UNIVERSIDAD NACIONAL AUTNOMA DE NICARAGUA UNAN-LEN

FACULTAD DE CIENCIAS QUMICAS

CARRERA DE FARMACIA

TECNOLOGA FARMACUTICA

ELIXIRES:

Los elixires son menos dulces y viscosos que los jarabes porque contienen una
menos proporcin de azcar y en consecuencia, son menos efectivos a la hora de
enmascarar el sabor desagradable que tienen algunos frmacos.

El agente edulcorante suele ser un azcar como la sacarosa, en cantidad

inferior a la que presenta en jarabes, pero superior al 20%, o la glucosa. Tambin es
posible utilizar sorbitol, manitol, glicerina, jarabe simple, jarabes aromticos o
edulcorantes sintticos, sacarina y aspartame. El aspartame es un edulcorante artificial
poco soluble en agua y unas 200 veces ms dulce que la sacarosa.

En los elixires de elevado contenido alcohlico es aconsejable utilizar en lugar

de sacarosa, un edulcorante artificial como la sacarina debido a que aquella es poco
soluble en alcohol y las cantidades necesarias para edulcorar serian difciles de
solubilizar en un sistema de elevada concentracin alcohlica.

Los elixires son buenos correctores del sabor, a excepcin, entre otros, del
gusto amargo de los bromuros alcalinos. Estos compuestos son insolubles en el
alcohol y muy solubles en el lquido salival por lo que se mantiene el tiempo suficiente
sobre las papilas gustativas como para que perdure el sabor amargo de los mismos.

Los agentes aromatizantes ms representativos de los elixires son el de sabor

frutal, esencia de naranja y limn, el de sabor clido canela y polvo, y el sabor
sedante, agua de azahar.

La incorporacin de colorantes, acordes con el sabor y la aplicacin teraputica,

mejoran el aspecto de la formulacin y hacen ms agradable la toma de la medicacin.

Otras sustancias auxiliares que pueden adicionarse son agentes conservantes

antimicrobianos, antioxidantes y otros componentes responsables de la estabilidad y
eficacia del elixir.
 En el cuadro 1,7 se recoge la frmula del elixir de fenobarbital que contiene un
0.4 % del barbitrico.

Cuadro 1.7
Elixir de fonobarbital

Fenobarbital 0.4
Esencia de naranja 0.025 ml
Propilenglicol 100 ml
Alcohol 20 ml
Solucin de sorbitol 60 ml
Agente colorante c.s
Agua purificada, c.s.p 100 ml

El elixir es aromatizado con esencia de naranja, coloreado con un agente

colorante y edulcorado con jarabe. El alcohol tiene como objetivo disolver el
fenobarbital, sin embargo, la cantidad utilizada representa la mnima necesaria para
mantener disuelto el barbitrico, por lo que se incorpora propilenglicol para aumentar la
solubilidad del fenobarbital y evitar fenmenos de precipitacin.

La USP prepara un elixir vehculo o aromtico denominado elixir

isoalcohlico o isoelixir. Se obtienen mezclando un elixir de bajo contenido
alcohlico (del 8-10 % de alcohol) y otro de alto contenido alcohlico (entre 73-78% de
alcohol) cuyas composiciones se recogen en los cuadros 1.8 y 1.9.

Cuadro 1.8
Elixir de bajo contenido alcohlico

Espritu de naranja compuesto 10 ml

Alcohol (95%) 100 ml
Glicerina 200 ml
Sacarosa 320 g
Agua purificada, c.s.p 1000 ml

Cuadro 1.9
Elixir de alto contenido alcohlico
Espritu de naranja compuesto 4 ml
Sacarina 3g
Glicerina 200 ml
Alcohol (95%) c.s.p 1000 ml
Mezclando volmenes apropiados de los dos elixires (cuadro 1.10) es posible
conseguir vehculos de un contenido en alcohol apropiado para disolver frmacos de
polaridad variable.

