I-STAT 1 System Manual Spanish 014331-04 48A

i-STAT1
Manual del Sistema
Rev. Date: 07-Mar-13 Art: 714336-04M

Patentes: www.abbott.us/patents
Symbol Technologies Corporation es el propietario de las patentes estadounidensenses nmero
5,532,469.
Marcas comerciales
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases. Windows es
una marca comercial registrada de Microsoft Corporation.
Abbott Point of Care Inc. Si desea informacin relacionada

Abbott Park, IL 60064 USA con el Artculo 33 de la
Emergo Europe regulacin REACH de la UE
(EC No.1907/2006), consulte
Molenstraat 15
pmis.abbott.com. Si tiene
2513 BH, The Hague problemas para acceder a la
The Netherlands pgina web, dirjase a:
Tel: +31.70.345.8570 abbott.REACH@abbott.com.
Fax:+31.70.346.7299
2013 Abbott Point of Care Inc. All rights reserved. Printed in USA.
Art: 714336-04M Rev. Date: 07-Mar-13

CONFIGURACIN DEL MANUAL DEL SISTEMA i-STAT 1
Asegrese de que el contenido del Manual del Sistema est completo y actualizado. En el caso de que el Manual del
Sistema no incluya la configuracin actual, se recomienda que se ponga en contacto con el proveedor de servicio de
i-STAT.

A partir de octubre de 2016, el Manual del Sistema i-STAT 1 debe configurarse con el contenido enumerado a
continuacin y en el orden mostrado.
ELEMENTO N Art.
Portada ............................................................................................ 714336-04M

Hoja de configuracin ....................................................................... 714419-04AT
Contenido .......................................................................................... 714362-04U
Captulo 1 .......................................................................................... 714363-04W
Captulo 2 .......................................................................................... 714364-04O
Captulo 3 .......................................................................................... 714365-04G
Captulo 4 .......................................................................................... 714366-04C
Captulo 5 .......................................................................................... 714367-04C
Captulo 6 .......................................................................................... 714368-04J
Boletn Tcnico: i-STAT 1 Downloader/Recharger
(descargador/cargador) (modelo nmero DRC-300).728690-04F
Captulo 7 .......................................................................................... 714369-04H
Boletn Tcnico: Informacin sobre la batera recargable de la
impresora i-STAT .............................................................................. 728730-04C
Captulo 8 .......................................................................................... 714370-04D
Captulo 9 .......................................................................................... 714371-04F
Boletn Tcnico: Personalizacin del intervalo de valores
aceptables en el dispositivo porttil i-STAT 1.730009-04B
Boletn Tcnico: Personalizacin del programa de control de
calidad lquido y de bloqueo en el dispositivo porttil i-STAT 1...730077-04C
Boletn Tcnico: Personalizacin de la funcin para establecer
la validez o el fallo del control de calidad lquido en el
dispositivo porttil i-STAT 1...730078-04C
Boletn Tcnico: Personalizacin de la identificacin positiva
del paciente (PPID) en el dispositivo porttil i-STAT 1.730211-04C
Boletn Tcnico: Notificacin de la validez del acceso del usuario
al dispositivo porttil i-STAT 1......730292-04A
Captulo 10 ........................................................................................ 714372-04M
Captulo 11 ........................................................................................ 714373-04G
Captulo 12 ........................................................................................ 714374-04L
Captulo 13 ........................................................................................ 714375-04F
Captulo 14 ........................................................................................ 714376-04R
Captulo 15 ........................................................................................ 714377-04O
Captulo 16 ........................................................................................ 714378-04E
Captulo 17 ........................................................................................ 714379-04D
Captulo 18 ........................................................................................ 714380-04H
Boletn Tcnico: Instrucciones para la actualizacin del software
del dispositivo porttil i-STAT 1 utilizando la pgina web:
www.abbottpointofcare.com ............................................................. 731335-04B
Boletn Tcnico: Opciones de red para la actualizacin del
dispositivo porttil i-STAT 1 utilizando la pgina web:
www.abbottpointofcare.com ............................................................. 731336-04B
Captulo 19 ........................................................................................ 714381-04H
Boletn Tcnico: Mensajes codificados del analizador ...................... 714260-04P
Captulo 20 ........................................................................................ 714382-04D
Captulo 21 ........................................................................................ 714383-04F
Captulo 22 ........................................................................................ 714384-04F
Hojas CTI
Introduccin ...................................................................................... 714258-04O
Sodio ................................................................................................. 714173-04P
Potasio .............................................................................................. 714174-04O
Cloruro .............................................................................................. 714175-04O
Nitrgeno ureico/BUN ....................................................................... 714176-04Q
Glucosa ............................................................................................. 714177-04R
Art.: 714419-04AT Rev. Date: 12-Sep-16
Hematocrito/Hemoglobina ................................................................. 714178-04O
Calcio inico ...................................................................................... 714179-04P
PO 2 / sO 2 ........................................................................................ 714180-04L
pH ..................................................................................................... 714181-04N
PCO 2 /HCO 3 /BE/AG ......................................................................... 714182-04R
Dixido de carbono total/TCO 2 ......................................................... 716661-04G
Creatinina.......................................................................................... 714183-04W
Lactato .............................................................................................. 714184-04O
Celite ACT......................................................................................... 714185-04P
Kaolin ACT ........................................................................................ 715878-04M
Tiempo de Protrombina PT/INR ........................................................ 715236-04M
Troponina I Cardaca ........................................................................ 715595-04R
MB de la creatincinasa/CK-MB ......................................................... 716675-04L
Pptido natriurtico del tipo B/BNP ................................................... 716969-04H
Beta-gonadotropina corinica humana total (-GCh)...730474-04C
Boletn Tcnico: Cartucho i-STAT para beta-gonadotropina
corinica humana (-hCG) total.730475-04D
Boletines tcnicos
Nueva batera de litio de 9 voltios Ultralife para uso
con el Sistema i-STAT ...................................................................... 730271-04A
Sustitucin de la batera recargable NiMH en la impresora Martel
utilizada con el Analizador i-STAT 1 ................................................. 716625-04C
Instrucciones para reparar los analizadores que producen *** para
el Hematocrito y el cdigo de Calidad 23 .......................................... 714962-04C
Personalizacin del K 2 EDTA y K 3 EDTA para el Hematocrito
en el Sistema i-STAT ........................................................................ 716240-04D
Opciones de los resultados de la Prueba ACT: Modos de
calibracin de resultados de Precalentado frente a
No Precalentado para el Analizador i-STAT 1 ................................. 715617-04C
Servicios de Soporte ......................................................................... 716144-04AC
Actualizacin de abril de 2008 de la Estacin Central
de Datos, Versin 5........................................................................... 721106-04A
Actualizacin de abril de 2009 de la Estacin Central
de Datos, Versin 5........................................................................... 722831-04A
Utilizacin de las Funciones de personalizacin del

Analizador i-STAT para reducir los errores de entrada de ID. ......... 720654-04B
Instrucciones del Sistema de Calidad del Fabricante del
Sistema i-STAT ................................................................................. 721317-04B
Actualizaciones del descargador/recargador del Sistema i-STAT 1.. 725703-04A
Art.: 714419-04AT Rev. Date: 12-Sep-16

Contenido
INTRODUCCIN..................................................................................................... 1 - 1
Este Manual........................................................................................................................... 1 - 1
Uso Previsto.......................................................................................................................... 1 - 1
Descripcin General del Sistema i-STAT............................................................................... 1 - 1
Componentes........................................................................................................................ 1 - 2
Seleccin de Componentes.................................................................................................. 1 - 2
Resumen del Procedimiento................................................................................................. 1 - 2
Gestin de Datos................................................................................................................... 1 - 2
Conexiones............................................................................................................................ 1 - 3
Nota Relativa a la Fiabilidad del Sistema.............................................................................. 1 - 3
Smbolos............................................................................................................................... 1 - 3
Garanta................................................................................................................................. 1 - 7
COMPONENTES DEL SISTEMA
i-STAT 1 ANALYZER............................................................................................... 2 - 1
Introduccin........................................................................................................................... 2 - 1
Antes de utilizar el Analizador............................................................................................... 2 - 1
Especificaciones.................................................................................................................... 2 - 2
Software................................................................................................................................ 2 - 2
Alimentacin.......................................................................................................................... 2 - 2
Bateras Desechables............................................................................................................ 2 - 3
Batera Recargable................................................................................................................ 2 - 3
Aviso de Batera Baja............................................................................................................ 2 - 3
Puerto de Cartuchos............................................................................................................. 2 - 3
Ventana de Comunicaciones por Infrarrojos......................................................................... 2 - 4
Control Trmico..................................................................................................................... 2 - 4
Sensor de Presin Baromtrica............................................................................................. 2 - 4
Ciclo de Anlisis del Cartucho.............................................................................................. 2 - 4
Introduccin de Datos........................................................................................................... 2 - 5
Almacenamiento de Resultados............................................................................................ 2 - 6
Pantalla LCD y Luz de Fondo................................................................................................ 2 - 7
Indicador Sonoro................................................................................................................... 2 - 7
Tiempo de Espera................................................................................................................. 2 - 7
Teclado Numrico.................................................................................................................. 2 - 8
rbol de Mens de i-STAT..................................................................................................... 2 - 9
Men Test (Anlisis)............................................................................................................... 2 - 10
Men Administration (Administrativo)................................................................................... 2 - 10
Analyzer Status (Estado del analizador)................................................................................ 2 - 11
Data Review (Ver registros).................................................................................................... 2 - 11
Quality Tests (Anlisis de calidad)......................................................................................... 2 - 12
Customization (Personalizacin) .......................................................................................... 2 - 13
Set Clock (Fijar reloj).............................................................................................................. 2 - 18
Transmit Data (Transmitir)...................................................................................................... 2 - 19
Utility (Utilidad)...................................................................................................................... 2 - 19
Lector Lser de Cdigos de Barras...................................................................................... 2 - 19
Indicadores y Mensajes......................................................................................................... 2 - 21
Art: 714362-04U Rev. Date: 24-OCT-16 i

CARTUCHO i-STAT................................................................................................. 3 - 1
Contenido.............................................................................................................................. 3 - 1
Calibrado y Normalizacin.................................................................................................... 3 - 3
Embalaje................................................................................................................................ 3 - 3
Condiciones de Almacenamiento......................................................................................... 3 - 4
Eliminacin............................................................................................................................ 3 - 4
TIRAS DE ANLISIS DE GLUCOSA EN SANGRE PRECISION PCx Y

PCx PLUS................................................................................................................. 4 - 1
SIMULADOR ELECTRNICO................................................................................ 5 - 1
Simulador Interno.................................................................................................................. 5 - 1
Simulador Externo................................................................................................................. 5 - 1
Caractersticas de Funcionamiento....................................................................................... 5 - 2
Limpieza del Simulador......................................................................................................... 5 - 2
i-STAT 1 DOWNLOADER........................................................................................ 6 - 1
Funcin.................................................................................................................................. 6 - 1
Fuente de Alimentacin......................................................................................................... 6 - 2
Indicadores LED del Downloader/Recharger........................................................................ 6 - 3
Requisitos de Alimentacin................................................................................................... 6 - 3
Precauciones......................................................................................................................... 6 - 3
Transmisin de Datos desde el Downloader al Data Manager............................................. 6 - 4
Transmisin de Datos desde el Downloader/Recharger al Data Manager............................ 6 - 4
Informacin Transmitida........................................................................................................ 6 - 4
Localizacin y Reparacin de Averas................................................................................... 6 - 5
Carga de la Batera Recargable............................................................................................. 6 - 5
Carga de la Batera Recargable en el Compartimento de Recarga Externo......................... 6 - 5
BOLETN TCNICO: DOWNLOADER/RECHARGER (MODELO NMERO DRC-300)
IMPRESORA PORTTIL......................................................................................... 7 - 1
Impresora MARTEL.................................................................................................................... 7 - 1
Descripcin General.............................................................................................................. 7 - 1
Accesorios Suministrados con la Impresora......................................................................... 7 - 2
Alimentacin.......................................................................................................................... 7 - 2
Papel..................................................................................................................................... 7 - 2
Impresin Directa desde el Analizador.................................................................................. 7 - 3
Impresin a travs de un Downloader................................................................................... 7 - 4
Impresin de Mltiples Resultados....................................................................................... 7 - 4
Lo que se Imprime................................................................................................................. 7 - 4
Precaucin............................................................................................................................ 7 - 4
Impresora i-STAT....................................................................................................................... 7 - 6
BOLETN TCNICO: INFORMACIN SOBRE LA BATERA DESCARGABLE

DE LA IMPRESORA i-STAT
ii Art: 714362-04U Rev. Date: 24-OCT-16

GESTIN DE DATOS.............................................................................................. 8 - 1
Introduccin.......................................................................................................................... 8 - 1
Componentes........................................................................................................................ 8 - 1
Data Manager........................................................................................................................ 8 - 2
Software de la Estacin Central de Datos i-STAT Versin 5................................................. 8 - 2
Downloader y Downloader/Recharger.................................................................................. 8 - 3
IR Link................................................................................................................................... 8 - 3
Interfase LIS/HIS................................................................................................................... 8 - 3
Configuracin de la Gestin de Datos Estndar................................................................... 8 - 4
Conexin de Componentes.................................................................................................. 8 - 4
PERSONALIZACIN............................................................................................... 9 - 1
BOLETN TCNICO: PERSONALIZACIN DEL INTERVALO DE VALORES ACEPTABLES EN

EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
BOLETN TCNICO: PERSONALIZACIN DEL PROGRAMA DE CONTROL
DE CALIDAD LQUIDO Y DE BLOQUEO EN EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
BOLETN TCNICO: PERSONALIZACIN DE LA FUNCIN PARA ESTABLECER LA VALIDEZ
O EL FALLO DEL CONTROL DE CALIDAD LQUIDO EN EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
BOLETN TCNICO: PERSONALIZACIN DE LA IDENTIFICACIN POSITIVA DEL PACIENTE
(PPID) EN EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
BOLETN TCNICO: NOTIFICACIN DE LA VALIDEZ DEL ACCESO DEL USUARIO
AL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
PROCEDIMIENTOS
OBTENCIN DE MUESTRAS................................................................................. 10 - 1
Recogida de Especmenes.................................................................................................... 10 - 1
Venipuncin Generalidades................................................................................................ 10 - 1
Venipuncin - Anlisis de pH, PCO2, Electrlitos, Sustancias Qumicas y Hematocrito..... 10 - 2
Venipuncin Anlisis de Coagulacin................................................................................. 10 - 3
Puncin Arterial - Generalidades.......................................................................................... 10 - 4
Puncin Arterial - Anlisis de Gases Sanguneos, Electrlitos, Sustancias Qumicas y Hematocrito...
10 - 4
Puncin Arterial - Pruebas ACT............................................................................................ 10 - 5
Lnea Permanente................................................................................................................. 10 - 6
Puncin Percutnea.............................................................................................................. 10 - 6
Dispositivos de Transferencia de Muestras........................................................................... 10 - 7
Referencias............................................................................................................................ 10 - 8
PROCEDIMIENTO PARA LA MANIPULACIN DE LOS CARTUCHOS............... 11 - 1

Preparacin para la prueba................................................................................................... 11 - 1
Llenado y sellado del cartucho............................................................................................. 11 - 2
Llenado y sellado de los cartuchos de PT/INR (tiempo de protrombina)
con muestras directas en tiras.............................................................................................. 11 - 6
Insercin y Extraccin del Cartucho del Analizador.............................................................. 11 - 7
Procedimiento Incorrecto...................................................................................................... 11 - 8
Art: 714362-04U Rev. Date: 24-OCT-16 iii

PROCEDIMIENTO DE ANALTICA MEDIANTE CARTUCHOS............................. 12 - 1
PROCEDIMIENTOS DE ANALTICA PARA LAS TIRAS DE

ANLISIS DE GLUCOSA........................................................................................ 13 - 1
CONTROL DE CALIDAD......................................................................................... 14 - 1
Descripcin General ............................................................................................................. 14 - 1
Control de Calidad para Cartuchos i-STAT y para el Ciclo de Anlisis del Cartucho del Analizador....
14 - 1
Controles para Cartuchos de Gas Sanguneo/Electrlitos/Metabolitos (excepto cartuchos CHEM8+).
14 - 3
Correccin del PO2 a Altura Extrema................................................................................... 14 - 5
Controles para Cartuchos CHEM8+..................................................................................... 14 - 6
Controles Para Cartuchos De Gases Sanguneos/Electrolitos/ Metabolitos (i-STAT TriControls)......
14 - 8
RNA Medical Hematocrit Control........................................................................................ 14 - 13
Controles para Cartuchos ACT............................................................................................. 14 - 14
Controles para Cartuchos PT/INR......................................................................................... 14 - 15
Controles Para Cartuchos i-STAT cTnI, BNP y CK MB......................................................... 14 - 17
Realizacin de la Prueba del Simulador Electrnico............................................................. 14 - 18
Procedimiento para el Simulador Electrnico Interno........................................................... 14 - 18
Procedimiento para el Simulador Electrnico Externo.......................................................... 14 - 18
Reparacin de la Prueba Fallida del Simulador Electrnico................................................. 14 - 19
Comprobacin de las Sondas Trmicas de los i-STAT Analyzers......................................... 14 - 20
Realizacin del Anlisis de Control en el Cartucho............................................................... 14 - 21
Localizacin y Reparacin de Averas relativas a los Resultados del Control Fuera
de Rango en el Cartucho...................................................................................................... 14 - 22
Hojas de Registro de Control de Calidad.............................................................................. 14 - 23
VERIFICACIN DEL CALIBRADO......................................................................... 15 - 1

Verificacin del Calibrado de Cartuchos de Gas Sanguneo/Electrlitos/Metabolitos
(excepto cartuchos CHEM8+)............................................................................................... 15 - 1
i-STAT Calibration Verification Set......................................................................................... 15 - 2
i-STAT CHEM8+ Calibration Verification Set......................................................................... 15 - 3
Verificacin De La Calibracin Para Cartuchos De Gases Sanguneos/ Electrolitos/Metabolitos
(i-STAT TriControls)............................................................................................................. 15 - 5
RNA Medical Hematocrit Calibration Verification Controls................................................. 15 - 8
Procedimiento de Verificacin para Hematocrito.................................................................. 15 - 9
Procedimiento de Verificacin para ACT............................................................................... 15 - 11
Verificacin De Calibracin Para Cartuchos i-STAT de cTnI, BNP y CK-MB........................ 15 - 11
Procedimiento para Cartuchos............................................................................................. 15 - 13
Localizacin y Reparacin de Averas en las Pruebas de Cartuchos................................... 15 - 13
EVALUACIN o ANLISIS DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO................... 16 - 1

Finalidad................................................................................................................................ 16 - 1
Procedimiento General para los cartuchos........................................................................... 16 - 1
iv Art: 714362-04U Rev. Date: 24-OCT-16

ACTUALIZACIONES DE SOFTWARE Y CUIDADOS
MANTENIMIENTO DE RUTINA del ANALIZADOR y el DOWNLOADER............. 17 - 1

Secado de un Analizador o un Downloader Hmedo .......................................................... 17 - 1
Limpieza del Analizador y del Downloader........................................................................... 17 - 1
Retirada y Sustitucin de las Bateras Desechables............................................................. 17 - 2
Extraccin y Sustitucin de la Batera Recargable............................................................... 17 - 3
ACTUALIZACIN DEL SOFTWARE....................................................................... 18 - 1
LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS DEL ANALIZADOR
LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS DEL ANALIZADOR................... 19 - 1

Introduccin.......................................................................................................................... 19 - 1
Informacin Necesaria.......................................................................................................... 19 - 1
Mensajes de Encendido........................................................................................................ 19 - 2
Mensajes del Ciclo Analtico y Cdigos de Control de Calidad............................................ 19 - 3
Sin Mensaje en Pantalla........................................................................................................ 19 - 6
Cartucho Obstruido No Desaparece.................................................................................. 19 - 6
BOLETN TCNICO: MENSAJES CODIFICADOS DEL ANALIZADOR
TEORA
TEORA.................................................................................................................... 20 - 1
Funciones del Analizador...................................................................................................... 20 - 1
Mediciones Electroqumicas................................................................................................. 20 - 3
Determinacin de los Resultados de la Analtica.................................................................. 20 - 4
Determinacin de la Concentracin Celular.......................................................................... 20 - 5
BCP....................................................................................................................................... 20 - 5
Determinacin de los Puntos Finales de Coagulacin.......................................................... 20 - 7
Control de Calidad y el Sistema i-STAT................................................................................. 20 - 7
Control de Calidad y Anlisis de Coagulacin i-STAT........................................................... 20 - 12
PROGRAMACIN DEL DOWNLOADER
PROGRAMACIN Y CABLEADO DEL DOWNLOADER....................................... 21 - 1

Programacin de los Downloader de Red............................................................................ 21 - 1
Cableado de los Downloader................................................................................................ 21 - 6
Art: 714362-04U Rev. Date: 24-OCT-16 v

ESTACIN CENTRAL DE DATOS
ESTACIN CENTRAL DE DATOS...........................................................................22 - 1
Acuerdo de Licencia y Garanta i-STAT para el Programa de la Estacin Central de Datos.22 - 1
Instalacin de la Estacin Central de Datos......................................................................... 22 - 3
Procedimientos Generales y Convencionalismos................................................................. 22 - 5
Personalizacin de la Estacin Central de Datos................................................................. 22 - 9
Personalizacin del Programa de Interfase........................................................................... 22 - 15
Descripcin General del Programa de la Estacin Central de Datos.................................... 22 - 17
Administration Tools (Herramientas de Administracin)........................................................ 22 - 19
Instrument and Location Workspace (Espacio de Trabajo de Instrumento y Ubicacin)...... 22 - 19
Operator Workspace (Espacio de Trabajo del Operador)..................................................... 22 - 25
Operator List Import (Importar Lista de Operadores)............................................................ 22 - 31
Database Maintenance (Mantenimiento de la Base de Datos)............................................. 22 - 33
Inventory Workspace (Espacio de Trabajo del Inventario).................................................... 22 - 37
Customization Workspace (Espacio de Trabajo de Personalizacin).................................... 22 - 43
User Administration Workspace (Espacio de Trabajo de Administracin de Usuarios)........ 22 - 51
Password Management (Gestin de Contraseas)............................................................... 22 - 53
Data Viewers (Visores de datos)............................................................................................ 22 - 55
Data Export (Exportacin de Datos)...................................................................................... 22 - 62
Monitors (Monitores)............................................................................................................. 22 - 63
Reports (Informes)................................................................................................................. 22 - 65
System (Sistema)................................................................................................................... 22 - 68
Sistema Operativo Windows y Soporte de Idiomas.............................................................. 22 - 69
INFORMACIN SOBRE ANLISIS Y CARTUCHOS

Informacin sobre Anlisis y Cartuchos
Sodio (Na)
Potasio (K)
Cloruro (Cl)
BUN/Urea
Glucosa (Glu)
Hematocrito (Hct) y Hemoglobina (Hb)
Calcio Inico (iCa)
PO2
pH
PCO2
Dixido de carbono total/TCO2
Creatinina (Crea)
Lactato (Lac)
Celite ACT
Kaolin ACT
Tiempo de Protrombina PT/INR
Troponina I Cardaca
MB de la creatincinasa/CK-MB
Pptido natriurtico del tipo B / BNP
Beta Gonadotropina Corinica Humana Total (-hCG)
BOLETN TCNICO: CARTUCHO i-STAT PARA BETA-GONADOTROPINA

CORINICA HUMANA (-hCG) TOTAL
BOLETINES TCNICOS
vi Art: 714362-04U Rev. Date: 24-OCT-16

INTRODUCCIN 1
Este Manual Este manual describe el i-STAT1 Analyzer y el software de la Estacin Central de
Datos. Los captulos afines estn agrupados detrs de las lengetas.
Uso previsto El Analizador i-STAT 1 est concebido para su uso con cartuchos i-STAT para
cuantificar in vitro diversas sustancias en sangre entera. Los analizadores y los
cartuchos deben ser utilizados por profesionales sanitarios cualificados y certificados
al efecto y observando las polticas y procedimientos del centro.
El sistema i-STAT se utiliza para el diagnstico in vitro. Advertencia: La legislacin

federal estadounidense solo permite la venta de este dispositivo con receta/
prescripcin mdica.
Descripcin general El Sistema i-STAT incorpora un completo grupo de componentes necesarios para
del Sistema i-STAT realizar anlisis sanguneos en el punto de cuidados. Un analizador manual porttil,
un cartucho con los anlisis necesarios y 2 3 gotas de sangre permiten al profesional
sanitario ver los resultados cuantitativos de los anlisis de gases sanguneos, qumicos
y de coagulacin, en aproximadamente dos minutos.
Mediante impresoras porttiles y dispositivos de comunicacin por infrarrojos,

es posible imprimir a voluntad toda la informacin del paciente obtenida en la
cabecera de la cama y transmitirla a sistemas de informacin centralizados a efectos
de mantenimiento de registros y de facturacin.
El programa de la Estacin Central de Datos facilita herramientas de gestin del

sistema que incluyen monitorizacin en tiempo real del anlisis y la competencia
del operador.
Art: 714363-04W Rev. Date: 21-Mar-14 1-1

Componentes El Sistema i-STAT se compone de:
Cartuchos i-STAT
i-STAT 1 Analyzer
Impresora Porttil
Materiales de Control de Calidad
Simulador Electrnico
Soluciones de control
Juego de Verificacin del Calibrado (para cartuchos)
Sistema de Gestin de Datos
i-STAT 1 Downloader
i-STAT 1 Downloader/Recharger
Data Manager
Estacin Central de Datos (software de gestin de datos para car-
tuchos)
Impresora de Data Manager
Software de Interfase LIS / HIS
Seleccin de La seleccin de los componentes del sistema depende de los factores propios de
Componentes cada instalacin, tales como:
Los tipos de anlisis que se vayan a realizar

El nmero de puntos de anlisis
El nmero de analticas realizadas en cada punto
Requisitos de la administracin del sistema
Resumen del Para realizar una analtica, el operador llena un cartucho con la muestra, lo sella
Procedimiento mediante el cierre a presin y lo introduce en el analizador. Al introducir el cartucho
se activa el analizador. El ciclo de anlisis del cartucho tambin puede iniciarse
desde el sistema de mens o desde el teclado numrico. El cartucho, de un solo
uso, contiene todos los componentes necesarios para realizar una o ms analticas,
entre los que se incluyen: solucin de calibrado, sistema para el tratamiento de las
muestras, sensores y reactivos. El analizador controla automticamente todas las
etapas del ciclo analtico, que puede incluir: movimiento del fluido, mezcla de los
reactivos, calibrado y control trmico. A lo largo del proceso analtico se realizan
ininterrumpidamente controles de calidad. Pueden introducirse los nmeros de
identificacin del operador y del paciente, as como la informacin de la grfica
del paciente. Una vez completado el ciclo analtico, los resultados se visualizan y
el registro de la analtica queda almacenado en la memoria.
Gestin de Datos Los registros de la analtica se pueden transmitir al Data Manager, donde pueden
imprimirse o transmitirse al Sistema de Informacin del Laboratorio o al Sistema
de Informacin Hospitalaria. Una impresora porttil opcional permite al operador
imprimir los resultados en el punto de cuidados.
1-2 Art: 714363-04W Rev. Date: 21-Mar-14

Conexiones Data Manager puede conectarse mediante interfase con un Sistema de Informacin
de Laboratorio (LIS) o con un Sistema de Informacin Hospitalaria (HIS) para
automatizar la facturacin y la conservacin del historial del paciente.
Nota relativa a la El sistema i-STAT ejecuta automticamente un conjunto completo de controles de

Fiabilidad del Sistema calidad del rendimiento del analizador y el cartucho cada vez que se analiza una
muestra. Este sistema de calidad interno anular los resultados si el analizador o el
cartucho no cumplen determinadas especificaciones internas (consulte la seccin
Control de calidad en este Manual del Sistema para obtener informacin detallada).
Para reducir al mnimo la probabilidad de proporcionar un resultado con un error
mdicamente significativo, las especificaciones internas son muy estrictas. Es habitual
que el sistema anule un pequeo porcentaje de resultados en su funcionamiento normal
dado el rigor de estas especificaciones. No obstante, si el analizador o los cartuchos
estn afectados, los resultados se anularn constantemente, y uno o los otros debern
sustituirse para restablecer las condiciones de funcionamiento normales. En los casos
en los que sea inadmisible la falta de disponibilidad de resultados mientras se
espera la sustitucin de analizadores o cartuchos, Abbott Point of Care Inc.
recomienda mantener cartuchos y un analizador de repuesto del Sistema i-STAT
de un nmero de lote alternativo.
Smbolos Los smbolos pueden contribuir a reducir la necesidad de traducir a varios idiomas
la informacin importante, en especial cuando el espacio es reducido. Los smbolos
siguientes pueden aparecer en componentes del Sistema i-STAT.
Smbolo Definicin
Atencin: Ver instrucciones de uso.
Precaucin: Riesgo de descarga elctrica.
Smbolo de peligro de radiacin lser.
Riesgos biolgicos.
Restricciones de temperatura. Los niveles mximo y mnimo aceptables en almacenamiento figuran junto a
los extremos superior e inferior de la lnea.
Lmite superior de temperatura.

El lmite superior aceptable para el almacenamiento figura junto al extremo superior de la lnea.
Art: 714363-04W Rev. Date: 21-Mar-14 1-3

Smbolo Definicin
Fecha lmite o de caducidad.

Una fecha de caducidad expresada como AAAA-MM-DD indica el ltimo da en que puede utilizarse el
producto.
Una fecha de caducidad expresada como AAAA-MM significa que el producto no puede utilizarse pasado el
ltimo da del mes indicado.
Nmero de lote o cdigo de remesa del fabricante. El nmero de lote o remesa aparecer al lado de este
smbolo.
Nmero de catlogo, nmero de lista o nmero de referencia. El nmero que aparece junto a este smbolo se
utiliza para cursar nuevos pedidos del producto.
Nmero de serie. El nmero de serie aparecer al lado de este smbolo.
MN Nmero de modelo. El nmero de modelo aparecer al lado de este smbolo.
Fecha de fabricacin.
Fabricante.
Dispositivo mdico para diagnstico in vitro.
Representante autorizado para Asuntos Normativos de la Unin

Europea.
Contiene suficiente para < n > anlisis.
Corriente continua (CC).
Corriente alterna (CA).
Estructura de clase II.
Consulte las instrucciones de uso o el Manual del Sistema.
CONTROL Control.
Significa que el producto con la marca ETL cumple las normas de seguridad de productos de Estados Unidos
y Canad:
UL 61010-1: 2nd. Ed.

CAN/CSA C22.2 No. 61010-1 2nd. Ed.
i/immuno: Los cartuchos que llevan este smbolo deben ejecutarse en analizadores I-STAT que tambin
muestren este smbolo.
Batera: icono de batera baja del i-STAT 1 Analyzer (parpadea en el lateral inferior izquierdo de la pantalla).
1-4 Art: 714363-04W Rev. Date: 21-Mar-14

Smbolo Definicin
Nota con respecto a las pilas: La siguiente informacin es aplicable a pases del EEA (rea Econmica
Europea). La norma 2006/66/EC exige la recoleccin por separado de las pilas gastadas. Se le solicita
que deseche las pilas mencionadas en la pgina 2-3 de acuerdo con las reglamentaciones locales.
Este producto tambin contiene una batera interna de litio separada que no fue diseada para ser
reemplazada por el usuario. Consulte la pgina 2-4 en la seccin Alimentacin Adicional para
obtener ms informacin.
Se aconseja una recogida de desechos independiente para este elemento elctrico/electrnico; Equipo
fabricado / comercializado despus del 13 de agosto de 2005; Indica que cumple el Artculo 10(3) de la
Directiva 2002/96/EC (WEEE) para la Unin Europea (UE).
BODxxxx-xx Fecha de fabricacin: la etiqueta BODxxxx-xx define el ao y el mes de fabricacin.
No reutilizar.
Este smbolo se utiliza para mostrar el cumplimiento de la normativa RoHS de China. Indica en aos
el Environmentally Friendly Use Period (EFUP, Periodo de uso sin perjuicio al medioambiente) del
dispositivo mdico electrnico que lleve esta etiqueta.
Dado que la impresora Martel no puede imprimir los smbolos ni , este smbolo aparece en el
<< >> listado de Martel junto a los resultados que estn fuera de los lmites del rango de accin.
14 d Almacenar a temperatura ambiente de 18-30C durante 14 das
Description:
Document Owner:
2 m Almacenar a temperatura ambiente de 18-30C durante dos meses
14 days room temperature storage at 18-30C
Christopher Fetters
400 College Road East
Description:
Princeton, NJ 08540
BC La caja contiene cartuchos con bolsas marcadas con cdigo de barras
2 months room temperature storage at 18-30C
(609) 454-9304
christopher.fetters@abbott.com
Document Owner: Christopher Fetters
Rev: 01400
FebCollege
2010 Road East
Princeton, NJ 08540
Significa que el producto con el logotipo de la Comisin Federal de Comunicaciones (FCC) cumple
(609) 454-9304
con los requisitos especficos definidos por la FCC bajo Reglas y Regulaciones, Ttulo 47, Parte 15
christopher.fetters@abbott.com Subparte B, para dispositivos de Clase A.
Rev: 01 Feb 2010
Smbolo Los smbolos siguientes se utilizan en el teclado de i-STAT 1.
SCAN Tecla que se utiliza para leer informacin e introducirla en el analizador.
ABC Tecla que se utiliza para escribir letras.
Tecla que se utiliza para introducir informacin.
MENU Tecla que se utiliza para entrar en el men del analizador.
Tecla que se utiliza para imprimir un registro de un anlisis.
Tecla que se utiliza para encender y apagar el analizador.
Los smbolos siguientes se utilizan en el teclado del i-STAT Portable Clinical

Smbolo
Analyzer
DIS Tecla que se utiliza para activar la pantalla.
ENT Tecla que se utiliza para introducir informacin.
PRT Tecla que se utiliza para imprimir un registro de un anlisis.
CLR Tecla que se utiliza para borrar una entrada incorrecta.
Art: 714363-04W Rev. Date: 21-Mar-14 1-5

Los smbolos siguientes se utilizan en las hojas de asignacin de valores de
Smbolo i-STAT
Media
R Rango
Smbolo ANLISIS
Na Sodio
K Potasio
Cl Cloruro
Glu Glucosa
Lac Lactato
Crea Creatinina
pH pH
PCO2 Presin parcial de dixido de carbono.
PO2 Presin parcial de oxgeno.
iCa Calcio inico
BUN/UREA Nitrgeno rico / Urea
Hct Hematocrito
ACTc Tiempo de coagulacin activada con activador Celite.
Celite ACT
ACTk Tiempo de coagulacin activada con activador Kaolin.
Kaolin ACT
PT/INR Tiempo de protrombina / International Normalized Ratio (Ratio Internacional Normalizada)
Hb Hemoglobina
TCO2 Concentracin total de dixido de carbono.
HCO3 Bicarbonato
BE (b&ecf) Exceso de bases (b corresponde a sangre; ecf a lquido extracelular)
AnGap Intervalo aninico
sO2 Saturacin de oxgeno
cTnI Troponina I Cardaca
CK-MB Isoenzima MB de la creatincinasa
BNP Pptido natriurtico del tipo B
1-6 Art: 714363-04W Rev. Date: 21-Mar-14

Garanta Abbott Point of Care Inc. garantiza este producto mdico (excepto los suministros
desechables o consumibles) durante un ao a partir de la fecha de envo contra
los defectos de materiales y mano de obra. Si se notifican estos defectos a
Abbott Point of Care Inc. dentro del periodo de garanta, Abbott Point of Care
Inc. deber, a su eleccin, reparar o reemplazar los productos defectuosos.
Con relacin al software o a la microprogramacin, si se notifican defectos en
estos productos a Abbott Point of Care Inc. dentro del periodo de garanta,
Abbott Point of Care Inc. reparar o reemplazar los soportes de software y
microprogramacin que no ejecuten sus instrucciones de programacin debido a
dichos defectos. Abbott Point of Care Inc. no garantiza que el funcionamiento del
software, la microprogramacin o el equipo est libre de interrupciones o errores. Si
Abbott Point of Care Inc. no puede reemplazar o reparar cualquier producto dentro
de un plazo razonable, tal como se expresa en la garanta, el Comprador tendr
derecho a la devolucin del precio de compra contra devolucin del producto a
Abbott Point of Care Inc..
Nota: Los derechos de garanta pueden variar de un estado a otro, de una provincia
a otra o de un pas a otro.
Limitacin de La garanta anterior no se aplicar a los defectos provocados por:

Garanta
1 Mantenimiento inapropiado o inadecuado por parte del Comprador o de
una persona no autorizada,
2 Utilizacin de accesorios o consumibles que no estn aprobados por Abbott
Point of Care Inc.,
3 Software o interfases suministrados por el Comprador,
4 Reparaciones no autorizadas, modificaciones, uso inadecuado o dao
provocado por bateras desechables o bateras recargables no suministradas
por Abbott Point of Care Inc..
5 Utilizacin fuera de las especificaciones ambientales del producto o,
6 Preparacin de la ubicacin o mantenimiento inadecuados.
LA GARANTA MENCIONADA ANTERIORMENTE ES EXCLUSIVA Y NINGUNA

OTRA GARANTA, TANTO ESCRITA COMO VERBAL, SE EXPRESA O
SOBREENTIENDE. ABBOTT RECHAZA ESPECFICAMENTE LAS GARANTAS
IMPLCITAS DE COMERCIABILIDAD Y ADECUACIN PARA UN PROPSITO EN
CONCRETO.
Art: 714363-04W Rev. Date: 21-Mar-14 1-7

i-STAT 1 ANALYZER 2
INTRODUCCIN
El i-STAT 1 Analyzer se utiliza conjuntamente con los cartuchos i-STAT para la

determinacin cuantitativa simultnea de sustancias especficas de anlisis en la
sangre entera.
Consulte el captulo Informacin sobre Anlisis y Cartuchos de este manual para
obtener informacin sobre las sustancias de anlisis que pueden medirse utilizando
cartuchos i-STAT.
ANTES DE UTILIZAR EL ANALIZADOR

Instalar Bateras Consulte el captulo Mantenimiento del Analizador de este manual para ver el
procedimiento de instalacin de las bateras desechables. Si va a utilizarse una batera
recargable, las bateras desechables pueden usarse mientras se carga el bloque de
bateras recargables en el Downloader/Recharger. Cargue por completo las bateras
recargables antes de utilizarlas. Consulte el captulo i-STAT 1 Downloader de este
manual para ver este procedimiento. Cuando use una batera recargable, guarde el
portador de las bateras desechables para poder utilizarlas ms adelante.
Comprobar Pulse la tecla On/Off y compruebe que la fecha y la hora que aparecen en la parte
Fecha y Hora superior de la pantalla son correctas. Para cambiar la fecha y la hora, consulte el
Men Administrativo en este captulo.
Comprobar Precaucin: Los analizadores nuevos o los analizadores que se han reparado y
Software devuelto o sustituido incluirn el software de la aplicacin y CLEW estndar. Si
en su centro se utiliza un software de aplicacin y/o CLEW diferente, ste deber
instalarse en los analizadores nuevos, reparados o sustituidos antes de ponerlos en
uso. Consulte la pgina de Estado del Analizador para obtener informacin acerca
del software de aplicacin y CLEW instalados. Consulte Calibrado y Normalizacin
en el captulo 3 de este manual para obtener una explicacin sobre CLEW.
Personalizacin Los analizadores pueden personalizarse para cumplir muchos requisitos de anlisis
especficos de una ubicacin. Consulte el captulo Personalizacin para obtener
una lista de los parmetros personalizables y sus valores predeterminados. Para
cambiar el perfil de personalizacin mediante el teclado numrico del analizador,
consulte Personalizacin, en Administracin, en este captulo del manual. Para
cambiar el perfil de personalizacin mediante la Estacin Central de Datos, consulte
Espacio de Trabajo de Personalizacin en el captulo de la Estacin Central de
Datos de este manual.
Precaucin: Los analizadores nuevos o los que se han reparado y devuelto o
sustituido tendrn la configuracin original en el perfil de personalizacin, como
indica DEFAULT0 [Predeterminado0] en la pgina de Estado del Analizador. Si los
analizadores de su centro no utilizan el perfil de personalizacin predeterminado,
deber instalarse el perfil correspondiente antes de poner en uso un analizador
nuevo, reparado o sustituido.
Realizar Control Use el Simulador Electrnico para comprobar el rendimiento en la lectura de

de Calidad cartuchos de los analizadores nuevos o reparados.
Use los protocolos de control de calidad para comprobar el rendimiento en la lectura
de tiras de anlisis de los analizadores nuevos o reparados.
Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16 2-1

DESCRIPCIN
Especificaciones
DIMENSIONES Ancho 7,68 cm
Largo 23,48 cm
Fondo 7,24 cm
PESO Con batera recargable, 650 gramos
Con batera desechable, 635 gramos
ALIMENTACIN Dos pilas de litio de 9 voltios o una batera recargable
CALIBRADO De fbrica: electrnico, mecnico, trmico, de presin
ALIMENTACIN DE SEGURIDAD Batera de litio
DE MEMORIA/RELOJ
PANTALLA Cristal lquido supertwist de matriz de puntos
ENLACE DE COMUNICACIONES Diodo emisor de luz (LED) por infrarrojos
TEMPERATURA EN 16-30C para analtica con cartuchos i-STAT
FUNCIONAMIENTO
TEMPERATURA DE -10-46C
TRANSPORTE
HUMEDAD RELATIVA 90% (mximo), sin condensacin
PRESIN BAROMTRICA 300-850 mmHg
LECTOR LSER Cumple las normas U.S. 21 CFR 1040.10 y 1040.11
salvo en lo referente a las desviaciones conforme a la
Laser Notice No. 50 del 24 de junio de 2007.
EN 60825-1:1994 + A1:2002 + A2:2001
IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001
Software Todas las funciones del analizador son controladas por un software de aplicacin
que puede ser actualizado a medida que se desarrollen pruebas y caractersticas
adicionales. Los coeficientes usados para mantener la precisin de los resultados
de los cartuchos con el paso del tiempo son programados en el analizador a travs
de la actualizacin del software CLEW cada seis meses. Consulte la seccin
Calibrado y Normalizacin en la seccin 3 de este manual para obtener una
explicacin sobre el CLEW.
Alimentacin Existen dos opciones de alimentacin del analizador: desechable y recargable.

El analizador se suministra con un contenedor de pilas para dos pilas de litio
desechables de 9 voltios. Las bateras de litio pueden pedirse a i-STAT u
obtenerse en cualquier distribuidor local. Se recomienda utilizar bateras de litio
ULTRALIFE (ULTRALIFE Batteries, Inc., Newark, NY, EE.UU.). Slo pueden
utilizarse las bateras recargables i-STAT.
Compartimento El compartimento de las bateras se halla situado en el extremo de la pantalla del

de Bateras analizador, junto a la ventana del lector lser de cdigos de barras. El procedimiento
para cambiar las bateras desechables y recargables se encuentra en el captulo
Mantenimiento Peridico del Analizador y Downloader de este manual.
2-2 Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16

Bateras El analizador necesita dos bateras de litio de 9 voltios. La vida til de un juego
Desechables de bateras depende fundamentalmente de la combinacin de cartuchos que se
utilice. Los cartuchos que necesitan control trmico consumen ms energa debido
al calentamiento. Los cartuchos de coagulacin e inmunoanlisis consumen ms
energa debido a la mayor duracin del ciclo del anlisis. Se calcula que har
falta utilizar un mnimo de 400 cartuchos controlados trmicamente, alrededor de
100 cartuchos de coagulacin o 50 cartuchos de inmunoanlisis antes de que la
sustitucin sea necesaria. Si se utiliza la iluminacin de fondo ininterrumpidamente,
la vida til de la batera puede reducirse hasta en un 50%. El uso extendido del
escner de lser repercute ligeramente sobre la vida til de la batera.
Se deben extraer las bateras de litio del analizador cuando se prevea que ste no
se va a utilizar durante periodos prolongados (durante seis meses, por ejemplo).
Batera Recargable El analizador puede alimentarse mediante una batera recargable de hidruro
de nquel. La capacidad de la batera para una carga completa equivale al 30%
(como mnimo) de la capacidad de un juego de bateras desechables de litio
(consulte el prrafo anterior). Si el analizador no se utiliza, las bateras perdern
aproximadamente entre el 10 y el 30% de su carga en un periodo de 30 das (si
no se recargan).
Guarde las bateras recargables en un lugar fro y seco.
La batera se recarga al colocar el analizador en un Downloader/Recharger. Puede
bateras del analizador y colocarlo en el compartimento de recarga independiente
del Downloader/Recharger. Cuando las bateras estn descargadas, la recarga
completa dura aproximadamente 40 horas. El analizador mostrar el mensaje
Batera Baja cuando sea necesario cambiar las bateras.
Precaucin: No cortocircuite, incinere o corte las bateras recargables.
Aviso de En el analizador aparece el mensaje Batera baja cuando se pulsa la tecla On/Off.
Batera Baja Adems, aparece un icono parpadeante de batera en las pantallas de resultados,
as como en las pantallas de Men de Anlisis y Men Administrativo cuando es
necesario cambiar la batera. Los datos no se pierden cuando las bateras estn
completamente agotadas.
Alimentacin Una batera de litio en el interior del analizador mantiene en marcha el reloj y el
Adicional calendario y conserva el perfil de personalizacin. Esta batera durar siete aos.
Puerto de Los cartuchos y el Simulador Electrnico se introducen en el analizador a travs del

Cartuchos puerto de cartuchos situado en el extremo del teclado numrico del analizador. Salvo
que el analizador est personalizado para que sea necesario introducir informacin
antes de un anlisis, la insercin de un cartucho o del Simulador Electrnico pone
en marcha el ciclo analtico (es decir, no es necesario encender antes el analizador).
Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16 2-3

Puerto del
cartucho i-STAT
Ventana de Comunicaciones por

Infrarrojos
Compartimento de bateras Ventana del lector lser

de cdigos de barras
Ventana de La ventana de comunicaciones por infrarrojos proporciona al analizador una

Comunicaciones comunicacin bidireccional con la Estacin Central de Datos por medio de un
por Infrarrojos Downloader, permite actualizaciones de software entre analizadores y, adems,
hace posible la comunicacin entre el analizador y la impresora.
Control Trmico El analizador dispone de un subsistema de termistores y cables de contacto de

calentamiento para el control trmico, que controla la temperatura de los sensores
y fluidos que entran en contacto con los sensores y la mantiene a 37 C. Este
subsistema se activa automticamente cuando se introduce en el analizador un
cartucho que contenga anlisis que necesiten control trmico a 37 C.
Sensor de Presin El analizador dispone de un sensor de presin baromtrica de estado slido,

Baromtrica que determina la presin baromtrica ambiental utilizada para el calibrado de los
sensores PO2.
Ciclo de Anlisis Un operador pone en marcha un ciclo de anlisis de cartucho mediante la insercin
del Cartucho de un cartucho en el analizador, o bien, seleccionando la opcin Cartucho i-STAT
del Men de Anlisis o del Men de Anlisis Calidad.
2-4 Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16

El analizador:
establece un contacto elctrico con el cartucho
identifica el tipo de cartucho
libera el fluido de calibrado hacia los sensores (si procede)
mezcla la muestra y el reactivo (si procede)
mide la presin baromtrica
calienta los sensores hasta 37 C (cuando lo exige la analtica)
mide las seales elctricas generadas por los sensores y el fluido
de calibrado (si procede)
desaloja la solucin de calibrado con la muestra (si procede)
mide las seales elctricas generadas por los sensores y la muestra
acepta los ID del operador y del paciente escaneados o introducidos por el
operador
acepta la informacin de la pgina de la grfica
calcula y muestra los resultados
almacena los resultados
Introduccin Entre los datos que se pueden leer mediante escner o introducir en el analizador por
de Datos medio del teclado numrico se incluyen:
ID Operador
ID Paciente, ID Evaluacin o ID Simulador
Nmero de Lote del Cartucho
Nmero del Lote de Control
Nmero de lote del Kit Ver Cal
Comentarios sobre el paciente y
los resultados del control
Pgina de Grfica
Tipo de muestra
Temperatura del paciente El
analizador interpretar los nmeros
comprendidos entre 50,0 y 110,0 como
grados Fahrenheit y entre 10,0 y 45,0
como grados Centgrados. Al introducir la temperatura de un paciente,
los resultados de gases sanguneos se mostrarn tanto a 37 C como a
la temperatura del paciente.
FIO2
Campos Libres: tres campos de hasta 9 caracteres cada uno
Consulte el captulo Personalizacin de este manual para ver los formatos de cdigo
de barras reconocidos por el analizador.
Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16 2-5

Almacenamiento de El analizador almacena automticamente hasta 1.000 registros de anlisis.
Resultados Un registro de anlisis se compone de:
un conjunto de resultados
la fecha y la hora en que se realiz el anlisis
el tipo de cartucho
toda la informacin introducida mediante la lectura del cdigo de barras
o el teclado numrico, que incluye:
ID de Operador e ID de Paciente
Nmeros de lote de los controles y de los cartuchos
Datos de la pgina de grfica
Nmero de serie del Simulador Electrnico
el nmero de serie del analizador
el nmero de veces que se ha utilizado el analizador
las versiones de software y CLEW instaladas en el analizador
el nombre del perfil de personalizacin del analizador
Los Cdigos de Control de Calidad, que pueden aparecer durante el ciclo analtico
para indicar un problema con la muestra, el calibrado, los sensores o las funciones
mecnicas o elctricas del analizador, tambin quedan almacenados.
La opcin Estado del Analizador, en el Men Administrativo, muestra el nmero de
registros almacenados como Total y No enviados. Los registros de los anlisis
se almacenan como No enviados hasta que el analizador descarga los datos en la
Estacin Central de Datos, momento en el que los registros se marcan como enviados.
Puede personalizarse el analizador para que muestre un indicador de Memoria Llena
o para desactivar el anlisis hasta que los datos se transmitan a la Estacin Central
de Datos. En caso contrario, cuando la memoria se llena se sobrescriben los datos
ms antiguos. Los registros de los anlisis almacenados pueden revisarse por medio
de la opcin Ver Registros de la pantalla del Men Administrativo, que se describe
ms adelante en este captulo.
2-6 Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16

Pantalla LCD y Luz Los resultados de los anlisis, los indicadores del operador y otros mensajes aparecen
de Fondo en la pantalla LCD del analizador. La luz de fondo de la pantalla se enciende y apaga
apretando la tecla 0 durante un segundo. La luz de fondo se apagar automticamente
despus de noventa segundos y cuando la alimentacin del analizador se corte o
el analizador se apague. La luz de fondo no puede encenderse mientras aparezcan
las pantallas de introduccin de datos.
Indicador Sonoro El analizador emitir un pitido cada vez que:

se pulse una tecla.
se introduzca satisfactoriamente un
cdigo de barras.
los resultados estn listos.
aparezca un mensaje de Control
de Calidad.
El analizador puede personalizarse para que
desactive la seal acstica cuando se pulse
una tecla o se muestren resultados o mensajes.
Tiempo de El analizador se desconecta automticamente

Espera despus de un cierto tiempo de inactividad.
Resultados visualizados: Los resultados aparecen durante 2 minutos en pantalla

antes de que el analizador se desconecte, siempre que no aparezca un indicador
de Comentario obligatorio. Este tiempo predeterminado de periodo de inactividad
puede aumentarse mediante la opcin de Personalizacin.
Si aparece un indicador de Comentario obligatorio, el analizador se
desconectar despus de un periodo de 15 minutos o despus del periodo
de inactividad, dependiendo de cul dure ms. En el caso de que falte
un Comentario necesario, los resultados se almacenarn y se introducir
_ _ _ como Comentario.
Indicador de datos obligatorios cuando los resultados estn listos para
su visualizacin: El analizador se desconectar despus de un periodo de
15 minutos o despus del periodo de inactividad, dependiendo de cul dure
ms, si no existe respuesta a un indicador de datos obligatorios. Un indicador
de datos obligatorios es una solicitud de informacin que debe introducirse para
que se muestren los resultados pendientes.
En el caso de que falte un indicador de datos obligatorios, los resultados no se
almacenarn y en el registro del anlisis constar Anlisis Cancelado por el
Operador.
Esperando la insercin del cartucho: Despus de que aparezca el indicador
Insertar el cartucho, el analizador esperar 15 minutos a que el operador inserte
un cartucho, a menos que el analizador se encuentre en la ruta de Evaluacin,
en cuyo caso esperar 5 minutos. Si no se inserta un cartucho, el analizador se
desconectar. Este tiempo de espera no puede personalizarse.
Other (Otros): El analizador se desconectar despus de 2 minutos de inactividad
(si no se pulsa ninguna tecla) en todas las dems ocasiones.
Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16 2-7

Teclado Numrico Existen 19 teclas situadas directamente bajo la pantalla. Cuando se utilice el teclado
numrico para introducir informacin, el nmero de guiones que aparezcan en la lnea de
introduccin de datos indicar cuntos caracteres pueden introducirse en la lnea. El guin
que indique el lugar donde se colocar la siguiente entrada parpadear.
Tecla Funcin
SCAN Activa el lector de cdigos de barras. La informacin que puede

introducirse en el analizador a travs del lector escner incluye: ID
del operador, ID del paciente, nmero de lote del control y nmero
de lote del cartucho, datos de grfica del paciente y comentarios.
Se utiliza para mover el cursor en la pantalla Fijar Reloj y para

recorrer el alfabeto de principio a fin cuando se pulsa la tecla
ABC. La tecla (flecha a la derecha) se utiliza como una tecla de
pgina para pasar de una pantalla a la siguiente. Cuando se activa
Recordar ID Paciente, la tecla recordar el ltimo ID de paciente
cuando el analizador solicite un ID de paciente. La tecla (flecha a
la izquierda) se utiliza para retroceder y borrar entradas realizadas
con el teclado numrico, as como para retroceder a travs de las
pantallas de un men.
ABC Se utiliza para introducir caracteres alfabticos en las pantallas de

introduccin de datos. Cuando se pulsa la tecla ABC, se introduce
la letra A. Las teclas de flecha se utilizan para recorrer el alfabeto
de principio a fin. Para introducir una segunda letra, pulse la tecla
ABC una vez para pasar a la siguiente posicin y una vez ms para
introducir una A. Para introducir un nmero despus de una letra,
pulse una tecla de nmero. Para borrar una letra, pulse la tecla ABC
para pasar a la siguiente posicin y, a continuacin, utilice la tecla
para retroceder y borrar la letra.
09 Se utilizan para introducir cifras en las pantallas de introduccin de

datos y para seleccionar opciones de men y registros almacenados.
Introduce un punto de decimal o un separador de coma de acuerdo

con el Perfil de Personalizacin del analizador.
Se utiliza para encender y apagar la luz de fondo de la pantalla.
Enter Se utiliza para responder a un indicador y completar una accin,

como puede ser la introduccin de un ID de operador o ID de
paciente por medio del teclado numrico.
MENU Se utiliza para volver al men anterior y para conmutar entre el

Men de Anlisis y el Men Administrativo.
Print Se utiliza para imprimir, bien directamente en la impresora porttil

o en la impresora porttil conectada al Downloader.
On/Off Enciende y apaga el analizador. Cuando el analizador est encendido,

se debe pulsar durante un segundo la tecla On/Off para apagarlo.
Esta tecla permanece inactiva cuando un anlisis est en curso y
cuando el analizador solicita datos obligatorios.
2-8 Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16

rbol de Mens Existen dos mens principales: El Men de Anlisis y el Men Administrativo.
de i-STAT
Men de prueba Men de administracin
1 - ltimo resultado 1. Estado Analizador Temp.

Presin
2 - Cartucho i-STAT
Batera
Usos
Serie
CLEW
Versin
Personalizado
Registros almacenados
Total
Sin enviar

2 - Revisin de datos 1 - Paciente
2 - Control
3 - Evaluacin
4 - Ver Cal
5 - Simulador
6 - Todos
7 - Lista

3 - Pruebas de calidad 1 - Control
2 - Evaluacin
3 - Ver Cal
4 - Simulador

4 - Personalizacin 1 - Ver
1 - Analizador
2 - Entrada de IDs
3 - Pruebas de paciente
4 - Pruebas de control de calidad
5 - Resultados
2 - Cambiar
1 - Analizador
2 - Entrada de IDs
5 - Resultados
6 - Contrasea
7 - Restaurar ajustes predeterminados

5 - Ajustes del reloj

6 - Transmisin 1 - Ms reciente
de datos 2 - Este mes
3 - El ltimo mes
4 - Todos
5 - No enviados

7 - Utilidad 1 - Enviar software
2 - Limpiar memoria
3 - Recibir software

Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16 2-9

MEN DE ANLISIS
El Men de Anlisis aparece cuando se enciende el analizador

mediante la tecla On/Off.
Las opciones son:
1 - Ultimo resultado
2 - Cartucho i-STAT
La opcin 2 se utiliza para analizar muestras de pacientes.

Nota: Si el dispositivo porttil se ha personalizado para
desactivar el anlisis en determinadas condiciones, la
opcin desactivada aparecer en la lista sin su nmero,
de modo que no podr seleccionarse.
MEN ADMINISTRATIVO
Descripcin Para acceder al Men Administrativo, pulse la

General tecla Men en la pantalla del Men de Anlisis.
Las opciones son:
1 - Estado Analizador
2 - Ver Registros
3 - Anlisis Calidad
4 - Personalizacin
5 - Fijar Reloj
6 - Transmitir
7 - Utilidad
2-10 Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16

Estado Analizador La pantalla Estado Analizador contiene informacin acerca de la condicin o
el estado del analizador. Cada vez que se selecciona esta opcin se realizan
lecturas nuevas.
Temp. Temperatura ambiente.
Presin Presin baromtrica.
Batera Voltaje de la batera.
Usos Nmero total de ciclos de
anlisis de cartucho y simulador,
con o sin informe de resultados.
Serie Nmero de serie del analizador.
CLEW Versin de datos de
normalizacin instalada en el
analizador.
Versin Versin de software de
aplicacin instalada en el
analizador.
Persnl. Nombre del perfil de
personalizacin.
Reg. Total: El nmero de registros de anlisis en la memoria
almacenados del analizador. La capacidad mxima de almacenamiento
es de 1.000 registros de anlisis, que incluyen registros con
los resultados y los cdigos de calidad para los pacientes y
los controles de lquidos y electrnicos.
No enviado: El nmero de registros de anlisis que no se
han transmitido a la Estacin Central de Datos.
Ver Registros La funcin Ver Registros permite al operador ver los resultados almacenados por
las categoras mencionadas a continuacin. El nmero de registros de anlisis
almacenados se indica en la parte central inferior de la pantalla como x/y, siendo x
el registro en pantalla e y el nmero total de registros almacenados en la categora
seleccionada. Las teclas 1 y 2 se utilizan para desplazarse a travs de los registros
almacenados, tal y como se indica en las partes inferior derecha e izquierda de la
pantalla. El registro del anlisis ms reciente siempre est en primer lugar. La tecla
de flecha derecha se utiliza para buscar a travs de
las pantallas del registro mostrado.
1 - Paciente Los registros de un paciente
se recuperan leyendo o
introduciendo con el teclado
numrico el ID del paciente.
Si no se introduce un ID de
paciente, se recuperan todos
los anlisis de pacientes.
2 - Control

3- Evaluacin

4- Ver Cal

5 - Simulador Todos los registros externos
e internos del Simulador Electrnico.
6 - Todos Todos los registros de anlisis existentes en la
memoria del analizador.
Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16 2-11

7 - Lista Los registros aparecen en la
lista con el tipo de cartucho, la
fecha y hora del anlisis, el ID
de paciente, el lote de control,
el ID de evaluacin o el lote
Ver Cal y el nivel de anlisis,
segn corresponda. Utilizando
las teclas numricas se puede
seleccionar cualquier cantidad
de registros de anlisis para
su visualizacin o impresin.
Pulsando la tecla numrica
correspondiente a un registro,
se selecciona un registro;
pulsando la tecla numrica
una segunda vez se anula la
seleccin del registro.
Para ver uno o ms registros,
seleccione los registros y pulse
la tecla Intro. Para imprimir
registros, seleccione los
registros y pulse la tecla Print.
Anlisis Los anlisis que no pertenecen a pacientes pueden iniciarse desde el Men Anlisis
Calidad Calidad. Las opciones son:
1 - Control
2 - Evaluacin (control de calidad externo)
3 - Ver Cal (Verificacin de Calibrado
para los cartuchos)
4 - Simulador (slo funcin de lectura de
cartuchos)
Cuando se inicia el anlisis desde una de estas
opciones, el dispositivo porttil solicita al operador
que lea o introduzca el ID del Operador, el nmero
del Lote de Control, el ID de evaluacin, el nmero
de lote del kit Ver Cal o el ID del Simulador, segn
corresponda, y el nmero de lote del Cartucho.
Cuando se utiliza la opcin Anlisis Calidad, los
resultados pueden verse segn las opciones
correspondientes de la lista de la opcin Ver
Registros.
2-12 Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16

Personalizacin Los analizadores se pueden personalizar para adaptarse a las caractersticas y
requisitos de anlisis especficos de la ubicacin. El captulo Personalizacin contiene
una lista completa de los parmetros personalizables y sus valores predeterminados.
Un analizador se puede personalizar a travs del teclado numrico o de la Estacin
Central de Datos. Los elementos que no se pueden personalizar a travs del teclado
numrico del analizador son las listas de operadores, las listas de tiras de anlisis, los
rangos de referencia y accin, los tipos de muestra y el orden de los elementos en la
pgina de Grfica.
La funcin de personalizacin (Customization) de la Estacin Central de Datos puede
utilizarse para crear un perfil de personalizacin para todos los analizadores, o bien,
para crear diferentes perfiles para diferentes ubicaciones. Cuando la funcin de
personalizacin est activada, los perfiles se transmiten a los analizadores cuando se
colocan en un Downloader.
Precaucin: Si se crean perfiles de personalizacin especficos de una ubicacin, los
analizadores no debern trasladarse de una ubicacin a otra a menos que vuelvan a
personalizarse para la nueva ubicacin. Esto es especialmente importante si CPB:
Automatically Adjust (BCP: Ajustar automticamente) o CPB: Do Not Adjust (BCP: No
ajustar) se incluye en un perfil de personalizacin basado en una ubicacin. La funcin
BCP ajusta los resultados del hematocrito y la hemoglobina para el efecto de dilucin
del lquido de la bomba durante una ciruga de bypass cardiopulmonar. Si se utiliza un
analizador personalizado para el QICV como CPB: Automatically Adjust (BCP: Ajustar
automticamente) para pacientes no sometidos a la bomba, los resultados del hematocrito
podran ser errneamente altos. Si se utiliza un analizador personalizado como CPB: Do
Not Adjust (BCP: No ajustar) para pacientes sometidos a la bomba, los resultados del
hematocrito podran ser errneamente bajos. Para obtener informacin detallada sobre
la funcin BCP, consulte el captulo Teora de este manual.
Se recomienda utilizar slo un mtodo, la Estacin Central de Datos o el teclado, para
personalizar todos los analizadores en una misma ubicacin. Si se utilizan ambos
mtodos y la funcin de Personalizacin no est desactivada en la Estacin Central de
Datos, cualquier cambio de perfil que se realice en el analizador a travs del teclado
numrico se sobrescribir la prxima vez que se coloque el analizador en el Downloader.
El perfil de personalizacin de un analizador se identifica en la opcin Personalizacin
del Men Administrativo del analizador. DEFAULT0 (PREDETERMINADO0) indica que
el analizador tiene la configuracin original. Cuando se ha personalizado un analizador
mediante la Estacin Central de Datos (CDS), el nombre asignado al perfil por la CDS
aparece en la lista. Si se cambian los valores predeterminados o el perfil de la CDS en
el analizador, el perfil se indica como 00000000.
Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16 2-13

Revisin del Perfil Seleccione 4 - Personalizacin desde el Men Administrativo, seleccione
de Personalizacin 1 - Visualizar y, a continuacin, seleccione desde el men Personalizacin:
1 - Analizador
2 - Entrada de IDs
3 - Anlisis paciente
4 - Prueba calidad
5 - Resultados
Seleccione una categora para examinarla. Utilice las teclas y para
desplazarse por las preferencias de cada categora y la tecla para volver al
men Personalizacin.
La opcin de revisin de personalizacin del analizador no muestra la lista de
operadores homologados ni la lista de los lotes de tiras de anlisis vlidos. Estos
datos pueden verse en la Estacin Central de Datos.
Nota:
Fuera de los EE.UU. hay que tener en cuenta los siguientes cambios:
idioma, ajuste de unidades, formato de fecha y separador decimal.
1 - Analyzer
Primera pgina
Formato de fecha
Sonido
Transmisin automtica
Memoria llena
Tiempo de espera en modo por lotes
Segunda pgina
Tiempo de espera de inactividad
Programacin de carga
Contrasea de reloj
Sincronizacin de reloj
Limitacin de acceso a registro de paciente
Tercera pgina
Inalmbrico (solo disponible con el wireless analyzer i-STAT)
2 - ID de entrada
1 ID de operador
Primera pgina
Longitud mnima
Longitud mxima
Repetir ID
Introduccin manual
Cdigo 12de5
Segunda pgina
Cdigo 128
EAN-8, EAN-13
Codabar
Cdigo 93
Cdigo 39
2-14 Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16

Tercera pgina
Dgito de control del cdigo 39
Truncar primero
Truncar ltimo
Lista de operador
Accin no certificada
Accin fuera de lista
Cuarta pgina
Advertencia a usuario
Impresin de ID
2 ID de paciente
Primera pgina
Longitud mnima
Longitud mxima
Repetir ID
Recuperacin de ID
Introduccin manual
Segunda pgina
Cdigo 12de5
Cdigo 128
EAN-8, EAN-13
Codabar
Cdigo 93
Tercera pgina
Cdigo 39
Truncar primero
Truncar ltimo
Lista de pacientes
Accin fuera de lista
Cuarta pgina
Anulacin de bloqueo
Mtodo de confirmacin
Impresin de ID
Primera pgina
Cuadro automtico de cartucho
Informacin del cartucho
Cdigo de barras del cartucho
Nmero de lote del cartucho
Cdigo de comentario en rango
Segunda pgina
Cdigo de comentario fuera de rango
Tipo de muestra de carro
Salida de resultados
Bloqueo de downloader
STATNotes
Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16 2-15

1 Simulador
Simulador externo
Simulador interno
Opcin de programacin de simulador interno
2 Control de calidad de cartucho
Primera pgina
Mtodo de xito/fallo
Formato de resultado
Escanear solo lote de fluido APOC
Segunda pgina
Nombre eVAS
5 - Resultados
1 Rangos ACT/Ref
2 Rangos de visualizacin
3 Unidades
4 Opciones
Primera pgina
Separador decimal
Seleccin de prueba
Hematocrito
Exceso alcalino
ACT-C
Segunda pgina
ACT-K
Imprimir rangos de referencia
Cambio del Perfil Para personalizar mediante el teclado del dispositivo porttil, seleccione
4 - Personalizacin desde el Men Administrativo y, a continuacin, seleccione
2 - Cambiar. Si el dispositivo ya se ha personalizado con una contrasea, introduzca la
contrasea. En caso contrario, pulse la tecla Intro. (Se recomienda proteger la funcin
Cambiar con una contrasea). A continuacin realice selecciones desde el men
Personalizacin. Para cambiar una configuracin, seleccione el elemento pulsando la tecla
del nmero que corresponde al elemento y, a continuacin, seleccione la configuracin.
Utilice la tecla para visualizar todos los elementos. Despus de haber configurado todos
los elementos, apague el dispositivo porttil para guardar y activar las configuraciones.
Nota:
Fuera de EE.UU., debern tenerse en cuenta los siguientes cambios:
idioma, unidades, formato de fecha y separador decimal.
1 Analyzer
Primera pgina
Idioma
Formato de fecha
Sonido
Transmisin automtica
Memoria llena
Segunda pgina
Tiempo de espera en modo por lotes
Tiempo de espera de inactividad
Programacin de carga
Contrasea de reloj
Sincronizacin de reloj
2-16 Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16

Tercera pgina
Inalmbrico (solo disponible con el wireless i-STAT)
2 - ID de entrada
1 ID de operador
Primera pgina
Longitud mnima
Longitud mxima
Repetir ID
Introduccin manual
Cdigo 12de5
Segunda pgina
Cdigo 128
EAN-8, EAN-13
Codabar
Cdigo 93
Cdigo 39
Tercera pgina
Truncar primero
Truncar ltimo
Impresin de ID
2 ID de paciente
Primera pgina
Longitud mnima
Longitud mxima
Repetir ID
Recuperacin de ID
Introduccin manual
Segunda pgina
Cdigo 12de5
Cdigo 128
EAN-8, EAN-13
Codabar
Cdigo 93
Tercera pgina
Cdigo 39
Truncar primero
Truncar ltimo
3 Pruebas de paciente
Primera pgina
Cuadro automtico de cartucho
Informacin de cartucho
(funcionalidad preestablecida por el firmware del analyzer)
Cdigo de barras del cartucho
Nmero de lote del cartucho
Segunda pgina
Salida de resultados
Bloqueo de downloader
Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16 2-17

4 Pruebas de control de calidad
1 Simulador
Simulador externo
Simulador interno
Opcin de programacin de simulador interno
2 Control de calidad de cartucho
Mtodo de xito/fallo
Formato de resultado
Escanear solo lote de fluido APOC
5 Resultados
1 Unidades/rangos
2 Opciones
Primera pgina
Separador decimal
Seleccin de prueba
Hematocrito
Exceso alcalino
ACT-C
Segunda pgina
ACT-K
Imprimir rangos de referencia
6 Contrasea
7 Restaurar ajustes predeterminados
Fijar Reloj Si el analizador se personaliza con una contrasea, la funcin

Fijar Reloj quedar protegida por la contrasea. Si no se ha
asignado una contrasea, al pulsar la tecla Intro aparecer
la pantalla de hora y fecha. Utilice las teclas de flecha para
desplazar el cursor a la cifra que vaya a cambiar. Utilice una
tecla de nmero para cambiar la cifra. Pulse Intro para aceptar
los cambios o Men para cancelar los cambios. No se aceptar
una entrada no vlida como, por ejemplo, 13 para el mes.
El formato de la fecha de esta pantalla puede personalizarse
usando la funcin Personalizacin de la Estacin Central de
Datos, como mm/dd/aa o dd/mm/aa. El analizador reconoce
los aos en los que febrero tiene 29 das.
El analizador puede personalizarse utilizando la Estacin Central de Datos para sincronizar
o actualizar el reloj en tiempo real con el reloj de la Estacin Central de Datos en el momento
de cada descarga. Esta opcin elimina la necesidad de reiniciar el reloj del analizador al
comienzo y al final de las pocas de aprovechamiento de la luz solar. De lo contrario, el reloj
se debe cambiar manualmente para los cambios horarios de aprovechamiento de la luz solar.
2-18 Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16

Transmitir Los registros de anlisis no enviados se transmiten automticamente a la Estacin
Central de Datos cuando se coloca un analizador en un
Downloader o Downloader/Recharger. En algunos casos
es aconsejable contar con la capacidad para retransmitir
datos. La funcin Transmitir permite la transmisin de
datos de la siguiente manera:
1 Ms reciente
2 Este mes
3 Mes pasado
4 Todos
5 No enviados
Ms reciente es el resultado del ltimo cartucho analizado.
El analizador puede personalizarse mediante la Estacin Central de Datos para
aplicar el lmite de intervalo de fechas a las funciones Transmitir todo.
Cuando se selecciona la opcin Transmitir, se desactiva temporalmente
Autotransmis. para permitir al usuario controlar la transmisin de datos.
Utilidad El men Utilidad puede protegerse con una contrasea

utilizando la funcin Personalizacin del analizador o
de la Estacin Central de Datos.
1 Enviar software: Permite que el analizador

transmita software a otro analizador. Consulte
el captulo Actualizacin de Software de este
manual.
2 Borrar memoria: Borra los resultados de la
memoria del analizador. Las opciones son:
1 Anterior a 01MMMAA (siendo MMMAA
el mes y el ao actuales; por ejemplo,
01JUN00)
2 Anterior a 01mmmaa (siendo mmmaa el mes y el ao anteriores; por
ejemplo, 01May00)
3 Todos
4 Cancelar
3 Recibir software: Permite a los usuarios solicitar de manera remota
una actualizacin de JAMS y CLEW para el analizador desde la
CDS. Consulte la seccin 18 (Actualizacin del software) para
obtener informacin detallada.
LECTOR LSER DE CDIGOS DE BARRAS

Lector Lser de El lector de cdigos de barras se utiliza para leer la informacin del cdigo de barras
Cdigos de Barras e introducirla en el analizador. Entre los parmetros que pueden introducirse en el
analizador a travs del lector figuran: ID de paciente y de operador, nmeros de lote
de control y cartucho, comentarios y datos de la grfica del paciente. El rayo lser
sale de la ventana oculta situada en la parte frontal del analizador que se encuentra
junto al compartimento de las bateras. El rayo lser se apaga automticamente
despus de 3-4 segundos o despus de que el cdigo de barras se haya ledo
satisfactoriamente.
Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16 2-19

Especificaciones El lector de cdigo de barras ha sido fabricado por Motorola Inc. u Opticon Inc. El lector
del Lser contiene un diodo lser que emite radicacin lser a una frecuencia de 650 nm. El lector
genera una potencia (es decir, su potencia al retirarlo del producto) de hasta 1,9 mW
en modo de escaneo. El escner de este producto solamente funcional al apretar la
tecla Scan. El lector sirve para un dispositivo de Clase 2.
Rtulos de Los rtulos de advertencia aparecen ms adelante. Los rtulos de advertencia estn
Advertencia situados en la parte posterior o inferior del analizador, como se muestra en la figura.
La posicin de la ventana del lser desde la que el analizador emite el rayo lser
se muestra tambin a continuacin.
Ventana del lector lser

de cdigos de barras
Precaucin No abra el analizador. El analizador solo puede abrirlo el personal de servicio

autorizado por el fabricante. Radiacin lser de Clase 2 una vez abierto; NO mire
fijamente al interior de la abertura del lser ni al propio rayo lser ni apunte
con el rayo lser a otras personas.
El uso de los controles, ajustes o procedimientos de funcionamiento diferentes de
los que aqu se especifican puede dar lugar a una exposicin peligrosa a radiacin
lser.
Los lectores lser de Clase 2 utilizan un diodo de luz visible de baja potencia.
Al igual que con cualquier fuente de luz brillante como el sol, el usuario no debe
mirar directamente al rayo lser. No se ha demostrado que una exposicin
momentnea a un lser de Clase 2 sea perjudicial.
2-20 Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16

Calidad de las Para asegurar la correcta lectura de las etiquetas de cdigo de barras impresas por
etiquetas de cdigo los dispositivos i-STAT, se deben aplicar los mejores mtodos y ajustes de impresin
de barras disponibles. Sin embargo, como se especifica en la Health Industry Bar Code (HIBC)
Provider Applications Standard (Normativa de Aplicaciones de Proveedor para los
Cdigos de Barras de la Industria Sanitaria, ANSI/HIBC 1.3-2010), la calidad de las
etiquetas impresas debe cumplir el nivel mnimo de 1,5.
Procedimiento Antes de proceder a la lectura, realice una comprobacin para ver la informacin
que se solicita en el indicador de la pantalla. Sostenga el analizador a una
distancia de 2,5 a 30,5 cm del cdigo de barras que vaya a leer. Se recomienda
mantener un ngulo de alrededor de 10 grados respecto a la perpendicular.
Sostenga el analizador y coloque el objeto que vaya a escanear sobre una
superficie plana o coloque el analizador sobre una superficie plana y sostenga el
objeto frente al analizador. Evite escanear accidentalmente otros objetos cercanos.
Evite dirigir el rayo a los ojos de cualquier persona.
PASO ACCIN
1 Pulse y mantenga pulsada la tecla Scan para poner en funcionamiento el

lector de cdigos de barras. El analizador emite un rayo rojo visible.
2 Coloque el analizador y el cdigo de barras de manera que el rayo forme una
lnea roja que abarque la totalidad del cdigo de barras. Si se aumenta la
distancia que separa el cdigo de barras y el analizador, la lnea roja se alarga.
No es necesario que el analizador toque el cdigo de barras.
3 Cuando el analizador acepte el cdigo de barras, emitir un pitido para indicar
que lo ha reconocido y apagar automticamente el rayo. El rayo se apagar
igualmente pasados 3-4 segundos.
4 Examine los datos que ha ledo el analizador y compruebe si son correctos.
5 Suelte la tecla Scan.
Nota: Si se suelta la tecla Scan tan pronto como se escucha el pitido, aparecer
el siguiente indicador y no se podr ver la informacin leda con el escner.
INDICADORES Y MENSAJES
Indicadores
Antes o durante el ciclo analtico, el analizador mostrar en pantalla los indicadores que piden que el operador
realice una accin o efecte una entrada con el teclado numrico, como Enter Operator ID (Introduzca
ID Operador). Los indicadores se describen en el manual cuando se usan. Algunos indicadores necesitan
que se introduzcan datos antes de mostrar los resultados. Los indicadores para lasiguiente informacin
son obligatorios:
ID Operador
ID Paciente
Nmeros de lote para los anlisis de calidad
Cartridge Lot Number (nmero del lote del cartucho)
Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16 2-21

Mensajes de Cuando se pulsa la tecla On/Off, el analizador puede mostrar uno o ms mensajes
encendido de encendido. Un mensaje de advertencia de encendido indica una accin que debe
emprenderse en un futuro prximo para mantener el analizador en buenas condiciones
de funcionamiento. Si el analizador se ha personalizado para desactivar el anlisis
en determinadas condiciones, un mensaje de bloqueo de encendido indica la accin
que debe emprenderse antes de que se vuelva a activar el anlisis.
Mensajes de Si el analizador detecta un problema estando la alimentacin conectada, mostrar un

Pruebas de mensaje de comprobacin de la calidad que indica la accin que debe emprenderse
Calidad antes de que pueda empezar el anlisis.
Tambin aparecer un mensaje de comprobacin de la calidad y se detendr el
anlisis si el analizador detecta un problema durante el ciclo analtico.
Los mensajes de encendido y de comprobacin de la calidad se describen en el
captulo Localizacin y Reparacin de Averas de este manual. Necesita descarga,
No puede analizar es un ejemplo de mensaje de bloqueo de encendido, Batera baja
es un ejemplo de mensaje de advertencia de encendido e Imposible posicionar la
muestra es un ejemplo de error de las pruebas de calidad durante el ciclo analtico.
Nota: El indicador Cartucho obstruido o Simul. obstruido aparece siempre cuando
se inserta en el analizador un cartucho o un Simulador Electrnico. Cualquier
intento de extraer un cartucho o Simulador Electrnico antes de que este
indicador desaparezca de la pantalla puede daar el analizador.
2-22 Art: 714364-04O Rev. Date: 26-Feb-16

CARTUCHO i-STAT 3
Contenido El cartucho, desechable y de un solo uso, contiene muchos de los subconjuntos
que habitualmente se encuentran en complejos sistemas de laboratorio. Los
electrodos o sensores microfabricados con una delgada pelcula estn montados
en los cartuchos de un solo uso y contienen:
Solucin de calibrado en los cartuchos con sensores para gases
sanguneos, electrlitos, sustancias qumicas y hematocritos
EG7+

Solucin de anlisis en los cartuchos de inmunoanlisis
Reactivos en los cartuchos con sensores de coagulacin
Sistema de manipulacin de muestras
Cmara de desechos
Una serie de sensores miniaturizados
Bornes de conduccin para establecer contacto elctrico con el analizador
Elementos calentadores en cartuchos que requieren control trmico a 37 C
Consulte las hojas de Informacin sobre Anlisis y Cartuchos para los detalles
especficos de la analtica.
El siguiente esquema muestra cmo est construido un cartucho tpico para gases
sanguneos/sustancias qumicas.
Etiqueta del Cartucho
Junta del Depsito de

Entrada de la Muestra
Canal de Lquido
Cierre del Cartucho
Depsito de Entrada
de la Muestra
Junta Adhesiva
Chips Biosensores
Bolsa de Calibrador
(si procede)
Pa de Puncin
Base del Cartucho
Bomba de Aire
Rev. Date: 11-Mar-14 Art: 714365-04G 3-1

Sistema de Pieza Funcin
manipulacin
de muestras Canal de sensores El canal de los sensores conduce la muestra desde la
cmara de muestras hasta los sensores. Una extensin de
este canal se convierte en una cmara de residuos para
Bornes de contener la solucin de calibrado, si procede, cuando es
contacto desplazada por la muestra.
Sensores
Cmara de aire Hay una cmara de aire situada en los cartuchos para
gases sanguneos / electrlitos / substancias qumicas y
hematocrito, entre la cmara de muestra y el canal de los
sensores. Esto crea un segmento de aire entre la solucin
de calibrado, si procede, y la muestra que evita que se
mezclen. El tamao del segmento de aire es controlado
por el analizador.
Cmara de muestras La cmara de muestras incluye el depsito de muestras
EG7+ y el canal que va desde el depsito hasta la marca de
llenado. Cuando est llena, la cmara de muestras contiene
suficiente muestra como para llevar a cabo la analtica.
Tanto el volumen de la muestra como su ubicacin estn
controlados por el analizador.
Bomba de aire La bomba de aire (oculta tras la etiqueta) est conectada al
depsito de muestras. El analizador presiona el manguito
para desplazar la solucin de calibrado, si procede, de
los sensores para mover la muestra desde la cmara de
muestras hasta los sensores o para mezclar la muestra y
los reactivos.
Cierre a presin El cierre a presin crea un cierre estanco, necesario para el
Depsito de (si procede) adecuado movimiento del fluido en el interior del cartucho.
la muestra El cierre tambin garantiza que la solucin de calibrado, si
procede, y la muestra sigan dentro del cartucho durante el
ciclo de anlisis y su ulterior eliminacin. Los cartuchos de
inmunoanlisis, como los cTnI, utilizan un clip de cierre de
plstico.
Conducto de Un conducto de ventilacin, situado en la parte
ventilacin inferior del cartucho, tras la parte frontal de los fluidos,
permite que la solucin de calibrado y la muestra fluyan
hacia delante, pero sin salirse del cartucho.
Cmara de desechos Existe una cmara de desechos (bajo la etiqueta del
cartucho) que retiene la solucin de calibrado despus de
utilizarla.
Sensores Los sensores son electrodos microfabricados sobre chips de silicio. Los electrodos
disponen de recubrimientos qumicamente sensibles tales como membranas
selectoras de iones y capas enzimticas. En los cartuchos que realizan los anlisis
de coagulacin existen reactivos, como los activadores de cogulos, que recubren
el plstico que se halla encima de los sensores. Cada sensor est conectado a
un borne de contacto mediante una lnea de seal. Los sensores responden a la
solucin de calibrado, si procede, y a la muestra mostrando seales cuantificables
relacionadas con la concentracin del analito. Las caractersticas de funcionamiento
de cada sensor aparecen descritas en el captulo Informacin sobre Anlisis y
Cartuchos. Los principios de medicin aparecen recogidos en el apartado de teora
del captulo.
Bornes de contacto Los bornes de contacto conducen al analizador las seales generadas por los
sensores. A fin de que funcionen debidamente, es necesario tener cuidado de no
contaminar los bornes de contacto durante la manipulacin de los cartuchos.
Elementos de Todos los cartuchos i-STAT requieren control trmico a 37 C e incluyen elementos
calentamiento de calor en la cara inferior de los chips sensores, que entran en contacto con las
sondas trmicas del dispositivo y reciben el calor de estas.
3-2 Art: 714365-04G Rev. Date: 11-Mar-14
Calibrado y La normalizacin es el proceso mediante el cual un fabricante establece valores
Normalizacin reales para las muestras representativas. Los sensores de los cartuchos
i-STAT se han normalizado frente a mtodos de plasma utilizados por los principales
sistemas de laboratorio o para gases sanguneos, frente a tonometra. Mediante este
proceso de estandarizacin, se obtiene para cada sensor una curva de calibrado de
varios puntos, cuya pendiente o sensibilidad se define con coeficientes en el software
CLEW. Estas curvas de calibrado son estables en muchos lotes y slo es necesario
ajustarlas si un cambio en el proceso de fabricacin afecta a la curva o si se desva
la relacin entre resultados en el Sistema i-STAT y los sistemas de otros laboratorios
principales. Para comodidad de los usuarios, las actualizaciones de CLEW estn
programadas 2 veces al ao.
Se llevar a cabo un calibrado de un punto cada vez que se utilice un cartucho
que requiera un calibrado. Durante la primera parte del ciclo analtico, la solucin
de calibrado se distribuye automticamente del paquete de papel metalizado y, a
continuacin, se sita sobre los sensores. Se miden las seales producidas por la
respuesta de los sensores a la solucin de calibrado. Este calibrado de un punto ajusta
la desviacin de la curva de calibrado almacenada. A continuacin, el analizador
mueve automticamente la muestra sobre los sensores y se miden las seales
producidas por las respuestas de dichos sensores ante la muestra. Aunque se
utilizan coeficientes en vez de curvas de calibrado grficas, el clculodel resultado es
equivalente a la lectura de la concentracin de la muestra procedente de la curva de
calibracin ajustada.
Embalaje Cada cartucho se enva en una bolsa de papel metalizado o en un paquete de
plstico transparente sellado para su proteccin durante el almacenamiento.
El etiquetado del envase de cartn, la caja y la bolsa/paquete identifica:
el nombre del panel.
los anlisis incluidos en el panel.
el nmero de lote.
la fecha de caducidad del cartucho.
En caso de que la bolsa/el paquete est perforado, el cartucho no debe
utilizarse.
Room Temperature Storage

/DJHUXQJEHL5DXPWHPSHUDWXU6WRFNDJHjWHPSpUDWXUHDPELDQWH&RQVHUYD]LRQHDWHPSHUDWXUDDPELHQWH
$OPDFHQDPLHQWRDWHPSHUDWXUDDPELHQWH$UPD]HQDPHQWRGDWHPSHUDWXUHGDVDOD2SVODJELMNDPHUWHPSHU
EC8 +
DWXXU2SEHYDULQJYHGVWXHWHPSHUDWXU)|UYDULQJLUXPVWHPSHUDWXU6lLO\W\VKXRQHHQOlPP|VVl2SSEHYDU
LQJYHGURPWHPSHUDWXU2GD6FDNOQGD6DNODPD
14
Na K Cl Glu pH PCO2 BUN/Urea Hct
30C
86F HCO3 TCO2 BE AnGap Hb
days 18C
tage jours giorni das dias dagen dage 64F
dagar piv dager gn
35F
2C
30C
Abbott Point of Care Inc. 86F
Abbott Park, IL 60064, USA 18C
46F
8C
Product of Canada 64F
Rev. Date: 11-Mar-14 Art: 714365-04G 3-3

Condiciones de Los cartuchos, en su conjunto, deben almacenarse a una temperatura de entre 2 y
almacenamiento 8C. Los cartuchos deben exponerse a temperatura ambiente antes de extraerlos
de sus bolsas. Deje que transcurran 5 minutos para que un cartucho aislado
alcance la temperatura ambiente y una hora para una caja de cartuchos. Los
cartuchos que se estn utilizando pueden almacenarse a temperatura ambiente
(18-30C) durante el perodo de tiempo indicado en la caja de cartuchos. La caja de
cartuchos y las bolsas de cartuchos contienen una lnea que se utiliza para indicar
la fecha de caducidad a temperatura ambiente.
Eliminacin Aunque la muestra se encuentra en el interior del cartucho, los cartuchos se deben
eliminar como desechos biolgicamente peligrosos, segn la normativa local, estatal y
nacional.
3-4 Art: 714365-04G Rev. Date: 11-Mar-14

TIRAS DE ANLISIS DE GLUCOSA EN SANGRE 4
PRECISION PCx y PCx Plus
Una vez instalada la actualizacin del software de abril de 2012, se desactivar
permanentemente la funcin del puerto para tiras de anlisis de glucosa de todos
los dispositivos porttiles i-STAT 1.
Nota: la informacin tcnica restante sobre el puerto para tiras de glucosa se
eliminar del Manual de operaciones del i-STAT 1 System en abril de 2013. Por
favor, pngase en contacto con la Asistencia Tcnica para obtener informacin
sobre la transicin al sistema de control de glucosa en sangre de Abbott Diabetes
Care.
Art: 714366-04C Rev. Date: 31-Jan-12

4-2 Art: 714366-04C Rev. Date: 31-Jan-12
SIMULADOR ELECTRNICO 5
Descripcin General El Simulador Electrnico, externo e interno, es un dispositivo de control de calidad
para la funcin de lectura de seales del cartucho del analizador. Simula dos niveles
de seales elctricas que activan la funcin de deteccin de las seales del cartucho
del analizador, tanto por debajo como por encima de los intervalos de medicin.
Mientras que el analizador realiza las verificaciones electrnicas internas y el

calibrado durante cada ciclo analtico, la prueba del Simulador Electrnico
proporciona una verificacin independiente de la capacidad del analizador para
realizar mediciones precisas y sensibles de la tensin, la intensidad y la resistencia
del cartucho. Un analizador superar o no esta prueba electrnica en funcin de
si mide o no estas seales dentro de los lmites especificados en el software del
analizador.
El ciclo del Simulador Electrnico puede personalizarse para que cumpla los
requisitos de certificacin locales, estatales o nacionales. Puede establecerse un
mensaje recordatorio para que el operador ejecute el simulador externo segn
el nmero de horas en el i-STAT Portable Clinical Analyzer y segn las horas o
anlisis en el i-STAT 1 Analyzer. Puede establecerse el ciclo para el Simulador
Electrnico automtico interno segn el nmero de horas en el i-STAT Portable
Clinical Analyzer y segn las horas o anlisis en el i-STAT 1 Analyzer. Para
obtener informacin detallada o ver opciones de bloqueo, consulte el captulo
Personalizacin de este manual.
Humedad Relativa La prueba del Simulador Electrnico fallar si una humedad elevada interfiere con
las mediciones. Por consiguiente, no es necesario registrar la humedad all donde
los analizadores estn utilizndose.
Simulador Interno Cuando el software detecte que ha transcurrido el periodo especificado desde
la ltima prueba del Simulador Electrnico (interno o externo), se realizar
automticamente la prueba interna al insertar un cartucho antes de que se analice
la muestra y aadir alrededor de 20 segundos al ciclo analtico.
Simulador Externo El Simulador Electrnico es un dispositivo electrnico estable que se inserta en el

puerto del cartucho. El ciclo de prueba del Simulador Electrnico externo dura
alrededor de 60 segundos (el ciclo de prueba del simulador interno es ms breve,
puesto que comparte la parte inicial del ciclo de prueba con el cartucho).
Art: 714367-04C Rev. Date: 25-Aug-11 1

Caractersticas de
Caractersticas de
Funcionamiento Funcionamiento
Dimensiones Alto 1,9 cm
Ancho 7,0 cm
Longitud 9,0 cm
Peso 85 g
Temperatura de Igual que el
funcionamiento analizador que se
est probando
Humedad ambiente de 0-90% RH
funcionamiento sin condensacin
(como se entrega)
Temperatura de -20-50C
almacenamiento (-4-122F)
Aun cuando el Simulador Electrnico interno est activado, se necesita un Simulador

Electrnico externo:
para comprobar un fallo del simulador interno.
para reiniciar el ciclo del simulador interno en el caso

de que una prueba del simulador pueda interrumpir la
analtica, como en un QICV.
Nota: QICV = Quirfano para Intervenciones

Cardiovasculares
para realizar anlisis en cualquier momento en que

se solicite.
para realizar la comprobacin de las sondas trmicas.
para acceder a las rutas de anlisis de Evaluacin y Verificacin del

calibrado en el i-STAT Portable Clinical Analyzer.
El simulador electrnico externo debe almacenarse en el envase en el cual se

transporta y la tapa azul debe sustituirse despus de cada uso, a fin de de proteger
las bornes de contacto.
Resultado Los resultados de la prueba del simulador se almacenan como un registro diferente
Almacenado en el analizador y se pueden transmitir a la Estacin Central de Datos .
Usos El uso del Simulador Electrnico se describe con ms detalle en el captulo Control
de Calidad de este manual.
Limpieza del Antes de comenzar a limpiar, cubra el rea de conectores con la cubierta de goma
Simulador azul. Esto reducir al mnimo la posibilidad de que algn lquido de limpieza entre
en la carcasa del simulador, contaminando as los circuitos internos.
Limpie el simulador con una gasa humedecida con cualquiera de los agentes de
limpieza aprobados para el analizador, enumerados en la pgina 17-1 de este
manual.
Aclare el simulador utilizando otra gasa humedecida con agua y squelo.

NO SUMERJA NUNCA EL SIMULADOR EN NINGN LQUIDO.
Si el propio conector se contaminase, el usuario deber ponerse en contacto con su

representante de soporte tcnico y organizar la devolucin del simulador.
2 Art: 714367-04C Rev. Date: 25-Aug-11

i-STAT 1 DOWNLOADER 6
Funcin El Downloader convierte las transmisiones por infrarrojos de los registros de anlisis del
analizador a formato elctrico y los transmite (carga) al Data Manager. El Downloader
convierte igualmente las seales elctricas de la Estacin Central de Datos en transmisiones
por infrarrojos, que se transmiten (descargan) al analizador. La transmisin es automtica
cuando se coloca un analizador en un Downloader.
El Downloader se presenta en dos formatos:
Downloader: Una unidad de sobremesa de perfil bajo dotada de brazos

entre los que se coloca el analizador y,
Downloader/Recharger (DR): un soporte dentro del cual se coloca el
analizador.
Ambos formatos del Downloader estn disponibles para su uso con cableado directo
(formato de serie) o con cableado Ethernet (formato de red). Excepto si se indica lo
contrario, las referencias al Downloader se aplican tambin al Downloader/Recharger.
El Downloader/Recharger puede recargar una batera recargable del analizador.

Si el analizador contiene una batera recargable, la batera comienza a recargarse
automticamente tan pronto como se coloque el analizador en el Downloader/Recharger.
El Downloader/Recharger dispone tambin de un compartimento para recargar una
batera recargable fuera del analizador.
Indicador
luminoso de
Luz de alimentacin
Transceptor por proximidad Luz de
infrarrojos proximidad
Indicador luminoso
de carga (batera en
Transceptor por el analizador)
infrarrojos
i-STAT 1 Downloader Compartimento

de recarga
Contactos dorados
de carga
Indicador luminoso
de carga del bloque
de bateras externo
i-STAT 1 Downloader/Recharger
6 - 1 Art: 714368-04J Rev. Date: 02-Aug-12

Especificaciones Especificacin Downloader Downloader/Recharger
Tamao 13,3 cm de ancho 10,4 cm de ancho
17,2 cm de longitud 26 cm de longitud
5,4 cm de alto 12,7 cm de alto
Peso 0,27 kg. 0,55 kg.
Alimentacin Adaptador de alimentacin CA-CC Adaptador de alimentacin CA-CC

o adaptador de PC/Downloader. o adaptador de PC/Downloader.*
Entrada de 12V Entrada de 12V
Temperatura 0 a 40C 0 a 40C

de funcionamiento 32 a 104F 32 a 104F
Temperatura de almacenamiento -20 a 50C -20 a 50C
-4 a 122F -4 a 122F
Grado de polucin (nivel de 2 2
polucin ambiental permitida)
Categora de la instalacin 2 2
(especificacin de sobretensin
permitida)
Comunicacin con la Estacin En serie (RS232) o En serie (RS232) o

Central de Datos y el resto del Ethernet Ethernet
equipo
Enlace de comunicaciones hacia y Transceptor por infrarrojos Transceptor por infrarrojos

desde el analizador
Indicadores LED
Alimentacin Verde ND
Proximidad Rojo Azul
Carga ND Rojo/Verde
Configuracin Por el ordenador central Por el ordenador central
Fuente de Especificacin Downloader y Downloader/Recharger

Alimentacin
Entrada 100 - 240V ~
47 - 63 Hz
0,9- 0,5A
Salida 12V
3 A mx.
* La caracterstica de recarga no puede utilizarse en esta configuracin.
Uso de cartuchos Todos los cartuchos i-STAT se pueden emplear en dispositivos conectados a un
en un analizador descargador/recargador.
anclado en un
Downloader/
Recharger
6-2 Art: 714368-04J Rev. Date: 02-Aug-12

Indicadores LED LED de batera del analizador
del Downloader/ (cerca de la parte superior del Downloader/Recharger)
Recharger
Apagado Batera no recargable
Rojo parpadeante Carga rpida pendiente
Rojo fijo Cargando de forma rpida
Verde fijo Cargando de forma lenta
Batera de repuesto (cerca de la parte central del Downloader/Recharger)
Apagado Batera no recargable
Verde Cargando de forma lenta
Requisitos de Los Downloader necesitan una toma de corriente. El Downloader y el Downloader/

Alimentacin Recharger deben utilizarse con el adaptador de alimentacin de corriente alterna que se
entrega con ellos. Los Downloader pueden suministrar energa a la impresora porttil, lo
que reduce el nmero de tomas de corriente necesario en la zona de descarga e impresin.
Efecto del La temperatura de funcionamiento para un i-STAT 1 Analyzer oscila entre 16C y 30C.
Downloader/ El Downloader/Recharger y la batera recargable pueden aumentar entre 2C y 3C la
Recharger en temperatura del i-STAT 1 Analyzer en relacin con la temperatura ambiente si:
el rango de
temperatura El analizador se extrae y se vuelve a colocar con frecuencia en el
ambiente de Downloader/Recharger.
funcionamiento
Se utilizan varios cartuchos controlados trmicamente en el
analizador mientras ste se encuentra en el Downloader/Recharger.
Programacin y Los detalles para la programacin de los Downloader de Red se encuentran en el

Conexiones captulo de Programacin y Cableado de los Downloader
de este manual. Los diagramas y las instrucciones para la
conexin de los componentes perifricos al Downloader se
encuentran tambin en el captulo Programacin y Cableado
de los Downloader.
Precauciones El Downloader y el Downloader/Recharger no estn pensados

para utilizarse en entornos de pacientes (en un permetro de
1,5 metros de la ubicacin fsica del paciente).
Los usuarios no deben conectar el Downloader ni el

Downloader/Recharger a un sistema mdico elctrico.
No coloque objetos metlicos sobre o cerca de los contactos

dorados de carga expuestos.
Asegrese de instalar todos los cables y fuentes de alimentacin

de manera que no exista peligro de tropezarse con ellos. Monte
el equipo de forma que los cables y accesorios queden fuera
de las zonas de paso. El enchufe del adaptador de la fuente
de alimentacin de corriente alterna acta como dispositivo
de desconexin del Downloader y Downloader/Recharger y,
por consiguiente, se debe instalar (o colocar) la toma del enchufe cerca del Downloader
o Downloader/Recharger y debe ser fcilmente accesible.
nicamente se pueden conectar al puerto de impresora del Downloader las impresoras

suministradas por i-STAT.
NO se puede conectar al Downloader un cable Ethernet y otro serie (DB9) al mismo

tiempo.
Art: 714368-04J Rev. Date: 02-Aug-12 6-3

Transmisin de Para transmitir al Data Manager a travs de un Downloader, coloque el analizador entre
Datos desde el los brazos de la parte frontal del Downloader con el extremo del puerto de las tiras de
Downloader al Data anlisis en contacto con el Downloader. Cuando est debidamente alineado, se encender
Manager la luz roja de proximidad y el analizador transmitir (cargar) automticamente todos los
resultados no enviados (no es necesario encender el analizador). No mueva el analizador
mientras aparezca en pantalla el mensaje Comunicacin en Curso.
Transmisin de Para transmitir datos por medio de un Downloader/Recharger, coloque el analizador en

Datos desde el el soporte del Downloader/Recharger. Cuando est debidamente alineado, se encender
Downloader / la luz azul de proximidad y el analizador transmitir (cargar) automticamente todos los
Recharger al Data resultados no enviados (no es necesario encender el analizador). No mueva el analizador
Manager mientras aparezca en pantalla el mensaje Comunicacin en Curso.
Informacin Con cada registro de anlisis se transmite desde el analizador la informacin siguiente:
Transmitida
La fecha y la hora en que se realiz el anlisis
ID Operador e ID Paciente o nmero de lote del fluido del
Anlisis de Calidad
Toda la informacin introducida por el operador, como
nmeros de lote, tipo de muestra y cdigos de comentario
Resultado(s)
Nmero de serie del analizador
Recuento de usos del analizador
Versin del software de aplicacin del analizador
Software de normalizacin del analizador
6-4 Art: 714368-04J Rev. Date: 02-Aug-12

Localizacin y El analizador muestra el mensaje Esperando para enviar hasta que se establezca la
Reparacin de comunicacin con la Estacin Central de Datos. Cuando se establece la comunicacin,
Averas el mensaje cambia a Comunicacin en curso y las flechas giran hasta que finalice la
transmisin. Si el mensaje Esperando para enviar no cambia o si la pantalla de Estado
del Analizador informa que existen resultados sin enviar despus de la transmisin,
consulte con los Servicios de Apoyo que aparecen en el captulo Localizacin y Reparacin
de Averas.

