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Auditor Interno ISO 9001:2015

Sesin 1
CAPACITACIN DE ALTO NIVEL PARA
DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIN

Objetivo del curso:

Adquirir las competencias, conocimientos, habilidades y actitudes


requeridas para planificar, preparar, ejecutar auditoras internas y dar
seguimiento a las acciones derivadas, que permitan evaluar y mejorar la
eficacia del SGC de acuerdo a las normas ISO 9001:2015 e ISO 19011:2011,
Directrices para la auditoria de Sistemas de Gestin.
CAPACITACIN DE ALTO NIVEL PARA
DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIN

Contenido sesin 1

1. Estructura y principales cambios de la ISO 9001:2015


2. Revisin de los conceptos generales ISO 9001:2015
Ejercicio de conocimiento ISO 9001:2015
3. Objetivos y beneficios de la auditora
4. Tipos de auditora
5. Estructura de la Norma ISO 19011:2011
6. Conceptos de auditora
Ejercicio de conceptos de ISO 19011:2011
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DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIN

Contenido sesin 2
1. Principios de auditoria
Ejercicios de principios de auditora

2. Responsabilidades de la auditora

3. Programa de auditora
Ejercicio de elaboracin del programa de auditora

4. Plan de la auditora
Ejercicio de elaboracin del plan de auditora
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Contenido sesin 3
1. Revisin de informacin

2. Listas de verificacin
a. Elaboracin de Listas de verificacin

3. Preparacin de la auditora

4. Reunin de apertura

5. Comunicacin durante la auditora


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DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIN

Contenido sesin 4
1. Situaciones durante la auditora
a. Ejercicios de casos y situaciones durante la auditoria

2. Ejecucin de la auditora

3. Identificacin de hallazgos de la auditora


4. Clasificacin de hallazgos
5. Redaccin de no conformidades
a. Casos de auditora
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Contenido sesin 5
1. Informe de auditora
2. Seguimiento a las acciones de la auditoria

3. Ejercicio prctico de auditora

4. Examen de conocimientos
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1.1 Historia y evolucin de ISO 9001


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DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIN

1.1 Historia y evolucin de ISO 9001

FAMILIA
ISO-9000
NORMA
ISO-19011
NORMA NORMA NORMA
ISO-9000 ISO-9001 ISO-9004
Fundamentos Requisitos del Gestin para Directrices para
y Vocabulario el xito Sostenido Auditoras de
del Sistema de
Sistema de
de una Organizacin Sistemas de Gestin
Gestin de la Gestin de la
Calidad Calidad

Versin Actual Versin Actual Versin Actual Versin Actual


ISO 9000:2015 ISO 9001:2015 ISO 9004:2009 ISO 19011:2011
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1.2 Trminos y definiciones ISO 9000:2015

Contexto de la organizacin

Combinacin de cuestiones internas y externas que pueden tener un


efecto en el enfoque de la organizacin para el desarrollo y logro de sus
objetivos.

Nota 1: Los objetivos de la organizacin pueden estar relacionados con


sus productos y servicios, inversiones y comportamiento hacia sus
partes interesadas.
Nota 2: Se aplica por igual tanto a organizaciones sin fines de lucro o de
servicio pblico como a aquellas que buscan beneficios con frecuencia.
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1.2 Trminos y definiciones ISO 9000:2015

Parte interesada

Persona u organizacin que puede afectar, verse afectada o


percibirse como afectada por una decisin o actividad.

EJEMPLO:
Clientes, propietarios, personas de una organizacin,
proveedores, banca, legisladores, sindicatos, socios o sociedad
en general que puede incluir competidores o grupos de presin
con intereses opuestos.
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1.2 Trminos y definiciones ISO 9000:2015

Cliente

Persona u organizacin que podra recibir o


que recibe un producto o un servicio destinado
a esa persona u organizacin o requerido por
ella.
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Calidad

Grado en el que un conjunto


de caractersticas inherentes de un objeto
cumple con los requisitos.
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1.2 Trminos y definiciones ISO 9000:2015

Requisito

Necesidad o expectativa establecida,


generalmente implcita u obligatoria.
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1.2 Trminos y definiciones ISO 9000:2015

Proceso

Conjunto de actividades mutuamente


relacionadas que utilizan las entradas para
proporcionar un resultado previsto.
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Procedimiento

Forma especificada para llevar a cabo una


actividad o un proceso.

Nota: Los procedimientos pueden estar


documentados o no.
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Producto o servicio

Resultado de un proceso.

