29.3.
2014 FR Journal officiel de lUnion europenne
DIRECTIVE 2014/34/UE DU PARLEMENT EUROPEN ET DU CONSEIL
du 26 fvrier 2014
relative lharmonisation des lgislations des tats membres concernant les appareils et les
systmes de protection destins tre utiliss en atmosphres explosibles (refonte)
(Texte prsentant de l'intrt pour l'EEE)
LE PARLEMENT EUROPEN ET LE CONSEIL DE LUNION
EUROPENNE,
vu le trait sur le fonctionnement de lUnion europenne, et
notamment son article 114,
vu la proposition de la Commission europenne,
aprs transmission du projet dacte lgislatif aux parlements
nationaux,
vu lavis du Comit conomique et social europen (1),
statuant conformment la procdure lgislative ordinaire (2),
considrant ce qui suit:
(1) La directive 94/9/CE du Parlement europen et du
Conseil du 23 mars 1994 concernant le rapprochement
des lgislations des tats membres pour les appareils et
les systmes de protection destins tre utiliss en
atmosphres explosibles (3) a t modifie de faon subs
tantielle (4). loccasion de nouvelles modifications, il
convient, dans un souci de clart, de procder la
refonte de ladite directive.
(2) Le rglement (CE) no 765/2008 du Parlement europen
et du Conseil du 9 juillet 2008 fixant les prescriptions
relatives laccrditation et la surveillance du march
pour la commercialisation des produits (5) dfinit les
rgles daccrditation des organismes dvaluation de la
conformit, les modalits de surveillance des produits
mis sur le march et du contrle des produits en prove
nance de pays tiers, ainsi que les principes gnraux du
marquage CE.
(3) La dcision no 768/2008/CE du Parlement europen et
du Conseil du 9 juillet 2008 relative un cadre commun
(1) JO C 181 du 21.6.2012, p. 105.
(2) Position du Parlement europen du 5 fvrier 2014 (non encore
parue au Journal officiel) et dcision du Conseil du 20 fvrier 2014.
(3) JO L 100 du 19.4.1994, p. 1.
(4) Voir annexe XI, partie A.
(5) JO L 218 du 13.8.2008, p. 30.
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pour la commercialisation des produits (6) tablit des
principes communs et des dispositions de rfrence
conus pour tre appliqus lensemble de la lgislation
sectorielle, afin de fournir une base cohrente aux rvi
sions ou aux refontes de cette lgislation. Il convient
dadapter la directive 94/9/CE ladite dcision.
(4) La prsente directive sapplique aux produits qui sont
nouveaux pour le march de lUnion lors de leur mise
sur le march; il sagit de produits neufs fabriqus par un
fabricant tabli dans lUnion ou de produits, neufs ou
doccasion, imports dun pays tiers.
(5) La prsente directive devrait sappliquer toutes les
formes de fourniture, y compris la vente distance.
(6) Il incombe aux tats membres dassurer, sur leur terri
toire, la sant et la scurit des personnes, en particulier
des travailleurs, et, le cas chant, des animaux domes
tiques et des biens, notamment vis--vis des risques
dcoulant de lutilisation des appareils et systmes de
protection en atmosphres explosibles.
(7) La directive 94/9/CE a introduit une volution positive
dans la protection efficace contre les dangers dexplosion
pour le matriel de mine et de surface. Ces deux groupes
de matriel sont utiliss dans un grand nombre de
secteurs activit commerciale et industrielle et prsen
tent une importance conomique considrable.
(8) Le respect des exigences de scurit et de sant constitue
un impratif pour assurer la scurit des appareils et des
systmes de protection. Ces exigences devraient tre
subdivises en exigences gnrales et en exigences suppl
mentaires auxquelles les appareils et les systmes de
protection doivent rpondre. En particulier, les exigences
supplmentaires devraient prendre en considration les
dangers existants ou potentiels. Il en rsulte que les appa
reils et les systmes de protection devraient satisfaire au
moins une ou plusieurs de ces exigences, pour autant
que cela soit ncessaire pour leur bon fonctionnement ou
applicable pour une utilisation conformment leur
destination. La notion dutilisation conforme sa destina
tion est primordiale pour la scurit vis--vis des explo
sions pour les appareils et les systmes de protection.
Une information complte fournie par le fabricant est
indispensable. Un marquage spcifique et clair des appa
reils et des systmes, indiquant leur utilisation en atmo
sphre explosible, devrait galement tre ncessaire.
(6) JO L 218 du 13.8.2008, p. 82.
L 96/310 FR Journal officiel de lUnion europenne
(9) Le respect des exigences de sant et de scurit dfinies
dans la prsente directive devrait constituer un impratif
pour assurer la scurit des appareils et des systmes de
protection. Pour lapplication de ces exigences, le niveau
technologique existant lors de la construction ainsi que
les impratifs techniques et conomiques devraient tre
pris en considration.
(10) Les oprateurs conomiques devraient tre responsables
de la conformit des produits la prsente directive,
conformment au rle particulier qui leur incombe
dans la chane dapprovisionnement, de manire
garantir un niveau lev de protection de la sant et de
la scurit des personnes, en particulier des travailleurs,
et, sil y a lieu, de protection des animaux domestiques et
des biens, ainsi que le respect dune concurrence loyale
sur le march de lUnion.
(11) Tous les oprateurs conomiques intervenant dans la
chane dapprovisionnement et de distribution devraient
prendre des mesures appropries afin de garantir quils ne
mettent disposition sur le march que des produits
conformes la prsente directive. Il convient de fixer
une rpartition claire et proportionne des obligations
correspondant au rle de chaque oprateur conomique
dans la chane dapprovisionnement et de distribution.
(12) Pour faciliter la communication entre oprateurs cono
miques, autorits de surveillance du march et consom
mateurs, les tats membres devraient encourager les
oprateurs conomiques donner une rfrence de site
internet en plus de ladresse postale.
(13) Le fabricant, en raison de la connaissance dtaille quil a
de la conception et du processus de production, est le
mieux plac pour mettre en uvre la procdure dva
luation de la conformit. Lvaluation de la conformit
devrait, par consquent, incomber au seul fabricant.
(14) Il est ncessaire de veiller ce que les produits originaires
de pays tiers qui entrent sur le march de lUnion soient
conformes la prsente directive et, en particulier, ce
que les fabricants aient effectu les procdures dvalua
tion de la conformit appropries pour ces produits. Il
convient ds lors darrter des dispositions imposant aux
importateurs de veiller ce que les produits quils
mettent sur le march soient conformes aux exigences
de la prsente directive et ce quils ne mettent pas
sur le march des produits qui ne sont pas conformes
ces exigences ou qui prsentent un risque. Il convient
galement de prendre des dispositions pour que les
importateurs veillent ce que les procdures dvaluation
de la conformit aient t menes bien, que le
marquage des produits ait t appos et que les docu
ments tablis par les fabricants soient la disposition des
autorits nationales comptentes des fins dinspection.
29.3.2014
(15) Lors de la mise sur le march dun produit, chaque
importateur devrait indiquer sur celui-ci son nom, sa
raison sociale ou sa marque dpose, et ladresse
postale laquelle il peut tre contact. Des drogations
devraient tre prvues lorsque la taille ou la nature du
produit ne le permet pas. Tel est notamment le cas
lorsque limportateur doit ouvrir lemballage afin dap
poser son nom et son adresse sur le produit.
(16) Le distributeur met un produit disposition sur le
march aprs quil a t mis sur le march par le fabri
cant ou par limportateur et devrait agir avec la diligence
requise pour garantir que la faon dont il manipule le
produit ne porte pas prjudice la conformit de celui-ci.
(17) Tout oprateur conomique qui met un produit sur le
march sous son nom ou sa marque propre ou qui
modifie un produit de telle manire que sa conformit
la prsente directive risque den tre affecte devrait tre
considr comme tant le fabricant et, donc, assumer les
obligations incombant celui-ci.
(18) Du fait de leur proximit avec le march, les distributeurs
et les importateurs devraient tre associs aux tches de
surveillance du march accomplies par les autorits natio
nales comptentes et tre prts y participer activement
en communiquant ces autorits toutes les informations
ncessaires sur le produit concern.
(19) Garantir la traabilit dun produit tout au long de la
chane dapprovisionnement contribue simplifier la
surveillance du march et la rendre plus efficace. Un
systme de traabilit efficace permet aux autorits de
surveillance du march de retrouver plus facilement lop
rateur conomique qui a mis des produits non conformes
disposition sur le march. Lorsquils conservent les
informations requises en vertu de la prsente directive
pour lidentification dautres oprateurs conomiques,
les oprateurs conomiques ne devraient pas tre tenus
de mettre jour ces informations en ce qui concerne les
autres oprateurs conomiques qui leur ont fourni un
produit ou auxquels ils ont fourni un produit.
(20) La prsente directive devrait sen tenir dfinir les
exigences essentielles de sant et de scurit. Afin de
faciliter lvaluation de la conformit avec ces exigences,
il convient dinstaurer une prsomption de conformit
pour les produits qui rpondent aux normes harmonises
adoptes conformment au rglement (UE)
no 1025/2012 du Parlement europen et du Conseil du
25 octobre 2012 relatif la normalisation europenne (1)
pour la formulation des spcifications techniques dtail
les correspondant auxdites exigences.
(21) Le rglement (UE) no 1025/2012 prvoit une procdure
pour la formulation dobjections lencontre de normes
harmonises lorsque celles-ci ne satisfont pas pleinement
aux exigences de la prsente directive.
(1) JO L 316 du 14.11.2012, p. 12.
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(22) Il est ncessaire de dfinir des procdures dvaluation de
la conformit pour permettre aux oprateurs cono
miques de prouver, et aux autorits comptentes de
garantir, que les produits mis disposition sur le
march sont conformes aux exigences essentielles de
sant et de scurit. La dcision no 768/2008/CE tablit
des modules pour lvaluation de la conformit qui
recouvrent des procdures plus ou moins contraignantes
selon le risque encouru et le niveau de scurit requis.
Afin dassurer la cohrence entre les secteurs et dviter
des variantes ad hoc, il est souhaitable de choisir les
procdures dvaluation de la conformit parmi ces
modules.
(23) Il y a lieu que les fabricants tablissent une dclaration
UE de conformit afin de fournir les informations
requises par la prsente directive concernant la confor
mit dun produit aux exigences dfinies par la prsente
directive ainsi que par les autres dispositions lgislatives
dharmonisation de lUnion qui seraient applicables.
(24) Pour garantir un accs effectif aux informations des fins
de surveillance du march, les informations requises afin
didentifier tous les actes applicables de lUnion devraient
tre disponibles dans une unique dclaration UE de
conformit. Pour rduire la charge administrative pesant
sur les oprateurs conomiques, cette unique dclaration
UE de conformit peut tre un dossier compos des
dclarations individuelles de conformit concernes.
(25) Le marquage CE, qui atteste la conformit dun produit,
est la consquence visible dun processus global compre
nant lvaluation de la conformit au sens large. Le rgle
ment (CE) no 765/2008 fixe les principes gnraux rela
tifs au marquage CE. Les rgles rgissant lapposition du
marquage CE devraient tre dfinies par la prsente direc
tive.
(26) Certaines procdures dvaluation de la conformit pres
crites par la prsente directive prvoient lintervention
dorganismes dvaluation de la conformit, lesquels
sont notifis la Commission par les tats membres.
(27) Lexprience a montr que les critres dfinis dans la
directive 94/9/CE que doivent remplir les organismes
dvaluation de la conformit pour pouvoir tre notifis
la Commission ne suffisaient pas garantir un niveau
de performance uniformment lev des organismes noti
fis dans lensemble de lUnion. Il est cependant primor
dial que tous les organismes notifis offrent des presta
tions dun niveau quivalent et dans des conditions de
concurrence loyale. Cela suppose de fixer des exigences
obligatoires vis--vis des organismes dvaluation de la
conformit souhaitant tre notifis en vue de la fourni
ture de services dvaluation de la conformit.
(28) Si un organisme dvaluation de la conformit dmontre
sa conformit aux critres tablis dans des normes
harmonises, il devrait tre prsum conforme aux
exigences correspondantes nonces dans la prsente
directive.
L 96/311
(29) Afin dassurer un niveau de qualit homogne dans lex
cution des valuations de la conformit, il est galement
ncessaire de dfinir les exigences auxquelles doivent
satisfaire les autorits notifiantes et les autres organismes
qui participent lvaluation, la notification et la
surveillance des organismes notifis.
(30) Le systme dfini dans la prsente directive devrait tre
complt par le systme daccrditation prvu dans le
rglement (CE) no 765/2008. Dans la mesure o laccr
ditation constitue un moyen essentiel pour vrifier la
comptence des organismes dvaluation de la confor
mit, son utilisation aux fins de la notification devrait
galement tre encourage.
(31) Laccrditation organise de manire transparente, ainsi
que le prvoit le rglement (CE) no 765/2008 pour
assurer le niveau ncessaire de confiance dans les certifi
cats de conformit, devrait tre considre par les auto
rits publiques nationales dans lensemble de lUnion
comme le moyen privilgi de dmontrer la comptence
technique des organismes dvaluation de la conformit.
Cependant, les autorits nationales peuvent estimer
quelles disposent des moyens appropris pour procder
elles-mmes cette valuation. Dans ce cas, afin de
garantir le niveau suffisant de crdibilit des valuations
ralises par dautres autorits nationales, elles devraient
fournir la Commission et aux autres tats membres les
preuves documentaires ncessaires dmontrant que les
organismes dvaluation de la conformit qui font
lobjet de ladite valuation satisfont aux exigences rgle
mentaires pertinentes.
(32) Les organismes dvaluation de la conformit sous-trai
tent souvent une partie de leurs activits lies lvalua
tion de la conformit ou ont recours une filiale. Afin de
prserver le niveau de protection requis pour les produits
destins tre mis sur le march de lUnion, il est
primordial que les sous-traitants et les filiales dvaluation
de la conformit respectent les mmes exigences que les
organismes notifis pour ce qui est de la ralisation des
tches dvaluation de la conformit. Il est donc impor
tant que lvaluation de la comptence et de la perfor
mance des organismes notifier et le contrle des orga
nismes dj notifis couvrent aussi les activits menes
par les sous-traitants et les filiales.
(33) Il est indispensable daccrotre lefficacit et la trans
parence de la procdure de notification et, notamment,
de ladapter aux nouvelles technologies afin de permettre
la notification en ligne.
(34) tant donn que les organismes notifis peuvent offrir
leurs services dans lensemble de lUnion, il convient de
donner aux autres tats membres et la Commission la
possibilit de soulever des objections lgard dun orga
nisme notifi. Il est donc important de prvoir une
priode pendant laquelle dventuels doutes ou inqui
tudes quant la comptence des organismes dvaluation
de la conformit peuvent tre levs, avant que ceux-ci ne
dbutent leurs activits en tant quorganismes notifis.
L 96/312 FR Journal officiel de lUnion europenne
(35) Pour des raisons de comptitivit, il est essentiel que les
organismes notifis appliquent les procdures dvalua
tion de la conformit sans imposer une charge inutile
aux oprateurs conomiques. Pour les mmes raisons et
afin de garantir lgalit de traitement des oprateurs
conomiques, il y a lieu de veiller une application
technique cohrente desdites procdures. La meilleure
manire datteindre cet objectif est dassurer une coor
dination et une coopration appropries entre les orga
nismes notifis.
(36) Les tats membres devraient prendre toutes les mesures
appropries pour assurer que les produits viss par la
prsente directive puissent tre mis sur le march unique
ment sils sont stocks correctement et affects lusage
auquel ils sont destins ou sils ne sont soumis qu des
conditions dutilisation raisonnablement prvisibles
permettant ainsi de ne pas mettre en danger la sant et
la scurit des personnes. Les produits viss par la
prsente directive devraient tre considrs comme non
conformes aux exigences essentielles de sant et de scu
rit nonces dans la prsente directive uniquement dans
des conditions dutilisation qui peuvent tre raisonnable
ment prvisibles, cest--dire lorsquune telle utilisation
pourrait dcouler dun comportement humain licite et
aisment prvisible.
(37) Afin de garantir la scurit juridique, il est ncessaire
dtablir que les rgles relatives la surveillance du
march de lUnion et au contrle des produits entrant
sur le march de lUnion prvues par le rglement (CE)
no 765/2008 sappliquent aux produits viss par la
prsente directive. La prsente directive ne devrait pas
empcher les tats membres de choisir les autorits
comptentes pour laccomplissement de ces tches.
(38) La directive 94/9/CE prvoit dj une procdure de
sauvegarde, ncessaire pour permettre de contester la
conformit dun produit. Pour accrotre la transparence
et rduire le temps de traitement, il y a lieu damliorer la
procdure actuelle de sauvegarde, afin de la rendre plus
efficace et de sappuyer sur lexpertise disponible dans les
tats membres.
(39) Le systme actuel devrait tre complt par une proc
dure permettant aux parties intresses dtre informes
des mesures quil est prvu de prendre lgard de
produits prsentant un risque pour la sant ou la scurit
des personnes, en particulier des travailleurs, ou pour les
animaux domestiques ou les biens. Il devrait galement
permettre aux autorits de surveillance du march, en
coopration avec les oprateurs conomiques concerns,
dagir un stade plus prcoce en ce qui concerne ces
produits.
(40) Lorsquil y a accord entre les tats membres et la
Commission quant au bien-fond dune mesure prise
par un tat membre, une intervention de la Commission
ne devrait plus tre ncessaire, sauf dans les cas o la
non-conformit peut tre attribue aux insuffisances
dune norme harmonise.
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(41) Afin dassurer des conditions uniformes dexcution de la
prsente directive, il convient de confrer des comp
tences dexcution la Commission. Ces comptences
devraient tre exerces en conformit avec le rglement
(UE) no 182/2011 du Parlement europen et du Conseil
du 16 fvrier 2011 tablissant les rgles et principes
gnraux relatifs aux modalits de contrle par les tats
membres de lexercice des comptences dexcution par la
Commission (1).
(42) Il convient davoir recours la procdure consultative
pour ladoption dactes dexcution prescrivant ltat
membre notifiant de prendre les mesures correctives
ncessaires lgard des organismes notifis qui ne satis
font pas ou plus aux exigences relatives leur notifica
tion.
(43) Il convient davoir recours la procdure dexamen pour
ladoption dactes dexcution concernant les produits
conformes qui prsentent un risque pour la sant ou la
scurit des personnes ou pour dautres aspects lis la
protection de lintrt public.
(44) La Commission devrait adopter des actes dexcution
immdiatement applicables lorsque, dans des cas
dment justifis lis aux produits conformes qui prsen
tent un risque pour la sant ou la scurit des personnes
ou des animaux domestiques ou des biens, des raisons
durgence imprieuses le requirent.
(45) En conformit avec la pratique tablie, le comit institu
par la prsente directive peut jouer un rle utile en
examinant des questions concernant lapplication de la
prsente directive qui peuvent tre souleves par son
prsident ou par le reprsentant dun tat membre
conformment son rglement intrieur.
(46) Lorsque des questions relatives la prsente directive,
autres que sa mise en uvre ou des infractions, sont
examines, savoir dans un groupe dexperts de la
Commission, le Parlement europen devrait, conform
ment la pratique existante, recevoir des informations
et une documentation compltes et, le cas chant, une
invitation participer ces runions.
(47) Il convient que la Commission dtermine, au moyen
dactes dexcution et, compte tenu de leur nature spci
fique, sans appliquer le rglement (UE) no 182/2011, si
les mesures prises par les tats membres en ce qui
concerne des produits non conformes sont justifies ou
non.
(48) Il convient que les tats membres arrtent des rgles
relatives aux sanctions applicables en cas dinfraction
aux dispositions du droit national adoptes en vertu de
la prsente directive et quils veillent lapplication effec
tive de ces rgles. Les sanctions prvues devraient avoir
un caractre effectif, proportionn et dissuasif.
(1) JO L 55 du 28.2.2011, p. 13.
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(49) Il est ncessaire de prvoir un rgime transitoire raison
nable permettant la mise disposition sur le march et la
mise en service, sans quil soit ncessaire de respecter
dautres exigences concernant le produit, de produits
dj mis sur le march conformment la directive
94/9/CE avant la date dapplication des mesures natio
nales transposant la prsente directive. Les distributeurs
devraient donc tre en mesure de fournir des produits qui
ont t mis sur le march, cest--dire les stocks se trou
vant dj dans la chane de distribution, avant la date
dapplication des mesures nationales transposant la
prsente directive.
(50) tant donn que lobjectif de la prsente directive, qui est
de garantir que les produits se trouvant sur le march
soient conformes aux exigences garantissant un niveau
lev de protection de la sant et de la scurit des
personnes, en particulier des travailleurs, et, le cas
chant, de protection des animaux domestiques et des
biens, tout en assurant le bon fonctionnement du march
intrieur, ne peut pas tre atteint de manire suffisante
par les tats membres, mais peut, en raison de sa porte
et de ses effets, ltre mieux au niveau de lUnion, celle-ci
peut prendre des mesures conformment au principe de
subsidiarit consacr larticle 5 du trait sur lUnion
europenne. Conformment au principe de proportion
nalit tel qunonc audit article, la directive nexcde pas
ce qui est ncessaire pour atteindre cet objectif.
(51) Lobligation de transposer la prsente directive en droit
interne doit tre limite aux dispositions qui constituent
une modification de fond par rapport la directive prc
dente. Lobligation de transposer les dispositions inchan
ges rsulte de la directive prcdente.
(52) La prsente directive ne doit pas porter atteinte aux obli
gations des tats membres concernant les dlais de trans
position en droit interne et les dates dapplication de la
directive indiqus lannexe XI, partie B,
ONT ADOPT LA PRSENTE DIRECTIVE:
CHAPITRE 1
DISPOSITIONS GNRALES
Article premier
Champ dapplication
1. La prsente directive sapplique aux produits suivants, ci-
aprs dnomms produits:
a) appareils et systmes de protection destins tre utiliss en
atmosphres explosibles;
b) dispositifs de scurit, de contrle et de rglage destins
tre utiliss en dehors datmosphres explosibles mais qui
sont ncessaires ou qui contribuent au fonctionnement sr
des appareils et systmes de protection au regard des risques
dexplosion;
L 96/313
c) composants, destins tre intgrs dans des appareils et des
systmes de protection viss au point a).
2. La prsente directive ne sapplique pas:
a) aux dispositifs mdicaux destins tre utiliss dans un
environnement mdical;
b) aux appareils et systmes de protection lorsque le danger
dexplosion est exclusivement d la prsence de matires
explosives ou de matires chimiques instables;
c) aux quipements destins tre utiliss dans des environne
ments domestiques et non commerciaux dans lesquels une
atmosphre explosible ne peut surgir que rarement, unique
ment comme rsultant dune fuite accidentelle de gaz;
d) aux quipements de protection individuelle faisant lobjet de
la directive 89/686/CEE du Conseil du 21 dcembre 1989
concernant le rapprochement des lgislations des tats
membres relatives aux quipements de protection indivi
duelle (1);
e) aux navires de mer et aux units mobiles off shore ainsi
quaux quipements bord de ces navires ou units;
f) aux moyens de transport, cest--dire les vhicules et leurs
remorques destins uniquement au transport des personnes
dans les airs, sur les rseaux routiers, ferroviaires ou sur leau
et aux moyens de transport conus pour le transport de
marchandises dans les airs, sur les rseaux publics routiers,
ferroviaires ou sur leau. Ne sont pas exclus du champ dap
plication de la prsente directive les vhicules destins tre
utiliss dans une atmosphre explosible;
g) aux quipements couverts par larticle 346, paragraphe 1,
point b), du trait sur le fonctionnement de lUnion euro
penne.
Article 2
Dfinitions
Aux fins de la prsente directive, on entend par:
1. appareils, les machines, les matriels, les dispositifs fixes
ou mobiles, les organes de commande, linstrumentation et
les systmes de dtection et de prvention qui, seuls ou
combins, sont destins la production, au transport, au
stockage, la mesure, la rgulation, la conversion
dnergie et/ou la transformation de matriau et qui,
par les sources potentielles dinflammation qui leur sont
propres, risquent de provoquer le dclenchement dune
explosion;
(1) JO L 399 du 30.12.1989, p. 18.
L 96/314 FR Journal officiel de lUnion europenne
2. systmes de protection, les dispositifs, autres que les
composants des appareils, dont la fonction est darrter
immdiatement les explosions naissantes et/ou de limiter
la zone affecte par une explosion et qui sont mis dispo
sition sparment sur le march comme systmes fonc
tion autonome;
3. composants, les pices qui sont essentielles au fonction
nement sr des appareils et des systmes de protection
mais qui nont pas de fonction autonome;
4. atmosphre explosive, le mlange avec lair, dans les
conditions atmosphriques, de substances inflammables
sous forme de gaz, vapeurs, brouillards ou poussires,
dans lequel, aprs inflammation, la combustion se
propage lensemble du mlange non brl;
5. atmosphre explosible, une atmosphre susceptible de
devenir explosive par suite des conditions locales et opra
tionnelles;
6. groupe dappareils I, les appareils destins aux travaux
souterrains des mines et aux parties de leurs installations
de surface, susceptibles dtre mis en danger par le grisou
et/ou des poussires combustibles, comprenant les catgo
ries dappareils M 1 et M 2 dfinies lannexe I;
7. groupe dappareils II, les appareils destins tre utiliss
dans dautres lieux susceptibles dtre mis en danger par des
atmosphres explosives, comprenant les catgories dappa
reils 1, 2 et 3 dfinies lannexe I;
8. catgorie dappareils, la classification des appareils, au sein
de chaque groupe dappareils, spcifie lannexe I, dter
minant le niveau ncessaire de protection garantir;
9. utilisation conformment sa destination, lusage dun
produit prescrit par le fabricant en affectant lappareil
un groupe ou une catgorie spcifiques dappareils ou en
fournissant toutes les indications ncessaires pour assurer le
fonctionnement sr dun systme de protection, dun dispo
sitif ou dun composant;
10. mise disposition sur le march, toute fourniture dun
produit destin tre distribu, consomm ou utilis sur le
march de lUnion dans le cadre dune activit commerciale,
titre onreux ou gratuit;
11. mise sur le march, la premire mise disposition dun
produit sur le march de lUnion;
12. fabricant, toute personne physique ou morale qui fabrique
un produit ou fait concevoir ou fabriquer un produit, et qui
commercialise celui-ci sous son nom ou sa marque ou
lutilise pour ses propres besoins;
29.3.2014
13. mandataire, toute personne physique ou morale tablie
dans lUnion ayant reu mandat crit du fabricant pour
agir en son nom aux fins de laccomplissement de tches
dtermines;
14. importateur, toute personne physique ou morale tablie
dans lUnion qui met un produit provenant dun pays tiers
sur le march de lUnion;
15. distributeur, toute personne physique ou morale faisant
partie de la chane dapprovisionnement, autre que le fabri
cant ou limportateur, qui met un produit disposition sur
le march;
16. oprateurs conomiques, le fabricant, le mandataire, lim
portateur et le distributeur;
17. spcifications techniques, un document fixant les
exigences techniques devant tre respectes par un produit;
18. norme harmonise, une norme harmonise au sens de
larticle 2, point 1, lettre c), du rglement (UE)
no 1025/2012;
19. accrditation, laccrditation au sens de larticle 2, point
10, du rglement (CE) no 765/2008;
20. organisme national daccrditation, un organisme national
daccrditation au sens de larticle 2, point 11, du rglement
(CE) no 765/2008;
21. valuation de la conformit, le processus qui permet de
dmontrer si les exigences essentielles de sant et de scu
rit de la prsente directive relatives un produit ont t
respectes;
22. organisme dvaluation de la conformit, un organisme
qui effectue des oprations dvaluation de la conformit,
comme ltalonnage, les essais, la certification et linspec
tion;
23. rappel, toute mesure visant obtenir le retour dun
produit qui a dj t mis la disposition de lutilisateur
final;
24. retrait, toute mesure visant empcher la mise dispo
sition sur le march dun produit prsent dans la chane
dapprovisionnement;
25. lgislation dharmonisation de lUnion, toute lgislation de
lUnion visant harmoniser les conditions de commercia
lisation des produits;
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne
26. marquage CE, marquage par lequel le fabricant indique
que le produit est conforme aux exigences applicables de
la lgislation dharmonisation de lUnion prvoyant son
apposition.
Article 3
Mise disposition sur le march et mise en service
1. Les tats membres prennent toutes mesures utiles pour
que les produits ne puissent tre mis disposition sur le
march et en service que sils sont conformes la prsente
directive, lorsquils sont installs et entretenus convenablement
et utiliss conformment leur destination.
2. La prsente directive naffecte pas la facult des tats
membres de prescrire les exigences quils estiment ncessaires
pour assurer la protection des personnes et, en particulier, des
travailleurs utilisant les produits concerns pour autant que cela
nimplique pas des modifications de ceux-ci par rapport la
prsente directive.
3. Les tats membres ne font pas obstacle, notamment lors
des foires, des expositions et des dmonstrations, la prsenta
tion de produits non conformes la prsente directive, pour
autant quune indication visible spcifie clairement leur non-
conformit avec la prsente directive ainsi que limpossibilit
dacqurir ces produits avant leur mise en conformit par le
fabricant. Lors de dmonstrations, les mesures de scurit
adquates sont prises afin dassurer la protection des personnes.
Article 4
Exigences essentielles de sant et de scurit
Les produits satisfont aux exigences essentielles de sant et de
scurit nonces lannexe II, qui leur sont applicables en
tenant compte de leur destination.
Article 5
Libre circulation
Les tats membres ne peuvent interdire, restreindre ou entraver
la mise disposition sur le march et la mise en service sur leur
territoire de produits qui satisfont la prsente directive.
CHAPITRE 2
OBLIGATIONS DES OPRATEURS CONOMIQUES
Article 6
Obligations des fabricants
1. Les fabricants sassurent, lorsquils mettent leurs produits
sur le march ou les utilisent pour leurs propres besoins, que
ceux-ci ont t conus et fabriqus conformment aux exigences
essentielles de sant et de scurit nonces lannexe II.
L 96/315
2. Les fabricants tablissent la documentation technique vise
aux annexes III IX et mettent ou font mettre en uvre la
procdure dvaluation de la conformit pertinente vise lar
ticle 13.
Lorsquil a t dmontr, laide de cette procdure, que le
produit, autre quun composant, respecte les exigences applica
bles, les fabricants tablissent une dclaration UE de conformit
et apposent le marquage CE.
Lorsquil a t dmontr, laide de la procdure dvaluation de
la conformit pertinente, que le composant respecte les
exigences applicables, les fabricants tablissent une dclaration
de conformit vise larticle 13, paragraphe 3.
Les fabricants veillent ce que chaque produit soit accompagn
dune copie de la dclaration UE de conformit ou de lattesta
tion de conformit, selon le cas. Toutefois, lorsquun grand
nombre de produits est livr un seul utilisateur, lensemble
ou le lot concerns peuvent tre accompagns dune seule copie.
3. Les fabricants conservent la documentation technique et la
dclaration UE de conformit ou, le cas chant, lattestation de
conformit pendant dix ans partir de la mise sur le march du
produit.
4. Les fabricants veillent ce que des procdures soient en
place pour que la production en srie reste conforme la
prsente directive. Il est dment tenu compte des modifications
de la conception ou des caractristiques du produit ainsi que des
modifications des normes harmonises ou des autres spcifica
tions techniques par rapport auxquelles la conformit dun
produit est dclare.
Lorsque cela semble appropri au vu des risques que prsente
un produit, les fabricants, dans un souci de protection de la
sant et de la scurit des utilisateurs finals, effectuent des essais
par sondage sur les produits mis disposition sur le march,
examinent les rclamations, les produits non conformes et les
rappels de produits et, le cas chant, tiennent un registre en la
matire et informent les distributeurs dun tel suivi.
5. Les fabricants sassurent que les produits quils ont mis sur
le march portent un numro de type, de lot ou de srie, ou un
autre lment permettant leur identification ou, lorsque la taille
ou la nature du produit ne le permet pas, que les informations
requises figurent sur lemballage ou dans un document accom
pagnant le produit.
6. Les fabricants veillent ce que les produits, autres que les
composants, quils ont mis sur le march, portent le marquage
spcifique de protection contre les explosions et, le cas chant,
les autres marquages et informations viss au point 1.0.5 de
lannexe II.
L 96/316 FR Journal officiel de lUnion europenne
7. Les fabricants indiquent leur nom, leur raison sociale ou
leur marque dpose et ladresse postale laquelle ils peuvent
tre contacts sur le produit ou, lorsque ce nest pas possible,
sur son emballage ou dans un document accompagnant le
produit. Ladresse prcise un lieu unique o le fabricant peut
tre contact. Les coordonnes sont indiques dans une langue
aisment comprhensible par les utilisateurs finals et les auto
rits de surveillance du march.
8. Les fabricants veillent ce que le produit soit accompagn
dinstructions et dinformations de scurit rdiges dans une
langue aisment comprhensible par les utilisateurs finals,
selon ce qui est dtermin par ltat membre concern. Ces
instructions et ces informations de scurit, ainsi que tout
tiquetage, sont clairs, comprhensibles et intelligibles.
9. Les fabricants qui considrent ou ont des raisons de croire
quun produit quils ont mis sur le march nest pas conforme
la prsente directive prennent immdiatement les mesures
correctives ncessaires pour le mettre en conformit, le retirer
ou le rappeler, si ncessaire. En outre, si le produit prsente un
risque, les fabricants en informent immdiatement les autorits
nationales comptentes des tats membres dans lesquels ils ont
mis ce produit disposition sur le march, en fournissant des
prcisions, notamment, sur la non-conformit et toute mesure
corrective adopte.
10. Sur requte motive dune autorit nationale comptente,
les fabricants lui communiquent toutes les informations et tous
les documents ncessaires sur support papier ou par voie lec
tronique pour dmontrer la conformit du produit la prsente
directive, dans une langue aisment comprhensible par cette
autorit. Ils cooprent avec cette autorit, sa demande, toute
mesure adopte en vue dliminer les risques prsents par des
produits quils ont mis sur le march.
Article 7
Mandataires
1. Le fabricant peut dsigner un mandataire par un mandat
crit.
Les obligations nonces larticle 6, paragraphe 1, et lobliga
tion dtablir la documentation technique vise larticle 6,
paragraphe 2, ne peuvent tre confies au mandataire.
2. Le mandataire excute les tches indiques dans le mandat
reu du fabricant. Le mandat doit au minimum autoriser le
mandataire:
a) tenir la dclaration UE de conformit ou, le cas chant,
lattestation de conformit et la documentation technique
29.3.2014
la disposition des autorits nationales de surveillance du
march pendant dix ans partir de la mise sur le march
du produit;
b) sur requte motive dune autorit nationale comptente,
lui communiquer toutes les informations et tous les docu
ments ncessaires pour dmontrer la conformit du produit;
c) cooprer avec les autorits nationales comptentes, leur
demande, toute mesure adopte en vue dliminer les
risques prsents par les produits couverts par le mandat
dlivr au mandataire.
Article 8
Obligations des importateurs
1. Les importateurs ne mettent sur le march que des
produits conformes.
2. Avant de mettre un produit sur le march, les importa
teurs sassurent que la procdure approprie dvaluation de la
conformit vise larticle 13 a t applique par le fabricant. Ils
sassurent que le fabricant a tabli la documentation technique,
que le produit porte le marquage CE, le cas chant, quil est
accompagn de la dclaration UE de conformit ou de lattesta
tion de conformit et des documents requis, et que le fabricant
a respect les exigences nonces larticle 6, paragraphes 5, 6
et 7.
Lorsquun importateur considre ou a des raisons de croire
quun produit nest pas conforme aux exigences essentielles de
sant et de scurit nonces lannexe II, il ne met ce produit
sur le march quaprs quil a t mis en conformit. En outre, si
le produit prsente un risque, limportateur en informe le fabri
cant ainsi que les autorits de surveillance du march.
3. Les importateurs indiquent leur nom, leur raison sociale
ou leur marque dpose et ladresse postale laquelle ils
peuvent tre contacts sur le produit ou, lorsque ce nest pas
possible, sur son emballage ou dans un document accompa
gnant le produit. Les coordonnes sont indiques dans une
langue aisment comprhensible par les utilisateurs finals et
les autorits de surveillance du march.
4. Les importateurs veillent ce que le produit soit accom
pagn dinstructions et dinformations de scurit rdiges dans
une langue aisment comprhensible par les utilisateurs finals,
selon ce qui est dtermin par ltat membre concern.
5. Les importateurs sassurent que, tant quun produit est
sous leur responsabilit, ses conditions de stockage ou de trans
port ne compromettent pas sa conformit avec les exigences
essentielles de sant et de scurit nonces lannexe II.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne
6. Lorsque cela semble appropri au vu des risques que
prsente un produit, les importateurs, dans un souci de protec
tion de la sant et de la scurit des utilisateurs finals, effectuent
des essais par sondage sur les produits mis disposition sur le
march, examinent les rclamations, les produits non conformes
et les rappels de produits et, le cas chant, tiennent un registre
en la matire et informent les distributeurs dun tel suivi.
7. Les importateurs qui considrent ou ont des raisons de
croire quun produit quils ont mis sur le march nest pas
conforme la prsente directive prennent immdiatement les
mesures correctives ncessaires pour le mettre en conformit, le
retirer ou le rappeler, si ncessaire. En outre, si le produit
prsente un risque, les importateurs en informent immdiate
ment les autorits nationales comptentes des tats membres
dans lesquels ils ont mis ce produit disposition sur le march,
en fournissant des prcisions, notamment, sur la non-confor
mit et toute mesure corrective adopte.
8. Pendant dix ans compter de la mise sur le march du
produit, les importateurs tiennent une copie de la dclaration
UE de conformit ou, sil y a lieu, de lattestation de conformit,
la disposition des autorits de surveillance du march et sas
surent que la documentation technique peut tre fournie ces
autorits, sur demande.
9. Sur requte motive dune autorit nationale comptente,
les importateurs lui communiquent toutes les informations et
tous les documents ncessaires sur support papier ou par voie
lectronique pour dmontrer la conformit dun produit, dans
une langue aisment comprhensible par cette autorit. Ils
cooprent avec cette autorit, sa demande, toute mesure
adopte en vue dliminer les risques prsents par des produits
quils ont mis sur le march.
Article 9
Obligations des distributeurs
1. Lorsquils mettent un produit disposition sur le march,
les distributeurs agissent avec la diligence requise en ce qui
concerne les exigences de la prsente directive.
2. Avant de mettre un produit disposition sur le march,
les distributeurs vrifient quil porte le marquage CE, le cas
chant, quil est accompagn de la dclaration UE de confor
mit ou de lattestation de conformit et des documents requis
ainsi que dinstructions et dinformations de scurit rdiges
dans une langue aisment comprhensible par les utilisateurs
finals de ltat membre dans lequel le produit doit tre mis
disposition sur le march et que le fabricant et limportateur se
