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Ministerio de la Proteccin Social

Repblica de Colombia
Direccin General de Salud Pblica

ANEXO 3. BIOSEGURIDAD

LA BIOSEGURIDAD EN EL CONTEXTO DE LA INFRAESTRUCTURA DE LOS


LABORATORIOS DE SALUD PBLICA

Es importante mencionar que desde 1983, se conocen a nivel mundial


lineamientos documentados, frente al tema de la seguridad biolgica y la
manipulacin de microorganismos patgenos.

En el tiempo, cada da con los riesgos que en materia de salud pblica que se
tienen, este tema ha tenido auge dado que cada vez tiende a evitar la mnima
exposicin del personal que se desempea en las instituciones dedicadas a la
atencin y cuidado de la salud de la poblacin, en la cual por supuesto se
encuentran los laboratorios de salud pblica, como centros de referencia frente al
manejo epidemiolgico, diagnstico e investigacin de enfermedades de inters
en la salud pblica de la poblacin.

Pensar en los conceptos de bioseguridad y biocontencin, implica en los


laboratorios de salud pblica tener reas eficientes, modernas y seguras trabajar
mejor para la proteccin de la salud y seguridad del pas, adems de permitir el
aumento en la capacidad de comunicacin con las redes de laboratorios
existentes, incluidas las de los servicios prestadores de salud en su departamento
y territorio.

Enmarcar a estos centros de referencia territorial en los parmetros de


bioseguridad y biocontencin, globalmente reconocidos, permite el fortalecimiento
de la capacidad de respuesta ante emergencias de salud pblica.
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AL DISEAR EL LABORATORIO Y ASIGNARLE DETERMINADOS TIPOS DE


TRABAJO, SE PRESTAR ESPECIAL ATENCIN A ASPECTOS COMO:

1. La formacin de aerosoles.
2. El trabajo con grandes cantidades o altas concentraciones de microorganismos.
3. El exceso de personal o de material.
4. La infestacin por roedores y artrpodos.
5. La entrada de personas no autorizadas.
6. El circuito de trabajo: utilizacin de muestras y reactivos concretos.

Es preciso mencionar que as como existen clasificaciones de microorganismos


por grupos de riesgo, tambin en los procesos de construccin de los laboratorios
debern contemplarse diseos, medios de contencin, equipos, tcnicas y
procedimientos para el desempeo con los microorganismos patgenos que
componen los diferentes grupos de riesgo.
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LABORATORIOS BSICOS NIVEL DE BIOSEGURIDAD 1

Laboratorio tpico del nivel de bioseguridad 1. Ilustracin cedida por CUH2A,


Princeton, NJ (EE.UU). Manual OMS, tercera edicin.

Caractersticas de diseo

1. Se dispondr de espacio suficiente para realizar el trabajo de laboratorio en


condiciones de seguridad y para la limpieza y el mantenimiento.
2. Las paredes, los techos y los suelos sern lisos, fciles de limpiar,
impermeables a los lquidos y resistentes a los productos qumicos y
desinfectantes normalmente utilizados en el laboratorio. Los suelos sern
antideslizantes.
3. Las superficies de trabajo sern impermeables y resistentes a desinfectantes,
cidos, lcalis, disolventes orgnicos y calor moderado.
4. La iluminacin ser adecuada para todas las actividades. Se evitarn los
reflejos y brillos molestos.
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LABORATORIOS BSICOS NIVEL DE BIOSEGURIDAD 2

Laboratorio tpico del nivel de bioseguridad 2. (Ilustracin cedida por CUH2A,


Princeton, NJ (EE.UU)). Los procedimientos que pueden generar aerosoles se
efectan dentro de una cmara de seguridad biolgica. Las puertas se mantienen
cerradas y llevan las debidas seales de riesgo biolgico. Los residuos
potencialmente contaminados se separan del circuito general de residuos.Manual
OMS, tercera edicin.

LABORATORIOS NIVEL DE BIOSEGURIDAD 2

Adems de las caractersticas del anterior tambin deber considerar:


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5. El mobiliario debe ser robusto y debe quedar espacio entre mesas, armarios y
otros muebles, as como debajo de los mismos, a fin de facilitar la limpieza.
6. Habr espacio suficiente para guardar los artculos de uso inmediato, evitando
as su acumulacin desordenada sobre las mesas de trabajo y en los pasillos.
Tambin debe preverse espacio para el almacenamiento a largo plazo,
convenientemente situado fuera de las zonas de trabajo.
7. Se prevern espacio e instalaciones para la manipulacin y el almacenamiento
seguros de disolventes, material radiactivo y gases comprimidos y licuados.
8. Los locales para guardar la ropa de calle y los objetos personales se
encontrarn fuera de las zonas de trabajo del laboratorio.
9. Los locales para comer y beber y para descansar se dispondrn fuera de las
zonas de trabajo del laboratorio.
10. En cada sala del laboratorio habr lavamanos, a ser posible con agua
corriente, instalados de preferencia cerca de la salida.
11. Las puertas irn provistas de mirillas y estarn debidamente protegidas contra
el fuego; de preferencia se cerrarn automticamente.
12. Se dispondr de una autoclave u otro medio de descontaminacin
debidamente prximo al laboratorio.
13. Los sistemas de seguridad deben comprender medios de proteccin contra
incendios elctricos, as como duchas para casos de urgencia y medios para
el lavado de los ojos.
14. Hay que prever locales o salas de primeros auxilios, convenientemente
equipados y fcilmente accesibles.
15. Cuando se planifique una nueva instalacin, habr que prever un sistema
mecnico de ventilacin que introduzca aire del exterior sin recirculacin.
16. Es indispensable contar con un suministro regular de agua de buena calidad.
No debe haber ninguna conexin entre las conducciones de agua destinada al
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laboratorio y las del agua de bebida. El sistema de abastecimiento pblico de


agua estar protegido contra el reflujo por un dispositivo adecuado.
17. Debe disponerse de un suministro de electricidad seguro y de suficiente
capacidad, as como de un sistema de iluminacin de emergencia que permita
salir del laboratorio en condiciones de seguridad. Conviene contar con un
grupo electrgeno de reserva para alimentar el equipo esencial (estufas, CSB,
congeladores, entre otros), as como para la ventilacin de las jaulas de los
animales.
18. Es esencial un suministro fiable y adecuado de gas. La instalacin debe ser
objeto del debido mantenimiento.
19. Tanto los laboratorios como los locales destinados a los animales son a veces
objeto de actos de vandalismo. Hay que prever sistemas de proteccin fsica y
contra incendios. Cabe mejorar la seguridad reforzando las puertas,
protegiendo las ventanas y limitando el nmero de llaves en circulacin. Se
podrn estudiar y aplicar otras medidas, segn proceda, para incrementar la
seguridad.

EL LABORATORIO DE CONTENCIN NIVEL DE BIOSEGURIDAD 3


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Laboratorio tpico del nivel de bioseguridad 3


(Ilustracin cedida por CUH2A, Princeton, NJ (EE.UU.)).

El laboratorio est separado de la circulacin general y se accede a l por un


vestbulo (entrada de doble puerta o laboratorio bsico nivel de bioseguridad 2) o
una cmara de cierre hermtico. Dentro de la sala se dispone de una autoclave
para la descontaminacin de residuos antes de su eliminacin. Hay tambin un
lavabo con grifo que puede accionarse sin usar las manos. La corriente de aire
circula hacia el interior y todo el trabajo con material infeccioso se efecta en una
cmara de seguridad biolgica. Manual OMS, tercera edicin.

DISEO E INSTALACIONES DEL LABORATORIO

Las directrices sobre diseo e instalaciones del laboratorio correspondientes los


laboratorios bsicos niveles de bioseguridad 1 y 2 se aplican tambin en este
caso, con las siguientes modificaciones:

1. El laboratorio debe estar separado de las zonas del edificio por las que se
puede circular sin restricciones. Puede conseguirse una separacin
suplementaria habilitando el laboratorio al fondo de un pasillo o instalando un
tabique con puerta o un sistema de acceso que delimite un pequeo vestbulo
(por ejemplo, entrada de doble puerta o laboratorio bsico nivel de
bioseguridad 2) destinado a mantener la diferencia de presiones entre el
laboratorio y el espacio adyacente. El vestbulo debe contar con una zona para
separar la ropa limpia de la sucia, y tambin puede ser necesaria una ducha.
2. Las dobles puertas de acceso al laboratorio deben ser de cierre automtico y
disponer de un mecanismo de interbloqueo, de modo que slo una de ellas
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est abierta al mismo tiempo. Para uso en caso de emergencia es posible