Cuadro 1.10
Porcentaje de alcohol en mezclas del elixir de alto y bajo contenido alcohlico

Elixir de bajo contenido Elixir de alto contenido Porcentaje de alcohol

alcohlico alcohlico
1 1 0-10
4 1 10-20
3 1 20-30
2 1 30-40
1 1 40-50
1 2 50-60
1 3 60-70
--- 1 70

PREPARACIN DE LOS ELIXIRES

Los elixires se preparan por simple disolucin de los componentes slidos y

mezclando los componentes lquidos. Es necesario decidir la forma del frmaco que se
va a utilizar, la sal ms soluble en agua o el cido o base libre ms soluble en alcohol .
En general se procede a disolver los componentes hidrosolubles en agua purificada,
facilitando la disolucin con agitador. Despus, se incorpora la sacarosa u otro agente
edulcorante. Como la sacarosa aumenta la viscosidad y reduce las propiedades
solubilizantes del agua, se disuelve despus de preparada la disolucin de las
sustancias hidrosolubles en el agua. Los componentes alcohosolubles se disuelven en
el alcohol y entonces las dos soluciones se mezclan, con agitacin aadiendo la
solucin acuosa sobre la alcohlica. Conviene realizar la mezcla en este orden, y no
en el contrario, para mantener en todo momento el ms alto grado alcohlico posible y
que no se vea afectada la solubilidad de las sustancias alcoholsolubles.

Si se desea incorporar un extracto o tintura, habr que utilizar una cantidad de

alcohol tal, que el contenido alcohlico del elixir coincida con el que tena inicialmente
el extracto fluido o tintura para evitar una reduccin del contenido alcohlico y que se
produzcan precipitaciones.

Si la mezcla final no es clara, se filtra para conseguir la limpidez que se le exige

a los elixires y se para agua a travs del filtro hasta completar el volumen especificado,
si la filtracin no fuera suficiente se somete la mezcla a la accin clarificante del talco
purificado (1-3 g de talco por cada 100 ml de lquido), o de una tierra silicea filtrando
posteriormente.

La presencia de solventes como la glicerina, el sorbitol, el propilenglicol y el

polietilenglicol 400, aumenta la solubilidad de los componentes del elixir y su
estabilidad, pero tambin incrementa la viscosidad y condiciona la velocidad de
filtracin del mismo.

En la elaboracin de elixires es preciso considerar que la solubilidad del azcar

en mezclas hidroalcohlicas disminuye a medida que incrementa el contenido
alcohlico. As en 100 ml de solucin hidroalcohlica de concentracin 10, 20, 40 y
90% de alcohol, se disuelven unos 85, 80, 63 y 14 de azcar, respectivamente.

ENSAYOS DE ELIXIRES.

El ensayo especfico es la determinacin del contenido alcohlico. El grado

alcohlico de un elixir es el porcentaje del alcohol en volumen a 20 grados
centgrados, es decir el nmero de ml de etanol absoluto, medido a 20 grados
centgrados, existe en 100 ml de elixir. Este nmero da el ttulo alcohomtrico en
volumen expresado en porcentajes, (% v/v). Este contenido puede expresarse en
gramos de etanol en 100 gramos. El nmero correspondiente indica el ttulo
alcohomtrico en masa (% p/p). La relacin entre la masa volmica a 20 grados
contgrados, la densidad relativa restablecida en el vaco y el ttulo alcohomtrico de la
mezcla de agua y alcohol viene dada por las tabletas de la organizacin de Metrologa
legal.

La realizacin del ensayo se lleva a cabo por picnometra o por aerometra. Tal
como se describe en la Farmacopea Europea, previa destilacin del alcohol a valorar.

Estudio de caso.

En un laboratorio de elaboracin de productos farmacutico se elabor un lote

de produccin 100 litros de elixir de fenobarbital conteniendo los siguientes
componentes:

Fenobarbital 0.4 g
Esencia de naranja 0.025 ml
Propilenglicol 10 ml
Alcohol 20 ml
Silicin de sorbitol 60 ml
Agente colorante c.s
Agua purificada c.s.p 100 ml

Preguntas

1. Qu caractersticas presenta el fenobarbital sdico?

2. La esencia de naranja, para que se utiliza en la formulacin?
3. Cul es el mtodo de preparacin y el flujograma de proceso?
4. Porqu se le adiciona propilenglicol?
5. Cul es la dosis por da para nio?
6. Realizar los clculos para obtener 100 litros y calcular la cantidad de frascos de
120 ml
7. Qu diferencias hay entre un elixir y un jarabe?
8. Es conveniente administrar elixires a nios de 1-6 aos?
9. Ensayo de los elixires, describirlos.

