KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN

Nomor : /SOP/VII/2017
Terbit ke : 01
No.Revisi :
SOP Tgl.Diberlaku : 12 Juli 2017
Halaman : 1/2

Ditetapkan Kepala UPTD dr. EDDY NURCAHYADI

Puskesmas Sukaraja Nuban NIP. 1967005062002121004

1. Pengertian Kalibrasi adalah kegiatan untuk menentukkan kebenaran dan ketepatan penunjukkan
alat ukur atau bahan ukur dengan membandingkan terhadap standar ukur yang
tertelusur ke standar nasional dan / atau ke standar internasional

Validasi adalah tindakan pembuktian dengan cara yang sesuai bahwa tiap proses,
prosedur, kegiatan, sistem, perlengkapan atau mekanisme yang digunakan dalam
pemeriksaan laboratorium akan senantiasa mencapai hasil yang diinginkan

2. Tujuan 1. Menjaga kondisi alat ukur tetap sesuai spesifikasinya.

2. Mengidentifikasi parameter proses yang kritik.
3. Menetapkan batas toleransi yang dapat diterima dari masing -masing parameter
proses yang kritis.

3. Kebijakan SK Kepala UPTD Puskesmas Sukaraja Nuban Nomor : 800/ /WD.10.05/V/2017

tentang Pengendalian Mutu Laboratorium

4. Referensi 1. Pedoman Praktek Laboratorium Kesehatan Yang Benar

2. Permenkes Nomor 75 Tahun2014 tentang Puskesmas
3. Permenkes Nomor 37 Tahun 2012 tentang Penyelenggaraan Laboratorium
Puskesmas

5. Persiapan Alat dan Bahan :

1. Jadwal kalibrasi dan validas. 3. Micro Pipet
2. Surat permohonan kalibrasi dan validasi. 4. Sentrifus (Centrifuge)

6. Prosedur/ 1. Koordinator Laboratorium melakukan identifikasi peralatan laboratorium yang

Langkah- akan dilakukan kalibrasi dan validasi dan menyerahkan kepada pengurus barang.
Langkah 2. Pengurus Barang membuat jadwal kalibrasi untuk peralatan tersebut.
3. Pengurus barang membuat surat permohonan kalibrasi dan validasi alat serta
daftar alat yang dikalibrasi dan divalidasi kepada dinas kesehatan.
4. Koordinator Laboratorium mencatat alat-alat yang sudah dikalibrasi dan tanggal
kalibrasi,.
5. Koordinator Laboratorium membuat rekaman hasil kalibrasi.
6. Koordinator Laboratorium melakukan pengecekan antara sekurang-kurangnya
enam bulan sekali.
7. Apabila pengecekan antara masih sesuai dengan hasil kalibrasi sebelumnya,
maka tidak dilakukan kalibrasi sampai pengecekan antara selanjutnya.
8. Apabila pengecekan antara menghasilkan nilai penyimpangan yang lebih besar
dari kalibrasi sebelumnya, maka dilakukan kalibrasi ulang oleh institusi yang
berkompeten.
 KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN

Nomor : /SOP/VII/2017
Terbit ke : 01
No.Revisi :
SOP Tgl.Diberlaku : 12 Juli 2017
Halaman : 2/2

Ditetapkan Kepala UPTD dr. EDDY NURCAHYADI

Puskesmas Sukaraja Nuban NIP. 1967005062002121004

9. Penanggung Jawab Laboratorium mendokumentasikan hasil kalibrasi dan

validasi peralatan laboratorium.

7. Diagram
Mengidentifik Membuat jadwal Menyerahkan Memberi
Alir asi peralatan
kalibrasi dan validasi jadwal ke pihak label
laboratorium ketigas

Tidak dilakukan Melakukan

jadwal kalibrasi Apakah Membuat
pengecekan
ulang sesuai? rekaman hasil
antara

Kalibrasi
ulang

Pendokumentasian hasil
kalibrasi & validasi

8. Hal-hal Salah satu faktor yang dapat mempengaruhi hasil pemeriksaan laboratorium adalah
Yang Perlu peralatan laboratorium, wadah spesimen. Harus dilakukan kalibrasi, validasi dan
Diperhatikan pemeliharaan peralatan laboratorium secara teratur dan terjadwal

9. Unit Terkait

10. Dokumen 1. Pedoman/Manual Mutu

Terkait 2. SK Kepala Puskesmas
3. MoU Kalibrasi dan Validasi

11. Rekaman Historis

No Halaman Yang Diubah Perubahan Diberlakukan Tanggal

 KALIBRASI DAN VALIDASI INSTRUMEN

Nomor : /SOP/VII/2017
Terbit ke : 01
No.Revisi :
SOP Tgl.Diberlaku : 12 Juli 2017
Halaman : 3/2

Ditetapkan Kepala UPTD dr. EDDY NURCAHYADI

Puskesmas Sukaraja Nuban NIP. 1967005062002121004