2014 SADI Vacunas Gralidades

Curso de Vacunas para la Practica Diaria
Sociedad Argentina de Infectologa
SOCIEDAD ARGENTINA DE
INFECTOLOGA (SADI)
Comisin de Vacunas
Curso Virtual de Vacunas Para la

Prctica Diaria
MODULO I
VACUNAS:
Generalidades
--
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Modulo Transversal -Ciclo 2014-
Cuarta Cohorte
Foto de Tapa: Cpula Palacio Barolo.

Sede de la Sociedad Argentina de Infectologa. Buenos Aires CABA-.
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Cuarta Cohorte
Autores
Bonveh Pablo
Mdico, especialista en Infectologa
Profesor Titular de la Carrera de Especializacin de Postgrado en Infectologa, Instituto Universitario
CEMIC
Miembro Comisin Vacunas Sociedad Argentina de Infectologa
Presidente Comisin Nacional de Inmunizaciones (CONAIM)
Lepetic Alejandro
Mdico, Especialista en Enfermedades Infecciosas / Infectologa
Director de Investigacin Clnica y Desarrollo y Asuntos Mdicos Vacunas Cono Sur de
GlaxoSmithKline
Miembro Comisin Vacunas Sociedad Argentina de Infectologa (SADI)
Miembro de la Comisin Directiva de la Sociedad Latinoamericana de Medicina del Viajero
(SLAMVI)
Gonzlez Ayala Silvia E

Mdico, Doctor en Medicina, especialista en Enfermedades Infecciosas / Infectologa peditrica
Profesora Titular Ctedra Infectologa, Carreras de Medicina y Licenciatura en Obstetricia, Facultad
Ciencias Mdicas, Universidad Nacional La Plata
Profesora Titular Ctedra Infectologa, Carrera de Medicina, Escuela Superior Ciencias de la Salud,
Universidad Nacional del Centro de la Provincia de Buenos Aires
Profesora Titular Ctedra Infectologa, Carrera Licenciatura en Obstetricia, Facultad Ciencias de la
Salud, Universidad Catlica La Plata
Consultora en Infectologa Peditrica, Miembro del Comit Institucional de Revisin de protocolos de
Investigacin, Hospital de Nios Superiora Sor Mara Ludovica, La Plata
Coordinadora Comisin Vacunas Sociedad Argentina de Infectologa
Miembro de la Comisin Nacional de Inmunizaciones (CONAIM)
Vicepresidente Sociedad Argentina de Infectologa Peditrica
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Cuarta Cohorte
OBJETIVOS GENERALES
Al trmino del Mdulo, el / la profesional estar capacitado para,
1. Conocer los conceptos generales en vacunas y la respuesta inmune

2. Conocer las vas de administracin
3. Considerar las vacunas que se deben administrar con estrategia universal y los
fundamentos de uso
4. Conocer la oportunidad de aplicacin
5. Plantear las contraindicaciones
6. Conocer los efectos adversos probables y la dinmica de estudio ante su presentacin
OBJETIVOS ESPECFICOS
a. Conocer la composicin (tipos de antgenos y / o adyuvantes) de las vacunas

b. Indicar oportunamente la aplicacin
c. Conocer la va de administracin
d. Conocer las contraindicaciones generales y las particulares por situacin personal
e. Describir los efectos adversos y tener criterio para la notificacin y asistencia
Todos los hombres tienen igual derecho a la vida y a la sanidad.
Ramn Carrillo
Bonveh Pablo
Lepetic Alejandro
Gonzlez Ayala Silvia Elena
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Cuarta Cohorte
Introduccin
El inicio documentado de la vacunacin en el hombre se encuentra en el trabajo de Edward

Jenner Variolae Vaccinae de 1798.
Debe destacarse la importancia del desarrollo de dos vacunas antivirales: la primera a fin del
siglo XVIII por Jenner, para la prevencin de la viruela, una enfermedad de elevada
transmisibilidad y endemo-epidmica; y, la segunda por Louis Pasteur en las postrimeras
del siglo XIX (1885) contra la rabia, ambas enfermedades con importante impacto en salud
pblica.
En la medicina de la segunda mitad del siglo XX y las primeras dcadas del XXI, el
desarrollo de vacunas para la prevencin de enfermedades bacterianas y virales y su uso con
estrategia universal han permitido salvar millones de vida con importante impacto en la
disminucin de la mortalidad infantil.
El desarrollo de vacunas es uno de los ms grandes adelantos de la medicina en el siglo XX,
considerndose adems la medida sanitaria ms efectiva despus de la potabilizacin del
agua.
Marco institucional
Internacional
En la Asamblea de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) de Alma Ata se estableci la

estrategia de atencin primaria de la salud. En ese contexto se inici el desarrollo del
Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI).
A partir de 1977 comenz la implementacin del PAI en Argentina y en 1978 entr en
vigencia el primer Calendario Nacional de Vacunacin que inclua las seis vacunas para la
prevencin de algunas de las enfermedades prevalentes: difteria, tos convulsa, ttanos,
poliomielitis, sarampin y formas graves de tuberculosis (meningitis, diseminacin miliar).
Por otra parte, la Cumbre Mundial de la Infancia a comienzos de la dcada del 90, estableci
que deban fijarse polticas para el desarrollo de vacunas que se administraran en 1 2 dosis a
edades tempranas y que pudieran combinarse, tuvieran mayor termoestablidad, alta eficacia
(> 90%) y accesibilidad econmica; y, en el ao 2002 que se aumentaran las coberturas
vacunales y se ampliara el uso de vacunas con estrategia universal.
En el ao 2000, las Naciones Unidas y la OMS establecieron los Objetivos del Milenio. La
vacunacin es uno de las estrategias para alcanzar el Cuarto y el Quinto Objetivo del Milenio:
reducir la mortalidad en la niez (disminuir en dos tercios la mortalidad en < 5 aos para el
2015 por cuanto la mayora de las muertes se produce por enfermedades prevenibles por
vacunacin) y mejorar la salud materna, respectivamente. As, por ejemplo, entre los aos
2000 y 2011 se evitaron 10,7 millones de muertes con la vacunacin para sarampin. Sin
embargo, en 2011 murieron 158.000 personas, en su mayora nios a consecuencia de la
enfermedad.
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Cuarta Cohorte
Los avances en el desarrollo de vacunas, permitirn a corto plazo, acentuar los beneficios que
se buscan con la vacunacin. De esta manera, el desarrollo de una vacuna efectiva contra la
malaria causada por P. falciparum, contribuir tambin con el sexto objetivo del milenio que
seala la necesidad de controlar la infeccin/enfermedad por el virus de la inmunodeficiencia
humana (VIH/SIDA), el paludismo y otras enfermedades.
En el ao 2010, la OMS y sus aliados, continuando con los esfuerzos para que todas las
personas estn protegidas contra las enfermedades inmunoprevenibles, desarrollaron el
llamado Plan de Accin Mundial sobre Vacunas (GVAP, por sus siglas en ingls). ste se
bas en la visin y en la estrategia Mundial de Inmunizacin de la OMS publicada en el ao
2005 y refuerza las metas existentes a travs del establecimiento de los nuevos objetivos
estratgicos para el perodo 2010-.2020. Se espera que su implementacin eficaz contribuya a
evitar cerca de 24,6 millones de muertes entre los aos 2011 y 2020.
La administracin de las vacunas con coberturas altas y sostenidas ha conducido a obtener
importantes logros en la salud pblica como: la erradicacin de la viruela (1980), la
eliminacin de la poliomielitis en las Amricas (1994), en el Pacfico Occidental (2000), en
Europa (2002) y el sudeste asitico (2014), y la eliminacin de la transmisin del virus del
sarampin autctono en las Amricas (2002). Es importante destacar que los pases de las
Amricas son considerados pioneros en vacunacin. Los logros obtenidos son el resultante de
acciones coordinadas. Un ejemplo de esto, es que la OMS y la Organizacin Panamericana
de la Salud han establecido la Semana de la Vacunacin (ltima del mes de abril) en cada ao
con el fin de reforzar / facilitar las actividades de vacunacin. Este ao se desarrollar del 28
abril al 03 mayo.
La consigna vigente para el logro y mantenimiento de las coberturas vacunales es Vacuna a
tu familia, protege a tu comunidad.
Argentina
La Constitucin Nacional vigente (1994) ha incluido el derecho a la salud, los Derechos del
Nio, la Declaracin de Helsinski y el Pacto de San Jos de Costa Rica.
El Calendario Nacional de Vacunaciones de 1978 (seis vacunas del PAI, tuberculosis,
difteria, ttanos, pertussis, poliomielitis, sarampin) fue modificado en
1984: inclusin de la vacuna triple bacteriana al ingreso escolar
1992: inclusin de la vacuna hepatitis B para los miembros del equipo de salud
1997: inclusin de las vacunas: conjugada de Haemophilus influenzae b, rubola y
parotiditis
2000: incorporacin de la vacuna hepatitis B para los recin nacidos y lactantes
2003: inclusin de las estrategias para la vacunacin de los adolescentes (11 aos) con
las vacunas triple viral y hepatitis B; y, purperas y postaborto (doble viral)
2005: vacuna hepatitis A, desde la cohorte 2004
2007: eliminacin de la dosis de vacuna antituberculosa al ingreso escolar
2007: incorporacin universal pero con estrategia regional de las vacunas para la
prevencin de
- fiebre amarilla en los > 1 ao en las reas con riesgo de las provincias del noreste y
noroeste)
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Cuarta Cohorte
- la fiebre hemorrgica argentina en los > 15 aos residentes en el rea endmica de las
provincias de Buenos Aires, Santa Fe, Crdoba y La Pampa
2009: vacunacin de los adolescentes (11 aos) con vacuna triple bacteriana con
componente pertussis acelular (dTpa)
2011: incorporacin de las vacunas
- antigripal (6 a 24 meses, personal de salud, gestantes y purperas, huspedes
especiales entre 2 64 aos, > 65 aos)
- neumoccica conjugada 13 valente (2, 4 y 12 meses con estrategia universal y en
huspedes especiales hasta los 6 aos de edad)
- virus Papiloma Humano (VPH) bivalente 16 y 18, nias a los 11 aos
2012: incorporacin de la vacuna hepatitis B para todos los habitantes no vacunados
previamente
2013: incorporacin de las vacunas
- sxtuple para nios prematuros (< 37 semanas) y bajo peso al nacer
- dTpa para gestantes
2014: incorporacin de la vacuna VPH tetravalente a partir de la cohorte de nias nacidas
en 2003.
Modificacin de la edad para recibir vacunas
- 15 a 18 meses: cudruple bacteriana/quntuple, poliomieltica oral
- 18 meses: primera dosis vacuna fiebre amarilla y a los 11 aos la segunda dosis
La estrategia de vacunacin universal (acceso gratuito a las vacunas para la poblacin blanco)
permite en sucesivas etapas el control (disminucin del nmero de casos y mayor intervalo
entre las epidemias [por ejemplo: sarampin, rubola]), eliminacin (no ocurrencia de casos
pero persistencia de las causas [ejemplos: difteria, sarampin, rubola, poliomielitis]) y
erradicacin (no se producen casos y desaparecen las causas en el mundo [viruela]).
El xito del Programa de Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles
(ProNaCEI) depende del subsector salud en lo referente a la accesibilidad (ubicacin
geogrfica del Centro de Vacunacin), la participacin, capacitacin y responsabilidad del
equipo, la provisin permanente de los insumos, las facilidades de administracin (deben
evitarse los horarios limitados de atencin / das diferentes segn vacuna, minimizar / evitar
el tiempo de espera, personal capacitado que brinde atencin de calidad) y de la comunidad
(educacin para la salud, conciencia social, sensibilidad comunitaria).
Los lemas la vacunacin, derecho de cada nio, de la vacunacin del nio a la vacunacin
de la familia, vacuna a tu familia, protege a tu comunidad y las vacunas del Calendario
Nacional son un derecho y una responsabilidad de todos deben ser una realidad alcanzable a
travs de la responsabilidad y el compromiso poltico de los subsectores salud, desarrollo
social y educacin, as como tambin de las organizaciones de la sociedad civil y cada uno de
los miembros de la comunidad.
La inversin en vacunas es una de las mejores inversiones sociales que el gobierno realiza en
funcin del costo per cpita.
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Cuarta Cohorte
Definiciones
Los trminos de uso corriente en inmunizaciones son,
- Antgeno, inmungeno: sustancia que induce la formacin de anticuerpos (concepto

clsico). Molcula que determina la respuesta del sistema inmune adaptativo por la
activacin de los linfocitos para la produccin de anticuerpos linfocitos B) o la destruccin
de las clulas diana (linfocitos T).
- Anticuerpo. Protena, de la familia de las inmunoglobulinas, que se encuentra en la

superficie del linfocito B. Es secretada por los plasmocitos (clulas B) en respuesta a la
estimulacin antignica y neutraliza el antgeno por unin especfica en su superficie.
- Preparado inmunobiolgico: producto que se utiliza para la inmunizacin: vacuna,

toxoide, gammaglobulina, suero homlogo, suero heterlogo, plasma hiperinmune,
anticuerpos monoclonales.
- Vacuna: suspensin de microorganismos atenuados o inactivados o sus fracciones o sus

productos metablicos (antgenos) que administrados inducen inmunidad para la
prevencin de la enfermedad.
- Vacunacin: acto de administrar / aplicar una vacuna.
- Inmunizacin: accin de conferir inmunidad mediante la administracin de antgenos

(inmunidad activa) o mediante la administracin de anticuerpos especficos (inmunizacin
pasiva) humanos (homlogo) o de otra especie (heterlogo).
La inmunidad pasiva tiene una duracin breve.
Por lo tanto, debe notarse que vacunacin NO es sinnimo de inmunizacin.
- Toxoide o anatoxina: toxina bacteriana modificada que ha perdido patogenicidad

