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UNIVERSIDADE FEDERAL DE ALAGOAS UFAL

HOSPITAL UNIVERSITRIO PROFESSOR ALBERTO ANTUNES-HUPAA

ESCOLA DE ENFERMAGEM E FARMCIA - ESENFAR

CURSO DE FARMCIA

ALANA FARIAS ALVES DE OMENA

VANESSA CARLA RODRIGUES SANTOS SILVA

ESTGIO EM FARMCIA HOSPITALAR

FARMACOVIGILNCIA

MACEI-ALAGOAS

AGOSTO DE 2017
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ALANA FARIAS ALVES DE OMENA

VANESSA CARLA RODRIGUES SANTOS SILVA

ESTGIO EM FARMCIA HOSPITALAR

FARMACOVIGILNCIA

Relatrio de estgio curricular obrigatrio em farmcia

hospitalar, apresentada ao curso de farmcia como

requisito parcial para avaliao da disciplina de

farmcia hospitalar.

MACEI-ALAGOAS

AGOSTO DE 2017
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SUMRIO

1. INTRODUO........................................................................................................4

1.1OBJETIVOS

1.1.2 Objetivos gerais .................................................................................................5

1.1.3 Objetivos especficos..........................................................................................5

2. FARMACOVIGILNCIA .........................................................................................6

2.1 Atividades Realizadas............................................................................................6

2.1.1. Conhecendo o Setor..........................................................................................6

2.1.2. Sistema de Notificao em Vigilncia Sanitria (Notivisa)

.....................................................................................................................................6

2.1.3.Vigihosp..............................................................................................................7

2.1.4. Programa contra o

Tabagismo...................................................................................................................8

3.
CONSIDERAES......................................................................................................9
4.REFERENCIAS.......................................................................................................10
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1.INTRODUO

A Gerncia de Risco surgiu como um projeto da Agncia Nacional de Vigilncia

Sanitaria (ANVISA), criou uma rede nascional de hospitais chamada REDE
SENTINELA, capaz de realizar notificaes ativas e qualificadas de queixas tcnicas e
eventos adversos relacionados a produdos para sade, equipamentos, artigos, kits de
diagnsticos, medicamentos, saneantes e hemocomponentes.

Cabe a gerncia de risco investigar os casos notificados e caso a suspeita se

confirme ou for provvel, dever ser notificada ao sistema Nascional de Vigilncia
Sanitria (SNVS), e tomadas providncias que o caso demandar, controlando ou
eliminando o risco de exposio de pacientes e trabalhadores a esses produtos. Tendo
por meta (objetivo) auxiliar a ANVISA a monitorar e regulamentar o mercado de
medicamentos e produtos mdico-hospitalares no pas, na fase de ps-comercializao,
de forma a garantir a qualidade dos produtos no mercado.

Sendo formada por trs vigilncias: Tecnovigilncia que aconpanha a ocorrncia

de eventos adversos associados ao uso de equipamentos, artigos mdicos, prteses e
kits laboratoriais, na fase de ps-comercializao; Farmacovigilncia, que detecta a
avaliao e preveno dos efeitos adversos relacionados a medicamentos na ps-
comercializao. Promoo do uso racional de medicamentos e Hemovigilncia, que
identifica analisa e previne os eventos adversos indesejaveis imediatos ou tardios
advindos do uso de sangue e seus componentes, visando a melhoria da qualidade dos
produtos e processos em hemoterapia e o aumento da segurana do paciente.

O presente relatrio tem como objetivo descrever as atividades realizadas

durante o estgio no setor de Gerncia de Risco/Farmacovigilncia localizada no
Hospital Universitrio Professor Alberto Antunes (HUPAA).
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1.1 Objetivos

1.1.1 Objetivos gerais

Relatrio de estgio realizado no HUPAA, tendo por objetivo fazer com que o
aprendizado adquirido atravs das atividades desenvolvidas durante o perodo em sala
de aula seja posto em prtica. Ao qual vai estabelecer os devidos laos entre a prtica
profissional e a teoria. E consequentemente realizando o cumprimento curricular do
curso de farmcia com presente estagio realizado perodo de 15 de Agosto 24 de
Agosto de 2017. Sendo concluindo 28 horas de estgio no setor.

