Elabor: Ing.

Erika Garcia Cruz

Julio 2017
Tema 1: Los 7 principios de la gestin de la calidad.

Tema 2: El anexo SL

Tema 3: Trminos y definiciones

Subtema: 3.1 Principales diferencias en la terminologa
Subtema: 3.2 Nueva terminologa
Tema 4: Enfoques que se mantienen

Tema 5: Requisitos que contempla la ISO 9001:2015

Tema 6: Principales cambios en la ISO 9001:2015

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
 Al termino del curso, los
participantes identificaran los
cambios de la norma ISO 9000
e ISO 9001 versin 2015

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
Introduccin:

Qu es ISO?

Es la Organizacin Internacional de
Normalizacin (por sus siglas en ingls,
International Organization for
Standardization), cuya oficina central est en
Ginebra, Suiza.

Esta organizacin desarrolla y promueve

estndares de uso a nivel mundial.

La ISO trabaja a base de comits tcnicos y estos

a su vez estn formados por subcomits y grupos
de trabajo distribuidos a lo largo del mundo.

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
Revisiones que ha tenido la norma:

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
 Principios de
Sistema de Gestin

OBJETIVO DE LA TEMA
Al trmino del tema, el
participante ser capaz de
identificar los cambios de los
principios de sistema de gestin.

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
1. Principios de Sistema de Gestin ISO 9000:2015

Qu son los principios

de Gestin?

Son la estructura para el

desempeo en el logro de
resultados.
Normas
Reglas o Ayudan
Valores
En la determinacin de
la legitimidad.
La licitud de sus
acciones.

Los principios son ms fundamentos

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
que la poltica y los objetivos. Julio 2017
1. Principios de Sistema de Gestin ISO 9000:2015

1. Enfoque al cliente 1. Enfoque al cliente

2. Liderazgo 2. Liderazgo

ISO 9000 : 2015

ISO 9000 : 2008

3. Participacin del personal 3. Compromiso de las personas

8 Principios

7 Principios
4. Enfoque basado en procesos 4. Enfoque basado en procesos

5. Enfoque de sistema para la (incluido en Enfoque basado en

gestin procesos)

6. Mejora contina 5. Mejora

7. Enfoque basado en hechos 6. Toma de decisiones basado en

para la toma de decisiones evidencia

8. Relaciones mutuamente
beneficiosas con el proveedor 7. Gestin de las relaciones.
Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
Julio 2017
 Anexo SL
ISO
9001

OBJETIVO DE LA TEMA
OHSAS ISO
14001 Al trmino del tema, el
18001
participante conocer que el
Anexo SL en sistemas de
gestin.

Integracin de
Sistemas de Gestin

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
2. Anexo SL
Qu es el
Integracin de Anexo SL?
Sistemas de Gestin. Gua para establecer normas
comunes en los sistemas de
gestin.
ISO
9001 Tiene el propsito de alinear
las diversas normas de sistemas
de gestin.
OSHAS ISO
18001 14001
Publicada en el
ao 2012, por ISO
Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
Julio 2017
2. Anexo SL
Incluye la llamada
Estructura de alto nivel

Cul es el fin?
Qu es la
El fin es conseguir una
estructura de consistencia y alineamiento
alto nivel? entre las diferentes normas de
gestin.
Dotar de unos
Estos elementos comunes
elementos comunes a consisten en la unificacin de
una serie de normas, la estructura (todas tienen
es decir, unificar su igual estructura), de los textos
estructura. y del vocabulario fundamental
Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
Julio 2017
Trminos y
vocabulario

OBJETIVO DE LA TEMA
Al trmino del tema, el
participante ser capaz de
identificar los nuevos trminos y
vocabulario de la norma de
sistemas de gestin ISO
9001:2015.

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
3. Trminos y vocabulario ISO 9000:2015

3.1 Principales diferencias en la terminologa

Productos Productos y servicios

Exclusiones Aplicabilidad

ISO 9000:2015
ISO 9000:2008
Roles, responsabilidad y
Representante de la direccin
autoridad

Documentacin, manual de la
Informacin documentada
calidad, procedimientos y registros.

Ambiente para la operacin de

Ambiente de trabajo
los procesos.

