Cursos Industriais Data 22/12/2012 - Rev.

01

Cursos Industriais
CURSO:
Mdulo I

Auditor Interno da
Qualidade ISO
9001:2008

Somente para Treinamentos 1

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ndice

Mdulo I

Introduo 3-5

4 Sistema de gesto da qualidade 5-7

5 Responsabilidade da direo 7-9

6 Gesto de recursos 9-10

7 Realizao do produto 10-15

8 Medio, anlise e melhoria 15-17

Mdulo II
Referencia: NBR ISO 19011:2002 Diretrizes para auditoria de SGQ

Auditoria Interna da Qualidade

Planejamento [1]

Preparao [2]

Execuo [3]

Resultado da Auditoria [4

Acompanhamento [5]

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O que ISO?
ISO uma organizao internacional, que significa International Organization for
Standardization.

Sediada na Sua desde 1947.

Mais de 100 pases participantes.
Mais de 13000 normas publicadas.
Mais de 35000 participantes nos comits de trabalho.
O objetivo principal criar normas de aplicao internacional nas diversas reas do
conhecimento humano.
Representada no Brasil pela Associao Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT).

O que so as Normas ISO Srie 9000?

um conjunto de normas tcnicas que trata exclusivamente da questo da
QUALIDADE.

Evoluo das Normas ISO Srie 9000

A primeira verso das normas ISO foi publicada em 1987.
Esta primeira verso foi originada na indstria metal mecnica, com linguagem de
difcil acesso.
Serviu de portas de entrada para os conceitos do gerenciamento da qualidade.
Com a abertura da economia, a partir 1990, a presso por qualidade aumentou.
Em 1994, a ISO fez a primeira reviso das normas srie 9000.
Em Dez/2000 foi publicada a segunda reviso da ISO srie 9000.
As principais necessidades dos usurios, levadas em conta no processo de reviso,
foram:
a) Documentao mais leve;
b) Linguagem de fcil compreenso;
c) Abordar a qualidade de forma mais ampla;
d) Integrar SGQ com outros sistemas;
e) Direcionar a empresa na busca da excelncia e da melhoria contnua.
Em Dez/2008 foi publicada a Terceira reviso da ISO srie 9000.
Os principais impactos no SGQ com essa nova verso da norma devem ficar por conta
da facilitao na interpretao dos requisitos e da necessidade de atendimento aos
requisitos estatutrios e regulamentares relacionados aos produtos.

O foco tambm aumenta para os resultados e a melhoria contnua.

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Como se dividem as normas da Srie 9000

NBR ISO 9000:2005 - Sistema de Gesto da Qualidade Fundamentos e Vocabulrio.
NBR ISO 9001:2008 - Sistema de Gesto da Qualidade Requisitos.
NBR ISO 9004:2010 - Sistema de Gesto da Qualidade Diretriz para a Melhoria de
Desempenho.
Requisitos da Norma NBR ISO 9001:2008
0 - Introduo
1- Objetivo e Campo de Aplicao
2- Referncia Normativa
3 - Termos e Definies
4 Sistema de gesto da Qualidade
5 Responsabilidade da Direo
6 Gesto de Recursos
7 Realizao do Produto
8 Medio, Analise e Melhoria.

1.2 Aplicao dos Requisitos

Todos os requisitos desta Norma so genricos e se pretende que sejam aplicveis a todas as
organizaes,independentemente do seu tipo, do seu porte e do produto que fornecem.
Quando algum(ns) requisito(s) desta Norma no puder(em) ser aplicado(s), devido natureza
de uma organizao e seu produto, ele(s) pode(m) ser considerado(s) para excluso.
Quando forem efetuadas excluses, alegaes de conformidade com esta Norma no sero
aceitveis, a no ser que as excluses estejam limitadas aos requisitos contidos na seo 7 e
que tais excluses no afetem a capacidade ou responsabilidade da organizao de fornecer
produto que atenda aos requisitos do cliente e requisitos estatutrios e regulamentares
aplicveis.

Plan (planejar): estabelecer os objetivos e processos necessrios para gerar resultados de

acordo com os requisitos do cliente e com as polticas da organizao;
Do (fazer): implementar os processos;
Check (checar): monitorar e medir processos e produtos em relao s polticas, aos objetivos
e aos requisitos para o produto e relatar os resultados;
Act (agir): executar aes para promover continuamente a melhoria do desempenho do
processo.

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Figura 1 Modelo de um sistema de gesto da qualidade baseado em processo

3 Termos e definies
Para os efeitos deste documento, aplicam-se os termos e definies da ABNT NBR ISO 9000.
Ao longo do texto desta Norma, onde aparecer o termo produto, este tambm pode significar
servio.
4 Sistema de gesto da qualidade
4.1 Requisitos gerais
A organizao deve estabelecer, documentar, implementar e manter um sistema de gesto
da qualidade e melhorar continuamente a sua eficcia de acordo com os requisitos desta
Norma.
A organizao deve
a) determinar os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade e sua
aplicao por toda a organizao (ver 1.2),
b) determinar a seqncia e interao desses processos,
c) determinar critrios e mtodos necessrios para assegurar que a operao e o controle
desses processos sejam eficazes,
d) assegurar a disponibilidade de recursos e informaes necessrias para apoiar a
operao e o monitoramento desses processos,
e) monitorar, medir, (quando aplicvel), e analisar esses processos, e
f) implementar aes necessrias para atingir os resultados planejados e a melhoria
contnua desses processos.
Esses processos devem ser gerenciados pela organizao de acordo com os requisitos
desta Norma.

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Quando uma organizao optar por adquirir externamente algum processo que afete a
conformidade do produto em relao aos requisitos, a organizao deve assegurar o
controle desses processos. O tipo e a extenso do controle a ser aplicado a esses
processos terceirizados devem ser definidos dentro do sistema de gesto da qualidade.
NOTA 1 Os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade acima referenciados
incluem processos para atividades de gesto, proviso de recursos, realizao do produto e
medio, anlise e melhoria.
NOTA 2 Um processo terceirizado identificado como aquele necessrio para o sistema de
gesto da qualidade da organizao porm escolhido para ser executado por uma parte externa
organizao.
NOTA 3 Assegurar o controle sobre os processos terceirizados no exime a organizao da
responsabilidade de estar conforme com todos os requisitos do cliente, estatutrios e
regulamentares. O tipo e a extenso do controle a ser aplicado ao processo terceirizado podem
ser influenciados por fatores tais como:
a) impacto potencial do processo terceirizado sobre a capacidade da organizao de
fornecer produto em conformidade com os requisitos,
b) o grau no qual o controle do processo compartilhado,
c) a capacidade de atingir o controle necessrio por meio da aplicao de 7.4,

4.2 Requisitos de documentao

4.2.1 Generalidades
A documentao do sistema de gesto da qualidade deve incluir
a) declaraes documentadas de uma poltica da qualidade e dos objetivos da
qualidade,
b) um manual da qualidade,
c) procedimentos documentados e registros requeridos por esta Norma, e
d) documentos, incluindo registros, determinados pela organizao como necessrios
para assegurar o planejamento, a operao e o controle eficazes de seus processos.

