art. 6 - Todos os municpios recebero automaticamente os recursos federais referentes ao Piso

Estruturante do Teto Financeiro de Vigilncia Sanitria (TFVISA), para realizar o conjunto de aes previstas
no Anexo IV da Portaria 1998/2007GM/MS.
1 - As aes de VISA correspondentes ao Piso Estruturante compreendem as constantes da
Legislao Federal, Estadual, e Municipal e as previstas no Sistema de Informao de Vigilncia
Sanitria adotado pelo Rio Grande do Sul , estando includas:
as definidas nas Resolues CIB-RS 30/2004, 44/2005 e 140/2007;
as Cozinhas Industriais.
2 - Excetuam-se destas aes:
as caracterizadas no ANEXO V deste Regulamento Tcnico
as de competncia exclusiva da Unio no mbito do Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria;
as aes que envolvam novas tecnologias em produtos, bens ou servios, que sero objeto de
definio quanto ao nvel responsvel pela sua gesto e gerncia.
Art. 7 - O repasse dos recursos federais referentes ao Piso Estratgico do TFVISA tem como objetivo
financiar a realizao das aes previstas no Anexo IV da Portaria 1998/2007 GM/MS e Anexo V deste
Regulamento Tcnico e ocorrer a partir dos seguintes critrios para adeso:
municpios com mais de cinqenta mil (50.000) habitantes, que assumirem a gerncia e
realizarem as aes descritas no caput deste Artigo;
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municpios com menos de cinqenta mil (50.000) habitantes, que j executem alguma das
aes estratgicas descritas no ANEXO V, a partir de pactuao na CIB-RS, que assumirem a
gerncia e realizarem o conjunto de aes descritas no caput deste Artigo;
municpios com menos de cinqenta mil (50.000) habitantes, de fronteira internacional,
descritos no ANEXO VI, independentemente de realizarem as aes descritas no ANEXO V deste
Regulamento Tcnico;
municpios com menos de cinqenta mil (50.000) habitantes que comprovarem a elevao de
sua populao em mais de trinta por cento (30%), de forma sazonal ou eventual, por um
perodo igual ou superior a dez (10) dias ao longo do ano, e elaborarem Plano de Ao que
contemple essa situao, independentemente de realizarem as aes descritas no ANEXO V.
Art. 8 - Os municpios podero, a qualquer momento, assumir a responsabilidade de gerenciar qualquer
uma das aes descritas no ANEXO V, seguindo o rito descrito no Art. 10.
Art. 9 - Os municpios devero formalizar junto ao Estado a adeso s aes de Vigilncia Sanitria em
at 90 dias da publicao deste Regulamento Tcnico.
Art.10 - Ao aderirem s aes de Vigilncia Sanitria, os municpios devero apresentar CRS respectiva a
Solicitao de Adeso (ANEXO I) e o Termo de Adeso (ANEXO IV) preenchidos, bem como os documentos
relacionados no ANEXO II deste RT, em especial o Plano de Ao em Vigilncia Sanitria.
1 - Aps anlise da documentao, a CRS abrir processo administrativo, onde se manifestar
atravs de parecer conclusivo quanto proposta de adeso dos municpios em relao ao
atendimento deste Regulamento Tcnico, submetendo-o aps homologao do Colegiado de
Gesto Regional.
2 - O parecer emitido pela CRS dever incluir manifestao por escrito quanto ao atendimento de
cada um dos itens descritos no ANEXO II e, se for o caso, quanto ao prazo para seu atendimento.
3 - Caber CRS o acompanhamento das pendncias verificadas no processo de adeso dos
municpios s aes de Vigilncia Sanitria, bem como a superviso, avaliao, complementao de
aes, e outras atividades que se fizerem necessrias.
Art. 11 - As aes estratgicas em nvel estadual-regional (caracterizadas no ANEXO V), que no sejam
realizadas pelos municpios, sero gerenciadas pelas CRS.
Pargrafo nico - Quando da realizao de aes nos estabelecimentos relacionados no caput
deste Artigo, o nvel municipal dever ser informado previamente, sendo facultado ao mesmo
acompanhar a equipe regional durante o desenvolvimento das aes.
Art. 12 - As aes estratgicas do nvel estadual-central, caracterizadas no ANEXO V, sero gerenciadas
pela DVS/CEVS.
Pargrafo nico - Quando da realizao das aes nos estabelecimentos relacionados no caput
deste artigo, os nveis municipal e regional sero informados previamente, sendo facultado aos
mesmos acompanhar a equipe do nvel central durante o desenvolvimento das aes.
Art. 13 - Os recursos financeiros federais para execuo das aes de Vigilncia Sanitria sero repassados
