Jarabes y

disoluciones orales
TEMA 9

Calvo B, Esquisabel A, Hernndez R, Igartua M

Tecnologa Farmacutica: Formas Farmacuticas. OCW-2015
 Jarabes y disoluciones orales

1. Definicin y composicin
2. Jarabes
1. Composicin de los jarabes
2. Mtodos de preparacin de jarabes
1. Mtodos en fro
2. Mtodos en caliente
3. Clarificacin de jarabes
4. Alteraciones de jarabes
5. Jarabes especial
1. Jarabes sin azcar
2. Jarabes suspensin
6. Controles de jarabes

2
 Jarabes y disoluciones orales

3. Soluciones orales: elixires

4. Otras formas lquidas orales
1. Colutorios
2. Gargarismos
3. Enjuagues bucales

5. Suspensiones orales
6. Emulsiones orales
7. Gotas orales
8. Ensayos generales de las formas lquidas orales
9. Acondicionamiento

3
 Definicin y composicin

Formas lquidas orales

o Soluciones, suspensiones o emulsiones con uno o ms

p.a.(s) en un vehculo adecuado para ser ingeridas
directamente o tras su dilucin.
o Algunas preparaciones orales se preparan por dilucin de
preparados lquidos concentrados o a partir de polvos o
grnulos preparacin extempornea utilizando un vehculo
adecuado.

4
 Definicin y composicin

Clasificacin segn el tipo de dispersin

Soluciones orales
Destinadas a ser ingeridas
Soluciones
Jarabes
Elixires
Para aplicacin tpica en cavidad bucal
Colutorios
Soluciones para gargarismos
Soluciones para enjuagues

Suspensiones orales
Emulsiones orales
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 Definicin y composicin

Ventajas
Mayor biodisponilidad que las formas slidas: mejor absorcin,rapidez
en aparicin del efecto
Menor efecto irritante en la mucosa gstrica
Fcil ingestin en nios y ancianos
Dosificacin por volumen

Inconvenientes
Mayor riesgo de contaminacin: conservantes
Posible inestabilidad en disolucin
Mayor dificultad para manejo y almacenamiento
Difcil enmascarar caracteres organolpticos desagradables

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 Definicin y composicin

Composicin
Frmaco o frmacos y vehculo (agua purificada, etanol)
Excipientes o sustancias auxiliares
Tamponantes, humectantes, solubilizantes, sonservantes, estabilizantes,
aromatizantes, edulcorantes, colorantes

Funciones de los excipientes

Compatibilidad con el medio fisiolgico
Solubilizar el frmaco
Mantener la estabilidad fsica y qumica de los componentes
Evitar contaminacin bacteriana
Enmascarar el olor, aroma y corregir el color

7
 Jarabes

Jarabes
Preparaciones acuosas, lmpidas y de gran viscosidad que
llevan azcar (sacarosa) a una concentracin similar a la de
saturacin.
sacarosa: densidad 1,313 a 15-20 C
punto de ebullicin 105 C
65 % (p/p) (1/ 3 agua, 2/3 sacarosa)
glucosa (menos soluble que la sacarosa)
50% 1/2 glucosa y 1/2 agua
La concentracin de azcar puedes ser hasta del 65% (p/p) efecto
osmtico

8
 Jarabes

Jarabes
Contienen principios activos y aromatizantes
preparaciones acuosas frmacos hidrosolubles
Facilitan la administracin de frmacos con sabor desagradable
Jarabe de fosfato de codena como antitusivo
Jarabe de naranja, contiene cscara de naranja amarga como aromatizante

Especialmente tiles para la administracin de frmacos a nios

(sabor agradable y con poco o nada alcohol).

9
 Jarabes

Jarabes
Funciones del azcar
Accin edulcorante, viscosizante y conservante
Las altas concentraciones de azcar hace que la elevada presin
osmtica del jarabe impida el crecimiento bacteriano
A veces contienen ciertos polioles (sorbitol, glicerol, propilenglicol)
Sirven para inhibir la cristalizacin y modificar la solubilidad, sabor,
palatabilidad, ...