Cargue la batera Coloque la nueva batera recargable en el compartimento de carga externo del i-STAT 1
antes de utilizarla Downloader/Recharger durante 40 horas. La batera se cargar al 100% y estar lista para
ser utilizada. El analizador con bateras desechables puede colocarse en el Downloader/
Recharger para descargar datos hasta que la batera recargable est preparada.
Mantenga la batera Una batera completamente cargada, si no se recarga peridicamente, se descargar en

cargada aproximadamente tres meses. Para evitar dicha descarga: (1) conserve la batera recargable
en un analizador que se coloque peridicamente en el Downloader/Recharger, o bien
(2) guarde la batera recargable por separado en un compartimento de carga externo en
el Downloader/Recharger.
Carga de la Batera Colocando un analizador en un Downloader/Recharger se iniciar automticamente la

Recargable recarga de la batera recargable. La luz del indicador, situada en la parte superior del
Downloader/Recharger, aparecer en verde (carga lenta), en rojo (carga rpida) o en rojo
parpadeante (carga rpida pendiente) cuando se coloque un analizador con una batera
recargable en el Downloader/Recharger.
No se ocasionar desperfecto alguno si se coloca en el Downloader/Recharger un

analizador con las bateras desechables instaladas.
Carga de la Batera Al colocar una batera recargable en el compartimento de recarga, se iniciar

Recargable en el automticamente la recarga de forma lenta. La luz del indicador situado al lado del
Compartimento de compartimento de recarga estar verde cuando se coloque una batera recargable en el
Recarga Externo compartimento.
Art: 714368-04J Rev. Date: 02-Aug-12 6-5

PASO ACCIN
1 El bloque de bateras tiene dos etiquetas: una para su orientacin en el

analizador y otra para su orientacin en el Downloader/Recharger. Con la
etiqueta del Downloader orientada hacia arriba y el extremo del contacto
elctrico del bloque mirando hacia los contactos del compartimento de
las bateras, introduzca el bloque en el compartimento tal y como se
muestra en la etiqueta.
2 Para retirar la batera una vez cargada, extraiga el bloque del compartimento
movindolo hacia atrs.
Cuando las bateras estn descargadas, la recarga completa dura aproximadamente 40

horas.
Precaucin Si est utilizando bateras recargables, utilice nicamente las bateras recargables y el
equipo de recarga suministrados por su distribuidor de i-STAT. Otras bateras y equipos
de recarga pueden afectar a los resultados del anlisis y provocar otros peligros para
operadores y pacientes. La cada de un aparato puede ocasionar lesiones. En todo
momento, coloque el aparato sobre una superficie plana y estable para asegurarse de
que no se caiga.
6-6 Art: 714368-04J Rev. Date: 02-Aug-12

i-STAT
BOLETN TCNICO
i-STAT 1 DOWNLOADER/RECHARGER
(DESCARGADOR/CARGADOR)
(MODELO NMERO DRC-300)
DESCRIPCIN GENERAL
En este Boletn tcnico se describen las instrucciones de uso del nuevo i-STAT 1 Downloader/Recharger
(DRC), que se utiliza para:
convertir las seales de transmisin infrarroja de los registros de anlisis del dispositivo porttil
i-STAT 1 en formato elctrico y transmitirlas a travs de un puerto USB o un cable de red al
Gestor de datos.
convertir las seales elctricas del rea de trabajo de la aplicacin del Gestor de datos a
transmisiones infrarrojas y transmitirlas al dispositivo porttil i-STAT 1.
cargar la pila recargable instalada en el dispositivo porttil i-STAT 1 a una pila recargable
instalada en el compartimento de recarga del DRC.
Luz de proximidad
Luz de carga
Transmisor-receptor de infrarrojos (pila en el
dispositivo)
Compartimento de recarga
Contactos
Luz de carga del dorados de
envase de pilas carga
externo
En el caso de que tenga alguna pregunta sobre la informacin incluida en este Boletn tcnico, le
rogamos que se ponga en contacto con el Servicio Tcnico.
Abbott Point of Care Inc. Abbott Park, IL 60064 USA

Art: 728690-04F Rev. Date: 14-Mar-14
NDICE DE CONTENIDO
TTULO DEL CAPTULO NMERO DE PGINA

Identificacin del nuevo i-STAT 1 Downloader/Recharger 2
Especificaciones del DRC-300 3
Especificaciones de suministro elctrico 3
Luces LED indicadoras del DRC 3
Requisitos elctricos 4
Precauciones 4
Procesamiento de cartuchos en un dispositivo acoplado en el DRC 4
Efecto del DRC en el intervalo de temperatura ambiente de funcionamiento 4
Transmisin de datos desde el DRC al Gestor de datos 5
Informacin transmitida 5
Carga de las pilas antes del uso 5
Vida til de las pilas recargables 5
Carga de una pila recargable mientras est instalada en el dispositivo porttil 6
Carga de una pila recargable en el compartimento externo de recarga 6
Configuracin del i-STAT 1 DRC para el funcionamiento en red 7
Conexin y cableado del DRC para la comunicacin en red 14
Configuracin del i-STAT 1 DRC para el funcionamiento en serie 15
Opcin 1: Instalacin mediante el Asistente de hardware de Windows 15
Opcin 2: Instalacin mediante un fichero de instalacin del controlador 18
Conexin y cableado del i-STAT 1 DRC para la comunicacin en serie 20
Desinstalacin del controlador de USB 21
Configuracin del software de la CDS para la comunicacin en serie 21
IDENTIFICACIN DEL NUEVO i-STAT 1 DOWNLOADER/RECHARGER

Anteriormente existan dos versiones distintas del cargador/descargador i-STAT 1: una con capacidad
para conexin en serie al Gestor de datos (DRS) y otra con capacidad para conexin en red al Gestor de
datos (DRN). Para diferenciar el nuevo DRC de las versiones anteriores de descargador/cargador (DRS y
DRN), mire la etiqueta del nmero de modelo situada en la parte inferior del descargador/recargador. El
nuevo descargador/cargador tiene una etiqueta MN DRC-300 (Figura 1).
Figura 1
2 Art: 728690-04F Rev. Date: 14-Mar-14

ESPECIFICACIONES DEL DRC-300
Especificacin
4,12 in (10,4 cm) de ancho
Tamao 9,60 in (24,4 cm) de largo
5,00 in (12,7 cm) del alto
Peso 1,2 lbs (0,55 kg)
Adaptador de corriente AC-DC
Suministro elctrico
Entrada 12V dc
0 - 40 C
Temperatura de funcionamiento
32 -104 F
-20 - 50 C
Temperatura de almacenamiento
-4 - 122 F
Grado de contaminacin (nivel permitido de
2
contaminacin ambiente)
Categora de instalacin (sobrevoltaje permitido) 2
USB o
Comunicacin con el Gestor de datos
Red
Va de comunicacin al y desde el dispositivo porttil Transmisor-receptor de infrarrojos
Luces indicadoras LED
Suministro elctrico N/D
Proximidad Azul
Carga Rojo/Verde
Configuracin Mediante ordenador central
Nota: este producto se ha comprobado segn los requisitos de la normativa CAN/CSA-C22.2

No. 61010-1, segunda edicin, incluido el Anexo 1, o una versin posterior de la misma normativa
que incluya el mismo nivel de requisitos de anlisis.
ESPECIFICACIONES DE SUMINISTRO ELCTRICO

Especificacin
100 240V-
Entrada 50 60Hz
1,1A
12Vdc
Salida
3A mx
LUCES LED INDICADORAS DEL DRC
Luz LED de la pila del dispositivo porttil (cerca de la parte superior del DRC)
Apagada No hay pila recargable
Roja intermitente Pendiente de carga rpida
Roja fija En carga rpida
Verde fija Carga lenta y continua
Pila de repuesto (cerca de la zona media del DRC)
Apagada No hay pila recargable
Verde Carga lenta y continua
Rev. Date: 14-Mar-14 Art: 728690-04F 3

REQUISITOS ELCTRICOS
EL DRC necesita una toma de corriente. El DRC debe utilizarse con el adaptador de corriente AC
suministrado con el DRC. Si utiliza el cable divisor en Y, la toma de corriente del DRC puede utilizarse
para suministrar corriente tambin a la impresora i-STAT (modelo nmero PR-300), reduciendo as el
nmero de tomas de corriente necesarias en la zona de descarga e impresin.
PRECAUCIONES
El DRC no debe utilizarse en el entorno del paciente (a menos de 1,5 metros de la ubicacin
fsica del paciente).
Los usuarios no deben conectar el DRC a un sistema elctrico mdico.
No coloque objetos metlicos en los contactos de carga dorados expuestos ni cerca de stos.
Asegrese de instalar todos los cables y tomas de corriente de forma que no supongan un
riesgo de tropiezo. Monte el equipo de forma que los cables y accesorios estn fuera de las
zonas de paso. El adaptador de corriente AC funciona como un sistema de desconexin del
DRC y, por tanto, el enchufe de la toma de corriente debe instalarse (o situarse) cerca del DRC
y debe tener un fcil acceso.
Utilice nicamente el adaptador de corriente AC proporcionado con el DRC-300 para el

suministro de corriente del DRC-300.
Slo se pueden conectar al puerto de la impresora del DRC impresoras suministradas por APOC.
Si utiliza una impresora Martel, utilice la toma de corriente que viene con la impresora y no el
cable divisor en Y suministrado con el DRC.
NO se pueden conectar al mismo tiempo en el DRC un cable de red y un cable USB.
Si utiliza pilas recargables para trabajar con el dispositivo porttil, utilice exclusivamente las
pilas recargables y el equipo de recarga suministrado por su distribuidor de APOC. El uso de
otras pilas y equipos de recarga podran afectar a los resultados de los ensayos y causar otros
riesgos a los usuarios y pacientes.
La cada de un dispositivo porttil puede causar lesiones. Coloque siempre el dispositivo

porttil y sus perifricos sobre una superficie estable o en una ubicacin en la que no cause
lesiones si se cae.
PROCESAMIENTO DE CARTUCHOS EN UN DISPOSITIVO ACOPLADO EN EL DRC
En departamentos en los que no se utilicen tiras reactivas para la medicin de glucosa, todos los
cartuchos i-STAT pueden procesarse en dispositivos porttiles acoplados en el DRC.
EFECTO DEL DRC EN EL INTERVALO DE TEMPERATURA AMBIENTE DE

FUNCIONAMIENTO
La temperatura de funcionamiento de un dispositivo porttil i-STAT 1 es de 16 C a 30 C. El DRC y

la batera recargable pueden elevar la temperatura del dispositivo porttil i-STAT 1 de 2 C a 3 C con
respecto a la temperatura ambiente si:
El dispositivo porttil se levanta y se coloca con frecuencia en el DRC
Se procesan varios cartuchos en el dispositivo porttil mientras se encuentra en el DRC.
4 Art: 728690-04F Rev. Date: 14-Mar-14

TRANSMISIN DE DATOS DESDE EL DRC AL GESTOR DE DATOS
1. Coloque el dispositivo porttil en el soporte del DRC. Si est correctamente alineado, se
encender la luz de proximidad azul y se visualizar el mensaje Waiting to Send (Esperando
para enviar) en el dispositivo hasta que se establezca la comunicacin con el Gestor de datos.
2. Una vez establecida la comunicacin con el Gestor de datos, aparecer el mensaje

Communication in Progress (Comunicacin en marcha) en la pantalla del dispositivo y las
flechas se movern en crculo hasta que la transmisin se haya completado.
Nota: no mueva el dispositivo porttil hasta que desaparezca el mensaje Communication in

Progress (Comunicacin en marcha).
INFORMACIN TRANSMITIDA
Con cada registro de anlisis se transmite la siguiente informacin desde el dispositivo i-STAT 1:
Fecha y hora en las que se realiz el anlisis
ID del usuario y del paciente o nmero de lote del lquido de control de calidad
Toda la informacin introducida por el usuario como, por ejemplo, nmeros de lote, tipos de
muestra y cdigos de comentarios
Resultados
Nmero de serie del dispositivo porttil
Usos hechos del dispositivo porttil
Versin de software de la aplicacin del dispositivo
Software de estandarizacin CLEW del dispositivo
CARGA DE LAS PILAS ANTES DEL USO

Coloque una pila recargable nueva en el compartimento de recarga del DRC durante 40 horas.
Transcurrido este tiempo, la pila estar cargada al 100% y lista para su uso. Un dispositivo porttil con
pilas desechables puede colocarse en el DRC para descargar datos hasta que la pila recargable est
lista.
VIDA TIL DE LAS PILAS RECARGABLES

Una pila completamente cargada, si no se recarga peridicamente, se descargar sola en
aproximadamente 3 meses. Evite descargar la pila:
Manteniendo la pila recargable en un dispositivo colocado peridicamente en el DRC, o
Guardando la pila recargable por separado en la plataforma de carga externa del DRC.
Rev. Date: 14-Mar-14 Art: 728690-04F 5

CARGA DE UNA PILA RECARGABLE MIENTRAS EST INSTALADA EN EL
DISPOSITIVO PORTTIL
Al ubicar un dispositivo porttil que contiene la pila recargable en el DRC, se iniciar automticamente la
recarga de la pila recargable. La luz indicadora situada en la parte superior del DRC ser:
verde (carga lenta y continua),
roja (carga rpida), o
roja intermitente (pendiente de carga rpida).
Nota: no se causar ningn dao si se coloca un dispositivo porttil con pilas desechables en el DRC.
CARGA DE UNA PILA RECARGABLE EN EL COMPARTIMENTO EXTERNO

DE RECARGA
Si se coloca una pila recargable en el compartimento de recarga externo se iniciar automticamente
la recarga lenta y continua. La luz indicadora prxima al compartimento de recarga se pondr verde
cuando se coloque una pila recargable en el compartimento.
1. El envase de las pilas tiene dos etiquetas: una para la orientacin en el dispositivo porttil y
otra para la orientacin en el DRC. Con la etiqueta con el descargador hacia arriba y el extremo
del contacto elctrico del envase orientado hacia los contactos en el compartimento de la pila,
introduzca el envase en el compartimento tal y como se muestra en la etiqueta.
2. Para sacar la pila una vez que est cargada, extraiga el envase del compartimento.
CONFIGURACIN DEL i-STAT 1 DRC PARA EL FUNCIONAMIENTO EN RED

En este apartado se incluyen los procedimientos para configurar el i-STAT 1 DRC para transmitir datos
entre el dispositivo porttil i-STAT 1 y el ordenador del Gestor de datos en el que se procesa la Estacin
central de datos (CDS) del i-STAT o i-STAT/DE. Con el fin de programar con xito el i-STAT 1 DRC para el
funcionamiento en red, es necesario realizar todos los pasos siguientes en orden cronolgico.
Nota 1: se incluyen impresiones de pantallas de Windows XP slo a modo de ejemplo. El aspecto de

sus pantallas podra ser diferente.
Nota 2: para llevar la cabo los pasos siguientes, puede que sea necesario acceder al ordenador de
Windows con derechos de administrador.
Nota 3: en el caso de que necesite la direccin MAC del DRC, sta se visualizar en la pantalla
Configuracin actual, mostrada en el Paso 10.
Nota 4: puede que sea necesario aumentar a 256 el nmero de conexiones simultneas permitidas por
su gestor de datos, con el fin de mantener las transmisiones de datos a su gestor de datos despus de
instalar un DRC-300 en la red de sus instalaciones. Esta medida no se aplica cuando se utiliza un DRC-
300 para la comunicacin en serie va USB.
Siga estas instrucciones para aumentar el nmero de conexiones simultneas permitidas por su gestor
de datos (estacin central de datos o i-STAT/DE):
Clientes con Central Data Station (CDS)

1. Cierre el programa Central Data Station
2. Desde el escritorio de su ordenador, seleccione Inicio y luego Ejecutar.
3. En el campo Abrir, escriba WCDS32 configfull y pulse OK.
4. En la ventana de personalizacin de i-STAT Central Data Station, seleccione la pestaa Red.
Nota: Si el cuadro Permitir comunicaciones de red no est marcado, la comunicacin de red no

est permitida en sus instalaciones, y estas instrucciones no le son de aplicacin.
5. En el cuadro de seleccin Mximo nmero de conexiones de red simultneas, aumente el

nmero de conexiones a <256>.
6 Art: 728690-04F Rev. Date: 14-Mar-14

6. Haga clic en Aceptar. El programa Central Data Station se ejecutar automticamente con 256
conexiones disponibles.
7. Puede continuar descargando datos como de costumbre.
Clientes con Data Exchange (DE)

i-STAT DE se usa con el programa PrecisionWeb de Abbott Diabetes Care (para el cuidado de la
diabetes) y con el programa RALSPlus de Medical Automation Systems.
Antes de seguir estos pasos, consulte con su departamento de TI. Es posible que los pasos 1 y 6
necesiten su apoyo.
1. Identifique el nombre del servidor de DE. Use esta informacin en el paso 2.
2. En Internet Explorer, escriba http://< Nombreservidor>/istatdesystem donde <Nombreservidor>
es el nombre del servidor de DE identificado en el paso 1, en la lnea de la direccin y
luego pulse INTRO.
3. En la pgina principal y de estado del sistema i-STAT/DE, seleccione Configurar/Ver
Configuracin.
4. En el cuadro de seleccin Mximas conexiones simultneas, aumente el nmero de
conexiones a <256>,
5. Pulse OK.
6. Reinicie el servidor i-STAT DE. i-STAT DE se ejecutar entonces con 256 conexiones.
7. Puede continuar descargando datos como de costumbre.
1. Preparacin: determine para cada DRC que vaya a configurar:
Direccin IP (en la misma red que el ordenador del Gestor de datos)

Direccin de la puerta de enlace
Mscara de subred
Direccin IP del Gestor de datos
2. Windows7: NO conecte el DRC 1 de iSTAT al ordenador. Segn las polticas de los dominios,
Windows 7 debe conectarse a la red para poder acceder a la configuracin TCP/IP de la red.
WindowsXP: Conecte el DRC1de iSTAT al ordenador mediante un cable de red estndar tal
como muestra la figura siguiente. No encienda el DRC en ese momento. Si su ordenador ya
est conectado a la red, desenchufe de la pared el cable de red y conctelo al DRC.
Nota 2.1: Utilice un cable de red estndar. No es necesario un cable cruzado.
CABLE DE
SUMINISTRO
ELCTRICO
SUMINISTRO
ELCTRICO
Toma de alimentacin
Cable de red
CABLE DE RED ETHERNET
PC PARA CONFIGURACIN
Rev. Date: 14-Mar-14 Art: 728690-04F 7

3. Windows7: Cambie la configuracin de red del ordenador para que detecte el DRC. Haga
clic en Inicio Panel de control Red e Internet (si no se muestra, pase al siguiente)
Centro de redes y recursos compartidos Ver tareas y estado de la red.
WindowsXP: Cambie la configuracin de red del ordenador para que detecte el DRC.
Haga clic en Inicio Configuracin Panel de Control Conexiones de red (si aparece)
Configuracin de red.
4. Pulse el botn derecho del ratn en Conexin de rea local y seleccione Propiedades.
5. Windows7: En las propiedades del rea de conexin local, compruebe que solo est activada
UNA versin de protocolo de Internet. Si estn activadas varias versiones, desactvelas todas
hasta que solo quede UNA activada. Seleccione el TCP/IP y haga clic en Propiedades.
WindowsXP: Seleccione la conexin Protocolo de Internet (TCP/IP) y haga clic en

Propiedades.
6. En la pestaa General, grabe todas las propiedades de protocolo de Internet (TCP/IP) para su
uso posterior.
8 Art: 728690-04F Rev. Date: 14-Mar-14

7. Seleccione Usar la siguiente direccin IP y entre la siguiente informacin:
Direccin IP: 192.168.1.8

Mscara de subred: 255.255.255.0
Puerta de enlace predeterminada: 192.168.1.1
8. Windows7: Desconecte el cable de red de la pared y conctelo a la parte posterior del DRC300
y encindalo.

WindowsXP: Haga clic en Aceptar y cierre todas las ventanas del Panel de control. Encienda
el DRC.
9. Con el Internet Explorer u otro navegador, vaya a http://192.168.1.10. Debera aparecer la
pantalla de acceso de Abbott Point of Care Inc. i-STAT.
Nota 9.1: no es necesaria la conexin a internet. No conecte el ordenador a la red de trabajo del
laboratorio.
Nota 9.2: en el caso de que no aparezca la pgina web, compruebe lo siguiente:

Asegrese de que el cable de red est conectado.
Asegrese de que se haya encendido el DRC.
Compruebe la configuracin del proxy para asegurarse de que est desactivado.
1. En el Internet Explorer (versiones 6, 7 y 8) vaya a Tools (Herramientas) Internet
Options (Opciones de Internet) pestaa Connections (Conexiones) LAN Settings
(Configuracin de LAN).
2. Bajo Servidor proxy, anule la casilla Use a proxy server for your LAN (Usar un
servidor proxy para la LAN), en el caso de que est seleccionada.
Reinicie el DRC
Rev. Date: 14-Mar-14 Art: 728690-04F 9

Si no aparece la pgina web, ha olvidado la clave de acceso al DRC o desconoce
la configuracin de la direccin IP del DRC, es posible restablecer temporalmente*
la configuracin del DRC a los valores establecidos de fbrica.
1. Conecte el cable de red entre PC y el DRC, si no est ya conectado. Pulse y

mantenga pulsado el botn para restablecer la configuracin de fbrica (indicado en la
imagen siguiente) en la parte inferior del DRC mientras lo enciende, hasta que se ilumine
la luz verde situada bajo la conexin de red en la parte de atrs del DRC.
2. Una vez restablecidos los valores del DRC, vaya al Paso 9 de este apartado.
* El DRC mantendr la configuracin de fbrica hasta que se apague el DRC o hasta que finalice la configuracin.
10. En la pantalla Configuration Login (acceso a la configuracin), introduzca su clave de acceso
y pulse Login (acceder). Si no se le ha asignado una clave de acceso, la clave de acceso por
defecto es i-STAT con distincin entre maysculas y minsculas. Nota: Abbott Point of
Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por defecto. Si accede con xito, a
continuacin se visualizar la pgina de inicio.
Nota 10.1: la sesin finalizar despus de 15 minutos de inactividad, tras lo cual el usuario
deber introducir de nuevo su clave de acceso.

Nota 10.2: en el caso de que desee modificar la clave de acceso para la configuracin, realice
los pasos siguientes:
Bajo Current Settings (configuracin actual), seleccione Change Password (cambiar

clave de acceso).
Introduzca la clave de acceso existente y, continuacin, la nueva clave dos veces. Las
claves de acceso deben contener de 6 a 14 caracteres e incluir slo las letras a-z, A-Z,
los dgitos 0-9 y los caracteres - (guin) y _ (guin bajo).
Seleccione Change Password (cambiar clave de acceso).
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Nota 10.3: en el caso de que se olvide la nueva clave de acceso ms adelante, puede sustituirse
temporalmente por la clave establecida de fbrica (i-STAT) restableciendo los valores de fbrica
del DRC tal y como se describe en la Nota 9.2. No obstante, tngase en cuenta que tambin
se reajustar a los valores de fbrica la configuracin interna del descargador.
11. Bajo Current Settings (configuracin actual), seleccione Configure (configurar). A continuacin se
visualiza la pgina Configure Communication Settings (configuracin de la comunicacin).
12. Determine la siguiente informacin especfica de sus instalaciones para este DRC:
Direccin IP del DRC

Mscara de subred
Direccin de la puerta de enlace predeterminada
Direccin IP del Gestor de datos
Nmero del puerto del gestor de datos (el nmero por defecto es 6004)
Nota 12.1: primero se debe configurar la Data Manager IP Address (direccin IP del gestor de
datos), seguida de la i-STAT Downloader/Recharger Network Settings (configuracin de la red
del descargador/cargador i-STAT).
13. En el campo Data Manager IP Address (direccin IP del gestor de datos), introduzca la
direccin IP del Gestor de datos para este DRC y el nmero del puerto del Gestor de datos (por
defecto es 6004) y seleccione Update Settings (actualizar configuracin).
14. Cuando regrese a la pantalla Current Settings (configuracin actual), seleccione Configure
(configurar).
Rev. Date: 14-Mar-14 Art: 728690-04F 11

15. En el campo i-STAT Downloader/Recharger Network Settings (configuracin de red del
descargador/cargador i-STAT), seleccione el tipo de direccin para asignar la direccin IP del
DRC que se est configurando:
16. Para configurar una direccin IP esttica, siga las instrucciones indicadas en el paso 16A. Para
configurar un DCHP, siga las instrucciones del paso 16B.
Nota 16.1: se necesitan direcciones IP estticas cuando realice la configuracin del dispositivo porttil
mediante ubicaciones de descarga.
16A. Si desea configurar su DRC con una direccin IP esttica, seleccione Static IP (IP
esttica) en el men desplegable Address Type (tipo de direccin), introduzca la direccin IP,
la mscara de subred y la puerta de enlace predeterminada asignadas para el DRC y pulse
Update Settings (actualizar configuracin).
16B. En el caso de que desee utilizar el servidor DHCP, seleccione DHCP en el men
desplegable Address Type (tipo de direccin) y pulse Update Settings (actualizar
configuracin).
Cuando termine, se visualizar la siguiente pantalla.
17. Si necesita configurar otro DRC, conecte el DRC en cuestin al PC segn las instrucciones del
paso 2, encindalo y repita los pasos 9 a 16. En caso contrario, siga con el paso 18.
RESTABLECIMIENTO DE LA CONFIGURACIN DE RED DEL PC:
18. Windows7: Desconecte el cable Ethernet del DRC y conctelo a la red. Haga clic en Inicio
Panel de control Opciones de Internet (si no se muestra, pase al siguiente) Centro
de redes y recursos compartidos Ver tareas y estado de la red.
WindowsXP: Desconecte el cable Ethernet del DRC y del ordenador. Haga clic en Inicio
Configuracin Panel de Control Conexiones de red (si aparece) Configuracin de
red.
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19. Pulse el botn derecho del ratn en Conexin de rea local y seleccione Propiedades.
20. Seleccione la conexin Protocolo de Internet (TCP/IP) y haga clic en Propiedades.
21. Cambie las propiedades del protocolo de Internet (TCP/IP) de la pestaa General a la
configuracin de red grabada en el Paso 6.
22. Windows7: Active el/los protocolo(s) adicionales de Internet previamente desactivados en el

Paso 5.
WindowsXP: Haga clic en Aceptar y cierre la ventana del Panel de control.
23. Windows7: Pase al Paso 24.
WindowsXP: Conecte el cable de red del ordenador a la red (pared).
24. Para conectar el DRC configurado para la transmisin al Administrador de datos, siga las
instrucciones de las siguientes secciones de Conexin del descargador/cargador.
Rev. Date: 14-Mar-14 Art: 728690-04F 13

CONEXIN Y CABLEADO DEL DRC PARA LA COMUNICACIN EN RED
El siguiente diagrama muestra cmo conectar la impresora porttil al DRC y el DRC a la red para la
comunicacin con el Gestor de datos. Los materiales necesarias son:
Cable de interfaz de la impresora

Toma de corriente del Downloader/Recharger
Cable divisor en Y (opcional)
Cable de red
CABLE
DE SUMINISTRO
ELCTRICO
1 Encendido
2 RJ12 (interfaz de la impresora)
3 USB
4 Cable de red
SUMINISTRO
ELCTRICO
DOWNLOADER /
RECHARGER
PUERTO DE RED
CABLE DE RED
CABLE DE RED ETHERNET CABLE DIVISOR EN Y *

CABLE DE
INTERFAZ DE
LA IMPRESORA
* Si utiliza una impresora Martel, utilice la toma de

corriente que viene con la impresora y no el cable
divisor en Y suministrado con el DRC.
IMPRESORA
Nota: una vez configurado el DRC y conectad a la red de trabajo del laboratorio, podr ver la pgina
de configuracin del DRC mediante el Internet Explorer dirigindose a la direccin IP configurada
para el DRC desde cualquier ordenador ubicado en el mismo nodo de la red de trabajo.
14 Art: 728690-04F Rev. Date: 14-Mar-14

CONFIGURACIN DEL i-STAT 1 DRC PARA EL FUNCIONAMIENTO EN SERIE
Para instalar los controladores (drivers) USB para el DRC, es necesario acceder al PC de Windows con
derechos de administrador.
Nota: si no es posible acceder a internet, consiga el i-STAT 1 D/R USB Driver CD-ROM (n de referencia
de Abbott 4P75-05) a travs de la Asistencia Tcnica de Abbott. Cuando haya recibido el CD-ROM,
contine con la Opcin 2 del Paso 3.
Opcin 1: Instalacin mediante el asistente de hardware de Windows (se

necesita acceso a Internet)
Para este mtodo se necesita un PC con conexin a Internet y tener autorizacin del usuario para recibir
e instalar actualizaciones de Windows.
1. Encienda el DRC. Conecte el cable USB desde el DRC al PC. Se visualizar el mensaje Found
New Hardware Wizard (Asistente de nuevo hardware encontrado).
2. Deje que Windows se conecte a Windows Update (Actualizaciones de Windows) para buscar
el software seleccionando el botn Yes, this time only (S, slo esta vez) y pulsando Next
(Siguiente).
3. Seleccione el botn Install the software automatically (Recommended) [Instalacin

automtica del software (recomendada)] y pulse Next (Siguiente).
Rev. Date: 14-Mar-14 Art: 728690-04F 15

4. Espere mientras se instala el controlador USB Serial Converter (Convertidor serie de USB)
(FT23R USB UART). Esta tarea puede durar varios minutos.
5. Una vez completada la instalacin del controlador USB Server Converter (Convertidor serie de
USB), pulse Finish (Finalizar).
6. Aparecer automticamente otro mensaje Found New Hardware Wizard (Asistente de nuevo
hardware encontrado). Seleccione el botn Yes, this time only (S, slo esta vez) y pulse Next
(Siguiente) para continuar.
7. Seleccione el botn Install the software automatically (Recommended) [Instalacin

automtica del software (recomendada)], como se mostr anteriormente, y pulse Next
(Siguiente).
8. Espere mientras se instala el controlador del USB Serial Port (Puerto serie USB). Esta tarea
puede durar varios minutos.
9. Una vez completada la instalacin del controlador USB Serial Port (Puerto serie USB), pulse
Finish (Finalizar). Si el controlador USB del DRC se instala con xito, ver aparecer el mensaje
Found New Hardware (Nuevo hardware encontrado) en la barra de tareas del PC.
10. Seleccione Start (Inicio) Settings (Configuracin) Control Panel (Panel de control)
Performance and Maintenance (Rendimiento y mantenimiento, si aparece) System
(Sistema) para abrir el cuadro de dilogo System Properties (Propiedades del sistema).
Seleccione la pestaa Hardware y pulse Device Manager (Administrador de dispositivos)
para ver una lista de los dispositivos.
11. Despliegue Ports (COM & LPT) [Puertos (COM & LPT) para ver todos los puertos COM (como
se muestra antes). El puerto DRC instalado se llama USB Serial Port (Puerto serie USB).
16 Art: 728690-04F Rev. Date: 14-Mar-14

12. Pulse el botn derecho del ratn sobre el dispositivo USB Serial Port (Puerto serie USB) y
seleccione Properties (Propiedades). A continuacin se abre un cuadro de dilogo USB Serial
Port Properties (Propiedades del puerto serie USB). Seleccione la pestaa Port Settings
(Configuracin de puerto).
13. Utilizando el men desplegable, ajuste los Bits per second (Bits por segundo) a 38400. Los
dems mens desplegables deben permanecer con los datos predeterminados.
14. Seleccione Advance Settings (Configuracin avanzada). Utilizando el men desplegable,

cambie el nmero del puerto al nmero ms bajo disponible. Determine la disponibilidad viendo
los puertos com existentes en Device Manager (Administrador de dispositivos). Pulse OK dos
veces.
15. Cierre todas las ventanas del Panel de control.
Rev. Date: 14-Mar-14 Art: 728690-04F 17

Opcin 2: Instalacin mediante un fichero de instalacin del controlador (driver)
Nota: si tiene un CD-ROM con el controlador USB, contine con el Paso 3. De lo contrario,
contine con el Paso 1.
1. Mediante el Internet Explorer u otro navegador, vaya a la pgina http://www.abbottpointofcare.

com/Customer-Support.aspx.
2. El siguiente enlace se encuentra en el apartado Useful Customer Information (Informacin til

para el cliente):
USB Driver for DRC-300 Downloader/Recharger (Controlador de USB para el descargador/

cargador DCR-300)
oo Este enlace permite descargar un fichero utilitario (CDM20802_Setup.exe), que puede
utilizarse para instalar controladores FTDI USB en un PC que vaya a utilizar para
conexionesUSB con el DRC-300.
3. Ejecute el fichero de configuracin del controlador del dispositivo convertidor serie

USB CDM20802_Setup.exe. Para realizar una instalacin segura, desconecte los
dispositivos convertidores serie USB que haya en el PC ante de ejecutar el fichero
CDM20802_Setup.exe. Siga las instrucciones de la pantalla para completar la instalacin (si se
visualizan).
4. Conecte el DRC al PC utilizando el cable USB, segn las indicaciones del apartado anterior
Conexin y cableado del i-STAT 1 DRC para la comunicacin en serie.
5. Encienda el DRC. A continuacin se visualizan las siguientes notificaciones.
6. Seleccione Start (Inicio) Settings (Configuracin) Control Panel (Panel de control)

Performance and Maintenance (Rendimiento y mantenimiento, si aparece) System
(Sistema) para abrir el cuadro de dilogo System Properties (Propiedades del sistema).
Seleccione la pestaa Hardware y pulse Device Manager (Administrador de dispositivos)
para ver una lista de los dispositivos.
18 Art: 728690-04F Rev. Date: 14-Mar-14

7. Despliegue Ports (COM & LPT) [Puertos (COM & LPT) para ver todos los puertos COM (como
se muestra antes). El puerto DRC instalado se llama USB Serial Port (Puerto serie USB).
8. Pulse el botn derecho del ratn sobre el dispositivo USB Serial Port (Puerto serie USB) y
seleccione Properties (Propiedades). A continuacin se abre un cuadro de dilogo USB Serial
Port Properties (Propiedades del puerto serie USB). Seleccione la pestaa Port Settings
(Configuracin de puerto).
9. Utilizando el men desplegable, ajuste los Bits per second (Bits por segundo) a 38400. Los
dems mens desplegables deben permanecer con los datos predeterminados.
Rev. Date: 14-Mar-14 Art: 728690-04F 19

10. Seleccione Advance Settings (Configuracin avanzada). Utilizando el men desplegable,
cambie el nmero del puerto al nmero ms bajo disponible. Determine la disponibilidad viendo
los puertos com existentes en Device Manager (Administrador de dispositivos). Pulse OK dos
veces.
11. Cierre todas las ventanas del Panel de control.
CONEXIN Y CABLEADO DEL i-STAT 1 DRC PARA LA COMUNICACIN EN

SERIE
Nota: para que los datos se transmitan con xito, el cable USB se debe conectar primero entre el DRC y
el PC antes de instalar o abrir las aplicaciones de la CDS o Jammlite.
Los diagramas siguientes muestran cmo conectar el DRC al Gestor de datos a travs de una conexin
USB y cmo conectar la impresora porttil al DRC para la comunicacin. Los materiales necesarias son:
Cable USB
Cable de interfaz de la impresora
Toma de corriente del Downloader/Recharger
Cable divisor en Y (opcional)
CABLE
DE SUMINISTRO
ELCTRICO
SUMINISTRO
ELCTRICO
1 Encendido
2 RJ12 (interfaz de la impresora)
3 USB
DOWNLOADER /
RECHARGER
*
Cable divisor en Y
CABLE USB
CABLE DE
PC INTERFAZ DE
LA IMPRESORA
* Si utiliza una impresora Martel, utilice la toma de

corriente que viene con la impresora y no el cable
divisor en Y suministrado con el DRC.
IMPRESORA
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DESINSTALACIN DEL CONTROLADOR DE USB
1. Desinstalacin del controlador de USB para Windows XP
Atencin: desconecte el DRC-300 del PC antes de continuar.
1.1 Con el Internet Explorer, vaya a:

http://www.abbottpointofcare.com/Customer-Support.aspx
1.2 El siguiente enlace se encuentra en el apartado Useful Customer Information (Informacin til para
el cliente):
USB Driver Uninstaller for DRC-300 Downloader/Recharger (Desinstalador del controlador de

USB para el descargador/cargador DCR-300).
oo Este enlace permite descargar un fichero utilitario (CDMuninstallerGUI.exe), que puede

utilizarse para desinstalar los controladores FTDI USB de un PC.
Nota 1.1: este fichero slo es compatible con Windows XP y sistemas operativos superiores.
Nota 1.2: otros controladores de FTDI USB con la identificacin del proveedor: 0403 y la identificacin
del producto: 6001 se desinstalarn mediante el mismo proceso de desinstalacin.
Las instrucciones de uso del fichero utilitario para la desinstalacin del controlador
de USB en Windows XP pueden encontrarse en la pgina web de
FTDI www.ftdichip.com
2. Desinstalacin del controlador de USB para Windows 2000
2.1 Conecte el cable USB del DRC-300 en el PC.
2.2 Seleccione Start (Inicio) Settings (Configuracin) Control Panel (Panel de control)
Performance and Maintenance (Rendimiento y mantenimiento, si aparece) System (Sistema) para
abrir el cuadro de dilogo System Properties (Propiedades del sistema).
2.3 Seleccione la pestaa Hardware y, a continuacin, Device Manager Administrador de

dispositivos para ver una lista de los dispositivos.
2.4 Despliegue la opcin Puertos (COM & LPT) para ver una lista de todos los puertos COM. Pulse el
botn derecho del ratn sobre la entrada del dispositivo USB Serial Port (Puerto serie USB) asociada
con el DRC y seleccione Properties (Propiedades). A continuacin se abre un cuadro de dilogo
Propiedades del puerto serie USB".
2.5 Seleccione la pestaa Driver (Controlador). Seleccione la opcin Uninstall (Desinstalar) y luego
OK cuando aparezca el mensaje de aviso.
CONFIGURACIN DEL SOFTWARE DE LA CDS PARA LA COMUNICACIN EN

SERIE
Consulte el captulo Estacin central de datos del Manual del Sistema i-STAT 1 para obtener informacin
sobre la configuracin de la aplicacin CDS para recibir transmisiones de datos en serie.
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases.
Rev. Date: 14-Mar-14 Art: 728690-04F 21

IMPRESORA PORTTIL 7
Impresora MARTEL
Descripcin general La impresora puede recibir datos directamente desde el analizador a travs de una
transmisin IR o de un cable de datos conectado al Downloader. Se puede recargar
la impresora desde un adaptador de alimentacin conectado a un enchufe.
Especificaciones Dimensiones Alto: 64 mm

Ancho: 135 mm
Fondo: 130 mm
Peso 425g (Aprox.)
Alimentacin 1. Paquete de bateras de hidruro de
nquel de 4,8V.
2. Adaptador de alimentacin para
toma de CA
3. Downloader
Enlace de comunicaciones 1. Infrarrojos
2. RJ12
Papel Trmico de 5.7cm
Interruptor On/Off
Luces indicadoras LED POWER: Verde
STATUS: mbar
Mtodo de impresin Impresin trmica por lnea
Velocidad de impresin 10 lneas por segundo
Temperatura En funcionamiento: 0 C a 50 C
De almacenamiento: -20 C a 60 C
Durante la carga: 10 C a 45 C
n
t aci
en ff
a lim n/O
e O
Compartimento para el papel rd or IR
e cto rupt de
n te r D
Co In LE
Vista lateral de la impresora

Martel
2
Salida de papel r RJ1
cto
ne
Co
Vista superior de la impresora

Martel
Vista posterior de la impresora
Martel
Art: 714369-04H Rev. Date: 22-Aug-13 7-1

Accesorios Adaptador y cable de alimentacin
Suministrados con la
Un rollo de papel
Impresora
Alimentacin La impresora se enciende mediante el interruptor situado en su parte izquierda.

Cuando la impresora est conectada, el LED de Power (Alimentacin) est
verde. El enchufe para el adaptador de CA tambin se encuentra en la parte
izquierda.
En el caso de impresoras con nmeros de serie inferiores a 240223657, la batera

recargable se carga de forma lenta cuando la impresora se enciende o se apaga
y se conecta a una toma de CA. Antes de poner en uso este tipo de impresoras,
stas debern apagarse y deber cargarse la batera durante 16 horas.
En el caso de impresoras con nmeros de serie superiores a 240223657, el LED

de alimentacin puede parpadear cuando la impresora se conecta a la fuente
de alimentacin y el interruptor se encuentra en la posicin OFF. Este parpadeo
indica que la impresora se est cargando rpidamente. La carga rpida slo tiene
lugar cuando la impresora est apagada. La carga lenta se produce cuando estas
impresoras estn enchufadas y encendidas, pero sin utilizarlas. Las impresoras
con nmeros de serie superiores a 240223657 que indican una batera baja se
cargarn completamente en 9 horas si se hace desde una fuente de 12 V con el
interruptor de alimentacin apagado.
En este tipo de impresoras, la batera necesita recargarse cuando el LED

de Estado se ilumina continuamente durante la impresin. Si la batera se
agota, la impresin es borrosa, errnea o no es posible su realizacin. Si esto
ocurriera, apague la impresora y permita su recarga durante una hora antes
de intentar imprimir de nuevo.
Papel Puede utilizar el papel que pide junto con otros suministros para el sistema i- STAT
u otro papel que cumpla las siguientes especificaciones:
Papel trmico de impresin en blanco y negro

5,7 cm de ancho por 25 m de largo
Calidad del papel: TF50KS-E2C
La luz de Estado parpadear para indicar que se ha acabado el papel.
Para sustituir el papel abra la tapa del compartimento del papel presionndola tal
como muestra la ilustracin y retire el papel que quede pulsando el botn Paper
Feed (Alimentacin del papel). No introduzca el papel en el mecanismo de la
impresora. Extraiga unos centmetros de un rollo nuevo de papel y compruebe que el
extremo est cortado uniformemente. Introduzca el extremo del papel en la ranura
de entrada de papel, de forma que el papel avance desde la parte inferior del rollo,
hasta que sienta tirantez. Pulse el botn de alimentacin de papel e introduzca el
papel en el mecanismo de la impresora. Mantenga el botn de alimentacin de
papel pulsado hasta que sobresalga suficiente papel por la ranura de salida de papel.
Coloque el nuevo rollo de papel en el compartimento a tal efecto y cierre la tapa.
7-2 Art: 714369-04H Rev. Date: 22-Aug-13

Presione el compartimento del papel para
ganar espacio para el rollo de papel
Papel
Posicin del rollo de papel en la

impresora
Si el papel se arrugase o saliera por otro lugar cuando introduce un nuevo rollo,
corte el extremo del rollo de papel, extraiga el papel arrugado mediante el botn de
alimentacin de papel y vuelva a introducirlo asegurndose de que el papel tiene
un extremo cortado de forma recta y uniforme.
Antes de utilizar la impresora, abra la tapa del compartimento del papel y asegrese
de que hay un rollo de papel. Cierre la tapa asegurndose de que el papel pasa
a travs de la ranura de salida del papel. Conecte la impresora. El indicador de
alimentacin se iluminar y el mecanismo de la impresora se reiniciar.
Para retirar una impresin de la impresora tire del papel hacia la parte frontal de la
impresora y rsguelo desde un lado hacia el otro contra el borde serrado.
Borde serrado
Papel
Utilizacin del borde
serrado para cortar el
papel
Impresin Directa Antes de imprimir cercirese de que la impresora est conectada. La impresora se
desde el Analizador conecta y desconecta mediante un interruptor situado en la parte izquierda de la
impresora. Cuando la impresora est conectada, el LED de Power (Alimentacin)
est verde.
Para imprimir directamente desde el analizador, dirija la ventana de comunicaciones

por infrarrojos del analizador hacia la ventana del LED de IR de la impresora situado
en su parte izquierda, cercirese de que se muestran los resultados que desea imprimir
y pulse la tecla Imprimir del analizador. La impresora debe estar situada a una
distancia de 2,5 a 12,7 cm del analizador y no debe estar demasiado cerca del mismo.
No mueva el analizador o la impresora hasta que haya finalizado la impresin.
Art: 714369-04H Rev. Date: 22-Aug-13 7-3

Impresin a travs Consulte el captulo Cableado y Programacin del Downloader de este manual
de un Downloader para ver las instrucciones sobre cmo conectar la impresora a un Downloader o a
un Downloader/Recharger. Antes de imprimir cercirese de que la impresora est
conectada. La impresora se conecta y desconecta mediante un interruptor situado
en la parte izquierda de la impresora. Cuando la impresora est conectada, el LED
de Power (Alimentacin) est verde.
Coloque el analizador entre los brazos del Downloader o en el Downloader/

Recharger, cercirese de que se muestran los resultados que desea imprimir y pulse
la tecla Imprimir. No mueva el analizador o la impresora hasta que haya finalizado
la impresin.
Impresin de Mlti- Seleccione 2 - Ver Registros en el Men Administrativo del analizador, a continuacin
ples Resultados seleccione 7 - Lista. Use las teclas de flecha para avanzar y retroceder pgina a travs
de los resultados almacenados. Pulse la tecla numerada correspondiente a cada
registro de anlisis que se va a imprimir. Para anular la seleccin de un registro,
pulse de nuevo la misma tecla de nmero. Cuando haya seleccionado todos los
registros de anlisis, alinee la impresora y el analizador siguiendo las instrucciones
de la seccin Impresin Directa desde un Analizador o coloque la impresora en
un Downloader o Downloader/Recharger siguiendo las instrucciones anteriores y
pulse la tecla Imprimir.
Lo que se Imprime Nombre del Anlisis Tipo de cartucho i-STAT

ID Muestra ID Paciente o tipo del anlisis de calidad y el
nmero de lote de la solucin analizada
Resultados Los resultados se imprimen con unidades,
as como con indicadores y cdigos de
comentario, si corresponde.
A la Temperatura del Paciente Si se introdujo la temperatura del paciente
en la Pgina de Grfica, se muestra
un segundo conjunto de resultados
correspondientes a los gases sanguneos
existentes en la temperatura del paciente.
Tipo de Muestra El tipo de muestra seleccionado de la Pgina
de Grfica cuando la muestra corresponde a
un anlisis de paciente o de evaluacin
Campos Libres Informacin introducida en los campos
libres de la Pgina de Grfica cuando la
muestra corresponde a un anlisis de
paciente o de evaluacin
Hora y Fecha Hora y fecha en que se realiz el anlisis
ID Operador ID del operador
Nmero de lote Nmero de lote del cartucho
Serie Nmero de serie del analizador
Versin Software de aplicacin del analizador
CLEW Software de normalizacin
Precaucin Utilice nicamente bloques de batera recargables de Abbott Point of Care.

Los bloques de batera recargables no recomendados por Abbott Point of
Care pueden sobrecalentarse y provocar incendios y quemaduras.
Utilice la fuente de alimentacin suministrada con la impresora.
No ponga en marcha la impresora sin papel.
Evite que la fuente de alimentacin est colocada de manera que pueda
existir peligro de tropezarse con ella.
7-4 Art: 714369-04H Rev. Date: 22-Aug-13

No interfiera con el analizador o impresora hasta que haya finalizado la
impresin ya que se interrumpira. Si se interrumpe la impresin, vuelva a
alinear la impresora y el analizador o site el analizador en el Downloader
para reiniciar la impresin. Nota: Si ha pasado un cierto tiempo, puede que
se hayan perdido algunos resultados en la impresin. Vuelva a imprimir los
resultados.
Si los resultados impresos no parecen congruentes con la evaluacin clnica

del paciente, compruebe que los resultados impresos coincidan con los datos
del analizador. Si los resultados coinciden, deber analizarse de nuevo la
muestra del paciente utilizando otro cartucho. Si no coinciden, imprima de
nuevo los resultados. Si siguen sin coincidir con los datos del analizador,
tendr que llamar al servicio tcnico para reparar la impresora y no se podrn
utilizar los resultados impresos.
Localizacin y La impresora no imprime. LED de Power encendido y LED de estado apagado:

Reparacin de
Averas
compruebe que se muestran los resultados o que se han seleccionado de la
lista situada en Ver registros.
compruebe que la distancia entre el analizador y la impresora, si se est
imprimiendo directamente desde el analizador, no es ni demasiado corta ni
demasiado larga.
realice una autocomprobacin de la impresora para asegurarse de que
funciona. Encienda la impresora mientras pulsa el botn de alimentacin
de papel, libere el botn y asegrese de que la impresin es clara.
El papel se carga pero no se imprime nada: compruebe que el papel se introduce

desde la parte inferior del rollo.
La impresora no imprime y la luz de estado est encendida: necesita recargar la

batera.
El LED de Power (Alimentacin) de la impresora no se enciende al conectar la

impresora: necesita recargar la batera. El adaptador de alimentacin no puede
proveer suficiente energa para la impresin, por lo que necesita cargar parcialmente
la batera antes de que pueda imprimir.
La impresora no imprime y la luz de estado parpadea a una frecuencia de 0,5

segundos: la impresora no tiene papel.
La impresora no imprime y la luz de estado parpadea a una frecuencia de 0,25

segundos: la temperatura del cabezal de impresin es demasiado alta. La impresin
se suspender hasta que la temperatura del cabezal de impresin vuelva a su nivel
normal.
Art: 714369-04H Rev. Date: 22-Aug-13 7-5

Impresora i-STAT
DESCRIPCIN GENERAL
En este boletn tcnico se describen las instrucciones de uso de la nueva impresora i-STAT, que se utiliza
para imprimir los resultados de todos los modelos del i-STAT 1 Analyzer (analizador porttil).
Nota: esta impresora no se puede usar con el i-STAT Portable Clinical Analyzer (PCA).
Botn de
Botn Paper Power
encendido Pestaa
Paper
de alimentacin
Feed Button de salida
Release
del papel
Button del papel
Lever
Indicador
Power
Power
Indicator
(encendido)
Indicador
Status
Status
Indicator
(estado)
Ventana
IR de
infrarrojos
Window
Conexin para la
fuente de
alimentacin
Conexin para los

datos
7-6 Art: 714369-04H Rev. Date: 22-Aug-13

Especificaciones
Altura: 72,5 mm
Dimensiones Ancho: 136 mm
Fondo: 120 mm
Peso 500 g (aprox.)
1. Batera recargable de 4.8V NiMH

Fuente de alimentacin
2. Adaptador de corriente para la toma de CA
1. Puerto de infrarrojos
Puertos de comunicacin
2. Puerto RJ12
Papel Trmico de 5,7 cm
1. On/Off (encendido/apagado)
Botones
2. Paper Feed (alimentacin del papel)
POWER (encendido): verde/naranja/rojo

Indicadores LED
STATUS (estado): verde/naranja/rojo
Mtodo de impresin Impresin trmica por lnea
Batera: hasta 10 lneas por segundo

Velocidad de impresin
Adaptador de CA: hasta 2,5 lneas por segundo
En funcionamiento: 15 C a 40 C
Temperatura
De almacenamiento: -20 C a 50 C
La impresora tiene:
12 VCC
Requisitos de alimentacin de la impresora
Mx. 1,5 amp
18 vatios
La unidad de fuente de alimentacin externa
tiene:
Unidad de fuente de alimentacin externa
100 - 240 VCA
50 - 60 Hz
No existen fusibles para la impresora i-STAT

Fusibles
que pueda reemplazar el usuario.
Nota: este producto se ha comprobado para el requisito CAN/CSA-C22.2 nmero: 61010-1, segunda
edicin, incluida la Enmienda 1 o una versin posterior del mismo estndar que tenga los mismos
requisitos de anlisis.
Art: 714369-04H Rev. Date: 22-Aug-13 7-7

COMPONENTES Y ACCESORIOS DE LA IMPRESORA i-STAT
Los siguientes componentes se incluyen en el equipo de la impresora i-STAT:
1. Impresora i-STAT
2. Adaptador de CA
3. Cable de alimentacin
4. Batera recargable
5. Un rollo de papel para impresora (no se muestra a continuacin)
1 2
4
COMPONENTES QUE SE PUEDEN PEDIR

Los siguientes componentes de la impresora i-STAT se pueden pedir por separado al Centro de
Asistencia Tcnica de Abbott, a fin de tenerlo en inventario o para su sustitucin.
COMPONENTES QUE SE PUEDEN PEDIR NMERO DE REFERENCIA DE ABBOTT

Impresora i-STAT 04P74-01
Fuente de alimentacin i-STAT Combo 04P74-02
Batera recargable para la impresora i-STAT 04P74-03
Papel para la impresora porttil (6 rollos por caja) 06F17-11
Equipo de la impresora i-STAT 04P74-04
7-8 Art: 714369-04H Rev. Date: 22-Aug-13

PAPEL PARA LA IMPRESORA i-STAT
El papel de la impresora se puede pedir junto con otros accesorios para el i-STAT System (n-
mero de referencia de Abbott: 06F17-11).
El indicador STATUS se iluminar para indicar el estado de la impresora:
Listo: verde
La impresora no tiene papel: naranja
Error: rojo
El papel para la impresora i-STAT puede instalarse o sustituirse como se indica a continuacin:
1. Abra la tapa del compartimento del papel levantando la pestaa tal y como se muestra
en la ilustracin de la pgina 1 y retire el papel restante.
2. Desenrolle unos centmetros de papel del nuevo rollo, de tal forma que el borde anterior
del papel avance desde la parte inferior del rollo.
3. Coloque el nuevo rollo de papel en el compartimento de tal forma que el borde anterior
quede fuera del compartimento sobre la carcasa de la impresora.
4. Cierre la tapa hasta que encaje en su sitio.

Nota 1: si el papel se arruga o no saliera derecho, simplemente vuelva a introducirlo tal y como
se ha descrito anteriormente, asegurndose de que el borde del papel sea recto y uniforme.
Nota 2: cuando retire una impresin de la impresora, tire de la impresin hacia la parte frontal
de la impresora y rsguelo de un lado al otro por el borde dentado.
ALIMENTACIN DE LA IMPRESORA i-STAT

Existen tres opciones para suministrar corriente a la impresora i-STAT:
slo con el adaptador de CA y el cable de alimentacin,
slo con la batera recargable y
con la batera recargable, el adaptador de CA y el cable de alimentacin.
Art: 714369-04H Rev. Date: 22-Aug-13 7-9

Puede encender y apagar la impresora i-STAT pulsando el botn POWER (encendido). Cuando est
encendida la impresora, el indicador POWER estar iluminado:
Batera en buen estado: verde

Batera baja: naranja
Batera vaca: rojo
Si la impresora est inactiva durante un tiempo superior a 60 segundos, automticamente pasa al modo
de ahorro de energa. Una vez en modo de ahorro de energa, la luz del indicador POWER cambia de fija
a intermitente.
Se debe cargar la batera recargable cuando la luz del indicador POWER cambie a naranja. Si la batera
se agota, la luz del indicador POWER cambia a rojo y no se podr imprimir.
Puede cargar la batera con el adaptador de CA suministrado. El enchufe del adaptador de CA se en-
cuentra en la parte posterior de la impresora. Nota: la batera se recarga solamente si la impresora est
apagada o en modo de ahorro de energa. Para cargar completamente la batera necesita aproximada-
mente 3 horas.
Seales que indican que es necesario sustituir la batera:
1. Una luz fija naranja o roja en el indicador POWER, incluso despus de haber cargado la batera
las 3 horas recomendadas.
2. Prdida de la capacidad de la batera, si el intervalo de tiempo entre las recargas disminuye.
Instalacin o sustitucin de la batera recargable de la impresora i-STAT:
1. Desconecte la impresora del adaptador de CA.
2. Coloque la impresora i-STAT boca abajo en una superficie plana. Retire la tapa de la batera des-
lizndola a la vez que hace presin en la parte hendida. Ponga la tapa a un lado.
3. Si sustituye la batera recargable de la impresora, desconecte primero la batera de la impresora

tirando hacia arriba suavemente del cable rojo/blanco/negro hasta que el conector se desconecte
de las tres clavijas de metal. Despus retire la batera del compartimento.
4. Saque la nueva batera de su envase. Sostenga entre los dedos pulgar e ndice el conector que
se encuentra al final de los cables de la batera de color rojo/blanco/negro.
7 - 10 Art: 714369-04H Rev. Date: 22-Aug-13

5. Asegrese de que est bien alineado tal y como se muestra en la ilustracin siguiente.
6. Deslice el conector hacia las tres clavijas de metal.
7. Una vez conectados los cables, coloque la batera en el compartimento rectangular. Asegrese
de que los cables no se quedan debajo de la batera o fuera de la abertura. La posicin correcta
se muestra a continuacin.
Art: 714369-04H Rev. Date: 22-Aug-13 7 - 11

8. Deslice la tapa de la batera por el compartimento hasta que se cierre y se quede bloqueada.
9. Coloque la impresora bocarriba, enchfela al adaptador de CA y cargue la nueva batera como

mnimo 3 horas antes de su uso.
Nota: si retira la batera recargable o se agota, puede seguir imprimiendo a menos velocidad mediante el
adaptador de CA.
Puesta en marcha de la impresora i-STAT con el adaptador de CA y el cable de

alimentacin:
1. Conecte el cable de alimentacin al adaptador de CA tal como se muestra a continuacin.
2. Enchufe el conector redondo del adaptador de CA al puerto de 12 VCC en la parte posterior de la

impresora i-STAT.
3. Enchufe el cable de alimentacin a una toma de corriente de la pared.
IMPRESIN DIRECTA DESDE EL ANALIZADOR i-STAT 1
1. Asegrese de que la impresora est encendida y la luz del indicador POWER sea verde.
2. Alinee la ventana de comunicacin de infrarrojos del analizador porttil con la ventana LED de
infrarrojos de la impresora. La impresora generalmente debe estar a una distancia entre 2,5 cm y
12,7 cm del analizador porttil. Evite colocarlos demasiado cerca.
3. Visualice los resultados que desee imprimir en el analizador porttil.
4. Pulse la tecla del analizador porttil. No mueva el analizador porttil ni la impresora hasta
que haya terminado de imprimir.
5. Si la impresora no est conectada a una toma de corriente de la pared por medio del adaptador
de CA, apague la impresora.
7 - 12 Art: 714369-04H Rev. Date: 22-Aug-13

CONEXIN DE LA IMPRESORA i-STAT A UN DOWNLOADER O DOWN-
LOADER/RECHARGER
El captulo Programacin y cableado del downloader en el Manual del sistema i-STAT 1 describe cmo
conectar la impresora i-STAT al Downloader o al Downloader/Recharger.
Nota: SLO puede usar las dos siguientes opciones para conectar la impresora i-STAT al Downloader o
al Downloader/Recharger:
Localizacin del diagrama de conexin en el

Tipo de Downloader o Downloader/Recharger
captulo Programacin y cableado del
que se puede conectar a la impresora i-STAT
Downloader
Downloader o Downloader/Recharger en red Pgina 21-6 (opcin 1)
Downloader o Downloader/Recharger en serie Pgina 21-9 (opcin 2)
IMPRESIN MEDIANTE UN DOWNLOADER O

DOWNLOADER/RECHARGER
1. Coloque el analizador porttil i-STAT 1 en un Downloader o Downloader/Recharger que est
conectado a la impresora i-STAT.
2. Visualice los resultados que desee imprimir en el analizador porttil.
3. Pulse la tecla del analizador porttil. No mueva el analizador porttil ni la impresora hasta
que haya terminado de imprimir.
IMPRESIN DE MUCHOS RESULTADOS
1. Encienda el analizador porttil i-STAT 1.
2. Pulse la tecla Menu (men) hasta que visualice el Administration Menu (men de administracin).
3. Pulse 2 Data Review (ver datos).
4. Pulse 7 List (lista).
5. Se puede desplazar entre los resultados pulsando las teclas y .
6. Pulse la tecla numrica para imprimir un registro de anlisis. (Pulse la tecla numrica de nuevo
para anular la seleccin del registro.)
Art: 714369-04H Rev. Date: 22-Aug-13 7 - 13

1. Alinee el analizador porttil i-STAT 1 y la ventana de infrarrojos de la impresora i-STAT o colquela
en el Downloader o Downloader/Recharger conectado a la impresora i-STAT.
Pulse la tecla
2. No mueva el analizador porttil ni la impresora hasta que haya terminado de imprimir.
CONTENIDO DE LA IMPRESIN
Nombre del anlisis Tipo de cartucho i-STAT.
ID del paciente o tipo de anlisis de calidad y

ID de la muestra
nmero de lote de la solucin analizada.
Los resultados se imprimen con unidades, as como

Resultados con alertas, intervalos de referencia y cdigos de
comentarios si corresponde.
Si se introdujo la temperatura del paciente en la
Chart Page (pgina de grficos), se muestra un
A la temperatura del paciente segundo conjunto de resultados correspondientes
a los gases en sangre que tiene el paciente a esa
temperatura.
Tipo de muestra seleccionado en Chart Page (p-
Tipo de muestra gina de grficos) cuando la muestra corresponde a
un anlisis de paciente o de evaluacin.
Informacin introducida en los campos libres del

Chart Page (pgina de grficos) cuando la muestra
Campos libres
corresponde a un anlisis de paciente o de
evaluacin.
Hora y fecha Hora y fecha en que se realiz el anlisis.
ID del usuario Identificacin del usuario.
Nmero de lote Nmero de lote del cartucho
Nmero de serie Nmero de serie del analizador.
Versin Software del analizador.
CLEW Software de normalizacin.
7 - 14 Art: 714369-04H Rev. Date: 22-Aug-13

Precauciones de la impresora
Utilice nicamente bateras recargables de Abbott Point of Care (nmero de referencia 04P74-03). Las
bateras recargables no compradas o recomendadas por Abbott Point of Care pueden sobrecalentarse
llegando a provocar incendios o riesgo de quemaduras.
Utilice la fuente de alimentacin o el adaptador (nmero de referencia 04P74-02) suministrado con el
equipo de la impresora e i-STAT.
No ponga en marcha la impresora sin papel.
Evite que la fuente de alimentacin est colocada de manera que pueda existir peligro de tropezarse
con ella.
No interfiera con el analizador o la impresora hasta que haya finalizado la impresin ya que se
interrumpira su funcionamiento. Si se interrumpe la impresin, vuelva a alinear la impresora y el
analizador o site el analizador en el Downloader para reiniciar la impresin. Nota: si ha pasado un
cierto tiempo, puede que falten algunos resultados en la impresin. Vuelva a imprimir los resultados.
Si los resultados impresos no parecen congruentes con la evaluacin clnica del paciente, compruebe
que los resultados impresos coincidan con los datos del analizador. Si los resultados coinciden,
deber analizarse de nuevo la muestra del paciente utilizando otro cartucho. Si no coinciden, imprima
de nuevo los resultados. Si siguen sin coincidir con los datos del analizador, tendr que llamar
al Centro de Asistencia Tcnica para reparar la impresora y no se podrn utilizar los resultados
impresos.
En caso de exposicin a una batera con fugas, es posible que se produzca irritacin cutnea,
incluyendo quemaduras custicas o lesiones. Utilice siempre guantes cuando vaya a manejar una
batera con fugas y no permita que sta entre en contacto con la piel. En caso de contacto con la piel,
siga las medidas de primeros auxilios descritas en las hojas de seguridad (MSDS) relativas a las pilas
de Nquel Metal Hidruro de Novacell.
Las fuentes de luz fluorescente pueden interferir en las comunicaciones enviadas a la impresora
i-STAT 1. Si la luz de una fuente fluorescente suficientemente prxima o brillante se encuentra en la
trayectoria directa de la ventana de radiacin infrarroja de la impresora i-STAT 1, la impresora puede
no responder correctamente cuando los registros se envan a imprimir a travs una conexin en serie
(con cable) a un descargador o descargador/cargador.
DIAGNSTICO Y SOLUCIN DE PROBLEMAS DE LA IMPRESORA
PROBLEMAS DE LA IMPRESORA ACCIN RECOMENDADA
Compruebe que los resultados se visualizan

en el analizador o que los resultados se
hayan seleccionado en List (lista) bajo Data
Review (ver datos).
Si se imprime directamente desde el
analizador, compruebe que la distancia
entre el analizador y la impresora no sea
La impresora no imprime. La luz del indicador
demasiado corta ni larga.
POWER es verde/naranja y la luz del indicador
STATUS es verde. Realice una autocomprobacin de la
impresora para asegurarse de que funciona
correctamente. Apague la impresora.
Mientras pulsa el botn de alimentacin
del papel, pulse el botn de Encendido
hasta que se inicie la impresin y despus
suelte ambos botones. Asegrese de que la
impresin sea ntida y est completa.
Art: 714369-04H Rev. Date: 22-Aug-13 7 - 15

PROBLEMAS DE LA IMPRESORA ACCIN RECOMENDADA
Si la impresora est prxima a una luz
fluorescente:
Coloque la impresora o la cubierta de la
ventana de radiacin infrarroja para evitar
que la luz fluorescente y la ventana de
radiacin infrarroja se encuentren en lnea
directa.
La impresora no imprime a travs de una
conexin con cable con un descargador o Coloque la impresora o la lmpara
descargador/cargador. La luz indicadora de fluorescente a una mayor distancia la una
encendido es verde/naranja y la luz indicadora de la otra.
de estado es verde.
Apague las luces fluorescentes que estn
prximas a la impresa i-STAT 1 cuando
vaya a imprimir registros a travs de una
conexin en serie.
Imprima directamente desde el dispositivo
porttil a travs de una conexin de
radiacin infrarroja.
Compruebe que el papel se carga desde la

La impresora carga el papel, pero no imprime.
parte inferior del rollo.
La impresora no imprime y el indicador POW-

Es necesario recargar la batera.
ER est en rojo.
El indicador POWER de la impresora no se

Es necesario recargar la batera.
ilumina cuando se enciende la impresora.
La impresora no imprime y el indicador

La impresora no tiene papel.
STATUS est en naranja.
La temperatura del cabezal de la impresora

La impresora no imprime y el indicador est fuera del intervalo de valores adecuados.
STATUS est en rojo. No se puede imprimir hasta que el cabezal de
la impresora alcance la temperatura adecuada.
LIMPIEZA DE LA IMPRESORA i-STAT
Limpie la carcasa externa de la impresora i-STAT con una gasa humedecida con uno de los siguientes
productos:
Solucin de leja al 10%
Alcohol isopropilo
PDI Super Sani-Cloth (solucin de alcohol isopropilo, cloruro de n-alkil dimetil etilbenzilamonio
y benzilamonio)
Aclare la carcasa de la impresora con otra gasa humedecida en agua y squela despus.
NUNCA SUMERJA LA IMPRESORA EN UN LQUIDO.
7 - 16 Art: 714369-04H Rev. Date: 22-Aug-13

i-STAT
Boletn Tcnico
Informacin sobre el almacenamiento de la
impresora i-STAT y la comprobacin de la batera
Este Boletn Tcnico proporciona informacin adicional sobre el almacenamiento de

la impresora i-STAT y la valoracin del estado de carga de la batera recargable de la
impresora i-STAT. Esta informacin sustituye al Boletn Tcnico: Informacin sobre la
batera recargable de la impresora i-STAT (Art: 728730-04B).
Instrucciones sobre el almacenamiento de la impresora

Cuando la impresora no se vaya a utilizar durante un largo perodo de tiempo:
Mantenga el adaptador de corriente AC conectado a la toma de la pared y a la

impresora, si es posible.
En el caso de que no haya corriente AC, desconecte la batera recargable de la
impresora i-STAT. Si no se extrae la batera, es posible que no se pueda recargar
tras el almacenamiento.
Comprobacin de la batera
Si parece que la batera no acepta la carga durante el uso habitual, siga las
instrucciones siguientes para establecer si se puede cargar la batera recargable de la
impresora i-STAT:
1. Conecte el adaptador de corriente AC a la impresora y a la toma de la pared e

introduzca la batera recargable de la impresora i-STAT en la impresora i-STAT.
2. Asegrese de que la impresora est apagada. Realice una autocomprobacin de
la impresora i-STAT pulsando el botn de alimentacin del papel, luego el botn
de encendido y manteniendo los dos botones pulsados hasta que se inicie la
impresin.
3. Si la batera se puede cargar, en la ltima lnea de la impresin de
autocomprobacin aparecer el texto Charging Enabled (recarga activa). Si
la batera no se puede cargar, en la ltima lnea aparecer el texto Charging
Disabled (recarga inactiva).
Si tiene alguna duda acerca de la informacin contenida en el presente boletn tcnico,

pngase en contacto con su representante.

Art: 728730-04C Rev. Date: 02-Dec-11
GESTIN DE DATOS 8
Introduccin El Sistema i-STAT proporciona capacidades completas de gestin de datos para garantizar
que los resultados de anlisis sanguneos obtenidos en la cabecera del paciente
puedan integrarse en los distintos sistemas de informacin hospitalaria. El sistema
informtico Data Manager puede recibir transmisiones simultneas de diferentes tipos
de instrumentos de anlisis sanguneos. Entre estos instrumentos se incluyen (aunque
no son los nicos):
i-STAT Portable Clinical Analyzer (PCA)
i-STAT 1 Analyzer
Esta seccin describe las capacidades de gestin de la informacin del Sistema i-STAT y
cmo los componentes pueden integrarse para satisfacer las necesidades de gestin de
datos del punto de cuidados.
Componentes i-STAT 1 Analyzer

Al utilizar cada cartucho, el analizador permite la introduccin de:
nmero de identificacin del operador
nmero de identificacin del paciente
nmero de identificacin de evaluacin
nmero de serie del simulador
nmero de lote de cartucho
nmero de lote de control
nmero de lote de verificacin del calibrado
comentarios sobre el paciente y los resultados del control
informacin de la pgina de la grfica
tipo de muestra
temperatura del paciente
FIO2
campos libres: tres campos de hasta 9 caracteres cada uno
Art: 714370-04D Rev. Date: 03-Aug-12 8-1

Portable Clinical Analyzer
Al utilizar cada cartucho, el analizador permite la introduccin de:
nmero de identificacin del operador
nmero de identificacin del paciente
informacin de la pgina de la grfica
temperatura del paciente

FIO2
campos libres: tres campos de hasta 6 caracteres cada uno
tipo de muestra
El analizador adjunta electrnicamente a los resultados su nmero de serie, la fecha de
anlisis y la hora del anlisis.
Data Manager Puede adquirir un sistema informtico Data Manager validado y cualificado por Abbott
Point of Care para utilizarlo con la aplicacin de software de la Estacin Central de
Datos 5. El usuario final tambin tiene la opcin de adquirir el sistema informtico de
otro proveedor de hardware. En estos casos, Abbott Point of Care le proporcionar las
especificaciones de requisitos mnimos para garantizar el correcto funcionamiento y
funcionalidad de la aplicacin de software de la Estacin Central de Datos 5.
Abbott Point of Care y sus distribuidores pueden suministrar el siguiente hardware:

Sistema informtico i-STAT Data Manager y sus perifricos
IR Downloader (en serie y red) y componentes necesarios
IR Link y componentes necesarios
Software de la sta es la aplicacin de gestin de datos principal de i-STAT. Admite todos los
Estacin Central instrumentos de anlisis sanguneos mencionados anteriormente mediante una
de Datos i-STAT combinacin de comunicaciones en serie y/o red.
Versin 5
Consulte el captulo Estacin Central de Datos 5 de este Manual del Sistema para
obtener informacin adicional acerca de la instalacin, ajuste y configuracin de esta
aplicacin.
Los datos cargados de los i-STAT 1 Analyzers se pueden visualizar en visores Data Viewer
separados para resultados, cdigos CC, simulador, resultados no enviados, resultados de
control, resultados de verificacin del calibrado y resultados de evaluacin (control de
calidad externo).
Otras caractersticas adicionales incluyen la posibilidad de:
ver resultados de paciente y de calidad por el nmero de identificacin del

paciente, nmero de identificacin del operador, orden cronolgico de
fecha/hora, ubicacin, departamento o nmero de serie del analizador.
editar nmeros de identificacin asociados a resultados (los nmeros

originales se conservan automticamente como referencia)
agregar comentarios a registros
enviar resultados (automticamente o mediante seleccin manual) a otro

sistema de informacin, como un LIS o HIS
8-2 Art: 714370-04D Rev. Date: 03-Aug-12

archivar registros
exportar registros a archivos de texto ASCII
gestionar instrumentos
gestionar operadores
gestionar inventarios
gestionar excepciones a directrices
controlar la competencia de los operadores
controlar las excepciones de las entradas al LIS
controlar el cumplimiento de las normas de descarga
Downloader y El Downloader y el Downloader/Recharger se encuentran disponibles para su uso con

Downloader/ cableado Ethernet (formato de red) y con cableado directo (formato de serie). Los
Recharger Network Downloader convierten los datos serie transmitidos desde el i-STAT 1 Analyzer
mediante la transmisin por infrarrojos a TCP/IP, que, a continuacin, enva los datos
al Data Manager utilizando el sistema Ethernet del hospital.
Mediante una caracterstica personalizable, las transmisiones pueden realizarse

automticamente cuando se coloca un analizador en el Downloader o el Downloader/
Recharger.
Pngase en contacto con su representante de Soporte Tcnico i-STAT para obtener

informacin adicional relativa a las especificaciones y requisitos de configuracin para
su centro.
IR Link Los dispositivos Portable Clinical Analyzer se comunican con el Data Manager a travs
de un Enlace de interfase por infrarrojos (IR Link). El IR Link convierte las seales de
infrarrojos recibidas desde el analizador en seales electrnicas y las transfiere al Data
Manager. Para transmitir resultados, coloque un analizador en el IR Link y pulse la tecla
asterisco (*). Puede utilizarse un nico IR Link para recopilar resultados, uno a uno, de
un nmero ilimitado de Portable Clinical Analyzers. El tiempo de transmisin suele ser
inferior a 15 segundos.
Interfase LIS / HIS El Data Manager se conecta normalmente al Sistema de informacin hospitalaria o
del laboratorio. El usuario puede seleccionar manualmente registros para enviar o
puede configurarse la aplicacin de la Estacin Central de Datos para que transmita
automticamente registros al sistema alternativo a medida que los reciba. Existen cuatro
protocolos de transmisin de datos disponibles:
AME (slo EE.UU.): este protocolo se utiliza para simular pulsaciones de teclas
manuales cuando se conecta al LIS o HIS de un hospital. Este protocolo
slo lo instala y configura el departamento de Operaciones de interfase
i-STAT.
ASTM: la transmisin de datos cumple las normativas ASTM E1381-95 y

E1394-97. Su representante de Soporte Tcnico i-STAT puede proporcionarle
las especificaciones para este protocolo.
HL7: se trata de una interfase Electronic Data Interchange (EDI) eficaz.

La transmisin de datos cumple la normativa HL7 v2.4 y se basa en la
especificacin CIC Observation Reporting Interface distribuida por el
National Committee for Clinical Laboratory Science (NCCLS) en EE.UU. bajo
el Documento POCT-1-A. Es necesaria una clave de activacin para utilizar
este protocolo. Pngase en contacto con su representante de Soporte Tcnico
i-STAT para obtener esta clave de licencia. Esta interfase requiere que el
distribuidor de LIS le proporcione un software receptor.
Data File: da formato al archivo CDS para uso por parte de terceros.
Art: 714370-04D Rev. Date: 03-Aug-12 8-3

Configuracin de la La siguiente figura muestra la configuracin de la Gestin de datos i-STAT estndar.
Gestin de Datos Los Downloader, Downloader/Rechargers e IR Links se sitan en los departamentos del
Estndar usuario final y permiten controlar los analizadores para que transmitan los resultados
al Data Manager. A continuacin, el Data Manager se conecta al LIS/HIS.
Conexin de Slo existe una opcin disponible para conectar fsicamente Downloader, Downloader/
Componentes Rechargers e IR Links remotos a un Data Manager. Dicha opcin es:
Conexin a Ethernet
El Sistema i-STAT conecta servidores terminales a puertos Ethernet para

permitir que una Red de rea local (LAN) o Red de rea extensa (WAN)
transporte datos de un Downloader, Downloader/Recharger o IR Link al
Data Manager mediante el protocolo TCP/IP. A menudo, no es necesario
instalar una conexin adicional, pero es posible que tengan que instalarse
puertos de red o enlaces en las paredes de las ubicaciones correspondientes.
Adems, ser necesario que existan tomas de electricidad disponibles en
cada ubicacin con el fin de proporcionar alimentacin a los Downloader,
Downloader/Rechargers o servidores terminales. El uso de este mtodo
permite que se conecte un nmero ilimitado de Downloader, Downloader/
Rechargers e IR Links al Data Manager.
8-4 Art: 714370-04D Rev. Date: 03-Aug-12

PERSONALIZACIN 9
Descripcin general En este captulo se describen los parmetros que pueden personalizarse para los
requisitos de analtica especficos de cada localizacin, as como la configuracin
predeterminada original. Para el procedimiento de personalizacin mediante la
Estacin Central de Datos, consulte el captulo dedicado a la Estacin Central de
Datos de este manual. Para el procedimiento de personalizacin del analizador
directamente a travs del teclado, consulte Personalizacin en el captulo dedicado
al i-STAT 1 Analyzer del manual. Un perfil de personalizacin se compone de las
selecciones realizadas en cuatro ventanas principales: Idioma, Unidades, CLEW y
Preferencias. La ventana de Preferencias se compone de seis fichas adicionales:
Instrumento, Entrada de ID, Anlisis, Control de calidad del cartucho, Resultados
y Activar sustancia de anlisis.
Atencin Los dispositivos porttiles que han sido reparados y devueltos o reemplazados
tendrn la configuracin original tal como se indica en el nombre del perfil de
personalizacin DEFAULT0 [Predeterminado0] en la pantalla de personalizacin del
dispositivo (en el Men Administrativo). Estos dispositivos deben personalizarse, si
corresponde, antes de su puesta en uso y tambin tendrn el CLEW y el software de
aplicacin (JAMS) estndar actuales. Si se encuentra en uso una versin diferente
del CLEW o software de aplicacin, deber descargarse en estos dispositivos.
Si se crean perfiles de personalizacin especficos de una ubicacin, los
dispositivos no debern trasladarse de una ubicacin a otra a menos que vuelvan
a personalizarse para la nueva ubicacin. Esto es especialmente importante si
"CPB Adjustment: Always" (Ajustar CPB: Siempre) o "CPB Adjustment: Never"
(Ajustar CPB: Nunca) se incluye en un perfil de personalizacin basado en la
ubicacin. La funcin CPB ajusta los resultados del hematocrito y la hemoglobina
para el efecto de dilucin del lquido de la bomba durante una ciruga de bypass
cardiopulmonar. Si se utiliza un dispositivo personalizado para el CVOR como
"CPB Adjustment: Always" (Ajustar CPB: Siempre) para pacientes no sometidos
a la bomba, los resultados del hematocrito podran ser errneamente altos. Si se
utiliza un dispositivo personalizado como "CPB Adjustment: Never" (Ajustar CPB:
Nunca) para pacientes sometidos a la bomba, los resultados del hematocrito
podran ser errneamente bajos. Para obtener informacin detallada sobre la
funcin CPB, consulte el captulo Teora de este manual.
Art: 714371-04F Rev. Date: 25-Mar-2016 9-1
OPCIONES DE PERSONALIZACIN DEL ANALIZADOR Y CONFIGURACIN PREDETERMINADA
9-2
Opcin Descripcin Predeterminado Observaciones
VENTANA IDIOMA Idioma para los textos: ingls, japons, alemn, italiano, Ingls
holands, espaol, francs, sueco, portugus, dans y
finlands.
VENTANA Unidades de informe para resultados. Seleccionadas de Conjunto de Unidades Consulte la tabla ms adelante en la que se
UNIDADES conjuntos predefinidos o por sustancia de anlisis. 00 incluyen 17 conjuntos de unidades predefinidas.
El Conjunto de Unidades 99 permite definir
individualmente el nombre y las unidades de cada
anlisis.
Nota: al cambiar las unidades se deben cambiar los
rangos de referencia, los rangos de accin y rangos
de valores aceptables personalizados (si procede)
en la ventana Preferencias.
VENTANAS DEL Datos de normalizacin. Incluye la lista de todas las El software del CLEW tiene fecha de caducidad.
i-STAT 1 ANALYZER versiones no caducadas. Si un CLEW caducado permanece en un perfil de
Art: 714371-04F
Y PHILIPS BAM personalizacin, aparecer una advertencia.

CLEW
VENTANA DEL Datos de la funcionalidad JAMS. Los usuarios pueden pedir de forma remota una
SOFTWARE actualizacin de JAMS para un i-STAT 1 Analyzer
i-STAT 1 desde el CDS. Para obtener ms informacin,
consulte el Boletn Tcnico "Opciones de red para
la actualizacin del dispositivo porttil i-STAT 1"
en el apartado "Actualizaciones de software y
cuidados" del Manual de operaciones del i-STAT 1
System.
VENTANA Las opciones y las configuraciones predeterminadas se
PREFERENCIAS enumeran en seis apartados: Instrumento, Entrada de
ID, Anlisis, Control de calidad del cartucho, Resultados
y Activar sustancia de anlisis.
Notas STAT Esta funcin permite a los usuarios personalizar la Chart CHART0 Consulte el boletn tcnico "i-STAT 1 Analyzer
Rev. Date: 25-Mar-2016
Page (pgina de grficas) de sus i-STAT 1 Analyzers para Chart Page Customization" para obtener ms
poder capturar informacin definida por el usuario, por informacin.
ejemplo, la configuracin de los ventiladores.
UTILIZAR eVAS Esta funcin puede determinar automticamente si los No activado Para obtener ms informacin, consulte el Boletn
resultados del procesamiento del anlisis del CC lquido tcnico Personalizacin de la funcin para
en un cartucho i-STAT se encuentran dentro de los establecer la validez o el fallo del CC lquido en el
intervalos del control de calidad publicados por APOC. dispositivo porttil i-STAT 1.
UTILIZAR LISTA Pueden almacenarse 4.000 ID de operador en el No activado Las listas de operadores se crean en el Operator
OPERADOR analizador, junto con las fechas de inicio y final de la (sin informacin Workspace (espacio de trabajo del operador)
certificacin para la analtica de cartuchos. almacenada) en la Estacin Central de Datos. Esta casilla de
Art: 714371-04F
verificacin no se puede habilitar si la lista de

operadores est vaca en el Operator Workspace
(espacio de trabajo del operador) para todos los
departamentos [a excepcin de aquellos que
tengan la etiqueta "Unassigned" (Sin asignar)].
VENTANA PREFERENCIAS: para Opciones de Instrumentos

CONTRASEA Contrasea de 0 a 5 dgitos para acceder a Fijar reloj, la Sin contrasea Puede activarse o desactivarse la proteccin
funcin Cambio en Personalizacin y Utilidad desde el Men mediante contrasea para la funcin Fijar
Administrativo. Reloj. Ver ms abajo.
FORMATO DE mm/dd/aa o dd/mm/aa mm/dd/aa Slo para la funcin de Fijar reloj.
FECHA
PERIODO INACT. Nmero de segundos que tardar en desconectarse un 120 segundos

analizador despus de que haya aparecido en pantalla un
resultados sin que el operador intervenga. El rango permisible
es de 45 a 1.620 segundos.
SONIDO Si est activado, el analizador emitir una seal acstica Seal acstica Si Sonido est desactivado, el analizador
despus de pulsar satisfactoriamente cada tecla, cuando los activada slo emitir esta seal despus de haber
resultados estn listos o cuando aparezca un mensaje de introducido correctamente un cdigo de
Control de Calidad. barras.
ACTIVAR Activa la funcin inalmbrica en un dispositivo porttil i-STAT No activado Consulte el boletn tcnico "Procedure for
COMUNICACIN 1 inalmbrico. Using the i-STAT 1 Wireless Analyzer" para
INALMBRICA obtener ms informacin.
(SLO PARA
CLIENTES DE
EE. UU.)
AUTOTRANSMIS. El dispositivo transmite los resultados cuando se coloca en el Activado
Downloader o Downloader/Recharger.
ACCIN SI APARECE No activada: Sobrescribe el registro ms antiguo sin avisar. No activada Memoria llena se refiere al momento en que los
MEMORIA LLENA registros no enviados registrados en la pantalla
Activada: Avisar usuario (advertencia de encendido) o
Estado Analizador alcanzan la cifra de 1.000.
Bloquear anls. (anlisis desactivados hasta que se produzca
La descarga no borra los datos de la memoria
la descarga).
del dispositivo.
PERIODO DE INFO. No est activo en este momento.
9-3
VLIDA
9-4
MOSTRAR La configuracin predeterminada es activada. Sin embargo, Activado

CONTRASEA EN puede resultar til desactivar la proteccin mediante
PGINA DE RELOJ contrasea para la pgina de reloj en primavera y otoo,
cuando los relojes se adelantan y se atrasan una hora.
SINCRONIZAR Sincronizar o actualizar el reloj de tiempo real del No activada Esta opcin elimina la necesidad de reiniciar el
RELOJ CON CDS dispositivo i-STAT 1 con el reloj de la Estacin Central de reloj del dispositivo al comienzo y al final de las
Datos a la hora de cada descarga. pocas de aprovechamiento de la luz solar.
APLICAR LISTA Requiere que el operador introduzca su nmero de ID No activada Esta opcin puede ayudar a un centro a
OPERADOR PARA de operador para acceder a los resultados de pacientes cumplir las normativas de privacidad de los
VER INFORMES almacenados en el dispositivo i-STAT 1. pacientes.
DE PACIENTES
ALMACENADOS
LIMITAR EL Permite al usuario aplicar un lmite de intervalo de fechas a la No activada Esto impedir que los operadores enven
NMERO DE funcin Transmit. todo en el dispositivo i-STAT 1. registros de pacientes ms antiguos que
REGISTROS EN puedan haberse eliminado de la Estacin
TRANSMIT. TODO Central de Datos.
CICLO DESCARGA Las opciones son Off o cada X horas, donde X puede ser Apagada: sin Si no se especifica un ciclo de descarga, se
de 1 a 65.535 horas. Si est activado, puede especificarse advertencia ni ignora la advertencia de Memoria llena y la
Art: 714371-04F
el comportamiento del analizador si el ciclo no se cumple. bloqueo. opcin Autotransm. est desactivada, los
Las opciones de dicho comportamiento son: Avisar usuario datos quedarn finalmente sobrescritos. Sin
(mensaje de advertencia de encendido) o Bloquear anls. embargo, si no se ha utilizado un dispositivo
(anlisis desactivados hasta que se produzca la descarga). y se ha sobrepasado el intervalo de descarga,
dicho dispositivo no podr funcionar si se
utiliza la opcin de Bloquear anls.
VENTANA PREFERENCIAS: para Opciones de ID de operador e ID de paciente
ID DE OPERADOR Longitud mnima y mxima permitida para el nmero Mn = 0 Mx = 15 Si las ID de operador tienen una longitud determinada,
de identificacin del operador (ledo con escner o tanto la configuracin mn. como la mx. deben tener
introducido manualmente). la misma longitud que la ID.

REPETIR ENTRADA El operador debe introducir dos veces la ID. El Activada: necesita Esta opcin puede ajustarse para Entrada de ID
DE ID dispositivo solicita al operador que vuelva a empezar repetir manual y/o leda con escner.
si las ID no coinciden.
Art: 714371-04F
INCLUIR ID EN Activa/desactiva la impresin de los nmeros de Activado Al desactivar la impresin de los nmeros de
IMPRESIN identificacin de los operadores en la impresora identificacin de los operadores se impide que
Martel o i-STAT. operadores no certificados conozcan los nmeros de
los operadores certificados.
OPCIONES DEL El tipo de cdigo de barras que se utiliza para la ID Todos los tipos de
CDIGO DE de operador. Consulte la tabla siguiente. cdigos de barras
BARRAS
DG. COMPROB. Las opciones son ninguno, ISBN Modulus 11 Check Ninguno Los algoritmos de dgito de comprobacin aparecen
ENTRADA MANUAL (Comprobacin Mdulo 11 ISBN) e IBM Modulus 10 en la Especificacin HL7, Seccin 2.9.5.3
Check (Comprobacin Mdulo 10 IBM).
OPERADOR NO Comportamiento del dispositivo cuando el ID de Continuar sin avisar No debe activarse esta opcin si la opcin Utilizar
VLIDO operador no est en la lista almacenada o si la Lista Operador est desactivada.
fecha de certificacin ha vencido. Las opciones son:
Pueden elegirse acciones independientes para
No activado (contina sin avisar), Avisar usuario
Certification Expired (Certificacin caducada) u
(indicador para continuar) y Bloquear anls. (Bloquea
Operator Not On List (Operador no es lista).
la analtica hasta que se lea/introduzca una ID de
operador vlida).
NOTIFICACIN DEL Permite al administrador del sistema definir un Apagada Consulte el Boletn tcnico "Notificacin de la validez
PLAZO DE VALIDEZ perodo de tiempo (entre 1 y 255 das) durante el del acceso del usuario al dispositivo porttil i-STAT"
DEL ACCESO que se avisar al operador mediante un mensaje en para obtener ms informacin.
la pantalla del dispositivo i-STAT 1 de la fecha de
vencimiento de la validez del acceso.
ID DE PACIENTE Longitud mnima y mxima permitida para el nmero Mn = 0 Mx = 15 Si los nmeros de ID tienen una longitud determinada,
de identificacin del paciente (ledo con escner o tanto la configuracin mn. como la mx. deben tener
introducido manualmente). la misma longitud de la ID.
REPETIR ENTRADA El operador debe introducir dos veces la ID del Repetir ID activado Esta opcin puede ajustarse para Entrada de ID
DE ID paciente. El analizador solicita al operador que manual y/o leda con escner.
vuelva a empezar si las ID no coinciden.
RECORDAR ID DE El operador puede recordar la ltima ID de paciente Activado Se recuerda la ID de paciente ms reciente pulsando
PACIENTE cuando el analizador solicite la ID de paciente. la tecla .
OPCIONES DEL El tipo de cdigo de barras que se utiliza para la ID Todos los tipos de
CDIGO DE de paciente. Consulte la tabla siguiente. cdigos de barras
BARRAS
DG. COMPROB. Las opciones son ninguno, ISBN Modulus 11 Check Ninguno Los algoritmos de dgito de comprobacin aparecen
ENTRADA MANUAL (Comprobacin Mdulo 11 ISBN) e IBM Modulus 10 en la Especificacin HL7, Seccin 2.9.5.3
Check (Comprobacin Mdulo 10 IBM).
9-5
VENTANA PREFERENCIAS: para Opciones de Anlisis
9-6
PRESENTACIN Si est activada, la Chart Page (pgina de grficas) aparecer No activada: el Si cualquier informacin de la
AUTO-CARTA automticamente. operador debe Chart Page es obligatoria para
pulsar la tecla para la ubicacin, se recomienda
mostrar en pantalla la Presentacin Auto-carta.
Chart Page.
ANLISIS DE El comportamiento de las siguientes caractersticas est establecido por el
PACIENTE CON firmware del analyzer y ya no requiere personalizacin:
CARTUCHOS Solicitud de informacin antes de ejecutar cartucho
Introduccin del nmero de lote
Escaneo del cdigo de barras del cartucho
Resultado de salida de terceros y Analyzer necesita estar en el downloader: No activada
Estas dos opciones se crearon para el lanzamiento de la caracterstica de
integracin de datos RIBS. Consulte el Boletn Tcnico The RIBS (Results
Art: 714371-04F
Integration at the Bedside) Feature for the i-STAT System para ver todos los
detalles. Estas opciones NO DEBEN activarse por parte de los usuarios
hasta que el proceso de integracin de datos est completo, ya que una
mala configuracin de sus analyzers al usar estas caractersticas puede
producir la inhabilitacin de las pruebas.
COMENTARIO Las opciones son: Sin indicador Es preciso prestar atencin para
DE ANLISIS DE seleccionar combinaciones que
Con o sin indicador como se indica a continuacin:
PACIENTE tengan sentido.
Indicador del comentario, Todos los resultados dentro de rango (rango
En el caso de que falte un
de accin). El comentario puede ser opcional (permite la ausencia de
Comentario necesario, los
comentario) u obligatorio (necesita un comentario).
resultados se almacenarn y
Indicador del comentario, Algn resultado est fuera de rango (rango se introducir _ _ _ como el
de accin). El comentario puede ser opcional (permite la ausencia de Comentario.
comentario) u obligatorio (necesita un comentario).
Se permite un comentario de hasta 3 caracteres.