aos Fundos Municipais de Sade (FMS) pelo Fundo Nacional de Sade (FNS), conforme disposto na
legislao do Pacto pela Sade.
1 - A aplicao, monitoramento, controle, acompanhamento, avaliao e o repasse dos recursos
para a realizao de aes de Vigilncia Sanitria, bem como sua suspenso, ocorrer conforme
disposto na Portaria MS-GM 204, de 29 de janeiro de 2007, e Portaria 1998 GM/MS, de 21 de
agosto 2007, ou outras normas que vierem a alter-las, complement-las ou substitu-las.
2 - Os municpios que no realizarem as aes de Vigilncia Sanitria conforme definidas neste
Regulamento Tcnico ficam sujeitos interrupo do repasse dos recursos previstos do TFVISA,
respeitados os prazos estabelecidos nos Arts. 20 e 21, para as aes constantes no ANEXO V.
Art. 14 - Os repasses financeiros referentes ao Art. 7 comearo a ocorrer a contar do ms seguinte
adeso a este Regulamento Tcnico.
Pargrafo nico - Os municpios que j recebiam repasse preconizado pela Portaria 2473/2003,
aps o processo de adeso, recebero os recursos de forma retroativa ao ms seguinte a sua
interrupo.
Art. 15 - A adeso preconizada neste Regulamento Tcnico no precisar ser renovada, devendo, porm
ser enviado CRS, anualmente, no ms de fevereiro, a documentao referente aos itens 3, 4, e 5 da
relao constante no ANEXO II.
Art. 16 - A cobertura mnima de inspees dever, obrigatoriamente, seguir o preconizado pelos nveis
federal e estadual-central, alm de respeitar legislaes especificas de cada tipo de estabelecimento.
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Art. 17 - Anualmente, no ms de maro, e aps receber os Planos de Ao em Vigilncia Sanitria dos
municpios de sua rea de abrangncia, a CRS estabelecer um Plano de Ao Regional, que dever incluir
as aes no desenvolvidas pelos municpios.
1 O Plano de Ao Regional deve ser assinado pelos respectivos Delegado e Coordenador do
NUREVS.
2 As CRS devero enviar seu Plano de Ao DVS/CEVS em at 30 dias do prazo estabelecido
para os municpios apresentarem seus Planos de Ao.
Art. 18 - Anualmente, aps receber os Planos de Ao em Vigilncia Sanitria das CRS, a DVS estabelecer
o Plano Estadual de Ao em Vigilncia Sanitria.
Art. 19 - As aes desenvolvidas no mbito do Sistema de Vigilncia Sanitria do Rio Grande do Sul
devero ser conduzidas por recursos humanos com formao e capacitao compatveis com sua
realizao.
1 - A composio das equipes de servidores de Vigilncia Sanitria, em quantidade ou formao,
dever levar em considerao o conjunto de estabelecimentos e servios sob fiscalizao sanitria, o
nmero de habitantes, e o perfil dos riscos em Vigilncia Sanitria, atendendo ao mnimo
preconizado na Portaria Estadual 34/2000 e Resolues CIB-RS 30 e 130/2000, ou as que vierem a
substitu-las.
2 - As aes estratgicas de Vigilncia Sanitria descritas no ANEXO V devero ser conduzidas
por profissionais com formao e capacitao preconizadas no ANEXO III. Nos casos em que o nvel
municipal realizar estas aes, o mesmo dever comprovar junto respectiva CRS, no momento da
adeso, a existncia dessa equipe de servidores legalmente instituda na funo, conforme disposto
no Art 3.
Art. 20 - Fica estabelecido o prazo de at um (1) ano, a contar da publicao deste Regulamento Tcnico,
para que os municpios efetivem a gerncia e a responsabilidade sanitria pelas aes correspondentes ao
seu processo de adeso, tendo seu corpo tcnico capacitado, na forma preconizada pelo Art. 19, pela
Secretaria de Sade do Estado. No perodo de transio, entre a adeso e a realizao das capacitaes,
essas aes continuaro sendo gerenciadas e executadas pelo nvel estadual.
1 Caso a SES no realize neste prazo as capacitaes previstas, prorroga-se o mesmo para as
aes dependentes destas, sem prejuzo dos valores repassados ou a repassar.
2 Os municpios que no encaminharem servidores para participar das capacitaes na forma
preconizada neste artigo estaro sujeitos, a qualquer momento, interrupo do repasse de
recursos do Teto Financeiro de Vigilncia Sanitria (TFVISA).
Art. 21 - Findo o prazo estabelecido no Art. 20, faculta-se aos municpios solicitarem ampliao do mesmo,
mediante justificativa submetida ao Colegiado de Gesto Regional e CIB-RS.
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ANEXO I REGULAMENTO TCNICO VIGILNCIA SANITRIA