Productos
Requisitos Satisfaccin
Entradas Proceso Salidas de Clientes
de Clientes
Servicios
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Informacin documentada

Informacin que una organizacin tiene que controlar y mantener, y el


medio que la contiene

Nota 1 : Puede estar en cualquier formato y medio, y puede provenir de


cualquier fuente.
Nota 2 : Puede hacer referencia a: 1) el sistema de gestin, incluidos los
procesos relacionados; 2) la informacin para que la organizacin opere
(documentacin); 3) la evidencia de los resultados alcanzados
(registros).
Nota 3 : ste es uno de los trminos comunes del Anexo SL.
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Documento

Informacin y el medio en el que est contenida


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Registro

Documento que presenta resultados obtenidos o


proporciona evidencia de actividades realizadas
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No Conformidad

Incumplimiento de un requisito.
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Producto o servicio no conforme

* Producto o servicio que no cumple los


requisitos.

Nota.
* Definicin no incluida en ISO 9000:2015
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1.2 Trminos y definiciones ISO 9000:2015

Desempeo

Resultado medible

Nota 1 : El desempeo se puede relacionar con hallazgos


cuantitativos o cualitativos.
Nota 2 : El desempeo se puede relacionar con la gestin de
actividades, procesos, productos, servicios, sistemas u
organizaciones.
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Riesgo

Efecto de la incertidumbre

Nota 1 : El efecto puede ser positivo o negativo.


Nota 2 : Incertidumbre es el estado, incluso parcial, de deficiencia
de informacin relacionada con la comprensin o conocimiento de
un evento, su consecuencia o su probabilidad.
Nota 3 : Con frecuencia el riesgo se caracteriza por referencia a
eventos potenciales y consecuencias, o a una combinacin de
stos.
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1.2 Trminos y definiciones ISO 9000:2015

Accin preventiva

Accin tomada para eliminar la causa de una


no conformidad potencial u otra situacin Aspectos
potencialmente indeseable. Generales

Nota: Este trmino ya no aparece como un


requisito en la 9001:2015, sino se atiende
mediante la gestin de riesgos.
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1.2 Trminos y definiciones ISO 9000:2015

Accin correctiva

Accin para eliminar la causa de una no conformidad) y evitar


que vuelva a ocurrir.

Nota 1 : Puede haber ms de una causa para una no


conformidad.
Nota 2 : La accin correctiva se toma para prevenir que algo
vuelva a ocurrir, mientras que la accin preventiva se toma
para prevenir que algo ocurra.
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1.2 Trminos y definiciones ISO 9000:2015

Queja

Expresin de insatisfaccin hecha a una organizacin, relativa


a su producto o servicio, o al propio proceso de tratamiento
de quejas, donde explcita o implcitamente se espera una
respuesta o resolucin
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1.2 Trminos y definiciones ISO 9000:2015

Competencia

Capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin


de lograr los resultados previstos.

Nota 1 : La competencia demostrada a veces se denomina


cualificacin.
Nota 2 : Este trmino es uno de los trminos comunes y
definiciones esenciales para las normas de sistemas de
gestin que se proporcionan en el Anexo SL
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1.2 Trminos y definiciones ISO 9000:2015

Ejercicio 1 On-line

Crucigrama
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DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIN

1.3 Los 7 principios de Gestin de la Calidad

1. Enfoque al cliente.

El enfoque principal de la gestin de la calidad es cumplir


los requisitos del cliente y esforzarse en sobrepasar sus
expectativas.
2. Liderazgo

Los lderes de las organizaciones establecen la unidad de


propsito y la direccin, y crean condiciones para que las
personas se impliquen en la consecucin de los objetivos
de la calidad de la organizacin.
CAPACITACIN DE ALTO NIVEL PARA
DIRECTIVOS Y AUDITORES EN SISTEMAS DE GESTIN

1.3 Los 7 principios de Gestin de la Calidad

3. Compromiso de la gente.
Un aspecto muy importante para cualquier
organizacin es que todas las personas que la
componen sean competentes y estn facultadas e
implicadas en entregar valor.
4. Enfoque basado en procesos.

El hecho de entender y gestionar las actividades como


procesos interrelacionados que funcionan como un
sistema coherente, hace que se obtengan resultados
consistentes y previsibles de una forma ms eficaz y
eficiente.
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1.3 Los 7 principios de Gestin de la Calidad

5. Mejora.

Las organizaciones exitosas ponen especial nfasis y


centran sus esfuerzos en la mejora.
6. Toma de decisiones basada en la evidencia.

Las decisiones que se toman fundamentadas en el


anlisis y evaluacin de datos e informacin tienen una
mayor probabilidad de producir resultados deseados.
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1.3 Los 7 principios de Gestin de la Calidad

7. Gestin de las relaciones.

La gestin de las relaciones con las partes interesadas,


como por ejemplo con los proveedores, logran el xito
sostenido de la organizacin.
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