Art: 714371-04F
TIPOS DE Los mens desplegables de cada tipo de muestra permiten que los seis 1-ART 4-CAP El tipo de muestra queda
MUESTRAS tipos se ordenen o cambien de nuevo. Se permiten hasta 4 caracteres 2-VEN 5-CDUB almacenado con el registro del
PARA definibles por el usuario para cada tipo de muestra. 3-MEZ 6-OTRO anlisis y se incluye en la impresin
CARTUCHO realizada en la impresora porttil y
en el registro de la Estacin Central
de Datos.
CHART PAGE Para eliminar cualquier elemento de la Chart Page puede hacer clic para Todos los elementos
(PGINA DE quitar la marca de verificacin de la columna de visualizacin o puede establecidos en no
GRFICAS) hacer que estos elementos sean obligatorios si hace clic en una marca obligatorios.
de verificacin de la columna Obligatorio. Si cualquier elemento se
establece como obligatorio, la Chart Page aparecer automticamente
tras introducir la ID de paciente. Los elementos de la Chart Page tambin
pueden reorganizarse manteniendo pulsado el botn izquierdo del ratn y
arrastrando el elemento a otra ubicacin.
VENTANA PREFERENCIAS: para Control de Calidad del Cartucho Configuracin del control de calidad electrnico
CICLO DEL Las opciones son Off (sin indicador), un intervalo correspondiente a Sin indicador Para el control de calidad de
SIMULADOR un nmero especificado de horas (1 a 65535 horas) o un intervalo de los analizadores i-STAT, i-STAT
EXTERNO anlisis de paciente especificados (hasta 99999). recomienda el uso del Simulador
Electrnico.
Tambin puede especificarse el comportamiento del analizador si no se
cumple el ciclo: Avisar o Bloquear anls. (anlisis desactivados hasta que La recomendacin de i-STAT en
se utilice el simulador). lo que respecta a la frecuencia del
CICLO DEL El intervalo de tiempo en el que se ejecutar la prueba del Simulador Intervalo de Simulador Electrnico es una vez
SIMULADOR Electrnico interno. Las opciones son Off; un intervalo correspondiente a 24 horas. Bloquear cada 24 horas. Algunos organismos
INTERNO un nmero especificado de horas (1 a 65535 horas) y 8/24 (cada 8 horas anls. normativos o de acreditacin pueden
para los anlisis de gases sanguneos, coagulacin, hematocritos e exigir usos ms frecuentes o usos
inmunoanlisis y cada 24 horas para otros anlisis); un intervalo de dependiendo del nmero de anlisis
anlisis de paciente especificado (hasta 99999). de pacientes.
Tambin puede especificarse el comportamiento del analizador si falla la

prueba del simulador. Si se selecciona la Opcin de ciclo Bloquear anls.,
el analizador seguir realizando la prueba del simulador y continuar
mostrando en pantalla FALLO en sucesivos cartuchos hasta que la
prueba tenga xito. Si no se selecciona Bloquear anls., la prueba del
simulador no volver a comenzar hasta la siguiente hora programada.
9-7
VENTANA PREFERENCIAS: para el Control de Calidad del Cartucho Configuracin del control de calidad lquido
9-8
DETERMINACIN Describe la forma en la que el Administrador sel sistema determinar la Ninguno Consulte los Boletines tcnicos
DE VALIDEZ / FALLO aceptabilidad de los resultados del control de calidad lquido. Personalizacin del programa
DEL CONTROL de control de calidad lquido y de
Las opciones son:
bloqueo en el dispositivo porttil
None (ninguno): Desactiva la funcin de determinacin de validez / fallo i-STAT 1 y Personalizacin de la
del control y el programa de CC. funcin para establecer la validez o el
Automatic via EVAS (automtico va EVAS): Al elegir esta opcin el fallo del control de calidad lquido en
dispositivo porttil determinar automticamente si el resultado del el dispositivo i-STAT 1 para obtener
procesamiento del CC lquido es vlido o fallido. Esto se har de ms informacin.
acuerdo a los intervalos de valores de CC que se incluyen en el fichero
electrnico de las hojas de asignacin de valores (eVAS) descargado en
el dispositivo porttil i-STAT 1.
Manual: el usuario comparar de forma manual los resultados de control
de calidad lquido con una hoja de asignacin de valores descargada
Art: 714371-04F
o impresa de la pgina web de Abbott Point of Care (APOC) en www.

abbottpointofcare.com/valsheets e indicar en el dispositivo porttil si
el resultado del procesamiento de control de calidad ha sido vlido o
presenta error.
CONFIGURACIN Si el Administrador del sistema quiere que los usuarios introduzcan Desactivado Las opciones de cdigo de
DEL ANLISIS DE cdigos de comentarios sobre si los resultados de control de calidad comentarios pueden elegirse
CONTROL lquido se sitan dentro del intervalo de valores, fuera del intervalo de nicamente si se ha seleccionado
valores o en ambas situaciones, tendr que marcar la casilla apropiada y alguno de los mtodos de
a travs del men desplegable seleccionar si el cdigo de observaciones eterminacin de validez / fallo del
debe ser Allow no Comment (opcional) o Require Comment (comentario control.
obligatorio).
FORMATO DE LOS Las opciones son: Numrico La opcin Suppressed debe
RESULTADOS DEL Numeric (numrico): los resultados del CC lquido se muestran en elegirse nicamente si se selecciona
CONTROL formato numrico. la opcin Automatic via EVAS en el
apartado Determinacin eterminacin
Suppressed (omitido): en lugar de los resultados cuantitativos de validez / fallo del control.
(numricos), se muestra el smbolo < > al lado del nombre del anlisis
de CC lquido.
Art: 714371-04F
MTODO DE Las opciones son: Lectura ptica o

INTRODUCCIN DEL Scan o Enter (lectura ptica o manual): el usuario puede introducir manual
LOTE DE CONTROL manualmente la informacin del lote de control de calidad lquido en
LQUIDO el dispositivo porttil o realizar la lectura ptica del cdigo de barras
impreso en el vial de control que se analiza.
Scan only (slo lectura ptica): la informacin del lote de lquido debe
introducirse a travs del cdigo de barras impreso en el vial de control
que se analiza.
ESTADO DEL Muestra el estado de los programas de control de calidad lquido Desactivado
PROGRAMA definidos con anterioridad.
VENTANA PREFERENCIAS: para el Control de Calidad del Cartucho - Programa de control de calidad lquido (1, 2 o 3)

FRECUENCIA DEL Describe la frecuencia con la que el Administrador del sistema Desactivado Consulte el Boletn tcnico Personalizacin
CC quiere procesar el control de calidad lquido en este programa. del programa de control de calidad lquido y
Las opciones son: de bloqueo en el dispositivo i-STAT 1 para
obtener informacin ms detallada.
Off (desactivado): desactiva el programa de CC establecido.
Daily (diario)
Weekly (semanal): un da concreto de la semana (p. ej. los lunes).
Monthly (mensual): un da concreto del mes (p. ej., el segundo
martes del mes).
HORA DEL CC La hora del control de calidad establece la hora en la que los Desactivado Slo se puede seleccionar una hora de CC
ciclos del CC (un anlisis en la va de control compuesto por un si se ha activado la Frecuencia del CC.
cartucho de control de calidad y el lquido de CC correspondiente) Use el formato de 24 horas para indicar la
empezarn a contar para cumplir los perfiles de anlisis de control hora a la que se debe iniciar el control de
de calidad, es decir, la hora a la que se debe iniciar el CC. calidad. Por ejemplo, si el control de calidad
El perodo de gracia se refiere al perodo de tiempo, que empieza a se debe iniciar a las 2 pm, introduzca 14:00
para indicar la hora.
contar a partir de "Due Time", durante el cual el perfil del ensayo de
CC debe haber finalizado antes de que se bloquee el conjunto de Introduzca el perodo de gracia en horas:
cartuchos afectados. Hasta 23 horas para programas diarios
Hasta 167 horas para programas
semanales y
Hasta 255 horas para programas
mensuales.
9-9
El perodo de gracia mnimo es de una hora

para cualquier tipo de programa.
9-10
APLICAR Los meses del ao en que desea aplicar este programa. All months (todos
PROGRAMA DE CC Las opciones son: los meses)
A
All months (todos los meses)
Selected months (meses seleccionados): Marque la casilla de los
meses que desea programar.
PERFIL DEL El administrador del sistema define un conjunto de cartuchos CC, Desactivado Slo se puede crear o modificar un perfil del
CARTUCHO CC compuestos por: cartucho CC si se ha activado la frecuencia
Un tipo de cartucho de CC (es decir, el tipo de cartucho que se del CC.
va a analizar con lquidos de CC lquido especficos durante el Consulte el Boletn tcnico Personalizacin
procedimiento de CC), as como del programa de control de calidad lquido y
los diferentes tipos de cartuchos dependientes (es decir, tipos de bloqueo en el dispositivo i-STAT 1 para
de cartuchos asociados que el dispositivo porttil activar si se obtener informacin ms detallada sobre la
cumplen los requisitos de CC para un determinado conjunto de definicin de un perfil del cartucho CC.
cartuchos en dicho dispositivo.
Despus, el Administrador del sistema asocia el conjunto de
cartuchos definidos con hasta seis (6) lquidos de CC concretos.
Art: 714371-04F
VENTANA PREFERENCIAS: para las Opciones del Informe de Resultados
RANGOS DE Pueden definirse rangos de referencia para cada Los rangos aparecen Los rangos aparecern en la pantalla Personalizacin
REFERENCIA anlisis. Los rangos se mostrarn como marcas en enumerados en las del dispositivo porttil dentro del Men Administrativo.
las grficas de barras de las pginas de resultados. hojas de Informacin Slo se permite un rango para cada anlisis de un
No existen grficas de barras para gases sanguneos, sobre Anlisis y dispositivo porttil en concreto. Sin embargo, pueden
anlisis de coagulacin e inmunoanlisis. Cartuchos. determinarse diferentes perfiles de personalizacin
para dispositivos especficos que se utilicen con
grupos demogrficos de pacientes concretos.
Debe prestarse atencin para introducir las mismas
unidades que se seleccionaron en la ventana
Unidades.
RANGOS DE Pueden definirse rangos de accin superiores e Desactivado Debe prestarse atencin para introducir los rangos
ACCIN inferiores para cada anlisis. de accin dentro de los rangos de informe de los
(-99999,9 a 99999,9)
anlisis.
Debe prestarse atencin para introducir las
mismas unidades que se seleccionaron en la
ventana Unidades.
Art: 714371-04F
RANGOS DE Se pueden definir rangos de valores aceptables Desactivado Consulte el Boletn Tcnico "Personalizacin del
VALORES personalizados superiores e inferiores para cada intervalo de valores aceptables en el dispositivo
(-99999,9 a 99999,9)
ACEPTABLES sustancia de anlisis (excepto para ACT). porttil i-STAT 1" para obtener ms informacin.
PERSONALIZADOS
IMPRIMIR RANGOS Los rangos de referencia se pueden imprimir con Desactivado La configuracin de preferencia activa en el dispositivo
DE REFERENCIA los resultados. Estos rangos slo se imprimirn si el se enumera como Personalizado en la pgina
registro que se va a imprimir est almacenado con la Estado analizador y la configuracin de preferencia
configuracin de preferencia activa en el dispositivo almacenada con el registro se muestra en la Chart
porttil. Page cuando se vuelve a llamar el registro y se
imprime con los resultados.
ELEGIR ANLISIS Exige que el operador seleccione los anlisis sobre Desactivado Esta opcin facilita el cumplimiento de las normas de
DEL OPERADOR los que va a informar desde un panel de anlisis de Medicare/Medicaid en EE. UU.
cartucho.
OPCIONES ACT El usuario puede seleccionar entre la calibracin PREWRM para Consulte el Boletn tcnico "Opciones de calibracin
(slo para i-STAT 1 de resultados actual de 37 (PREWRM) y una ambos tipos de de los resultados de la analtica ACT: PREWARMED
Analyzer) nueva calibracin de resultados "NON-PREWARM" cartuchos. frente a NON-PREWARMED para el i-STAT 1 Analyzer"
(temperatura ambiente) para los cartuchos Celite ACT para conocer todos los detalles.
y Kaolin ACT.
OPCIONES DE Anticoagulante de referencia usado para calcular K3EDTA Consulte el captulo de Teora de este manual para
HEMATOCRITO el resultado de hematocritos: K3EDTA o K2EDTA/ obtener una explicacin sobre CPB. Los analizadores
Heparina/Ninguno. (NaEDTA est incluido en pueden personalizarse segn la ubicacin.
esta opcin y Ninguno significa la ausencia de
anticoagulante).
Solicitar CPB
Las opciones CPB son: Los analizadores personalizados para CPB: Always
(CPB: siempre) no se deben utilizar para presentar los
1. Prompt (Solicitar): pregunta si utilizar o no
resultados de la analtica de evaluacin.
compensacin CPB cuando el cartucho incluye
sensor de hematocrito.
2. Never (Nunca): la correccin CPB nunca se aplica
al ejecutar un cartucho con sensor de hematocrito.
3. Always (Siempre): aplica la correccin CPB cada
vez que se ejecute un cartucho con sensor de
hematocrito.
SEPARADOR Seleccione coma (,) o punto (.) Punto
DECIMAL
CLCULO DE Seleccione Exceso de bases de fluido extracelular BEecf Consulte la hoja de Informacin sobre Anlisis y
EXCESO DE BASES (BEecf) o Exceso de bases de sangre (BEb). Cartuchos de PCO2 para obtener la frmula.
(BE)
9-11
VENTANA PREFERENCIAS: para activar Sustancias de anlisis
9-12
APLICAR Se puede desactivar los anlisis para todos los Todos los anlisis La seleccin global tiene prioridad sobre la seleccin
GLOBALMENTE tipos de cartucho. Para activar o desactivar una activados. del tipo de cartucho.
sustancia de anlisis determinada en todos los tipos
de cartuchos, solamente ha de marcar o quitar la
marca de la casilla que se encuentra junto al nombre
de la sustancia de anlisis en la seccin Aplicar
globalmente.
APLICAR POR Se puede desactivar los anlisis para un tipo de Todos los anlisis
PANEL cartucho especfico. Para activar o desactivar una activados para
sustancia de anlisis determinada slo en un tipo todos los tipos de
de cartucho especfico, asegrese primero de que cartuchos.
la sustancia de anlisis est marcada en la seccin
Aplicar globalmente. Despus, haga clic en el tipo
de cartucho en la seccin Aplicar por panel y marque
Art: 714371-04F
o quite la marca de la casilla de verificacin situada

junto al nombre de la sustancia de anlisis.
VENTANA PREFERENCIAS: para Cdigos de barras
CDIGOS DE El usuario puede seleccionar cualquiera o todos Todos los tipos de El tipo de cdigo de barras Code 128 admitir USS
BARRAS DE ID * los siguientes como formatos de cdigos de barras cdigos de barras 128 y UCC/EAN 128, pero no ISBT 128.
vlidos, tanto para la ID de operador como para la ID
de paciente:
I2 of 5
Code 128
Codabar
Code 93
Code 39
EAN 8, EAN 13
OPCIONES I2 OF 5 Sin dgito de comprobacin USS Check Digit
USS Check Digit
OPCC Check Digit
Art: 714371-04F
OPCIONES Con dgito de comprobacin o Sin dgito de Check Digit, Full

CODE 39 comprobacin ASCII
Alfanumrico o Full ASCII
OMITIR DGITOS El usuario puede elegir cmo omitir los dgitos de una Sin omitir El analizador aceptar hasta 15 caracteres para las ID
ID de operador y/o de paciente ledos con escner: de operador y de paciente.
Primeros: introduzca el nmero de caracteres iniciales
que vayan a eliminarse del cdigo de barras.
ltimos: introduzca el nmero de caracteres finales
que vayan a eliminarse del cdigo de barras.
* Nota: para campos que no sean los ID de Operador e ID de Paciente, slo puede leerse con un escner la configuracin predeterminada correspondiente al tipo
de cdigo de barras. Estos son:
Code I2 of 5 con Dgito de comprobacin USS
Code 39 ASCII completo con Dgito de comprobacin
Unidades La Ventana de unidades dispone de 17 conjuntos de unidades predefinidos. Tambin existe un Conjunto de Unidades 99 que
puede utilizarse para seleccionar el nombre y la unidad para cada anlisis. El conjunto de unidades predeterminado es 00.
RESULTADO 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Na/K/Cl * mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mEq/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L
BUN mg/dL
Urea mmol/L mmol/L mg/dL mg/dL mg/dL mg/dL mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L
Crea mg/dL mol/L mol/L mg/dL mg/dL mg/dL mg/dL mol/L mol/L mol/L mol/L
Glu mg/dL mmol/L mmol/L mmol/L mg/dL mg/dL mg/dL mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L
Lac mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L
pH
PCO2/PO2 mmHg kPa kPa mmHg mmHg mmHg mmHg kPa mmHg mmHg kPa
Hct %PCV %PCV %PCV %PCV %PCV %PCV %PCV
Hb g/dL g/L g/L g/dL g/dL g/dL g/dL mmol/L g/L g/dL g/dL
HCO3/BE mmol/L mmol/L mmol/L mEq/L mmol/L mmol/L mEq/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L
iCa mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L
sO2 % % % % % % % % % % %
9-13
9-14
* Tambin, TCO2 e intervalo aninico (AnGap),

RESULTADO 11 12 13 14 15 16 excepto:
Na/K/Cl mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mEq/L mmol/L 03 TCO2 mEq/L
BUN mg/dL mg/dL 04 TCO2, intervalo aninico mmol/L
Urea mmol/L mmol/L mmol/L g/L 06 intervalo aninico, HCO3, BE mEq/L
Crea mol/L mg/dL mol/L mol/L mg/dL mol/L Nota: No existen unidades para pH ni para
hematocrito cuando se expresan como
Glu mmol/L mg/dL mmol/L mmol/L mg/dL g/L
fraccin decimal.
Lac mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L
Nota: Consulte las hojas de informacin sobre
pH anlisis y cartuchos para obtener las
PCO2/PO2 kPa mmHg mmHg mmHg mmHg mmHg unidades de ACT, PT/INR, cTnI, CK-MB,
-HCG, y BNP.
Hct %PCV %PCV %PCV %PCV %PCV
Hb g/dL g/dL g/dL mmol/L g/dL g/dL
HCO3/BE mmol/L mmol/L mmol/L mmol/L mEq/L mmol/L
Art: 714371-04F
iCa mg/dL mg/dL mmol/L mmol/L mEq/L mmol/L

sO2 % % % % % %
i-STAT
Boletn Tcnico
PERSONALIZACIN DEL INTERVALO DE VALORES
ACEPTABLES EN EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
DESCRIPCIN GENERAL
Como parte de la iniciativa READi (Responds, Enhances, And Delivers Innovation - Respuesta, mejora y
suministro de innovacin) Abbott Point of Care (APOC) ha lanzado una nueva funcin de personalizacin del
intervalo de valores aceptables en el dispositivo porttil i-STAT 1. Esta nueva funcin permite al administrador
del sistema (p. ej., al coordinador de Point of Care o al administrador del laboratorio) limitar el intervalo de
valores aceptables que se muestra para cada analito i-STAT (excepto para ACT Celite o ACT Kaolin) en el
dispositivo porttil i-STAT 1, en las impresiones y en el registro electrnico enviado al gestor de datos.
Los intervalos de valores que aparecen en el dispositivo porttil i-STAT 1 son los valores configurados por
defecto. Mientras que los administradores del sistema no pueden ampliar el intervalo de valores que se muestra
ms alla de los valores configurados por defecto, esta nueva funcin de personalizacin del intervalo de valores
aceptables les permite restringir el intervalo de valores que se muestra para cumplir con las necesidades clnicas
y regulatorias. Por ejemplo, los administradores del sistema pueden desear limitar los intervalos de valores que se
muestran a valores que han sido verificados con los materiales de verificacin de la calibracin.
OBSERVACIONES Y CONSIDERACIONES GENERALES

1. La funcin de personalizacin del intervalo de valores aceptables solo est disponible en el
dispositivo porttil i-STAT 1, y no en el i-STAT Portable Clinical Analyzer (modelo i-STAT 200
series).
2. Para utilizar la funcin de personalizacin del intervalo de valores aceptables, los usuarios deben
disponer del dispositivo porttil i-STAT 1 y de las aplicaciones de gestin de datos versin 5 en la
estacin central de datos o i-STAT/DE. Esta funcin no se puede personalizar a travs del teclado
del dispositivo porttil i-STAT 1.
3. Los cambios en el intervalo de valores aceptables pueden hacer necesario un cambio en la
interfaz del LIS. Pngase en contacto con el proveedor de la interfaz.
Art: 730009-04B Rev. Date: 09-Aug-13

PRECAUCIONES
1. Si disminuye la amplitud del intervalo de valores aceptables con respecto a los valores
configurados por defecto la utilidad clnica de los resultados del anlisis puede disminuir. Por ello,
asegrese de que los intervalos de valores aceptables cumplan con los requisitos clnicos de su
hospital.
2. La funcin de personalizacin del intervalo de valores aceptables se aplica a las vas del
paciente o de evaluacin y anlisis de control en el sistema porttil i-STAT 1, pero no a la va de
verificacin de la calibracin.
Nota:si se ha personalizado el dispositivo porttil para los intervalos de valores aceptables definidos
por el usuario y para la deteccin automtica de Vlido/Fallido cuando se procesen los controles, el
dispositivo porttil mostrar los resultados del control segn la configuracin del intervalo de valores
aceptables personalizado, sin embargo la determinacin de Vlido/Fallido la har dependiendo del
valor medido, independientemente de las configuraciones del intervalo de valores aceptables.
3. La disminucin de la amplitud del intervalo de valores aceptables de algunos anlisis puede

afectar a la presentacin de otros resultados que dependen del intervalo. En la tabla a
continuacin puede observar si uno de los resultados de la primera columna se encuentra
fuera del intervalo de valores aceptables, los resultados de anlisis dependientes del intervalo
indicados en la segunda columna se omitirn (aparecen como <>).
Limitaciones del intervalo de valores aceptables

Anlisis (fuera del intervalo de valores aceptables) Anlisis dependientes omitidos (aparecen como <>)
Na K, Cl, BUN, Anion Gap, Hgb, Hct
Hct Cl, BUN, Anion Gap, Hgb
PCO2 TCO2, Anion Gap, Base Excess, HCO3, sO2
pH TCO2, Anion Gap, Base Excess, HCO3, sO2
HCO3 TCO2, Anion Gap, Base Excess, sO2
Cl Anion Gap
K Anion Gap
TCO2 Anion Gap
PO2 sO2
PT/INR PT WBT
Requisitos mnimos de software

Los requisitos mnimos de software del dispositivo porttil y de la gestin de datos para usar la funcin de
personalizacin del intervalo de valores aceptables se resumen a continuacin:
Componente del sistema Requisitos mnimos de software

Dispositivo porttil i-STAT 1 JAMS132
Central Data Station Version 5.x (versin 5.x de
Versin 5.26a
la estacin central de datos)
i-STAT/DE Versin 2.3
2 Art: 730009-04B Rev. Date: 09-Aug-13

Personalizacin del intervalo de valores aceptables en el dispositivo
porttil i-STAT 1 con la versin 5 de la estacin central de datos (CDS)
1. Pulse Main (principal) Open Administration Function (abrir funcin de administracin)
Customization (personalizacin).
2. Teclee su contrasea y pulse OK. La contrasea por defecto es la palabra istat.

Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por defecto.
3. Asegrese de que la casilla Enable Customization (activar personalizacin) est seleccionada.
Asimismo, asegrese de que est seleccionada la casilla Enable Updates (activar actualizaciones)
para las ubicaciones concretas a las que se asigna el dispositivo porttil i-STAT 1.
4. Si la ubicacin a la que est asignada este dispositivo porttil tiene seleccionada en Use Default
Profile (usar perfil predeterminado), en la columna Default customization profile: (perfil de
personalizacin predeterminado:), haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico bajo Preferences
(preferencias). De lo contrario, haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico en la columna
Preferences (preferencias) para comprobar la ubicacin especfica a la que se ha asignado este
dispositivo porttil.
Art: 730009-04B Rev. Date: 09-Aug-13 3

5. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa Results (resultados).
6. En Custom Reportable Ranges (personalizacin de los intervalos de valores aceptables),

navegue hasta la fila del analito que desee personalizar y pulse en la casilla Low (bajo) o High
(alto) correspondiente a ese analito. Introduzca el valor personalizado del intervalo de valores
aceptables para el intervalo bajo o alto. Repita el paso 6 hasta haber introducido todos los datos
personalizados para el intervalo de valores aceptables.
Nota 6.1: todos los analitos indicados en la tabla pueden personalizarse, a excepcin de
los resultados de ACT Celite y ACT Kaolin.
Nota 6.2: los usuarios pueden personalizar bien el lmite superior o bien el lmite inferior
del intervalo de valores aceptables o ambos. Los analitos de la tabla personalizacin de los
intervalos de valores aceptables cuyo resultado sea el valor por defecto, -99999.9 o +99999.9
seguirn comunicando los intervalos de valores aceptables indicados en el apartado Hojas de
Informacin sobre Anlisis y Cartuchos del manual del sistema i-STAT 1.
4 Art: 730009-04B Rev. Date: 09-Aug-13

Nota 6.3: puede ser que los usuarios no puedan ampliar el intervalo de valores aceptables
que se muestra por encima de los valores por defecto. Si se introduce un valor que se
encuentre fuera del intervalo de valores aceptables, el dispositivo porttil seguir mostrando
los valores del intervalo de valores aceptables por defecto para ese analito.
Nota 6.4: los usuarios deben introducir valores de intervalo conformes a la resolucin del
analito/unidad que se est personalizando. Por ejemplo, como los resultados del sodio se
comunican en nmeros enteros, los usuarios deberan personalizar los valores del intervalo
de valores como nmeros enteros.
Nota 6.5: los usuarios son responsables de introducir los valores del intervalo de valores
aceptables con la unidad apropiada y utilizada en el dispositivo porttil.
7. Pulse OK y confirme con YES (s) que desea cambiar las preferencias.
8. Descargue el dispositivo porttil en la estacin central de datos (CDS) desde un descargador en

la ubicacin asignada al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas
seleccionadas en el dispositivo porttil. Repita el paso 8 para todos los dispositivos porttiles
que deban personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles
desde otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1.
Personalizacin del intervalo de valores aceptables en el dispositivo

porttil i-STAT 1 con i-STAT/DE
1. Acceda al espacio de trabajo de personalizacin
Usuarios de RALS-Plus:
o En la aplicacin RALS-Plus application, seleccione i-STAT en el men

desplegable.
o Haga clic en Device Customization (personalizar dispositivo).
Usuarios de PrecisionWeb:
o Entre en el espacio de trabajo de personalizacin del DE i-STAT.
Asimismo, asegrese de que la casilla Enabled (activada) est seleccionada para las
ubicaciones concretas a las que el dispositivo porttil i-STAT 1 est asignado.
Art: 730009-04B Rev. Date: 09-Aug-13 5

3. Si la ubicacin a la que est asignado este dispositivo porttil contiene una marca de verificacin
en Uses Default (configuracin predeterminada), en la columna Default customization profile:
haga doble clic en el cdigo alfanumrico bajo Preferences (preferencias). De lo contrario, haga
doble clic sobre el cdigo alfanumrico en la columna Preferences (preferencias) para comprobar
la ubicacin especfica a la que se ha asignado este dispositivo porttil.
4. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa Results (resultados).
5. En Custom Reportable Ranges (personalizacin de los intervalos de valores aceptables), utilice

los nmeros de pginas debajo de la tabla para encontrar la fila del analito que desea personalizar
y pulse Edit (editar) al final de esa columna. Introduzca el valor personalizado del intervalo de
valores aceptables para el intervalo bajo o alto y despus pulse Update (actualizar). Repita el paso
5 hasta haber introducido todos los datos personalizados para el intervalo de valores aceptables.
Nota 5.1: todos los analitos de la lista se pueden personalizar a excepcin de los
resultados del ACT Celite y ACT Kaolin.
Nota 5.2: los usuarios pueden personalizar bien el lmite superior o bien el lmite inferior del
intervalo de valores aceptables o ambos. Los analitos de los intervalos de valores aceptables
personalizados de la tabla cuyo resultado sea el valor por defecto -99999.9 o +99999.9,
seguirn comunicando los intervalos de valores aceptables indicados en el apartado Hojas de
Informacin sobre Anlisis y Cartuchos del manual del sistema i-STAT 1.
6 Art: 730009-04B Rev. Date: 09-Aug-13

Nota 5.3: los usuarios no pueden ampliar el intervalo de valores aceptables que se
muestra por encima de los valores por defecto. Si se introduce un valor que se encuentre
fuera del intervalo de valores aceptables, el dispositivo porttil seguir mostrando los
valores del intervalo de valores aceptables por defecto para ese analito.
Nota 5.4: los usuarios deben introducir valores de intervalo que sigan la resolucin del
analito/unidad que se est personalizando. Por ejemplo, como los resultados del sodio se
comunican en nmeros enteros, los usuarios deberan personalizar los valores del intervalo
de valores como nmeros enteros.
Nota 5.5: los usuarios son responsables de introducir los valores del intervalo de valores
aceptables con la unidad apropiada en el dispositivo porttil.
6. Pulse OK y confirme con OK (s) que desea cambiar las preferencias.
7. Descargue el dispositivo porttil en i-STAT/DE desde un descargador en la ubicacin asignada

al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas seleccionadas en
el dispositivo porttil. Repita el paso 7 para todos los dispositivos porttiles que deban
personalizarse desde la misma ubicacin.Para personalizar los dispositivos porttiles desde
otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1.
Art: 730009-04B Rev. Date: 09-Aug-13 7

Confirmacin de que los intervalos de valores aceptables se han trasferido
al dispositivo porttil i-STAT 1 desde la versin 5 del CDS o i-STAT/DE
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU una vez para acceder al men de
administracin.
2. Pulse 4 -Customization (personalizacin).
3. Pulse 1-View. (ver).
4. Pulse 5-Results (resultados).
8 Art: 730009-04B Rev. Date: 09-Aug-13

5. Pulse 2-Display Ranges (intervalo de valores que se muestran).
6. View the displayed Reportable Ranges (ver los intervalos de valores aceptables). Si el analito
personalizado para los intervalos de valores aceptables no aparece en la primera pgina de la
pantalla, pulse la flecha para encontrar la pgina en la que se encuentra el analito con el intervalo
personalizado y vea los valores personalizados. En el ejemplo a continuacin, el intervalo de valores
aceptables del sodio se ha personalizado entre 110 mmol/l y 170 mmol/l.
Art: 730009-04B Rev. Date: 09-Aug-13 9

Esta pgina se ha dejado en blanco intencionadamente
10 Art: 730009-04B Rev. Date: 09-Aug-13

i-STAT
BOLETN TCNICO
PERSONALIZACIN DEL PROGRAMA DE CONTROL
DE CALIDAD LQUIDO Y DE BLOQUEO EN EL
DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
DESCRIPCIN GENERAL
Como parte de la iniciativa READi (Responds Enhances And Delivers Innovation - Respuesta, mejora y
suministro de innovacin), Abbott Point of Care (APOC) ha lanzado una nueva funcin de programacin
del control de calidad lquido y de bloqueo para el dispositivo porttil i-STAT 1. Esta nueva funcin
permite al administrador del sistema (p. ej., al coordinador de Point of Care o al administrador del
laboratorio) definir un plan de control de calidad lquido para los dispositivos porttiles i-STAT 1 y asegurar
el cumplimiento de los controles de calidad (CC) recurriendo al bloqueo automtico de las vas de anlisis
del paciente o de la evaluacin en caso de no cumplirse los requisitos de control de calidad contenidos en
el plan. La funcin aparece por defecto desactivada.
Esta funcin se puede usar junto con la nueva funcin de personalizacin para establecer la validez o el
fallo del CC lquido para automatizar y gestionar los anlisis de control de calidad lquido del dispositivo
porttil i-STAT 1. Para mayor informacin, consulte el apartado del Boletn tcnico Personalizacin de la
funcin para establecer la validez o el fallo del control de calidad lquido en el dispositivo porttil i-STAT 1.
Funcionalidad
Previamente y dado que el sistema no dispona de sistemas de bloqueo automatizado para el CC lquido,
los administradores del sistema deben gestionar y aplicar manualmente los requisitos de CC para el
iSTAT 1 System. Con esta nueva funcin de personalizacin, el administrador del sistema puede definir
un plan de CC que incluye:
los tipos de cartuchos y lquidos de CC lquido que deben procesarse,

los tipos de cartuchos que se activan al procesar el CC lquido, y
el programa de CC lquido que se va a realizar.
A. Perfil del control de calidad

En el espacio de personalizacin de la aplicacin de la estacin central de datos (CDS) del i-STAT o
i-STAT/DE, el administrador del sistema define un nmero de conjuntos de cartuchos de CC, compuestos
por:
Un tipo de cartucho de CC (es decir, el tipo de cartucho que se va a analizar con lquidos de CC
lquido especficos durante el procedimiento de CC), as como
los diferentes tipos de cartuchos dependientes (es decir, tipos de cartuchos asociados que
el analizador activar si se cumplen los requisitos de CC para un determinado conjunto de
cartuchos en dicho analizador. Un conjunto de cartuchos de CC puede tener cero cartuchos
dependientes).

Art: 730077-04C Rev. Date: 21-Mar-14
Nota: un cartucho de CC en un conjunto de cartuchos de CC no puede ser un cartucho dependiente en
otro conjunto de cartuchos diferente con el mismo programa, pero puede ser un cartucho dependiente en
un conjunto de cartuchos de CC con un programa diferente.
El administrador del sistema crea adems un perfil de anlisis del CC asociando el conjunto de cartuchos
definido con hasta 6 lquidos de CC especficos (es decir, tipos y niveles de lquidos de control lquido
especficos). Todos los lquidos de control APOC y tres lquidos genricos (definidos por el usuario)
pueden ser seleccionados en el perfil del anlisis de CC.
B. Programacin del CC
El administrador del sistema asocia cada perfil de anlisis de CC con al menos uno de los tres
programas del CC lquido definibles. Cada programa puede alojar hasta 8 perfiles de anlisis de CC.
El programa del CC lquido contiene un "Due time" (plazo establecido) y un "Grace Period" (perodo
de gracia) definibles por el administrador. El "Due time" determina la hora en la que los ciclos del CC
(un ensayo en la va de control compuesto por un cartucho de CC y el lquido de CC correspondiente)
empezarn a contar para completar los perfiles de los ensayos de CC, es decir, la hora a la se debe
iniciar el CC. El "Grace Period" se refiere perodo de tiempo, que empieza a contar a partir del "Due
Time", durante el cual el perfil de anlisis del CC se debe haber completado antes de que se bloquee el
conjunto de cartuchos correspondientes.
Existen varias opciones que flexibilizan los programas del CC lquido. Los plazos establecidos del CC
pueden configurarse diariamente (todos los das), semanalmente (un da especfico de la semana p. ej., los
martes) o mensualmente (un da especfico del mes p. ej., el primer sbado de cada mes) en determinados
meses y a una hora definida del da. El perodo de gracia se configura en horas, hasta 23 horas para
controles diarios, hasta 167 horas para controles semanales y hasta 255 horas para controles mensuales.
El perodo de gracia mnimo es de una hora independientemente del tipo de programa.
C. Bloqueo del CC
Al definir un perfil de anlisis de CC con un programa especfico, el administrador del sistema activa
el bloqueo del conjunto de cartuchos correspondiente cuando no se cumplen los requisitos del perfil
de control de calidad durante el perodo de gracia. Bloqueo significa que las vas del paciente y de
evaluacin del i-STAT 1 se desactivan hasta que se haya cumplido el perfil de anlisis de CC. Un perfil
de anlisis de CC se considera cumplido cuando se procesa al menos uno de cada ciclo de CC requerido
y se determina que el resultado ha sido vlido. Una vez que un conjunto de cartuchos determinado se
bloquea, los ciclos de anlisis de CC correspondientes pueden seguir procesndose en la va de CC, es
decir, la va de CC no se bloquea nunca.
Se aplican las importantes normas de bloqueo que se enumeran a continuacin:
1. Aun cuando se hayan vencido varios plazos, el perfil de CC debe cumplirse una nica vez para
desbloquear los anlisis (es decir, no se produce acumulacin de ciclos de CC vencidos).
2. Si vence un plazo determinado para el control de calidad lquido, y algunos de los perfiles de
anlisis de CC requeridos se concluyen satisfactoriamente y otros no, posteriormente, cuando
vence de nuevo el plazo asignado al perfil, es necesario procesar de nuevo todos los perfiles de
CC dentro del mismo programa.
3. Si un dispositivo porttil se configura para proporcionar informacin-primero con el lote del

cartucho activado, cuando se lee el nmero de lote en las vas de paciente o de evaluacin, si
ese tipo de cartucho est bloqueado, no se proceder con el ciclo de anlisis.
4. Un ciclo de CC no vlido no causar por s solo el bloqueo de un conjunto de cartuchos.

El bloqueo ocurre slo cuando vence el perodo de gracia establecido para un perfil de anlisis
de CC y no se hayan cumplido los requisitos de dicho perfil.
2 Art: 730077-04C Rev. Date: 21-Mar-14

1. La funcin de programacin del control de calidad lquido y de bloqueo se encuentra disponible

nicamente en el dispositivo porttil i-STAT 1, y no lo est en el i-STAT Portable Clinical Analyzer
(modelo i-STAT 200).
2. Para fijar programas de control de calidad lquido, los usuarios deben disponer del dispositivo
porttil i-STAT 1 y de las aplicaciones de gestin de datos: versin 5 de la estacin central de
datos o el i-STAT/DE. Esta funcin no se puede personalizar a travs del teclado del dispositivo
porttil i-STAT 1.
ATENCIN
El uso de las funciones de personalizacin del programa de control de calidad lquido y de bloqueo
resultar en la desactivacin del dispositivo porttil para el anlisis de pacientes cuando que no se
cumplan los requisitos de control de calidad.
REQUISITOS MNIMOS DE SOFTWARE___________________________________________________
Los requisitos mnimos del dispositivo porttil y la gestin de datos que deben cumplirse para usar las
funciones de personalizacin del programa de control de calidad lquido y de bloqueo se resumen como
sigue:
Componente del sistema Requisitos mnimos del software

Central Data Station Version 5.x (versin 5.x de la
Versin 5.26a
estacin central de datos)
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C 3

Personalizacin de los programas de control de calidad lquido en el dispositivo
porttil i-STAT 1 con la versin 5 de la estacin central de datos (CDS)
1. Haga clic en Main (principal) Open Administration Function (abrir funcin administracin)
Customization (personalizar)
2. Teclee su contrasea y haga clic en OK. La contrasea por defecto es la palabra istat.
3. Asegrese de que la casilla Enable Customization (activar personalizacin) est

seleccionada.
Asimismo, asegrese de que est marcada la casilla Enable Updates (activar actualizaciones)
4. Si la ubicacin a la que est asignada este dispositivo porttil est seleccionada en Use
Default Profile (usar perfil predeterminado), en la columna Default customization profile:
(perfil de personalizacin predeterminado:), haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico bajo
Preferences (preferencias). De lo contrario, haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico en
la columna Preferences (preferencias) para comprobar la ubicacin especfica a la que se ha
asignado este dispositivo porttil.
4 Art: 730077-04C Rev. Date: 21-Mar-14

5. Cuando se abra la ventana Preferences (preferencias), haga clic en la pestaa Cartridge QC
(CC del cartucho).
6. Haga clic en Liquid QC Settings (configuracin CC lquido) en la parte inferior de la pantalla.
7. En el apartado Control Pass/Fail Determination (determinacin validez/fallo), haga clic en la

opcin para sealar cmo se va a determinar la validez de los resultados de CC lquido:
None (ninguno): desactiva la funcin de determinacin validez/fallo y el programa de CC.
Automatic via EVAS (automtico va EVAS): al elegir esta opcin el dispositivo porttil
determinar automticamente si el resultado del procesamiento del CC lquido es
vlido o o fallido. Esto se har de acuerdo a los intervalos de CC que se incluyen en
el fichero electrnico de las hojas de asignacin de valores (eVAS, Value Assignment
Sheet) descargado en el dispositivo porttil i-STAT 1. Para obtener informacin sobre
la activacin y uso de esta funcin, consulte el Boletn tcnico Personalizacin de la
funcin para establecer la validez o el fallo del control de calidad lquido en el dispositivo
porttil i-STAT 1.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C 5

Manual: el usuario comparar de forma manual los resultados de CC lquido con una
hoja de asignacin de valores descargada o impresa de la pgina web de Abbott Point
of Care (APOC) en www.abbottpointofcare.com/valsheets e indicar en el dispositivo
porttil si el resultado del procesamiento de control de calidad ha sido vlido o fallido.
Nota 7.1: la funcin de determinacin manual de validez/fallo tambin se puede

personalizar a travs del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men

de administracin
2. Pulse 4 Customization (personalizar)
3. Pulse 2 Change (cambiar)
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna
contrasea, pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene
por defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (CC anlisis)
6. Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7. Pulse 1 para configurar el mtodo de validez/fallo
8. Si quiere que los usuarios introduzcan cdigos de comentarios sobre si los resultados de
control de calidad lquido se sitan dentro del intervalo de valores, fuera del intervalo de valores
o en ambas situaciones, marque la casilla apropiada en el apartado Control Test Settings
(configuracin anlisis de control) y a travs del men desplegable seleccione si el cdigo de
comentarios debe ser Allow no Comment (opcional) o Require Comment (comentario obligatorio).
Nota 8.1: las opciones de cdigo de comentarios pueden elegirse nicamente si se ha

seleccionado alguno de los mtodos de determinacin de validez/fallo (Paso 7).
Nota 8.2: la funcin para la configuracin del anlisis de control tambin se puede personalizar a
travs del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.

de administracin
por defecto.
7. Pulse 2 para configurar cdigos de comentarios para los resultados dentro
de los intervalos de valores o pulse 3 para configurar cdigos de comentarios
para resultados fuera de los intervalos de valores
9. Seleccione la forma en que desea que se muestren los resultados de los controles.
Numeric (numrico): los resultados del CC lquido se muestran en formato numrico.
Suppressed (omitido): en lugar de los resultados cuantitativos (numricos), se muestra el

smbolo < > al lado del nombre del anlisis de CC lquido.
6 Art: 730077-04C Rev. Date: 21-Mar-14

Nota 9.1: la opcin Suppressed debe elegirse nicamente si se selecciona la opcin
Automatic via EVAS en el apartado Control Pass/Fail Determination (determinacin
validez/fallo).
Nota 9.2: el formato de los resultados del control tambin se puede personalizar a travs
del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.

de administracin
por defecto.
7. Pulse 4 para configurar el formato de los resultados
10. Seleccione el mtodo en que se introducir la informacin del nmero de lote de los controles en
el dispositivo porttil.
Scan or Enter (lectura ptica o manual): el usuario puede introducir manualmente la

informacin del lote de control de calidad lquido en el dispositivo porttil o realizar la
lectura ptica del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Scan only (slo lectura ptica): la informacin del lote de lquido debe introducirse a
travs del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Nota 10.1: el mtodo de introduccin del lote de control lquido APOC tambin se puede

de administracin
por defecto.
5. Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
7. Pulse 5 para seleccionar el mtodo de introduccin del lote de control lquido
APOC
11. Para configurar un programa de control de calidad lquido, haga clic en la pestaa Liquid QC
Schedule 1 (programa 1 del CC lquido) en la parte inferior de la pantalla.
12. Establezca la periodicidad con la que desea que el control de calidad lquido se procese.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C 7

Off (desactivado): desactiva el programa de CC establecido
Daily (diario)
Weekly (semanal): un da concreto de la semana (p. ej. los lunes)
Monthly (mensual): un da concreto del mes (p.ej. el segundo martes del mes).
13. Introduzca "QC Time" (hora del control de calidad). La hora del control de calidad establece la
hora en la que los ciclos del CC (un anlisis en la va de control compuesto por un cartucho
de control de calidad y el lquido de CC correspondiente) empezarn a contar para cumplir los
perfiles de anlisis de control de calidad, es decir, la hora a la que se debe iniciar el CC.
Nota 13.1: use el formato de 24 horas para indicar la hora a la que se debe iniciar el control de
calidad. Por ejemplo, si el control de calidad se debe iniciar a las 2 pm, introduzca 14:00 para
indicar la hora.
14. El perodo de gracia se refiere al perodo de tiempo, que empieza a contar a partir de "Due
Time", durante el cual el perfil del ensayo de CC debe haber finalizado antes de que se bloquee
el conjunto de cartuchos afectados.
Introduzca el perodo de gracia en horas:
hasta 23 horas para programas diarios,
hasta 167 horas para programas semanales y
hasta 255 horas para programas mensuales.
El perodo de gracia mnimo es de una hora para cualquier tipo de programa.
15. Seleccione los meses del ao en que desea se aplique el programa.
Selected months (meses seleccionados). Marque la casilla de los meses que desea
programar.
16. Para definir el perfil del CC del cartucho, haga clic en Edit (modificar) a la derecha de las
columnas del cartucho y del lquido.
8 Art: 730077-04C Rev. Date: 21-Mar-14

Se abrir la ventana Cartridge Liquid QC Scheduling (programacin del CC lquido del cartucho).
17. Seleccione el tipo de cartucho de CC del men desplegable. El cartucho de CC es el tipo de

cartucho que se analizar con lquidos especficos de control de calidad lquido durante el
procedimiento de CC.
Nota 17.1: en el caso de elegir [None] no podr continuar con el resto de configuraciones para
la programacin del control de calidad.
18. En el apartado Dependent Cartridges (cartuchos dependientes), marque las casillas junto a
los tipos de cartuchos asociados que se activarn en el dispositivo porttil en caso de que los
requisitos para el control de calidad se cumplan en ese dispositivo.
19. En el apartado Cartridge QC Fluids (lquidos del cartucho CC), seleccione hasta 6 tipos y niveles
de lquido de control que debern ser procesados en el dispositivo porttil en la fecha establecida
en este programa de CC y haga clic en OK.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C 9

Nota 19.1: en el men desplegable se enumeran todos los tipos y niveles de lquidos de control
i-STAT, junto con 3 lquidos genricos definidos por el usuario. Para obtener una lista de los
lquidos de control y su denominacin correspondiente en el men desplegable, consulte el
Apndice, al final de este Boletn Tcnico.
20. El perfil de CC del cartucho aparecer en la pgina de la pestaa Liquid QC 1 (CC lquido 1).
Se pueden crear 7 perfiles de cartucho CC adicionales para este programa CC lquido. Para
crear perfiles de CC del cartucho adicionales para este programa, haga clic en Edit (modificar) a
la derecha del perfil de CC de cartucho en blanco y proceda con los pasos 17 a 19 anteriores.
21. Una vez que se hayan creado todos los perfiles para un programa CC lquido, se pueden crear
los programas adicionales haciendo clic en la siguiente pestaa numerada Liquid QC Schedule
en la parte inferior de la ventana Cartridge QC. Siga con los pasos 12 a 20 arriba para crear
programas adicionales. Se pueden crear hasta 3 programas.
22. Una vez que se hayan creado y definido todos los programas, haga clic en OK y confirme con
YES que desea cambiar las preferencias.
elegidas en el dispositivo porttil. Repita el paso 23 para todos los dispositivos porttiles que
deban personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles
desde otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1 de este apartado.
10 Art: 730077-04C Rev. Date: 21-Mar-14

Funciones de personalizacin del programa de control de calidad lquido y de
bloqueo en el dispositivo porttil i-STAT 1 con i-STAT/DE
1. Acceda al espacio de personalizacin
En la aplicacin RALS-Plus, seleccione i-STAT en el men desplegable.
Haga clic en Device Customization (personalizar dispositivo).
Entre en el espacio de personalizacin del DE i-STAT.

seleccionada.
3. Si la ubicacin a la que est asignado este dispositivo porttil contiene una marca de verificacin
en Uses Default (configuracin predeterminada) en la columna Default customization profile:,
haga doble clic en el cdigo alfanumrico bajo Preferences (preferencias). De lo contrario,
haga doble clic sobre el cdigo alfanumrico en la columna Preferences (preferencias) para
comprobar la ubicacin especfica a la que se ha asignado este dispositivo porttil.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C 11

4. Una vez que se abra la ventana Preferences, haga clic en la pestaa Cartridge QC.
5. Haga clic en Liquid QC Settings (configuracin CC lquido) en la parte superior de la pantalla.
6. En el apartado Control Pass/Fail Determination (determinacin validez/fallo), haga clic en la

opcin para sealar cmo se va a determinar la validez de los resultados de CC lquido:
None (ninguno): desactiva la funcin para la determinacin de validez/fallo y del

programa de control de calidad.
Auto via EVAS (automtico va EVAS): al elegir esta opcin el dispositivo porttil
determinar automticamente si el resultado del procesamiento del CC lquido es
vlido o fallido. Esto se har de acuerdo a los intervalos de CC que se incluyen en el
fichero electrnico de las hojas de asignacin de valores (eVAS, Value Assignment
Sheet) descargado en el dispositivo porttil i-STAT 1. Para obtener informacin sobre
la activacin de esta funcin, consulte el apartado correspondiente del Boletn tcnico
Personalizacin de la funcin para establecer la validez o el fallo del control de calidad
lquido en el dispositivo porttil i-STAT 1.
Manual: el usuario comparar de forma manual los resultados de control de calidad

lquido con una hoja de asignacin de valores descargada o impresa de la pgina web
de Abbott Point of Care (APOC) en www.abbottpointofcare.com/valsheets e indicar
en el dispositivo porttil si el resultado del procesamiento de control de calidad ha sido
vlido o fallido.
Nota 6.1: la funcin manual de determinacin de validez/fallo tambin se puede


de administracin
por defecto.
7. Pulse 1 para configurar el mtodo de validez/fallo
7. Si quiere que los usuarios introduzcan cdigos de comentarios sobre si los resultados de
control de calidad lquido se sitan dentro del intervalo de valores, fuera del intervalo de valores
o en ambas situaciones, marque la casilla apropiada en el apartado Control Test Settings
(configuracin anlisis de control) y a travs del men desplegable seleccione si el cdigo de
comentarios debe ser Allow no Comment (opcional) o Require Comment (comentario obligatorio).
12 Art: 730077-04C Rev. Date: 21-Mar-14

Nota 7.1: las opciones de cdigo de comentarios pueden elegirse nicamente si se ha
seleccionado alguno de los mtodos de validez/fallo.
Nota 7.2: la funcin Control Test Settings (configuracin anlisis del control) tambin se puede
personalizar mediante el teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.

de administracin
por defecto.
6. Pulse 2 Cartridge QC (cartucho CC)
7. Pulse 2 para configurar cdigos de comentarios para los resultados dentro
de los intervalos de valores o pulse 3 para configurar cdigos de comentarios
para resultados fuera de los intervalos de valores
8. Seleccione la forma en que desea se muestren los resultados de los controles.


Automatic via EVAS en el apartado Control Pass/Fail Determination.
Nota 8.2: el formato de los resultados del control tambin se puede personalizar a travs
del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.

de administracin
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que
viene por defecto.

informacin del lote de control de calidad lquido en el dispositivo porttil o realizar la
lectura ptica del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Scan only (slo lectura ptica): la informacin del lote de lquido debe introducirse a
travs del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C 13

de administracin
por defecto.
APOC
10. Para configurar un programa de control de calidad lquido, haga clic en la pestaa Liquid QC
Schedule 1 (programa 1 del CC lquido) en la parte inferior de la pantalla.
11. Establezca la periodicidad con la que desea que el control de calidad lquido se procese.
Off (desactivado): desactiva el programa de CC establecido
Daily (diario)
Un da concreto de la semana (p. ej. los lunes)
Un da concreto del mes (p.ej. el segundo martes del mes).
12. Seleccione los meses del ao en que desea se aplique este programa.
Selected months (meses seleccionados). Marque la casilla de los meses que desea
programar.
14 Art: 730077-04C Rev. Date: 21-Mar-14

13. Introduzca "QC Time" (hora del control de calidad). La hora del control de calidad establece la
hora en la que los ciclos del CC (un anlisis en la va de control compuesto por un cartucho
de control de calidad y el lquido de CC correspondiente) empezarn a contar para cumplir los
perfiles de anlisis de control de calidad, es decir, la hora a la que se debe iniciar el CC.
Nota 13.1: use el formato de 24 horas para indicar la hora a la que se debe iniciar el control de
calidad. Por ejemplo, si el control de calidad se debe iniciar a las 2 pm, introduzca 14:00 para
indicar la hora.
14. El perodo de gracia se refiere al perodo de tiempo, que empieza a contar a partir de "Due
Time", durante el cual el perfil del ensayo de CC debe haber finalizado antes de que se bloquee
el conjunto de cartuchos afectados.
Introduzca el perodo de gracia en horas:
hasta 23 horas para programas diarios,
hasta 167 horas para programas semanales y
hasta 255 horas para programas mensuales.
El perodo de gracia mnimo es de una hora para cualquier tipo de programa.
15. Para definir el perfil de CC del cartucho, haga clic en Add a new QC group row en la parte
inferior de la pantalla. Se abrir la ventana Cartridge QC Profile.
16. Seleccione el tipo de cartucho de CC del men desplegable. El cartucho de CC es el tipo de

cartucho que se analizar con lquidos especficos de control de calidad lquido durante el
procedimiento de CC.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C 15

Nota 16.1: en el caso de elegir [None] no podr continuar con el resto de configuraciones para la
programacin del control de calidad.
17. En el apartado Dependent Cartridges (cartuchos dependientes), haga clic en Edit (modificar).
Marque las casillas junto a los tipos de cartuchos asociados que se activarn en el dispositivo
porttil en caso de que los requisitos para el control de calidad se cumplan en ese dispositivo y a
continuacin pulse Update (actualizar).
18. En el apartado Fluids (lquidos), seleccione hasta 6 tipos y niveles de lquido de control que
debern ser procesados en el dispositivo porttil en la fecha establecida en el programa de CC y
haga clic en Update (actualizar).
Nota 18.1: en el men desplegable se enumeran todos los tipos y niveles de lquidos de control
i-STAT, junto con 3 lquidos genricos definidos por el usuario. Para obtener una lista de los
lquidos de control y su denominacin correspondiente en el men desplegable, consulte el
Apndice, al final de este Boletn Tcnico.
19. El perfil del cartucho CC aparecer en la pgina de la pestaa Cartridge QC.
Se pueden crear 7 perfiles de cartucho CC adicionales para este programa de CC lquido. Para
crear perfiles de cartuchos CC adicionales para este programa, haga clic en Add a new QC
Group row y contine con los pasos 16 a 18 arriba.
20. Una vez que se hayan creado todos los perfiles para un programa CC lquido, se pueden crear
los programas adicionales haciendo clic en la siguiente pestaa numerada Liquid QC Schedule
en la parte superior de la ventana Cartridge QC. Siga con los pasos 11 a 19 arriba para crear
programas adicionales. Se pueden crear hasta 3 programas de control de calidad lquido.
16 Art: 730077-04C Rev. Date: 21-Mar-14

21. Una vez que se hayan creado y definido todos los programas, haga clic en OK y confirme con
OK la pregunta relativa a cambiar las preferencias.
22. Descargue el dispositivo porttil en la i-STAT/DE desde un descargador en la ubicacin

asignada al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas seleccionadas
en el dispositivo porttil. Repita el paso 22 para todos los dispositivos porttiles que deban
personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles desde
otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1 de este apartado.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C 17

Nuevas pantallas del dispositivo porttil i-STAT 1 para las funciones de
personalizacin del programa de control de calidad lquido y de bloqueo
Una vez se hayan personalizado las funciones del programa de control de calidad lquido y de bloqueo
del dispositivo porttil i-STAT 1, es posible que el usuario se encuentre con pantallas nuevas.
Men de anlisis: cuando se pulsa la tecla de encendido/apagado en el dispositivo, y aparece el men

de anlisis, el dispositivo mostrar en la parte inferior de la pantalla uno de los cuatro mensajes que se
muestran a continuacin:
1. Next -STAT QC (Date) - [Siguiente CC i-STAT (fecha)]: este mensaje aparecer si los
usuarios hayan realizado todos los programas de control de calidad lquido en el dispositivo
en cuestin en el plazo establecido. Se indica la fecha y hora de inicio del perodo de gracia
para el siguiente CC lquido programado.
2. i-STAT QC Due - Complete Before (Date) - [Realizar CC i-STAT antes de (fecha)]: este
mensaje aparecer para recordar a los usuarios de que el perodo de gracia para uno de
los programas de CC lquido ha comenzado, y la fecha y hora antes de la que se deben
haber finalizado todos los requisitos fijados en ese programa para que no se proceda con la
desactivacin de los analitos.
3. QC Past Due - Not all cartridges are Active for Testing - (CC caducado - No todos los
cartuchos estn activos para el anlisis): este mensaje aparecer si los requisitos de
control de calidad lquido fijados en un programa no han sido completado en el periodo de
gracia. Algunos cartuchos permanecern inactivos hasta que se hayan cumplido dichos
requisitos.
18 Art: 730077-04C Rev. Date: 21-Mar-14

Nota 3.1: si aparece este mensaje, los usuarios pueden pulsar el nmero correspondiente en el
teclado del dispositivo porttil para ver los cartuchos inactivos en ese momento.
4. i-STAT QC Past Due - Cartridge Testing Disabled" (CC i-STAT caducado anlisis de
cartuchos desactivados): este mensaje aparecer si los requisitos del control de calidad
lquido para un programa no se completaron en el periodo de gracia, y si el dispositivo
porttil se ha configurado para non-information-first (no informacin primero) o
information-first with cartridge lot number disabled (informacin primero con n de lote
de cartucho desactivado). En estos casos, si hay algn tipo de cartucho bloqueado, se
desactivan todos los cartuchos.
Nota: cuando el dispositivo porttil se personaliza para varios programas de CC lquido, se

establece una jerarqua que determina cul de los cuatro mensajes anteriores aparecer en la
pantalla del men de anlisis. Los mensajes aparecern en este orden:
i-STAT QC Past Due Cartridge Testing Disabled

(CC i-STAT caducado anlisis de cartuchos desactivados)
QC Past Due Not All Cartridges Are Active For Testing
(CC caducado - No todos los cartuchos estn activos para el anlisis)
i-STAT QC Due Complete Before (Date)
[Realizar CC i-STAT antes de (fecha)]
Next i-STAT QC (Date) ([Siguiente CC i-STAT (fecha)]
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C 19

Men de anlisis de calidad: cuando se procesa material de control de calidad lquido y el usuario ha
elegido 1-Control en el men de anlisis de calidad del dispositivo porttil, aparece una nueva pantalla
Select QC Event (seleccionar suceso CC).
El usuario puede elegir entre las opciones siguientes:
1-Unscheduled (no programado): esta opcin permite al usuario procesar un control de

calidad lquido no vinculado a programas de CC personalizados.
2-Schedule 1, 3-Schedule 2 (si es aplicable) o 4-Schedule 3 (si es aplicable): con

cualquiera de estas opciones, el usuario podr vincular el procesamiento de control de
calidad lquido con uno de los programas de CC personalizados.
Si el usuario pulsa 2, 3 (si es aplicable) o 4 (si es aplicable) en esta pantalla, aparece una pantalla en la
que puede elegir el tipo de cartucho que desea procesar.
Nota: el nmero que aparece en parntesis al lado del nombre del cartucho indica la cantidad de
lquidos que todava deben ser procesados en cartuchos de ese tipo y que deben cumplir el perfil de CC
asignado.
Una vez que se elige el tipo de cartucho, aparece una pantalla en la que el usuario debe elegir el tipo de
lquido que debe procesarse.
Una vez que el tipo de lquido se elige, el usuario procede de forma habitual.
20 Art: 730077-04C Rev. Date: 21-Mar-14

Determinacin validez/fallo manual: cuando los resultados aparecen en la pantalla, si el dispositivo
porttil est personalizado para la determinacin validez/fallo en manual, se solicita del usuario que
decida si el CC lquido es vlido o fallido. El usuario comparar los resultados con la hoja de asignacin
de valores apropiada, determinar si el resultado del procesamiento es vlido o fallido y despus pulsar
la tecla apropiada y responder s a la pregunta resultante para guardar el registro de validez/fallo en el
Determinacin validez/fallo automtico va EVAS: en el Boletn Tcnico "Personalizacin de la

funcin para establecer la validez o el fallo del control de calidad lquido en el dispositivo porttil
i-STAT 1 encontrar ejemplos de pantallas del dispositivo porttil de configuracin personalizada para la
determinacin de la validez/fallo automtico va EVAS.
Rev. Date: 21-Mar-14 Art: 730077-04C 21

APNDICE: ABREVIACIONES DEL LOTE DE CONTROL LQUIDO
En la tabla a continuacin se enumeran los diferentes tipos de control i-STAT y la abreviacin

correspondiente usada en el men desplegable Cartridge QC Fluids en el espacio de trabajo de
personalizacin.
Nombre del control Abreviacin de personalizacin del control

i-STAT cTnI Control Level 1 APOC cTnI L1
i-STAT BNP Level 1 Control APOC BNP L1
i-STAT CK-MB Control Level 1 APOC CKMB L1
i-STAT Level 1 Control APOC i-STAT L1
i-STAT CHEM8+ Level 1 Control APOC Chem8 L1
RNA Medical Hematocrit Level 1 Control APOC Hct L1
i-STAT ACT Level 1 Control APOC ACT L1
i-STAT ACT Level 2 Control APOC ACT L2
i-STAT PT Level 1 Control APOC PT L1
i-STAT PT Level 2 Control APOC PT L2
Level 1 Control Non-i-STAT Non-APOC L1
i-STAT TriControls Level 1 APOC Combo L1
22 Art: 730077-04C Rev. Date: 21-Mar-14

i-STAT
BOLETN TCNICO
PERSONALIZACIN DE LA FUNCIN PARA
ESTABLECER LA VALIDEZ O EL FALLO DEL
CONTROL DE CALIDAD LQUIDO EN EL
DESCRIPCIN GENERAL
Como parte de la iniciativa READi (Responds, Enhances, And Delivers Innovations - Respuesta,
mejora y suministro de innovaciones), Abbott Point of Care (APOC) ha lanzado una nueva funcin de
personalizacin para establecer automticamente la validez o el fallo del control de calidad lquido
(QC Auto P/F) en el dispositivo porttil i-STAT 1. Esta funcin puede determinar automticamente si
los resultados del procesamiento del anlisis del CC lquido en un cartucho i-STAT se encuentran
dentro de los intervalos del control de calidad publicados por APOC. Como los intervalos del control
varan dependiendo de la versin del software CLEW del dispositivo porttil, del cartucho i-STAT, y de
los nmeros de lote del control, el introducir manualmente los lmites correctos del control puede ser
complicado; con la funcin QC Auto P/F, se evita la posibilidad de error humano. Junto con las nuevas
funciones del programa del control de calidad lquido y de bloqueo, la funcin QC Auto P/F ayuda al
administrador del sistema (por ejemplo, al coordinador de Point of Care o al administrador del laboratorio)
a asegurar que estn conformes con los requisitos del CC. La funcin aparece por defecto desactivada.
Para mayor informacin sobre la personalizacin de las funciones del programa de control de calidad
lquido y de bloqueo, consulte el apartado Personalizacin del programa de control de calidad lquido y
de bloqueo en el dispositivo porttil i-STAT 1 en el Boletn tcnico.
Funcionalidad
Anteriormente, los usuarios que realizaban los anlisis del control de calidad lquido con el cartucho
i-STAT 1 tenan que determinar manualmente la aceptabilidad de los resultados mediante la consulta de
las hojas de asignacin de valores (por sus siglas en ingls VAS: Value Assignment Sheets) de la pgina
web de APOC y comparar cada resultado obtenido con el intervalo de valores del control correspondiente.
Con la nueva funcin QC Auto P/F, el administrador del sistema puede ir a la pgina web de APOC
y descargar el fichero electrnico eVAS: un fichero electrnico que contiene el conjunto completo de
datos de las hojas de asignacin de valores actuales del CC del i-STAT. Si guarda el fichero eVAS en
un directorio especfico, el fichero estar disponible en la estacin central de datos i-STAT (CDS) o en
las aplicaciones de software i-STAT/DE. Una vez descargado el fichero y activada la funcin eVAS en
el espacio de trabajo de personalizacin, el fichero se transfiere a los dispositivos porttiles i-STAT 1
individuales la prxima vez que se descarguen datos a la CDS o a las aplicaciones i-STAT/DE. Cada
dispositivo porttil i-STAT 1 tiene as una base de datos completa de todos los intervalos de valores del
control i-STAT actuales en su memoria.

Art: 730078-04C Rev. Date: 29-Jul-14
Cuando se analicen muestras de CC lquido con los cartuchos i-STAT de un dispositivo porttil
i-STAT 1 personalizado para la nueva funcin QC Auto P/F, el usuario escanea los cdigos de barras
del vial de control lquido y de la bolsa del cartucho. Con esta informacin, el dispositivo porttil evala
automticamente cada resultado del anlisis para su aceptabilidad frente a los intervalos de valores del
control definidos en eVAS. Se determina un estado Pass (Vlido) o Fail (Fallido) para cada resultado y
un estado Pass en general si todos los analitos analizados fueron vlidos. El estado de cada resultado
individual fallido se representa en el dispositivo porttil como una flecha hacia arriba () si se encuentra
fuera del lmite superior del intervalo de valores o como una flecha hacia abajo () si se encuentra fuera
del lmite inferior del intervalo de valores. La determinacin en general para el panel de anlisis CC se
indica con un mensaje de PASS (Vlido) o FAIL (Fallido) encima de los resultados.
1. La funcin de personalizacin QC Auto P/F se encuentra disponible nicamente en el dispositivo

porttil i-STAT 1. El i-STAT Portable Clinical Analyzer (modelo i-STAT 200 series) no lo tiene.
2. Para utilizar la funcin de personalizacin QC Auto P/F, los usuarios deben disponer del
dispositivo porttil i-STAT 1 y de las aplicaciones de gestin de datos versin 5 en la estacin
central de datos o i-STAT/DE.
3. La funcin de personalizacin QC Auto P/F est diseada para funcionar en la va de anlisis
del control del dispositivo porttil i-STAT 1 con todos los productos de CC lquidos que tienen
asignados intervalos de valores de control en las hojas de asignacin de valores APOC
(disponibles en la pgina web de APOC: www.abbottpointofcare.com/valsheets). La funcin
QC Auto P/F no est disponible para otros controles comercializados o para productos de
verificacin de la calibracin APOC.
4. La siguiente informacin se transmite con cada procesamiento del CC lquido y cuando se
descargan los resultados a la CDS o a i-STAT/DE:
Los resultados CC,
El nombre del fichero eVAS,
El cartucho i-STAT y los nmeros de lote del control lquido, y
El resultado general de la funcin Vlido/Fallido determinado para el procesamiento del anlisis

CC lquido.
5. A menos que se hayan omitido los resultados numricos debido a la personalizacin de la
funcin, si se imprimen los resultados del procesamiento del CC lquido, cada valor del analito
aparece en la impresin junto con el intervalo de valores del control correspondiente. El smbolo
<< >> en la impresin se utiliza para indicar que los resultados se encuentran fuera del
intervalo de valores aceptable.
6. Si el dispositivo porttil i-STAT 1 est personalizado para la funcin QC Auto P/F, puede que se
analicen otros controles que no sean de APOC en la va del control, no obstante la asignacin de
Vlido/Fallido debe realizarse manualmente.
2 Art: 730078-04C Rev. Date: 29-Jul-14

PRECAUCIONES
1. Si se ha personalizado el dispositivo porttil para los intervalos de valores aceptables definidos

por el usuario y para la deteccin automtica de Vlido/Fallido cuando se analicen los controles
lquidos, el dispositivo porttil mostrar los resultados del control segn la configuracin del
intervalo de valores aceptable personalizado, sin embargo la determinacin de Vlido/Fallido la
har dependiendo del valor del analito medido, independientemente de las configuraciones del
intervalo de valores aceptables.
2. Tenga cuidado de no cortarse con una ampolla de vidrio de control abierta cuando escanee un
cdigo de barras.
REQUISITOS MNIMOS DEL SOFTWARE
Los requisitos mnimos del software para el dispositivo porttil y para la aplicacin de gestin de datos
para la funcin de personalizacin QC Auto P/F se resumen a continuacin:

Central Data Station Version 5.x (versin 5.x de la
Versin 5.26a
estacin central de datos)
DESCARGA DE UNA HOJA DE ASIGNACIN DE VALORES ELECTRNICA (eVAS)

DESDE LA PGINA WEB DE APOC PARA SU USO CON LOS ESPACIOS DE TRABAJO
PERSONALIZADOS DE LA CDS O DE i-STAT/DE
1. Acceda a la pgina eVAS a travs de la pgina web de APOC: www.abbottpointofcare.com/eVas.

2. Seleccione CLEW en el men desplegable. Haga clic en el botn Save (Guardar) que
aparecer.
3. Cuando aparezca la ventana de descarga del fichero, pulse Save (guardar). A continuacin, se
abrir la ventana Save As (guardar como).
4. Cuando se abra la ventana Save As (guardar como), seleccione dnde quiere guardar el fichero
eVAS y, a continuacin, pulse Save (guardar).
Nota: 4.1 NO renombre el fichero. Si lo renombra, el espacio de trabajo de personalizacin en
la CDS y i-STAT/DE no reconocer el fichero eVAS.
Usuarios de la CDS: si utiliza el mismo ordenador donde se encuentra la CDS, seleccione

C:\Istat32\VAS como el directorio de destino o gurdelo en cualquier directorio y
transfiralo a la CDS.
Usuarios de i-STAT/DE: elija cualquier directorio de la red a la que tengo acceso i-STAT/
DE. Anote el directorio de destino, pues lo necesitar ms tarde para activar eVAS, segn
se indica en el apartado Personalizacin de la funcin del dispositivo porttil i-STAT 1 para
establecer automticamente la validez o el fallo del CC lquido en i-STAT/DE, y la funcin
de Auto QC P/F. NOTA: se recomienda que los ficheros antiguos eVAS se archiven en un
directorio separado o se borren despus de cargarlos en i-STAT DE.
5. Cuando se abra la ventana de completada la descarga, pulse Close (cerrar). Puede que no se
cierre la ventana de la web.
Rev. Date: 29-Jul-14 Art: 730078-04C 3

PERSONALIZACIN DE LA FUNCIN LIQUID QC P/F CON LA VERSIN 5 DE LA CDS EN EL
1. Seleccione Main (principal) Open Administration Function (abrir funcin de administracin)

Customization (personalizacin).
2. Teclee su contrasea y pulse OK. La contrasea por defecto es la palabra istat.

seleccionada.

4. Al final de la columna de Default customization profile:(perfil de personalizacin

predeterminado:), seleccione la casilla Use eVAS (utilice eVas).
4 Art: 730078-04C Rev. Date: 29-Jul-14

5. Si la ubicacin a la que est asignada este dispositivo porttil est seleccionada en Use Default
Profile, (usar perfil predeterminado), en la columna Default customization profile: (perfil de

6. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa Cartridge QC
(CC del cartucho).
7. Pulse Liquid QC Settings (configuracin CC lquido) en la parte inferior de la pantalla.
8. En Control Pass/Fail Determination (Determinacin vlido/fallido), pulse el botn Automatic

via EVAS (automtico va EVAS). Al elegir esta opcin el dispositivo porttil determinar
automticamente si el resultado del procesamiento del CC lquido es vlido o fallido. Esto se
har de acuerdo a los intervalos de CC que se incluyen en el fichero electrnico de las hojas de
asignacin de valores (eVAS) descargado en el dispositivo porttil i-STAT 1.
Rev. Date: 29-Jul-14 Art: 730078-04C 5

Nota 8.1: la funcin de determinacin manual de control vlido/fallido tambin se puede
1 Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men de

administracin
2 Pulse 4 Customization (personalizar)
3 Pulse 2 Change (cambiar)
4 Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna contrasea,
pulse directamente ENT)
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por
defecto.
5 Pulse 4 QC Tests (anlisis CC)
6 Pulse 2 Cartridge QC (CC cartucho)
7 Pulse 1 para configurar el mtodo vlido/fallido
9. Si quiere que los usuarios introduzcan cdigos de comentarios sobre si los resultados de control
de calidad lquido se encuentran dentro del intervalo de valores, fuera de del intervalo de valores
o en ambas situaciones, seleccione la casilla apropiada en el apartado Control Test Settings
(configuracin anlisis de control) y a travs del men desplegable seleccione si el cdigo
de comentarios debe ser Allow no Comment (opcional) o Require Comment (comentario
obligatorio).

administracin
4. Teclee su contrasea y pulse ENT (si no se ha configurado ninguna contrasea,
defecto.
7. Pulse 2 para configurar cdigos de comentarios para los resultados que se
encuentren dentro de los intervalos de valores o pulse 3 para configurar cdigos de
comentarios para resultados que se encuentren fuera de los intervalos de valores

6 Art: 730078-04C Rev. Date: 29-Jul-14

Nota 10.1: la opcin Suppressed (omitido) debe elegirse nicamente si se selecciona la opcin
Automatic via EVAS en Determinacin control vlido/fallido.
Nota 10.2: el formato de los resultados del control tambin se puede personalizar a travs del
teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.

administracin
defecto.

informacin del lote de control de calidad lquido en el dispositivo porttil o realizar la lectura
ptica del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Scan only (slo lectura ptica): la informacin del lote de lquido debe introducirse a travs
del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Nota 11.1: si se personaliza el dispositivo porttil para la funcin Auto QC P/F, los usuarios tienen
que escanear el cdigo de barras del vial de control APOC cuando analicen las muestras de CC
lquido APOC. Si se analizan controles que no sean de APOC, los usuarios pueden escanear el
cdigo de barras del vial del control o introducir manualmente el lote del control.
1. Encienda el dispositivo porttil i-STAT 1 y pulse MENU para acceder al men de

administracin
defecto.
7. Pulse 5 para seleccionar el mtodo de introduccin del lote de control lquido APOC
Rev. Date: 29-Jul-14 Art: 730078-04C 7

seleccionadas en el dispositivo porttil. Repita el paso 13 para todos los dispositivos porttiles
que deban personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles
desde otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1 de este apartado.
PERSONALIZACIN DEL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 PARA LA FUNCIN LIQUID QC P/F

CON i-STAT/DE
1. Acceda al espacio de trabajo de personalizacin.
o En la aplicacin RALS-Plus, seleccione i-STAT en el men desplegable.
o Pulse Device Customization (personalizar dispositivo).
o Entre en el espacio de trabajo de personalizacin del DE i-STAT.
3. Para cargar el fichero eVAS en i-STAT/DE, pulse en la parte superior del espacio de trabajo de
personalizacin Update i-STAT/DE (actualizar i-STAT/DE) y seleccione Upload Update File
(cargar fichero actualizado).
4. Cuando se abra la ventana Specify file for i-STAT/DE update: (especificar fichero para la
actualizacin de i-STAT/DE), pulse Browse (navegar...).
8 Art: 730078-04C Rev. Date: 29-Jul-14

5. Acceda al directorio o a donde haya guardado el fichero eVAS. Seleccione el fichero eVAS y
pulse Open (abrir).
6. Pulse Upload (cargar). Si se ha cargado, aparece una mensaje de confirmacin.
7. Pulse Cancel (cancelar). La aplicacin vuelve al espacio de trabajo de personalizacin.
8. Al final de la columna de Default customization profile: (perfil de personalizacin

predeterminado:), seleccione la casilla Use eVAS (utilice eVas).
9. Si la ubicacin a la que est asignado este dispositivo porttil est seleccionada bajo Uses
Default (configuracin predeterminada), en la columna Default customization profile:, haga
doble clic el cdigo alfanumrico bajo Preferences (preferencias). De lo contrario, haga doble
clic sobre el cdigo alfanumrico en la columna Preferences (preferencias) para comprobar la
ubicacin especfica a la que se ha asignado este dispositivo porttil.
Rev. Date: 29-Jul-14 Art: 730078-04C 9

10. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa Cartridge QC
(CC del cartucho).
11. Pulse Liquid QC Settings (configuracin CC lquido) en la parte superior de la pantalla.
12. En Control Pass/Fail Determination (Determinacin control vlido/fallido), pulse el botn Auto
via EVAS (automtico va EVAS). Al elegir esta opcin el dispositivo porttil determinar
automticamente si el resultado del procesamiento del CC lquido es vlido o fallido. Esto se
har de acuerdo a los intervalos de valores de CC que se incluyen en el fichero electrnico de
las hojas de asignacin de valores (eVAS) descargado en el dispositivo porttil i-STAT 1.
Nota 12.1: la funcin de determinacin manual de control vlido/fallido tambin se puede


administracin
defecto.
7. Pulse 1 para configurar el mtodo vlido/fallido
10 Art: 730078-04C Rev. Date: 29-Jul-14

13 Si quiere que los usuarios introduzcan cdigos de comentarios sobre si los resultados de control
de calidad lquido se encuentran dentro del intervalo de valores, fuera del intervalo de valores
o en ambas situaciones, seleccione la casilla apropiada en el apartado Control Test Settings
(configuracin anlisis de control) y a travs del men desplegable seleccione si el cdigo
de comentarios debe ser Allow no Comment (opcional) o Require Comment (comentario
obligatorio).

administracin
defecto.
7. Pulse 2 para configurar cdigos de comentarios para los resultados que se
encuentren dentro de los intervalos de valores o pulse 3 para configurar cdigos de
comentarios para resultados que se encuentren fuera de los intervalos de valores


Automatic via EVAS en Determinacin control vlido/fallido.
Rev. Date: 29-Jul-14 Art: 730078-04C 11

Nota 14.2: el formato de los resultados del control tambin se puede personalizar a travs del
teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.

administracin
defecto.

informacin del lote de control de calidad lquido en el dispositivo porttil o realizar la lectura
ptica del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Scan only (slo lectura ptica): la informacin del lote de lquido debe introducirse a travs
del cdigo de barras impreso en el vial de control que se analiza.
Nota 15.1: Si se personaliza el dispositivo porttil para la funcin Auto QC P/F, los usuarios
tienen que escanear el cdigo de barras del vial de control APOC cuando analicen las muestras
de CC lquido APOC. Si se analizan controles que no sean de APOC, los usuarios pueden
escanear el cdigo de barras del vial del control o introducir manualmente el lote del control.

administracin
defecto.
APOC
12 Art: 730078-04C Rev. Date: 29-Jul-14

16. Pulse OK y confirme con OK (s) que desea cambiar las preferencias.
17. Descargue el dispositivo porttil en la i-STAT/DE desde un descargador en la ubicacin

asignada al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas seleccionadas
en el dispositivo porttil. Repita el paso 17 para todos los dispositivos porttiles que deban
personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles desde
otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1 de este apartado.
Rev. Date: 29-Jul-14 Art: 730078-04C 13

CONFIRMACIN DE QUE EL FICHERO eVAS SE HA TRASFERIDO AL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
DESDE LA VERSIN 5 DEL CDS o i-STAT/DE
administracin.
3. Pulse 1-View (ver).
4. Pulse 4-QC Tests (anlisis CC).
14 Art: 730078-04C Rev. Date: 29-Jul-14

5. Pulse 2-Cartridge QC (CC cartucho).
6. Pulse la flecha para ver el nombre del fichero eVAS que se ha transferido al dispositivo porttil.
Rev. Date: 29-Jul-14 Art: 730078-04C 15

NUEVAS PANTALLAS DEL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 PARA LA PERSONALIZACIN
DE LA FUNCIN PARA ESTABLECER LA VALIDEZ/FALLO DEL CC LQUIDO
Una vez que se hayan personalizado la funcin automtica Vlido/Fallido del control de calidad lquido
del dispositivo porttil i-STAT 1, es posible que el usuario se encuentre con pantallas nuevas.
Men de anlisis de calidad: si se utiliza la funcin de personalizacin QC Auto P/F junto con la funcin
de personalizacin del programa CC lquido, y el usuario ha seleccionado 1-Control in the Quality Tests
Menu (Control en el men de anlisis de calidad) en el dispositivo porttil, aparece una nueva pantalla
Select QC Event (seleccionar suceso CC).
Si el usuario selecciona 1-Unscheduled (no programada), y despus introduce/escanea la ID del usuario,

en el dispositivo porttil aparece una nueva pantalla pidiendo que se escoja un proveedor del control
lquido.
Una vez seleccionado el proveedor, se le pide al usuario que escoja una concentracin del control
lquido.
16 Art: 730078-04C Rev. Date: 29-Jul-14

Si se ha seleccionado un control lquido que no sea de APOC, se le pide al usuario que escanee o que
introduzca el nmero del lote del control. Si se ha seleccionado un control lquido de APOC, se le pide al
usuario que escanee el nmero de lote del control.
Pantallas de resultados del CC lquido: si se personaliza el dispositivo porttil the i-STAT 1 para la
funcin QC Auto P/F, la apariencia de pantalla de resultados del CC lquido variar, dependiendo de si
se ha personalizado para que los resultados se muestren en formato numrico o se omitan, junto con el
resultados sobre si el procesamiento del CC es vlido o ha fallado.
Pantalla con resultados numricos del control y un procesamiento de CC vlido:
Pantalla de resultados numricos del control con un procesamiento de CC fallido: el estado

de cada resultado individual fallido se representa en el dispositivo porttil como una flecha
hacia arriba () si se encuentra fuera del lmite superior o como una flecha hacia abajo () si se
encuentra fuera del lmite inferior del intervalo.
Rev. Date: 29-Jul-14 Art: 730078-04C 17

Pantalla de resultados omitidos del control con un procesamiento de CC vlido: todos los
resultados de los analitos mostraran el smbolo <> y la evaluacin general de vlido aparece en
la parte superior de la pantalla por encima de los resultados.
Pantalla de resultados omitidos del control con un procesamiento de CC fallido: todos los
resultados de los analitos mostraran el smbolo <> y la evaluacin general de fallido aparece
en la parte superior de la pantalla por encima de los resultados. El estado de cada resultado
individual fallido se representa en el dispositivo porttil como una flecha hacia arriba () si se
encuentra fuera del lmite superior o como una flecha hacia abajo () si se encuentra fuera del
lmite inferior del intervalo.
18 Art: 730078-04C Rev. Date: 29-Jul-14

MENSAJES DE LAS PANTALLAS DEL DISPOSITIVO PORTTIL ______
Los siguientes mensajes pueden aparecer en el dispositivo porttil i-STAT 1 si se personaliza para Auto
QC P/F:
Mensaje Causa
The eVAS file does not exist or is invalid (No
existe el fichero eVAS o el fichero no es vlido)
Invalid eVAS (eVAS no vlido)
Descargue el fichero eVAS actual de la hoja de
asignacin de valores en la pgina web de APOC.
No se encuentra el cartucho introducido o el

Lot Not in eVAS nmero de lote del control en el fichero eVAS.
(El lote no se encuentra en el fichero eVAS) Descargue el fichero eVAS actual de la hoja de
asignacin de valores en la pgina web de APOC.
El nmero del lote de la solucin de control
Does Not Match Selected Level
no coincide con la concentracin del control
(No coincide la concentracin seleccionada)
seleccionada.
Se ha introducido un nmero de lote de la
Invalid Length (Longitud no vlida)
solucin del control en blanco.
El nmero de lote de la solucin del control o el
Lot Expired (El lote ha caducado) nmero del lote del cartucho introducido est
caducado.
El formato del nmero de lote APOC escaneado
Invalid Number (Nmero no vlido)
no es vlido.
Rev. Date: 29-Jul-14 Art: 730078-04C 19

20 Art: 730078-04C Rev. Date: 29-Jul-14

i-STAT
BOLETN TCNICO
PERSONALIZACIN DE LA IDENTIFICACIN POSITIVA DEL
PACIENTE (PPID) EN EL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
DESCRIPCIN GENERAL
Como parte de la iniciativa READi (Responds, Enhances, And Delivers Innovation) - Respuesta, mejora
y suministro de innovacin), Abbott Point of Care (APOC) ha lanzado una nueva funcin de identificacin
positiva del paciente (PPID, por sus siglas en ingls) en el dispositivo porttil i-STAT 1. Esta funcin
permite al dispositivo porttil presentar datos secundarios que identifican al paciente (como son nombre,
fecha de nacimiento y sexo del paciente), y que se obtienen de los datos de admisin, de alta o de
traslado (ADT, por sus siglas en ingls) del hospital basados en el nmero de identificacin del paciente
introducido. El usuario del dispositivo porttil puede confirmar la identidad del paciente con estos datos
secundarios.
La funcin de PPID ayuda a los hospitales a cumplir los objetivos de la Joint Commission National Patient
Safety de mejorar la exactitud de la identificacin del paciente al identificar al menos de dos maneras
distintas al paciente antes de realizar el anlisis de diagnstico.
1. La funcin PPID est disponible solo en el dispositivo porttil i-STAT 1 y se necesitan los gestores
de datos RAL-Plus o PrecisionWeb con el i-STAT/DE. La funcin PPID no se puede utilizar con
la aplicacin estacin central de datos. Tampoco se puede activar o desactivar mediante la
personalizacin a travs del teclado. Esta funcin no funciona con el i-STAT Portable Clinical
Analyzer.
2. La funcin PPID aparece por defecto desactivada.
3. Si desea utilizar la funcin PPID ses necesario instalar una interfaz al archivo ADT en el software
de gestin de datos. Pngase en contacto con el proveedor del software de la gestin de
datos para ms informacin sobre la instalacin de esta interfaz.
4. Con la nueva funcin PPID no se han modificado ninguna de las opciones de personalizacin
de introduccin de la identificacin del paciente disponibles anteriormente (p. ej.: repeticin de la
identificacin del paciente o longitud mnima / mxima de la identificacin).
Abbott Point of Care Inc. 100 & 200 Abbott Park Road Abbott Park, IL 60064 USA
Art: 730211-04C Rev. Date: 08-Jul-16
PRECAUCIONES
1. Si est desactivada la funcin lockout override (no tener el cuenta el bloqueo), no se puede llevar
a cabo el anlisis del paciente a menos que la identificacin del paciente que se haya introducido
est en la lista interna de pacientes del dispositivo porttil.
2. A fin de asegurar que la lista de pacientes en el dispositivo porttil es la actual, debe descargar
regularmente el dispositivo porttil i-STAT 1.
REQUISITOS MNIMOS DEL SOFTWARE
Los requisitos mnimos de software del dispositivo porttil y de la gestin de datos que deben cumplirse
para usar la funcin de PPID se resumen a continuacin:
Componente del sistema Requisitos mnimos de software

RALS Plus Versin 2.7
PrecisionWeb SP5
FUNCIONALIDAD
Si est activada la nueva funcin de PPID, cada vez que descargue un dispositivo porttil i-STAT 1, se
actualiza la lista de los nmeros de identificacin del paciente vlidos del hospital y los datos secundarios
asociados, almacenados en el dispositivo porttil. Durante los siguientes anlisis del cartucho, cuando
el usuario escanea el cdigo de barras de la muequera o introduce manualmente el nmero de
identificacin del paciente, el dispositivo porttil verifica que la ID del paciente se encuentre en la lista del
Si la ID del paciente se encuentra en la lista del dispositivo porttil, entonces aparecer en pantalla
el nombre del paciente, su fecha de nacimiento y el sexo. El usuario puede verificar as que esos
datos identificadores corresponden al paciente al que se le va a realizar el anlisis. Opcionalmente,
puede suprimir el que aparezca la fecha de nacimiento y entonces el usuario tiene que introducirla
correctamente para confirmar la ID del paciente. Una vez confirmada la ID del paciente, el proceso de
anlisis del cartucho proceder de forma habitual.
INSTALACIN
A. Requisitos de la lista de pacientes
La funcin PPID del i-STAT 1 mantiene una lista de pacientes activa por hospital, asegurando as que los
pacientes sean reconocidos independientemente de en qu servicio del hospital estn ingresados.
La lista de pacientes activa se obtiene de la base de datos de ADT del hospital por el gestor de datos
(RALS Plus o PrecisionWeb). El nmero mximo de pacientes activos permitidos en la lista de
pacientes en el dispositivo porttil i-STAT 1 por hospital es de 6 000.
2 Art: 730211-04C Rev. Date: 08-Jul-16

B. Formatos de los datos identificadores
Los formatos de los datos de identificacin primarios y secundarios que aparecen en la pantalla del
dispositivo porttil son los siguientes:
Datos de identificacin primarios Formato

ID del paciente (p. ej.: nmero de historia clnica o
Hasta 15 caracteres
nmero de cuenta)
Datos de identificacin secundarios Formato
Last Name (apellidos) Hasta 15 caracteres
First Initial (primera inicial) Carcter nico
Middle Initial (inicial media) Carcter nico
Fecha de nacimiento (DOB, por sus siglas en ingls) DDMMMYYYY (DDMMAAAA)
Sexo: Male, Female, Other, Unknown
Carcter nico (M, F, O, U)
(masculino, femenino, otros, desconocido)
Nota 1: si lo desea, puede configurar los datos de identificacin secundarios para que se impriman con
los resultados en las impresoras i-STAT o Martel. Por defecto, los datos de identificacin secundarios no
se imprimen.
Nota 2: cuando se trasfieren los resultados del anlisis al gestor de datos se incluyen en el registro de
anlisis que se transmite los datos de identificacin secundarios, junto con la marca de estado que indica
si se ha confirmado la ID del paciente.
C. Opciones de personalizacin de PPID
Estn disponibles varias opciones de personalizacin para adaptar la funcin de PPID del dispositivo
porttil segn las necesidades del hospital. Las opciones de personalizacin se seleccionan bajo
Customization Workspace (espacio de trabajo de personalizacin) en el i-STAT/DE.
1. Mtodo de confirmacin: el administrador del sistema (por ej.: coordinador de Point of Care o al
administrador del laboratorio) puede escoger entre 3 mtodos para que el usuario confirme la identidad
del paciente. Las opciones son:
Ejemplo que aparece en el

Mtodo de confirmacin Accin del usuario
dispositivo porttil
El usuario confirma la ID
Confirm (confirmar,
del paciente seleccionando
configuracin por defecto)
Continue (continuar).
Rev. Date: 08-Jul-16 Art: 730211-04C 3

El usuario introduce los cuatro
dgitos del ao de nacimiento
Replicate Year of Birth
del paciente para confirmar
(repeticin del ao de
la ID del paciente. La fecha
nacimiento)
de nacimiento aparece en la
pantalla del dispositivo porttil.
El usuario introduce los cuatro

dgitos del ao de nacimiento
Enter Year of Birth
del paciente para confirmar la
(introducir el ao de
ID del paciente. La fecha de
nacimiento)
nacimiento no aparece en la
pantalla del dispositivo porttil.
2. Not On List Action (no est en la lista de acciones): el administrador del sistema puede seleccionar
la opcin deseada cuando la ID del paciente introducida no se encuentra en la lista de pacientes del
dispositivo porttil. Las opciones son:
Action, Not on List (accin, Ejemplo que aparece en el

Definicin de la accin
no est en la lista) dispositivo porttil
La PPID no est activada. No aparecen
Disabled (desactivado,
advertencias ni bloqueos en el N/A
configuracin por defecto)
Se advierte al usuario de que no se ha

Warn (advertencia) encontrado la ID del paciente en la lista
de pacientes activa.
4 Art: 730211-04C Rev. Date: 08-Jul-16

No se puede realizar el anlisis con esa
Lockout (bloquear)
ID de paciente.
Nota 2.1: Si arriba se elige Lockout (Bloqueo) , el administrador del sistema puede elegir habiilitar
habilitar o deshabilitar una anulacin de bloqueo. Si se habilita la anulacin, el operador puede anular el
bloqueo seleccionando la opcin 2 para continuar.
Nota 2.2: si se necesita la fecha de nacimiento para la confirmacin, pero el ao de nacimiento no est
disponible en la lista de pacientes, se considera que la ID del paciente no est en la lista.
3. Print ID Attributes (imprimir los atributos de la ID): el administrador del sistema puede seleccionar
si quiere imprimir los datos de identificacin secundarios (nombre, fecha de nacimiento, sexo) con los
resultados del anlisis en las impresoras i-STAT o Martel.
PERSONALIZACIN DE LA FUNCIN DE ID POSITIVA DE PACIENTE EN EL DISPOSITIVO

PORTTIL i STAT 1 CON EL i-STAT/DE
o En la aplicacin RALS-Plus, seleccione i-STAT en el men desplegable.
o Haga clic en Device Customization (personalizar dispositivo).
o Haga doble clic en el acceso directo del espacio de trabajo de personalizacin

del i-STAT en su escritorio
2. Asegrese de que la opcin Enable Customization (personalizacin activada) est

seleccionada.
3. En la parte inferior de la ventana Default Customization profile: (prfil de personalizacin
Rev. Date: 08-Jul-16 Art: 730211-04C 5

predeterminado:), seleccione la casilla Use Patient List (usar lista de pacientes).
4. Si la ubicacin a la que est asignado este dispositivo porttil tiene seleccionada la casilla Uses
Default column (utilizar columna por defecto), pulse el botn con el cdigo alfanumrico bajo
Preferences (preferencias) en el rea Default customization profile: (perfil de personalizacin
predeterminado:). De lo contrario, pulse el botn del cdigo alfanumrico en la columna
5. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa ID Entry
(introducir ID).
6 Art: 730211-04C Rev. Date: 08-Jul-16

6. En el apartado Positive Patient ID (ID de paciente positiva) en la parte inferior de la pgina,
seleccione la casilla Action Not on List (accin no est en la lista) y seleccione la opcin
deseada cuando no se encuentra la ID del paciente introducida en la lista de pacientes del
dispositivo porttil:
Warn (advertencia): se advierte al usuario de que la ID del paciente no se encuentra en la

lista activa de pacientes.
Lock Out (bloquear): se bloquea la realizacin del anlisis con esa ID de paciente.
Nota 6.1: si no desea que el dispositivo porttil realice alguna accin cuando la ID de paciente
introducida no se encuentre en la lista de pacientes del dispositivo porttil, no seleccione la
opcin Action Not on List (accin no est en la lista).
7. Si ha escogido anteriormente en el paso 6 Lock Out (bloquear), seleccione la opcin Lock Out
Override (no tener en cuenta el bloqueo) si desea que los usuarios puedan saltarse el bloqueo
introduciendo dos veces la ID del paciente. Si no desea que se active la funcin "no tener en
cuenta", no seleccione est opcin.
8. En el men desplegable, seleccione el mtodo de confirmacin que desea que el usuario utilice
para confirmar la identidad del paciente:
Confirm (confirmar): el usuario confirma la ID del paciente seleccionando Continue

(continuar).
Replicate Year of Birth (repetir el ao de nacimiento): el usuario introduce los cuatro dgitos
del ao de nacimiento para confirmar la ID del paciente. La fecha de nacimiento aparece en
la pantalla del dispositivo porttil.
Enter Year of Birth (introducir ao de nacimiento): el usuario introduce los cuatro dgitos del
ao de nacimiento del paciente para confirmar la ID del paciente. La fecha de nacimiento no
aparece en la pantalla del dispositivo porttil.
Rev. Date: 08-Jul-16 Art: 730211-04C 7

9. Seleccione la casilla prxima a Print ID attributes (imprimir atributos de la ID) si quiere que se
impriman los datos de identificacin secundarios del paciente (nombre, fecha de nacimiento,
sexo) con los resultados del anlisis en impresoras i-STAT o Martel.
10. Cuando haya escogido todas las opciones, pulse OK y confirme con OK que desea cambiar las
preferencias.
11. Si quiere configurar la PPID para dispositivos porttiles desde otras ubicaciones, vuelva al paso 4;
si no, siga con el paso 12.
12. Descargue cada uno de los dispositivos porttiles que desee desde un descargador en la
ubicacin asignada al dispositivo porttil. Esta accin cargar las funciones personalizadas
seleccionadas en el dispositivo porttil.
8 Art: 730211-04C Rev. Date: 08-Jul-16

CONFIRMACIN DE QUE LA LISTA DE PACIENTES SE HA TRASFERIDO AL
DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 DESDE i-STAT/DE
administracin.
3. Pulse 1-View. (ver).
4. Pulse 2-ID Entry (introducir ID).
Rev. Date: 08-Jul-16 Art: 730211-04C 9

5. Pulse 2-Patient ID (ID del paciente).
6. Pulse la tecla g dos veces para ver el nmero de la lista de pacientes que se ha trasferido al
10 Art: 730211-04C Rev. Date: 08-Jul-16

i-STAT
Boletn Tcnico
NOTIFICACIN DE LA VALIDEZ DEL ACCESO DEL
USUARIO AL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
DESCRIPCIN GENERAL
Como parte de la iniciativa READi (Responds, Enhances, And Delivers Innovation - Respuesta, mejora
y suministro de innovacin), Abbott Point of Care (APOC) ha lanzado una nueva funcin que notifica
sobre la validez del acceso del usuario al dispositivo porttil i-STAT 1. Esta nueva funcin permite al
administrador del sistema (p. ej., al coordinador de Point of Care o al administrador del laboratorio) definir
un perodo de tiempo durante el que el usuario recibir un mensaje en la pantalla del dispositivo i-STAT 1
sobre el plazo de validez de su acceso. La funcin aparece por defecto desactivada.
Funcionalidad
El administrador del sistema define el perodo de tiempo de la notificacin en el espacio de trabajo de

personalizacin del sistema de gestin de datos. Cuando el usuario lea o introduzca su ID de usuario en
el dispositivo i-STAT 1, y si su certificacin de validez del acceso expira en el perodo de tiempo definido
por el administrador del sistema, aparecer un mensaje en la pantalla del dispositivo informndole sobre
el plazo de validez.

1. La funcin de notificacin de la validez del acceso del usuario slo est disponible en el dispositivo
i-STAT 1 y no en el i-STAT Portable Clinical Analyzer (modelo i-STAT 200 series).
2. Para crear notificaciones, los usuarios deben contar con el dispositivo porttil i-STAT 1 y una de las
aplicaciones de gestin de datos: la versin 5 de la estacin central de datos (CDS) o la i-STAT/DE.
Esta funcin no se puede personalizar a travs del teclado del dispositivo porttil i-STAT 1.
Art: 730292-04A Rev. Date: 20-Feb-12

REQUISITOS MNIMOS DE SOFTWARE
Los requisitos mnimos del dispositivo porttil y de la gestin de datos que deben cumplirse para usar
para usar la funcin de notificacin de la validez del acceso del usuario se indican a continuacin:

Central Data Station Version 5.x
Versin 5.27
(versin 5.x de la estacin central de datos)
Personalizacin de la notificacin de VALIDEZ DEL ACCESO del usuario Al

dispositivo porttil i-STAT 1 con la versin 5 de la CDS
1. Acceda al espacio de trabajo de personalizacin.
3. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa ID Entry (entrada
de ID).
4. En el campo Operator ID (ID Operador), seleccione la casilla Expiration Notification (notificacin

del plazo de validez) e introduzca el nmero de das (entre 1 y 255) durante los cuales el usuario
recibir una notificacin sobre la validez de su certificacin.
2 Art: 730292-04A Rev. 20-Feb-12

la ubicacin asignada al dispositivo porttil. Dicha accin debera cargar la funcin de notificacin
en el dispositivo. Repita el paso 6 para todos los dispositivos porttiles que deban personalizarse
desde la misma ubicacin. Para personalizar los dispositivos porttiles desde otras ubicaciones
para las mismas funciones, vuelva al paso 1.
PERSONALIZACIN DE LA NOTIFICACIN DE LA VALIDEZ DEL ACCESO DEL USUARIO EN EL i-STAT / DE
3. Una vez que se abra la ventana Preferences (preferencias), pulse la pestaa Instrument
(instrumento).
4. En el campo Data del apartado i-STAT Reserved, introduzca CE=XXX, siendo XXX el nmero de
das (entre 1 y 255) durante los que el usuario ser notificado sobre la validez de la certificacin.
6. Descargue el dispositivo porttil en la estacin central de datos (CDS) desde un descargador

en la ubicacin asignada al dispositivo porttil. Esta accin deber cargar las funciones
personalizadas seleccionadas en el dispositivo porttil. Repita el paso 6 para todos los
dispositivos porttiles que deban personalizarse desde la misma ubicacin. Para personalizar los
dispositivos porttiles desde otras ubicaciones para las mismas funciones, vuelva al paso 1.
Art: 730292-04A Rev. 20-Feb-12 3

4 Art: 730292-04A Rev. 20-Feb-12

OBTENCIN DE MUESTRAS 10
RECOGIDA DE ESPECMENES
Descripcin general El espcimen empleado para llenar un cartucho o para aplicarlo a una tira
de anlisis debe recogerse y manipularse con cuidado para garantizar que los
resultados representen el estado actual del paciente.
Los especmenes deben recogerse siguiendo las directrices y procedimientos

de la institucin. Las siguientes precauciones (extradas de las referencias que
figuran al final del presente captulo) pueden resultar de utilidad para evitar
posibles errores antes de llenar un cartucho o de aplicar una muestra a una tira
de anlisis.
VENIPUNCIN - GENERALIDADES
Descripcin General Las venipunciones se realizan normalmente en:
equilibrio cido-base
estudios electrolticos
estudios metablicos
estudios de coagulacin
estudios hematolgicos
Observe las siguientes precauciones:
Lnea intravenosa Evite realizar la extraccin en brazos que tengan una lnea intravenosa. Las
soluciones intravenosas diluiran la muestra y podran interferir con las
analticas.
Torniquete Un estasis venoso (aplicacin prolongada de un torniquete) y el ejercicio del

antebrazo pueden aumentar el calcio inico (iCa), debido a una reduccin en
el pH causada por la produccin localizada de cido lctico.
Si aplica un torniquete durante ms de un minuto mientras busca una vena,
sultelo y vuelva a aplicarlo transcurridos dos o tres minutos.
Deje el torniquete en su lugar hasta que haya terminado de extraer la sangre para
evitar que se produzcan cambios en los resultados de calcio inico (iCa) y del pH.
Actividad Muscular Evite el exceso de actividad muscular como, por ejemplo, abrir y cerrar el puo,
ya que esto podra aumentar los resultados de potasio.
Hemlisis Evite la hemlisis (destruccin de hemates)

dejando que el alcohol residual seque el lugar de la puncin
desechando una muestra procedente de una extraccin traumtica.
La hemlisis dara lugar a un incremento en los resultados de potasio y a una
reduccin en los resultados de calcio. Para los cartuchos cTnI y CK-MB, una
hemlisis acusada tambin puede disminuir la actividad de la fosfatasa alcalina,
lo que reducir a su vez la deteccin de la cTnI o CK-MB.
Art: 714372-04M Rev. Date: 27-Jul-16 10-1

Orden de los Tubos Recoja los tubos de recogida de sangre en el orden establecido para evitar
interferencias debidas al trasiego de aditivos de un tubo al siguiente:
Sin aditivo
Citrato
Heparina
EDTA - Na2, K3 o K2
Oxalato, fluoruro, acetato de yodo
Si se extrae un tubo de citrato, extraiga un tubo corriente desechable de 5 mL
antes de extraer el tubo de la heparina.
VENIPUNCIN - ANLISIS DE pH, PCO2, ELECTRLITOS, SUSTANCIAS QUMICAS Y HEMATOCRITO

Anticoagulantes Si la muestra se va a analizar inmediatamente en un cartucho, se puede usar
una jeringa normal. Si el cartucho no se va a poder llenar inmediatamente, la
muestra debe recogerse en un tubo de recogida de sangre con heparina ltica
o en una jeringa pre-heparinizada etiquetada para la medicin de electrolitos
y calcio ionizado (tales jeringas contienen heparina equilibrada o de bajo
nivel). Si las jeringas se heparinizan manualmente, la proporcin de heparina
y sangre no debe exceder 10 U de heparina por mililitro de sangre. Los tubos
de recogida de sangre contienen aproximadamente 15 U/mL cuando se llenan
hasta su capacidad.
Las muestras recogidas en anticoagulante EDTA pueden utilizarse con los
cartuchos de glucosa o BNP de i-STAT. Puede ser conveniente recoger un solo
tubo de EDTA a la hora de analizar simultneamente glucosa y hemoglobina
glicada (HbA1c). Es posible que no pueda usarse EDTA con otro tipo de
cartucho que no sea el de glucosa o BNP. El EDTA provocar un error
clnicamente significativo en los resultados de sodio, potasio, cloruro y
hematocrito y puede afectar a otros anlisis qumicos. No utilice una muestra
de EDTA con un cartucho que incluya glucosa como parte de un panel. Incluso
si va a utilizarse nicamente el resultado de glucosa, se almacenan en la
memoria del analizador todos los resultados, ya que stos pueden imprimirse y
transmitirse a una Estacin Central de Datos y pueden convertirse en parte del
registro permanente de un paciente.
Los cartuchos i-STAT BNP requieren el uso de sangre completa EDTA o plasma
recogidas en jeringas de plstico o tubos de vaco que contengan EDTA. No se
recomienda el uso de vasos de cristal porque se ha demostrado que la molcula
BNP es inestable en tubos de cristal. Se desaconseja uso de muestras de sangre
entera o de plasma con otros anticoagulantes como oxalato y citrato.
Los cartuchos i-STAT cTnI y CK-MB admiten el uso de:
1. muestras de plasma o de sangre entera heparinizada recogidas en
jeringas o tubos de vaco que contenga heparina ltica o sdica, o
2. muestras de sangre entera no heparinizada analizadas en un periodo
de un minuto despus de extraer de un paciente en una jeringa de
plstico o tubo de vaco de plstico que no contenga aditivos.
El uso de muestras de sangre entera o de plasma con otros
anticoagulantes (como EDTA, oxalato y citrato) provocar la
desactivacin de la fosfatasa alcalina, lo que conllevar una
disminucin de las lecturas de cTnI o CK-MB.
Los cartuchos Total -hCG de i-STAT requieren el uso de:
jeringas plsticas o tubos de vaco conteniendo litio o heparina
sdica llenos en su capacidad, o
2. muestras de sangre entera no heparinizada probadas en el plazo
de un minuto a partir de la extraccin del paciente en una jeringa
plstica o un tubo de vaco plstico que no contenga aditivos.
10-2 Art: 714372-04M Rev. Date: 27-Jul-16

El uso de muestras de sangre completa o plasma que contengan
otros anticoagulantes tales como EDTA, oxalato y citrato producir
la desactivacin de la fosfatasa alcalina, lo que provocar lecturas
disminuidas de -hCG.
Los cartuchos i-STAT CHEM8+ requieren la utilizacin de:

1. sangre entera recogida en tubos de vaco o jeringas no heparinizadas,
siempre que la muestra se analice inmediatamente despus de su
recogida;
2. sangre entera heparinizada recogida en tubos capilares o jeringas de
heparina equilibrada, o;
3. sangre entera heparinizada recogida en tubos de vaco con heparina
ltica, siempre que los tubos se llenen hasta su capacidad.
Requisitos de Llene completamente los tubos de recogida de sangre con y sin anticoagulante y
Llenado las jeringas con anticoagulante. Un llenado incompleto de los tubos y jeringas de
anticoagulante provocara unas proporciones mayores entre heparina y sangre,
que reduciran los resultados de calcio inico y, adems, podran influir sobre
otros resultados. El hecho de no llenar en su totalidad los tubos de recogida de
sangre con y sin anticoagulante tambin puede dar lugar a una reduccin de
los resultados de PCO2 , HCO3 y TCO2.
No se recomienda el uso de tubos de extraccin parcial (tubos de vaco que se

ajustan a una extraccin inferior al volumen del tubo, por ejemplo, un tubo de 5
mL con suficiente vaco para extraer nicamente 3 mL) con o sin anticoagulante,
para el anlisis de gases sanguneos o cartuchos CHEM8+, debido a una posible
reduccin en los resultados de PCO2 , HCO3 y TCO2. Adems, deber tenerse
cuidado de eliminar las burbujas de la muestra con una pipeta cuando se
rellene un cartucho, con el fin de evitar la prdida de CO2 en la sangre.
Mezclando Acto seguido, mezcle suavemente la sangre (con o sin anticoagulante) para
evitar la coagulacin. Invierta el tubo de recogida de sangre al menos 10 veces.
Haga girar la jeringa vigorosamente entre las palmas de las manos durante un
mnimo de cinco segundos y en ambos sentidos, despus invierta la jeringa
repetidas veces durante al menos cinco segundos y, a continuacin, deseche
las dos primeras gotas de sangre. Tenga en cuenta que puede ser difcil mezclar
adecuadamente una muestra dentro de una jeringa de 1,0 cc.
Exposicin al Aire Evite exponer la muestra al aire cuando analice muestras venosas para determinar el
contenido de calcio inico (iCa), pH, PCO2 y TCO2. Realice el anlisis inmediatamente
si la muestra se extrae en un tubo de recogida de sangre. Expulse inmediatamente
cualquier burbuja de aire si la muestra se extrae en una jeringa, o bien, deje una
burbuja de aire junto al mbolo y no permita que se desplace a travs de la muestra.
Intervalo antes del Para obtener los resultados ms precisos, analice las muestras inmediatamente despus
Anlisis de su extraccin. Las muestras de lactato (Lac) se deben analizar inmediatamente. Las
muestras de pH, PCO2, PO2, TCO2 y calcio inico se deben analizar en un plazo de
10 minutos. Otras sustancias de anlisis deben analizarse en un plazo de 30 minutos.
Si se demora el anlisis, vuelva a mezclar los tubos de recogida de sangre invirtindolos

suavemente al menos 10 veces. Haga girar las jeringas entre las palmas de las manos
durante un mnimo de cinco segundos y en ambos sentidos, despus invierta la jeringa
repetidas veces durante al menos cinco segundos y, a continuacin, deseche las dos
primeras gotas de sangre. La razn es que la sangre que se halla en la punta de la
jeringa puede haber estado expuesta al aire y puede no ser homognea con respecto
a la muestra contenida en el tubo de la jeringa. Nota: tenga en cuenta que puede ser
difcil volver a mezclar adecuadamente una muestra dentro de una jeringa de 1,0 cc.
VENIPUNCIN - ANLISIS DE COAGULACIN

Flujo Sanguneo Debe utilizarse una tcnica de recogida que produzca un buen flujo de sangre.
Un flujo sanguneo inadecuado puede producir resultados errneos.
Art: 714372-04M Rev. Date:27-Jul-16 10-3
Plstico La muestra que se vaya a analizar debe extraerse en un dispositivo de recogida de plstico (jeringa
o tubo de recogida de sangre) que no contenga anticoagulantes, activadores de cogulos
ni separadores de suero/plasma. Todos los dispositivos de transferencia (dispensador, tubo
capilar, pipeta o jeringa) deben ser de plstico y no deben contener anticoagulante.
Las muestras recogidas en tubos o jeringas de cristal o en tubos que contienen

anticoagulantes, activadores o separadores no se pueden utilizar en los cartuchos
de coagulacin i-STAT.
Nota: La normativa CLSI recomienda que la muestra destinada a la analtica

de coagulacin sea el segundo o el tercer tubo extrado cuando se utilice
un sistema de recogida de sangre (use un tubo desechable si sta es la
nica muestra que se extrae), o bien, que se tome de la segunda jeringa
si se utiliza una tcnica de doble jeringa para la extraccin de sangre.
Intervalo antes del La muestra se debe introducir inmediatamente en el depsito de muestras del
Anlisis cartucho y el cartucho debe insertarse inmediatamente en un analizador.
Anlisis Suplementario Si es necesario repetir la medicin, debe obtenerse una nueva muestra.
PUNCIN ARTERIAL - GENERALIDADES

Descripcin General Las punciones arteriales se realizan para acceder al estado de intercambio gaseoso.
Los valores de PCO2, PO2, y pH se modifican con los cambios en el apoyo
ventilatorio a una velocidad que depende de las condiciones subyacentes.
La muestra debe obtenerse una vez que se hayan estabilizado estos cambios.
PUNCIN ARTERIAL - ANLISIS DE GASES SANGUNEOS, ELECTRLITOS, SUSTANCIAS

QUMICAS Y HEMATOCRITO
Tubos de Vaco No se recomienda la utilizacin de tubos de vaco ni otros tubos de recogida
de sangre para los anlisis de gases sanguneos.
Jeringas y Si la muestra puede analizarse inmediatamente en un cartucho, puede utilizarse

Anticoagulante una jeringa corriente.
Si un cartucho no puede llenarse inmediatamente, la muestra debe recogerse en

una jeringa preheparinizada etiquetada para la medicin de electrlitos y calcio
inico (dichas jeringas contienen heparina equilibrada o de bajo nivel).
En las jeringas que se heparinizan manualmente, la proporcin entre heparina

y sangre no debe exceder 10 U de heparina por cada mililitro de sangre.
Llene las jeringas hasta la capacidad recomendada o utilice la menor cantidad de

anticoagulante de heparina lquida que sea capaz de impedir la coagulacin. Si
no llena las jeringas por completo, pueden producirse proporciones ms elevadas
entre heparina y sangre que harn disminuir los resultados de calcio inico debido
a la aglutinacin. Si las jeringas con heparina lquida no se llenan en su totalidad,
tambin se vern afectados los resultados debido a la dilucin de la muestra.
Los cartuchos BNP de i-STAT requieren el uso de muestras EDTA de plasma o
sangre entera recogidos en jeringas de plstico o tubos de vaco que contengan
EDTA. No se recomienda el uso de recipientes de vidrio ya que la molcula BNP
(pptido natriurtico B) se ha mostrado inestable en tubos de vidrio. No se
recomienda el uso de muestras de plasma o sangre entera que contengan otros
anticoagulantes como la heparina, el oxalato y el citrato.
Los cartuchos i-STAT cTnI y CK-MB admiten el uso de:
jeringas o tubos de vaco que contenga heparina ltica o sdica, o
10-4 Art: 714372-04M Rev. Date: 27-Jul-16

2. muestras de sangre entera no heparinizada analizadas en un periodo
de un minuto despus de extraer de un paciente en una jeringa de
plstico o tubo de vaco de plstico que no contenga aditivos.
El uso de muestras de sangre entera o de plasma con otros
anticoagulantes (como EDTA, oxalato y citrato) provocar la
desactivacin de la fosfatasa alcalina, lo que conllevar una
disminucin de las lecturas de cTnI o CK-MB.
Los cartuchos i-STAT CHEM8+ requieren la utilizacin de:
1. sangre entera recogida en tubos de vaco o jeringas no heparinizadas,

siempre que la muestra se analice inmediatamente despus de su
recogida;
2. sangre entera heparinizada recogida en tubos capilares o jeringas de
heparina equilibrada, o;
3. sangre entera heparinizada recogida en tubos de vaco con heparina
ltica, siempre que los tubos se llenen hasta su capacidad.
Mezcla Mezcle la sangre (con o sin anticoagulante) haciendo girar la jeringa entre las
palmas de las manos durante un mnimo de 5 segundos, y en ambos sentidos.
A continuacin, invierta la jeringa repetidamente durante al menos 5 segundos.
Deseche las 2 primeras gotas de sangre.
Exposicin al Aire Evite o elimine inmediatamente el aire que pudiera haberse introducido en la
jeringa y mantenga las condiciones anaerbicas.
Intervalo antes del Para obtener los resultados ms precisos, analice las muestras inmediatamente
Anlisis despus de su extraccin. Las muestras de lactato (Lac) se deben analizar
inmediatamente. Las muestras de pH, PCO2, PO2, TCO2 y calcio inico se
deben analizar en un plazo de 10 minutos. Otras sustancias de anlisis deben
analizarse en un plazo de 30 minutos.
Si la analtica se retrasa, vuelva a mezclar la jeringa hacindola girar
vigorosamente entre las palmas de las manos durante un mnimo de cinco
segundos y en ambos sentidos, despus invierta la jeringa repetidas veces
durante al menos cinco segundos y, a continuacin, deseche las dos primeras
gotas de sangre. La razn es que la sangre que se halla en la punta de la jeringa
puede haber estado expuesta al aire y puede no ser homognea con respecto a la
muestra contenida en el tubo de la jeringa. Tenga en cuenta que puede ser difcil
volver a mezclar adecuadamente una muestra dentro de una jeringa de 1,0 cc.
Muestras Llene el cartucho antes de congelar la muestra para su transporte. La congelacin

Congeladas aumentar los niveles de potasio y afectar a los niveles de oxgeno en las
muestras que se recojan en jeringas de plstico.
PUNCIN ARTERIAL - PRUEBAS ACT

Flujo Sanguneo Debe utilizarse una tcnica de recogida que produzca un buen flujo de sangre.
Un flujo sanguneo inadecuado puede producir resultados errneos.
Plstico La muestra que se vaya a analizar debe extraerse en un dispositivo de recogida de

plstico (jeringa o tubo de recogida de sangre) que no contenga anticoagulante.
Las muestras recogidas en tubos o jeringas de cristal o en tubos que contienen
anticoagulantes no se pueden utilizar en los cartuchos de coagulacin i-STAT.
Nota: La normativa CLSI recomienda que la muestra destinada a la analtica
de coagulacin sea el segundo o el tercer tubo extrado cuando se utilice
un sistema de recogida de sangre (use un tubo desechable si sta es la
nica muestra que se extrae), o bien, que se tome de la segunda jeringa
si se utiliza una tcnica de doble jeringa para la extraccin de sangre.
Art: 714372-04M Rev. Date:27-Jul-16 10-5

Intervalo antes del La muestra se debe introducir inmediatamente en el depsito de muestras del
Anlisis cartucho y el cartucho debe insertarse inmediatamente en un analizador.
Anlisis Si es necesario repetir la medicin, debe obtenerse una nueva muestra.

