December 2014 Volume 48, Number 4 GHANA MEDICAL JOURNAL

COMPARACIN DE LA EFECTIVIDAD DE AMOXICILINA Y

PENICILINA BENZATINICA INTRAMUSCULAR EN EL ALIVIO DE LAS
MANIFESTACIONES DE FARINGITIS ESTREPTOCOCICA EN NIOS
S.T. ESLAMI1, A. NASSIRIAN2, H. NASSIRIAN1, E. HATAMI3, E. SOBHANI4 and R.
NAJIBPOUR5
1
Department of Pediatrics, Islamic Azad University, Tehran Medical Sciences Branch, Tehran, Iran.
2
Department of Library, Mashhad Branch, Islamic Azad University, Mashhad, Iran, 3Department of
Pathology, Faculty of Medical Sciences, Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran,
4
Department of Library, Mashhad Branch, Islamic Azad University, Mashhad, Iran, 5Students'
Research Committee, Tehran Medical Branch, Islamic Azad University, Tehran, Iran
DOI: http://dx.doi.org/10.4314/gmj.v48i4.3

Corresponding Author: Dr. Alimohamad Nassirian E-mail: ehsansobhani@yahoo.com

Conflict of interest: None declared

RESUMEN
Objectivo: Comparar las respuestas clnicas y bacteriolgicas
entre la penicilina G benzatnica intramuscular (BPG) y una
sola dosis de amoxicilina en la faringitis estreptococica del
grupo A (EGA)
Diseo: Este estudio incluy a 571 nios de 6 a 15 aos de
edad, con faringitis, que fueron admitidos en 45 escuelas
primarias y de orientacin de 7 regiones de la Organizacin de
Educacin en el noreste de Irn, Mashhad. Ellos fueron
seleccionados para incluirse en el estudio y si present
faringitis con criterios clnicos de dolor de garganta, eritema,
exudado y sensibilidad o ganglios linfticos cervicales
anteriores agrandados. Los criterios de exclusin incluyeron
informes de uso de antibiticos, cultivo de garganta negativo
para el EGA e historia de alergia a los medicamentos. Las
respuestas clnicas y bacteriolgicas a BPG y amoxicilina una
vez al da por va oral se examinaron y se compararon.
Resultados: En el grupo de la amoxicilina, el fracaso
teraputico fue mayor que en el grupo penicilina (18,9% vs.
6,4%, respectivamente), pero la diferencia no fue
estadsticamente significativa (p <0,05). Ambos frmacos
fueron significativamente eficaces en la reduccin de
manifestaciones faringitis pero la penicilina fue
significativamente ms eficaz en la reduccin de exudado que
la amoxicilina.
Conclusin: Nuestro estudio est en consonancia con los
estudios que comparan los dos frmacos. Los resultados
muestran que la terapia de amoxicilina una vez al da es tan
eficaz como la terapia de penicilina G benzatinica
intramuscular para el tratamiento de la faringitis EGA, pero la
penicilina fue significativamente ms eficaz en la reduccin de
exudado y signos concurrentes frente a la amoxicilina.
Palabras clave: Faringitis estrreptococica, eritema, nodulos
linfticos, amoxicilina, penicilina.
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INTRODUCCIN
Informes recientes de pases de ingresos bajos indican una
tasa de incidencia de fiebre reumtica aguda 50 a 100 veces
mayor que en pases de ingresos altos. Por lo tanto, el
diagnstico y el tratamiento de la faringitis por EGA es muy
importante. Muchos estudios han demostrado que la
amoxicilina administrada una vez al da puede ser tan eficaz
como la penicilina V oral . Existen ensayos sobre el
tratamiento de administracin de amoxicilina una vez al da
para la faringitis estreptoccica. 6-8 Nuestro objetivo fue
comparar la eficacia la amoxicilina administrada una vez al
da por va oral y la PGB en el alivio de diversas
manifestaciones clnicas y su respuesta bacteriolgica a la
faringitis.
