345077A

Alpertan inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA) y en pacientes clnicamente estables

con insuficiencia ventricular izquierda a consecuencia de un infarto de miocardio.
heptica leve a moderada se observ una duplicacin de la exposicin (AUC) en comparacin con
los sujetos sanos. No obstante, no se observ correlacin entre la concentracin plasmtica de
valsartan y el grado de alteracin de la funcin heptica. Valsartan no ha sido estudiado en pacientes
-Insuficiencia heptica
Valsartan est contraindicado en pacientes con insuficiencia heptica grave, cirrosis biliar y en
pacientes con colestasis. En pacientes con insuficiencia heptica leve a moderada sin colestasis, la
Valsartan FARMACOCINTICA
Absorcin:
con disfuncin heptica grave. dosis de valsartan no debe superar los 80 mg.

Tras la administracin oral de valsartan en monoterapia, se alcanzan concentraciones plasmticas INDICACIONES CONTRAINDICACIONES
80 mg, 160 mg y 320 mg
mximas de valsartan en 2-4 horas con los comprimidos y 1-2 horas con la formulacin en solucin. Hipertensin. Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Comprimidos recubiertos
La biodisponibilidad absoluta media es del 23% y 39% con los comprimidos y la formulacin de la Tratamiento de la hipertensin arterial. Insuficiencia heptica grave, cirrosis biliar y colestasis.
solucin, respectivamente. La comida reduce la exposicin (medida por el AUC) de valsartan en un Infarto de miocardio reciente. Segundo y tercer trimestres del embarazo.
Industria Argentina
40% aproximadamente y la concentracin plasmtica mxima (Cmx) en un 50% Tratamiento de pacientes adultos clnicamente estables con insuficiencia cardiaca sintomtica o
Venta Bajo Receta
aproximadamente, aunque a partir de 8 horas despus de la administracin, las concentraciones disfuncin sistlica ventricular izquierda asintomtica despus de un infarto de miocardio reciente PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
plasmticas de valsartan son similares en los grupos que recibieron la medicacin en ayunas y con (12 horas-10 das). Hiperpotasemia
FRMULA:
alimento. Sin embargo, este descenso del AUC no se acompaa de una disminucin clnicamente Insuficiencia cardiaca. No se recomienda el uso concomitante de suplementos de potasio, diurticos ahorradores de
Cada comprimido recubierto de 80 mg, contiene: Valsartan 80,00 mg.
significativa del efecto teraputico, y por tanto valsartan puede administrarse con o sin comida. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomtica en pacientes adultos cuando no se puedan potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros agentes que puedan aumentar los niveles
Excipientes: Celulosa microcristalina pH 102; Croscarmelosa; Dixido de silicio coloidal; Estearato
Distribucin: utilizar inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), o como tratamiento aadido a de potasio (heparina, etc.). Debe realizarse oportunamente la monitorizacin de los niveles de
de magnesio; Opadry YS 1-7003; xido de hierro rojo; xido de hierro amarillo; c.s.
El volumen de distribucin de valsartan en estado estacionario tras su administracin intravenosa es los inhibidores de la ECA cuando no se puedan utilizar betabloqueantes. potasio.
Cada comprimido recubierto de 160 mg, contiene: Valsartan 160,00 mg.
de unos 17 litros, lo cual indica que valsartan no se distribuye mucho a los tejidos. Valsartan presenta Insuficiencia renal
Excipientes: Celulosa microcristalina pH 102; Croscarmelosa; Dixido de silicio coloidal; Estearato
una elevada fijacin a las protenas sricas (94-97%), principalmente a la albmina srica. POSOLOGA DOSIFICACIN Y MODO DE ADMINISTRACIN Actualmente no existe experiencia sobre la seguridad de uso en pacientes con un aclaramiento de
de magnesio; Opadry YS 1-7003; xido de hierro rojo; xido de hierro amarillo; c.s.
Biotransformacin: Hipertensin creatinina < 10 ml/min ni en pacientes sometidos a dilisis, por lo que valsartan debe utilizarse con
Cada comprimido recubierto de 320 mg, contiene:Valsartan 320,00 mg
Valsartan no se biotransforma mucho, puesto que solo se recupera aproximadamente el 20% de la La dosis de inicio recomendada de valsartan es de 80 mg una vez al da. El efecto antihipertensivo precaucin en estos pacientes. No es necesario ajustar la dosis en los pacientes adultos con un
Excipientes: Lactosa; Celulosa microcristalina; Croscarmelosa sdica; Dixido de silicio coloidal;
dosis en forma de metabolitos. Se ha identificado un metabolito hidroxi en plasma a concentraciones est sustancialmente presente en 2 semanas, y se alcanzan efectos mximos en 4 semanas. En aclaramiento de creatinina >10 ml/min .
