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CAPTULO 1
Generalidades:
Las condiciones que rodean la donacin de sangre deben ser seguras y placenteras, el donante
siempre debe ser considerado como el elemento fundamental de los Bancos de Sangre y se debe
agradecer su ofrecimiento, adems de instarlo a ser un donante altruista a repeticin.
La Donacin de Sangre
La donacin de sangre es una necesidad permanente y un desafo para toda la poblacin y no solo
para afrontar urgencias o catstrofes nacionales sino para asegurar el suministro diario y oportuno
de los distintos componentes sanguneos, es el pilar bsico en el desarrollo de la terapia
transfusional, debemos basarnos en los siguientes criterios:
a. Como valor humano y responsabilidad social de todos los estamentos que componen la
sociedad
b. Como proceso de crecimiento y desarrollo del ser humano que comienza con el
aprendizaje a temprana edad y se manifiesta en un gesto de generosidad.
c. Como un proceso que no compromete la salud fsica ni mental del donante, ni se sustenta
en una diferencia de gnero.
d. Como un gesto solidario que se repite peridicamente
e. Con garanta de atencin amable y de calidad por los servicios de sangre
f. Con la confianza que se construye con el uso apropiado de la sangre
Debemos garantizar por sobre todo la proteccin del donante, la privacidad y confidencialidad de
la entrevista, el consentimiento informado y las buenas prcticas en el proceso de flebotoma y en
la utilizacin de la materia prima.
Es deber del donante entregar informacin fidedigna y el Centro debe garantizar la cautela de esta
informacin.
El donante tiene derecho a recibir informacin clara y precisa de todo el proceso de donacin,
como tambin los posibles eventos adversos y el tamizaje serolgico que ser realizado.
Adems el donante debe completar el documento de autoexclusin pos donacin y el Centro debe
cotejar dicha informacin.
La extraccin, tanto de sangre como de sus componentes por afresis para fines transfusionales,
slo puede realizarse en unidades fijas y mviles acreditadas para este fin, bajo rigurosas
condiciones de asepsia y preservando las cualidades del componente de acuerdo a lo establecido
en las normas tcnicas dictadas por el Ministerio de Salud.
Cada centro recolector debe contar con un sistema de referencia para los donantes cuyos
marcadores de agentes infecciosos sean confirmados positivos, con el fin de informarlos,
entregarles consejera, derivarlos a la instancia de salud que corresponda y realizar el seguimiento
que sea necesario. Debe enviarse adems, la notificacin de los casos confirmados positivos a la
unidad correspondiente del Ministerio de Salud.
Controlar la calidad en todas las etapas del proceso que va desde la donacin de sangre y
componentes sanguneos hasta su transfusin o eliminacin y su posterior seguimiento, es una
tarea ineludible para el Programa Nacional de Servicios de Sangre.
Cada centro donde se colectan, procesan o transfunden componentes sanguneos, deben crear y
mantener sistemas de trazabilidad y hemovigilancia que mantengan la confianza y credibilidad de
la comunidad en la seguridad del sistema.
Se entiende por trazabilidad, al sistema organizado de registros que permite ubicar e identificar la
sangre y sus componentes en cualquier etapa del proceso, desde la donacin hasta su destino
final. Este sistema debe identificar inequvocamente cada donacin, cada tipo de componente
donado y cada receptor de ste. La evidencia del destino final de cada componente debe ser
retenida por el tiempo establecido en la norma tcnica ministerial.
Este mecanismo de registro, a su vez, es el elemento bsico para instalar procesos de
hemovigilancia, que corresponde al conjunto de procedimientos de vigilancia destinados a
monitorizar los efectos adversos serios asociados con la cadena transfusional, tanto en el donante
como en el receptor.
En caso de producirse una reaccin adversa o incidente grave que afecte a un receptor del
componente transfundido, se debe atender al paciente y luego notificar al mdico tratante,
dejando registro escrito del hecho para investigar este tipo de reacciones y adoptar las medidas
correctivas que correspondan.
En caso de producirse una reaccin adversa o incidente grave que afecte a un donante, este debe
ser atendido y luego se debe notificar al mdico responsable, dejando registro escrito del hecho
para investigar este tipo de reacciones y adoptar las medidas correctivas que correspondan.
Sin perjuicio de lo anterior, corresponde al Ministerio de Salud normar el proceso de
Hemovigilancia.
Debe existir un plan con orientaciones para el mantenimiento preventivo y correctivo para la
aceptacin, validacin y control a nivel nacional de los equipos, reactivos e insumos a utilizar.
Los equipos, reactivos, materiales e insumos que se utilicen durante la seleccin, obtencin,
procesamiento, almacenamiento, transporte, distribucin y transfusin, deben contar con un
sistema de registro y control de calidad.
Donacin de Sangre
Generalidades
Para esto hay principios bsicos que los donantes de sangre deben cumplir, como son:
- Personas sanas, sin factores de riesgo asociado a infecciones que se puedan transmitir va
sangunea.
- La donacin no debe producir dao al donante. Sin embargo, el donante debe saber que hay
riesgos asociados, pero deben minimizarse al mximo.
- El donante de sangre debe ser correctamente identificado, por lo tanto es obligacin su cdula
de identidad.
NORMA: Los potenciales donantes sern informados de las condiciones requeridas para donar
antes de la entrevista de seleccin, con el objeto de promover la autoexclusin pre-donacin, sto
llevar a racionalizar recursos, educar a la poblacin, facilitar el proceso de seleccin, reducir los
tiempos de espera de los donantes, aumentar la seguridad de la sangre y por sobre todo proteger
a los donantes.