SUJETOS Y MTODOS
El estudio fue un ensayo clnico controlado aleatorizado
prospectivo incluy a 571 nios de 6 a 15 aos de edad de edad
que fueron admitidos en 45 escuelas primarias y de orientacin
de 7 regiones de la Organizacin de Educacin en el noreste
de Irn, Mashhad. Los nios fueron seleccionados si
presentaban faringitis con criterios clnicos de dolor de
garganta, eritema y exudado, sensibilidad o agrandamiento de
los ganglios linfticos cervicales anteriores, la realizacin de
cultivo de la garganta previo al inicio de la prescripcin de
frmacos, cultivo EGA de garganta positivo. Los criterios de
exclusin incluyeron informes de uno o ms de los siguientes:
uso de antibiticos por va oral dentro de la semana previa o
antibiticos administrados por va intramuscular menos de 28
das antes de la visita, ausencia de signos de faringitis y cultivo
de garganta negativo para el EGA, historia de alergia a los
medicamentos.
Cuando nos planteamos un valor de p <0,05, nivel de
confianza del 95% y un error permisible del 1%, se esperaba
una muestra de al menos 97 nios con cultivo positivo de
garganta para EGA.
December 2014 A. Nassirian et al
Los signos clnicos estudiados incluyen signos objetivos
(eritema amigdalino, exudado, sensibilidad y agrandamiento
de los ganglios linfticos cervicales anteriores) y un signo
subjetivo (dolor de garganta), que fueron registrados despus
de un examen fsico. Tambien se registraron los signos
concurrentes tos, rinitis aguda y dolor abdominal . Los nios
en los dos grupos de tratamiento se compararon con respecto
a la edad, el sexo y otras variables. Para hacer y confirmar el
diagnstico, se utiliz el cultivo de garganta, que es el mtodo
gold estndard con sensibilidad 90-95%. Las muestras fueron
enviadas a un laboratorio de referencia seleccionada. No
hicimos uso de la prueba rpida de deteccin de antgeno, los
resultados que fueron negativos debieron confirmarse
mediante cultivo9
Muestreo
El mtodo de muestreo fue no probabilstico, muestreo fcil.
Noventa y nueve pacientes tenan frotis de garganta que arrojaron
resultados positivos en el cultivo. Los pacientes fueron asignados
en dos grupos mediante asignacin aleatoria. Ya que los nios
generalmente se abstuvieron de la inyeccin, preferimos
considerar a dos pacientes en el grupo amoxicilina y un tercero en
el grupo de penicilina que fueron enviados a una clnica designada
para la inyeccin.
Por lo tanto, sesenta y ocho de los nios con cultivo positivo de
garganta fueron asignados aleatoriamente para recibir 750 mg de
amoxicilina por va oral una vez al da durante 10 das y treinta y
uno de los nios con cultivo positivo de garganta fueron asignados
aleatoriamente a recibir una sola dosis de 600.000 UI BPG y
1.200.000 UI para los nios pesaban menos de 27 kg y los que
pesaban ms, respectivamente. Once de los pacientes tratados con
amoxicilina se negaron a tomar el medicamento, y no fueron
incluidos.
Tres del grupo de tratamiento con amoxicilina, tenan cultivo
positivo residual 48 horas despus del tratamiento, y tuvieron
fracaso bacteriolgico con penicilina intramuscular. Fueron
excluidos como portadores o presentaban microorganismos
productores de beta-lactamasa en la garganta o se realizo
seguimiento de patologas como mononucleosis infecciosa y
difteria; dejando a 54 pacientes tratados con amoxicilina.
El grupo de amoxicilina recibi el tratamiento por va oral por
un trabajador de la salud y se control la adherencia. Para
prevenir el contagio en la escuela, los pacientes fueron
enviados a casa. El trabajador de la salud en la escuela dio la
segunda dosis de amoxicilina la maana siguiente.
Despus de 48 horas, el mismo mdico volvi a evaluar los
signos, los sntomas en los pacientes con un primer cultivo de
garganta negativo y positivo, los compar en dos grupos y se
registr. Los efectos de los dos frmacos en diversos signos y
sntomas en pacientes con cultivo de garganta positivos fueron
evaluados y registrados para comparar as. A continuacin, se
realiz el segundo cultivo de garganta.
