PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIN

TTULO:
BIOSALUD ELABORACION DE PNOS

CLAVE No. DE REVISIN EMISIN VIGENCIA SUSTITUYE A PGINA

F.PNO.01.EPNOS 01 25/08/2017 25/08/2019 NUEVO 1 de 9

ELABORACION DE PNOS
CONTENIDO

1. OBJETIVO

2. ALCANCE

3. RESPONSABILIDADES

4. FRECUENCIA

5. DESARROLLO DEL PROCESO

6. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

7. ANEXOS

8. CONTROL DE CAMBIOS.

9. FIRMAS DE CONOCIMIENTO.

Elabor: Ing. No Flores Rascn
Fecha: 10 de agosto de 2017
Firma:
Puesto: Encargado de farmacia
Revis: Ing. Aarn Humberto Autoriz: Ing. Aarn Humberto Flores
flores Rascn Rascn
Fecha: 20 de agosto de 2017 Fecha:25 de agosto de 2017
Firma: Firma:
Puesto: Propietario Puesto: Propietario
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1. OBJETIVO

1.1. Establecer la metodologa a seguir por el personal de la farmacia Biosalud para redactar un PNO.

2. ALCANCE

2.1. Todas las actividades realizadas dentro de la farmacia Biosalud.

3. RESPONSABILIDADES

3.1.1.Propietario
3.1.2.Revisar y autorizar todos los PNO.
3.1.3.Supervisar que para cada actividad se tenga un PNO.
3.1.4.Supervisar el cumplimiento de todos los PNO.
3.1.5.Dar a conocer a todo el personal que labora en la farmacia los PNO.

3.2. Dispensadores de Farmacia.

3.2.1.Conocer todos los PNO que existan en la farmacia Biosalud.
3.2.2.Identificar y notificar las necesidades de actualizacin y/o modificacin de los PNO.
3.2.3.Firmar de conocimiento cada PNO.

4. FRECUENCIA.

4.1. Cada que un PNO sea obsoleto para la actividad que se realiza.
4.2. Cuando exista una nueva actividad dentro del establecimiento que requiera descripcin o creacin de
PNO.

5. DESARROLLO DEL PROCESO.

5.1. Generalidades
5.1.1.Los PNOs deben ser autorizados por el Propietario.
5.1.2.Habr un PNO por cada actividad realizada
5.1.3.Ningn documento deber tener tachaduras, manchas, ni enmendaduras.
5.1.4.Los PNOs obsoletos debern archivarse por un periodo de 3 aos.
5.1.5.Todos los documentos llevarn el logotipo o nombre de la farmacia en la parte superior izquierda.
5.1.6.El diseo de pgina ser en orientacin vertical. Con mrgenes superior, inferior, derecho e
izquierdo de 1cm.
5.1.7.El tamao de papel ser Carta.
5.1.8.Tipo de prrafo justificado.
5.1.9.Todos los PNO tendrn una portada, al encabezado tendr un recuadro de identificacin y un
recuadro de control de emisin.
5.1.10. Todas las pginas tendr un recuadro de identificacin.
5.1.11. Todos los PNO tendr un recuadro de control de cambios.
5.1.12. Por cada PNO habr un formato de firmas de conocimiento de PNO.
5.1.13. Todos los PNO tendr referencias.
5.1.14. Todos los PNO sern redactados en espaol.
5.1.15. Deben ser impresos y publicados en material legible.

5.2. Elaboracin de Recuadro de Identificacin.

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5.2.1.Colocar el recuadro de identificacin en el encabezado de todas las pginas tal como se describe a
continuacin.
5.2.2.Fuente, Arial, tamao 10. Prrafo centrado, negrita.

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TTULO:
(a) (b)

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(c) (d) (e) (f) (g) (h)

a) Logotipo o nombre: Distintivo del establecimiento.

b) Ttulo: Denominacin del PNO.
c) Clave: Cdigo interno alfanumrico que indica la actividad a la que pertenece y el consecutivo que
le corresponde con relacin al manual de PNO. El consecutivo en todos los casos iniciar en 01 y se
incrementar en forma cronolgica.

-La clave est compuesta por secuencia de literales y nmeros asignados

consecutivamente el cual estar integrado de la siguiente manera:

Ejemplo:
Procedimiento: F.PNO.01.EPNO.
F: Hace referencia a la farmacia o establecimiento.
PNO: Hace referencia que se trata de un Procedimiento Normalizado de Operacin.
01: indica el nmero de procedimiento asignado.
EPNO: Hace referencia al nombre del procedimiento ocupando las tres inciales del nombre
del PNO (Elaboracin de Procedimiento Normalizado de Operacin).

Formato: F.PNO.01.FOR.1
F: Hace referencia a la farmacia o establecimiento.
PNO: Hace referencia que se trata de un Procedimiento Normalizado de Operacin.
01: indica el nmero de procedimiento asignado.
FOR: Hace referencia que se trata de un formato.
1: Hace referencia al nmero de formato.

d) Versin: Nmero consecutivo cronolgico del documento. Ser escrito con dos dgitos y en todos
los casos iniciar en 01, incrementndose en forma consecutiva.
e) Vigencia: Fecha en que entra en vigor.
f) Prxima Revisin: Indica la fecha probable en que se revisar un PNO. Se indican dos aos
despus de la fecha de vigencia, considerando que cada vez que se modifiquen las disposiciones
aplicables al establecimiento o a las actividades del mismo.
g) Sustituye a: PNOs que sean elaborados por primera vez, deben llevar en este lugar la leyenda
NUEVO, o la clave o versin que reemplaza al PNO vigente.
h) Pgina: Nmero de la pgina actual y las pginas totales que conforman el PNO.