Suplementario
LNEA PERMANENTE
Gas sanguneo, Lave la lnea con una cantidad suficiente de sangre como para eliminar las
Electrlito, Sustancia soluciones intravenosas, la heparina o los frmacos que pudieran contaminar
Qumica la muestra. La cantidad recomendada es de entre cinco y seis veces el volumen
del catter, los conectores y la aguja.
Cartuchos de Si debe extraerse sangre de un catter permanente, hay que tener en cuenta
Coagulacin la posibilidad de contaminacin con heparina y la dilucin de la muestra. La
lnea debe lavarse con 5 mL de solucin salina y deben desecharse los primeros
5 mL de sangre o bien seis volmenes de espacio inactivo del catter.
PUNCIN PERCUTNEA
Dispositivo Use un dispositivo de puncin que permita que la sangre fluya libremente. Un
flujo sanguneo inadecuado puede producir resultados errneos.
Anlisis de gases Existen informes contradictorios en la documentacin respecto a la validez de los

sanguneos anlisis de PO2 realizados en especmenes de puncin percutnea arterializada
comparados con PO2 arterial. El proceso de recogida capilar puede modificar la
PO2, la PCO2 y la sO2 calculada. Para los anlisis de gases sanguneos se prefieren
especmenes arteriales. Consulte los documentos H4-A5, C-46A y H11-A4 del
CLSI mencionados en la seccin de Referencias para obtener ms informacin.
Hemlisis Evite la hemlisis (destruccin de hemates) debida a un masaje enrgico o a ordeo.

La hemlisis dara lugar a un incremento en los resultados de potasio y a una
reduccin en los resultados de calcio.
Para aumentar el flujo sanguneo, aplique un suave masaje con un dedo desde
aproximadamente tres pulgadas desde la punta hasta la parte carnosa de la punta.
Evite que se produzca hemlisis dejando que el alcohol residual seque el lugar de la puncin.
Fluido Tisular Para anlisis que no sean de cartuchos PT/INR, limpie la primera gota de
sangre, ya que podra contener un exceso de fluido tisular, que podra provocar
un aumento de los resultados de potasio y reducir los dems resultados de la
analtica.
Aire Evite la penetracin de aire en el tubo capilar.
Anticoagulante La mayora de tubos capilares heparinizados no son adecuados para la medicin

de electrolitos, especialmente de calcio ionizado, debido a la alta concentracin
de heparina (50 U/mL o ms). Utilice tubos de heparina equilibrada.
10-6 Art: 714372-04M Rev. Date: 27-Jul-16

Intervalo antes del Analice las muestras recogidas en tubos capilares inmediatamente para evitar
Anlisis su coagulacin (especialmente en el caso de los recin nacidos, cuya sangre
puede coagularse ms rpidamente).
Calentamiento del Puede estimularse el flujo sanguneo calentando el rea de puncin. Siga la
rea poltica y los procedimientos de la institucin para calentar (arterializar) el
taln de un nio u otra rea de puncin cutnea.
Cartuchos ACT, cTnI, No se recomienda el uso de muestras de

CK-MB, -hCG y BNP puncin percutnea para las mediciones
ACT, cTnI, CK-MB, -hCG y BNP.
Cartuchos PT/INR Los cartuchos i-STAT PT/INR deben llenarse

directamente desde el lugar de puncin,
permitiendo que la sangre fluya desde dicho
lugar al cartucho (no debe utilizarse ningn dispositivo de transferencia).
DISPOSITIVOS DE TRANSFERENCIA DE MUESTRAS

Dispensadores Para evitar la utilizacin de agujas durante la transferencia de una muestra de
sangre desde un tubo de recogida de sangre, se
puede utilizar un dispensador.
Cuando vaya a realizar mediciones de calcio inico

(iCa), pH, PCO2 o TCO2, no utilice dispensadores
que puedan llegar a introducir aire en la muestra.
Para el anlisis de coagulacin, el dispensador debe

ser de plstico y no debe contener anticoagulante.
Tubo Capilar Si bien puede transferirse directamente una muestra desde una puncin
percutnea a un cartucho, es preferible el uso de un tubo capilar.
Pueden utilizarse tubos capilares para el traslado de una muestra desde un

tubo a un cartucho. Para el anlisis de coagulacin, el tubo capilar debe ser de
plstico y no debe contener anticoagulante.
Jeringa Para la retirada de una muestra de un tubo de recogida de sangre, se puede

utilizar una jeringa de 1cc (como las de tuberculina) y una aguja (no inferior
a 20 galgas).
Tenga cuidado de no introducir aire con la muestra cuando est realizando

mediciones de calcio inico (iCa), pH, PCO2 o TCO2.
Para el anlisis de coagulacin, la jeringa debe ser de plstico y no debe

contener anticoagulante.
Art: 714372-04M Rev. Date:27-Jul-16 10-7

REFERENCIAS
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by Venipuncture, 4th ed.; Approved Guideline, CLSI document H3-A4
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Pennsylvania 19087 USA, 1998.
2. CLSI. H4-A5, Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic

Capillary Blood Specimens; Approved Standard-Fifth Edition, CLSI
document H4-A5 [ISBN 1-56238-538-0]. CLSI, 940 West Valley Road,
Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087 USA, 2004.
3. CLSI. Point-of-Care In Vitro Diagnostic (IVD) Testing; Approved

Guideline, CLSI document AST2-A [ISBN 1-56238-375-2]. CLSI, 940 West
Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087 USA, 1999.
4. CLSI. C31-A2, Ionized Calcium Determinations: Precollection Variables,

Specimen Choice, Collection, Handling 2nd ed.; Approved Guideline,
CLSI document C31-A [ISBN 1-56238-436-8]. CLSI, 940 West Valley
Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087 USA, 2001.
5. CLSI. H11-A4, Procedures for the Percutaneous Collection of Arterial

Blood Specimens, 4th ed.; Approved Standard, CLSI document H11-A4
6. CLSI. H18-A2 Procedure for the Handling and Processing of Blood

Specimens; Approved Guideline - Second Edition. CLSI document
H18-A2 [ISBN 1-56238-388-4]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400,
Wayne, Pennsylvania 19087-1898, 1999.
7. CLSI. H21-A3, Collection, Transport, and Processing of Blood Specimens

for Coagulation Testing and General Performance of Coagulation
Assays; Approved Guideline - Third Edition. CLSI document H21-A3
8. Corriveau, Donna and Fritsma, George (eds.): Hemostasis and

Thrombosis in the Clinical Laboratory. J.B. Lippinncott Company,
Philadelphia, 1988, pgs. 70-71.
9. CLSI. Blood Gas and pH and Related Measurements; Approved Guideline

CLSI document C46-A [ISBN 1-56238-444-9]. CLSI, 940 West Valley
10. Tsuji T, Imagawa K, Masuda H, Haraikawa M, Shibata K, Kono M, et

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Clin Chem 1994; 40:672-3.
11. Shimizu H, Aono K, Masuta K, et al. Stability of brain natriuretic peptide

(BNP) in human blood samples. Clin Chim Acta 1999;34:261-4.
12. Shimizu H, Aono K, Masuta K, et al. Degradation of human brain

natriuretic peptide (BNP) by contact activation of blood coagulation
system. Clin Chim Acta 2001;305:181-6.
10-8 Art: 714372-04M Rev. Date: 27-Jul-16

Procedimiento para la manipulacin de 11
los cartuchos
Preparacin para la prueba
Seleccin del cartucho Seleccione el cartucho apropiado para las pruebas necesarias. Si bien el cartucho
no es frgil, se debe manipular con las indicaciones siguientes para facilitar el
llenado y evitar fallos en los controles de calidad.
Temperatura ambiente Los cartuchos se sellan con un envase de plstico o una bolsa de aluminio para
protegerlos durante el almacenamiento. El cartucho no debe sacarse de su bolsa
protectora hasta que no est a temperatura ambiente (18-30C o 64-86F). Para
obtener los mejores resultados, el cartucho y el analizador deberan estar a la
temperatura ambiente cuando se vayan a usar. Si se acumula condensacin en
un cartucho fro, el cartucho podra no quedar bien insertado en el analizador.
Antes de usar, en caso de un solo cartucho, espere 5 minutos hasta que alcance
la temperatura ambiente; en caso de una caja de cartuchos, espere 1 hora.
Use el archivo justo despus de sacarlo de su bolsa protectora; una exposicin
prolongada podra ocasionar que el cartucho no pase el control de calidad. Si la
bolsa se ha agujereado, el cartucho no debera usarse. Cuando los cartuchos han
alcanzado la temperatura ambiente, no deben volver a introducirse en la nevera.
Los cartuchos pueden almacenarse a temperatura ambiente durante el intervalo
de tiempo indicado en la caja.
Sensores y Evite tocar las almohadillas de contacto, ya que podran contaminarse y el cartucho
almohadillas de no podra quedar correctamente insertado en el analizador. Evite tocar los sensores
contacto de la parte superior.
Paquete de calibracin No presione el rea central de la etiqueta, ya que el paquete de calibracin del
interior podra explosionar de forma prematura.
Salida de aire No tape la salida de aire, de lo contrario la muestra no fluir hasta la marca de
llenado y la solucin de calibracin no fluir a los sensores.
Contaminacin Para evitar contaminar el analizador, no use cartuchos en los que se haya derramado
sangre u otros fluidos. Evite llenar los cartuchos en superficies con fibras, fluidos
o restos que podran adherirse al cartucho y acumularse en el analizador.
Art: 714373-04G Rev. Date: 15-Aug-16 11-1

Llenado y sellado del cartucho
Procedimiento Paso Accin
1 Coloque el cartucho en una superficie plana. Preste atencin al lugar

del hueco para la muestra y al indicador de marca de llenado, segn
se identifica en las siguientes imgenes.
Indicador de
marca de
llenado
Hueco para la Hueco para la

muestra muestra
2 Mezcle bien la muestra.
a. Invierta el tubo de sangre al menos 10 veces.
b. C on la jeringuilla entre las palmas de las manos, muvala

repetidamente hacia atrs y adelante durante al menos 5 segundos,
a continuacin, invierta la jeringuilla durante al menos 5 segundos.
Tenga en cuenta que podra resultar difcil mezclar bien una muestra
en una jeringuilla de 1,0 cc.
c. Eche unas gotas de la muestra desde el dispositivo de transferencia

antes de llenar el cartucho.
3 Dirija la punta del dispositivo de transferencia (jeringuilla, tubo capilar,

pipeta o punta dispensadora)* en el hueco para la muestra/puerto de
entrada, segn se ilustra.
Nota: Si el dispositivo de transferencia no se dirige al hueco para la

muestra, el cartucho podra no llenarse o la muestra podra
no caer en el hueco para la muestra/puerto de entrada.
*Consulte en la seccin 10 - Recogida de muestras del manual del sistema i-STAT1 una
lista completa de los dispositivos de transferencia recomendados.
11-2 Art: 714373-04G Rev. Date: 15-Aug-16

4 Dispense una pequea cantidad de muestra, confirmando que fluye

hacia la marca de llenado antes de aplicar ms muestra. Evite que se
forme una burbuja en el hueco para la muestra.
a. Contine dispensando hasta que la muestra alcance la marca de

llenado indicada en el cartucho.
b. Asegrese de que hay muestra en el puerto de entrada y en la

cmara de muestra.
Cartucho bien llenado

(cTnI, CK-MB, -hCG y BNP)
Estas imgenes muestran un cartucho bien llenado. En las imgenes

anteriores, la muestra llena la cmara hasta el indicador de marca de
llenado.
Fjese en las imgenes inferiores, que muestran un hueco para la

muestra lleno, sin burbuja en el recorrido de la muestra.
Cartucho bien llenado

(Bioqumica/electrolitos/gasometra)
Estas imgenes muestran un cartucho bien llenado. En las imgenes

anteriores, la muestra llena la cmara hasta el indicador de marca de
llenado.
Fjese en las imgenes inferiores, que muestran un hueco para la

muestra lleno, sin burbuja en el recorrido de la muestra.
Art: 714373-04G Rev. Date: 15-Aug-16 11-3
5 Cierre la tapa sobre el hueco para la muestra:

a. Con el pulgar o ndice en el borde exterior de la tapa, presione el
extremo redondeado de la tapa hasta que encaje.
b. Confirme que el cartucho est completamente cerrado antes de

insertarlo en el dispositivo.
Para cerrar el cartucho de inmunoanlisis con el clip de la tapa de

plstico:
a. En primer lugar, sujete el cartucho con el pulgar e ndice de una
mano para agarrar el cartucho desde sus bordes laterales sin tocar
el puerto de entrada de la muestra.
b. Con el pulgar de la otra mano, deslice el clip de la tapa de plstico

a la derecha hasta que se bloquee sobre el hueco para la muestra.
Cartucho cerrado correctamente
Estas imgenes muestran un cartucho bien llenado y cerrado. As

pueden insertarse en el dispositivo porttil.
Ejemplos de cartuchos llenados

en exceso
Estas imgenes muestran cartuchos llenados en exceso. En las

imgenes anteriores, la muestra supera el indicador de marca de
llenado. En las imgenes de abajo, puede ver una burbuja en el hueco
de la muestra.
Debe intentar llenar los cartuchos correctamente antes de insertarlos en

11-4 Art: 714373-04G Rev. Date: 15-Aug-16

Ejemplos de cartuchos poco llenos
Estas imgenes muestran cartuchos poco llenos. En las imgenes de la

izquierda, el hueco de la muestras no est lo bastante lleno, y la muestra
no alcanza el indicador de marca de llenado.
En las imgenes de la derecha, el hueco de la muestra est lo bastante

lleno, pero la muestra no alcanza el indicador de marca de llenado.
Debe intentar llenar los cartuchos correctamente antes de insertarlos en

Ejemplos de cartuchos cerrados incorrectamente
Estas imgenes muestran cartuchos cerrados incorrectamente. Aunque

se han llenado bien, deben cerrarse lo suficiente antes de poder
insertarse en el dispositivo.
Art: 714373-04G Rev. Date: 15-Aug-16 11-5

LLENADO Y SELLADO DE LOS CARTUCHOS DE PT/inr (tiempo de protrombina)
CON MUESTRAS DIRECTAS EN TIRAS
Paso Accin
1 Saque el cartucho de la bolsa de aluminio y colquelo en una superficie

plana.
2 Prepare el dispositivo de lanceta y djelo a un lado hasta que vaya a

usarlo.
3 Limpie y prepare el dedo en el que va a tomar la muestra con una

solucin acuosa de isopropanol al 70% (70% v/v). Deje que el dedo se
seque bien antes de tomar la muestra. Al desinfectar el lugar de puncin
de la piel con la tira, no se recomiendan bastoncillos ni soluciones que
contengan otras sustancias distintas al isopropanol (p. ej., gluconato
de clorhexidina). Consulte la seccin Limitaciones de la prueba i-STAT
PT/INR en la hoja de informacin de prueba y cartucho PT/INR para
obtener ms informacin.
4 Pince el lado inferior de la punta del dedo con el dispositivo de lanceta.
5 Apriete suavemente el dedo, hasta

formar una gota de sangre, y realice la
prueba con esta primera muestra de
sangre. Evite una fuerte presin repetitiva
(extraccin), ya que podra causar
hemlisis o contaminacin del fluido del
tejido de la muestra.
6 Toque con la gota de sangre en el fondo

del hueco para la muestra. Cuando
est en contacto con el hueco para la
muestra, la sangre se aspirar al cartucho.
7 Aplique la muestra hasta que alcance la marca de llenado indicada en

el cartucho.
8 Cierre la tapa sobre el hueco para la muestra.
9 Presione el extremo redondeado de la tapa hasta que encaje. Antes

de quitar por completo el ndice o el pulgar de la tapa, levntelos un
poco y confirme que el cartucho est cerrado.
Nota: Para simplificar an ms la misma aplicacin en el cartucho de

prueba, es posible acercar los cartuchos al dedo para una aplicacin
ms fcil. Compruebe que el instrumento permanece en una superficie
plana sin vibraciones para la prueba.
11-6 Art: 714373-04G Rev. Date: 15-Aug-16

Insercin y extraccin del cartucho del analizador
Paso Accin
Insercin del cartucho en el analizador
1 Alinee el cartucho con las almohadillas

de contacto hacia arriba y hacia el puerto
del cartucho.
2 Empuje el cartucho lenta y suavemente

en el puerto hasta que quede encajado
(oir un clic).
Extraccin del cartucho del analizador
3 No intente extraer el cartucho si en la pantalla se muestra el mensaje

de cartucho bloqueado.
4 Cuando se muestren los resultados, tire recto del cartucho para sacarlo
del analizador.
5. Deseche el cartucho en un contenedor para residuos biolgicos

peligrosos, conforme a las directrices normativas locales, estatales y
nacionales.
Art: 714373-04G Rev. Date: 15-Aug-16 11-7

Procedimiento incorrecto
Descripcin general El cartucho est diseado para llenarse y sellarse correctamente. Sin embargo,
podran producirse las siguientes condiciones especialmente durante el periodo de
formacin. Si el operario no detecta esa condicin, el analizador lo har, detendr
el ciclo de prueba y mostrar un mensaje de error seguido del mensaje de accin
USE ANOTHER CARTRIDGE (Usar otro cartucho).
Pantalla del
Condicin Accin del operario
analizador
La muestra sobrepasa la Si la muestra sobrepasa la marca de llenado slo ligeramente, SAMPLE POSITIONED BEYOND
marca de llenado. el cartucho puede seguir usndose. Si la muestra est cerca o FILL MARK (Muestra situada
pasa a la cmara del segmento de aire, use otro cartucho. ms all de la marca de
llenado)
La muestra no llega a la Si el hueco para la muestra se llena, pero no se alcanza la marca SAMPLE POSITIONED SHORT OF
marca de llenado. de llenado, confirme que la salida de aire (pequeo orificio bajo FILL MARK (Muestra no llega
el cartucho) no est tapada. Incline el cartucho un poco para a la marca de llenado)
que la muestra fluya. Cuando la muestra empiece a entrar en la
cmara, vuelva a poner el cartucho en posicin horizontal.
Si la muestra es muy escasa como para llegar a la marca de
llenado, el analizador detectar la condicin y detendr el ciclo
de prueba.
Hueco para la muestra Si la muestra llega a la marca de llenado pero el hueco para la INSUFFICIENT SAMPLE
vaco. muestra est totalmente vaco, la cantidad de muestra podra ser (Muestra insuficiente)
insuficiente.
Burbujas de aire en la Si en la cmara de la muestra quedan atrapadas burbujas de INSUFFICIENT SAMPLE
muestra. aire, deseche el cartucho y llene otro. (Muestra insuficiente)
Hueco para la muestra Si el hueco para la muestra est tan lleno que la muestra se UNABLE TO POSITION SAMPLE
rebosando. ve rebosar cuando se llena la cmara, no limpie ni absorba el (No se puede colocar la
exceso con una gasa ni un pauelo, sino que vuelva a aspirarlo muestra)
con la jeringuilla o un tubo capilar. Si la muestra sale por el
hueco para la muestra, cuando el cartucho se cierre, no quedar
sellado de forma hermtica. En tal caso, el analizador no podr
mover ni colocar la muestra sobre los sensores.
Muestra cuajada. Si la muestra se cuaja en el hueco para la muestra, el analizador UNABLE TO POSITION SAMPLE
no podr moverla ni colocarla sobre los sensores. (No se puede colocar la
muestra)
Cartucho contaminado. Si la muestra se derrama en el cartucho, o si en el cartucho CARTRIDGE ERROR (Error del
se han acumulado restos, deseche el cartucho. Si se inserta cartucho) o ANALYZER ERROR
un cartucho contaminado en el analizador, los restos se (Error del analizador)
acumularn en los pasadores que entran en contacto con las
almohadillas del cartucho, lo que generar un cdigo de control
de calidad del analizador o cartucho.
Muestra ms all de la Evite presionar demasiado la tapa directamente sobre la SAMPLE POSITIONED BEYOND
marca de llenado. muestra, ya que la muestra podra diseminarse ms all de la FILL MARK (Muestra situada
marca de llenado. ms all de la marca de
llenado)
Cartucho sellado antes de Si cierra el cartucho antes de que la cmara de muestra se llene, SAMPLE POSITIONED SHORT OF
que la muestra llegue a la la muestra no fluir hasta la marca de llenado. FILL MARK (Muestra no llega
marca de llenado. a la marca de llenado)
Cartucho no sellado Si no cierra el cartucho antes de insertarlo en el analizador, la UNABLE TO POSITION SAMPLE
antes de insertarse en el muestra no se mover y podra fluir hacia atrs y salir del hueco (No se puede colocar la
analizador. para la muestra. muestra)
11-8 Art: 714373-04G Rev. Date: 15-Aug-16

PROCEDIMIENTO DE ANALTICA MEDIANTE CARTUCHOS 12
Precaucin Deben adoptarse las siguientes precauciones para evitar daar el analizador y
para garantizar la seguridad del operador y la integridad de los resultados.
No mire nunca directamente el rayo del lector de cdigos de barras ni lo
apunte hacia los ojos de nadie. El rayo puede ocasionar daos oculares
irreparables.
No intente sacar un cartucho durante el ciclo analtico. La fuerza
que sera necesaria para conseguirlo podra ocasionar daos en el
analizador. El mensaje Cartucho obstruido permanecer en pantalla
hasta que el analizador desbloquee el cartucho.
El analizador puede estar contaminado con sangre procedente de
usos anteriores. Siempre que manipule el analizador, los cartuchos y
los perifricos, tome las precauciones normales para protegerse de los
agentes patgenos de transmisin sangunea. Las precauciones normales
son aquellos procedimientos y prcticas, tales como llevar guantes,
diseados para proteger al personal de los agentes patgenos de
transmisin sangunea as como de los agentes patgenos procedentes
de otras sustancias corporales. Estas precauciones se basan en la
suposicin de que la sangre, los fluidos corporales o los tejidos pueden
contener agentes infecciosos y, por consiguiente, deben ser tratados
como sustancias biolgicamente peligrosas. Para obtener informacin
detallada, consulte el manual de CDC/NIH, Biosafety in Microbiological
and Biomedical Laboratories, Fifth Edition, 2009, o el de la OMS
Laboratory Biosafety Manual, Third Edition, 2004.
Para protegerse frente a infecciones nosocomiales, descontamine los
analizadores peridicamente y siempre que se derrame o transfiera
sangre a un analizador. Consulte la seccin Limpieza del Analizador y
el Downloader en el captulo 17 de este manual.
La cada de un analizador puede ocasionar lesiones. Coloque siempre el
analizador y los perifricos sobre una superficie estable o en un lugar en
el que no pueda provocar lesiones si se cae.
El analizador puede quedar fuera de servicio como consecuencia de
los daos provocados por una manipulacin inadecuada, como, por
ejemplo, dejarlo caer, dejar que las pilas se agoten o por otras causas.
Las instituciones clnicas, que exigen una analtica impecable, deben
contribuir a reducir este riesgo disponiendo de un analizador o de una
fuente de anlisis de reserva.
El analizador no debe utilizarse en condiciones ambientales que
sobrepasen las especificaciones de temperatura y humedad de
funcionamiento. Debe permitirse que un analizador que haya estado
expuesto a condiciones ambientales extremas, vuelva a una situacin de
equilibrio con el entorno de funcionamiento antes de utilizarlo. Nota: El
analizador mostrar en pantalla el mensaje Temperatura fuera de rango
hasta que haya alcanzado su temperatura de funcionamiento.
El analizador y sus perifricos no aparecen enumerados por ninguna
autoridad reguladora en lo que respecta a su idoneidad para utilizarlos
en ambientes oxigenados.
Debe utilizarse un procedimiento adecuado para garantizar la correcta
introduccin manual del ID del paciente, el ID del operador, el tipo de
muestra y otros datos que puedan afectar a la interpretacin de los
resultados por parte del mdico.
Art: 714374-04L Rev. Date: 23-Feb-16 12-1

ANLISIS DE MUESTRAS DE PACIENTES
NO inserte el cartucho para comenzar el anlisis.

NO abra la bolsa del cartucho antes de leer el cdigo de barras.
Si aparecen los cdigos de calidad 69 o 140, consulte el Boletn Tcnico de
Mensajes Codificados del analizador para la solucin de problemas.
1. Pulse para encender el analizador de mano.
2. Pulse 2 para cartuchos i-STAT.
3. Siga las indicaciones del analizador.
4. Lea el nmero de lote de la bolsa del cartucho.
Coloque el cdigo de barras a una distancia de 3-9 pulgadas de la

ventana del lector lser del analizador de mano.
Pulse y mantenga pulsado SCAN
para activar el lector lser.
Alinee la luz roja del lser para que cubra todo el cdigo de barras.
El analizador emitir un pitido cuando lea el cdigo de barras
correctamente.
5. Contine con los procedimientos habituales para preparar la

muestra, llenar y sellar el cartucho.
6. Introduzca el cartucho sellado en el puerto del analizador de mano

hasta que encaje en su sitio. Espere a que se complete el anlisis.
Nota: Para ACT, PT/INR, Hct y anlisis inmunolgicos, el analizador

debe permanecer sobre una superficie horizontal con la
pantalla hacia arriba durante la prueba.
Tambin se considera vlido el uso del dispositivo
porttil cuando se encuentra en el downloader/recharger
(descargador/cargador).
7. Revise los resultados.
12-2 Art: 714374-04L Rev. Date: 23-Feb-16

INTERPRETACIN DE LOS RESULTADOS VISUALIZADOS
Visualizacin de Los resultados de la analtica se muestran con valores numricos

resultados de concentracin en las unidades seleccionadas para el perfil
de Personalizacin. Para los resultados de anlisis de pacientes,
tambin se visualizan las grficas de barras, que describen los
valores en relacin con los rangos de referencia. Los rangos de
referencia se indican en las barras mediante marcas. Cuando todos
los valores de la analtica se encuentran dentro de sus rangos de
referencia, estas marcas aparecen alineadas centralmente. Estas
grficas de barras pueden utilizarse como punto de referencia
visual para distinguir entre resultados normales y anmalos. Los
resultados de los inmunoanlisis, coagulacin y gases sanguneos
no se muestran mediante grficos de barras ni intervalos de
referencia.
Si un valor sobrepasa los rangos de referencia, la grfica de barras

puede ser nuevamente graduada para mostrar los rangos de
referencia y el valor relacionado con el rango de medicin.
Rangos de El rango de informe (que a veces recibe tambin el nombre de rango

informe lineal) es el rango de concentracin sobre el cual los resultados del
anlisis son vlidos. En el captulo de Informacin sobre Anlisis y
Cartuchos se enumeran los rangos de informe programados en el
analizador.
Rangos Los rangos de referencia (en ocasiones denominados rangos

de referencia normales) del perfil de Personalizacin predeterminado se toman de la
bibliografa y se recogen en el captulo de Informacin sobre Anlisis
y Cartuchos, as como en la opcin Personalizacin del analizador.
Las variables tales como el sexo, la edad, la herencia y otros factores
demogrficos de una determinada poblacin pueden dar lugar a una
modificacin de estos rangos. Por consiguiente, se suele recomendar
que sea cada institucin la que establezca sus propios rangos de
referencia. Los rangos de referencia pueden cambiarse usando la
funcin Personalizacin de la Estacin Central de Datos.
Rangos Los rangos de accin (en ocasiones denominados valores crticos)

de accin indican resultados que exigen atencin inmediata. Cuando un
resultado de analtica se sita fuera del rango de accin, se marca
como por encima del rango de accin superior o por debajo del
rango de accin inferior . Los rangos de accin se programan
en el analizador usando la funcin Personalizacin de la Estacin
Central de Datos y pueden visualizarse en el analizador dentro de la
opcin Personalizacin.
Nota: Dado que los smbolos y no se pueden imprimir

con la impresora Martel, los rangos de accin en una
impresora Martel aparecern con el smbolo .
Cartuchos ACT Al probar un cartucho Celite ACT o Kaolin ACT, en la pantalla del
(tiempo de analizador aparecer una opcin para cancelar la prueba. La opcin
coagulacin para cancelar la prueba solo aparecer luego de que se hayan
activado) completado el ingreso de todos los datos. Si el operador decide
cancelar la prueba, el resultado se indicar como 0.
Art: 714374-04L Rev. Date: 23-Feb-16 12-3

Marcas Cuando el analizador detecta un resultado fuera de rango o una seal no caracterstica de un sensor,
seala esta circunstancia mediante una marca. Consulte la tabla que figura a continuacin para conocer
las marcas y los smbolos que se usan con los resultados. Nota: Las marcas de rangos de informe no
se aplican cuando la analtica se realiza usando la Opcin de Anlisis de Calidad 3 Ver Cal. Las
marcas de accin no se aplican a la Opcin 1 Control ni a la Opcin 3 Ver Cal.
Observaciones/Respuesta del
Pantalla Accin
Analizador
> El resultado se sita por encima del Si un resultado de ACT se visualiza
rango de informe de la analtica. como >1.000, el resultado debe
comunicarse como superior a 1.000
segundos.
< El resultado se sita por debajo del Si un resultado de pH se visualiza como
extremo inferior del rango de informe <6,5, el resultado debe comunicarse
de la analtica. como inferior a 6,5.
<> El resultado depende de otro anlisis Si un resultado de sodio se visualiza
sealizado con una alerta. como >180, se mostrar la marca
La alerta <> se visualizar tambin <> los clculos relativos al potasio, el
para TCO2, pH, PCO2, HCO3, intervalo cloruro, BUN/Urea y hematocritos, que
aninico, exceso de bases y sO2 si TCO2 estn en funcin de la medicin del
es <1 mmol/L o >80 mmol/L. Debido sodio.
a que los valores fuera de este intervalo
son esencialmente no fisiolgicos, la
comprobacin del intervalo TCO2 se usa
como un control de calidad adicional de
la validez de los resultados de pH y de
PCO2 subyacentes.
El resultado est por encima del rango Si los rangos de accin del potasio
de accin superior. son 3,2 y 5,5, un resultado de 6,0
se visualizar como 6,0 .
El resultado est por debajo del rango Si los rangos de accin del potasio
de accin inferior. son 3,2 y 5,5, un resultado de 3,0
se visualizar como 3,0 .
*** Las seales procedentes de un Se debe volver a analizar la muestra
determinado sensor no resultan utilizando otro cartucho.
caractersticas. Las seales no Si vuelven a aparecer las estrellas,
caractersticas pueden estar provocadas consulte el captulo de este manual
por un sensor defectuoso o por una relativo a la localizacin y reparacin
interferencia en la muestra. de averas.
Esta marca aparece tambin en muchos
anlisis que dependen de otro anlisis
marcado con estrellas.
12-4 Art: 714374-04L Rev. Date: 23-Feb-16

LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS
Mensaje de Si se desactiva la analtica debido a un mensaje de advertencia, la situacin

advertencia deber corregirse y habr que apagar y volver a encender el analizador antes de
activar la analtica.
Mensaje y Cdigo Consulte el captulo Localizacin y Reparacin de Averas.

de Calidad
*** En lugar Aparecen estrellas en lugar de resultados si el analizador detecta que la seal del
de resultados sensor no resulta caracterstica. Como la comprobacin de sensores forma parte
del sistema de calidad de i-STAT, en ocasiones se marcar algn resultado debido
a la existencia de un sensor defectuoso. Otras razones para que se produzca
esta marca son los cartuchos que estn almacenados de forma inadecuada o a la
existencia en la muestra del paciente de una sustancia que interfiere, extrnseca
como, por ejemplo, el anticoagulante equivocado o intrnseca como, por ejemplo,
la medicacin. Asimismo, las muestras antiguas pueden contener productos
metablicos que pueden interferir con las analticas.
Si no se cuestiona la integridad de las muestras, los resultados que no

estn disminuidos se podrn comunicar de acuerdo con los procesos
habituales.
Compruebe la remesa de cartuchos que est utilizando con una
solucin de control.
Si el control est dentro del rango, extraiga una muestra nueva del
paciente y vuelva a realizar el anlisis.
Si vuelven a aparecer asteriscos en lugar de resultados, puede existir
una sustancia que interfiere. Consulte el captulo Informacin sobre
Anlisis y Cartuchos para ver una lista de las sustancias que interfieren.
Analice la muestra utilizando otro mtodo.
Si el control est fuera de rango o si aparecen asteriscos en lugar de
resultados, puede que exista un problema con el nmero de lote del
cartucho. Utilice otro nmero de lote o repita la prueba recurriendo a
otro mtodo y pngase en contacto con a su representante de soporte
tcnico. (Consulte la informacin sobre Servicios de Soporte en el
captulo Localizacin y Reparacin de Averas.)
Resultados Cuando los resultados no reflejen la condicin del paciente, repita el anlisis
inesperados usando un cartucho nuevo y una muestra reciente. Si la validez de los resultados
sigue siendo dudosa, compare el lote de cartuchos que se est utilizando con las
soluciones de control i-STAT. Si los controles estn dentro del rango, la muestra
puede contener una sustancia que interfiera. Consulte las hojas de Informacin
del Cartucho y la Analtica relativas a la analtica de que se trate. Realice un
anlisis con otro mtodo para verificar el resultado. Si los controles estn fuera de
rango, puede que exista un problema con el nmero de lote del cartucho. Utilice
otro nmero de lote o repita la prueba recurriendo a otro mtodo y pngase en
contacto con a su representante de soporte tcnico. (Consulte la informacin
sobre Servicios de Soporte en el captulo Localizacin y Reparacin de Averas.)
Art: 714374-04L Rev. Date: 23-Feb-16 12-5

PROCEDIMIENTOS DE ANALTICA PARA LAS TIRAS 13
DE ANLISIS DE GLUCOSA
Una vez instalada la actualizacin del software de abril de 2012, se desactivar
permanentemente la funcin del puerto para tiras de anlisis de glucosa de todos
los dispositivos porttiles i-STAT 1.
Nota: la informacin tcnica restante sobre el puerto para tiras de glucosa se
eliminar del Manual de operaciones del i-STAT 1 System en abril de 2013. Por
favor, pngase en contacto con la Asistencia Tcnica para obtener informacin
sobre la transicin al sistema de control de glucosa en sangre de Abbott Diabetes
Care.
Art: 714375-04F Rev. Date: 31-Jan-12

2 Art: 714375-04F Rev. Date: 31-Jan-12
CONTROL DE CALIDAD 14
Descripcin General En este apartado se describen los pasos que se deben realizar para comprobar el
funcionamiento del analizador y los cartuchos. Los fundamentos del programa de
control de calidad de los cartuchos y el analizador i-STAT se describen en el apartado
Teora de este manual.
Personalizacin El comportamiento del analizador relativo al control de calidad puede personalizarse

utilizando la funcin Cambio de Personalizacin de la Estacin Central de Datos o del
analizador para:
conectar y desconectar el avisador del Simulador Electrnico externo.
solicitar al operador que use el Simulador Electrnico externo a
intervalos programados.
conectar y desconectar el Simulador Electrnico interno y seleccionar
los intervalos de los ciclos analticos del simulador.
desactivar toda analtica de cartuchos posterior cuando falla la prueba
del Simulador Electrnico interno.
Consulte el captulo Personalizacin para ver los valores predeterminados.
Retencin de Datos Los datos del control de calidad se transmiten a la Estacin Central de Datos. Si no
se utiliza una Estacin Central de Datos, pueden utilizarse las grficas del final de la
seccin para registrar los resultados del control lquido y electrnico.
CONTROL DE CALIDAD PARA CARTUCHOS i-STAT Y PARA EL CICLO DE ANALTICA

DEL CARTUCHO DEL ANALIZADOR
Compruebe los 1. Compruebe que las temperaturas de trnsito hayan sido satisfactorias
cartuchos y controles usando tira indicadora de temperatura de cuatro ventanas incluida en el
nuevos envase de entrega.
Nota: los controles y materiales de verificacin de la calibracin que se
envan con envases de gel tambin incluirn un indicador de 4 ventanas para
monitorizar la temperatura durante el transporte.
2. En cada lote de cada remesa de cartuchos, analice varios niveles de
controles i-STAT (y controles RNA Medical si se va a analizar hematocrito)
utilizando cualquier analizador verificado.
Compruebe Compruebe el rendimiento de cada analizador in situ utilizando el Simulador Electrnico

Diariamente el (externo o interno) una vez al da en los das que se utilizan los analizadores. Tenga
Rendimiento de los en cuenta que los requisitos de regulacin o de concesin de acreditaciones pueden
Analizadores dictar intervalos ms frecuentes.
Compruebe Compruebe que los cartuchos almacenados en el refrigerador no hayan superado la

Diariamente el fecha de caducidad impresa en las cajas.
Almacenamiento en
Refrigerador Compruebe que el refrigerador de almacenamiento no haya superado los lmites de
temperatura comprendidos entre 2 y 8 C. Si tiene dudas acerca de las condiciones
de almacenamiento, utilice controles para comprobar que los cartuchos funcionan
correctamente. Esto es especialmente importante si se sospecha de las condiciones
de congelacin en la parte posterior del refrigerador.
Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15 14-1

Compruebe Compruebe que los cartuchos almacenados a temperatura ambiente no hayan superado
diariamente la la fecha de caducidad y que los cartuchos han estado fuera del refrigerador menos
temperatura ambiente del perodo de tiempo indicado en la caja de cartuchos. Si tiene dudas acerca de la
de almacenamiento temperatura a la que estn almacenados los cartuchos, utilice controles para verificar
que stos funcionan correctamente.
Compruebe cada 6 Los analizadores i-STAT disponen de un subsistema de control trmico que
meses el Sistema de consiste en dos sondas trmicas con termistores y alambres trmicos por contacto.
Control Trmico Si se realizan mediciones a una temperatura controlada, las sondas trmicas del
analizador entran en contacto con la zona metlica de los chips del cartucho y
mantienen la temperatura de los sensores y los lquidos que estn en contacto con
estos sensores a la temperatura requerida de 0,15 C.
Cada vez que se utiliza el simulador electrnico externo, se realiza un control de

calidad en las sondas trmicas. Para completar este control, la temperatura de
la superficie del simulador electrnico externo no debe fluctuar. Si esta condicin
no se cumple, la verificacin de las sondas trmicas no se completa. Por lo tanto,
i-STAT recomienda realizar una verificacin semestral de las sondas trmicas.
14-2 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15

CONTROLES PARA CARTUCHOS DE GAS SANGUNEO/ELECTRLITOS/
METABOLITOS
Soluciones de Control Los lquidos de control acuosos analizados estn disponibles para verificar la integridad
de los cartuchos recin recibidos. i-STAT Level 1, 2 and 3 Controls se han formulado a
tres niveles clnicamente relevantes con pH conocido y con concentraciones conocidas
de:
Sodio (Na) PCO2 Glucosa

Potasio (K) PO2 Lactato (Lac)
Cloruro (Cl) TCO2 BUN/Urea
Calcio Inico (iCa) Creatinina (Crea)
Cada nivel de control se presenta envasado en una caja de 10 ampollas. Las soluciones
de control se entregan en ampollas de vidrio de 1,7 mL.
Las soluciones de control no contienen suero humano ni productos serosos, pero s

amortiguadores y conservantes.
Ingredientes Reactivos
Verificacin Verificacin Verificacin
Verificacin Verificacin
del Calibrado del Calibrado del Calibrado
Analito del Calibrado del Calibrado
Nivel 2 y Nivel Nivel 3 y Nivel Nivel 4 y Nivel
Nivel 1 Nivel 5
de Control 1 de Control 2 de Control 3
Na (mmol/L) 108 127 141 169 187

K (mmol/L) 2,3 3,1 4,0 6,8 8,5
Cl (mmol/L) 71 85 100 122 133
Glu (mmol/L) 1,8 2,5 7,3 17 35
Urea (mmol/L) 44,6 18 4 2,7 1,8
iCa (mmol/L) 2,5 1,6 1,3 0,8 0,2
Lac (mmol/L) 19,5 8,4 2,3 1 0,6
Crea (mol/L) 1486 386 155 46 17
PO2 (mmHg) 43 61 100 140 400
PCO2 (mmHg) 95 66 30 22 18
H+ (pH) 6,81 7,15 7,41 7,60 7,95
Almacenamiento Se deben mantener refrigeradas a una temperatura comprendida entre 2 y 8 C (entre

35 y 46 F) hasta la fecha de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las
ampollas.
Las soluciones de control se pueden almacenar tambin a temperatura ambiente (18

a 30C) durante un mximo de 5 das. Un almacenamiento prolongado a temperaturas
superiores a 30 C puede provocar cambios en los valores de algunas sustancias de
anlisis. No las utilice despus de la fecha de caducidad impresa en la caja y en las
etiquetas de las ampollas.
Resultados ptimos Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y el analizador deben
estar a la misma temperatura.
Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15 14-3

Utilizacin de las Cuando utilice cartuchos que contengan sensores para medir pH, PCO2, PO2 y calcio
Ampollas inico, debe utilizar una ampolla distinta para cada cartucho que analice.
No utilice la solucin que quede en una jeringa, ampolla o tubo capilar para las pruebas
de cartuchos que contengan sensores de calcio inico, pH, PCO2 o PO2. Sin embargo,
pueden realizarse anlisis con los lquidos restantes de los cartuchos que carezcan de
dichos sensores, si se realizan antes de que transcurran 10 minutos desde la apertura
de la ampolla.
Antes de la Utilizacin Las soluciones de control i-STAT exigen diferentes tiempos de estabilizacin de la
temperatura, en funcin de si se va a medir oxgeno o no. Si se va a medir oxgeno,
equilibre la ampolla durante 4 horas. En caso contrario, equilibre la ampolla a la
temperatura de la sala (ambiente) durante 30 minutos aproximadamente.
Procedimiento PASO ACCIN
1 Acceda a la opcin de control de cartuchos de i-STAT bajo Anlisis de Calidad

en el men Administrativo. Introduzca la informacin necesaria. El analizador deja
transcurrir 15 minutos (o el tiempo de espera personalizado) para introducir el
cartucho despus de la ltima introduccin de datos.
2 Inmediatamente antes de usarla, agite vigorosamente la ampolla durante
5 10 segundos para equilibrar las fases lquida y gaseosa.
Para agitarla, sujete la ampolla por arriba y por abajo con los dedos ndice
y pulgar para reducir al mnimo el aumento de temperatura de la solucin.
Si es necesario, d ligeros golpes en la punta de la ampolla para enviar
la solucin al fondo.
3 Proteja los dedos con una gasa, un pauelo de papel o guantes o utilice un
abridor de ampollas para romper la punta de la ampolla por el cuello.
4 Transfiera inmediatamente la solucin de la ampolla a un tubo capilar o a
una jeringa y, a continuacin, transfiera inmediatamente la solucin a un
cartucho.
5 Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador: es importante
que no exponga la solucin al aire de la habitacin ya que ello alterara los
resultados. Nota: Puesto que las soluciones de base acuosa, como los
controles, carecen de la capacidad de amortiguacin de la sangre entera, el
proceso de transferencia de la ampolla al cartucho debe ser ms rpido que
el realizado con la muestra de un paciente.
Transferencia con Se recomienda utilizar tubos capilares corrientes para transferir un control acuoso de
Tubo Capilar la ampolla al cartucho. Al utilizar un tubo capilar (se recomienda utilizar tubos capilares
nuevos con suficiente capacidad de relleno), rellnelo desde el fondo de la ampolla
para evitar introducir aire en el tubo capilar. Evite extraer la solucin de la superficie
colocando un dedo sobre el extremo ms alejado del tubo a medida que lo inserta en
la ampolla. Cuando el extremo abierto del tubo se encuentre al fondo de la ampolla,
descubra el otro extremo para que pueda rellenarse por accin capilar.
Transferencia con Se recomienda utilizar jeringas corrientes para transferir un control acuoso de la ampolla
Jeringa al cartucho. Al utilizar una jeringa, (se recomienda utilizar una jeringa nueva estril de
1 cc de 3 cc con agujas de calibre 16 a 20), extraiga con lentitud aproximadamente
1mL de solucin desde el fondo de la ampolla.
Si queda aire atrapado entre el borde anterior de la solucin y el mbolo, no invierta

la jeringa para expulsarlo; esto no afectar a la solucin que se encuentre cerca del
extremo de la jeringa.
Si se introducen continuamente burbujas de aire en la jeringa o si hay una burbuja

atrapada cerca de la punta de la jeringa, deseche la ampolla y la jeringa y utilice una
nueva ampolla y jeringa.
Expulse una o dos gotas de la jeringa antes de rellenar el cartucho.

14-4 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15
Valores Objetivo Los valores objetivo (determinados al analizar varias ampollas de cada nivel utilizando
varios lotes de cartuchos y analizadores i-STAT que hayan superado la prueba del
Simulador Electrnico) estn impresos en una hoja de asignacin de valores incluida
en el sitio Web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com.
Asegrese siempre de que el nmero de lote impreso en la documentacin coincida

con el nmero de lote que figura en la etiqueta de la ampolla que est usando y de que
la revisin de software que figura encima del valor objetivo coincida con la revisin de
software del analizador.
Rangos Los rangos que se indican representan la desviacin mxima esperada cuando los
controles y los cartuchos funcionan adecuadamente.
Si se obtuvieran resultados fuera de dichos rangos, consulte el captulo de Localizacin

y Reparacin de Averas que sigue al Procedimiento para la Comprobacin de Controles.
Los Valores objetivo son especficos del Sistema i-STAT. Los resultados obtenidos a
partir de estos controles acuosos utilizando otros mtodos pueden variar, debido a las
alteraciones de la matriz de la muestra.
Correccin de PO2 a La presin parcial del oxgeno en una solucin cambiar a medida que se equilibre
Altura Extrema con la presin ambiental que la rodee. El ritmo de dicho cambio es ms acelerado en
las solucionas acuosas que en la sangre entera debido a la ausencia de hemates, que
contienen la hemoglobina que une las molculas de oxgeno. Esto tiene importancia
prctica cuando se analizan soluciones acuosas en analizadores de gases sanguneos,
ya que se producir una oscilacin detectable en la presin parcial del oxgeno en la
muestra, a medida que se equilibre con la presin de la va de circulacin del analizador.
Los rangos de las soluciones de control acuosas i-STAT se establecen para el grado de
equilibrio del oxgeno que se da en los cartuchos a nivel del mar o en un nivel prximo
al del mar. Los resultados de PO2 para soluciones acuosas, incluidas las muestras
de los i-STAT Controls, Calibration Verification Set y evaluacin (control externo de
calidad), pueden corregirse para su utilizacin en ambientes de mayor altura usando
las siguientes ecuaciones. Los valores observados de PO2 deben corregirse antes
de compararlos con los valores que figuran en la hoja de asignacin de valores que
acompaa a cada caja de los controles i-STAT.
Ecuaciones:
Para los valores de PO2 inferiores a 150 mmHg:
PO2 corregido = PO2 observado + (0,067 x (760 BP))
Donde BP es la lectura de la presin baromtrica obtenida de la
pantalla de Estado del Analizador.
(Cambio aproximado: Por cada disminucin de 15 mmHg en la presin a partir
de 760 mmHg, aada 1 mmHg al valor observado).
Para los valores de PO2 superiores a 150 mmHg:

PO2 corregido = PO2 observado + (0,029 x (760 BP))
Donde BP es la lectura de la presin baromtrica obtenida de la
pantalla de Estado del Analizador.
(Cambio aproximado: Por cada disminucin de 35 mmHg en la presin a partir
de 760 mmHg, aada 1 mmHg al valor observado).
Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15 14-5

CONTROLES PARA CARTUCHOS CHEM8+
Soluciones de Control Los lquidos de control acuosos analizados estn disponibles para verificar la integridad
de los cartuchos CHEM8+ recin recibidos. Los i-STAT CHEM8+ Level 1,2 and 3
Controls se han formulado a tres niveles clnicamente relevantes con concentraciones
conocidas de:
Sodio (Na) TCO2 Glucosa (Glu)

Potasio (K) BUN/Urea Calcio Inico (iCa)
Cloruro (Cl) Creatinina (Crea)
Cada nivel de control viene envasado en una caja de 10 ampollas. Las soluciones de
control se entregan en ampollas de vidrio de 1,7 mL.
Las soluciones de control no contienen suero humano ni productos serosos, pero s

amortiguadores y conservantes.
Ingredientes Reactivos
del Calibrado del Calibrado del Calibrado
Analito del Calibrado del Calibrado del Calibrado
Nivel 2 y Nivel Nivel 3 y Nivel Nivel 4 y Nivel
Nivel 1 Nivel 1b Nivel 5
de Control 1 de Control 2 de Control 3
Na (mmol/L) 102 102 120 134 160 178

K (mmol/L) 2,20 2,20 2,90 3,90 6,50 8,00
Cl (mmol/L) 70 70 82 95 118 133
Glu (mmol/L) 1,8 1,8 2,5 7,3 17 35
Urea (mmol/L) 45 45 18 4 2,7 1,9
iCa (mmol/L) 2,50 2,50 1,60 1,26 0,80 0,35
Crea (mol/L) 1477 1477 386 154 46 17
PCO2 (mmHg) 90 95 66 30 22 18
H+ (pH) 6,550 6,060 7,005 7,410 7,660 7,920
Almacenamiento Se deben mantener refrigeradas a una temperatura comprendida entre 2 y 8 C (entre

35 y 46 F) hasta la fecha de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las
ampollas.
Las soluciones de control se pueden almacenar tambin a temperatura ambiente (18 a

30 C) durante un mximo de 5 das. Un almacenamiento prolongado a temperaturas
superiores a 30 C puede provocar cambios en los valores de algunas sustancias de
anlisis. No las utilice despus de la fecha de caducidad impresa en la caja y en las
etiquetas de las ampollas.
Resultados ptimos Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y el analizador deben
estar a la misma temperatura.
Utilizacin de las Se debe utilizar una ampolla por cada cartucho que analice.
Ampollas
No utilice la solucin que quede en una jeringa, ampolla o tubo capilar para otras
pruebas de cartuchos.
14-6 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15

Antes de la Utilizacin Equilibre la ampolla a la temperatura de la sala (ambiente) durante 30 minutos
aproximadamente.

1 Acceda a la opcin i-STAT Cartridge Control bajo Anlisis de Calidad en el
men Administrativo. Introduzca la informacin necesaria. El analizador
deja transcurrir 15 minutos (o el tiempo de espera personalizado) para
introducir el cartucho despus de la ltima introduccin de datos.
2 Inmediatamente antes de usarla, agite vigorosamente la ampolla durante
5 10 segundos para equilibrar las fases lquida y gaseosa.
Para agitarla, sujete la ampolla por arriba y por abajo con los dedos ndice
y pulgar para reducir al mnimo el aumento de temperatura de la solucin.
Si es necesario, d ligeros golpes en la punta de la ampolla para enviar
la solucin al fondo.
3 Proteja los dedos con una gasa, un pauelo de papel o guantes o utilice un
abridor de ampollas para romper la punta de la ampolla por el cuello.
4 Transfiera inmediatamente la solucin de la ampolla a un tubo capilar o a
una jeringa y, a continuacin, transfiera inmediatamente la solucin a un
cartucho.
5 Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador: es importante
que no exponga la solucin al aire de la habitacin ya que ello alterara los
resultados. Nota: Puesto que las soluciones de base acuosa, como los controles,
carecen de la capacidad de amortiguacin de la sangre entera, el proceso de
transferencia de la ampolla al cartucho debe ser ms rpido que el realizado
con la muestra de un paciente.
Transferencia con Se recomienda utilizar tubos capilares corrientes para transferir un control acuoso de
Tubo Capilar la ampolla al cartucho. Al utilizar un tubo capilar (se recomienda utilizar tubos capilares
nuevos con suficiente capacidad de relleno), rellnelo desde el fondo de la ampolla
para evitar introducir aire en el tubo capilar. Evite extraer la solucin de la superficie
colocando un dedo sobre el extremo ms alejado del tubo a medida que lo inserta en
la ampolla. Cuando el extremo abierto del tubo se encuentre al fondo de la ampolla,
descubra el otro extremo para que pueda rellenarse por accin capilar.
Transferencia con Se recomienda utilizar jeringas corrientes para transferir un control acuoso de la ampolla
Jeringa al cartucho. Al utilizar una jeringa, (se recomienda utilizar una jeringa nueva estril de
1 cc de 3 cc con agujas de calibre 16 a 20), extraiga con lentitud aproximadamente
1mL de solucin desde el fondo de la ampolla.

la jeringa para expulsarlo; esto no afectar a la solucin que se encuentre cerca del
extremo de la jeringa.

atrapada cerca de la punta de la jeringa, deseche la ampolla y la jeringa y utilice una
nueva ampolla y jeringa.
Valores Objetivo Los valores objetivo (determinados al analizar varias ampollas de cada nivel utilizando
varios lotes de cartuchos y analizadores i-STAT que hayan superado la prueba del
Simulador Electrnico) estn impresos en una hoja de asignacin de valores incluida
en el sitio Web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com.
Asegrese siempre de que el nmero de lote impreso en la documentacin coincida

con el nmero de lote que figura en la etiqueta de la ampolla que est usando y de que
la revisin de software que figura encima del valor objetivo coincida con la revisin de
software del analizador.
Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15 14-7

Rangos Los rangos que se indican representan la desviacin mxima esperada cuando los
controles y los cartuchos funcionan adecuadamente.
Si se obtuvieran resultados fuera de dichos rangos, consulte el captulo de Localizacin

y Reparacin de Averas que sigue al Procedimiento para la Comprobacin de Controles.
Los Valores objetivo son especficos del Sistema i-STAT. Los resultados obtenidos a
partir de estos controles acuosos utilizando otros mtodos pueden variar, debido a las
alteraciones de la matriz de la muestra.
CONTROLES PARA CARTUCHOS DE GASES SANGUNEOS/ELECTROLITOS/

METABOLITOS (i-STAT TRICONTROLS)
Soluciones de control
Lquidos de control con base acuosa disponibles para la verificacin del estado
de los cartuchos recin recibidos. Los niveles 1, 2 y 3 de los i-STAT TriControls se
han formulado en tres niveles de importancia clnica con un pH y unos valores de
hematocrito definidos y con concentraciones conocidas de:
Sodio PCO2 Glucosa

Potasio PO2 Lactato
Cloruro TCO2 BUN/Urea
Calcio ionizado Creatinina
Cada nivel de control se suministra en una caja que contiene 10 ampollas de vidrio
individuales de 1,7 mL.
Las soluciones de control no contienen suero humano ni productos de suero, pero s

contienen tampones y conservantes.
Componentes reactivos de los materiales TriControls

Nivel 2 de Nivel 3 de Nivel 4 de
Nivel 1 de verificacin verificacin verificacin Nivel 5 de
verificacin de la de la de la verificacin
Analito
de la calibracin calibracin calibracin de la
calibracin y nivel 1 de y nivel 2 de y nivel 3 de calibracin
control control control
Na (mmol/L) 97 118 124 150 159
K (mmol/L) 2,30 3,00 4,00 6,30 8,20
Cl (mmol/L) 67 76 94 119 134
Glu (mg/dL) 595 285 160 65 53
Urea (mg/dL) 114 44 8,4 4,6 3,0
iCa (mmol/L) 0,40 0,90 1,35 1,58 2,40
Lac (mmol/L) 17,7 8,30 3,00 1,63 1,52
Crea (mg/dL) 15,6 4,65 1,59 0,65 0,55
PCO2 (mmHg) 96 65 40 26 12
PO2 (mmHg) 40 63 120 163 500
H+ (pH) 6,550 7,025 7,390 7,610 7,850
14-8 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15
Almacenamiento
Almacene estos reactivos refrigerados a una temperatura entre 2 C y 8 C (35 F
y 46 F) hasta la fecha de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las
ampollas.
Las soluciones TriControls tambin se pueden almacenar a temperatura ambiente

(entre 18 C y 30 C; 64 F y 86 F) durante un mximo de 5 das.
No utilice las soluciones TriControls una vez transcurrida la fecha de caducidad impresa
en la caja y en las etiquetas de las ampollas.
Resultados ptimos
Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y los dispositivos
porttiles deben estar a la misma temperatura.
Uso de las ampollas

Cuando utilice cartuchos que contengan sensores de pH, PCO2, PO2 y calcio ionizado,
se debe usar una ampolla diferente para cada cartucho que se analice.
No utilice los restos de solucin TriControls que puedan quedar en una jeringa, ampolla
o tubo capilar para analizar otros cartuchos que contengan sensores para calcio
ionizado, pH, PCO2 o PO2. Sin embargo, los cartuchos que no tengan estos sensores
s se pueden analizar con el lquido restante si el anlisis se realiza en los 10 minutos
siguientes a la apertura de la ampolla.
Antes del uso

Las soluciones i-STAT TriControls requieren diferentes perodos de tiempo para la
estabilizacin de la temperatura, dependiendo de si se va a medir o no la PO2. Si se
va a medir la PO2, deje que la ampolla se equilibre a temperatura ambiente durante
4 horas antes de su uso. Si no se va medir la PO2, deje que la ampolla se equilibre a
temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos.
Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15 14-9

Procedimiento
PASO ACCIN
Seleccione la opcin Control bajo Quality Tests (ensayos de calidad) en

el Administration Menu (men de administracin). Teclee la informacin
1
necesaria. El dispositivo porttil permite una demora de 15 minutos (o el tiempo
configurado) para introducir el cartucho despus de teclear los ltimos datos.
Inmediatamente antes del uso agite la ampolla con fuerza entre

5 y 10 segundos para equilibrar las fases de lquido y gas.
2 Para agitar la ampolla, sostngala por los extremos con los dedos ndice y
pulgar para evitar aumentar la temperatura de la solucin. Si es necesario,
golpee la punta de la ampolla para desplazar la solucin hacia el fondo de la
ampolla.
Proteja los dedos con una gasa, un pauelo o un guante, o utilice un dispositivo
3
de apertura para ampollas para romper la punta de la ampolla por el cuello.
Transfiera inmediatamente la solucin de la ampolla al tubo capilar o a la jeringa

4
y, a continuacin, transfiera inmediatamente la solucin a un cartucho.
Selle inmediatamente el cartucho e introdzcalo en un dispositivo porttil. Es

muy importante no exponer la solucin al aire, ya que los resultados se podran
ver afectados.
5
Nota: debido a que las soluciones con base acuosa, como los materiales
de control, carecen de la capacidad amortiguadora de la sangre, el
proceso de transferencia de la ampolla al cartucho debe realizarse con
ms rapidez que el de las muestras de pacientes.
Transferencia con tubo capilar

Se recomienda utilizar tubos capilares normales para transferir la solucin acuosa del control de la
ampolla al cartucho. Cuando utilice un tubo capilar (se recomienda utilizar tubos capilares nuevos con
suficiente capacidad de llenado), llnelo desde el fondo de la ampolla para evitar introducir aire en el
tubo capilar. No extraiga la solucin desde la superficie colocando un dedo sobre del extremo del tubo a
medida que se introduce en la ampolla. Una vez que el extremo abierto del tubo se apoye en el fondo de
la ampolla, destape el otro extremo para permitir el llenado del tubo capilar.
Transferencia con jeringa

Se recomienda el uso de jeringas normales (jeringas estriles de 1 mL o 3 mL con agujas de calibre
16 20) para transferir las soluciones acuosas de control de la ampolla al cartucho. Cuando utilice una
jeringa, extraiga despacio aproximadamente 1 mL de solucin desde el fondo de la ampolla.
Si hubiese aire entre el extremo superior de la solucin y el mbolo, no invierta la jeringa para expulsarlo,
ya que se podra ver afectada la solucin situada cerca de la punta de la jeringa.
Si se introducen constantemente burbujas en la jeringa, o si una burbuja queda atrapada cerca de la

punta de la jeringa, deseche la ampolla y la jeringa, y utilice una ampolla y una jeringa nuevas.
Expulse una o dos gotas de la jeringa antes de llenar el cartucho.
14-10 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15

Valores esperados
Los valores esperados (determinados analizando varias ampollas de cada nivel y utilizando varios
lotes de cartuchos y dispositivos porttiles i-STAT que hayan pasado la comprobacin del simulador
electrnico) se imprimen en una hoja de asignacin de valores publicada en la pgina web de APOC:
www.abbottpointofcare.com.
Asegrese de que el nmero de lote impreso en la hoja de asignacin de valores coincida con el nmero
de lote indicado en la etiqueta de la ampolla y de que la versin del software indicado sobre la tabla de
valores esperados coincida con la versin del software instalado en el dispositivo porttil.
Intervalos de valores
Los intervalos de valores mostrados representan la desviacin mxima esperada cuando los controles y
los cartuchos de procesan correctamente.
En el caso de obtener resultados situados fuera de estos intervalos, consulte el apartado Solucin de
problemas, que se encuentra tras el apartado Procedimiento para el anlisis de los controles en el
Manual del sistema.
Los valores esperados son especficos para el i-STAT System. Los resultados obtenidos al analizar estos
controles acuosos con otros mtodos pueden ser diferentes debido a los efectos de la matriz.
Correccin de la PO2 en condiciones de altitud extrema

La presin parcial del oxgeno en una solucin se modificar cuando se equilibre a la presin ambiental.
La tasa de cambio es mayor en las soluciones acuosas que en la sangre debido a la ausencia de la
hemoglobina que se une al oxgeno. Esta circunstancia tiene especial importancia cuando se procesan
soluciones acuosas en analizadores de gases sanguneos, ya que se producir una desviacin
detectable en la presin parcial del oxgeno presente en la muestra cuando se equilibre a la presin
presente en la zona de paso del analizador.
Los intervalos de las soluciones acuosas de control i-STAT se determinan segn el grado de equilibrio
de oxgeno que se produce en cartuchos analizados cerca o a nivel del mar. Los resultados de PO2
para las soluciones acuosas, incluyendo los controles y el conjunto de verificacin de la calibracin
i-STAT y muestras de control de calidad externo, se pueden corregir para entornos con una mayor
altitud utilizando las siguientes ecuaciones. Los valores de PO2 observados se deben corregir antes de
compararlos con los valores indicados en la hoja de asignacin de valores publicada en la pgina web de
APOC: www.abbottpointofcare.com.
Ecuaciones:
Para valores de PO2 inferiores a 150 mmHg:

La PO2 corregida = la PO2 observada + (0,067 x (760 PB))
Donde PB es la lectura de la presin baromtrica de la pantalla de estado del analizador.
(Cambio aproximado: por cada disminucin de 15 mmHg en la presin con respecto a
760 mmHg, aada 1 mmHg al valor obtenido.)
Para valores de PO2 superiores a 150 mmHg:

La PO2 corregida = la PO2 observada + (0,029 x (760 PB))
Donde PB es la lectura de la presin baromtrica de la pantalla de estado del analizador.
(Cambio aproximado: por cada disminucin de 35 mmHg en la presin con respecto a
760 mmHg, aada 1 mmHg al valor obtenido.)
Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15 14-11

IMPRECISIN
El aditivo utilizado en los TriControls con base acuosa para simular el efecto del hematocrito en las
muestras de sangre reduce la precisin en determinaciones repetidas de electrolitos con respecto a la
precisin obtenida al procesarlos con controles estndar o materiales de verificacin de la calibracin o
sangre. La imprecisin est relacionada con la concentracin del aditivo. El aumento se manifiesta en
concentraciones ms elevadas del hematocrito indicado.
En anlisis internos realizados con materiales de control acuosos de otros fabricantes en el i-STAT
System con las opciones de hematocrito, gases sanguneos y sustancias qumicas, se obtuvo una
imprecisin similar a la observada con los TriControls.
Los lmites de aceptacin que se han establecido para estas soluciones de control son ms amplios que
los lmites anlogos establecidos para el actual i-STAT y el control CHEM8+ y las soluciones para la
verificacin de la calibracin, lo que refleja el efecto de imprecisin indicado anteriormente.
La situacin en la que se obtiene una mejor precisin en muestras clnicas que en soluciones de control
no es habitual. Se observa un efecto parecido en las soluciones de control para la determinacin iSTAT
de la PO2.
Los datos de la imprecisin mostrados a continuacin, en los que se incluyen resultados de las
soluciones TriControls, se recogieron durante estudios realizados en un laboratorio de Abbott Point of
Care. Los resultados de la D.E. y el CV (%) son caractersticos del rendimiento; consulte las hojas de
asignacin de valores actuales para obtener informacin sobre los datos medios correspondientes.
Consulte las hojas de asignacin de valores publicadas en la pgina web de APOC:
www.abbottpointofcare.com.
Nivel 1 Nivel 3
Analito Media D.E. CV (%) Media D.E. CV (%)
Na (mmol/L) 120 0,46 0,4% 158 1,39 0,9%
K (mmol/L) 2,85 0,038 1,3% 6,15 0,058 0,9%
Cl (mmol/L) 72,9 0,63 0,9% 113,6 2,30 2,0%
Glu (mg/dL) 289 2,4 0,8% 41,8 0,68 1,6%
Urea (mg/dL) 69,7 0,94 1,3% 5,5 0,45 8,2%
iCa (mmol/L) 0,84 0,012 1,4% 1,51 0,030 2,0%
Lac (mmol/L) 6,35 0,08 1,3% 0,810 0,03 3,7%
Crea (mg/dL) 4,16 0,123 3,0% 0,50 0,046 9,1%
PCO2 (mmHg) 63,8 1,57 2,5% 19,6 0,40 2,0%
PO2 (mmHg) 65,1 3,12 4,8% 146,5 6,00 4,1%
H+ (pH) 7,165 0,005 0,07% 7,674 0,003 0,04%
Hematocrito (%) 17,6 0,40 2,3% 57,1 1,00 1,75%
TCO2 (mmHg) 17,4 0,62 3,6% 30,4 0,70 2,3%
14-12 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15

RNA MEDICAL HEMATOCRIT CONTROL
Uso previsto RNA Medical Hematocrit Control es un material de control de calidad utilizado para
verificar el rendimiento de los sensores de hematocrito de los cartuchos i-STAT.
Descripcin del Los controles de hematocrito se proporcionan con tres (3) niveles para comprobar el
producto rendimiento en diferentes puntos del rango clnico. Los controles estn empaquetados
en ampollas de vidrio selladas, cada una de las cuales contiene 1,7 mL de solucin.
En cada caja hay diez (10) ampollas.
Ingredientes activos Este producto es una solucin acuosa amortiguada que contiene electrolitos e
ingredientes no conductores. Este control no contiene clulas sanguneas y ningn
material humano o biolgico.
Almacenamiento RNA Medical Hematocrit Control es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la
ampolla cuando se almacena a temperaturas entre 2 y 25 C. No congele las ampollas
ni las exponga a temperaturas superiores a 30 C.
Si se almacena en un ambiente refrigerado, el material de control debe alcanzar la

temperatura ambiente por lo menos durante 4 (cuatro) horas antes de la prueba.
El color del producto puede tornarse ligeramente amarillo durante su vida til si se
almacena a temperatura ambiente. Esta coloracin es normal y no afecta al rendimiento
del producto.
Instrucciones de Uso Por cada lote de cartuchos i-STAT recibido, utilice un nmero representativo de
cartuchos para analizar los diferentes niveles de RNA Medical Hematocrit Controls.
1. Invierta suavemente la ampolla para mezclar la solucin. D ligeros golpes en

la ampolla para devolver el lquido a la parte inferior de la ampolla.
2. Rompa la punta de la ampolla por la parte ms estrecha para abrirla.

Utilice una gasa, pauelo de papel, guantes o un abridor de ampollas para
proteger los dedos de cortes.
3. Llene y selle un cartucho e insrtelo inmediatamente en el analizador.
i. Nota: para el RNA Medical Hematocrit Control se debe usar la opcin

Control del men Anlisis calidad del i-STAT 1 Analyzer.
4. Compare el resultado de i-STAT System Hematocrit con el valor que figura
en la hoja de asignacin de valores. Si el resultado est dentro del rango
previsto, utilice los cartuchos.
i. Si los resultados estn fuera del rango previsto, consulte la pgina

14-20 de esta seccin para ver las recomendaciones de localizacin y
reparacin de averas.
ii. Nota: este producto es una solucin acuosa amortiguada que contiene
electrolitos e ingredientes no conductores. El nico valor asignado a
este fluido es para hematocrito. No se deben tener en cuenta todos los
dems resultados de sustancias de anlisis de cartuchos obtenidos
con este material de control.
5. Si est disponible, enve los resultados a la Estacin central de datos.
Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15 14-13

CONTROLES PARA CARTUCHOS ACT
Uso previsto El i-STAT ACT Control Level 1 y ACT Control Level 2 estn diseados para verificar la
integridad de cartuchos ACT i-STAT recibidos recientemente. Los controles producen
periodos de coagulacin previstos en niveles moderados y altos de heparinizacin para
indicar que los cartuchos funcionan correctamente.
Contenido Cada nivel de control se presenta envasado como una caja de 5 viales de plasma
humano liofilizado y 5 viales de 9,5 1,5 mL de diluyente de cloruro clcico.
Almacenamiento i-STAT ACT Controls, Cada nivel de control Level 1 y Level 2, se incluyen en viales de
6 mL. Los viales de 6 mL separados contienen entre 1 y 3 mL de solucin de cloruro
clcico para reconstitucin. Se deben mantener refrigerados a una temperatura
comprendida entre 2 y 8 C (entre 35 y 46 F) hasta la fecha de caducidad impresa en la
caja y en las etiquetas de los viales. No utilice los viales pasada la fecha de caducidad
impresa en la caja y en las etiquetas.

a 30 C o 64 a 86 F) durante un mximo de 4 horas. Si se dejan ms de 4 horas a
temperatura ambiente, debern desecharse.
Advertencias y Manipule este producto tomando las mismas precauciones de seguridad que se
precauciones adoptan al manipular cualquier material que pueda resultar infeccioso. El plasma
humano utilizado en la preparacin de este producto se ha analizado usando mtodos
aprobados por la FDA y ha dado resultados negativos / no reactivos en lo que respecta
al VIH-1, VIH-2, HBsAg y VHC. Sin embargo, ningn mtodo de anlisis conocido puede
ofrecer garanta completa de que los productos derivados de la sangre humana no
vayan a transmitir enfermedades infecciosas.
Deshgase de este producto como desecho biolgicamente peligroso, siguiendo

todas las normativas locales, estatales y nacionales.
Instrucciones de uso Antes del anlisis, los frasquitos que contienen el plasma liofilizado y el lquido
reconstituyente de CaCl2 deben permanecer a temperatura ambiente (de 18 a
30 C o 64 a 86 F) al menos durante 45 minutos. Para obtener resultados ptimos, los
viales, los cartuchos y los analizadores deben estar a la misma temperatura.
Reconstituya slo un nivel de plasma de control a la vez. LAS SOLUCIONES DE

CONTROL DEBEN USARSE INMEDIATAMENTE (antes de que transcurran 30 segundos)
DESPUS DE COMPLETAR LOS PASOS DE RECONSTITUCIN Y MEZCLA.
PASO ACCIN
1 Despus de equilibrarse durante un periodo de 45 minutos a

temperatura ambiente, retire la tapa de un solo vial de control de
plasma humano liofilizado y de un solo vial de fluido reconstituyente
de cloruro clcico.
2 Vierta todo el contenido del vial de cloruro clcico en el vial de control
de plasma humano liofilizado. Vuelva a colocar el tapn en el vial de la
solucin de control reconstituida, cerrndolo correctamente a fin de que
el contenido no se filtre ni se derrame.
3 Deje que el vial permanezca a temperatura ambiente durante 1 minuto.
14-14 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15

4 Mezcle el contenido del vial hacindolo girar suavemente durante un
minuto, invirtindolo a continuacin lentamente durante 30 segundos.
Nota: para reducir al mnimo la formacin de espuma en la muestra de
control, al mezclarla evite todo movimiento vigoroso o rpido. Realice
un examen ocular del vial de control para asegurarse de que la muestra
est completamente reconstituida. Si no lo estuviera, deseche el lquido
reconstituido y vuelva a empezar usando viales nuevos.
5 Sirvindose de una pipeta, una jeringa o un tubo capilar de transferencia
de plstico sin anticoagulante, transfiera inmediatamente la solucin
desde el vial al cartucho ACT.
6 Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador.
Nota: Es posible realizar anlisis de otros cartuchos ACT con el
lquido restante si se utilizan antes de que transcurran 30 segundos
de la completa reconstitucin de la muestra.
Valores Objetivo de Los valores objetivo (determinados al analizar varias ampollas de cada nivel utilizando
Control y Rangos varios lotes de cartuchos y analizadores i-STAT que hayan superado la prueba del
Previstos Simulador Electrnico) estn impresos en una hoja de asignacin de valores incluida
en el sitio Web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com. Los rangos
que se indican representan la desviacin mxima esperada cuando los controles y los
cartuchos funcionan adecuadamente. Si se obtienen resultados fuera de dichos rangos,
consulte la seccin Localizacin y Reparacin de Averas de este captulo del Manual
del Sistema i-STAT. Asegrese siempre de que el nmero de lote impreso en la hoja
de asignacin de valores coincida con el nmero de lote que figura en la etiqueta del
frasquito que est usando, as como de que la revisin de software que figura encima
de la tabla coincida con la revisin de software del analizador (compruebe la pgina
de estado del analizador).
Nota: Los valores objetivo son especficos del Sistema i-STAT; los resultados obtenidos
a partir de estos plasmas de control reconstituidos pueden diferir si se usan con otros
mtodos.
CONTROLES PARA CARTUCHOS PT/INR

Uso previsto El i-STAT PT Control Level 1 (normal) y PT Control Level 2 (anmalo) se utilizan para
verificar la integridad de los cartuchos PT/INR recibidos recientemente.
Contenido Cada nivel de control se presenta envasado como una caja de 5 viales de plasma
humano liofilizado y 5 viales de 9,5 1,5 mL de diluyente de cloruro clcico.
Almacenamiento i-STAT PT Controls, Level 1 y Level 2, se incluyen en viales de 6 mL. Los viales
de 6 mL separados contienen entre 1 y 3 mL de solucin de cloruro clcico para
reconstitucin. Se deben mantener refrigerados a una temperatura comprendida
entre 2 y 8 C (entre 35 y 46 F) hasta la fecha de caducidad impresa en la caja y en
las etiquetas de los viales. No utilice los viales pasada la fecha de caducidad impresa
en la caja y en las etiquetas.

a 30 C o 64 a 86 F) durante un mximo de 4 horas. Si se dejan ms de 4 horas a
temperatura ambiente, debern desecharse.
Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15 14-15

Advertencias y Manipule este producto tomando las mismas precauciones de seguridad que se
precauciones adoptan al manipular cualquier material que pueda resultar infeccioso. El plasma
humano utilizado en la preparacin de este producto se ha analizado usando
mtodos aprobados por la FDA y ha dado resultados negativos / no reactivos en lo
que respecta al VIH-1, VIH-2, HBsAg y VHC. Sin embargo, ningn mtodo de anlisis
conocido puede ofrecer garanta completa de que los productos derivados de la
sangre humana no vayan a transmitir enfermedades infecciosas.
Deshgase de este producto como desecho biolgicamente peligroso, siguiendo
todas las normativas locales, estatales y nacionales.
Instrucciones de uso Antes del anlisis, los frasquitos que contienen el plasma liofilizado y el lquido
reconstituyente de CaCl2 deben permanecer a temperatura ambiente de 18 a
30 C (64 a 86 F) al menos durante 45 minutos. Para obtener resultados ptimos,
los viales, los cartuchos y los analizadores deben estar a la misma temperatura.
Reconstituya slo un nivel de plasma de control a la vez. LAS SOLUCIONES DE
CONTROL DEBEN USARSE INMEDIATAMENTE (antes de que transcurran 30
segundos) DESPUS DE COMPLETAR LOS PASOS DE RECONSTITUCIN Y
MEZCLA.
PASO ACCIN
1 Despus de equilibrarse durante un periodo de 45 minutos a temperatura

ambiente, retire la tapa de un solo vial de control de plasma humano
liofilizado y de un solo vial de fluido reconstituyente de cloruro clcico.
2 Vierta todo el contenido del vial de cloruro clcico en el vial de control
de plasma humano liofilizado. Vuelva a colocar el tapn en el vial de
la solucin de control reconstituida, cerrndolo correctamente a fin de
que el contenido no se filtre ni se derrame.
3 Deje que el vial permanezca a temperatura ambiente durante 1 minuto.
4 Mezcle el contenido del vial hacindolo girar suavemente durante un
minuto, invirtindolo a continuacin lentamente durante 30 segundos.
Nota: Para reducir al mnimo la formacin de espuma en la muestra de
control, al mezclarla evite todo movimiento vigoroso o rpido. Realice un
examen ocular del vial de control para asegurarse de que la muestra est
completamente reconstituida. Si no lo estuviera, deseche la muestra y
vuelva a empezar usando viales nuevos.
5 Sirvindose de una pipeta, una jeringa o un tubo capilar de transferencia
de plstico sin anticoagulante, transfiera inmediatamente la solucin desde
el vial al cartucho PT/INR.
6 Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador.
Nota: Es posible realizar anlisis de otros Cartuchos PT/INR con el lquido
restante si se utiliza antes de que transcurran 30 segundos de la completa
reconstitucin de la muestra.
Valores Objetivo de Los valores objetivo (determinados al analizar varias ampollas de cada nivel utilizando
Control y Rangos varios lotes de cartuchos y analizadores i-STAT que hayan superado la prueba del
Previstos Simulador Electrnico) estn impresos en una hoja de asignacin de valores incluida
en el sitio Web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com. Los rangos
que se indican representan la desviacin mxima esperada cuando los controles y los
cartuchos funcionan adecuadamente. Si se obtienen resultados fuera de dichos rangos,
consulte la seccin Localizacin y Reparacin de Averas de este captulo del Manual
del Sistema i-STAT. Asegrese siempre de que el nmero de lote impreso en la hoja
de asignacin de valores coincida con el nmero de lote que figura en la etiqueta del
frasquito que est usando, as como de que la revisin de software que figura encima
de la tabla coincida con la revisin de software del analizador (compruebe la pgina
de estado del analizador).
Nota: Los valores objetivo son especficos del Sistema i-STAT; los resultados obtenidos a partir de
estos plasmas de control reconstituidos pueden diferir si se usan con otros mtodos.
14-16 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15
CONTROLES PARA CARTUCHOS i-STAT cTnI, BNP Y CKMB
Uso previsto:
Los niveles de control 1, 2 y 3 i-STAT de cTnI, BNP y CK-MB deben usarse como materiales de control
de calidad analizados en la verificacin de la funcionalidad de cartuchos nuevos i-STAT de cTnI, BNP y
CK-MB.
Notas:
Estos controles no contienen azida de sodio como conservante.
No requieren congelacin.
Advertencias y precauciones
Cada unidad donante de plasma utilizada en la fabricacin de este producto ha sido evaluada con mtodos
aprobados por la FDA y ha arrojado resultados negativos / no reactivos en la deteccin de HBsAg y del
anticuerpo del VIH1/2, VHC, VIH NAT y VIH1 Ag. Si bien estos mtodos de ensayo son altamente precisos,
no garantizan que podrn detectarse todas las unidades infectadas. Puesto que se desconoce si existe
un mtodo de ensayo capaz de ofrecer exactitud respecto de la ausencia del virus de la hepatitis B, virus
de la hepatitis C, VIH y otros agentes infecciosos, todos los productos que contienen materiales humanos
deben considerarse potencialmente infecciosos y manipularse con las mismas reservas que se aplican en
las muestras de pacientes.
La contaminacin bacteriana del control puede provocar un aumento de la turbidez. Evite utilizar el material
de control si detecta crecimiento microbiano o contaminacin en general.
Almacenamiento y estabilidad
El material de control es un lquido de control listo para usar que no requiere reconstitucin ni congelacin
para su conservacin. Los controles se mantienen estables hasta la fecha de caducidad que figura en la
etiqueta del vial cuando se almacenan cerrados a 28 C (3546 F). Una vez abiertos, los controles se
mantienen estables por 30 das cuando se almacenan bien cerrados a 28 C (3546 F).
Procedimiento
1. Acceda a la opcin Control (Control) debajo de Quality Tests (Ensayos de Calidad) en el men
Administration (Administracin). Ingrese la informacin necesaria. El dispositivo manual porttil admite
15 minutos (o el perodo de espera personalizado) para insertar el cartucho despus de la ltima
introduccin de datos.
2. Inmediatamente antes de usarse, mezcle cuidadosamente el contenido del vial de control para asegurar
la homogeneidad. Evite que se forme espuma en la muestra.
3. Abra el vial y transfiera una gota de fluido al cartucho iSTAT utilizando la punta del gotero, un tubo
capilar, una jeringa o una pipeta plstica para transferir fluidos. Tape nuevamente con firmeza el vial
de control y almacnelo a 28 C (3546 F).
4. Selle el cartucho e insrtelo inmediatamente en el dispositivo manual porttil iSTAT.
Valores y rangos del objetivo de control

Consulte las Hojas de asignacin de valor disponibles en el sitio web de APOC
www.abbottpointofcare.com. La Hoja de asignacin de valor muestra los valores y rangos del objetivo
estimados cuando los cartuchos, controles y el equipo estn funcionando adecuadamente.
Asegrese siempre de que el nmero de lote y de revisin de software en la Hoja de asignacin de valor
coincidan con el nmero de lote del vial en uso y la revisin de software en el dispositivo manual porttil.
Los valores del objetivo son especficos del Sistema i-STAT. Los resultados pueden diferir si se utilizan
otros mtodos.
Lea la seccin Resolucin de problemas a continuacin para consultar los procedimientos a seguir si los
resultados de control se encuentran fuera del rango.
Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15 14-17
REALIZACIN DE LA PRUEBA DEL SIMULADOR ELECTRNICO
Procedimiento para el El ciclo analtico del Simulador Electrnico interno se activa automticamente cuando
Simulador Electrnico se inserta un cartucho despus de haber alcanzado el intervalo personalizado. Si el
Interno analizador supera la prueba del simulador, el ciclo analtico del cartucho contina. En
caso contrario, el analizador muestra en pantalla ELECTRONIC SIMULATOR FAILED
(FALLO DEL SIMULADOR ELECTRNICO). Si el analizador se ha personalizado para
bloquear la analtica cuando no supera la prueba del simulador, el mismo cartucho
puede volver a insertarse inmediatamente despus de que aparezca el mensaje de
FALLO. Si el analizador falla de nuevo la prueba del simulador, consulte el captulo
de Localizacin y Reparacin de Averas que sigue al Procedimiento. Si han pasado
menos de tres minutos, el cartucho puede insertarse en otro analizador. Si el analizador
no se ha personalizado para bloquear la analtica despus de una prueba fallida del
simulador, la prueba del simulador interno no se repetir hasta que haya transcurrido
el intervalo programado.
PROCEDIMIENTO PARA EL SIMULADOR ELECTRNICO EXTERNO
Pantalla Paso Observaciones/

Respuesta del Analizador
Pulse la tecla On/Off para conectar El logotipo aparecer
el analizador. brevemente, seguido por el
Men de Anlisis.
Men de Anlisis Pulse la tecla Men.
Men Administrativo Pulse 3 para seleccionar Quality
Tests (Anlisis Calidad).
Men Anlisis calidad Pulse 4 para seleccionar
Simulador.
Lea/introduz. Pulse Scan para leer el ID Si est activado, el analizador
de operador o introdzcalo validar el ID y/o solicitar la
ID de operador manualmente y pulse Intro. repeticin del ID.
Lea/Introduz. ID Pulse Scan para leer el ID El nmero de serie del simulador
Simulador de simulador o introdzcalo puede usarse como un ID. Si el
manualmente y pulse Intro. simulador no dispone de cdigo de
barras, puede crearse uno in situ
y fijarlo al simulador (no situndolo
cerca de los bornes de contacto).
INSERTAR EL SIMULADOR Retire la cubierta que protege Insertar el simulador en ngulo
los bornes de contacto e inserte puede provocar que aparezca
el simulador directamente en el un mensaje de Calidad.
analizador. Evite tocar los bornes
de contacto.
Contactando Simulador. No intente sacar el simulador
Espere, por favor hasta que aparezcan los
resultados en pantalla y
Barra de Tiempo para desaparezca el mensaje Simul.
resultados obstruido.
Simul. Obstruido
Pantalla de Resultados: Opciones Si APROBADO aparece en
Simulator (Simulador) pantalla, contine usando el
ID de simulador analizador. Saque el simulador y
Fecha y Hora 1 Sigte. simul. vuelva a introducirlo en su funda
2 - Mismo simul. protectora.
SIMULADOR Si aparece FALLO en pantalla,
ELECTRNICO 3 - Historial consulte Localizacin y
APROBADO o FALLO Reparacin de Averas en este
captulo del manual.
1 - Opciones
14-18 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15

Precaucin El analizador seguir reiniciando ciclos analticos si el analizador est personalizado para
advertir, pero no para bloquear la analtica, cuando se salte una prueba programada
del Simulador Electrnico externo, cuando se ignore un resultado de FALLO de la
prueba del Simulador Electrnico externo y cuando el analizador no supere la prueba
del Simulador Electrnico interno y la caracterstica de Bloquear anls. no est activada.
REPARACIN DE LA PRUEBA FALLIDA DEL SIMULADOR ELECTRNICO
Introduccin Tanto con el Simulador Electrnico interno como con el externo, un analizador puede
ocasionalmente no superar una prueba de simulador, aun cuando se encuentre en
condiciones adecuadas de funcionamiento, debido a la naturaleza extremadamente
sensible de la prueba.
Simulador Externo Vuelva a ejecutar la prueba o pruebe otro simulador, ya que es posible que la prueba se
supere en un segundo intento. La prueba puede tambin resultar fallida si el Simulador
Electrnico externo funciona mal, por ejemplo, despus de haber sufrido una cada.
Ocasionalmente, cuando un analizador se traslada desde un ambiente fro a otro clido

y hmedo, puede producirse condensacin de humedad en el conector interno. Un
analizador que se encuentre en estas condiciones no superar la prueba electrnica y
mostrar en pantalla el cdigo de fallo L. Deje el analizador en reposo durante media
hora para permitir que la humedad se evapore; a continuacin, vuelva a insertar el
Simulador Electrnico. Si el analizador supera la segunda prueba electrnica, contine
usndolo. Si el analizador falla la segunda vez, registre la letra o el Cdigo de Calidad
que aparezca con el mensaje de FALLO y consulte la informacin de los Servicios de
Soporte que aparecen en el captulo Localizacin y Reparacin de Averas.
Simulador Interno Para confirmar el fallo, el cartucho o un Simulador Electrnico externo deben volver
a procesarse. Los pines de conexin del analizador estn en contacto con los chips
biosensores del cartucho que se somete a la prueba cuando se lleva a cabo la prueba
del Simulador Electrnico interno. La prueba puede fallar si los bornes de contacto se
han contaminado de alguna forma.
Bloquear anls. Activado:Vuelva a procesar el cartucho en el mismo analizador

para cerciorarse de que el FALLO no se ha debido a un pico excepcional de ruido
elctrico. Si la prueba vuelve a fallar, vuelva a procesar el cartucho en otro analizador
si pudiera disponer de uno inmediatamente. Tenga en cuenta que el cartucho no debe
procesarse si ha transcurrido un intervalo superior a tres minutos desde el momento
en que se ha llenado. Si el cartucho falla en ms de un analizador, use otro cartucho.
Cuando Bloquear anls. est activado, el analizador continuar realizando la prueba del
Simulador Electrnico cada vez que se inserte un cartucho hasta superar la prueba
(interna o externa).
Bloquear anls. no activado: Vuelva a procesar el cartucho en otro analizador si

pudiera disponer de uno inmediatamente. Tenga en cuenta que el cartucho no debe
procesarse si ha transcurrido un intervalo superior a tres minutos desde el momento
en que se ha llenado. Cuando Bloquear anls. no est activado, el analizador procesar
el siguiente cartucho sin realizar la prueba del Simulador Electrnico interno hasta
que haya transcurrido el tiempo especificado. Compruebe el analizador utilizando un
Simulador Electrnico externo.
Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15 14-19

COMPROBACIN DE LAS SONDAS TRMICAS DE LOS i-STAT ANALYZERS
Verificacin de Verifique las sondas trmicas en el i-STAT Portable Clinical Analyzer y en el

analizadores i-STAT 1 Analyzer como se indica a continuacin:
porttiles
Simulador electrnico externo de uso sistemtico y resultados transmitidos
a una Estacin Central de Datos, versin 4: en la CDS, haga clic en System
(Sistema); luego en Simulator Results (Resultados del simulador). Mire
en la columna Delta. Compruebe que exista un valor igual o inferior a
0,1 ( 0,1) en cada analizador en uso en los ltimos 30 das. Un valor
de --.-- indica que no se han cumplido las condiciones para completar
la verificacin de las sondas trmicas. Aplique el procedimiento que se
describe a continuacin para comprobar que el analizador no tenga un valor
numrico indicado en lista.
Simulador electrnico externo de uso sistemtico y resultados transmitidos
a una Estacin Central de Datos, versin 5: en la CDS, haga clic en Data
Viewer (Visor de Datos); luego, en Simulator. Mire en la columna Probe
Delta (Sonda Delta). Compruebe que exista un valor igual o inferior a
0,1 ( 0,1) en cada analizador en uso en los ltimos 30 das. Un valor
de --.-- indica que no se han cumplido las condiciones para completar
la verificacin de las sondas trmicas. Aplique el procedimiento que se
describe a continuacin para comprobar que el analizador no tenga un valor
numrico indicado en lista.
Simulador electrnico externo de uso sistemtico y resultados no
transmitidos a una Estacin Central de Datos: aplique el procedimiento
que se describe a continuacin para comprobar semestralmente las
sondas trmicas de cada analizador.
Simulador electrnico interno de uso sistemtico: aplique el
procedimiento que se describe a continuacin para comprobar
semestralmente las sondas trmicas de cada analizador.
Procedimiento para Verifique las sondas trmicas del i-STAT Portable Clinical Analyzer y en el i-STAT
los analizadores 1 Analyzer como se indica a continuacin:
porttiles
1. Si el analizador y el simulador se han almacenado por separado en
lugares donde la temperatura ambiente difiere en ms de 3 C, deje
que el analizador y el simulador reposen en el mismo lugar, alejados de
corrientes de aire, durante 30 minutos antes de introducir el simulador
en el analizador. Evite manipular el simulador a fin de mantener su
uniformidad y estabilidad trmica.
2. Introduzca el simulador en el analizador.
3. Cuando aparezcan los resultados, la pantalla del analizador indicar la
diferencia entre las sondas trmicas:
Portable Clinical Analyzer: pulse la tecla DIS, mantngala pulsada y

pulse la tecla 1.
i-STAT 1 Analyzer: pulse la tecla de punto.
4. Interpretacin del valor de verificacin de las sondas trmicas:
Aceptable: un valor igual o inferior a 0,1 ( 0,1)

No aceptable: un mensaje de FALLO con un cdigo de calidad t o
un valor superior a 0,1. Repita el procedimiento para confirmar los
resultados. Pngase en contacto con su representante de Servicio
Tcnico si el valor de verificacin trmica vuelve a ser superior a 0,1.
Repita el procedimiento: si aparece --.-- en la pantalla. Tenga cuidado
en manipular el simulador lo menos posible. Puede ser til introducir
parcialmente el simulador en el analizador y dejarlo en reposo durante
15 minutos antes de introducirlo del todo.
14-20 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15
Documentacin de los Los resultados de la comprobacin de las sondas trmicas se almacenan en la Estacin
Resultados Central de Datos. Si sta no est disponible, utilice el formulario que se incluye en este
captulo del Manual para anotar los resultados.
REALIZACIN DEL ANLISIS DE CONTROL EN EL CARTUCHO

Procedimiento para Dar comienzo a las pruebas de calidad desde el Men de Anlisis de Calidad permite
la comprobacin de que los resultados se almacenen en categoras separadas a efectos de documentacin
controles y revisin.
NOTA:
Los controles RNA Medical deben analizarse usando esta va de acceso de control y no como una muestra de paciente.