186
Performance of amoxicillin and penicillin
Los pacientes con un primer cultivo de garganta negativo se
excluyeron al final. Despus de 48 horas, se evaluaron
resultados de los segundos cultivos de garganta. Ellos fueron
reexaminados por el mismo mdico y fueron evaluafos y
registrados nuevamente los efectos de los dos frmacos sobre
los signos y sntomas en los dos grupos . Los resultados se
midieron por el impacto de la evolucin clnica y la respuesta,
la erradicacin de EGA dentro de 48 horas y la adherencia..
La amoxicilina se consider como un medicamento genrico
y no presenta ningn conflicto de inters en este estudio. Este
estudio se llev a cabo de acuerdo con las Guas
Internacionales Propuestas para la Investigacin Biomdica
en Seres Humanos emitidas por CIOMS.
No hubo ninguna consideracin moral, y a todos los
cooperadores y los padres se les explico el mtodo de estudio
y recibimos el consentimiento informado y la aprobacin
tica de todos los casos y as como de la Organizacin de
Educacin.
Los pacientes fueron enviados a casa para evitar un brote en
la escuela, despus de comenzar el tratamiento, y adems, se
pidi a los pacientes tratados con amoxicilina y a sus familias
continuar con el antibitico durante 10 das y el trabajador de
la salud supervis el cumplimiento de la amoxicilina oral.
Para la comparacin de los resultados, se utiliz la prueba t y
para las variantes de calidad, pruebas de Fisher y Chi-
cuadrado se utiliza con valor de p <0,05 travs del software
SPSS. cdigo de ECA: NCT01310361
RESULTADOS
Quinientos setenta y un nios (225 varones y 346 mujeres)
con faringitis cumplieron con los criterios de inclusin y
participaron en el estudio. De estos, 472 pacientes tenan
cultivo de garganta negativo y 99 pacientes con frotis de
garganta dieron resultados positivos en el cultivo.
El porcentaje de cultivo de garganta positivo fue de 17.3% de
los cuales 51 (51,5%) eran hombres y 48 (48,5%) eran
mujeres. La razn hombre-mujer fue de 1,8 en el grupo de
cultivo positivo (p = 0,07).
La edad media del grupo de cultivo positivo fue de 8,4 1,6
la cual fue significativamente inferior por 8 meses al grupo de
cultivo de exudado farngeo negativo (p = 0,01) (Tablas 1 y 2).
La distribucin de grupo con cultivos positivos fue
significativamente menor en las clases sociales ms altas vs
bajas o los de clase media (p = 0,01) (Tabla 3).
No hubo diferencia significativa entre signos clnicos en los
pacientes de los grupos de cultivo positivo o negativo.
December 2014 Volume 48, Number 4
El eritema y dolor de garganta fueron cada uno de los signos ms
comunes en ambos grupos. Los pacientes con cultivo negativo de
garganta presentaron tos concurrentemente y rinitis cada uno en
porcentaje de 50%. En el grupo cultivo positivo, tos concurrente y
rinitis se presentaron en un 7% y 0%, respectivamente.
Tabla 1 distribucin de frecuencias basado en la edad de los grupos
con cultivos positivos y negativos
Table 2 distribucin de frecuencias basado en el sexo de los grupos
con cultivos positivos y negativos
Test Statistic Probability Square =7.35, valor de p =0.007
Table 3 Distribucin de frecuencias de grupo con cultivos positivos y
negativos basandose en la condicin socioeconmica de los pacientes
Test de probabilidad estadstica chi cuadrado=39.0, valor de p=0.0001
Los resultados mostraron que tanto la penicilina y la amoxicilina
fueron eficaces en la reduccin de la tos, y dolor abdominal (p = 0,00)
pero la penicilina fue ms eficaz (p = 0,01). Tanto la penicilina y la
amoxicilina fueron significativamente eficaces en la reduccin de
exudado (p = 0,00), pero la penicilina fue significativamente ms
eficaz vs. amoxicilina (p = 0,01). Tanto la penicilina y la amoxicilina
fueron significativamente eficaces en la reduccin de eritema (p =
0,01), pero no hubo diferencia significativa entre eficacias de dos
frmacos en la reduccin de eritema (p> 0,05)
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GHANA MEDICAL JOURNAL
Ambos frmacos fueron significativamente ms eficaces para reducir la
severidad de la sensibilidad y agrandamiento de los ganglios linfticos
cervicales (p = 0,03), pero no hubo diferencias significativas entre los
frmacos en la reduccin de los ganglios linfticos cervicales (p> 0,05).