colocar una mampara que se pueda romper.
3. Las superficies de las paredes, suelos y techos deben ser impermeables y
fciles de limpiar. Todas las aberturas existentes en esas superficies (por
ejemplo, para tuberas de servicio) deben estar obturadas para facilitar la
descontaminacin de los locales.
4. La sala del laboratorio debe poderse precintar para proceder a su
descontaminacin.
5. Los sistemas de conduccin de aire han de estar construidos de modo que
sea factible descontaminacin con gases.
6. Las ventanas deben estar cerradas hermticamente y llevar cristales
resistentes a la rotura.
7. En las inmediaciones de todas las puertas de salida del laboratorio habr un
lavamanos que no necesite ser accionado con la mano.
8. Debe haber un sistema de ventilacin que establezca un flujo direccional hacia
el laboratorio.
9. Se instalar un dispositivo de vigilancia visual, con o sin alarma, para que el
personal pueda comprobar en todo momento que la corriente de aire circula
en el sentido deseado.
10. El sistema de ventilacin del edificio debe estar construido de modo que el aire
del laboratorio de contencin nivel de bioseguridad 3, no se dirija a otras
zonas cuando se trabaja con agentes agrcolas o zoonticos, est justificado
quitarse la ropa de calle y utilizar ropa de laboratorio especial.
11. Dentro del laboratorio de contencin debe haber una autoclave para
descontaminar el material de desecho infectado. Si hay que sacar ese material
de desecho del laboratorio de contencin para su descontaminacin y
eliminacin, habr que transportarlo en recipientes hermticos, irrompibles e
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impermeables de acuerdo con las normas nacionales o internacionales,


segn proceda.
12. El sistema de abastecimiento de agua debe estar dotado de dispositivos
contra el reflujo. Los tubos de vaco deben estar protegidos con sifones con
desinfectante lquido y filtros HEPA o su equivalente. Las bombas de vaco
alternativas tambin deben estar debidamente protegidas con sifones y filtros.
13. El diseo de las instalaciones y los procedimientos de trabajo del laboratorio
de contencin nivel de bioseguridad 3 deben estar documentados.

El aire puede ser filtrado por un sistema HEPA, reacondicionado y recirculado


dentro del laboratorio. Cuando el aire del laboratorio (no de las CSB) se
expulsa directamente al exterior del edificio, debe dispersarse lejos de los
edificios ocupados y de las tomas de aire. Segn los agentes con los que se
est trabajando, ese aire puede evacuarse a travs de filtros HEPA. Puede
instalarse un sistema de control de la calefaccin, la ventilacin y el aire
acondicionado para impedir una presin positiva sostenida en el laboratorio.
Cabe estudiar la posibilidad de instalar alarmas audibles o claramente visibles
para alertar al personal de posibles fallos del sistema de calefaccin,
ventilacin y aire acondicionado.
Todos los filtros HEPA debern estar instalados de modo que permitan la
descontaminacin con gases y la realizacin de pruebas.

EL LABORATORIO DE CONTENCIN NIVEL DE BIOSEGURIDAD 4

Los requisitos del laboratorio de contencin nivel de bioseguridad 3 se aplican


tambin a los laboratorios de contencin mxima nivel de bioseguridad 4,
adicionando requerimientos.
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1. Laboratorio con CSB de clase III. Se exige el paso a travs de un


mnimo de dospuertas antes de acceder a la sala que contiene la CSB
de clase III (sala de lacmara).

En este diseo de laboratorio la CSB de clase III proporciona la


contencinprimaria. Es necesaria una ducha personal con vestuarios interior
yexterior.

Los utensilios y materiales que no ingresan en la sala de la cmara atravs de


la zona de vestuario se introducen por una autoclave o una cmarade
fumigacin de doble puerta. Una vez debidamente cerrada la puerta exterior,
el personal que se encuentra dentro del laboratorio puede abrir la puertainterior
para recoger los materiales. Las puertas de la autoclave o la cmara de
fumigacin estn diseadas de tal modo que la puerta exterior no puedaabrirse
a menos que la autoclave haya completado un ciclo de esterilizacin o
la cmara de fumigacin haya sido descontaminada.

2. Laboratorio diseado para trabajar con trajes especiales.

Las salas de este tipo de laboratorio estn dispuestas de tal manera que se
dirige al personal a travs de las zonas de vestuario y descontaminacin antes
de entrar en las zonas donde se manipula el material infeccioso. Debe existir
una ducha de descontaminacin de trajes, que ser utilizada por el personal
antes de abandonar la zona de contencin del laboratorio. Habr otra ducha
personal con vestuarios interior y exterior

La entrada en la zona del laboratorio destinada al trabajo con trajes especiales


se realizar por una cmara dotada de puertas de cierre hermtico. Estos
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laboratorios dispondrnde un sistema apropiado de alarma que el personal


pueda utilizar en caso defallo del sistema mecnico o de aire.

3. Acceso controlado.
Debe estar situado en un edificio independiente o en una zona claramente
delimitada en el interior de un edificio protegido. La entrada y la salida del
personaly de los suministros se harn a travs de cmaras de cierre hermtico
o sistemasde caja de paso. Al entrar, el personal se mudar por completo de
ropa y al salirse duchar antes de volver a ponerse la ropa de calle.