10
 Jarabes

Tipos de jarabes
1. Jarabes aromticos (jarabes no medicamentosos )
Sirven como vehculos de preparaciones extemporneas
Como punto de partida de jarabes medicamentosos
Ej. Jarabe simple, Jarabes de zumos

2. Jarabes medicamentosos

Imagen: Calvo Hernez, B

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 Jarabes aromticos

Jarabes aromticos
Jarabe de cereza Zumo de cerezas 475 mL
Sacarosa 800 g
Etanol (95%) 20 mL
Agua purificada, c.s.p. 1000 mL
Jarabe de naranja Tintura de naranja dulce 50 mL
cido ctrico 5g
Talco 15 g
Sacarosa 820 g
Agua purificada, c.s.p. 1000 mL
Jarabe de cacao Cacao (mx. cont. grasa: 12%) 180 g
Sacarosa 600 g
Glucosa lquida 180 g
Glicerina 50 mL
Cloruro sdico 2g
Vainillina 0,2 g
Benzoato sdico 1g
Agua purificada, c.s.p. 1000 mL

12
 Jarabes medicamentosos

Jarabes medicamentosos
Jarabe de ipecacuana (emtico peditrico)

Extracto de ipecacuana 70 mL
cido clorhdrico 2,5 mL
Glicerina 100 mL
Jarabe simple, c.s.p. 1000 mL

Jarabe antihistamnico
Maleato de clorfeniramina 400 mg
Glicerina 25 mL
Jarabe simple 83 mL
Sorbitol (70% p/p) 282 mL
Benzoato sdico 1g
Alcohol 60 mL
Colorante y aromatizante c.s.
Agua purificada, c.s.p. 1000 mL

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 Composicin de jarabes

Formulacin de jarabes
Principio activo
Azcares
Sacarosa es la ms utilizada (64%-65% - prxima a la concentracin de
saturacin)
Glucosa (50%) y polioles

Agua
Purificada, agua destilada
Sin iones, ni CO2 para evitar la hidrlisis de la sacarosa

Conservantes
cido benzoico y benzoato sdico (0,1%-0,2%), combinaciones de
parabenes (total 0,1%)
cont.
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 Composicin de jarabes

Formulacin de jarabes (continuac)

Cosolventes
Etanol (se utiliza a veces; actua tambin como conservante)
Polioles

Colorantes
aumentan la aceptacin del jarabe
en funcin del saborizante utilizado
verde con menta
marrn con chocolate
amarillo y naranja con ctricos
rosa con frambuesa

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 Composicin de jarabes

Formulacin de jarabes (continuac)

Saborizantes
Esencia de naranja, vainillina
Jarabe de cacao, cloruro sdico
SABOR COMPUESTO QUMICO
Almendras Benzaldehdo
Ans Anetol
Cacao Cinamato de amilo
Canela Aldehdo cinmico
Clavos Eugenol
Brandy Caprilato de amilo
Frambuesa Aldehdo C-20
Fresa Etil metil fenil glicidato
Limn Citral
Nogal Butirofenona
Pera o pltano Acetato de amilo
Pia Butirato o caprilato de amilo
Uva Antranilato de metilo
Sabor de algunos compuestos qumicos Vainilla Vainillina
utilizados para preparar jarabes Vino Malonato de metilo, etilo y butilo

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 Composicin de jarabes

Sabores

dulce
adecuados para nios- con sabor a fresa
cido
asociacin sinrgica : sabores frutales (naranja, limn) + cido ctrico
salado: vitaminas del grupo B
jarabes aromatizados: frambuesa, cereza
caramelo, canela, regaliz
amargo: alcaloides, metamizol
ms difcil de enmascarar: sabor persistente y desagradable
utilizar sabores persistentes: chocolate, caf, melocotn
asociacin de sabores de ctricos+ menta