SOLICITAO DE ADESO S AES DE VIGILNCIA SANITRIA

1. Identificao:
Nome do municpio: _________________________________________________________________
Endereo da Secretaria Municipal da Sade: ______________________________________________
CNPJ: ____________________________________________________________________________
Telefone: ( ) ________________________ e-mail: ______________________________________
Prefeito Municipal: ___________________________________________________________________
Secretrio Municipal da Sade: _________________________________________________________
Responsvel pela Vigilncia Sanitria:

O municpio de _______________________________, representado pelo Secretrio Municipal da Sade,

Sr (a) _________________________________, vem por meio deste termo formalizar sua adeso s

aes de Vigilncia Sanitria com o Estado do Rio Grande do Sul, obedecendo aos critrios definidos na

Resoluo CIB-RS n. 250, de 05 de dezembro de 2007, ciente das condies previstas nesta Resoluo e

seus anexos.

______________________, _____ de ________________ de 200_.

_______________________________________________
Secretrio Municipal da Sade
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ANEXO II REGULAMENTO TCNICO VIGILNCIA SANITRIA

RELAO DE DOCUMENTOS PARA ADESO S AES DE VIGILNCIA SANITRIA

1. Documento de solicitao da adeso s aes de Vigilncia Sanitria, conforme Anexo I.

2. Organograma completo da Secretaria Municipal da Sade e ato legal que estabelece os nveis
competentes para a anlise e julgamento das etapas inerentes ao processo administrativo sanitrio.
3. Plano de Ao para a Vigilncia Sanitria, aprovado pelo Conselho Municipal de Sade, em consonncia
com o Plano Diretor de Vigilncia Sanitria e que contemple o conjunto de aes, intervenes e
procedimentos preconizados no Anexo IV da Portaria 1998 GM/MS, de 21 de agosto de 2007, para as
aes assumidas a partir deste Regulamento Tcnico. No plano de ao de Vigilncia Sanitria deve
constar:
Introduo relata o processo de elaborao do Plano de Ao de Vigilncia Sanitria, identificando os
pontos positivos e de fragilidades, o Objetivo Geral do Plano, a posio da Vigilncia Sanitria no
organograma da Secretaria de Sade, podendo ainda indicar normatizao especfica.
Anlise Situacional apresenta uma anlise da situao de sade e das responsabilidades sanitrias
assumidas contextualizadas no territrio, numa realidade social, identificando, formulando e
priorizando problemas e riscos sanitrios nacionais e locorregionais de sade, bem como suas
transcendncias. Sendo importante lembrar que o Plano de Sade contm uma anlise situacional que
pode ser detalhada para as aes de Vigilncia Sanitria.
Programao das Aes descreve as aes a serem desenvolvidas, as metas anuais propostas, os
responsveis, possveis parcerias e o plano de aplicao de recursos financeiros. Inclui ainda um perfil
completo e atualizado dos estabelecimentos sob gerncia do municpio, uma caracterizao dos
recursos fsicos (termmetros, medidores, computadores, pontos de acesso Internet, fax, veculos,
etc.), financeiros e humanos existentes e os necessrios ao desenvolvimento das aes de VISA, bem
como contm um histrico das aes desenvolvidas no ano anterior.
Consideraes finais apresenta as consideraes quanto a operacionalizao da programao de
aes, assim como quanto aos resultados esperados.
4. Relao nominal dos servidores de Vigilncia Sanitria, onde conste a forma de contratao, cargo,
funo, escolaridade, formao e carga horria, destacando-se aqueles que realizam aes de
fiscalizao, bem como o ato legal que os designa a exercer o Poder de Polcia. A relao deve ser
compatvel com as formaes descritas no ANEXO III.
5. Quando aplicvel, a relao das aes estratgicas em nvel estadual-regional e estadual-central a
serem executadas pelo municpio.
6. Relao de capacitaes julgadas necessrias pelo municpio para assumir a gerncia das aes de
Vigilncia Sanitria, em especial aquelas descritas no ANEXO V.
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ANEXO III - REGULAMENTO TCNICO VIGILNCIA SANITRIA

