POTENTIAL FMEA Number ____________________________________________

________ System FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS Page ____________ of _____________
________ Subsystem (DESIGN FMEA) Prepared By ______________________________________________
________ Component ____________________________________ Design Responsibility _________________________________________ FMEA Date (Orig) _________________ (Rev) ___________________
Model Year(s) / Vehicle(s) _________________________________ Key Date ___________________________________________________

Core Team ________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

D
C O
Item e Action Results
S l Potential Cause(s)/ c Current Design Current Design R Responsibility &
Potential Potential Effect(s) t Recommended S O D R
/ e a Mechanism(s) of c Controls Controls P Target Actions
Failure Mode of Failure e Action(s) e c e P
v s Failure u (Prevention) (Detection) N Completion Date Taken
c v c t N
Function s r
t
Steel Ball - Tidak Macet Salah menentukan
- Rolling Smooth spec
element
-
mengurangi
gesekan 10 Calculation Progr Lab test

berputar
 POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS
PROBIOTIC MILK PRODUCTION
PRODUCTION
Process Responsibility : PRODUCTION MANAGER Prepared By:
Item 0001 PLANNER
FMEA Date (Orig): 18/04/2014
Key Date : (Rev): 21/04/2015
Core Team ________________

D
C O
Proses Funcion e Action Results
S l c Current Proses Current Proses R Responsibility &
Potential Failure Potential Effect(s) Potential Cause(s)/ Mechanism(s) of t Recommended S O D R
/ Process in Details e a c Controls Controls P Target Actions
Mode of Failure Failure e Action(s) e c e P
v s u (Prevention) (Detection) N Completion Date Taken
c v c t N
Requirement s r
t
PEMBUATAN SUSU Susu tidak larut Terjadi
FERMENTASI dalam air penggumpalan
Pelarut Susu bubuk dalam susu kalibrasi dan
Air perawatan display
Bubuk susu terlalu banyak , putaran mesin kecepatan putar pengecekan Supervisor I (25
3 pengadukan terlalu lambat 2 pengadukan mesin 2 12 sebelum pemakaian April 2015)
Temperature tidak Kuman tidak mati
mencapai 120 derajat
Pensterilan dalam celcius penggantian
Temperatur 120 derajat sensor setiap
Celsius indikator atau Sensor temperature enam bulan pengecekan Supervisor I (25
4 rusak 2 sekali display error 1 8 sebelum pemakaian April 2015)
Salah mentransfer susu susu tumpah
ke tangki tetangga
(lain)
Pentransferan Susu ke
dalam Tangki Fermentasi putaran tuas valve
tidak maximal saat
valve tidak bisa beroperasi dengan perawatan valve close ataupun pembersihan tanki Supervisor I (25
1 normal 1 secara berkala open 1 1 dan valve April 2015)
Tidak tercapai dan proses fermentasi
melebihi temperatur 4 tidak berjalan
Pendinginan pada derajat celcius optimal dan bakteri penggantian
Temperatur 4 derajat probiotik mati sensor setiap
Celsius
indikator atau Sensor temperature enam bulan Supervisor I (25
4 rusak 2 sekali display error 1 8 penggantian April 2015)
terlalu cepat dan bakteri tidak bisa
terlalu lama proses berkembang biak
Pendiaman selama 2 Hari pendiaman
untuk Proses Fermentasi dokumentasi setiap
didokumentasik pergantian proses Supervisor I (27
4 human error 1 an secara digital N/A 5 20 dan shift April 2015)
pengadukan tidak pada bakteri tidak aktif
temperatur 4 derajat / tidak dapat
Pengadukan pada celcius penggantian
Temperatur 4 derajat tercampur rata
sensor setiap
Celsius indikator atau Sensor temperature enam bulan Supervisor I (27
3 rusak 1 sekali display error 2 6 mengganti April 2015)
Temperture bakteri mati,
Penyimpanan Susu penyimpanan melebihi musnah , hilang
Fermentasi pada atau kurang dari 4 penggantian
Temperatur 4 derajat derajat celcius sensor setiap
Celsius indikator atau Sensor temperature enam bulan Supervisor I (27
4 rusak 1 sekali display error 2 8 mengganti April 2015)
PEMBUATAN SIRUP penuangannya rasanya kurang
GULA kelebihan atau manis atau terlalu
Penuangan Gula sesuai kurang manis
takaran hasil dengan
kalibrasi yang ditimbang pengecekan Supervisor 2 (27
2 human error atau timbangan rusak 1 timbangan tidak sesuai 1 2 sebelum pemakaian April 2015)