(capacidad de enfermar) y conserva inmunogenicidad (capacidad de estimular la
formacin de antitoxina).
- Gammaglobulina o inmunoglobulina (Ig): solucin estril que contiene anticuerpos

obtenidos de plasma humano de un grupo numeroso de hemodonantes (>10.000).
Contiene 15-18% de protenas.
- Gammaglobulina especfica o inmunoglobulina especfica: solucin estril que

contiene anticuerpos especficos (por ejemplo, antitetnico) obtenidos de plasma humano
de un grupo numeroso de hemodonantes, seleccionados por el alto contenido de
anticuerpos especficos.
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Cuarta Cohorte
- Plasma hiperinmune para fiebre hemorrgica argentina: plasma con alto ttulo de
anticuerpos neutralizantes contra el virus Junn (agente causal de la fiebre hemorrgica
argentina) obtenido de personas que han padecido la enfermedad.
- Suero / Antitoxina o anticuerpos de origen animal: solucin estril de anticuerpos

obtenidos de plasma de animales inmunizados (caballo / mula / oveja) con antgenos
especficos.
Se concentra la fraccin de globulina srica con sulfato de amonio. Algunos preparados
son sometidos a un proceso de digestin enzimtica para disminuir las manifestaciones
clnicas a las protenas heterlogas.
Se utiliza para la inmunizacin pasiva (profilaxis postexposicin) o el tratamiento
(ejemplo: suero antidiftrico, suero antibotulnico [son de origen equino]).
Tambin se los utiliza en el tratamiento de la mordedura de ciertos animales ponzoosos
para la neutralizacin de venenos (mordedura de serpientes, picadura de
araas/escorpiones).
- Adyuvante: sustancia que se administra junto a un antgeno para aumentar / reforzar de

forma inespecfica la respuesta inmunitaria al mismo. Incrementa el reclutamiento de
clulas presentadoras de antgeno y estimula la sntesis y secrecin de mediadores
qumicos como las citocinas que aumentan la respuesta inmune. El uso de adyuvante
permite la obtencin de ttulos ms elevados de anticuerpos con una cantidad menor de
antgeno y un nmero ms reducido de dosis. Algunos adyuvantes permiten adems
modular la respuesta celular especfica generando una importante respuesta de clulas B
de memoria, clulas T citotxicas (CD8) y clulas T cooperadoras (CD4). Los adyuvantes
modulan la respuesta inmune en tres caractersticas o aspectos esenciales que son: la
cantidad de anticuerpos y clulas especficas, la cintica (duracin/persistencia de la
respuesta en el tiempo) y calidad (afinidad/avidez de los anticuerpos por los antgenos
contra los cuales van dirigidos).
Se emplean habitualmente adyuvantes clsicos como las sales de aluminio (hidrxido,
fosfato) en vacunas con microorganismos inactivados o sus productos o bien, nuevos
sistemas adyuvantes que combinan diferentes componentes. Estos ltimos son: MF59
(escualeno + polisorbato 80 + trioletato de sorbitan) se utiliza en algunas vacunas
antigripales para adultos mayores y AS04 (aluminio + lpido A monofosforilo 3-deacilado
[forma detoxificada de lipopolisacrido]) constituyente de la vacuna bivalente de virus
Papiloma Humano.
- Transportador / protena transportadora: protena a la que se pueden unir haptenos o

antgenos no inmungenos de pequeo tamao confirindoles as capacidad para generar
inmunidad. Permiten, sobre todo en menores de 2 aos, una respuesta T-dependiente que
no se produce con las vacunas no conjugadas con estas protenas. La protena
transportadora brinda epitopes antignicos que son reconocidos por los linfocitos TCD4
cooperadores. Se utilizan como transportadores los toxoide tetnico (TT) y diftrico (TD),
la protena modificada del toxoide diftrico (CRM197), la protena D (PD) de
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Cuarta Cohorte
Haemophilus influenzae no tipificable (NTHi) y la protena de membrana externa (OMP)

de N. meningitidis serogrupo B.
- Conservante, estabilizador, antibitico: sustancia utilizada para prevenir la alteracin de

un producto biolgico (inhibir o evitar el desarrollo de microorganismos) o facilitar su
conservacin o estabilizar el antgeno.
- Vacunacin simultnea: Las vacunas se aplican en distintas partes del cuerpo en una
consulta o contacto con el efector de salud. Por ejemplo: a los 2 meses de edad, el lactante
recibe en la misma consulta las vacunas quntuple bacteriana, neumoccica conjugada 13
valente y oral poliomieltica segn el Calendario Nacional vigente.
Se considera que la administracin simultnea de mltiples vacunas recomendadas
de rutina no altera la respuesta inmune a los diferentes antgenos de manera significativa
(es decir no interfiere en la misma) ni favorece la ocurrencia de las reacciones adversas.
- Primovacunacin: dosis / serie de dosis de una misma vacuna que se administra a una
persona susceptible para lograr inmunidad frente a un agente causal.
- Revacunacin: administracin de un inmungeno o vacuna que haba sido administrada

previamente y fall en la induccin de la respuesta inmune primaria.
- Refuerzo: La re-exposicin al mismo antgeno/inmungeno despus de un tiempo induce

una respuesta inmune secundaria ms intensa y duradera que la primaria, con un perodo
de latencia ms corto. En general estas caractersticas denotan la capacidad de estimular a
travs del refuerzo una respuesta inmune de tipo anamnsica o de memoria.
- Efecto adverso: Manifestacin clnica asociada a la vacunacin. Ninguna vacuna est

completamente exenta de reacciones o efectos adversos o complicaciones vacunales.
Las reacciones adversas se clasifican en: locales (las que ocurren en el sitio de
administracin) y generales o sistmicas; ambas varan en tipo y frecuencia segn la
vacuna.
Hay que diferenciar las reacciones adversas o efectos adversos de los eventos adversos.
A diferencia de una reaccin adversa, un evento adverso, es cualquier condicin mdica
no deseable que se asocia temporalmente con la administracin de una vacuna est
relacionada o no con la misma. El mdico que evala al paciente deber decidir, acorde a
la evolucin, a las caractersticas y la informacin disponible, si un evento mdico est
relacionado o no con la vacuna o producto administrado.
- Efectividad vacunal: accin directa de la vacuna ms el indirecto aportado por la

inmunidad colectiva.
- Eficacia vacunal: grado de proteccin contra un agente causal especfico conferido por
una vacuna. La eficacia de una vacuna se determina por,
10
Cuarta Cohorte
a- la respuesta serolgica medida por el ttulo de anticuerpos (eficacia prevista o

esperada), (ejemplo: ttulo de anticuerpos contra el antgeno de superficie de la hepatitis B
> 10 mUI/mL). Es aplicable cuando se tiene un correlato de proteccin.
b- la obtenida en los estudios prospectivos seleccionados al azar, doble ciego, controlados
con otra vacuna no incluida en el Calendario Nacional del pas donde se realiza, en el que
se determina el porcentaje de individuos que se benefician de la vacuna aplicada en
condiciones ideales
c- la proteccin clnica frente a la enfermedad (eficacia de campo u observada), por
ejemplo: en la epidemia de sarampin 1997-1998 aproximadamente el 90% de los casos
ocurri en no vacunados y en la epidemia de sarampin 2010 en la provincia de Buenos
Aires el 100% de los casos se produjeron en personas no vacunadas El clculo se realiza
segn la siguiente frmula
Tasa ataque no vacunados tasa ataque vacunados

____________________________________________ X 100
Tasa ataque no vacunados
d- Inferencia de la eficacia por estudio de puente inmunolgico: se aplica este concepto

cuando la eficacia vacunal ha sido establecida en un grupo definido y la misma no puede
ser estudiada o definida por alguna razn en un nuevo grupo blanco a considerar. En estos
casos, se acepta que si se demuestra en un estudio comparativo, la no inferioridad de los
niveles de la respuesta inmune entre el grupo etario a considerar y el grupo etario en el
cual se demostr la eficacia de la vacuna, se puede inferir que la eficacia vacunal ser la
misma. (Ejemplo: los estudios de eficacia con las vacunas para VPH se llevaron a cabo
con mujeres mayores de 15-25 16-26 aos segn la vacuna); debido a que no es posible
ticamente realizar estudios que requieran evaluaciones ginecolgicas en nias que no han
iniciado las relaciones sexuales, la eficacia en nias adolescentes de 9 a 14 9 a 15 aos
fueron establecidas por un puente inmunolgico demostrando la no inferioridad de la
respuesta inmune entre las nias adolescentes y las mujeres mayores en los grupos etarios
en los cuales se evalu la eficacia vacunal.
- Fallo vacunal primario: falta de respuesta inmune eficaz (seroconversin) inicial a la

vacuna; ocurre con frecuencia variable, > 1 % (ejemplo: 5 - 10% de los vacunados post
administracin de la primera dosis de vacuna con componente sarampin).
- Fallo vacunal secundario: prdida de la inmunidad despus de varios aos de

administrada una vacuna. Ejemplos: a- 10% a los 10 aos postvacunacin con componente
sarampin; b- prdida prcticamente completa de la inmunidad a partir de los 3 -5 aos
despus de la ltima dosis de vacuna con componente pertussis con una serie completa).
- Inmunidad colectiva o de grupo o de rebao: estado de inmunidad en la poblacin que

previene la presentacin de epidemias. La proteccin colectiva comporta un menor riesgo
11
Cuarta Cohorte
para todo el grupo y no slo para los vacunados. Constituye el fundamento de los
programas de vacunacin.
Los programas de vacunacin proveen a las personas vacunadas proteccin directa contra
una determinada infeccin y al mismo tiempo, al lograr que el nmero de las personas
inmunes sea suficiente, protege a toda la comunidad, incluidos los no vacunados, al
impedir / demorar la circulacin del agente causal.
- Cobertura vacunal: es el porcentaje de la poblacin objeto que ha sido vacunada.
Nmero poblacin vacunada con una vacuna

______________________________________ X 100
Nmero total de la poblacin objeto
La cobertura oficial es la administrativa que resulta del procesamiento de los datos del
registro en las Planillas provistas por el Programa Nacional / Provincial de Control de
Enfermedades Inmunoprevenibles (segn edad, dosis y vacuna administrada). El anlisis
se realiza de manera cuatrisemanal, trimestral y anual para evaluar el cumplimiento de las
metas de cobertura.
Tambin pueden realizarse encuesta domiciliaria anual o por muestreo rpido como forma
de evaluar la calidad del dato administrativo.
- Oportunidad perdida de vacunacin: Toda visita realizada a un establecimiento de

salud por el lactante / nio / adolescente / adulto / geronte que no tiene esquema de
vacunacin completo, no presenta contraindicacin y NO se utiliza para que reciba la/s
dosis necesaria/s.
- Esquema / Calendario vacunal atrasado: As se considera cuando ha transcurrido un

perodo > 30 das para la administracin de la dosis correspondiente.
- Tasa de desercin: Es una medida de la calidad del Programa de Control de

Enfermedades Inmunoprevenibles
n nios con 1 dosis - n nios con 3 dosis x 100

n nios con 1 dosis
- Razn de exactitud de los datos enviados por una unidad de salud: Se utiliza para
evaluar la exactitud de los datos a travs de la comparacin entre los datos disponibles en
el nivel local y los del rea de Salud
n dosis contadas DTP3 (lactantes < 1 ao) registrada durante 1 mes x 100
n dosis DTP3 (lactantes <1 ao) en Informes Unidad de Salud en el mismo mes
Vacunas
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Cuarta Cohorte
La vacuna es una suspensin de microorganismos atenuados o inactivados o sus fracciones

que administrados inducen inmunidad para la prevencin de la enfermedad.
Segn su constitucin se clasifican en
- Vacuna adsorbida: los antgenos estn fijados a la superficie de un adyuvante (fosfato o

hidrxido de aluminio, MF59, ASO4), lo cual aumenta el poder inmunognico de la
vacuna, ya que retarda la liberacin de antgeno en el sitio de inyeccin, estimula la
produccin de algunas citoquinas y genera una respuesta ms intensa de las clulas T.
- Vacuna conjugada: est preparada con antgeno poli / oligosacrido (timo-independiente)

al que se une (conjugacin) con un derivado proteico con el fin de aumentar la capacidad
inmungena (se convierte en timo dependiente). Las protenas transportadoras utilizadas
segn vacuna son: toxoide diftrico (TD), protena modificada del toxoide diftrico
(CRM197), toxoide tetnico (TT), protena D (PD) de Haemophilus influenzae no
tipificable (NTHi) y protena de membrana externa (OMP) de N. meningitidis.
- Vacuna recombinante: obtenida de antgeno proteico (antgeno de superficie de la

Hepatitis B, L1 de virus Papiloma Humano) insertado (recombinacin gentica) en un
microorganismo (ejemplo, Saccharomyces cerevisiae, Hansenula polymorpha,
Baculovirus) o en un cultivo celular de un fragmento bacteriano apropiado que contiene el
gen/segmento de DNA que codifica el antgeno.
- Vacuna reasortante: es obtenida mediante tcnicas de biologa molecular recombinando

cepas distintas de microorganismos de la misma o diferente especie animal para producir
una nueva cepa que rena las caractersticas que ms interesen de cada una de ellas
(ejemplo: vacuna pentavalente rotavirus).
- Vacuna quimrica: es obtenida mediante tcnicas de biologa molecular recombinando

genes que expresan protenas de envoltura de ciertos virus utilizando como estructura el
esqueleto de otro virus. Ejemplos: a- vacuna quimrica de la encefalitis japonesa
(disponible); b- vacuna quimrica del dengue (insercin de protenas de envoltura de los 4
tipos de virus del dengue en el virus de la fiebre amarilla atenuado), en desarrollo.
- Vacuna peptdica: es elaborada a partir de la sntesis exclusiva pptidos lineales