sont respectivement conforms aux exigences nonces lar
ticle 6, paragraphes 5, 6 et 7, et larticle 8, paragraphe 3.
Lorsquun distributeur considre ou a des raisons de croire
quun produit nest pas conforme aux exigences essentielles de
sant et de scurit nonces lannexe II, il ne met ce produit
L 96/317
disposition sur le march quaprs quil a t mis en conformit.
En outre, si le produit prsente un risque, le distributeur en
informe le fabricant ou limportateur ainsi que les autorits de
surveillance du march.
3. Les distributeurs sassurent que, tant quun produit est
sous leur responsabilit, ses conditions de stockage ou de trans
port ne compromettent pas sa conformit avec les exigences
essentielles de scurit et de sant nonces lannexe II.
4. Les distributeurs qui considrent ou ont des raisons de
croire quun produit quils ont mis disposition sur le
march nest pas conforme la prsente directive veillent ce
que soient prises les mesures correctives ncessaires pour le
mettre en conformit, le retirer ou le rappeler, si ncessaire.
En outre, si le produit prsente un risque, les distributeurs en
informent immdiatement les autorits nationales comptentes
des tats membres dans lesquels ils ont mis ce produit dispo
sition sur le march, en fournissant des prcisions, notamment,
sur la non-conformit et toute mesure corrective adopte.
5. Sur requte motive dune autorit nationale comptente,
les distributeurs lui communiquent toutes les informations et
tous les documents ncessaires sur support papier ou par voie
lectronique pour dmontrer la conformit dun produit. Ils
cooprent avec cette autorit, sa demande, toute mesure
adopte en vue dliminer les risques prsents par des produits
quils ont mis disposition sur le march.
Article 10
Cas dans lesquels les obligations des fabricants sappliquent
aux importateurs et aux distributeurs
Un importateur ou un distributeur est considr comme un
fabricant pour lapplication de la prsente directive et il est
soumis aux obligations incombant au fabricant en vertu de
larticle 6 lorsquil met un produit sur le march sous son
nom ou sa marque, ou lorsquil modifie un produit dj mis
sur le march de telle sorte que la conformit la prsente
directive peut en tre affecte.
Article 11
Identification des oprateurs conomiques
Les oprateurs conomiques, sur demande, identifient linten
tion des autorits de surveillance du march:
a) tout oprateur conomique qui leur a fourni un produit;
b) tout oprateur conomique auquel ils ont fourni un produit.
Les oprateurs conomiques sont en mesure de communiquer
les informations vises au premier alina pendant dix ans
compter de la date laquelle le produit leur a t fourni et
pendant dix ans compter de la date laquelle ils ont fourni le
produit.
L 96/318 FR Journal officiel de lUnion europenne
CHAPITRE 3
CONFORMIT DU PRODUIT
Article 12
Prsomption de conformit des produits
1. Les produits conformes des normes harmonises ou
des parties de normes harmonises dont les rfrences ont t
publies au Journal officiel de lUnion europenne sont prsums
conformes aux exigences essentielles de sant et de scurit
nonces lannexe II et couvertes par ces normes ou parties
de normes.
2. En labsence de normes harmonises, les tats membres
prennent les dispositions quils jugent ncessaires pour que
soient portes la connaissance des parties concernes les
normes nationales et les spcifications techniques existantes
qui sont considres comme des documents importants ou
utiles pour lapplication correcte des exigences essentielles de
sant et de scurit nonces lannexe II.
Article 13
Procdures dvaluation de la conformit
1. Les procdures suivre pour valuer la conformit des
appareils et, si besoin est, des dispositifs viss larticle 1, para
graphe 1, point b), sont les suivantes:
a) pour les groupes dappareils I et II, catgories dappareils M 1
et 1, la procdure dexamen UE de type, nonce lannexe
III, en combinaison avec lune des procdures suivantes:
conformit au type sur la base de lassurance de la qualit
de la production, nonce lannexe IV,
conformit au type sur la base de la vrification du
produit, nonce lannexe V;
b) pour les groupes dappareils I et II, catgories dappareils M 2
et 2:
i) pour les moteurs combustion interne et pour les appa
reils lectriques de ces groupes et catgories, lexamen UE
de type, nonc lannexe III, en combinaison avec lune
des procdures suivantes:
conformit au type sur la base du contrle interne de
la production et de lessai supervis du produit,
nonce lannexe VI,
conformit au type sur la base de lassurance de la
qualit du produit, nonce lannexe VII;
ii) pour les autres appareils de ces groupes et catgories, le
contrle interne de la fabrication, nonc lannexe VIII,
29.3.2014
et la communication de la documentation technique
prvue lannexe VIII, point 2, un organisme notifi,
qui accusera rception de ce dossier dans les plus brefs
dlais et le conservera;
c) pour le groupe dappareils II, catgorie dappareils 3, le
contrle interne de la production, nonc lannexe VIII;
d) pour les groupes dappareils I et II, outre les procdures
vises aux points a), b) et c) du prsent paragraphe, la
conformit sur la base de la vrification lunit, nonce
lannexe IX, peut galement tre suivie.
2. Pour les systmes de protection, la conformit est tablie
conformment la procdure vise au paragraphe 1, point a) ou
d).
3. Les procdures vises au paragraphe 1 sappliquent aux
composants, lexception de lapposition du marquage CE et
de llaboration de la dclaration UE de conformit. Une attes
tation crite de conformit est dlivre par le fabricant dclarant
la conformit de ces composants avec les dispositions applica
bles de la prsente directive et donnant les caractristiques de
ces composants ainsi que les conditions dincorporation dans
des appareils ou des systmes de protection qui contribuent au
respect des exigences essentielles de sant et de scurit vises
lannexe II qui sappliquent aux appareils ou aux systmes de
protection finis.
4. Outre les procdures dvaluation de la conformit vises
aux paragraphes 1 et 2, la procdure vise lannexe VIII peut
galement tre suivie en ce qui concerne les aspects de scurit
viss lannexe II, point 1.2.7.
5. Par drogation aux paragraphes 1, 2 et 4, les autorits
comptentes peuvent, sur demande dment justifie, autoriser
la mise sur le march et la mise en service, sur le territoire de
ltat membre concern, des produits autres que des composants
pour lesquels les procdures vises aux paragraphes 1, 2 et 4
nont pas t appliques et dont lutilisation est dans lintrt de
la protection.
6. Les documents et la correspondance concernant les proc
dures dvaluation de la conformit vises aux paragraphes 1 4
sont rdigs dans une langue dtermine par ltat membre
concern.
Article 14
Dclaration UE de conformit
1. La dclaration UE de conformit atteste que le respect des
exigences essentielles de sant et de scurit nonces lannexe
II a t dmontr.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne
2. La dclaration UE de conformit est tablie selon le
modle figurant lannexe X, contient les lments prciss
dans les procdures dvaluation de la conformit prvues aux
annexes III IX et est mise jour en permanence. Elle est
traduite dans la ou les langues requises par ltat membre
dans lequel le produit est mis ou mis disposition sur le
march.
3. Lorsquun produit relve de plusieurs actes de lUnion
imposant ltablissement dune dclaration UE de conformit,
il nest tabli quune seule dclaration UE de conformit pour
lensemble de ces actes. La dclaration mentionne les titres des
actes de lUnion concerns, ainsi que les rfrences de leur
publication.
4. En tablissant la dclaration UE de conformit, le fabricant
assume la responsabilit de la conformit du produit avec les
exigences vises dans la prsente directive.
Article 15
Principes gnraux du marquage CE
Le marquage CE est soumis aux principes gnraux noncs
larticle 30 du rglement (CE) no 765/2008.
Article 16
Rgles et conditions dapposition du marquage CE et
dautres marquages
1. Le marquage CE est appos de manire visible, lisible et
indlbile sur le produit ou sur sa plaque signaltique. Lorsque
cela nest pas possible ou nest pas garanti eu gard la nature
du produit, il est appos sur son emballage et sur les documents
daccompagnement.
2. Le marquage CE est appos avant que le produit ne soit
mis sur le march.
3. Le marquage CE est suivi du numro didentification de
lorganisme notifi lorsque celui-ci intervient dans la phase de
contrle de la production.
Le numro didentification de lorganisme notifi est appos par
lorganisme lui-mme ou, sur instruction de celui-ci, par le
fabricant ou son mandataire.
4. Le marquage CE et, le cas chant, le numro didentifica
tion de lorganisme notifi, sont suivis du marquage spcifique
de protection contre les explosions , des symboles du
groupe et de la catgorie dappareils et, le cas chant, des
autres marquages et informations viss au point 1.0.5 de lan
nexe II.
5. Le marquage CE et les marquages, symboles et informa
tions viss au paragraphe 4, et, le cas chant, le numro diden
tification de lorganisme notifi peuvent tre suivis de toute
autre marque indiquant un risque ou un usage particuliers.
L 96/319
Les produits qui sont conus pour des atmosphres explosives
particulires sont marqus en consquence.
6. Les tats membres sappuient sur les mcanismes existants
pour assurer la bonne application du rgime rgissant le
marquage CE et prennent les mesures ncessaires en cas
dusage abusif de ce marquage.
CHAPITRE 4
NOTIFICATION DES ORGANISMES DVALUATION DE LA
CONFORMIT
Article 17
Notification
Les tats membres notifient la Commission et aux autres tats
membres les organismes autoriss effectuer des tches dva
luation de la conformit par un tiers au titre de la prsente
directive.
Article 18
Autorits notifiantes
1. Les tats membres dsignent une autorit notifiante
responsable de la mise en place et de lapplication des proc
dures ncessaires lvaluation et la notification des orga
nismes dvaluation de la conformit ainsi quau contrle des
organismes notifis, y compris le respect des dispositions de
larticle 23.
2. Les tats membres peuvent dcider que lvaluation et le
contrle viss au paragraphe 1 doivent tre effectus par un
organisme daccrditation national au sens du rglement (CE)
no 765/2008 et conformment ses dispositions.
3. Lorsque lautorit notifiante dlgue ou confie dune autre
faon lvaluation, la notification ou le contrle viss au para
graphe 1 un organisme qui nappartient pas au secteur public,
cet organisme est une personne morale et se conforme mutatis
mutandis aux exigences nonces larticle 19. En outre, cet
organisme prend des dispositions pour couvrir les responsabi
lits dcoulant de ses activits.
4. Lautorit notifiante assume la pleine responsabilit des
tches accomplies par lorganisme vis au paragraphe 3.
Article 19
Exigences concernant les autorits notifiantes
1. Une autorit notifiante est tablie de manire viter tout
conflit dintrts avec les organismes dvaluation de la confor
mit.
L 96/320 FR Journal officiel de lUnion europenne
2. Une autorit notifiante est organise et fonctionne de
faon garantir lobjectivit et limpartialit de ses activits.
3. Une autorit notifiante est organise de telle sorte que
chaque dcision concernant la notification dun organisme
dvaluation de la conformit est prise par des personnes
comptentes diffrentes de celles qui ont ralis lvaluation.
4. Une autorit notifiante ne propose ni ne fournit aucune
des activits ralises par les organismes dvaluation de la
conformit, ni aucun service de conseil sur une base commer
ciale ou concurrentielle.
5. Une autorit notifiante garantit la confidentialit des infor
mations quelle obtient.
6. Une autorit notifiante dispose dun personnel comptent
en nombre suffisant pour la bonne excution de ses tches.
Article 20
Obligation dinformation des autorits notifiantes
Les tats membres informent la Commission de leurs proc
dures concernant lvaluation et la notification des organismes
dvaluation de la conformit ainsi que le contrle des orga
nismes notifis, et de toute modification en la matire.
La Commission rend publiques ces informations.
Article 21
Exigences applicables aux organismes notifis
1. Aux fins de la notification, un organisme dvaluation de
la conformit rpond aux exigences dfinies aux paragraphes 2
11.
2. Un organisme dvaluation de la conformit est constitu
en vertu du droit national dun tat membre et possde la
personnalit juridique.
3. Un organisme dvaluation de la conformit est un orga
nisme tiers indpendant de lorganisation ou du produit quil
value.
Un organisme appartenant une association dentreprises ou
une fdration professionnelle qui reprsente des entreprises
participant la conception, la fabrication, la fourniture,
lassemblage, lutilisation ou lentretien des produits quil
value peut, pour autant que son indpendance et que labsence
de tout conflit dintrts soient dmontres, tre considr
comme satisfaisant cette condition.
4. Un organisme dvaluation de la conformit, ses cadres
suprieurs et le personnel charg dexcuter les tches dvalua
tion de la conformit ne peuvent tre le concepteur, le fabricant,
29.3.2014
le fournisseur, linstallateur, lacheteur, le propritaire, lutilisa
teur ou le responsable de lentretien des produits quils valuent,
ni le reprsentant daucune de ces parties. Cela nexclut pas
lutilisation de produits valus qui sont ncessaires au fonction
nement de lorganisme dvaluation de la conformit, ou lutili
sation de ces produits des fins personnelles.
Un organisme dvaluation de la conformit, ses cadres sup
rieurs et le personnel charg dexcuter les tches dvaluation
de la conformit ninterviennent, ni directement ni comme
mandataires, dans la conception, la fabrication ou la construc
tion, la commercialisation, linstallation, lutilisation ou lentre
tien de ces produits. Ils ne participent aucune activit qui peut
entrer en conflit avec lindpendance de leur jugement et leur
intgrit dans le cadre des activits dvaluation de la conformit
pour lesquelles ils sont notifis. Cela vaut en particulier pour les
services de conseil.
Les organismes dvaluation de la conformit veillent ce que
les activits de leurs filiales ou sous-traitants naffectent pas la
confidentialit, lobjectivit ou limpartialit de leurs activits
dvaluation de la conformit.
5. Les organismes dvaluation de la conformit et leur
personnel accomplissent les activits dvaluation de la confor
mit avec la plus haute intgrit professionnelle et la comp
tence technique requise dans le domaine spcifique et sont
labri de toute pression ou incitation, notamment dordre finan
cier, susceptibles dinfluencer leur jugement ou les rsultats de
leurs travaux dvaluation de la conformit, en particulier de la
part de personnes ou de groupes de personnes intresss par ces
rsultats.
6. Un organisme dvaluation de la conformit est capable
dexcuter toutes les tches dvaluation de la conformit qui lui
ont t assignes conformment aux annexes III VII et
lannexe IX et pour lesquelles il a t notifi, que ces tches
soient excutes par lui-mme ou en son nom et sous sa
responsabilit.
En toutes circonstances et pour chaque procdure dvaluation
de la conformit et tout type ou toute catgorie de produits
pour lesquels il est notifi, lorganisme dvaluation de la confor
mit dispose suffisance:
a) du personnel ayant les connaissances techniques et lexp
rience suffisante et approprie pour effectuer les tches dva
luation de la conformit;
b) de descriptions des procdures utilises pour valuer la
conformit, garantissant la transparence et la capacit de
reproduction de ces procdures; lorganisme dispose de poli
tiques et de procdures appropries faisant la distinction
entre les tches quil excute en tant quorganisme notifi
et dautres activits;
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne
c) de procdures pour accomplir ses activits qui tiennent
dment compte de la taille des entreprises, du secteur dans
lequel elles exercent leurs activits, de leur structure, du degr
de complexit de la technologie du produit en question et de
la nature en masse, ou srie, du processus de production.
Un organisme dvaluation de la conformit se dote des moyens
ncessaires la bonne excution des tches techniques et admi
nistratives lies aux activits dvaluation de la conformit et a
accs tous les quipements ou installations ncessaires.
7. Le personnel charg des tches dvaluation de la confor
mit possde:
a) une solide formation technique et professionnelle couvrant
toutes les activits dvaluation de la conformit pour
lesquelles lorganisme dvaluation de la conformit a t
notifi;
b) une connaissance satisfaisante des exigences applicables aux
valuations quil effectue et lautorit ncessaire pour effec
tuer ces valuations;
c) une connaissance et une comprhension adquates des
exigences essentielles de sant et de scurit nonces lan
nexe II, des normes harmonises applicables, des dispositions
pertinentes de la lgislation dharmonisation de lUnion et de
la lgislation nationale;
d) laptitude pour rdiger les attestations, procs-verbaux et
rapports qui constituent la matrialisation des valuations
effectues.
8. Limpartialit des organismes dvaluation de la confor
mit, de leurs cadres suprieurs et du personnel charg deffec
tuer les tches dvaluation de la conformit est garantie.
La rmunration des cadres suprieurs et du personnel charg
deffectuer les tches dvaluation de la conformit au sein dun
organisme dvaluation de la conformit ne peut dpendre du
nombre dvaluations effectues ni de leurs rsultats.
9. Les organismes dvaluation de la conformit souscrivent
une assurance couvrant leur responsabilit civile, moins que
cette responsabilit ne soit couverte par ltat sur la base du
droit national ou que lvaluation de la conformit ne soit
effectue sous la responsabilit directe de ltat membre.
10. Le personnel dun organisme dvaluation de la confor
mit est li par le secret professionnel pour toutes les informa
tions dont il prend connaissance dans lexercice de ses fonctions
L 96/321
dans le cadre des annexes III VII et de lannexe IX ou de toute
disposition de droit national leur donnant effet, sauf lgard
des autorits comptentes de ltat membre o il exerce ses
activits. Les droits de proprit sont protgs.
11. Les organismes dvaluation de la conformit participent
aux activits de normalisation pertinentes et aux activits du
groupe de coordination des organismes notifis tabli en appli
cation de la lgislation dharmonisation de lUnion applicable,
ou veillent ce que leur personnel charg deffectuer les tches
dvaluation de la conformit en soit inform, et appliquent
comme lignes directrices les dcisions et les documents adminis
tratifs rsultant du travail de ce groupe.
Article 22
Prsomption de conformit des organismes notifis
Lorsquun organisme dvaluation de la conformit dmontre sa
conformit avec les critres noncs dans les normes harmoni
ses concernes, ou dans des parties de ces normes, dont les
rfrences ont t publies au Journal officiel de lUnion europenne,
il est prsum rpondre aux exigences nonces larticle 21
dans la mesure o les normes harmonises applicables couvrent
ces exigences.
Article 23
Filiales et sous-traitants des organismes notifis
1. Lorsquun organisme notifi sous-traite certaines tches
spcifiques dans le cadre de lvaluation de la conformit ou a
recours une filiale, il sassure que le sous-traitant ou la filiale
rpond aux exigences nonces larticle 21 et informe lauto
rit notifiante en consquence.
2. Les organismes notifis assument lentire responsabilit
des tches effectues par des sous-traitants ou des filiales, quel
que soit leur lieu dtablissement.
3. Des activits ne peuvent tre sous-traites ou ralises par
une filiale quavec laccord du client.
4. Les organismes notifis tiennent la disposition de lau
torit notifiante les documents pertinents concernant lvalua
tion des qualifications du sous-traitant ou de la filiale et le
travail excut par celui-ci ou celle-ci en vertu des annexes III
VII et de lannexe IX.
Article 24
Demande de notification
1. Un organisme dvaluation de la conformit soumet une
demande de notification lautorit notifiante de ltat membre
dans lequel il est tabli.
L 96/322 FR Journal officiel de lUnion europenne
2. La demande de notification est accompagne dune
description des activits dvaluation de la conformit, du ou
des modules dvaluation de la conformit et du ou des produits
pour lesquels cet organisme se dclare comptent, ainsi que dun
certificat daccrditation, lorsquil existe, dlivr par un orga
nisme national daccrditation qui atteste que lorganisme dva
luation de la conformit remplit les exigences nonces lar
ticle 21.
3. Lorsque lorganisme dvaluation de la conformit ne peut
produire un certificat daccrditation, il prsente lautorit noti
fiante toutes les preuves documentaires ncessaires la vrifica