1.1.2 Objetivos especficos

Tendo como objetivos especficos:

Comentar, de forma geral, a respeito das atividades realizadas no estgio

supervisionado;
Elencar as atividades que se constituram mais relevantes durante o estgio
supervisionado;
Apresentar, de forma detalhada, as mesmas atividades selecionadas no estgio
supervisionado.
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2. FARMACOVIGILNCIA

2.1 Atividades Realizadas

2.1.1 Conhecimento do setor

Foi nos apresentando todo o setor pela farmacutica responsvel, Simone de

Oliveira Pach, no qual nos mostrou que a Farmacovigilncia um subsetor da
Gerncia de Risco que fica localizada no Hospital Universitrio Professor Alberto
Antunes (HUPAA), no 2 andar, sala 239, e responsvel pela deteco, avaliao e
preveno dos efeitos adversos relacionados a medicamentos na ps-comercializao
e problemas com saneantes, alm da promoo do uso racional de medicamentos. A
farmacutica tambm est vinculada ao Programa contra o Tabagimo, realizado no
hospital com o intuito de promover a sade de pessoas fumantes, ajudando estas a
deixarem o vcio, sendo realizados grupos de apoio e acompanhamento mdico quando
necessrio.

2.1.2 Sistema de Notificao em Vigilncia Sanitria (Notivisa)

O Notivisa um sistema informatizado desenvolvido pela Agncia Nacional de

Vigilncia Sanitria (ANVISA) para receber notificaes de incidentes, eventos adversos
(EA) e queixas tcnicas (QT) relacionadas ao uso de produtos e de servios sob
vigilncia sanitria. Alguns Exemplos de notificaes que podem ser feitas no Notivisa
so: reao adversa ao uso de medicamentos; Inefetividade teraputica de algum
medicamento; Erros de medicao que causaram ou no dano sade do paciente;
Evento adverso decorrente do uso de artigo mdico-hospitalar ou equipamento mdico-
hospitalar; Evento adverso decorrente do uso de um produto saneante, entre outros.

Para o preenchimento do Formulrio para Notificao de Suspeita de Evento

Adverso a Medicamento, so necessrias algumas informaes como:

- A data que ocorreu a notificao;

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- O nome e e-mail do notificador;

- Uma narrativa detalhada, e informaes sobre o evento adverso;

- Os medicamentos suspeitos, concomitantes e aes adotadas;

- Dados do (a) paciente;

- E outras informaes, como se possui a nota fiscal ou alguma amostra do

medicamento suspeito.

Foram feitas duas notificaes no Notivisa, todas referentes a efeitos adversos

dos medicamentos. A primeira foi referente ao uso da Amoxicilina, tendo como efeito
adverso prurido, e mesmo depois da interrupo do tratamento, aps dois dias a
paciente relatou ppulas e leses urticariformes, neste caso foi contatado que o efeito
foi realmente devido ao uso da Amocixilina. E o segundo foi referente ao uso do
antirretroviral Doultegravir, que j tinha sido notificado anteriormente, nesta situao,
com efeito adverso referente hiperglicemia, mas como o paciente tinha histria de
diabetes e fazia uso concomitante de outros antirretrovirais e dois desses aumentavam
os ndices glicmicos, foi constatada a possibilidade de a reao ser devido aos
medicamentos concomitantes.