(segmentos de antgenos) considerados esenciales para provocar la respuesta inmune.
- Vacuna de vectores: utiliza vectores vivos no patgenos que expresan por recombinacin
gentica, lo genes que codifican antgenos proteicos de otros microorganismos.
- Vacuna idiotpica: est preparada con anticuerpos que reproducen determinantes

antignicos de microorganismos.
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Cuarta Cohorte
- Vacuna combinada: contiene antgenos de varios agentes infecciosos (ejemplos: vacuna

quntuple [difteria, ttanos, pertussis, H. influenzae b, Hepatitis B], vacuna
triple/cudruple viral [sarampin, rubola, parotiditis/varicela]) que se aplican en una sola
administracin.
- Vacuna monocomponente: contiene un solo antgeno de un microorganismo (ejemplo,

vacuna antitetnica, toxoide pertussis).
- Vacuna multicomponente: contiene varios antgenos de un microorganismo (ejemplo,

vacunas pertussis acelulares [toxoide pertussis, hemaglutinina filamentosa, protena de
membrana externa]).
- Vacuna monovalente: est preparada con un solo serotipo o serogrupo de un

microorganismo (por ejemplo, vacuna meningoccica C; vacuna rotavirus humano
monovalente G1P8).
- Vacuna polivalente: elaborada con varios serotipos o serogrupos de un microorganismo

(ejemplo, vacunas neumoccica 23 valente, 10 y 13 valente y meningoccicas bivalente
AC y tetravalente ACW135Y).
Tipos de vacunas incluidas en el Calendario Nacional

Las vacunas segn su constitucin se clasifican en,
- Vacunas con microorganismos vivos atenuados en sucesivos pasajes por cultivos

(ejemplo: vacunas Bacilo Calmette Guerin [BCG], sarampin, rubola, parotiditis,
varicela, antipoliomieltica Sabin (poliovirus 1, 2 y 3), fiebre amarilla, fiebre hemorrgica
argentina).
- Vacunas con microorganismos inactivados por medios fsicos o qumicos para eliminar
su infectividad pero manteniendo su capacidad inmunognica. (ejemplos: vacuna pertussis
de clulas enteras, poliomieltica inactivada, hepatitis A)
- Toxoide o anatoxina (ejemplos: diftrica, tetnica, pertussis).
- Vacunas conjugadas: el polisacrido de la cpsula de algunas bacterias (Haemophilus

influenzae tipo b [Hib], Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis) se une a una
protena transportadora (toxoide tetnico, toxoide diftrico, mutante no txico de toxina
diftrica [CRM197], protena D [PD] de Haemophilus influenzae no tipificable, protena
de membrana externa del meningococo B [OMP]).
- Vacunas de parcelas antignicas: estn constitudas slo por el / los antgenos del agente
causal identificados. Ejemplos: a- vacuna pertussis acelular [toxoide pertussis,
hemaglutinina filamentosa, antgenos de fimbriae, protena de membrana externa]); b-
14
Cuarta Cohorte
vacuna contra hepatitis B (antgeno de superficie del virus de hepatitis B); c- vacuna contra
el virus Papiloma Humano (VPH), protenas L1 de los genotipos de virus Papiloma
Humano incluidos en la formulacin.
Clasificacin
La clasificacin por tipos de vacunas disponibles en los subsectores pblico y/o privado es la
siguiente,
Vacunas bacterianas
Vivas atenuadas: BCG, antitifoidea oral

Inactivada: pertussis de clulas enteras
Toxoides o anatoxinas: diftrico, tetnico
Polisacridos: neumococo 23 valente
Polisacridos conjugados: Haemophilus influenzae b, S. pneumoniae (10 valente y 13
valente), N. meningitidis mono y tetravalente (C y ACW135Y)
Protenas de membrana externa: N. meningitidis B
Vacunas virales
Vivas atenuadas: sarampin, rubola, parotiditis, fiebre amarilla, rotavirus humano

monovalente, varicela, fiebre hemorrgica argentina
Vivas atenuadas polivalentes: poliomieltica oral (OPV)
Inactivadas polivalentes: poliomieltica Salk (IPV)
Subviriones o virus fragmentados: influenza trivalente estacional
Inactivadas: hepatitis A (HA), rabia
Recombinante: hepatitis B (HB), virus Papiloma Humano (VPH) bivalente (16 y 18) y
tetravalente (6, 11, 16 y 18)
Reasortante: rotavirus pentavalente
Vacunas combinadas
Doble viral (sarampin-rubola, [SR])

Triple viral (sarampin-rubola-parotiditis, [SRP])
Cuadruple viral (sarampin-rubola- parotiditis-varicela, [SRPV])
Doble bacteriana (difteria + ttanos adultos y peditrica, dT, DT)
Triple bacteriana celular y acelular peditrica y adultos (difteria + ttanos + pertussis,
[DTP / dTpa])
Cudruple celular y acelular (difteria + ttanos + pertussis + conjugada de H. influenzae
b, [DTP - Hib y DTPa Hib], difteria+ttanos+pertussis acelular+IPV [DTPa-IPV))
15
Cuarta Cohorte
Cudruple acelular con IPV (DPaT-IPV)

Quntuple acelular con IPV ( DTPa - Hib IPV])
Quntuple celular con HB (cudruple + hepatitis B, DTP + Hib + HB])
Sxtuple acelular, DTPa + Hib + HB + IPV
Hepatitis Combinada (HA + HB)
Vas de administracin de las vacunas
Las vas de administracin de las vacunas disponibles en nuestro medio son: oral,
intradrmica, subcutnea e intramuscular.
Debe mencionarse que tambin hay vacunas que se administran por la va intranasal. Son
ejemplos las vacunas trivalente / tetravalente preparadas con virus influenza atenuados de
administracin en aerosol intranasal que ya estn disponibles en los Estados Unidos de
Amrica y Europa.
Va oral
- Es la va utilizada para administrar algunas vacunas (OPV, antitifoidea atenuada,

rotavirus)
- Se administran directamente en la boca
- En caso de la vacuna OPV, si el nio regurgita o vomita dentro de los 5 a 10 minutos
siguientes a la vacunacin, se debe repetir la dosis. Si la segunda dosis no fuese retenida,
se aplazar la administracin hasta una prxima visita, sin considerarla como vacuna
administrada.
- No se administra otra dosis si el lactante regurgita o vomita despus de la administracin
de cualquiera de las vacunas para rotavirus.
Va intradrmica
Es la indicada para la administracin de la vacuna antituberculosa (BCG). La tcnica se

presenta en la Figura 1, ngulo de la aguja a 15o.
En Argentina desde el ao 2010 tambin se dispone de una vacuna antigripal de
administracin intradrmica mediante un dispositivo especial que permite su aplicacin en
ngulo recto.
Va subcutnea
Est indicada para la administracin de las vacunas virales atenuadas. La tcnica (ngulo de
la aguja a 45o) se observa en la Figura 1.
16
Cuarta Cohorte
Figura 1. ngulos de insercin de la aguja segn la va de administracin: intramuscular

(IM); subcutnea (SC); intradrmica (ID)
Va intramuscular
Es la va de eleccin para las vacunas que contienen adyuvantes (hidrxido o fosfato de

aluminio, AS04). Tambin es la va que se utiliza preferentemente para las vacunas de
polisacridos conjugados.
La tcnica (ngulo de la aguja a 90o) se ilustra en la Figura 1.
En los menores de 12 meses o no deambuladores, el lugar de aplicacin es la cara
anterolateral externa del muslo (Figura 2) y en los mayores de 12 meses en la regin
deltoidea, Figura 3, y alejada de la cicatriz BCG si se aplica del lado derecho.
Se ha demostrado que la vacunacin en la cara anterolatreral externa del muslo en los nios
de entre 1 6 aos est asociada con un bajo riesgo de reacciones locales que requieran
asistencia mdica.
Figura 2. Cuadrante anterolateral externo del muslo en el que debe administrarse
la vacuna
17
Cuarta Cohorte
Figura 3. rea del brazo (msculo deltoides) en la que debe administrarse la vacuna
La regin gltea no debe utilizarse para la administracin de vacunas por el riesgo

potencial de lesin del nervio citico y la cantidad de tejido celular subcutneo que tiene
menor irrigacin, afectndose as la inmunogenicidad vaccinal. Por ejemplo, la
seroconversin es menor cuando se aplica la vacuna de la hepatitis B o de la rabia en esta
zona.
En la Tabla 1 se presentan las vacunas disponibles en Argentina, el tipo de antgeno y la va

de administracin.
Tabla 1. Vacuna, tipo de antgeno y va de administracin
VACUNA TIPO DE ANTGENO VA DE

ADMINISTR
ACIN
BCG Bacteria viva atenuada ID
dT Toxoides IM
DTP Toxoide y bacteria muerta IM
dTPa (acelular) toxoide y productos bacterianos IM
DTP-H. influenzae b Toxoides, bacteria muerta IM
polisacrido conjugado
DTPa- H. influenzae b Toxoides, bacteria muerta
poliomieltica inactivada polisacrido conjugado-virus IM
inactivado
18
Cuarta Cohorte
DTP- H. influenzae b Toxoides, bacteria muerta

hepatitis B polisacrido conjugado- IM
recombinante
DTPa - IPV Toxoides, parcelas antignicas IM
virus inactivado
DTP- H. influenzae b Toxoides, bacteria muerta
poliomieltica inactivada- polisacrido conjugado- virus IM
hepatitis B inactivado-recombinante
H. influenzae b Polisacrido conjugado IM
Hepatitis A Virus inactivado IM
Hepatitis B Recombinante IM
Hepatitis A y B Virus inactivado y recombinante IM
Influenza Subunidad viral IM ID
Meningoccica C conjugada Polisacrido conjugado IM
Meningoccica ACW135Y Polisacrido conjugados IM
Doble / Triple viral Virus vivos atenuados SC o IM
Neumoccica 23V Polisacridos IM o SC
Neumoccica conjugada Polisacridos conjugados IM
10V, 13V
Poliomieltica atenuada Virus vivos atenuados Oral
Poliomieltica inactivada Virus inactivado IM
Rabia Virus inactivado IM
Rotavirus Virus atenuado (monovalente) / Oral
reasortante (pentavalente)
Ttanos Toxoide IM
Varicela Virus vivo atenuado SC
Virus papiloma humano bi / Recombinante IM
tetravalente
Fiebre amarilla Virus vivo atenuado IM o SC
Fiebre hemorrgica Virus vivo atenuado SC o IM
argentina
Fiebre tifoidea (parenteral) Parcela antignica IM o SC
Fiebre tifoidea Ty21a bacteria viva atenuada Oral
ID: intradrmica SC: Subcutnea IM: intramuscular
Inmunologa de la vacunacin
La respuesta a la exposicin a agentes infecciosos se produce por dos mecanismos o sistemas

Inmunidad innata o inespecfica o no adaptativa
Inmunidad adquirida o especfica o adaptativa
- INMUNIDAD INNATA: est determinada por las defensas externas fsicas (piel y mucosas),
qumica (acidez gstrica), la respuesta innata inmediata (fagocitosis [macrfagos y
19
Cuarta Cohorte
neutrfilos], complemento) y la respuesta innata inducida (citocinas, interfern, clulas

asesinas naturales [NK]).
Las citocinas involucradas son: interleucina (IL) 1 (clulas epiteliales y macrfagos), IL-6,
IL-8 e IL-12 (macrfagos) y factor de necrosis tumoral (TNF) alfa.
Se activa muy rpidamente (minutos - horas) a partir del inicio de la infeccin.
En la Figura 4 se resean los determinantes de la inmunidad innata.
Figura 4. Determinantes de la inmunidad innata
- INMUNIDAD ADQUIRIDA: es mediada por anticuerpos (humoral, linfocitos B productores de

inmunoglobulinas) y clulas (celular, linfocitos T); tiene alta especificidad,
autorregulacin y es clonal. Es inducida por la exposicin al antgeno que tiene regiones
especficas que son los epitopes o determinantes antignicos y aumenta con la exposicin
reiterada al antgeno generando memoria inmunolgica.
La respuesta adquirida requiere varios das para ejercer su accin.
Puede ser natural por exposicin a un agente infeccioso o artificial o adquirida por la
vacunacin.
Los linfocitos B derivan del progenitor linfoide comn, diferenciado de las clulas
pluripotenciales de la mdula sea; maduran en la mdula sea. Tienen receptores de Ig
que reconocen e interactan con los epitopes de los antgenos. Hay cinco tipos (IgG, IgM,
IgA, IgE, IgD). En general, los linfocitos B de la sangre expresan en su membrana
plasmtica IgM e IgD mientras que los de bazo, ganglios linfticos y mdula sea lo hacen
con IgG, IgE e IgA. Los receptores Ig reconocen e interactan con los epitopes del
antgeno. El complejo ingresa a la clula por endocitosis y es procesado lo que lleva a la
activacin y los procesos diferenciales en la formacin de una clula plasmtica que
produce y secreta las diferentes subclases de Ig con especificidad relacionada con los
receptores IgM e IgD de la superficie celular. Las fases son: reconocimiento, activacin,
proliferacin y diferenciacin. Despus de la exposicin repetida al antgeno, la calidad
de la respuesta inmune suele incrementarse siendo sta ms especfica. En lo que respecta
a los anticuerpos, tendrn una unin ms firme al epitope antignico contra el cual fueron
generados en las sucesivas exposiciones. Este mayor grado de afinidad, se lo denomina
avidez. El ndice de avidez marca la calidad de una respuesta inmune.
20
Cuarta Cohorte
Los linfocitos T tambin se diferencian a partir del progenitor linfoide y maduran en el

timo. Tienen tres receptores de membrana (con una estructura similar a la de los linfocitos
B): 1- reconocen el antgeno procesado que es presentado por una clula (clula
presentadora de antgeno [APC]); 2- especfico para la molcula coestimuladora expresada
en la clula presentadora de antgeno; y, 3- reconocedor de citocina. Hay tres tipos
identificados por las citocinas que producen, Th1, Th2 y Th17. Las dos clases principales
son los linfocitos T citotxicos o citolticos (TCD8), clase I del complejo mayor de
histocompatibilidad (MHC) y los linfocitos T cooperadores (TCD4), clase II del antgeno
mayor de histocompatibilidad. Los linfocitos TCD8 reconocen y lisan las clulas
infectadas mientras que los linfocitos TCD4 ayudan a las clulas B para producir
anticuerpos. En la Tabla 2 se citan las citocinas secretadas por los linfocitos TCD4.
Tabla 2. Citocinas secretadas por los linfocitos TCD4 Th1 y Th2
Linfocitos TCD4 Citocinas secretadas

