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0f2001
ISO 9001: 2000
elN 03.120.10
COPYRIGHT; 1 STITUTO NAC IONAL DE ORMA Ll ZACIN - 1 * Prohibida su reproduccin y
venta *
Di reccin ; M a tfa.~ Cousio N 64. 6" Piso. an ti ago, Chile.
Casi ll a : 995 Santiago 1 - Chile
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Miembro de : ISO (Intemational Organizalian fo r Standarization). COPANT (Comisin Panamericana de
Normas Tcnicas)
NORMA CHILENA OFICIAL NCIr 9001. 0t2001
ISO 9001: 2000
Prembulo
El Instituto Nacional de Normalizacin, rNN , es el organismo que tiene a su cargo el estudio y
preparacin de las nonnas tcn icas a nive l nacional. Es miembro de la rNTERNATIONAL
ORGANIZA ION FOR STANDARJZATION (ISO) y de la COMISIN PANAMERICANA
DE NORMAS TCNICA (COPANT), representando a Chile ante esos organismos.
La nonna NCh900 1 ha sido preparada por la Divisin de Normas del 1nstituto Nacional de
Normalizacin, yen su estudio participaron los organismos y la personas naturales siguientes:
ABS Services, Inc. Ricardo Len B.
Asociacin Chilena de Seguridad, AChS Ana Mara Sal azar
BECHTEL Juan P. Salgado V.
Bureau Veritas M. Elena Araneda A
CCA Qualitas Patricio Espinoza C.
Jaime Pavez C .
Manuel Rodrguez
Centro de Estudios, Medicin y Certificacin de Calidad,
CESMEC Ltda. Eugenio Salgado T.
CODELCO Chile - Divisin Chiquicamata Carlos Ortiz C.
Compaa Siderrgica Huachipato S.A ., CSH Pedro Barrera R.
Jaime Elgueta
Corthon Quality Chile S.A. Sergio Becerra R.
DECON Lenka Radovcic
Departamento de Investigaciones Cientficas y Tecnolgicas,
DlCTUC Florencio Manrquez
Victoria Sad M.
2
lNLAC-ASCAL Jos Guarda L.
Jaime ViIlagra 1.
Instituto de Investigaciones y Ensayes de Materiales, LDIEM Miguel Bustamante S.
Patricio Jorquera E.
Instituto Nacional de Normalizacin, INN Ana Mara Coro M.
Domingo De Negri
Pedro Pizarro E.
Eisa Samaniego E.
lntemational Quality Syslems - JQS Jos Mantilla S.
Lloyd ' s Register of Shipping Nikls Holmgren P.
Metrogas S.A. Cristin Ferrada D.
Molibdenos y Metales S.A. Hugo Gonzlez G.
Particular Marcela Valenzuela
Particular Orlando Ramrez F.
Particular Hemn Pavez G .
Particular Cecilia Venegoni
Refinera de Petrleo Concn S.A. Mario Bueno C.
SESMA Marcelo Pea G.
Sierra y Ballesta Consultores Jos Alarcn J.
SJKA S.A . Chile Ra l Corts G.
Telefnica CTC -Chile Fred Thompson P.
Universidad de Chile Julia Vinagre L.
Universidad Federico Santa Mara Jorge Castelln T.
Claudio Troncoso U.
II
3
Para evitar la repeticin de esta situacin, ISO acord reconocer una traduccin oficial nica al
espaol de las normas ISO 9000: 2000, formando un grupo de trabajo dentro del comit
lSOITC 176 para su traduccin, en base a las condiciones siguientes:
Por lo menos cinco organismos miembros de rso cuyo idioma nacional oficial sea el
espaol y que participen en el comit ISO / TC 176 certifiquen la exactitud de la
traduccin.
La responsabilidad para manejar las disputas concernientes a la exactitud de esta
traduccin oficial descansa en los organismos miembros que han certificado su
exactitud y no en ISO.