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 Obtencin de jarabes

Mtodos de preparacin de jarabes

1. Jarabes obtenidos disolviendo directamente el azcar en el lquido
medicamentoso
2. Jarabes obtenidos por disolucin de los componentes en el jarabe
simple
3. Jarabes obtenidos aadiendo jarabe simple a un lquido
medicamentoso
Mtodo utilizado cuando el jarabe contiene extractos fluidos, tinturas u
otros lquidos medicinales
5 partes de lquido y 95 partes de jarabe simple

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 Obtencin de jarabes

Preparacin del jarabe simple de sacarosa (jarabe simple)

La disolucin de azcar puede realizarse en fro o en caliente

Mtodos en fro:
Se utilizan si se quiere obtener un jarabe incoloro
Conllevan ms tiempo que en caliente, pero el producto es ms estable
(se evita la inversin de la sacarosa por calor)

Mtodos para disolver el azcar:

Agitacin
Percolacin
Sacarolizador

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 Obtencin de jarabes

Mtodos en fro:
Mtodo de agitacin: evita una viscosidad elevada
Poner agua en el envase y aadir lentamente el azcar

Escala de laboratorio: recipiente de tamao mayor que el volumen

de jarabe a preparar
Escala industrial: grandes tanques de acero inoxidable

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 Obtencin de jarabes

Mtodos en fro:
Percolacin: se utiliza un percolador
El jarabe se obtiene en poco tiempo y el producto es claro e incoloro

Vila Jato, JL. Tecnologa Farmacutica. Vol II. Formas farmacuticas. Ed. Sntesis, 1997.

21
 Obtencin de jarabes

Mtodos en fro:
Percolador

Con permiso de Pyrex.

http://www.pyrex.com/

22
 Obtencin de jarabes

Mtodos en fro:
Sacarolizador: sistema utilizado a nivel industrial; permite la obtencin
del jarabe simple en fro, sin agitacin y de forma continua

Vila Jato, JL. Tecnologa Farmacutica. Vol II. Formas farmacuticas. Ed. Sntesis, 1997.

23
 Obtencin de jarabes

Mtodos en Caliente:
Facilitan la disolucin del azcar procedimiento ms rpido
Para jarabes cuyos componentes no se degradan ni volatilizan por calor

Desventajas caramelizacin del azcar e inversin de la sacarosa

inversin: la sacarosa se hidroliza a glucosa (dextrosa) y fructosa (levulosa)
el proceso se acelera en presencia de cidos (catlisis)
jarabe ms dulce (levulosa) y color ms oscuro riesgo de contaminacin

24
 Obtencin de jarabes

Mtodos en Caliente:
Para contrarrestar las prdidas de agua por evaporacin, comenzar
aadiendo 1650 g de azcar por cada kg de agua
Uso: especfico, ej., si el jarabe posee sustancias proticas que debieran
eliminarse

Componentes termoestables aadir al jarabe en caliente

Componentes termolbiles o voltiles aadir despus de disuelto el
azcar y de su enfriamiento

25
 Obtencin de jarabes

Preparacin industrial de jarabes

Con permiso de Indiamart. http://www.indiamart.com

26
 Clarificacin de jarabes

Clarificacin de jarabes
Los jarabes deben ser lmpidos y estar libres de partculas en
suspensin (salvo los jarabes suspensin)

Filtracin
Filtracin simple : filtros de papel para jarabes
Filtracin por presin: filtros prensa
Si la filtracin no consigue clarificar el jarabe, se pueden aadir
adsorbentes (pasta de papel, talco, albmina, etc.)