Th1 IL-2, IL-3
TNF alfa y beta
Interfern gamma
Th2 IL-4, IL-5, IL-6, IL-10, IL-13
TNF alfa
Th17 IL-17, IL-21
La vacunacin induce una respuesta inmune especfica similar a la causada

por la exposicin natural al agente infeccioso.
Ambos sistemas inmunes interactan y se superponen. La Figura 5 resea el tiempo y tipo de

respuesta en la inmunidad innata y la adaptativa.
Figura 5. Tiempo y tipo de respuesta, inmunidad innata y adaptativa
21
Cuarta Cohorte
Respuesta inmune a la vacunacin
La activacin de las clulas presentadoras de antgeno, la generacin de una masa de

linfocitos T y B de memoria, la superacin del polimorfismo gentico del husped y la
variacin antignica del agente; y, la persistencia del antgeno vacunal en las clulas
dendrticas foliculares (diferenciadas del progenitor mieloide comn) de los rganos
linfticos secundarios son los requisitos que aseguran la inmunogenicidad de la vacuna.
La cintica de la respuesta inmune se clasifica en
- Respuesta primaria: es la que sigue a la primera exposicin al antgeno. Se divide en cuatro

perodos
a- de incubacin o latencia: es el tiempo transcurrido desde la exposicin al antgeno
hasta la presentacin de los anticuerpos especficos en el suero, 5 - 10 das
(ejemplos: 5 - 7 das para la vacuna del sarampin, 10 das para la vacuna de la
fiebre amarilla)
b- exponencial: aumenta la concentracin de anticuerpos en el suero.
c- de meseta o de estabilidad: el titulo de anticuerpos permanece estable.
d- de declinacin: la concentracin de anticuerpos en suero decrece progresivamente.
- Respuesta secundaria: la re-exposicin al mismo antgeno induce una respuesta ms intensa

y duradera y el perodo de incubacin o latencia es ms corto (1 - 3 das).
Los factores que inciden en la calidad de la respuesta inmune son

Presencia o ausencia de anticuerpos maternos
Tipo (estructura qumica, complejidad, peso molecular) y dosis del antgeno
administrado
Va de administracin de la vacuna
Utilizacin o no de adyuvante y tipo de adyuvante / protena transportadora
Edad
22
Cuarta Cohorte
Estado nutricional
Constitucin gentica (antgenos de histocompatibilidad)
Estado inmune: enfermedad de base, tratamiento inmunodepresor, etc.
Las vacunas confieren inmunidad protectora que es la resistencia ante una infeccin
especfica e incluye los dos componentes: anticuerpos y clulas T activadas y memoria
inmunolgica que persiste de por vida.
En la Tabla 3 se presenta el tipo de inmunidad (srica, de mucosas) inducida segn vacuna.
Tabla 3. Tipo de inmunidad inducida segn vacuna
Vacuna IgG srica IgG de mucosa IgA de mucosa

Difteria ++ +
Hepatitis B ++
Sabin oral (atenuada) ++ ++ ++
Salk (inactivada) ++ +
Influenza ++ +
Ttanos ++
Pertussis ++
Hib ++
Triple / doble viral ++
Neumoccica conjugada ++ ++
Neumoccica 23V ++ +
Meningoccica conjugada ++ ++
Meningoccica polisacrida ++
Papilomavirus bivalente +++ +++
Papiloma virus tetravalente ++ ++
Hepatitis A ++
Rotavirus ++
Varicela ++
Fiebre amarilla ++
Fiebre tifoidea parenteral (Vi) + +
Rabia ++
Efectos adversos a la vacunacin
23
Cuarta Cohorte
Concepto
El efecto adverso o colateral es la manifestacin clnica asociada a la vacunacin.

Tcnicamente se lo denomina evento supuestamente atribuible a la vacunacin o
inmunizacin (ESAVI).
Los efectos adversos son evaluados en la etapa preclnica en animales de experimentacin; y,
en la etapa clnica de estudio de una vacuna doble ciego seleccionado al azar, en los estudios
previos a la licencia,
- Fase 1: incluye, en general menos de 20 voluntarios, adultos sanos. Permite detectar

solamente los efectos adversos muy comunes. Tambin permite establecer los datos
iniciales de inmunogenicidad de la vacuna en ensayo.
- Fase 2: incluye > 50 personas, adultos sanos y otros grupos de edad, con diferentes
concentraciones de antgeno comparados con dosis de placebo u otra vacuna ya estudiada.
Estos resultados permiten seleccionar la dosis ptima y describir las caractersticas de los
efectos adversos
- Fase 3: es el estudio ms amplio para seguridad y eficacia de la vacuna candidata. Se

requieren como mnimo 15.000 voluntarios en cada rama (vacuna versus otra vacuna no
incluida en el Calendario Nacional del pas en el que se realiza el ensayo). Las
regulaciones actuales desaconsejan el uso de placebo. El perodo de observacin mnimo
es de un ao; habitualmente se estudian durante perodos ms prolongados. Los datos
obtenidos de la vigilancia durante 1 2 aos son los presentados a la Autoridad
Regulatoria con los de las otras fases para obtener la licencia de uso.
- Fase 4 de vigilancia post licencia/postventa: cada profesional de la salud es un

investigador de esta fase y es fundamental el conocimiento de los pasos a seguir para
informar el/los hallazgos. Permite detectar efectos adversos infrecuentes, raros y muy
raros as como tambin evaluar la administracin simultnea con otras vacunas
En las tres primeras fases, los investigadores del estudio informan al patrocinante y ste al
propio Comit, al Comit Internacional Independiente de Control y a la/s Autoridad/es
Regulatoria/s que ha/n autorizado el desarrollo del estudio.
Clasificacin
1- Relacionado con el acto de la vacunacin
- Evento / reaccin coincidente: definitivamente no relacionado a la vacuna (enfermedad

producida por otra etiologa). Tipo 1.
- Evento / reaccin relacionada a la vacuna: est relacionado con una o ms de las propiedades
inherentes de las vacunas. Ejemplo: signos de flogosis en miembro superior postvacunacin
con DPT. Tipo 2.
24
Cuarta Cohorte
- Evento /reaccin relacionada con un error en la inmunizacin: es causado por la

manipulacin, prescripcin o administracin inapropiada de la vacuna y por lo tanto, es
prevenible. Tipo 2a.
- Evento /reaccin relacionada con la ansiedad por la inmunizacin: se produce por la ansiedad
respecto al acto de vacunacin. Ejemplo: Sncope vasovagal en adolescentes despus de la
vacunacin con vacuna VPH.
- Evento / reaccin relacionada con un defecto en la calidad de la vacuna: relacionado con uno
o ms defectos en la calidad del producto de vacuna incluyendo el dispositivo de
administracin tal como fue provisto por el fabricante. Tipo 2b.
- Evento / reaccin no concluyente: la evidencia disponible no permite determinar la

etiologa. Tipo 3.
2- Frecuencia
Los ESAVIs por su frecuencia se clasifican en
- Muy frecuentes o comunes: 1/10

- Frecuentes o comunes: 1/100
- Infrecuentes: > 1/100 - 1/1.000
- Raros: >1/1.000 1/10.000
- Muy raros: >1/10.000
y son referidos los efectos adversos locales (sitio inoculacin) y generales (por
aparato/sistema).
3- Intensidad
La Clasificacin de la OMS (2012) de los ESAVIs es la siguiente
- Grave: amenaza la vida

- Letal: contribuye directa o indirectamente a la muerte del vcacunado
- Moderado: sin riesgo directo para la vida interfiere con las actividades del vacunado
- Leve: sntomas / signos fcilmente tolerados, de duracin breve. No interfieren con el
desempeo normal del vacunado
Procedimiento
Una vez que la vacuna est licenciada y disponible en el comercio y / o en el Calendario
Nacional de Vacunacin cada ESAVI debe ser notificado e investigado, Figura 6.
25
Cuarta Cohorte
Manejo
Las macroestrategias bsicas para el manejo de los ESAVIs incluyen
- educacin de los padres/cuidadores y de la comunidad en general
- capacitacin continua del personal del equipo de salud fundamentalmente para el

reconocimiento temprano del ESAVI y manejo adecuado. La actitud debe ser de
contencin y evitar la generacin de rumores falsos sobre la magnitud del problema
que muy rpidamente tienen impacto negativo en las actividades del Programa
Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles
- notificacin rutinaria en el Protocolo de la Administracin Nacional de Medicamentos,

Alimentos y Tecnologa Mdica (ANMAT) de Argentina
- comunicacin oportuna. Se requiere tener definido la informacin que se necesita divulgar

ante cada posibilidad, identificado el profesional que realizar las declaraciones al igual
que los contactos con los medios masivos de difusin y las otras partes interesadas; y, los
medios que se utilizarn
26
Cuarta Cohorte
Figura 6. Algoritmo para la investigacin de ESAVI
ESAVI
Verificar
Esperado Observar NO Grave, rumor

tendencia mltiple, relacionado
al Programa?
Orientar Inusual SI
___________________________________________________________
a padres
Notificacin Tratar Comunicacin

Inmediata
a la comunidad
Investigar
Clasificar
Coincidente Relacionado No concluyente

_________________________
Programa Vacuna
_________________
Esperado Raro
Procedimiento de rutina Administracin Nacional Medicamentos, Alimentos

y Tecnologa Mdica (ANMAT)
- notificacin, investigacin y clasificacin de los ESAVIs que se encuentren en las

siguientes categoras
27
Cuarta Cohorte
a- graves: hospitalizados, con riesgo para la vida, causa discapacidad / muerte

b- rumores
c- grupo de personas afectadas
d- relacionados con el Programa de vacunacin
La Ficha de notificacin, las definiciones, el flujo de notificacin y las recomendaciones se

encuentran disponibles en http://www.msal.gov.ar/htm/site/inmunizaciones.asp
Cuando se detecta un evento adverso, independiente de la relacin causal con la vacuna, es de

buena prctica informararlo al laboratorio productor. Los laboratorios deben cumplir con las
normas de frmaco-vigilancia. La comunicacin/notificacin de los eventos es til a los
efectos de recolectar informacin de seguridad del uso de la vacuna en el periodo post-
comercializacion/autorizacin/licencia de uso. Ello permitir reconocer la ocurrencia de
ciertos eventos adversos infrecuentes o raros que slo pueden identificarse durante la
utilizacin de la vacuna a gran escala. Estos datos son procesados y analizados por expertos
en frmaco-vigilancia, comunicados segn lo establecido en la legislacin a las autoridades
de salud acorde a las normas de cada pas y permiten ajustar los datos de seguridad en la
informacin para prescribir del producto. De esta manera, la informacin recolectada vuelve
al profesional de la salud para un mejor uso del producto a travs de la actualizacin de la
informacin de seguridad incluida en la informacin para prescribir.
A los efectos del informe es importante resaltar que por su gravedad los eventos adversos
suelen clasificarse en leves, moderados o graves, segn el grado de compromiso o alteracin
de la funcin que causen. Los eventos adversos se consideran serios cuando comprometen la
vida, resultan en la muerte u hospitalizacin de la persona, prolongan una hospitalizacin pre
existente o dejan alguna secuela.
ESAVI relacionado a la administracin inyectable (programtico)

La administracin por va parenteral de las vacunas requiere de una inyeccin segura referida
al receptor, el trabajador de salud y el medio ambiente.
Cada dosis de vacuna tiene el material descartable (jeringa y aguja). Se debe contar adems
con los recipientes para el descarte y la eliminacin sanitaria.
1- Receptor o vacunado
- Potencia (estabilidad trmica, presentacin en forma lquida o liofilizada), inocuidad