Sin embargo, al estudiar las normas ISO 9000: 2000 para adoptarlas corno normas chilenas,
partiendo de la traduccin certificada, el Comit Tcnico del INN, Gestin de la calidad
encontr algunos trminos que eran diferentes a lo que se usaban en el pas, por lo cual acord
adoptar la traduccin certificada sin modificac iones, pero agregando las aclaraciones
. . t
slgUlen es:
Trmino usado en ingls Trmino utilizado en la traduccin Trmino de uso habitual
llSO 9000: 20001 certificada..)' en la norma chilena en el.pas
En los casos en que la norma aparece la menClon a las normas [SO 9000: 2000, se debe
entender que dicha referencia corresponde a las nomlas chilenas homologadas, es decir:
Norma ISO Norma Chilena
ISO 9000: 2000 NCh9000 - ISO 9000: 2000
ISO 900 1: 2000 NCh900 I - [SO 9001: 2000
ISO 9004 : 2000 NCh9004 -ISO 9004: 2000
Aquellas organizaciones que hayan utilizado en el pasado NCH-ISO 9002.0f 1995 Y NCh
ISO 9003.0f 1995 pueden utilizar esta norma excluyendo ciertos requisitos, de acuerdo con
1.2.
III
4
En esta edicin el ttulo de ISO 9001 ha sido revisado y ya no incluye el trmino
Aseguramiento de la Calidad. Esto refleja el hecho de que los requisitos del sistema de gestin
de la calidad especificados en esta edicin de ISO 9001, adems del aseguramiento de la
calidad del producto pretenden tambin conseguir la satisfaccin del cliente.
Los Anexos A y B no forman parte del cuerpo de la norma, se insertan slo a ttulo
informativo.
Esta norma anula y reemplaza a la,' normas NCh.ISO 9001.0f 1995 Sistemas de calidad
Modelo de ase&7U1"amiento de la calidad en el diseo / desarrollo, produccin, instalacin y
servicio; NCh-ISO 9002.0f 1995 Sistemas de calidad - Modelo de aseguramiento de la
calidad en la produccin, instalacin y servicio y NCh-ISO 9003. Of 1995, Sistemas de
calidad - Modelo de aseguramiento de calidad en la inspeccin y ensayos finales, declaradas
Oficiales de la Rep blica por Resolucin Exenta N" 38, de Cecha 19 de Enero de 1995, del
Ministe ri o de Economa, fomento y Reconstrucc in, publicada en el Diario Oficial del 2 de
Febrero de 1995.
Esta norma ha sido aprobada por el Consejo del Instituto Nacional de Normalizacin, en sesin
efectuada el 3 1 de Agosto de 200 L.
Esta norma ha sido declarada Ofic ial de la Repbl ica de Chile por Resolucin Exenta N~ 481 ,
de fecha 27 de Noviembre de 200 1, del Ministerio de Economa Fomento y Reconstruccin,
publicada en el Diario Oficial del 7 de Diciembre de 200 1.
IV
5
NORMA INTERNACIONAL ISO 9001: 2000 (traduccin certificada)
1.1 Generalidades
Esta norma internacional especifica los requisitos para un si tema de gestin de la calidad,
cuando una organizacin
a) necesita demo trar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que
satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables, y
b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema,
incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el a eguramiento de la
confonnidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.
NOTA en esta orma Inte rnacion al , el trm ino "producto" se aplica nicamente a l prod ucto desti nado a un
cliente o solicitado por l.
1.2 Aplicacin
Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genencos y se pretende que sean
aplicables a toda las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado.
Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la
naturaleza de la organizacin y de su producto, pueden considerarse para su exclusin.
Cuando se realicen exclusiones, no se podr alegar conformidad con esta Norma Internacional
a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el captulo 7
y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organizacin para
proporcionar productos que cumplir con los requisitos del cliente y los reglamentarios
aplicables.