tion, la reconnaissance et au contrle rgulier de sa confor
mit aux exigences nonces larticle 21.
Article 25
Procdure de notification
1. Les autorits notifiantes ne peuvent notifier que les orga
nismes dvaluation de la conformit qui ont satisfait aux
exigences nonces larticle 21.
2. Elles les notifient la Commission et aux autres tats
membres laide de loutil de notification lectronique mis au
point et gr par la Commission.
3. La notification comprend des informations compltes sur
les activits dvaluation de la conformit, le ou les modules
dvaluation de la conformit et le ou les produits concerns,
ainsi que lattestation de comptence correspondante.
4. Lorsquune notification nest pas fonde sur le certificat
daccrditation vis larticle 24, paragraphe 2, lautorit noti
fiante fournit la Commission et aux autres tats membres les
preuves documentaires qui attestent la comptence de lorga
nisme dvaluation de la conformit et les dispositions en
place pour garantir que cet organisme sera rgulirement
contrl et continuera satisfaire aux exigences nonces
larticle 21.
5. Lorganisme concern ne peut effectuer les activits
propres un organisme notifi que si aucune objection nest
mise par la Commission ou les autres tats membres dans les
deux semaines qui suivent la notification si un certificat dac
crditation est utilis, ou dans les deux mois qui suivent la
notification en cas de non-recours laccrditation.
Seul un tel organisme est considr comme un organisme
notifi aux fins de la prsente directive.
6. Lautorit notifiante avertit la Commission et les autres
tats membres de toute modification pertinente apporte ult
rieurement la notification.
29.3.2014
Article 26
Numros didentification et listes dorganismes notifis
1. La Commission attribue un numro didentification
chaque organisme notifi.
Elle attribue un seul numro, mme si lorganisme est notifi au
titre de plusieurs actes de lUnion.
2. La Commission rend publique la liste des organismes noti
fis au titre de la prsente directive, avec les numros didenti
fication qui leur ont t attribus et les activits pour lesquelles
ils ont t notifis.
La Commission veille ce que la liste soit tenue jour.
Article 27
Modifications apportes aux notifications
1. Lorsquune autorit notifiante a tabli ou a t informe
quun organisme notifi ne rpondait plus aux exigences non
ces larticle 21, ou quil ne sacquittait pas de ses obligations,
elle soumet des restrictions, suspend ou retire la notification,
selon la gravit du non-respect de ces exigences ou du manque
ment ces obligations. Elle en informe immdiatement la
Commission et les autres tats membres.
2. En cas de restriction, de suspension ou de retrait dune
notification, ou lorsque lorganisme notifi a cess ses activits,
ltat membre notifiant prend les mesures qui simposent pour
faire en sorte que les dossiers dudit organisme soient traits par
un autre organisme notifi ou tenus la disposition des auto
rits notifiantes et des autorits de surveillance du march
comptentes qui en font la demande.
Article 28
Contestation de la comptence des organismes notifis
1. La Commission enqute sur tous les cas dans lesquels elle
nourrit des doutes ou est avertie de doutes quant la comp
tence dun organisme notifi ou au fait quil continue remplir
les exigences qui lui sont applicables et sacquitter des respon
sabilits qui lui incombent.
2. Ltat membre notifiant communique la Commission,
sur demande, toutes les informations relatives au fondement
de la notification ou au maintien de la comptence de lorga
nisme notifi concern.
3. La Commission sassure que toutes les informations sensi
bles obtenues au cours de ses enqutes sont traites de manire
confidentielle.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne
4. Lorsque la Commission tablit quun organisme notifi ne
rpond pas ou ne rpond plus aux exigences relatives sa
notification, elle adopte un acte dexcution demandant
ltat membre notifiant de prendre les mesures correctives qui
simposent, y compris le retrait de la notification si ncessaire.
Cet acte dexcution est adopt en conformit avec la procdure
consultative vise larticle 39, paragraphe 2.
Article 29
Obligations oprationnelles des organismes notifis
1. Les organismes notifis ralisent les valuations de la
conformit dans le respect des procdures dvaluation de la
conformit prvues aux annexes III VII et lannexe IX.
2. Les valuations de la conformit sont effectues de
manire proportionne, en vitant dimposer des charges inutiles
aux oprateurs conomiques. Les organismes dvaluation de la
conformit accomplissent leurs activits en tenant dment
compte de la taille des entreprises, du secteur dans lequel elles
exercent leurs activits, de leur structure, du degr de complexit
de la technologie du produit en question et de la nature en
masse, ou srie, du processus de production.
Ce faisant, cependant, ils respectent le degr de rigueur et le
niveau de protection requis pour la conformit des produits
avec les exigences de la prsente directive.
3. Lorsquun organisme notifi constate que les exigences
essentielles de sant et de scurit nonces lannexe II ou
dans les normes harmonises ou les autres spcifications tech
niques correspondantes nont pas t remplies par un fabricant,
il invite celui-ci prendre les mesures correctives appropries et
ne dlivre pas de certificat de conformit.
4. Lorsque, au cours du contrle de la conformit faisant
suite la dlivrance dun certificat, un organisme notifi
constate quun produit nest plus conforme, il invite le fabricant
prendre les mesures correctives appropries et suspend ou
retire le certificat si ncessaire.
5. Lorsque les mesures correctives ne sont pas adoptes ou
nont pas leffet requis, lorganisme notifi soumet des restric
tions, suspend ou retire le certificat, selon le cas.
Article 30
Recours contre les dcisions des organismes notifis
Les tats membres veillent ce quune procdure de recours
lencontre des dcisions des organismes notifis soit disponible.
L 96/323
Article 31
Obligation des organismes notifis en matire
dinformation
1. Les organismes notifis communiquent lautorit noti
fiante les lments suivants:
a) tout refus, restriction, suspension ou retrait dun certificat;
b) toute circonstance influant sur la porte ou les conditions de
la notification;
c) toute demande dinformation reue des autorits de surveil
lance du march concernant des activits dvaluation de la
conformit;
d) sur demande, les activits dvaluation de la conformit rali
ses dans le cadre de leur notification et toute autre activit
ralise, y compris les activits et sous-traitances transfron
talires.
2. Les organismes notifis fournissent aux autres organismes
notifis au titre de la prsente directive, qui effectuent des acti
vits similaires dvaluation de la conformit couvrant les
mmes produits, des informations pertinentes sur les questions
relatives aux rsultats ngatifs de lvaluation de la conformit
et, sur demande, aux rsultats positifs.
Article 32
Partage dexprience
La Commission veille lorganisation du partage dexprience
entre les autorits nationales des tats membres responsables de
la politique de notification.
Article 33
Coordination des organismes notifis
La Commission veille ce quune coordination et une coopra
tion appropries entre les organismes notifis en vertu de la
prsente directive soient mises en place et gres de manire
adquate sous la forme dun groupe sectoriel dorganismes noti
fis.
Les tats membres veillent ce que les organismes quils ont
notifis participent aux travaux de ce groupe, directement ou
par lintermdiaire de reprsentants dsigns.
CHAPITRE 5
SURVEILLANCE DU MARCH DE LUNION, CONTRLE DES
PRODUITS ENTRANT SUR LE MARCH DE LUNION ET
PROCDURE DE SAUVEGARDE DE LUNION
Article 34
Surveillance du march de lUnion et contrle des produits
entrant sur le march de lUnion
Larticle 15, paragraphe 3, et les articles 16 29 du rglement
(CE) no 765/2008 sappliquent aux produits relevant de lar
ticle 1er de la prsente directive.
L 96/324 FR Journal officiel de lUnion europenne
Article 35
Procdure applicable aux produits qui prsentent un risque
au niveau national
1. Lorsque les autorits de surveillance du march dun tat
membre ont des raisons suffisantes de croire quun produit
prsente un risque pour la sant ou la scurit des personnes,
ou pour les animaux domestiques ou les biens, elles effectuent
une valuation du produit en cause en tenant compte de toutes
les exigences pertinentes nonces dans la prsente directive. Les
oprateurs conomiques concerns apportent la coopration
ncessaire aux autorits de surveillance du march cette fin.
Si, au cours de lvaluation vise au premier alina, les autorits
de surveillance du march constatent que le produit ne respecte
pas les exigences nonces dans la prsente directive, elles invi
tent sans tarder loprateur conomique en cause prendre
toutes les mesures correctives appropries pour mettre le
produit en conformit avec ces exigences, le retirer du march
ou le rappeler dans le dlai raisonnable, proportionn la
nature du risque, quelles prescrivent.
Les autorits de surveillance du march informent lorganisme
notifi concern en consquence.
Larticle 21 du rglement (CE) no 765/2008 sapplique aux
mesures vises au deuxime alina du prsent paragraphe.
2. Lorsque les autorits de surveillance du march consid
rent que la non-conformit nest pas limite au territoire natio
nal, elles informent la Commission et les autres tats membres
des rsultats de lvaluation et des mesures quelles ont prescrites
loprateur conomique.
3. Loprateur conomique sassure que toutes les mesures
correctives appropries sont prises pour tous les produits en
cause quil a mis disposition sur le march dans toute lUnion.
4. Lorsque loprateur conomique en cause ne prend pas des
mesures correctives adquates dans le dlai vis au paragraphe
1, deuxime alina, les autorits de surveillance du march
adoptent toutes les mesures provisoires appropries pour inter
dire ou restreindre la mise disposition des produits sur leur
march national, pour les retirer de ce march ou pour les
rappeler.
Les autorits de surveillance du march en informent sans tarder
la Commission et les autres tats membres.
5. Les informations vises au paragraphe 4, deuxime alina,
contiennent toutes les prcisions disponibles, notamment les
donnes ncessaires pour identifier le produit non conforme,
son origine, la nature de la non-conformit allgue et du
risque encouru, ainsi que la nature et la dure des mesures
29.3.2014
nationales adoptes et les arguments avancs par loprateur
conomique concern. En particulier, les autorits de surveil
lance du march indiquent si la non-conformit dcoule dune
des causes suivantes:
a) la non-conformit du produit avec des exigences relatives
la sant ou la scurit des personnes ou la protection des
animaux domestiques ou des biens; ou
b) des lacunes des normes harmonises vises larticle 12 qui
confrent une prsomption de conformit.
6. Les tats membres autres que celui qui a entam la proc
dure en vertu du prsent article informent sans tarder la
Commission et les autres tats membres de toute mesure
adopte et de toute information supplmentaire dont ils dispo
sent propos de la non-conformit du produit concern et,
dans lventualit o ils sopposeraient la mesure nationale
adopte, de leurs objections.
7. Lorsque, dans un dlai de trois mois compter de la
rception des informations vises au paragraphe 4, deuxime
alina, aucune objection na t mise par un tat membre ou
par la Commission lencontre dune mesure provisoire arrte
par un tat membre, cette mesure est rpute justifie.
8. Les tats membres veillent ce que les mesures restrictives
appropries, par exemple le retrait du march, soient prises sans
tarder lgard du produit concern.
Article 36
Procdure de sauvegarde de lUnion
1. Lorsque, au terme de la procdure vise larticle 35,
paragraphes 3 et 4, des objections sont mises lencontre
dune mesure prise par un tat membre ou lorsque la Commis
sion considre quune telle mesure est contraire la lgislation
de lUnion, la Commission entame sans tarder des consultations
avec les tats membres et loprateur ou les oprateurs cono
miques en cause et procde lvaluation de la mesure natio
nale. En fonction des rsultats de cette valuation, la Commis
sion adopte un acte dexcution dterminant si la mesure natio
nale est justifie ou non.
La Commission adresse sa dcision tous les tats membres et
la communique immdiatement ceux-ci ainsi qu loprateur
ou aux oprateurs conomiques concerns.
2. Si la mesure nationale est juge justifie, tous les tats
membres prennent les mesures ncessaires pour sassurer du
retrait du produit non conforme de leur march et ils en infor
ment la Commission. Si la mesure nationale est juge non
justifie, ltat membre concern la retire.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne
3. Lorsque la mesure nationale est juge justifie et que la
non-conformit du produit est attribue des lacunes des
normes harmonises vises larticle 35, paragraphe 5, point
b), de la prsente directive, la Commission applique la procdure
prvue larticle 11 du rglement (UE) no 1025/2012.
Article 37
Produits conformes qui prsentent un risque
1. Lorsquun tat membre constate, aprs avoir ralis lva
luation vise larticle 35, paragraphe 1, quun produit, bien
que conforme la prsente directive, prsente un risque pour la
sant ou la scurit des personnes ou pour les animaux domes
tiques ou les biens, il invite loprateur conomique en cause
prendre toutes les mesures appropries pour faire en sorte que
le produit concern, une fois mis sur le march, ne prsente
plus ce risque, ou pour le retirer du march ou le rappeler dans
le dlai raisonnable, proportionn la nature du risque, quil
prescrit.
2. Loprateur conomique veille ce que des mesures
correctives soient prises lgard de tous les produits en
cause quil a mis disposition sur le march dans toute lUnion.
3. Ltat membre informe immdiatement la Commission et
les autres tats membres. Les informations fournies contiennent
toutes les prcisions disponibles, notamment les donnes nces
saires pour identifier le produit concern, lorigine et la chane
dapprovisionnement de ce produit, la nature du risque encouru,
ainsi que la nature et la dure des mesures nationales adoptes.
4. La Commission entame sans tarder des consultations avec
les tats membres et le ou les oprateurs conomiques en cause
et procde lvaluation des mesures nationales adoptes. En
fonction des rsultats de cette valuation, la Commission dcide,
par voie dactes dexcution, si la mesure nationale est justifie
ou non et, si ncessaire, propose des mesures appropries.
Les actes dexcution viss au premier alina du prsent para
graphe sont adopts en conformit avec la procdure dexamen
vise larticle 39, paragraphe 3.
Pour des raisons durgence imprieuse dment justifies lies
la protection de la sant et de la scurit des personnes ou la
protection des animaux domestiques ou des biens, la Commis
sion adopte des actes dexcution immdiatement applicables en
conformit avec la procdure vise larticle 39, paragraphe 4.
5. La Commission adresse sa dcision tous les tats
membres et la communique immdiatement ceux-ci ainsi
qu loprateur ou aux oprateurs conomiques concerns.
L 96/325
Article 38
Non-conformit formelle
1. Sans prjudice de larticle 35, lorsquun tat membre fait
lune des constatations suivantes, il invite loprateur cono
mique en cause mettre un terme la non-conformit en
question:
a) le marquage CE a t appos en violation de larticle 30 du
rglement (CE) no 765/2008 ou de larticle 16 de la prsente
directive;
b) le marquage CE requis na pas t appos;
c) le marquage spcifique de protection contre les explosions
, les symboles du groupe et de la catgorie dappareils et,
le cas chant, les autres marquages et informations ont t
apposs en violation du point 1.0.5 de lannexe II ou nont
pas t apposs;
d) le numro didentification de lorganisme notifi, lorsque
celui-ci intervient dans la phase de contrle de la production,
a t appos en violation de larticle 16 ou na pas t
appos;
e) la dclaration UE de conformit ou lattestation de confor
mit, selon le cas, naccompagne pas le produit;
f) la dclaration UE de conformit ou lattestation de confor
mit, si elle est exige, na pas t tablie correctement;
g) la documentation technique nest pas disponible ou nest pas
complte;
h) les informations vises larticle 6, paragraphe 7, ou lar
ticle 8, paragraphe 3, sont absentes, fausses ou incompltes;
i) une autre prescription administrative prvue larticle 6 ou
larticle 8 nest pas remplie.
2. Si la non-conformit vise au paragraphe 1 persiste, ltat
membre concern prend toutes les mesures appropries pour
restreindre ou interdire la mise disposition du produit sur le
march ou pour assurer son rappel ou son retrait du march.
CHAPITRE 6
COMIT, DISPOSITIONS TRANSITOIRES ET FINALES
Article 39
Comit
1. La Commission est assiste par le comit sur les appareils
et les systmes de protection destins tre utiliss en atmo
sphre explosible. Ledit comit est un comit au sens du rgle
ment (UE) no 182/2011.
L 96/326 FR Journal officiel de lUnion europenne
2. Lorsquil est fait rfrence au prsent paragraphe, larticle 4
du rglement (UE) no 182/2011 sapplique.
3. Lorsquil est fait rfrence au prsent paragraphe, larticle 5
du rglement (UE) no 182/2011 sapplique.
4. Lorsquil est fait rfrence au prsent paragraphe, larticle 8
du rglement (UE) no 182/2011, en liaison avec larticle 5, sap
plique.
5. La Commission consulte le comit sur toute question pour
laquelle la consultation dexperts sectoriels est requise par le
rglement (UE) no 1025/2012 ou par toute autre lgislation
de lUnion.
Le comit peut, en outre, examiner toute autre question concer
nant lapplication de la prsente directive souleve par son prsi
dent ou par le reprsentant dun tat membre conformment
son rglement intrieur.
Article 40
Sanctions
Les tats membres fixent des rgles relatives aux sanctions
applicables en cas dinfraction des oprateurs conomiques
aux dispositions de droit national adoptes en vertu de la
prsente directive et prennent toutes les dispositions ncessaires
pour que ces rgles soient appliques. Ces rgles peuvent
comporter des sanctions pnales pour les infractions graves.
Ces sanctions ont un caractre effectif, proportionn et dissuasif.
Article 41
Dispositions transitoires
1. Les tats membres nempchent pas la mise disposition
sur le march ou la mise en service de produits relevant de la
directive 94/9/CE qui sont conformes ladite directive et ont
t mis sur le march avant le 20 avril 2016.
2. Les certificats dlivrs au titre de la directive 94/9/CE sont
valables en vertu de la prsente directive.
Article 42
Transposition
1. Les tats membres adoptent et publient, au plus tard le
19 avril 2016, les dispositions lgislatives, rglementaires et
administratives ncessaires pour se conformer larticle 1er,
larticle 2, points 2 et 8 26, larticle 3 et aux articles 5
41, ainsi quaux annexes III X. Ils communiquent immdiate
ment la Commission le texte de ces dispositions.
29.3.2014
Ils appliquent ces dispositions partir du 20 avril 2016.
Lorsque les tats membres adoptent ces dispositions, celles-ci
contiennent une rfrence la prsente directive ou sont
accompagnes dune telle rfrence lors de leur publication offi
cielle. Elles contiennent galement une mention prcisant que
les rfrences faites, dans les dispositions lgislatives, rglemen
taires et administratives en vigueur, la directive abroge par la
prsente directive sentendent comme faites la prsente direc
tive. Les modalits de cette rfrence et la formulation de cette
mention sont arrtes par les tats membres.
2. Les tats membres communiquent la Commission le
texte des dispositions essentielles de droit interne quils adoptent
dans le domaine rgi par la prsente directive.
Article 43
Abrogation
La directive 94/9/CE, telle que modifie par le rglement vis
lannexe XI, partie A, est abroge avec effet au 20 avril 2016,
sans prjudice des obligations des tats membres en ce qui
concerne les dlais de transposition en droit interne et les
dates dapplication de la directive indiqus lannexe XI,
partie B.
Les rfrences faites la directive abroge sentendent comme
faites la prsente directive et sont lire selon le tableau de
correspondance figurant lannexe XII.
Article 44
Entre en vigueur et application
La prsente directive entre en vigueur le vingtime jour suivant
celui de sa publication au Journal officiel de lUnion europenne.
Larticle 2, points 1 et 3 7, larticle 4 et les annexes I, II, XI et
XII sont applicables compter du 20 avril 2016.
Article 45
Destinataires
Les tats membres sont destinataires de la prsente directive.
Fait Strasbourg, le 26 fvrier 2014.
Par le Parlement europen Par le Conseil
Le prsident Le prsident
M. SCHULZ D. KOURKOULAS
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne L 96/327