Ambos frmacos fueron significativamente ms eficaces para reducir el
dolor de garganta (p = 0,00), pero no hubo diferencias significativas
entre los dos frmacos para reducir el dolor de garganta (p> 0,05) (Tabla
4).
Tabla 4 Efectos de la penicilina y la amoxicilina en diferentes signos
y sntomas de los pacientes con faringitis EGA
No hubo diferencia significativa entre la respuesta clnica y
bacteriolgica, el fracaso bacteriolgico y cultivos positivos residuales
entre los dos grupos, el tratamiento una vez al da con amoxicilina y
penicilina benzatina intramuscular G, despus de 48 horas. En el grupo
de amoxicilina, el 18,9% no respondi al tratamiento en comparacin
con el 6,4% en el grupo de la penicilina. La diferencia no fue
estadsticamente significativa (valor de p = 0,1)
DISCUSIN
En este estudio, el porcentaje de 17,3% para el cultivo de garganta
positivo era comparable con otros estudios. En diversas fuentes,
medianamente 15% -30% de los pacientes con dolor de garganta tena
cultivos EGA positivos. 2 Steinhoff et al informaron porcentaje de
cultivo de garganta positivo del 24,6%.Estudios similares se han
reportado 39% y el 29% por ciento.7,10 En un estudio de la OMS este
informe en nios con dolor de garganta fue de 24,6% en Brasil y un
42,0% en Croacia.11
En nuestro estudio, la edad media del grupo con el primer cultivo de
garganta positivo fue de 8,4 aos. En estudios similares esta edad
media fue similar (es decir, 9,9 aos), y 6,7 + 3,9 aos .6, 10 Se estima
que aproximadamente el 10,0% y el 30,0% de los pacientes que tienen
un cultivo de garganta positivo para EGA pueden ser portadores.12
December 2014 A. Nassirian et al
En un estudio, el anlisis de inmunofluorescencia utilizando
anticuerpos anti-EGA fue positivo en el 37% de los nios que
tenan la amigdalectoma y alrededor de un tercio de los nios
que se sometieron a la amigdalectoma revel presencia de
EGA dentro de sus criptas amigdalina reticuladas.13
Tres pacientes del grupo tratado con amoxicilina, fueron
considerados como portadores. A medida que fueron
sintomticos, probablemente eran portadores de EGA sper
infectados con faringitis viral. Por supuesto, la confirmacin
serolgica es necesaria para diferenciar entre un estado de
portador y la infeccin aguda EGA, pero es poco prctico y caro
para el diagnstico de EGA.
En el estudio de Lioyd et al, el porcentaje de portadores
asintomticos EGA fue del 8,4%.14 En este estudio, el dolor
de garganta, eritema, exudado, sensibilidad o agrandamiento
de los ganglios linfticos cervicales anteriores se incluyeron
como criterios clnicos de faringitis estreptoccica. En ensayos
similares, todos los estreptococos beta-hemolticos fueron
susceptibles a la penicilina y la amoxicilina15
CONCLUSIN
Nuestro estudio est en consonancia con los estudios que
comparan los dos frmacos. En la mayora de estudios
similares, la amoxicilina se compara con penicilina oral. El
presente estudio inform que la terapia de una vez al da con
amoxicilina es tan eficaz como la penicilina G benzatinic
intramuscular que es la droga de eleccin para el tratamiento
de la faringitis por EGA en los pases de bajos ingresos, pero
la penicilina fue significativamente ms eficaz en la reduccin
de exudado y signos concurrentes vs amoxicilina.
12.
AGRADECIMIENTOS
Agradecemos a las Guas Internacionales para la Investigacin
Biomdica en Seres Humanos emitidas por CIOMS. Agradecemos
a la Organizacin de Educacin, as como a todos los
colaboradores y participantes y tambin el doctor Moayed, 13.
patlogo y sus trabajadores de laboratorio.
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