La USP prepara un elixir vehculo aromtico denominado elixir isoalcohlico o

isoelixir. Se obtiene mezclando un elixir de bajo contenido alcohlico (del 8 a 10 % de
alcohol) y otro de alto contenido alcohlico (entre 73 y 78 % de alcohol)

Elixir de bajo contenido alcohlico

Espritu de naranja compuesto 10 ml

Alcohol (95%) 100 ml
Glicerina 200 ml
Sacarosa 320 ml
Agua purificada, c.s.p 1000 ml

Elixir de alto contenido alcohlico

Espritu de naranja compuesto 4 ml

Sacarina 3 ml
Glicerina 200 ml
Alcohol (95%) c.s.p. 1000 ml

Mezclando volmenes apropiados de los dos elixires es posible conseguir

vehculos de un contenido en alcohol apropiado para disolver frmacos de polaridad
variable.

FORMAS LQUIDAS ORALES DE APLICACIN TPICA

En este apartado se incluyen las formas lquidas, generalmente soluciones, que

no se ingieren sino que estn concebidas para ser aplicadas en la cavidad bucal.

COLUTORIOS

Son soluciones acuosas de cierta viscosidad que contienen sustancias

destinadas a tratar algunas afeccin a nivel de la cavidad bucal, slo en situaciones
excepcionales se formulan como suspensiones o como preparaciones extemporneas.
 Suelen llevar codisolventes como la glicerina, el sorbitol, el alcohol y
tensioactivos que facilitan la solubilizacin de los componentes de la formulacin

La viscosidad se consigue con gelificantes naturales o de sntesis, que hacen

que la formulacin queda adherida el mayor tiempo posible a la zona de aplicacin.

Los edulcorantes deben ser no cariogenos, dada la proximidad de la dentadura

y el ph final de estar prximo a la neutralidad debido a que la acidez deteriora el
esmalte dental y la alcalinidad daa los tejidos gingivales.

Colutorios de nistatina

Nistatina 500,000 Ul
Propilenglicol 20 ml

Colutorios de clorhidrato de Lidocaina

Clorhidrato de lidocaina 1g
Carboximetilcelulosa sdica 2g
Agua purificada, c.s.p 100 ml

Se envasan en frascos pequeos (10 a 15 ml) cuyo tapn lleva incorporado un

pincel, esptula o paleta flexible que facilita su aplicacin en encas, mucosa bucal o
garganta, y que debe ser lavado despus de su utilizacin y antes de ser introducido
nuevamente en el frasco.

Se utiliza para reducir la concentracin bacteriana (antibiticos, antispticos,

quimioterpicos). Para aliviar el dolor o la inflamacin (anestsicos, analgsicos,
antiinflamatorios) etc.

SOLUCIONES PARA GARGARISMOS

Son soluciones acuosas no viscosas que contienen sustancias destinadas a

bajar la cavidad bucal y la zona orofaringea en el tratamiento de laringitis, faringitis,
amigdalitis, etc.

Se aplican sin diluir o previa dilucin, con la cabeza inclinada hacia atrs con
objeto de facilitar el contacto con la amigdalas, la regin de la epiglotis y la mucosa
faringea, haciendo pasar aire a travs de la solucin, que se retiene entre la lengua y
el paladar.

Se formulan igual que los colutorios, pero sin agentes bizcosante. Los vehculos
deben ser neutros o alcalinos para no daar las piezas dentales, pueden llevar
agentes colorantes, aromatizantes y edulcorantes.
 A veces se formulan como formas slidas, polvos o comprimidos, que tienen
que disolverse en agua antes de su utilizacin.

SOLUCIONES PARA ENJUAGUES

Los enjuagues o buches son soluciones acuosas no viscosas que contienen

sustancias destinadas a refrescar, desodorizar o realizar la antisepsia de la cavidad
bucal. En ocasiones se diluyen los colutorios para utilizarlos como enjuagues. Su
elaboracin se lleva a cabo de igual modo que los gargarismo.

BIBLIOGRAFA

Tecnologa Farmacutica (Vila jato Jos Luis), Editorial Sntesis S. A. Espaa,

Volumen II.