ANNEXE I

CRITRES DTERMINANT LA CLASSIFICATION DES GROUPES DAPPAREILS EN CATGORIES

1. Groupe dappareils I
a) La catgorie dappareils M 1 comprend les appareils conus et, si ncessaire, quips de moyens de protection
spciaux additionnels pour pouvoir fonctionner conformment aux paramtres oprationnels tablis par le fabri
cant et assurer un trs haut niveau de protection.

Les appareils de cette catgorie sont destins aux travaux souterrains des mines et aux parties de leurs installations
de surface mis en danger par le grisou et/ou des poussires combustibles.

Les appareils de cette catgorie doivent rester oprationnels, mme dans le cas dun drangement rare de lappareil,
en prsence datmosphres explosives et sont caractriss par des moyens de protection tels que:

soit, en cas de dfaillance dun des moyens de protection, au moins un second moyen indpendant assure le
niveau de protection requis,

soit, dans le cas de lapparition de deux dfauts indpendants lun de lautre, le niveau de protection requis soit
assur.

Les appareils de cette catgorie doivent satisfaire aux exigences supplmentaires nonces lannexe II, point 2.0.1.

b) La catgorie dappareils M 2 comprend les appareils conus pour pouvoir fonctionner conformment aux param
tres oprationnels tablis par le fabricant et fonds sur un haut niveau de protection.

Les appareils de cette catgorie sont destins aux travaux souterrains des mines et aux parties de leurs installations
de surface susceptibles dtre mis en danger par le grisou et/ou par des poussires combustibles.

Dans le cas o une atmosphre explosible se manifeste, lalimentation en nergie de ces appareils est cense tre
coupe.

Les moyens de protection relatifs aux appareils de cette catgorie assurent le niveau de protection requis lors dun
fonctionnement normal, y compris dans des conditions dexploitation contraignantes, et notamment celles rsul
tant dune utilisation svre de lappareil et de conditions ambiantes changeantes.

Les appareils de cette catgorie doivent satisfaire aux exigences supplmentaires nonces lannexe II, point 2.0.2.

2. Groupe dappareils II
a) La catgorie dappareils 1 comprend les appareils conus pour pouvoir fonctionner conformment aux paramtres
oprationnels tablis par le fabricant et assurer un trs haut niveau de protection.

Les appareils de cette catgorie sont destins un environnement dans lequel des atmosphres explosives dues
des mlanges dair avec des gaz, vapeurs, brouillards ou poussires sont prsentes constamment, ou pour une
longue priode, ou frquemment.

Les appareils de cette catgorie doivent assurer le niveau de protection requis, mme dans le cas dun drangement
rare de lappareil, et sont caractriss par des moyens de protection tels que:

soit, en cas de dfaillance dun des moyens de protection, au moins un second moyen indpendant assure le
niveau de protection requis,

soit, dans le cas de lapparition de deux dfauts indpendants lun de lautre, le niveau de protection requis soit
assur.

Les appareils de cette catgorie doivent satisfaire aux exigences supplmentaires nonces lannexe II, point 2.1.

b) La catgorie dappareils 2 comprend les appareils conus pour pouvoir fonctionner conformment aux paramtres
oprationnels tablis par le fabricant et assurer un haut niveau de protection.

Les appareils de cette catgorie sont destins un environnement dans lequel des atmosphres explosives dues
des gaz, des vapeurs, des brouillards ou des mlanges dair avec des poussires se manifesteront probablement.
L 96/328 FR Journal officiel de lUnion europenne 29.3.2014

Les moyens de protection relatifs aux appareils de cette catgorie assurent le niveau de protection requis, mme
dans le cas de drangement frquent ou des dfauts de fonctionnement des appareils dont il faut habituellement
tenir compte.

Les appareils de cette catgorie doivent satisfaire aux exigences supplmentaires nonces lannexe II, point 2.2.

c) La catgorie dappareils 3 comprend les appareils conus pour pouvoir fonctionner conformment aux paramtres
oprationnels tablis par le fabricant et assurer un niveau normal de protection.

Les appareils de cette catgorie sont destins un environnement dans lequel des atmosphres explosives dues
des gaz, des vapeurs, des brouillards ou des mlanges dair avec des poussires ont une faible probabilit de se
manifester et ne subsisteront que pour une courte priode.

Les appareils de cette catgorie assurent le niveau de protection requis lors dun fonctionnement normal.

Les appareils de cette catgorie doivent satisfaire aux exigences supplmentaires nonces lannexe II, point 2.3.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne L 96/329

ANNEXE II

EXIGENCES ESSENTIELLES EN CE QUI CONCERNE LA SANT ET LA SCURIT POUR LA CONCEPTION ET LA

CONSTRUCTION DAPPAREILS ET DE SYSTMES DE PROTECTION DESTINS TRE UTILISS EN
ATMOSPHRES EXPLOSIBLES

Remarques prliminaires
A. Il est ncessaire de tenir compte des connaissances technologiques, sujettes des changements rapides, et de les
appliquer dans la mesure du possible sans dlais.

B. Pour les dispositifs viss larticle 1er, paragraphe 1, point b), les exigences essentielles de sant et de scurit
sappliquent seulement dans la mesure o elles sont ncessaires un fonctionnement et une manipulation srs
et fiables de ces dispositifs en ce qui concerne les risques dexplosion.

1. Exigences communes relatives aux appareils et aux systmes de protection

1.0. Exigences gnrales
1.0.1. Principes de la scurit intgre contre les explosions
Les appareils et systmes de protection prvus pour tre utiliss en atmosphre explosible doivent tre conus
dans loptique de la scurit intgre contre les explosions.

Le fabricant doit cet effet prendre des mesures pour:

viter en priorit, si possible, que les appareils et les systmes de protection ne produisent ou ne librent des
atmosphres explosives eux-mmes,

empcher linflammation datmosphres explosives en tenant compte de la nature de chaque source din
flammation, lectrique ou non lectrique,

dans le cas o se produirait malgr tout une explosion susceptible de mettre en danger des personnes et, le
cas chant, des animaux domestiques ou des biens par un effet direct ou indirect, larrter immdiatement
et/ou limiter la zone affecte par les flammes et les pressions rsultant dune explosion un niveau de
scurit suffisant.

1.0.2. Les appareils et systmes de protection doivent tre conus et fabriqus en considrant dventuels dfauts de
fonctionnement, pour viter autant que possible des situations dangereuses.

On doit prendre en compte un mauvais usage ventuel qui peut tre raisonnablement attendu.

1.0.3. Conditions particulires de contrle et de maintenance

Les appareils et systmes de protection qui sont soumis des conditions particulires de contrle et de
maintenance doivent tre conus et fabriqus en fonction de ces conditions.

1.0.4. Conditions de lespace environnant

Les appareils et systmes de protection doivent tre conus et fabriqus en fonction des conditions de lespace
environnant existantes ou prvisibles.

1.0.5. Marquage
Chaque appareil et chaque systme de protection doit porter, de manire lisible et indlbile, les indications
minimales suivantes:

le nom, la raison sociale ou la marque dpose et ladresse du fabricant,

le marquage CE [voir annexe II du rglement (CE) no 765/2008],

la dsignation de la srie ou du type,

le numro de lot ou de srie, sil existe,

lanne de construction,
L 96/330 FR Journal officiel de lUnion europenne 29.3.2014

le marquage spcifique de protection contre les explosions suivi par le symbole du groupe dappareils et
de la catgorie,

pour le groupe dappareils II, la lettre G (concernant les atmosphres explosives dues la prsence de gaz,
de vapeurs ou de brouillards),

et/ou

la lettre D concernant les atmosphres explosives dues la prsence de poussire.

En outre, et dans le cas o cela parat ncessaire, ils doivent galement porter toutes les indications indispensables
la scurit demploi.

1.0.6. Notice dinstruction

a) Chaque appareil et chaque systme de protection doit tre accompagn dune notice dinstruction donnant, au
minimum, les indications suivantes:

le rappel des indications prvues pour le marquage, lexception du numro de lot ou de srie (voir le
point 1.0.5), ventuellement compltes par les indications permettant de faciliter la maintenance (par
exemple, adresse du rparateur, etc.),

des instructions pour effectuer sans risques:

la mise en service,

lutilisation,

le montage et le dmontage,

la maintenance (entretien et dpannage),

linstallation,

le rglage,

si ncessaire, lindication des zones dangereuses situes en face des dispositifs de dcharge de pression,

si ncessaire, les instructions de formation,

les indications ncessaires permettant de dterminer en connaissance de cause si un appareil dune

catgorie indique ou un systme de protection peut tre utilis sans danger lendroit et dans les
conditions de service prvus,

les paramtres lectriques et de pression, les tempratures maximales de surface ou dautres valeurs limites,

si ncessaire, les conditions particulires dutilisation, y compris les indications dun mauvais usage
possible qui pourrait avoir lieu, ainsi que la montr lexprience,

si ncessaire, les caractristiques essentielles des outils pouvant tre monts sur lappareil ou sur le systme
de protection.

b) La notice dinstruction doit comprendre les plans et schmas ncessaires la mise en service, lentretien,
linspection, la vrification du bon fonctionnement, et, le cas chant, la rparation de lappareil ou du
systme de protection ainsi que toutes les instructions utiles, notamment en matire de scurit.

c) Toute documentation prsentant lappareil ou le systme de protection ne doit pas tre en contradiction avec
la notice dinstruction en ce qui concerne les aspects de scurit.

1.1. Slection des matriaux

1.1.1. Les matriaux utiliss pour la construction des appareils et systmes de protection ne doivent pas provoquer le
dclenchement dune explosion, compte tenu des contraintes de fonctionnement prvisibles.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne L 96/331

1.1.2. Dans les limites des conditions dutilisation prvues par le fabricant, il ne doit pas se produire, entre les matriaux
qui sont utiliss et les constituants de latmosphre explosible, de ractions pouvant entraner une dgradation de
la prvention des explosions.

1.1.3. Les matriaux doivent tre choisis de faon que des changements prvisibles dans leurs caractristiques et la
compatibilit avec dautres matriaux en combinaison ne conduisent pas une diminution de la protection
assure, notamment en ce qui concerne la rsistance la corrosion, la rsistance lusure, la conductibilit
lectrique, la rsistance mcanique, le vieillissement et les effets des variations de la temprature.

1.2. Conception et fabrication

1.2.1. Les appareils et systmes de protection doivent tre conus et fabriqus en tenant compte de la connaissance
technologique en matire de protection contre les explosions, afin quils puissent fonctionner de faon sre
durant leur dure de vie prvisible.

1.2.2. Les composants destins tre insrs ou utiliss comme pices de rechange dans les appareils et les systmes de
protection doivent tre conus et fabriqus de faon quils aient une scurit de fonctionnement adapte
lutilisation pour laquelle ils sont destins pour ce qui concerne la protection contre les explosions, lorsquils
sont monts suivant la notice du fabricant.

1.2.3. Mode de construction ferme et prvention des dfauts dtanchit

Les appareils qui peuvent tre lorigine de gaz ou de poussires inflammables ne doivent comporter, dans toute
la mesure du possible, que des enceintes fermes.

Lorsque ces appareils comportent des ouvertures ou des dfauts dtanchit, ceux-ci doivent, dans la mesure du
possible, tre tels que les missions de gaz ou de poussires ne puissent conduire, lextrieur, la formation
datmosphres explosives.

Les orifices demplissage et de vidange doivent tre conus et quips afin de limiter, autant que possible, les
missions de matires inflammables lors des emplissages et des vidanges.

1.2.4. Dpts de poussires

Les appareils et systmes de protection qui sont destins tre utiliss dans des zones empoussires doivent tre
conus de telle manire que les dpts de poussire qui se forment leur surface ne puissent pas conduire leur
inflammation.

En rgle gnrale, les dpts de poussires doivent tre aussi limits que possible. Les appareils et les systmes de
protection doivent tre faciles nettoyer.

Les tempratures de surface des parties dappareils doivent tre nettement infrieures aux tempratures dincan
descence des poussires dposes.

Il faut tenir compte de lpaisseur de la couche de poussires dposes et, si ncessaire, prendre des mesures de
limitation des tempratures afin dviter une accumulation de chaleur.

1.2.5. Moyens de protection supplmentaires

Les appareils et systmes de protection qui peuvent tre exposs certains types de contraintes extrieures
doivent tre munis, si ncessaire, de moyens de protection supplmentaires.

Les appareils doivent pouvoir rsister aux contraintes qui sy appliquent sans que la protection contre les
explosions nen soit altre.

1.2.6. Ouverture sans danger

Si les appareils et systmes de protection sont logs dans un coffret ou dans une enveloppe faisant partie de la
protection mme contre les explosions, ceux-ci ne doivent pouvoir tre ouverts qu laide dun outil spcial ou
par des mesures de protection appropries.

1.2.7. Protection contre dautres risques

Les appareils et systmes de protection doivent tre conus et construits de faon que:

a) les dangers de blessures ou autres dommages qui peuvent tre causs par des contacts directs ou indirects
soient vits;

b) des tempratures de surface de parties accessibles ou des rayonnements qui provoqueraient un danger ne se
produisent pas;
L 96/332 FR Journal officiel de lUnion europenne 29.3.2014

c) les dangers de nature non lectrique et rvls par lexprience soient limins;

d) des conditions de surcharge prvues ne conduisent pas une situation dangereuse.

Lorsque, pour les appareils et les systmes de protection, les risques viss au prsent point sont couverts, en tout
ou en partie, par une autre lgislation de lUnion, la prsente directive ne sapplique pas ou cesse de sappliquer
pour ces appareils et systmes de protection et pour ces risques, ds la mise en application de cette lgislation
spcifique de lUnion.

1.2.8. Surcharge des appareils

Il faut viter que les appareils ne soient surchargs de manire dangereuse au moyen de dispositifs intgrs de
mesurage, de commande et de rglage et ceci ds leur conception, notamment au moyen de limitateurs de
surintensit, de limitateurs de temprature, dinterrupteurs de pression diffrentielle, de dbitmtres, de relais
temporiss, de compte-tours et/ou de dispositifs de surveillance du mme genre.

1.2.9. Systmes denveloppe antidflagrante

Si des parties qui peuvent enflammer une atmosphre explosive sont enfermes dans une enveloppe, il faut
sassurer que lenveloppe rsiste la pression dveloppe lors dune explosion interne dun mlange explosif et
empche la transmission de lexplosion latmosphre explosive environnante de lenveloppe.

1.3. Sources potentielles dinflammation

1.3.1. Dangers provenant de diverses sources dinflammation
Il ne doit pas se produire de sources potentielles dinflammation telles qutincelles, flammes, arcs lectriques,
tempratures de surface leves, dgagements dnergie acoustique, rayonnements dans le domaine optique, ondes
lectromagntiques ou autres sources.

1.3.2. Dangers provenant de llectricit statique

Il faut viter, par des mesures appropries, les charges lectrostatiques susceptibles de provoquer des dcharges
dangereuses.

1.3.3. Dangers provenant des courants lectriques parasites et des fuites

Il faut empcher quil n'y ait, dans les parties conductrices dun appareil, des courants lectriques parasites ou des
fuites donnant par exemple lieu la formation de corrosions dangereuses, lchauffement de surfaces ou des
tincelles capables de provoquer une inflammation.

1.3.4. Danger provenant dun chauffement inacceptable

Lors de la conception, il faut, dans toute la mesure du possible, viter les chauffements inacceptables provenant
de frottements ou de chocs qui peuvent se produire, par exemple, entre des matriaux sur des pices tournantes
ou par lentre de corps trangers.

1.3.5. Danger provenant des quilibrages de pression

Ds la conception, respectivement au moyen de dispositifs intgrs de mesurage, de contrle ou de rglage, les
quilibrages de pression doivent tre conduits de faon ne pas dclencher dondes de choc ou de compressions
susceptibles de provoquer une inflammation.

1.4. Dangers dus des influences perturbatrices extrieures

1.4.1. Les appareils et les systmes de protection doivent tre conus et fabriqus de telle manire quils puissent
remplir en toute scurit la fonction pour laquelle ils sont prvus, mme en prsence de conditions ambiantes
changeantes et tensions parasites, dhumidit, de vibrations, de pollutions ou dautres influences perturbatrices
extrieures et ceci, en tenant compte des limites des conditions dexploitation tablies par le fabricant.

1.4.2. Les parties dappareils doivent tre appropries aux contraintes mcaniques et thermiques prvues et rsister
laction agressive de substances prsentes ou prvisibles.

1.5. Exigences pour les quipements qui contribuent la scurit

1.5.1. Les dispositifs de scurit doivent fonctionner indpendamment des dispositifs de mesurage et/ou de commande
ncessaires lexploitation.

Dans toute la mesure du possible, la dfaillance dun dispositif de scurit doit tre dtecte suffisamment
rapidement laide de moyens techniques appropris pour quil nexiste quune trs faible probabilit doccurrence
dune situation dangereuse.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne L 96/333

En rgle gnrale, le principe de la scurit positive (fail-safe) doit tre appliqu.

En rgle gnrale, les commandes dordre de scurit doivent agir directement sur les organes de contrle
concerns, sans tre relayes par le logiciel.

1.5.2. En cas de dfaillance des dispositifs de scurit, les appareils et/ou les systmes de protection doivent, dans toute
la mesure du possible, tre mis en position de scurit.

1.5.3. Les systmes darrt durgence des dispositifs de scurit doivent, dans la mesure du possible, possder des
verrouillages contre le renclenchement. Un nouvel ordre de dmarrage ne peut avoir deffet sur la marche
normale que si les verrouillages contre le renclenchement ont t au pralable intentionnellement remis.

1.5.4. Dispositifs daffichage et de commande

Si des dispositifs daffichage et de commande sont utiliss, ils doivent tre conus suivant des principes ergo
nomiques, pour atteindre un maximum de scurit dutilisation en ce qui concerne le risque dexplosion.

1.5.5. Exigences applicables aux dispositifs ayant une fonction de mesurage destins
la protection contre les explosions
Les dispositifs ayant une fonction de mesurage doivent notamment, dans la mesure o ils concernent les
appareils utiliss en atmosphres explosibles, tre conus et fabriqus conformment leurs capacits de fonc
tionnement prvisibles et leurs conditions spciales dutilisation.

1.5.6. En cas de besoin, la prcision de lecture et la capacit de fonctionnement des dispositifs ayant une fonction de
mesurage doivent pouvoir tre contrles.

1.5.7. La conception des dispositifs ayant une fonction de mesurage doit prendre en compte un coefficient de scurit
qui assure que le seuil dalarme se trouve suffisamment loign des limites dexplosibilit et/ou dinflammation de
latmosphre analyser, notamment en tenant compte des conditions de marche de linstallation et des drives
possibles du systme de mesurage.

1.5.8. Risques provenant du logiciel

Ds la conception dappareils, de systmes de protection et de dispositifs de scurit commands par logiciel, il
faut tenir tout particulirement compte des risques provenant de dfauts dans le programme.

1.6. Prise en compte des exigences de scurit du systme

1.6.1. Les appareils et les systmes de protection incorpors dans des processus automatiques qui scartent des
conditions de fonctionnement prvues doivent pouvoir tre coups manuellement pour autant que cela ne
compromette pas les bonnes conditions de scurit.

1.6.2. Les nergies emmagasines doivent tre dissipes aussi vite et srement que possible ou isoles lorsquon
actionne les dispositifs de coupure durgence, de faon ce quelles ne soient plus une source de danger.

Ceci ne sapplique pas aux nergies stockes par voie lectrochimique.

1.6.3. Dangers rsultant de coupures dnergie

Les appareils et les systmes de protection dans lesquels une coupure dnergie peut entraner la propagation de
dangers supplmentaires doivent pouvoir tre maintenus en tat de fonctionnement en scurit indpendamment
du reste de linstallation.

1.6.4. Risques dus aux pices de raccordement

Les appareils et systmes de protection doivent tre quips dentres de cbles et dentres de conduits appro
pries.

Lorsque les appareils et les systmes de protection sont destins tre utiliss en combinaison avec dautres
appareils et systmes de protection, les interfaces doivent tre sres.
L 96/334 FR Journal officiel de lUnion europenne 29.3.2014

1.6.5. Mise en place de dispositifs dalarme faisant partie dun appareil

Lorsquun appareil ou un systme de protection comporte des dispositifs de dtection ou dalarme destins
surveiller la formation dune atmosphre explosive, les indications ncessaires pour disposer ces dispositifs aux
emplacements appropris doivent tre fournies.

2. Exigences supplmentaires pour les appareils

2.0. Exigences applicables aux appareils du groupe I
2.0.1. Exigences applicables la catgorie dappareils M 1 du groupe I
2.0.1.1. Ces appareils doivent tre conus et fabriqus de manire que les sources dinflammation ne deviennent pas
actives, mme dans le cas dun drangement rare de lappareil.

Ils doivent tre munis de moyens de protection de faon que:

soit, en cas de dfaillance dun des moyens de protection, au moins un second moyen indpendant assure le
niveau de protection requis,

soit, dans le cas de lapparition de deux dfauts indpendants lun de lautre, le niveau de protection requis
soit assur.

Si ncessaire, les appareils doivent tre quips de moyens de protection spciaux additionnels.

Ils doivent rester oprationnels en prsence datmosphres explosives.

2.0.1.2. Pour autant que ncessaire, les appareils doivent tre fabriqus de faon que la poussire ne puisse pntrer
lintrieur.

2.0.1.3. Les tempratures de surface des parties dappareils doivent, pour viter linflammation des poussires en suspen
sion, tre nettement infrieures la temprature dinflammation du mlange dair avec des poussires prvisible.

2.0.1.4. Les appareils doivent tre conus de manire telle que louverture de parties dappareils qui peuvent tre des
sources dinflammation ne soit possible quen labsence dnergie ou dans le cas des conditions de scurit
intrinsque. Lorsquil nest pas possible dinactiver les appareils, le fabricant doit apposer une tiquette davertis
sement sur louverture des parties de ces appareils.

Si ncessaire, les appareils doivent tre quips de systmes de verrouillage appropris additionnels.

2.0.2. Exigences applicables la catgorie dappareils M 2 du groupe I

2.0.2.1. Les appareils doivent tre munis de moyens de protection de faon que les sources dinflammation ne puissent
pas devenir actives lors dun fonctionnement normal, y compris dans des conditions dexploitation contrai
gnantes, et notamment celles rsultant dune utilisation svre de lappareil et de conditions ambiantes chan
geantes.

Dans le cas o des atmosphres explosives se manifestent, lalimentation en nergie de ces appareils est cense
tre coupe.

2.0.2.2. Les appareils doivent tre conus de manire telle que louverture des parties dappareils qui peuvent tre des
sources dinflammation ne soit possible quen labsence dnergie ou par lintermdiaire de systmes de verrouil
lage appropris. Lorsquil nest pas possible dinactiver les appareils, le fabricant doit apposer une tiquette
davertissement sur louverture des parties de ces appareils.

2.0.2.3. En ce qui concerne les mesures de protection contre les explosions dues la prsence de poussires, les exigences
correspondantes de la catgorie dappareils M 1 doivent tre respectes.

2.1. Exigences applicables la catgorie dappareils 1 du groupe II

2.1.1. Atmosphres explosives dues la prsence de gaz, de vapeurs ou de brouillards
2.1.1.1. Les appareils doivent tre conus et fabriqus de faon viter que les sources dinflammation ne deviennent
actives, mme celles rsultant dun drangement rare de lappareil.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne L 96/335

Ils doivent tre munis de moyens de protection de faon que:

soit, en cas de dfaillance dun des moyens de protection, au moins un second moyen indpendant assure le
niveau de protection requis,

soit, dans le cas de lapparition de deux dfauts indpendants lun de lautre, le niveau de protection requis
soit assur.

2.1.1.2. Pour les appareils dont les surfaces peuvent schauffer, il faut sassurer que, dans le cas le plus dfavorable, la
temprature de surface maximale indique ne soit pas dpasse.

Les lvations de temprature rsultant dune accumulation de chaleur et de ractions chimiques doivent aussi
tre prises en considration.

2.1.1.3. Les appareils doivent tre conus de manire telle que louverture de parties dappareils qui peuvent tre des
sources dinflammation ne soit possible quen labsence dnergie ou dans des conditions de scurit intrinsque.
Lorsquil nest pas possible dinactiver les appareils, le fabricant doit apposer une tiquette davertissement sur
louverture des parties de ces appareils.

Si ncessaire, les appareils doivent tre quips de systmes de verrouillage appropris additionnels.

2.1.2. Atmosphres explosives dues la prsence de mlanges dair avec des pous
sires
2.1.2.1. Les appareils doivent tre conus et fabriqus de faon viter linflammation de mlanges dair avec des
poussires, mme celle rsultant dun drangement rare de lappareil.

Ils doivent tre munis de moyens de protection de faon que:

soit, en cas de dfaillance dun des moyens de protection, au moins un second moyen indpendant assure le
niveau de protection requis,

soit, dans le cas de lapparition de deux dfauts indpendants lun de lautre, le niveau de protection requis
soit assur.

2.1.2.2. Pour autant que ncessaire, les appareils doivent tre fabriqus de faon que lintroduction ou lvacuation de
poussires ne puisse se produire quaux endroits des appareils prvus cet effet.

Les entres de cble et pices de raccordement doivent aussi satisfaire cette exigence.

2.1.2.3. Les tempratures de surface des parties dappareils doivent, pour viter linflammation des poussires en suspen
sion, tre nettement infrieures la temprature dinflammation du mlange dair avec des poussires prvisible.

2.1.2.4. En ce qui concerne louverture sans danger de parties dappareils, il convient dappliquer lexigence du point
2.1.1.3.

2.2. Exigences applicables la catgorie dappareils 2 du groupe II

2.2.1. Atmosphres explosives dues la prsence de gaz, de vapeurs ou de brouillards
2.2.1.1. Les appareils doivent tre conus et fabriqus de faon viter les sources dinflammation, mme dans le cas de
drangements frquents ou des dfauts de fonctionnement des appareils dont il faut habituellement tenir compte.

2.2.1.2. Les parties dappareils doivent tre conues et fabriques de faon que les tempratures de surface ne soient pas
dpasses, mme dans les cas o les risques rsultent de situations anormales prvues par le fabricant.

2.2.1.3. Les appareils doivent tre conus de manire telle que louverture des parties dappareils qui peuvent tre des
sources dinflammation ne soit possible quen labsence dnergie ou par lintermdiaire de systmes de verrouil
lage appropris. Lorsquil nest pas possible dinactiver les appareils, le fabricant doit apposer une tiquette
davertissement sur louverture des parties de ces appareils.

2.2.2. Atmosphres explosives dues la prsence de mlanges dair avec des pous
sires
2.2.2.1. Les appareils doivent tre conus et fabriqus de faon viter linflammation de mlanges dair avec des
poussires, mme celle rsultant de drangements frquents de lappareil ou des dfauts de fonctionnement
des appareils dont il faut habituellement tenir compte.
L 96/336 FR Journal officiel de lUnion europenne 29.3.2014

2.2.2.2. En ce qui concerne les tempratures de surface, lexigence du point 2.1.2.3 sapplique.

2.2.2.3. En ce qui concerne la protection contre la poussire, lexigence du point 2.1.2.2 sapplique.

2.2.2.4. En ce qui concerne louverture sans danger de parties dappareils, il convient dappliquer lexigence du point
2.2.1.3.

2.3. Exigences applicables la catgorie dappareils 3 du groupe II

2.3.1. Atmosphres explosives dues la prsence de gaz, de vapeurs ou de brouillards
2.3.1.1. Les appareils doivent tre conus et fabriqus de faon viter les sources dinflammation prvisibles lors dun
fonctionnement normal.

2.3.1.2. Les tempratures de surface qui apparaissent ne doivent pas, dans les conditions de fonctionnement prvues,
dpasser les tempratures maximales de surface indiques. Un dpassement nest tolrable, dans des cas excep
tionnels, que si le fabricant adopte des mesures de protection spciales additionnelles.

2.3.2. Atmosphres explosives dues la prsence de mlanges dair avec des pous
sires
2.3.2.1. Les appareils doivent tre conus et fabriqus de telle manire que les sources dinflammation prvisibles lors
dun fonctionnement normal ne risquent pas denflammer les mlanges dair avec des poussires.

2.3.2.2. En ce qui concerne les tempratures de surface, lexigence du point 2.1.2.3 sapplique.

2.3.2.3. Les appareils, y compris les entres de cbles et pices de raccordement prvues, doivent tre fabriqus en tenant
compte des dimensions des particules de poussire, de manire empcher la formation de mlanges explosibles
dair avec des poussires ou de dpts de poussire dangereux lintrieur.

3. Exigences supplmentaires pour les systmes de protection

3.0. Exigences gnrales
3.0.1. Les systmes de protection doivent tre dimensionns de faon que les effets dune explosion soient ramens
un niveau de scurit suffisant.

3.0.2. Les systmes de protection doivent tre conus et pouvoir tre placs de manire empcher que les explosions
ne se transmettent par des ractions en chane dangereuses ou par des jets de flammes, et que les explosions
naissantes ne deviennent des dtonations.

3.0.3. En cas de coupure dalimentation en nergie, les systmes de protection doivent continuer maintenir leur
capacit de fonctionnement pendant une priode adquate pour viter des situations dangereuses.

3.0.4. Les systmes de protection ne doivent pas prsenter de dfauts de fonctionnement dus des influences pertur
batrices extrieures.

3.1. tude et conception

3.1.1. Caractristiques des matriaux
La pression et la temprature maximales prendre en considration pour ltude des caractristiques des
matriaux sont la pression prvisible lors dune explosion survenant dans des conditions dexploitation extrmes
ainsi que leffet de lchauffement prvisible d la flamme.

3.1.2. Les systmes de protection conus pour rsister ou contenir une explosion doivent tre capables de rsister
londe de choc produite, sans perdre lintgrit du systme.

3.1.3. Les accessoires raccords aux systmes de protection doivent rsister la pression dexplosion maximale prvue
sans perdre leur capacit de fonctionnement.

3.1.4. Il faut prendre en compte les ractions causes par la pression dans les quipements priphriques et dans les
tuyauteries qui y sont raccordes lors de ltude et de la conception des systmes de protection.

3.1.5. Dispositifs de dcharge

Lorsquil est prvisible que les systmes de protection utiliss seront sollicits au-del de leur rsistance, il faut
prvoir, lors de la conception, des dispositifs de dcharge appropris, sans danger pour le personnel prsent
proximit.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne L 96/337

3.1.6. Systmes de suppression des explosions

Les systmes de suppression des explosions doivent tre tudis et conus de telle manire quen cas dincident,
ils contrlent aussi rapidement que possible lexplosion naissante et sy opposent de faon optimale, en tenant
compte de laugmentation maximale de pression et de la pression maximale de lexplosion.

3.1.7. Systmes de dcouplage

Les systmes de dcouplage prvus pour isoler des appareils dtermins en cas dexplosions naissantes laide de
dispositifs appropris, dans un dlai le plus court possible, doivent tre tudis et conus de faon quils
demeurent tanches la transmission de la flamme intrieure et conservent leur rsistance mcanique dans
les conditions de fonctionnement.

3.1.8. Les systmes de protection doivent pouvoir tre intgrs aux circuits avec un seuil dalarme appropri afin que, si
ncessaire, il y ait coupure de larrive et de lvacuation des produits ainsi que des parties dappareils qui
nassurent plus un fonctionnement sr.
L 96/338 FR Journal officiel de lUnion europenne 29.3.2014

ANNEXE III

MODULE B: EXAMEN UE DE TYPE

1. Lexamen UE de type est la partie de la procdure dvaluation de la conformit par laquelle un organisme notifi
examine la conception technique dun produit et vrifie et atteste quelle satisfait aux exigences de la prsente
directive qui lui sont applicables.

2. Lexamen UE de type consiste dans lexamen dun chantillon, reprsentatif de la fabrication envisage, du produit
complet (type de fabrication).