FORMAO DE SERVIDORES PARA A REALIZAO DE AES ESTRATGICAS PREVISTAS NO ANEXO V

rea Estabelecimento objeto de aes de VISA1 Formao2 e 3
Industrializao de Alimentos, Industrializao de Veterinrio, Engenheiro de Alimentos,
Alimentos Embalagens de Alimentos e Anlise de Processos de Nutricionista ou outro Profissional de
Registro de Alimentos Nvel Superior devidamente capacitado
Qumico, Engenheiro Qumico,
Industrializao e Reembalagem de Cosmticos com
Cosmticos Farmacutico ou outro Profissional de
grau de risco II
Nvel Superior devidamente capacitado
Farmcia (Manipulao de Medicamentos), Distribuidoras
de medicamentos e de insumos farmacuticos,
Importadoras e exportadoras de medicamentos e
Farmacutico
Insumos farmacuticos, Fracionamento e
Medicamentos Industrializao de Insumos Farmacuticos, e
Fracionamento e Industrializao de Medicamentos
Farmacutico, Tcnico de Nvel mdio
Drogarias ou outro Profissional de Nvel Superior
devidamente capacitados
Qumico, Engenheiro Qumico,
Industrializao e Reembalagem de Saneantes com grau Farmacutico ou outro
Saneantes
de risco II Profissional de Nvel Superior
devidamente capacitado
Atendimento Imediato de Urgncia e Emergncia de
Mdico, Enfermeiro ou outro
Alta Complexidade, Ressonncia Magntica, Servio de
Profissional de Nvel Superior
Terapia Antineoplsica, Servio de Terapia Renal
devidamente capacitado
Substitutiva
Laboratrios Clnicos Farmacutico e Biomdico
Farmacutico, Mdico ou
Servio de Nutrio Parenteral
Enfermeiro
Mdico, Enfermeiro,
Nutricionista, Engenheiro de
Servio de Nutrio Enteral, Unidade de Alimentao e
Alimentos ou outro Profissional
Nutrio, e Lactrio
de Nvel Superior devidamente
capacitado
Mdico, Enfermeiro ou outro
Hospitais e Servios de Sade com Internao superior a
Profissional de Nvel Superior
Servios de Sade 24 horas, bem como todas as suas unidades de apoio
devidamente capacitado
Servio de Esterilizao e/ou reprocessamento de Mdico, Enfermeiro,
materiais e artigos por xido de etileno (ETO), plasma e Farmacutico ou outro
outras tecnologias especficas, Oxigenoterapia Profissional de Nvel Superior
Hiperbrica e Banco de Leite Humano devidamente capacitado
Hemocentro Coordenador, Hemocentro Regional, Ncleo
de Hemoterapia, Unidade de Coleta e Transfuso, Mdico, Enfermeiro ou outro
Agncia Transfusional, Central de Triagem Laboratorial Profissional de Nvel Superior
de Doadores e Bancos de clulas e/ou outros tecidos devidamente capacitado

Radiodiagnstico Mdico (servios com emisso de Fsico, Engenheiro ou outro

radiao ionizante), e Laboratrios de Radioimunoensaio Profissional de Nvel Superior
devidamente capacitado
Servio de Radioterapia e Servio de Medicina Nuclear Fsico
Produtos para Industrializao, distribuio, importao, e exportao Profissional de Nvel Superior
Sade (Correlatos) de Correlatos (grupos 1, 2, 3 e 4) devidamente capacitado
1 As aes relacionadas neste Anexo envolvem equipe multiprofissional, na qual deve estar representado, obrigatoriamente, um
profissional com a formao preconizada.
2 Os servidores devem possuir capacitao especfica para estas aes, preferencialmente ministradas no mbito do Sistema Nacional de
Vigilncia Sanitria. Casos de formaes diferentes daquelas listadas devero ser avaliados pelo nvel estadual-central.
3 Associada a todas as aes est a anlise de projetos arquitetnicos que dever ser conduzida por profissional da rea de Arquitetura
ou Engenharia, com capacitao especfica para os diferentes tipos de ao, preferencialmente ministradas no mbito do Sistema
Nacional de Vigilncia Sanitria.
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ANEXO IV - REGULAMENTO TCNICO VIGILNCIA SANITRIA