NOTA 1 Onde o termo procedimento documentado aparecer nesta Norma, significa que o
procedimento estabelecido,
documentado, implementado e mantido. Um nico documento pode cobrir os requisitos para um ou
mais procedimentos. Um
requisito para um procedimento documentado pode ser coberto por mais de um documento.
NOTA 2 A abrangncia da documentao do sistema de gesto da qualidade pode diferir de uma
organizao para outra devido:
a) ao porte da organizao e ao tipo de atividades,
b) complexidade dos processos e suas interaes, e
c) competncia do pessoal.
NOTA 3 A documentao pode estar em qualquer forma ou tipo de meio de comunicao.
4.2.2 Manual da qualidade
A organizao deve estabelecer e manter um manual da qualidade que inclua
a) o escopo do sistema de gesto da qualidade, incluindo detalhes e justificativas para
quaisquer excluses (ver 1.2),
b) os procedimentos documentados estabelecidos para o sistema de gesto da
qualidade, ou referncia a eles,e
c) uma descrio da interao entre os processos do sistema de gesto da qualidade.

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4.2.3 Controle de documentos

Os documentos requeridos pelo sistema de gesto da qualidade devem ser controlados.
Registros so um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com os
requisitos apresentados em 4.2.4.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles
necessrios para
a) aprovar documentos quanto sua adequao, antes da sua emisso,
b) analisar criticamente e atualizar, quando necessrio, e reaprovar documentos,
c) assegurar que alteraes e a situao da reviso atual dos documentos sejam
identificadas,
d) assegurar que as verses pertinentes de documentos aplicveis estejam disponveis
nos locais de uso,
e) assegurar que os documentos permaneam legveis e prontamente identificveis,
f) assegurar que documentos de origem externa, determinados pela organizao como
necessrios para o
planejamento e operao do sistema de gesto da qualidade, sejam identificados e
que sua distribuio seja controlada, e
g) evitar o uso no pretendido de documentos obsoletos e aplicar identificao adequada
nos casos em que eles forem retidos por qualquer propsito.

4.2.4 Controle de registros

Registros estabelecidos para prover evidncia de conformidade com requisitos e da operao
eficaz do sistema de gesto da qualidade devem ser controlados.
A organizao deve estabelecer um procedimento documentado para definir os
controles necessrios para a identificao, armazenamento, proteo, recuperao,
reteno e disposio dos registros.
Registros devem permanecer legveis, prontamente identificveis e recuperveis.
5 Responsabilidade da direo
5.1Comprometimento da direo
A Alta Direo deve fornecer evidncia do seu comprometimento com o desenvolvimento e
com a implementao do sistema de gesto da qualidade, e com a melhoria contnua de
sua eficcia:
a) comunicando organizao da importncia de atender aos requisitos dos clientes, como
tambm aos requisitos estatutrios e regulamentares,
b) estabelecendo a poltica da qualidade,

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c) assegurando que os objetivos da qualidade so estabelecidos,
d) conduzindo as anlises crticas pela direo, e
e) assegurando a disponibilidade de recursos.

5.2 Foco no cliente

A Alta Direo deve assegurar que os requisitos do cliente sejam determinados e atendidos
com o propsito de aumentar a satisfao do cliente (ver 7.2.1 e 8.2.1).
5.3 Poltica da qualidade
A Alta Direo deve assegurar que a poltica da qualidade
a) apropriada ao propsito da organizao,
b) inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a melhoria contnua
da eficcia do sistema de gesto da qualidade,
c) prov uma estrutura para estabelecimento e anlise crtica dos objetivos da qualidade,
d) comunicada e entendida por toda a organizao, e
e) analisada criticamente para a continuidade de sua adequao.

5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da qualidade
A Alta Direo deve assegurar que os objetivos da qualidade, incluindo aqueles necessrios
para atender aos requisitos do produto [ver 7.1 a)], sejam estabelecidos nas funes e nos
nveis pertinentes da organizao. Os objetivos da qualidade devem ser mensurveis e
consistentes com a poltica da qualidade.

5.4.2 Planejamento do sistema de gesto da qualidade

A Alta Direo deve assegurar que
a) o planejamento do sistema de gesto da qualidade seja realizado de forma a satisfazer
aos requisitos citados em 4.1, bem como aos objetivos da qualidade, e
b) a integridade do sistema de gesto da qualidade seja mantida quando mudanas no
sistema de gesto da qualidade so planejadas e implementadas.

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5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicao

5.5.1 Responsabilidade e autoridade
A Alta Direo deve assegurar que as responsabilidades e autoridades sejam definidas e
comunicadas na organizao.
Diretor Geral

RD
Gerente
Gerente Assistente Supervisor Comercial
Industrial Administrativo Qualidade

Produo Fiscal CQ Vendas

Internas
Engenharia RH Externas
SGQ
Compra Contas a
Pagar
PCP

5.5.2 Representante da direo

A Alta Direo deve indicar um membro da gerncia da organizao que, independentemente
de outras responsabilidades, deve ter responsabilidade e autoridade para
a) assegurar que os processos necessrios para o sistema de gesto da qualidade
sejam estabelecidos, implementados e mantidos,
b) relatar Alta Direo o desempenho do sistema de gesto da qualidade e qualquer
necessidade de melhoria, e
c) assegurar a promoo da conscientizao sobre os requisitos do cliente em toda a
organizao.
NOTA A responsabilidade de um representante da direo pode incluir a ligao com partes externas
em assuntos relativos ao sistema de gesto da qualidade.

5.5.3 Comunicao interna

A Alta Direo deve assegurar que sejam estabelecidos, na organizao, os processos
de comunicao apropriados e que seja realizada a comunicao relativa eficcia do
sistema de gesto da qualidade.

5.6 Anlise crtica pela direo

5.6.1Generalidades
A Alta Direo deve analisar criticamente o sistema de gesto da qualidade da organizao, a
intervalos planejados, para assegurar sua contnua pertinncia, adequao e eficcia.
Essa anlise crtica deve incluir a avaliao de oportunidades para melhoria e necessidade de
mudanas no sistema de gesto da qualidade, incluindo a poltica da qualidade e os objetivos
da qualidade.
Devem ser mantidos registros das anlises crticas pela direo (ver 4.2.4).
5.6.2 Entradas para a anlise crtica
As entradas para a anlise crtica pela direo devem incluir informaes sobre
a) resultados de auditorias,
b) realimentao de cliente,
c) desempenho de processo e conformidade de produto,
d) situao das aes preventivas e corretivas,
e) acompanhamento das aes oriundas de anlises crticas pela direo anteriores,

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f) mudanas que possam afetar o sistema de gesto da qualidade, e
g) recomendaes para melhoria.