Productos y servicios
Productos comprados
suministrados externamente

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Proveedor Proveedor externo Julio 2017
3.2 Nueva terminologa ISO 9000:2015

3.1.2 Consultor del sistema de

gestin de la calidad

Persona que ayuda a la organizacin

en la realizacin de un sistema de
gestin de la calidad dando
asesoramiento o informacin.

3.1.6 Responsable de la
resolucin de conflictos.

Persona individual designada

por el proveedor de Proceso de
Resolucin de Conflictos para
ayudar a las partes en la
resolucin de un conflicto.
Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
Julio 2017
3.2 Nueva terminologa ISO 9000:2015

3.2.2 CONTEXTO DE LA
ORGANIZACIN

Combinacin de factores internos y

externos y de condiciones que pueden
afectar el enfoque de una
organizacin con el desarrollo y el
logro de sus objetivos.

3.2.7 proveedor de PRC

3.2.5 PROVEEDOR
EXTERNO Proveedor de un proceso de
resolucin de conflictos.
Proveedor que no es parte de la Persona u organizacin que
organizacin.
provee y opera un proceso de
Ejemplo: Productor, distribuidor,
resolucin de conflicto externo.
minorista o vendedor de un
producto o servicio. Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
Julio 2017
3.2 Nueva terminologa ISO 9000:2015

3.5.12
ESTRATEGIA

Plan para lograr un

objetivo a largo plazo o
global.

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
3.2 Nueva terminologa ISO 9000:2015

3.6.1 OBJETO
ENTIDAD
ITEM

Cualquier cosa que puede

percibirse o imaginarse

3.6.7 REQUISITO
3.6.6 REQUISITO REGLAMENTARIO
LEGAL
Requisito obligatorio
Requisito obligatorio
especificado por una autoridad
especificado por un
organismo legislativo.
que recibe el mandato de un
(SENADORES, organismo legislativo.
DIPUTADOS) (SEMARNAT, PROFEPA,
SHCP, ETC.)

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
3.2 Nueva terminologa

3.6.14 CONFIABILIDAD

Capacidad para desempear

como y cuando se requiera.

3.6.15 INNOVACIN

Objeto nuevo o cambiado

que crea o redistribuye
valor
Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
Julio 2017
3.2 Nueva terminologa
3.7.6 PRODUCTO
Salida de una organizacin
que puede producirse sin que
se lleve a cabo ninguna
transaccin entre la
organizacin y el cliente.
3.7.9 RIESGO
Efecto de incertidumbre.
ISO 9000:2015
3.7.7 SERVICIO
Salida de una organizacin
con al menos una actividad,
necesariamente llevada a cabo
entre la organizacin y el
cliente.
Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
Julio 2017
Nueva terminologa ISO 9000:2015

3.8.2
INFORMACIN

Datos que poseen

significado

3.8.6 Informacin
documentada

Informacin que una

organizacin tiene que controlar
y mantener, y medio en el que
est contenida.
Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
Julio 2017
3.2 Nueva terminologa ISO 9000:2015

3.9.1 RETROALIMENTACIN

Opiniones, comentarios y expresiones

de inters por un producto, un
servicio o un proceso de tratamiento
de quejas.

3.11.1 DETERMINACIN

Actividad para descubrir una o ms

caractersticas y sus valores
caractersticos.
3.10.4 COMPETENCIA

Capacidad para aplicar

conocimientos y habilidades con
el fin de lograr los resultados
previstos.
Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
Julio 2017
3.2 Nueva terminologa ISO 9000:2015

3.13.2 AUDITORIA
COMBINADA

Auditoria que se realiza a un solo

auditado en dos o mas sistemas de
gestin

3.13.3 AUDITORIA
CONJUNTA

Auditora realizada a un nico

auditado por dos o mas
organizaciones auditoras.

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
Enfoques que
se mantienen

OBJETIVO DE LA TEMA
Al trmino del tema, el
participante conocer los
enfoques de la norma de
sistemas de gestin ISO
9001:2015.