S
i aparecen los cdigos de calidad 69, 140 o 147, consulte el
Boletn Tcnico de Mensajes Codificados del analizador para
la solucin de problemas.
2. Pulse MENU 3 1 para las muestras de control.
Coloque el cdigo de barras a una distancia de

3-9 pulgadas de la ventana del lector lser del
analizador de mano.
Pulse y mantenga pulsado SCAN para activar el lector
lser.
Alinee la luz roja del lser para que cubra todo el
cdigo de barras.
El analizador emitir un pitido cuando lea
el cdigo de barras correctamente.
5. C
ontine con los procedimientos habituales para
preparar la muestra, llenar y sellar el cartucho.
6. Introduzca el cartucho sellado en el puerto del
analizador de mano hasta que encaje en su sitio.
Espere a que se complete el anlisis.
Nota: para ACT, PT/INR, Hct, y anlisis inmunolgicos, el analizador debe
permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba durante
la prueba.
Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15 14-21

LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS RELATIVAS A LOS RESULTADOS DEL
CONTROL FUERA DE RANGO EN EL CARTUCHO
Localizacin y Compruebe que se cumplen las condiciones siguientes y repita el anlisis:
Reparacin de Averas
Estn usndose la insercin correcta de valores previstos, as como el
tipo de cartucho y el listado de nmeros de lote correctos.
No se ha superado la fecha de caducidad impresa en la bolsa del
cartucho ni en la ampolla del control o el vial.
No se ha superado la fecha de caducidad a temperatura ambiente del
cartucho ni del control.
El cartucho y el control se han almacenado correctamente.
El control se ha manipulado correctamente: Consulte las instrucciones
de uso.
El analizador que se est utilizando supera la prueba del Simulador
Electrnico.
Si los resultados siguieran estando fuera de rango a pesar de que se cumplan los
criterios anteriores, repita la prueba usando una nueva caja de soluciones de control
o cartuchos. Si los resultados siguen estando fuera de rango, consulte la informacin
sobre los Servicios de Soporte que aparece en el captulo Boletines Tcnicos.
14-22 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15

Registro del Control de Calidad del Sistema i-STAT para el cartucho entrante
Tipo de cartucho:___________N de lote:___________Fecha de recepcin:___________Fecha de caducidad:_______Cant:______Temp. tira:_____
Nombre de control: ______________________________ Nivel: _____________________ N de lote: _____________________ Fecha de Fecha: ________________
Art: 714376-04R
ANLISIS ANLISIS ANLISIS ANLISIS ANLISIS ANLISIS ANLISIS ANLISIS
RANGO RANGO RANGO RANGO RANGO RANGO RANGO RANGO
Rev. Date: 23-Oct-15

14-23
14-24 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15
Registro del control de calidad del sistema i-STAT: Fecha de Caducidad y Condiciones de Almacenamiento
REFRIGERADO TEMPERATURA AMBIENTE

2 A 8 C (35 A 46 F) 18-30 C (64-86 F)
TIPO DE N DE FECHA DE FECHA DE

CADUCIDAD UBICACIN CANT. TEMP CANT. TEMP ACCIONES INSP.
Art: 714376-04R
CARTUCHO LOTE CADUCIDAD CADUCIDAD

14-25
14-26 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15
Registro de Acciones del Control de Calidad de Cartuchos i-STAT
LOTE DE LOTE DE
CADUCIDAD HORA NIVEL CONTROL PROBLEMA ACCIN CORRECTORA OPERADOR
CONTROL CARTUCHOS
Art: 714376-04R
14-27
14-28 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15
Registro del i-STAT Electronic Simulator para el Analizador con Nmero de Serie:________________ Ao:_________
APROBADO ID DE APROBADO ID DE APROBADO

CADUCIDAD HORA OPERADOR HORA OPERADOR HORA ID DE SIMULADOR OPERADOR
FALLO SIMULADOR FALLO SIMULADOR FALLO
Art: 714376-04R
14-29
14-30 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15
Registro de acciones del i-STAT Electronic Simulator
CDIGO DE FALLO O
CADUCIDAD HORA ANALIZADOR ID DE SIMULADOR ACCIN OPERADOR
LETRA
Art: 714376-04R
14-31
14-32 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15
Comprobacin de las Sondas Trmicas del i-STAT Analyzer Ao:________
Nmero de Serie del Analizador: _______________________
CADUCIDAD NMERO DE SERIE DEL SIMULADOR RESULTADO DELTA DE LA SONDA TRMICA (LMITE: 0,1 C) OBSERVACIONES OPERADOR
Art: 714376-04R


CADUCIDAD NMERO DE SERIE DEL SIMULADOR RESULTADO DELTA DE LA SONDA TRMICA (LMITE: 0,1C) OBSERVACIONES OPERADOR
14-33
14-34 Art: 714376-04R Rev. Date: 23-Oct-15
VERIFICACIN DEL CALIBRADO 15
NOTA: EN PASES DONDE LAS NORMATIVAS SOBRE LABORATORIOS NO
REQUIEREN COMPROBACIONES DE LINEALIDAD RUTINARIAS, iSTAT NO
RECOMIENDA ESTE PROCEDIMIENTO, YA QUE LO CREE INNECESARIO
PARA UN SISTEMA CALIBRADO EN FBRICA.
LOS MATERIALES DE VERIFICACIN DE LA CALIBRACIN QUE SE ENVAN CON

ENVASES DE GEL TAMBIN INCLUIRN UN INDICADOR DE 4 VENTANAS PARA
MONITORIZAR Y VERIFICAR LA TEMPERATURA DURANTE EL TRANSPORTE.
VERIFICACIN DEL CALIBRADO DE CARTUCHOS DE GAS SANGUNEO/

ELECTRLITOS/METABOLITOS (EXCEPTO CARTUCHOS CHEM8+)
Finalidad La Verificacin del calibrado es un procedimiento destinado a verificar la precisin
de los resultados en la totalidad del rango de medicin de un anlisis. La
ejecucin de este procedimiento a intervalos determinados puede ser exigida por
organismos reguladores o entidades que otorgan homologaciones. Si bien el juego
de verificacin del calibrado consta de cinco niveles, la verificacin del rango de
medicin puede realizarse utilizando los niveles inferior, superior y medio.
Descripcin General iSTAT recomienda incluir cada tipo de sensor en el procedimiento de Verificacin
del Procedimiento del calibrado utilizando una seleccin de los analizadores que hayan pasado con
xito la comprobacin del Simulador Electrnico.
Soluciones de Existe un juego de verificacin del calibrado para comprobar el calibrado de los
Verificacin del cartuchos iSTAT en los rangos de informe de:
Calibrado para
Cartuchos Sodio (Na) pH Glucosa
Potasio (K) PCO2 Lactato (Lac)
Cloruro (Cl) PO2 BUN/Urea
Calcio Inico (iCa) Creatinina (Crea)
Cada nivel del juego consta de cuatro ampollas de vidrio de 1,7 mL.
Ingredientes Reactivos Consulte la tabla de la pgina 14-3 del captulo Control de Calidad para obtener
informacin completa.
Almacenamiento Se deben mantener refrigeradas a temperaturas que oscilen entre 2 y 8 C hasta
la fecha de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las ampollas. Los
fluidos de Verificacin del calibrado se pueden almacenar tambin a temperatura
ambiente (18 a 30 C) durante un mximo de 5 das. Un almacenamiento prolongado
a temperaturas superiores a 30 C puede provocar cambios en los valores de
algunas sustancias de anlisis. No las utilice despus de la fecha de caducidad
impresa en la caja y en las etiquetas de las ampollas.
Utilizacin de Cuando utilice cartuchos que contengan sensores para medir pH, PCO2, PO2 y
las Ampollas calcio inico, debe utilizar una ampolla por cada cartucho que analice. Si no existen
estos sensores, puede utilizar el contenido de una ampolla para rellenar ms de un
cartucho, siempre y cuando rellene e inserte los cartuchos en un analizador antes
de que pasen 10 minutos despus de abrir la ampolla.
Resultados ptimos Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y los analizadores
deben estar a la misma temperatura.
Art: 714377-04O Rev. Date: 01-Sep-16 15-1
iSTAT CALIBRATION VERIFICATION SET
Antes de la Utilizacin Las soluciones de iSTAT Calibration Verification exigen diferentes tiempos de
estabilizacin de temperatura, en funcin de si se va a medir oxgeno o no. Si se
va a medir oxgeno, equilibre la ampolla a temperatura ambiente durante 4 horas.
En caso contrario, equilibre la ampolla a la temperatura de la sala (ambiente)
durante 30 minutos.
1 Inmediatamente antes de usarla, agite vigorosamente la ampolla

durante 5 10 segundos para equilibrar las fases lquida y gaseosa.
Para agitarla, sujete la ampolla por arriba y por abajo con los dedos
ndice y pulgar para reducir al mnimo el aumento de temperatura de la
solucin. Si es necesario, d ligeros golpes en la punta de la ampolla
para enviar la solucin al fondo.
2 Proteja los dedos con una gasa, un pauelo de papel o guantes o
utilice un abridor de ampollas para romper la punta de la ampolla por
el cuello.
3 Transfiera inmediatamente la solucin de la ampolla a un tubo
capilar corriente o a una jeringa corriente y, a continuacin, transfiera
inmediatamente la solucin a un cartucho.
4 Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador: es
importante que no exponga la solucin al aire de la habitacin ya que
ello alterara los resultados.
Nota: Ya que las soluciones de base acuosa, como los controles, carecen de la
capacidad de amortiguacin de la sangre entera, el proceso de transferencia
de la ampolla al cartucho debe ser ms rpido que el realizado con la
muestra de un paciente.
Transferencia con Se recomienda utilizar tubos capilares corrientes para transferir un material de
Tubo Capilar verificacin del calibrado acuoso de la ampolla al cartucho. Al utilizar un tubo capilar
(se recomienda utilizar tubos capilares nuevos con suficiente capacidad de relleno),
rellnelo desde el fondo de la ampolla.
Evite extraer la solucin de la superficie colocando un dedo sobre el extremo ms

alejado del tubo a medida que lo inserta en la ampolla.
Cuando el extremo abierto del tubo se encuentre al fondo de la ampolla, descubra

el otro extremo para que pueda rellenarse por accin capilar.
Transferencia con Se recomienda utilizar jeringas corrientes para transferir un material de verificacin
Jeringa del calibrado acuoso de la ampolla al cartucho. Al utilizar una jeringa, (se recomienda
utilizar jeringas nuevas estriles de 1 mL de 3 mL con agujas de calibre 16 a 20),
extraiga con lentitud aproximadamente 1 mL de solucin del fondo de la ampolla.

la jeringa para expulsarlo; esto no afectar a la solucin que se encuentre cerca
de la parte frontal de la jeringa.

atrapada cerca de la punta de la jeringa, deseche la ampolla y la jeringa y utilice
una nueva ampolla y jeringa.
15-2 Art: 714377-04O Rev. Date: 01-Sep-16

Criterios Aceptables Los valores objetivo (determinados al analizar varias ampollas de cada nivel
utilizando varios lotes de cartuchos y analizadores i-STAT que hayan superado la
prueba del Simulador Electrnico) estn impresos en una hoja de asignacin de
valores incluida en el sitio web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com.
El calibrado de todo el rango de informe de cada sustancia de anlisis se verifica
si cada valor de sustancia de anlisis queda dentro del rango correspondiente en
la hoja de asignacin de valores.
Si el resultado correspondiente a un nivel se encuentra fuera del rango publicado
en la hoja de asignacin de valores, debe utilizarse el cartucho dos veces ms en
este nivel y promediarse los tres resultados y, despus, compararse con el rango
de la hoja de asignacin de valores. Si este valor de promedio sigue todava est
fuera del rango aceptable, puede que sea necesario localizar la avera.
Nota: Si el juego de verificacin del calibrado va a utilizarse para evaluar la

linealidad, determine el valor de la sustancia de anlisis comparndolo
con el valor medio del rango aceptable. No se pretende, ni stas han sido
preparadas para ello, que las concentraciones de sustancias de anlisis
del juego de verificacin del calibrado estn separadas a espacios iguales.
Si realiza analticas a altura extrema, consulte Correccin del PO2 a Altura Extrema
bajo Controles para Cartuchos de Gas Sanguneo/Electrlito/Metabolito en el
captulo Control de Calidad del manual.
iSTAT CHEM8+ CALIBRATION VERIFICATION SET

Descripcin General iSTAT recomienda incluir cada tipo de sensor en el procedimiento de Verificacin
del Procedimiento del calibrado utilizando una seleccin de los analizadores que hayan pasado con
xito la comprobacin del Simulador Electrnico.
Soluciones de Existe un juego de Verificacin del calibrado para comprobar el calibrado de los
Verificacin del cartuchos iSTAT CHEM8+ en los rangos de informe de:
Calibrado para
Cartuchos CHEM8+ Sodio (Na) TCO2 Glucosa (Glu)
Potasio (K) BUN/Urea Creatinina (Crea)
Cloruro (Cl) Calcio Inico (iCa)
Cada nivel del juego consta de cuatro ampollas de vidrio de 1,7 mL.
Opcionalmente puede adquirir un iSTAT CHEM8+ Calibration Verification Level
1b para verificar el calibrado del iSTAT CHEM8+ TCO2 en el extremo inferior del
rango del informe.
Ingredientes reactivos Consulte la tabla de la pgina 14-6 del captulo Control de Calidad para obtener
informacin completa.
Almacenamiento El almacenamiento se debe mantener refrigerado a una temperatura de 2 a 8 C

hastas la fecha de caducidad que figura en la caja y las etiquetas de las ampollas.
Los fluidos de iSTAT CHEM8+ Calibration Verification tambin se pueden
almacenar a temperatura ambiente durante un mximo de 5 das (18 a 30 C). Un
almacenamiento prolongado a temperaturas superiores a 30 C puede provocar
cambios en los valores de algunas sustancias de anlisis. No las utilice despus
de la fecha de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las ampollas.
Art: 714377-04O Rev. Date: 01-Sep-16 15-3

Utilizacin de las Se debe utilizar una ampolla por cada cartucho que analice.
Ampollas
Resultados ptimos Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y los analizadores
deben estar a la misma temperatura.
Antes de la Utilizacin Equilibre la ampolla a la temperatura de la sala (ambiente) durante 30 minutos.
1 Inmediatamente antes de usarla, agite vigorosamente la ampolla

durante 5 10 segundos para equilibrar las fases lquida y gaseosa.
Para agitarla, sujete la ampolla por arriba y por abajo con los dedos
ndice y pulgar para reducir al mnimo el aumento de temperatura de la
solucin. Si es necesario, d ligeros golpes en la punta de la ampolla
para enviar la solucin al fondo.
2 Proteja los dedos con una gasa, un pauelo de papel o guantes o
utilice un abridor de ampollas para romper la punta de la ampolla por
el cuello.
3 Transfiera inmediatamente la solucin de la ampolla a un tubo
capilar corriente o a una jeringa corriente y, a continuacin, transfiera
inmediatamente la solucin a un cartucho.
4 Selle inmediatamente el cartucho e insrtelo en un analizador: es
importante que no exponga la solucin al aire de la habitacin ya que
ello alterara los resultados.
Nota: Ya que las soluciones de base acuosa, como los controles, carecen de la
capacidad de amortiguacin de la sangre entera, el proceso de transferencia
de la ampolla al cartucho debe ser ms rpido que el realizado con la
muestra de un paciente.
Transferencia con Se recomienda utilizar tubos capilares corrientes para transferir un material de
Tubo Capilar verificacin del calibrado acuoso de la ampolla al cartucho. Al utilizar un tubo capilar
(se recomienda utilizar tubos capilares nuevos con suficiente capacidad de relleno),
rellnelo desde el fondo de la ampolla.
Evite extraer la solucin de la superficie colocando un dedo sobre el extremo ms

alejado del tubo a medida que lo inserta en la ampolla.
Cuando el extremo abierto del tubo se encuentre al fondo de la ampolla, descubra

el otro extremo para que pueda rellenarse por accin capilar.
Transferencia con Se recomienda utilizar jeringas corrientes para transferir un material de verificacin
Jeringa del calibrado acuoso de la ampolla al cartucho. Al utilizar una jeringa, (se recomienda
utilizar jeringas nuevas estriles de 1 mL de 3 mL con agujas de calibre 16 a 20),
extraiga con lentitud aproximadamente 1 mL de solucin del fondo de la ampolla.

la jeringa para expulsarlo; esto no afectar a la solucin que se encuentre cerca
de la parte frontal de la jeringa.

atrapada cerca de la punta de la jeringa, deseche la ampolla y la jeringa y utilice
una nueva ampolla y jeringa.
15-4 Art: 714377-04O Rev. Date: 01-Sep-16

Criterios Aceptables Los valores objetivo (determinados al analizar varias ampollas de cada nivel
utilizando varios lotes de cartuchos y analizadores i-STAT que hayan superado la
prueba del Simulador Electrnico) estn impresos en una hoja de asignacin de
valores incluida en el sitio web de APOC, en la direccin www.abbottpointofcare.com.
El calibrado de todo el rango de informe de cada sustancia de anlisis se verifica

si cada valor de sustancia de anlisis queda dentro del rango correspondiente en
la hoja de asignacin de valores.
Si el resultado correspondiente a un nivel se encuentra fuera del rango publicado

en la hoja de asignacin de valores, debe utilizarse el cartucho dos veces ms en
este nivel y promediarse los tres resultados y, despus, compararse con el rango
de la hoja de asignacin de valores. Si este valor de promedio sigue todava est
fuera del rango aceptable, puede que sea necesario localizar la avera.
Nota: Si el iSTAT CHEM8+ Calibration Verification Set va a utilizarse para evaluar

la linealidad, determine el valor de la sustancia de anlisis comparndolo
con el valor medio del rango aceptable. No se pretende, ni stas han sido
preparadas para ello, que las concentraciones de sustancias de anlisis del
iSTAT CHEM8+ Calibration Verification Set estn separadas a espacios
iguales.
VERIFICACIN DE LA CALIBRACIN PARA CARTUCHOS DE GASES SANGUNEOS/

ELECTROLITOS/METABOLITOS (i-STAT TRICONTROLS)
Finalidad
La verificacin de la calibracin es un procedimiento que se utiliza para verificar la exactitud de los
resultados en todo el intervalo de determinacin de un ensayo. Algunos organismos de certificacin
pueden exigir la realizacin de este procedimiento en intervalos definidos. Aunque el conjunto de
verificacin de la calibracin contiene cinco niveles, la verificacin del intervalo de medicin puede
realizarse utilizando los niveles ms bajo, ms algo e intermedio.
Descripcin del procedimiento

Se recomienda incluir en el procedimiento de verificacin de la calibracin un sensor de cada tipo
utilizando una seleccin de dispositivos porttiles que hayan pasado la comprobacin del simulador
electrnico.
Soluciones de verificacin de la calibracin para cartuchos

El conjunto de verificacin de la calibracin de cinco niveles se utiliza para verificar la calibracin de los
cartuchos i-STAT en los intervalos analticos de:
Sodio PCO2 Glucosa

Potasio PO2 Lactato
Cloruro TCO2 BUN/Urea
Calcio ionizado Hematocrito Creatinina
pH
Para cada nivel hay cuatro ampollas de 1,7 mL.
Art: 714377-04O Rev. Date: 01-Sep-16 15-5

Componentes reactivos de los materiales TriControls
Nivel 2 de Nivel 3 de Nivel 4 de
Nivel 1 de verificacin verificacin verificacin Nivel 5 de
verificacin de la de la de la verificacin
Analito
de la calibracin calibracin calibracin de la
calibracin y nivel 1 de y nivel 2 de y nivel 3 de calibracin
control control control
Na (mmol/L) 97 118 124 150 159
K (mmol/L) 2,30 3,00 4,00 6,30 8,20
Cl (mmol/L) 67 76 94 119 134
Glu (mg/dL) 595 285 160 65 53
Urea (mg/dL) 114 44 8,4 4,6 3,0
iCa (mmol/L) 0,40 0,90 1,35 1,58 2,40
Lac (mmol/L) 17,7 8,30 3,00 1,63 1,52
Crea (mg/dL) 15,6 4,65 1,59 0,65 0,55
PCO2 (mmHg) 96 65 40 26 12
PO2 (mmHg) 40 63 120 163 500
H+ (pH) 6,550 7,025 7,390 7,610 7,850
Almacenamiento
Almacene estos reactivos refrigerados a una temperatura entre 2 C y 8 C (35 F y 46 F) hasta la fecha
de caducidad impresa en la caja y en las etiquetas de las ampollas.
Las soluciones TriControls tambin se pueden almacenar a temperatura ambiente (entre 18 C y 30 C;

64 F y 86 F) durante un mximo de 5 das.
No utilice las soluciones TriControls una vez transcurrida la fecha de caducidad impresa en la caja y en
las etiquetas de las ampollas.
Uso de las ampollas

Cuando utilice cartuchos que contengan sensores de pH, PCO2, PO2 y calcio ionizado, se debe usar una
ampolla diferente para cada cartucho que se analice.
No utilice los restos de solucin TriControls que puedan quedar en una jeringa, ampolla o tubo capilar
para analizar otros cartuchos que contengan sensores para calcio ionizado, pH, PCO2, or PO2. Sin
embargo, los cartuchos que no tengan estos sensores s se pueden analizar con el lquido restante si el
anlisis se realiza en los 10 minutos siguientes a la apertura de la ampolla.
Resultados ptimos
Para obtener resultados ptimos, las ampollas, los cartuchos y los dispositivos porttiles deben estar a la
misma temperatura.
Antes del uso

Las soluciones i-STAT TriControls requieren diferentes perodos de tiempo para la estabilizacin de la
temperatura dependiendo de si se va a medir o no la PO2. Si se va a medir la PO2, deje que la ampolla
se equilibre a temperatura ambiente durante 4 horas antes de su uso. Si no se va medir la PO2, deje que
la ampolla se equilibre a temperatura ambiente durante aproximadamente 30 minutos.
15-6 Art: 714377-04O Rev. Date: 01-Sep-16

Procedimiento
PASO ACCIN
1 Seleccione la opcin Cal Ver bajo Quality Tests (ensayos de calidad) en el Administration
Menu (men de administracin). Teclee la informacin necesaria. El dispositivo porttil
permite un tiempo de espera de 15 minutos (o el tiempo configurado) para introducir el
cartucho despus de teclear los ltimos datos.
2 Inmediatamente antes del uso agite la ampolla con fuerza durante 5 a 10 segundos para
equilibrar las fases de lquido y gas.
Para agitar la ampolla, sostngala por los extremos con los dedos ndice y pulgar para
evitar aumentar la temperatura de la solucin. Si es necesario, golpee la punta de la
ampolla para desplazar la solucin hacia el fondo de la ampolla.
3 Proteja los dedos con una gasa, un pauelo o un guante, o utilice un dispositivo de
apertura para ampollas para romper la punta de la ampolla por el cuello.
4 Transfiera inmediatamente la solucin desde la ampolla al tubo capilar o a la jeringa y, a
continuacin, transfiera inmediatamente la solucin a un cartucho.
5 Selle inmediatamente el cartucho e introdzcalo en un dispositivo porttil. Es muy
importante no exponer la solucin al aire, ya que los resultados se podran ver afectados.
Nota: debido a que las soluciones con base acuosa, como los materiales de control,
carecen de la capacidad amortiguadora de la sangre, el proceso de transferencia
de la ampolla al cartucho debe realizarse con ms rapidez que el de las muestras
de pacientes.
Transferencia con tubo capilar

Se recomienda utilizar tubos capilares normales para transferir la solucin acuosa para la verificacin
de la calibracin de la ampolla al cartucho. Cuando utilice un tubo capilar (se recomienda utilizar tubos
capilares nuevos con suficiente capacidad de llenado), llnelo desde el fondo de la ampolla para evitar
introducir aire en el tubo capilar. No extraiga la solucin desde la superficie colocando un dedo sobre del
extremo del tubo a medida que se introduce en la ampolla. Una vez que el extremo abierto del tubo se
apoye en el fondo de la ampolla, destape el otro extremo para permitir el llenado del tubo capilar.
Transferencia con jeringa

Se recomienda el uso de jeringas normales (jeringas estriles de 1 mL o 3 mL con agujas de calibre
16 20) para transferir las soluciones acuosas para la verificacin de la calibracin de la ampolla al
cartucho. Cuando utilice una jeringa, extraiga despacio aproximadamente 1 mL de solucin desde el
fondo de la ampolla.
Criterios aceptables
Los valores esperados (determinados analizando varias ampollas de cada nivel y utilizando varios lotes
de cartuchos y dispositivos porttiles i-STAT que hayan pasado el simulador electrnico) se imprimen en
una hoja de asignacin de valores publicada en la pgina web de APOC: www.abbottpointofcare.com.
La calibracin en el intervalo analtico de cada analito se verifica si los valores del analito se encuentran
dentro del intervalo de valores correspondiente indicado en la hoja de asignacin de valores.
Si el resultado de un nivel se encuentra fuera del intervalo de valores publicado en la hoja de asignacin
de valores, se deben procesar otros dos cartuchos en este nivel y establecer la media de los tres
resultados. El resultado obtenido se debe comparar con el intervalo de valores indicado en la hoja de
asignacin de valores. Si el valor medio sigue encontrndose fuera del intervalo de valores aceptables,
ser necesario solucionar el problema.
Nota: si el conjunto para la verificacin de la calibracin se utiliza para evaluar la linealidad, represente
en una grfica el valor del analito con respecto al valor medio del intervalo de valores aceptables.
Las concentraciones de los analitos del conjunto para la verificacin de la calibracin no se han
diseado ni preparado para separarlas a intervalos equidistantes.
Art: 714377-04O Rev. Date: 01-Sep-16 15-7
RNA MEDICAL HEMATOCRIT CALIBRATION VERIFICATION CONTROLS
Uso previsto El RNA Medical Hematocrit Calibration Verification Control es un material de control
de calidad utilizado para verificar el rendimiento de los sensores de hematocrito
de los cartuchos iSTAT.
Descripcin del Los controles de verificacin del calibrado de hematocrito se proporcionan en cinco
producto (5) niveles para comprobar la precisin de las medidas de hematocrito en todo el
rango del informe. Los controles estn empaquetados en ampollas de vidrio selladas,
cada una de las cuales contiene 1,7 mL de solucin. Las ampollas se empaquetan
en kits que contienen cuatro (4) ampollas de cada nivel.
Ingredientes activos Este producto es una solucin acuosa amortiguada que contiene electrolitos e
ingredientes no conductores. Este control no contiene clulas sanguneas y ningn
material humano o biolgico.
Almacenamiento El RNA Medical Hematocrit Calibration Verification Control es estable hasta la fecha
de caducidad indicada en la ampolla cuando se almacena a temperaturas entre 2 y
25 C. No congele las ampollas ni las exponga a temperaturas superiores a 30 C.
Si se almacenan refrigeradas, el material de verificacin del calibrado se debe

equilibrar a temperatura ambiente durante al menos cuatro (4) horas antes del
anlisis.
El color del producto puede tornarse ligeramente amarillo durante su vida til si
se almacena a temperatura ambiente. Esta coloracin es normal y no afecta al
rendimiento del producto.
15-8 Art: 714377-04O Rev. Date: 01-Sep-16

Instrucciones de Uso 1. Comience por el nivel 1 e invierta suavemente la ampolla para mezclar
la solucin. D ligeros golpes en la ampolla para devolver el lquido a la
parte inferior de la ampolla.
2. Rompa la punta de la ampolla por la parte ms estrecha para abrirla.
Utilice una gasa, pauelo de papel, guantes o un abridor de ampollas
para proteger los dedos de cortes (se incluye una pieza de retencin con
este fin).
3. Llene y selle un cartucho e insrtelo inmediatamente en el analizador.
i. Nota: Para el RNA Medical Hematocrit Calibration Verification Control
se debe usar la opcin VerCal del men Anlisis calidad del iSTAT 1
Analyzer.
4. Registre los resultados en la hoja de trabajo de recogida de datos y
linearidad proporcionada.
5. Analice los niveles 2, 3, 4 y 5 de la misma manera. Registre todos los
valores en la hoja de trabajo.
i. Nota: Este producto es una solucin acuosa amortiguada que contiene
electrolitos e ingredientes no conductores. El nico valor asignado a
este fluido es para hematocrito. No se deben tener en cuenta todos los
dems resultados de sustancias de anlisis de cartuchos obtenidos
con este material de control.
6. Compare el resultado del hematocrito del Sistema i-STAT de cada nivel
con el valor que figura en la hoja de asignacin de valores.
i. Si el resultado est dentro del rango de valores asignado, rodee la

respuesta Y en la pregunta OK?.
ii. Si el resultado est fuera del rango esperado, procese dos (2)
cartuchos adicionales.
a. Calcule la media de los tres (3) resultados.
b. Si la media est dentro del rango de valores asignado, rodee la
respuesta Y en la pregunta OK?.
c. Si este resultado tambin est fuera del rango esperado, rodee
la respuesta N y pngase en contacto con su representante de
soporte de iSTAT.
7. Si est disponible, enve los resultados a la Estacin central de datos.
PROCEDIMIENTO DE VERIFICACIN PARA HEMATOCRITO

Preparacin de 1. Extraiga 4 tubos verdes completos de heparina ltica de una persona en
Muestras de ayunas con un nivel de hematocrito o MCHC normal. Se recomiendan
Hematocrito tubos de vaco de 7mL. Etiquete los tubos 1, 2, 3 y 4.
2. Centrifugue los tubos 3 y 4 durante 10 minutos a 3000 rpm para
empaquetar las clulas.
3. Extraiga dos tercios del volumen de sangre entera del tubo 1. Esta
sangre debe conservarse en un tubo corriente limpio en caso de que
fuese necesario realizar ajustes ms tarde.
4. Transfiera todo el plasma del tubo 4 al tubo 1.
5. Extraiga tres cuartos del plasma del tubo 3. Este plasma debe conservarse
en un tubo corriente limpio en caso de que fuese necesario realizar ajustes.
6. Invierta suavemente los tubos 1, 2 y 3 para volver a suspender las clulas.
Art: 714377-04O Rev. Date: 01-Sep-16 15-9

7. Mida el hematocrito de la sangre en los tubos 1, 2 y 3 utilizando un
cartucho para cada tubo. Ajuste el hematocrito del tubo 1 hasta que su
lectura se acerque al 10%, pero que no sea inferior a este porcentaje.
Ajuste el hematocrito del tubo 3 hasta que su lectura se acerque al 75%,
pero que no sea superior a este porcentaje.
Medicin 1. Invierta suavemente los tubos 1, 2 y 3 para volver a suspender las clulas.
2. Mida el hematocrito de la sangre en los tubos 1, 2 y 3 tres veces cada
uno utilizando los mtodos de iSTAT y microcentrifugado.
3. Inspeccione los datos en busca de valores aberrantes. Repita una
medicin si fuese necesario.
4. Calcule la media de las tres mediciones de los tres niveles de
hematocrito para los dos mtodos.
Interpretacin de El mtodo de hematocrito de iSTAT que utiliza sangre anticoagulada con

Resultados heparina ltica se calibra para proporcionar resultados equivalentes al mtodo de
microhematocrito de referencia, que utiliza sangre anticoagulada con K3EDTA.
Puesto que la sangre utilizada aqu para la determinacin del microhematocrito est
anticoagulada con heparina ltica, debe realizarse un ajuste en los valores iSTAT
observados a fin de compensar la diferencia del anticoagulante.
1. Para calcular la media ajustada del hematocrito iSTAT, multiplique la

media de los resultados iSTAT observados por 1,0425.
2. La media ajustada del hematocrito iSTAT debe estar entre el 3% de
PCV de la media del microhematocrito.
Por ejemplo: la media del mtodo de microhematocrito para la muestra
de nivel medio es 36% de PCV. La media del mtodo de iSTAT es
34% de PCV. 34 x 1,0425 = 35,445. Rango aceptable para la media de
iSTAT ajustada: 33 - 39% de PCV.
Nota: Si los analizadores estn personalizados para K2EDTA/Heparina/Ninguna,
no es necesario el clculo anterior.
Notas sobre el 1. Si es necesario un valor de hematocrito superior en el tubo 1 3,

Procedimiento puede obtener clulas empaquetadas centrifugando la sangre entera
conservada del tubo 1 en el paso 3. Si es necesario un valor inferior de
hematocrito, agregue el plasma conservado en el paso 5.
2. El valor de hematocrito ms alto que debe analizarse en el Sistema iSTAT
es 75%. Las muestras de sangre con valores de hematocrito superiores al
75% se marcarn como >75. El valor de hematocrito ms bajo que debe
analizarse en el Sistema iSTAT es 15%. Las muestras de sangre con
valores de hematocrito inferiores al 15% se marcarn como <15.
Uso de Otro Mtodo Pueden utilizarse otros mtodos que no sean el procedimiento de microhematocrito
Comparativo de referencia para verificar la calibracin y el rango de informe del hematocrito
iSTAT. Sin embargo, deben cumplirse los siguientes requisitos:
La sangre debe extraerse de un donante en ayunas con un nivel

normal de hematocrito y MCHC (calculado a partir de los valores
de hemoglobina y hematocrito determinados mediante mtodos de
referencia) y estar libre de determinadas interferencias que reduzcan la
precisin y/o eficacia del mtodo comparativo alternativo o el mtodo
iSTAT.
Debe corregirse el clculo de resultados correspondiente a cualquier
desviacin sistemtica entre el mtodo de microhematocrito de
referencia y el mtodo comparativo alternativo seleccionado.
15-10 Art: 714377-04O Rev. Date: 01-Sep-16

Mtodo de Referencia CLSI recomienda que se utilicen las muestras de sangre anticoaguladas con
Na2EDTA o K2EDTA para el mtodo de microhematocrito*. Sin embargo, EDTA
interferir con las mediciones de electrlitos que se utilicen en el clculo de
resultados de hematocrito en el sistema iSTAT.
* CLSI. Procedure for Determining Packed Cell Volume by the Microhematocrit

Method; Approved Standard- Third Edition. NCCLS document H7-A3 (ISBN
1-56238-413-9). CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania
19087-1898 USA, 2000.
PROCEDIMIENTO DE VERIFICACIN PARA ACT

Consulte el Boletn Tcnico: Procedimiento de linealidad de la heparina iSTAT
Celite e iSTAT Kaolin ACT.
VERIFICACIN DE CALIBRACIN PARA CARTUCHOS i-STAT de cTnI, BNP Y CK-MB

Uso previsto:
Los conjuntos de calibracin i-STAT de cTnI, BNP y CK-MB deben usarse como materiales de plasma
ensayados a fin de verificar la mayor parte del Rango de Informacin para cartuchos i-STAT de cTnI,
BNP y CK-MB.
Hay disponibles dos viales de plstico de 1.0 mL de cada uno de los tres niveles en el conjunto.
Notas:
Estos materiales de verificacin de calibracin no contienen azida de sodio como conservante.
Tampoco requieren congelacin.
Advertencias y precauciones
Cada unidad donante de plasma utilizada en la fabricacin de este producto ha sido evaluada con mtodos
aprobados por la FDA y ha arrojado resultados negativos / no reactivos en la deteccin de HBsAg y
del anticuerpo del VIH1/2, VHC, VIH NAT y VIH1 Ag. Si bien estos mtodos de ensayo son altamente
precisos, no garantizan que podrn detectarse todas las unidades infectadas. Puesto que se desconoce
si existe un mtodo de ensayo capaz de ofrecer exactitud respecto de la ausencia del virus de la hepatitis
B, virus de la hepatitis C, VIH y otros agentes infecciosos, todos los productos que contienen materiales
humanos deben considerarse potencialmente infecciosos y manipularse con las mismas reservas que
se aplican en las muestras de pacientes.
La contaminacin bacteriana del control puede provocar un aumento de la turbidez. Evite utilizar el material
de control si detecta crecimiento microbiano o contaminacin en general.
Almacenamiento y estabilidad
El material de calibracin/verificacin est listo para usar y no requiere reconstitucin ni congelacin para
su conservacin. Los materiales de verificacin de calibracin se mantienen estables hasta la fecha de
caducidad que figura en la etiqueta del vial cuando se almacenan cerrados a 28 C (3546 F). Unavez
abiertos, estos materiales de verificacin de calibracin se mantienen estables por 30 das cuando se
almacenan bien cerrados a 28 C (3546 F).
Art: 714377-04O Rev. Date: 01-Sep-16 15-11

Procedimiento
1. Acceda a la opcin Cal Ver (Ver. de calib.) debajo de Quality Tests (Ensayos de Calidad) en el men
Administration (Administracin). Ingrese la informacin necesaria. El dispositivo manual porttil
admite 15 minutos (o el perodo de espera personalizado) para insertar el cartucho despus de
la ltima introduccin de datos.
2. Inmediatamente antes de usarse, mezcle cuidadosamente el contenido del vial de control para
asegurar la homogeneidad. Evite que se forme espuma en la muestra.
3. Abra el vial y transfiera una gota de fluido al cartucho iSTAT utilizando la punta del gotero, un tubo
capilar, una jeringa o una pipeta plstica para transferir fluidos. Tape nuevamente con firmeza el
vial de control y almacnelo a 28 C (3546 F).
4. Selle el cartucho e insrtelo inmediatamente en el dispositivo manual porttil iSTAT.
Criterios aceptables
Los valores del objetivo (determinados mediante la comprobacin de mltiples viales de cada nivel
utilizando diversos lotes de cartuchos y dispositivos manuales porttiles i-STAT que han superado la
prueba del Simulador Electrnico) se imprimen en una Hoja de asignacin de valor a la cual se puede
acceder ingresando al sitio web de APOC www.abbottpointofcare.com.
La Hoja de asignacin de valor muestra los valores y rangos del objetivo estimados cuando los cartuchos,
controles y el equipo estn funcionando adecuadamente.
Asegrese siempre de que el nmero de lote y revisin de software en la Hoja de asignacin de valor
coincidan con el nmero de lote del vial en uso y la revisin de software en el analizador.
Los valores del objetivo son especficos del Sistema i-STAT. Los resultados pueden diferir si se utilizan
otros mtodos.
Si el resultado de un nivel est fuera del rango publicado en la Hoja de asignacin de valor, debe
realizarse el procedimiento en dos cartuchos adicionales en este nivel y se realizar un promedio de los
tres resultados para luego compararse con el rango que figuran en la Hoja de asignacin de valor. Si
este valor promedio contina fuera del rango aceptable, lea la seccin de Resolucin de problemas a
continuacin para consultar los procedimientos a seguir.
15-12 Art: 714377-04O Rev. Date: 01-Sep-16

PROCEDIMIENTO PARA CARTUCHOS
Iniciar las pruebas de Verificacin del calibrado desde el men Anlisis de Calidad
permite almacenar los resultados en categoras separadas a efectos de documentacin
y revisin. Adems, no se aplican lmites de medicin a los resultados de esta ruta de
anlisis. Por tanto, se informar acerca de los resultados por debajo y por encima de
los rangos de medicin.

Si aparecen los cdigos de calidad 69 o 140, consulte el
Boletn Tcnico de Mensajes Codificados del analizador para
la solucin de problemas.
2. Pulse MENU 3 3 para las muestras de verificacin

del calibrado.
Coloque el cdigo de barras a una distancia de

3-9 pulgadas de la ventana del lector lser del
analizador de mano.
Pulse y mantenga pulsado SCAN para activar el lec-
tor lser.
Alinee la luz roja del lser para que cubra todo el
cdigo de barras.
El analizador emitir un pitido cuando lea
el cdigo de barras correctamente.
5. Contine con los procedimientos habituales para
preparar la muestra, llenar y sellar el cartucho.
6. Introduzca el cartucho sellado en el puerto del
analizador de mano hasta que encaje en su sitio.
Espere a que se complete el anlisis.
Nota: para ACT, PT/INR, Hct, y anlisis inmunolgicos, el analizador debe
permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba durante
la prueba. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo porttil cuando se
encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).
Localizacin y Reparacin de Averas en las Pruebas de Cartuchos
Consulte el prrafo de Correccin de los Resultados Fuera de Rango para los

Cartuchos, en el captulo Realizacin de Anlisis de Control en los Cartuchos de
este manual.
Art: 714377-04O Rev. Date: 01-Sep-16 15-13

EVALUACIN o ANLISIS DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO 16
Finalidad Las muestras de los proveedores externos de control de calidad pueden utilizarse para analizar la
coherencia de los resultados obtenidos mediante un mtodo o sistema determinado en los diferentes
lugares en que se realiza la analtica. Debido a los efectos y los aditivos de la matriz, estas muestras
no deben utilizarse como indicador de la precisin real del sistema.
Procedimiento general Iniciar los anlisis de Evaluacin desde el men Quality Tests (Anlisis Calidad) permite
para los cartuchos almacenar los resultados en categoras separadas a efectos de documentacin y revisin. Las
muestras de evaluacin deben analizarse de la misma forma que las muestras de pacientes.
Se utiliza el mismo CLEW para la ruta de anlisis de pacientes y para la ruta de anlisis de
evaluacin. La ruta de anlisis de evaluacin utiliza coeficientes de estandarizacin K3EDTA
para calcular el hematocrito y desactiva el modo CPB. Tambin utiliza el modo PREWARM para
ACT. De esta forma se asegura que los resultados de hematocrito y ACT sean consistentes
en todos los laboratorios. Adems, en caso de que se produzcan con frecuencia "star-outs"
al utilizar la ruta de anlisis de pacientes para procesar anlisis de evaluacin o muestras
de control de calidad externo, se pueden evitar utilizando la ruta de anlisis de evaluacin.
NO inserte el cartucho para comenzar el anlisis

NO abra la bolsa del cartucho antes de leer el cdigo de barras
Si aparecen los cdigos de calidad 69, 140 o 147, consulte el Boletn Tcnico
de Mensajes Codificados del analizador para la solucin de problemas
2. Pulse MENU 3 2 para las muestras de control.
Coloque el cdigo de barras a una distancia de 3-9 pulgadas de la ventana

del lector lser del analizador de mano.
Pulse y mantenga pulsado SCAN para activar el lector lser.
Alinee la luz roja del lser para que cubra todo el cdigo de barras.
El analizador emitir un pitido cuando lea el cdigo de barras correctamente.
Nota: si la bolsa del cartucho no tiene un cdigo de barras, introduzca el
ENT
nmero de lote manualmente con las teclas numricas o pulse 3 para cancelar
el mensaje. Puede ignorar las letras incluidas como parte del nmero de lote.
Art: 714378-04E Rev. Date: 31-Jan-12 16-1

Procedimiento general 5. Contine con los procedimientos habituales para preparar la muestra, llenar y
para los cartuchos sellar el cartucho.
(continuacin)
6. Introduzca el cartucho sellado en el puerto del analizador de mano hasta que
encaje en su sitio. Espere a que se complete el anlisis.
Nota: Para ACT, PT/INR, Hct y anlisis inmunolgicos, el analizador debe
permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba
durante la prueba. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo porttil
cuando se encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).
Localizacin y El Sistema i-STAT se ha diseado para la medicin de muestras frescas de sangre

Reparacin de Averas entera. Pueden esperarse efectos de la matriz y sustancias que interfieran cuando
se realice la medicin de muestras que no sean de sangre entera. Deben tenerse
en cuenta los siguientes aspectos al seleccionar y analizar muestras mediante
controles de calidad externos:
Las muestras acuosas destinadas a evaluar gases sanguneos no sern

medidas por el Sistema i-STAT, salvo en presencia de electrlitos o, por
lo menos, de sodio.
Las muestras de fluorocarburo no son compatibles.
Las muestras de clulas conservadas no son compatibles.
El suero antiguo y el liofilizado pueden contener productos causantes de

degradacin o conservantes que interfieran con las mediciones.
Los efectos de matriz entre las muestras de base acuosa y las de base
protenica pueden dar lugar a que los resultados del Sistema i-STAT
difieran de los mtodos de referencia o de otros mtodos comparativos.
Las muestras acuosas que contengan una sustancia no conductora

para permitir la evaluacin de las mediciones conductomtricas de
hematocrito provocarn que el Sistema i-STAT extrapole los resultados
a temperatura ambiente a resultados a 37 C correspondientes a pH
y PCO 2 , como si la muestra fuera de sangre entera. Dado que los
coeficientes de extrapolacin para las muestra acuosas y las de sangre
entera son diferentes, los resultados obtenidos con el Sistema i-STAT
correspondientes a estas muestras pueden no coincidir con otros
mtodos.
Si bien los diferentes cartuchos obtienen los mismos resultados en el caso de las
muestras de sangre entera, puede haber pequeas diferencias entre generaciones
y tipos de cartuchos en los casos de las muestras que no son de sangre entera.
Se entiende por generacin los cambios importantes en la fabricacin, como la
reduccin del tamao de los chips. Los tipos de cartuchos son aquellos que realizan
mediciones a temperatura ambiente y a 37 C.
Entre los errores administrativos se incluye la eleccin del mtodo incorrecto o

errores en el grupo de paridad y la transcripcin.
16-2 Art: 714378-04E Rev. Date: 31-Jan-12

MANTENIMIENTO DE RUTINA del
ANALIZADOR y el DOWNLOADER
17
Secado de un Si se coloca el analizador sobre una superficie hmeda o si se vierte algn lquido sobre
Analizador o el mismo, seque el analizador inmediatamente. Si entra algn lquido en cualquiera de
un Downloader los siguientes compartimentos, el analizador podra daarse:
Hmedo
El compartimento de los componentes electrnicos
El compartimento de las bateras
El puerto de los cartuchos
El Downloader puede tambin resultar daado por contaminacin lquida. Desconecte

la fuente de alimentacin del enchufe y seque el Downloader completamente.
Limpieza del Limpie la pantalla de visualizacin y la carcasa utilizando una gasa humedecida con
analizador y el cualquiera de los siguientes productos:
Downloader
Un limpiador suave no abrasivo
Detergente
Agua y jabn
Alcohol
Una solucin de leja al 10%
PDI Super Sani-Cloth (solucin de IPA, n-alquilo dimetil,
cloruro amnico de etilbencilo y bencilo)
Aclare la carcasa utilizando otra gasa humedecida con agua y squela. No permita que
exista exceso de fluidos en la ranura entre la pantalla de visualizacin y la carcasa.
(PDI y Sani-Cloth son marcas comerciales registradas de Sani-System Brand Products,

the Health Care Division of Nice-Pak Products, Orangeburg, NY, USA.)
Precaucin Siempre que manipule el analizador, los cartuchos y los perifricos, tome las
precauciones normales de seguridad para protegerse de los agentes patgenos de
transmisin sangunea.
El analizador NO est diseado para esterilizarlo o someterlo a autoclave mediante

ningn mtodo, incluidos los que utilizan gas (por ejemplo, vapor, xido de etileno,
etc.), temperaturas elevadas, gotas, radiacin u otros procesos qumicos. El analizador
es resistente a las salpicaduras, pero no debe sumergirse en ningn lquido.
Deshgase del analizador, los elementos electrnicos perifricos y las bateras segn las
normativas locales, estatales y/o nacionales.
Si el analizador no se va a utilizar durante un largo periodo de tiempo, las bateras

debern extraerse para evitar fugas.
Descontamine el analizador o el Downloader siempre que se haya vertido un espcimen

sobre l o si debe devolver el artculo i-STAT para su reparacin. Utilice guantes mientras
realice la siguiente operacin.
Art: 714379-04D Rev. Date: 18-Jul-12 17-1

1 Prepare una solucin al 1:10 de leja domstica, mezclando una parte de

leja con nueve de agua corriente. Esta solucin mantendr su accin
germicida durante una semana.
2 Humedezca algunas gasas en la solucin de leja. Antes de utilizarlas,
returzalas para eliminar el exceso de solucin.
3 Reblandezca y a continuacin retire cualquier partcula de sangre reseca
sirvindose de una o dos gasas humedecidas en la solucin de leja.
Evite araar la sangre reseca, ya que las partculas contaminadas podran
quedar en suspensin.
4 Limpie toda la superficie del aparato dos veces con gasas humedecidas
en la solucin de leja.
5 Aclare la superficie del aparato con gasas humedecidas en agua corriente
y squelo.
6 Si va a transportar el dispositivo, colquelo dentro de una bolsa de
plstico.
Retirada y Espere hasta que finalicen los anlisis en curso y desconecte el analizador antes de
Sustitucin de sustituir las bateras o, de lo contrario, pueden perderse los resultados ms recientes.
las Bateras Los resultados almacenados no se perdern al sustituir las bateras.
Desechables
PASO ACCIN
1 Retire la tapa del compartimento de las bateras.

2 Incline ligeramente el analizador para que se deslice y salga el portabateras
que contiene las dos bateras de 9 voltios.
3 Retire las bateras viejas del portabateras. Tire de cada pila hacia un lado
y, a continuacin, elvela hacia atrs y extrigala.
4 Preste atencin al smbolo de orientacin de las pilas grabado en el
portabateras a cada lado de la pared central. Empezando por un lado,
oriente la batera nueva de modo que coincida con el smbolo. Introduzca
la batera en el portabateras haciendo que se deslice bajo la barra de
plstico, empujando en primer lugar el extremo del terminal y deslcela
por completo hacia arriba. A continuacin, empuje el fondo de la batera
hacia adentro. Los terminales de la batera deben quedar debajo de la
barra protectora del portabateras. Repita la operacin con la segunda
batera en el otro lado del portabateras.
5 Preste atencin a la orientacin del portabateras que aparece en la
etiqueta del mismo. La etiqueta est orientada hacia arriba y el extremo
de contacto elctrico del portabateras se introduce en primer lugar en el
aparato. Introduzca el portabateras en el aparato tal y como se muestra
en la etiqueta. Si el portabateras no se introduce correctamente, la tapa
del compartimento de las bateras no se cerrar.
6 Vuelva a colocar la tapa del compartimento de las bateras en su sitio.
Precaucin La cada de un aparato puede ocasionar lesiones. En todo momento, coloque el aparato
sobre una superficie plana y estable para asegurarse de que no se caiga.
17-2 Art: 714379-04D Rev. Date: 18-Jul-12

Extraccin y Espere hasta que finalicen los anlisis en curso y desconecte el analizador antes de
Sustitucin de la sustituir la batera o, de lo contrario, pueden perderse los resultados ms recientes. Los
Batera Recargable resultados almacenados no se perdern al sustituir las bateras.
PASO ACCIN
1 Retire la tapa del compartimento de las bateras.

2 Incline ligeramente el analizador para que se deslice y salga el bloque de
bateras recargables.
3 El bloque de bateras tiene dos etiquetas: una para su orientacin en el
analizador y otra para su orientacin en el Downloader/Recharger. Con
la etiqueta del analizador orientada hacia arriba y el extremo de contacto
elctrico del bloque mirando hacia el analizador, introduzca el bloque
en el analizador tal y como se muestra en la etiqueta. Si el bloque no se
introduce correctamente, la tapa del compartimento de las bateras no
se cerrar.
4 Vuelva a colocar la tapa del compartimento de las bateras en su sitio.
Art: 714379-04D Rev. Date: 18-Jul-12 17-3

17-4 Art: 714379-04D Rev. Date: 18-Jul-12
ACTUALIZACIN DEL SOFTWARE 18
Para obtener informacin sobre la actualizacin del dispositivo porttil i-STAT 1, consulte
los siguientes boletines tcnicos que se incluyen despus del captulo 18 del Manual de
operaciones del i-STAT 1 System:
1. INSTRUCCIONES PARA LA ACTUALIZACIN DEL SOFTWARE DEL

DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 UTILIZANDO www.abbottpointofcare.com
(Art. 731335-04B)
2. OPCIONES DE RED PARA ACTUALIZAR EL DISPOSITIVO i-STAT 1 USANDO

www.abbottpointofcare.com (Art. 731336-04B)
Art: 714380-04H Rev. Date: 04-Sep-13 18-1

i-STAT

BOLETN TCNICO
INSTRUCCIONES PARA LA ACTUALIZACIN DEL
SOFTWARE DEL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1
utilizando www.abbottpointofcare.com
Visin general
Este boletn tcnico se ha creado especficamente para guiarle a travs del proceso de actualizacin del software de su
dispositivo porttil i-STAT 1. Este procedimiento debera durar menos de diez minutos para el primer dispositivo porttil, y
menos tiempo para los dispositivos adicionales.
Por qu es necesario actualizar el software de los dispositivos porttiles i-STAT?

El sistema i-STAT 1 est diseado para impedir que el usuario interfiera en los resultados obtenidos.
Debido a las continuas mejoras en el proceso de fabricacin del sistema i-STAT, es necesario actualizar los valores de
estandarizacin con regularidad para mantener el buen rendimiento del dispositivo a largo plazo. Estas actualizaciones
equivalen a los ajustes manuales de calibracin en los analizadores de laboratorio tradicionales.
El nuevo software CLEW suministrado dos veces al ao restablece estos valores de estandarizacin e incorpora
mejoras en el sistema de control de calidad interno. La nueva aplicacin de software JAMS permite al dispositivo i-STAT 1
reconocer cualquier tipo de cartucho lanzado recientemente y realizar cualquier funcin nueva.
Descripcin general del proceso con JammLite

Independientemente del nmero de dispositivos porttiles i-STAT 1 que desee actualizar, el procedimiento con JammLite
se debe utilizar para actualizar el primer dispositivo porttil i-STAT 1. Este proceso se describe en el siguiente diagrama.
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13

Pasos opcionales
Cuando se haya actualizado el primer dispositivo i-STAT 1 con la utilidad JammLite, se pueden actualizar otros
dispositivos i-STAT 1 de la misma forma o mediante el procedimiento de dispositivo a dispositivo. Adems, si usa la
Estacin central de datos (CDS) debe aadir el nuevo software al espacio de trabajo de personalizacin de la CDS.
1. 2. 3.
Seleccin del mejor mtodo de actualizacin del dispositivo porttil i-STAT 1
JammLite
Actualice siempre el primer dispositivo porttil i-STAT 1 usando el mtodo JammLite. Es mejor actualizar todos los
dispositivos porttiles usando JammLite si se encuentran disponibles y cerca del ordenador que va a utilizar para
ejecutar JammLite.
Dispositivo a dispositivo
El mtodo de dispositivo a dispositivo es una buena opcin despus de haber actualizado el primer dispositivo porttil
mediante JammLite si los dems no se encuentran cerca del ordenador en el que ha ejecutado la utilidad JammLite.
Estacin central de datos (CDS)

Los usuarios de la Estacin central de datos i-STAT que deseen actualizar los dispositivos porttiles i-STAT 1
mediante el software de gestin de datos deben consultar el boletn tcnico Opciones de red para la actualizacin del
dispositivo porttil i-STAT 1 utilizando www.abbottpointofcare.com (boletn tcnico i-STAT 731336-XX).
Instrucciones de uso de este boletn tcnico
Secciones codificadas con colores

Este boletn contiene secciones codificadas con colores para identificar con facilidad los pasos relacionados con
los diferentes mtodos de actualizacin de los dispositivos porttiles i-STAT 1 y con la actualizacin del espacio de
trabajo de personalizar de la Estacin central de datos.
Pasos numerados y codificados con colores

Como ya se ha indicado, hay varias opciones para actualizar los dispositivos porttiles i-STAT 1. Los pasos
numerados y codificados con colores guan al usuario en el proceso de actualizacin seleccionado y le proporcionan
informacin adicional en el caso de que el usuario tuviera algn problema tcnico o necesitara repetir un paso. Por
ejemplo, indica seccin 2 (Mtodo de actualizacin de dispositivo a dispositivo).
Consejos para la solucin de problemas

Los consejos para la solucin de problemas se encuentran a lo largo del boletn tcnico en donde son necesarios.
Estos consejos se identifican con el icono , y aparecen en el margen derecho de la pgina.
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 2

1. Update with 2. Update with the 3.
Update Central Data Station
JammLite Utility Handheld-to-Handheld Process Customization Workspace
Siga estos pasos para actualizar el dispositivo porttil con la utilidad JammLite
Equipo necesario para ejecutar JammLite Utilidad JammLite de i-STAT 1
Antes de comenzar con este procedimiento compruebe

1.1 que tiene todo el equipo necesario: Si utiliza un DS-300 o un DRS-
300, necesitar un ordenador
Ordenador con: con un puerto serie tradicional
de 9 pines. Si su ordenador no
Windows 2000, Windows XP o Windows 7 posee uno, siga el procedimiento
Puerto serie de 9 pines o puerto USB (si usa el DRC-300) interno de asistencia tcnica (es
Acceso a: http://www.abbottpointofcare.com/ decir, llame al departamento
de informtica o a la persona
SoftwareUpdate
responsable de la asistencia
El sistema i-STAT: informtica). Indique que para
la actualizacin del software del
(1) Descargador/cargador de serie (DRS-300) o DRC-300
i-STAT 1 se necesita:
o
un puerto serie de 9 pines
(2) Descargador de serie (DS-300)
Necesita asistencia tcnica?
(3) Alimentador elctrico del descargador Llame a su representante de
(4) Lector de mano i-STAT 1 servicio tcnico.
(5) Cable serie mdem de 9 pines suministrado con el
descargador DS-300 o DRS-300
(6) Cable USB suministrado con el DRC-300
(7) Simulador electrnico
(1) (4)
(2) (3)
(6) (5) (7)
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 3

1.2 Compruebe que su dispositivo porttil i-STAT 1 tiene suficiente batera (7,5
voltios o ms).
Para hacerlo:
Pulse la tecla On/Off ( )
Pulse la tecla MENU
Pulse 1 Para acceder a Analyzer Status (estado del analizador)
Compruebe el voltaje de la batera
Si utiliza bateras recargables, Si utiliza pilas desechables,
cargue su dispositivo porttil sustityalas por unas
hasta que el voltaje sea al menos recincargadas.
de 7,5 voltios.
Bateras recargables Pilas desechables
Conexin/configuracin del equipo Utilidad JammLite de i-STAT 1
Si utiliza un descargador de serie o un descargador/ cargador de serie, conecte el

1.3 descargador de serie i-STAT 1 al puerto de 9 clavijas en la parte trasera del ordenador
con el cable mdem de 9 clavijas, tal y como se muestra.
Si usa un DRC-300 conctelo al puerto USB de la parte trasera del ordenador con el
cable USB como se muestra en la imagen. Nota: en estas instrucciones se asume
que el DRC-300 ya se ha instalado segn lo indicado en el documento 728690:
Descargador/cargador i-STAT 1 (modelo nmero DRC-300) para comunicaciones por
puerto serie.
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 4

1.4 Conecte el alimentador elctrico: Cuando el descargador de serie
al descargador de serie o descargador/cargador de recibe suministro elctrico se
enciende una luz verde.
serie del i-STAT 1, y
Cuando el descargador/cargador
a un enchufe o una regleta con alimentacin. de serie o el DRC-300 reciben
suministro elctrico permanecen
igual que cuando no lo reciben.
Carga del JAMS/CLEW Utilidad JammLite de i-STAT 1
1.5 Cierre todos los programas abiertos en el ordenador, incluida la Estacin central de
datos (CDS) de i-STAT (si procede).
1.6 Vaya a www.abbottpointofcare.com/SoftwareUpdate.
1.7 Seleccione el idioma en la lista desplegable.
1.8 Si se le pide, indique el tipo de Gestin de datos (si lo hay) usado con el sistema i-STAT.
De lo contrario, proceda con el paso 1.9.
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 5

1.9 Cuando se le pida, pulse en el enlace al archivo de software (SUXXXXXX.exe) y
guarde el archivo en:
el escritorio, o
Si usa la versin 5 de la CDS, guarde el archivo en la carpeta c:\bins. Si el

directorio c:\bins no existe, cree una carpeta con nombre bins en su unidad c:.
Cierre la ventana Descarga completa.
1.10 Navegue hasta la ubicacin del archivo guardado. Haga doble clic en el archivo
de software SUXXXXXX.exe.
1.11 Pulse Ejecutar. Si se abre una ventana de comandos Si el programa JammLite no se

ejecuta o si recibe un mensaje de
preguntndole si desea sobrescribir, seleccione Y y error, pngase en contacto con
despus presione Intro. Contine seleccionando Y la asistencia tcnica de APOC y
comunquele al tcnico que no ha
a todas las preguntas que aparezcan hasta que la podido realizar el paso 1.11
de este documento.
ventana de comandos se cierre. De entre los iconos
que aparecen, haga doble clic en
Actualizacin del dispositivo Utilidad JammLite de i-STAT 1

porttil i-STAT 1
1.12 En la utilidad JammLite, seleccione i-STAT 300

Analyzer en el men desplegable de instrumentos
JammLite 4.3 X
Instrument
I-STAT 200 Analyzer
y
I-STAT 200 Analyzer
Port
I-STAT 300 Analyzer
COM1
Update
Blood Analysis Module
IP
IP Address
Address
Application
JAMSXXXX.BIN
Exit
CLEW
AXX.CLW
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 6

1.13 De forma predeterminada se seleccionar Si no se muestran los puertos,
automticamente el puerto COM con el nmero cierre todos los programas
incluido JammLite y vuelva a
ms bajo. ejecutar JammLite.
Si el descargador est conectado a un puerto Si an as JammLite no muestra
COM diferente, cambie ahora la seleccin a ese puertos COM disponibles, pngase
en contacto con Asistencia tcnica.
puerto COM.
JammLite 4.3 X
Instrument
I-STAT 300 Analyzer
Port
COM1 Update
IP Address
Application
JAMSXXXX.BIN
Exit
CLEW
AXX.CLW
1.14 Compruebe que las listas Application y CLEW

Si se produce un error,
coincidan con las de la actualizacin del producto. compruebe la conexin serie entre
el descargador y el ordenador, as
como la conexin al suministro
elctrico del descargador.
Haga clic en el botn Actualizar. Si est conectado correctamente,

seleccione un puerto COM
diferente(No seleccione TCP/
JammLite 4.3 X IP) del men desplegable y pulse
Update (actualizar).
Instrument
I-STAT 300 Analyzer
Si despus de intentarlo con todos
Port los puertos COM de la lista para
COM1 Update
JammLite sigue habiendo errores,
IP Address compruebe el nmero de serie
de su descargador y pngase en
Application contacto con Asistencia tcnica
JAMSXXXX.BIN para obtener ayuda.
Exit
CLEW
AXX.CLW
Nota: Los nmeros de Application y de CLEW son solo

ejemplos. Los nmeros se han sustituido por X en el
ejemplo anterior y cambiarn con cada actualizacin
desoftware.
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 7

1.15 Siga las instrucciones que aparecen en pantalla.
1) If an analyzer is already in the Downloader

remove it.
2) Ensure the analyzer to be updated is off. Cancel

3) Place the analyzer in the Downloader.*
*Si usa el descargador/cargador de serie, se encender una luz azul cuando se coloque correctamente el
dispositivoporttil.
Si usa el descargador de serie, se encender una luz roja cuando se coloque correctamente el dispositivo porttil.
1.16 Cuando la actualizacin se est realizando

aparecer la siguiente pantalla:
Si no ve la pantalla de la
izquierda
acepte el/los mensaje(s) de

error y pulse OK.
The application update is in progress.
Please do not remove the analyzer from

Cancel Vuelva al paso 1.14
the Downloader.
Programming application block 108/2055
El dispositivo porttil receptor mostrar una serie de unos (1) y ceros (0)
en su pantalla, lo que significa que est recibiendo el software.
No mueva el dispositivo hasta que aparezca la pantalla de

actualizacin realizada con xito.
The application update was successful.
The CLEW update was successful.

Close
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 8

Comprobacin de la actualizacin Utilidad JammLite de i-STAT 1
de software
1.17 Ejecute el Simulador electrnico en el dispositivo. Si no aparece la palabra PASS

vuelva a ejecutar el Simulador
Cuando finaliza el simulador se debe mostrar PASS electrnico.
Si el Simulador electrnico vuelve
en pantalla. a fallar, pngase en contacto con
Asistencia tcnica.
Para ms informacin sobre

cmo ejecutar el simulador
electrnico, consulte:
L a seccin 14 del manual del
sistema i-STAT 1, o
L a seccin Introduccin
y puesta en marcha del
manual del sistema i-STAT
para pruebas exentas
Enhorabuena! La actualizacin del primer dispositivo

porttil i-STAT 1 se ha realizado con xito.
Consulte las siguientes opciones para obtener ms informacin.
Si no hay ms dispositivos porttiles que actualizar, el proceso se ha completado:
Pulse el botn X de la esquina superior derecha de la pantalla de software.
Cierre todos los dems cuadros abiertos
Confirme todos los mensajes
Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar por medio de JammLite:

Haga clic en Close (cerrar)
Haga clic en Update (actualizar)
Repita los pasos 1.14 a 1.17
Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar por medio del proceso de dispositivo
a dispositivo:
1. Vaya a 2. en la3.pgina 11
Si en su centro se usa la Estacin central de datos:

1. 2. Debe continuar con 3. en la pgina 16.
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 9

1. 2. 3.
Despus de actualizar el primer dispositivo porttil i-STAT 1, siga estos pasos para
actualizar otros dispositivos con el procedimiento de dispositivo a dispositivo
Equipo necesario Dispositivo a dispositivo
2.1 Antes de comenzar con este procedimiento compruebe que

tiene todo el equipo necesario:
Dispositivo porttil i-STAT 1 actualizado recientemente (denominado en

esta seccin dispositivo emisor) cargado con al menos 7,5 voltios.*
Dispositivo porttil que se va a actualizar (denominado en esta seccin
dispositivo receptor) cargado con al menos 7,5 voltios.*
Simulador electrnico
* Para ms informacin sobre cmo comprobar el voltaje de la batera, consulte la pgina 4, paso 1.2
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 10

Conexin/configuracin del equipo Dispositivo a dispositivo
2.2 Compruebe que el dispositivo receptor est apagado.
2.3 Coloque los dispositivos emisor y receptor en una superficie

plana con las ventanas de infrarrojos (IR) alineadas,
aproximadamente a unos 30 cm.
Dispositivo receptor
Dispositivo emisor
2.4 Encienda el dispositivo emisor, pulse MENU, y

seleccione 7-Utility (utilidades).
2.5 Cuando se le pida una contrasea, pulse ENT Si no se ha introducido la

y contine. Nota: Abbott Point of Care Inc. contrasea correcta, no
aparecer el men Utility
recomienda modificar la contrasea que viene (utilidades). Compruebe si se ha
por defecto. equivocado al escribir y vuelva
aintentarlo.
Si sigue teniendo problemas,
pngase en contacto con
Asistencia tcnica e indique:
Q
ue ha intentado realizar
una actualizacin de
dispositivo a dispositivo
Q
ue desconoce la
contrasea de acceso al
men Utility
Si no funciona, necesita una contrasea.

Introduzca la contrasea definida por su centro y pulse ENT.
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 11

Actualizacin del dispositivo porttil i-STAT 1 Dispositivo a dispositivo
2.6 En el men Utility:

Pulse 1-SEND SOFTWARE
Pulse 1-JAMSXXX/AXX
Nota: Los nmeros se han sustituido por X en el ejemplo anterior y

cambiarn con cada actualizacin de software.
Compruebe que el dispositivo receptor est apagado.
2.7 Cuando en la pantalla del dispositivo emisor se lea WAITING

TO SEND (en espera de enviar):
Mantenga las ventanas de infrarrojos alineadas

Sin levantar ningn dispositivo porttil de la superficie plana, mueva el
dispositivo receptor hacia el dispositivo emisor hasta que en la pantalla de este
se lea SENDING (enviando).
Dispositivo receptor
Dispositivo emisor
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 12

2.8 Cuando la actualizacin est en curso, la pantalla del dispositivo
emisor mostrar el mensaje SENDING (enviando) junto con una
barra de progreso que indica que se est enviando el software.
El dispositivo porttil receptor mostrar una serie de unos (1) y ceros (0)
en su pantalla, lo que significa que est recibiendo el software.
No mueva los dispositivos hasta que el emisor retorne al men

Utility y muestre en su pantalla Last Send Successful (xito del
ltimo envo). La actualizacin se ha completado.
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 13

Comprobacin de la actualizacin de software Dispositivo a dispositivo
2.9 Ejecute el Simulador electrnico en el dispositivo Si no aparece la palabra PASS,

recin actualizado. vuelva a ejecutar el Simulador
electrnico.
Cuando finaliza el simulador se mostrar PASS Si el Simulador electrnico vuelve
a fallar, pngase en contacto con
enpantalla. Asistencia tcnica.
Para ms informacin sobre

cmo ejecutar el simulador
electrnico, consulte:
S eccin 14 del Manual del
sistema i-STAT 1, o
L a seccin de introduccin
y puesta a punto del Manual
para pruebas exentas del
sistema i-STAT 1
Enhorabuena! El proceso de actualizacin

de un dispositivo i-STAT 1 adicional se ha
realizado con xito.
Si hay ms dispositivos i-STAT 1 que actualizar, repita

los pasos del 2.2 al 2.9
Si no hay ms dispositivos porttiles que actualizar,

elproceso se ha completado.
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 14

1. 2. 3.
Siga estos pasos para actualizar el espacio de trabajo de personalizar de la Estacin

central de datos (CDS)
La Estacin central de datos es un programa de software opcional que se usa para recoger datos de los dispositivos i-STAT.
Determinar la ruta de la JAMS/CLEW en la Estacin central de datos

actualizacin de la CDS
3.1 Antes de comenzar el proceso, elija la ruta de

Si tiene una versin de la CDS que
actualizacin de CDS correcta: no sea la versin 5, pngase en
contacto con Asistencia tcnica.
Est intentando actualizar CDS en el ordenador
que se us para actualizar los dispositivos i-STAT 1
con JammLite?
Si la respuesta es S, siga con el paso 3.2
Si es No (la CDS NO est instalada en el

ordenador que se us con JammLite), vaya a la
pgina 19.
Conexin/configuracin JAMS/CLEW en la Estacin central de datos

del equipo
3.2 Ejecute la aplicacin CDS y seleccione:

Main (principal)
Open Administration Function (abrir funcin de administrador)
Customization (personalizar)
Main System Tools Window Help
Open Monitor
Open Administration Function Instrument/Location
Open Data Viewer Operator
Open Report Database Maintenance
Close Inventory
Customization
Exit Alt+x User Administration
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 15

3.3 Escriba istat como contrasea de Customization
(personalizar) y pulse OK. Nota: Abbott Point of Care
Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por
defecto. Si no puede abrir CDS
Customization (personalizar de
Password X CDS), pngase en contacto con
Asistencia tcnica e indique que
no conoce su contrasea para
A password is needed to access this workspace.
CDS Customization.
Password:
OK Cancel
3.4 Bajo la columna Default customization profile

(perfil de personalizar predefinido), haga doble clic Si no est disponible la ltima
en el recuadro situado bajo el botn versin del CLEW, intente
reinstalarlo siguiendo las
i-STAT Analyzer CLEW:. instrucciones indicadas en las
pginas 57 de la seccin
Default customization profile: JammLite y realice los pasos
del 1.7 al 1.10
Language:
English
Unit Set:
UNITSET00
i-STAT Analyzer CLEW:

AXX
Philips Analyzer CLEW:

HXX
i-STAT 1 Software:
JAMSXXXX.BIN
Preferences:
DEFAULT0
STATNotes:
09209ATJ
Use Operator List
Nota: Los nmeros del CLEW y de JAMS son solo ejemplos.

Estos nmeros cambian con cada actualizacin de software.
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 16

Asignacin del JAMS/CLEW JAMS/CLEW en la Estacin central de datos
3.5 En la ventana de CLEW del analizador i-STAT debera

aparecer la ltima versin de CLEW.
Seleccione la versin del CLEW que coincida con la
actualizacin de producto y pulse OK.
CLEW X
i-STAT Analyzer Philips BAM Section
Name Expiration Date i-STAT Analyzer A16

A16 6/24/2009
Philips BAM H16
OK
Cancel
Pulse YES (s) en el mensaje de confirmacin.
3.6 Si no est seleccionada la opcin Use Default Profile (usar

perfil predeterminado) junto a ningn perfil de personalizar
basado en la ubicacin, haga doble clic en la casilla
correspondiente bajo la columna i-STAT Analyzer CLEW.
Location-based customization profiles:
Location Enable Use Update i-STAT Philips Preferences STATNotes

Updates Default CLEW Analyzer BAM
Profile CLEW CLEW
A_1 A16 H16 DEFAULT0 CHART0
En la ventana de CLEW del analizador i-STAT

debera aparecer la ltima versin de CLEW.
Seleccione la versin del CLEW que coincida
con la actualizacin de producto y pulse OK.
Pulse YES (s) en el mensaje de confirmacin.
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 17

3.7 Bajo la columna Default customization profile (perfil de
personalizar predefinido):
Haga doble clic en el botn i-STAT 1 Software:.
Seleccione la versin del JAMS que coincida con la actualizacin del producto
Pulse OK
Default customization profile:
Language:
English
Unit Set:
UNITSET00
i-STAT Analyzer CLEW:

AXX
Philips Analyzer CLEW:

HXX
i-STAT 1 Software:
JAMSXXXX.BIN
Preferences:
DEFAULT0
STATNotes:
09209ATJ
Use Operator List
Enhorabuena! Ha asignado correctamente el JAMS/CLEW

en su Estacin central de datos.
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 18

Ruta de actualizacin de JAMS/CLEW en la Estacin central de datos
la CDS:
La CDS no est instalada en el ordenador que se us con JammLite
Si la CDS no est instalada en el ordenador que us con la

utilidad JammLite:
Vaya al ordenador donde est instalada la CDS
Consulte las pginas 57 de la seccin Utilidad JammLite

y complete los pasos del 1.6 al 1.10
Cuando termine, contine con las pginas de la seccin

Personalizacin de la CDS (1619) y complete los pasos
del 3.2 al 3.7
i-STAT y PrecisionWeb son marcas comerciales registradas del Abbott Group of Companies en varios pases.
Windows es una marca comercial registrada de Microsoft Corporation.
RALS-Plus es una marca comercial registrada de Medical Automation Systems, Inc.
Art: 731335-04B Rev. Date 13-Aug-13 19

i-STAT
Boletn tcnico
OPCIONES DE RED PARA ACTUALIZAR
ELDISPOSITIVO i-STAT 1 USANDO
www.abbottpointofcare.com
DESCRIPCIN GENERAL
Este boletn tcnico se ha creado especficamente para guiarle a travs del proceso de
actualizacin del software de su(s) dispositivo(s) porttil(es) i-STAT 1 usando una de las cuatro
siguientes opciones de red:
1. Utilizando un descargador de red, un descargador/cargador o el DRC-300 y el

procedimiento JammLite con TCP/IP
2. Utilizando el espacio de trabajo de personalizacin de la versin 5 de la Estacin central

de datos (CDS) con un descargador en serie o de red, un descargador/cargador o el
DRC-300
3. Utilizando un descargador de serie o un DRC-300 conectado por puerto serie y el

procedimiento JammLite para clientes que dispongan de RALS-Plus y i-STAT/DE
4. Utilizando el espacio de trabajo de personalizacin de i-STAT/DE y un descargador de

red, un descargador/cargador o un DRC-300.
Antes de comenzar, compruebe la pgina del estado del analizador y verifique que la batera del
dispositivo porttil i-STAT 1 tiene suficiente potencia (al menos 7,5 voltios).
POR QU ES NECESARIO ACTUALIZAR EL SOFTWARE DE LOS DISPOSITIVOS

i-STAT?
El sistema i-STAT est diseado para impedir que el usuario interfiera en los resultados obtenidos.
Debido a las continuas mejoras en el proceso de fabricacin del sistema i-STAT, es necesario
actualizar los valores de estandarizacin con regularidad para mantener el buen rendimiento del
dispositivo a largo plazo. Estas actualizaciones equivalen a los ajustes manuales de calibracin
en los analizadores de laboratorio tradicionales.
El nuevo software CLEW suministrado dos veces al ao restablece estos valores de

estandarizacin e incorpora mejoras en el sistema de control de calidad interno. La nueva
aplicacin de software JAMS permite al dispositivo i-STAT reconocer cualquier tipo de cartucho
lanzado recientemente y realizar cualquier funcin nueva.
Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13

1. PROCEDIMIENTO DE ACTUALIZACIN USANDO UN DESCARGADOR DE RED
Y EL PROCEDIMIENTO JammLite CON TCP/IP
1.1: Antes de comenzar con este procedimiento compruebe que tiene todo el equipo e
informacin necesarios:
Ordenador con:
o Windows 2000, Windows XP o Windows 7
o Acceso a http://abbottpointofcare.com/softwareupdate
El sistema i-STAT:
(1) Descargador de red, descargador/recargador o DRC-300
Nota: En estas instrucciones se asume que los tipos de descargadores de red

utilizados para el proceso de actualizacin ya estn instalados y en uso en la
red del cliente.
(2) Dispositivo porttil i-STAT 1
La lista de las direcciones IP para el descargador de red que se van a utilizar en el

proceso de actualizacin del software.
1.2: Cierre todos los programas abiertos en el ordenador, incluida la Estacin central de
datos (CDS) de i-STAT. (si procede).
1.3: Vaya a www.abbottpointofcare.com/SoftwareUpdate.
1.4: Seleccione Idioma en el men desplegable.

1.5: Si se le pide, indique el tipo de Gestin de datos (si procede) usado con el sistema i-STAT.
1.6: Cuando se le pida, haga clic en el enlace al archivo de software y gurdelo en:
el escritorio, o
Si usa la versin 5 de la CDS, guarde el archivo en la carpeta c:\bins. Si el directorio c:\
bins no existe, cree una carpeta con nombre bins en su unidad c:.
1.7: Navegue hasta la ubicacin del archivo guardado. Haga doble clic en el archivo de
software SUXXXXXX.exe.
1.8: Haga clic en Ejecutar. Si se abre una ventana de comandos preguntndole si desea
sobrescribir, seleccione Y y despus presione Intro. Contine seleccionando Y a todas las
preguntas que aparezcan hasta que la ventana de comandos se cierre. De los iconos que
aparecen, haga doble clic en .
Si el programa JammLite no se ejecuta o si recibe un mensaje de error, pngase en

contacto con la asistencia tcnica de APOC y comunquele al tcnico que no ha podido
realizar el paso 1.8 de este documento.
2 Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13
1.9: En la utilidad JammLite, seleccione el Analizador i-STAT 300 (Analyzer) en el men
desplegable de instrumentos.
1.10: Seleccione TCP/IP en el men desplegable de puertos.
1.11: Escriba la direccin IP del descargador de red que se va a usar para la actualizacin de
software en el cuadro Direccin IP (IP Address).
Nota: la direccin que aparece antes es solo un ejemplo.
1.12: Compruebe que las listas Application y CLEW coincidan con las de la actualizacin del
producto.
Haga clic en el botn Actualizar.
Nota: Los nmeros de Application y de CLEW son solo ejemplos.
1.13: Siga las instrucciones que aparecen en pantalla.
Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13 3

1.14: Cuando la actualizacin se est realizando, aparecer la siguiente pantalla:
El dispositivo porttil mostrar una serie de unos (1) y ceros (0) en su pantalla, lo que significa
que est recibiendo el software.
No mueva el dispositivo hasta que aparezca la pantalla de actualizacin realizada con xito.
1.15: Ejecute el simulador electrnico en el dispositivo porttil. Cuando finaliza el simulador se

debe mostrar PASS en pantalla.
Nota: Si no aparece la palabra PASS, vuelva a ejecutar el Simulador electrnico. En caso de
que vuelva a fallar el simulador electrnico, pngase en contacto con el servicio tcnico de
APOC. Para ms informacin sobre cmo ejecutar el simulador electrnico, consulte la seccin
14 del manual del sistema i-STAT 1.

Si no hay ms dispositivos porttiles que actualizar, el proceso ha finalizado.
Haga clic en el botn de la esquina superior derecha de la pantalla de software.

Cierre todos los dems cuadros abiertos.
Confirme todos los mensajes.
Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar por medio de la misma direccin de

descargador de red:
Haga clic en Close (cerrar).
Haga clic en Update (actualizar).
Repita los pasos 1.12 al 1.15.
Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar por medio de una direccin de descargador de
red diferente:
Repita los pasos 1.11 al 1.15.
Si en su centro se usa la Estacin central de datos:
Siga con el paso 2.9.
4 Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13

2. ACTUALIZACIN DEL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 USANDO EL ESPACIO
DE TRABAJO DE PERSONALIZACIN DE LA VERSIN 5 DE LA ESTACIN
CENTRAL DE DATOS CON UN DESCARGADOR EN SERIE O DE RED, UN
DESCARGADOR/CARGADOR O UN DRC-300
2.1: Antes de comenzar con este procedimiento compruebe que tiene todo el equipo e
informacin necesarios:
Ordenador con la versin 5 de la aplicacin de Estacin central de datos
Acceso a http://abbottpointofcare.com/softwareupdate
El sistema i-STAT:
(2) Descargador de red o de serie, descargador/recargador o DRC-300
Nota: En estas instrucciones se asume que los tipos de descargadores de red
o de serie utilizados para el proceso de actualizacin ya estn instalados y en
uso en las instalaciones del cliente.
2.2: Cierre todos los programas abiertos en el ordenador, incluida la Estacin central de
datos (CDS) de i-STAT.
2.4: Seleccione Idioma en el men desplegable.
2.5: Si se le pide, indique el tipo de Gestin de datos (si procede) usado con el sistema i-STAT.
2.6: Cuando se le pida, haga clic en el enlace al archivo de software y gurdelo en:
el escritorio, o
Si usa la versin 5 de la CDS, guarde el archivo en la carpeta c:\bins. Si el directorio c:\
bins no existe, cree una carpeta con nombre bins en su unidad c:.
2.7: Navegue hasta la ubicacin del archivo guardado. Haga doble clic en el archivo de
software SUXXXXX.exe.
2.8: Haga clic en Ejecutar. Si se abre una ventana de comandos preguntndole si desea
sobrescribir, seleccione Y y despus presione Intro. Contine seleccionando Y a todas las
preguntas que aparezcan hasta que la ventana de comandos se cierre.
2.9: Actualice las versiones del CLEW y JAMS en el espacio de trabajo de

personalizacin de la CDS.
Abra la aplicacin de la Estacin central de datos.
Haga clic en Main (principal) Open Administration Function (abrir funcin de
administracin) Customization (personalizacin)
Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13 5

Aparecer un cuadro de dilogo solicitando la contrasea.
Escriba la contrasea y pulse Intro. La contrasea predefinida es istat. Nota: Abbott

Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que viene por defecto.

Nota: Si no puede abrir CDS Customization (personalizacin de CDS), pngase en contacto con
Asistencia tcnica de APOC e indique que no conoce su contrasea para CDS Customization.
Si la casilla Enable Customization (activar personalizacin) an no est seleccionada,
marque la casilla junto a la lista.
En la seccin Location-based customization profile (perfil de personalizacin segn
la ubicacin), compruebe que Enable Updates (activar actualizaciones) est marcado
para cada ubicacin desde la que desee realizar actualizaciones de software en los
dispositivos porttiles i-STAT 1.
Bajo la columna Default customization profile (perfil de personalizacin predefinido),
haga doble clic en el botn
i-STAT Analyzer CLEW.
En la ventana de CLEW debera aparecer la ltima versin de CLEW. Seleccione la

nueva versin de CLEW y pulse OK.
Pulse Yes (s) en el mensaje de confirmacin.

6 Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13
Si no est seleccionada la opcin Use Default Profile (usar perfil predeterminado) junto
a ningn perfil de personalizacin basado en la ubicacin, haga doble clic en la casilla
Seleccione la nueva versin de CLEW y pulse OK.
Pulse Yes (s) en el mensaje de confirmacin.
Bajo la columna Default customization profile (perfil de personalizacin predefinido):
o Haga doble clic en el botn i-STAT 1 Software:.

o Seleccione la versin del JAMS que coincida con la actualizacin del producto.
o Haga clic en OK.
2.10: Actualice el software del dispositivo porttil i-STAT 1.
Vaya a la ubicacin donde se encuentra el dispositivo porttil i-STAT 1 que desea

actualizar o pngase en contacto con alguien que est en esa ubicacin que pueda
ayudarle a actualizar los dispositivos.
Pulse el botn On/Off del dispositivo porttil.
Pulse la tecla Menu para acceder al Men de administracin (Administration menu).
Pulse 7 Utility (utilidad). Cuando se le pida una contrasea, pulse ENT. Si no funciona,
necesita una contrasea. Introduzca la contrasea definida por su centro y pulse ENT.
En el men Utility (Utilidad) pulse 3 Receive Software (recibir software). Aparecer en

la pantalla del dispositivo el mensaje Waiting to send (En espera de enviar).
Coloque el dispositivo en el descargador o descargador/cargador. NO mueva el

dispositivo hasta el paso 2.11. Aparecer el mensaje Communication in Progress
(comunicacin en curso) en la pantalla. Cuando desaparezca, la pantalla del dispositivo
permanecer en blanco durante aproximadamente 5-10 segundos.
Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13 7

El dispositivo porttil mostrar entonces una serie de unos (1) y ceros (0) en su pantalla,
lo que significa que est recibiendo el software. Cuando desaparezcan los unos y ceros,
la pantalla del dispositivo quedar en blanco de nuevo durante aproximadamente 5-10
segundos.
Aparece luego el mensaje Waiting to Send (en espera de enviar) seguido de

Communication in Progress (comunicacin en curso) en la pantalla del dispositivo.
Cuando estos mensajes desaparezcan, la pantalla del dispositivo quedar en blanco y
el proceso de actualizacin habr finalizado.
2.11: Ejecute el Simulador electrnico en el dispositivo.

Cuando finaliza el simulador se debe mostrar PASS en pantalla.


Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar, regrese al paso 2.10.
8 Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13

3. ACTUALIZACIN DEL DISPOSITIVO PORTTIL USANDO UN DESCARGADOR DE
SERIE, UN DRC-300 CON CONEXIN SERIE Y EL PROCEDIMIENTO JammLite PARA
LOS CLIENTES QUE DISPONGAN DE RALS-Plus Y i-STAT/DE
3.1: Antes de comenzar con este procedimiento compruebe que dispone del equipo
necesario.
Ordenador con:
o RALS-Plus IMS
o Puertos correspondientes dependiendo del tipo de descargador que va a usar
o Acceso a http://abbottpointofcare.com/softwareupdate
El sistema i-STAT:

(2) Descargador de serie, descargador/recargador o DRC-300
Nota: E
n estas instrucciones se asume que los tipos de descargadores de serie
utilizados para el proceso de actualizacin ya estn instalados y en uso en
las instalaciones del cliente.
(3) Todos los cables suministrados para el descargador

3.2: Con ayuda de los cables suministrados, conecte el descargador de serie i-STAT
1, el descargador/cargador, o el DRC-300 a un puerto accesible en la parte trasera del
ordenador, y conecte el suministro de energa a un enchufe o una regleta.
3.3: Cierre todos los programas abiertos en el ordenador.

3.4: Desactive las conexiones remotas del RALS.
Haga clic con el botn derecho en el punto rojo del RRC de la esquina inferior derecha
de la pantalla, al lado del reloj, y seleccione Administrator settings (configuracin de
administrador).
Introduzca la contrasea del RRC del da. Llame al 877-627-7257 para obtener la
contrasea, o vaya a http://www.medicalautomation.com/RRC_Password.htm y escriba
richmond como clave de acceso. Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar
la contrasea que viene por defecto.
Haga doble clic en COM1.
Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13 9

Anote la informacin de los campos Host e ID.
Desactive la opcin Enabled. Haga clic en OK.
Si no est activada, minimice la ventana y proceda con el paso siguiente.
Seleccione el idioma en la lista desplegable.
Indique el tipo de Gestin de datos y la versin usada en el sistema i-STAT.
Cuando se le pida, haga clic en el enlace al archivo de software y gurdelo en el

Escritorio.
Vaya al escritorio. Haga doble clic en el archivo de software SUXXXXXX.exe.
Pulse Ejecutar. Si se abre una ventana de comandos preguntndole si desea

sobrescribir, seleccione Y y despus presione Intro. Contine seleccionando Y a
todas las preguntas que aparezcan hasta que la ventana de comandos se cierre.
3.6: Haga doble clic en
Si el programa JammLite no se ejecuta o si recibe un mensaje de error, pngase en

contacto con la asistencia tcnica de APOC y comunquele al tcnico que no ha podido
realizar el paso 3.6 de este documento.
10 Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13

3.7: En la utilidad JammLite, seleccione i-STAT 300 Analyzer en el men desplegable de
instrumentos.
3.8: Compruebe que al menos hay un nmero de puerto en la lista desplegable de puertos.
Nota: Si en la lista desplegable de puertos aparece None (ninguno) compruebe que la

conexin entre el descargador de serie y el ordenador est bien apretada. A continuacin
reinicie el ordenador y vuelva al paso 3.3.
3.9: Compruebe que las listas Application y CLEW coincidan con las de la actualizacin
del producto para la versin actual del software. Si la actualizacin es solo para CLEW,
seleccione None (ninguno) para Application.
3.10: Haga clic en el botn Update (actualizar).
Nota: Los nmeros de Application y de CLEW son solo ejemplos.

3.11: Siga las instrucciones que aparecen en pantalla.
Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13 11

3.12: Cuando la actualizacin se est realizando aparecer la siguiente pantalla:
El dispositivo porttil mostrar una serie de unos (1) y ceros (0) en su pantalla, lo que significa
que est recibiendo el software.
No mueva el dispositivo hasta que aparezca la pantalla de actualizacin realizada con xito.
3.13: Ejecute el Simulador electrnico en el dispositivo. Cuando finaliza el simulador se

debe mostrar PASS en pantalla.


Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar por medio de JammLite:

Repita los pasos del 3.10 al 3.13.
Haga clic en el botn de la esquina superior derecha de la pantalla de software.

Vaya al paso 3.14 para reiniciar el RRC si lo deshabilit en el paso 3.4.
Vaya al paso 3.14 para actualizar el RALS-Plus i-STAT/DE con los ltimos archivos de
software del CLEW y JAMS.
3.14: Reinicie la conexin remota del RALS.
Maximice la ventana de estado del RRC.

Haga doble clic en Com1.
Active la opcin Enabled.
Introduzca los valores anotados de las casillas Host e ID del paso 3.4.
Pulse OK.
12 Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13

3.15: Actualice la versin de CLEW en Customization Workspace (espacio de trabajo de
personalizacin).
Transfiera los archivos.
o Acceda a la pgina principal del espacio de trabajo de personalizacin.
o H
aga clic en Update i-STAT/DE Upload Update File (actualizacin
i-STAT/DE - cargar fichero de actualizacin).
o N
avegue hasta el escritorio y haga clic en y pulse
Upload(subir).

(Nota: la XXX es la versin del CLEW que est usted actualizando).
o H
aga clic en Update i-STAT/DE Upload Update File
(actualizacini-STAT/DE - cargar fichero de actualizacin).
o N
avegue hasta el escritorio, haga clic en y pulse
Upload (subir).
(Nota: la XXXX es la versin del JAMS que est usted actualizando).
En el espacio de trabajo de personalizacin, bajo la columna Default customization
profile haga clic en el recuadro situado bajo el botn i-STAT Analyzer CLEW.
Nota: Las pantallas de personalizacin pueden variar dependiendo de la versin en uso
de i-STAT/DE.
Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13 13

Seleccione la casilla junto a la nueva versin de CLEW y pulse OK.
Conteste OK a la pregunta que aparece en pantalla.

Si no est seleccionada la opcin Uses Default (usar predeterminado) junto a
ningn perfil de personalizacin basado en la ubicacin, haga doble clic en la casilla

pulse el men desplegable i-STAT 1 Software. Seleccione la versin del JAMS que
coincida con la actualizacin del producto y pulse OK.
14 Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13

4. ACTUALIZACIN DEL DISPOSITIVO PORTTIL i-STAT 1 USANDO EL ESPACIO
DE TRABAJO DE PERSONALIZACIN DEL i-STAT/DE Y UN DESCARGADOR DE
RED, UN DESCARGADOR/CARGADOR O UN DRC-300
4.1: Antes de comenzar con este procedimiento compruebe que tiene todo el equipo
einformacin necesarios:
Ordenador con acceso al espacio de trabajo de personalizacin
Acceso a http://abbottpointofcare.com/softwareupdate
El sistema i-STAT:
(2) Descargador de red, descargador/recargador o DRC-300

Nota: En estas instrucciones se asume que los tipos de descargadores de red utilizados
para el proceso de actualizacin ya estn instalados y en uso en la red del cliente.
4.2: Actualice las versiones del CLEW y JAMS en el espacio de trabajo de personalizacin.
Transfiera los archivos.
o Vaya a www.abbottpointofcare.com/SoftwareUpdate.
o Seleccione el idioma en la lista desplegable.

o Indique el tipo de Gestin de datos y la versin usada en el sistema
i-STAT.
o C
uando se le pida, haga clic en el enlace al archivo de software y
gurdelo en el Escritorio.
o Cierre la ventana Descarga completa.

o Acceda a la pgina principal del espacio de trabajo de personalizacin.
o H
aga clic en Update i-STAT/DE Upload Update File (actualizacin
i-STAT/DE - cargar fichero de actualizacin).
o N
avegue hasta el escritorio, haga clic en y pulse
Upload (subir). (Nota: la XXXXXXX es la versin del JAMS y del CLEW
que est usted actualizando). Inmediatamente tras subir el CLEW/
JAMS al servidor de i-STAT/DE, i-STAT/DE desempaquetar los archivos
y los pondr a disposicin para su uso en el Espacio de trabajo de
personalizacin de los dispositivos porttiles.
4.3: Cierre el explorador de Windows haciendo clic en en la esquina superior derecha.

4.4: Acceda al espacio de trabajo de personalizacin.
o Desde la aplicacin RALS-Plus, elija i-STAT en el men desplegable.

o Pulse en Device Customization (personalizacin de dispositivo).
Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13 15

o Haga doble clic en el acceso directo del escritorio o los Favoritos de
Internet Explorer para ir a i-STAT Customization.
4.5: Actualice las versiones del CLEW y JAMS en el espacio de trabajo de

personalizacin.

haga clic en el recuadro situado bajo el botn i-STAT Analyzer CLEW.
Nota: Las pantallas de personalizacin pueden variar dependiendo de la versin en

uso de i-STAT/DE.
Seleccione la casilla junto a la nueva versin de CLEW y pulse OK.

Si no est seleccionada la opcin Uses Default (usar predeterminado) junto a
ningn perfil de personalizacin basado en la ubicacin, haga doble clic en la casilla
16 Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13


pulse el men desplegable i-STAT 1 Software. Seleccione la versin del JAMS que
coincida con la actualizacin del producto y pulse OK.
4.6: Active la personalizacin.
Si la casilla Enable Customization (activar personalizacin) an no est seleccionada,

marque la casilla junto a la lista.
En la seccin Location-based customization profile (perfil de personalizacin segn la

ubicacin), compruebe que Enabled (activado) est marcado para cada ubicacin desde
la que desee realizar actualizaciones de software en los dispositivos porttiles i-STAT 1.
4.7: Actualice el software del dispositivo porttil i-STAT 1.
Vaya a la ubicacin donde se encuentra el dispositivo porttil i-STAT 1 que desea

actualizar o pngase en contacto con alguien que est en esa ubicacin que pueda
ayudarle a actualizar los dispositivos.
Pulse el botn On/Off del dispositivo porttil.
Pulse la tecla Menu para acceder al Men de administracin (Administration menu).
Pulse 7 Utility (utilidad). Cuando se le pida una contrasea, pulse ENT. Si no funciona,
necesita una contrasea. Introduzca la contrasea definida por su centro y pulse ENT.
En el men Utility (Utilidad) pulse 3 Receive Software (recibir software). Aparecer en

la pantalla del dispositivo el mensaje Waiting to send (En espera de enviar).
Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13 17
Coloque el dispositivo en el descargador o descargador/cargador. NO mueva el
dispositivo hasta el paso 4.8. Aparecer el mensaje Communication in Progress
(comunicacin en curso) en la pantalla. Cuando desaparezca, la pantalla del dispositivo
permanecer en blanco durante aproximadamente 5-10 segundos.
El dispositivo porttil mostrar entonces una serie de unos (1) y ceros (0) en su pantalla,
lo que significa que est recibiendo el software. Cuando desaparezcan los unos y
ceros, la pantalla del dispositivo quedar en blanco de nuevo durante aproximadamente
5-10segundos.
Aparece luego el mensaje Waiting to Send (en espera de enviar) seguido de

Communication in Progress (comunicacin en curso) en la pantalla del dispositivo.
Cuando estos mensajes desaparezcan, la pantalla del dispositivo quedar en blanco y
el proceso de actualizacin habr finalizado.
4.8: Ejecute el Simulador electrnico en el dispositivo.Cuando finaliza el simulador se debe

mostrar PASS en pantalla.