2 Referencias normativas
6
3 Trminos y definiciones
Para el propsito de esta Norma Internacional, son aplicables los trminos y definiciones dados
en la Norma ISO 9000.
Los trminos siguiente , utilizados en esta edicin de la Norma ISO 900 I para describir la
cadena de suministros se han cambiado para reflejar el vocabulario actualmente en uso.
A lo largo del texto de esta Norma lntemacional, cuando se utilice el trmino "producto' ste
puede significar tambin " servicio".
7
4. Sistema de gestin de la calidad.
4.1 Requisitos generales
La organizacin debe establecer, documentar, implantar y mantener un sistema de gestin de la
calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con Jos requisitos de esta Norma
Internacional.
La organ izacin debe:
a) Identificar los procesos necesarios para el sistema de gestin de la calidad y su aplicacin a
tTavs de la organizacin (ver 1.2),
b) Determinar la secuencia e interaccin de estos procesos,
e) Determinar los criterios y mtodos necesarios para asegurarse de que tanto la operacin
como el control de estos proceso sean eficaces,
d) Asegurarse de la disponibilidad de recursos e informacin necesarios para apoyar la
operacin y el seguimiento de estos procesos,
e) Monitorear, medir y analizar estos procesos, e
f) Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora
continua de estos procesos.
La organizacin debe gestionar estos proce. os de acuerdo con los requisitos de esta Norma
Internacional.
En los casos en que la organizacin opte por contratar externamente cualquier proceso que
afecte la conformidad del producto con los requisitos, la organizacin debe asegurarse de
controlar tales procesos. El control sobre dichos procesos contratados externamente debe estar
identificado dentro del sistema de gestin de la calidad .
NOTA - Los procesos necesarios para el sist\:ma de gestin de la calidad a los que se ha hecho referencia
anterionnente de beran incl uir los procesos para las actividades de gestin, la provisin de recursos, la
realizaci n de l producto y medicio nes.
8
4.2.2 Manual de la calidad
Los documentos requeridos por el sistema de gestin de la calidad deben controlarse. Los
registros son un tipo especial de documento y deben controlarse de acuerdo con los requisitos
citados en 4.2.4.
Debe estab lecerse un procedimiento documentado que defina los control.e s necesarios para:
b.) revisar y actualizar los document s cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente,
c.) asegurarse de que se identifi can los cambios y el estado de revisin actual de los
documen tos,
d.) asegurarse de que las v rs iones pertinentes de los documentos aplicable se encuentran
disponibles en los puntos de uso,
e.) asegurarse de que los documentos permanecen legibles y son fcilmente identificables,
f.) asegurarse de que se identifican Jos doc umentos de origen externo y se controla su
distribucin, y
g.) prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, y aplicarles una identificacin
adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razn.
Los registros deben establecerse y mantenerse para propor ionar evidencia de la conformidad
con los requisitos as como de la operacin eficaz del s istema de gestin de la calidad. Los
registros deben pennanecer legibles, fcilmente identificables y recuperables. Debe
establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la
identificacin, el almacenamiento, la proteccin la recuperacin, el tiempo de retencin y la
disposicin de los registros.
9
5 Responsabilidad de la direccin
La alta direccin debe a egurarse de que los requisitos del cliente se determinan y cumplen con
el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente ( vase 7.2.1 y 8.2.1).
5.4 Planificacin
La alta direccin debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos
necesarios para cumplir los requisito del producto (vase 7.1 a), se establecen en las funciones
y niveles pertinentes dentro de la organizacin. Los objetivos de la calidad deben ser medibles
y coherentes con la poltica de la calidad .
a) la planificacin del sistema de gestin de la calidad, e realiza con el fin de cumplir los
requisitos citados en 4. 1, as como los objetivos de la calidad, y
b) se mantiene la integridad del sistema de gestin de la calidad cuando se planifican e
implementan cambios en ste.
10
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin.
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
La alta direccin debe asegurar e de que las responsabilidades y autoridades e tn definidas y
son comunicadas dentro de la organizacin.
debe incl uir la evaluacin de las oportun idades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en
calidad.