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
4 Enfoques que se mantienen
Enfoque basado en procesos.
Punto Punto
de inicio final

FUENTES DE
ENTRADAS ACTIVIDADES ENTRADAS FUENTES DE SALIDA
ENTRADA

PROCESOS MATERIA,
PRECEDENTES MATERIA PROCESOS
ENERGIA POSTERIORES
Por ejemplo: en INFORMACIN ENERGIA
INFORMACIN Por ejemplo, en
proveedores Por ejemplo: en clientes (internos
(internos o la forma de Por ejemplo, en
la forma de o externos), en
externos) en materiales,
producto, otras partes
clientes, en otras recursos,
servicio, interesadas
partes requisitos
decisin. pertinentes
interesadas
pertinentes

Posibles controles y puntos de

control para hacer el seguimiento
del desempeo y medirlo
Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
Julio 2017
4 Enfoques que se mantienen
Ciclo PHVA.

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
Requisitos que
contempla la
ISO 9001:2015
OBJETIVO DE LA TEMA
Al trmino del tema, el
participante ser capaz de
identificar los requisitos de la
norma de sistemas de gestin
ISO 9001:2015.

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
Formas verbales

Debe Indica un requisito Obligatorio

Debera Indica una recomendacin

No las hago, no
me perjudica

Indica un permiso, una

Puede
posibilidad o capacidad

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
 1. Objeto y campo de aplicacin 1. Alcance

2. Normas para consulta 2. Referencias normativas

3. Trminos y definiciones 3. Trminos y definiciones

ISO 9001 : 2008

ISO 9001 : 2015

4. Sistema de Gestin de la calidad 4. Contexto de la organizacin

5. Liderazgo
5. Responsabilidad de la direccin

6. Planificacin

6. Gestin de recursos 7. Soporte

7. Realizacin del producto 8. Operaciones

9. Evaluacin del desempeo

8. Medicin, anlisis y mejora
Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
10. Mejora
5. Requisitos que contempla la ISO 9001:2015 Julio 2017
5. Requisitos que contempla la ISO 9001:2015 ISO 9001:2015

1. Alcance
Estructura de
2. Referencias normativas alto nivel

3. Trminos y definiciones
ISO 9001 : 2015

4. Contexto de la organizacin

5. Liderazgo

6. Planificacin
Clusulas
7. Soporte
Requisitos
auditables
8. Operaciones

9. Evaluacin del desempeo

10. Mejora Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
5. Requisitos que contempla la ISO 9001:2015 ISO 9001:2015

Cules son las novedades fundamentales de

los nuevos captulos?
4. Contexto de la organizacin

Se establece que las organizaciones deben

conocer su entorno, conocer las necesidades de
ISO 9001 : 2015

las partes interesadas y se determina el alcance

del sistema de gestin.
Otro punto destacable es que el sistema de
gestin debe estar alineado con la direccin
estratgica de la organizacin.

5. Liderazgo

Se establece que la alta direccin debe liderar

el sistema de gestin y debe establecer la
poltica del sistema, la definicin de funciones
y responsabilidades y de compromisos
concretos con respecto al sistema de gestin.
Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
Julio 2017
5. Requisitos que contempla la ISO 9001:2015 ISO 9001:2015

6. Planificacin

Sobre la planificacin se establece como implementar

acciones para gestionar el riesgo y las oportunidades
ISO 9001 : 2015

que surgen cuando se planifican los sistemas de gestin.

Por otra parte los objetivos de la organizacin han de

ser planificados de forma detallada.

7. Soporte

Est basado en los recursos necesarios para

implementar y gestionar el sistema de gestin, se refiere
a los recursos (humanos y materiales). Tambin se
incluyen requisitos sobre la competencia y toma de
conciencia del personal, sobre cmo ha de ser la
comunicacin y los controles a establecer sobre
informacin documentada. Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
Julio 2017
5. Requisitos que contempla la ISO 9001:2015 ISO 9001:2015

8. Operaciones

Se refiere a la operacin y est orientado a como se deben

planificar, implementar y controlar los procesos del sistema de
gestin.
ISO 9001 : 2015

En este apartado, cada norma establece sus requisitos especficos

que los diferencia del resto de las normas. Se establecen
requisitos propios de la materia de estudio, como puede ser
calidad, medioambiente, energa, seguridad y salud, etc.

9. Evaluacin del desempeo

En este apartado se aborda el seguimiento, la medicin, el

anlisis y la evaluacin del sistema de gestin y sus
componentes, es decir la evaluacin del desempeo.