(riesgo de contaminacin con microorganismos patgenos, efecto bacteriosttico del
preservante de la vacuna) y conservacin (temperatura 2 - 8 C, ubicacin adecuada
en la heladera durante un perodo mximo de 30 das en el nivel local o puesto de
vacunacin) adecuadas de la vacuna
- Manejo apropiado del envase multidosis abierto: vacuna oral poliomieltica,

cudruple, triple y doble bacteriana y hepatitis B, durante cuatro semanas como
28
Cuarta Cohorte
mximo; BCG, triple y doble viral y fiebre amarilla, 6 horas como mximo. Se debe
respetar la informacin de estabilidad y las indicaciones de manejo del laboratorio
productor y la entidad regulatoria del pas
- Tcnica de administracin (dosis, jeringa y aguja, sitio de inoculacin y va de

administracin correctos), respetar el intervalo mnimo entre vacunas virales vivas
atenuadas parenterales y considerar situaciones especiales (inmunocompromiso [por
enfermedad, tratamiento inmunosupresor], transfusin de sangre/hemoderivados, etc.)
- Reevaluacin ante la sospecha de un problema operativo.
Los errores operativos programticos son
a. Inyeccin no estril por reutilizacin de una jeringa y / o aguja descartable, uso

de vacuna/diluyente contaminado, utilizacin de vacunas liofilizadas por un
perodo mayor al indicado: infeccin localizada (celulitis, absceso, sepsis,
infeccin por virus de la hepatitis B/C, de la inmunodeficiencia humana)
b. Error de reconstitucin: con diluyente incorrecto, reemplazo de la vacuna/del

diluyente con otra vacuna u otro medicamento, no agitar el envase. La
vacunacin no es eficaz. Pueden presentarse, absceso estril, evento adverso e
incluso muerte relacionado con la droga administrada (por ejemplo, insulina,
drogas curarizantes como ha ocurrido en nuestro pas)
c. Inyeccin en sitio no adecuado: regin gltea, BCG no intradrmica,

cudruple/triple/doble bacteriana subcutnea resulta en reaccin local (eritema,
dolor, tetrada de Celso, absceso), lesin del nervio citico en lactantes por
administracin en nalga
d. Administracin de la vacuna por una va no indicada. Una vacuna de uso oral

administrada por una ruta no adecuada como la inyeccin intramuscular.
(Ejemplo: vacuna de rotavirus administrada por va intramuscular o subcutnea)
e. Error de dosis: cuando se usan frascos multidosis; se utilizan dosis de adulto

para nios
f. Transporte o almacenamiento inadecuado de la vacuna causa reaccin local

por la vacuna congelada, la vacunacin es ineficaz por falta de mantenimiento de
la cadena de fro
g. No respeto de las contraindicaciones puede causar una reaccin grave, la

ineficacia de la vacuna.
2- Seguridad del vacunador
29
Cuarta Cohorte
El mayor riesgo a que est expuesto es el pinchazo accidental. Por lo tanto, la manipulacin
debe ser adecuada: no reencapuchar la aguja ni retirar la aguja de la jeringa despus de haber
administrado la vacuna. La jeringa y aguja deben ser descartadas en un recipiente de paredes
semirrgidas incinerable.
El lavado de manos antes y despus del acto de vacunar debe practicarse de rutina.
3- Seguridad del medio ambiente
Los residuos del acto de vacunacin (jeringas, agujas, envases de vacunas) deben ser
incinerados.
Las reacciones adversas varan en tipo y frecuencia segn vacuna.

Las herramientas fundamentales para evitar los errores programticos son: la capacitacin
continua del personal, la provisin de los materiales necesarios (jeringas, agujas,
descartadores, guantes), la informacin/educacin de la comunidad.
La supervisin tiene un rol importante para corregir/evitar los errores programticos.
La OMS ha establecido las siguientes reas cientficas para el estudio de la seguridad de las
vacunas/vigilancia de ESAVIs postlicenciamiento
- Vigilancia pasiva
- Vigilancia activa
- Verificacin
- Asesoramiento
- Comunicacin de riesgo
Mecanismo de produccin del ESAVI

Los mecanismos de produccin de ESAVIs con tcnica de administracin adecuada son
- intrnseco: respuesta inmune al antgeno
- extrnseco: otros componentes de la vacuna como los preservantes (timerosal),

lquidos para la suspensin (agua destilada, solucin salina), estabilizadores (sorbitol,
gelatina hidrolizada), adyuvantes (sales de aluminio, MF59, AS04), residuos de los
medios de crecimiento, antibiticos (neomicina, estreptomicina) pueden causar
efectos adversos
- factores relacionados con el vacunado: susceptibilidad gentica, estrs
- desvo de la calidad de la vacuna: por ejemplo, aumento de la concentracin del

antgeno o contaminacin
ESAVI leves de las vacunas incluidas en el calendario Nacional
30
Cuarta Cohorte
En la Tabla 4 se resean los ESAVIs leves de las vacunas incluidas en el Calendario

Nacional de Argentina.
Tabla 4. Frecuencia porcentual de ESAVIs leves de las vacunas incluidas en el Calendario Nacional
de Argentina
Vacuna Efecto adverso local Fiebre Irritabilidad, malestar y

otros sntomas inespecficos
BCG Comn: ndulo, ulceracin, cicatriz
Hepatitis B Hasta 5% en nios 1 6% Infrecuente
Hasta 30% en adultos
Sabin oral > 1% < 1%: diarrea, cefalea,
mialgias
dT Hasta 10% Hasta 10% Hasta 25%
Con el refuerzo hasta 50 85%
DPT Hasta 50% Hasta 50% Hasta 60%
Hib 5 15% 2 10% Inusual
Triple / Hasta 10%
doble viral Exantema 2 3 das duracin Hasta 5% Hasta 5%
Los ESAVIs graves de las vacunas incluidas en el Calendario Nacional de Argentina son los
que se presentan en la Tabla 5.
Tabla 5. ESAVIs graves de las vacunas incluidas en el Calendario Nacional de Argentina,

oportunidad de presentacin y frecuencia
Vacuna Efecto adverso Tiempo de Frecuencia/1.000.000 dosis

presentacin
BCG Linfadenitis supurada 2 6 meses 100 - 1.000
Ostetis 1 12 meses 1 700
Diseminacin 1 12 meses 2
HB Anafilaxia < 1 hora 12
Triple / Convulsin febril 5 12 das 333
Doble Trombocitopenia 15 35 das 33
Viral Anafilaxia < 1 hora 1 - 50
Meningoencefalitis a lquido
cefalorraqudeo claro > 5 das 0,002 - 1160 dependiendo de la cepa
de virus parotidis
Sabin oral Poliomielitis paraltica asociada a 4 40 das <1 3,4
la vacuna
dT Neuritis del plexo braquial 2 28 das 5 10
Absceso estril 1 6 semanas 6 10
Anafilaxia < 1 hora 16
DPT Llanto persistente > 3 horas 0 24 horas 1.000 60.000
Convulsin febril 0 2 das 570 con las primeras dosis
Sindrome de hiporrespuesta 0 24 horas 570
Anafilaxia
Encefalopata < 1 hora 20
0 3 das 01
Fiebre Encefalitis 7 21 das
amarilla Anafilaxia < 1 hora 5 20
Viscerotrpico 1 7 das 14
Todos los potenciales efectos adversos de las vacunas incluidas en el Calendario Nacional de
Argentina son los que se resean en la Tabla 6.
31
Cuarta Cohorte
Tabla 6. Efectos adversos de las vacunas incluidas en el Calendario Nacional de Argentina
Vacuna Efecto adverso Vacuna Efecto adverso
<1% fiebre, diarrea, cefalea y mialgias. Componentes sarampin y rubola:

Vacuna oral Parlisis asociadas a vacuna , 1 caso / 2,4 Triple viral frecuencia 5-15%. Fiebre 5-15%;
antipoliomielitica millones de dosis distribuidas ( 1/750.000 en (Sarampin, exantema 5%; 33/1 milln,
(Sabin) dosis inicial y 1/6,9 millones en dosis parotiditis y trombocitopenia transitoria; 0,5-25%
subsecuentes) rubola) artralgia/artritis, linfoadenopatia.
En Argentina, en el trienio 1997-1999 se Doble viral
registr un riesgo, con la primera dosis de 1 (Sarampin y Componente parotiditis: Parotiditis (1-2%;
caso cada 2.050.000 dosis aplicadas y con las rubeola) meningoencefalitis 1/800.000 cepa J. Lynn
dosis subsiguientes 1 caso cada 8.515.000 y 1/2.000-14.000 cepa Urabe
dosis aplicadas. Anafilaxia rara.
DTP La mayora debidas al componente Pertussis

(difteria, ttanos, celular. Reaccin frecuente: dolor, eritema y
tos ferina) edema que aumentan en dosis subsecuentes. Haemophilus
Fiebre cada 1/2 dosis, fiebre alta (40,5 C) influenzae b Dolor local, edema y eritema, 10-25%.
1/330 dosis; colapso 1/1,750 dosis;
convulsiones 1/1.750 dosis; abscesos estriles
raros (6-10/milln dosis).
Dolor, flogosis en el sitio de inyeccin

Fiebre transitoria, cefalea, malestar. Las Hepatitis A (21-56%). Cefalea es el efecto adverso
reacciones locales son las ms frecuentes. general ms frecuente. Fiebre, malestar,
dT Aproximadamente 10% de los vacunados epigastralgia, nuseas, vmitos (1-10%)
(difteria, ttanos) tienen una reaccin local menor (eritema y ____________ _______________________________
edema en el sitio de inyeccin). Raramente,
anafilaxia, neuropata. Dolor en el sitio de inyeccin (5-15%),
Hepatitis B fiebre (2-3%), nuseas, vrtigo, malestar,
mialgia artralgia.
Anafilaxia, tasa estimada 1/600.000.
La reaccin local en el sitio de inyeccin es La reaccin en el sitio de inyeccin

comn (eritema, dolor, induracin). Son BCG indicara el xito de la vacunacin:
infrecuentes las manifestaciones cutneas (Bacillus eritema, formacin de ppula / pstula,
Influenza (exantema, urticaria, prurito). Neuralgia, Calmette-Gurin) ulceracin. Adenitis supurada, 0,2-4/1.000.
parestesia, tromobocitopenia transitoria y Diseminacin BCG 1/1 milln de dosis y
convulsiones son raras. usualmente en hupedes
inmunocomprometidos. Tambin puede
ocurrir la formacin de queloide
Reaccin local eritema, sensibilidad e Muy comunes: Reaccin local eritema,

Neumoccica induracin. Irritabilidad, somnolencia, dolor. Comunes: prurito, exantema,
conjugada 13V vmitos, diarrea (muy frecuentes). Rash, HPV urticaria, artralgias, fiebre y
urticaria (infrecuentes). Convulsiones, manifestaciones gastrointestinales
sndrome de hiporrespuesta (raros). Adenitis (nuseas, vmitos, diarrea, dolor
satlite, anafilaxia, eritema polimorfo (muy abdominal). Infrecuentes: induracin,
raros) parestesias locales. Raras: reaccin
anafilctica, reflejo vago-vagal con/sin
movimientos tnico-clnicos
El toxoide tetnico (TT) como vacuna monovalente slo est disponible en el subsector
privado. Los efectos adversos frecuentes son reaccin local (eritema, dolor, induracin).
Fiebre, temblores y cefalea son infrecuentes. Raramente, se han observado casos sindrome de
Guillain-Barr. Las reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir con frecuencia variable.
32
Cuarta Cohorte
Ante la presentacin de un efecto adverso se debe proceder a la
- atencin del paciente

- notificacin
- investigacin si correspondiera
- indicacin / contraindicacin de la/s dosis subsecuente/s de la vacuna
Insumos necesarios para la atencin del efecto adverso inmediato
Los efectos adversos inmediatos pueden ser
- anafilaxia (cambios progresivos durante varios minutos que incluyen palidez,

sudoracin, alteracin del estado de conciencia, exantema urticariano,
manifestaciones cardiovasculares [taquicardia, hipotensin, arritmia] y respiratorias
- reaccin vasovagal (palidez, sudoracin, alteracin del estado de conciencia,
bradicardia e hipotensin)
- choque (cuando progresa la hipotensin), paro cardiorrespiratorio
Se requieren: jeringas y agujas descartables, equipo de perfusin (mariposa, catter

percutneo); corticoides (hidrocortisona, metilprednisolona para administracin intravenosa),
antihistamnico bloqueante H1 (difenhidramina), adrenalina (ampolla 1 mL= 1 mg, se utiliza
en la dilucin 1/1.000), bicarbonato sdico, atropina, diazepam; oxgeno, mascarilla / cnula
nasal / equipo de intubacin, amb (pequeo, mediano y grande); aspirador de secreciones;
tabla o plano duro.
Procedimiento ante un efecto adverso

Debe brindarse la atencin inmediata del vacunado y si fuera necesario, segn su estado, la
derivacin a un establecimiento de mayor complejidad.
Se completar la Ficha de Notificacin que se enviar inmediatamente al Programa de
Control de Enfermedades Inmunoprevenibles de la jurisdiccin por autoridad de lnea y
desde all al Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles. Se puede
notificar inmediatamente a la ANMAT por Internet y la misma Ficha ser remitida al
Programa.
Se notificarn todos
los casos de linfoadenitis BCG

los abscesos en el sitio de inyeccin
las muertes que pudieran estar relacionadas a la vacunacin
los casos hospitalizados y que puedan estar relacionados a la vacunacin
as como tambin
33
Cuarta Cohorte
otros incidentes graves o inusuales que pudieran estar relacionados a la administracin de

la vacuna y
toda situacin durante la vacunacin que pudiera haber generado un efecto adverso
(Ejemplo: error durante la aplicacin, tales como utilizacin de solventes no apropiados,
aguja incorrecta, va de aplicacin equivocada, la administracin de sobredosis / otro
producto).
La ANMAT ha establecido el Formulario para la Notificacin del efecto adverso a la vacuna

que corresponde al desarrollo de la fase IV o de vigilancia post venta en el estudio de la
vacuna, Figura 7.
La evaluacin de la causalidad en el ESAVI es el anlisis de la probabilidad de una

asociacin causal entre la vacuna y la presentacin de un efecto adverso.
Los estudios epidemiolgicos para evaluar la causalidad comprenden: la posibilidad
biolgica, los casos individuales, cohortes y casos/controles.
Causalidad
Causalidad potencial
La vacuna puede causar el efecto adverso en algunas personas y circunstancias.
Los resultados de los estudios epidemiolgicos controlados evidencian que el riesgo relativo
(RR) es > 1 y es estadsticamente significativo. Se utilizan los Criterios de Hill (fuerza de la
asociacin entre la exposicin y el riesgo, consistencia de los estudios, especificidad,
gradiente biolgico o relacin dosis/respuesta, verosimilitud biolgica, coherencia, analoga).
Figura 7. Ficha de notificacin ESAVI, ANMAT
SISTEMA NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA

VIGILANCIA DE EFECTOS ADVERSOS SUPUESTAMENTE
ATRIBUIBLES A LA VACUNACION E INMUNIZACION
ESAVI
MINISTERIO DE SALUD
ANMAT PROGAMA NACIONAL
DE INMUNIZACIONES
34
Cuarta Cohorte
PAIS Argentina
CONDICIONES MDICAS RELEVANTES
PROVINCIA, ESTADO O DISTRITO PREVIAS A LA VACUNACION
Alergia, diabetes, hepatopatas, disfunciones renales,
epilepsia, inmunosupresin (infeccin HIV,
corticoterapia), enfermedades autoinmunes, estado
nutricional.
TIPO DE ESAVI
Asociado a la vacuna
Asociado a la vacunacin
DATOS DEL PACIENTE MEDICACION CONCOMITANTE

Apellido
Nombre
Edad Sexo Talla Peso ESTUDIOS COMPLEMENTARIOS
Domicilio Laboratorio, Radiografas, EEG, otros
DESCRIPCION DEL ESAVI RESULTADO DEL ESAVI

(incluyendo duracin) Requiri tratamiento Desconocido
Fecha de notificacin: Recuperado ad integrum No recuperado an
Fecha de vacunacin: Secuelas Riesgo de vida
Hospitalizacin Muerte. Fecha:
Riesgo de vida
Tipo de vacuna N de Lote /serie Sitio aplicacin Dosis Productor
Recibi otras dosis previamente del mismo tipo de Recibi al mismo tiempo otras vacunas?
vacuna?
NO SI Cundo NO SI Cules?
Recibi otras vacunas en las 4 ltimas semanas? Tiene antecedentes familiares de reacciones a
vacunas hermanos, padres, abuelos?
NO SI Cules? NO SI Quin?
LUGAR DE VACUNACIN MARCO DE APLICACIN DE LA VACUNA
Hospital
Centro de atencin primario Durante la campaa
Vacunatorio Por cumplimiento de Calendario
Farmacia Indicacin Mdica ( mbito privado)
Ambulatorio
Observaciones / Programa de Vacunacin
Causalidad retroactiva
El efecto adverso en el vacunado fue producido por la vacuna.
Debe conocerse la experiencia previa de la vacuna y la presentacin de los efectos adversos,
tiempo transcurrido desde la vacunacin a la presentacin, si el efecto adverso permite la
realizacin de pruebas de laboratorio, involuciona espontneamente o requiere tratamiento,
los casos se presentaron en un puesto de vacunacin, en los vacunados con el mismo lote, se
ha presentado enfermedad similar en otras personas no vacunadas.
35
Cuarta Cohorte
Se categoriza la causalidad como: definitiva, probable, posible, improbable, condicional/no

clasificada, no evaluable/no clasificable.
Causalidad predictiva
En otras personas que reciban la vacuna puede presentarse el evento/efecto adverso.
Las hiptesis se basan en los efectos adversos comunicados y confirmados a travs de
experiencias notificadas en los diferentes pases.
Riesgo / beneficio
El riesgo est referido a la probabilidad de presentacin de un efecto adverso. Se consideran

el
- riesgo dominante o primario: es el que ms contribuye al riesgo total
- riesgo gerencial: resulta de las decisiones tomadas y acciones emprendidas para
reducir las consecuencias o la probabilidad de presentacin de un efecto adverso
teniendo en cuenta que la vacuna previene la enfermedad y los efectos de la
enfermedad.
Notificacin del efecto adverso
A partir de la pandemia de influenza 2009, la sensibilidad de la notificacin de ESAVIs

aument.
En la Figura 8 se presentan los ESAVIs notificados en el perodo 2009 2012.
En el ao 2013, hasta la semana epidemiolgica 50 fueron notificados 502 ESAVIs. En la

Figura 9 se presentan los datos segn vacuna.
36
Cuarta Cohorte
Figura 8. Nmero de casos de ESAVIs notificados, perodo 2009 - 2012 Argentina. Fuente: rea
Vigilancia, ProNaCEI, Ministerio de Salud de la Nacin
Figura 9. ESAVIs notificados hasta semana epidemiolgica 50, ao 2013. Fuente: ProNaCEI
La clasificacin de los ESAVIs notificados hasta la semana 50, ao 2013 es la que se observa
en la Figura 10.
37
Cuarta Cohorte
Figura 10. Clasificacin de 502 ESAVIs a la semana epidemiolgica 50, ao 2013. Fuente:
ProNaCEI
Recomendaciones e indicaciones de las vacunas
Las recomendaciones de uso de las vacunas se basan en los criterios,

- inmunolgico (respuesta ptima)
- epidemiolgico (proteccin del grupo ms vulnerable/expuesto)
- operativo (factibilidad: carga de enfermedad, caractersticas de la vacuna [seguridad,
eficacia, duracin inmunidad, costo], funcionamiento del Programa de Control de
Enfermedades Inmunoprevenibles [provisin regular insumos, cadena de fro,
distribucin/transporte/almacenamiento, coberturas, efectos adversos], registros,
informacin/comunicacin)
La indicacin de la vacunacin tiene por finalidad,

- la proteccin individual contra la enfermedad (ejemplo: fiebre amarilla) / formas
graves (ejemplo: varicela, gripe)
- brindar en una poblacin determinada inmunidad de grupo o comunitaria (rebao) ya
que cuando se alcanza una cobertura vacunal > 80% se constituye en una barrera
eficaz para disminuir/evitar la difusin de una enfermedad transmisible
inmunoprevenible en esa comunidad
38
Cuarta Cohorte
- es un medio eficaz para inmunizar contra agentes causales cuya fase extrahumana no
es accesible a los mtodos de saneamiento (por ejemplo: ttanos, fiebre hemorrgica
argentina, fiebre amarilla selvtica).
La administracin de una vacuna implica un beneficio que se expresa por proteccin total o
parcial contra la enfermedad y un riesgo bajo de reaccin adversa o colateral.
La indicacin de la vacuna con estrategia universal / individual est determinada por los
balances costo (directo [precio unitario de la vacuna + cadena de fro y transporte +
administracin + atencin efecto adverso + capacitacin + difusin] / beneficio (dinero
ahorrado directo [honorarios consulta mdica + costo de internacin + costo de
medicamentos + muerte], dinero ahorrado indirecto [lucro cesante de un familiar + transporte
+ alimentacin fuera del hogar], costos intangibles [dolor, sufrimiento del paciente y
familiar/es), eficacia de la vacuna / riesgo (enfermedad endmica, epidmica) y costo /
efectividad (efecto directo de la vacuna ms el efecto indirecto logrado por la inmunidad
colectiva/comunitaria).
El personal y la vacunacin
Se describe a continuacin el procedimiento recomendado para la vacunacin.
Procedimiento
1- Antes de la aplicacin de la vacuna
Revisar la Libreta Sanitaria / Certificado / Carnet de Vacunacin.

Anamnesis dirigida al estado de salud de la persona a vacunar (enfermedad de base,
medicacin, conviviente inmunocomprometido, etc.).
2- Administracin
Lavado de manos con agua y jabn o con solucin de base alcohlica ante manos
visiblemente limpias.
El uso de guantes no es necesario a menos que el vacunador presente lesiones en la
piel de sus manos
Verificar el nombre de la vacuna a aplicar, la fecha de vencimiento y presentacin en
la etiqueta del frasco
Verificar el aspecto fsico de la vacuna (observar el aspecto del contenido) por cuanto
las vacunas absorbidas pueden alterarse ante congelacin accidental
En la preparacin de las vacunas liofilizadas, verificar que el solvente sea el que
corresponde a esa vacuna antes de realizar la dilucin
Jeringa y aguja descartable estril
Limpieza de la piel con agua destilada o solucin fisiolgica
39
Cuarta Cohorte
Va de administracin segn vacuna

Una vez administrada la vacuna se eliminan la jeringa y aguja o el envase gotero para
la administracin oral en un contenedor de residuos de paredes semirrgidas y se
descarta como residuo patognico (bolsa roja)
NO se debe encapuchar la aguja
Higiene de manos despus de la vacunacin
Indicar al vacunado su permanencia durante los 10 - 20 minutos posteriores a la
administracin
Informar a los padres / cuidadores / adulto vacunado sobre la posibilidad de
ocurrencia de alguna reaccin colateral as como tambin la consulta inmediata
Dejar constancia escrita de la vacunacin con: la marca registrada y el nmero de lote
de la vacuna en la Libreta Sanitaria / Carnet o Certificado de Vacunacin de la
persona vacunada, fecha (da, mes y ao), firmar y aclarar y colocar el sello de la
institucin
Realizar el registro en la Planilla provista por el Programa de Control de
La Tabla 7 resea algunas recomendaciones para la seguridad en la aplicacin de las vacunas.
Tabla 7. Recomendaciones para la seguridad en la aplicacin de las vacunas
Lea atentamente el prospecto para conocer Slo mezcle las vacunas con el diluyente
todas las caractersticas de la vacuna que indicado y provisto por el productor y en las
aplicar cantidades indicadas
Revise en la administracin de cada vacuna: Conserve la cadena de fro y no guarde las
va de administracin, y en caso de inyectable
vacunas con otros medicamentos / objetos y
lugar indicado de inyeccin sustancias dentro de la heladera
Utilice los insumos apropiados para la Verifique las reacciones adversas despus de
vacunacin los 10 a 20 minutos de la aplicacin de la
vacuna
No mezcle las vacunas en una misma jeringa a Informe al vacunado / familiar sobre los
menos que sea expresamente indicado (por efectos posibles post vacunacin y la necesidad
ejemplo, vacuna quntuple Heberpenta MR) de la consulta mdica
Descarte apropiadamente todos los elementos Informe todos los hechos no frecuentes por las
de la vacunacin fichas de notificacin
Uso de envase multidosis de vacuna
Los frascos de vacunas multidosis de OPV, DPT, dT, hepatitis B que se hayan utilizado para
aplicar una o ms dosis durante una sesin de vacunacin, podrn ser utilizados durante las
cuatro semanas siguientes como mximo conservando la cadena de fro (temperatura entre 2-
8C).
Las vacunas que deben ser reconstituidas (BCG, SRP, SR y otras frmulas de vacunas
liofilizadas conjugada H. influenzae b) sern descartadas despus de 8 horas; y, despus de 6
40
Cuarta Cohorte
horas para la vacuna de fiebre amarilla o al finalizar cada sesin de vacunacin,

prevaleciendo para el descarte, lo que ocurra primero.
El frasco multidosis una vez extrada la primera dosis de vacuna presenta, por sus
caractersticas, alto riesgo de contaminacin del tapn de goma, por lo cual ste debe
mantenerse limpio y seco de rutina.
Se debe verificar que la vacuna
no haya cumplido la fecha de vencimiento
est almacenada en condiciones adecuadas de cadena de fro
el tapn del frasco no haya sido sumergido en agua
se ha utilizado tcnica asptica para la extraccin de cada dosis
Todos los frascos de vacunas que fueron transportados y abiertos para el uso en campo,
independientemente del tipo o la cantidad de vacunas, deben ser descartados.
En la Tabla 8 se presenta la duracin del frasco multidosis abierto.
Tabla 8. Uso de frascos abiertos con vacunas de multidosis
Tipo de vacuna Duracin frasco abierto

VOP, DTP, dT, Hasta 4 semanas si conservan cadena de fro
hepatitis B
Liofilizadas: BCG, SRP, No ms de 8 horas despus de haber sido
SR reconstituidas
Fiebre amarilla, fiebre No ms de 6 horas despus de haber sido
hemorrgica argentina reconstituida
Manipulacin
La manipulacin de la vacuna debe ser muy cuidadosa. Los factores que pueden resultar en
alteracin de la vacuna son
- Contaminacin: por bacterias, hongos; puede ocurrir al abrir el envase o al mantener el

envase con filtracin de aire si el cierre no es hermtico
- Luz: algunas vacunas (BCG, combinadas con componente sarampin) son alteradas
- Temperatura: es fundamental para asegurar el mantenimiento de la calidad de la vacuna.