Criterios de seleccin de Donantes de sangre
Nombre completo
N de carnet (Con carnet en forma fsica)
Direccin y telfono
Fecha de nacimiento y edad
Persona para quin dona sangre (en el caso de ser donante a reposicin).
N de donacin de sangre
Parmetros de examen fsico
Consentimiento informado
Autoexclusin post- donacin
(Documento 1)
Esta entrevista debe generarse en un ambiente cmodo, limpio, iluminado, y por ltimo lo ms
importante de forma confidencial, logrando tocar temas ntimos con los donantes, con el objeto
de pesquisar conductas de riesgo en la sangre que podra ser donada.
Durante la entrevista los donantes sern informados que se les realizarn exmenes de tamizaje,
cules exmenes y los procedimientos que seguirn si alguno resulta positivo.
Encuesta
S NO
9 Ha sido sometido a alguna intervencin quirrgica en los ltimos 6 meses (S, cual y por qu?)
30 Si es funcionario de la salud, ha tenido algn accidente corto punzante en los ltimos 12 meses?
31 Ha tenido hepatitis despus de los 12 aos?
33 Ha tenido relaciones sexuales con personas que hayan estado privados de libertad?
35 Ha tenido relaciones sexuales con personas que han recibido transfusiones sanguneas en los
ltimos 12 meses?
Las respuestas deben ser evaluadas segn la Gua de seleccin del donante de sangre (MINSAL).
(Anexo 1).
Este examen es el que permite saber si el donante de sangre cumple fsicamente con criterios
establecidos en el momento de la donacin. Estos criterios deben cumplirse con el objetivo de
resguardar la salud del donante producto de la cantidad de sangre a extraer (450+/- 45 ml). Los
criterios son los siguientes:
Medicin de hemoglobina
Tcnica de Hemoquiu
Procedimiento:
Otro mtodo usado es el del Sulfato de cobre. Este mtodo se fundamenta en la ver la
concentracin de hemoglobina en forma cualitativa, respecto a una solucin que posee
una densidad especfica 1,055-1,053 g/L, que equivale a 12 gr/dl de hemoglobina.
Sabemos que la sangre tiene una densidad alrededor de 1,06, principalmente dado por la
masa de hemoglobina. Por lo tanto, al agregar una gota de sangre a la solucin de sulfato,
sta queda atrapada en un saco de proteinato de cobre, que no se dispersa. Aqu veremos
si la concentracin de hemoglobina es mayor o menor a 12 gr/dl, porque si dejamos caer
una gota de sangre que es ms densa que la solucin de sulfato de cobre, quiere decir que
la cantidad de hemoglobina por volumen de sangre (gota de sangre) es igual o mayor a 12
gr/dl y la gota de sangre caer al fondo del vaso. Por otra parte, si la gota de sangre flota
en la solucin, quiere decir que la densidad de la solucin de sulfato de cobre es mayor a
la de la gota de sangre, es decir, que la concentracin de hemoglobina por volumen de
sangre (gota de sangre) es < 12gr/dl.
Procedimiento:
1.- Agregar sulfato de cobre con densidad especfica para hombre o mujer sobre un vaso
precipitado de 50 ml, hasta uno o dos dedos del borde. Esto permitir que la gota de
sangre caiga al menos unos 7,5 cm desde la superficie de la solucin hasta el fondo del
vaso. Cambiar luego de 25 determinaciones.
2.- Limpiar con alcohol al 70 %, el dedo que pincharemos para sacar la gota de sangre y
secar con gasa estril.
3.- Pinchar con lanceta estril a un costado de la yema del dedo, no muy cerca de la ua. El
pinchazo debe ser certero para evitar pinchar nuevamente, por no tener el volumen
adecuado. No presionar el dedo tan fuerte para evitar dilucin con lquido tisular de la
gota a extraer.
4.- Retirar la gota del dedo con tubo capilar anticoagulado sin dejar que ingrese aire al
tubo. Mantener presionado el orificio de atrs del tubo.
5.- Dejar caer la gota de sangre sobre solucin de sulfato de cobre.
6.- Observar reaccin durante 15 segundos.
7.- Interpretar resultado.
La presin arterial es la fuerza con que la sangre golpea las paredes arteriales. Existe una
presin Sistlica la cual refiere a la presin ejercida por la sangre cuando el corazn est
contrado, es decir, en el momento de la eyeccin de la sangre. Por otra parte, la presin
diastlica refiere a la presin ejercida por la sangre cuando el corazn est relajado, es
decir, en proceso de llenado. Los donantes deben tener la presin arterial en rangos
normales, con el fin de que no se presenten riesgos para su salud.
Donante de sangre
Donante potencial Donante autoexcludo
pre-donacin
ENTREVISTA
REQUISITOS
GENERALES
R
FRACCIONAMIENTO
DONANTES DE SANGRE
Donante potencial, aquel que acude al Banco de sangre con la intencin de donar sangre, ya sea
voluntariamente o a reposicin.
Donante aceptado, quin es apto para donar sangre, segn criterios de entrevista y examen fsico.
Donante efectivo, quin termin el proceso de donacin sin problemas, y su bolsa es susceptible
de ser fraccionada.
Donante frustro, quin fue aceptado pero en el momento de la donacin la extraccin, no lleg a
trmino y su bolsa no cumple con los criterios de volumen y tiempo para ser fraccionada.