Tambin se establecen los requisitos para auditar el sistema y

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
para la revisin del sistema por parte de la alta direccin. Julio 2017
5. Requisitos que contempla la ISO 9001:2015 ISO 9001:2015

10. Mejora

En este captulo se trata sobre la mejora, se

ISO 9001 : 2015

desarrollan los requisitos referidos a las acciones

correctoras y a la mejora continua.

Finalmente cada norma

acaba con una serie de
anexos que facilitan la
compresin de la norma
por parte de los lectores.
Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
Julio 2017
 Principales
cambios en la
ISO 9001:2015
OBJETIVO DE LA TEMA
Al trmino del tema, el
participante ser capaz de
identificar los principales cambios
de la norma de sistemas de
gestin ISO 9001:2015.

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
5. Principales cambios en la ISO 9001:2015

El Concepto de Riesgo toma

relevancia.

La norma ISO 9001:2015

promueve la identificacin de
los riesgos y oportunidades que
pueden afectar, tanto negativa
como positivamente, en el
alcance de los objetivos y Se adopta un
resultados. pensamiento basado en el
riesgo incluyndolo
dentro del propio enfoque
de los procesos.

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
5. Principales cambios en la ISO 9001:2015
La importancia de la alta direccin
sube de nivel.

Se introduce el trmino liderazgo y

con ello le ha aportado ms
importancia a la labor de la alta
La alta direccin tiene que aadir a
direccin
sus funciones una labor de
comunicacin de los resultados del
sistema de gestin de la calidad ante
clientes, proveedores y dems
personas interesadas, as como
garantizar el alineamiento con las
estrategia de la organizacin

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
5. Principales cambios en la ISO 9001:2015

El contexto toma relevancia.

La organizacin, debe tener en cuenta la

influencia que tiene sobre la empresa
la legislacin, la competencia, las
expectativas de los clientes, la realidad
socioeconmica, etc., para as tener
presentes todos los factores que
condicionan las actuaciones y
decisiones que la organizacin puede
tomar en el presente y el futuro.
Adems, de que los factores internos
tambin cobran importancia como
los mtodos de trabajo, los contratos
laborales, el clima laboral, etc.
Todo ello debe verse reflejado en la
planificacin de los procesos de
forma que se adecuen a la realidad
que vive la empresa en su da a da.

Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz

Julio 2017
5. Principales cambios en la ISO 9001:2015
Se da una gran relevancia a la
formacin y al conocimiento como
un activo ms de la empresa que va
a repercutir positivamente en todos
los procesos y en el resultado final.
Los trabajadores no son vistos
como un recurso ms o como un
medio para lograr el producto y/o
servicio que se ofrece a los
clientes, sino que se toma
conciencia de la relevancia que su
buena labor, o mala depende los
casos, toma sobre el resultado
final que perciben los clientes o
usuarios.
La importancia de la
comunicacin en la situacin
actual que viven las empresas es
clave y debe ser considerada cada
vez ms como una herramienta de
informacin y de mejora
constante.
Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
Julio 2017
5. Principales cambios en la ISO 9001:2015
TOMA IMPORTANCIA LA GESTION DEL RIESGO
Ser refuerza la concepcin e importancia que
adopta el pensamiento basado en el riesgo y se
incluye como un aspecto ms dentro del enfoque
de la empresa basado en procesos.

SE SIMPLIFICA E IDENTIFICA LA DOCUMENTACIN

5 puntos clave Se identifica mas claramente cual es la informacin
que se han documentada mnima que debe conservarse.

mejorado SE VALORAN RIESGOS Y OPORTUNIDADES

El riesgo no es solamente visto como un aspecto
negativo, si no que entra tambin en juego la
oportunidad como un efecto positivo que hay que
tener en cuenta dentro del sistema de gestin.

EL CONTEXTO TOMA RELEVANCIA

El contexto en el que se incluye la empresa
adquiere ms relevancia y se reconoce la
influencia que este tiene para la correcta
realizacin de las funciones de la empresa.

ADOPTA UNA ESTRUCTUA DE ALTO NIVEL

Se ha simplificado la informacin y se ha adoptado
una estructura que permite una mejor integracin
con otros sistemas como la Norma ISO 14001 Elabor: Ing. Erika Garcia Cruz
Julio 2017