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ESTADO PLURINACIONAL DE BOLIVIA

SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD AGROPECUARIA E


INOCUIDAD ALIMENTARIA

REQUISITOS PARA LA OBTENCION O RENOVACION DE REGISTRO SANITARIO


DE EMPRESAS FRACCIONADORAS y/o ENVASADORAS (R.A. 201/2014)

En el caso de obtencin o renovacin de del Registro Sanitario de empresas fraccionadoras y/o envasadoras, el expediente debe estar compuesto
por los siguientes documentos:

1. Carta de solicitud (pudiendo utilizar el formato establecido).


2. Fotocopia del NIT. (Certificado de Inscripcin del Contribuyente).
3. Formulario de Solicitud y Formulario de relacin de ingredientes y aditivos a utilizar debidamente llenado.
4. Carta de aprobacin de etiquetas en el formato establecido o en su caso, si aplicase, por nica vez la carta de revisin de etiquetas junto con
el formulario de uso de stock sobre las etiquetas observadas de los productos (Para productos a granel no se exige aprobacin de etiquetas).
5. Flujograma de Proceso de fraccionamiento
6. Croquis de distribucin de ambientes en la planta de acuerdo al contenido mnimo del formato establecido.
7. Croquis de ubicacin de la planta de acuerdo al contenido mnimo del formato establecido.
8. En caso de que la empresa procesadora fraccione algunos productos deber presentar una copia del certificado de RS SENASAG vigente
del proveedor del producto de origen Nacional o Importado o cualquier otro documento que acredite el aprovisionamiento de la materia prima o
productos que sern fraccionados o envasados. Si son de produccin nacional. En casos excepcionales y dependiendo de la naturaleza y
origen de elaboracin del producto se aceptaran los resultados de los anlisis fisicoqumicos y/o microbiolgicos de las muestras
correspondientes a estos productos, que sern tomadas por tcnicos del SENASAG al momento de la inspeccin, las cuales debern ser
previamente autorizadas por el Responsable de rea.
9. Si la empresa fraccionadora importa sus materias primas o insumos deber presentar el certificado sanitario de origen del producto a
importar, o un certificado emitido por la autoridad sanitaria oficial del sistema de autocontrol (aseguramiento de la inocuidad), y/o los resultados
de los anlisis fisicoqumico y microbiolgico del producto (s) a ser importado (s) emitidos por un laboratorio oficial, para el caso de aditivos y
auxiliares alimenticios deber presentar tambin la ficha tcnica de los productos a registrar.
10. Si la empresa fracciona o envasa productos bajo la denominacin de ecolgico, orgnico o biolgico, la materia prima y la empresa
debern contar con la certificacin emitida por Organismo de certificacin (De tercera parte o a travs de los Sistemas Participativos de
Garanta) registrado ante el Sistema Nacional de Control de la Produccin Ecolgica del SENASAG, que respalde que los productos con tal
denominacin responden a ese sistema de produccin.
11. Depsito bancario a la cuenta del SENASAG de acuerdo a las tasas aplicables

Los documentos debern ser presentados en flder Amarillo rotulado con el nombre de la empresa postulante, persona de contacto y el telfono, en
doble ejemplar.

Tasas Aplicables R.S. rea de Inocuidad Alimentaria

Tasa (Bs./2
Tipo de empresa
aos)
Registro de empresa fraccionadora de alimentos 500
Inclusin de productos al Registro Sanitario (por cada producto al momento de registro) 20
Inclusin de productos al Registro Sanitario (por cada producto cuando ya se tiene registro) 40

Direccin : Av. Jos Natusch Esq. Felix Sattori - Telf.: 591-3-4628105 Fax: 591-3- 4628683
Web: www.senasag.gob.bo Trinidad - Beni Estado Plurinacional de Bolivia