Deben mantenerse registros de las rev isiones por direccin (vase 4.2.4).
"
6 Gestin de los recursos
6.2.1 Generalidades
El personal que efecta trabajo que afecte a la ca lidad del producto, debe ser competente con
base en la educacin, entrenamiento, habilidades y experiencia apropiadas.
La organizacin debe :
a.) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la
6.3 Infraestructura
12
7 Realizacin del producto
7.1 Planificacin de la realizacin del producto
La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del
producto. La planificacin de la realizacin del producto debe ser consistente con los requisitos
de otros procesos del sistema de gestin de la calidad ( ver 4. 1).
En la planificacin de la realizacin del producto, la organizacin debe determinar, segn
corresponda, lo siguiente:
a.) los objetivos de la calidad y los requisitos del producto,
b.) la necesidad de establecer proce os, documentos y proporcionar los recursos especficos
para el producto,
c .) actividades de verificacin, validacin, monitoreo, inspeccin y ensayos especficos,
requeridas para el producto, as como los criterios de aceptacin del producto,
d .) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de
realizacin y el producto resultante cumplen los requisitos ( ver 4 .2.4).
El resultado de esta plan ificacin se debe presentar en forma adecuada para el mtodo de
operacin de la organizacin.
OTAS
a.) Un documento que especifica los procesos del sistema de gestin de la calidad (incluyendo los
procesos d realizacin del producto) y los r curso que se deben apl icar a un producto. proyecto o
contrato especfi o, se puede denom inar plan de la calidad.
b.) La organi zac in tambin puede ap licar los req uisitos citados en 7.3 para el desarrollo de los procesos
de reali zacin de l product o.
13
Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin de las acciones originadas por la
misma (vase 4.2.4).
Cuando el cliente no proporcione una declaracin documentada de los requisitos, la
organizacin debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptacin.
Cuando se cambien los requisitos del prod ucto, la organizacin debe asegurarse de que la
documentac in pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente
de los requisitos modificados.
NOTA - En algunas situaciones, tales como las ventas por internet, no resulta prctico efectuar
una revisin fonnal de cada pedido. En su lugar, la revisin puede considerar la infonnacin
pertinente del producto, como son los catlogos o el material publicitario.
b.) las consultas, contratos o atenc in de ped idos, incluyendo las modificaciones, y
b. ) la revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa del diseo y desarrollo, y
La organizacin debe gestionar las intelfases entre los diferentes gTIlpos involucrados en el
responsabi Iidades.
Los resultados de la planificacin se deben actualizar, cuando sea apropiado, a medida que
Se deben detenninar los insumas relacionados con los requisitos del producto y mantener
c.) la info nnacin proveniente de diseos prev i s similares. cuando sea aplicable, y
Estos elementos se deben revisar para verificar si son adecuados. Los requisitos deben estar
14
7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo
Los resultados del diseo y desarrollo se deben entregar en un formulario que permita la
verificacin respecto a los insumos del diseo y desarrollo y se deben aprobar antes de su
liberacin.
Los resultados del diseo y desarrollo deben:
a.) cumplir los requisitos de entrada del diseo y de arrollo,
b.) proporcionar infonnacin apropiada para las adquisiciones, la produccin y la entrega del
ervicio,
c.) contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto, y
d.) especificar las caractersticas del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto.
Se debe realizar la verificacin, de acuerdo con las disposiciones planificadas, para asegurar
que los re ultado de l disei'o y desarrollo satisfacen los requisitos de entrada del diseo y
desarrollo. Se deben mantener registros de los resultados de la verificacin y de cualquier
accin necesaria (ver 4.2 .4).
Los cambios de diseo y desarrollo se deben identificar y se deben mantener registros. Los
cambios se deben revisar, verificar y validar, cuando sea apropiado, y aprobarse antes de su
im plementacin. La revisin de los cambios del diseo y de arrollo debe incluir la evaluacin
del efecto de los cambios en las partes constitutivas yen el producto ya entregado.