3. Le fabricant introduit une demande dexamen UE de type auprs dun seul organisme notifi de son choix.

La demande comporte:

a) le nom et ladresse du fabricant, ainsi que le nom et ladresse du mandataire si la demande est introduite par celui-
ci;

b) une dclaration crite certifiant que la mme demande na pas t introduite auprs dun autre organisme notifi;

c) la documentation technique. La documentation technique permet lvaluation du produit du point de vue de sa

conformit aux exigences applicables de la prsente directive et inclut une analyse et une valuation adquates du
ou des risques. Elle prcise les exigences applicables et couvre, dans la mesure ncessaire lvaluation, la
conception, la fabrication et au fonctionnement du produit. La documentation technique comprend au moins
les lments suivants:

i) une description gnrale du produit;

ii) des dessins de la conception et de la fabrication ainsi que des schmas des composants, des sous-ensembles,
des circuits, etc.;

iii) les descriptions et explications ncessaires pour comprendre ces dessins et schmas ainsi que le fonctionne
ment du produit;

iv) une liste des normes harmonises, appliques entirement ou en partie, dont les rfrences ont t publies au
Journal officiel de lUnion europenne et, lorsque ces normes harmonises nont pas t appliques, la description
des solutions adoptes pour satisfaire aux exigences essentielles de sant et de scurit de la prsente directive,
y compris une liste des autres spcifications techniques pertinentes appliques. Dans le cas o des normes
harmonises ont t appliques en partie, la documentation technique prcise les parties appliques;

v) les rsultats des calculs de conception, des contrles effectus, etc.; et

vi) les rapports dessais;

d) les chantillons, reprsentatifs de la production envisage. Lorganisme notifi peut demander dautres exemplaires
si le programme dessais le requiert.

4. Lorganisme notifi:

4.1. examine la documentation technique, vrifie que le ou les chantillons ont t fabriqus en conformit avec la
documentation technique et relve les lments qui ont t conus conformment aux dispositions applicables des
normes harmonises pertinentes, ainsi que les lments qui ont t conus conformment dautres spcifications
techniques pertinentes;

4.2. effectue ou fait effectuer les examens et les essais appropris pour vrifier si, dans le cas o le fabricant a choisi
dappliquer les solutions indiques dans les normes harmonises pertinentes, celles-ci ont t appliques correcte
ment;

4.3. effectue ou fait effectuer les examens et les essais appropris pour vrifier si, dans le cas o les solutions indiques
dans les normes harmonises pertinentes nont pas t appliques, les solutions adoptes par le fabricant appliquant
dautres spcifications techniques pertinentes satisfont aux exigences essentielles de scurit et de sant correspon
dantes de la prsente directive;

4.4. convient avec le fabricant de lendroit o les examens et les essais seront effectus.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne L 96/339

5. Lorganisme notifi tablit un rapport dvaluation rpertoriant les activits effectues conformment au point 4 et
leurs rsultats. Sans prjudice de ses obligations vis--vis des autorits notifiantes, lorganisme notifi ne divulgue le
contenu de ce rapport, en totalit ou en partie, quavec laccord du fabricant.

6. Lorsque le type satisfait aux exigences de la prsente directive qui sont applicables au produit concern, lorganisme
notifi dlivre au fabricant une attestation dexamen UE de type. Ladite attestation contient le nom et ladresse du
fabricant, les conclusions de lexamen, les conditions (ventuelles) de sa validit et les donnes ncessaires
lidentification du type approuv. Une ou plusieurs annexes peuvent tre jointes lattestation dexamen UE de type.

Lattestation dexamen UE de type et ses annexes contiennent toutes les informations ncessaires pour permettre
lvaluation de la conformit des produits fabriqus au type examin et le contrle en service.

Lorsque le type ne satisfait pas aux exigences applicables de la prsente directive, lorganisme notifi refuse de dlivrer
une attestation dexamen UE de type et en informe le demandeur, en lui prcisant les raisons de son refus.

7. Lorganisme notifi suit lvolution de ltat de la technique gnralement reconnu; lorsque cette volution donne
penser que le type approuv pourrait ne plus tre conforme aux exigences applicables de la prsente directive, il
dtermine si des examens complmentaires sont ncessaires. Si tel est le cas, lorganisme notifi en informe le
fabricant.

Le fabricant informe lorganisme notifi qui dtient la documentation technique relative lattestation dexamen UE
de type de toutes les modifications du type approuv qui peuvent remettre en cause la conformit du produit aux
exigences essentielles de sant et de scurit nonces dans la prsente directive ou les conditions de validit de ladite
attestation. Ces modifications ncessitent une nouvelle approbation sous la forme dun complment lattestation
initiale dexamen UE de type.

8. Chaque organisme notifi informe son autorit notifiante des attestations dexamen UE de type et/ou des compl
ments quil a dlivrs ou retirs et lui transmet, priodiquement ou sur demande, la liste desdites attestations et/ou
des complments quil a refuss, suspendus ou soumis dautres restrictions.

Chaque organisme notifi informe les autres organismes notifis des attestations dexamen UE de type et/ou des
complments quil a refuss, retirs, suspendus ou soumis dautres restrictions et, sur demande, des attestations
et/ou des complments quil a dlivrs.

La Commission, les tats membres et les autres organismes notifis peuvent, sur demande, obtenir une copie des
attestations dexamen UE de type et/ou de leurs complments. Sur demande, la Commission et les tats membres
peuvent obtenir une copie de la documentation technique et des rsultats des examens raliss par lorganisme
notifi. Lorganisme notifi conserve une copie de lattestation dexamen UE de type, de ses annexes et complments,
ainsi que le dossier technique, y compris la documentation communique par le fabricant, pour une dure allant
jusqu la fin de la validit de ladite attestation.

9. Le fabricant tient la disposition des autorits nationales une copie de lattestation dexamen UE de type, de ses
annexes et complments, ainsi que la documentation technique, pour une dure de dix ans partir du moment o le
produit a t mis sur le march.

10. Le mandataire du fabricant peut introduire la demande vise au point 3 et sacquitter des obligations nonces aux
points 7 et 9 pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.
L 96/340 FR Journal officiel de lUnion europenne 29.3.2014

ANNEXE IV

MODULE D: CONFORMIT AU TYPE SUR LA BASE DE LASSURANCE DE LA QUALIT DE LA PRODUCTION

1. La conformit au type sur la base de lassurance de la qualit de la production est la partie de la procdure
dvaluation de la conformit par laquelle le fabricant remplit les obligations dfinies aux points 2 et 5 et assure
et dclare sous sa seule responsabilit que les produits concerns sont conformes au type dcrit dans lattestation
dexamen UE de type et satisfont aux exigences de la prsente directive qui leur sont applicables.

2. Fabrication
Le fabricant applique un systme de qualit approuv pour la production, linspection finale des produits et lessai des
produits concerns conformment au point 3, et est soumis la surveillance vise au point 4.

3. Systme de qualit
3.1. Le fabricant introduit, auprs dun organisme notifi de son choix, une demande dvaluation de son systme de
qualit pour les produits concerns.

La demande comporte:

a) le nom et ladresse du fabricant, ainsi que le nom et ladresse du mandataire si la demande est introduite par celui-
ci;

b) une dclaration crite certifiant que la mme demande na pas t introduite auprs dun autre organisme notifi;

c) toutes les informations appropries pour la catgorie de produits en cause;

d) la documentation relative au systme de qualit;

e) la documentation technique relative au type approuv et une copie de lattestation dexamen UE de type.

3.2. Le systme de qualit garantit la conformit des produits au type dcrit dans lattestation dexamen UE de type et aux
exigences de la prsente directive qui leur sont applicables.

Tous les lments, exigences et dispositions adopts par le fabricant sont runis de manire systmatique et ordonne
dans une documentation sous la forme de politiques, de procdures et dinstructions crites. Cette documentation
relative au systme de qualit permet une interprtation uniforme des programmes, des plans, des manuels et des
dossiers de qualit.

Elle contient en particulier une description adquate:

a) des objectifs de qualit, de lorganigramme, ainsi que des responsabilits et comptences du personnel denca
drement en matire de qualit des produits;

b) des techniques correspondantes de fabrication, de contrle de la qualit et dassurance de la qualit, des procds
et des actions systmatiques qui seront utiliss;

c) des examens et des essais qui seront effectus avant, pendant et aprs la fabrication, avec indication de la
frquence laquelle ils auront lieu;

d) des dossiers de qualit, tels que les rapports dinspection et les donnes dessais et dtalonnage, les rapports sur la
qualification du personnel concern, etc.; et

e) des moyens de surveillance permettant de contrler lobtention de la qualit requise des produits et le bon
fonctionnement du systme de qualit.

3.3. Lorganisme notifi value le systme de qualit pour dterminer sil satisfait aux exigences vises au point 3.2.

Il prsume la conformit ces exigences pour les lments du systme de qualit qui sont conformes aux spci
fications correspondantes de la norme harmonise applicable.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne L 96/341

Lquipe dauditeurs doit possder une exprience des systmes de gestion de la qualit et comporter au moins un
membre ayant de lexprience dans lvaluation du groupe de produits et de la technologie concerns, ainsi quune
connaissance des exigences applicables de la prsente directive. Laudit comprend une visite dvaluation dans les
installations du fabricant. Lquipe dauditeurs examine la documentation technique vise au point 3.1, e), afin de
vrifier la capacit du fabricant dterminer les exigences applicables de la prsente directive et raliser les examens
ncessaires en vue dassurer la conformit du produit ces exigences.

La dcision est notifie au fabricant. La notification contient les conclusions de laudit et la dcision dvaluation
motive.

3.4. Le fabricant sengage remplir les obligations dcoulant du systme de qualit tel quil est approuv et faire en
sorte quil demeure adquat et efficace.

3.5. Le fabricant informe lorganisme notifi ayant approuv le systme de qualit de tout projet de modification de celui-
ci.

Lorganisme notifi value les modifications proposes et dcide si le systme de qualit modifi continuera
rpondre aux exigences vises au point 3.2 ou si une nouvelle valuation est ncessaire.

Il notifie sa dcision au fabricant. La notification contient les conclusions de lexamen et la dcision dvaluation
motive.

4. Surveillance sous la responsabilit de lorganisme notifi

4.1. Le but de la surveillance est dassurer que le fabricant remplit correctement les obligations dcoulant du systme de
qualit approuv.

4.2. Le fabricant autorise lorganisme notifi accder, des fins dvaluation, aux lieux de fabrication, dinspection,
dessai et de stockage et lui fournit toutes les informations ncessaires, notamment:

a) la documentation sur le systme de qualit;

b) les dossiers de qualit, tels que les rapports dinspection et les donnes dessais et dtalonnage, les rapports sur la
qualification du personnel concern, etc.

4.3. Lorganisme notifi effectue priodiquement des audits pour sassurer que le fabricant maintient et applique le
systme de qualit; il transmet un rapport daudit au fabricant.

4.4. En outre, lorganisme notifi peut effectuer des visites inopines chez le fabricant. loccasion de telles visites,
lorganisme notifi peut, si ncessaire, effectuer ou faire effectuer des essais de produits pour vrifier le bon
fonctionnement du systme de qualit. Lorganisme notifi remet au fabricant un rapport de visite et, sil y a eu
des essais, un rapport dessai.

5. Marquage CE, dclaration UE de conformit et attestation de conformit

5.1. Le fabricant appose le marquage CE et, sous la responsabilit de lorganisme notifi vis au point 3.1, le numro
didentification de ce dernier sur chaque produit individuel, autre quun composant, qui est conforme au type dcrit
dans lattestation dexamen UE de type et qui satisfait aux exigences applicables de la prsente directive.

5.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite concernant chaque modle de produit, autre quun
composant, et la tient la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o le produit,
autre quun composant, a t mis sur le march. La dclaration UE de conformit prcise un tel modle de produit,
pour lequel elle a t tablie.

Une copie de la dclaration UE de conformit est jointe chaque produit, autre quun composant.

5.3. Le fabricant tablit une attestation crite de conformit concernant chaque modle de composant et la tient la
disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o le composant a t mis sur le march.
Lattestation de conformit prcise le modle de composant pour lequel elle a t tablie. Une copie de lattestation
de conformit est jointe chaque composant.
L 96/342 FR Journal officiel de lUnion europenne 29.3.2014

6. Le fabricant tient la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o le produit a t
mis sur le march:

a) la documentation vise au point 3.1;

b) les informations relatives aux modifications approuves vises au point 3.5;

c) les dcisions et rapports de lorganisme notifi viss aux points 3.5, 4.3 et 4.4.

7. Chaque organisme notifi informe son autorit notifiante des approbations de systmes de qualit dlivres ou
retires et lui transmet, priodiquement ou sur demande, la liste des approbations de systmes de qualit quil a
refuses, suspendues ou soumises dautres restrictions.

Chaque organisme notifi informe les autres organismes notifis des approbations de systmes de qualit quil a
refuses, suspendues, retires ou soumises dautres restrictions et, sur demande, des approbations quil a dlivres.

8. Mandataire
Les obligations du fabricant nonces aux points 3.1, 3.5, 5 et 6 peuvent tre remplies par son mandataire, en son
nom et sous sa responsabilit, pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne L 96/343

ANNEXE V

MODULE F: CONFORMIT AU TYPE SUR LA BASE DE LA VRIFICATION DU PRODUIT

1. La conformit au type sur la base de la vrification du produit est la partie de la procdure dvaluation de la
conformit par laquelle le fabricant remplit les obligations dfinies aux points 2 et 5 et assure et dclare sous sa seule
responsabilit que les produits concerns, qui ont t soumis aux dispositions du point 3, sont conformes au type
dcrit dans lattestation dexamen UE de type et satisfont aux exigences de la prsente directive qui leur sont
applicables.

2. Fabrication
Le fabricant prend toutes les mesures ncessaires pour que le procd de fabrication et le suivi de celui-ci assurent la
conformit des produits fabriqus au type approuv dcrit dans lattestation dexamen UE de type et aux exigences de
la prsente directive qui leur sont applicables.

3. Vrification
Un organisme notifi choisi par le fabricant effectue les examens et essais appropris pour vrifier la conformit des
produits au type approuv dcrit dans lattestation dexamen UE de type et aux exigences applicables de la prsente
directive.

Les examens et essais destins vrifier la conformit des produits aux exigences applicables sont effectus par
contrle et essai de chaque produit comme dcrit au point 4.

4. Vrification de conformit par contrle et essai de chaque produit

4.1. Tous les produits sont examins individuellement et des essais appropris, dfinis dans la ou les normes harmonises
et/ou des essais quivalents exposs dans dautres spcifications techniques pertinentes, sont effectus afin de vrifier
la conformit au type approuv dcrit dans lattestation dexamen UE de type et aux exigences pertinentes de la
prsente directive.

En labsence dune telle norme harmonise, lorganisme notifi concern dcide des essais appropris effectuer.

4.2. Lorganisme notifi dlivre un certificat de conformit en ce qui concerne les contrles et essais effectus et appose,
ou fait apposer sous sa responsabilit, son numro didentification sur chaque produit approuv.

Le fabricant tient les certificats de conformit la disposition des autorits nationales des fins dinspection pendant
dix ans partir du moment o le produit a t mis sur le march.

5. Marquage CE, dclaration UE de conformit et attestation de conformit

5.1. Le fabricant appose le marquage CE et, sous la responsabilit de lorganisme notifi vis au point 3, le numro
didentification de ce dernier sur chaque produit individuel, autre quun composant, qui est conforme au type
approuv dcrit dans lattestation dexamen UE de type et qui satisfait aux exigences applicables de la prsente
directive.

5.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite concernant chaque modle de produit, autre quun
composant, et la tient la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o le produit,
autre quun composant, a t mis sur le march. La dclaration UE de conformit prcise ce modle de produit, pour
lequel elle a t tablie.

Une copie de la dclaration UE de conformit est jointe chaque produit, autre quun composant.

Si lorganisme notifi vis au point 3 donne son accord, le fabricant peut galement apposer, sous la responsabilit
dudit organisme, le numro didentification de ce dernier sur les produits, autres que les composants.

5.3. Le fabricant tablit une attestation crite de conformit concernant chaque modle de composant et la tient la
disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o le composant a t mis sur le march.
Lattestation de conformit prcise le modle de composant pour lequel elle a t tablie. Une copie de lattestation
de conformit est jointe chaque composant.
L 96/344 FR Journal officiel de lUnion europenne 29.3.2014

6. Avec laccord de lorganisme notifi et sous la responsabilit de celui-ci, le fabricant peut apposer le numro
didentification dudit organisme sur les produits au cours de la fabrication.

7. Mandataire
Les obligations du fabricant peuvent tre remplies par son mandataire, en son nom et sous sa responsabilit, pour
autant quelles soient spcifies dans le mandat. Un mandataire ne peut remplir les obligations du fabricant vises au
point 2.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne L 96/345

ANNEXE VI

MODULE C1: CONFORMIT AU TYPE SUR LA BASE DU CONTRLE INTERNE DE LA PRODUCTION ET DE LESSAI
SUPERVIS DU PRODUIT

1. La conformit au type sur la base du contrle interne de la production et de lessai supervis du produit est la partie
de la procdure dvaluation de la conformit par laquelle le fabricant remplit les obligations dfinies aux points 2, 3
et 4 et assure et dclare sous sa seule responsabilit que les produits concerns sont conformes au type dcrit dans
lattestation dexamen UE de type et satisfont aux exigences de la prsente directive qui leur sont applicables.

2. Fabrication
Le fabricant prend toutes les mesures ncessaires pour que le procd de fabrication et le suivi de celui-ci assurent la
conformit des produits fabriqus au type dcrit dans lattestation dexamen UE de type et aux exigences de la
prsente directive qui leur sont applicables.

3. Contrles du produit
Pour chaque produit individuel fabriqu, un ou plusieurs essais portant sur un ou plusieurs aspects spcifiques du
produit sont effectus par le fabricant ou pour le compte de celui-ci, afin de contrler la conformit au type dcrit
dans lattestation dexamen UE de type et aux exigences correspondantes de la prsente directive. Les essais sont
effectus sous la responsabilit dun organisme notifi choisi par le fabricant.

Le fabricant appose, sous la responsabilit de lorganisme notifi, le numro didentification de ce dernier au cours du
processus de fabrication.

4. Marquage CE, dclaration UE de conformit et attestation de conformit

4.1. Le fabricant appose le marquage CE sur chaque produit individuel, autre quun composant, qui est conforme au type
dcrit dans lattestation dexamen UE de type et satisfait aux exigences applicables de la prsente directive.

4.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite concernant un modle de produit, autre quun compo
sant, et la tient la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o le produit, autre
quun composant, a t mis sur le march. La dclaration UE de conformit prcise ce modle de produit, pour
lequel elle a t tablie.

Une copie de la dclaration UE de conformit est jointe chaque produit, autre quun composant.

4.3. Le fabricant tablit une attestation crite de conformit concernant chaque modle de composant et la tient la
disposition des autorits nationales pendant une dure de dix ans partir du moment o le composant a t mis sur
le march. Lattestation de conformit prcise le modle de composant pour lequel elle a t tablie. Une copie de
lattestation de conformit est jointe chaque composant.