Enhorabuena! El proceso de actualizacin del primer dispositivo

porttil i-STAT ha finalizado.
Si hay ms dispositivos porttiles que actualizar, regrese al paso 4.7.
18 Art: 731336-04B Rev. Date: 13-Aug-13

LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS DEL
ANALIZADOR
19
Introduccin Cuando el analizador detecta un problema, posible o real, antes del inicio del ciclo
analtico o en cualquier momento a lo largo de dicho ciclo, aparece en pantalla un
nmero de Cdigo de calidad, el tipo de problema y el siguiente paso que se debe dar.
El nmero de Cdigo puede servir de ayuda a un representante de soporte tcnico,
en el caso de que no se pueda resolver un problema. Si no se puede solucionar un
problema siguiendo los procedimientos que se describen en este captulo, consulte
la informacin sobre Servicios de Soporte que aparece en el captulo Localizacin
y Reparacin de Averas.
Nota: Las secciones correspondientes de este manual se ocupan de la localizacin

y reparacin de averas relativas a los resultados y anlisis de calidad.
Nota: El Boletn Tcnico Mensajes Codificados del Analizador que se incluye

en este manual enumera los Cdigos de Calidad, as como los detalles
adicionales de localizacin y reparacin de averas
Precaucin NO ABRA EL ANALIZADOR ni ningn otro producto i-STAT, ni realice ningn

procedimiento no autorizado. La apertura de cualquier producto i-STAT, incluidos el
analizador, el Simulador Electrnico, la impresora o el dispositivo de comunicacin,
con la intencin de repararlo o resolver un problema puede provocar resultados
errneos. Si los procedimientos de localizacin y reparacin de averas que se
incluyen en este manual o los solicitados por un especialista de soporte tcnico
de i-STAT no resuelven el problema, el producto deber devolverse a i-STAT para
su reparacin.
Informacin Tenga a mano la informacin pertinente para examinarla con el representante:

Necesaria
Descripcin del problema
Cundo se present el problema por primera vez y qu se ha hecho hasta

el momento para resolverlo
Nmero de serie del componente o componentes
Mensaje y nmero de cdigo que aparecen en pantalla
Frecuencia con que se presenta el problema
Versin de software
Condiciones ambientales
Resultado de la ltima prueba del Simulador Electrnico
Voltaje de las bateras segn la pgina de Estado del Analizador
Rev. Date: 11-Mar-14 Art: 714381-04H 19-1

MENSAJES DE ENCENDIDO
Descripcin General Siempre que se conecte el analizador utilizando la tecla On/Off, el analizador
realiza autocomprobaciones. Si se detecta una situacin que se debe corregir en un
futuro prximo, pero que no afecta a los resultados, aparece un aviso en pantalla.
El operador pulsa la tecla 1 para continuar con la analtica. Si el analizador se ha
personalizado para desactivar la analtica bajo determinadas condiciones, esas
condiciones debern corregirse y el analizador se deber apagar y volver a encender
para poder activar la analtica.
Mensaje en Pantalla Explicacin Cmo Responder
Necesita Prueba Simulador Analizador personalizado para Inserte el Simulador Electrnico

Electrnico alertar al operador de que es el externo tan pronto como le sea
momento de ejecutar una prueba posible.
de simulador programada.
Memoria baja Espacio de memoria disponible Coloque el analizador en un
para 50 registros de anlisis no Downloader.
enviados antes de que aparezca
el mensaje de Memoria llena.
Memoria llena El analizador est personalizado Coloque el analizador en un
para alertar al operador de Downloader.
que la memoria para registros
no enviados est llena. Si
el operador no transmite
los registros de la analtica
a la Point-of-Care Central
Workstation, el analizador
bloquear toda analtica posterior
o bien sobrescribir los registros
ms antiguos, dependiendo de
cmo se haya personalizado el
analizador.
Necesita descarga El analizador est personalizado Coloque el analizador en un
para alertar al operador de que Downloader.
es el momento de realizar una
transmisin programada de los
registros de anlisis a la Estacin
Central de Datos.
Batera baja El voltaje de la batera ha Cambie las bateras de litio
descendido hasta 7,4 voltios. desechables o recargue la batera
Hay suficiente energa para recargable.
probar algunos cartuchos ms;
el nmero exacto depende sobre
todo del tipo de cartuchos que
se usen. En este caso tambin
aparece un icono parpadeante
de batera en la pgina de
resultados, en la pantalla de Test
Menu (Men de Prueba) y en la
pantalla de Administration Menu
(Men de Administracin).
CLEW necesita ser El mensaje aparece 15 das antes Actualice el analizador antes de la
actualizado de que caduque el software. fecha de caducidad.
19-2 Art: 714381-04H Rev. Date: 11-Mar-14

MENSAJES DEL CICLO ANALTICO Y CDIGOS DE CONTROL DE CALIDAD
Descripcin General Si se detecta un problema durante un ciclo analtico, el ciclo se detendr y un
mensaje identificar el problema e indicar el siguiente paso que se deba dar. Si el
problema provoca la desactivacin de la analtica, dicho problema deber corregirse
y se deber apagar y volver a encender el analizador para activar la analtica.
Condiciones Los siguientes mensajes indican habitualmente una situacin relacionada con el
ambientales entorno o el estado del analizador. Estas situaciones son habitualmente de carcter
benigno y desaparecen despus de que se haya remediado la causa.
Mensaje en Pantalla Causa Accin
Fecha no vlida, Verifique El analizador no aceptar una Pulse Men una vez para acceder
el reloj fecha que anteceda o sobrepase al Men de Anlisis y una vez
el periodo de seis meses de ms para acceder al Men
vigencia del software CLEW. Administrativo. Pulse 5 para
acceder a la pantalla de Fijar reloj y
corregir la fecha.
Bateras gastadas, Reemplace Las bateras no tienen suficiente Cambie las bateras de litio
las bateras energa para completar un ciclo desechables o recargue la batera
analtico. recargable.
Temperatura fuera de rango, El analizador realiza una Compruebe la lectura de
Verifique el estado del medicin de temperatura antes temperatura en la pantalla de
analizador de iniciar un ciclo analtico. Estado Analizador (en el Men
Administrativo). Si est por debajo
del rango de funcionamiento,
cambie a una zona ms clida.
Si est por encima del rango
de funcionamiento, cambie a
una zona ms fra. Deje tiempo
suficiente para que el analizador se
equilibre con la nueva temperatura.
Compruebe peridicamente la
pantalla de Estado de Analizador.
CLEW no vlido o vencido El software se ha corrompido o Compruebe que la fecha del
ha caducado. La Actualizacin analizador sea correcta. Cambie el
del Producto de cada software si ha caducado. Vuelva
actualizacin de software incluye a actualizar el software si no ha
la fecha de caducidad. caducado. Si el mensaje aparece
de nuevo en pantalla, consulte la
informacin sobre Servicios de
Soporte al final de este captulo.
Analizador interrumpido, El analizador ha detectado que el Compruebe que el bloque de
Utilice otro cartucho ltimo cartucho ejecutado no se bateras est correctamente
complet. Esto puede suceder si introducido. Conecte el analizador y
el voltaje de la batera est bajo, compruebe si aparece el mensaje de
o si se han extrado las bateras Batera baja; sustituya o recargue la
o si el contacto que hacen es batera si es necesario.
inadecuado cuando hay un
cartucho en el analizador.
Rev. Date: 11-Mar-14 Art: 714381-04H 19-3

Error en el Cartucho Las siguientes situaciones indican habitualmente una situacin de error relacionada
o en el Movimiento de alguna forma con el cartucho o con el movimiento de lquido en el interior
de Lquido de un cartucho. Estas situaciones pueden estar relacionadas con el operador o la
muestra. En la mayora de los casos debe utilizarse un nuevo cartucho. Si persistiera
una situacin, especialmente si sta se limita a un solo analizador, puede existir un
problema de analizador.
Mensaje en Pantalla Causa Accin
Error del cartucho Todos estos cdigos pueden Utilice otro cartucho.
Utilice otro cartucho obedecer a diversas razones, Si el mismo cdigo se repite
incluyendo problemas ms de dos veces, puede existir
relacionados con la muestra, un problema con el analizador.
los usuarios, los cartuchos Pruebe otro analizador si estuviera
o los analizadores. Los disponible.
errores aislados o espordicos
obedecen, con toda probabilidad,
a un problema relacionado con
la muestra (un interferente),
un cartucho defectuoso, o a
una situacin provocada por el
usuario como tocar los contactos
de los cartuchos, ejercer presin
sobre el centro del cartucho,
o a la presencia de burbujas
en la muestra (muestras con
espuma).
Cartucho usado Este cdigo indica que el Pruebe otro cartucho.
Utilice otro cartucho analizador ha detectado lquido Cercirese de que los cartuchos no
en los sensores antes de lo hayan sido congelados.
debido. Causas posibles:
Los cartuchos pueden haber
sido congelados.
El tcnico podr abrir el
envase de solucin de
calibrado, si procede,
aplicando una fuerte presin
en el centro del cartucho.
Imposible poner muestra El analizador no ha detectado Utilice otro cartucho.
Utilice otro cartucho movimiento de la muestra a
travs de los sensores. Esto
puede deberse a:
no haber cerrado el cierre a
presin del cartucho.
la presencia de un cogulo
en la muestra que impida el
movimiento de la misma.
un cartucho defectuoso.
La muestra no llega a la El cartucho se llen La muestra debe alcanzar la marca
marca de llenado insuficientemente. de llenado. Pruebe otro cartucho.
Utilice otro cartucho
La muestra sobrepasa la El cartucho se llen en exceso. La muestra ha sobrepasado la marca
marca de llenado de llenado. Pruebe otro cartucho.
19-4 Art: 714381-04H Rev. Date: 11-Mar-14

Error en el Cartucho
Mensaje en
o en el Movimiento Causa Accin
de Lquido
Pantalla
(continuacin) Muestra insuficiente Esto se debe, muy Pruebe otro cartucho.
Utilice otro cartucho probablemente, a una cantidad
insuficiente de muestra en el
depsito de la muestra del
cartucho, pero tambin puede
ser provocado por la presencia
de burbujas en la muestra.
El cartucho no est El cdigo indica que el Reinserte el cartucho o el Simulador
bien insertado cartucho o el Simulador Electrnico. Si el problema se repite o el
Reinserte el Electrnico externo pueden usuario est seguro de que el cartucho o el
cartucho no haberse introducido hasta Simulador estn correctamente insertados,
el fondo. puede indicar la existencia de un problema
del dispositivo. Consulte a los Servicios de
Soporte.
Anlisis cancelado No ha habido respuesta a un No es necesaria accin alguna. Si un operador
por el operador indicador obligatorio antes en particular tiene un elevado porcentaje de
de un periodo de reposo del anlisis cancelados, puede necesitar formacin.
analizador.
Averas Elctricas o Las siguientes situaciones estn relacionadas con las averas electrnicas o mecnicas
Mecnicas del analizador.
Mensaje en
Causa Accin
Pantalla
Error Analizador El analizador se recupera Introduzca el cartucho o Simulador en lnea recta en
Utilice el simulador habitualmente de estos el puerto de cartuchos. Este error puede tambin
electrnico. errores cuando se ejecuta suceder si el Simulador Electrnico funciona mal (se
el Simulador Electrnico. ha cado?). Pruebe otro Simulador. Si el analizador
Este error puede ocurrir si supera la prueba del Simulador Electrnico, contine
el cartucho o el Simulador usndolo. En caso contrario, o si se repite el Cdigo
Electrnico estaban en de Calidad, el analizador puede necesitar reparacin.
ngulo al ser insertados.
Error Analizador Estos son fallos mecnicos Utilice un Simulador Electrnico externo dos veces
Consulte el Manual o electrnicos de los que y utilice un cartucho con muestra o solucin de
el analizador puede ser control. Si se produce una situacin de error,
incapaz de recuperarse. consulte a los Servicios de Soporte.
En caso contrario, siga utilizando el analizador.
Tipo de cartucho no Este error puede deberse Si el cartucho que est utilizando es de un nuevo
reconocido a la utilizacin de un tipo tipo, actualice el software. Si se ha utilizado antes
Utilice otro cartucho de cartucho que no sea ese tipo de cartucho, compruebe si los cartuchos han
compatible con la versin caducado. De lo contrario, es seal de un problema
de software del analizador. del analizador y puede que el analizador necesite
reparacin.
Fallo del simulador Este error puede ocurrir si Bloqueo activado: vuelva a procesar
interno no hay un buen contacto inmediatamente el cartucho en el mismo analizador
entre las clavijas del porttil. Si el anlisis del simulador falla de nuevo,
analizador porttil y los procese nuevamente otro cartucho en otro analizador
bornes del cartucho. porttil. Nota: el cartucho no debe procesarse si
han transcurrido ms de tres minutos desde que se
llen. Verifique el analizador porttil que haya fallado
mediante un simulador externo.
Bloqueo desactivado: vuelva a procesar
inmediatamente el cartucho en otro analizador
porttil. Nota: el cartucho no debe procesarse si
existe un retraso de tres minutos desde que se llen.
Verifique el analizador porttil que haya fallado con
un simulador electrnico externo.
Rev. Date: 11-Mar-14 Art: 714381-04H 19-5

Sin Mensaje en
Pantalla Sntoma Causa Posible Accin
La pantalla permanece en Bateras gastadas. El teclado no Cambie o recargue las bateras.

blanco despus de haber responde. El conmutador interno Si esto no soluciona el problema,
insertado un cartucho de Arranque est averiado. vuelva a instalar el software actual
correctamente o despus de en el analizador. Si el problema
haber pulsado la tecla On/Off. contina, devuelva el analizador
para su reparacin.
Si usa la funcin de recarga
del analizador del i-STAT 1
Downloader/Recharger, asegrese
que el Downloader/Recharger est
funcionando de forma adecuada.
Si tiene un problema, pngase en
contacto con su representante de
asistencia y use pilas desechables
para continuar usando el analizador.
Cartucho
obstruido No Sntoma Causa Posible Accin
Desaparece
Normalmente, el analizador Bateras gastadas. Problema Espere hasta que el analizador
se reiniciar y liberar el mecnico. se desconecte o desconecte el
cartucho despus de que analizador. A continuacin, conecte
el ciclo analtico se haya el analizador. Si puede reiniciarse,
completado. Si el analizador liberar el cartucho y desaparecer
no puede reiniciarse, el el mensaje de Cartucho obstruido.
mensaje de Cartucho Si el cartucho no se libera, cambie
obstruido permanecer en o recargue la batera y conecte el
pantalla. analizador.
Si no desaparece el mensaje de
Cartucho Obstruido, no intente
sacar el cartucho y consulte a los
Servicios de Soporte.
19-6 Art: 714381-04H Rev. Date: 11-Mar-14

i-STAT
BOLETN TCNICO
MENSAJES CODIFICADOS DEL ANALIZADOR
Desde el momento en que se enciende hasta el momento en que se apaga, el Analizador i-STAT realiza
numerosos controles de calidad. Un fallo en cualquiera de los controles de calidad provoca que el
analizador detenga el ciclo de la analtica y muestre un mensaje y un cdigo de causa y de accin.
El mensaje de causa:
Este mensaje describe la causa probable del fallo en el control de calidad. Por ejemplo, cuando se detecta
un cartucho excesivamente lleno, el analizador mostrar el mensaje La muestra sobrepasa la marca de
llenado.
El mensaje de accin:
Este mensaje indica la accin adecuada. Por ejemplo, si es posible que el control de calidad falle de nuevo
la prxima vez que se utilice el analizador, se mostrar la instruccin Utilice Simulador Electrnico.
Si el problema est relacionado con un operador o un cartucho, se mostrar la instruccin Utilice otro
cartucho.
El cdigo de causa:
Se trata de un cdigo numrico asociado con el control de calidad que ha fallado. Debido a que pueden
existir mltiples cdigos asociados a un nico mensaje de causa, sta es una informacin esencial cuando
se ponga en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la organizacin de soporte local para obtener
asistencia adicional. Los cdigos se almacenan en la memoria del analizador junto con otros registros de
anlisis y se transmiten a la Estacin Central de Datos. La lista de cdigos se puede visualizar e imprimir.
Los cdigos 1-15 y 95 indican normalmente una situacin relacionada con el entorno o el estado
del analizador. Estas situaciones tienen habitualmente carcter benigno y desaparecen despus de
insertar el siguiente cartucho o un Simulador Electrnico o despus de que se haya remediado la
causa.
Nmero de Causa/Accin
Explicacin
cdigo Mensaje en Pantalla
1 Bateras gastadas / Las bateras no tienen suficiente energa para completar un ciclo analtico.
Sustituya las bateras Cambie las bateras de litio desechables del analizador o recargue las
bateras recargables.
Si aparece este cdigo frecuentemente y utiliza bateras desechables
con el i-STAT 1 Analyzer, quizs sea aconsejable que utilice las bateras
recargables disponibles para el i-STAT 1 Analyzer.
Art: 714260-04P Rev. Date: 26-FEB-16
Explicacin
2 Temperatura fuera El analizador registra una temperatura que est fuera de su rango de
de rango / Verifique funcionamiento. Traslade el analizador a una zona que est dentro del
el estado del rango de temperatura de funcionamiento de la prueba que se est
analizador realizando y permita que el analizador se adapte a la nueva temperatura
ambiente. Compruebe la lectura de temperatura del analizador en la
Pgina de Estado.
4, 8 Analizador El analizador ha detectado que el ltimo ciclo analtico no se complet.
interrumpido / Utilice Esto puede suceder si se han extrado las bateras o si el contacto que
otro cartucho hacen es inadecuado cuando hay un cartucho en el analizador. Las
bateras demasiado pequeas no podrn establecer contacto. Compruebe
que las bateras estn insertadas correctamente y que encajen bien en el
analizador; compruebe el voltaje de la batera en la Pgina de Estado del
analizador y sustituya las bateras si estn bajas. NOTA: los resultados del
paciente mostrados antes de este cdigo son vlidos.
11 Fecha no vlida / Si la fecha del reloj en tiempo real precede a la fecha de revisin
Verifique el reloj en la programada en el software de la aplicacin, se pone en marcha el cdigo
Pgina de Estado 11. Compruebe la fecha del reloj en tiempo real.
La exactitud del reloj se verifica al principio de un anlisis de coagulacin.
Si el reloj no es preciso, se pone en marcha el Cdigo 11.
12 CLEW no vlido o Los valores de normalizacin del CLEW han caducado. Cargue un CLEW
caducado / Consulte vlido.
el manual La fecha del reloj en tiempo real supera la fecha de caducidad del software
CLEW. Compruebe la fecha del reloj en tiempo real.
13 CLEW no vlido o El CLEW se ha daado o no es compatible con el software de la aplicacin
caducado / Consulte (JAMS) o no existe CLEW en el analizador. Cargue un CLEW vlido. Si se
el manual produce este cdigo despus de habilitarse una actualizacin del software
y la aplicacin de personalizacin en la CDS, cambie la versin del CLEW
en el Perfil de Personalizacin a la ltima versin y transmita de nuevo el
perfil al analizador.
14 Error Analizador / El perfil de personalizacin se ha daado. Transmita de nuevo el perfil de
Consulte el manual personalizacin. Si se vuelve a producir el cdigo 14, pngase en contacto
con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la organizacin de soporte local
para obtener asistencia adicional.
15 El cdigo de barras El cdigo de barras que ha ledo el usuario no coincide con el tipo de
no coincide con el cartucho de inmunoanlisis que indica el chip de indentificacin del
tipo de cartucho cartucho. El usuario debera ejecutar otro cartucho teniendo en cuenta
que ha de leer el cdigo de barras del paquete del tipo de cartucho
especfico que se est ejecutando en el analizador.
95 Anlisis cancelado Este mensaje aparecer en los registros de anlisis almacenados en
por el operador el i-STAT 1 Analyzer si se apaga el analizador antes de que se haya
introducido la informacin obligatoria.
Los cdigos siguientes estn asociados con el cartucho o con el movimiento del fluido en el interior
del cartucho. Estas situaciones pueden estar relacionadas con el operador o la muestra. En la mayora
de los casos, debe utilizarse un nuevo cartucho. Si persistiera una situacin, especialmente si sta se
limita a un solo analizador, puede existir un problema de analizador.
Nmero de Causa/Accin Mensaje

Explicacin
cdigo en Pantalla
19 Ningn cogulo No se ha detectado ningn cogulo durante el ciclo de PT/INR. Utilice
detectado / Consulte el otro cartucho. Si vuelve a aparecer el cdigo 19, procese la muestra
manual siguiendo una metodologa distinta.
2 Art: 714260-04P Rev. Date: 26-FEB-16

Explicacin
cdigo en Pantalla
22, 25 Error cartucho / Utilice Estos cdigos slo se producen para los cartuchos de coagulacin si
otro cartucho la mezcla de la muestra y el reactivo es defectuosa. Puede deberse
a una muestra insuficiente o coagulada, o a burbujas de aire en la
muestra.
24 Error cartucho / Utilice La resistencia elctrica del fluido calibrante (Rcal) utilizado
otro cartucho para verificar la concentracin de electrlitos est fuera de las
especificaciones. Esto puede suceder si se ha roto el paquete
de calibrado antes de la prueba, permitiendo que la evaporacin
produzca una mayor concentracin de electrlitos.
Aparte de la concentracin de electrlitos, a la Rcal le afecta tambin
la temperatura y la altura y anchura del segmento de fluido sobre el
sensor conductomtrico. El analizador tiene en cuenta la temperatura
pero la altura y anchura del segmento de fluido puede variar de un lote
de cartucho a otro. El analizador se ha programado para compensar
estas diferencias de un lote a otro, manteniendo un promedio de
ejecucin de los valores de Rcal medidos a partir de los ltimas
cartuchos utilizados. En ocasiones, la diferencia entre los valores de
Rcal correspondientes a dos lotes de cartuchos es suficientemente
grande como para provocar la introduccin de un nuevo lote para
que se active un cdigo 24 en los primeros cartuchos utilizados. Los
errores de cdigo 24 desaparecern cuando se ajuste el promedio
constante. Sin embargo, si el cdigo 24 sigue apareciendo despus de
utilizar ms de 3 cartuchos en cada analizador, pngase en contacto
con el Servicio Tcnico de i-STAT o con su organizacin de soporte
local.
26 Error cartucho / Utilice Este cdigo se produce si existe un fallo del control de calidad
otro cartucho especfico de la coagulacin: activacin prematura del substrato,
niveles anormalmente bajos de substrato o movimiento no vlido del
fluido.
20, 27-29, Error cartucho / Utilice Estos cdigos identifican problemas con el cartucho del tipo: el fluido
32, 33, 40, otro cartucho calibrante llega demasiado pronto, demasiado tarde o no llega, o se
41, 45, 87 producen ruidos en las seales del fluido. Los cdigos 20, 27, 41 y
87 pueden deberse a un contacto defectuoso que a veces se puede
corregir mediante el acondicionamiento de las clavijas del analizador
con el cartucho de limpieza de cermica. Este proceso especfico de
preparacin se describe al final de este boletn.
El rango del cdigo de control de calidad 45 puede elevarse cuando
los cartuchos se usan sin permitir el tiempo suficiente para que los
cartuchos alcancen la temperatura ambiente. Para minimizar la
cantidad de cdigos de control de calidad, revise las condiciones de
almacenamiento de i-STAT y permita el tiempo suficiente para que los
cartuchos refrigerados alcancen la temperatura ambiente.
42, 43 Error cartucho / Utilice Estos cdigos indican que el sensor conductomtrico (cdigo 42) o el
otro cartucho sensor amperomtrico (cdigo 43) estn fuera de las especificaciones.
Esto puede producirlo un paquete de calibrado roto prematuramente,
que estn sucios los bornes de contacto del cartucho o que existe un
conector sucio en el analizador.
79-81 Error cartucho / Utilice Un contacto defectuoso entre las sondas trmicas del analizador y la
otro cartucho zona metlica de la parte posterior de los chips del cartucho activan
estos cdigos. Las causas son: una metalizacin defectuosa de los
chips, suciedad en la zona metlica o sondas trmicas dobladas o
rotas en el analizador.
21 Cartucho usado / Utilice Este cdigo indica que el analizador ha detectado lquido en los
otro cartucho sensores antes de lo debido. Causas posibles: manipulacin
incorrecta de los cartuchos (presionando el centro del cartucho),
condiciones de almacenamiento de los cartuchos deficientes
(congelados) o reutilizacin de cartuchos usados.
Rev. Date: 26-FEB-16 Art: 714260-04P 3

Explicacin
cdigo en Pantalla
31, 34, 44 Imposible posicionar El analizador no ha detectado movimiento de la muestra a travs de
la muestra / Utilice otro los sensores. Esto puede ser debido a la presencia de un cogulo en
cartucho la muestra (especialmente en recin nacidos), a que no se ha cerrado
el cierre a presin del cartucho o a un cartucho defectuoso.
35, 36 La muestra no llega a El cartucho no est suficientemente lleno. La muestra debe alcanzar la
la marca de llenado / marca de llenado. Pruebe otro cartucho.
30, 37 La muestra sobrepasa El cartucho se llen en exceso. La muestra ha sobrepasado la marca
la marca de llenado / de llenado. Pruebe otro cartucho.
38, 39 Muestra insuficiente / Esto se debe, muy probablemente, a una cantidad insuficiente de
Utilice otro cartucho muestra en el depsito de la muestra del cartucho, pero tambin
puede ser provocado por la presencia de burbujas en la muestra.
Pruebe otro cartucho y asegrese de que exista suficiente muestra en
el depsito.
46 Error cartucho / Utilice El analizador no ha detectado movimiento de la muestra a travs de
otro cartucho los sensores. Esto puede ser debido a la presencia de un cogulo en
la muestra (especialmente en recin nacidos), a que no se ha cerrado
el cierre a presin del cartucho o a un cartucho defectuoso.
47 El cartucho no est Este cdigo indica que el cartucho o el Simulador Electrnico pueden
bien insertado / no haberse introducido hasta el fondo. Reinserte el cartucho o el
Reinserte el cartucho Simulador Electrnico. Si el problema persiste y/o el usuario est
seguro de que el cartucho o el Simulador estn correctamente
insertados, puede indicar la existencia de un problema del analizador.
Pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la
organizacin de soporte local para obtener asistencia adicional.
48 Error Analizador / Este cdigo indica que es posible que se haya ladeado el cartucho o el
Consulte el manual Simulador Electrnico al insertarlo. Introduzca el cartucho o Simulador
en lnea recta en el puerto de cartuchos. Si el problema persiste
y el usuario est seguro de que el cartucho o el Simulador estn
correctamente insertados, puede indicar la existencia de un problema
del analizador. Pngase en contacto con el Servicio Tcnico de
i-STAT o con la organizacin de soporte local para obtener asistencia
adicional.
49 Mal contacto detectado El sistema ha detectado un problema de contacto con una de las
/ Consulte el manual clavijas del conector al leer el chip de identificacin del cartucho
de inmunoanlisis. A veces, este problema puede corregirse
mediante la preparacin de las clavijas del analizador con el cartucho
acondicionador de cermica. El procedimiento de preparacin
especfico se describe al final del Boletn Tcnico Mensajes
Codificados del Analizador en el Manual del Sistema i-STAT 1.
Nota: Si no dispone de un cartucho acondicionador de cermica,
pngase en contacto con su representante de soporte tcnico.
4 Art: 714260-04P Rev. Date: 26-FEB-16

Las siguientes situaciones estn relacionadas con las averas electrnicas o mecnicas del analizador.
Nmero Causa/Accin
Explicacin
de cdigo Mensaje en Pantalla
50 Error analizador El motor se ha movido demasiado rpido. La utilizacin de un simulador puede
/ Utilice Simulador que no detecte este problema. Utilice el simulador y si el analizador pasa la
Electrnico prueba, utilice un cartucho para ver si se produce de nuevo el cdigo. En
caso contrario, siga utilizando el analizador. Si se vuelve a producir el cdigo,
pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la organizacin
de soporte local para obtener asistencia adicional.
Si est analizando cartuchos de inmunoanlisis en un i-STAT 1 Analyzer,
este cdigo podra deberse a una mala conexin elctrica entre el i-STAT 1
Analyzer y el cartucho. A veces, este problema puede corregirse mediante la
preparacin de las clavijas del analizador con el cartucho acondicionador de
cermica. Este proceso especfico de preparacin se describe al final de este
boletn.
En ocasiones, los cdigos 126 y 128 tambin estn relacionados con la
conexin elctrica. Si se presentan estos tres cdigos (50, 126 y 128)
repetidamente durante un corto perodo de tiempo, quizs le convenga enviar
el analizador para su reparacin y sustitucin.
En ocasiones, la presencia de burbujas en la muestra al ejecutar cartuchos de
inmunoanlisis tambin podr dar lugar a este cdigo.
51 Error analizador El motor se ha movido demasiado rpido. Utilice un simulador. Si el error
/ Utilice Simulador se ha producido al utilizar un cartucho ACT, utilice tambin un cartucho.
Electrnico Si el cdigo no se produce de nuevo, siga utilizando el analizador. En
determinadas condiciones, una batera baja provocar este error en lugar
del cdigo 1. Pruebe con bateras nuevas. Si se vuelve a producir el
cdigo, pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la
52 Error analizador El motor se ha bloqueado mientras estaba en movimiento. Utilice un
/ Utilice Simulador simulador. Si el error se ha producido al utilizar un cartucho ACT, utilice
Electrnico tambin un cartucho. Si el cdigo no se produce de nuevo, siga utilizando
el analizador. Si se vuelve a producir el cdigo, pngase en contacto con
el Servicio Tcnico de i-STAT o con la organizacin de soporte local para
obtener asistencia adicional.
58-62 Error analizador El analizador se recupera habitualmente de estas condiciones de error.
/ Utilice Simulador El Simulador Electrnico puede detectar estas condiciones de error. Si el
Electrnico analizador supera la prueba del Simulador Electrnico, contine usndolo.
En caso contrario, compruebe el voltaje de la batera y compruebe el
analizador con otro simulador para descartar un problema con el simulador.
Si sigue apareciendo el cdigo, pngase en contacto con el Servicio
Tcnico de i-STAT o con la organizacin de soporte local para obtener
asistencia adicional.
Rev. Date: 26-FEB-16 Art: 714260-04P 5

Nmero Causa/Accin
Explicacin
23, 53, Error Analizador / Estos son fallos mecnicos o electrnicos de los que el analizador puede
55-57, 63, Consulte el manual ser incapaz de recuperarse.
65-68, El cdigo 23 puede deberse a un contacto defectuoso entre las clavijas del
72-74, 82, analizador y el chip del cartucho. A veces, este problema puede corregirse
83-85, 86, mediante la preparacin de las clavijas del analizador con el cartucho de
89-94, 96, limpieza de cermica. Este proceso especfico de preparacin se describe
97 al final de este boletn.
Los cdigos 82 y 92 normalmente indican un problema con los
transductores de presin del analizador. Si estos cdigos persisten,
pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o con la
Los cdigos 83 y 84 indican la existencia de un error de hardware en el
analizador inalmbrico i-STAT 1. Si estos cdigos siguen apareciendo,
pngase en contacto con el Servicio de Asistencia Tcnica para obtener
ms informacin.
El rango del cdigo de control de calidad 55 puede elevarse cuando los
cartuchos se usan sin permitir el tiempo suficiente para que los cartuchos
alcancen la temperatura ambiente. Para minimizar la cantidad de cdigos
de control de calidad, revise las condiciones de almacenamiento de i-STAT
y permita el tiempo suficiente para que los cartuchos refrigerados alcancen
la temperatura ambiente.
El cdigo 56 se produce cuando el analizador detecta ruido en el circuito
trmico. El ruido puede deberse a interferencias electrnicas. Si se
produce este cdigo, el analizador debe moverse a otro lugar alejado de
posibles fuentes de interferencias. Si el cdigo persiste en la nueva zona,
el analizador debe devolverse.
El cdigo 86 se puede producir si un i-STAT Analyzer se guarda en un
i-STAT Downloader/Recharger sin ventilacin adecuada. Este problema se
puede solucionar normalmente moviendo el Downloader/Recharger a una
ubicacin abierta que no tenga obstrucciones ni fuentes de calor externas,
como ventilaciones de calentador u otros equipos electrnicos. Si este
cdigo persiste, o si se produce el cdigo 86 con el i-STAT 1 Analyzer
sin ningn Downloader/Recharger, pngase en contacto con el Servicio
Tcnico de i-STAT o con la organizacin de soporte local para obtener
ayuda.
Para otros cdigos, ejecute dos veces el Simulador Electrnico y, a
continuacin, utilice un cartucho con una muestra. Si el analizador supera
el control del simulador y no se produce un control de calidad con la
muestra, contine usando el analizador. Si el analizador no supera el
control del simulador y/o se produce un cdigo de control de calidad con
la muestra, pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o la
6 Art: 714260-04P Rev. Date: 26-FEB-16

Nmero Causa/Accin
Explicacin
69 Tipo cartucho no La aparicin de este cdigo podra deberse a un tipo de cartucho
reconocido / Utilice incompatible con la versin del software instalado en el analizador o al uso
otro cartucho de cartuchos caducados. Compruebe la fecha de vencimiento del cartucho
situada en la caja o en la bolsa. Si los cartuchos no han vencido o si se est
utilizando un nuevo tipo de cartucho, pngase en contacto con el servicio
de asistencia tcnica de i-STAT o con su servicio de asistencia tcnica local
para actualizar el software.
Al utilizar cartuchos de coagulacin, la aparicin del cdigo 69 puede
deberse a un contacto deficiente entre las clavijas del analizador y el chip
del cartucho. Esto puede corregirse a veces limpiando las clavijas del
analizador con el cartucho cermico de limpieza. Al final de este boletn se
describe el procedimiento especfico de limpieza.
Este cdigo aparecer si se introduce informacin incorrecta como
respuesta al mensaje Scan Cartridge Lot Number (escanee el nmero de
lote del cartucho).
El dispositivo espera a que se escanee el cdigo de barras de la bolsa del
cartucho en cuestin.
El dispositivo no aceptar la introduccin mediante el teclado del nmero
del lote del cartucho ni el escaneo del cdigo de barras de la caja del
cartucho.
Esta circunstancia puede deberse a un cartucho anmalo. No obstante,
si esta circunstancia se da de manera repetida en un mismo analizador,
es posible que este necesite ser reparado. Pngase en contacto con el
servicio de asistencia tcnica de i-STAT o con su servicio de asistencia
tcnica local para recibir ayuda.
Rev. Date: 26-FEB-16 Art: 714260-04P 7

Los cdigos del margen de 120 a 138 y de 140 a 151 indican un fallo durante un ciclo de cartucho de
inmunoanlisis. En la mayora de los casos, el cartucho est gastado y debe utilizarse otro cartucho.
Explicacin
120-122, Error cartucho / Estos cdigos indican un problema con el movimiento del fluido de
124, 125, Utilice otro cartucho anlisis durante el uso del cartucho. Pruebe otro cartucho.
133, 144, 148
123 Error cartucho / El control de calidad durante el uso del cartucho no verific la presencia
Utilice otro cartucho de reactivos de inmunoanlisis. Pruebe otro cartucho.
126 Error cartucho / El control de calidad durante el uso del cartucho no verific la integridad
Utilice otro cartucho del fluido de anlisis. No obstante, este cdigo podra deberse a una mala
conexin elctrica entre el i-STAT 1 Analyzer y el cartucho. A veces, este
problema puede corregirse mediante la preparacin de las clavijas del
analizador con el cartucho acondicionador de cermica. Este proceso
especfico de preparacin se describe al final de este boletn.
En ocasiones, los cdigos 50 y 128 tambin estn relacionados con la
conexin elctrica. Si se presentan estos tres cdigos (50, 126 y 128)
repetidamente durante un corto perodo de tiempo, quizs le convenga
enviar el analizador para su sustitucin.
127 Error cartucho / Se ha detectado un sensor hmedo antes del movimiento de la muestra
Utilice otro cartucho inicial. Posiblemente se deba al empleo de un cartucho excesivamente
lleno o usado. Pruebe otro cartucho.
128, 131, Error cartucho / Estos cdigos estn relacionados casi siempre con un mal llenado de un
132, 134, Utilice otro cartucho cartucho de inmunoensayo, con la presencia de burbujas en las muestras
135 - 138 o con la insercin brusca de un cartucho en el analizador.
Directrices para el correcto llenado:
1. Desechar (siempre) 1 drop (gota) desde el dispositivo de entrega
para eliminar burbujas no vistas.
2. Sostener una nica drop (gota) ligeramente mayor que el orificio
circular de destino.
3. Tocar con 1 drop (gota) (solo) el orificio circular de destino
permitiendo que el cartucho absorba la muestra.
4. Confirmar que el volumen de muestra se alinea con la marca de
llenado superior.
5. Cerrar el cartucho.
Directrices para la insercin del cartucho:
1. Tras cerrar el cartucho, agrrelo para su insercin.
Diseo original de cartucho: agarre el cierre entre sus
dedos pulgar e ndice. Hay un hueco para su pulgar en el
cierre.
Cartucho rediseado: agarre el orificio del pulgar entre sus
dedos pulgar e ndice.
2. Gue el cartucho adentro del analizador suavemente, hasta que
oiga un suave clic.
129, 142, 143 Error cartucho / El analizador detect fluido de anlisis mezclado con la muestra. Pruebe
Utilice otro cartucho otro cartucho.
130 Error cartucho / El analizador detect una burbuja de aire en el segmento de muestra.
Utilice otro cartucho Pruebe otro cartucho.
8 Art: 714260-04P Rev. Date: 26-FEB-16

Explicacin
140 Lote caducado El analizador detect un lote de cartuchos caducado. Compruebe la
fecha de caducidad y repita la prueba con un lote de cartuchos que no
est caducado.
141 Prueba cancelada Este cdigo se mostrar si no se lee el cdigo de barras del cartucho
por el operador. a los 60 segundos de haberlo introducido. El cdigo de barras que se
deber leer es el que se encuentra en el paquete del cartucho, no en la
caja de cartuchos. En la tabla anterior para el cdigo 69 encontrar un
ejemplo del cdigo de barras del paquete.
145 Error cartucho / El analizador no ha detectado la llegada de fluido al depositar la muestra.
Utilice otro cartucho Esto podr deberse a.
fugas en el cartucho.
Cierre incompleto del cartucho. Asegrese de que el cierre
est totalmente acoplado antes de introducir el cartucho en el
analizador.
Cartucho no suficientemente lleno. Cuando una sola gota
de la muestra toque el pocillo de referencia, los cartuchos
de inmunoanlisis se llenarn automticamente absorbiendo
la muestra a una velocidad establecida. Intentar inyectar la
muestra en el cartucho o aadir una cantidad mayor de la
muestra al pocillo de referencia no har que el cartucho se
llene ms rpido. Espere a que la muestra alcance la marca de
llenado y despus cierre el cartucho.
146 Error cartucho / Cartucho rebosado. Repita el anlisis.
147 Error Analizador / Para procesar un cartucho de inmunoanlisis, el i-STAT Analyzer deber:
Consulte el manual
presentar el smbolo .
149, 150, 151 Error cartucho / El analizador detect un flujo de datos atpico del cartucho. Pruebe otro
Utilice otro cartucho cartucho.
Para el BNP, si aparece el cdigo 150 al extraer una muestra de sangre
entera, se recomienda centrifugar la muestra y repetir el anlisis con el
plasma resultante.
Rev. Date: 26-FEB-16 Art: 714260-04P 9

Las condiciones siguientes estn relacionadas con el Simulador Electrnico
Cd. Explicacin Cmo Responder
Cdigo Consulte Mensajes Codificados del Analizador. Consulte Mensajes Codificados del Analizador.
con valores
numricos
L El canal potenciomtrico est fuera de los Pngase en contacto con el servicio
lmites. Puede producirse si la humedad se tcnico de i STAT o con la empresa local de
acumula en las clavijas de contacto del interior mantenimiento para recibir asistencia.
del analizador cuando se somete al analizador
a cambios en la temperatura ambiente.
G El canal amperomtrico est fuera de los Pngase en contacto con el servicio
lmites. Puede producirse si el simulador tcnico de i STAT o con la empresa local de
externo no est insertado uniformemente. mantenimiento para recibir asistencia.
R, r La lectura de resistencia en el canal Pngase en contacto con el servicio
conductomtrico est fuera de los lmites. tcnico de i STAT o con la empresa local de
mantenimiento para recibir asistencia.
t Fallo de la sonda trmica. Pngase en contacto con el servicio
tcnico de i STAT o con la empresa local de
mantenimiento para recibir asistencia.
B El canal potenciomtrico est fuera de los Pngase en contacto con el servicio
lmites. tcnico de i STAT o con la empresa local de
mantenimiento para recibir asistencia..
NOTA: Cuando se produzcan cdigos repetitivos que no se puedan resolver o corregir con la formacin
adquirida, pngase en contacto con el Servicio Tcnico de i-STAT o la organizacin de soporte
local para obtener asistencia adicional.
PROCEDIMIENTO PARA UTILIZAR UN CARTUCHO ACONDICIONADOR DE CERMICA i-STAT

(CCC) PARA PREPARAR LAS CLAVIJAS DEL ANALIZADOR
Nmero de paso Explicacin
1. Ejecute un Simulador Electrnico externo. Si el analizador est configurado con el Simulador

Electrnico interno activado, ejecute un Simulador
Electrnico externo. La ejecucin del Simulador
Electrnico externo garantiza que el ciclo del simulador
interno no se ejecutar durante el proceso de preparacin
de clavijas, hecho que podra llevar a un final prematuro del
proceso.
2. Utilice el CCC dos veces. Inicie el ciclo del CCC como si iniciara un ciclo de
Simulador Electrnico externo. El equipo identificar el
CCC como un Simulador Electrnico externo y mostrar
un cdigo de fallo del simulador (es decir, rRGL) cuando
finalice el ciclo. Ignore el cdigo, ya que es normal que
ocurra.
3. Actualice el registro de uso del CCC. El registro se encuentra en la pgina 3 del Boletn Tcnico
con el ttulo Instrucciones para reparar los analizadores
que producen *** para el Hematocrito y el Cdigo de
calidad 23, que se adjunta con el CCC. La actualizacin
del registro permite al usuario mantener un cmputo del
nmero de ciclos de preparacin de clavijas realizados
con la tira de cermica actual en el CCC. Si es necesario,
sustituya o gire la tira de cermica de forma que el CCC
est listo para futuros usos.
4. Vuelva a poner en uso el analizador.
i-STAT es una marca registrada del grupo de empresas Abbott en varias jurisdicciones.
10 Art: 714260-04P Rev. Date: 26-FEB-16

TEORA 20
FUNCIONES DEL ANALIZADOR
Introduccin El i-STAT 1 Analyzer es un dispositivo electromecnico controlado por

microprocesador diseado para:
identificar el tipo de cartucho.
controlar cmo fluyen los lquidos dentro de los cartuchos.
mezclar muestra y reactivo (si procede).
aplicar seales elctricas a ciertos tipos de sensores dentro de los

cartuchos.
controlar la temperatura del cartucho a 37 C (si procede).
medir las seales elctricas generadas por los sensores (de cartucho y tira
de anlisis).
medir la presin baromtrica del entorno (si procede).
calcular las concentraciones de las sustancias de anlisis utilizando las

seales elctricas generadas.
mostrar los resultados en valores numricos y en grficos de barras (si

procede).
comunicar los resultados a una impresora y a un ordenador.
detectar y comunicar los errores de funcionamiento.
mantener un reloj o un calendario interno.
almacenar todos los registros analticos, los resultados del Simulador

Electrnico, los cdigos de calidad y los mensajes.
Sistema del El sistema de control de microprocesador controla todas las funciones del
Microprocesador analizador. Accede a tres tipos de dispositivos de almacenamiento de memoria.
Un mdulo EEPROM FLASH almacena el programa de software en el analizador.
La memoria RAM, mantenida mediante una batera interna de litio, se utiliza para
el almacenamiento provisional de las seales de los sensores medidas durante
el funcionamiento, as como para el almacenamiento de los registros analticos.
Otra EEPROM almacena informacin de calibrado de fbrica, el nmero de serie
del equipo y el contador acumulativo de usos. Ninguna de las EEPROM utiliza la
batera de litio para mantener la informacin.
Interfase de Sensores Las seales elctricas procedentes de los sensores del cartucho se conducen a travs
del conector interno del analizador desde los bornes de contacto del cartucho hasta
la placa de circuito de la interfase de los sensores. Las seales elctricas procedentes
del sensor de la tira de anlisis se conducen desde las barras de contacto hasta una
placa de circuito de la interfase de los sensores. Estos circuitos amplifican las seales
procedentes de los sensores de modo que stas puedan procesarse posteriormente a
travs de la placa del circuito electrnico principal. Desde la placa de circuito de la
interfase de los sensores del cartucho se envan cuatro seales a la placa del circuito
electrnico principal:
Art: 714382-04D Rev. Date: 01-Apr-14 20-1

Una lnea de seal potenciomtrica multiplexada
Una lnea de seal amperomtrica multiplexada
Una seal de CA de conductividad de lquidos
Un cdigo de identificacin digital que se utiliza para identificar el tipo

de cartucho introducido en el analizador
Sistema Mecnico Los componentes del sistema mecnico se accionan mediante un motor sencillo
con reductor de CC:
Un sistema de interconexin elctrica que establece contacto entre el

conector elctrico interno del analizador y los bornes de contacto del
cartucho
Un sistema de descarga del calibrante
Un sistema de descarga de la muestra
Un sistema de interconectividad de control trmico que establece

contacto entre el controlador trmico del analizador y los elementos
de calentamiento de la parte posterior de los cartuchos. Adems, existe
un mecanismo de cierre que, tras la insercin, bloquea el cartucho en su
sitio.
Conversin de Un convertidor analgico-digital convierte todas las seales analgicas a formato

Analgico a Digital digital de modo que el microprocesador pueda llevar a cabo clculos matemticos
sobre las seales. Un multiplexor de seales analgicas permite al microprocesador
medir ocho tipos diferentes de seales analgicas:
Las seales potenciomtricas procedentes del circuito de la interfase de

sensores
Las seales amperomtricas procedentes de los circuitos de la interfase de

sensores del cartucho y la tira de anlisis
Una seal de conductividad de CC
El voltaje de las bateras
Una seal de termistor que indica la temperatura interna del analizador
Una seal de realimentacin del motor que se utiliza para controlar la

velocidad del movimiento mecnico
Seales de temperatura del cartucho empleadas para controlar la

temperatura del cartucho a 37 C
Una seal del transductor de presin que indica la presin baromtrica

del entorno
Seales de Control El analizador genera y aplica dos tipos de seales a los sensores: un convertidor
Analgicas digital-analgico genera una tensin que se aplica a los sensores amperomtricos
y el circuito de conductividad de CA genera una seal de excitacin de CA que
se aplica a los sensores de conductividad. Este convertidor digital-analgico
proporciona igualmente tensin al circuito accionador del motor.
Interfase del El sistema de control del microprocesador coordina la lectura de entrada de

Operador informacin del usuario, la escritura de informacin en pantalla y la comunicacin
de los resultados. El sistema de control del microprocesador permite igualmente
establecer comunicacin con el circuito del reloj/calendario, de modo que el
operador puede configurar y leer la hora y la fecha. El circuito del reloj/calendario
se mantiene con una batera de litio.
20-2 Art: 714382-04D Rev. Date: 01-Apr-14

MEDICIONES ELECTROQUMICAS
Mtodo Las mediciones se llevan a cabo sobre especmenes no diluidos. Los mtodos sin
dilucin tambin reciben la denominacin de mtodos directos, en tanto que los
mtodos que exigen la dilucin de la muestra reciben la denominacin de mtodos
indirectos.
Los mtodos indirectos miden la concentracin molar total de la sustancia de

anlisis por unidad de volumen de plasma. Los mtodos directos miden la
actividad molar total de la sustancia de anlisis (actividad inica aparente o libre)
por unidad de volumen de agua plasmtica. Se sobreentiende que el resultado del
mtodo directo es el resultado clnicamente significativo de electrlitos. Cuando se
produce un desacuerdo entre los mtodos, por ejemplo, cuando el paciente presenta
niveles totales de lpidos o de protenas anormales, esto obedece a una interferencia
en el mtodo indirecto.
Con niveles normales de protenas y lpidos, en los instrumentos comerciales

de medicin directa se corrige con frecuencia la descompensacin sistemtica
entre ambos mtodos, de modo que concuerden los rangos normales de todos los
instrumentos. Se han determinado los resultados de los sensores de modo que los
rangos normales concuerden con los mtodos indirectos de referencia a niveles
normales de totales de protenas y lpidos.
Sensores El trmino genrico sensor se utiliza para referirse a los tres tipos de electrodos
incluidos en los cartuchos:
Potenciomtricos
Amperomtricos
Conductimtricos
Los sensores son finos electrodos de pelcula microfabricados sobre chips de

silicio. La funcionalidad sensible la recibe cada electrodo gracias a diferentes
recubrimientos qumicamente sensibles situados sobre la parte activa de los
electrodos.
Sensores La potenciometra es la medicin de la diferencia de potencial existente entre

Potenciomtricos un electrodo indicador y un electrodo de referencia. Los electrodos selectores
de iones (ISE) son un ejemplo de los sensores potenciomtricos. El electrodo
indicador est diseado para presentar sensibilidad ante un ion concreto en una
solucin. En aquellos casos en los que el sistema detecta otros iones, se pueden
utilizar coeficientes de selectividad para corregir esta interferencia. Se puede aadir
una enzima a un ISE para producir iones a partir de otras sustancias de anlisis de
inters que no son ellas mismas iones.
La Ecuacin de Nernst La ecuacin de Nernst relaciona el potencial medido con la actividad del ion que se
est midiendo.
E = E + RT/nF ln a
Siendo E el potencial; E, una constante dependiente del sistema electrodo/sensor;

R, la constante del gas; T, la temperatura absoluta; F, la constante de Faraday; (n)
la valencia (carga positiva o negativa) del ion que se est midiendo y siendo (a) la
actividad de este ion.
La Ecuacin de Nernst puede reescribirse de la siguiente manera:
E = E + S log a
Rev. Date: 01-Apr-14 Art: 714382-04D 20-3

En donde S sustituye a los trminos de la constante que define la pendiente del
sensor. Por pendiente se entiende el cambio, expresado en milivoltios, por diez
veces el cambio en la actividad de la sustancia de anlisis. Para un ion monovalente
de carga positiva, la pendiente terica sera 59,1 mV a 25 C.
Actividad frente a Los electrodos selectores de iones miden la actividad ms que la concentracin. La
Concentracin actividad (a) est relacionada con la concentracin (c) por medio del coeficiente de
actividad (): a = c.
Si bien las actividades de los iones, que reflejan las concentraciones de iones libres
ms que las de iones totales, son la cantidad fisiolgicamente importante, los
valores de actividad se convierten en unidades de concentracin convencionales
a fin de que los valores obtenidos mediante mediciones directas de ISE puedan
ser comparados con los valores obtenidos a partir de mtodos que miden las
concentraciones de iones totales. Esta ltima incluye los mtodos indirectos, que
cuentan con coeficientes de actividad cercanos a la unidad o uno y los mtodos de
fotometra de llama, absorcin atmica y anlisis volumtrico.
Sensores En las mediciones amperomtricas, se aplica un potencial al electrodo de medicin

Amperomtricos al tiempo que se mide la corriente generada por las resultantes reacciones
de oxidacin o reduccin en el sistema analtico. La corriente generada es
directamente proporcional a la concentracin de la sustancia de anlisis. Puede
aadirse una enzima a una capa superpuesta o cercana a un sensor amperomtrico
para producir especies electroactivas a partir de sustancias de anlisis de inters que
no puedan oxidarse o reducirse en s mismas.
Sensores En una medicin conductomtrica se aplica una corriente alterna entre dos
Conductomtricos electrodos que estn en contacto con la solucin de anlisis y se mide la diferencia
de tensin resultante. La conductividad de la solucin es proporcional a la
magnitud de la diferencia de tensin. En las soluciones acuosas, la conductividad
est en funcin de la concentracin de electrlitos; un incremento de la
concentracin de electrlitos origina un incremento de la conductividad.
DETERMINACIN DE LOS RESULTADOS DE LA ANALTICA
Determinacin de la Los sensores potenciomtricos y amperomtricos se utilizan para la determinacin de

Concentracin de la la concentracin de la sustancia de anlisis. Para ambos sensores, puede calcularse la
Sustancia de Anlisis concentracin de la sustancia de anlisis usando:
1) el valor conocido de la concentracin de la sustancia de anlisis en la

solucin de calibrado,
2) la seal medida del voltaje (potenciomtrica) o de la intensidad

(amperomtrica) generadas por la sustancia de anlisis en la solucin de
calibrado y,
3) la seal medida generada por la sustancia de anlisis en la solucin de

anlisis.
Para los sensores potenciomtricos, la actividad de la sustancia de anlisis en la

muestra se calcula a partir de la ecuacin de Nernst segn:
Emuestra - Ecalibrante = S log (amuestra/acalibrante).
Las soluciones complejas, como la sangre, se apartan ligeramente del

comportamiento de Nernst debido a los iones que interfieren y a los efectos de
la matriz que resultan en confluencias de voltaje. Incluyendo los coeficientes de
selectividad en la ecuacin de Nernst (ecuacin de Nikolsky), estos efectos pueden
reducirse al mnimo. Caracterizando el electrodo de referencia en diferentes
soluciones, los efectos de la matriz sobre la confluencia de voltaje de referencia
pueden reducirse tambin al mnimo.
20-4 Art: 714382-04D Rev. Date: 01-Apr-14

Se sabe que la lectura mediante mtodos directos es superior hasta en un 7% a la
de los mtodos indirectos cuando se mide la concentracin de electrlitos. Esto
se debe a la existencia de un volumen excluido ocupado por protenas y lpidos
plasmticos que no se toma en cuenta en las mediciones indirectas. Sin embargo,
normalmente, la elevacin de los resultados no llega a alcanzar por completo ese
7%, ya que parte de la sustancia de anlisis est unida a protenas y a otros iones y
no es analizada por mtodos directos. Esta discrepancia es caracterizada para cada
sustancia de anlisis y el resultado de la medicin directa se ajusta de forma que
los rangos normales concuerden con los mtodos de referencia indirecta a niveles
normales del total de protenas y lpidos.
DETERMINACIN DE LA CONCENTRACIN CELULAR
Hematocrito En la sangre entera, el plasma conduce electricidad mientras que los componentes
celulares, hemates, leucocitos y plaquetas, no lo hacen. Para una muestra de una
concentracin de electrlitos dada, a medida que aumenta el nmero de clulas por
volumen unitario de plasma, la conductividad de la muestra disminuye. El total de
la concentracin celular en la sangre entera puede, en consecuencia, determinarse a
partir de:
1) la concentracin conocida de electrlitos que tiene el calibrante,
2) la concentracin medida de electrlitos que tiene la muestra,
3) la conductividad medida del calibrante y
4) la conductividad medida de la muestra.
Estas cantidades medidas se determinan usando una combinacin de sensores

potenciomtricos y conductomtricos.
La medicin directa de hematocrito mediante la tcnica conductomtrica da un

resultado que guarda relacin con la fraccin de volumen excluido no conductor
del lquido de la muestra. El volumen de hemates es el componente predominante
del volumen no conductor, pero las protenas, los lpidos y los leucocitos tambin
contribuyen. A niveles anormalmente elevados de dichos componentes, cabe
esperar lecturas elevadas de hematocrito. A niveles anormalmente bajos de
protenas, como los que se encuentran en muestras hemodiluidas tomadas de
pacientes sometidos a bypass cardiopulmonar, cabe esperar lecturas reducidas de
hematocrito.
El desequilibrio osmtico provoca una discrepancia entre las mediciones directas

(conductomtricas, a gran velocidad) y las indirectas (de Coulter), debida a la
variacin del volumen celular promedio.
BCP Cada vez que se utiliza un cartucho que contiene un sensor de hematocrito, el
operador tiene la opcin de seleccionar, adems del tipo de la muestra, el algoritmo
de compensacin del BCP para muestras cuyo nivel de protenas sea anormalmente
bajo. La opcin de BCP est especficamente destinada a utilizarse cuando las
muestras se recogen de pacientes sometidos a bypass cardiopulmonar. Sin embargo,
la institucin puede validar su utilizacin en otros grupos demogrficos de
pacientes de los que conste que tienen niveles de protenas notablemente inferiores
a la poblacin adulta normal.
El algoritmo del BCP deduce el nivel total de protenas suponiendo que la solucin
que ceba la bomba diluye por igual el hematocrito y el total de protenas. Fijando el
hematocrito antes de pasar por la bomba en el 43 % de PCV y el total de protenas
antes de pasar por la bomba en 7,0 g/dL, la siguiente grfica indica el total deducido
de protenas y la correccin resultante.
Rev. Date: 01-Apr-14 Art: 714382-04D 20-5

Por ejemplo:
Hct no compensado = 21 % de PCV
21 % de PCV = 0,50 de 42 %
total deducido de protenas = 7,0g/dL x 0,50 = 3,5 g/dL
21 % de PCV + 3 g/ dL = 24 % de PCV (BCP)
Limitaciones del El algoritmo del BCP se basa en una serie de deducciones:

Algoritmo BCP
El algoritmo fija los valores iniciales antes de pasar por la bomba
correspondientes al total de protenas y hematocrito. Aunque los valores
iniciales reales pueden ser diferentes de los que se usan en el algoritmo,
las desviaciones habituales raramente afectan a la precisin o a la
correccin en ms de un 0,5 % de PCV. En la mayora de los casos los
valores reales concuerdan con una predisolucin de los valores fijados.
El algoritmo supone que no se ha aadido albmina ni otro coloide a la

solucin de cebado de la bomba. El algoritmo tender a sobrecorregir si
se usan soluciones a las que se han aadido coloides, si bien el tamao de
la sobrecorreccin rara vez ser superior al 1 % de PCV.
Otras terapias que afectan a la proporcin del total de coloides con

respecto al hematocrito (administracin coloides, hemates centrifugadas,
etc.) afectarn a la interaccin.
El momento en que se produzca un uso discontinuo del algoritmo CPB depender

de cundo el nivel de protena total del paciente alcance el nivel antes de pasar
por la bomba.
Se recomienda que cada prctica verifique la determinacin de hematocrito para

procedimientos de bypass cardiopulmonar de modo que se comprenda el impacto
de estas limitaciones sobre el protocolo de una prctica en particular.
20-6 Art: 714382-04D Rev. Date: 01-Apr-14

DETERMINACIN DE LOS PUNTOS FINALES DE COAGULACIN
ACT y PT/INR En los anlisis de coagulacin el resultado que se recoge es el tiempo necesario
para que ocurra el proceso de coagulacin. Para determinar este tiempo, debe
producirse un cambio detectable en un parmetro de muestras relacionado
con la evolucin del proceso. En los anlisis tradicionales de coagulacin, la
deteccin del punto final depende de la supervisin de los incrementos de la
viscosidad de la sangre o de la turbiedad del plasma que se producen cuando
la trombina convierte el fibringeno en fibrina coagulable. En un anlisis
electrognico, se utiliza un indicador electroactivo que puede ser detectado en
un sensor amperomtrico o potenciomtrico, para indicar el punto final. El
indicador se genera cuando un substrato que se ha aadido a la muestra de
anlisis sufre la accin de la trombina. Al avanzar la reaccin de coagulacin,
aumenta la concentracin del indicador, haciendo que crezca la seal en
el electrodo detector. El tiempo necesario para la generacin del indicador
guarda relacin con el tiempo necesario para la conversin del fibringeno.
El punto final de la coagulacin puede, por tanto, determinarse controlando
la concentracin del indicador. A diferencia de los anlisis tradicionales de
coagulacin, los anlisis electrognicos no se prolongarn en muestras cuyos
niveles de fibringeno sean anormalmente bajos (inferiores a 100 mg/dL).
CONTROL DE CALIDAD Y EL SISTEMA i-STAT

Descripcin General El control de calidad, como parte integrante de un programa global de garanta
de calidad, consiste en pruebas y procedimientos para controlar y evaluar el
rendimiento analtico de un sistema de medicin para asegurar la fiabilidad de los
resultados de los anlisis realizados a los pacientes.
A medida que las nuevas tecnologas se desarrollan, las normas del control de
calidad deben cumplir los requisitos del sistema analtico en particular. Abbott
Point of Care reconoce la importancia de un control efectivo de la calidad para
sus dispositivos mdicos analticos y ha desarrollado un programa orientado
especficamente a las caractersticas nicas del Sistema i-STAT.
El sistema i STAT realiza anlisis de sangre al insertar un cartucho de un solo uso

con una muestra del paciente en el analizador porttil.
Las metodologas de medicin son electroqumicas y utilizan sensores

microfabricados alojados en cada cartucho para medir concentraciones de
sustancias de anlisis directamente en una nica muestra de sangre entera (es decir:
no es necesario cubrir las etapas de dilucin ni de mezcla de reactivos).
Los procesos de produccin de microfabricacin de i-STAT son capaces de crear

sensores con caractersticas altamente reproducibles. Para la medicin de los
gases sanguneos, electrlitos y sustancias qumicas, esto significa que el Sistema
i-STAT slo precisa un calibrado de un punto, utilizando una solucin calibrante
que acompaa al cartucho, para cumplir los exigentes requisitos de precisin
clnica. Como se describe en el captulo de Control de Calidad del Manual del
Sistema i-STAT, la solucin de calibrado se utiliza tambin para comprobar la
integridad de los sensores ya que se trata de componentes clave del sistema de
calidad.
Dos caractersticas del Sistema i-STAT, que lo distinguen de los equipos tradicionales
de laboratorio, tienen un impacto significativo en el diseo del programa de
control de calidad: su uso previsto y la tecnologa del cartucho de uso nico.
Debido a que el sistema est pensado para ser utilizado por individuos que no
han recibido formacin en tcnicas de laboratorio, el sistema es el responsable de
asegurar que la calidad de los resultados no dependa de la tcnica utilizada por el
usuario ni de un mantenimiento altamente especializado, de procedimientos de
calibrado o de los programas de control de calidad que los acompaan y verifican
que estos procedimientos se han realizado adecuadamente.
El uso de cartuchos de uso nico libera al Sistema i-STAT de estos procedimientos

Rev. Date: 01-Apr-14 Art: 714382-04D 20-7
especializados de mantenimiento y calibrado. Tambin permite disear un sistema
de control de calidad que controle automticamente los aspectos del proceso
de medicin que puedan tener un mayor impacto en la calidad, incluidas las
caractersticas de los sensores individuales y las acciones del operador.
El programa de control de calidad de i-STAT tiene cuatro aspectos basados en un

diseo de sistema que reduce la posibilidad del tipo de errores que los programas
tradicionales de control de calidad han sido diseados para detectar:
1) Una serie de mediciones automticas de calidad en lnea que controlan

los sensores, los lquidos y los instrumentos cada vez que se realiza un
anlisis.
2) Una serie de comprobaciones automticas de procedimiento en lnea

controlan al usuario cada vez que se realiza un anlisis.
3) Se utilizan lquidos para comprobar el rendimiento de un lote de

cartuchos al recibirlos o cuando se tienen dudas acerca de las condiciones
de almacenamiento.
4) Mediciones tradicionales de control de calidad comprueban los

instrumentos utilizando un dispositivo independiente que simula las
caractersticas de los sensores electroqumicos de modo que somete las
caractersticas de rendimiento de los instrumentos a condiciones lmites.
Similitudes A pesar de que los aspectos ms significativos del programa de control de calidad
con Programas de i-STAT son las comprobaciones de calidad realizadas automticamente con
Tradicionales de cada cartucho de uso nico, muchos principios del programa de control de
Control de Calidad en calidad son parecidos a los programas tradicionales.
Laboratorios
Los mtodos de control de calidad de los laboratorios son estadsticos. Miden
la calidad de los procedimientos de medicin insertando de forma intermitente
muestras de prueba (controles) dentro del conjunto de muestras que se estn
analizando.
El enfoque asume implcitamente que los elementos del sistema de medicin se

mantienen constantes de ejecucin en ejecucin, de forma que se puede predecir
la reiteracin y precisin de las mediciones de muestras de pacientes a travs de
la reiteracin y precisin de las muestras de prueba.
El sistema i STAT utiliza un mtodo parecido para monitorizar la parte del

proceso de prueba que persiste entre dos ejecuciones; el analizador porttil.
Todos los das, debe insertarse en el analizador porttil un simulador electrnico

que imita las caractersticas elctricas de las seales producidas por los sensores.
El Simulador produce seales comparables con concentraciones muy bajas y muy
altas de cada una de las sustancias de anlisis. El analizador porttil hace que el
Simulador cambie las seales mediante una seal de control.
El programa instalado en el analizador porttil mide estas seales tal como

lo hara con las seales procedentes de un cartucho. El software compara las
mediciones con umbrales predeterminados e indica si son aceptables para el
usuario mediante un mensaje de APROBADO/FALLO.
Un importante aspecto del simulador es que imita la naturaleza sensible de

las seales del sensor para garantizar que los canales de entrada incluidos en
el analizador porttil mantengan el grado necesario de aislamiento elctrico
entre ellos para evitar interferencias (ver US Patent #51246661 para ms
detalles). Esto no se puede lograr mediante el tipo de comprobaciones tradicionales
de coherencia interna propias de los instrumentos modernos controlados por
microprocesadores.
20-8 Art: 714382-04D Rev. Date: 01-Apr-14

La comparacin de este programa con procedimientos de control de calidad de
laboratorio puede parecer confusa ya que no se utilizan soluciones lquidas de
control. Sin embargo, el principio es el mismo en el sentido de que se aplican las
mediciones tradicionales de control de calidad intermitente a la parte constante
del sistema. En el caso del Sistema i-STAT, slo la parte de los instrumentos es
constante por lo que slo se realiza una prueba externa con esa parte.
Ms an, el uso de un dispositivo electrnico de control de calidad presenta

claras ventajas cualitativas:
1) Ninguna persona sin formacin de laboratorio debe interpretar los

resultados de control, ya que el programa del analizador, al esperar
determinadas seales del simulador, los interpreta de manera
automtica. En comparacin, muchos programas de control de calidad
que utilizan controles lquidos en el punto de cuidados resultan poco
efectivos porque se puede pasar por alto fcilmente un resultado fuera de
lo normal.
2) La introduccin de seales en el analizador porttil permite establecer
unos lmites de control muy rigurosos. Los lmites de control que
utilizan lquidos de control en el punto de cuidados son, generalmente,
muy amplios para admitir variaciones entre sensores.
El Cartucho de Uso La medida de calidad ms importante del Sistema i-STAT es que ste ha sido
nico i-STAT como diseado para proporcionar resultados de calidad fiables en donde individuos
Elemento de Solidez sin formacin intervienen en las tareas de laboratorio. Resuelve los aspectos del
de Diseo para diseo de equipos tradicionales de laboratorio y de otros dispositivos del punto
Pruebas en el Punto de cuidados que afectan a la solidez en manos de dichas personas.
de Cuidados 1) Para que el proceso repetitivo sea eficiente, los dispositivos de laboratorio
hacen uso intensivo de componentes que estn expuestos a cada muestra
de anlisis (sensores, tubos, etc.). Estos dispositivos necesitan recalibrarse
ininterrumpidamente a medida que sucesivas muestras interactan con
estos elementos. Los programas de control de calidad estn diseados
para detectar cundo es necesario realizar un calibrado o cundo ha sido
incorrecto.
Todos los elementos expuestos a la muestra de prueba son de uso nico
en el Sistema i-STAT. Muchas de las situaciones problemticas para las
que un programa de control de calidad de laboratorio ha sido diseado,
simplemente no existen.
Adems, la utilizacin de dispositivos de un solo uso est directamente
relacionada con el diseo de la propuesta de calidad del i STAT. Para
cada prueba se utilizan sensores nuevos, as como lquido de calibracin
nuevo, si procede. La respuesta de las seales de los sensores al lquido
de calibracin nuevo, si procede, aparece bien descrita en una amplia
base de datos de procesamiento de pruebas en el lugar de fabricacin
del i STAT. Si la seal del sensor no es la que corresponde a causa de un
defecto de fabricacin, de manipulacin o de conservacin, el programa
del analizador porttil eliminar el resultado (mostrar ***).
2) Muchos dispositivos de punto de cuidados necesitan que el usuario
que no ha recibido formacin en tareas de laboratorio interacte
directamente con los elementos sensores (por ejemplo, las tecnologas de
tiras de papel). Muchos Coordinadores del Punto de Cuidados confan
en el programa diario de control de calidad no slo como un medio de
controlar el rendimiento del sistema sino tambin, y an de forma ms
importante, como medio de controlar la capacidad del usuario.
El analizador controla todos los movimientos de lquido en el Sistema
i-STAT. La solucin de calibrado, si procede, y la muestra alcanzan los
sensores situados bajo los controles de manera que el usuario no pueda
interferir directamente en la calidad del proceso analtico y, por lo tanto,
no pueda comprometer la calidad de los resultados.
Ms an, el analizador utiliza un sensor lquido para comprobar
electrnicamente el flujo de los lquidos dentro del cartucho en cada
ejecucin. Esto se puede demostrar fcilmente si se intenta engaar al
sistema:
Rev. Date: 01-Apr-14 Art: 714382-04D 20-9
colocando un exceso de muestra
colocando muy poca muestra
reutilizando el mismo cartucho
introduciendo un segmento de aire en el segmento de lquido, etc. El
analizador detectar estas situaciones y no proporcionar resultados.
3) El diseo de algunos dispositivos de punto de cuidados de uso nico
puede permitir que toda una serie de dispositivos de uso nico se vean
afectados por un solo suceso; por ejemplo, dejando un tubo de tiras de
papel abierto y expuesto a elevada humedad ambiental.
Con el Sistema i-STAT, cada dispositivo unitario est sellado por separado
en una bolsa de papel metalizado y tiene su propio historial. El nico
factor externo que puede crear un historial compartido entre cartuchos es
la temperatura. Esto se puede controlar supervisando adecuadamente el
entorno de almacenamiento.
Las Bases del El pilar fundamental del programa de calidad de i-STAT es la serie de
Programa de Control comprobaciones automticas realizadas cada vez que se analiza un cartucho.
de Calidad de i-STAT -
Pruebas en Lnea Las siguientes tablas muestran una lista de los elementos y las operaciones clave del
Sistema i-STAT que se verifican cada vez que se utiliza un cartucho.
Para tener una lista ms completa, tambin se incluyen las operaciones del
Simulador Electrnico.
Cartucho de Uso
nico Verificacin Cundo Verificar
Microelementos electroqumicos de los sensores
verifique que los sensores estn presentes Con cada cartucho
verificar que las caractersticas de los sensores coinciden Con cada cartucho
con las condiciones de un producto bien fabricado y con un
buen mantenimiento comprobando el lquido de calibrado,
si procede.
Lquido de Calibrado (si procede)
verifique que el lquido est presente Con cada cartucho
verifique que el lquido no tenga burbujas Con cada cartucho
verifique que el lquido tenga la concentracin adecuada Con cada cartucho
Sistema de Lquidos
verifique que la cmara que contiene la muestra est sellada Con cada cartucho
comprobar que las vas de circulacin del lquido estn Con cada cartucho
intactas (que ninguna parte del analizador est en contacto
directo con el lquido)
Con cada cartucho
verifique que la cmara de desechos no est bloqueada
Elementos que interactan con el analizador porttil
verifique que los bornes de contacto elctrico (que permiten
acceder a las seales del sensor) no estn bloqueados Con cada cartucho
verificar el componente interno del cartucho que permite
al analizador porttil controlar el buen funcionamiento de
la salida del lquido de calibrado, si procede, hacia los Con cada cartucho
sensores.
verificar el buen funcionamiento del elemento interno del
cartucho que permite al analizador controlar la sustitucin
del lquido de calibrado, si procede, con una muestra Con cada cartucho
20-10 Art: 714382-04D Rev. Date: 01-Apr-14

Analizador Porttil
Verificacin Cundo Verificar
Sistema mecnico motorizado
verifique el contacto elctrico entre los sensores y el Con cada cartucho
cartucho
verificar la capacidad de desplazar adecuadamente el lquido Con cada cartucho
de calibrado, si procede
verifique la capacidad para mover correctamente la muestra Con cada cartucho
Sistema de medicin elctrica
verifique la tensin del sistema de medicin con sensores Simulador Electrnico
potenciomtricos
verifique la corriente del sistema de medicin con sensores Simulador Electrnico
amperomtricos
verifique la resistencia del sistema de medicin con Simulador Electrnico
sensores conductomtricos
Otro
verifique la coherencia interna de los sistemas electrnicos Con cada cartucho
verifique el flujo del lquido usando el sensor de Con cada cartucho
conductividad
verifique la funcin de los transductores utilizados para Con cada cartucho
medir la presin baromtrica
verifique la funcin de los termistores utilizados para Simulador Electrnico
controlar la temperatura de los chips
Manipulacin de la
Muestra/Cartucho por Verificacin Cundo Verificar
el Operador Verifique que el cartucho insertado no se haya utilizado Con cada cartucho
anteriormente
Verificar que el envase de la solucin de calibrado, si procede, Con cada cartucho
no se ha abierto antes de tiempo
Verifique que los bornes de contacto electrnicos estn secos y Con cada cartucho
sin contaminacin
Verifique que se haya colocado la cantidad correcta de muestra Con cada cartucho
en la cmara de muestra
Verifique que la muestra est correctamente colocada dentro de Con cada cartucho
la cmara de muestra
Verifique que la muestra no contenga burbujas Con cada cartucho
Verifique que la muestra no tenga grumos Con cada cartucho
Verificar que la cmara de muestra est sellada adecuadamente Con cada cartucho
con el cierre
Rev. Date: 01-Apr-14 Art: 714382-04D 20-11

Cmo Comprobar el Hasta hace muy poco, algunas normas y estndares de homologacin de
Funcionamiento del laboratorios especificaban el uso de programas tradicionales de control de
Sistema i-STAT calidad, incluido el uso diario de sustancias de control lquidas.
A medida que nuevas tecnologas como el Sistema i-STAT comenzaron a estar

disponibles, el sector ha ido reconociendo las limitaciones de los programas
tradicionales, haciendo que diversas organizaciones de regulacin y certificacin
modificaran sus normas en consecuencia.
Muchas de las reglas y normas de certificacin recientemente elaboradas

reconocen el peligro de establecer mtodos especficos para obtener un mtodo
de calidad efectivo. Adems, los mtodos especficos no pueden prever cambios
tecnolgicos futuros, por lo que muchas de las organizaciones de regulacin
y certificacin estn cambiando sus normas para que la responsabilidad de
establecer y comprobar el sistema de calidad que utiliza un laboratorio recaiga
sobre el director de ste.
Los programas de control de calidad se deben establecer utilizando la

informacin del fabricante y documentacin cientfica.
Es importante comprobar el rendimiento del Sistema i-STAT y del programa

recomendado de control de calidad para desarrollar confianza personal en
nuestro enfoque del reto que supone poner un dispositivo de diagnstico en
manos de personal no cualificado en tareas de laboratorios cientficos.
Algunas de las instituciones reguladoras y de certificacin recomiendan el uso

diario de sustancias lquidas de control durante el primer mes, as como reducir
lentamente la frecuencia a medida que una base de datos con informacin del
rendimiento permita aumentar los niveles de confianza. El nmero de lotes de
material examinados tambin se debe tener en cuenta al determinar un protocolo
de validacin.
CONTROL DE CALIDAD Y ANLISIS DE COAGULACIN i-STAT

Principios de Los cartuchos de coagulacin i-STAT miden el tiempo necesario para la activacin
funcionamiento completa del flujo de coagulacin, una vez iniciado por el activador. Los
del cartucho de instrumentos de coagulacin determinan dicho tiempo detectando un cambio
coagulacin: caracterstico en una propiedad medida de la muestra. En el Sistema i-STAT,
Descripcin general la propiedad medida es la concentracin de un indicador electroactivo. El
tiempo que tarda en coagular se indica mediante un incremento relativo en la
concentracin segn la medida realizada por un sensor amperomtrico.
Durante el proceso de fabricacin, i-STAT seca el activador y un precursor del

indicador electroqumico (un substrato de la enzima trombina producida por
el flujo de coagulacin) en la pared de la cmara de reaccin. Al principio del
anlisis, el sistema agita la sangre hacia adelante y hacia atrs en la pared de la
cmara para mezclar estos reactivos con la muestra de sangre.
Sistema de Calidad La caracterstica crtica en el rendimiento de los centros del cartucho de

para el Cartucho de coagulacin durante la repeticin del proceso de mezclado del reactivo. La
Coagulacin precisin con que se mezcla el reactivo con la muestra de sangre, influye
directamente en la precisin del resultado.
20-12 Art: 714382-04D Rev. Date: 01-Apr-14

El sistema confirma cuantitativamente la precisin del paso de mezcla mediante
la monitorizacin de los parmetros clave de la uniformidad, la magnitud y el
tiempo de la mezcla. Estas pruebas de calidad se realizan en cada cartucho de
coagulacin.
Los procesos de produccin de microfabricacin de i-STAT son capaces de crear

sensores con caractersticas altamente reproducibles. Para la medicin de los
gases sanguneos, electrlitos y sustancias qumicas, esto significa que el Sistema
i-STAT slo precisa un calibrado de un punto, utilizando una solucin calibrante
que acompaa al cartucho, para cumplir los exigentes requisitos de precisin
clnica. Como se describe en el captulo de Control de Calidad del Manual del
Sistema i-STAT, la solucin de calibrado se utiliza tambin para comprobar la
integridad de los sensores ya que se trata de componentes clave del sistema de
calidad.
Para la medicin de ACT y PT, la precisin necesaria para que el sensor

amperomtrico detecte el incremento relativo en la concentracin del indicador
electroactivo es ms moderada. No se necesita una solucin de calibrado
para calibrar un punto ni para comprobar las caractersticas de humedad del
sensor. En su lugar, la magnitud y ritmo de cambio de corriente se evala
cuantitativamente mediante la prueba con el fin de verificar la calidad de la
mezcla y la integridad del recubrimiento del sensor y el reactivo.
Aspectos Reguladores Se han desarrollado alternativas a los sistemas de calidad tradicionales

del Sistema de que resultan adecuadas para garantizar el rendimiento de los sistemas de
Calidad para la diagnstico in vitro de uso nico. Estos sistemas alternativos dependen de varias
Coagulacin autocomprobaciones internas y verificaciones electrnicas y pticas. Como
los dispositivos de uso nico se utilizan cada vez ms en la prctica clnica, los
documentos de regulacin y gua se han adaptado para reconocer la eficacia
de estos sistemas de calidad alternativos, aunque con algunas variaciones. Por
ejemplo, algunas regulaciones nacionales requieren que el sistema de calidad
alternativo incluya un control de humedad incorporado. El Sistema de Calidad
i-STAT para los anlisis de coagulacin puede cumplir este requisito aunque no
contenga un fluido de calibrado de humedad incorporado. La confirmacin
cuantitativa de que el activador y el indicador estn correctamente mezclados en
la muestra de sangre es una prueba de humedad que acta como un control del
aspecto ms crtico del anlisis de coagulacin.
Control de Calidad El simulador electrnico de i-STAT (tanto la versin interna como externa)
Electrnico verifica los circuitos amperomtricos y de conductividad utilizados en los anlisis
de coagulacin a mltiples niveles. El instrumento comprueba la precisin de la
medicin del tiempo transcurrido cada vez que se realiza un anlisis, comparando
los intervalos del reloj de dos circuitos de reloj independientes. Adems, realiza
una serie de comprobaciones generales del instrumento durante cada anlisis.
Rev. Date: 01-Apr-14 Art: 714382-04D 20-13

PROGRAMACIN Y CABLEADO DEL DOWNLOADER 21
Programacin de los Downloader de Red
Esta seccin incluye los procedimientos para configurar los Downloader de red para
la transmisin de datos entre los i-STAT 1 Analyzer y un administrador de datos, as
como desde otros dispositivos perifricos a una computadora que ejecute CDS.
Preparacin 1. Para cada Downloader, indique: IP Address (direccin IP), Gateway Address
(direccin de enlace) y Subnet Mask (mscara de subred).
2. Determine la IP Address del administrador de datos y el puerto de servicio
para las transmisiones del i-STAT 1 Analyzer (predeterminado 6004).
Configurar una 1. Ejecute un programa de emulacin de terminal como, por ejemplo,

Sesin de Terminal HyperTerminal y seleccione la siguiente configuracin del puerto:
Bits por segundo: 9600
Bits de datos: 8
Paridad: Ninguna
Bits de parada: 1
Control de flujo: Ninguno
Conectar y 1. Conecte un extremo de un Null-Modem Cable al puerto DB9 del
Programar el Downloader y conecte el otro extremo al puerto COM seleccionado en
Downloader la sesin anterior de la Hyper Terminal a la computadora con la Hyper
Terminal, como se muestra ms adelante. No suministre alimentacin al
Downloader en este momento.
Encender
DB9
Art: 714383-04F Fecha de revisin: 02-Sep-08 21-1

2. Mientras mantiene pulsada la tecla x en el teclado del PC, suministre
alimentacin al Downloader. Libere la tecla x cuando se muestre la pantalla
siguiente:
3. Pulse inmediatamente la tecla Intro para acceder al Modo Setup

(configuracin):
Configurar los Cada Downloader de red necesita una IP Address esttica, una Gateway Address y,
Parmetros del si es necesario, una Subnet Mask.
Servidor
Nota: El no asignar una IP address esttica al downloader podra
provocar que un i-STAT 1 Analyzer se programe con un perfil de
personalizacin inadecuado.
A continuacin se indica cmo configurar los parmetros del servidor del

Downloader de red.
21-2 Art: 714383-04F Fecha de revisin: 02-Sep-08

1. Determine la siguiente informacin especfica de la ubicacin para este
Downloader:
IP Address (ejemplo: 10.10.12.142 utilizada ms adelante)
Gateway Address (ejemplo: 10.10.12.1 utilizada ms adelante)
Netmask (ejemplo: 8 para 255.255.255.0 utilizada ms adelante)
2. En el mensaje Your choice? (Su eleccin), seleccione 0 para Server
Configuration (configuracin del servidor) e introduzca la informacin
requerida para este Downloader.
3. En cada uno de los indicadores, introduzca el valor en negrita.
Nota: Si la informacin que va a introducir es igual al valor
predeterminado, pulse la tecla Intro.
IP Address: (000)10.(000) 10.(000)12.(000)142
Set Gateway IP Address: (N) Y
Gateway IP addr: (000)10.(000)10.(000)12.(000) 1
Netmask: Number of Bits for Host Part (00) 8
Nota: La Netmask est configurada como el nmero necesario
de bits del host en funcin de la subred que se utilice.
Change telnet config password: (N) N
Netmasks
Predeterminadas Subnet Mask Bits del host Tipo de red
para Redes IP
Estndar 255.0.0.0 24 Clase A
255.255.0.0 16 Clase B
255.255.255.0 8 Clase C
Netmasks para
Otras Redes Subnet Mask Bits del Subnet Mask Bits del
host host
255.255.255.252 2 255.255.192.0 14
255.255.255.248 3 255.255.128.0 15
255.255.255.240 4 255.255.0.0 16
255.255.255.224 5 255.254.0.0 17
255.255.255.192 6 255.252.0.0 18
255.255.255.128 7 255.248.0.0 19
255.255.255.0 8 255.240.0.0 20
255.255.254.0 9 255.224.0.0 21
255.255.252.0 10 255.192.0.0 22
255.255.248.0 11 255.128.0.0 23
255.255.240.0 12 255.0.0.0 24
255.255.224.0 13

Configurar para la El Canal 2 proporciona acceso de red para las transmisiones de datos del i-STAT
Transferencia de 1 Analyzer al administrador de datos. Esta seccin describe cmo establecer los
Datos de i-STAT 1 a parmetros para el Canal 2.
travs del Puerto IR
1. Indique la informacin siguiente:
La IP address del administrador de datos. (Ejemplo:
10.10.12.184)
El nmero del puerto de servicio establecido para recibir las
transmisiones desde el i-STAT 1 Analyzer (predeterminado 6004).
2. En el indicador Your choice ? , seleccione 2 (Channel 2 Configuration).
3. En cada uno de los indicadores, introduzca el siguiente valor en negrita:

Baudrate (38400) ? 38400 (debe establecerse en 38400)
I/F Mode (4C) ? (pulse la tecla <Intro>)
Flow (00) ? (pulse la tecla <Intro>)
Port No (10002) ? (pulse la tecla <Intro>)
ConnectMode (C1) ? C1(debe establecerse en C1)
Auto increment source port (N) ? N (pulse la tecla <Intro>)
Remote IP Address : (000)10.(000)10.(000)12.(000) 184
Nota: Ajuste Remote IP Address (direccin IP remota) en la IP
Address de la computadora donde reside el administrador de datos
Remote Port (06004) ? 6004
Nota: Remote Port (puerto remoto) se refiere al puerto de
servicio de i-STAT 1 definido en el administrador de datos.
DisConnMode (00) ? (pulse la tecla <Intro>)
FlushMode (44) ? 44 (debe establecerse en 44)
DisConnTime ( 00:30) ? 00:30 (el tiempo de desconexin debe
ser de 30 segundos)
SendChar 1 (00) ? (pulse la tecla <Intro>)
Comprobar y 1. Cuando aparezca la pantalla Summary (resumen), compruebe que la
Guardar los Ajustes informacin que ha introducido es correcta. En caso contrario, modifique
los ajustes correspondientes y contine.

2. Guarde los ajustes seleccionando 9 (Save and Exit) en el indicador Your
choice ?.
3. Retire la alimentacin y conecte el Downloader en la ubicacin prevista.
Localizacin y Si se introduce un nmero equivocado, que no se puede corregir, pulse la tecla

Reparacin de Intro hasta que finalice la sesin y comience de nuevo desde el principio.
Averas
Configuracin para El Canal 1 proporciona acceso de red para las transmisiones de datos del i-STAT
la Conexin del 1 Analyzer al administrador de datos. Esta seccin describe cmo establecer los
Downloader en parmetros para el Canal 1.
Serie i-STAT 1
1. Indique la informacin siguiente:
La IP Address del administrador de datos. (Ejemplo:
10.10.12.184)
El nmero del puerto de servicio establecido para recibir las
transmisiones desde el i-STAT 1 Analyzer (predeterminado
6004).
2. En el indicador Your choice ? , seleccione 1 (Channel 1 Configuration).
3. En cada uno de los indicadores, introduzca el siguiente valor en negrita:

Baudrate (38400) ? 38400 (debe establecerse en 38400)
I/F Mode (4C) ? (pulse la tecla <Intro>)
Flow (00) ? (pulse la tecla <Intro>)
Port No (10001) ? (pulse la tecla <Intro>)
ConnectMode (C1) ? C1 (debe establecerse en C1)
Auto increment source port (N) ? N (pulse la tecla <Intro>)
Remote IP Address : (000)10.(000)10.(000)12.(000) 184
Nota: Ajuste Remote IP Address en la IP Address de la
computadora donde reside el administrador de datos
Remote Port (06004) ? 6004
Nota: Remote Port se refiere al puerto de servicio de i-STAT 1
definido en el administrador de datos.
DisConnMode (00) ? (pulse la tecla <Intro>)
FlushMode (44) ? 44 (debe establecerse en 44)
DisConnTime ( 00:30) ? 00:30 (el tiempo de desconexin debe
ser de 30 segundos)

Cableado de los Downloader
Descripcin general Esta seccin incluye diagramas para realizar una conexin entre los Downloader
y el Data Manager (administrador de datos) y para conectar una impresora a los
Downloader.
Precaucin Slo se pueden conectar las impresoras proporcionadas de i-STAT al puerto de

impresin del Downloader.
No se puede conectar un cable de ethernet y un cable en serie (DB9) al

Downloader al mismo tiempo.
Conexin del Opcin 1: El diagrama siguiente muestra cmo conectar la impresora porttil al
Downloader de Red Downloader de red para obtener comunicacin. Las piezas necesarias
son:
Cable de interfase de la impresora
Adaptador de CA de la impresora
Encender
Apagar
RJ12 (interfase de impresora)
DB9
RJ45 (red)

Opcin 2: El diagrama siguiente muestra cmo conectar la impresora porttil
al Downloader de red para obtener alimentacin y comunicacin.
Las piezas necesarias son:
Adaptador de CA de la impresora o cable de alimentacin de la
impresora
Encender
Apagar
DB9
RJ45 (red)

Conexin del Opcin 1: La siguiente opcin es nicamente para descargar/cargar y puede
Downloader de utilizarse all donde no se encuentre disponible ninguna toma de
Puerto Serie corriente para el Downloader o Downloader/Recharger.
En esta configuracin en particular, se encendern los dos LED
de recarga. El LED de recarga principal parpadear en rojo y el
alternativo quedar fijo en verde. Este comportamiento es normal
y no indica que se est realizando ninguna carga. De hecho, las
bateras no pueden cargarse en el Downloader/Recharger en esta
configuracin.
El diagrama siguiente muestra cmo conectar localmente un
Downloader en serie al Data Manager. Las piezas necesarias son:
Adaptador de PC/Downloader
Cable de mdem Null DB9-DB9
Encender
Apagar
DB9

Opcin 2: El diagrama siguiente muestra cmo conectar un Downloader en
serie al Data Manager y cmo conectar la impresora porttil al
Downloader para obtener comunicacin. Las piezas necesarias son:
Adaptador de CA de la impresora
Encender
Apagar
DB9

Opcin 3: El diagrama siguiente muestra cmo conectar un Downloader
en serie al Data Manager y cmo conectar la impresora porttil
al Downloader para obtener alimentacin y comunicacin. La
impresora tambin puede obtener alimentacin de su propio
adaptador de CA.
Las piezas necesarias son:
Cable de alimentacin de la impresora o adaptador de CA
de la impresora
Encender
Apagar
DB9

ESTACIN CENTRAL DE DATOS 5 22
ACUERDO DE LICENCIA Y GARANTA DE ABBOTT POINT OF CARE INC. PARA EL
PROGRAMA DE LA ESTACIN CENTRAL DE DATOS
CLUF Para los nuevos usuarios del software de la Estacin Central de Datos (ECD)
estar en vigor la informacin sobre licencia y garanta del Contrato de licencia
de usuario final (CLUF).
Licencia Torga la licencia del software de la Estacin Central de Datos i-STAT al

usuario autorizado.Abbott Point of Care Inc. Le otorga licencia de partes de
softwareAbbott Point of Care Inc. bajo sublicencia de otros suministradores
del software original. Al aceptar y utilizar este software, el usuario/titular de la
licencia acepta los trminos siguientes:
El usuario/titular de la licencia no realizar copias de los programas de

software o de cualquier otro archivo de software del programa generado
por los programas, del manual o de otra documentacin, excepto
las copias de archivo realizadas como parte de los procedimientos
peridicos de copia de seguridad del usuario/titular de la licencia.
El usuario/titular de la licencia proteger los programas contra el uso

no autorizado, la reproduccin ilegal (incluida la reproduccin de
cualquiera de los archivos de software generados por los programas) o
la distribucin ilcita.
El usuario/titular de la licencia no cambiar ni desmantelar los

programas o cualquiera de sus archivos de software mediante la
depuracin, descompilacin, desmontaje, reprogramacin, reescritura
de las macros del programa, revisin de las formas del programa o por
cualquier otro medio.
SSi el usuario/titular de la licencia utiliza, transfiere o revela los programas

violando cualquiera de los trminos anteriores, esta sublicencia, segn decida
Abbott Point of Care Inc., finalizar inmediatamente sin reclamacin ni aviso
y el usuario/titular de la licencia entregar inmediatamente a Abbott Point
of Care Inc. los programas, manuales y todas las copias que estn en ese
momento en posesin del usuario/titular de la licencia.
Garanta Abbott Point of Care Inc. garantiza que el software objeto de la licencia y la
documentacin fsica que lo acompaa est libre de defectos durante un
periodo de treinta das desde la fecha de la instalacin. Si se notifican los
defectos dentro del periodo de garanta, Abbott Point of Care Inc. reemplazar
el software o la documentacin defectuosa tan pronto como resulte prctico
segn la naturaleza del defecto. El recurso por incumplimiento de esta garanta
est limitado a la sustitucin y no abarcar ningn otro dao, incluidos aunque
no de forma exclusiva, los daos por prdida de beneficios, especiales,
contingencias, derivados u otras reclamaciones similares. Abbott Point of
Care Inc. rechaza especficamente el resto de las garantas, explcitas o
implcitas, incluidas, aunque no de forma exclusiva, las garantas implcitas de
comerciabilidad y adecuacin para un propsito concreto, en relacin con el
software, la documentacin que lo acompaa y la licencia que se otorga con el
presente documento.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-1

22-2 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15
INSTALACIN DE LA ESTACIN CENTRAL DE DATOS
Equipo El PC donde se encuentra el software de la ECD debe cumplir las

especificaciones suministradas por Abbott Point of Care Inc. y se debe instalar
siguiendo las indicaciones del fabricante del PC. Instale la impresora si procede.
Instalacin del Para la instalacin del software de la Central Data Station (central de datos)
software: Clave de ser necesaria una clave de la licencia. La clave de la licencia garantiza
licencia que el usuario final acepta el acuerdo de licencia (License Agreement)
mostrado durante la instalacin. Para conseguir la clave de la licencia, siga las
instrucciones que aparecen en la pantalla.
Precaucin La utilizacin en el mismo PC de otro software no suministrado como parte del sistema,
junto con el software de la Estacin Central de Datos, puede poner en peligro el
funcionamiento del sistema, incluida la prdida permanente de los registros de pacientes.
Personalizacin de Durante la instalacin, se debe personalizar la ECD para que se comunique

la ECD especfica correctamente con los i-STAT 1 Downloader y Downloader/Recharger, los i-STAT IR
de la ubicacin Links y los Philips Medical Systems Blood Analysis Modules en todo el hospital. El
procedimiento para personalizar la ECD se describe en el captulo Personalizacin, ms
adelante.
La fecha mostrada con los resultados puede modificarse a cualquier formato

de fecha corto y separador enumerados en el Panel de control del ordenador
bajo Configuracin regional (o similar, dependiendo de la versin de Microsoft
Windows que se utilice). Si se detecta un formato o separador no admitido,
el usuario ser informado y se le dar la oportunidad de cambiar a una
combinacin admitida de formato y separador.
Conexiones La informacin bsica necesaria para conectar los Downloader, Downloader/

Rechargers y la impresora porttil al PC se encuentra en el captulo
Programacin y Cableado del Downloader de este manual.
Para obtener ayuda con la programacin del Downloader, el Downloader/

Recharger as como con los IR Links, pngase en contacto con su
representante de soporte tcnico de i-STAT.
Interface Puede encontrar informacin bsica acerca de interfases en la seccin

(Interfase) "Interfase" bajo "Personalizacin de la Estacin Central de Datos" en este
captulo del manual y en el captulo 8.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-3

22-4 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15
PROCEDIMIENTOS GENERALES Y CONVENCIONALISMOS
Descripcin El software de la ECD sigue las convenciones Windows (Ventana) habituales

general de Microsoft Windows. Las ilustraciones que aparecen a continuacin se
utilizan para mostrar el uso de la barra de mens, las barras de herramientas,
las fichas y los botones.
Seleccin de las Al hacer clic sobre un elemento de la barra de mens (1) se desplegar el men
Opciones del Men para dicho elemento. Si alguno de los elementos del men desplegable incluye
un submen, el submen se abrir a la derecha del smbolou situado al lado del
elemento cuando el elemento est resaltado (2).
Al hacer clic en el smboloq situado junto a un botn de la barra de

herramientas (3) se desplegar una barra de herramientas del submen (4).
Al hacer clic en la opcin de men deseada se abrir la ventana del elemento o

se llevar a cabo la funcin del elemento. Se mostrarn los elementos del men
y la barra de herramientas de la ventana activa (5).
10
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-5

Seleccin de las Fichas: una ventana puede disponer de varios grupos de funciones que se
funciones de una incluyen en fichas (6) con mltiples pginas. Al hacer clic en el texto de la ficha
ventana se mostrar la pgina correspondiente.
Botones: se utilizan para activar una funcin dentro de una ventana (7), para
confirmar (OK) o cancelar una funcin, o para manejar una ventana. Todas las
ventanas pueden disponer de los botones siguientes en la esquina superior derecha (8):
Este botn maximiza la ventana.
Este botn minimiza la ventana.
Este botn mueve y cambia el tamao de la ventana.
Este botn cierra la ventana.
Para cerrar una ventana que no tiene botn de cierre, seleccione Main
(Principal) y, a continuacin, Close (Cerrar) en la barra de mens.
Casillas de verificacin: haga clic en la casilla para activar o desactivar una

nica opcin (9).
Botones de opcin: Haga clic en el crculo para elegir de entre una lista de
opciones que se excluyen mutuamente.
Barra de resaltado: se utiliza para seleccionar la lnea o lneas sobre las que se
aplicar la funcin (10).
Lista desplegable: Haga clic en el botnq

para desplegar una lista o
desplazarse hacia abajo en una ventana.
Renovar o La columna Refresh (Actualizar) de la barra de herramientas renueva el

Actualizar los contenido de los datos de la ventana activa con los datos disponibles ms
Datos de una recientes. La funcin de actualizar tambin est disponible en la opcin Window
Ventana (Ventana) de la barra de mens. Al pulsar F5 tambin se actualizarn los datos.
22-6 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

Clasificacin de En la mayora de los casos, cuando se presentan los datos en una tabla,
los datos en una al hacer clic en una cabecera de columna se clasificar la visualizacin en
ventana funcin de los datos incluidos en la columna. En los visores Data Viewer, los
valores que se repiten como, por ejemplo, el ID de paciente, se clasificarn en
orden descendente de fecha y hora. Al hacer clic de nuevo en la cabecera se
invertir el orden de la clasificacin. Para colocar de nuevo los datos en orden
cronolgico, haga clic en la cabecera de la columna Date-Time (Fecha-Hora).
Seleccin de En muchas de las funciones, pueden seleccionarse mltiples lneas para

lneas mltiples la accin que se desea llevar a cabo. Para seleccionar mltiples lneas
consecutivas, haga clic en la primera lnea y, mientras mantiene pulsada la tecla
Mays, haga clic en la ltima lnea. Para seleccionar mltiples lneas que no
sean consecutivas, haga clic en las lneas que desee mientras mantiene pulsada
latecla Ctrl.
Apertura de Pueden abrirse mltiples ventanas al mismo tiempo. El elemento Windows

Mltiples Ventanas (Ventana) de la barra de mens puede utilizarse para seleccionar la ventana
que desee de la lista de ventanas abiertas y ponerla en primer plano. Para
cerrar las ventanas, haga clic en el botn Cerrar situado en la parte superior
derecha de la ventana o seleccione Close (Cerrar) en la opcin de men Main
(Principal).
Ordenar las Las columnas de los visores Data Viewer se pueden colocar en cualquier orden.
olumnas Utilice el ratn para sujetar la cabecera de una columna y arrastrarla a la posicin
deseada.
Ancho de la Para ajustar la anchura de una columna en los Data Viewers, coloque el puntero
Columna del ratn en el borde de la cabecera de la columna. Cuando el puntero del ratn
se convierte en dos flechas, mantenga pulsada la tecla izquierda del ratn y
arrastre la columna a la anchura deseada.
Barras de Seleccione Tools (Herramientas) Customize Toolbars... (Personalizar

Herramientas barras de herramientas) para seleccionar las opciones de aspecto para
las barras de herramientas. Al marcar Large Buttons (Botones grandes) se
Sugerencia til muestra el texto descriptivo bajo los botones de la barra de herramientas. Esta
opcin puede resultar de ayuda mientras aprende a utilizar la aplicacin. Al
marcar Show Tooltips (Mostrar informacin sobre herramientas), cuando
se coloca el puntero del ratn sobre un botn de la barra de herramientas se
muestra la descripcin del botn.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-7

22-8 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15
PERSONALIZACIN DE LA ESTACIN CENTRAL DE DATOS
Descripcin Las opciones de Personalizacin son:

general
Site Information Nombre de la institucin y nmero de telfono del soporte
(Datos del centro) tcnico
Serial Ports Activa o desactiva las comunicaciones seriey permite la
(Puertos serie) seleccin y configuracin de los puertos individuales
Network (Red) Activa o desactiva las comunicaciones por red y permite
especificar los nmeros del puerto TCP
Interface Activa o desactiva la conexin externa mediante interfase y
(Interfase) permite seleccionar el protocolo
Options Permite especificar diversos comportamientos generales
(Opciones) del sistema
Security Activa o desactiva las caractersticas de seguridad de la
(Seguridad) ECD, lo que permite la creacin de perfiles de seguridad
que proporcionen diferentes niveles de acceso a las
diversas reas y funciones de la aplicacin de la ECD.
Para obtener acceso a la pantalla de personalizacin, cierre la aplicacin de la ECD y
obtenga acceso al cuadro de dilogo Ejecutar haciendo clic en Inicio Ejecutar....
Escriba wcds32 config en el indicador Abrir: y, a continuacin, haga clic en OK.
Si Ejecutar... no aparece en el men Inicio haga doble clic en el acceso
Solicitar de indicacin de comando. En el indicador C:\> de la ventana que se
abra, escriba c:\istat32\bin\wcds32.exe config y pulse Intro.
Cuando aparece la pantalla Customization (Personalizacin), haga clic en
una ficha para mostrar la pgina de la ficha deseada. Puede especificarse
la informacin en cada campo. Cuando haya personalizado todas las fichas
segn sus necesidades, haga clic en el botn Accept (Aceptar) para guardar la
informacin. Haga clic en el botn Reset (Reiniciar) para descartar los cambios
y restaurar la informacin anterior. Haga clic en el botn Cancel (Cancelar)
para ignorar los cambios y mantener la configuracin actual. Cuando finalice la
personalizacin, se abrir automticamente la aplicacin de la ECD.
Site Information En este campo se puede introducir el nombre y la direccin de un centro, de 60
(Datos del centro) caracteres como mximo.
En la lista aparecer o se puede introducir el nmero de telfono del Soporte

Tcnico del pas correspondiente.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-9

Serial Ports El programa de la Estacin Central de Datos reside en un PC que dispone de
(Puertos Serie) mltiples puertos serie (DB9). Los puertos serie disponibles se enumerarn
automticamente en el campo Available Ports (Puertos disponibles) de la
pgina de la ficha Serial Ports (Puertos serie). A travs de los puertos serie se
pueden conectar a la Estacin Central de Datos los componentes siguientes:
i-STAT Series 200 Analyzer: el enlace de IR transmite los datos hacia y

desde el Analizador Clnico Porttil i-STAT.
i-STAT Series 300 Analyzer: el Downloader oDownloader/Recharger
transmite los datos hacia y desde el i-STAT 1 Analyzer.
Philips Module: es necesaria una conexin local con la ECD
para transmitir las actualizaciones de software y los perfiles de
personalizacin al Blood Analysis Module.
Philips CDS: el servidor ECD transmite los datos del paciente desde el
Blood Analysis Module al Data Manager.
Haga clic en el botn Enable serial communications (Activar

comunicaciones serie) para marcarla y activar las comunicaciones serie.
Haga clic en los puertos que desee, en Available Ports (Puertos disponibles) y
haga clic en el botn <<<<Add (Agregar). Los puertos aparecern enumerados
en Configured Ports (Puertos configurados).
Haga clic en el puerto y seleccione un instrumento para dicho puerto.
Es posible que se necesiten los puertos serie del PC para una Estacin de
Anclaje PCx local y para la conexin con una interfase.
Network (Red) Haga clic en el botn Enable network communications (Activar
comunicaciones por red) para marcarla y activar las comunicaciones por red.
Las asignaciones predeterminadas del puerto de servicio TCP se enumeran en

la pgina de la ficha Network (Red). Si no utiliza los puertos predeterminados,
haga clic en el puerto y escriba la nueva asignacin. Los nmeros de puerto
deben estar dentro del rango de 1024 a 65535.
Nota: si una estacin de anclaje PCx comparte el puerto Ethernet con un i-STAT
Downloader, la asignacin del puerto PCx se realiza en el QC Manager.
22-10 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

Interface El protocolo de interfase correspondiente y los tipos de registros que deben
(Interfase) enviarse a otro sistema de gestin de datos se seleccionan en la ficha Interface
(Interfase). Normalmente, esta configuracin la realizar el suministrador de la
interfase.
Seleccione el protocolo de interfase principal que desee. A continuacin,

seleccione los tipos de resultados que se van a enviar a la interfase.
Opciones de Explicacin Qu tipo(s) de

Protocolo primario resultados puede
de interfaz transmitirse
Ninguno Indica que no hay ningn protocolo principal en uso. Seleccione esta opcin N/D
cuando no se utilice ninguna interfase externa y los datos de la tira de anlisis
de glucosa PCx vayan a cargarse en QC Manager 3
AME Automatic Manual Entry (Entrada manual automtica)- Instalada por Abbott Point 1. Anlisis
of Care Inc. 2. Simulador Electrnico
3. Control
4. Ver/Cal
5. Evaluacin
ASTM La transmisin de datos cumple las normativas ASTM E1381-95 y ASTM E1394-97 SLO resultados de anlisis
realizados a los pacientes
Data File Da formato al archivo ECD para uso por parte de terceros. 1. Anlisis
2. Simulador Electrnico
3. Control
4. Ver/Cal
5. Evaluacin
HL7 La transmisin de datos cumple la normativa HL7 (versin 2.4) y se basa en la SLO resultados de anlisis
especificacin CIC Observation Reporting Interface distribuida por el National realizados a los pacientes
Committee for Clinical Laboratory Science (NCCLS) en EE.UU. en el documento
POCT-1-A. Esta opcin la instala Abbott Point of Care Inc.
Haga clic en Enable external interface (Activar interfaz externa) para
marcarla y activar esta funcin.
Haga clic en Enable AutoSend (Activar envo automtico) para marcarla

y activar esta funcin. Cuando se activa AutoSend (Envo automtico), los
registros nuevos se enviarn automticamente desde la Estacin Central de
Datos a otro sistema de gestin de datos en el momento en que la Estacin
Central de Datos los reciba. Marcar esta casilla har que el programa de la
ECD se inicie con la opcin AutoSend (Envo automtico) activada desde el
arranque. Asimismo, AutoSend (Envo automtico) se puede activar o desactivar
temporalmente desde el programa de la ECD. Los registros se pueden enviar
tambin manualmente desde los Data Viewers.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-11
Cuando se utilizan las tiras de anlisis de glucosa MediSense Precision PCx en el
i-STAT 1 Analyzer, los datos de la tira de anlisis de glucosa pueden ponerse a
disposicin del programa de gestin de datos del QC Manager. Haga clic en el
botn Upload PCx Strip Data to QC Manager 2.2 (Enviar datos de la tira PCx
al QC Manager 2.2) para activar esta funcin.
Options... Confirmation message on exit (Mensaje de confirmacin al salir): Cuando est

(Opciones) activada esta opcin, aparece un mensaje de confirmacin antes de salir del programa de
la ECD.
Enable use of IR Link Ids (Permitir el uso de ID para IR Links): cuando
est activada esta opcin, se utilizan los ID programados en los IR Links para
determinar la ubicacin de descarga de los resultados en lugar del puerto serie
o la direccin IP reales. Para utilizar esta funcin, todos los IR Links deben ser
del tipo autoidentificativo. Esta opcin no se utiliza normalmente pero est
disponible en caso de que se necesite.
Accept previously deleted records (Aceptar registros borrados
previamente): cuando esta opcin est desactivada, los registros eliminados
previamente no se almacenan cuando se retransmiten a la Estacin Central de
Datos.
Monitor refresh (Actualizacin del monitor): los informes de estado de los monitores
de descarga e interfase se actualizarn despus del periodo de inactividad especificado.
Maximum diagnostic files (Nmero mximo de archivos de diagnstico): los archivos
de diagnstico contienen informacin que puede resultar til para la localizacin
y reparacin de averas provocadas por problemas con los cartuchos. El nmero
predeterminado es 100 y se cambia si as lo solicita el representante de Soporte al Cliente.
Data Viewers (Visores de datos): Al seleccionar Save method selection on
exit (Guardar seleccin de mtodo al salir) cada visor Data Viewer guarda el
mtodo que estaba seleccionado cuando se cierra el visor o cuando se hace clic
en el botn Exit (Salir). La prxima vez que se abra el visor o el software de la
ECD, se mostrar el mtodo guardado. Cuando se selecciona Manually choose
method before viewer opening (Elegir mtodo manualmente antes de abrir el
visor), el sistema pedir al usuario que elija un mtodo antes de abrir un visor de
datos.
Automatic Database Backup (Copia de seguridad automtica de la base de
datos): si est activada esta opcin, la copia de seguridad de los archivos de la
base de datos de la ECD se enviar a la ubicacin seleccionada a la hora del da
especificada. En el caso de que exista un error de funcionamiento que produjera
la corrupcin de la base de datos, un representante de Soporte al Cliente puede
recuperar los datos perdidos de la copia de seguridad. Cada copia de seguridad
sustituye a la anterior. El tiempo de realizacin de la copia de seguridad depende
del tamao de la base de datos, pero normalmente no tarda ms de 15 minutos.
22-12 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

Security Las caractersticas de seguridad permiten crear perfiles de seguridad que
(Seguridad) proporcionen diferentes niveles de acceso a las diversas reas y funciones
de la aplicacin de la ECD. A continuacin, los usuarios individuales podrn
asignarse a un perfil de seguridad y elegir sus propias contraseas de inicio de
sesin individual en la ECD. El sistema tambin incluye capacidades para cierre
de sesin manual y automtico.
Las caractersticas de seguridad slo las deber activar el administrador del

Sistema; es decir, la persona al cargo de la ECD en ltima instancia, que crear
los perfiles de seguridad y los asignar a los usuarios.
Las caractersticas de seguridad se pueden activar mediante los pasos siguientes:
1. Marque la casilla situada junto a "Enable Security" ("Activar seguridad").

2. Una vez activada la seguridad, el usuario dispone tambin de la opcin
de seleccionar un intervalo de inactividad tras el cual la ECD cerrar la
sesin del usuario actual. Limtese a hacer clic en la casilla Desconectar
y utilice las flechas arriba/abajo para elegir el tiempo de cierre de sesin
que desee.
3. Haga clic en Accept (Aceptar) en la parte inferior de la ventana.
4. A continuacin, aparecer un cuadro de dilogo de contrasea
solicitando un nombre de usuario y una contrasea. Escriba el nombre
de usuario admin y la contrasea istat. A continuacin, haga clic en OK.
5. Aparecer otro cuadro de dilogo pidindole que cambie su
contrasea. Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la
contrasea que viene por defecto.
6. Escriba una nueva contrasea de su eleccin en el espacio

proporcionado. Vuelva a escribir la misma contrasea en la lnea New
Password Verification (Verificacin de contrasea nueva) y haga clic en
OK. Con esta accin se abrir automticamente la aplicacin de la ECD.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-13

22-14 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15
PERSONALIZACIN DEL PROGRAMA DE INTERFASE
Descripcin La Estacin Central de Datos puede enviar resultados a un sistema de

general ordenador externo como, por ejemplo, un LIS o un HIS. La Estacin Central de
Datos proporciona tambin una funcin que, cuando est activada, transmitir
todos los resultados de Precision PCx generados en el i-STAT 1 Analyzer al QC
Manager, de forma que se puedan gestionar como parte del programa general
del anlisis de glucosa en sangre.
Es necesario personalizar la Estacin Central de Datos para el tipo de interfase,

utilizando los procedimientos que se indican ms adelante. Se muestran las
fichas de las opciones disponibles. Cada ficha representa un protocolo admitido
por los componentes de interfase de la ECD. Dependiendo de la instalacin
concreta, se utilizarn uno o ms de dichos protocolos.
Procedimiento Salga de la aplicacin de la ECD. Abra el cuadro de dilogo Ejecutar; para ello,
haga clic en Inicio Ejecutar... Escriba c:\istat32\bin\interface32.exe en el
indicador Abrir: y, a continuacin, haga clic en OK. Si Ejecutar... no aparece
en el men Inicio, haga doble clic en el acceso directo de indicacin de
comando. En la indicacin C:\> de la ventana que se abra, escriba c:\istat32\
bin\interface32.exe y pulse ntro. Haga clic en File (Archivo) Options
(Opciones). Aparecer la pantalla siguiente.
El suministrador de la interfase utiliza estas fichas para configurar los

componentes de interfase de la ECD para el protocolo que se va a utilizar.
Send Priority Esta funcin dar prioridad a la cola de resultados de la base de datos de la ECD
(Prioridad de que los componentes de interfase del programa de la ECD estn procesando. El
envo) suministrador de la interfase puede utilizar esta capacidad para dar prioridad al
tratamiento de los resultados de una ubicacin sobre los de otra.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-15

Procedimiento 1. El programa de la ECD debe estar en funcionamiento y la interfase
externa debe estar activada.
2. Haga doble clic en el icono de interfase de i-STAT en la bandeja del

sistema (junto al reloj en la esquina inferior derecha de la pantalla) para
abrir la pantalla principal del programa de interfase.
3. Haga clic en File (Archivo) Options (Opciones)...
4. Haga clic en el botn Send Priority (Prioridad de envo) (Configuracin

del usuario). (El resto de las fichas slo estarn disponibles para su
visualizacin).
5. Haga clic en la lnea Location/Method (Ubicacin/Mtodo) para

establecer las prioridades.
6. Haga clic con el botn derecho del ratn bajo la columna Send Priority
(Prioridad de envo) y seleccione la prioridad: Normal, High, Very High
(Normal, Alta, Muy alta) de la lista desplegable.
7. Haga clic en Accept (Aceptar) para finalizar.
22-16 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

DESCRIPCIN GENERAL DEL PROGRAMA DE LA ESTACIN CENTRAL DE DATOS
El software de la Estacin Central de Datos (ECD) incluye las siguientes
funciones de gestin del proceso analtico en el punto de cuidados:
Gestin de instrumentos Gestin de perfiles de

personalizacin del analizador
Gestin de operadores Mantenimiento de contenido
y tamao de la base de datos
Gestin de inventario Monitorizacin de actividades
de interfases externas
Cumplimiento de la Monitorizacin de los intervalos
poltica de gestin de descarga del analizador
Competencia de Gestin de las excepciones
los operadores de de las entradas en el LIS
monitorizacin
Revisin de los resultados
de paciente y calidad
Estas funciones se enumeran en la opcin del men principal dentro de cuatro
grupos principales: monitores, visores, espacios de trabajo e informes.
Descripcin
General de la Monitor (Monitor)
Funcin de
Download (Descarga)
Software de

la Estacin Interface (Interfase)
Central de Datos Administration Tools (Workspaces) (Herramientas de administracin (espacios de trabajo))
y Botones de
Instrument/Location
la Barra de (Instrumento/Ubicacin)
Herramientas Operator (Operador)
Database Maintenance
(Mantenimiento de la Base de Datos)

Inventory (Inventario)

Customization (Personalizacin)
User Administration
(Administracin de usuarios)
Data Viewer (Visor de datos)
Results (patient) (Resultados (paciente))

QC Codes (Cdigos de CC)

Simulator (Simulador)
Unsent Records (Registros no enviados)
Control Results (Resultados de control)
Calibration Verification
(Verificacin del calibrado)
Proficiency Tests (Anlisis de evaluacin)
Report (Informe)
Reagent Management (Gestin de reactivos)
Method Competence
(Competencia del mtodo)
Method Compliance
(Cumplimiento del mtodo)
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-17

22-18 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15
ADMINISTRATION TOOLS (HERRAMIENTAS DE ADMINISTRACIN)
Descripcin Las herramientas de administracin incluyen espacios de trabajo para

general instrumentos y ubicaciones, operadores, mantenimiento de la base de datos,
inventario, personalizacin y administracin de usuarios.
INSTRUMENT AND LOCATION WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DE INSTRUMENTO Y

UBICACIN)
Descripcin Este espacio de trabajo se utiliza para:

general
asignar nombres a las ubicaciones de descarga,
asignar instrumentos a las ubicaciones,
configurar las opciones de informes y monitorizacin de cada
instrumento y
establecer los intervalos de descarga necesarios para cada ubicacin.
La siguiente secuencia de tareas se utiliza para configurar la funcin de gestin
de la Estacin Central de Datos para los instrumentos:
1. Asignar nombres de ubicacin a los cdigos de ubicacin. Los cdigos

de ubicacin son las direcciones de puerto fsicas para los dispositivos
de descarga.
2. Asignar instrumentos a las ubicaciones de descarga.
Locations
(Ubicaciones)
Permite editar el nombre de una ubicacin

El nombre de la ubicacin se puede cambiar de una letra o cdigo de nmero
al nombre de una unidad de enfermera, departamento, instalacin, etc.
Para identificar una ubicacin se pueden utilizar hasta 17 caracteres. Haga
clic enLocation (Ubicacin) Edit Location Name... (Editar nombre de
ubicacin) en el men o haga clic en Loc. Name (Nombre de ubicacin) en la
barra de herramientas.
Nota: Debe tenerse en cuenta la lgica de la interfase antes de realizar la edicin.
Agrega una asignacin de ubicacin de descarga

Las ubicaciones de descarga se pueden agregar manualmente. Haga clic en
Location (Ubicacin) Add Download Location Assignment (Agregar
asignacin de ubicacin de descarga)en el men o haga clic en Add Assig.
(Agregar asignacin) en la barra de herramientas. Las ubicaciones de descarga
se agregarn tambin automticamente cuando se reciba una transmisin de
un dispositivo de descarga que incluya una ubicacin que no est en la lista.
El nombre asignado es A_xx, donde xx es la direccin de IP o puerto serie del
dispositivo de descarga. Este nombre se puede cambiar como se indica en Edit
Download Location Assignment (Editar asignacin de ubicacin de descarga).
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-19
Para asignar instrumentos a una ubicacin sin un dispositivo de descarga, introduzca
un nombre de ubicacin o cualquier otra palabra descriptiva como cdigo de ubicacin.
Borra una asignacin de ubicacin de descarga
Haga clic en Location (Ubicacin) Delete Download Location
Assignment... (Borrar asignacin de ubicacin de descarga) en el men o
haga clic en Delete Assig. (Borrar asignacin) en la barra de herramientas.
Edit Download Location Assignment (Editar asignacin de ubicacin de descarga)
Haga clic en Location (Ubicacin) Edit Download Location Assignment...
(Editar asignacin de ubicacin de descarga) en el men o haga clic en Edit
Assig. (Editar asignacin) en la barra de herramientas.
Instruments Una vez que se le han asignado nombres de ubicacin a las ubicaciones fsicas de descarga,
(Instrumentos) la pgina de la ficha Instruments (Instrumentos) ser el centro de las actividades de gestin.
Location (Ubicacin): se asignan los instrumentos a las ubicaciones.

Esta asignacin se realiza al agregar manualmente un instrumento en la
pgina Instruments (Instrumentos) o cuando se descarga por primera vez un
instrumento en la Estacin Central de Datos.
Method (Mtodo): la ECD est diseada para aceptar resultados de cualquier
instrumento que se pueda descargar en el programa de la ECD. El mtodo
i-STAT de la ventana Instrument (Instrumento) se refiere al i-STAT Portable Clinical
Analyzer, al i-STAT 1 Analyzer (tanto el cartucho i-STAT como las tiras de anlisis de
glucosa MediSense Precision PCx y PCx Plus) y al Philips Blood Analysis Module.
Al hacer clic en una ubicacin o mtodo de la parte izquierda de la ventana, se enumerar
el estado de todos los instrumentos para dicha ubicacin y mtodo en la parte derecha de
la ventana. El smbolot
indica la ubicacin y el mtodo que se ha seleccionado.

Highlight Download Status (Resaltar estado de descarga): Al marcar esta
casilla se resaltarn las ubicaciones que contienen instrumentos que han
superado el intervalo de descarga necesario, as como los instrumentos que no
cumplen las especificaciones dentro de la ubicacin seleccionada.
Agregar instrumento
La ventana Add Instrument (Agregar instrumento) se utiliza para agregar un
instrumento al sistema. Haga clic en Instrument (Instrumento) Add
(Agregar) en el men o haga clic en Add Inst. (Agregar instrumento) en la
barra de herramientas. Seleccione un mtodo de la lista desplegable.
Nota: al utilizar el i-STAT 1 Analyzer para cartuchos o tiras de anlisis,
seleccione i-STAT como mtodo.
22-20 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15
Seleccione una ubicacin de la lista desplegable. Si la ubicacin no aparece en la
lista, agrguela utilizando las instrucciones que aparecen en Add New Download
Location Assigment (Agregar asignacin de ubicacin de descarga). Si la ubicacin
no dispone de un dispositivo de descarga asociado, como un instrumento que se
utilice para el traslado de pacientes, puede escribirse un nombre de ubicacin (en
este caso, el cdigo de ubicacin (Location Code) en la pgina de la ficha Locations
(Ubicaciones) ser SYSCODExxxxxx). Pueden escribirse hasta 17 caracteres.
Existen dos opciones para la creacin de los informes de resultado de la descargay ambas
se aplican al i-STAT PCA, al i-STAT 1 Analyzer y al Philips Blood Analysis Module:
1. Always report location as this assignment (Especificar ubicacin
como esta asignacin): Los resultados para este instrumento aparecern
con la asignacin de ubicacin del instrumento, independientemente
del dispositivo de descarga utilizado para transmitir los resultados. Esta
opcin resulta til cuando se asigna un instrumento a un grupo operativo
que puede descargar desde diversas reas de la institucin. El instrumento
aparecer designado como "Assignment" (Asignacin) bajo la columna
Reports (Informes) en la pgina de la ficha Instruments (Instrumentos).
2. Report location as download location (Especificar ubicacin
como ubicacin de descarga): los resultados de este instrumento
aparecern junto con la ubicacin del dispositivo de descarga utilizado
para transmitir los resultados a la Estacin Central de Datos. El
instrumento aparecer designado como "Download" (Descarga) bajo
la columna Reports (Informes) en la pgina de la ficha Instruments
(Instrumentos).
Si el instrumento no se aade manualmente a la lista y se enva a la ECD,
se asigna automticamente a la ubicacin del dispositivo de descarga y
se ajusta para que produzca informes de descarga ("Download"). Si no
se ha aadido manualmente la ubicacin del dispositivo de descarga, se
utilizar una ubicacin A_xx (B_xx, C_xx, etc.) predeterminada, donde xx
es la direccin de IP o el puerto serie del dispositivo de descarga.
Existen dos opciones para la monitorizacin de la descarga:
1. Include in download monitoring (Incluir en monitorizacin de
descargas): incluye este nmero de serie en la monitorizacin de la
descarga.
2. Exclude download monitoring (Excluir monitorizacin de
descargas): el monitor de descarga no informar del estado
de la descarga del instrumento. (Los Blood Analysis Modules y los
analizadores de repuesto o que se utilicen con poca frecuencia pueden
no estar incluidos en el informe del monitor de descarga).
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-21

Borrar instrumento
Haga clic en la ubicacin o mtodo del instrumento que desee borrar y, a
continuacin, en su nmero de serie. Haga clic en Instrument (Instrumento)
Delete... (Borrar) en el men o haga clic en Delete Inst. (Borrar instrumento) en la
barra de herramientas.
Mover instrumento
Haga clic en la ubicacin o mtodo del instrumento que desee trasladar y, a
continuacin, en su nmero de serie. Haga clic en Instrument (Instrumento)
Move... (Mover) en el men o haga clic en Move Inst. (Mover instrumento) en
la barra de herramientas. Seleccione la nueva ubicacin de la lista desplegable
o introduzca una nueva ubicacin.
Buscar instrumento
Haga clic en Instrument (Instrumento) Find... (Buscar) en el men o haga
clic en Find... (Buscar) en la barra de herramientas. Especifique el nmero de
serie del instrumento y seleccione el mtodo de la lista desplegable.
Editar notas del instrumento
Haga clic en el nmero de serie del instrumento, haga clic en Instrument
(Instrumento) Editar notas en el men o haga clic en Edit Inst. (Editar
instrumento) en la barra de herramientas. Introduzca un comentario de hasta 16
caracteres.
Cambiar la configuracin del instrumento activo
Reporting (Informes): haga clic en el nmero de serie del instrumento.
Haga clic en Instrument (Instrumento) Instrumento activo Cambiar
informes en el men o haga clic en la flecha abajo situada junto a Current Inst.
(Instrumento activo) y, a continuacin, en Reporting (Informes) en la barra
de herramientas para conmutar entre Download (Descarga) y, Assignment
(Asignacin).
In Use (En uso): haga clic en el nmero de serie del instrumento. Haga clic en
Instrument (Instrumento) Instrumento activo Activar/Desactivar en el
men o haga clic en la flecha abajo situada junto a Current Inst. (Instrumento
activo) y, a continuacin, enIn Use (En uso) en la barra de herramientas para
marcar (en uso) o quitar la marca (no en uso) del analizador en la columna In Use.
Los instrumentos que no estn marcados como "In Use" no tienen criterios de
descarga aplicados. Puede utilizar esta opcin para los instrumentos que no
espera que se vayan a descargar. Cuando se descarga un instrumento que no
est marcado como "In Use", se ajusta como en uso y se le aplican los criterios de
descarga.
Monitoring (Monitorizacin): haga clic en el nmero de serie del instrumento.
Haga clic enInstrument (Instrumento) Instrumento activo Change
Monitoring (Cambiar monitorizacin) en el men o haga clic en la flecha
abajo situada junto a Current Inst. (Instrumento activo) y, a continuacin, en
Monitoring (Monitorizacin), en la barra de herramientas, para marcar o quitar
la marca del analizador en la columna Monitoring (Monitorizacin).
Agregar nota de instrumento
Haga clic en Instrument (Instrumento) Add Note... (Agregar nota) en el men o
haga clic en Add Note (Agregar nota) en la barra de herramientas. Puede aadirse
una nota con un mximo de 50 caracteres. La nota aparecer como una Log Entry
(Entrada de registro) en la pgina de la ficha Instrument Log (Registro de instrumentos).
Cambiar los criterios de monitorizacin de descarga
22-22 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

El programa de la ECD puede supervisar el cumplimiento de la poltica de
descarga. Haga clic en Location/Method (Ubicacin/Mtodo). haga clic en
Instrument (Instrumento) Download Criteria... (Criterios de descarga)
en el men o haga clic en Criteria (Criterios) en la barra de herramientas.
Especifique el intervalo de descarga necesario. Est permitido un intervalo
mximo de 1.000 horas.
Puede observarse el cumplimiento de los criterios marcando la casilla de

verificacin Highlight Download Status (Resaltar estado descarga) o accediendo
al monitor Download (Descarga). Pueden establecerse criterios de descarga
individuales para cada pareja de ubicacin y mtodo.
Nota: el i-STAT 1 Analyzer tambin se puede personalizar para avisar a los

usuarios finales de que es necesaria una descarga o para bloquear
a los usuarios finales si se ha alcanzado o superado el tiempo de
una descarga. Deben seleccionarse los criterios de descarga de los
analizadores y del monitor ECD de manera que tengan sentido.
Resumen de instrumento y ubicacin

La opcin Instrument and Location Summary (Resumen de instrumento y
ubicacin) proporciona un informe de las asignaciones de instrumentos actuales
y de la ltima descarga de cada instrumento. Haga clic en Main Open
Report (Abrir informe) Instrument Summary (Resumen del instrumento)
en el men o haga clic en la flecha abajo situada junto a Report (Informe)
y, a continuacin, en Summary (Resumen) en la barra de herramientas. Los
resmenes se pueden visualizar e imprimir con las siguientes opciones:
This method and location only (Slo este mtodo y ubicacin)
(la ubicacin y el mtodo seleccionados con el smbolo t ).
This method, all locations (Este mtodo, todas las ubicaciones)

(el mtodo seleccionado con el smbolo t ).
All methods, all locations (Todos los mtodos, todas las ubicaciones).
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-23

Instrument Log El registro de instrumentos (Instrument Log) realiza el seguimiento de todos
(Registro de los cambios realizados en la pgina de la ficha Instruments (Instrumentos).
Instrumentos) Pueden aadirse comentarios adicionales al registro haciendo clic en Add Note
(Agregar nota) en la barra de herramientas.
Rango de fechas...
Los datos se pueden visualizar dentro de un rango predeterminado definido por
el usuario o mediante un rango introducido manualmente.
Borrar
El botn Delete (Borrar) permite borrar las entradas seleccionadas o todas las
entradas dentro del rango de fechas seleccionado.
Para imprimir el registro pulse la tecla F2 o seleccione Print en el men Main

(Principal) o en la barra de herramientas.
22-24 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

ESPACIO DE TRABAJO DEL OPERADOR
Descripcin Este espacio de trabajo se utiliza para:
general
Registrar los nombres y nmeros de identificacin del operador
Registrar las fechas de certificacin y las fechas de caducidad de la

certificacin
Asignar operadores a los departamentos
Agregar comentarios
Cuando el i-STAT 1 Analyzer est personalizado para utilizar la lista de

operadores creada en este espacio, puede personalizarse el analizador para
que avise o bloquee a los operadores si no estn en la lista o su certificacin ha
caducado.
Operators Los operadores se enumeran por departamento y mtodo como indica el smbolo
(Operadores) t Los operadores se aaden a la lista de operadores por departamento y mtodo.
Cuando se recibe un registro con un ID Operador que no aparece en la lista de ningn

departamento, se coloca al operador en el departamento "Unassigned" (Sin asignar).
Operator list edit in progress (Se est editando la lista de operadores)

Al editar la lista de operadores, marque esta casilla para retrasar la actualizacin
de los i-STAT1 Analyzer hasta que finalice toda la edicin. Cuando haya
finalizado, haga clic en la casilla para eliminar la marca de verificacin. Esta
casilla aparecer cuando estn activadas las comunicaciones serie o de red y
las opciones Customization (Personalizacin) y Use Operator List (Utilizar lista
de operadores).
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-25

Agregar operador
Esta funcin se utiliza para agregar nuevos operadores a la lista de operadores.
Como alternativa, las listas de operadores pueden importarse (consulte la
seccin Operator List Import (Importar lista de operadores) al final de este
captulo). Haga clic en Operator (Operador) Add (Agregar)... en el men o
Haga clic en Add (Agregar) en la barra de herramientas.
Escriba el nmero de ID que el operador introducir en la lnea Operator ID (ID de

operador) del analizador. Si se utiliza un nmero de ID diferente para acceder al
LIS, este nmero deber registrarse en la lnea Alternate ID (ID alternativo). Puede
introducirse un nombre de operador de hasta 40 caracteres. Se puede agregar un
comentario con un mximo de 16 caracteres. Si los operadores se van a certificar para
ms de un mtodo, por ejemplo para el cartucho i-STAT y para la tira de anlisis de
glucosa PCx, certifique a cada operador para un mtodo y utilice el botn Add Cert
(Agregar cert.) de la barra de herramientas para certificar a todos los operadores a
los que se puede aplicar a la vez ese mtodo. Para agregar el primer operador a un
departamento, escriba el nombre del departamento (mximo de 10 caracteres). Una vez
se ha agregado el departamento, ste puede seleccionarse para operadores adicionales
en el men desplegable.
Marque la casilla Clear Operator data when "Add and Remain Open"
(Eliminar datos del operador al hacer clic en "Agregar y dejar abierto") para
especificar si los campos de informacin del operador debern borrarse o no al
hacer clic en el botn Add and Remain open (Agregar y dejar abierto).
Borrar operador
Seleccione el operador u operadores. Haga clic en Operator (Operador)
Delete... (Borrar) en el men o haga clic en Borrar en la barra de herramientas
para borrar al operador u operadores. Cuando se borra el ltimo operador de un
departamento, el departamento se elimina del sistema.
Mover operador
Move... (Mover) en el men o haga clic en Move (Mover) en la barra de
herramientas y seleccione otro departamento de la lista desplegable. Si el
departamento no est en la lista, escriba el nombre del nuevo departamento.
Buscar operador
Haga clic en Operator (Operador) Find... (Buscar) en el men o haga clic en Find
(Buscar) en la barra de herramientas, seleccione el mtodo por el que est certificado
el operador y escriba el ID del operador. Aparecer un recuadro alrededor del operador
encontrado.
Editar datos del operador
Haga clic en el operador. Haga clic en Operator (Operador) Edit (Edicin)
en el men o haga clic en Edit (Edicin) en la barra de herramientas. Pueden
editarse la ID, el nombre, los comentarios y la ID alternativa del operador.
22-26 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15
Actualizar certificaciones
Update Certification... (Actualizar certificacin) en el men o haga clic en
Update Cert. (Actualizar certificacin) en la barra de herramientas y complete
el formulario Update Certification (Actualizar certificacin).
Agregar certificacin
El botn Add Certification (Agregar certificacin) permite que los operadores
certificados para un mtodo puedan certificarse para otro mtodo sin
necesidad de completar un nuevo formulario de Add Operator (Agregar
operador). Resalte el nombre o nombres de los operadores que se van a
certificar para otro mtodo en la ventana de la ficha Operator (Operador). Haga
clic en Operator (Operador) Add Certification... (Agregar certificacin)
en el men o haga clic en Add Cert (Agregar certificacin) de la barra de
herramientas. Seleccione el otro mtodo para el que desea certificar estos
operadores y, a continuacin, especifique las fechas de certificacin.
Agregar nota
Haga clic en el operador. Haga clic en Operator (Operador) Add Note...
(Agregar nota) en el men o haga clic en Add Note (Agregar nota) en la barra
de herramientas. Puede escribirse una nota de registro de operador (Operator
Log Note) de 50 caracteres como mximo.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-27

Editar nombre de departamento
Haga clic en el nombre de departamento que desee editar. Haga clic en
Operator (Operador) Edit Department Name (Editar nombre
de departamento) en el men o haga clic en Dept. Name (Nombre de
departamento) en la barra de herramientas. La designacin Unassigned (Sin
asignar) no se puede cambiar.
Informes de certificacin y operadores

Haga clic en la flecha abajo situada junto a Report (Informe) en la barra de
herramientas Operator Workspace (Espacio de trabajo del operador) y haga clic
en Summary (Resumen) o Expiration (Caducidad).
Operator Summary (Resumen del operador): Los resmenes de los

operadores se pueden visualizar e imprimir con las siguientes opciones:
This method and department only (Slo este mtodo y departamento)

(el departamento y el mtodo se seleccionan con el smbolo t).
This method, all departments (Este mtodo, todas los departamentos)

(el mtodo seleccionado con el smbolo t).
Todos los mtodos, todos los departamentos
Los informes incluyen las ID de operador, nombres de operador, desde

fecha de certificacin, hasta fecha de certificacin, comentarios, una
marca de verificacin si ha caducado la certificacin y las ID alternativas
del operador agrupadas por departamento y mtodo.
Operator Certification Expiration (Caducidad de la certificacin del

operador): Este informe permite visualizar el estado de la certificacin de los
operadores.
22-28 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

Operator Log El Operator Log hace el seguimiento de los cambios realizados y de las
(Registro de entradas de "Add Note" (Agregar nota) realizadas en la pgina de la ficha
Operadores) Operator (Operador). El botn Date Range... (Rango de fechas) se puede
utilizar para especificar un periodo de tiempo que se desea visualizar, y el botn
Delete (Borrar) para eliminar entradas. Para imprimir el registro pulse la tecla
F2 o seleccione Print en el men Main (Principal).
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-29

22-30 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15
OPERATOR LIST IMPORT (IMPORTAR LISTA DE OPERADORES)
La funcin Operator List Import (Importar lista de operadores) del Operator
Workspace (Espacio de trabajo del operador) de la ECD5 permite importar una
lista de operadores desde un archivo de texto. Para obtener acceso a esta
funcin, haga clic en Main Open Administration Function (Abrir funcin
administrativa) Operator (Operador) en el men principal para abrir el Operator
Workspace (Espacio de trabajo del operador). Seleccione Operator (Operador)
Import List (Importar lista) en el men principal para abrir la ventana Import
Operator List (Importar lista de operadores). Esta ventana se utiliza para describir el
formato del archivo de texto que contiene la lista que se va a importar en la ECD.
Instrucciones para 1. En Fields in text file (Campos en el archivo de texto):, utilice el ratn
Importar la Lista para arrastrar y soltar los nombres de los campos para que coincidan con
el orden de los campos en el archivo de texto que contiene la lista que se
va a importar. Si un campo no aparece en el archivo de texto, arrstrelo
a la lista Available fields: (Campos disponibles). Si el archivo de texto
contiene un campo que desea omitir, arrastre un campo SkipField(x)
(Omitir campo(x)) a la lista Fields in text file (Campos en el archivo de
texto): para marcar el lugar en que aparece el campo.
2. Los campos del archivo de texto que contiene la lista deben estar
separados por comas u otro carcter separador. Especifique el
separador en el cuadro Delimiter character (Carcter separador).
3. Si se utiliza un carcter calificador para delimitar los datos de cada
campo en el archivo de texto que contiene la lista, seleccione este
carcter de la lista Text qualifier: .
4. Si la primera lnea del archivo de texto es una lnea de cabecera donde
se enumeran los nombres de los campos en el archivo de texto que
contiene la lista, haga clic en Skip first line of file (file contains
headers) (Omitir primera lnea (archivo con encabezados). La
funcin de importacin no puede procesar las lneas de cabecera.
5. Si tiene que certificar para un mtodo a todos los operadores del archivo
de texto que contiene la lista que desea importar, haga clic en Assume
a test method for all operators (Un mtodo de anlisis para todos
los operadores) y seleccione i-STAT para el anlisis de cartuchos o
Precision PCx para el anlisis de la tira de glucosa MediSense Precision
PCx o PCx Plus en el i-STAT 1 Analyzer. Si selecciona esta opcin,
no es necesario que el archivo de texto contenga un campo Mtodo
(Departamento). Si selecciona esta opcin y el archivo de texto contiene
un campo Mtodo Method (Mtodo), se omitir su contenido
6. Si todos los operadores estarn certificados a partir de la misma fecha,
haga clic en Assume a certification start date for all operators
(Una fecha de inicio de certificacin para todos los operadores)
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-31
y especifique la fecha de inicio. Si selecciona esta opcin, no es
necesario que el archivo de texto contenga un campo Certified from
(Certificado desde). Si selecciona esta opcin y el archivo de texto
contiene un campo Certified from (Certificado desde), se omitir su
contenido.
7. Si va a asignar todos los operadores al mismo departamento, como

Enfermera o Perfusin, haga clic en Assume a single department for
all operators (Un solo departamento para todos los operadores)
y especifique el departamento o seleccinelo de la lista desplegable.
Si selecciona esta opcin, no es necesario que el archivo de texto
contenga un campo Departament (Departmento). Si selecciona
esta opcin y el archivo de texto contiene un campo Departament
(Departmento) , se omitir su contenido
Ejemplo de una lista que se va a importar:
"UCI", "12345", "Prez, Mara", "ninguno", "98765", "i-STAT", "2001-08-08",

"2002-08-08"
8. Haga clic en Select File (Seleccionar archivo) y seleccione el

nombre del archivo de texto que contiene la lista que desee importar.
9. Haga clic en Import File (Importar archivo) para importar la lista del
archivo de texto.
Nota: los datos de operador que ya existen en la base de datos de la ECD 5

tienen prioridad ante cualquier dato importado de un archivo de texto.
Exportar una Lista Tras importar o crear una lista, puede exportarla para guardar una copia de
seguridad.
22-32 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

DATABASE MAINTENANCE (MANTENIMIENTO DE LA BASE DE DATOS)
Descripcin Este espacio de trabajo permite hacer una copia de seguridad, borrar y restaurar la base
general de datos. La pgina de la ficha Statistics (Estadsticas) permite tambin a los usuarios
ver una pgina de resumen de los tipos de resultados que contiene la base de datos.
Archive Test Backup test results (Crear copia de seguridad de resultados de anlisis):
Results (Archivar esta funcin permite realizar una copia de seguridad de los resultados de los
los resultados de anlisis en un disco, CD o en otro directorio. (Nota: un disco de 1,44 MB slo
los anlisis) almacenar alrededor de 1.000 registros de anlisis).
1. Haga clic en Main (Principal) Open Administration Functions (Abrir

funciones administrativas) Database Maintenance (Mantenimiento de
la base de datos).
2. Despus de que se abra el espacio de trabajo, haga clic en la ficha
Archive Test Results (Archivar resultados de anlisis).
3. Haga clic en el botn circular Backup test results (Crear copia de

seguridad de resultados de anlisis).
4. Especifique un rango de fechas para la funcin.
5. Seleccione una opcin de copia de seguridad (Backup option): Backup,
Backup y Delete, o slo Delete.
6. Si se selecciona una opcin que incluye Delete (Borrar), seleccione una
opcin de borrado (Delete option): Delete details data only (Borrar slo
datos detallados) o bien Delete details and demographic (Borrar datos
detallados y demogrficos) data. Los datos detallados incluyen:
ID del operador e ID del paciente originales
Nombre del paciente
Nmero de pedido del LIS
Estado del envo
Valores de las sustancias de anlisis
Otros datos
Los datos demogrficos se pueden utilizar para generar informes. Los
datos demogrficos incluyen:
Tipo de anlisis (resultado del anlisis, simulador, evaluacin, etc.)
Panel de anlisis (como EC8+, CG8+, Glucosa PCx)
Mtodo de anlisis (i-STAT, Precision PCx...)
ID del paciente
ID del operador
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-33
Fecha y hora del anlisis
Ubicacin
Comentario
Comentario de interfase
Nmero de serie
Departamento
7. Seleccione un directorio.
8. Seleccione un mtodo o mtodos para realizar la copia de seguridad o
haga clic en Select all methods (Seleccionar todos los mtodos).
9. Haga clic en el botn marcado como Backup (Copiar) o Backup and

Delete (Copiar y borrar) y siga las indicaciones.
Nota: si los resultados se eliminan como parte de una operacin de copiar y
borrar o de borrar solamente, la eliminacin se puede cancelar. Basta con hacer
clic en el botn Cancel (Cancelar) para detener la operacin. Una vez activado
el botn Cancel (Cancelar), dependiendo de la cantidad de datos que se estn
eliminando y del tamao de la base de datos, puede producirse un retraso de
varios minutos antes de queaparezca un cuadro de dilogo indicando que la
operacin de borrado se ha detenido y pidindole que seleccione una de las
tres opciones siguientes:
Este retraso se debe a que el programa necesita finalizar la parte del proceso
de borrado que estuviera en curso cuando se hizo clic en el botn Cancel
(Cancelar) antes de poder mostrar elaparezca (Carcter separador). Una vez
que aparezca elcuadro de dilogo, basta con hacer clic en el botn de opcin
que desee y, despus, hacer clic en OK.
22-34 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

Restore test results (Restaurar resultados de anlisis): Esta funcin permite
restaurar en la base de datos los resultados de los anlisis que se han borrado
de la ECD pero de los que existe una copia de seguridad en otro lugar.
1. Haga clic en Main (Principal) Open Administration Functions (Abrir funciones

administrativas) Database Maintenance (Mantenimiento de la base de datos).
2. Introduzca el disco o el CD en el lugar donde se encuentran los archivos.
3. Haga clic en el botn circular Restore test results (Restaurar resultados de anlisis).
4. Seleccione el directorio donde estn almacenados los resultados.
5. Seleccione el mtodo o mtodos que se van a restaurar.
6. Seleccione una opcin de restauracin: Restore demographic data only
(Restaurar slo datos demogrficos) o bien, Restore demographic and
details data (Restaurar datos demogrficos y detallados). (Los datos
demogrficos se pueden utilizar para generar informes).
7. Seleccione los archivos que va a restaurar o seleccione todos los archivos.
8. Haga clic en el botn Restore (Restaurar) .
Database File Backup Database File (Copia de seguridad de archivo de base de
(Archivo de base datos): esta funcin permite al usuario realizar manualmente la misma operacin
de datos) que se produce cuando se realiza una copia de seguridad automtica de la base
de datos. Crea una copia de seguridad completa del archivo de la base de datos
en la unidad/directorio especificados.
Compact Database File (Comprimir archivo de base de datos): cuando se
ejecutan las funciones Backup and delete (Copiar y borrar) o Delete only (Solamente
borrar), se eliminan los datos borrados de la base de datos pero no se elimina el
espacio en disco que ocupaban estos datos en el archivo de base de datos. La funcin
de compresin crea una nueva copia de la base de datos con el espacio sobrante
eliminado, dando lugar as a una base de datos ms pequea, mejor organizada y, por
lo tanto, con ms capacidad de respuesta. Si funciones de la ECD, como la apertura o
actualizacin de un visor de datos, ralentizan considerablemente su respuesta con el
tiempo, la compresin de la base de datos puede ayudar a solucionar el problema. Se
recomienda ejecutar la funcin de compresin al menos una vez al ao.
Statistics Una pgina de la ficha "Statistics" (Estadsticas) permite a los usuarios ver una
(Estadsticas) pgina de resumen que enumera:
1. El total de resultados de la base de datos,

2. La fecha y hora del resultado ms antiguo de la base de datos,
3. La fecha y hora del resultado ms reciente de la base de datos, y
4. Un desglose del total de resultados de la base de datos por Tipo de resultado y mtodo.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-35

Si selecciona un tipo de resultado individual y, despus, hace clic en
Detalles podr ver un desglose estadstico similar para ese tipo de resultado
determinado:
1. El nmero total de ese tipo de resultado determinado en la base de

datos,
2. La fecha y hora del resultado ms antiguo de ese tipo en la base de
datos,
3. La fecha y hora del resultado ms reciente de ese tipo en la base de
datos,
4. Un desglose del nmero de este tipo de resultado determinado que se
ha enviado con xito (S), sin xito, o no se ha enviado (No) a la LIS/HIS.
Nota: un listado en esta ventana correspondiente a "No disponibles"
indica que existen registros de este tipo en la base de datos, donde los
datos de los detalles se han eliminado, de manera que la aplicacin no
puede determinar si ese registro determinado se envi o no.
22-36 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

INVENTORY WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DEL INVENTARIO)
Descripcin El espacio de trabajo del inventario se organiza en cinco fichas con las siguientes funciones:
general
Stock (Reservas): definir objetivos de pedidos nuevos, ver y modificar el inventario
Distribution (Distribucin): rastrear los artculos distribuidos desde las

existencias centrales a diferentes ubicaciones
Orders (Pedidos): rastrear pedidos pendientes y recibidos, ver informes

sobre artculos recibidos
Items (Artculos): definir artculos del inventario
Inventory log (Registro de inventario): permite ver un registro de las

acciones principales del usuario
Primero, debe rellenarse la ficha Items (Artculos); a continuacin, la ficha Stock

(Reservas), en la que debe introducirse el inventario actual y deben definirse los
objetivos de pedidos nuevos.
Items (Artculos) La ficha Items (Artculos) se utiliza para definir los artculos del inventario para el
sistema i-STAT y otros anlisis en el punto de cuidados.
Para seleccionar un artculo disponible de i-STAT y sus distribuidores, resalte

el artculo en Choose items from the list (Elegir artculos de la lista), en el
lado derecho de la ventana; a continuacin, haga clic en la flecha situada junto
al botn Add (Agregar) de la barra de herramientas y haga clic en el botn
Selected (Seleccionados). El artculo se desplazar a la lista Available items
(Artculos disponibles) en el lado izquierdo de la ventana.
Para agregar un artculo no disponible de i-STAT y sus distribuidores, haga clic en

la flecha situada junto al botn Add (Agregar) de la barra de herramientas, haga
clic en el botn New (Nuevo) y rellene el formulario de informacin que aparece.
Para borrar un artculo de la lista de artculos disponibles, resltelo y haga clic

en el botn Borrar de la barra de herramientas. Si el artculo se seleccion en
Choose items from the list (Elegir artculos de la lista), se trasladar desde
Available items (Artculos disponibles) otra vez a esta lista.
Para editar datos de la lista Available items (Artculos disponibles), haga clic en
el botn Edit (Edicin) de la barra de herramientas.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-37

Stock (Reservas) La ficha Stock (Reservas) incluye las estadsticas de Inventario y de Inventario estimado.
Inventory (Inventario): nmero de artculos dados, tal como el usuario los ha
contado e introducido. El inventario se actualiza automticamente cuando se
reciben pedidos nuevos bajo la ficha Orders (Pedidos).
Estimated Inventory (Inventario estimado): nmero de cartuchos i-STAT y tiras
de prueba de glucosa MediSense PCx y PCx Plus, calculado por el software del
espacio de trabajo. El inventario estimado inicial se extrae de la columna Inventory
(Inventario). Cada vez que se transmite un resultado de un cartucho o de una tira
de prueba de glucosa al software de la Estacin Central de Datos, el recuento
del inventario estimado disminuye en 1. El inventario estimado se actualiza
automticamente cuando se reciben pedidos nuevos en la ficha Orders (Pedidos).
El recuento de artculos del inventario estimado se ajusta al recuento de Inventario
cada vez que la columna Inventory (Inventario) se edita manualmente.
Opcin de inicio Los artculos aadidos en la ficha Items (Artculos) aparecern en una lista de la ficha
Stock (Reservas) con Inventory (Inventario) y, Reorder (Pedidos nuevos) configurados
en 0. Existen dos maneras de rellenar la columna Inventory (Inventario).
1. Contar las existencias actuales. Vaya a la ficha Stock (Reservas), haga
clic en el botn Edit (Edicin) de la barra de herramientas e introduzca
el inventario actual. Los nmeros de lote y las fechas de caducidad no se
rastrearn segn el inventario introducido mediante este mtodo.
2. Contar las existencias actuales con los nmeros de lote, las fechas de
caducidad y las ubicaciones. Vaya a la ficha Orders (Pedidos) e intro-
duzca y reciba los albaranes de las existencias. Vaya a la ficha Stock
(Reservas) y ajuste manualmente el inventario segn el recuento actual de
reservas. (O bien, reciba slo el recuento actual de reservas). Esta opcin
permite al usuario aprovechar las prestaciones del espacio de trabajo, de
rastreo del nmero de lote y de fecha de caducidad.
Haga clic en el botn Edit (Editar) de la barra de herramientas e introduzca los

nmeros de objetivo de pedidos nuevos.
Marque la casilla de verificacin situada junto a Highlight items to be reordered
(Resaltar elementos que sern de nuevo pedidos). Los artculos que se tienen que
volver a pedir aparecen resaltados. (Ver CalVer Set en la ilustracin siguiente). Los pedidos
nuevos se resaltan basndose en el Estimated Inventory (Inventario estimado).
Para modificar el inventario, resalte el artculo y haga clic en el botn Edit

(Edicin) o haga clic en el botn Adjust Invent (Ajustar inventario), seleccione
el artculo del men desplegable y agregue o elimine unidades. Al editar el
Inventory (Inventario) el el Estimated Inventory (Inventario estimado) se iguala
automticamente al Inventory (Inventario).
22-38 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

El botnel Estimated Inventory (Inventario estimado) para cartuchos i-STAT
y tiras de prueba de glucosa MediSense PCx comenzar a actualizarse
automticamente con la siguiente transmisin del analizador. Haga clic en el
botn Refresh (Actualizar)para actualizar el espacio de trabajo para los datos
transmitidos. Tanto el Inventory (Inventario) como el Estimated Inventory
(Inventario estimado) se actualizan automticamente cuando los pedidos se
reciben en la ficha Orders (Pedidos).
Peridicamente, el Estimated Inventory (Inventario estimado) deber

actualizarse manualmente. Esto es necesario para justificar otros consumibles,
as como cartuchos y tiras que se desechan antes del anlisis, como inventario
caducado. Haga clic en el botn Estim. Invent (Inventario estimado) de la barra
de herramientas para ajustar el Estimated Inventory (Inventario estimado).
Orders (Pedidos) Para registrar un pedido nuevo, haga clic en el botn Add (Agregar) de la barra de
herramientas. Seleccione el artculo en el men desplegable de Item (Artculo) y
especifique la cantidad. Haga clic en el botn Add Item (Agregar artculo) para aadir
otro artculo, o en el botn Delete Item (Borrar artculo) para eliminar un artculo.
Para introducir informacin inmediata sobre un pedido recibido, haga clic en

el botn Receive Order (Recibir pedido) . Para introducir posteriormente
informacin sobre un pedido recibido, haga clic en el botn Order Pending
(Pedido pendiente).
Para recibir un artculo o modificar la informacin sobre pedidos, haga clic en el

botn Edit/Receive (Editar/Recibir) de la barra de herramientas. Resalte el nmero
del albarn e introduzca los datos del pedido en Order Details (Datos del pedido).
Nota: el nmero de lote y la fecha de caducidad se utilizan en la ficha

Distribution (Distribucin). Por lo tanto, deber introducirse aqu la
informacin sobre el albarn, el nmero de lote y la fecha de caducidad
correspondientes a los consumibles en inventario. El campo PO number
(Nmero de albarn) puede incluir hasta 20 caracteres.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-39

Haga clic en el botn Add (Agregar) para aadir otro artculo, o en el botn
Borrar para eliminar un artculo. Haga clic en el botn Receive All (Recibir todo)
para introducir automticamente artculos y cantidades, tal como se solicitaron.
Utilice la tecla Borrar de la barra de herramientas para borrar un pedido.
Utilice la tecla Find Lot (Buscar lote) y, Find Next (Buscar siguiente) de la barra
de herramientas para encontrar un albarn asociado a un lote recibido.
Utilice la tecla Delete Lot (Borrar lote) de la barra de herramientas para borrar un
nmero de lote caducado o utilizado.
El botn Report (Informe) de la barra de herramientas se utiliza para ver todos los
artculos recibidos en un intervalo de fechas.
Utilice el botn Add Note (Agregar nota) de la barra de herramientas para aadir
una nota en el Inventory Log (Registro de inventario).
22-40 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

Distribution Utilice el botn Add (Agregar) de la barra de herramientas para registrar la
(Distribucin) distribucin de consumibles. El men desplegable Item (Artculo) incluye todos los
consumibles introducidos en la ficha Items (Artculos). El men desplegable Location
(Ubicacin) incluye todas las ubicaciones introducidas en Instrument and Location
Workspace (Espacio de trabajo de instrumento y ubicacin). El men desplegable Lot
Number (Nmero de lote) incluye los nmeros de lote de los artculos seleccionados
en la ficha Order (Pedidos). La fecha de caducidad se introduce automticamente.
Puede introducirse un comentario con un mximo de 16 caracteres.
La ficha Distribution (Distribucin) mostrar una lista de cada ubicacin con sus
consumibles. Defina una fecha de alerta y marque la casilla de verificacin situada
junto a Highlight items expiring within xx days (Resaltar elementos que
caduquen en xx das) para alertarle de transferir las reservas a una ubicacin
distinta en la que puedan utilizarse antes de su fecha de caducidad.
Utilice el botn Borrar de la barra de herramientas para eliminar una distribucin.

Utilice el botn Transfer (Transferir) de la barra de herramientas para mover los
consumibles de una ubicacin a otra.
Utilice el botn Find Lot (Busca lote) para encontrar una ubicacin en la que se
haya distribuido un consumible de un lote determinado. Haga clic en el botn Find
Next (Buscar siguiente) para encontrar otras ubicaciones para este lote.
Use el botn Add Note (Agregar nota) para agregar una nota al Inventory Log
(Registro de inventario).
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-41

Inventory Log El registro de inventario documenta cada accin efectuada con las fichas Items
(Registro de (Artculos), Stock (Reservas), Distribution (Distribucin) y Orders (Pedidos). Haga clic
inventario) en el botn Date Range (Intervalo de fechas) de la barra de herramientas para
elegir un intervalo de fechas predeterminado o una fecha de inicio y fin para este
informe. Haga clic en el botn Delete (Borrar) para borrar las entradas del registro.
22-42 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

CUSTOMIZATION WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DE PERSONALIZACIN)
Descripcin Este espacio de trabajo se utiliza para crear perfiles con caractersticas de
general anlisis especficas de la ubicacin para los analizadores. Consulte el captulo
Personalizacin de este manual para obtener informacin detallada acerca de
los elementos que se pueden personalizar y su configuracin predeterminada.
Contrasea El Customization Workspace (Espacio de trabajo de personalizacin) est protegido
mediante contrasea. Si la caracterstica Security (Seguridad) est desactivada, la
contrasea predeterminada es istat. Si la caracterstica Secutiry (Seguridad) est
activada, el usuario utiliza la contrasea de inicio de sesin de la aplicacin de la
ECD. Para cambiar la contrasea, seleccione Tools (Herramientas) y, Change
Password (Cambiar contrasea) en la barra de mens. Puede utilizarse una
contrasea de entre 3 y 8 caracteres. Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda
modificar la contrasea que viene por defecto.
Activar la Para activar la personalizacin, haga clic en la casilla para marcarla. Cuando
Personalizacin est activada la personalizacin, la Estacin Central de Datos comprueba el
perfil de personalizacin (Customization Profile) de la ubicacin cada vez que se
descarga un analizador. Si la ubicacin tiene la opcin Enable Updates (Activar
actualizaciones) marcada, la Estacin Central de Datos actualiza elperfil de
personalizacin actual para dicha ubicacin, como se indica a continuacin.
Los analizadores sealados para Report location as download
location (Especificar ubicacin como ubicacin de descarga) en
el espacio de trabajo Instrument (Instrumento) se actualizarn con
el perfil de personalizacin asignado a la ubicacin de descarga,
independientemente de la ubicacin a la que est asignado el
instrumento. Se debe prestar atencin al descargar instrumentos de
ubicaciones distintas a la ubicacin asignada.
Los analizadores sealados para Always report location as this
assignment (Especificar ubicacin como esta asignacin) en el espacio
de trabajo Instrument (Instrumento) se actualizarn siempre con el
Perfil de Personalizacin para la ubicacin asignada al instrumento,
independientemente de la ubicacin fsica desde la que se descargan.
Si la ubicacin tiene marcada la opcin Enable Updates (Activar

actualizaciones) sin marcar, la descarga desde esta ubicacin dar como
resultado que no se realizarn cambios de personalizacin en los analizadores
sealados para Report location as download location (Especificar ubicacin
como ubicacin de descarga). Los analizadores sealados para Always report
location as this assignment (Especificar ubicacin como esta asignacin)
no se actualizarn si la ubicacin asignada para el instrumento tiene la opcin
Enable Updates (Activar actualizaciones) desactivada, independientemente de
la configuracin asociada a la ubicacin fsica desde la que se descargue.
El usuario tambin puede desactivar/activar las actualizaciones de CLEW segn
la ubicacin. La configuracin predeterminada es la actualizacin automtica de
CLEW para todas las ubicaciones. Para desactivar una ubicacin determinada,
basta con hacer clic en la casilla de verificacin correspondiente de Update
CLEW (Actualizar CLEW) para eliminar la marca de verificacin.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-43
Perfil de El primer paso para realizar la personalizacin es crear un perfil de
Personalizacin personalizacin predeterminado. Es el perfil asignado inicialmente a cada nueva
Predeterminado ubicacin. Para cambiar el perfil predeterminado, siga las indicaciones que
aparecen en Making Selections (Realizar selecciones) o haga clic en la opcin
de men Profile (Perfil) Change Default (Cambiar predeterminado) y en el
elemento que desee cambiar. Los cambios enel perfil predeterminado se aplican
automticamente a todas las ubicaciones que lo utilizan.
Perfiles de Pueden crearse distintos perfiles de personalizacin para las diferentes

Personalizacin ubicaciones. Desactive la casilla Use Default Profile (Usar perfil
Basados en la predeterminado) de la ubicacin y haga doble clic en i-STAT Analyzer CLEW
Ubicacin o BAM CLEW para cambiar el CLEW, o bien haga doble clic en Preferences
(Preferencias) para cambiar cualquiera de las preferencias. Como alternativa,
seleccione la opcin de men Profile (Perfil) Change Location-Based
(Cambiar basndose en ubicacin) y en el elemento que desee cambiar.
Los cambios en el perfil de personalizacin se pueden realizar para varias
ubicaciones al mismo tiempo seleccionando las ubicaciones y, a continuacin,
seleccionando la opcin adecuada en el men Profile (Perfil). Si la ubicacin
tiene marcada la opcin Use Default Profile (Usar perfil predeterminado)
su configuracin de personalizacin no cambiar aunque est seleccionada.
Observe que siempre se utilizan las opciones Language (Idioma) y Unit Set
(Unidades) del perfil de personalizacin predeterminado.
22-44 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

Tambin se pueden cambiar las preferencias para las ubicaciones
seleccionando una preferencia existente del submen Apply Preferences
(Aplicar preferencias). Seleccione la ubicacin o las ubicaciones que
desee cambiar. Haga clic en Profile (Perfil) Apply Preferences (Aplicar
preferencias). Seleccione laspreferencias que desee y haga clic en Apply
(Aplicar). Haga clic en View Preferences (Ver preferencias) para revisar un
conjunto de preferencias.
Realizar Las selecciones se realizan entre las opciones, de las formas siguientes:
Selecciones
Seleccione una de las siete opciones principales de personalizacin
haciendo doble clic en la casilla de Language (Idioma), Unit Set
(Unidades), Software i-STAT Analyzer CLEW, Philips BAM CLEW,
i-STAT 1, Preferences (Preferencias), o Chart Pages (Pginas de
grficas).
En las ventanas Language (Idioma), Unit Set (Unidades) y CLEW, haga

clic en el botn OK para guardar la seleccin o haga clic en el botn
Cancel (Cancelar) para volver a la seleccin anterior.
Ventana Language
(Idioma)
Nota: El idioma ruso slo est disponible en el i-STAT Portable Clinical

Analyzer y el portugus, dans y finlands slo estn disponibles en el
i-STAT 1 Analyzer.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-45

Ventana Unit Set Los detalles de cada conjunto de unidades se muestran en la columna Analytes
(Unidades) (Analitos). Los detalles se indican tambin en el captulo Personalizacin de este manual.
Para crear un solo conjunto de unidades, haga clic en UNITSET99

y, a continuacin, en la ficha User Settings (Configuracin del usuario).
A continuacin, seleccione el nombre y las unidades para cada sustancia de
anlisis o para cada anlisis.
22-46 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

Ventanas del
i-STAT Analyzer y
Philips BAM CLEW
Dos veces al ao, se aade un nuevo CLEW a la ventana a travs del proceso
de actualizacin del software. Si la caracterstica Update CLEWs (Actualizar
los CLEW) est activa, debe actualizarse el perfil de personalizacin
predeterminado cada vez que se aade un nuevo CLEW. Haga clic en el nuevo
CLEW y haga clic en OK (Aceptar). Observe que existen CLEW independientes
para el i-STAT Analyzer y el Philips Blood Analysis Module.
Nota: Antes de cambiar a un nuevo CLEW asegrese de que se han

actualizado todos los analizadores a una versin de software de
aplicacin compatible.
Ventana del Dos veces al ao, se aade un nuevo software de aplicacin JAMS a la ventana
software i-STAT 1 a travs del proceso de actualizacin del software. Haga clic en el nuevo JAMS y
despus en OK (Aceptar). La seleccin del nuevo JAMS permite a los usuarios elegir
actualizar sus i-STAT 1 Analyzer de forma remota o local mediante el Customization
Workspace (Espacio de trabajo de personalizacin). Consulte el Boletn Tcnico
"Actualizacin del Software del Analizador" para obtener las instrucciones completas
de este procedimiento. Esta funcin se desactivar marcando la opcin "Disable
Software Updates" ("Desactivar actualizaciones de software).
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-47

Ventana Preferences
(Preferencias)
Para obtener descripciones detalladas de las preferencias, consulte el captulo

9, Personalizacin. La ventana Preferences (Preferencias) dispone de siete
pginas de ficha. Haga clic en la ficha para mostrar la pgina que desee. En las
pginas de Preferences se utilizan los siguientes convencionalismos:
Activar/desactivar una opcin haciendo clic en la casilla de verificacin

para marcar o quitar la marca.
Cambiar una configuracin numrica haciendo clic y manteniendo

pulsado el smbolo o o introduciendo el nmero manualmente.
Seleccionar una opcin de una lista haciendo clic en y seleccionando

la opcin de la lista.
Seleccionar entre mltiples opciones haciendo clic con el botn circular

al lado de la opcin que desee.
Introducir los valores en los campos, como Reference Ranges (Rangos

de referencia) y Strip Lot Numbers (Nmeros de lotes de tiras).
Cuando se ha introducido toda la informacin, se pulsa un botn:
Default Values (Valores predeterminados) restaurar la configuracin

predeterminada en la ventana abierta.
OK almacenar la nueva configuracin.
Cancel (Cancelar) ignorar la nueva configuracin y restaurar la

configuracin actual.
El programa de la ECD asigna un nombre nico a cada perfil de personalizacin. Este

nombre aparece bajo la columna Preferencias en la ventana Espacio de Trabajo de
Personalizacin en el i-STAT 1 Analyzer, en la pantalla Estado Analizador en el i-STAT
Portable Clinical Analyzer y en la pantalla Blood Analysis Setup del Blood Analysis Module.
Puede asociarse una descripcin a un perfil utilizando el campo Description

(Descripcin) de la ventana Preferences (Preferencias).
Precaucin:
Cierre Espacio de Trabajo de Personalizacin cuando termine para
evitar realizar cambios de forma inadvertida.
22-48 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

Cuadro de El cuadro de seleccin de la Pgina de Grfica forma parte de una funcin que
seleccin de la permite a los usuarios personalizar la Pgina de Grfica de sus i-STAT 1 Analizer
Pgina de Grfica con el fin de recoger informacin definida por el usuario como la configuracin del
ventilador. Consulte el Boletn Tcnico "Personalizacin de la Pgina de Grfica
del I-STAT 1 Analizer" para obtener las instrucciones completas.
Copia de Seguridad Para almacenar el perfil de personalizacin actual, seleccione Profile

y Restauracin de (Perfil) Backup (Copia de seguridad) en la barra de mens o haga clic en el
Perfiles botn Backup (Copia de seguridad) de la barra de herramientas, seleccione el
directorio donde vaya a guardar el perfil, escriba un nombre para el perfil y haga
clic en el botn Save (Guardar).
Para restaurar un perfil en la ECD, haga clic en Profile (Perfil) Restore (Restaurar) o en el
botn Restore (Restaurar) de la barra de herramientas. Seleccione el directorio y el archivo de
copia de seguridad que se va a restaurar y haga clic en el botn Open (Abrir).
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-49

22-50 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15
USER ADMINISTRATION WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DE ADMINISTRACIN DE USUARIOS)
Descripcin El Espacio de trabajo de administracin de usuarios est diseado como una

general herramienta para los administradores del sistema. Permite a los administradores
gestionar perfiles de seguridad (un grupo de configuraciones de seguridad
que determinan el acceso a las diferentes pantallas y funciones de la ECD),
gestionar usuarios y asignar usuarios a los perfiles de seguridad.
Acceso Slo los usuarios designados como administradores pueden tener acceso al User
Administration Workspace (Espacio de trabajo de administracin de usuarios) en la ECD
haciendo clic en Main Open Administration Function (Abrir funcin administrativa)
User Administration (Administracin de usuarios). A continuacin, aparecer un cuadro de
dilogo de contrasea. Escriba su contrasea de inicio de sesin en la ECD y haga clic en OK.
Creacin de Una vez activado el Espacio de trabajo de administracin de usuarios, el

perfiles de administrador deber determinar cuntos perfiles de seguridad diferentes se
seguridad necesitan para su centro, y qu espacios de trabajo y funciones debern estar
disponibles para los usuarios en estos niveles de seguridad diferentes. Una vez
se han tomado las decisiones pertinentes, el siguiente paso es crear los perfiles
de seguridad deseados en el Espacio de trabajo de administracin de usuarios.
Tenga en cuenta que el perfil de Administrador siempre existir en el Espacio

de trabajo de administracin de usuarios. ste no puede editarse ni eliminarse,
y permite el acceso de los usuarios designados a todos los Espacios de trabajo
y las funciones de la ECD.
Para crear un nuevo perfil de seguridad: haga clic en Profile (Perfil) Add...
(Agregar) Aparecer el cuadro de dilogo "Add Security Profile" (Agregar perfil de
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-51

Escriba el nombre del nuevo perfil de seguridad, quite la marca de los distintos
espacios de trabajo y funciones a los que los usuarios asignados al nivel de seguridad
podrn tener acceso y, a continuacin, haga clic en OK. El perfil de seguridad que
acaba de crear se aadir entonces a la lista de Perfiles de seguridad disponibles.
Eliminacin de Para eliminar un Perfil de seguridad existente, haga clic en el perfil que desea eliminar
perfiles de en la ventana de Perfiles de seguridad disponibles. haga clic en Profile (Perfil)
seguridad Borrar y responder "Yes" (S) al mensaje de confirmacin que aparece en pantalla.
Tenga en cuenta que un Perfil de seguridad slo se puede eliminar si todos los
Usuarios asignados a ese determinado perfil se han eliminado en primer lugar
en la ventana de usuarios. De lo contrario, aparecern los mensajes "Error
Accessing Database" ("Error al acceder a la base de datos") y "Error Deleting
Profile" ("Error al borrar el perfil").
El Perfil de seguridad del administrador es permanente y no se puede eliminar.
Editar perfiles de Para editar un Perfil de seguridad existente, haga clic en el perfil que desea editar en
seguridad la ventana de Perfiles de seguridad disponibles. haga clic en Profile (Perfil) Edit
(Edicin). El nombre del perfil se resaltar entonces en color azul. Si desea modificar el
nombre del perfil, escriba el nuevo nombre de perfil. A continuacin, seleccione o anule
la seleccin de los elementos deseados en la ventana "Opciones de seguridad del
perfil seleccionado"; para ello, haga clic en la casilla de verificacin correspondiente.
Una vez realizadas todas las modificaciones, basta con hacer clic en Profile
(Perfil) Edit (Edicin) y responder Yes (S) al mensaje que solicita la
confirmacin para guardar los cambios.
Agregar usuarios Una vez creados todos los Perfiles de seguridad, el siguiente paso es crear
usuarios y asignarlos a los diferentes perfiles de seguridad.
Para aadir un usuario al perfil de seguridad cuando se encuentre en el Espacio

de trabajo de administracin de usuarios, haga clic en User (Usuario) Add...
(Agregar). En la pantalla aparecer el cuadro Add User (Agregar usuario).
Escriba el nombre de usuario en la primera lnea, elija el perfil de seguridad en

la lista desplegable Security Profile (Perfil de seguridad) y haga clic en OK. El
nuevo usuario aparecer en la ventana de usuarios.
Eliminacin de un Para borrar un usuario, seleccinelo, haga clic en User (Usuario) Borrar y
usuario responder Yes (S) en el mensaje de confirmacin. Nota: el usuario que haya
iniciado una sesin actualmente no se podr eliminar.
Asignacin de un Para asignar un usuario a otro perfil de seguridad, haga clic en User (Usuario)
usuario a un perfil Assign Profile (Asignar perfil). Aparecer un men desplegable junto al nombre
diferente de usuario. Basta con hacer clic en el perfil de seguridad deseado, hacer clic en
User (Usuario) Assign Profile (Asignar perfil) y responder Yes (S) al mensaje
que solicita la confirmacin para guardar los cambios.
22-52 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

Registro del El User Log (Registro de usuarios) realiza el seguimiento de las siguientes
usuario actividades del usuario: Encendido y apagado de la ECD, Inicio de sesin de
usuario, Cierre de sesin de usuario, manual y automtico, y Desactivacin de
la funcin Seguridad a travs de la pantalla de Customization (Personalizacin).
GESTIN DE CONTRASEAS
Contraseas Una vez que se han creado todos los Perfiles de seguridad y que todos los
usuarios de la ECD estn asignados a sus Perfiles apropiados, el Administrador
debern proporcionar a los usuarios sus nombres de usuarios asignados. La
contrasea inicial es istat.
Cuando un usuario inicia la sesin en la aplicacin de la ECD por primera vez,

aparecer un cuadro de dilogo que solicitar un Nombre de usuario y Contrasea.
El usuario debe especificar el nombre de usuario asignado por el administrador y
la contrasea istat. Aparecer entonces un cuadro de dilogo que indicar que
deben cambiar la contrasea. Al hacer clic en OK, aparece el cuadro de dilogo
siguiente:
El usuario debe escribir una contrasea exclusiva de su eleccin en el

espacio proporcionado para ello, volver a escribirla en la lnea New Password
Verification (Verificacin de contrasea nueva) y hacer clic en OK. La contrasea
debe tener una longitud mnima de 3 caracteres alfanumricos y un mximo de
12 caracteres alfanumricos.
Una vez cambiada la contrasea, el usuario utilizar su nueva contrasea para

todos los inicios de sesin posteriores en la ECD.
Contraseas de Si un usuario olvida su Nombre de usuario o su Contrasea, tiene dos opciones

emergencia para acceder a la aplicacin de la ECD:
1. Si se encuentra disponible, el Administrador puede iniciar la sesin

en el Espacio de trabajo de administracin de usuarios y buscar el
nombre de usuario en la ventana de usuarios. Se puede obtener una
Contrasea de emergencia para este usuario en particular siguiendo el
procedimiento que se especifica a continuacin:
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-53

a. Haga clic y resalte el elemento de este usuario determinado en la
ventana de usuarios.
b. haga clic en User (Usuario) Emergency Password (Contrasea de
emergencia). Aparecer una cuadro con una Contrasea de emergencia que
este usuario determinado puede utilizar. Nota: Una vez que el usuario utiliza la
Contrasea de emergencia para iniciar una sesin, se le pedir inmediatamente
que cambie su contrasea para futuros inicios de sesin en la ECD. No es posible
continuar usando la Contrasea de emergencia a efectos de inicio de sesin.
2. Si el Administrador no est disponible, el usuario puede ponerse en contacto con

su representante de soporte tcnico local para obtener un nombre de usuario
y/o contrasea. Al igual que en la opcin 1, una vez que este usuario utiliza la
Contrasea de emergencia para iniciar la sesin, se le pedir inmediatamente
que cambie su contrasea para futuros inicios de sesin en la ECD. No es posible
continuar usando la Contrasea de emergencia a efectos de inicio de sesin.
Cambiar una Un usuario con una sesin iniciada en la aplicacin de la ECD puede cambiar
contrasea su contrasea en cualquier momento; para ello, debe hacer clic en Tools
(Herramientas) Change Password (Cambiar contrasea). Aparecer un
cuadro de dilogo solicitando que introduzca su Contrasea antigua, as como
su Nueva contrasea (dos veces). Una vez especificada esta informacin,
el usuario debe hacer clic en OK y responder Yes (S) a la solicitud de
confirmacin del cambio de contrasea.
CIERRES DE SESIN DEL SISTEMA

Descripcin La ECD proporciona al usuario la capacidad de cierre de sesin manual y
general automtico. En el estado de cierre de sesin, la mayora de las pantallas y las
funciones de la ECD se encuentran disponibles. Sin embargo, los datos del
analizador y el BAM continan transmitindose a la aplicacin, y posteriormente
se enviarn al LIS/HIS (si procede). Tambin, los monitores permanecen abiertos
si se abrieron antes del cierre de sesin.
Cierre de sesin Una vez que el usuario ha completado las tareas en la ECD, puede cerrar
manual la sesin haciendo clic en System (Sistema) Log Off (Cerrar sesin).
Aparecer un cuadro en la pantalla que indicar que el usuario actual ha cerrado
la sesin.
Cierre de sesin Los cierres de sesin automticos son opcionales y se pueden activar en la
automtico pantalla Customization (Personalizacin) de la ECD de i-STAT, como se describe
en el captulo Seguridad anterior en la pgina 22-13.
22-54 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

DATA VIEWERS (VISORES DE DATOS)
Descripcin Los datos de los instrumentos cargados en la ECD se visualizan en los visores
general Data Viewer.
Los datos cargados de los i-STAT 1 Analyzers se pueden visualizar en Data

Viewers separados para resultados, cdigos CC, simulador, resultados no
enviados, resultados de control, resultados de verificacin del calibrado (o
linealidad) y resultados de evaluacin (control de calidad externo).
Los resultados de control, verificacin del calibrado y evaluacin de los Portable

Clinical Analyzers y de los Blood Analysis Modules aparecern en el visor de
Resultados del Data Viewer.
Los datos de las tiras de anlisis de glucosa Medisense Precision PCx Plus se pueden
visualizar ahora en los visores Data Viewer, junto con los datos de la tira Precision PCx . Para
determinar qu tipo de tira se utiliz al ejecutar un anlisis determinado, consulte la columna
Panel. Los anlisis de la tira Precision PCx Plus se etiquetarn como PCx Plus Glucose,
mientras que los anlisis de las tiras Precision PCx se etiquetarn como PCx Glucose.
Informacin en los En un visor se muestran los datos para un nico mtodo a la vez; por ejemplo, los
Data Viewers cartuchos i-STAT. Para cambiar a un mtodo distinto, seleccione el mtodo en la
lista de seleccin de la esquina inferior izquierda del visor. La excepcin es el visor
Data Viewer Unsent Results (Resultados no enviados), que muestra los resultados
de todos los mtodos. Los registros aparecen en la lista en funcin de la columna
que se est clasificando. Los datos se pueden mostrar en orden ascendente o
descendente haciendo clic en una columna, como se describi anteriormente.
Ejemplo: Visor Data Viewer Results (Resultados)
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-55

Actualizar los La ECD recibe datos continuamente. Actualizar los datos con el flujo continuo
Datos de datos que entra hara que la visualizacin de los datos resultara difcil. Por
lo tanto, los nuevos datos no se aaden a un visor hasta que se pulsa el botn
Refresh (Actualizar) (Actualizar). Para actualizar la ventana, tambin puede
pulsar la tecla F5 o seleccionar Refresh (Actualizar)en la opcin de men Clew
de la barra de mens. En la parte inferior derecha de la ventana se enumera la
fecha y hora de la ltima actualizacin.
Detalles de la Para ver los detalles de los registros en los visores Results (Resultados), Control
Visualizacin (Control), Cal/Ver (Ver/Cal), Proficiency (Evaluacin) y Unsent Results (Resultados
no enviados), haga doble clic en el registro, seleccione el registro y haga clic en
el botn Details (Detalles) de la barra de herramientas, o seleccione Record
(Registro) View Details (Ver detalles) en el men.
Muchos de los detalles de Extra Data (Otros datos) pueden resultarle tiles al
representante de Soporte al Cliente para la localizacin y reparacin de averas.
Ejemplo de detalles del visor de resultados
Personalizacin de Los visores se pueden personalizar para adaptarse a las preferencias

los Data Viewers individuales. El usuario puede configurar los siguientes aspectos de los visores.
Seleccionar un rango de fechas

El rango de fechas predeterminado inicial para la fecha de un visor es la fecha actual
y los 7 das anteriores. Para cambiar el rango predeterminado inicial, seleccione Tools
(Herramientas) Customize Viewer (Personalizar visor) Date Range... (Rango de
fechas) en el men, o haga clic en la flecha situada junto al botnPersonalizar de la barra
de herramientas y, a continuacin, en el botn Date Range (Intervalo de fechas). Se puede
configurar un rango de fechas predeterminado y anularlo introduciendo un rango de fecha
diferente para visualizarlo. El rango de fechas predeterminado mximo permitido es de 999 das.
22-56 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

La seleccin de un rango de fechas ms corto mejora el rendimiento del
sistema al limitar la cantidad de informacin que necesita presentar. Siempre
se puede ampliar el rango para visualizar los resultados de fechas anteriores y,
a continuacin, restablecerlo para un periodo predeterminado ms limitado. La
funcin del rango de fechas slo limita lo que se visualiza, no lo que est en la base
de datos.
Seleccionar columnas para visualizar

Las columnas pueden estar ocultas. Seleccione Tools (Herramientas)
Customize Viewer (Personalizar visor) Muestra las columnas o haga clic
en la flecha situada junto al botn Personalizar de la barra de herramientas y, a
continuacin, en el botn Columns. Para ocultar una columna, haga clic en la casilla
situada despus del nombre de la columna para quitarle la marca y, a continuacin,
haga clic en OK. Para hacer que la columna sea visible de nuevo, haga clic en la
casilla vaca situada al lado del nombre de la columna para marcarla y haga clic en el
botn OK.
Las columnas Raw Location (Nueva ubicacin) y Receive Date/Time (Fecha/hora

de recepcin) permiten que los usuarios sepan en todo momento dnde se estn
descargando analizadores concretos, as como los intervalos de tiempo en los que
los usuarios transmiten datos a la Estacin Central de Datos.
Clasificacin de los Datos

Para aquellos clientes que deseen organizar los datos en los visores de datos (Data
Viewers) por mltiples criterios de columna, se ha aadido una caracterstica de
clasificacin multinivel. Para obtener acceso a esta caracterstica, abra el visor
Data Viewer que desee, haga clic en Tools (Herramientas) Customize Viewer
(Personalizar visor) Sort... (Ordenar), o haga clic en la flecha situada junto al
botn Personalizar de la barra de herramientas y, a continuacin, en el botn Sort.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-57

Aparecer un cuadro de dilogo Sort de dos lados, indicando Columns Available
for Sorting (Columnas disponibles para ordenar) a la izquierda y Sort Columns
(Ordenar columnas) a la derecha. Haga clic en la lista apropiada en Columns
Available for Sorting (Columnas disponibles para ordenar) para ordenar los
datos por una columna determinada y, a continuacin, arrastre el ttulo de columna
a la seccin Sort Columns (Ordenar columnas) del lado derecho de la pantalla.
Una vez que todas las columnas por las que se van a ordenar los datos se
encuentren en la seccin Sort Columns (Ordenar columnas), compruebe si desea
que una columna determinada se muestre en orden ascendente o descendente.
Para ello, aada o elimine la marca de verificacin de la casilla Ascending
(Ascendente).
Una vez realizadas todas las selecciones, haga clic en el botn OK para finalizar
el proceso de clasificacin y volver a la pantalla Data Viewer (Visor de datos).
Nota: de forma predeterminada, la columna Date/Time (Fecha/Hora) se coloca

automticamente en la seccin Sort Columns (Ordenar columnas) con el orden
descendente seleccionado. Si no desea ordenar los datos por fecha y hora, haga clic en
esa lista de la columna y vuelva a arrastrarla a la seccin izquierda de la pantalla, bajo
Columns Available for Sorting (Columnas disponibles para ordenar).
Editar un Registro Para editar un registro, resalte el registro que desee editar, haga clic en Record
(Registro) Edit Record (Editar registro) en la barra de mens o haga clic en el
botn Edit (Edicin) de la barra de herramientas.
Los distintos visores disponen de elementos editables diferentes. Los resultados
que se han enviado satisfactoriamente al LIS o HIS slo disponen de un
comentario editable. Los resultados marcados como Pending (Pendiente) o In
Progress (En curso) no se pueden editar.
ID Paciente, Nombre de paciente, ID Operador, Comentario, Comentarios de
interfase y Nmero de pedido se pueden editar en el Visor de Resultados. Utilice
el botn Tabulador o el ratn para moverse por la lnea. Los ID del paciente y
operador originales aparecern junto con los ID editados en la ventana Details.
Encontrar un Los distintos visores disponen de diferentes listas entre las que seleccionar para realizar
Registro una bsqueda en funcin de los datos presentados. Haga clic en Record (Registro)
Find... (Buscar) en la barra de mens, o haga clic en el botn Find (Buscar) de la
barra de herramientas. Al seleccionar Sort before finding (Ordenar antes de buscar)
antes de hacer clic en OK los registros se presentan en orden ascendente para el valor
solicitado, despus de encontrar el primer registro que coincida con la bsqueda.
Escriba el parmetro que desee en la lnea Value (Valor) y, a continuacin, resalte
el parmetro y haga clic en OK para buscarlo.
22-58 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

Imprimir los Con un visor Data Viewer abierto, resalte los registros que se van a imprimir,
Registros haga clic en Record (Registro) Print Selected Records (Imprimir registros
Seleccionados seleccionados) o haga clic en el botn Print de la barra de herramientas.
Enviar los Con un visor Data Viewer abierto, resalte los registros que se van a enviar, haga
Registros clic en Record (Registro) Send Selected Records (Enviar los registros
Seleccionados seleccionados) o haga clic en el botn Send (Enviar) de la barra de herramientas.
Resultados de Los registros de resultados de los visores Results (Resultados), Control Results
Tendencias (Resultados de control), Cal/Ver Results (Resultados de Ver/Cal), Proficiency Results
(Resultados de evaluacin) y Unsent Results (Resultados no enviados) se pueden
seleccionar para los informes de tendencias. Las tendencias se pueden realizar
en Patient ID (ID del paciente), Control Lot Number (Nmero de lote de control),
Calibration Verification Kit Number (Nmero de kit de verificacin de calibrado),
Proficiency ID (ID Evaluacin), Operator ID (ID del operador), Analyzer Serial Number
(Nmero de serie del analizador) o mediante una seleccin de registros.
Con el visor Data Viewer abierto, haga clic en Record (Registro) Trend
(Tendencia) y, a continuacin, en la opcin de tendencia de la barra de mens,
o haga clic en la flecha situada junto al botn Trend (Tendencia) de la barra de
herramientas y haga clic en la opcin de tendencias que desee. Se presentan hasta
25 registros con los datos ms antiguos a los ms recientes.
Para realizar la tendencia de una seleccin, resalte los registros que va a incluir
en el informe de tendencia y lleve a cabo la funcin Trend (Tendencia).
Ejemplo de una
tendencia de
resultado por
Nmero de serie
Visor de Cdigos Todos los cdigos de Control de Calidad se enumeran en orden cronolgico. Para agregar un
de CC comentario, haga clic en el registro; a continuacin, haga clic en Record (Registro) Edit
Record (Editar registro) en la barra de mens, o haga clic en el botn Edit Record (Editar
registro) de la barra de herramientas. Para ordenar los cdigos de Control de Calidad por tipo,
haga clic en la cabecera de la columna Quality Code (Cdigo de calidad). Para colocar de nuevo
los datos en orden cronolgico, haga clic en la cabecera de la columna Date-Time (Fecha-Hora).
Nota: Panel es un cdigo binario para los tipos de cartucho.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-59

Visor del Todos los resultados del simulador electrnico, tanto externos como internos,
Simulador se enumeran en orden cronolgico, con los resultados ms recientes en la parte
Electrnico superior de la pantalla. Para ver juntos todos los resultados del simulador para cada
analizador, haga clic en la cabecera de la columna Serial Number (Nmero de
serie) para clasificar los analizadores por nmero de serie o utilice la opcin Find...
(Buscar) y clasifquelos por un analizador. Para colocar de nuevo los datos en orden
cronolgico, haga clic en la cabecera de la columna Date-Time (Fecha-Hora).
Para visualizar las lecturas reales tomadas durante la comprobacin del simulador electrnico,
haga clic en Record (Registro) View Extended Simulator Report... (Ver informe de
simulador ampliado). Observe que las columnas Simulator ID (Simulador ID) y Probe Delta
(Sonda Delta) pueden visualizarse en la pantalla anterior si se desplaza a la derecha.
Visor de Registros Este visor slo est disponible si est activada una interfase externa instalada
No Enviados por i-STAT en la funcin Customization (Personalizacin) de la Estacin Central
de Datos. Este visor de datos muestra los registros que no se han enviado
desde la Estacin Central de Datos a un sistema de ordenador externo como,
por ejemplo, un LIS. La informacin incorrecta se puede corregir utilizando Edit
(Editar) y enviando de nuevo el registro corregido.
Para eliminar del visor los resultados no enviados, resalte el registro y haga clic
en Record (Registro) Mark Selected Records as Sent (Marcar registros
como enviados), o pulse la tecla F8.
22-60 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

Valores de
Valor de Puede
columna enviados
columna Definicin reenviarse el
enviado registro?
No Este es el valor inicial cuando un S
registro de datos se introduce en la
base de datos.
Pending Este valor significa que el registro se No
(Pendiente) encuentra en la cola de espera para ser
procesado por la interfase.
In Progress Este valor significa que el registro est No
(En curso) actualmente siendo procesado por la
interfase.
Forwarded Esto indica que el registro ha sido reenviado S
(HL7 Protocol al sistema que recibe la transmisin pero no
Only) (Reenviado ha recibido todava el reconocimiento de la
(slo el Protocolo aplicacin que indica si el LIS ha procesado
HL7)) correctamente o no el registro.
Yes (S) Este valor significa que la aplicacin No
i-STAT Interface ha procesado el
registro correctamente.
Slo para el protocolo Data File:
"Yes" (S) significa que el Data File se
cre correctamente en el directorio
c:\istat32\send. No significa
necesariamente que el registro haya
sido procesado por el LIS.
El sistema que recibe la transmisin
se encarga de proporcionar la
actualizacin del estado a la ECD
(vase INTER32-SPC-011.doc)
Un successful Este valor significa que el envo del S
(Sin xito) registro no se realiz con xito. El
Comentario de interfase informar
escuetamente sobre las causas del
fallo de envo del registro.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-61

EXPORTACIN DE DATOS
Hay disponible una opcin de exportacin de datos en las siguientes reas de la
aplicacin de la Estacin Central de Datos:
a. Data Viewers (Visores de datos)
b. Reports (Informes)
c. Trend report (Informe de tendencias) y
d. la pantalla Extended Simulator report (Informe ampliado del simulador)
Para obtener acceso a esta opcin desde cualquiera de los informes o Data
Viewers, haga clic en Clew Export (Exportar). En un informe de tendencia o en la
pantalla Extended Simulator Report (Informe ampliado del simulador), haga clic en el
botn Export data (Exportar datos) en la parte inferior del informe. En la pantalla
aparecer un cuadro de dilogo. Elija la ubicacin de destino del archivo y el tipo de
archivo en que desee guardar los datos exportados en los mens desplegables. A
continuacin, escriba el nombre del archivo y haga clic en Save (Guardar).
Nota: la casilla de verificacin "Export data in patient data viewers"

(Exportar los datos en los visores de datos del paciente) situada
en la seccin Security Options for Selected Profile (Opciones de
seguridad del perfil seleccionado).
22-62 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

MONITORES
Monitor de El monitor de descarga identifica rpidamente el estado de descarga de todas

Descarga las ubicaciones y de cualquier ubicacin que tenga instrumentos que no
cumplan las normas de descarga.
La parte superior del monitor muestra la ltima vez que se descarg un

analizador desde las ubicaciones enumeradas. Estas columnas se pueden
clasificar haciendo clic en la cabecera de la columna.
El tiempo mximo permitido entre descargas del instrumento a la ECD se

define en los Download Criteria (Criterios de descarga) en el espacio de
trabajo Instrument/Location (Instrumentos/Ubicacin). El estado de descarga
de cada ubicacin se registra en el monitor de descarga. El botn Requires
Download (Necesita descarga) indica cuntos analizadores del nmero
total de analizadores que envan informes a la ubicacin han superado los los
Download Criteria (Criterios de descarga). Al hacer clic en la ubicacin se
abrir el espacio de trabajo de instrumentos y ubicacin, donde se resaltarn
los analizadores que no cumplan los criterios.
Los monitores se actualizan o renuevan segn la programacin seleccionada

durante la personalizacin de la ECD. Los datos se pueden actualizar
manualmente haciendo clic en el botn Refresh (Actualizar) de la barra de
herramientas o pulsando la tecla F5.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-63

Monitor de El monitor de interfase, al que se obtiene acceso a travs de la barra de mens,
Interfase funciona con una interfase instalada por Abbott Point of Care Inc. Para acceder
al monitor correspondiente a una interfase instalada por otro fabricante, haga
clic en el botn Interface Manager (Administrador de interfases) en la
bandeja inferior de la pantalla.
El monitor de interfase identifica rpidamente el estado de la conexin mediante

interfase con un ordenador externo. Se muestra el nmero de resultados
pendientes, as como las excepciones registradas en las ltimas 72 horas. Al
hacer clic en una excepcin le traslada al visor de Resultados no enviados para
que dirija la excepcin.
22-64 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

INFORMES
Descripcin Los informes para gestionar el proceso analtico del punto de cuidados
general estn disponibles en el programa de la ECD. Pueden generarse tres tipos de
informes: Reagent Management (Gestin de reactivos), Method Competency
(Competencia del mtodo) y Method Compliance (Cumplimiento del mtodo).
Estos informes muestran informacin resumida por operador, ubicacin,
departamento o analizador. Los informes se pueden imprimir.
Reagent Se trata de un informe de utilizacin del cartucho por departamento o

Management ubicacin. Seleccione un rango de fechas para el informe. Los datos de los
(Gestin de informes, a excepcin de "Operator", se pueden clasificar haciendo clic en la
Reactivos) cabecera de la columna. Los datos por operador se clasifican previamente por
departamento. Seleccione un informe por Reagent Usage by Department
(uso de reactivos por departamento), Reagent Usage by Location (uso de
reactivos por ubicacin), Reagent Usage by Operator (uso de reactivos por
operador), o Reagent Usage by Analyzer (uso de reactivos por analizador),
a continuacin, seleccione All Locations (todas las ubicaciones) o All
Departments (todos los departamentos), o bien seleccione una Location
(Ubicacin) o un Departament (Departmento) de la lista desplegable.
Seleccione los tipos de resultados que desee (Test, Control, Cal/Ver, Proficiency)
y, a continuacin, haga clic en el botn OK.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-65

Cumplimiento del ste es un informe de las excepciones a la poltica y los procedimientos
mtodo para la analtica mediante cartucho por departamento, ubicacin u operador
(Department, Location u Operator). Esta informacin est disponible cuando
existe una interfase con un ordenador externo.
Seleccione un rango de fechas para el informe. Seleccione un Report by

Department (informe por departamento), Location (Ubicacin) o Operator
(Operador) y, a continuacin, seleccione All Locations (todas las ubicaciones)
o All Departments (todos los departamentos) o bien seleccione una Location
(Ubicacin) o Departament (Departmento)de la lista. Haga clic en Display
operator names (Mostrar nombres de operadores) si lo desea. Cuando se
selecciona Method Compliance by Operator (Cumplimiento de mtodo por
operador), los operadores se enumeran por departamento. Seleccione los
criterios de filtro para el informe y haga clic en el botn OK.
22-66 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

Competencia del Este es un informe de las veces que se produce un cdigo de Control de
mtodo Calidad para los cartuchos por departamento, ubicacin, operador o analizador.
Seleccione un rango de fechas para el informe. Seleccione un Report by

Department (Informe por departamento), Location (por ubicacin), Operator
(por operador) o Analyzer (por analizador) y, a continuacin, seleccione All
Locations (Todas las ubicaciones) o All Departments (Todos los departamentos)
o bien seleccione una o ms Locations (Ubicaciones) o departamentos
(Departments) de la lista. Haga clic en Display operator names (Mostrar nombres
de operadores) si lo desea. Seleccione el criterio de filtro para el informe. A
continuacin, haga clic el botn OK.
Cuando se selecciona Quality Check Codes by Department (Cdigos de

calidad por departamento), los operadores se enumeran por departamento.
Puede visualizar una leyenda que asigna cada nmero de cdigo a su categora
de cdigos de control de calidad respectiva. Para acceder a esta leyenda:
1. Cree el informe de Cdigo de control de calidad que desee.
2. Con el informe todava en la pantalla, haga clic en Report

(Informe) View QC Codes by Category... (Ver cdigos de CC por
categora) Aparecer el siguiente cuadro de dilogo, que permite
imprimir o ver los cdigos.
Para obtener informacin detallada acerca de estos cdigos de control de

calidad, consulte el Boletn Tcnico: Mensajes Codificados del Analizador.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-67

SISTEMA
Customization Puede visualizarse la configuracin de la ECD.

(Personalizacin):
Central Data
Station Settings
Customization Pueden visualizarse los perfiles de personalizacin de los analizadores i-STAT.

(Personalizacin):
i-STAT Analyzer
Settings
AutoSend Cuando la opcin AutoSend (Envo automtico) est activada, los datos se
transmiten automticamente desde la ECD al LIS, o a otro sistema de gestin de la
informacin, cuando los recibe la ECD. Si la opcin AutoSend (Envo automtico)
no est activada, los resultados se pueden enviar manualmente al LIS. Resalte
los registros que desee enviar en el visor Data Viewer Results (Resultados)
correspondiente y, a continuacin, haga clic en Record (Registro) Send
Selected Records (Enviar los registros seleccionados). Si la opcin AutoSend
(Envo automtico) est activada, estar marcada en la opcin System (Sistema)
de la barra de mens. Si no existe una interfase externa activada, AutoSend (Envo
automtico) aparecer en gris.
Opcin Print Se ha aadido un nuevo cuadro de dilogo de impresoras para que, al seleccionar
(Imprimir) Print (Imprimir) en el men, el usuario pueda elegir una impresora de una lista de
impresoras instaladas. Esto permite al usuario la opcin de utilizar su propia impresora
de red. Para tener acceso a esta caracterstica, debe seguir los pasos siguientes:
a. Haga clic en Main Print, o
b. Haga clic en Records (almacenados) Print Selected Records

(Imprimir registros seleccionados)
22-68 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15

AYUDA
Technical Support Nmero de telfono del representante de Soporte al Cliente.

(Soporte tcnico)
About Versin de software de la Estacin Central de Datos.

(Acerca de)
SISTEMA OPERATIVO WINDOWS Y SOPORTE DE IDIOMAS
Versin de
Idioma de Idioma(s) admitido(s) por la
Windows/Service
Windows ECD
Pack
NT 4.0, SP6a Ingls Ingls
2000 Professional, SP4 Ingls Ingls, alemn, italiano, espaol,
sueco
2000 Professional, SP4 Alemn Alemn, ingls
2000 Professional, SP4 Italiano Italiano, ingls
2000 Professional, SP4 Espaol Espaol, ingls
2000 Professional, SP4 Sueco Sueco, ingls
XP Professional, SP2 Ingls Ingls, alemn, italiano, espaol,
sueco
XP Professional, SP2 Alemn Alemn, ingls
XP Professional, SP2 Italiano Italiano, ingls
XP Professional, SP2 Espaol Espaol, ingls
XP Professional, SP2 Sueco Sueco, ingls
Durante la instalacin inicial o la actualizacin del software de la ECD 5, todos

los clientes estadounidenses debern elegir English (Ingls) cuando aparezca
el men desplegable de seleccin de idioma. En caso contrario, ocurrir lo
siguiente:
1. Si se elige el idioma equivocado durante la instalacin inicial de la

versin 5 del software, todas las pantallas de la ECD aparecern en el
idioma elegido. En ese caso, pngase en contacto con el representante
del Servicio tcnico de i-STAT.
2. Si se elige el idioma equivocado durante la actualizacin de la

versin 5 del software de la ECD, las instrucciones de instalacin de
i-STAT aparecern en el idioma elegido, pero las pantallas de la ECD
permanecern en ingls.
Rev. Date: 16-Apr-15 Art: 714384-04G 22-69

22-70 Art: 714384-04G Rev. Date: 16-Apr-15
INFORMACIN SOBRE LAS
PRUEBAS Y LOS CARTUCHOS
Los sensores i-STAT estn disponibles en diversas configuraciones de panel. Los sensores van contenidos en
cartuchos con componentes de microfluidos y, en algunos cartuchos, solucin de calibracin. Los cartuchos i-STAT se
usan con el i-STAT 1 Analyzer* para la determinacin cuantitativa simultnea de analticos especficos y parmetros de
coagulacin en sangre entera.
ESPECIFICACIONES DEL CARTUCHO

Vida til: Refrigerados entre 2 y 8 C (35 y 46 F) hasta la fecha de caducidad.
Consulte la caja del cartucho para informacin sobre los requisitos de temperatura de
almacenamiento.
Preparacin para el Los cartuchos individuales pueden usarse transcurridos cinco minutos a temperatura
uso: ambiente. Una caja completa de cartuchos debe permanecer a temperatura ambiente
durante una hora.
Todos los cartuchos deben ser usados inmediatamente tras abrir la bolsa. Si la bolsa ha
sido perforada, el cartucho no debe usarse.
Tipo de muestra: Sangre entera fresca procedente de punciones arteriales, venosas o drmicas.
(Nota: La puncin drmica NO es un tipo de muestra recomendado para anlisis ACT,
cTnI, CK-MB, -hCG o BNP).
Los cartuchos cTnI, -hCG y CK-MB requieren el uso de sangre entera heparinizada
o plasma, o sangre entera no heparinizada analizada en el plazo de un minuto tras la
extraccin al paciente.
Los cartuchos BNP requieren el uso de muestras de plasma o sangre entera con EDTA.
Volumen de muestra: 17 L, 20 L, 40 L, 65 L, o 95 L dependiendo del tipo de cartucho.
Tiempo de prueba: Inmediatamente despus de la extraccin

Muestras para el anlisis de ACT, PT/INR y Lactate (Lactato)
En los tres minutos siguientes a la extraccin

Muestras recogidas en tubos capilares con heparina equilibrada como
anticoagulante
Muestras recogidas en tubos de vaco o no de vaco y jeringas sin
anticoagulante
En los 10 minutos siguientes a la extraccin

Muestras recogidas con anticoagulante para la medicin de pH, PCO2, PO2 e
iCa. Mantener las condiciones anaerbicas. Volver a mezclar antes de llenar el
cartucho.
En los 30 minutos siguientes a la extraccin

Sodium (sodio), potassium (potasio), chloride (cloro), glucose (glucosa), BUN/
urea, creatinine (creatinina), hematocrit (hematocrito), troponin I (troponina I),
CK-MB, -hCG y BNP. Volver a mezclar cuidadosamente antes del anlisis.
Art: 714258-04O Rev. Date: 15-Aug-16

* Los cartuchos cTnI, CK-MB, -hCG y BNP solo se pueden usar con el i-STAT 1 analyzer
que lleva el smbolo .
Tiempo de anlisis: Cartucho ACT: para la deteccin del punto de finalizacin - hasta 1000 sec
(16,7min)
Cartucho PT/INR: para la deteccin del punto de finalizacin - hasta 300 sec (5 min)
Cartuchos cTnI, -hCG y BNP: 600 sec (10 min)

Cartucho CK-MB: 300 sec (5 min)
Otros cartuchos: por lo general entre 130 y 200 sec
Opciones de recogida
Cartuchos
Directamente de
Jeringas Tubos de vaco Tubos capilares puncin drmica
Sin anticoagulante Sin anticoagulante Con heparina No recomendado
Cartuchos equilibrada como
que miden Con heparina Con heparina ltica No recomendado
equilibrada como como anticoagulante anticoagulante para el anlisis de
ionized
calcium anticoagulante (la (los tubos deben gas sanguneo, se
(calcio jeringa debe llenarse llenarse hasta su prefieren muestras
ionizado) hasta la capacidad capacidad) arteriales
etiquetada)
Sin anticoagulante Sin anticoagulante, No recomendado No recomendado
NICAMENTE activadores de
Las jeringas deben cogulos, o
ser de plstico separadores de suero
Cartuchos NICAMENTE
que realizan Los tubos deben ser
ACT de plstico
Los dispositivos
usados para transferir
la muestra al cartucho
deben ser de plstico
Sin anticoagulante Sin anticoagulante, No recomendado Recomendado
NICAMENTE activadores de
Las jeringas deben cogulos, o
ser de plstico separadores de suero
Cartuchos NICAMENTE
que realizan Los tubos deben ser
PT/INR de plstico
Los dispositivos
usados para transferir
la muestra al cartucho
deben ser de plstico
Con heparina Con heparina No recomendado No recomendado
sdica o ltica como sdica o ltica como
anticoagulante (la anticoagulante (la
jeringa debe llenarse jeringa debe llenarse
Cartuchos hasta la capacidad hasta la capacidad
que miden etiquetada) etiquetada)
Troponin I
Sin anticoagulante si Sin anticoagulante si
(troponina I) o
se analiza antes de se analiza antes de
CK-MB
que pase un minuto que pase un minuto
desde la extraccin al desde la extraccin al
paciente paciente
2 Art: 714258-04O Rev. Date: 15-Aug-16

Opciones de recogida
Cartuchos
Directamente de
Jeringas Tubos de vaco Tubos capilares
puncin drmica
Con sodio o litio Con heparina No recomendado No recomendado
como anticoagulante sdica o ltica como
(la jeringa debe anticoagulante (la
llenarse hasta la jeringa debe llenarse
capacidad etiquetada) hasta la capacidad
Cartuchos etiquetada)
Sin anticoagulante si
que miden
se analiza antes de
-hCG total
que pase un minuto
desde la extraccin al
paciente
Las jeringas deben
ser de plstico
Con EDTA como Con EDTA como No recomendado No recomendado
anticoagulante (la anticoagulante (los
Cartuchos jeringa debe llenarse tubos deben llenarse
que miden hasta la capacidad hasta su capacidad)
BNP etiquetada) Los tubos deben ser
Las jeringas deben de plstico
ser de plstico
Sin anticoagulante Sin anticoagulante Con heparina Aunque una
Con heparina ltica Con heparina ltica equilibrada como muestra se
o equilibrada como como anticoagulante anticoagulante puede transferir
anticoagulante (la (los tubos deben Con heparina ltica directamente
jeringa debe llenarse llenarse hasta su si se etiqueta para desde una
hasta la capacidad capacidad) la medicin de puncin drmica
etiquetada) electrolitos a un cartucho, es
Resto de preferible usar un
cartuchos tubo capilar
No recomendado
para el anlisis de
gas sanguneo, se
prefieren muestras
arteriales
Nota relativa a la fiabilidad del sistema

El i-STAT System ejecuta automticamente un completo conjunto de comprobaciones de calidad del rendimiento del
analizador y del cartucho cada vez que se analiza una muestra. Este sistema interno de comprobacin de calidad
suprimir los resultados si el analizador o el cartucho no cumplen con determinadas especificaciones internas
(consulte la seccin Control de Calidad en el Manual del Sistema para obtener informacin ms detallada). Para
minimizar la probabilidad de proporcionar resultados con errores mdicamente significativos las especificaciones
internas son muy estrictas. Es habitual que el sistema suprima un porcentaje muy pequeo de resultados durante
el funcionamiento normal dado lo estricto de estas especificaciones. Sin embargo, si el analizador o los cartuchos
han quedado comprometidos, los resultados pueden ser suprimidos de forma sistemtica, en cuyo caso bien sea
el uno o los otros deben ser sustituidos para restaurar las condiciones normales de funcionamiento. Donde la no
disponibilidad de resultados mientras se espera por la sustitucin de analizadores o cartuchos sea inaceptable,
APOC recomienda mantener una reserva de analizadores y cartuchos del i-STAT System de un nmero de lote
alternativo.
Rev. Date: 15-Aug-16 Art: 714258-04O 3

VALORES ESPERADOS
Medidos:
RANGO RANGO DE
PRUEBA UNIDADES NOTIFICABLE REFERENCIA
(arterial) (venosa)
Sodium/Na mmol/L (mEq/L) 100 180 138 146 138 146
Potassium/K mmol/L (mEq/L) 2,0 9,0 3,5 4,9 3,5 4,9
Chloride/Cl mmol/L (mEq/L) 65 140 98 109 98 109
Glucose/Glu mmol/L 1,1 38,9 3,9 5,8 3,9 5,8
mg/dL 20 700 70 105 70 105
g/L 0,20 7,00 0,70 1,05 0,70 1,05
Lactate/Lac mmol/L 0,30 20,00 0,36 1,25 0,90 1,70
mg/dL 2,7 180,2 3,2 11,3 8,1 15,3
Creatinine/Crea mg/dL 0,2 20,0 0,6 1,3 0,6 1,3
mol/L 18 1768 53 115 53 115
pH 6,5 8,2 7,35 7,45 7,31 7,41
PCO2 mmHg 5 130 35 45 41 51
kPa 0,67 17,33 4,67 6,00 5,47 6,80
TCO2 mmol/L (mEq/L) 5 50 23 27 24 29
(solo en el cartucho CHEM8+)
PO2 mmHg 5 800 80 105

kPa 0,7 106,6 10,7 14,0
Ionized Calcium/iCa mmol/L 0,25 2,50 1,12 1,32 1,12 1,32
mg/dL 1,0 10,0 4,5 5,3 4,5 5,3
Urea Nitrogen/BUN mg/dL 3 140 8 26 8 26
Urea mmol/L 1 50 2,9 9,4 2,9 9,4
mg/dL 6 300 17 56 17 56
g/L 0,06 3,00 0,17 0,56 0,17 0,56
Hematocrit/Hct %PCV 15 75 38 51 38 51
Fraction 0,15 0,75 0,38 0,51 0,38 0,51
(fraccin)
Celite Activated seconds 50 1000 74 125 (Prewarm) 74 125 (Prewarm)
Clotting Time / (segundos) 84 139 (Nonwarm) 84 139 (Nonwarm)
CeliteACT
El rango entre 80 - 1000 se ha verificado mediante estudios de comparacin de mtodo.
Kaolin Activated seconds 50 1000 74 137 (Prewarm) 74 137 (Prewarm)

Clotting Time / (segundos) 82 152 (Nonwarm) 82 152 (Nonwarm)
KaolinACT
El rango entre 77 - 1000 se ha verificado mediante estudios de comparacin de mtodo,
Prothrombin Time / PT INR 0,9 8,0

No se han establecido caractersticas de rendimiento para INR por encima de 6,0.
Troponin I / cTnI ng/mL (g/L) 0,00 50,00 0,00 0,03*

0,00 0,08**
No se han establecido caractersticas de rendimiento para valores de cTnI por encima de 35,00 ng/mL.
* Representa el rango de resultados de 0 a 97,5 %.
** Representa el rango de resultados de 0 a 99 %.
Creatine Kinase MB / ng/mL (g/L) 0,0 150,0 0,0 3,5***

CK-MB
*** Representa el rango de resultados de 0 a 95 %.
4 Art: 714258-04O Rev. Date: 15-Aug-16

VALORES ESPERADOS (Cont.)
Medidos: (Cont.)
RANGO RANGO DE
(arterial) (venosa)
B-Type Natriuretic pg/mL (ng/L) 15 5000 <15 50#

Peptide / BNP
# Representa el rango de resultados de 0 a 95 %.
Total Beta-Human IU/L 5,0 2000,0 <5,0

Chorionic
Gonadotropin
/-hCG
Calculado:
RANGO RANGO DE
(arterial) (venosa)
Hemoglobin/Hb g/dL 5,1 25,5 12 17 12 17
g/L 51 255 120 170 120 170
mmol/L 3,2 15,8 7 11 7 11
TCO2 mmol/L (mEq/L) 5 50 23 27 24 29
(todos los cartuchos excepto el CHEM8+)
HCO3 mmol/L (mEq/L) 1,0 85,0 22 26 23 28

BE mmol/L (mEq/L) (-30) (+30) (-2) (+3) (-2) (+3)
Anion Gap/AnGap mmol/L (mEq/L) (-10) (+99) 10 20 10 20
sO2 % 0 100 95 98
Rev. Date: 15-Aug-16 Art: 714258-04O 5

CONFIGURACIONES DE CARTUCHO Y VOLUMEN DE MUESTRA
EC + (65L) EG + (95L) CG + (95L)

8 7 8
Sodium (Na) Sodium (Na) Sodium (Na)
Potassium (K) Potassium (K) Potassium (K)
Chloride (Cl) Ionized Calcium (iCa) Ionized Calcium (iCa)
pH Hematocrit (Hct) Glucose (Glu)
PCO2 pH Hematocrit (Hct)
Urea Nitrogen (BUN)/Urea PCO2 pH
Glucose (Glu) PO2 PCO2
Hematocrit (Hct) TCO2* PO2
TCO2* HCO3* TCO2*
HCO3* BE* HCO3*
BE* sO2* BE*
Anion Gap* (Angap) Hemoglobin* (Hb) sO2*
Hemoglobin* (Hb) Hemoglobin* (Hb)
EG + (95L)
+
6
6 (65L)
ACT (40L)
Celite
Sodium (Na)
Sodium (Na) Potassium (K) Celite ACT
Potassium (K) Hematocrit (Hct)
Chloride (Cl) pH
Urea Nitrogen (BUN)/Urea PCO2 Kaolin
ACT (40L)
Glucose (Glu) PO2
Hematocrit (Hct) TCO2* Kaolin ACT
Hemoglobin* (Hb) HCO3*
BE* PT/INR (20L)
sO2*
EC + (65L)
4 Hemoglobin* (Hb) Prothrombin Time
Sodium (Na)
G + (95L) cTnI (17 L)
Potassium (K) 3
Glucose (Glu) Troponin I

Hematocrit (Hct) pH
Hemoglobin* (Hb) PCO2
PO2 CK-MB (17L)
TCO2*
E + (65L) Creatine Kinase MB
3 HCO3*
BE*
Sodium (Na) sO2*
Potassium (K) BNP (17L)
Hematocrit (Hct) B-type Natriuretic Peptide

CG + (95L)
Hemoglobin* (Hb) 4
pH
PCO2
CHEM8+ (95L)
G (65L)
PO2 Sodium (Na)
Glucose (Glu) Lactate Potassium (K)
TCO2* Chloride (Cl)
HCO3* Urea Nitrogen (BUN)/Urea
Crea (65L)
BE* Glucose (Glu)
Creatinine (Crea) sO2* Creatinine (Crea)
Ionized Calcium (iCa)
TOTAL -hCG TCO2
(17L) Hematocrit (Hct)
Total Beta-Human Chorionic Anion Gap* (Angap)
Gonadotropin Hemoglobin* (Hb)
Celite es una marca comercial

registrada de Celite Corporation,
*Calculado Santa Barbara, CA, para sus
productos de tierra de diatomeas.
6 Art: 714258-04O Rev. Date: 15-Aug-16

SODIO/NA
El sodio se mide mediante la potenciometra del electrodo selector de iones. En el clculo de los resultados del
sodio, la concentracin est relacionada con el potencial por medio de la ecuacin de Nernst.
El Sistema i-STAT utiliza mtodos electroqumicos directos (sin dilucin). Los valores obtenidos por mtodos
directos pueden ser diferentes a los obtenidos por mtodos indirectos (con dilucin).1
Consulte ms adelante la informacin sobre los factores que afectan a los resultados. Ciertas sustancias, como
los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis.2
Si los resultados no parecen coincidir con la evaluacin clnica, deber analizarse de nuevo la muestra del
paciente utilizando otro cartucho.
Uso previsto
El anlisis de sodio, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro del
sodio en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de sodio se utilizan para el seguimiento de desequilibrios electrolticos.
Contenido
Cada cartucho i-STAT contiene un electrodo de referencia (cuando se incluyen sensores potenciomtricos en
la configuracin del cartucho), sensores para la medicin de sustancias especficas de anlisis y una solucin
de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de anlisis y
conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de sodio, se indica a continuacin
una lista de los ingredientes reactivos:
Ingrediente Reactivo Cantidad Mnima

Sodio (Na )+
121 mmol/L
Trazabilidad metrolgica
El anlisis de sodio del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia del sodio en la fraccin
plasmtica de la sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L-1) para su uso en diagnstico in vitro.
Los valores de sodio asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT se pueden
encontrar en el documento de referencia SRM956 del U.S. National Institute of Standards and Technology (NIST).
Los controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con
el Sistema i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros mtodos. Puede solicitar ms
informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Valores previstos
Rango de Rango de
Anlisis/Abreviatura Unidades* informe referencia3
Sodio/Na mmol/L (mEq/L) 100-180 138 - 146
*Se puede configurar el Sistema i-STAT con las unidades de preferencia.
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714173-04P

El rango de referencia de i-STAT para sangre entera indicado en la tabla es similar a los rangos de referencia
obtenidos de las mediciones de suero o plasma realizadas con los mtodos de laboratorio habituales.
El rango de referencia programado en el analizador y mostrado anteriormente est pensado para servir como
gua para la interpretacin de los resultados. Puesto que los rangos de referencia pueden variar con factores
demogrficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos de referencia de la
poblacin que se est analizando.
Importancia clnica
Los anlisis de sodio en sangre son importantes en el diagnstico y tratamiento de pacientes que padecen
hipertensin, afecciones o insuficiencia renal, insuficiencia cardaca, desorientacin, deshidratacin, nuseas
y diarrea. Entre algunas de las causas del aumento de los valores de sodio se incluyen la deshidratacin,
diabetes inspida, envenenamiento por sal, prdidas cutneas, hiperaldosteronismo y trastornos del sistema
nervioso central. Entre algunas de las causas de la reduccin de los valores de sodio se incluyen la hiponatremia
dilucional (cirrosis), hiponatremia hipoosmolar hipovolmica y el sndrome de secrecin inadecuada de hormona
antidiurtica (SSIHA).
Caractersticas de rendimiento
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuacin han sido recopilados en instalaciones sanitarias por
profesionales mdicos con la debida formacin en la utilizacin del Sistema i-STAT y los mtodos comparativos.
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada lquido de control
se analizan por la maana y por la tarde durante cinco das para un total de 20 repeticiones. Las estadsticas
promediadas se presentan a continuacin.
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A CLSI.4 Las muestras de
sangre venosa se recogieron en tubos Vacutainer de heparina litio y se analizaron por duplicado con el Sistema
i-STAT. Se centrifug una parte del espcimen y el plasma separado se analiz por duplicado con mtodos
comparativos en un plazo de 20 minutos desde la recogida.
El anlisis de la regresin Deming5 se realiz en la primera repeticin de cada muestra. En la tabla de
comparacin de mtodos, n es el nmero de especmenes en el conjunto de datos, Sxx y Syy se refieren
a los clculos de imprecisin basados en los duplicados del mtodo comparativo y en los mtodos i-STAT,
respectivamente, Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.*
Las comparaciones metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el manejo de
las muestras, calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada ubicacin.
*A modo de recordatorio, se resume aqu la advertencia habitual sobre el uso del anlisis de regresin. En lo concerniente a cualquier analito, si
los datos recogidos estn situados en un intervalo estrecho, la estimacin de los parmetros de regresin resulta relativamente imprecisa y podra
contener algn sesgo. As pues, las predicciones realizadas a partir de estas estimaciones podran ser invlidas4. El coeficiente de correlacin, r,
podra usarse como gua para evaluar la idoneidad del intervalo del mtodo comparativo para superar este problema. Como referencia, el intervalo
de datos puede considerarse vlido en r >0,975.
Datos de precisin (mmol/L o mEq/L)

Control acuoso Media SD %CV
Nivel 1 120,0 0,46 0,4
Nivel 3 160,0 0,53 0,3
NA - 2 Art: 714173-04P Rev. Date: 15-Jul-16

Comparacin de mtodos (mmol/L o mEq/L)
Beckman Nova
Synchron Kodak STAT
CX 3 Ektachem 700 Profile 5
n 189 142 192

Sxx 0,74 0,52 0,54
Syy 0,53 0,58 0,53
Pendiente 1,00 0,98 0,95
Intcpt -0,11 3,57 5,26
Sy.x 1,17 1,04 1,53
Xmn 126 120 124
Xmx 148 148 148
r 0,865 0,937 0,838
Comparacin de cartuchos
Las caractersticas de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del cartucho. El
anlisis de las diferencias del sistema se realiz en 40 muestras de pacientes utilizando los cartuchos i-STAT 6+ e
i-STAT EC4+. En el rango de 130-150 mmol/L, la diferencia media fue 0,750.
Factores que afectan a los resultados*

La heparina sdica puede aumentar los resultados de sodio en 1 mmol/L.6
La hemodilucin del plasma en ms del 20%, asociada al cebado de bombas de cortocircuito cardiopulmonar,
expansin del volumen plasmtico u otros tratamientos de administracin de lquidos con ciertas soluciones pueden
causar un error clnicamente significativo de las lecturas de sodio, cloro, calcio ionizado y pH. Estos errores se
asocian a soluciones que no coinciden con las caractersticas inicas del plasma. Para minimizar reducir al mnimo
estos errores con hemodiluciones superiores al 20 %, use soluciones multi-electrolito fisiolgicamente equilibradas
que contengan aniones de baja movilidad (p. ej., gluconato).
Los estudios de interferencia se basaron en la directriz EP7-A2 del Instituto de Estndares Clnicos y de Laboratorio
(CLSI).7 Las concentraciones de prueba usadas eran fueron las establecidas en las directrices del CLSI a menos que
se indique lo contrario.
Cuando las siguientes sustancias se aaden a una mezcla de plasma a la concentracin indicada inter-
fieren con la prueba de sodio de i-STAT:
Concentracin
Sustancia (mmol/L) Interferencia
Utilice otro mtodo.