27
 Alteraciones de los jarabes

Factores que influyen en la alteracin de los jarabes

Extrnsecos
oxgeno, CO2, humedad, temperatura,luz
Intrnsecos
pH, componentes

Alteraciones
Cristalizacin del azcar
Preparacin en caliente sobresaturacion del azcar; al enfriarse
cristaliza el exceso
No se debe almacenar en fro

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 Alteraciones de los jarabes

Alteraciones
Contaminacin microbiana
Concentracin del azcar por debajo de la concentracin de saturacin
Preparacin en caliente y envasado rpido el vapor se condensa en la tapa
y al caer sobre el producto diluye la capa superior del jarabe
Inversin de la sacarosa
Si se almacena a temperaturas elevadas
Se forma etanol y CO2
Cambios en el color, turbidez
Debidos a la fermentacin

ALMACENAMIENTO DE LOS JARABES

Lugar fresco: evita la cristalizacin del azcar
calor: evitar el calor, facilita la inversin de la sacarosa y la fermentacin
luz: cataliza la inversin de la sacarosa, influye en la estabilidad

29
 Jarabes especiales

1. Jarabes sin azcar

El azcar se sustituye por polioles o edulcorantes sintticos

(70% sorbitol)
Sustancias utilizadas
Fructosa
Polialcoholes: sorbitol, glicerina, propilenglicol
Edulcorantes de sntesis: sacarina, ciclamato sdico, etc.
Viscosizados con derivados celulsicos (metilcelulosa, CMC, HEC, alginatos, etc.)
Conservantes, aromas, colorantes, etc.

Razones para su utilizacin

Frmacos inestables en presencia de sacarosa (vitamina B12)
Jarabes para diabticos o para pacientes con dietas hipocalricas

30
 Jarabes especiales

2. Jarabes suspensin

Lquidos con partculas; el frmaco est disperso en un vehculo

acuoso, viscoso y dulce

Dos formas
Suspensiones preparadas para su administracin
Polvos para suspensiones orales extemporneas
Razones
Si el frmaco posee un sabor desagradable (ej. palmitato de
cloranfenicol : amargo)
Evitar inestabilidad del frmaco en medio acuoso (suspensin
extempornea : tetraciclina, ampicilina)
Modificar la actividad teraputica. Ej. Formas retardadas para
administracin oral (partculas recubiertas)

31
 Ensayos de jarabes

Ensayos de jarabes
1. Determinacin de la densidad
Los jarabes poseen una densidad elevada
La densidad debe ser 1,32 (15-20 C) y 1,26 (105 C)
2. Punto de ebullicin
La elevacin del punto de ebullicin depende de la concentracin
El jarabe hierve a 105 C (poca variacin para grandes cantidades de soluto )

3. Viscosidad
Es la constante fsico-qumica ms sensible para evaluar la
concentracin de sacarosa (importante: calcular a una determinada
temperatura, fijada previamente)
Normalmente el jarabe tiene una viscosidad de 190 cP a 20 C

32
 Ensayos de jarabes

4. Sacarosa y azcar invertido

Sacarosa: mtodo Fehling
Azcar invertido : polarimetra a 20 C en jarabe diludo (1:10), medir
el grado de rotacin de la luz polarizada
Jarabe simple : : +8,26 - +8,50
Jarabe de azcar invertido: 2,26 - 2,34

5. Adulterantes
La glucosa comercial contiene dextrinas e iones calcio que debieran
analizarse
Sacarina
Almidn (aumenta la viscosidad)
cido saliclico (conservante)
6. Ensayos generales de las formas lquidas orales

33
 Elixires

Elixires
Soluciones hidroalcohlicas, lmpidas, edulcoradas que
suelen incorporar colorantes para mejorar su apariencia y
aromatizantes para aumentar su palatabilidad.
Composicin
Principio activo, agua, alcohol (etanol), edulcorantes, aromatizantes y a
veces tambin conservantes
Contenido en alcohol : generalmente < 20%, a veces 50% no
adecuado en nios
Cosolventes: propilenglicol, PEG 400, glicerina, sorbitol
Contienen menor proporcin de azcar que los jarabes menos dulces
y viscosos, menor capacidad de enmascarar sabores desagradables
Edulcorantes : sacarosa (> 20%), glucosa, sorbitol, manitol, sacarina,
aspartame, etc.
Aromatizantes: Aromas de frutas (esencia de naranja, de limn), sabor
clido (canela y clavo) y sabor suave (agua de flor de azahar)
Otras sustancias auxiliares: colorantes, conservantes, antioxidantes
34
 Elixires