2.1.3 Vigihosp

um sistema de notificao da Empresa Brasileira de Servios Hospitalares

(EBSERH), no qual todos os hospitais da sua rede pode ter acesso a ele. Tem como
objetivo agilizar a cincia e a soluo de problemas ocorridos nos hospitais, facilitando
o processo decisrio em aes para melhoria na qualidade dos servios prestados aos
pacientes. Os incidentes ocorridos no hospital podem ser notificados pelo Vigihosp, no
qual a Gerncia de Risco, no caso referente a medicamento e saneantes, a
Farmacovigilncia realizar a devida avaliao e tomada de providncias. Visando a
maior adeso dos profissionais que atuam nos hospitais concebida a ideia de uma
interface para notificao annima de incidentes.
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As duas notificaes feitas no Notivisa tambm foram realizadas no Vigihosp,

sendo preenchidos todos os dados deste, que avaliar o grau dessa reao ser devido
ao medicamento ou no e no final so dadas algumas possibilidades, como esclarecer
ou agradecer ao notificador, podendo ser estes por meio de memorandos (anexado ao
relatrio) alm da ao pelo sistema; notificar a Anvisa, Ministrio da Sade, entre
outros.

Primeiramente feita a notificao pelo Notivisa, pois esse requer mais

informaes do que o Vigihosp e este ltimo para ser completado preciso o nmero
de notificao do Notivisa.

2.1.4 Programa contra o Tabagismo

Para a participao do programa os candidatos so encaminhados pelo mdico

para uma entrevista, onde ser realizada a dos mesmos. Essa entrevista dividida em
partes: relacionada ao paciente (se existe alguma comorbidade, se etilista, entre
outros); relacionada ao tempo de uso do cigarro e o teste de Fagerstrom, que auxilia a
estimar o grau de dependncia da nicotina. utilizado como ferramenta na terapia para
ajudar ao paciente a parar de fumar, dando o grau de dependncia de cada paciente
atravs de pontos de cada pergunta feita (0-2=muito baixo, 3-4=baixo, 5=mdio, 6-
7=elevado e 8-10=muito elevado) uma soma acima de 6 pontos indica que,
provavelmente, o paciente ter um desconforto (sndrome de abstinncia) ao deixar de
fumar. As entrevistas ocorreram nas quartas-feiras, onde cada estagiaria realizou cerca
de seis entrevistas (cada).
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CONSIDERAES

A importncia da farmacovigilncia surge devido nos ltimos anos, ter-se no

mercado um arsenal teraputico cada vez maior contra as vrias enfermidades que
acometem a humanidade, e de tal arsenal, na maioria das vezes, contribuir
favoravelmente no combate s molstias, aumentam tambm os registros de casos de
pacientes que apresentam RAMs (reaes adversas a medicamentos). Desta forma,
uma poltica de farmacovigilncia deve ser implementada, integrando estrategicamente
quatro princpios: segurana, eficcia, racionalidade e qualidade no mercado de
medicamentos, contribuindo para uma maior segurana dos usurios de medicamentos
em nosso pas.

Ficando claro que embora os sistemas regulatrios sejam eficientes e de fato

necessrios para proteger os pacientes, eles sempre dependero da ativa participao
de todos os profissionais de sade. Torna-se clara a necessidade de uma cultura que
encoraje a divulgao dos erros, em vez de escond-los.
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REFERENCIAS

ANVISA (Agencia nacional de vigilncia sanitria).Sistema de Notificao em Vigilncia

Sanitria (Notivisa). Acessado em 24 de agosto de 2017. Disponivel
em:http://portal.anvisa.gov.br/notivisa.

EBSERH (Hospitais universitarios federais). VIGIHOSP- Servio de Qualidade

Hospitalar. Acesso em: 24 de agosto de 2017.Disponivel em:
http://www.ebserh.gov.br/web/sig/vigihosp/apresentacao.

Arrais PSD 1996. Farmacovigilncia: At que enfim no Brasil! Sade em Debate.

Ferrero MB, Mezquita MA, Garcia MT. Manual de Prevencin y Tratamiento del
Tabaquismo. 4 edicin. Badalona: EUROMEDICINE, Ediciones Mdicas, S.L.; 2009.
(Disponvel em
http://www.snamfap.org.es/cursos/tabaco/Manual_Tabaquismo_Pfizer_09.pdf).