5.6.3 Sadas da anlise crtica

As sadas da anlise crtica pela direo devem incluir quaisquer decises e aes
relacionadas a
a) melhoria da eficcia do sistema de gesto da qualidade e de seus processos,
b) melhoria do produto em relao aos requisitos do cliente, e
c) necessidade de recursos.
6 Gesto de recursos

6.1Proviso de recursos
A organizao deve determinar e prover recursos necessrios para
a) implementar e manter o sistema de gesto da qualidade e melhorar continuamente sua
eficcia, e
b) aumentar a satisfao de clientes mediante o atendimento aos seus requisitos.

6.2 Recursos humanos

6.2.1Generalidades
O pessoal que executa atividades que afetam a conformidade com os requisitos do produto
deve ser competente, com base em educao, treinamento, habilidade e experincia
apropriados.
NOTA A conformidade com os requisitos do produto pode ser afetada direta ou indiretamente
pelo pessoal que desempenha qualquer tarefa dentro do sistema de gesto da qualidade.

6.2.2 Competncia, treinamento e conscientizao

A organizao deve
a) determinar a competncia necessria para o pessoal que executa trabalhos que
afetam a conformidade com os requisitos do produto,
b) onde aplicvel, prover treinamento ou tomar outras aes para atingir a competncia
necessria,
c) avaliar a eficcia das aes executadas,
d) assegurar que o seu pessoal est consciente quanto pertinncia e importncia de
suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade, e
e) manter registros apropriados de educao, treinamento, habilidade e experincia (ver
4.2.4).

6.3 Infra-estrutura
A organizao deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessria para alcanar a
conformidade com os requisitos do produto. A infra-estrutura inclui, quando aplicvel
a) edifcios, espao de trabalho e instalaes associadas,
b) equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de
computador), e
c) servios de apoio (tais como: sistemas de transporte, comunicao ou informao).

6.4 Ambiente de trabalho

A organizao deve determinar e gerenciar as condies do ambiente de trabalho
necessrias para alcanar a conformidade com os requisitos do produto.

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NOTA O termo ambiente de trabalho se refere quelas condies sob as quais o trabalho
executado, incluindo fatores fsicos, ambientais e outros (tais como: rudo, temperatura, umidade,
iluminao e condies meteorolgicas).

7 Realizao do produto
7.1 Planejamento da realizao do produto
A organizao deve planejar e desenvolver os processos necessrios para a realizao do
produto. O planejamento da realizao do produto deve ser consistente com os requisitos de
outros processos do sistema de gesto da qualidade (ver 4.1).
Ao planejar a realizao do produto, a organizao deve determinar, quando apropriado:
a) os objetivos da qualidade e requisitos para o produto; b) a necessidade de estabelecer
processos e documentos e prover recursos especficos para o produto;
c) a verificao, validao, monitoramento, medio, inspeo e atividades de ensaio
requeridos, especficos para o produto, bem como os critrios para a aceitao do produto;
d) os registros necessrios para fornecer evidncia de que os processos de realizao e o
produto resultante atendem aos requisitos (ver 4.2.4).
A sada deste planejamento deve ser em uma forma adequada ao mtodo de operao da
organizao.
NOTA 1 Um documento especificando os processos do sistema de gesto da qualidade (incluindo os
processos de realizao do produto) e os recursos a serem aplicados a um produto, empreendimento
ou contrato especfico, pode ser referenciado como um plano da qualidade.
NOTA 2 A organizao tambm pode aplicar os requisitos apresentados em 7.3 no desenvolvimento
dos processos de realizao do produto.

7.2 Processos relacionados a clientes

7.2.1 Determinao de requisitos relacionados ao produto
A organizao deve determinar
a) os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para entrega e para
atividades de ps-entrega,
b) os requisitos no declarados pelo cliente, mas necessrios para o uso especificado ou
pretendido, onde conhecido,
c) requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis ao produto, e d) quaisquer requisitos
adicionais considerados necessrios pela organizao.
NOTA Atividades ps-entrega inclui, por exemplo, aes sob condies de garantia, obrigaes
contratuais, tais como servios de manuteno e servios suplementares, como reciclagem e descarte.

7.2.2 Anlise crtica dos requisitos relacionados ao produto

A organizao deve analisar criticamente os requisitos relacionados ao produto. Esta anlise
crtica deve ser realizada antes da organizao assumir o compromisso de fornecer um
produto para o cliente (por exemplo, apresentao de propostas, aceitao de contratos ou
pedidos, aceitao de alteraes em contratos ou pedidos) e deve assegurar que:
a)os requisitos do produto esto definidos,
b) os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles previamente manifestados
esto resolvidos, e
c) a organizao tem a capacidade para atender aos requisitos definidos.
Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica e das aes resultantes da
anlise crtica (ver4.2.4).

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Quando o cliente no fornecer uma declarao documentada dos requisitos, a organizao
deve confirmar os requisitos do cliente antes da aceitao.
Quando os requisitos do produto forem alterados, a organizao deve assegurar que os
documentos pertinentes sejam revisados e que o pessoal pertinente seja conscientizado
sobre os requisitos alterados.
NOTA Em algumas situaes, como vendas pela internet, uma anlise crtica formal para cada pedido
impraticvel.
Nesses casos, a anlise crtica pode compreender as informaes pertinentes ao produto, tais como
catlogos ou material de propaganda.

7.2.3 Comunicao com o cliente

A organizao deve determinar e implementar providncias eficazes para se comunicar com
os clientes em relao a
a) informaes sobre o produto,
b) b) tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas, e c) c) realimentao
do cliente, incluindo suas reclamaes.

7.3 Projeto e desenvolvimento

7.3.1 Planejamento de projeto e desenvolvimento
A organizao deve planejar e controlar o projeto e desenvolvimento de produto. Durante o
planejamento do projeto e desenvolvimento a organizao deve determinar.
a) os estgios do projeto e desenvolvimento,
b) a anlise crtica, verificao e validao que sejam apropriadas para cada estgio do
projeto e desenvolvimento, e
c) as responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento.
A organizao deve gerenciar as interfaces entre os diferentes grupos envolvidos no projeto e
desenvolvimento, para assegurar a comunicao eficaz e a designao clara de
responsabilidades.
As sadas do planejamento devem ser atualizadas apropriadamente, na medida em que
projeto e o desenvolvimento progredirem.
NOTA Anlise crtica de projeto e desenvolvimento, verificao e validao tm propsitos distintos.
Estas atividades podem ser conduzidas e registradas separadamente ou em qualquer combinao, na
forma adequada para o produto e a organizao.
7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento
Entradas relativas a requisitos de produto devem ser determinadas e registros devem ser
mantidos (ver 4.2.4).
Essas entradas devem incluir
a) requisitos de funcionamento e de desempenho,
b) requisitos estatutrios e regulamentares aplicveis,
c) onde aplicvel, informaes originadas de projetos anteriores semelhantes, e
d) outros requisitos essenciais para projeto e desenvolvimento.
As entradas devem ser analisadas criticamente quanto adequao. Requisitos devem ser
completos, sem ambigidades e no conflitantes entre si.

