PON - SAAU - 017 Recambio Del Cartucho Del Filtro 5 Micras

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RECAMBIO DEL CARTUCHO DE 5 MICRAS DEL EQUIPO OSMOTRON
Revisin: 1 Fecha de Vigencia: 26/02/2015
A). Propsito:
Establecer el procedimiento para el recambio de los cartuchos de los filtros finos de
seguridad 5 micras del sistema Osmotron 3500 y Osmotron 1500 marca CHRIST de
ESPROMED BIO.
B). Alcance:
Este procedimiento es aplicable al rea de Servicios Crticos y Auxiliares, especficamente a
los filtros finos de los equipos Osmotron 3500 y Osmotron 1500, ubicados en las salas de
aguas del edificio de produccin y el edificio de apoyo respectivamente.
C). Responsabilidad:
La Gerencia de Ingeniera, la Coordinacin de Servicios Crticos y Auxiliares y el lder de
grupo del rea de Sistemas de Agua tienen la responsabilidad de dar correcto seguimiento
al presente procedimiento.
El lder de grupo de rea de Sistemas de Agua es responsable de:

Garantizar que el registro del mantenimiento e incidencias sean llevados
adecuadamente.
Velar por el cumplimiento de las actividades segn el presente procedimiento.
El personal tcnico del rea de Sistemas de Agua son los responsables de la ejecucin de
las actividades de mantenimiento segn el presente procedimiento.
Es responsabilidad de Aseguramiento de la Calidad dar seguimiento al cumplimiento de

este procedimiento.
Elaboradopor: Revisadopor: Aprobadopor:

Nombre: MaraElenaVzquez Nombre: T.S.U.PedroTovar Nombre: FaniaDaSilva
CoordinadorasdeServicios
Cargo: Contratada Cargo: TcnicodeSaladeAguas Cargo:
CrticosyAuxiliares
Firma: Firma: Firma:
Fecha: 16/02/2015 Fecha: 16/02/2015 Fecha: 16/02/2015
D). Trminos y Definiciones:

Agua Purificada (Pure Water, PW): Es preparada a partir de agua potable mediante
unidades de tratamiento como la desionizacin, destilacin, intercambio inico, osmosis
inversa, filtracin u otros mtodos adecuados. Esta se utiliza para la produccin de
preparados medicamentosos y para otras aplicaciones farmacuticas tales como el lavado
de equipos, as como para la preparacin de algunos productos qumicos de utilizacin en la
industria farmacutica. El agua purificada debe cumplir los requerimientos inicos y
orgnicos de pureza qumica y debe ser protegida de la contaminacin microbiana.
Agua Suavizada: Agua de baja dureza que se emplea en la generacin de agua purificada.
Se obtiene mediante procesos de intercambio inico del agua potable con resinas
catinicas, en el cual los iones de calcio y magnesio presentes en el agua son
reemplazados por cationes de sodio presentes en las resinas.
Cartucho de Filtro: Elemento filtrante. Componente primario del filtro que va dentro de la
carcasa, y que contiene el medio que se usa para filtrar el fluido; cuyo reemplazo (recambio)
se lleva a cabo con regularidad cuando este ha alcanzado el grado en que la colmatacin o
acumulacin de sedimentos obstruyen la superficie filtrante, afectando la eficiencia de la
filtracin.
Filtro: Dispositivo que se compone de un elemento filtrante o cartucho y carcasa contentiva

de vlvulas de derivacin, antirretorno, purga y toma de muestras; utilizado para la
separacin de slidos en suspensin de un fluido.
Porosidad: Tamao o dimensin de los poros que presenta la superficie del medio de un
elemento filtrante.

Transductor de Presin: Sensor empleado para el control de sistemas de presin y de

filtros, transformando la presin del medio en una seal elctrica para su posterior anlisis.
E). Materiales y equipo:

1. Consideraciones de Seguridad
El personal encargado de operar el equipo Osmotron debe utilizar los implementos de
seguridad correspondientes al caso, adems debe seguir las instrucciones de operacin
para acceder a los equipos.
2. Equipamiento
Casco
Botas de seguridad
Lentes de seguridad
Protectores auditivos tipo orejera
Braga
Guantes de ltex
3. Materiales y Reactivos
Tres (3) cartuchos de 20 pulgadas, de material filtrante de polipropileno y de 5 micras de
porosidad
Un (1) cartucho de 20 pulgadas, de material filtrante de celulosa o polipropileno y de 5
micras de porosidad
4. Preparacin de Soluciones
No Aplica

