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  • RM - 132-2015 Buenas Practicas de Almacenamiento Bpa PDF

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    Albert Apaza Gonzales
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    Aprueban Documenta Técnico: Manual de Buenas Practicas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios en Laboratorios, Droguerias, Almacenes Especializados y Almacenes Aduaneros RESOLUCION MINISTERIAL NT 132-20190MINSA Lima, 2.de marzo do 2015 Visto, el Gxpediente N° 14-126253-001, que consone {a Nota informaliva "583.2012, DIGEMID.DG-EANAINSA {al Memorandums N° 186-2015-DIGEMID-DG-EAIMINSA, fe la Direecion General do Medicamenies, insumos ‘Drogas dei Ministerio de Salud CONSIDERANDS: Que, ot numeral 6) at articulo 3 do!_Dacreto Lesisiaivo N" HOI, Ley Ge Organizacon y Furciones del Ministono ca Salud establece quo ol Minetono do Salud fe competente an productos faimaceutons santans, llspostves radicosy eatalecimientosfarmackuteos, Gye, on eas memo, seni, loa Neral o)y 8) el anticulo'5 ce i prociavia Ley sefata qs spa funaoses Fectoras Gel Mingtere de Selva formule, planear, disgee coordina, secttar,superasary evalua a boliica nacional Y sectaral ge romocion. gee Saks, Provencian be Entermodadas, Rocuperacion y Rehabitacon on S310, tg Su compet epicable todos ls niaes de ‘obieno: as! soma distr norma nearer tosicas Bara a adecuada elnuelen y supeewsion ee is polticas Racionales y sectoiles, ene ots, ‘Que, al ariculo 22 do. ia Loy N° 20480, Loy do tos ‘Productos Farmaceuteas, Disposttvos Mideos. Producics Saniatos eslablece que pate desaiollr sug acvidedes, 8, personas lucien. joan Bubleas pavigon gue se cecean. para af 0 para feroros 2 i fabroscén, la Inportacoa, & dstibutien, el alnacenamiento, a clspansacén "ol oxcondto Fospectvo y on los Buanae Practess do Marufacturs, Buenas Prdctees de Laborsfore, Buones Practeas oo Dasibucién, "Buenas Practeas” de Almaceriarmiento, Buanee Pristices se Dleponsgion y Guonas Pracieas 60 Soguimianto Farmacoterapeutco ¥ demas aprobadas por fa Avlordad Nacional de Said (ANS), © propuesta Se ia Aulordad Nasional de Procuctes Farmaccubces, ‘Bispostivos Mécsone y Proguctos Santos (ANRM), set coffesporda, y eon’ con la caifeacor correspongecte tenlos plazos fue esiabloce & Regiment, ‘Ge, on ef omer 8 dal ales 2 del Reglamerto ‘20 “Esiabiocrmiontgs Farmacauicas, eprabedo por DBecrsta Supreme N" 014-2011-SA se dofine alas Buonas Procicas de Amacanamianto coma conjnio de armas (ue estblecan fs equlaaos y racedtmertos opsrivos Gus eben cumpl fos establecimiertoe “que. fabican \inporten,exportan,slmacanan,comerciaizan dstieuyen, ‘Slapensan y. expenten productos, famaceutes, Glaposiives Médicas y productos saritavics, eon el ‘Se garanisar ol mantonmionto de sus condconee. y Sraeteristcas Spimas durante el amacenamert, ‘Que, el arioul § del prestads Redamento establece ques"Lte astbieamantas frmacéutees,comaroies le ‘imacanes advaneros con nitassnclua serves propos ‘Giteroenzades, doben canll, ef eveta es earesponda, Gon las dsposioones sankards Gel procenta Regiamasto, {ons dapostlonos contnias et fas Buenas Praieas de Warufacure, de Labertaro, de Almacesamieno, Bioponsacion, Disebuciony traneporte, Fermacovgancia, Sequimierta Farmaccierageuteo 9 arasaprabadss. Pat la Aulodad Necone! de Sale (ANS) 8 prepucsia a2 ta ‘Auloriad Naclonalde roducios amacéattove, Cspostvos Hagens y Proguctos Santaros (ANIA : NORMASLEGALES 547969 ‘Que, ef arleulo 110 del mencionada Reglamenio, modinede® por sl ariculo' 1 del Deerets. Suprema NE Goz.2012-5A, estilece que, Ios. establecimientos farmaceutoos, para desarolar actividades de febricacion, Importacon,aleaccnamiento, dsinbucion, deponcacion Sverpende de. productos farmaceuicos, SSpositvos ‘nadisos 6 productos sentarog, pera si o para lercare, obon carticar en Buense Practeas do ‘Manutactura, Suenas Practices de Laboratona, Buerias Practcas 06 Almaconanvenio, Buenas Pracicas de Distibucin y Tranepore, Buenas Process de. Fanmecovgionsa, Siena Practeas. de Dlspencacion y Busnas Practcas ‘5 Sequimionto Farmacoterapeuten, segun covtesponda {y demise Buanas Pracicas aprobades por la Autordad Naconal de ‘Salud (ANS) 2 propuscta ‘ce fa Autoridad Necenal ‘Ge Productas! Farmacsalees, Dsspostves esis y rodictas Santa AN ‘Guo, et sogundo parrafo del articlo 5 de Ia Ley Ne ‘29089 estabiane que la Autortseg Nacional de Productos Formaceutigos, ‘Dispasiives “Métivos y | Productos Samtaros (ANM) es fe ertisad raspensabla de propanor poalitcas Gentra de su mba, norma. regular. evaluat, Efectia, ontolar supenfsor. gl, ausier. ceiicar treat en tomas relacionados af stablecdo en cha Forma legal Gue, el aniculo 4 det Reglamento para et Registro, Gul ole Sane de roae ames Bispostlvor Médias y Productos Sanitarian, aprobado or Becrslo Suprao Ne OTB-201- SA tlspone, que a Bireecién General de Medicamantos, Insumos y Droge

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