Povidona; Estearato de magnesio; Opadry blanco; xido de hierro rojo (CI 77491); xido de hierro
bajas (menos del 10% del AUC de valsartan). Este metabolito es farmacolgicamente inactivo. algunos pacientes cuya presin arterial no se controle adecuadamente, la dosis puede Insuficiencia heptica
amarillo (CI 77492); c.s.
Excrecin: incrementarse a 160 mg y a un mximo de 320 mg. En pacientes con insuficiencia heptica de leve a moderada sin colestasis, valsartan debe utilizarse
La cintica de eliminacin de valsartan es multiexponencial (t < 1 h y t aproximadamente 9 h). Valsartan puede administrarse tambin con otros agentes antihipertensivos. La adicin de un con precaucin.
ACCIN TERAPUTICA
Valsartan se elimina principalmente por excrecin biliar en las heces (aproximadamente el 83% de diurtico como hidroclorotiazida, disminuir todava ms la presin arterial en estos pacientes. Pacientes con deplecin de sodio y/o volumen
Antihipertensivo
la dosis) y por va renal en la orina (aproximadamente el 13% de la dosis), en su mayor parte como Infarto de miocardio reciente Los pacientes con una deplecin grave de sodio y/o volumen, como los que reciben dosis elevadas
Grupo farmacoteraputico: Antagonistas de Angiotensina II, monofrmacos, cdigo ATC:
compuesto inalterado. Tras su administracin intravenosa, el aclaramiento plasmtico es de 2 l/h En pacientes clnicamente estables, el tratamiento puede iniciarse a las 12 horas de un infarto de de diurticos, pueden experimentar, en casos raros, una hipotensin sintomtica despus de
C09CA03.
aproximadamente, y su aclaramiento renal es de 0,62 l/h (aproximadamente el 30% del miocardio. Tras una dosis inicial de 20 mg dos veces al da, valsartan debe ajustarse a 40 mg, 80 mg comenzar el tratamiento con valsartan. La deplecin de sodio y/o volumen deber corregirse antes
aclaramiento total). La semivida de valsartan es de 6 horas. y 160 mg dos veces al da en las semanas siguientes. La dosis mxima de eleccin es 160 mg dos del tratamiento con valsartan; por ejemplo reduciendo la dosis del diurtico.
FARMACOLOGA
En pacientes con insuficiencia cardiaca (solo 40 mg, 80 mg y 160 mg): veces al da. En general, se recomienda que los pacientes alcancen un nivel de dosificacin de 80 Estenosis de la arteria renal
Valsartan es un antagonista de los receptores de la angiotensina II (Ang II) potente y especfico con
El tiempo medio hasta la concentracin mxima y la semivida de eliminacin de valsartan en mg dos veces al da hacia las dos semanas despus del inicio del tratamiento y que la dosis mxima No se ha establecido la seguridad de valsartan en pacientes con estenosis bilateral de la arteria
actividad por va oral. Acta selectivamente sobre el receptor subtipo AT1, responsable de las
pacientes con insuficiencia cardiaca son similares a los observados en voluntarios sanos. Los de eleccin, 160 mg dos veces al da, se alcance hacia los tres meses, en base a la tolerancia del renal o estenosis en pacientes con un nico rin.
acciones conocidas de la angiotensina II. Los niveles plasmticos elevados de Ang II tras un bloqueo
valores de AUC y Cmax de valsartan son casi proporcionales al aumento de la dosis a lo largo del paciente. Se debe considerar una reduccin de la dosis si se produce hipotensin sintomtica o La administracin a corto plazo de valsartan a doce pacientes con hipertensin renovascular
del receptor AT1 con valsartan puede estimular al receptor AT2 que no est bloqueado, lo que
intervalo de dosificacin clnica (40 a 160 mg dos veces al da). El factor de acumulacin medio es de alteracin de la funcin renal. Valsartan puede utilizarse en pacientes tratados con otras terapias secundaria a estenosis unilateral de la arteria renal no indujo cambios significativos en la
parece compensar el efecto del receptor AT1. Valsartan no muestra ninguna actividad agonista
aproximadamente 1,7. El aclaramiento aparente de valsartan tras su administracin oral es de para el post-infarto de miocardio, p.ej. trombolticos, cido acetilsaliclico, betabloqueantes, hemodinmica renal, la creatinina srica ni el nitrgeno ureico en sangre (BUN). Sin embargo, dado
parcial sobre el receptor AT1 y muestra una afinidad mucho mayor (aproximadamente 20.000 veces
aproximadamente 4,5 l/h. La edad no afecta el aclaramiento aparente en los pacientes con estatinas y diurticos. No se recomienda la combinacin con inhibidores de la ECA. que otros agentes que alteran el sistema renina-angiotensina pueden incrementar la urea en sangre
mayor) por el receptor AT1 que por el receptor AT2. Valsartan no se une ni bloquea otros receptores
insuficiencia cardiaca. La evaluacin de los pacientes despus de un infarto de miocardio debe incluir siempre una y la creatinina srica en los pacientes con estenosis unilateral de la arteria renal, se recomienda
hormonales ni canales inicos conocidos de importancia en la regulacin cardiovascular.
valoracin de la funcin renal. monitorizar la funcin renal cuando se trata a estos pacientes con valsartan.
En los ensayos clnicos en que se compar valsartan con un inhibidor de la ECA, la incidencia de tos
Poblaciones especiales: Insuficiencia cardiaca Transplante renal
seca fue significativamente inferior (P < 0,05) en pacientes tratados con valsartan que en los
Pacientes de edad avanzada La dosis de inicio recomendada de valsartan es de 40 mg dos veces al da. El ajuste de la dosis hasta Actualmente no existe experiencia sobre la seguridad de uso de valsartan en pacientes que hayan
tratados con un inhibidor de la ECA (2,6% frente a 7,9% respectivamente).
Algunas personas de edad avanzada muestran una exposicin sistmica a valsartan algo ms 80 mg y 160 mg dos veces al da se realizar a intervalos de dos semanas como mnimo sufrido recientemente un transplante renal.
Hipertensin
elevada que los sujetos jvenes; sin embargo, esta diferencia no ha mostrado tener ninguna dependiendo de la tolerancia del paciente. Se debe considerar reducir la dosis de los diurticos que Hiperaldosteronismo primario
La administracin de valsartan a enfermos hipertensos reduce la presin arterial sin modificar la
importancia clnica. se administren de forma concomitante. La dosis diaria mxima administrada en los ensayos clnicos Los pacientes con hiperaldosteronismo primario no deben ser tratados con valsartan ya que su
frecuencia cardiaca.
Insuficiencia renal es de 320 mg en dosis divididas. sistema renina-angiotensina no est activado.
Cuando se administra una dosis oral nica, el inicio de la actividad antihipertensiva tiene lugar en las
Como cabe esperar de un frmaco cuyo aclaramiento renal representa nicamente el 30% del Valsartan puede administrarse junto con otros tratamientos para la insuficiencia cardiaca. No Estenosis valvular artica y mitral, miocardiopata hipertrfica obstructiva
primeras 2 horas en la mayora de los pacientes y la reduccin mxima de la presin arterial se
aclaramiento plasmtico total, no se observa correlacin entre la funcin renal y la exposicin obstante, no se recomienda la triple combinacin de un inhibidor de la ECA, un betabloqueante y Como con todos los vasodilatadores, se recomienda especial precaucin en pacientes con
alcanza en 4-6 horas. El efecto antihipertensivo persiste durante 24 horas despus de la dosis.
sistmica a valsartan. Por consiguiente, no se precisa ningn ajuste posolgico en los pacientes con valsartan. estenosis artica o mitral, o con miocardiopata hipertrfica obstructiva (MCHO).
Cuando se administran dosis repetidas, el efecto antihipertensivo est sustancialmente presente en
insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina > 10 ml/min). Actualmente no existe experiencia La evaluacin de los pacientes con insuficiencia cardiaca debe incluir siempre una valoracin de la Embarazo y lactancia
2 semanas, y los efectos mximos se alcanzan en 4 semanas y se mantienen durante el tratamiento
acerca del uso seguro en pacientes con un aclaramiento de creatinina < 10 ml/min ni en pacientes funcin renal. No se debe iniciar ningn tratamiento con un Antagonista de los Receptores de la Angiotensina II
prolongado. Si se aade hidroclorotiazida, se observa una reduccin adicional y significativa de la
sometidos a dilisis, por lo que valsartan debe utilizarse con precaucin en dichos pacientes. Informacin adicional sobre poblaciones especiales (ARAII) durante el embarazo. Cuando se diagnostique un embarazo, deber interrumpirse
presin arterial.
Valsartan presenta una elevada unin a protenas plasmticas y no es probable que se elimine -Pacientes de edad avanzada inmediatamente el tratamiento con los ARAII y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
La interrupcin brusca de valsartan no se ha asociado a fenmenos de hipertensin de rebote ni a
mediante dilisis. No se necesita ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada. Infarto de miocardio reciente
otros acontecimientos clnicos adversos.
Insuficiencia heptica -Insuficiencia renal No se recomienda la combinacin de valsartan con un inhibidor de la ECA.
En pacientes hipertensos con diabetes de tipo 2 y microalbuminuria, valsartan ha demostrado
Aproximadamente el 70% de la dosis absorbida se elimina en la bilis, principalmente de forma No se necesita ningn ajuste de la dosis en pacientes adultos con un aclaramiento de creatinina > 10 Se deber tener cuidado cuando se inicie el tratamiento en pacientes despus de un infarto de
reducir la excrecin urinaria de albmina.
inalterada. Valsartan no sufre una biotransformacin significativa. En pacientes con insuficiencia ml/min. miocardio. La evaluacin de los pacientes despus de un infarto de miocardio deber incluir siempre
Valsartan es efectivo en pacientes con insuficiencia cardiaca que no toleran el tratamiento con

Imprime en negro
345077A

Troquel P4
320 x 160 mm
 345077A

una valoracin de la funcin renal. clnicamente significativas entre valsartan y cualquiera de las siguientes sustancias: cimetidina, Frecuencia no conocida: Aumento del potasio srico, hiponatremia. Poco frecuentes: Insuficiencia renal aguda, elevacin de la creatinina srica.
El uso en pacientes despus de un infarto de miocardio suele dar lugar a una cierta reduccin de la warfarina, furosemida, digoxina, atenolol, indometacina, hidroclorotiazida, amlodipina y Trastornos del odo y del laberinto Frecuencia no conocida: Aumento del nitrgeno ureico en sangre.
presin arterial. No obstante, si se sigue la pauta posolgica, normalmente no es necesario glibenclamida. Poco frecuentes: Vrtigo. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin
interrumpir el tratamiento por una hipotensin sintomtica continuada. Trastornos vasculares Poco frecuentes: Astenia, fatiga.
Insuficiencia cardiaca CARCINOGNESIS, MUTAGNESIS,TERATOGNESIS Y TRASTORNOS DE LA FERTILIDAD Frecuencia no conocida: Vasculitis.
En pacientes con insuficiencia cardiaca, la triple combinacin de un inhibidor de la ECA, un No hay evidencia de carcinognesis cuando fue administrado a ratones por ms de 2 aos con dosis Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos SOBREDOSIS Y TRATAMIENTO
betabloqueante y valsartan no ha demostrado ningn beneficio clnico. Esta combinacin parece de 160 mg y 200 mg/Kg/da. Poco frecuentes: Tos.
aumentar el riesgo de acontecimientos adversos y por lo tanto no se recomienda. Los ensayos de mutagenicidad no han demostrado ningn efecto sobre los genes o los niveles del Trastornos gastrointestinales Sntomas
Se deber tener cuidado cuando se inicie el tratamiento en pacientes con insuficiencia cardiaca. La cromosoma. Poco frecuentes: Dolor abdominal. La sobredosis por valsartan puede dar lugar a una marcada hipotensin, que puede provocar un
evaluacin de los pacientes con insuficiencia cardiaca deber incluir siempre una valoracin de la Trastornos hepatobiliares nivel bajo de conocimiento, colapso circulatorio y/o shock.
funcin renal. EMBARAZO Y LACTANCIA Frecuencia no conocida: Elevacin de los valores de la funcin heptica, incluyendo aumento de la
El uso de valsartan en pacientes con insuficiencia cardiaca suele dar lugar a una cierta reduccin de Embarazo bilirrubina srica. Tratamiento
la presin arterial. No obstante, si se sigue la pauta posolgica, normalmente no es necesario No se recomienda el uso de los ARAII durante el primer trimestre del embarazo. El uso de los ARAII Trastornos de la piel y del tejido subcutneo Las medidas teraputicas dependen del momento de la ingestin y del tipo y gravedad de los
interrumpir el tratamiento por una hipotensin sintomtica continuada. est contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Frecuencia no conocida: Angioedema, erupcin cutnea, prurito. sntomas, siendo de suma importancia la estabilizacin del estado circulatorio.
En pacientes cuya funcin renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina La evidencia epidemiolgica sobre el riesgo de teratogenicidad tras la exposicin a inhibidores de la Trastornos musculoesquelticos y del tejido conjuntivo Si se produce hipotensin, se colocar al paciente en posicin supina y se instaurarn medidas de
(p.ej. pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo no ha sido concluyente; sin embargo, no se puede Frecuencia no conocida: Mialgia. correccin del volumen sanguneo.
enzima convertidora de angiotensina se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y en casos excluir un pequeo aumento del riesgo. A pesar de que no hay datos epidemiolgicos controlados Trastornos renales y urinarios No es probable que valsartan se elimine mediante hemodilisis.
raros con insuficiencia renal aguda y/o muerte. Como valsartan es un antagonista de la angiotensina acerca del riesgo con los inhibidores de los Receptores de Angiotensina II, pueden existir riesgos Frecuencia no conocida: Insuficiencia y deterioro renal, elevacin de la creatinina srica.
II, no puede excluirse que el uso de valsartan pueda asociarse con una alteracin de la funcin renal. similares para esta clase de medicamentos. A menos que se considere esencial continuar el Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administracin ANTE LA EVENTUALIDAD DE UNA SOBREDOSIFICACIN, CONCURRIR AL HOSPITAL MS
Antecedentes de angioedema tratamiento con ARAII, las pacientes que estn planificando quedarse embarazadas deben cambiar Poco frecuentes: Fatiga. CERCANO O COMUNICARSE CON LOS CENTROS DE TOXICOLOGA.
En pacientes tratados con valsartan se ha notificado angioedema, incluyendo hinchazn de la a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso
laringe y glotis, que causa una obstruccin de las vas respiratorias y/o hinchazn de la cara, labios, durante el embarazo. Cuando se diagnostique un embarazo, deber interrumpirse inmediatamente Las reacciones adversas que tuvieron lugar en pacientes adultos tras un infarto de miocardio y/o en HOSPITAL DE PEDIATRA RICARDO GUTIRREZ:
faringe y/o lengua. Algunos de estos pacientes experimentaron previamente angioedema con otros el tratamiento con los ARAII y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo. pacientes con insuficiencia cardiaca se enumeran a continuacin: (011) 4962-6666
frmacos, incluyendo inhibidores de la ECA. La administracin de valsartan debe interrumpirse Los lactantes cuyas madres hayan sido tratadas con ARAII debern ser cuidadosamente (011) 4962-2247
inmediatamente en pacientes que desarrollen angioedema y no debe volver a administrarse en monitorizados por si se produce hipotensin. Despus de un infarto de miocardio y/o con insuficiencia cardiaca en pacientes adultos
estos pacientes. Lactancia Trastornos de la sangre y del sistema linftico HOSPITAL A. POSADAS:
Otras afecciones con estimulacin del sistema renina-angiotensina (solo 320 mg) No se recomienda el uso de valsartan durante la lactancia ya que no se dispone de informacin en Frecuencia no conocida: Trombocitopenia. (011) 4654-6648
En pacientes cuya funcin renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina relacin a su uso durante la lactancia y son preferibles los tratamientos alternativos que tengan un Trastornos del sistema inmunolgico (011) 4658-7777
(p.ej. pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva grave), el tratamiento con inhibidores de la mejor perfil de seguridad establecido para su uso durante la lactancia, especialmente si el nio es Frecuencia no conocida: Hipersensibilidad incluyendo enfermedad del suero.
enzima convertidora de angiotensina se ha asociado con oliguria y/o azoemia progresiva y en casos recin nacido o prematuro. Trastornos del metabolismo y de la nutricin
CONSERVACIN:
raros con insuficiencia renal aguda y/o muerte. Como valsartan es un antagonista de la angiotensina Poco frecuentes: Hiperpotasemia.
Proteger de la humedad; temperatura hasta 30 C.
II, no puede excluirse que su uso pueda asociarse con una alteracin de la funcin renal. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y UTILIZAR MQUINAS Frecuencia no conocida: Aumento del potasio srico, hiponatremia.
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir. Al conducir o utilizar Trastornos del sistema nervioso
PRESENTACION:
INTERACCIONES mquinas, debe tenerse en cuenta que ocasionalmente puede aparecer mareo o fatiga. Frecuentes: Mareos, mareo postural.
Envases conteniendo 14 y 28 comprimidos recubiertos de 80 mg, 160 mg y 320 mg
Litio Poco frecuentes: Sncope, cefalea.
respectivamente.
Se han descrito aumentos reversibles de las concentraciones sricas de litio y de sus efectos txicos REACCIONES ADVERSAS Trastornos del odo y del laberinto
durante el uso concomitante de inhibidores de la ECA. Debido a la ausencia de experiencia en el uso En ensayos clnicos controlados en pacientes adultos con hipertensin, la incidencia total de Poco frecuentes: Vrtigo.
Especialidad Medicinal autorizada por el Ministerio de Salud. Certificado No:51.689
concomitante de valsartan y litio, no se recomienda esta combinacin. Si la combinacin resulta reacciones adversas fue comparable a la del placebo y acorde con la farmacologa de valsartan. Trastornos cardacos
necesaria, se recomienda una monitorizacin exhaustiva de los niveles sricos de litio. La incidencia de reacciones adversas no pareci estar relacionada con la dosis ni con la duracin del Poco frecuentes: Insuficiencia cardiaca.
Trastornos vasculares MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.
tratamiento y tampoco mostr asociacin alguna con el sexo, la edad o la raza.
Diurticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que Las reacciones adversas notificadas en los ensayos clnicos, experiencia post-comercializacin y Frecuentes: Hipotensin, hipotensin ortosttica.
Frecuencia no conocida: Vasculitis. LABORATORIO: MONTE VERDE S.A.
contengan potasio y otras sustancias que puedan aumentar los niveles de potasio. datos de laboratorio se enumeran a continuacin, clasificadas por rganos y sistemas. DOMICILIO: Ruta 40 s/nro., esquina calle 8, Pocito, Prov. San Juan.
Si se considera necesario el uso de un medicamento que afecte a los niveles de potasio en Las reacciones adversas se han clasificado en funcin de la frecuencia, con las ms frecuentes Trastornos respiratorios, torcicos y mediastnicos
Poco frecuentes: Tos. DIRECTORA TCNICA: Dra. Marina Lorena Manzur, Farmacutica.
combinacin con valsartan, se recomienda monitorizar los niveles plasmticos de potasio. primero, segn la siguiente convencin: muy frecuentes (> 1/10); frecuentes (>1/100 a < 1/10); poco
frecuentes (> 1/1.000 a < 1/100); raras (> 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000), incluyendo Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes: Nuseas, diarrea. ELABORADO EN: Ruta 40 s/nro., esquina calle 8, Pocito, Prov. San Juan. (MONTE VERDE S.A.).
Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo inhibidores selectivos casos aislados. Las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad dentro de
de la COX-2, cido acetilsaliclico (> 3 g/da) y AINEs no selectivos cada intervalo de frecuencia. Trastornos hepatobiliares
Frecuencia no conocida: Elevacin de los valores de la funcin heptica. Fecha de ltima revisin: enero 2014
Cuando se administran antagonistas de la angiotensina II concomitantemente con AINEs, puede
atenuarse el efecto antihipertensivo. Asimismo, la administracin concomitante de antagonistas de Hipertensin Trastornos de la piel y del tejido subcutneo
Poco frecuentes: Angioedema. Departamento Cientfico: Tel.: (011) 4509-7100
la angiotensina II y AINEs puede aumentar el riesgo de empeoramiento de la funcin renal y un Trastornos de la sangre y del sistema linftico
aumento del potasio srico. Por ello, se recomienda monitorizar la funcin renal al inicio del Frecuencia no conocida: Disminucin de la hemoglobina, disminucin del hematocrito, neutropenia, Frecuencia no conocida: Erupcin cutnea, prurito.
tratamiento, as como una adecuada hidratacin del paciente. trombocitopenia. Trastornos musculoesquelticos y del tejido conjuntivo

345077A
Trastornos del sistema inmunolgico Frecuencia no conocida: Mialgia.
Otros Frecuencia no conocida: Hipersensibilidad incluyendo enfermedad del suero. Trastornos renales y urinarios
En estudios de interaccin farmacolgica con valsartan, no se han hallado interacciones Trastornos del metabolismo y de la nutricin Frecuentes: Insuficiencia y deterioro renal.

Imprime en negro
345077A

Troquel P4
320 x 160 mm