Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
Profengel
(Gel)
Kelas :E
Kelompok : IV (Empat)
Anggota : Jelita G 701 15 102
Muhlisa Nugrah G 701 15 030
Nurhafsa Busra G 701 15 232
Hari/Tgl : Sabtu/08 April 2017
Asisten : Chusnul Nur Ramadhania
JURUSAN FARMASI
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM
UNIVERSITAS TADULAKO
PALU
2017
I. Latar Belakang
a) Rute Pemberian
Topikal
b) Efek Farmakologi
Ketoprofen digunakan dalam mukloskolat gangguan sendi seperti
ankylodung pandysiksi.ostoantritis dan gangguan periaktikuler dan
tendenitos. Digunakan juga sebagai dismenorhea, nyeri pasca operasi dan
untuk mengurangi demam, sebagai antiiflamasi ( Martindale : 73).
c) Dosis
Sehari 2-4 kali hingga 10 hari ( Martindale : 73 ).
B. Zat tambahan
1. Aquadst ( FI IV : 96)
Nama resmi AQUA DESTILLATA
RM/BM H2O/18,02
Pemerian Cairan jernih : tidak berwarna: tidak
berbau: tidak mempunya rasa
Kelarutan -
Inkompatibilitas Dalam formulasi farmasi, air dapat
bereaksi dengan obat-obatan dari excipiens
lain yang rentng terhadap hidrolisis
(dekomposisi air atau kelembapan) pada
suhu ambient. Air dapat bereaksi keras
dengan logam alkali dan cepat jika dengan
logam alkali dan logam oksida seperti
kalsium oksida dan magnesium oksida. Air
juga bereaksi dengan garam anhidrat
pH -
Stabilitas Air secara kimia stabil dalam semua
keadaan fisik (esc air dan uap) secara
khusus, system penyimpanan dan distribusi
air dilindungi terhadap kontaminasi ionic
dan organic total system juga harus
dilindungi terhadap masuknya partikel
asing dan mikroorganisme sehingga
pertumbuhan mikroba dicegah atau
diminimalkan air untuk tujuan ertentu haru
disimpan dalam wadah yang sesuai
Penyimpanan Dalam wadah tertutup baik
Pka dan koefisien -
partisi
V. Rancangan Formula
Bahan Range Jumlah Fungsi
Ketoprofen 1,65 mg Zat aktif
Propylene 1-10% 8% Penetral
glikol enhacer
Na. CMC 3-6 % 4% Gelling agent
Metil 0,02-0,3% 0,1% Pengawet
Paraben
Aquadest qs Pembawa
VI. Penimbangan
Dibuat sediaan sebanyak 30 g dan untuk menjaga sediaan untuk tidak
berkurang dari jumlah yang diinginkan maka sediaan dilebihkan 10% maka
30 g + 10%= 33 g
1. ketoprofen = 2,5% = 2,5/100 X 33 g = 0,8 g
2. Na-CMC = 4% = 4/100 X 33 mg = 1,32 g
3. Propilen glikol = 8% = 8/100 X 33 mg = 2,64 g = 2,64 g/ 1,038 g/cm3
= 2,54 ml
4. Metil paraben = 0,1% = 0,1/100 X 33 g = 0,033 g
VII. Cara Kerja
1. Disiapkan alat dan bahan
2. Ditimbang bahan-bahan yang akan digunakan
3. Diambil air panas dan dimasukkan kedalam mortir kemudian
dimasukkan Na-CMC sambil digerus hingga membentuk mucilago
4. Dimasukkan ketoprofen kedalam mortir yang sebelumnya telah
dilarutkan dalam propilen glikol lalu gerus terus menerus bersama
mucilago hingga homogen
5. Dimasukkan metil paraben yang telah dilarutkan dengan sedikit propilen
glikol, gerus hingga homogen
6. Dimasukkan gel yang terbentuk kedalam wadah yang telah disiapkan
7. Diberi etiket.
LAMPIRAN
a. Brosur
KOMPOSISI:
Dalam 30 g mengandung:
Ketoprofen. 0,8 g
INDIKASI :
Nyeri dan radang pada penyakit reumatik yang ringan dan gangguan otot
skelet lainnya, dan setelah pembedahan ortopedik; gout akut;dismenorhea.
EFEK SAMPING
Dalam dosis besar dapat menyebabkan mual, muntah, dan tidak dapat
digunakan untuk pasien penderita obstruksiusus.
PENYIMPANAN :
Simpan dalam suhu kamar, dalam wadah tertutup baik dan rapat,
terlindung dari cahaya dan kelembaban.
KEMASAN :
Wadah kaca
DiproduksiOleh :
PT. EMULGATOR FARMA
PALU-INDONESIA
b. Etiket
KOMPOSISI Netto : 30 g
Dalam 30 g mengandung: PENYIMPANAN :
Ketoprofen......................... 0,8 g Simpan dalam suhu kamar,
dalam wadah tertutup baik dan
INDIKASI : rapat, terlindung dari cahaya
Nyeri dan radang pada penyakit dan kelembaban.
reumatik yang ringan dan gangguan otot
skelet lainnya, dan setelah pembedahan
ortopedik; gout akut;dismenorhea. DiproduksiOleh: