PRE-TAREA 1

FARMACIA MAGISTRAL

PRESENTADO POR:

MARIA DORANI SILVA LAGUNA

CODIGO: 26593846

GRUPO: 301510_6

TUTOR:

CARLOS GUERRERO

UNIVERSIDAD NACIONAL ABIERTA Y A DISTANCIA UNAD

ESCUELA DE CIENCIAS DE LA SALUD
CEAD NEIVA
2017
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INTRODUCCION

Por medio de la siguiente actividad se pretende dar a conocer cules son las normas en
Colombia que rigen la elaboracin de preparaciones magistrales, ya que de ante mano
debemos saber que la frmula magistral es un medicamento personalizado, elaborado
exclusivamente para cada paciente, adaptado a sus necesidades teraputicas
individuales. En la farmacia magistral, las frmulas magistrales son elaboradas por
personal experto, con materias primas certificadas, siguiendo las normas farmacuticas
para su correcta elaboracin que garantizan su calidad, seguridad y eficacia.
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NORMAS QUE RIGEN LA ELABORACIN DE PREPARACIONES MAGISTRALES

EN COLOMBIA.

https://youtu.be/_HUGmEPF9t0

A continuacin se presenta la informacin de norma que aparece establecida en cada

ley, decreto o resolucin.

LEY 9 1979: cdigo sanitario

En el ttulo VI, la Ley establece las disposiciones sanitarias

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Para los efectos de aplicacin de esta Ley se entendern por condiciones sanitarias del
Ambiente las necesarias para asegurar el bienestar y la salud humana.

RESOLUCION 243.630 DEL 1999 (reglamenta Decreto Ley 100 de 1993 articulo 245
y el Decreto 1290 de 1994 articulo 2 y 4): acoge conceptos sobre drogas blancas)

es la materia prima para preparar frmulas magistrales,

DECRETOS NMEROS 1737 de 2005 Y 4664 DE 2006 (reglamentan artculo 245 de la

Ley 100 de 1993 en lo relacionado con la preparacin, distribucin, dispensacin,
comercializacin, etiquetado, rotulado y empaque de los medicamentos
homeopticos magistrales y oficinales y se dictan otras disposiciones)
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DECRETOS 2200 DE 2005 y 2330 DE 2006: reglamentan la Ley 23 de 1962 y

dems normas que la desarrollan o modifican, el numeral 42.3 del artculo 42 de
la Ley 715 de 2001 y el literal c) del Artculo 154 de la ley 100 de 1993n en lo
relacionado con el servicio farmacutico.

En los presentes decretos tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios
del servicio farmacutico.

DECRETOS 2266 Y 3553 DE 2004: reglamentan Ley 9 de 1979 y el artculo 245 de la

Ley 100 de 1993 en cuanto a los regmenes de registros sanitarios, y de vigilancia
y control sanitario y publicidad de los productos fitoteraputicos.
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LAS DISPOSICIONES CONTENIDAS EN EL PRESENTE DECRETO REGULAN EL

RGIMEN DE REGISTROS SANITARIOS, FABRICACIN, PRODUCCIN, ENVASE,
EMPAQUE, CONTROL DE CALIDAD, IMPORTACIN, EXPORTACIN,
COMERCIALIZACIN, PUBLICIDAD, USO, DISTRIBUCIN, BUENAS PRCTICAS
DE MANUFACTURA, AS COMO EL RGIMEN DE VIGILANCIA Y CONTROL
SANITARIO DE LOS PRODUCTOS FITOTERAPUTICOS Y SU CUMPLIMIENTO ES
OBLIGATORIO PARA LOS TITULARES DE REGISTRO SANITARIO, FABRICANTES,
IMPORTADORES, EXPORTADORES COMERCIALIZADORES Y EN GENERAL
PARA TODAS LAS PERSONAS NATURALES O JURDICAS QUE REALICEN
ACTIVIDADES RELACIONADAS CON EL OBJETO DE ESTA NORMA.

RESOLUCIONES 1403/2007 Y 2955/2007, reglamentan el numeral 2 del artculo 173

de la Ley 100 de 1993 y los artculos 18 del Decreto 2200 de 2005 y 2 del Decreto 205
de 2003, en cuanto al Modelo de Gestin del Servicio Farmacutico, adopta el
Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos.
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Resolucin 444/2008: reglamenta el artculo 2 del Decreto 205 de 2003, el desarrollo

de lo establecido en el artculo 14 del Decreto 2200 de 2005, modificado por el artculo
4 del Decreto 2330 de 2006, en cuanto a la adopcin del Instrumento de
Verificacin de Cumplimiento de Buenas Prcticas de Elaboracin de
preparaciones magistrales.
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CONCLUSIONES

Omar de J. Correa Cano, Sep. 20, 2013, DOCUMENTO Legislacin Colombia -

es.scribd.com. https://es.scribd.com/document/169729624/DOCUMENTO-
Legislacion-Colombia