Todas las vacunas se mantienen a +2 a +8 C
- La cadena de fro es el proceso logstico (elementos y actividades necesarios) para

garantizar la potencia inmunizante de las vacunas desde su fabricacin hasta la
administracin.
En el Centro de Vacunacin se utilizan

41
Cuarta Cohorte
Heladera o refrigeradora: se utiliza EXCLUSIVAMENTE para almacenar vacunas en el Centro

de vacunacin. Debe tener capacidad de almacenamiento acorde a las necesidades,
asegurar temperaturas entre 2 y 8 C e idealmente contar con fuente de energa
alternativa (grupo electrgeno) o capacidad de fro.
Las vacunas no deben conservarse en la heladera por ms de un mes.
No se debern de colocar vacunas en la puerta del refrigerador o en estantes inferiores ya
que podran daarse debido a que son las zonas denominadas calientes de una heladera y
con mayor inestabilidad de temperatura
Los paquetes fros se colocan en la parte inferior del refrigerador. Deben de contener agua
y no geles. Su funcin es la de estabilizar la temperatura interna del refrigerador.
Se debe colocar un indicador de congelacin en el nivel donde se almacenan las vacunas
sensibles a la congelacin y los diluyentes en cada refrigerador. Las vacunas que se daan
al congelarse son: DPT-Hib-HB, DPT-Hib, Hib lquida, DPT, DT, HA, HB, antigripal,
IPV y anti-fiebre tifoidea parenteral.
La heladera debe de contener en su interior un termmetro con registro de temperatura
mnima y mxima a fin de conocer los rangos en el cual las vacunas se encontraron
expuestas, Figura 11
Figura 11. Esquema de la distribucin en la heladera familiar para uso exclusivo de preparados
inmunobiolgicos.
Se debe de confeccionar la planilla para el control diario (da, hora, identificacin del
operador, firma) en el cual se registran dichas temperaturas al inicio y finalizacin de la
jornada de labor. Las planillas (en un folio) estn expuestas en la parte externa de la puerta
de la heladera. Una vez completadas, se retiran y se archivan en una carpeta que estar
disponible para las actividades de supervisin.
El termmetro debe estar colocado en la parte ms fra del refrigerador: cerca del
evaporador en los modelos verticales y en el fondo de los que se cargan por la parte
superior.
42
Cuarta Cohorte
La heladera debe ser para uso exclusivo de vacunas

La puerta de un refrigerador utilizado para almacenar productos biolgicos, debe abrirse
solamente dos veces al da de acuerdo a las normas establecidas (maana y tarde,
realizando el registro de la temperatura).
La refrigeradora debe ser limpiada y descongelada cada vez que el hielo del congelador
alcanza los 5 mm.
Termos o heladeras porttiles: para el transporte de vacunas y como recurso de emergencia

en caso de desperfecto de la heladera principal o durante su limpieza. Tambin se usan
para mantener las vacunas durante la vacunacin en el centro de vacunacin.
Cajas isotrmicas para el embalaje de vacunas: se utilizan para el transporte. Por lo general
son de poliestireno y tienen revestimiento exterior e interior de cartn y material aislante
de poliuretano.
Paquetes fros: recipientes plsticos de diseo especial. Con su carga de agua debidamente
congelada, constituye el medio refrigerante para mantener la temperatura interna del termo
o heladera porttil. Debe disponerse del nmero suficiente de unidades para asegurar que
las vacunas se encuentren totalmente rodeadas de paquetes fros. Los paquetes fros se
distribuyen cubriendo el fondo y las cuatro paredes laterales, en la zona central se colocan
las vacunas y finalmente se colocan otros sobre las vacunas. Para termos o heladeras
pequeas se recomiendan los de 400 mL y para las ms grandes los de 600 mL, se debe
disponer de dos juegos.
Paquetes fros con soluciones eutcticas: Pueden estar en estado lquido y presentar bajas
temperaturas.
Termmetros: Se recomiendan los de mxima y mnima para conocer las temperaturas

extremas a las que estuvo expuesta la vacuna.
La termoestabilidad de las vacunas includas en el Calendario Nacional de Argentina se

presenta en la Tabla 9.
43
Cuarta Cohorte
Tabla 9. Estabilidad de las vacunas utilizadas por el Programa Nacional de Control de

Temperatura de conservacin (C)

Vacuna
2- 8 22 - 25 35 37 > 37
A 45 C: estable por 2 semanas
Toxoides de difteria y
ttanos como vacuna A 53 C: prdida de potencia
Estable por 3 Estable por meses Estable por
doble o componentes despus de varios das
7 aos semanas
de vacunas
combinadas A 60-65 C: prdida de potencia
despus de varias horas
Estable durante Estable durante Estable durante

Vacuna hepatitis B A 45 C: estable durante 3 das
2 4 aos meses semanas
A 41 C: 50% de prdida de
Mantiene potencia
Vacuna sarampin, Estable durante Mantiene potencia potencia despus de 2-3 das de
satisfactoria durante
rubeola o sarampin, 2 aos satisfactoria exposicin
1 mes
rubeola, parotiditis durante 1 semana
50% de prdida de
50% de prdida de
Estable durante potencia luego de 3 a
Vacuna fiebre potencia despus
2-3 aos 10 meses de
amarilla de 10 a 20 das de
exposicin
exposicin
Estabilidad
Estable durante A 45 C: aproximadamente 10%
Estabilidad variable. variable. Algunas
18-24 meses, de prdida de potencia por da
Algunas vacunas son vacunas pierden
aunque con
estables por 2 50% de su
Vacuna pertussis disminucin A 50 C: rpida prdida de
semanas potencia despus
lenta y continua potencia
de una semana.
de su potencia
Estabilidad variable: Estabilidad
20% a 30% de variable: 20% de Inestable
Vacuna BCG Estable durante prdida de potencia prdida de A 70 C: 50% de prdida de
un ao durante 3 meses de potencia durante 3 potencia durante 30 minutos de
exposicin a 14 das de exposicin
exposicin
Inestable: Despus
de 20 das, prdida Muy inestable
del 50% de la Muy inestable A 41 C 50% de prdida de
Estable durante potencia. Algunas Prdida de ttulo potencia en 1 da
Vacuna oral 6 a 12 meses vacunas pueden aceptable luego de A 50 C: prdida del ttulo
poliomieltica conservar un ttulo 1 a 3 das aceptable despus de 1 a 3 horas
aceptable durante 1 a de exposicin
2 semanas
Procedimiento ante la alteracin en la cadena de fro

Ante la alteracin de la cadena de fro se debe notificar inmediatamente por autoridad de
lnea al responsable de Vacunaciones del Municipio o Departamento quien indicar las
acciones pertinentes.
Si una de las vacunas sensibles a la congelacin se congela hasta estar slida, debe desecharla
de inmediato y realizar el registro.
44
Cuarta Cohorte
Si un indicador seala que hubo congelacin debe realizar la prueba de agitacin en una
muestra de los viales afectados.
Para las vacunas no utilizadas en el Programa Nacional de Control de Enfermedades
Inmunoprevenibles se deben seguir las recomendaciones del laboratorio productor que se
encuentran incluidas en el inserto y que han sido aprobadas por la entidad regulatoria
nacional (ANMAT). Cuando haya dudas, se sugiere que el vacunador responsable o el
mdico se comunique con un profesional mdico del laboratorio productor para la bsqueda
de informacin adicional.
Recomendaciones para el intervalo de administracin de vacunas
Vacunas vivas e inactivadas

El intervalo recomendado para la administracin de las vacunas segn su constitucin se
presenta en la Tabla 10.
Tabla 10. Intervalo recomendado para la administracin de vacunas segn su constitucin
Tipos de antgenos Intervalo mnimo entre dosis
Dos o ms antgenos inactivados simultneamente / cualquier intervalo entre dosis
Antgenos inactivados y vivos simultneamente / cualquier intervalo entre dosis*
Dos o ms antigenos vivos parenterales simultneamente o separados al menos 4 semanas

(*) Excepto vacuna contra el clera y fiebre amarilla que deben separarse 3 semanas
Las vacunas de antgenos vivos parenterales (ejemplo: sarampin, rubola, parotiditis,

varicela, fiebre hemorrgica argentina, fiebre amarilla) no administradas simultneamente,
deben estar separadas como mnimo por 4 semanas para eliminar la interferencia entre ambas
vacunas y lograr as la mejor eficacia.
Si se administraron dos vacunas vivas parenterales con un intervalo menor de 4 semanas, la
segunda vacuna administrada se considera no vlida y debe repetirse por lo menos 4 semanas
despus de la ltima dosis que se consider no vlida.
El efecto de la administracin no simultnea entre las vacunas antiamarlica y antirubelica,
antiparotidtica y antivaricela son desconocidos; por lo tanto, se recomienda administrarlas
simultneamente o separadas al menos por 4 semanas. Se sabe que no hay interferencia con
el componente antisarampionoso, Sin embargo, debido a que este componente se utiliza
combinado con rubola o con rubola y paperas, debe administrarse de rutina como se
expres prededentemente.
Las vacunas de antgenos vivos orales (ejemplo: OPV, vacuna antitifoidea, rotavirus) pueden
ser administradas antes, simultneamente o despus de las vacunas vivas parenterales.
45
Cuarta Cohorte
Vacunas vivas e inactivadas y hemoderivados

El intervalo mnimo que debe transcurrir entre la administracin de una vacuna de antgeno
vivo y una posterior de inmunoglobulina es de dos semanas. No deben administrarse
simultneamente, excepto las vacunas OPV, antiamarlica y antifiebre tifoidea, que pueden
aplicarse antes, simultneamente o despus de la inmunoglobulina.
Si se administra primero la Ig, el intervalo mnimo para aplicar una vacuna a virus vivo vara
segn la vacuna y la dosis administrada de Ig, Tabla 11.
Tabla 11. Intervalo recomendado entre la administracin de hemoderivados segn tipo y vacuna
viral viva atenuada (patrn vacuna sarampin)
_______________________________________________________________
Producto inmunobiolgico Dosis Intervalo hasta la vacunacin
antisarampionosa / varicela
Ig intramuscular
Antitetnica 250 U (10 mg/kg) 3 meses
Antihepatitis A (Ig estndar) 0,02 0,06 mL/kg 3 meses
Antihepatitis B 0,06 mL/kg 3 meses
Antirrbica 20 UI/kg 4 meses
Antisarampin (Ig estndar)

Inmunocompetente 0,25 mL/kg 5 meses
Inmunocomprometido 0,5 mL/kg 6 meses
Ig intravenosa (Polivalente)
Dosis estndar 300 - 400 mg/kg 8 meses
Dosis alta 1 g/kg 1 0 meses
Dosis muy alta 2 g/kg 11 meses
Sangre y derivados
Hemates lavados 10 mL/kg 0
Concentrado de hemates 10 mL/kg 6 meses
Sangre completa 10 mL/kg 6 meses
Plasma 10 mL/kg 7 meses
Plaquetas 7 meses
Anticuerpos monoclonales
Antivirus sincicial respiratorio 15 mg/kg 0
La sangre y los hemoderivados como las Ig pueden inhibir la respuesta inmunitaria de la

vacuna antisarampionosa y antirubelica por 3 meses. El efecto de estos preparados sobre
la respuesta de la vacuna antiparotidtica y antivaricela es desconocido, aunque contienen
anticuerpos especficos.
Las vacunas antiamarlica y antitifoidea son la excepcin. Pueden ser administradas antes,
simultneamente o despus de sangre / hemoderivado, sin que se produzca una disminucin
de la respuesta inmunitaria.
46
Cuarta Cohorte
No hay inconveniente en administrar Ig antes, simultneamente o despus de vacunas

inactivadas o toxoides. Si la administracin es simultnea deben aplicarse en sitios
anatmicos diferentes.
Precauciones y contraindicaciones generales para la vacunacin
- PRECAUCIN: es una condicin de la persona que puede tener riesgo aumentado de

reaccin adversa grave o estar comprometida la capacidad de la vacuna para producir la
respuesta inmunitaria (ejemplo: administrar vacuna antisarampionosa a una persona que
recibi pasivamente anticuerpos antisarampionosos por una hemotransfusin). Son
circunstancias en la que no est contraindicada la vacuna, pero en las que se considerar
cuidadosamente su utilizacin; si el beneficio de vacunar supera el de los posibles efectos
adversos, se proceder a la vacunacin.
Entre las precauciones debe contemplarse el uso de vacuna antipoliomieltica oral (viva
atenuada) en convivientes de huspedes inmunosuprimidos por la posibilidad de la
transmisin horizontal de la cepa vacunal y el subsecuente riesgo de desarrollar poliomielitis
paraltica vacunal en el husped inmunocomprometido
- CONTRAINDICACIN: es una condicin de la persona que tiene riesgo aumentado de

reaccin adversa moderada / grave a la vacuna; indica que la vacuna NO puede ser
administrada.
Las contraindicaciones absolutas son
- reaccin anafilctica a una dosis previa de la vacuna
- reaccin anafilctica previa a componentes de la vacuna
- enfermedad aguda moderada/grave
Las contraindicaciones generales comprenden
- gestacin (excluye a las vacunas dT, DTpa, influenza)
- inmunocompromiso (dficit inmunitario congnito o adquirido por tratamiento prolongado
con corticoides, cncer, quimio / radioterapia, enfermedad inmunodepresora [ejemplo:
infeccin por el virus de la inmunodeficiencia humana, sndrome de inmunodeficiencia
adquirida HIV / SIDA])
Sin embargo, tanto las gestantes como los inmunocomprometidos pueden recibir algunas
vacunas bajo indicacin mdica personalizada.
Se deben tener presentes las contraindicaciones y precauciones especiales para cada vacuna.
Algunos ejemplos de contraindicaciones especficas son
Vacuna antiamarlica en menores de 6 meses
Vacuna antiamarlica durante la lactancia
Vacuna antiamarlica en pacientes con antecedentes de miastenia gravis
Vacuna contra rotavirus en nios con antecedentes de malformaciones
gastrointestinales
47
Cuarta Cohorte
Vacuna contra rotavirus en nios con antecedente de invaginacin intestinal
Se recomienda,
- No aplicar la vacuna en reas con signos locales de inflamacin
- No aplicar la vacuna en la zona de una cicatriz de vacuna BCG
- Respetar el intervalo mnimo entre dos dosis de una misma vacuna
- Los nios prematuros se vacunarn de acuerdo al calendario vigente segn su edad
cronolgica
- Los nios con alteraciones neurolgicas diagnosticadas, estables, no evolutivas, deben ser
vacunados. En las enfermedades evolutivas estn contraindicadas las vacunas que pueden
producir, como reacciones adversas alteraciones neurolgicas (pertussis y fiebre amarilla)
- Revisar rutinariamente las contraindicaciones especficas para cada vacuna
Falsas contraindicaciones de las vacunas