Se deben mantener registros de lo,' resultado de la revisin de los cambios y de cualquier
accin que sea necesaria ( ver 4.2.4 ).
15
7.4 Compras
7.4.] Proceso de Compras
La organizacin debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisito de compra
especificados. El tipo y alcance del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe
depender del efecto del producto adquirido en la po terior realizacin del producto o del
producto fina l.
La organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su capacidad para
suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin. Deben establecerse los
criterios para la seleccin, la evaluacin y la re-evaluacin . Deben mantenerse los registros de
los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin necesaria que se derive de las mismas
(vase 4.2.4).
7.4.2 Informacin de las compras
La infornlacin de las compras debe de cribir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea
apropiado:
a.) requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipos,
b.) requisitos para la calificacin del personal, y
c.) requisitos del sistema de gestin de la calidad.
La organizacin debe planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del servicio bajo
condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea posible:
16
7.5.2 Validacin de los procesos de produccin y de la prestacin del servicio
La organizacin debe validar todos los procesos de produccin y de prestacin de] servicio
donde los productos resultantes no se puedan verificar mediante actividades de seguimiento o
medicin posteriores. Esto incluye a cualquier proceso en el que las deficiencias se hagan
aparentes nicamente de pus de que el producto est siendo utilizado o se haya prestado el
servicIo.
La validacin debe demostrar la capacidad de estos procesos, para alcanzar los resultados
plan i ficados.
La organizacin debe establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea
aplicable :
a.) los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos,
b.) la aprobacin de equipos y calificacin del personal,
c.) el uso de mtodos y procedimientos especficos,
d.) los requisitos para los registros (vase 4.2.4), y
e.) la revalidacin .
Cuando sea apropiado, la organizacin debe identificar el producto por medios adecuados, a
travs de toda la realizacin del producto.
La organizacin debe identificar la co ndicin del producto con respecto a los requisitos de
monitoreo y med icin.
Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organizacin debe controlar y reg istrar la
identificacin nica del producto ( ver 4.2.4 ).
OTA - En algun os sectores industri ales, la gestin de la configuracin es un medio para mantencr la
idenlifi cacn y la trazabilidad.
La organizacin debe cuidar de los bienes que sean de propiedad de los clientes mientras estn
bajo el control de la organ izacin o estn siendo utilizados por la organizacin. La organizacin
debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes del cliente suministrados para su
utilizacin o incorporac in en el producto. Cualquier bien del cliente que se pierda, deteriore o
que de algn otro modo se considere que e inadecuado para su uso, debe ser informado al
cliente y mantenerse los registros (ver 4. 2.4).
NOTA - Los bi eneS de l cl iente pueden incluir la propiedad intelectual.
17
7.6 Control de los dispositivos de mooitoreo y medicin
La organizacin debe determinar el mooitoreo y medicin que debe hacer y los dispositivos de
monitoreo y medicin que se requieran para dar evidencia de la conformidad del producto con
los requisitos especificados ( ver 7.2.\ ).
La organizacin debe establecer procesos para asegurar que el monitoreo y medicin se pueden
efectuar y se efectan de una manera consistente con los requisitos de monitoreo y medicin.
Cuando sea necesario asegurar resultados vlidos, Jos equipos de medicin deben:
a.) calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilizacin, contra patrones
de medicin trazables a los patrones nac ionales o internacionales; cuando no existan tales
patrones se debe registrar la base utilizada para la calibracin o verificacin,
b.) ajustarse o reajustarse segn sea necesario,
almacenamiento.
Adems la organizacin debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones
anteriores cuando se detecte que el equipo no est.c'! conforme con los requisitos. La organizacin
debe tomar las acciones aprop iadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Se
deben mantener reg istros de los resu ltados de la calibracin y la verificacin ( ver 4 .2.4 ).