F). Normas:
1. El equipo Osmotron debe estar apagado, sin circulacin de agua al momento de hacer el
recambio del cartucho del filtro de 5 micras.
2. El personal debe conocer y estar calificado en el uso de los equipos y sistemas.
3. Asegrese de entender este procedimiento antes de usar el equipo.
4. El personal debe estar debidamente identificado dentro de las reas laborales.
5. Se deben cumplir a cabalidad las normativas de Seguridad Industrial vigentes.
G). Procedimiento:
1. Concepcin General
El agua suavizada producida en el sistema de Pre-tratamiento se emplea como materia
prima en la generacin de agua purificada en el equipo Osmotron 3500 y Osmotron 1500
marca CHRIST, ubicados en las salas de aguas del edificio de produccin y edificio de
apoyo respectivamente. Tambin se utiliza para el suministro y produccin de vapor puro y
agua calidad inyectable para los laboratorios de Ttanos, Difteria, Pertussis y Formulacin y
Llenado.
Antes de entrar en la etapa de osmosis reversa, el agua suavizada circula a travs del filtro
fino de 5 micras, lo cual constituye una etapa de filtracin fina de seguridad en donde las
partculas mayores a 5 micras son retenidas con la finalidad de alargar la vida til de las
membranas semipermeables del equipo de Osmosis reversa.

Figura 1. P&ID Equipo Osmotron 3500

Figura 2. P&ID Equipo Osmotron 1500

2. Fallas Comunes Para el Recambio del Cartucho del Filtro de 5 Micras

La causa principal para el recambio de el/los cartucho(s) del filtro de 5 micras F270.5.1 es
que el diferencial de presin que existe entre la entrada y la salida del filtro no debe ser
mayor a 4 bares, es decir, si la presin de entrada es de 6 bares, la presin a la salida del
filtro no debe ser menor a 2 bares.
Si el diferencial de presin es mayor al rango aceptable (4 bares) significa que el filtro se

est colmatando y es una de las causas que puede originar la seal de alarma 103 en el
equipo, la cual se visualiza en la pantalla de la siguiente forma: Alarma 103: PT270.5.1
Presin de entrada al osmosis muy baja; que quiere decir que el flujo de agua es muy bajo
ocasionando que la presin est por debajo del lmite configurado en el transductor de
presin PT270.5.1 y por consiguiente el equipo se apaga de inmediato.
3. Procedimiento de Recambio de los Cartuchos Osmotron 3500

a) Verifique que el sistema Osmotron 3500 se encuentre apagado (Stand by) sin circulacin
de agua; en caso contrario proceda a apagarlo. Ver PON_SAAU_016 Operacin General de
los Equipos Osmotron 3500 y 1500.
b) Cierre poco a poco la vlvula V270.1.1 de entrada de agua suavizada al sistema.
Figura 3. Vlvula V270.1.1

c) Abra las vlvulas V270.5.14, V270.5.15. y V270.5.16; para liberar la presin del filtro.
d) Afloje el clamp de la tapa de la carcasa del filtro y proceda a retirar la misma.
Figura 4. Ubicacin de Vlvulas

e) Retire el tornillo y el disco de presin.
Figura 5. Separacin del Tornillo y el disco de Presin

f) Retire uno a uno los cartuchos de filtro halndolos hacia arriba.
Figura 6. Forma de Remover el Filtro
g) Cierre las vlvulas V270.5.14, V270.5.15. y V270.5.16.

h) Abra la vlvula V270.1.1 y deje que el agua suavizada desborde la carcasa durante un
rato para enjuagarla.
i) Cierre la vlvula V270.1.1.

j) Abra las vlvulas V270.5.14, V270.5.15 y V270.5.16 y drene el agua residual de la

carcasa.
Figura 7. Vista Interna de la Carcasa sin los Filtros

k) Si el dimetro del filtro nuevo es menor que la base inferior de la carcasa, coloque un
adaptador, sino sltese este pas.
Figura 8. Filtro con Adaptador

l) Instale el filtro nuevo presionndolo dentro de la carcasa.