7.3.3 Sadas de projeto e desenvolvimento

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As sadas de projeto e desenvolvimento devem ser apresentadas em uma forma adequada
para a verificao em relao s entradas de projeto e desenvolvimento e devem ser
aprovadas antes de serem liberadas. As sadas de projeto e desenvolvimento devem
a) atender aos requisitos de entrada para projeto e desenvolvimento,
b) fornecer informaes apropriadas para aquisio, produo e para prestao de servio,
c) conter ou referenciar critrios de aceitao do produto, e
d) especificar as caractersticas do produto que so essenciais para seu uso seguro e
adequado.
NOTA Informao para produo e prestao de servio pode incluir detalhes para preservao do
produto.

7.3.4 Anlise crtica de projeto e desenvolvimento

Anlises crticas sistemticas de projeto e desenvolvimento devem ser realizadas, em fases
apropriadas, de acordo com disposies planejadas (ver 7.3.1) para:
a)avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender aos
requisitos, e
b) identificar qualquer problema e propor as aes necessrias.
Entre os participantes dessas anlises crticas devem estar includos representantes de
funes envolvidas com o(s) estgio(s) do projeto e desenvolvimento que est(o) sendo
analisado(s) criticamente.
Devem ser mantidos registros dos resultados das anlises crticas e de quaisquer aes
necessrias (ver 4.2.4).

7.3.5Verificao de projeto e desenvolvimento

A verificao deve ser executada conforme disposies planejadas (ver 7.3.1), para assegurar
que as sadas do projeto e desenvolvimento estejam atendendo aos requisitos de entrada do
projeto e desenvolvimento.
Devem ser mantidos registros dos resultados da verificao e de quaisquer aes necessrias
(ver 4.2.4).

7.3.6 Validao de projeto e desenvolvimento

A validao do projeto e desenvolvimento deve ser executada conforme disposies
planejadas (ver 7.3.1), para assegurar que o produto resultante capaz de atender aos
requisitos para aplicao especificada ou uso pretendido, onde conhecido. Onde for
praticvel, a validao deve ser concluda antes da entrega ou implementao do produto.
Devem ser mantidos registros dos resultados de validao e de quaisquer aes necessrias
(ver 4.2.4).

7.3.7 Controle de alteraes de projeto e desenvolvimento

As alteraes de projeto e desenvolvimento devem ser identificadas e registros devem ser
mantidos. As alteraes devem ser analisadas criticamente, verificadas e validadas, como
apropriado, e aprovadas antes da sua implementao. A anlise crtica das alteraes de
projeto e desenvolvimento deve incluir a avaliao do efeito das alteraes em partes
componentes e no produto j entregues.
Devem ser mantidos registros dos resultados da anlise crtica de alteraes e de quaisquer
aes necessrias (ver 4.2.4).

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7.4 Aquisio
7.4.1 Processo de aquisio
A organizao deve assegurar que o produto adquirido est conforme com os requisitos
especificados de aquisio. O tipo e extenso do controle aplicado ao fornecedor e ao produto
adquirido devem depender do efeito do produto adquirido na realizao subseqente do
produto ou no produto final.
A organizao deve avaliar e selecionar fornecedores com base na sua capacidade em
fornecer produto de acordo com os requisitos da organizao. Critrios para seleo,
avaliao e reavaliao devem ser estabelecidos. Devem ser mantidos registros dos
resultados das avaliaes e de quaisquer aes necessrias, oriundas da avaliao (ver
4.2.4).

7.4.2Informaes de aquisio
As informaes de aquisio devem descrever o produto a ser adquirido e incluir, onde
apropriado,
a) requisitos para a aprovao de produto, procedimentos, processos e equipamento,
b) requisitos para a qualificao de pessoal, e
c) requisitos do sistema de gesto da qualidade.
A organizao deve assegurar a adequao dos requisitos de aquisio especificados antes
da sua comunicao ao fornecedor.

7.4.3Verificao do produto adquirido

A organizao deve estabelecer e implementar a inspeo ou outras atividades necessrias
para assegurar que o produto adquirido atende aos requisitos de aquisio especificados.
Quando a organizao ou seu cliente pretender executar a verificao nas instalaes do
fornecedor, a organizao deve declarar, nas informaes de aquisio, as providncias de
verificao pretendidas e o mtodo de liberao de produto.

7.5 Produo e prestao de servio

7.5.1 Controle de produo e prestao de servio
A organizao deve planejar e realizar a produo e a prestao de servio sob condies
controladas. Condies controladas devem incluir, quando aplicvel
a) a disponibilidade de informaes que descrevam as caractersticas do produto,
b) a disponibilidade de instrues de trabalho, quando necessrio,
c) o uso de equipamento adequado,
d) a disponibilidade e uso de equipamento de monitoramento e medio,
e) a implementao de monitoramento e medio, e
f) a implementao de atividades de liberao, entrega, e de ps-entrega do produto.

7.5.2 Validao dos processos de produo e prestao de servio

A organizao deve validar quaisquer processos de produo e prestao de servio onde a
sada resultante no possa ser verificada por monitoramento ou medio subseqente e,
como uma conseqncia, deficincias tornam - se aparentes somente depois que o produto
estiver em uso ou o servio tiver sido entregue.
A validao deve demonstrar a capacidade desses processos de alcanar os resultados
planejados.

Somente para Treinamentos 14

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A organizao deve estabelecer providncias para esses processos, incluindo, quando
aplicvel
a) critrios definidos para anlise crtica e aprovao dos processos,
b) aprovao de equipamento e qualificao de pessoal,
c) uso de mtodos e procedimentos especficos,
d) requisitos para registros (ver 4.2.4), e
e) revalidao.

7.5.3Identificao e rastreabilidade
Quando apropriado, a organizao deve identificar o produto pelos meios adequados ao
longo da realizao do produto.
A organizao deve identificar a situao do produto no que se refere aos requisitos de
monitoramento e de medio ao longo da realizao do produto.
Quando a rastreabilidade for um requisito, a organizao deve controlar a identificao nica
do produto e manter registros (ver 4.2.4).
NOTA Em alguns setores de atividade, a gesto de configurao um meio pelo qual a identificao e
rastreabilidade so mantidas.