TERMO DE ADESO S AES DE VIGILNCIA SANITRIA

O municpio de ______________________________________________,
CNPJ_____________________, Cdigo do IBGE ____________________, representado pelo Secretrio
Municipal da Sade Sr (a) __________________________________________________________ ,
manifesta sua adeso s aes de Vigilncia Sanitria, segundo os critrios definidos na Resoluo CIB-
RS n 250, de 05 de dezembro de 2007, assumindo a gesto e gerncia, em nvel municipal, do Sistema
de Vigilncia Sanitria, comprometendo-se garantir recursos humanos e utilizar os recursos financeiros
do TFVISA conforme definido no Regulamento Tcnico, anexo referida Resoluo.

A Secretaria da Sade do Estado do Rio Grande do Sul, representada pelo(a)

Delegado(a) Regional de Sade Sr.(a) _____________________________________________, como
gestor do componente estadual-regional do Sistema de Vigilncia Sanitria, realizar a gerncia e gesto
das aes estratgicas em nvel estadual e, em carter complementar ou suplementar, as aes no
executadas pelo nvel municipal, conforme definido no j referido Regulamento Tcnico.

______________________, _____ de ________________ de 200_.

________________________________ ________________________________
Secretrio Municipal da Sade Delegado(a) Regional de Sade
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ANEXO V - REGULAMENTO TCNICO VIGILNCIA SANITRIA

AES ESTRATGICAS EM NVEL ESTADUAL-REGIONAL E EM NVEL MUNICIPAL (municpios

com populao entre 50.000 E 100.000 habitantes)(A) e (B)
I. Alimentos: Industrializao de Alimentos e Industrializao de Embalagens de Alimentos.
II. Medicamentos: Drogarias, Farmcia (Manipulao de Medicamentos), Fracionamento de
Medicamentos e Fracionamento de Insumos Farmacuticos, distribuidoras de medicamentos e de
insumos farmacuticos, importadoras e exportadoras de medicamentos e insumos farmacuticos.
III. Servios de Sade(C), assim caracterizados:
a) Atendimento Imediato de Urgncia de Alta Complexidade e Emergncia (inclusive os veculos),
Laboratrios Clnicos e Servios com Procedimentos Cirrgicos Ambulatoriais.
b) Radiodiagnstico Mdico (servios com emisso de radiao ionizante, tais como: Raios-X,
Tomografia, Mamografia e Densitometria ssea), e estabelecimentos que utilizam equipamentos
emissores de radiao que no se incluam naqueles de responsabilidade de nvel estadual-central.

AES ESTRATGICAS DO NVEL ESTADUAL-REGIONAL E MUNICIPAL (municpios com

populao maior que 100.000 habitantes) (A) e (B)
IV. Alimentos: Industrializao de Alimentos e Industrializao de Embalagens de Alimentos.
V. Cosmticos(D): Industrializao e Reembalagem de Cosmticos com grau de risco I e II,
excetuando-se as aes descritas nas aes estratgicas estadual-central.
VI. Medicamentos: Drogarias, Farmcia (Manipulao de Medicamentos), Fracionamento de
Medicamentos e Fracionamento de Insumos Farmacuticos, distribuidoras de medicamentos e de
insumos farmacuticos, importadoras e exportadoras de medicamentos e insumos farmacuticos.
VII. Saneantes(D): Industrializao e Reembalagem de Saneantes com grau de risco I e II,
excetuando-se aquelas de Saneantes descritas nas aes estratgicas estadual-central.
VIII. Servios de Sade, assim caracterizados:
c) Atendimento Imediato de Urgncia de Alta Complexidade e Emergncia (inclusive os veculos),
Ressonncia Magntica, Servio de Terapia Antineoplsica (Quimioterapia), Servio de Terapia Renal
Substitutiva, Laboratrios Clnicos, Servios com Procedimentos Cirrgicos Ambulatoriais, Servio de
Nutrio Enteral, Servio de Nutrio Parenteral, Unidade de Alimentao e Nutrio (em
estabelecimentos assistenciais de sade), Lactrio, Servios de Sade com Internao superior a 24
horas, bem como todas as unidades funcionais que lhe do apoio.
d) Hemocentro Regional, Ncleo de Hemoterapia, Unidade de Coleta e Transfuso, Agncia
Transfusional, Central de Triagem Laboratorial de Doadores.
e) Radiodiagnstico Mdico (servios com emisso de radiao ionizante, tais como: Raios-X,
Tomografia, Mamografia e Densitometria ssea), e estabelecimentos que utilizam equipamentos
emissores de radiao que no se incluam naqueles de responsabilidade de nvel estadual-central.
IX. Correlatos (Produtos para Sade) (D): Industrializao (grupo 1 e 2) e distribuio, importao, e
exportao de Correlatos (grupos 3 e 4).