Frmula del elixir de fenobarbital

Fenobarbital 0,4 g
Esencia de naranja 0,025 mL
Propilenglicol 10 mL
Alcohol 20 mL
Solucin de sorbitol 60 mL
Colorante c.s.
Agua purificada, c.s.p. 100 mL

35
 Elixires

Preparacin de elixires
1. Disolver los componentes slidos hidrosolubles en agua
2. Aadir el azcar y el resto de edulcorantes (sorbitol)
3. Disolver los componentes slidos en alcohol
4. Aadir lentamente la solucin acuosa a la solucin
alcohlica
5. Filtrar si la solucin no est lmpida

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 Elixires

Ensayos de elixires
Determinacin del grado alcohlico (% v/v)
porcentaje de alcohol en volumen a 20 C
Nmero de mL de etanol absoluto en 100 ml de elixir
Por picnometra o aerometra (F.E.)

37
 Formas lquidas orales tpicas

1. Colutorios
Solucionesc acuosas con cierta viscosidad que contienen
sustancias para el tratamiento de afecciones de la cavidad
oral
Administrar en las encas o en la cavidad oral mediante un
aplicador adecuado

Cosolventes: glicerina, sorbitol, alcohol, tensioactivos

Viscosidad: agentes gelificantes naturales o sintticos
Edulcorantes no cariognicos
Ajustar a pH neutro: el pH cido daa los dientes, el pH bsico
daa el tejido de las encas

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 Formas lquidas orales tpicas

Acondicionamiento de colutorios
Envasar en envases pequeos (10-15 ml)
El tapn est provisto de una esptula o un pincel para facilitar la aplicacin

Colutorio de nistatina
(preparac. extempornea)

Nistatina 500.000 IU

Propilenglicol c.s.p. 20 mL

Imagen: Calvo Hernez, B

39
 Formas lquidas orales tpicas

2. Soluciones para gargarismos

Soluciones acuosas no viscosas destinadas a obtener un efecto local. Se
aplican mediante gargarismos y no deben ingerirse. Se presentan como
soluciones listas para su uso o como soluciones concentradas que deben
diluirse antes de administrarse.
Aplicaciones: tratamiento de laringitis, faringitis o amigdalitis
Se formulan igual que los colutorios pero sin viscosizantes

40
 Formas lquidas orales tpicas

3. Soluciones para enjuagues

Soluciones acuosas destinadas a su uso en contacto con la
mucosa de la cavidad oral, generalmente despus de diluir con
agua. No deben ingerirse.
Contienen sustancias para refrescar, desodorizar o actuar
como antispticas de la cavidad oral
Se fabrican como soluciones listas para usar o como
soluciones concentradas

Imgenes: Calvo Hernez, B

41
 Suspensiones orales

Suspensiones orales
Preparaciones que contienen partculas finas de frmaco
dispersas en un vehculo en el que es insoluble o muy poco
soluble
Preparaciones acuosas viscosizadas que incluyen
aromatizantes y edulcorantes
Productos slidos partculas de tamao pequeo y
uniforme (10-15 m) (para retrasar la sedimentacin)
Contenido de producto slido 125-1000 mg en 5-10 mL
de suspensin

42
 Suspensiones orales

Suspensiones orales
Ventajas
Permiten administracin de frmacos inestables en solucin
Permiten formulacin de frmacos poco solubles en agua
Pueden mejorar las caractersticas organolpticas (sabor
desagradable) de algunos frmacos
Cloramfenicol, Eritromicina,
Posibilidad de obtener disolucin lenta o sostenida del frmaco
(mediante la seleccin adecuada del frmaco y excipientes)

43
 Suspensiones orales

Composicin de las suspensiones orales

Producto slido: mezcla del p.a. y sustancias auxiliares para mejorar la

estabilidad
Agentes suspensores: goma guar, goma xantana, derivados celulsicos
Humectantes (tensioactivos): mejoran el contacto slido-lquido
Estabilizantes: cido ctrico, citrato sdico
Edulcorantes: azcar, sacarina sdica
Conservantes: metilparaben, propilparaben, benzoato sdico
Aromatizantes
Colorantes