7.5.4 Propriedade do cliente

A organizao deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto estiver sob o controle
da organizao ou sendo usada por ela. A organizao deve identificar, verificar, proteger e
salvaguardar a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporao no produto.
Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para
uso, a organizao deve informar ao cliente o fato e manter registros (ver 4.2.4).
NOTA Propriedade do cliente pode incluir propriedade intelectual e dados pessoais.

7.5.5 Preservao do produto

A organizao deve preservar o produto durante o processamento interno e a entrega no
destino pretendido, a fim de manter a conformidade com os requisitos. Quando aplicvel, a
preservao deve incluir identificao, manuseio, embalagem, armazenamento e proteo.
Preservao, tambm, deve ser aplicada s partes integrantes de um produto.

7.6 Controle de equipamento de monitoramento e medio

A organizao deve determinar o monitoramento e medio a serem realizados e o
equipamento de monitoramento e medio necessrio para fornecer evidncias da
conformidade do produto com os requisitos determinados
A organizao deve estabelecer processos para assegurar que o monitoramento e a medio
possam ser realizados e sejam executados de uma maneira consistente com os requisitos de
monitoramento e medio.
Quando necessrio para assegurar resultados vlidos, o equipamento de medio deve
a) ser calibrado ou verificado, ou ambos, a intervalos especificados, ou antes do uso, contra
padres de medio rastreveis a padres de medio internacionais ou nacionais; quando
esse padro no existir, a base usada para calibrao ou verificao deve ser registrada
(ver 4.2.4),
b) ser ajustado ou re-ajustado, quando necessrio,
c) ter identificao para determinar sua situao de calibrao,
d) ser protegido contra ajustes que invalidariam o resultado da medio, e

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e) ser protegido contra dano e deteriorao durante o manuseio, manuteno e
armazenamento.
Adicionalmente, a organizao deve avaliar e registrar a validade dos resultados de medies
anteriores quando constatar que o equipamento no est conforme com os requisitos. A
organizao deve tomar ao apropriada no equipamento e em qualquer produto afetado.
Registros dos resultados de calibrao e verificao devem ser mantidos (ver 4.2.4).
Quando usado no monitoramento e medio de requisitos especificados, deve ser confirmada
a capacidade do programa de computador para atender a aplicao pretendida. Isso deve ser
feito antes do uso inicial, e reconfirmado se necessrio.
NOTA A confirmao da capacidade do programa do computador para atender aplicao pretendida
incluiria, tipicamente, sua verificao e gesto da configurao para manter sua adequao ao uso.

8 Medio, anlise e melhoria

8.1 Generalidades
A organizao deve planejar e implementar os processos necessrios de monitoramento,
medio, anlise e melhoria para
a) demonstrar a conformidade aos requisitos do produto,
b) assegurar a conformidade do sistema de gesto da qualidade, e c) melhorar continuamente
a eficcia do sistema de gesto da qualidade. Deve incluir a determinao dos mtodos
aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso de seu uso.
8.2 Monitoramento e medio
8.2.1 Satisfao do cliente
Como uma das medies do desempenho do sistema de gesto da qualidade, a organizao
deve monitorar informaes relativas percepo do cliente sobre se a organizao atendeu
aos requisitos do cliente. Os mtodos para obteno e uso dessas informaes devem ser
determinados.

NOTA Monitoramento da percepo do cliente pode incluir a obteno de dados de entrada de fontes,
tais como, pesquisas de satisfao do cliente, dados do cliente sobre a qualidade dos produtos
entregues, pesquisa de opinio dos usurios, anlise de perda de negcios, elogios, reivindicaes de
garantia e relatrios de revendedor.
8.2.2 Auditoria interna
A organizao deve executar auditorias internas a intervalos planejados para determinar se o
sistema de gesto da qualidade
a) est conforme com as disposies planejadas (ver 7.1), com os requisitos desta
Norma e com os requisitos do sistema de gesto da qualidade estabelecidos pela
organizao, e
b) est mantido e implementado eficazmente.
Um programa de auditoria deve ser planejado, levando em considerao a situao e a
importncia dos processos e reas a serem auditadas, bem como os resultados de auditorias
anteriores. Os critrios da auditoria, escopo, freqncia e mtodos devem ser definidos.
A seleo dos auditores e a execuo das auditorias devem assegurar objetividade e
imparcialidade do processo de auditoria. Os auditores no devem auditar o seu prprio
trabalho.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir a responsabilidades e
os requisitos para o planejamento e a execuo de auditorias, estabelecendo registros e
relatando resultados.