m) Repita el paso k y l para los otros dos filtros.
Figura 9. Colocacin de los Filtros en la Carcasa

n) Coloque el disco de presin y el tornillo.
Figura 10. Ubicacin del disco y el Tornillo
o) Instale nuevamente la tapa de la carcasa y cierre las vlvulas V270.5.14, V 270.5.15 y V

270.5.16.
p) Abra lentamente la vlvula V270.1.1 de entrada de agua suavizada al sistema.
q) Abra la vlvula V270.5.14 para extraer el aire de la carcasa y hasta que el flujo de agua
por la misma sea continuo, luego cirrela.
r) Cierre la vlvula V270.1.1.
s) Revise la presin de la entrada de la Osmosis PT270.5.1 y la entrada del EDI PT270.6.1.

t) Encienda el equipo, Ver PON_SAAU_016 Operacin General de los Equipos Osmotron

3500 y 1500.
u) Registre la actividad en el FOR_INSA_017 Libro de Registro de Actividades e
Incidencias en el rea de Servicios Crticos y Auxiliares.
4. Procedimiento de Recambio de los Cartuchos Osmotron 1500

a) Verifique que el sistema Osmotron 1500 se encuentre apagado (Stand by) sin circulacin
de agua; en caso contrario proceda a apagarlo. Ver PON_SAAU_016 Operacin General de
los Equipos Osmotron 3500 y 1500.
b) Cierre la vlvula V270.1.1 de entrada de agua suavizada al sistema, ubicada atrs del
sistema Osmotron en la parte superior.
Figura 11. Vlvula V270.1.1

c) Presione la vlvula ubicada en la parte superior de carcasa para liberar lentamente la

presin en el filtro.
Vlvula
Figura 12. Ubicacin de la Vlvula del Filtro

d) Desenrosque la tapa de la carcasa y retrela como se muestra en la siguiente figura
Figura 13. Desenrosque de la tapa de la carcasa
e) Descarte el cartucho usado y proceda a enjuagar la carcasa con agua suavizada.

f) Monte el cartucho nuevo en la carcasa, y proceda a instalarla.
Figura 14. Instalacin del Filtro Nuevo
g) Abra la lentamente vlvula V 270.1.1 de entrada de agua suavizada al sistema.

h) Encienda el equipo, ver PON_SAAU_016 Operacin General de los Equipos Osmotron
3500 y 1500.
i) Presione la vlvula ubicada en la parte superior de carcasa para extraer el aire de la
misma.
j) Registre la actividad en el FOR_INSA_017 Libro de Registro de Actividades e
Incidencias en el rea de Servicios Crticos y Auxiliares.

H). Formularios relacionados:

FOR_INSA_017 Libro de Registro de Actividades e Incidencias en el rea de Servicios
Crticos y Auxiliares.
I). Documentos de Referencias

PON_SAAU_016 Operacin General de los Equipos Osmotron 3500 y 1500.
DOC_ACDO_002 Modelo Para Elaborar PON Tcnico.
PON_ACDO_009Lineamientos para la Elaboracin de la Documentacin
J). Control de Revisiones:

Fecha de
Rev. Motivo del Cambio Elaborado Revisado Aprobado
aprobacin
Jorman Rafael
0 27/08/2013 Emisin del documento. Hugo Vieira
Guzmn Fernndez
Solicitud de Modificacin
Mara Elena
1 26/02/2015 IN_2015_003 y IN_2015_004 de Pedro Tovar Fania Da Silva
Vzquez
Fecha 16/02/2015.


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El lder de grupo de rea de Sistemas de Agua es responsable de:

Es responsabilidad de Aseguramiento de la Calidad dar seguimiento al cumplimiento de

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D). Trminos y Definiciones:

Filtro: Dispositivo que se compone de un elemento filtrante o cartucho y carcasa contentiva

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Transductor de Presin: Sensor empleado para el control de sistemas de presin y de

E). Materiales y equipo:

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Si el diferencial de presin es mayor al rango aceptable (4 bares) significa que el filtro se

3. Procedimiento de Recambio de los Cartuchos Osmotron 3500

Figura 3. Vlvula V270.1.1

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Figura 4. Ubicacin de Vlvulas

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e) Retire el tornillo y el disco de presin.

Figura 5. Separacin del Tornillo y el disco de Presin

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