Se debe confirmar la capacidad del software computacional para satisfacer su aplicacin
prevista cuando stos se utilicen en las actividades de monitoreo y medicin de los requisitos
especificados. Esto se debe llevar a cabo antes del uso inicial y confirmarse de nuevo cuando
sea necesario.
NOTA - Ver ISO 10012-1 e ISO 10012-2 a modo de gua.
18
8 Medicin, anlisis y mejoramiento
8.1 Generalidades
La organizacin debe planificar e implementar los procesos de monitoreo, medicin, anlisis y
mejoramiento necesarios para:
a.) demostrar la conformidad del producto,
b.) asegurar la conformidad del sistema de gestin de la calidad,
c.) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestin de la calidad.
E to debe inc luir la determinacin de mtodos aplicables, incluyendo las tcnicas estadsticas y
el alcance de su utilizacin .
Como una de las mediciones del desempeo del sistema de gestin de la calidad, la
organizacin debe monitorear la infomlacin relativa a la percepcin del cliente, para ver si la
organizacin ha cumplido los requisitos del cliente. Se deben deternlinar los mtodos para
obtener y utilizar dicha informacin.
19
8.2.4 Monitoreo y medicin del producto
La organizacin debe monitorear y medir la caractersticas del producto para verificar que se
cumplan los requisitos deJ producto. Esto se debe realizar en las etapas apropiadas del proce o
de realizaci n del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (ver 7.1).
Se debe mantener evidencia de la conformidad con los requisitos de aceptacin . Los registros
deben indicar la(s) persona(s) que autoriza(n) la liberacin del producto (ver 4.2.4).
No se debe proceder a la liberacin del producto y prestacin del servicio hasta que se hayan
completado satisfactoriamente todas las disposiciones planificadas ( ver 7.1), a menos que Ja
autoridad pertin nte, o el cliente, cuando corresponda, apruebe otra cosa.
La organizacin debe asegurar que el producto que no est conforme con los requisitos, sea
identificado y controlado para prevenir su uso o entrega no previstos. Los controles y las
responsabilidades y autoridades relacionadas con el producto no conforme deben estar
definidas en un procedimiento documentado.
La organizacin debe tratar los productos no conformes de una o ms de las maneras
siguientes:
a.) tomando acciones para e liminar la no conformi dad detectada,
b.) autorizando su uso, liberacin o aceptacin, baj o concesin, por una autoridad pertinente, y
cuando corresponda por el c liente,
c.) tomando acciones para limitar su uso o aplicacin original previsto.
Se deben mantener registros (ver 4.2.4) de la natura leza de las no conformidades y de cualquier
accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido.
Cuando se corri ge un prod ucto no conforme, se debe someter a una nueva verificacin para
demostrar su conform idad con los requisi tos.
Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega o cuando ha comenzado su
uso, la organizacin debe adoptar las acciones apropiadas respecto a los efectos o a los efectos
potenciales, de la no conformidad.
La organizacin debe determinar, recopilar y anal izar los datos apropiados para demostrar si el
sistema de gestin de la calidad es adecuado y eficaz y para evaluar cuando se puede realizar el
mejoramiento conlinuo de la eficac ia del sistema de gestin de la calidad. Esto debe incluir los
datos generados como resultado del rnonitoreo y medicin y de otras fuentes pertinentes.
b.) la conformi dad con los requ isito de l pr ducto (ver 7.2. 1),
c.) las caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las
20
8.5 Mejora
La organizacin debe tomar acciones para eliminar la causa de no confonnidades con objeto de
prevenir que vuelvan a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de
c.) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no
vuelvan a ocurrir,
d.) determinar e implementar las acciones necesarias.
e.) registrar los resultados de las acciones tomadas (vase 4.2.4 ), Y
f.) revisar las acciones correctivas tomadas.
La organizacin debe detenninar acc iones para eliminar las causas de no confonnidades
potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los
21