14. Sistema de ventilacin controlada.

15. Debe mantenerse la presin negativa dentrode las instalaciones.

Tanto el aire de entrada como el de salida debe pasar por filtrosHEPA.


Existendiferencias considerables entre los sistemas de ventilacin de
loslaboratorios con CSB de clase III y los laboratorios donde hay que trabajar
contrajes especiales.

4. Descontaminacin de efluentes
5.Esterilizacin de los desechos y materiales.
6.Accesos con entrada de cierre hermtico
7. Lneas de suministro elctrico exclusivas y de emergencia.
8. Sumideros de contencin.
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BIOTERIO

Hay que proporcionar a los animales un alojamiento cmodo, higinico y de


dimensiones suficientes, as como agua y comida de buena calidad y en
cantidad suficiente.
Por motivos de seguridad, los animales deben estar alojados en un local
independiente, separado del laboratorio. Si se trata de un local contiguo,
deber estar construido de tal modo que sea posible aislarlo de las partes
pblicas del laboratorio en caso de necesidad, as como para las operaciones
de descontaminacin y desinfestacin.

VERTEBRADOS

Nivel de bioseguridad 1
Este nivel es el apropiado para mantener a la mayora de los animales despus
de lacuarentena (salvo los primates no humanos, respecto de los cuales debe
consultarse alas autoridades nacionales) y para los animales que son
inoculados deliberadamentecon agentes del grupo de riesgo 1.
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Nivel de bioseguridad 2
Este nivel es apropiado para el trabajo con animales a los que se inoculan
deliberadamente microorganismos del grupo de riesgo 2.
El local estar diseado de modo que sea fcil de limpiar y mantener, las
puertas deben abrirse hacia dentro y cerrarse solas, la calefaccin, la
ventilacin y la iluminacin deben ser apropiadas, si se instala ventilacin
mecnica, el flujo de aire debe dirigirse hacia dentro. El aire utilizado se
evacuar al exterior y no se reciclar a ninguna otra parte del
Edificio, si hay ventanas, estas sern seguras, irrompibles y, si se pueden abrir,
llevarnrejillas a prueba de artrpodos.
Se dispondr de CSB (clases I o II) o jaulas aislantes con suministro especial
deaire y evacuacin de aire a travs de filtros HEPA para aquellas tareas que
puedanentraar la generacin de aerosoles, se dispondr de una autoclave in
situ o cerca del bioterio, las jaulas de los animales se descontaminarn
despus de su uso, Se instalarn lavamanos y el personal se lavar las manos
antes de salir del lugar.
Los cadveres de los animales sern incinerados.

Nivel de bioseguridad 3
Este nivel es apropiado para trabajar con animales que son inoculados
deliberadamente con agentes incluidos en el grupo de riesgo 3, o cuando as lo
indique la evaluacin del riesgo.
Estar separado de otros locales del laboratorio y destinados a animalespor
dos puertas que formen un vestbulo o antesala. En el vestbulo se instalarn
lavamanos. En el vestbulo se instalarn duchas. Habr que disponer de
ventilacin mecnica que asegure un flujo continuo de aire en todos los
locales. El aire de salida pasar por filtros HEPA antes de ser evacuado a la
atmsfera sin ningn tipo de recirculacin. El sistema estar diseado de tal
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modo que impida el flujo de retorno accidental y que haya una presin positiva
en todas partes del bioterio, se dispondr de una autoclave situada en un lugar
cmodo respecto del alojamiento de los animales y donde el riesgo biolgico
est contenido. Los residuos infecciosos se tratarn en la autoclave antes de
trasladarlos a otros lugares de la instalacin. Se dispondr de un incinerador
de fcil acceso en la instalacin o se tomarn otrasdisposiciones al mismo
efecto con las autoridades competentes. Los animales infectados con
microorganismos del grupo de riesgo 3 estarn alojados en jaulas aisladas o
en locales con salidas de ventilacin situadas detrs de las jaulas. Las
ventanas estarn hermticamente cerradas y sern resistentes a la ruptura.

Nivel de bioseguridad 4
El trabajo que se realice en estas instalaciones normalmente guardar relacin
con eldel laboratorio de contencin mxima nivel de bioseguridad 4, y habr
que armonizar las normas y los reglamentos nacionales y locales para
aplicarlos a ambos tipos de instalaciones.
Se cumplirn todos los requisitos de los animalarios de los niveles de
bioseguridad1, 2 y 3. Las zonas en las que se alojen los animales infectados
con agentes del grupo de riesgo 4 mantendrn los criterios de contencin
descritos y aplicados en loslaboratorios de contencin mxima nivel de
bioseguridad 4.