Las falsas contraindicaciones para la vacunacin por parte de los miembros del equipo de
salud generan oportunidades perdidas de vacunacin con impacto directo en la salud de las
personas.
Se enumeran las ms frecuentes
- Prematurez
- Desnutricin
- Reacciones leves a dosis previas de DTP
- Enfermedad aguda leve (febrcula [temperatura < 38oC], rinitis, catarro va area superior,
diarrea)
- Tratamiento antibitico previo / actual
- Convalecencia de una enfermedad leve
- Conviviente / contacto con embarazadas o reciente con un paciente con patologa
infecciosa
- Lactancia
- Historia familiar o individual de alergias (inespecficas, a los antibiticos contenidos en las
vacunas excepto reaccin anafilctica, plumas de ave, etc.)
- Alergia alimentaria
- Antecedente familiar de convulsiones postadministracin de DTP o SRP
- Historia familiar de muerte sbita en el contexto de la vacunacin DTP
- Antecedente personal de convulsin febril
- Enfermedad neurolgica conocida, resuelta y estable o secuelas de enfermedad
neurolgica
- Intervalo entre vacunas inactivadas y otras de parcelas antignicas
- Administracin concomitante de tratamiento de desensibilizacin
- Administracin de vacuna oral poliomieltica en nios con candidosis oral
48
Cuarta Cohorte
Calendario Nacional de Vacunacin
El Calendario Nacional de Vacunacin universal vigente en Argentina en el recin nacido,

lactantes, nios, adolescentes y adultos se presenta a continuacin, Figura 12.
Figura 12. Calendario Nacional de Vacunacin, Argentina, ao 2014
En la Tabla 12 se presenta el Calendario Nacional de Vacunacin de Argentina para personas

inmunocompetentes segn lugar de residencia.
Tabla 12. Calendario Nacional de Vacunacin de Argentina para personas inmunocompetentes segn
lugar de residencia
Edad Fiebre Fiebre hemorrgica

amarilla Argentina
18 meses y 11 aos 1 dosis
> 2 aos 1 dosis

Si reside en rea de riesgo
> 15 aos 1 dosis
Si reside en rea de riesgo
Las reas de riesgo para contraer fiebre amarilla o fiebre hemorrgica argentina se presentan
en las Figuras 13 y 14.
49
Cuarta Cohorte
Figura 13. reas de riesgo para fiebre amarilla (actualizado 26 enero 2009, Ministerio de Salud de la
Nacin)
Figura 14. reas de riesgo para fiebre hemorrgica argentina
Calendario de vacunacin interrumpido

Cuando se interrumpe el cronograma de administracin de cualquier vacuna, se continuar
con las dosis faltantes sin considerar el tiempo transcurrido desde la ltima dosis. NO es
necesario reiniciar el esquema.
Se recomienda la conveniencia de no demorar el cumplimiento.
Contrariamente, la administracin de una dosis de una vacuna en un intervalo menor del
recomendado puede disminuir la calidad de la respuesta inmunitaria y, por lo tanto, no
debera ser considerada como vlida, Tabla 13.
50
Cuarta Cohorte
Tabla 13. Edad mnima para iniciar la vacunacin y los intervalos mnimos entre
dosis de una misma vacuna
Vacuna Edad mnima para Intervalo mnimo entre

la primera dosis 1 y 2 dosis 2 y 3 dosis 3 y 4 dosis
IPV 6 semanas 1 mes 1 mes 6 meses

DTP-Hib-HB 6 semanas 1 mes 1 mes 6 meses *
DTP-Hib-IPV 6 semanas 1 mes 1 mes 6 meses
OPV 6 semanas 6 semanas 6 semanas 6 meses
Triple/doble viral 6 meses ** 1 mes
Hepatitis B nacimiento 1 mes 2 meses***
dTpa 7 aos
Neumoccica
13V 6 semanas 2 meses No aplicar antes
12 meses de edad
HPV 9 aos 1 mes 5meses
* La dosis de refuerzo de vacuna anti-Haemophilus influenzae b que sigue a la serie primaria debe ser
administrada no antes de los 12 meses de edad y, por lo menos, 2 meses despus de la dosis previa
** Puede administrarse a partir de los 6 meses de vida intraepidemia segn recomendacin de la autoridad
sanitaria
*** El intervalo mnimo entre la 1 y 3 dosis es de 4 meses. La 3 dosis no debe aplicarse antes de los 6
meses de vida, para que tenga efecto de refuerzo
Costos de las vacunas incluidas en el Calendario Nacional

Las vacunas son adquiridas al Fondo Rotatorio de la Organizacin Panamericana de la Salud
(OPS), Tabla 14.
Hay produccin local de vacuna fiebre hemorrgica argentina (100%), BCG y en menor
escala dT.
Al costo unitario por dosis deben sumarse los correspondientes a cadena de fro, transporte,
material descartable (jeringa y aguja), aplicacin y atencin del efecto adverso.
51
Cuarta Cohorte
Tabla 14. Precios en dlares americanos de las vacunas compradas a travs del Fondo Rotatorio de la
OPS, 2014
52
Cuarta Cohorte
Criterios para la inclusin de una vacuna al Calendario Nacional

53
Cuarta Cohorte
La OMS ha establecido los requisitos en la toma de la decisin tcnica para la incorporacin

de una vacuna al Calendario Nacional de un pas que son
- Carga / impacto de la enfermedad: datos del sistema de vigilancia epidemiolgica

suficientes, pueden ser mejorados, hay estudios especiales disponibles, pueden realizarse
estudios para medir la carga de enfermedad, hay informacin disponible de otros pases y
es aplicable?
- Es la vacunacin la mejor estrategia?. Deben ser considerados la seguridad de la vacuna,

la eficacia/efectividad, el efecto en el tiempo, el costo de la vacuna, si es una inversin
redituable, recursos para afrontar el costo, modo de implementacin de la incorporacin de
la vacuna al Calendario vigente
- Funcionamiento del Programa Nacional de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles:

abastecimiento de vacunas, cadena de fro, manejo del stock incluyendo el descarte,
distribucin, prcticas seguras de administracin, coberturas, vigilancia de efectos
adversos, flujograma de informacin y comunicacin
- Impacto neto (Programa de Vacunacin + sector salud): carga de enfermedad,

efectividad/seguridad de la vacuna, impacto en el Programa de Inmunizaciones, otros
impactos posibles
- Magnitud de la prevencin de la enfermedad. Se determina por edad de mayor

incidencia/edad de vacunacin, efecto en la prevencin de la transmisin, efectividad
probable, cobertura a lograr.
- Potenciales efectos negativos de la vacunacin comprende los efectos adversos, los errores
programticos (va de administracin, dosis, etc.) y otros efectos indeseados
- Recursos adicionales necesarios: nmero de dosis, transporte, almacenamiento/cadena de

fro, material para la vacunacin (registros, material para la administracin, descarte de
materiales, capacitacin del personal, tiempo del operador, difusin en el equipo de salud
y la sociedad, etc.
- Impacto en la percepcin del Programa de Control de Enfermedades Inmunoprevenibles:

aumento/disminucin de la percepcin del valor de las vacunas, visitas extras/ms
inyecciones, induccin de la demanda
- Riesgo de la credibilidad del Programa de Inmunizaciones: recursos sustentables (una vez

que se incorpora una nueva vacuna se asegurar la provisin de los fondos necesarios en el
tiempo y no debe haber discontinuidad en la provisin); conocimiento si operativamente la
vacuna aumenta/complica el trabajo en algn nivel
54
Cuarta Cohorte
- Impacto en la produccin local de vacunas: viabilidad de produccin local, transferencia

de tecnologa
- Calidad de la inversin en la vacuna: costo por enfermedad evitada, comparacin de ese

costo con otras medidas de prevencin / inversiones
- Mecanismo de compra de la vacuna, costo total por la incorporacin de la vacuna, origen

de los fondos en el corto, mediano y largo plazo
- Modalidad de implementacin de la vacuna considerando si se producen simultneamente

otras modificaciones en el Calendario, introduccin en fases o universal, mecanismos de
evaluacin.
Comentario
El desarrollo cientfico - tecnolgico y la necesidad de la disponibilidad de nuevas vacunas

debido a la carga de enfermedad (dengue, malaria, infecciones por virus sincicial respiratorio,
entre otras), el nmero creciente de huspedes inmunocomprometidos, la necesidad de mayor
eficacia (BCG) sern los determinantes en el futuro mediato del desarrollo de nuevas vacunas
seguras y efectivas.
55
Cuarta Cohorte
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2014 SADI Vacunas Gralidades

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Curso de Vacunas para la Practica Diaria

Sociedad Argentina de Infectologa

Curso Virtual de Vacunas Para la

Foto de Tapa: Cpula Palacio Barolo.

Gonzlez Ayala Silvia E

1. Conocer los conceptos generales en vacunas y la respuesta inmune

a. Conocer la composicin (tipos de antgenos y / o adyuvantes) de las vacunas

Todos los hombres tienen igual derecho a la vida y a la sanidad.

El inicio documentado de la vacunacin en el hombre se encuentra en el trabajo de Edward

En la Asamblea de la Organizacin Mundial de la Salud (OMS) de Alma Ata se estableci la

Los trminos de uso corriente en inmunizaciones son,

- Antgeno, inmungeno: sustancia que induce la formacin de anticuerpos (concepto

- Anticuerpo. Protena, de la familia de las inmunoglobulinas, que se encuentra en la

- Preparado inmunobiolgico: producto que se utiliza para la inmunizacin: vacuna,

- Vacuna: suspensin de microorganismos atenuados o inactivados o sus fracciones o sus

- Vacunacin: acto de administrar / aplicar una vacuna.

- Inmunizacin: accin de conferir inmunidad mediante la administracin de antgenos

- Toxoide o anatoxina: toxina bacteriana modificada que ha perdido patogenicidad

- Gammaglobulina o inmunoglobulina (Ig): solucin estril que contiene anticuerpos

- Gammaglobulina especfica o inmunoglobulina especfica: solucin estril que

- Suero / Antitoxina o anticuerpos de origen animal: solucin estril de anticuerpos

- Adyuvante: sustancia que se administra junto a un antgeno para aumentar / reforzar de

- Transportador / protena transportadora: protena a la que se pueden unir haptenos o

Haemophilus influenzae no tipificable (NTHi) y la protena de membrana externa (OMP)

- Conservante, estabilizador, antibitico: sustancia utilizada para prevenir la alteracin de

- Revacunacin: administracin de un inmungeno o vacuna que haba sido administrada

- Refuerzo: La re-exposicin al mismo antgeno/inmungeno despus de un tiempo induce

- Efecto adverso: Manifestacin clnica asociada a la vacunacin. Ninguna vacuna est

- Efectividad vacunal: accin directa de la vacuna ms el indirecto aportado por la

a- la respuesta serolgica medida por el ttulo de anticuerpos (eficacia prevista o

Tasa ataque no vacunados tasa ataque vacunados

d- Inferencia de la eficacia por estudio de puente inmunolgico: se aplica este concepto

- Fallo vacunal primario: falta de respuesta inmune eficaz (seroconversin) inicial a la

- Fallo vacunal secundario: prdida de la inmunidad despus de varios aos de

- Inmunidad colectiva o de grupo o de rebao: estado de inmunidad en la poblacin que

- Cobertura vacunal: es el porcentaje de la poblacin objeto que ha sido vacunada.

Nmero poblacin vacunada con una vacuna

- Oportunidad perdida de vacunacin: Toda visita realizada a un establecimiento de

- Esquema / Calendario vacunal atrasado: As se considera cuando ha transcurrido un

- Tasa de desercin: Es una medida de la calidad del Programa de Control de

n nios con 1 dosis - n nios con 3 dosis x 100

La vacuna es una suspensin de microorganismos atenuados o inactivados o sus fracciones

- Vacuna adsorbida: los antgenos estn fijados a la superficie de un adyuvante (fosfato o

- Vacuna conjugada: est preparada con antgeno poli / oligosacrido (timo-independiente)

- Vacuna recombinante: obtenida de antgeno proteico (antgeno de superficie de la

- Vacuna reasortante: es obtenida mediante tcnicas de biologa molecular recombinando

- Vacuna quimrica: es obtenida mediante tcnicas de biologa molecular recombinando

- Vacuna peptdica: es elaborada a partir de la sntesis exclusiva pptidos lineales

- Vacuna idiotpica: est preparada con anticuerpos que reproducen determinantes

- Vacuna combinada: contiene antgenos de varios agentes infecciosos (ejemplos: vacuna

- Vacuna monocomponente: contiene un solo antgeno de un microorganismo (ejemplo,

- Vacuna multicomponente: contiene varios antgenos de un microorganismo (ejemplo,

- Vacuna monovalente: est preparada con un solo serotipo o serogrupo de un

- Vacuna polivalente: elaborada con varios serotipos o serogrupos de un microorganismo

Tipos de vacunas incluidas en el Calendario Nacional

- Vacunas con microorganismos vivos atenuados en sucesivos pasajes por cultivos

- Toxoide o anatoxina (ejemplos: diftrica, tetnica, pertussis).

- Vacunas conjugadas: el polisacrido de la cpsula de algunas bacterias (Haemophilus

Vivas atenuadas: BCG, antitifoidea oral

Vivas atenuadas: sarampin, rubola, parotiditis, fiebre amarilla, rotavirus humano

Doble viral (sarampin-rubola, [SR])

Cudruple acelular con IPV (DPaT-IPV)

Vas de administracin de las vacunas

- Es la va utilizada para administrar algunas vacunas (OPV, antitifoidea atenuada,