5. Mandataire
Les obligations du fabricant nonces au point 4 peuvent tre remplies par son mandataire, en son nom et sous sa
responsabilit, pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.
L 96/346 FR Journal officiel de lUnion europenne 29.3.2014

ANNEXE VII

MODULE E: CONFORMIT AU TYPE SUR LA BASE DE LASSURANCE DE LA QUALIT DU PRODUIT

1. La conformit au type sur la base de lassurance de la qualit du produit est la partie de la procdure dvaluation de
la conformit par laquelle le fabricant remplit les obligations dfinies aux points 2 et 5 et assure et dclare sous sa
seule responsabilit que les produits concerns sont conformes au type dcrit dans lattestation dexamen UE de type
et satisfont aux exigences de la prsente directive qui leur sont applicables.

2. Fabrication
Le fabricant applique un systme de qualit approuv pour linspection finale des produits et lessai des produits
concerns conformment au point 3, et est soumis la surveillance vise au point 4.

3. Systme de qualit
3.1. Le fabricant introduit, auprs dun organisme notifi de son choix, une demande dvaluation de son systme de
qualit pour les produits concerns.

La demande comporte:

a) le nom et ladresse du fabricant, ainsi que le nom et ladresse du mandataire si la demande est introduite par celui-
ci;

b) une dclaration crite certifiant que la mme demande na pas t introduite auprs dun autre organisme notifi;

c) toutes les informations appropries pour la catgorie de produits en cause;

d) la documentation relative au systme de qualit; et

e) la documentation technique relative au type approuv et une copie de lattestation dexamen UE de type.

3.2. Le systme de qualit garantit la conformit des produits au type dcrit dans lattestation dexamen UE de type et aux
exigences applicables de la prsente directive.

Tous les lments, exigences et dispositions adopts par le fabricant sont runis de manire systmatique et ordonne
dans une documentation sous la forme de politiques, de procdures et dinstructions crites. Cette documentation
relative au systme de qualit permet une interprtation uniforme des programmes, des plans, des manuels et des
dossiers de qualit.

Elle contient en particulier une description adquate:

a) des objectifs de qualit, de lorganigramme, ainsi que des responsabilits et comptences du personnel denca
drement en matire de qualit des produits;

b) des contrles et des essais qui seront effectus aprs la fabrication;

c) les dossiers de qualit, tels que les rapports dinspection et les donnes dessais et dtalonnage, les rapports sur la
qualification du personnel concern, etc.;

d) des moyens permettant de vrifier le fonctionnement efficace du systme de qualit.

3.3. Lorganisme notifi value le systme de qualit pour dterminer sil satisfait aux exigences vises au point 3.2.

Il prsume la conformit ces exigences pour les lments du systme de qualit qui sont conformes aux spci
fications correspondantes de la norme harmonise applicable.

Lquipe dauditeurs doit possder une exprience des systmes de gestion de la qualit et comporter au moins un
membre ayant de lexprience dans lvaluation du groupe de produits et de la technologie concerns, ainsi quune
connaissance des exigences applicables de la prsente directive. Laudit comprend une visite dvaluation dans les
installations du fabricant. Lquipe dauditeurs examine la documentation technique vise au point 3.1, e), afin de
vrifier la capacit du fabricant dterminer les exigences applicables de la prsente directive et raliser les examens
ncessaires en vue dassurer la conformit du produit ces exigences.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne L 96/347

La dcision est notifie au fabricant. La notification contient les conclusions de laudit et la dcision dvaluation
motive.

3.4. Le fabricant sengage remplir les obligations dcoulant du systme de qualit tel quil est approuv et faire en
sorte quil demeure adquat et efficace.

3.5. Le fabricant informe lorganisme notifi ayant approuv le systme de qualit de tout projet de modification de celui-
ci.

Lorganisme notifi value les modifications proposes et dcide si le systme de qualit modifi continuera
rpondre aux exigences vises au point 3.2 ou si une nouvelle valuation est ncessaire.

Il notifie sa dcision au fabricant. La notification contient les conclusions de lexamen et la dcision dvaluation
motive.

4. Surveillance sous la responsabilit de lorganisme notifi

4.1. Le but de la surveillance est dassurer que le fabricant remplit correctement les obligations dcoulant du systme de
qualit approuv.

4.2. Le fabricant autorise lorganisme notifi accder, des fins dvaluation, aux lieux de fabrication, dinspection,
dessai et de stockage et lui fournit toutes les informations ncessaires, notamment:

a) la documentation sur le systme de qualit;

b) les dossiers de qualit, tels que les rapports dinspection et les donnes dessais et dtalonnage, les rapports sur la
qualification du personnel concern, etc.

4.3. Lorganisme notifi effectue priodiquement des audits pour sassurer que le fabricant maintient et applique le
systme de qualit; il transmet un rapport daudit au fabricant.

4.4. En outre, lorganisme notifi peut effectuer des visites inopines chez le fabricant. loccasion de telles visites,
lorganisme notifi peut, si ncessaire, effectuer ou faire effectuer des essais de produits pour vrifier le bon
fonctionnement du systme de qualit. Lorganisme notifi remet au fabricant un rapport de visite et, sil y a eu
des essais, un rapport dessai.

5. Marquage CE, dclaration UE de conformit et attestation de conformit

5.1. Le fabricant appose le marquage CE et, sous la responsabilit de lorganisme notifi vis au point 3.1, le numro
didentification de ce dernier sur chaque produit individuel, autre quun composant, qui est conforme au type dcrit
dans lattestation dexamen UE de type et qui satisfait aux exigences applicables de la prsente directive.

5.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite concernant chaque modle de produit, autre quun
composant, et la tient la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o le produit,
autre quun composant, a t mis sur le march. La dclaration UE de conformit prcise ce modle de produit, pour
lequel elle a t tablie.

Une copie de la dclaration UE de conformit est jointe chaque produit, autre quun composant.

5.3. Le fabricant tablit une attestation crite de conformit concernant chaque modle de composant et la tient la
disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o le composant a t mis sur le march.
Lattestation de conformit prcise le modle de composant pour lequel elle a t tablie. Une copie de lattestation
de conformit est jointe chaque composant.

6. Le fabricant tient la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du moment o le produit a t
mis sur le march:

a) la documentation vise au point 3.1;

b) les informations relatives aux modifications approuves vises au point 3.5;

c) les dcisions et rapports de lorganisme notifi viss aux points 3.5, 4.3 et 4.4.
L 96/348 FR Journal officiel de lUnion europenne 29.3.2014

7. Chaque organisme notifi informe son autorit notifiante des approbations de systmes de qualit dlivres ou
retires et lui transmet, priodiquement ou sur demande, la liste des approbations quil a refuses, suspendues ou
soumises dautres restrictions.

Chaque organisme notifi informe les autres organismes notifis des approbations de systmes de qualit quil a
refuses, suspendues ou retires et, sur demande, des approbations quil a dlivres.

8. Mandataire
Les obligations du fabricant nonces aux points 3.1, 3.5, 5 et 6 peuvent tre remplies par son mandataire, en son
nom et sous sa responsabilit, pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne L 96/349

ANNEXE VIII

MODULE A: CONTRLE INTERNE DE LA PRODUCTION

1. Le contrle interne de la production est la procdure dvaluation de la conformit par laquelle le fabricant remplit
les obligations dfinies aux points 2, 3 et 4, et assure et dclare sous sa seule responsabilit que les produits
concerns satisfont aux exigences de la prsente directive qui leur sont applicables.

2. Documentation technique

Le fabricant tablit la documentation technique. La documentation permet lvaluation du produit du point de vue de
sa conformit aux exigences pertinentes et inclut une analyse et une valuation adquates du ou des risques.

La documentation technique prcise les exigences applicables et couvre, dans la mesure ncessaire lvaluation, la
conception, la fabrication et au fonctionnement du produit. La documentation technique comprend au moins les
lments suivants:

a) une description gnrale du produit;

b) des dessins de la conception et de la fabrication ainsi que des schmas des composants, des sous-ensembles, des
circuits, etc.;

c) les descriptions et explications ncessaires pour comprendre lesdits dessins et schmas ainsi que le fonctionne
ment du produit;

d) une liste des normes harmonises, appliques entirement ou en partie, dont les rfrences ont t publies au
Journal officiel de lUnion europenne et, lorsque ces normes harmonises nont pas t appliques, la description des
solutions adoptes pour satisfaire aux exigences essentielles de sant et de scurit de la prsente directive, y
compris une liste des autres spcifications techniques pertinentes appliques. Dans le cas o des normes harmo
nises ont t appliques en partie, la documentation technique prcise les parties appliques;

e) les rsultats des calculs de conception, des contrles effectus, etc.; et

f) les rapports dessais.

3. Fabrication
Le fabricant prend toutes les mesures ncessaires pour que le procd de fabrication et le suivi de celui-ci assurent la
conformit des produits fabriqus la documentation technique vise au point 2 et aux exigences de la prsente
directive qui leur sont applicables.

4. Marquage CE, dclaration UE de conformit et attestation de conformit

4.1. Le fabricant appose le marquage CE sur chaque produit individuel autre quun composant qui est conforme aux
exigences applicables de la prsente directive.

4.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite concernant un modle de produit, autre quun compo
sant, et la tient, accompagne de la documentation technique, la disposition des autorits nationales pendant une
dure de dix ans partir du moment o le produit, autre quun composant, a t mis sur le march. La dclaration
UE de conformit prcise ce modle de produit, pour lequel elle a t tablie.

Une copie de la dclaration UE de conformit est jointe chaque produit, autre quun composant.

4.3. Le fabricant tablit une attestation crite de conformit concernant chaque modle de composant et la tient,
accompagne de la documentation technique, la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du
moment o le composant a t mis sur le march. Lattestation de conformit prcise le composant pour lequel elle
a t tablie. Une copie de lattestation de conformit est jointe chaque composant.

5. Mandataire
Les obligations du fabricant nonces au point 4 peuvent tre remplies par son mandataire, en son nom et sous sa
responsabilit, pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.
L 96/350 FR Journal officiel de lUnion europenne 29.3.2014

ANNEXE IX

MODULE G: CONFORMIT SUR LA BASE DE LA VRIFICATION LUNIT

1. La conformit sur la base de la vrification lunit est la procdure dvaluation de la conformit par laquelle le
fabricant remplit les obligations dfinies aux points 2, 3 et 5 et assure et dclare sous sa seule responsabilit que le
produit concern, qui a t soumis aux dispositions du point 4, satisfait aux exigences de la prsente directive qui lui
sont applicables.

2. Documentation technique
2.1. Le fabricant tablit la documentation technique et la met la disposition de lorganisme notifi vis au point 4. La
documentation permet lvaluation du produit du point de vue de sa conformit aux exigences pertinentes et inclut
une analyse et une valuation adquates du ou des risques. Elle prcise les exigences applicables et couvre, dans la
mesure ncessaire lvaluation, la conception, la fabrication et au fonctionnement du produit. La documentation
technique comprend au moins les lments suivants:

a) une description gnrale du produit;

b) des dessins de la conception et de la fabrication ainsi que des schmas des composants, des sous-ensembles, des
circuits, etc.;

c) les descriptions et explications ncessaires pour comprendre lesdits dessins et schmas ainsi que le fonctionne
ment du produit;

d) une liste des normes harmonises, appliques entirement ou en partie, dont les rfrences ont t publies au
Journal officiel de lUnion europenne et, lorsque ces normes harmonises nont pas t appliques, la description des
solutions adoptes pour satisfaire aux exigences essentielles de sant et de scurit de la prsente directive, y
compris une liste des autres spcifications techniques pertinentes appliques. Dans le cas o des normes harmo
nises ont t appliques en partie, la documentation technique prcise les parties appliques;

e) les rsultats des calculs de conception, des contrles effectus, etc.; et

f) les rapports dessais.

2.2. Le fabricant tient la documentation technique la disposition des autorits nationales comptentes pendant dix ans
partir du moment o le produit a t mis sur le march.

3. Fabrication
Le fabricant prend toutes les mesures ncessaires pour que le procd de fabrication et le suivi de celui-ci assurent la
conformit du produit fabriqu aux exigences applicables de la prsente directive.

4. Vrification
Un organisme notifi choisi par le fabricant effectue ou fait effectuer les contrles et essais appropris dcrits dans les
normes harmonises pertinentes et/ou des essais quivalents exposs dans dautres spcifications techniques perti
nentes, pour vrifier la conformit du produit aux exigences applicables de la prsente directive. En labsence dune
telle norme harmonise, lorganisme notifi concern dcide des essais appropris effectuer.

Lorganisme notifi dlivre un certificat de conformit en ce qui concerne les contrles et essais effectus et appose,
ou fait apposer sous sa responsabilit, son numro didentification sur le produit approuv.

Le fabricant tient les certificats de conformit la disposition des autorits nationales pendant dix ans partir du
moment o le produit a t mis sur le march.

5. Marquage CE, dclaration UE de conformit et attestation de conformit

5.1. Le fabricant appose le marquage CE et, sous la responsabilit de lorganisme notifi vis au point 4, le numro
didentification de ce dernier sur chaque produit autre quun composant qui satisfait aux exigences applicables de la
prsente directive.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne L 96/351

5.2. Le fabricant tablit une dclaration UE de conformit crite et la tient la disposition des autorits nationales
pendant dix ans partir du moment o le produit, autre quun composant, a t mis sur le march. La dclaration
UE de conformit prcise ce produit, pour lequel elle a t tablie.

Une copie de la dclaration UE de conformit est jointe chaque produit, autre quun composant.

5.3. Le fabricant tablit une attestation crite de conformit et la tient la disposition des autorits nationales pendant
dix ans partir du moment o le composant a t mis sur le march. Lattestation de conformit prcise le
composant pour lequel elle a t tablie. Une copie de lattestation de conformit est jointe chaque composant.

6. Mandataire
Les obligations du fabricant nonces aux points 2.2 et 5 peuvent tre remplies par son mandataire, en son nom et
sous sa responsabilit, pour autant quelles soient spcifies dans le mandat.
L 96/352 FR Journal officiel de lUnion europenne 29.3.2014

ANNEXE X

DCLARATION UE DE CONFORMIT (no XXXX) (1)

1. Modle de produit/produit (numro de produit, de type, de lot, ou de srie):

2. Nom et adresse du fabricant et, le cas chant, de son mandataire:

3. La prsente dclaration de conformit est tablie sous la seule responsabilit du fabricant.

4. Objet de la dclaration (identification du produit permettant sa traabilit; elle peut, si ncessaire pour lidentification
du produit, comporter une image):

5. Lobjet de la dclaration dcrit ci-dessus est conforme la lgislation dharmonisation de lUnion applicable:

6. Rfrences des normes harmonises pertinentes appliques ou des autres spcifications techniques par rapport
auxquelles la conformit est dclare:

7. Le cas chant, lorganisme notifi (nom, numro) a effectu (description de lintervention) et a tabli lattes
tation:

8. Informations complmentaires:

Sign par et au nom de:

(date et lieu dtablissement):

(nom, fonction) (signature):

(1) Lattribution dun numro la dclaration de conformit est facultative pour le fabricant.
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne L 96/353

ANNEXE XI

PARTIE A

Directive abroge avec la liste de ses modifications successives

(vise larticle 43)

Directive 94/9/CE du Parlement europen et du Conseil

(JO L 100 du 19.4.1994, p. 1).

Rglement (CE) no 1882/2003 du Parlement Uniquement lannexe I, point 8

europen et du Conseil
(JO L 284 du 31.10.2003, p. 1).

Rglement (UE) no 1025/2012 du Parlement Uniquement larticle 26, paragraphe 1, point c)

europen et du Conseil
(JO L 316 du 14.11.2012, p. 12).

PARTIE B

Dlais de transposition en droit interne et dates dapplication

(viss larticle 43)

Directive Date limite de transposition Date dapplication

94/9/EC 1er septembre 1995 1er mars 1996

L 96/354 FR Journal officiel de lUnion europenne 29.3.2014

ANNEXE XII

TABLEAU DE CORRESPONDANCE

Directive 94/9/CE Prsente directive

Article 1er, paragraphe 1 Article 1er, paragraphe 1, point a)

Article 1er, paragraphe 2 Article 1er, paragraphe 1, point b)

Article 1er, paragraphe 1, point C)

Article 1er, paragraphe 3 Article 2, points 1) 9)

Article 2, points 10) 26)

Article 1er, paragraphe 4 Article 1er, paragraphe 2

Article 2 Article 3

Article 3 Article 4

Article 4 Article 5

Article 5, paragraphe 1, premier alina

Article 5, paragraphe 1, deuxime alina Article 12, paragraphe 2

Article 5, paragraphe 2 Article 5, paragraphe 3

Article 12, paragraphe 1

Articles 6 11

Article 6, paragraphes 1 et 2

Article 6, paragraphe 3 Article 39, paragraphes 1 4

Article 39, paragraphe 5, premier alina

Article 6, paragraphe 4 Article 39, paragraphe 5, deuxime alina

Article 7

Article 8, paragraphes 1 6 Article 13, paragraphes 1 6

Article 8, paragraphe 7

Articles 14 et 15

Article 9

Article 10, paragraphe 1

Article 10, paragraphe 2 Article 16, paragraphe 1

Article 10, paragraphe 3

Article 16, paragraphes 2 6

Articles 17 33

Article 11

Articles 34 38

Articles 12 et 13

Article 40
29.3.2014 FR Journal officiel de lUnion europenne L 96/355

Directive 94/9/CE Prsente directive

Article 41, paragraphe 1

Article 14, paragraphe 1

Article 14, paragraphe 2 Article 41, paragraphe 2

Article 14, paragraphe 3

Article 15, paragraphe 1 Article 42, paragraphe 1

Article 15, paragraphe 2

Article 42, paragraphe 2

Articles 43 et 44

Article 16 Article 45

Annexes I IX Annexes I IX

Annexe X

Annexe XI

Annexe X

Annexe XI

Annexe XII
L 96/356 FR Journal officiel de lUnion europenne 29.3.2014

DCLARATION DU PARLEMENT EUROPEN

Le Parlement europen estime que les comits ne peuvent tre considrs comme des comits de comi
tologie au sens de l'annexe I de l'accord-cadre sur les relations entre le Parlement europen et la Commis
sion europenne que dans la mesure o des actes d'excution au sens du rglement (UE) no 182/2011 sont
examins l'occasion de leurs runions. Les runions des comits tombent par consquent dans le champ
d'application du point 15 de l'accord-cadre lorsque d'autres questions y sont examines.