AES ESTRATGICAS DO NVEL ESTADUAL-CENTRAL(A)

I. Alimentos: Analisar Processos de Registro de Alimentos.
II. Cosmticos(D): Industrializao e Reembalagem de Protetores Solares e Produtos para Cabelo de
grau de risco II.
III. Medicamentos: Industrializao de Medicamentos e Industrializao de Insumos Farmacuticos.
IV. Saneantes(D): Industrializao e Reembalagem de Desinfestantes.
V. Servios de Sade(E) assim caracterizados:
a) Servio de Esterilizao e/ou reprocessamento de materiais e artigos por xido de etileno (ETO),
plasma e outras tecnologias especficas, Oxigenoterapia Hiperbrica e Banco de Leite Humano.
b) Hemocentro Coordenador, Bancos de clulas e/ou outros tecidos, e Central de Notificao, Captao e
Distribuio de rgos.
c) Servio de Radioterapia e Servio de Medicina Nuclear.
VI. Correlatos (Produtos para Sade) (D): Industrializao de Correlatos (grupos 3 e 4, includos kits
diagnsticos in vitro).
 ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL
SECRETARIA DA SADE
(A)
A cobertura mnima de inspees destes estabelecimentos deve, obrigatoriamente, seguir o preconizado pelos nveis federal, estadual
e municipal, respeitadas as legislaes especificas para cada tipo de estabelecimento.
(B)
Os municpios devem acrescentar a esta relao de aes aquelas descritas no Anexo IV da Portaria GM/MS 1998/2007.
(C)
Nos casos onde estes servios esto inseridos em hospitais, estas aes so de gerncia do nvel estadual-regional.
(D)
Nos casos de serem produzidos cosmticos ou saneantes de diferentes graus de risco (I e II) ou correlatos de diferentes grupos (1, 2,
3 e 4) em uma mesma empresa, o nvel responsvel pela ao deve ser estabelecido considerando-se os produtos de maior risco.
(E)
Mesmo nos casos onde estes servios estejam inseridos em estabelecimentos sob a responsabilidade do nvel municipal. O municpio
que j realiza alguma destas aes poder continuar realizando-a, devendo manifestar esta inteno em seu Plano de Ao.
 ESTADO DO RIO GRANDE DO SUL
SECRETARIA DA SADE
ANEXO VI - REGULAMENTO TCNICO VIGILNCIA SANITRIA

Municpios Fronteira Internacional1

CRS Municpios CRS Municpios
3 Arroio Grande 14 Alecrim
3 Chu 14 Doutor Maurcio Cardoso
3 Herval 14 Novo Machado
3 Jaguaro 14 Porto Lucena
3 Pedras Altas 14 Porto Mau
3 Santa Vitria do Palmar 14 Porto Vera Cruz
7 Acegu 17 Crissiumal
7 Dom Pedrito 19 Derrubadas
10 Barra do Quara 19 Esperana do Sul
10 Itaqui 19 Tiradentes do Sul
10 Quara
12 Garruchos
12 Pirap
12 Porto Xavier
12 Roque Gonzales
12 So Nicolau
1 Os Municpios de Bag, Santana do Livramento, So Borja e Uruguaiana, apesar de possurem fronteira
internacional, no esto listados por estarem enquadrados no critrio populacional.