AUTOEXCLUSIN
Autoexclusin pre-donacin
Refiere al potencial donante que se da cuenta que no cumple criterios de seleccin, previo al
proceso de entrevista y examen fsico, es decir, en los folletos informativos reconoce que hay
alguno o varios criterios que no cumple para donar sangre, ya sea en forma temporal o definitiva.
Autoexclusin post-donacin
Refiere al donante que termin todas las etapas de la donacin, sin embargo en la entrevista no se
sinti cmodo o no entendi alguna pregunta con el profesional a cargo de la entrevista, por lo
cual, no pudo expresar que podra haber riesgo en su sangre. En la ltima parte de los datos del
donante existe una papeleta, y es la ltima oportunidad que tiene el donante para expresar
voluntariamente, en forma individual y escrita que su sangre no es apta para ser utilizada en
pacientes, ya que en sta ltima etapa toma conciencia y la real responsabilidad de que hay
riesgos en su sangre de transmitir una causal de enfermedad, y que no expres anteriormente en
la entrevista. El punto ms crtico de esta etapa es cuando el profesional a cargo de la entrevista le
explica de manera clara el sentido de la autoexclusin post-donacin.
Perodo de ventana
Es el perodo que transcurre desde que una persona se infecta con un agente infeccioso hasta el
ste es capaz de dar reactivo en las tcnicas de pesquisa en el laboratorio. Varan de acuerdo a la
sensibilidad de la tcnica.
Consentimiento informado
Asma
Diabetes
Hipertensos
Cncer
Hipotiroidismo
Enfermedades cardacas
Enfermedades renales
Temporal: es aquel rechazo que es susceptible de cambiar en el tiempo, y una vez terminado el
tiempo en que el agente causal podra transmitirse va sangunea, este rechazo se termina y el
donante vuelve a ser un donante potencial.
Antibiticos 7 das
Antiinflamatorios no esteroidales (Desde la
Tranquilizantes menores ltima
ingesta)
Neurolpticos o tranquilizantes 1 mes
mayores (ltima
ingesta)
Aspirina Se acepta
(No preparar
plaquetas)
INTRODUCCIN
OBJETIVO
- Estandarizar el proceso de flebotoma de donante de sangre, para obtener una unidad de sangre
total, de volumen y calidad adecuada de acuerdo a parmetros exigidos por la normativa vigente
en nuestro medio, y que permitan la produccin de componentes sanguneos ptimos para uso
transfusional.
- Prevenir y disminuir el nmero de efectos adversos para el donante.
- Cautelar la recuperacin del donante despus de la donacin.
- Promover la autoexclusin de donantes post-donacin, as como tambin su inscripcin como
donantes voluntarios.
PROCEDIMIENTO
1. El que realice la flebotoma debe llamar al donante en voz alta por su nombre y sus dos
apellidos, lo invita a pasar y sentarse en uno de los sillones de extraccin. Debe saludar
cordialmente, identificndose e informando que ser el funcionario responsable de la flebotoma.
2. Antes de preparar el equipo de extraccin y una vez que el donante se encuentre sentado, se
debe verificar la identidad de ste, solicitndole que diga su nombre completo y RUT. Debe
verificar tambin que la Ficha venga con todas las etiquetas (pegadas y anexadas). Esta verificacin
de identidad ser registrada poniendo un visto bueno en el reverso de la Ficha en tem
EXTRACCIN: Verificacin de identidad y Verifica Nmeros de donacin.
5.- Como norma de bioseguridad se exige el uso de guantes y pechara desechable, los guantes
deben ser cambiados entre cada donante de sangre con su respectivo lavado de manos.
1. Se debe programar la balanza agitadora electrnica con el volumen a extraer (450 ml), para esto
debe utilizar las teclas UP y DOWN hasta alcanzar el valor deseado:
2. Debe revisar la indemnidad de la bolsa, buscando signos de humedad o filtraciones en el
envoltorio.
3. Debe colocarse guantes y pechera, de uso obligatorio hasta el trmino del procedimiento (en
caso de ensuciarse los guantes deben ser cambiados).
4. Debe retirar el equipo de extraccin del envoltorio original frente al donante, explicndole que
dicho equipo a utilizar est estril.
5. Debe asegurar un buen flujo gravitacional para el llene de la bolsa; para ello, la posicin de la
bolsa de extraccin debe estar por debajo del nivel de la aguja inserta en el brazo.
6. Debe asegurar que el equipo de extraccin se encuentre clampeado en sus dos ramas (bolsa
satlite clamp1 y bolsa madre clamp2) antes de acomodarlo en la balanza agitadora
electrnica.
7. Debe instalar el equipo de extraccin en la balanza agitadora, luego realizar un nudo suelto en
el segmento de la tubuladura que est entre la bolsa madre y la bolsa de desviacin. Dejar la aguja
con capuchn puesto, sobre el equipo preparado.
d. Tcnica de Flebotoma
1. Debe efectuar la tcnica de flebotoma una vez identificada la vena a puncionar y realizados los
pasos descritos anteriormente.
2. Debe tomar la aguja de flebotoma por el soporte plstico, con el bisel hacia arriba; sacar el
protector de aguja y orientarla en ngulo de 45 sobre la piel, si es necesario debe tensar la piel,
puncionar 1 cm por debajo de la vena seleccionada (flebotoma), recorriendo primero un trayecto
de piel y luego canalizar la aguja en la vena. Es importante que se realice una venopuncin limpia,
para asegurar que la extraccin de sangre sea rpida y libre de cogulos.