Pelarutan gula tidak larut atau
kurang dari 15 menit masih
Pelarutan Gula dalam Air menggumpal kalibrasi dan
selama 15 menit perawatan
mesin display putaran trial sebelum Supervisor 2 (27
4 putaran pengadukan terlalu lambat 2 pengadukan mesin 2 16 pemakaian April 2015)
PROSES BLENDING Penuangan Sirup Gula, kurang menuangkan rasanya tidak
Konsentrat Buah, Susu salah satu item sesuai standar
Fermentasi, Bakteri Baik, memberikan
dan Susu Fermentasi ke pengarahan dan
dalam Tabung terdapat SOP
Pencampuran yang mudah
terlihat di
sekitar tempat mengecek kembali Supervisor 2 (27
2 human error 1 kerja N/A 1 2 kelengkapan bahan April 2015)
proses blending tidak tidak tercampur
rata
Pengecekan
Blending
kalibrasi dan pisau potong
perawatan setiap 4 jam trial sebelum Supervisor 2 (27
3 alat blending macet 2 mesin blending sekali 1 6 menggunakan April 2015)
PROSES PASTEURISASI pemanasan larutan pada Pemanasan larutan protein dalam
120 derajat celcius selama kurang atau lebih susu rusak
15 detik untuk mematikan dari 120 derajat penggantian
kuman celcius sensor setiap
indikator atau Sensor temperature enam bulan Supervisor 3 (27
4 rusak 2 sekali display error 2 16 mengganti April 2015)
waktu pemanasan protein dalam melakukan
melebihi atau kurang susu rusak kalibrasi secara
dari 15 detik berkala dan
melakukan
pengecekan
sebelum setting ulang/ Supervisor 3 (27
4 timer rusak 2 menggunakan hasil 2 16 kalibrasi April 2015)
PROSES HOMOGENISASI Tidak homogen tidak tercampur
dengan baik
Homogenisasi melakukan
maintenance display trial sebelum Supervisor 3 (27
3 Kecepatan pengadukan kurang 2 secara berkala kecepatan putar 1 6 menggunakan April 2015)
PROSES PENDINGIINAN pendinginan tidak botol leleh saat
mencapai suhu "dimasukin"
ruangan (25 derajat
Didinginkan sampai suhu celcius) mengganti sensor
ruangan yang rusak setiap
6 bulan sekali dan
melakukan
indikator atau sensor temperature pengecekan secara Supervisor 3 (28
3 rusak 1 berkala display error 1 3 mengganti April 2015)
PROSES PENGISIAN KE Sinar UV tidak bisa tidak steril
DALAM BOTOL beroperasi dengan "botolnya"
Pensterilan Botol normal
Menggunakan Sinar UV
kalibrasi secara itensitas sinar mengecek sebelum Supervisor 4 (28
4 sudah lama tidak dikalibrasi 2 berkala UV 2 16 menggunakan April 2015)
alat pengisian proses pengisian
larutan probiotik tumpeh tumpeh
Pengisian Larutan otomatis rusak
Probiotik Botol secara
Otomatis melakukan
mesin pengisian otomatis rusak atau maintenance trial sebelum Supervisor 4 (28
2 controller rusak 2 secara berkala mesin mati 1 4 memakai April 2015)
pemasangan tidak botol tidak
Pemasangan Tutup Botol pas dengan mulut tertutup
menggunakan Aluminium botol mengganti
Foil sensor setiap 6 pemasangan Supervisor 4 (28
4 Sensor rusak, antrian botolnya kacau 2 bulan sekali kacau 2 16 mengganti April 2015)
PROSES PENGEPAKAN pengepakan tidak Isinya tidak
SEMENTARA sesuai dengan sesuai
ukuran yang sudah cek dan setting
ditentukan mesin sebelum
menggunakan
Pengepakan Larutan dan
Probiotik dalam Kemasan maintenance Supervisor 5 (28
5 x 10 buah per Pack 3 Mesin rusak 2 secara berkala isi tidak sesuai 2 12 maintenance April 2015)
proses penyimpanan expired
terlalu lama atau
Penyimpanan Selama 3 terlalu cepat dibuat
Hari untuk Dikarantina dokumentasi
setiap proses dokumentasi secara Supervisor 5 (1
4 human error 2 karantina N/A 4 32 digital Mei 2015)
PROSES QUALITY Kandungan bakteri reject
CONTROL Proses Pengecekan Bakteri terlalu banyak atau
terlalu sedikit
dilakukan pada setiap
akhir proses melakukan Supervisor 6 (1
4 human error 2 Tranning kesalahan 4 32 penilaian individu Mei 2015)
Kadar rasa keasaman reject
tidak sesuai
Proses Pengecekan Kadar
Keasaman
melakukan Supervisor 6 (1
4 human error 1 tranning kesalahan 1 4 penilaian individu Mei 2015)
Kadar gula terlalu reject
tinggi atau terlalu
Proses Pengecekan Kadar rendah
Gula
melakukan Supervisor 6 (1
3 human error 1 tranning kesalahan 1 3 penilaian individu Mei 2015)
pH terlalu tinggi atau reject
terlalu rendah
Proses Pengecekan pH
melakukan Supervisor 6 (1
4 human error 1 tranning kesalahan 1 4 penilaian individu Mei 2015)