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Registros das auditorias e seus resultados devem ser mantidos (ver 4.2.4)
O responsvel pela gerncia da rea a ser auditada deve assegurar que quaisquer correes
e aes corretivas necessrias sejam adotadas, sem demora indevida, para eliminar no-
conformidades detectadas e suas causas.
As atividades de acompanhamento devem incluir a verificao das aes adotadas e o relato
dos resultados de verificao (ver 8.5.2).
NOTA Ver ABNT NBR ISO 19011 para orientao.
8.2.3 Monitoramento e medio de processos
A organizao deve aplicar mtodos adequados para monitoramento e, quando aplicvel,
para medio dos processos do sistema de gesto da qualidade. Esses mtodos devem
demonstrar a capacidade dos processos em alcanar os resultados planejados. Quando os
resultados planejados no forem alcanados, as correes devem ser efetuadas e executadas
as aes corretivas, como apropriado.
NOTA Ao determinar mtodos adequados, recomendvel que a organizao considere o tipo e a
extenso de monitoramento ou medio apropriada para cada um dos seus processos em relao aos
seus impactos sobre a conformidade com os requisitos do produto e sobre a eficcia do sistema de
gesto da qualidade.
8.2.4 Monitoramento e medio de produto
A organizao deve monitorar e medir as caractersticas do produto para verificar se os
requisitos do produto foram atendidos. Isso deve ser realizado em estgios apropriados do
processo de realizao do produto, de acordo com as providncias planejadas (ver 7.1).
Evidncia de conformidade com os critrios de aceitao deve ser mantida.
Registros devem indicar a(s) pessoa(s) autorizada(s) a liberar o produto para entrega ao
cliente (ver 4.2.4).
A liberao do produto e a entrega do servio ao cliente no devem prosseguir at que todas
as providncias planejadas (ver 7.1) tenham sido satisfatoriamente concludas, a menos que
aprovado de outra maneira por uma autoridade pertinente e, quando aplicvel, pelo cliente.
8.3 Controle de produto no conforme
A organizao deve assegurar que produtos que no estejam conformes com os requisitos do
produto sejam identificados e controlados para evitar seu uso ou entrega no pretendidos.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os controles e as
responsabilidades e autoridades relacionadas para lidar com produto no conforme.
Onde aplicvel, a organizao deve tratar os produtos no-conformes por uma ou mais das
seguintes formas:
a) execuo de aes para eliminar a no-conformidade detectada;
b) autorizao do seu uso, liberao ou aceitao sob concesso por uma autoridade
pertinente e, onde aplicvel, pelo cliente; c) execuo de ao para impedir o seu uso
pretendido ou aplicao originais;
d) execuo de ao apropriada aos efeitos, ou efeitos potenciais, da no conformidade
quando o produto no conforme for identificado aps entrega ou incio do uso do produto.
Quando o produto no conforme for corrigido, este deve ser submetido re-verificao para
demonstrar a conformidade com os requisitos.
Devem ser mantidos registros sobre a natureza das no conformidades e quaisquer aes
subseqentes executadas, incluindo concesses obtidas (ver 4.2.4).
8.4 Anlise de dados
A organizao deve determinar, coletar e analisar dados apropriados para demonstrar a
adequao e eficcia do sistema de gesto da qualidade e para avaliar onde melhorias
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contnuas da eficcia do sistema de gesto da qualidade podem ser realizadas. Isso deve
incluir dados gerados como resultado do monitoramento e da medio e de outras fontes
pertinentes.
A anlise de dados deve fornecer informaes relativas a
a) satisfao de clientes (ver 8.2.1),
b) conformidade com os requisitos do produto (ver 8.2.4),
c) caractersticas e tendncias dos processos e produtos, incluindo oportunidades para ao
preventiva (ver 8.2.3 e 8.2.4), e
d) fornecedores (ver 7.4).
8.5 Melhorias
8.5.1 Melhoria contnua
A organizao deve continuamente melhorar a eficcia do sistema de gesto da qualidade por
meio do uso da poltica da qualidade, objetivos da qualidade, resultados de auditorias, anlise
de dados, aes corretivas e preventivas e anlise crtica pela direo.
8.5.2 Ao corretiva
A organizao deve executar aes para eliminar as causas de no-conformidades, de forma
a evitar sua repetio. As aes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das no-
conformidades encontradas.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido definindo os requisitos para
a) anlise crtica de no-conformidades (incluindo reclamaes de clientes),
b) determinao das causas de no-conformidades,
c) avaliao da necessidade de aes para assegurar que aquelas no-conformidades no
ocorram novamente,
d) determinao e implementao de aes necessrias,
e) registro dos resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e
f) anlise crtica da eficcia da de ao corretiva executada.

8.5.3 Ao preventiva
A organizao deve definir aes para eliminar as causas de no-conformidades potenciais,
de forma a evitar sua ocorrncia. As aes preventivas devem ser apropriadas aos efeitos dos
problemas potenciais.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido definindo os requisitos para
a) a determinao de no-conformidades potenciais e de suas causas,
b) a avaliao da necessidade de aes para evitar a ocorrncia de no-conformidades,
c) a determinao e implementao de aes necessrias,
d) registros de resultados de aes executadas (ver 4.2.4), e
e) a anlise crtica da eficcia da ao preventiva executada.

Mdulo II
Auditoria Interna da Qualidade
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Objetivos da Auditoria

Determinar conformidade;
Determinar eficcia;
Fornecer oportunidade para melhorias;
Atender aos requisitos regulamentares;
Para fins de certificao.

Quando se realiza uma auditoria?

Novo fornecedor;
Anlise crtica de fornecedores,
Requisito contratual,
Alterao de sistema,
Aumento de pedidos,
Problemas de qualidade.

Benefcio da Auditoria

Dar confiana alta administrao;

Dar confiana ao cliente;
Observar problemas operacionais;
Fornecer oportunidade para melhorias;
Dar retorno para aes corretivas e preventivas.

Os elementos (funes) na auditoria

O AUDITOR LDER

o comandante da auditoria;Responsvel por coordenar a equipe de auditores em

todas as fases da auditoria
Canal de comunicao entre a equipe de auditores e os representantes do auditado
Fonte de consulta e referncia para os demais auditores
Responsveis pelo Relatrio Final da Auditoria
Controlar rigorosamente o tempo da auditoria
Conduz a reunio de abertura e de encerramento.

O AUDITOR

Deve seguir a orientao do lder

Deve obedecer as regras de postura e comportamento
Deve ter postura de parceria com o auditado
Deve fazer as devidas anotaes das evidncias objetivas e o registro das no
conformidades
Jamais perder a pacincia, demonstrar irritao, insegurana ou inimizade
Deve consultar o lder sempre quando tiver dvida

O GUIA

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Orienta a equipe de auditores sobre os procedimentos internos de conduta e da

auditoria
Deve ter conhecimento das reas auditadas e do SGQ
Providenciar os recursos necessrios para o trabalho dos auditores
Serve de ponte entre os auditados e os auditores
No pode interferir na auditoria
Toma nota das observaes dos auditores

O CLIENTE

Recebe e acompanha a auditoria

Responde a auditoria
Recebe os resultados da auditoria
Coopera com os auditores
Agi corretivamente a preventivamente frente s no conformidades detectadas

Primeira parte
Feita pela prpria organizao sobre s
mesma para seus prprios objetivos.

Segunda parte
Feita por uma organizao interessada em
outra organizao

Terceira parte
Feita por uma organizao independente
tipicamente para certificao.

As Etapas da Auditoria
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Planejamento [1]
Atividades de planejamento:

O requisito 8.2.2 da ISO 9001 requer que um programa de auditoria seja definido
levando-se em considerao a situao
e a importncia dos processos.

O programa de auditoria uma matriz onde define a freqncia, escopo,

processos critrios e responsabilidades.

Perfil do processo crtico:

Processo novo.
Processo de alto valor agregado.
Processo com dificuldades na qualidade.
Com muitas no-conformidades em auditorias externas.
Sempre auditado em auditorias externas.
Processo que tem relacionamento com o(s) cliente(s).
Processo que tem reclamaes de clientes.

EXEMPLO DE PROGRAMA DE AUDITORIA

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Preparao [2]
ETAPA 2: PREPARAO DA AUDITORIA

Auditoria de adequao

A auditoria de adequao tambm

chamada de auditoria de escritrio.

A auditoria de adequao a comparao entre a documentao do SGQ a ser

auditado e os requisitos da referncia normativa.

Lista de Verificao

Instrumento de trabalho e registro de auditoria. Feito com base na norma e na

documentao.
Deve ser elaborado com palavras simples e suficientes para auxiliar os
auditores.

Objetivos da Lista de Verificao

Ajudar a memria
Cobrir todos os temas e pontos de controle
Assegurar profundidade/continuidade da auditoria
Ajudar na administrao do tempo
Organizar as anotaes durante a auditoria

EXEMPLO DA LISTA DE VERIFICAO

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Execuo [3]
REUNIO DE ABERTURA OU INICIAL

O QUE ?

a reunio para dar incio ao processo de auditoria na organizao.