6. Debe solicitar al paciente que abra y cierre la mano lentamente cada 4 a 6 segundos para
estimular el retorno venoso.
7. Debe pegar un pequeo trozo de gaza o algodn estril muy suavemente en el sitio de puncin,
de forma horizontal para proteger el ingreso de la aguja en la piel.
e. Toma de muestras
1. Se deben tomar dos tubos de 6 ml con EDTA (tapa lila) con sistema vaco de la sangre
recolectada en la bolsa satlite de derivacin.
2. El TPM, cada vez que llene un tubo, debe pegarle una etiqueta del set, procurando la adecuada
ubicacin de sta: el cdigo debe orientarse de forma vertical con las letras hacia arriba y sobre la
etiqueta del tubo, procurando que no interfiera con la lnea de llenado.
3. Una vez llenos, se debe homogenizar moviendo suavemente por inversiin 10 veces; evitando
con ello la formacin de cogulos, finalmente debe dejarlos la gradilla. No forzar el llenado
apretando la bolsa satlite, ya que podra ocasionar hemlisis.
f. Registro en Ficha
2. Nunca se debe dejar solo al donante, observndolo durante todo el proceso de extraccin,
preguntndole cmo se siente. La Ficha y el documento de identificacin del donante deben estar
siempre al lado de donante.
3. Debe entregar en forma escrita las recomendaciones a seguir despus de la donacin y
explicarlas verbalmente.
1. Una vez completado el volumen de la donacin (450 ml), y si el tiempo transcurrido no supera
los 15 minutos, la balanza agitadora cierra el clamp de manera automtica, si se est trabajando
de forma manual el flebotomista debe cerrar el clamp de la bolsa madre a 10 cm de la aguja.
2. Si el tiempo transcurrido en completar el volumen de 450 ml, es mayor a 10 minutos no se
pueden preparar plaquetas a partir de esta unidad y se debe marcar la bolsa madre con la opcin
NO PLAQUETA.
3. Si se observa que la donacin tendr una duracin de ms de 15 minutos, el flebotomista debe
terminar el procedimiento antes y considerar la donacin como EXTRAC. LENTA. Si el volumen
no alcanza los 410 ml, se debe pegar Etiqueta de condicin de fraccionamiento marcando
EVALUAR PESO.
4. Debe cerrar el clamp de la bolsa madre a 10 cm de la aguja, apretar el nudo suelto que se haba
realizado en un comienzo y luego cortar en el extremo ms distante de la bolsa con tijeras,
asegurando la bolsa en circuito cerrado.
5. Debe retirar suavemente las telas adhesivas pegadas al brazo del paciente y la tubuladura,
retirar la tela adhesiva que fija la aguja, colocar en forma cuidadosa una trula de algodn sobre
sta y retirarla en la direccin opuesta a la puncin.
6. Debe solicitarle al donante que ejerza presin sobre la trula, para que comience a formarse el
tapn plaquetario (1 a 2 minutos aproximadamente).
7. Sin soltar la aguja, la cubre con el protector de seguridad (incorporado en la bolsa de extraccin)
y elimina en forma inmediata el material cortopunzante.
8. Debe pegar en la bolsa madre el resto del set de etiquetas de donacin, verificando que
coincidan entre s; en caso de observar que las etiquetas tiene alguna falla o no coinciden entre si
debe informar al TM de seccin Donantes, quien debe evaluar y resolver.
h. Post flebotoma
1. Debe entregar al donante la Autoexclusin CMST, explicndole que debe marcar una nica
respuesta, que debe doblarla y devolverla inmediatamente, asegurndole la mayor
confidencialidad posible. Debe entregar (si es Donante de Reposicin) el Comprobante de
Donacin e informativo Informacin Post Donacin.
2. Debe evaluar al donante post flebotoma, observar si ha dejado de sangrar, si es as, debe
cambiar la trula de algodn por una ms pequea y fijar con tela adhesiva transpore o un parche
curita.
3. Debe medir y registrar en la Ficha las constantes vitales (Frecuencia Cardiaca y Presin Arterial)
post flebotoma, si stas han bajado ms de un 10% con respecto al examen fsico inicial, se debe
dejar que el donante repose en el silln hasta que dichos parmetros se normalicen.
5. Debe preguntarle al donante cmo se siente, si responde bien, solicitar que se levante
lentamente; si la respuesta es negativa debe dejarlo reposar ms tiempo.
6. Debe entregarle adems una colacin, indicndole que debe tomar el jugo antes de retirarse.
7. Una vez que el donante se ha retirado, el TPM debe registrar los datos de la extraccin en
Sistema Informtico segn Instructivo de Trabajo.
8. Finalmente, debe colocar los tubos, la unidad donada, la ficha del donante y la autoexclusin
dentro de una bolsa plstica transparente; sta bolsa la debe depositar en un cooler para que sean
procesados.
La mayora de los donantes toleran muy bien el donar sangre y, gracias a los mecanismos
hemodinmicos de adaptacin, la extraccin de 450 ml de sangre total no tiene consecuencias en
individuos sanos y aptos para donar. La prdida de volumen se compensa con una
vasoconstriccin inmediata y el volumen es restituido en las 24 horas siguientes a partir del lquido
intersticial. La prdida de leucocitos y plaquetas no tiene significacin, porque es mnima. Los
glbulos rojos en cambio, se recuperan a las 3 semanas.
Factores como el entrenamiento del personal, el trato dado al donante durante todo el proceso, el
ambiente y la seleccin del sitio de la puncin, entre otros juegan un papel importante en la
aparicin de reacciones adversas.
OBJETIVO
- Atender y dar tratamiento inicial a aquellos donantes que pudieran presentar alguna reaccin de
tipo local o general frente a la extraccin de sangre.
1. INCIDENTE ASOCIADOA A LA DONACION
a. Puncin fallida: Puede generarse por diversos motivos, por ejemplo: una reaccin adversa,
tcnica de puncin deficiente, acceso venoso complicado, etc.
c. Mal acceso venoso: Se considera mal acceso venoso cuando el donante no presenta venas
visibles y/o palpables:
Nota: No confundir mal acceso venoso con puncin fallida sin muestras.
a. Reacciones locales
3. Puncin arterial: Su aparicin se manifiesta por salida de sangre roja, pulstil y de flujo
muy rpido (que pudiera llenar la bolsa de extraccin incluso en 3 minutos). Las medidas a
tomar son:
o Retirar la aguja de inmediato.
o Aplicar presin firme con la mano completa durante 10 minutos.
o Controlar la presencia de pulso radial.
o Mantener en observacin durante 20 minutos.
4. Puncin nerviosa: Se manifiesta por dolor intenso y parestesias en la extremidad
superior, debe ser evaluado por el mdico de la UMT o del Servicio de Urgencia para una
eventual derivacin a un neurlogo
b. Reacciones generales
En estos casos usted debe activar los protocolos de emergencia que tiene en su Hospital o
Clnica
Produccin de hemocomponentes
Desde que el potencial donante llega a una unidad de donantes de sangre, hasta que se obtiene la
materia prima (unidad de sangre total donada), debe pasar por los procesos de seleccin de los
donantes de sangre y haber cumplido con todos los requisitos. Una vez que se obtiene la unidad
de sangre total donada, esta se somete a estudios inmunohematolgicos y microbiolgicos para
asegurar su calidad y seguridad, y juntamente con esto se debe fraccionar/separar en diferentes
productos.
Esquema N1: Flujograma desde que un potencial donante llega a donar sangre, hasta que los
productos obtenidos de su donacin llegan al stock disponible.
Manteniendo en mente que es el proceso por el cual la materia prima (unidad de sangre total) se
divide en hemocomponentes, debemos tener en cuenta las siguientes premisas:
La temperatura del rea de fraccionamiento NO debe ser extrema, debe mantenerse entre
+18 a +22C para no afectar la vida media y viabilidad de los componentes a obtener.
Se deben adoptar medidas para asegurar la calidad del aire, para as disminuir el riesgo de
contaminacin microbiolgica de los hemocomponentes.
La materia prima es la sangre total obtenida de un donante de sangre apto, que cumple con todos
los requisitos para la donacin. Esta materia prima debe ser obtenida a travs de procedimiento
de puncin con las medidas de asepsia y antisepsia necesarias para disminuir cualquier riesgo de
contaminacin microbiolgica. Es importante tener en cuenta, que mientras no exista evidencia de
un test que permita disminuir o eliminar las infecciones asociadas a las transfusiones, se deben
disminuir los riesgos y para eso se deben implementar las siguientes medidas:
1. Capacitar y mantener el nivel ms alto en el personal del banco de sangre, para tener
precaucin en los detalles y as evitar la contaminacin microbiolgica. Por ejemplo, un
monitoreo peridico de la eficacia de la preparacin del sitio de puncin (como sera un
cultivo corriente de piel).
2. Realizar la seleccin de donante de sangre segn la normativa vigente.
3. Desviar los primeros mililitros (aprx. 15 ml) de sangre extraa a una bolsa de derivacin,
para evitar su entrada en la bolsa de extraccin primaria. Esta muestra puede ser utilizada
para la clasificacin biolgica obligatoria (Inmunohematologa y microbiologa).
4. Se recomienda monitorear la carga microbiolgica de los equipos y ambiente del lugar de
fraccionamiento.
Sistema
Abierto Cerrado
voluntario Accidental
Aparte de estas medidas, se debe procurar cuidar en todo momento la integridad del sistema
(conjunto de bolsas de recoleccin: bolsa madre + bolsas satlites) y que este se mantenga
indemne, sin indicios de contaminacin ni aperturas, y es por esto necesario definir lo que es un
circuito abierto de uno cerrado. El circuito cerrado se refiere a un sistema que ha sido fabricado
bajo condiciones higinicas, selladas del ambiente exterior y esterilizado por mtodos idneos.
Este sistema cerrado no se debe abrir en ningn momento, salvo en el momento de la puncin
venosa, desde ese momento y hasta el uso del hemocomponente, el sistema debe ser cerrado. El
sistema abierto puede ser de dos tipos, voluntario o accidental. Este ltimo se debe a rupturas no
controladas del sistema, ya sea en la preparacin de hemocomponentes o en su almacenamiento,
cualquiera de las anteriores situaciones en las que se haya abierto el sistema obliga a eliminar el
hemocomponente. En el caso del sistema abierto voluntario se refiere a un sistema en que la
integridad de este es vulnerada, siempre y cuando se prevenga cualquier contaminacin
microbiolgica, trabajando en un ambiente limpio, utilizando material estril y tcnicas de manejo
asptico (como por ejemplo, la instalacin de un equipo de infusin al momento de transfundir un
componente sanguneo).