INVERTEBRADOS
Se dispondr de locales distintos para los invertebrados infectados y
noinfectados.
Esos locales podrn sellarse para ser fumigados.
Se dispondr con facilidad de pulverizadores de insecticidas.
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Se dispondr de instalaciones de enfriamiento para reducir, cuando sea


preciso, la actividad de los invertebrados.
El acceso se har a travs de un vestbulo provisto de mosquiteras en las
puertasy trampas para insectos.
Todos los conductos de salida de la ventilacin y las ventanas que puedan
abrirseestarn equipados con mosquiteras.
No se permitir que se sequen los sifones de los fregaderos y desages.
Todos los residuos se descontaminarn en la autoclave, ya que algunos
invertebrados son resistentes a algunos insecticidas.

ASPECTOS PRINCIPALES DEL PLAN PARA UN ENSAYO DE


FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS

1. Sistemas automatizados del edificio, incluidos los enlaces con puntos de


vigilancia y control remotos
2. Sistemas electrnicos de vigilancia y deteccin
3. Cierres electrnicos de seguridad y dispositivos lectores de proximidad
4. Sistemas de calefaccin, ventilacin (suministro y extraccin) y aire
Acondicionado.
5. Sistemas de filtracin HEPA.
6. Sistemas de descontaminacin por filtros HEPA.
7. Controles de los sistemas de calefaccin, ventilacin, aire acondicionado,
Evacuacin de aire, y cierre con dispositivo de interbloqueo.
8. Compuertas aislantes de cierre hermtico
9. Sistema de refrigeracin del laboratorio.
10. Calderas y sistema de vapor.
11. Sistemas de deteccin, alarma y extincin de incendios.
12. Sistemas de prevencin de reflujo del agua de uso domstico.
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13. Sistemas de agua tratada (es decir, smosis inversa, agua destilada).
14. Sistemas de tratamiento y neutralizacin de efluentes lquidos.
15. Sistemas de fontanera y desages.
16. Sistemas de descontaminacin qumica.
17. Sistemas de gases para laboratorios mdicos.
18. Sistemas de aire para respirar.
19. Sistemas de aire para servicios e instrumentos.
20. Verificacin de la cascada de presiones diferenciales en los laboratorios y
zonas auxiliares.
21. Sistemas de red de rea local (LAN) y de datos informticos.
22. Sistemas de energa ordinarios.
23. Sistemas de energa de emergencia.
24. Sistemas de energa ininterrumpibles.
25. Sistemas de alumbrado de emergencia.
26. Juntas aislantes de los elementos de alumbrado.
27. Juntas aislantes de los dispositivos elctricos y mecnicos.
28. Sistemas telefnicos.
29. Controles de los dispositivos de interbloqueo de las puertas de cierre
hermtico.
30. Juntas de estanqueidad de las puertas de cierre hermtico.
31. Juntas de estanqueidad de ventanas y mirillas.
32. Cajas de paso a travs de barreras.
33. Verificacin de la integridad estructural: suelos, paredes y techos de
hormign.
34. Verificacin de revestimientos de barrera: suelos, paredes y techos.
35. Funciones de presurizacin y aislamiento en la zona de contencin del
nivel de bioseguridad 4.
36. CSB.
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37. Autoclaves.
38. Sistema de nitrgeno lquido y alarmas
39. Sistema de deteccin de agua (por ej., en caso de inundacin de la zona
de contencin).
40. Duchas de descontaminacin y sistema de aditivos qumicos.
41. Sistemas de lavado y neutralizacin para jaulas.
42. Gestin de desechos.

CONCLUSIONES

Los laboratorios de los niveles de bioseguridad 1 a 4 tendrn distintos


requisitos, cada vez ms complejos, en materia de puesta en servicio.
Las condiciones geogrficas y climticas, como las fallas tectnicas o el calor,
fro y humedad extremos, tambin pueden influir en el diseo del laboratorio y,
por tanto, en los requisitos de la puesta en servicio.

El proceso de puesta en servicio proporciona a la institucin y a la comunidad


circundante un mayor grado de confianza al asegurar que los sistemas
estructural, elctrico, mecnico y de conducciones, los sistemas de contencin
y descontaminacin y los sistemas de seguridad y alarma funcionarn
conforme a lo previsto para garantizar la contencin de todo microorganismo
potencialmente peligroso con el que se est trabajando en ese laboratorio o
bioterio.

Consolidado por: Lina Maid Z. M.

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