Os objetivos principais desta reunio informar os auditados como ser conduzida a
audtoria.

REUNIO DE ABERTURA OU INICIAL

PAUTA

Apresentao da equipe de auditoria

Objetivos da auditoria
Metodologia da auditoria (amostragem)
Conceitos de n/c, como e quando so relatadas
Confirmao do programa de auditoria
Confirmao da disponibilidade do guia
Segurana dos auditores
Compromisso com a confidencialidade
Horrios de pausa e reunio entre os auditores
Data e hora da reunio de encerramento

MTODO DE AUDITORIA

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Fazer visita s instalaes
do processo a ser auditado

Realizar auditoria
Conforme Lista de Verific.

Realizar o
rastreamento

Registrar as deficincias no
decorrer da auditoria

Se necessrio, fazer notas

de investigao.

Se necessrio, indicar as
no-conformidades.

COMO QUESTIONAR?

Perguntas fechadas
Voc faz esta atividade?
Perguntas abertas
Como voc faz esta atividade?
Mostre-me como voc faz esta atividade?

COMO REGISTRAR?

No tenha pressa ao escrever, faz parte do seu trabalho tomar notas.

Ordene as anotaes de forma lgica
Documentao: ttulo, reviso, nmero e outros dados pertinentes
Produtos: N de srie, cdigo, modelo, etc.
Processo: Nome, localizao, etc.
Pessoas: Nome, cargo, atividade, etc.

COMO SE COMUNICAR?

Perguntar de forma clara.

Ouvir a(s) resposta(s) atentamente
Obtenha o feedback do auditado
Caso o auditado no entenda, o ciclo acima deve ser repetido.

COMO SE COMUNICAR?

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LINGUAGEM DO CORPO - O CORPO FALA

Gestos Significado

Encarar Presso, hostilidade

Tocar Hostilidade, agressividade

Estalar os dedos Raiva, impacincia

Olhos arregalados Julgamento negativo, surpresa

Movimentos bruscos Impacincia e ou pressa

Aperto de mo exagerado Desinteresse, nervosismo, presso

Braos cruzados No aceito suas idias!

Pernas cruzadas Defensiva

Coceira no nariz ou boca Pode estar mentindo

Resultado da Auditoria [4]

NO-CONFORMIDADE - o no atendimento a um requisito normativo.
CLASSIFICAO DAS NO-CONFORMIDADES

NC MAIOR
Falha em tratar um requisito da norma ou elemento de outros critrios de auditorias.
Falha sistemtica em atender o requisito.
Compromete o funcionamento do SGQ

Exemplo:
Nenhum registro foi encontrado no processo.
Todos os instrumentos de medio esto descalibrados.
Nenhum colaborador sabe a poltica da qualidade.

NC MENOR
Lapso isolado, falha no sistemtica.
No compromete o funcionamento do SGQ

Exemplo:
No foi evidenciado o registro AS14 do dia 10/01.
Um operador de 3 turno no sabe a poltica da qualidade.

REDAO DA NO CONFORMIDADE

Ao redigir uma NC, o auditor deve:

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Fato: O que foi constatado pelo auditor.

Evidncias: Provas que sustentam o acontecimento do fato constatado.
Contrariedade: Objeo referncia normativa e ou documentao do processo
auditado

EXEMPLO DE NO CONFORMIDADE

1 - SITUAO
Em uma auditoria ao CQ, o auditor verificou que no havia a etapa de inspeo de
recebimento de material. Conversando com o gerente da rea o mesmo declarou que no so
necessrias atividades para isso.

Fato:
No havia a etapa de inspeo de recebimento de material

Evidncia:
O gerente da rea declarou que no so necessrias atividades que garantam a verificao
do produto adquirido

Contrariedade:
Item 7.4.3 da ISO 9001:2008, solicita que a organizao deve estabelecer e implementar
inspeo ou outras atividades necessrias para assegurar que o produto adquirido atende aos
requisitos especificados.
2 - SITUAO
A organizao definiu no procedimento 12A a sistemtica de anlise crtica. Analisando tal
documento o auditor verificou que na clausula 2 no estava prevista a anlise de aes
preventivas e corretivas.

Fato:
Anlise crtica incompleta.
Evidncia:
Clausula 2 do procedimento 12A.
Contrariedade:
Item 5.6.2 (d) da ISO 9001:2008, que solicita a anlise de aes corretivas e preventivas
como entrada para anlise crtica do SGQ.

Voc deve analisar a situao e responder

3 SITUAO -
Analisando os registros de comunicao com o cliente, o auditor constatou que os registros
A1, B2, C3 e D4 estavam pendente de respostas a 6 meses sobre reclamaes de
desempenho do produto.

Fato:

Evidncia:

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Contrariedade:

SER QUE NO CONFORMIDADE?

4 - SITUAO
Em uma auditoria na produo da RPM Ltda., o auditor observou que as instrues de
trabalho no estavam na frente dos operadores para eventuais consultas. As mesmas
estavam em um armrio de ao prximo da linha de montagem.

Fato:

Evidncia:

Contrariedade:

5 - SITUAO
Em uma auditoria no depsito da RPM Ltda, o auditor notou que vrios lotes reprovados de
produtos acabados estavam identificados com papel comum (at mesmo empoeirado e sujo)
em vrios locais da empresa. Consultando o gerente da rea o mesmo argumentou que no
v isso como um problema.

Fato:

Evidncia:

Contrariedade:

6 - SITUAO
Analisando os registros de treinamento n RT01, RT12, RT50, RT74, o auditor notou que os
treinamentos externos eram reais, mais no eram realizados por uma instituio conhecida no
mercado.

Fato:

Evidncia:

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Contrariedade:

7 - SITUAO
Na expedio, o auditor solicitou informaes do teste dimensional do produto ABC (primeiro
teste do primeiro posto de trabalho). Aps algumas horas, o mesmo foi informado que os
registros deste teste no so importantes depois que o produto vendido.

Fato:

Evidncia:

Contrariedade:

A NOTA

O que uma nota?

uma referncia para mais investigaes sobre determinada situao de auditoria.

Produo Departamento de pintura

Etiqueta do Medidor de presso #25 Sem adesivo de calibrao

Verificar com no Departamento de CQ:

Por que no h adesivo?
Para que serve este adesivo de calibrao?
A calibrao requerida para este medidor?
Se foi calibrado, ver registros.

A OPORTUNIDADE DE MELHORIA

O que oportunidade de melhoria?

a indicao de um ponto a ser melhorado no SGQ da organizao/ processo que

est sendo auditado.

Administrao Departamento de compras

Emenda de contratos
Os pedidos de compra poderiam ser elaborados via sistema informatizado
para que as compras ganhem mais agilidade.