El sistema se puede abrir para ser utilizado en una transfusin, ser filtrado el hemocomponente o
para sacar una alcuota para transfundir, en cualquiera de estos casos, la vida media del producto
abierto, disminuir dependiendo de la temperatura a la cual este se mantenga.
Existe un mecanismo llamado conector estril, que me permite abrir un sistema sacar alcuotas del
hemocomponentes y luego se sella manteniendo todos los requerimientos de esterilidad
necesarios y de esta forma no disminuyendo la vida media del hemocomponente, ni tampoco
aumentando el riesgo de contaminacin microbiolgica de los mismos.
Una vez obtenida la materia prima (sangre total), llega el momento de decir que componente
preparar a partir de ella, y hay factores que van a influir sobre esta decisin: a) Tipo de bolsa
utilizada en la recoleccin, b) Volumen de sangre total obtenida, c) Tiempo total de la extraccin y
d) Condiciones propias del donante de sangre.
La materia prima debe ser obtenida en bolsas desechables y libres de pirgenos, que cumplan con
todos los requisitos necesarios. Hay diferentes tipos de bolsas: bolsas dobles, bolsas triples y
bolsas cudruples, dependiendo de cul utilicemos ser el tipo de hemocomponente que
podremos obtener.
Bolsa doble
Ya no se debe utilizar
Slo permite la obtencin de glbulos rojos y plasma.
Bolsa Triple
En Uso
Permite obtener un concentrado de glbulos rojos y plasma rico en
plaquetas (el cual se puede separar para obtener plasma y plaquetas)
Bolsa Cudruple
En uso
Permite la obtencin de un concentrado de glbulos rojos,
plasma/Crioprecipitado, buffy coat del cual se obtienen plaquetas.
Productos leucorreducidos.
Entonces, dependiendo de la bolsa que se utilice para la recoleccin de la sangre total, influir de
manera diferecta en los productos que vamos a obtener. Luego de esto, a travs de procesos de
centrifugacin, congelamiento y descongelamiento, vamos a lograr obtener los componentes
sanguneos deseados. A modo general, plantearemos el siguiente esquema que grafca el
fraccionamiento de la sangre total.
400 - 449 ml Glbulos rojos y plasma 10 - <15 minutos Glbulos rojos y plasma
<400 ml Ninguno >15 minutos Ninguno
Tabla N1: Volumen de la donacin de sangre total y tiempo de extraccin final, para la
produccin de los diferentes hemocomponentes.
Hay ciertas condiciones del donante que van a influir sobre los productos sanguneos a preparar,
como por ejemplo, el caso de las mujeres multparas (3 o ms embarazos) o con los donantes que
han consumido antiinflamatorios no esteroidales (AINES), entre otras.
De esta forma, comenzamos a asegurar la calidad de los hemocomponentes a utilizar para dar una
correcta terapia transfusional a los pacientes que as lo necesiten.
Como hemos hablado la sangre total es nuestra materia prima, de la cual se producen los dems
hemocomponentes. Es necesario conocer algunas caractersticas de ella:
Sangre total
En la imagen N podemos observar una unidad donada de sangre total en una bolsa cudruple.
La disposicin de las bolsas satlites corresponde a una ubicada en la parte inferior y por donde
saldrn los glbulos rojos y dos bolsas satlites superiores, por donde saldrn plasma y plaquetas.
De esta forma se evita que plasma y plaquetas queden contaminados con glbulos rojos.
Mtodos para la produccin de hemocomponentes
a) Top and top: Este mtodo ms convencional, es un proceso manual. Idealmente para ser
utilizado con bolsas dobles o triples. Consta de 2 centrifugaciones: la primera es una
centrifugacin con un numero de revoluciones por minuto ms bajas (centrifugacin
lenta), que permite obtener dos grandes productos, un concentrado de glbulos rojos y
plasma rico en plaquetas (PRP). Luego, el plasma rico en plaquetas entra en el segundo
proceso de centrifugacin, esta vez con un numero de revoluciones por minuto mucho
mayor (centrifugacin rpida), que permite la separacin de plasma de las plaquetas. En
este mtodo, los leucocitos
quedan distribuidos en los 1 2
Materia Prima
Centrifugacin Centrifugacin
diferentes hemocoponentes
producidos.
Plasma Fresco
Plasma Rico en
plaquetas
Esquema N3: mtodo top and top
Sangre Total Plaquetas
Concentrado de
b) Top and bottom: Mtodo ms glbulos rojos
sofisticado en la manera de
obtener hemocomponentes. Ideal utilizar bolsas cudruples. Este mtodo consta de dos
centrifugaciones al igual que top and top, pero en este caso, las revoluciones de cada
centrifugacin es opuesta, es decir, la primera centrifugacin es con un nmero mayor de
revoluciones por minuto
(centrifugacin rpida) y de esta 1 2
Materia Prima
Centrifugacin Centrifugacin
forma obtendremos un concentrado
de glbulos rojos, buffy coat
(conjunto de leucocitos, plaquetas) y Plasma fresco
plasma. La segunda centrifugacin
Concentrado de
Sangre Total
glbulos rojos
Plaquetas
Buffy coat
Leucocitos
es con un numero de revoluciones por minuto menor (centrifugacin lenta) y corresponde
a la centrifugacin del buffy coat donde obtendremos plaquetas y un concentrado de
leucocitos. Esquema N4: mtodo top and bottom
Los hemocomponentes que se producen por este mtodo son leucorreducidos. Este es un mtodo
automatizado.
