APROVADO EM

15-09-2005
INFARMED

FOLHETO INFORMATIVO

Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento

Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso tenha dvidas, consulte o seu mdico ou farmacutico.
Este medicamento foi receitado para si. No deve d-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.

Neste folheto:

1. O QUE Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos E PARA QUE UTILIZADO

2. ANTES DE TOMAR Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos
3. COMO TOMAR Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos
4. EFEITOS SECUNDRIOS POSSVEIS
5. CONSERVAO DE Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos

Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos

Cada comprimido contm:

Lorazepam 1 mg ou 2,5 mg

A substncia activa do seu medicamento o Lorazepam.

Os outros ingredientes so:

Lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sdica, laurilsulfato de sdio e
estearato de magnsio.

Forma Farmacutica
Comprimidos

Apresentaes
O Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos apresenta-se em embalagens de 20, 30 e 40
comprimidos.

Titular de AIM e Fabricante

Titular:
CINFA Consultadoria, Lda.
Av. Bombeiros Voluntrios, 14 - 1 .
2765-201 Estoril

Fabricante:
Laboratrios CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10 Polgono Industrial Areta
31620 Huarte - Pamplona
Navarra (Espanha)
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1. O QUE Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos E PARA QUE UTILIZADO

Grupo farmacoteraputico: 2.9.1 - Ansiolticos, sedativos e hipnticos.

Cdigo ATC: N05BA06

O Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos um comprimido para o ajudar a tratar a sua ansiedade
e para o ajudar a dormir.

2. ANTES DE TOMAR Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos

No tome o Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos se teve ou tem:

Hipersensibilidade (uma alergia) ao Lorazepam, a benzodiazepinas ou a qualquer outro componente
do medicamento;
Apneia do sono (parar de respirar, por curtos perodos, durante o sono);
Doena grave do fgado;
Miastenia gravis (msculos muito fracos ou cansados);
Dificuldade respiratria grave ou problemas torcicos.

Caso tenha dvidas sobre se tem alguma destas situaes, pergunte ao seu mdico.
Indivduos com menos de 18 anos de idade no devem tomar Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg
comprimidos.

Como utilizar correctamente Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos

Nunca tome bebidas alcolicas durante o tratamento com Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos.
O lcool pode aumentar os efeitos indesejveis de qualquer medicamento destinado a ajud-lo a
dormir.

No tome quaisquer outros medicamentos sem primeiro perguntar ao seu mdico ou farmacutico,
incluindo os medicamentos que no necessitam de receita mdica. Alguns podem causar sonolncia e
no devem ser tomados durante o tratamento com Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos.

Quando o Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos tomado com outros medicamentos que
actuam no crebro, a associao pode provocar-lhe maior sonolncia do que deveria. Deve ter em
ateno que estas associaes podem causar-lhe sonolncia no dia seguinte. Estes medicamentos
incluem: substncias utilizadas no tratamento de situaes clnicas do foro psiquitrico (antipsicticos,
barbitricos, sedativos/hipnticos, ansiolticos, antidepressivos), medicamentos utilizados no alivio da
dor intensa (analgsicos narcticos), medicamentos utilizados no tratamento de ataques
epilpticos/convulses
(anti-epilpticos), anestsicos e medicamentos utilizados no tratamento de alergias (anti-histamnicos
sedativos).

Se estiver a tomar medicamentos para a epilepsia contendo valproato ou para a gota contendo
probenecide, informe o seu mdico pois poder ser necessrio reduzir a dose de Lorazepam cinfa 1 e
2,5 mg comprimidos .
Se estiver a tomar medicamentos contendo teofilina ou aminofilina informe o seu mdico, pois estas
substncias podem diminuir o efeito do Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos.

No use o Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos mais tempo do que o indicado pelo seu mdico
e reduza-o gradualmente.

A durao total do tratamento, em geral, no deve ultrapassar as 4 semanas para a insnia e as 8 a 12

semanas para a ansiedade, incluindo o perodo de reduo gradual de dose.
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Se se sentir sonolento na manh seguinte toma do Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos, com
dificuldade de concentrao e com fraqueza muscular, deve evitar conduzir ou trabalhar com
mquinas.

Se for alrgico a qualquer dos componentes dos comprimidos do Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg
comprimidos (referidos em "O que Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos e para que
utilizado"), pea conselho ao seu mdico antes de iniciar o tratamento.

Informe o seu mdico se sofre de doena do fgado ou do rim antes de tomar Lorazepam cinfa
1 e 2,5 mg comprimidos

Informao importante sobre alguns excipientes de Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos

Os comprimidos de Lorazepam cinfa contm lactose. Se foi informado pelo o seu mdico que tem
intolerncia a alguns acares, contacte o seu mdico antes de tomar este medicamento.

O que fazer durante a gravidez e aleitamento

Se estiver grvida ou pretender engravidar ou se estiver a amamentar, consulte o seu mdico ou
farmacutico antes de tomar qualquer medicamento.

O Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos no dever ser utilizado nestes perodos,

particularmente durante os primeiros trs meses de gravidez. Como o Lorazepam excretado no leite
materno, no deve ser tomado durante o aleitamento.

3. COMO TOMAR Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos

Tome o Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos como o seu mdico lhe indicou. No altere as
doses sem primeiro falar com o seu mdico.
Normalmente, para o tratamento da ansiedade, recomenda-se 2 a 3 comprimidos de 1 mg por dia, em
tomas repartidas, embora a dose possa variar entre 1 comprimido de 1 mg (dose mnima) e 10
comprimidos de
1 mg ou 4 comprimidos de 2,5 mg (dose mxima), por dia, em tomas repartidas.

Para o tratamento da insnia, est recomendado 1 a 2 comprimidos de 1 mg, ao deitar. Em doentes de

idade avanada, recomenda-se urna dose inicial de 1 a 2 comprimidos de 1 mg por dia, em tomas
repartidas.
O seu mdico deve ajustar cuidadosamente a dose de acordo com a resposta e deve avali-lo
regularmente.

No tratamento da insnia (dificuldade em adormecer), dever tomar o Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg

comprimidos imediatamente antes de se deitar.

Se tomar mais Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos do que deveria

A sobredosagem com o Lorazepam no coloca a vida em perigo a no ser que tenha tomado
simultaneamente outros medicamentos depressores do sistema nervoso central ou bebidas alcolicas.

Nestas situaes, a sobredosagem manifesta-se por descoordenao dos movimentos, hipotenso,

fraqueza muscular, tonturas, dificuldade na articulao das palavras, ansiedade, agitao, excitao,
hostilidade, agresso, raiva, alteraes do sono/insnia, estimulao sexual, alucinaes, depresso do
sistema nervoso central, depresso cardiovascular, depresso respiratria, coma e, muito raramente,
morte.
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Nos casos mais ligeiros, manifesta-se por sonolncia, confuso mental e apatia. Se tomar mais
Lorazepam cinfa
1 e 2,5 mg comprimidos do que deveria, contacte imediatamente um mdico ou dirija-se a um servio
de urgncia hospitalar, onde sero tomadas as medidas teraputicas e de suporte geral adequadas.

Efeitos da interrupo do tratamento com Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos

Se interromper o tratamento bruscamente, podem reaparecer as queixas originais e pode sentir

sintomas tais como dores de cabea, dores musculares, ansiedade extrema, tenso, agitao,
inquietao, insnia, confuso, irritabilidade, suores, depresso, reaparecimento dos sintomas
anteriores ao tratamento, sensao de mal-estar, tonturas, movimentos involuntrios, nuseas, vmitos,
diarreia, perda de apetite, tremores, clicas abdominais, palpitaes, batimento cardaco acelerado,
vertigens, aumento dos reflexos, perda de memria por curtos perodos e aumento da temperatura do
corpo. Se sentir estes sintomas ou outros mais graves, pea conselho ao seu mdico.

4. EFEITOS SECUNDARIOS POSSVEIS

Como acontece com todos os medicamentos, o Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos pode
causar efeitos secundrios. Se sentir qualquer dos efeitos secundrios seguintes, ou quaisquer outras
alteraes no seu estado de sade, informe o seu mdico o mais rapidamente possvel: sedao,
sonolncia durante o dia, confuso emocional, capacidade de reaco diminuda, confuso, fadiga,
tonturas/vertigens, dores de cabea, fraqueza, nuseas, priso de ventre, dificuldades de memria,
tremores, depresso, falta de equilbrio e/ou quedas, viso dupla ou outros problemas da viso,
perturbao transitria da memoria com esquecimento de factos posteriores toma do medicamento,
alteraes da vontade sexual, impotncia, ausncia de orgasmo, reaces alrgicas cutneas, queda do
cabelo, reaces de hipersensibilidade, reaces alrgicas graves, SIADH, valores diminudos do sdio
no sangue, diminuio da temperatura do corpo, tenso arterial baixa, diminuio da tenso arterial,
sintomas extra-piramidais, dificuldade na articulao das palavras/fala arrastada, convulses,
desinibio, euforia, coma, ideia ou tentativa de suicdio, depresso respiratria, suspenso
momentnea da respirao, agravamento da suspenso momentnea da respirao durante o sono,
agravamento da doena pulmonar obstrutiva, aumento da bilirrubina, ictercia, aumento das
transaminases hepticas e aumento da fosfatase alcalina. Podem tambm surgir reaces psiquitricas
e paradoxais, nomeadamente reaces de inquietao, agitao, irritabilidade, hostilidade,
agressividade, ataques de raiva, iluses, alteraes do sono/insnia, pesadelos, estmulo sexual,
alucinaes, psicoses e comportamento inadequado. Nestes casos, o tratamento deve ser
descontinuado.

Caso detecte efeitos secundrios no mencionados neste folheto, informe o seu mdico ou
farmacutico.

5. CONSERVAO DE Lorazepam cinfa 1 e 2,5 mg comprimidos

No conservar acima de 30C.

Os comprimidos, quando conservados correctamente, podem ser usados at ao final do prazo de
validade
(ver na embalagem). No os use aps ultrapassada esta data. Use os comprimidos apenas na altura em
que o seu mdico os receitou.

MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANAS

MEDICAMENTO SUJEITO A RECEITA MDICA
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TEXTO REVISTO EM:

Maio de 2005