5.3. Elaboracin de la portada de PNOs en el orden que se presenta. Ver Anexo 1

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5.3.1.Deber llevar el recuadro de identificacin como encabezado, con los datos que lo integran sin
omisiones.

5.3.2.Titulo del PNO correspondiente

5.3.2.1. Fuente "Arial", tamao"24", en maysculas y negrita

5.3.2.2. Prrafo centrado
5.3.2.3. Ubicado en la parte superior de la hoja.

5.3.3. La palabra "Contenido".

5.3.3.1. Fuentes "Arial", tamao "14", en maysculas y negrita.

5.3.3.2. Prrafo centrado.
5.3.3.3. Ubicacin a 1 espacio del ttulo.

5.3.4. Desarrollo del contenido como se muestra a continuacin:

1. OBJETIVO
2. ALCANCE
3. RESPONSABILIDADES
4. FRECUENCIA
5. DESARROLLO DEL PROCESO
6. REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS
7. ANEXOS

5.3.4.1. Fuente "Arial", tamao 14 en maysculas y negrita.

5.3.4.2. Prrafo "Alineado a la Izquierda".
5.3.4.3. Ubicacin 2 espacios despus de "contenido".

5.3.5.Recuadro de control de Emisin.

5.3.5.1. Fuente "Arial", tamao 10 en Tipo oracin.

5.3.5.2. Prrafo "Alineacin a la izquierda".
5.3.5.3. Ubicacin 5 espacios, despus del desarrollo del contenido a pie de pagina
5.3.5.4. Contenido :

a) Elaboro. Fecha en que fue escrito el PNO, nombre, firma y puesto de la persona.
b) Revis. Fecha en que fue revisado el PNO, nombre, firma y puesto de la persona.
c) Autoriz. fecha en que fue autorizado el PNO, nombre y firma del Responsable Sanitario, o
del propietario en caso de establecimientos que operen con avisos de funcionamiento.

Elabor: (a) Revis: (b) Autoriz: (c)

Fecha: Fecha: Fecha:
Firma: Firma: Firma:
Puesto: Puesto: Puesto: Propietario

5.4. Desarrollo del cuerpo del PNO. Ver anexo 2

5.4.1.Todos los PNOs debern contener la siguiente subttulos:

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a) Objetivo: Expresa claramente los resultados que se pretenden obtener al llevarse a cabo las
actividades y tareas que integran cada PNO.

b) Alcance: Indica el rea o la actividad en que se va a aplicar el PNO.

c) Responsabilidades: Describe las responsabilidades correspondientes a cada puesto del

establecimiento involucrado en el cumplimiento del PNO.

d) Frecuencia: Indica cada cuanto tiempo se realizara la actividad descrita en el PNO.

e) Desarrollo del proceso: Describe la forma de llevar a cabo el proceso, sealando de manera
cronolgica los pasos que contiene dicho proceso, adems de indicar el material o los
instrumentos utilizados. Para su redaccin se debe de tomar en consideracin lo siguiente.

I. Especificar con claridad qu, quin, dnde cundo y cmo se ejecutan las
actividades.
II. Evitar el uso de adjetivos calificativos.
III. Evitar subrayar conceptos.
IV. Utilizar una redaccin con lenguaje sencillo, claro, preciso y con una extensin de
cinco renglones para cada indicacin.

5.4.1.1. Los subttulos tendrn las siguientes caractersticas.

5.4.1.1.1. Fuente "Arial", tamao "10", maysculas, negritas en tipo Oracin.
5.4.1.2. El desarrollo de los subttulos:
5.4.1.2.1. Fuente "Arial", tamao "10", minsculas, prrafo centra.

5.5. Referencias bibliogrficas.

5.5.1.Es el material bibliogrfico, hemerogrfico o electrnico utilizado, durante la redaccin del PNO.

5.6. Anexos.

5.6.1. Se incluirn cuando sea necesario agregar materia que se utilice como gua o para el
cumplimiento del PNO. Pueden ser diagramas, abreviaturas y definiciones.

5.7. Elaboracin de control de Cambios

5.7.1.Todos los PNO llevaran un control de emisin de cambios que registre las modificaciones o
actualizaciones realizadas en el PNO de forma condensada, debe contener lo siguiente.
5.7.2.Fuente "Arial", tamao "10", maysculas, prrafo centrado, negrita.

5.7.2.1. No. Es el nmero asignado consecutivo.

5.7.2.2. Fecha. Es la fecha en la que se realizo la modificacin.
5.7.2.3. No. De Revisin. Indica el nmero de modificacin realizado.
5.7.2.4. Descripcin del cambio. Describe la modificacin realizada en el PNO.

NO. FECHA NO. DE REVISIN DESCRIPCIN DEL CAMBIO

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5.8. Firmas de conocimiento. como requisito bsico de capacitacin, se debe tener un registro del
personal que es informado del PNO, con su firma y la fecha en que se le informo, siguiendo el siguiente
formato.
5.8.1.Fuente "Arial, tamao "10", maysculas, prrafo centrado, negrita.

REA NOMBRE FIRMA FECHA

6. REFERENCIAS
6.1. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.
Suplemento para establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y dems
insumos para la salud
6.2. Buenas prcticas de fabricacin de medicamentos. Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013.

7. ANEXOS.
7.1. Anexo 1 Portada PNO.
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7.2. Anexo 2 Cuerpo del PNO

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8. CONTROL DE CAMBIOS

NO. FECHA NO. DE REVISIN DESCRIPCIN DEL CAMBIO

9. FIRMAS DE CONOCIMIENTO

REA NOMBRE FIRMA FECHA