44
 Suspensiones orales

Suspensiones extemporneas
No necesitan floculantes
Vehculo: agua purificada, jarabes u otro lquido
Reconstitucin
Mezclar el producto slido y el vehculo, agitar despus hasta obtener una
suspensin homognea

45
 Suspensiones orales

Preparacin de las suspensiones orales:

Fase dispersante:
Vehculo + conservante+ aromatizante+ edulcorante aadir viscosizante
Fase dispersa:
Principio activo insoluble micronizacin aadir humectante
Mezclar las dos fases mediante agitacin
Producto : la suspensin se transforma en una suspensin floculada y
homognea, por agitacin recupera su estado original

46
 Suspensiones orales

Presentaciones de las suspensiones orales

Suspensiones listas para usar
Polvos para suspensiones orales (extemporneas)
Los componentes slidos se encuentran en forma de polvo o granulado ;
en el momento de su uso se aade el agua o el lquido hasta el volumen
indicado

Imgenes: Calvo Hernez, B

47
 Emulsiones orales

Emulsiones orales
Sistemas dispersos formados por dos lquidos inmiscibles, uno
de los cuales (fase interna) est disperso en el seno del otro
(fase externa)
Permiten la administracin de lquidos oleosos y frmacos lipfilos
Los sistemas de fase externa acuosa son ms adecuados
Enmascaran el sabor desagradable de algunos frmacos (vitaminas liposolubles),
aceite de hgado de bacalao
Mejor palatabilidad y aceptacin por el paciente

Preparaciones suspensin-emulsin suspensin de frmacos insolubles en un

vehculo emulsificado (formas farmacuticas de liberacin sostenida)

48
 Emulsiones orales

Composicin de las emulsiones orales

Fase acuosa: agua purificada, solventes hidromiscibles y sustancias
auxiliares (viscosizantes, aromatizantes, conservantes, etc.)
Fase oleosa: aceites y grasas comestibles (vehculos de frmacos)
< 50% de la preparacin para evitar una emulsin con viscosidad demasiado elevada
Emulsificantes: se seleccionan en funcin de la naturaleza y de la
cantidad de la fases acuosa y oleosa, as como de la compatibilidad con
los componentes de la emulsin

49
 Gotas orales

Gotas orales
Soluciones, emulsiones o suspensiones administradas en
pequeos volmenes, en forma de gotas, por medio de un
dispositivo adecuado
La etiqueta indica el nmero de gotas por mL o por gramo de
preparado si la dosis se mide en gotas
Ej. vitamina D3

50
 Ensayos generales de las formas lquidas orales

Ensayos generales de las formas lquidas orales

1. Uniformidad de contenido (F.E. 2.9.6)
2. Uniformidad de peso (F.E. 2.9.5)
3. Dosificacin y uniformidad de dosificacin de gotas orales
4. Peso o volumen extraible (F.E. 2.9.28)
5. Uniformidad de peso de la dosis liberada en envases multidosis (F.E.
2.9.27)
6. Caractersticas organolpticas
7. Limpidez y grado de opalescencia de lquidos (F.E. 2.2.1)
8. Densidad relativa (F.E. 2.2.5)
9. Todos los relativos al principio activo: valoracin, identificacin e
impurezas

51
 Ensayos generales de las formas lquidas orales

1. Uniformidad de contenido
Preparados unidosis:
Agitar bien cada envase y vaciar los envases lo mximo
posible
Analizar el contenido individual de cada envase
Test B de uniformidad de contenido
El resultado cumple el ensayo si:
Como mximo uno de los contenidos individuales est fuera del
lmite 85%-115% del contenido medio.
Ninguno est fuera del margen 75%-125% del contenido medio.

52
 Ensayos generales de las formas lquidas orales

1. Uniformidad de contenido
Test B de uniformidad de contenido
El resultado no cumple el ensayo
Ms de 3 contenidos individuales estn fuera del margen
85%-115% del contenido medio.
Uno o ms de los contenidos individuales estn fuera del
margen 75%-125% del contenido medio.

Si 2 o 3 contenidos individuales estn fuera del margen 85%-

115% pero dentro del 75%-125%, repetir el ensayo con otras 20
unidades
El producto cumple el ensayo si como mximo 3 de las 30
unidades estn fuera del margen 85%-115% y ninguna est
fuera del 75%-125%.

53
 Ensayos generales de las formas lquidas orales

2. Uniformidad de peso
En preparados unidosis
Pesar de forma individual el contenido de 20 envases;
vaciarlos lo mximo posible
Calcular el peso medio
Como mximo 2 pesos individuales se desvan ms del
10% del peso medio
Ninguno se desva ms del 20%

54
 Ensayos generales de las formas lquidas orales

3. Dosificacin y uniformidad de dosificacin de

gotas orales
1. Colocar el producto en una probeta
Mediante un gotero, aadir el nmero de gotas prescritas para una dosis,
o
Utililizando el dispositivo de medida, medir la cantidad prescrita

2. Pesar el lquido
3. Aadir otra dosis
4. Volver a pesar
5. Repetir la adicin y pesada hasta obtener un total de
10 pesadas

55
 Ensayos generales de las formas lquidas orales

3. Dosificacin y uniformidad de dosificacin de

gotas orales
Cumple
Ninguno de los pesos individuales se desvia ms del
10% del peso medio
Ninguno de los 10 pesos difiere ms del 15% del
peso nominal de las 10 dosis
Si es necesario medir el volumen requisitos iguales

56
 Ensayos generales de las formas lquidas orales

4. Peso o volumen extraible

Las formas lquidas para uso oral en envases
unidosis deben cumplir el ensayo F.E. 2.9.28
Vaciar el envase lo mximo posible y calcular el peso o volumen
del contenido
El peso o volumen no es menor que la cantidad declarada en la
etiqueta

57
 Ensayos generales de las formas lquidas orales

5. Uniformidad de peso de la dosis extrada en

recipientes multidosis
Preparaciones lquidas para uso oral
Pesar de forma individual 20 dosis tomadas al
azar de uno o ms envases utilizando el
dispositivo de medida provisto con el envase
Calcular el peso individual y el peso medio
como mximo 2 de los pesos individuales se
desvian del peso medio ms del 10 %
ninguno se desvia ms del 20%

58
 Ensayos generales de las formas lquidas orales

7. Limpidez y grado de opalescencia de lquidos

Para suspensiones
Mtodos visuales
Turbidimetra

59
 Ensayos generales de las formas lquidas orales

8. Densidad relativa
Peso de un determinado volumen del producto a 20 C
picnmetro (slidos o lquidos)
balanza hidrosttica (slidos)
hidrmetro (lquidos)
densmetro digital (lquidos y gases)

60
 Acondicionamiento de las formas lquidas orales

Acondicionamiento de formas lquidas orales

1. Envases multidosis
vidrio o plstico: los lquidos orales envasan en volmenes de 5 ml o
mltiplos de este valor
dispositivos para dosificacin y administracin: cucharillas, vasos,
pipetas, jeringas, cuentagotas
suspensiones y emulsiones: recipientes de boca ancha y con 20 - 30 %
espacio vacio (para agitar)

Llenado de los envases

1. Llenado por gravedad
2. Llenado a vaco
3. Llenado automtico con bomba de pistones: volumen
constante y alta precisin
Imagen: Calvo Hernez, B

61
 Acondicionamiento de las formas lquidas orales

2. Recipientes unidosis
Ampollas bebibles
Para lquidos inestables y/o sensibles a la oxidacin
Esterilizables

ventajas
el contenido est en contacto slo con un material inerte
envases hermticos
desventajas
mayor coste
riesgo de herirse al abrir si las ampollas son de vidrio
y de ingerir pequeos trozos de este material

Imagen: Calvo Hernez, B

62