Gracias a estos mtodos las unidades de medicina transfusional (UMT) pueden abastecerse con
hemocomponentes para los pacientes que as los necesiten.
Glbulos rojos
En general el concentrado de glbulos rojos, se obtienen al remover la mayor parte del plasma de
la sangre total centrifugada. El volumen del plasma removido, la cantidad de anticoagulante de la
bolsa madre y si se aaden o no soluciones aditivas, van a determinar el hematocrito final del
concentrado.
Debemos tener en cuenta que la vida media de un hemocomponente, y en este caso de los
glbulos rojos, est determinado por el anticoagulante utilizado, la temperatura de
almacenamiento, el estado del sistema (abierto o cerrado), si se han aadido sustancias
preservantes, la porosidad de las bolsas utilizadas.
El anticoagulante utilizado es el citrato en conjunto con otras molculas que permiten conservar
los glbulos rojos como es el caso del CPD (citrato fosfato adenina), CP2D (citrato fosfato
dextrosa dextrosa), uno de los ms utilizados en la actualidad el CPD-A (Citrato fosfato
dextrosa adenina), entre otros, que cumplen la funcin de evitar que la sangre se coagule y
entregar un ambiente propicio para la mantencin de los eritrocitos.
La temperatura ideal de almacenamiento de un concentrado de glbulos rojos es de 4 +/- 2C,
esto permite la viabilidad de los eritrocitos durante su vida media para disminuir su hemolisis. De
esta misma forma, si el circuito est cerrado, a la temperatura necesaria y dependiendo del
anticoagulante y conservantes utilizados, un concentrado de glbulos rojos puede durar de 21 a
42 das, pero si el sistema se abre (para sacar una alcuota o para transfusin) esta vida media
disminuir dependiendo de la temperatura a la cual se encuentre el concentrado.
A continuacin se presenta una tabla resumen con las condiciones del concentrado de glbulos
rojos, las temperaturas de almacenamiento y el tiempo de duracin:
Plaquetas
Los concentrados de plaquetas se obtienen a partir de unidades de sangre total no refrigeradas (es
decir, que me mantuvieron a temperatura ambiente). Las plaquetas se puede preparar a travs de
dos mtodos, el plasma rico en plaquetas (top and top) o el buffy coat (Top and bottom). Las
plaquetas son suspendidas en una cantidad de plasma, aproximadamente 40 a 60 ml, lo que
permite mantener el pH del concentrado dentro de valores aceptables para la viabilidad del
hemocomponente. Las plaquetas se deben almacenar en agitacin horizontal, pero antes de
almacenarlas, luego de su separacin deben reposar sin agitacin durante 2 horas.
Imagen N 3: Concentrados de plaquetas, posicionados en un sistema de almacenamiento que
permite su agitacin constante durante los das de duracin.
No se deben preparar plaquetas de productos lipmicos, ictricos, plasma con tonalidad verdosa,
plasma de donantes isoinmunizados, plasma de mujeres multparas. Si el concentrado de
plaquetas se contamina con glbulos rojos, debe ser eliminado.
A partir del plasma fresco congelado, podemos obtener otros hemoderivados, como es el
crioprecipitado y el plasma sin factor VIII (PSFVIII). Este ltimo es utilizado para la fabricacin de
hemoderivados (proceso industrial) como la albumina, viales de factores de coagulacin,
globulinas, entre otros. El PSFVIII es utilizado principalmente en el tratamiento del purpura
trombocitopenico trombotico.
Hemocomponente Temperatura Tiempo de almacenamiento
Plasma fresco congelado < - 18C 12 meses
Plasma fresco descongelado sistema cerrado 4c 24 horas
Plasma fresco descongelado sistema abierto 4c 24 horas
Tabla N 4: Tiempo de almacenamiento de los diferentes condiciones del plasma fresco.
Al igual que con las plaquetas, no se debe preparar plasma fresco de productos lipmicos,
ictricos, plasma con tonalidad verdosa, plasma de donantes isoinmunizados, plasma de mujeres
multparas. Si el plasma fresco se contamina con glbulos rojos, debe ser eliminado.
Crioprecipitado
Es la porcin criosoluble de plasma que precipita cuando el plasma congelado se descongela a una
temperatura de 1 a 6 C. Es esencialmente un concentrado de glicoprotenas de alto peso
molecular, suspendido entre 10 a 15 ml de plasma. Contiene igual o mayor a 80 UI del factor VIII,
ms de 150 mg de fibringeno y la mayor parte del factor XIII presente en el plasma fresco. Posee
la actividad procoagulante del factor VIII y la fraccin de Von Willebrand unida a l. Se almacena
por 12 meses a una temperatura igual o menor a -18C (congelado).
1. Congelacin rpida del plasma fresco: luego de la separacin del plasma del resto de los
hemocomponentes, este se debe congelar antes de las 2 horas post-extraccin dando un
golpe de temperatura. Esto se logra a travs de dos formas a) Uso de congeladores con
temperaturas inferiores a -60C o b) Utilizando alcohol y hielo seco.
2. Una vez congelado, se debe proceder a descongelar el Plasma fresco congelado (PFC) en
aproximadamente 24 horas. Este descongelamiento es controlado, es decir en recipientes
con agua dentro de refrigeradores que aseguren que el proceso de descongelacin se lleva
acabo de 1 a 6C.