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ELABORAO DO RNC

O que um RNC?

RNC o Relatrio de No-Conformidade

o registro da no-conformidade detectada pelo auditor durante o processo de
auditoria.

RELATRIO DE NO-CONFORMIDADES

Exercitando a elaborao do RNC

SITUAO
Produo Departamento de lentes A1 Turno da manh.
05 de 08 operadores fora vistos sem usar toucas de nylon. As toucas estavam disponveis na
entrada.
O procedimento W254, na clusula 6, requer que todas as pessoas que estejam entrando na
rea devem usar toucas de nylon. Instruo exibida na entrada da rea.
Somente para Treinamentos 29
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SITUAO
Controle de Qualidade.
Em uma auditoria no SGQ o auditor no evidenciou o procedimento ou sistemtica para
realizao das auditorias internas o supervisor da rea argumentou dizendo que a
ISO9001:2008 no requer um procedimento para esta atividade.

SITUAO
Produo Embalagem de produtos Doca A.
CD cd.:100.455 estava sendo despachado pela expedio c/ sua embalagem diferente do
especificado no ESP-123.
Somente para Treinamentos 30
 Cursos Industriais Data 22/12/2012 - Rev.01
A referida embalagem no suporta o peso do produto e frgil trepidao.
Consultando o Depto.de Eng os mesmos alegaram que tais embalagens haviam sido
reprovadas nos testes de qualidade.

SITUAO
Administrao Sala da direo.
Consultando a alta direo, o auditor constatou que no h ATA de reunio de anlise crtica
do Sistema de Gesto da Qualidade.
O Diretor retrucou que a ISO 9001 no solicitar ata, com isso a organizao passa apenas um
e-mail com o resumo das decises para o SGQ.

Somente para Treinamentos 31

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RELATRIO DE AUDITORIA

O que um Relatrio de Auditoria?

Registro que resume o processo de auditoria.

Fazem parte do relatrio de auditoria:
a) Informaes da equipe auditora
b) Informaes do auditado
c) Processos e reas auditadas
d) RNCs em anexo (se necessrio)
e) Outros documentos

EXEMPLO DE RELATRIO DE AUDITORIA

Somente para Treinamentos 32

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REUNIO DE FECHAMENTO PAUTA

Re-apresentar a equipe de auditora;

Explicar conceitos: NC e Amostragem;
Confirmar o cumprimento do plano de auditoria;
Explicar detalhadamente todas as N/C detectadas e as oportunidades de melhoria;
Deixar claro os resultados gerais da auditoria;
Agradecimentos em geral.

Acompanhamento [5]
ETAPA 5 : ACOMPANHAMENTO DO PS-AUDITORIA
Somente para Treinamentos 33
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APS SUA AUDITORIA O PROCESSO DEVE:

Analisar as causas das NCs detectadas;

Definir as correes a serem efetuadas;
Implantar as solues definidas;
Analisar a eficcia das solues;
Corrigir eventuais desvios;
Submeter os resultados para o RD e Alta direo;

Atividades do auditor no Acompanhamento:

Analisar criticamente se as aes realizadas pelo auditado p/ correo das no

conformidades foram efetivas de forma a evitar a sua recorrncia.

Verificar se os resultados das aes efetuadas foram registrados e se os registros de

auditoria foram finalizados.

ANLISE DA EFICCIA DAS AES

Caso a no conformidade tenha sido tratada,

o auditor dever encerrar o Relatrio de No-
Conformidade.

Caso a no-conformidade tenha restrio quanto a

eficcia, mas no comprometa o encerramento da
mesma deve ser anotada para as prximas auditorias.

Caso a no conformidade no tenha sido tratada e/ou

a ao corretiva no tenha eficcia comprovada
o auditor no encerra o Relatrio de No-Conformidade
e negocia novo prazo para verificao da eficcia.

EXERCCIO: ANLISE CRTICA DE AES

Somente para Treinamentos 34

 Cursos Industriais Data 22/12/2012 - Rev.01
No-Conformidade: O auditor evidenciou que dois colaboradores do depsito de materiais
estavam utilizando a etiqueta de identificao diferente do procedimento 14BIS.
Ao Corretiva: Os colaboradores foram advertidos quanto ao uso correto das etiquetas
conforme o procedimento 14BIS.

Anlise Crtica do Auditor:

No-Conformidade: O auditor evidenciou que dois colaboradores do depsito de materiais

estavam utilizando a etiqueta de identificao diferente do procedimento 14BIS.
Ao Corretiva: As etiquetas erradas foram descartadas e os colaboradores foram treinados
no procedimento 14BIS.

Anlise Crtica do Auditor:

No-Conformidade: O auditor evidenciou que dois colaboradores do depsito de materiais

estavam utilizando a etiqueta de identificao diferente do procedimento 14BIS.
Ao Corretiva: As etiquetas erradas foram descartadas, o procedimento foi revisado
(includa a verificao da etiqueta antes do uso), os colaboradores foram treinados e ao final
de cada ms uma auditoria no estoque de produto acabado ser realizada a fim de verificar a
eficcia desta ao.

Anlise Crtica do Auditor:

Auditor Interno Papel, responsabilidades e qualificaes.

O AUDITOR INTERNO Papel, responsabilidades e qualificaes.

Somente para Treinamentos 35

 Cursos Industriais Data 22/12/2012 - Rev.01

O papel do auditor estabelecer informaes c/ base em fatos sobre c/ que extenso

os requisitos dos critrios de auditoria foram atendidos
O responsvel geral pela auditoria o auditor lder

O auditor interno
Tem poder limitado, dependendo da alta administrao.
Conhece as pessoas, o que pode facilitar a comunicao.
Guia para o auditor externo

Qualificao
Educao
Experincia de trabalho
Treinamento
Independncia
Competncia geral e especfica
Atributos pessoas

Perspiccia
Capacidade de conseguir compreender o
problema, mas sem tirar concluses
apressadas.

Persistncia
Capacidade de vencer as dificuldades e
manter o curso planejado das aes , sem
retroceder.
Perspectiva Flexvel
Capacidade de ver as coisas de diferentes
pontos de vista e de se adaptar as
circunstncias em alterao

Somente para Treinamentos 36

Cursos Industriais Data 22/12/2012 - Rev.01

Abordagem disciplinada
Capacidade de tratar um problema com
lgica e sistemtica Capacidade de
definir os limites e responsabilidades

Habilidades Sociais
Capacidade de se comunicar e trabalhar
com pessoas em diferentes nveis e de
diferentes formaes

Habilidades de Expresso
Capacidade de expressar pensamento,
idias e propostas claramente, ambos
oralmente e por escrito.

Habilidades Tcnicas
Capacidade de investigar e
determinar conformidade com
todas as reas.

Somente para Treinamentos 37