3. Luego se debe centrifugar con un alto nmero de revoluciones por minuto (centrifugacin
fuerte, por ejemplo 4000 o 3500 rpm) a 4C.
4. El crioprecipitado queda al fondo de la bolsa satlite, se debe retirar el plasma
sobrenadante (plasma sin factor VIII) dejando entre 15 a 20 ml de plasma para
resuspender el crioprecipitado.
5. Congelar el crioprecipitado a temperaturas inferiores a -18C
Imagen N 5: Crioprecipitado (de color blanco al fondo de la bolsa) antes de ser separado del
plasma sin factor VIII.
La fecha de caducidad del crioprecipitado es desde el momento que se obtuvo la sangre total, no
desde el da de su preparacin.
Para ser utilizado, el crioprecipitado se debe descongelar en bao maria entre 35 a 37C (no debe
estar ms de 15 minutos a esta temperatura) y debe ser transfundido lo antes posible.
Con el fin de entregar una terapia transfusional oportuna, ptima y de calidad, es que los
componentes a utilizar deben ser controlados para as asegurar su eficacia al momento de ser
utilizados.
Adems de los estudios obligatorios, debido a la variabilidad de la materia prima es aceptable que
un mnimo del 75% de los resultados de los test de evaluacin cumplan con las especificaciones
requeridas.
Cada componente sanguneo debe ser inspeccionado visualmente en cada etapa del
procesamiento, e inmediatamente antes de ser distribuido. El producto debe ser eliminado si
existen rasgos o evidencias de filtraciones, de dao o defecto en la bolsa, aire excesivo, sospecha
de contaminacin microbiolgica, cualquier alteracin como sospecha de agregacin plaquetaria,
turbidez fuera de lo normal, hemolisis u otro cambio anormal de color.
Se requiere que monitorear los parmetros de calidad que deben cumplir los componentes
sanguneos, eligiendo mensualmente y al azar el 1% de cada uno de ellos; cuando el 1% es inferior
a 4 unidades, se debe realizar el estudio a 4 unidades, excepto en concentrados de plaquetas, que
deben ser como mnimo 10 unidades.
A continuacin se detalla el control de calidad que se debe realizar a los componentes producidos,
sealando el parmetro a determinar, la frecuencia con la cual se debe efectuar la prueba y el
resultado esperado
Glbulos rojos
Parmetro Frecuencia del estudio Requisito CPDA Requisito CPDA + Sag Manitol
Hematocrito 1% o mnimo 4 al mes 65 - 80% 55 - 65%
Volumen Todas las unidades 270 +/- 60 ml 350 +/- 70 ml
Tabla N 6: Parmetros del control de calidad de los concentrados de glbulos rojos y su resultado
esperado.
Se debe determinar hematocrito y volumen. Hay requisitos diferentes para el tipo de concentrado
que se prepare, ya sea con CPDA, CPDA + sag manitol, entre otros.
Plaquetas
Se debe determinar volumen y torbellino ptico a todas las unidades producidas de cualquier tipo,
y pH y el recuento plaquetario al 1% o 10 concentrados al mes.
Al inspeccionar el torbellino ptico, se debe tener en cuenta que no deben haber glbulos rojos
visibles ni tampoco agregados plaquetarios.
Plasma Fresco
Parmetro Frecuencia del estudio Top and top Top and bottom
Volumen Todas las unidades 150 - 200 ml 200 - 280 ml
Inspeccin visual Todas las unidades Sin anomalas Sin anomalas
Tabla N 8: Parmetros del control de calidad del plasma fresco congelado y su resultado
esperado.
El plasma fresco slo se debe determinar volumen y realizar una inspeccin visual. El volumen
depender del mtodo que se utilice para separarlo del resto de los hemocomponentes,
obteniendo un volumen mayor por el mtodo de top and bottom. Las anomalas que se deben
inspeccionar es que no tenga presente glbulos rojos de manera visible, no sea un producto
lipmico, ictrico o de aspecto verdoso.
Crioprecipitado
Se debe estandarizar el volumen requerido en cada institucin para el crioprecipitado. Los analtos
que se podran determinar son los componentes esenciales de este hemocomponente, es decir
fibringeno y factor VIII de la coagulacin. Las anomalas que se deben inspeccionar, al igual que
en el plasma, es que no tenga presente glbulos rojos de manera visible, no sea un producto
lipmico, ictrico o de aspecto verdoso.
Las reas de almacenamiento para los componentes sanguneos deben permanecer dentro de un
rango de temperatura sealadas, con espacio e iluminacin adecuada, permitiendo un
almacenamiento en un ambiente seco, limpio y ordenado.
Las buenas prcticas de preparacin requieren que los componentes sanguneos de distintas
categoras estn debidamente identificados y separados segn el tipo de hemocomponente,
los que requieren almacenamiento a temperatura ambiente, los que requieren refrigeracin o
congelacin.
Deben ser ingresados al stock solamente aquellos componentes que cumplen con todos los
requisitos para ser liberados, es decir, estudio inmunohematolgico y estudio
microbiolgico.
Las reas y los equipos en los que los componentes sern almacenados deben ser validados
antes de su introduccin al uso rutinario. Se debe realizar, revisar y guardar un registro
continuo y permanente de las temperaturas de almacenamiento. Debe haber un
seguimiento de los eventos de activacin de alarmas, describiendo las acciones tomadas.