Bromuro 37,5
Vase la nota 1 ms abajo.
Tiosulfato de sodio o hiposulfito Aumento de los valores de sodio en i-STAT.
16,712
sdico Vase nota 2 ms abajo.
Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Sodio a las concentra-
ciones indicadas:
Concentracin
Sustancia (mmol/L)
Paracetamol 1,32
Acetilcistena 10,2
Ascorbato 0,34
Bromuro (teraputico) 2,5 8,9,10
-hidroxibutirato 6,0 11
Lactato 6,6
Cloruro de magnesio 1,0
Salicilato 4,34
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714173-04P NA - 3

Nota:
1) El bromuro se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y una

concentracin teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. Esta ltima es la concentracin pico en plasma asociada
a la anestesia con halotano, en la que se libera bromuro. APOC no ha identificado un uso teraputico con
concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. El bromuro a una concentracin de 37,5 mmol/L
aumenta los resultados del ensayo i-STAT Sodio, mientras que un intervalo teraputico de bromuro (2,5 mmol/L) no
interfiere significativamente en los resultados del ensayo i-STAT Sodio.
2) El tiosulfato de sodio est indicado para el tratamiento de la intoxicacin grave por cianuro. El artculo titulado
Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment with sodium thiosulfate (Falso
aumento de la cloremia e incremento omitido de la brecha aninica o anion gap durante el tratamiento con
tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio podra utilizarse para el tratamiento de la calcifilaxis y
comentaba que la mayor concentracin probable en plasma [se produce] tras la infusin de una dosis de 12,5 g
de tiosulfato de sodio pentahidratado. Si asumimos que la dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado
se distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con un hematocrito del 40%, la concentracin plasmtica
mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7 mmol/L.12
*Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieran. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede
no ser predecible.
NA - 4 Art: 714173-04P Rev. Date: 15-Jul-16

Referencias
1. N.W. Tietz, E.L. Pruden, O. Siggaard-Andersen, Electrolytes in Tietz Textbook of Clinical Chemistry
Second Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1994).
2. D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American
Association of Clinical Chemistry, 1990).
3. B.E. Statland, Clinical Decision Levels for Lab Tests (Oradell, NJ: Medical Economic Books, 1987).
4. CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. NCCLS
document EP9-A [ISBN 1-56238-283-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania
19087-1898, USA 1995.
5. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in Method-
Comparison Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
6. Tips on Specimen Collection. Vol 1. Monograph of Medical Laboratory Observers Tips from
the Clinical Experts, published by Medical Economics in collaboration with Becton, Dickinson and
Company. Mark Zacharia, ed. Montvale NJ; 1997:26.
7. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry;
Approved Guideline-Second Edition. CLSI document EP7-A2 (ISBN 1-56238-584-4). Clinical and
Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898,
USA 2005.
8. Kharasch E.D., Hankins D., Mautz D., Thummel K.E.. Identification of the enzyme responsible
for oxidative halothane metabolism: implications for prevention of halothane hepatitis. Lancet 1996;
347:1367-71.
9. Morrison J.E., Friesen R.H., Elevated serum bromide concentrations following repeated halothane
anaesthesia in a child. Can J Asaesth 1990; 37 (7): 801-803.
10. Hankins D.C., Kharasch E.D., Determination of the halothane metabolites trifluoroacetic acid and
bromide in plasma and urine by ion chromatography. J of Chromatography B. 692 (1997) 413-418.
11. Charles R.A., Bee Y.M, Eng P.H.K., Goh S.Y. Point of care blood ketone testing: screening for
diabetic ketoacidosis at the emergency department. Singapore Med J 2007; 48 (11): 986.
12. Wendroth Scott M., Tiffany N. Heady, Doris M. Haverstick, Lorin M. Bachmann, Mitchell G. Scott,
James C. Boyd, and David E. Bruns. Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during
treatment with sodium thiosulfate. Clinica Chimica Acta 2014; 431: 7779.
i-STAT es una marca comercial registrada del Grupo de empresas Abbott en distintas jurisdicciones. Vacutainer es una marca comercial registrada de
Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU). CX3 es una marca comercial registrada de Beckman Coulter Incorporated, Fullerton
(CA, EE.UU.). Ektachem fue una marca comercial de Kodak Clinical Diagnostics. Este sistema es ahora el sistema Vitros distribuido por Ortho-
Clinical Diagnostics, Rochester (NY, EE.UU.). Stat Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU.).
Abbott Point of Care Inc.

100 and 200 Abbott Park Road
Abbott Park, IL 60064 USA
Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714173-04P NA - 5

POTASIO/K
El potasio se mide mediante la potenciometra del electrodo selector de iones. En el clculo de los resultados del
potasio, la concentracin est relacionada con el potencial por medio de la ecuacin de Nernst.
1
directos pueden ser diferentes a los obtenidos por mtodos indirectos (con dilucin).
2
los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis.
Uso previsto
El anlisis de potasio, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro del
potasio en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de potasio se utilizan en el diagnstico y el seguimiento de enfermedades y situaciones
clnicas en las que se presenten concentraciones altas y bajas de potasio.
Contenido
conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de potasio, se indica a continuacin

Potasio (K+) 3,6 mmol/L
El anlisis de potasio del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia del potasio en
la fraccin plasmtica de la sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L -1) para su uso en
diagnstico in vitro. Los valores de potasio asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado
de i-STAT se pueden encontrar en el documento de referencia SRM956 del U.S. National Institute of Standards
and Technology (NIST). Los controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn
validados para su uso con el Sistema i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros
mtodos. Puede solicitar ms informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Valores previstos
Rango de Rango de
3
Anlisis/Abreviatura Unidades* informe referencia
Potasio/K mmol/L (mEq/L) 2 - 9 3,5 - 4,9**
**El rango de referencia indicado anteriormente se ha reducido en 0,2 mmol/L frente al rango citado en la Referencia 3, con el fin de explicar la
diferencia entre los resultados de suero y plasma.
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714174-04O

gua para la interpretacin de los resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en funcin de factores
Importancia clnica
Los anlisis de potasio en sangre son importantes en el diagnstico y tratamiento de pacientes que padecen
hipertensin, afecciones o insuficiencia renal, insuficiencia cardaca, desorientacin, deshidratacin, nuseas
y diarrea. Entre algunas de las causas del aumento en los valores de potasio se incluyen la glomerulopata,
insuficiencia del crtex adrenal, cetoacidosis diabtica, sepsis y hemlisis in vitro. Entre algunas de las causas
de la reduccin en los valores de potasio se incluyen la enfermedad tbulointersticial, hiperaldosteronismo,
tratamiento de la cetoacidosis diabtica, hiperinsulinismo, alcalosis metablica y terapias diurticas.
4
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A CLSI. Las muestras de

5
El anlisis de la regresin Deming se realiz en la primera repeticin de cada muestra. En la tabla de

Nivel 1 2,85 0,038 1,3
Nivel 3 6,30 0,039 0,6
K-2 Art: 714174-04O Rev. Date: 15-Jul-16

Beckman Nova
Synchron Kodak STAT
CX 3
Ektachem 700 Profile 5

n 189 142 192

Sxx 0,060 0,031 0,065
Syy 0,055 0,059 0,055
Pendiente 0,97 1,06 0,99
Intcpt 0,02 -0,15 -0,01
Sy.x 0,076 0,060 0,112
Xmn 2,8 3,0 2,8
Xmx 5,7 9,2 5,8
r 0,978 0,993 0,948
anlisis de las diferencias del sistema se realiz en 40 muestras de pacientes utilizando los cartuchos i-STAT 6+ e
i-STAT EC4+. En el rango de 3,0-5,0 mmol/L, la diferencia media fue 0,049.

Si se deja reposar la sangre entera heparinizada antes del anlisis, los valores de potasio se reducirn
ligeramente al principio y, despus, irn aumentando con el tiempo. Los valores de potasio aumentarn en
especmenes congelados.
Se prefieren los valores de potasio de muestras anticoaguladas a los valores de suero, ya que pueden liberarse
entre 0,1 y 0,7 mmol/L de potasio de plaquetas1 y hemates durante el proceso de coagulacin. Los valores de
potasio obtenidos de las muestras de puncin percutnea pueden variar debido a la hemlisis o a un aumento en
el fluido tisular, causado por una tcnica incorrecta durante el procedimiento de recogida.
Los estudios de interferencia se basaron en la directriz EP7-A2 del Instituto de Estndares Clnicos y de Labora-
torio (CLSI).6 Las concentraciones de prueba usadas eran fueron las establecidas en las directrices del CLSI a
menos que se indique lo contrario.
Cuando las siguientes sustancias se aaden a una mezcla de plasma a la concentracin indicada
interfieren con la prueba de potasio de i-STAT:
Concentracin de prueba
Sustancia Interferencia
(mmol/L)
Utilice otro mtodo.
Bromuro 37,5
Ver Nota 1 ms abajo.
Tiosulfato de sodio o hiposulfito Disminucin de los valores de potasio en i-STAT.

16,78
sdico Vase nota 2 ms abajo.
Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Potasio a las
concentraciones indicadas:
Sustancia Concentracin (mmol/L)

Paracetamol 1,32
Acetilcistena 10,2
Ascorbato 0,34
Bromuro 2,5
Lactato 6,6
Cloruro de magnesio 1,0
Salicilato 4,34
Nota 1: Se ha probado el bromuro en dos niveles: el nivel recomendado por el CLSI y una concentracin
teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. La ltima es la concentracin pico en plasma asociada con la
anestesia de halotano, en la cual se libera bromuro. APOC no ha identificado una condicin teraputica
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714174-04O K-3

que pudiera conducir a niveles consistentes con el nivel recomendado por el CLSI. El bromuro en una
concentracin de 37,5 mmol/L aument los resultados de potasio de i-STAT y la tasa de salidas de estrella
(***) de potasio, mientras que un rango teraputico de bromuro (2,5 mmol/L) no produjo interferencias
significativas con los resultados de potasio de i-STAT.
Nota 2: El tiosulfato de sodio est indicado para el tratamiento de la intoxicacin grave por cianuro. El
artculo titulado Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment with sodium
thiosulfate (Falso aumento de la cloremia e incremento omitido de la brecha aninica o anion gap du-
rante el tratamiento con tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio podra utilizarse para el
tratamiento de la calcifilaxis y comentaba que la mayor concentracin probable en plasma [se produce]
tras la infusin de una dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado. Si asumimos que la dosis
de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado se distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con
un hematocrito del 40%, la concentracin plasmtica mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7
mmol/L.8
no ser predecible.
Referencias
1. N.W. Tietz, E.L. Pruden, O. Siggaard-Andersen, Electrolytes in Tietz Textbook of Clinical
ChemistrySecond Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders
Company, 1994).
4. CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. CLSI
19087-1898, USA 1995.
Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898,
USA 2005.
7. Charles R.A., Bee Y.M, Eng P.H.K., Goh S.Y. Point of care blood ketone testing: screening for diabetic
ketoacidosis at the emergency department. Singapore Med J 2007; 48 (11): 986.
8. Wendroth Scott M., Tiffany N. Heady, Doris M. Haverstick, Lorin M. Bachmann, Mitchell G. Scott, James
C. Boyd, and David E. Bruns. Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment
with sodium thiosulfate. Clinica Chimica Acta 2014; 431: 7779.
Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU.). CX 3 es una marca comercial registrada de Beckman Coulter Incorporated, Fullerton,
(CA, EE.UU.). Ektachem fue una marca comercial de Kodak Clinical Diagnostics. Este sistema es ahora el sistema Vitros, distribuido por Ortho-Clinical
Diagnostics, Rochester (NY, EE.UU.). Stat Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU).

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
K-4 Art: 714174-04O Rev. Date: 15-Jul-16

CLORURO/CL
El cloruro se mide mediante la potenciometra del electrodo selector de iones. En el clculo de los resultados del
cloruro, la concentracin est relacionada con el potencial por medio de la ecuacin de Nernst.
1
directos pueden ser diferentes a los obtenidos por mtodos indirectos (con dilucin).
2
Uso previsto
El anlisis de cloruro, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro del
cloruro en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de cloruro se utilizan principalmente en el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento de
trastornos electrolticos y metablicos en los que se incluyen, entre otros, la fibrosis qustica, la acidosis diabtica
y los trastornos de la hidratacin.
Contenido
conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de cloruro, se indica a continuacin

Cloruro (Cl-) 91 mmol/L
El anlisis de cloruro del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia del cloruro en
la fraccin plasmtica de la sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L -1) para su uso en
diagnstico in vitro. Los valores de cloruro asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado
Valores previstos
Rango de Rango de
3
Cloruro/CL mmol/L (mEq/L) 65 - 140 98 - 109
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714175-04O

Importancia clnica
Los anlisis de cloruro en sangre son importantes en el diagnstico y tratamiento de pacientes que padecen
hipertensin, afecciones o insuficiencia renal, insuficiencia cardaca, desorientacin, deshidratacin, nuseas y
diarrea. Entre algunas de las causas del incremento de los valores de cloruro se incluyen una diarrea prolongada,
enfermedad tbulointersticial, hiperparatiroidismo y deshidratacin. Entre algunas de las causas de la reduccin
de los valores de cloruro se incluyen vmitos prolongados, quemaduras, insuficiencia renal con prdida salina,
hiperhidratacin y terapia con tiazida.
Las caractersticas de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del cartucho.
4

5
*A modo de recordatorio, se resume aqu la advertencia habitual sobre el uso del anlisis de regresin. En lo concerniente a cualquier analito, si los
datos recogidos estn situados en un intervalo estrecho, la estimacin de los parmetros de regresin resulta relativamente imprecisa y podra contener
algn sesgo. As pues, las predicciones realizadas a partir de estas estimaciones podran ser invlidas4. El coeficiente de correlacin, r, podra usarse
como gua para evaluar la idoneidad del intervalo del mtodo comparativo para superar este problema. Como referencia, el intervalo de datos puede
considerarse vlido en r >0,975.

Nivel 1 76,7 0,54 0,7
Nivel 3 114,0 0,56 0,5
CL - 2 Art: 714175-04O Rev. Date: 15-Jul-16

Beckman Synchron CX 3

Kodak Ektachem 700
Nova STAT Profile 5
n 189 142 192

Sxx 1,27 0,41 0,89
Syy 0,88 0,90 0,88
Pendiente 0,99 0,88 0,93
Intcpt -0,82 14,6 4,3
Sy.x 1,65 1,84 2,33
Xmn 93 63 96
Xmx 114 128 117
r 0,817 0,914 0,752

expansin del volumen plasmtico u otros tratamientos de administracin de lquidos con ciertas soluciones
pueden causar un error clnicamente significativo de las lecturas de sodio, cloro, calcio ionizado y pH. Estos
errores se asocian a soluciones que no coinciden con las caractersticas inicas del plasma. Para minimizar
reducir al mnimo estos errores con hemodiluciones superiores al 20 %, use soluciones multi-electrolito
fisiolgicamente equilibradas que contengan aniones de baja movilidad (p. ej., gluconato).
Los estudios de interferencia se basaron en la directriz EP7-A2 del Instituto de Estndares Clnicos y de
Laboratorio (CLSI).6 Las concentraciones de prueba usadas eran fueron las establecidas en las directrices del
CLSI a menos que se indique lo contrario.
fieren con la prueba de cloro de i-STAT:
Concentracin
Aumenta los resultados del ensayo

Acetilcistena 10,2
i-STAT Cloruro. Vase nota 1 ms abajo.
Utilice otro mtodo.
Bromuro 37,5
i-STAT Cloruro. Utilice otro mtodo.
Salicilato 4,34
Tiocianato 6,9
Tiosulfato de sodio o Aumento de los valores de cloremia en i-STAT.
16,715
hiposulfito sdico Vase nota 4 ms abajo.
Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Cloruro a las concen-
traciones indicadas:
Concentracin
Sustancia (mmol/L)
Paracetamol 1,32
Acetilcistena (teraputica) 0,30 10,11,12
Ascorbato 0,34
Lactato 6,6
Salicilato (teraputico) 0,5 14
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714175-04O CL - 3

Notas:
1) La acetilcistena se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y
una concentracin de 0,30 mmol/L. sta ltima es 3 veces la concentracin teraputica pico en plasma
asociada al tratamiento de la intoxicacin por paracetamol. APOC no ha identificado un uso teraputico con
concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. La acetilcistena a una concentracin de 10,2 mmol/l
caus un aumento de los resultados de cloruro en el i-STAT, mientras que una concentracin de acetilcistena de
0,30 mmol/l no interfiri significativamente en los resultados de cloruro en el i-STAT.
concentracin teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. Esta ltima es la concentracin pico en plasma asociada
a la anestesia con halotano, en la que se libera bromuro. APOC no ha identificado un uso teraputico con
concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. El bromuro a una concentracin de 37,5 mmol/L y de
2,5 mmol/L aumenta los resultados del ensayo i-STAT Cloruro.
3) El salicilato interfiere a una concentracin desaconsejada por el CLSI de 4,34 mmol/L, que es una
concentracin txica. El salicilato a 0,5 mmol/L, que equivale al extremo superior de la concentracin
teraputica, no interfiere significativamente en los resultados del ensayo i-STAT Cloruro.
4) El tiosulfato de sodio est indicado para el tratamiento de la intoxicacin grave por cianuro. El artculo
titulado Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment with sodium thiosulfate
(Falso aumento de la cloremia e incremento omitido de la brecha aninica o anion gap durante el tratamiento
con tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio podra utilizarse para el tratamiento de la calcifilaxis
y comentaba que la mayor concentracin probable en plasma [se produce] tras la infusin de una dosis de
12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado. Si asumimos que la dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio penta-
hidratado se distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con un hematocrito del 40%, la concentracin
plasmtica mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7 mmol/L.15
*Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieran. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede no ser
predecible.
Referencias
1. N.W. Tietz, E.L. Pruden, O. Siggaard-Andersen, Electrolytes in Tietz Textbook of Clinical Chemistry-Second
Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1994).
2. D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American Association of
Clinical Chemistry, 1990).
4. CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. CLSI document
EP9-A [ISBN 1-56238-283-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA
1995.
5. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in Method-Comparison
Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
6. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved
Guideline-Second Edition. CLSI document EP7-A2 (ISBN 1-56238-584-4). Clinical and Laboratory Standards
Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 2005.
7. Kharasch E.D, Hankins D., Mautz D., Thummel K.E.. Identification of the enzyme responsible for oxidative
halothane metabolism: implications for prevention of halothane hepatitis. Lancet 1996; 347:1367-71.
9. Hankins D.C, Kharasch E.D., Determination of the halothane metabolites trifluoroacetic acid and bromide in
plasma and urine by ion chromatography. J of Chromatography B. 692 (1997) 413-418.

10. Raftos JE, Chapman B, Kuchel PW. Role of N-acetylcysteine and cystine in glutathione synthesis in human
erythrocytes. Redox Rep. 2009;14(3):115-24.
11. Whillier S, Raftos JE, Chapman B, Kuchel PW. Role of N-acetylcysteine and cystine in glutathione synthesis
in human erythrocytes. Redox Rep. 2009;14(3):115-24.
12. Paolo Ventura, Rossana Panini, Maria CristinaPasini,, Gabriella Scarpetta and Gianfranco Salvioli. N -Acetyl-
Cysteine Reduces Homocysteine Plasma Levels After Single Intravenous Adminstration by Increasing Thiols
Urinary Excretion. Pharmacological Research. Volume 40, Issue 4, October 1999, Pages 345-350 .
13. Charles R.A, Bee Y.M, Eng P.H.K., Goh S.Y. Point of care blood ketone testing: screening for diabetic
14. Gillian M. Borthwick, A. Sarah Johnson, Matthew Partington, John Burn, Robert Wilson and Helen M. Arthur.
Therapeutic levels of aspirin and salicylate directly inhibit a model of angiogenesis through a Cox-independent
mechanism. The FASEB Journal. 2006;20:2009-2016.
Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU). CX3 es una marca comercial registrada de Beckman Coulter Incorporated, Fullerton
(CA, EE.UU.). Ektachem fue una marca comercial de Kodak Clinical Diagnostics. Este sistema es ahora el sistema Vitros distribuido por Ortho-Clinical
Diagnostics, Rochester (NY, EE.UU.). Stat Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU).
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714175-04O CL - 5

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands

BUN/UREA
La urea se hidroliza a iones de amonio en una reaccin catalizada por la enzima ureasa.
ureasa
Urea + H2O + 2H+ 2NH+4 + CO2
Los iones de amonio se miden por procedimientos potenciomtricos mediante un electrodo selector de iones.
En el clculo de los resultados de la urea, la concentracin est relacionada con el potencial por medio de la
ecuacin de Nernst.
1
Uso previsto
El anlisis del nitrgeno rico sanguneo (BUN/urea), como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse
en la cuantificacin in vitro de BUN/urea en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de nitrgeno ureico en sangre se utilizan para el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento
de determinadas enfermedades renales y metablicas.
Contenido
Cada cartucho i-STAT contiene un electrodo de referencia (cuando se incluyen sensores potenciomtricos
en la configuracin del cartucho), sensores para la medicin de sustancias especficas de anlisis, y una
solucin de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de anlisis
y conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de nitrgeno rico, se indica a
continuacin una lista de los ingredientes reactivos:
Ingrediente Reactivo Origen Biolgico Cantidad Mnima

Urea No Aplicable 4 mmol/L
Ureasa Canavalia ensiformis 0,12 IU
El anlisis de nitrgeno rico sanguneo (BUN)/urea del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad
de sustancia del nitrgeno rico sanguneo (BUN)/urea en la fraccin plasmtica de la sangre entera arterial,
venosa o capilar (dimensin: mmol L-1) para su uso en diagnstico in vitro. Los valores de BUN/urea asignados
a los controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT se pueden encontrar en el documento de
referencia SRM909 del U.S. National Institute of Standards and Technology (NIST). Los controles y materiales de
verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con el Sistema i-STAT, y los valores
asignados pueden no ser conmutables con otros mtodos. Puede solicitar ms informacin sobre la trazabilidad
metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714176-04Q

Valores previstos
Rango de Rango de
2
Nitrgeno rico (BUN)/Urea mg/dL 3 - 140 8 - 26
Urea mmol/L 1 - 50 2,9 - 9,4
Urea mg/dL 6 - 300 17 - 56
Urea g/L 0.06 - 3.00 0.17 - 0.56
Para convertir un resultado de BUN en mg/dL a un resultado de urea en mmol/L, multiplique el resultado de BUN
por 0,357. Para convertir un resultado de urea en mmol/L a mg/dL, multiplique el resultado en mmol/L por 6.
Para convertir un resultado de urea en mg/dL a g/L, divida el resultado en mg/dL por 100.
Los rangos de referencia de i-STAT para sangre entera indicados en la tabla son similares a los rangos de
referencia obtenidos de las mediciones de suero o plasma realizadas con los mtodos de laboratorio habituales.
Importancia clnica
Un nivel anormalmente alto de nitrgeno rico (BUN/Urea) en la sangre es un sntoma de afeccin o insuficiencia
renal. Entre algunas otras causas del aumento de los valores de nitrgeno rico se incluyen la azoemia prerrenal
(por ejemplo, shock), la azoemia posrenal, la hemorragia gastrointestinal y una dieta alta en protenas. Entre
algunas de las causas de la reduccin de los valores de nitrgeno rico se incluyen el embarazo, una insuficiencia
heptica grave, hiperhidratacin y malnutricin.
3

4
*A modo de recordatorio, se resume aqu la advertencia habitual sobre el uso del anlisis de regresin. En lo concerniente a cualquier analito, si los
BUN - 2 Art: 714176-04Q Rev. Date: 15-Jul-16

Datos de precisin (mg/dL)
Nivel 1 52,8 0,76 1,4
Nivel 3 5,5 0,45 8,2
Comparacin de los mtodos (mg/dL)
Beckman Coulter Dade Dimension Beckman Coulter

LX20 RxL-Xpand CX9
n 39 32 26
Sxx 0,36 0,48 0,39
Syy 0,67 0,34 0,60
Pendiente 1,03 1,05 1,00
Intcpt 1,39 -0,28 -0,38
Sy.x 0,99 0,31 0,85
Xmn 5 5 7
Xmx 70 38 66
r 0,997 0,998 0,997
anlisis de las diferencias del sistema se realiz en 40 muestras de pacientes utilizando los cartuchos i-STAT 6+
e i-STAT EC8+. En el rango 25-60 mg/dL, la diferencia media fue -1,13. En el rango 60-140 mg/dL, la diferencia
media fue -0,77.

Los iones de amonio endgenos no afectarn a los resultados.
Cuando las siguientes sustancias se aaden a una mezcla de plasma a la concentracin indicada
interfieren con la prueba BUN de i-STAT:
Concentracin de prueba
(mmol/l)
Utilice otro mtodo.
Bromuro 37,5
Aumento de BUN/UREA en i-STAT.
Hidroxiurea 0,92
Vase nota 2 ms abajo.
Tiosulfato de sodio o Disminucin de los valores de BUN/UREA en
hiposulfito sdico 16,77 i-STAT. Vase nota 3 ms abajo.
Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT BUN/Urea a las con-
centraciones indicadas:
Concentracin
Sustancia (mmol/L)
Paracetamol 1,32
Acetilcistena 10,2
Ascorbato 0,34
Bromuro 2,5
Lactato 6,6
Salicilato 4,34
Tiocianato 6,9
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714176-04Q BUN - 3

Notas:
1) Se ha probado el bromuro en dos niveles: el nivel recomendado por el CLSI y una

concentracin teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. La ltima es la concentracin pico de plasma
asociada con la anestesia de halotano, en la cual se libera bromuro. APOC no ha identificado una
condicin teraputica que pudiera conducir a niveles consistentes con el nivel recomendado por
el CLSI. El bromuro en una concentracin de 37,5 mmol/L disminuy los resultados de BUN/urea
de i-STAT y la tasa de salidas de estrella (***) de BUN/urea, mientras que un rango teraputico de
bromuro (2,5 mmol/L) no produjo interferencias significativas con los resultados de BUN/urea de
i-STAT.
2) La hidroxiurea es un inhibidor sinttico de ADN utilizado en el tratamiento de varias formas

de cncer, anemia drepanoctica e infeccin por VIH. Este frmaco se usa para el tratamiento de
neoplasias malignas como melanoma, cncer ovrico metastsico y leucemia mielgena crnica.
Tambin se utiliza para el tratamiento de la policitemia vera, trombocitopenia y psoriasis. En
dosis habituales que van de 500 mg a 2 g/da, las concentraciones de hidroxiurea en la sangre
de los pacientes pueden mantenerse en aproximadamente de 100 mol/l a 500 mol/l. Pueden
observarse concentraciones ms elevadas poco despus de la administracin o en niveles
teraputicos ms elevados.
3) El tiosulfato de sodio est indicado para el tratamiento de la intoxicacin grave por cianuro.
El artculo titulado Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment
with sodium thiosulfate (Falso aumento de la cloremia e incremento omitido de la brecha aninica
o anion gap durante el tratamiento con tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio
podra utilizarse para el tratamiento de la calcifilaxis y comentaba que la mayor concentracin
probable en plasma [se produce] tras la infusin de una dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio
pentahidratado. Si asumimos que la dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado se
distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con un hematocrito del 40%, la concentracin
plasmtica mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7 mmol/L.7
no ser predecible.

Referencias
1. D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American As-
sociation of Clinical Chemistry, 1990).
document EP9-A [ISBN 1-56238-283-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsyl-
vania 19087-1898 USA, 1995.

5. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Interference Testing in Clinical Chemistry; Ap-
proved Guideline-Second Edition. CLSI document EP7-A2 (ISBN 1-56238-584-4). Clinical and
Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-
1898, USA 2005.
6. Charles R.A, Bee Y.M, Eng P.H.K., Goh S.Y. Point of care blood ketone testing: screening for dia-
betic ketoacidosis at the emergency department. Singapore Med J 2007; 48 (11): 986.
James C. Boyd, and David E. Bruns. Falsely increased chloride and missed anion gap elevation
during treatment with sodium thiosulfate. Clinica Chimica Acta 2014; 431: 7779.
Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU.). LX20 y CX9 son marcas comerciales registradas de Beckman Coulter Incorporated,
Fullerton (CA, EE.UU.). Dimension RxL-Xpand es una marca comercial registrada de Dade Behring Inc., Deerfiel (IL, EE.UU.).
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714176-04Q BUN - 5

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands

GLUCOSA/GLU
La glucosa (Glu) se mide de forma amperomtrica. La oxidacin de la glucosa, catalizada mediante la enzima
glucosa oxidasa, produce perxido de hidrgeno (H2O2). El perxido de hidrgeno liberado se oxida en el
electrodo para producir una corriente que es proporcional a la concentracin de glucosa en la muestra.
glucosa oxidasa
-D-glucosa + H2O + O2 D-cido glucnico + H2O2
H2O2 2H+ + O2 + 2e-

1
Uso previsto
El anlisis de glucosa (Glu), como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in
vitro de la glucosa en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de glucosa se utilizan para el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento de trastornos del
metabolismo de los carbohidratos entre los que se incluyen, la diabetes mellitus, la hipoglucemia neonatal, la
hipoglucemia idioptica y el insulinoma pancretico.
Contenido
solucin de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de anlisis y
conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de glucosa, se indica a continuacin

Glucosa No Aplicable 7 mmol/L
Glucose oxidasa Aspergillus niger 0,002 IU
El anlisis de glucosa (Glu) del sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia de la glucosa
-1
en la fraccin plasmtica de sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L ) para su uso en
diagnstico in vitro. Los valores de glucosa asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714177-04R

Valores previstos
Rango de Rango de
2
Glucosa/Glu mg/dL 20 - 700 70 - 105
(en ayunas) mmol/L 1,1 - 38,9 3,9 - 5,8
g/L 0,20 - 7,00 0,70 - 1,05
Para convertir un resultado de mg/dL a mmol/L, multiplique por 0,055 el valor de mg/dL.
Importancia clnica
La glucosa es una fuente de energa importante para el organismo y la nica fuente de nutrientes para el tejido
cerebral. Las mediciones para la determinacin de los niveles de glucosa en sangre son importantes en el
diagnstico y tratamiento de los pacientes que padecen diabetes e hipoglucemia. Entre las causas del aumento
de los valores de glucosa se incluyen la diabetes mellitus, pancreatitis, desrdenes endocrinos (por ejemplo,
sndrome de Cushing), frmacos (por ejemplo, esteroides, tirotoxicosis), insuficiencia renal crnica, estrs o
administracin de glucosa intravenosa. Entre las causas del descenso de los valores de glucosa se incluyen
el insulinoma, insuficiencia del crtex adrenal, hipopituitarismo, dolencia heptica masiva, ingestin de etanol,
hipoglucemia reactiva y desrdenes en el almacenamiento de glucgeno.
3

4
Glu - 2 Art: 714177-04R Rev. Date: 15-Jul-16

Nivel 1 41,8 0,68 1,6
Nivel 3 289 2,4 0,8
Comparacin de mtodos (mg/dL)
Beckman Coulter Bayer 860 Dade Dimension

LX20 RxL-Xpand
n 35 40 32
Sxx 2,21 4,71 0,98
Syy 0,69 0,96 0,59
Pendiente 1,03 0,99 1,01
Intcpt -3.39 -1,67 -0,85
Sy.x 0,91 0,70 1,57
Xmn 45 58 48
Xmx 297 167 257
r 0,999 0,993 0,998
El anlisis de las diferencias del sistema se realiz sobre 34 muestras de pacientes utilizando los cartuchos
i-STAT CHEM8+ e i-STAT CG8+. En el rango 65 249 mg/dL, la diferencia media fue 0,80.

Con el tiempo, los valores de glucosa descendern en las muestras de sangre entera. La glucosa en sangre
5
venosa es hasta 7 mg/dL inferior a la glucosa en la sangre capilar como resultado de la utilizacin de los tejidos.
fieren con la prueba de glucosa de i-STAT:
Sustancia Concentracin Interferencia

(mmol/L)
Aumenta los resultados del ensayo i-STAT
Paracetamol 1,32
Glucosa. Vase nota 1 ms abajo.
Disminuye los resultados del ensayo i-STAT
Acetilcistena 10,2
Utilice otro mtodo.
Bromuro 37,5
Vase nota 3 ms abajo.
Disminuye los resultados del ensayo i-STAT
Hidroxiurea 0,92
Glucosa. Utilice otro mtodo.
Tiosulfato de sodio o Disminucin de los valores de glucemia en
16,714
hiposulfito sdico i-STAT. Vase nota 7 ms abajo.
Disminucin de los valores de glucemia en
Tiocianato 6,9
i-STAT.
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714177-04R Glu - 3

Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Glucosa a las concen-
traciones indicadas:
Sustancia Concentracin
(mmol/L)
Acetaldehdo 0,045 10
Paracetamol (teraputico) 0,132 10
Acetoacetato 2,0
Acetilcistena (teraputica) 0,3 11,12
Ascorbato 0,34
Dopamina 0,006
Formaldehdo 0,133 10
hidroxibutirato 6,0 13
Lactato 6,6
Maltosa 13,3
Piruvato 0,31
Salicilato 4,34
Tiocianato (teraputico) 0,515
cido rico 1,4
Notas:
1) El paracetamol interfiere con los resultados de glucosa obtenidos con los productos i-STAT 6+, EC8+, EC4+
y G, a una concentracin recomendada por el CLSI de 1,32 mmol/L, que constituye una concentracin txica de
paracetamol. El paracetamol a 0,132 mmol/L, que equivale al lmite superior del intervalo de la concentracin tera-
putica, demostr no interferir significativamente con los resultados de glucosa obtenidos con todos los cartuchos
i-STAT. El paracetamol a una concentracin de 1,32 mmol/L, (concentracin txica) demostr no interferir significati-
vamente con los resultados de glucosa obtenidos con los productos i-STAT CHEM8+ y CG8+.
2) La acetilcistena se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y una

concentracin de 0,30 mmol/L. sta ltima es 3 veces la concentracin teraputica pico en plasma asociada
al tratamiento de la intoxicacin por paracetamol. APOC no ha identificado un uso teraputico con concen-
traciones similares a la recomendada por el CLSI. La acetilcistena a una concentracin de 10,2 mmol/L
disminuye los resultados del ensayo i-STAT Glucosa, mientras que una concentracin de acetilcistena de
0,3 mmol/L no interfiere significativamente en los resultados del ensayo i-STAT Glucosa.
3) El bromuro se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y una con-
centracin teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. Esta ltima es la concentracin pico en plasma asociada a la
anestesia con halotano, en la que se libera bromuro. APOC no ha identificado un uso teraputico con concen-
traciones similares a la recomendada por el CLSI. El bromuro analizado en concentraciones de 2,5 mmol/l y 37,5
mmol/l produce resultados disminuidos de glucosa en el i-STAT.
4) La hidroxiurea es un inhibidor de la sntesis del ADN utilizado en el tratamiento de diversas formas de

cncer, anemia drepanoctica e infeccin por VIH. Este frmaco se utiliza para tratar enfermedades malignas
entre las que se incluyen el melanoma, cncer ovrico metastsico y leucemia mielgena crnica. Se utiliza
tambin para el tratamiento de policitemia vera, trombocitemia y psoriasis. En dosis normales que van de
500 mg a 2 g/da, las concentraciones de hidroxiurea en la sangre del paciente se pueden mantener de 100
a 500 mol/L aproximadamente. Pueden observarse concentraciones mayores justo despus de la adminis-
tracin o en dosis teraputicas ms altas.
5) La dependencia del ensayo i-STAT Glucosa con respecto al pH es la siguiente: los valores por debajo de
7,4 a 37C reducen los resultados en aproximadamente 0,9 mg/dL (0,05 mmol/L) por cada 0,1 unidades de pH.
Los valores por encima de 7,4 a 37C aumentan los resultados en aproximadamente 0,8 mg/dL (0,04 mmol/L)
por cada 0,1 unidades de pH.

6) La dependencia del ensayo i-STAT Glucosa con respecto al PO2 es la siguiente: los niveles de oxgeno
inferiores a 20 mmHg (2,66 kPa) a 37C pueden reducir los resultados.
con tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio podra utilizarse para el tratamiento de la calci-
filaxis y comentaba que la mayor concentracin probable en plasma [se produce] tras la infusin de una
dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado. Si asumimos que la dosis de 12,5 g de tiosulfato de
sodio pentahidratado se distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con un hematocrito del 40%, la
concentracin plasmtica mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7 mmol/L.14
*Es posible que se encuentre otra sustancia que interfiera. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede no ser
predecible.
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714177-04R Glu - 5

Referencias
1. D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American Asso-
ciation of Clinical Chemistry, 1990).
2. P.C. Painter, J.Y. Cope, J.L. Smith, Reference Ranges, Table 41-20 in Tietz Textbook of
Clinical ChemistrySecond Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B.
Saunders Company, 1994).
19087-1898, USA 1995.
4. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in Method-Com-
parison Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
5. D.S. Young and E.W. Bermes, Influence of Site Collection on Blood Gases and pH, in Tietz
Textbook of Clinical ChemistrySecond Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds.
(Philadelphia:W.B. Saunders Company, 1994).
proved Guideline-Second Edition. CLSI document EP7-A2 (ISBN 1-56238-584-4). Clinical and Laboratory
Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 2005.
7. Hankins D.C, Kharasch E.D., Determination of the halothane metabolites trifluoroacetic acid and bro-
mide in plasma and urine by ion chromatography. J of Chromatography B. 692 (1997) 413-418.
8. Kharasch E.D, Hankins D., Mautz D., Thummel K.E. Identification of the enzyme responsible for oxida-
tive halothane metabolism: implications for prevention of halothane hepatitis. Lancet 1996; 347:1367-71.
10. Wu, H.B. A., Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests. 4th Edition. 2006.
11. Whillier S, Raftos JE, Chapman B, Kuchel PW. Role of N-acetylcysteine and cystine in glutathione
synthesis in human erythrocytes. Redox Rep. 2009;14(3):115-24.
12. Paolo Ventura, Rossana Panini, Maria CristinaPasini, Gabriella Scarpetta and Gianfranco Salvioli. N-
Acetyl-Cysteine Reduces Homocysteine Plasma Levels After Single Intravenous Administration by In-
creasing Thiols Urinary Excretion. Pharmacological Research. Volume 40, Issue 4, October 1999, Pages
345-350.
15. Wu Alan H.B. Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests (Fourth Edition). W.B. Saunders Elsevier (2006)
1024.
Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU.). LX20 es una marca comercial registrada de Beckman Coulter Incorporated, Fullerton
(CA, EE.UU.). El analizador Bayer 860 es fabricado por Bayer Diagnostics, Tarrytown (NY, EE.UU.). Dimension RxL-Xpand es una marca comercial
registrada de Dade Behring Inc., Deerfiel (IL, EE.UU.).

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HEMATOCRITO/HCT Y
HEMOGLOBINA (HB) CALCULADA
El hematocrito (Hct) se determina mediante mediciones conductomtricas. La conductividad medida, tras la

correccin de la concentracin de electrlitos, es inversamente proporcional al hematocrito.
Consulte ms adelante la informacin sobre los factores que afectan a los resultados. Ciertas sustancias,
como los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis.1
Uso previsto
El anlisis del hematocrito (Hct), como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la
cuantificacin in vitro de la fraccin del volumen de la sangre entera arterial, venosa o capilar ocupada por
los hemates.
Las mediciones del hematocrito pueden ayudar en la determinacin y el seguimiento del estado del
volumen total de eritrocitos (normal o anormal) en algunas condiciones entre las que se incluyen la anemia,
la eritrocitosis y la prdida de sangre relacionada con traumatismos o cirugas, entre otras.
Contenido
de calibrado acuosa amortiguada de conductancia conocida que contiene concentraciones conocidas de
sustancias de anlisis y conservantes.
El anlisis del hematocrito (Hct) del Sistema i-STAT, mide la fraccin del volumen de la sangre entera
arterial, venosa o capilar ocupada por los hemates (expresada como % del volumen total) para su uso en
diagnstico in vitro. Los valores de hematocrito asignados a los calibradores de i-STAT en funcionamiento
se pueden encontrar en la directriz H7-A3 del Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) para la
determinacin del volumen ocupado por los hemates mediante el mtodo del microhematocrito.2 Puede
solicitar ms informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Valores previstos
Rango de Rango de
Anlisis/Abreviatura Unidades* informe referencia3
Hematocrito/Hct %PCV 15 - 75 38 - 51**
Fraccin 0,15 - 0,75 0,38 - 0,51
Hemoglobina/Hb g/dL 5,1 - 25,5 12 - 17
g/L 51 - 255 120 - 170
mmol/L 3,2 - 15,8 7 - 11
**Los rangos de referencia correspondientes al hematocrito y la hemoglobina incluyen tanto a la poblacin masculina como la femenina.
Rev. Date: 15-Aug-16 Art: 714178-04O

Para convertir un resultado de %PCV a una fraccin de volumen de empaquetamiento celular, divida el
resultado de %PCV por 100. Para la medicin del hematocrito, el Sistema i-STAT puede personalizarse
de manera que se ajuste a los mtodos calibrados mediante el mtodo de microhematocrito de referencia
usando K3EDTA o K2EDTA como anticoagulante. Los volmenes celulares medios de sangre anticoagulada
con K3EDTA son aproximadamente un 2-4% ms bajos que la sangre anticoagulada con K2EDTA.2 Si bien la
eleccin del anticoagulante afecta al mtodo de microhematocrito con el cual se calibran todos los mtodos
de hematocrito, los resultados de las muestras de rutina de los analizadores de hematologa no se ven
afectados por el anticoagulante empleado. Dado que la mayora de los analizadores de hematologa clnica
se calibran mediante el mtodo de microhematocrito usando K3EDTA como anticoagulante, el Sistema i-STAT
incluye como anticoagulante predefinido K3EDTA.
El rango de referencia programado en el analizador y mostrado anteriormente est pensado para servir
como gua para la interpretacin de los resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en funcin
de factores demogrficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos de
referencia de la poblacin que se est analizando.
Importancia clnica
El hematocrito es una medicin de la fraccin volumtrica de hemates. Se trata de un indicador clave del
estado corporal de hidratacin, anemia o prdida grave de sangre, as como la capacidad de la sangre
para transportar oxgeno. Una lectura reducida de hematocrito puede deberse a una hiperhidratacin,
que aumenta el volumen plasmtico, o a una reduccin en la cantidad de hemates debido a anemias o
a hemorragias. Un hematocrito alto puede deberse a la prdida de fluidos, como por ejemplo debido a
una deshidratacin, un tratamiento con diurticos o quemaduras, o bien a un aumento de los hemates,
tal y como sucede con los trastornos cardiovasculares y renales, la policitemia vera y los problemas de
ventilacin.
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuacin han sido recopilados en instalaciones
sanitarias por profesionales mdicos con la debida formacin en la utilizacin del Sistema i-STAT y los
mtodos comparativos.
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada lquido de
control se analizan por la maana y por la tarde durante cinco das para un total de 20 repeticiones. Las
estadsticas promediadas se presentan a continuacin.
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A CLSI.4 Las muestras de
sangre venosa se recogieron en tubos Vacutainer de heparina ltica, donde se analizaron por duplicado en
el Sistema i-STAT y con los mtodos comparativos para hematocrito en un plazo de 20 minutos desde la
recogida.
Las comparaciones metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en
el manejo de las muestras, el calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada
ubicacin.
Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7-P CLSI.6
* El aviso habitual relacionado con la utilizacin del anlisis de regresin se resume aqu para que sirva de recordatorio: Para cualquier analito, si los
datos se recogen dentro de unos lmites reducidos, el clculo de los parmetros de regresin es relativamente impreciso y puede estar sesgado. Por
tanto, las predicciones realizadas basndose en dichos clculos pueden no ser vlidas.5 Puede utilizarse el coeficiente de correlacin, r, como gua
para evaluar la idoneidad de los lmites del mtodo comparativo para solucionar este problema. Como gua, puede considerarse adecuado el rango
de datos si r>0,975.
Hct - 2 Art: 714178-04O Rev. Date: 15-Aug-16

Datos de precisin (% de PCV)
Control de sangre entera Media SD %CV
Bajo 30,0 0,44 1,5
Alto 49,0 0,50 1,0
Comparacin de mtodos (% de PCV)

Coulter S Plus Nova STAT Profile Abbott Sysmex SE9500
5 Cell-Dyn 4000
n 142 192 29 29
Sxx 0,50 0,46 0,41 0,53
Syy 1,09 1,31 0,77 0,76
Pendiente 0,98 1,06 1,06 1,11
Intcpt 1,78 -3,98 -1,42 -4,19
Sy.x 2,03 2,063 1,13 0,98
Xmn 18 21 19 24
Xmx 51 50 46 47
r 0,952 0,932 0,993 0,980

La medicin de ciertas muestras de sangre con elevadas velocidades de sedimentacin globular (VSG)
pueden verse afectadas por la inclinacin del analizador. Durante el anlisis de muestras de sangre, y
transcurridos noventa (90) segundos de introducir el cartucho, el analizador debe permanecer sobre una
superficie plana hasta que se obtenga un resultado. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo
porttil cuando se encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).
Interferente Efecto
Leucocitos (WBC) Un recuento muy elevado de leucocitos puede aumentar los resultados.
Total de protenas (TP) Los resultados del hematocrito se ven afectados por el nivel total de protenas de
la siguiente manera:

Resultado mostrado TP < 6,5 g/dL TP > 8,0 g/dL
HCT < 40 % de PCV Hct reducido en un ~1% Hct aumentado un ~1%
de PCV para cada reduccin de PCV para cada aumento
de 1 g/dL de TP de 1 g/dL de TP
HCT > 40 % de PCV Hct reducido en un ~0,75 % Hct aumentado en un
de PCV por cada reduccin ~0,75 % de PCV por cada
de 1 g/dL de TP aumento de 1 g/dL de TP

Los niveles totales de protenas podrn ser bajos en poblaciones neonatales y
de pacientes quemados, as como en las poblaciones clnicas adicionales que
aparecen en la lista Statland.3 Los niveles totales de protenas tambin podrn ser
bajos en los pacientes sometidos a un bypass cardiopulmonar (CPB) o ECMO, y
en los pacientes a los que se administren grandes volmenes de fluidos IV con
base salina. Es preciso prestar atencin cuando utilice resultados de hematocrito
con unos niveles totales de protenas por debajo del rango de referencia en
adultos (6,5 a 8 g/dL).
El tipo de muestra CPB puede utilizarse para corregir el resultado de hematocrito
debido al efecto de dilucin del cebado de la bomba en la ciruga cardiovascular. El
algoritmo CPB supone que las clulas y el plasma se diluyen por igual y que no se ha
aadido albmina u otro coloide o concentrado de hemates a la solucin de cebado
Rev. Date: 15-Aug-16 Art: 714178-04O Hct - 3

de la bomba. Dado que las prcticas de perfusin pueden variar, se recomienda que
cada practicante compruebe el uso del tipo de muestra CPB y el tiempo durante el
cual deber utilizarse el tipo de muestra CPB durante el perodo de recuperacin.
Tenga en cuenta que para valores de hematocrito por encima del 30% de PCV, la
correccin de CPB ser del 1,5 % del PCV; el valor de la correccin no afectar a
las decisiones sobre transfusiones en este nivel.
Lpidos Un nivel de lpidos anormalmente alto puede aumentar los resultados. La
interferencia causada por los lpidos supondr cerca de los dos tercios de la
cantidad de interferencia causada por las protenas.
Sodio La concentracin de electrlitos de la muestra se utiliza para corregir la
conductividad medida antes de presentar los resultados del hematocrito. Por
consiguiente, los factores que afecten al sodio afectarn tambin al hematocrito.
Bromuro El bromuro (37,5 mmol/l) es conocido por producir un aumento del ndice de star (***)
outs. El bromuro se ha analizado a dos niveles: al nivel recomendado por el CLSI y
a un nivel teraputico de concentracin plasmtica de 2,5 mmol/l. Este ltimo es
la concentracin plasmtica mxima asociada a la anestesia con halotano, en la
que se desprende el bromuro. El APOC (Abbott Point of Care) no ha identificado
ningn proceso teraputico que pueda traducirse en niveles coincidentes con el
nivel recomendado por el CLSI. El bromuro, en una concentracin de 37,5 mmol/l
aument el ndice de star (***) outs de HCT, mientras que el ndice teraputico del
bromuro (2,5 mmol/l) no interfiri significativamente en los resultados del potasio del
i-STAT.
*Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieran. Estos resultados son representativos y sus resultados pueden ser ligeramente diferentes
debido a las variaciones que se produzcan entre uno y otro anlisis. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede
no ser predecible.
Recogida y manipulacin de muestras
En caso de manipular incorrectamente las muestras podrn obtenerse resultados del hematocrito
incorrectos.
n Los resultados del hematocrito podrn verse negativamente afectados al depositarse hemates
en el dispositivo de recogida. La mejor forma de evitar este efecto es analizar la muestra
inmediatamente. En caso de que el anlisis se demore un minuto o ms, debe volver a
mezclarse concienzudamente la muestra:
o Si la muestra est en un tubo de recogida, invierta el tubo 10 veces con cuidado.
o Si la muestra se encuentra dentro de una jeringa, hgala girar entre las palmas de las manos
durante cinco segundos en una direccin, cinco segundos en la direccin contraria, e invirtala
con cuidado varias veces durante cinco segundos. Tenga en cuenta que es posible que la
muestra de sangre no se mezcle correctamente en una jeringa de 1 mL. No deben utilizarse
muestras de jeringas de 1 mL para la determinacin de hematocrito si se demoran los anlisis.
Deseche una o dos gotas de sangre de la jeringa antes de llenar un cartucho.
n La contaminacin de las soluciones de lavado en una lnea arterial o venosa puede provocar
resultados bajos de hematocrito.
o Lave la lnea con una cantidad suficiente de sangre como para eliminar las soluciones
intravenosas, la heparina o los frmacos que pudieran contaminar la muestra. La cantidad
recomendada es de entre cinco y seis veces el volumen del catter, los conectores y la aguja.
Las caractersticas de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del
cartucho. El anlisis de las diferencias del sistema se realiz en 40 muestras de pacientes utilizando los
cartuchos i-STAT 6+ e i-STAT E3+. En el rango de 15-30 % de PCV, la diferencia media fue 0,462. En el
rango de 30-50 % de PCV, la diferencia media fue 0,097.

Resultado calculado para la hemoglobina
El Sistema i-STAT proporciona un resultado calculado de hemoglobina que se determina de la siguiente
manera7:
hemoglobina (g/dL) = hematocrito (% de PCV) x 0,34
hemoglobina (g/dL) = hematocrito (fraccin decimal) x 34
Para convertir un resultado de hemoglobina de g/dL a mmol/L, multiplique por 0,621 el resultado mostrado.
El clculo de hemoglobina del hematocrito supone una concentracin de hemoglobina corpuscular media
(MCHC).
Referencias
1. D.S. Young, Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 3rd ed. (Washington, DC: American Association
of Clinical Chemistry, 1990).
2. CLSI. Procedure for Determining Packed Cell Volume by the Microhematocrit Method; Approved
Standard - Third Edition. CLSI document H7-A3 [ISBN 1-56238-413-9]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite
1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 2000.
19087-1898, USA 1995.
6. CLSI. Interference Testing in Clinical Chemistry; Proposed Guideline. CLSI document EP7-P [ISBN 1-
56238-020-6]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 1986.
7. J.D. Bower, P.G. Ackerman and G. Toto, eds., Evaluation of Formed Elements of Blood, in Clinical
Laboratory Methods (St. Louis: The C.V. Mosby Company, 1974).
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases. Vacutainer es una marca comercial registrada de Becton
Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU.). Coulter S Plus es una marca comercial registrada de Beckman Coulter Incorporated, Fullerton
(CA, EE.UU.). Cell-Dyn es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories, Abbott Park (IL, EE.UU.). SE9500 es una marca comercial de Sysmex
America Inc., Mundelein (IL, EE.UU.). STAT Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU.).
Rev. Date: 15-Aug-16 Art: 714178-04O Hct - 5

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CALCIO INICO/ICA
El calcio inico se mide mediante la potenciometra del electrodo selector de iones. En el clculo de los
resultados del calcio inico, la concentracin est relacionada con el potencial por medio de la ecuacin de
Nernst. Los resultados se miden a 37C.
los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis.1
Uso previsto
El anlisis de calcio inico, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin
in vitro del calcio inico en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de calcio ionizado se utilizan en el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento de algunas
afecciones, entre las que se incluyen los trastornos paratiroideos, las enfermedades seas, la nefropata crnica,
la tetania y los trastornos relacionados con intervenciones quirrgicas y cuidados intensivos.
Contenido
solucin de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de anlisis
y conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de calcio inico, se indica a
continuacin una lista de los ingredientes reactivos:

Calcio (Ca )
2+
0,9 mmol/L
El anlisis de calcio inico del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia del calcio
inico (es decir, de los iones de calcio libres) en la fraccin plasmtica de la sangre entera arterial, venosa
o capilar (dimensin: mmol L-1) para su uso en diagnstico in vitro. Los valores de calcio inico asignados
a los controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT pueden encontrarse en el documento
de referencia SRM956 del U.S. National Institute of Standards and Technology (NIST). Los controles y
materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con el Sistema
i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros mtodos. Puede solicitar ms informacin
sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Valores previstos
Rango de Rango de
2
Calcio inico/iCa mmol/L 0,25 - 2,50 1,12 - 1,32

mg/dL 1,0 - 10,0 4,5 - 5,3
* Se puede configurar el Sistema i-STAT con las unidades de preferencia.
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714179-04P

Para convertir un resultado de mmol/L a mg/dL, multiplique el valor en mmol/L por 4. Para convertir de mmol/L a
mEq/L, multiplique el valor en mmol/L por 2.
Importancia clnica
Aunque la mayor parte del calcio en sangre est unido a protenas o asociado a especies aninicas ms
pequeas, la fraccin de calcio biolgicamente activa es calcio inico libre. Por su papel en varias reacciones
enzimticas y en los mecanismos de transporte de membranas, el calcio inico es de vital importancia en
la coagulacin sangunea, la conduccin nerviosa, la transmisin neuromuscular y la contraccin muscular.
Un aumento en el calcio inico (hipercalcemia) puede provocar la entrada en coma. Otros sntomas reflejan
alteraciones neuromusculares, como la hiperreflexia y/o anomalas neurolgicas como neurastenia, depresin o
psicosis. La disminucin del calcio inico (hipocalcemia) causa con frecuencia calambres (tetania), reduccin del
trabajo del gasto cardaco y una depresin de la funcin del ventrculo izquierdo. La hipocalcemia prolongada
podra causar una desmineralizacin sea (osteoporosis) que puede dar lugar a fracturas espontneas. Las
mediciones del calcio inico han demostrado su eficacia bajo las siguientes condiciones clnicas: transfusin de
sangre citratada, transplante de hgado, ciruga a corazn abierto, hipocalcemia neonatal, enfermedades renales,
hiperparatiroidismo, cncer, hipertensin y pancreatitis.
3
sangre venosa se recogieron en tubos Vacutainer de heparina ltica, donde se analizaron por duplicado en el

Sistema i-STAT y con mtodos comparativos a intervalos de 10 minutos entre una y otra.
4
* A modo de recordatorio, se resume aqu la advertencia habitual sobre el uso del anlisis de regresin. En lo concerniente a cualquier analito, si los
Datos de precisin (mmol/L)

Nivel 1 1,60 0,017 1,1
Nivel 3 0,84 0,012 1,4
iCa - 2 Art: 714179-04P Rev. Date: 15-Jul-16

Comparacin de mtodos (mmol/L)
Radiometer ICA1 Nova STAT Profile
n 47 57
Sxx 0,009 0,017
Syy 0,017 0,017
Pendiente 0,925 0,960
Intcpt 0,113 0,062
Sy.x 0,035 0,029
Xmn 0,46 0,53
Xmx 2,05 2,05
r 0,982 0,982
cartucho. El anlisis de las diferencias del sistema se realiz sobre 24 muestras de pacientes utilizando
los cartuchos i-STAT CHEM8+ e i-STAT CG8+. En el rango de 0,46 1,23 mmol/L, la diferencia media
fue 0,003.

Un estasis venoso (aplicacin prolongada de un torniquete) y el ejercicio del antebrazo pueden aumentar el calcio
5
inico, debido a una reduccin en el pH causada por la produccin localizada de cido lctico. La exposicin al
aire de la muestra podra causar un aumento en el pH debido a la prdida de CO , que reducira el calcio inico.
2
La heparina une el calcio. Cada unidad de heparina aadida por mL de sangre reducir el calcio inico en
5
0,01 mmol/L. Por tanto, deber alcanzarse la proporcin correcta de heparina anticoagulante durante la obtencin
de la muestra. Se ha demostrado que la inyeccin intravenosa de 10.000 unidades de heparina en adultos causa una
5
importante reduccin del calcio inico de aproximadamente 0,03 mmol/L. Utilice slo dispositivos de transferencia de
muestra heparinizados cuando use los materiales de control acuoso y verificacin del calibrado de i-STAT.
expansin del volumen plasmtico u otros tratamientos de administracin de lquidos con ciertas soluciones pueden
causar un error clnicamente significativo de las lecturas de sodio, cloro, calcio ionizado y pH. Estos errores se asocian
a soluciones que no coinciden con las caractersticas inicas del plasma. Para minimizar reducir al mnimo estos
errores con hemodiluciones superiores al 20 %, use soluciones multi-electrolito fisiolgicamente equilibradas que
contengan aniones de baja movilidad (p. ej., gluconato).
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714179-04P iCa - 3

Cuando las siguientes sustancias se aaden a una mezcla de plasma a la concentracin indicada inter
fieren con la prueba de calcio ionizado de i-STAT:
Concentracin
(mmol/L)
Disminuye los resultados del ensayo i-STAT Calcio
Paracetamol 1,32
inico. Vase nota ms abajo.
Acetilcistena 10,2
Utilice otro mtodo.
Bromuro 37,5 Vase nota ms abajo.
Aumento de los valores de calcio libre o ionizado de
Magnesio 1,0
hasta 0,04 mmol/L en i-STAT.
Disminucin de los valores de calcio libre o ionizado
Lactato 6,6
de hasta 0,07 mmol/L en i-STAT.
Tiosulfato de sodio o 16,714 Disminucin de los valores de calcio libre o ionizado
hiposulfito sdico en i-STAT. Vase nota ms abajo.
Salicilato 4,34
Disminucin de los valores de calcio libre o ionizado
Salicilato (teraputico) 0,5 9 de hasta 0,03 mmol/L en i-STAT.
Vase nota ms abajo.
Disminucin de calcio ionizado en i-STAT.
Tiocianato 6,9 Usar otro mtodo
Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Calcio inico a las
Concentracin
Sustancia (mmol/L)
Paracetamol (teraputico) 0,132
Acetilcistena (teraputico) 0,30 7,8
Ascorbato 0,34
Notas:
1) El paracetamol interfiere a una concentracin desaconsejada por el CLSI de 1,32 mmol/L, que es una con-
centracin txica. El paracetamol a 0,132 mmol/L, que equivale al lmite superior de la concentracin terapu-
tica, no interfiere significativamente con los resultados del ensayo i-STAT Calcio inico.
2) La acetilcistena se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y una

concentracin de 0,30 mmol/L. sta ltima es 3 veces la concentracin teraputica pico en plasma asociada al
tratamiento de la intoxicacin por paracetamol. APOC no ha identificado un uso teraputico con concentracio-
nes similares a la recomendada por el CLSI. La acetilcistena a una concentracin de 10,2 mmol/L disminuye los
resultados del ensayo i-STAT Calcio inico, mientras que una concentracin de acetilcistena de 0,3 mmol/L no
interfiere significativamente en los resultados de calcio inico.
3) El bromuro se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y una con-
centracin teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. Esta ltima es la concentracin pico en plasma asociada a la
anestesia con halotano, en la que se libera bromuro. APOC no ha identificado un uso teraputico con concen-
traciones similares a la recomendada por el CLSI. El bromuro a una concentracin de 37,5 mmol/L aumenta
los resultados del ensayo i-STAT Calcio inico, mientras que el bromuro a una concentracin de 2,5 mmol/L no
interfiere significativamente en los resultados del ensayo i-STAT Calcio inico.
4) El salicilato disminuye significativamente los resultados de calcio inico a una concentracin desaconse-
jada por el CLSI de 4,34 mmol/L, que es una concentracin txica. El salicilato a 0,5 mmol/L, que equivale
al lmite superior de la concentracin teraputica, disminuye los resultados de calcio inico en aproximada-
mente 0,03 mmol/L.

con tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio podra utilizarse para el tratamiento de la calci-
filaxis y comentaba que la mayor concentracin probable en plasma [se produce] tras la infusin de una
dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado. Si asumimos que la dosis de 12,5 g de tiosulfato de
sodio pentahidratado se distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con un hematocrito del 40%, la
concentracin plasmtica mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7 mmol/L.14
*Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieren. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede
no ser predecible.
Referencias
2. P.C. Painter, J.Y. Cope, J.L. Smith, Reference Ranges, Table 4120 in Tietz Textbook of Clinical Chemistry
Second Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1994).
1995.
5. D. Fraser, G. Jones, S.W. Kooh, and I. Raddle, Calcium and Phosphate Metabolism in Tietz Textbook of
Clinical ChemistrySecond Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders Company,
1994).
Guideline-Second Edition. CLSI document EP7-A2 (ISBN 1-56238-584-4). Clinical and Laboratory Standards
Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 2005.
7. Whillier S, Raftos JE, Chapman B, Kuchel PW. Role of N-acetylcysteine and cystine in glutathione synthesis
in human erythrocytes. Redox Rep. 2009;14(3):115-24.
8. Paolo Ventura, Rossana Panini, Maria CristinaPasini,, Gabriella Scarpetta and Gianfranco Salvioli. N -Acetyl-
Cysteine Reduces Homocysteine Plasma Levels After Single Intravenous Adminstration by Increasing Thiols
Urinary Excretion. Pharmacological Research. Volume 40, Issue 4, October 1999, Pages 345-350.
9. Gillian M. Borthwick, A. Sarah Johnson, Matthew Partington, John Burn, Robert Wilson and Helen M. Arthur.
Therapeutic levels of aspirin and salicylate directly inhibit a model of angiogenesis through a Cox-independent
mechanism. The FASEB Journal. 2006;20:2009-2016.
10. Kharasch E.D, Hankins D., Mautz D., Thummel K.E.. Identification of the enzyme responsible for oxidative
halothane metabolism: implications for prevention of halothane hepatitis. Lancet 1996; 347:1367-71.
12. Hankins D.C, Kharasch E.D., Determination of the halothane metabolites trifluoroacetic acid and bromide in
plasma and urine by ion chromatography. J of Chromatography B. 692 (1997) 413-418.
Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU). ICA 1 es una marca comercial de Radiometer Medical A/S (Copenhague, Dinamarca). Stat
Profile es una marca comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU).
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714179-04P iCa - 5

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PO2 Y SATURACIN DE OXGENO
CALCULADA/sO2
La PO2 se mide de forma amperomtrica. El sensor de oxgeno es similar a un electrodo Clark convencional. El
oxgeno penetra a travs de una membrana permeable para gases desde la muestra sangunea a una solucin
de electrlitos interna, donde se reduce en el ctodo. La corriente de reduccin de oxgeno es proporcional a la
concentracin de oxgeno disuelto.
1
Uso previsto
El anlisis de PO2, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro de la
presin parcial de oxgeno en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de PO2 se utilizan en el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento de trastornos
respiratorios y de trastornos metablicos y respiratorios del equilibrio cido-base.
Contenido
conservantes.
El anlisis de la presin parcial de oxgeno (PO2) del Sistema i-STAT, mide la presin parcial de oxgeno en la
sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin kPa) para su uso en diagnstico in vitro. Los valores de
PO2 asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT se pueden encontrar en los
documentos de referencia normalizados del U.S. National Institute of Standards and Technology (NIST) por
medio de normas especializadas certificadas para gases mdicos disponibles comercialmente. Los controles
y materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con el Sistema
Valores previstos
Rango de Rango de
2
Test Unidades* informe referencia
PO2 mmHg 5 - 800 80 - 105
kPa 0,7 - 106,6 10,7 - 14,0
sO2** % no aplicable 95 - 98

** Calculado
Para convertir los resultados de PO2 de mmHg a kPa, multiplique el valor de mmHg por 0,133.
Los rangos de referencia especificados corresponden a poblacin sana. La interpretacin de las mediciones de
gases sanguneos depende de las condiciones subyacentes (por ejemplo, temperatura del paciente, ventilacin,
postura y estado circulatorio).
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 714180-04L

Importancia clnica
La PO2 (presin parcial de oxgeno) es una medida de la tensin o presin del oxgeno disuelto en la sangre.
Entre algunas de las causas de la reduccin de los valores de PO2 se incluyen la ventilacin pulmonar reducida
(por ejemplo, obstruccin de las vas respiratorias o trauma cerebral), problemas en el intercambio de gases entre
el aire alveolar y la sangre capilar pulmonar (por ejemplo, bronquitis, enfisema o edema pulmonar) y alteracin en
el flujo sanguneo cardaco o pulmonar (por ejemplo, defectos congnitos cardacos o desviacin de la sangre
venosa al sistema arterial sin oxigenacin en los pulmones).
La sO2 (saturacin de oxgeno) es la cantidad de oxihemoglobina expresada como una fraccin de la cantidad
total de hemoglobina capaz de unir molculas de oxgeno (oxihemoglobina ms desoxihemoglobina).
(X3 + 150X)
sO2=100 ___________________
X3 + 150X + 23400
(0,48(pH-7,4)-0,0013(HCO -25))
donde X = PO2 10 3
El sO2 se calcula a partir de la medicin de la PO2 y el pH y del HCO3 calculado a partir de la medicin de la
PCO2 y el pH. Sin embargo, este clculo supone una afinidad normal del oxgeno con la hemoglobina. No tiene
en cuenta las concentraciones de difosfoglicerato de los hemates (2,3 difosfoglicerato) que afectan a la curva
de disociacin del oxgeno ni tampoco los efectos de la hemoglobina fetal o de las hemoglobinas disfuncionales
(carboxi, meta y sulfahemoglobina). Se pueden producir errores clnicamente significativos al incluir este valor
estimado de sO2 para la saturacin de oxgeno en otros clculos, como la fraccin de desviacin, o al suponer
que el valor obtenido equivale a la fraccin de oxihemoglobina.
La saturacin de oxgeno permite predecir la cantidad de oxgeno que se encuentra disponible para la perfusin
tisular. Entre las causas de la reduccin de valores de la sO2 figuran una PO2 baja o problemas en la capacidad
de la hemoglobina para transportar oxgeno.
Algoritmo de Correccin de Temperatura

PO2 es un valor que depende de la temperatura y se mide a 37C. La lectura de PO2 a una temperatura
corporal que no sea 37C puede corregirse introduciendo la temperatura del paciente en la pgina de la
grfica del analizador. Consulte la seccin 12 Procedimiento de analtica mediante cartuchos del Manual
del Sistema i-STAT 1 o la seccin 11 Anlisis de muestras de control y del paciente del Manual del Sistema
i-STAT para obtener informacin detallada. En este caso, los resultados de gases sanguneos se mostrarn
tanto a 37C como a la temperatura del paciente. La PO2 a la temperatura del paciente (Tp) se calcula del
3
siguiente modo :
Los resultados corregidos en funcin de la temperatura del paciente slo estn disponibles en los cartuchos que
incluyan sensores de pH, PCO2 y PO2.
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuacin han sido recopilados en una instalacin sanitaria
por profesionales mdicos con la debida formacin en la utilizacin del Sistema i-STAT y el mtodo comparativo.
4
sangre arterial se recogieron de pacientes del hospital en jeringas de gas sanguneo de 3cc y se analizaron por
PO2 - 2 Art: 714180-04L Rev. Date: 01-Jul-13

duplicado en el Sistema i-STAT y el mtodo de comparacin con un plazo de 5 minutos entre cada una.
5
respectivamente, Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.* Las comparaciones
metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el manejo de muestras, calibrado
del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada ubicacin.
Datos de precisin (mmHg)

Nivel 1 65,1 3,12 4,79
Nivel 3 146,5 6,00 4,10
Comparacin de mtodos (mmHg)
Radiometer ABL500 Radiometer ABL700 Bayer 845

n 45 29 30
Sxx 3,70 2,04 3,03
Syy 2,78 2,64 3,28
Pendiente 1,023 0,962 1,033
Intcpt -2,6 1,2 -2,9
Sy.x 2,52 3,53 3,44
Xmn ---- 39 31
Xmx ---- 163 185
r 0,996 0,990 0,996

La exposicin al aire de la muestra causar un aumento en la PO2 cuando los valores se encuentren por debajo
de 150 mmHg y una reduccin en la PO2 cuando los valores se encuentren por encima de 150 mmHg (PO2
aproximada del aire de la habitacin).
Si permanece a temperatura ambiente de manera anaerbica, el pH se reducir a un ritmo de 0,03 por hora, la
6
PCO2 se reducir en aproximadamente 4 mmHg por hora y la PO2 se reducir a un ritmo de 2-6 mmHg por hora.
No congele las muestras antes de analizarlas: en las muestras congeladas puede registrarse un falso aumento de
los resultados de la PO2. No utilice un cartucho fro: si el cartucho est fro puede registrarse una falsa reduccin
de los resultados de la PO2.
debido a las variaciones que se produzcan entre uno y otro anlisis. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas
puede no ser predecible.
Factores que afectan a los resultados calculados

Los valores calculados de sO2 a partir de una PO2 medida y una supuesta curva de disociacin de oxihemoglobina
3
pueden diferir significativamente de la medicin directa.
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 714180-04L PO2 - 3

Referencias
2. B.E. Statland, Clinical Decision Levels for Lab Tests (Oradel, NJ: Medical Economic Books, 1987).
3. CLSI. Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements; Approved Guideline. CLSI document C46-A
[ISBN 1-56238-444-9]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 2001.
1995.
6. E.L. Pruden, O. Siggaard-Andersen, and N.W. Tietz, Blood Gases and pH, in Tietz Textbook of Clinical
Chemistry-Second Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1994).
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases. ABL es una marca comercial registrada de Radiometer
Medical A/S, Copenhague (Dinamarca). El analizador Bayer 845 es fabricado por Bayer Diagnostics, Tarrytown (NY, EE.UU.).

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Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 714180-04L PO2 - 4

pH
El pH se mide mediante la potenciometra directa. En el clculo de los resultados del pH, la concentracin est
relacionada con el potencial por medio de la ecuacin de Nernst. Los resultados se informan a 37 C.
1
Uso previsto
El anlisis del pH, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro del pH
en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de pH se utilizan en el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento de trastornos
respiratorios y de trastornos metablicos y respiratorios del equilibrio cido-base.
Contenido
conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de pH, se indica a continuacin una
lista de los ingredientes reactivos:

Ion hidrgeno (H )+
6,66 pH
El anlisis de pH del sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia del ion hidrgeno en la
fraccin plasmtica de la sangre entera arterial, venosa o capilar (expresada como logaritmo negativo de la
actividad molar relativa de los iones hidrgeno) para su uso en diagnstico in vitro. Los valores de pH asignados
a los controles y materiales de calibracin de i-STAT se pueden encontrar en los documentos de referencia
SRMs 186-I, 186-II, 185 y 187 del U.S. National Institute for Standards and Technology (NIST). Los controles
y materiales de verificacin del calibrado del sistema i-STAT slo estn validados para su uso con el sistema
Valores previstos
Rango de Rango de
Anlisis/Abreviatura Unidades informe informe
2
pH 6,50 - 8,20 7,35 - 7,45 7,31 - 7,41*
(arterial) (venoso)
* Calculado a partir del nomograma de Siggaard-Andersen.
Las muestras venosas normalmente miden de 0,01 a 0,03 unidades de pH menos que las muestras arteriales.
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714181-04N

Importancia clnica
El pH es un ndice de acidez o alcalinidad de la sangre, indicando un pH arterial <7,35 una acidemia y >7,35 una
3
alcalemia.

pH es un valor que depende de la temperatura y se mide en el Sistema i-STAT a 37C. La lectura del pH
a una temperatura corporal que no sea 37C puede corregirse introduciendo la temperatura del paciente
en la pgina de la grfica del analizador. Consulte la seccin 12 Procedimiento de analtica mediante
cartuchos del Manual del Sistema i-STAT 1 o la seccin 11 Anlisis de muestras de control y del paciente
del Manual del Sistema i-STAT para obtener informacin detallada. En este caso, los resultados de gases
sanguneos se mostrarn tanto a 37C como a la temperatura del paciente. El pH a la temperatura del
paciente (Tp) se calcula del siguiente modo:4
Los resultados corregidos en funcin de la temperatura del paciente slo estn disponibles en los cartuchos
que incluyan sensores de pH, PCO2 y PO2.
5
sangre venosa se recogieron en tubos de vaco y las muestras arteriales se recogieron en jeringas de gas
sanguneo con heparina ltica anticoagulante. Se analizaron todas las muestras por duplicado en el Sistema
i-STAT y en los mtodos comparativos con un plazo de 10 minutos de diferencia entre cada una. Las muestras de
sangre arterial se recogieron de pacientes del hospital en jeringas de 3 ml para gases sanguneos y se analizaron
por duplicado en el Sistema i-STAT y el mtodo de comparacin con un plazo de 5 minutos entre cada una.
6
pH - 2 Art: 714181-04N Rev. Date: 15-Jul-16

Datos de precisin
Nivel 1 7,165 0,005 0,08
Nivel 3 7,656 0,003 0,04
Comparacin de mtodos
Radiometer Nova Radiometer
IL BGE ICA 1 STAT Profile 5 ABL500
n 62 47 57 45
Sxx 0,005 0,011 0,006 0,004
Syy 0,009 0,008 0,008 0,008
Pendiente 0,974 1,065 1,058 1,0265
Intcpt 0,196 -0,492 -0,436 -0,1857
Sy.x 0,012 0,008 0,010 0,0136
Xmn 7,210 7,050 7,050
Xmx 7,530 7,570 7,570
r 0,985 0,990 0,9920 0,986

Un estasis venoso (aplicacin prolongada de un torniquete) y el ejercicio del antebrazo pueden aumentar el
pH debido a una produccin localizada de cido lctico. La exposicin al aire de la muestra podra causar un
aumento en el pH debido a la prdida de CO2. El pH disminuye al permanecer a temperatura ambiente de manera
3
anaerbica a un ritmo de 0,03 unidades por hora.
expansin del volumen plasmtico u otros tratamientos de administracin de lquidos con ciertas soluciones
pueden causar un error clnicamente significativo de las lecturas de sodio, cloro, calcio ionizado y pH. Estos
errores se asocian a soluciones que no coinciden con las caractersticas inicas del plasma. Para minimizar
reducir al mnimo estos errores con hemodiluciones superiores al 20 %, use soluciones multi-electrolito
fisiolgicamente equilibradas que contengan aniones de baja movilidad (p. ej., gluconato).
debido a las variaciones que se produzcan entre uno y otro anlisis. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas puede
no ser predecible.
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714181-04N pH - 3

Referencias
2. P.C. Painter, J.Y. Cope, J.L. Smith, Reference Ranges, Table 4120 in Tietz Textbook of
Clinical ChemistrySecond Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders
Company, 1994).
3. E.L. Pruden, O. Siggaard-Andersen, and N.W. Tietz, Blood Gases and pH, in Tietz Textbook of Clinical
Chemistry, Second Edition, ed. C.A. Burtis and E.R. Ashwood. (Philadelphia: W.B. Saunders Company,
1994.
4. CLSI. Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements; Approved Guideline. CLSI document
C46-A [ISBN 1-56238-444-9]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898,
USA 2001.
19087-1898, USA 1995.
Comparison Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979)..
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases. BGE es una marca comercial registrada de Instrumentation
Laboratory, Lexington (MA, EE.UU.). ICA 1 es una marca comercial de Radiometer Medical A/S, Copenhague (Dinamarca). Stat Profile es una marca
comercial registrada de Nova Biomedical, Waltham (MA, EE.UU.). ABL es una marca comercial registrada de Radiometer Medical A/S, Copenhague,
Dinamarca.

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Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714181-04N pH - 4

PCO2 Y VALORES CALCULADOS PARA
HCO3, EXCESO DE BASES E INTERVALO
ANINICO
La PCO2 se mide mediante potenciometra directa. En el clculo de los resultados de la PCO2, la concentracin
est relacionada con el potencial por medio de la ecuacin de Nernst. Los resultados de comunican a 37 C.
Valores calculados
Cuando un cartucho incluye sensores para pH y PCO2, se calculan los valores de bicarbonato (HCO3), dixido de
1
carbono total (TCO2) y exceso de bases (BE).
registro de HCO3 = pH + registro de PCO2 - 7,608
BEecf = HCO3 - 24,8 + 16,2 (pH - 7,4)
BEb = (1 - 0,014*Hb) * [ HCO3 -24,8 + (1,43 * Hb + 7,7) * (pH - 7,4) ]
El intervalo aninico (AnGap) se calcula en los cartuchos EC8+ y CHEM8+ de la siguiente manera:
Intervalo aninico (EC8+) = (Na + K) (Cl + HCO3)
Intervalo aninico (CHEM8+) = (Na + K) (Cl + (TCO2 1))
2
como los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis. Si los resultados no
parecen coincidir con la evaluacin clnica, deber analizarse de nuevo la muestra del paciente utilizando otro
cartucho.
Uso previsto
El anlisis de PCO2, como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro
de la presin parcial de dixido en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
Las determinaciones de PCO2 se utilizan en el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento de trastornos

respiratorios y trastornos metablicos y respiratorios del equilibrio cido-base.
El bicarbonato se utiliza en el diagnstico y el tratamiento de numerosos trastornos potencialmente graves

relacionados con cambios en el equilibrio cido-base del cuerpo.
Contenido
solucin de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de
anlisis y conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de PCO2, se incluye a
continuacin una lista de ingredientes reactivos:

Dixido de carbono (CO2) 25,2 mmHg
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 714182-04R

El anlisis de la presin parcial de dixido de carbono (PCO2) del Sistema i-STAT mide la presin parcial de
dixido de carbono en la sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: kPa) para su uso en diagnstico
in vitro. Los valores de PCO2 asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT
pueden encontrarse en los documentos de referencia normalizados del U.S. National Institute of Standards
and Technology (NIST) por medio de normas especializadas certificadas para gases mdicos disponibles
comercialmente. Los controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn validados
para su uso con el Sistema i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros mtodos.
Puede solicitar ms informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Valores previstos
Anlisis/Abreviatura Unidades* Rango de informe Rango de referencia

(arterial) (venoso)
3
Presin parcial de dixido de mmHg 5 - 130 35 - 45 41 - 51
carbono/PCO2 kPa 0,67 - 17,33 4,67 - 6,00 5,47 - 6,80
Bicarbonato/HCO3 mmol/L 1,0 - 85,0 22 - 26** 23 - 28**
3 3
Exceso de base/BE mmol/L (-30) - (+30) (-2) - (+3) (-2) - (+3)
3 3
Intervalo aninico/AnGap mmol/L (-10) - (+99) 10 - 20 10 - 20
**Calculado a partir del nomograma de Siggaard-Andersen.4
Para convertir los resultados de PCO2 de mmHg a kPa, multiplique el valor de mmHg por 0,133.
Los rangos de referencia programados en el analizador y mostrados anteriormente estn pensados para
servir de gua para la interpretacin de los resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en
funcin de factores demogrficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los
rangos de referencia de la poblacin que se est analizando.
Importancia clnica
La PCO2, junto con el pH, se utiliza para valorar el equilibrio cido-base. La PCO2 (presin parcial del dixido
de carbono), el componente respiratorio del equilibrio cido-base, es una medida de la tensin o la presin del
dixido de carbono disuelto en la sangre. La PCO2 representa el equilibrio entre la produccin celular de CO2 y
la eliminacin ventiladora de CO2 y un cambio en la PCO2 indica una alteracin de dicho equilibrio. Las causas
de la principal acidosis respiratoria (aumento de PCO2) son la obstruccin de las vas respiratorias, sedantes
y anestsicos, sndrome de dificultades respiratorias y enfermedad pulmonar obstructiva crnica. Las causas
de la principal alcalosis respiratoria (reduccin de PCO2) son la hipoxia (que produce hiperventilacin) debida
a insuficiencias cardacas crnicas, edemas y trastornos neurolgicos e hiperventilacin mecnica.
El HCO 3 (bicarbonato), el amortiguador ms abundante en el plasma sanguneo, es un indicador de

la capacidad de amortiguacin de la sangre. Regulado principalmente por los riones, el HCO3 es el
componente metablico del equilibrio cido-base. Las causas de la principal acidosis metablica (reduccin
de HCO3) son la cetoacidosis, la acidosis de lactato (hipoxia) y las diarreas. Las causas de la principal
alcalosis metablica (aumento de HCO3) son los vmitos y el tratamiento anticido.
El exceso de base del fluido extracelular o el exceso de bases estndar se define como la concentracin
de la base valorable menos la concentracin del cido valorable cuando se administra el fluido intracelular
promedio (plasma ms fluido intersticial) con un pH de plasma arterial de 7,40 a una PCO2 de 40 mm Hg, a
37C. El exceso de concentracin de base en el LEC promedio permanece prcticamente constante durante
los cambios agudos en la PCO2 y slo refleja el componente no respiratorio de las perturbaciones del pH.
PCO2 - 2 Art: 714182-04R Rev. Date: 01-Jul-13

El intervalo aninico (AnGap) se indica como la diferencia entre los cationes de sodio y potasio medidos
habitualmente y los aniones de cloruro y bicarbonato medidos habitualmente. El tamao del intervalo refleja
los cationes y aniones no medidos y, por tanto, se trata de un intervalo analtico. Fisiolgicamente, no puede
existir un dficit de aniones. Aunque es relativamente poco especfico, el intervalo aninico (AnGap) resulta
til para detectar acidosis orgnicas provocadas por un aumento de aniones que resultan difciles de medir.
El intervalo aninico (AnGap) se puede utilizar para clasificar las acidosis metablicas en tipos de intervalos
aninicos altos y normales. El intervalo aninico (AnGap) puede aumentar slo ligeramente en las diarreas
y los fallos renales, pero puede elevarse (a menudo >25) debido a un aumento de los aniones orgnicos en
la acidosis lctica, la cetoacidosis (alcohlica, diabtica o por inanicin) y la uremia, un incremento de los
aniones inorgnicos en la uremia y un aumento de los aniones procedentes de frmacos como el salicilato y
la carbenicilina o toxinas como el metanol y el etanol.

PCO2 es un valor que depende de la temperatura y se mide a 37C. La lectura de PCO2 a una temperatura
corporal que no sea 37C puede corregirse introduciendo la temperatura del paciente en la pgina de la grfica
del analizador. Consulte la seccin 12 Procedimiento de analtica mediante cartuchos del Manual del Sistema
i-STAT 1 o la seccin 11 Anlisis de muestras de control y del paciente del Manual del Sistema i-STAT para
obtener informacin detallada. En este caso, los resultados de gases sanguneos se mostrarn tanto a 37C
como a la temperatura del paciente. La PCO2 a la temperatura del paciente (Tp) se calcula del siguiente modo:1
Nota: Los resultados corregidos en funcin de la temperatura del paciente slo estn disponibles en
los cartuchos que incluyan sensores de pH, PCO2 y PO2.
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuacin han sido recopilados en una instalacin sanitaria por
5
sangre venosa se recogieron en jeringas de gas sanguneo. Se analizaron todas las muestras por duplicado en
el Sistema i-STAT y en los mtodos comparativos con un plazo de 10 minutos de diferencia entre cada una. Las
muestras de sangre arterial se recogieron de pacientes del hospital en jeringas de gas sanguneo de 3 cc y
se analizaron por duplicado en el Sistema i-STAT y el mtodo de comparacin con un plazo de 5 minutos
entre cada una.
6
Las comparaciones metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el manejo
de las muestras, calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada ubicacin.
6
tanto, las predicciones realizadas basndose en dichos clculos pueden no ser vlidas. Puede utilizarse el coeficiente de correlacin, r, como gua
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 714182-04R PCO2 - 3

Datos de precisin (mmHg)
Nivel 1 63,8 1,57 2,5
Nivel 3 19,6 0,40 2,0
Comparacin de mtodos (mmHg)

PCO2 PCO2
IL BGE Radiometer ABL500
n 62 29
Sxx 0.69 0,74
Syy 1,24 0,53
Intcpt -0.8 1,1
Sy.x 1,65 0,32
Xmn 30,4 28
Xmx 99,0 91
r 0,989 0,999

La exposicin al aire de la muestra permite que el CO2 escape, lo que provoca que descienda la PCO2 y
aumente el pH y que se produzca un clculo demasiado bajo del HCO3 y del TCO2. No se recomienda el
uso de tubos de extraccin parcial (tubos de vaco que se ajustan a una extraccin inferior al volumen del
tubo, por ejemplo, un tubo de 5 cc con suficiente vaco para extraer nicamente 3 cc) con el Sistema i-STAT,
debido a una posible reduccin en la medicin de los resultados de PCO2 y los valores calculados de HCO3
y TCO2. El hecho de no llenar en su totalidad los tubos de recogida de sangre tambin puede dar lugar a
una reduccin en los resultados de PCO2. Adems, deber tenerse cuidado de eliminar las burbujas de la
muestra con una pipeta cuando se rellene un cartucho, con el fin de evitar la prdida de CO2 en la sangre.
Dejar reposar la sangre (sin exponerla al aire) antes de realizar el anlisis permite que aumente la PCO2 y
descienda el pH, lo que provocar un clculo demasiado alto del HCO 3 y el TCO2, debido a los procesos
metablicos.
En el caso de pacientes a los que se administre propofol (Diprivan) o tiopental sdico (sin. tiomebumal sdico,
pentiobarbital sdico, tiopentona sdica, tionembutal, Pentothal Sodium, Nesdonal Sodium, Intraval Sodium,
Trapanal y Thiothal Sodium7), i-STAT recomienda el uso de cartuchos G3+, CG4+, CG8+, EG6+ y EG7+, que se
encuentran libres de interferencias clnicamente significativas en todas las dosis teraputicas relevantes. i-STAT
no recomienda el uso de cartuchos EC8+ para pacientes que estn recibiendo propofol (Diprivan) o tiopental
sdico.
debido a las variaciones que se produzcan entre uno y otro anlisis. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las indicadas
puede no ser predecible.
PCO2 - 4 Art: 714182-04R Rev. Date: 01-Jul-13

Referencias
1. CLSI. Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements; Approved Guideline. CLSI document
C46-A [ISBN 1-56238-444-9]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-
1898, USA 2001.
3. P.C. Painter, J.Y. Cope, J.L. Smith, Reference Ranges, Table 4120 in Tietz Textbook of Clinical
ChemistrySecond Edition, C.A. Burtis and E.R. Ashwood, eds. (Philadelphia: W.B. Saunders
Company, 1994).
4. E.L. Pruden, O. Siggaard-Andersen, and N.W. Tietz, Blood Gases and pH, in Tietz Textbook of
Clinical Chemistry, Second Edition, ed. C.A. Burtis and E.R. Ashwood. (Philadelphia: W.B. Saunders
Company, 1994).
5. CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline.
CLSI document EP9-A [ISBN 1-56238-283-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne,
Pennsylvania 19087-1898, USA 1995.

7. The Merck Index, Eleventh Edition, Merck & Co., Inc., NJ 1989.
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases. Diprivan es una marca comercial registrada del grupo de
empresas AstraZeneca. Pentothal Sodium es una marca comercial registrada de Abbott Labs. (EE.UU.). Nesdonal Sodium es una marca comercial
registrada de Specia (Francia). Intraval Sodium es una marca comercial registrada de May and Baker, Ltd., (Inglaterra). Trapanal es una marca comercial
registrada de Chemische Fabrik Promonta (Alemania). ABL es una marca comercial registrada de Radiometer Medical A/S, Copenhague (Dinamarca).
BGE es una marca comercial registrada de Instrumentation Laboratory, Lexington (MA, EE.UU.).

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DIOXIDO DE CARBONO TOTAL/
(TCO2)
Uso previsto
El anlisis de TCO2, como parte del Sistema iSTAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin in vitro
del dixido de carbono total en la sangre entera arterial, venosa o capilar.
El dixido de carbono se utiliza en el diagnstico, el seguimiento y el tratamiento de numerosos trastornos
potencialmente graves asociados con cambios en el equilibrio cido-base del cuerpo.
Explicacin del mtodo

El mtodo de anlisis del TCO2 medido se calibra segn el mtodo de referencia TCO21 de la International
Federation of Clinical Chemistry (IFCC) con un algoritmo basado en la ecuacin de Henderson-Hasselbalch,
que utiliza mediciones de pH, PCO2 y fuerza inica (Na).
Contenido
Cada cartucho iSTAT contiene un electrodo de referencia (cuando se incluyen sensores potenciomtricos
en la configuracin del cartucho), sensores para la medicin de sustancias especficas de anlisis y una
solucin de calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de
anlisis y conservantes. Para los cartuchos que contienen sensores para la medicin de TCO2, se incluye a
continuacin una lista de ingredientes reactivos:

Dixido de carbono (CO2) 25,2 mmHg
El anlisis de dixido de carbono total del Sistema iSTAT (TCO2) mide la concentracin total de cantidad
de sustancia de todas las formas de dixido de carbono en la fraccin plasmtica de la sangre entera
arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L-1) para su uso en diagnstico in vitro. Los valores de TCO2
asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema iSTAT son trazables en el
procedimiento de medicin de referencia de la International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory
Medicine (IFCC) para la determinacin de la concentracin de dixido de carbono total en sangre, plasma
o suero.1 Los controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema iSTAT se validan nicamente
para su uso con el Sistema iSTAT y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros mtodos.
Puede solicitar ms informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Valores previstos
Rango de Rango de
Anlisis Unidades informe referencia
(arterial) (venoso)
Dixido de carbono
mmol/L 5 - 50 23 - 27* 24 - 29*
total/TCO2
*Calculado a partir del nomograma de Siggard-Andersen.2
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 716661-04G

Los rangos de referencia programados en el analizador y mostrados anteriormente estn pensados para
servir de gua para la interpretacin de los resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en
funcin de factores demogrficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos
de referencia de la poblacin que se est analizando.
Importancia clnica
El TCO2 es una medida del dixido de carbono que existe en diversos estados: CO2 en solucin fsica o
unido libremente a protenas, aniones de bicarbonato (HCO3) o carbonato (CO3) y cido carbnico (H2CO3).
La medicin del TCO2 como parte de un perfil de electrlitos resulta til principalmente para valorar la
concentracin de HCO3. El TCO2 y el HCO3 resultan tiles en la valoracin del desequilibrio cido-base
(junto con el pH y la PCO2) y del desequilibrio de los electrlitos.
TCO2 Calculado y Medido (Trazable)

El clculo de TCO2 proporcionado por el Sistema iSTAT se determina a partir de los valores medidos
y comunicados del pH y la PCO2 mediante una forma simplificada y normalizada de la ecuacin de
Henderson-Hasselbalch.3
TCO2 = HCO3 + 0,03 PCO2
Esta medicin de TCO2 calculada es metrolgicamente trazable en las mediciones del pH y la PCO2 de
iSTAT que, a su vez, se encuentran en los materiales de referencia estndar primarios de pH y PCO2.
Como todos los parmetros calculados comunicados por el sistema iSTAT, el usuario puede determinar
independientemente los valores de TCO2 a partir de las mediciones de pH y PCO2 comunicadas utilizando
una combinacin de la ecuacin de HCO3 indicada en la hoja de Informacin sobre Anlisis y Cartuchos de
PCO2 y la anterior ecuacin de TCO2.
En el cartucho CHEM8+, el TCO2 es metrolgicamente trazable en el mtodo de referencia de TCO2 de la

IFCC. La implicacin de la trazabilidad directa a este mtodo de referencia de TCO2 y no a los materiales
de referencia estndar de pH y PCO2, es sutil pero significativa: el CHEM8+ es independiente de la
trazabilidad del pH y de la PCO2. Dada la trazabilidad metrolgica de la medicin de TCO2 del CHEM8+, el
TCO2 trazable se considera una sustancia de anlisis medida.
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones siguiendo el protocolo recomendado por
Abbott Point of Care. Esto significa que se ha realizado un promedio de SD y CV de 20 repeticiones en
cada ubicacin. Las estadsticas promediadas se presentan a continuacin.
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A4 CLSI. Las muestras
de sangre venosa se recogieron en tubos de vaco con heparina ltica de pacientes hospitalizados. Las
muestras de sangre completa se analizaron por duplicado en el Sistema iSTAT. Despus se centrifug
las muestras para obtener plasma y se analizaron por duplicado en el instrumento de comparacin.
Todas las muestras se analizaron con ambos mtodos con una diferencia de 15 minutos entre uno y
otro.

comparacin de los mtodos, n es el nmero de especmenes del primer conjunto de datos. Sxx y Syy
hacen referencia a las estimaciones de imprecisin basadas en los duplicados de los mtodos comparativo
e iSTAT, respectivamente. Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.*
Las comparaciones metodolgicas varan de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el
manejo de las muestras, el calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada
ubicacin. En el TCO2, los valores medidos en suero o plasma mediante analizadores qumicos pueden ser
ligeramente ms bajos que el TCO2 calculado a partir del pH y la PCO2, debido a la prdida de CO2 durante
una manipulacin no anaerbica.6 Pueden perderse hasta 6 mmol/L de CO2 por hora por la exposicin de la
muestra al aire.7
TCO2 - 2 Art: 716661-04G Rev. Date: 01-Jul-13

*El aviso habitual relacionado con la utilizacin del anlisis de regresin se resume aqu para que sirva de recordatorio. Para todas las sustancias de
anlisis, si los datos corresponden a un rango reducido, el clculo de los parmetros de regresin es relativamente impreciso y puede ser parcial. Por
lo tanto, las predicciones realizadas basndose en dichos clculos pueden no ser vlidas.4 Puede utilizarse el coeficiente de correlacin, r, como gua
para evaluar la idoneidad de los rangos del mtodo comparativo para solucionar este problema. Como gua, puede considerarse adecuado el rango
Datos de precisin (mmol/L)

Nivel 1 17,4 0,62 3,6
Nivel 3 34,6 0,62 1,8
Comparacin de mtodos (mmol/L)

TCO2 (Calculado) TCO2 (Medido)
TCO2 (Calculado)
Beckman Coulter Beckman Coulter
IL BGE
CX3 LX20
n 62 51 35
Sxx 0,40 0,55 0,48
Syy 0,84 0,55 0,60
Pendiente 1,136 1,155 1,152
Intcpt -4,1 -2,6 -1,5
Sy.x 1,38 1,56 0,96
Xmn 19,3 18,3 21
Xmx 43,9 36,1 35
r 0,965 0,935 0,943
Las caractersticas de rendimiento del TCO2 es equivalente en todas las configuraciones de cartuchos. El
anlisis de las diferencias del sistema se realiz sobre 40 muestras de pacientes utilizando los cartuchos
i-STAT CHEM8+ e i-STAT EC8+. En el rango 14 30 mmol/L, la diferencia media fue -0,7 mmol/L.

La exposicin de la muestra al aire permite el escape de CO2 lo que provoca que se subestime el TCO2.
No se recomienda el uso de tubos de extraccin parcial (tubos de vaco que se ajustan a una extraccin
inferior al volumen del tubo, por ejemplo, un tubo de 5 mL con suficiente vaco para extraer nicamente 3
mL) con el Sistema iSTAT, debido a una posible reduccin de los valores de TCO2. El hecho de no llenar en
su totalidad los tubos de recogida de sangre tambin puede dar lugar a una reduccin en los resultados de
TCO2. Adems, deber tenerse cuidado de eliminar las burbujas de la muestra con una pipeta cuando se
rellene un cartucho, con el fin de evitar la prdida de CO2 en la sangre.
Dejar reposar la sangre (sin exponerla al aire) antes de realizar el anlisis permite sobreestimar el TCO 2
debido a los procesos metablicos.
*Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieran.
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 716661-04G TCO2 - 3

Referencias
1. IFCC Reference Measurement Procedure for Substance Concentration Determination for Total
Carbon Dioxide in Blood, Plasma or Serum (IFCC 2001/3). Clin. Chem. Lab Med., 39(3), 2001.
2. E.L. Pruden, O. Siggard-Andersen, and N.W. Tietz, Blood Gases and pH, in Tietz Textbook
of Clinical Chemistry, Second Edition, ed. C.A. Burtis and E.R. Ashwood. (Philadelphia: W.B.
Saunders Company, 1994).
3. CLSI. Blood Gas and pH Analysis and Related Measurements; Approved Guideline. CLSI
document C46-A [ISBN 1-56238-444-9]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne,
5. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least Squares Regression Coefficients in Method-
6. J.P.J. Ungerer, M.J. Ungerer, and W.J.H. Vermaak, Discordance Between Measured and
Calculated Total Carbon Dioxide, Clinical Chemistry 36.12, 1990. 2093-2096.
7. M.G. Scott, J. Heusel, V.A. LeGrys, and O. Siggard-Andersen, Electrolytes and Blood Gases,
in Tietz Textbook of Clinical Chemistry, Third Edition, ed. C.A. Burtis and E.R. Ashwood.
(Philadelphia: W.B. Saunders Company, 1999).
CX3 y LX20 son marcas comerciales registradas de Beckman Coulter Instruments, Inc., Brea, CA EE.UU.

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Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 716661-04G TCO2 - 4

CREATININA/CREA
La creatinina se mide de forma amperomtrica. La creatinina (Crea) se hidroliza a creatina en una reaccin
catalizada por la enzima creatinina amidohidrolasa. La creatina se hidroliza a continuacin a sarcosina en una
reaccin catalizada por la enzima creatina amidinohidrolasa. La oxidacin de la sarcosina, catalizada mediante
la enzima sarcosina oxidasa, produce perxido de hidrgeno (H2O2). El perxido de hidrgeno liberado se oxida
en el electrodo de platino para producir una corriente que es proporcional a la concentracin de creatinina en la
muestra.
Creatinina amidohidrolasa
Creatinina + H2O Creatina
Creatina amidinohidrolasa
Creatina + H2O Sarcosina + Urea
Sarcosina oxidasa
Sarcosina + O2 + H2O Glicina + Formaldehdo + H2O2
H2O2 O2 + 2H +2e+ -
como los frmacos, pueden afectar a los niveles in vivo de la sustancia de anlisis.1
USO PREVISTO
El anlisis de creatinina (Crea), como parte del Sistema i-STAT, est pensado para utilizarse en la cuantificacin
de la creatinina en la sangre entera con el dispositivo i-STAT.
Las determinaciones de creatinina se utilizan en el diagnstico y el tratamiento de nefropatas, en el seguimiento
de la dilisis renal y como base de clculo para cuantificar otros analitos de la orina.
Contenido
Cada cartucho i-STAT contiene un electrodo de referencia (cuando se incluyen sensores potenciomtricos en la
configuracin del cartucho), sensores para la medicin de sustancias especficas de anlisis, y una solucin de
calibrado acuosa amortiguada que contiene concentraciones conocidas de sustancias de anlisis y conservantes.
Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de creatinina, se indica a continuacin una lista de
los ingredientes reactivos:

Creatinina No Aplicable 158,4 mol/L
Creatina-amidino-hidrolasa Actinobacillus spp. 0,01 IU
Creatinina-amido-hidrolasa Microbiano 0,02 IU
Sarcosina-oxidasa Microbiano 0,001 IU
El anlisis de creatinina del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia de creatinina
en la fraccin plasmtica de la sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L-1) para su uso en
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714183-04W

diagnstico in vitro. Los valores de creatinina asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado
Valores previstos
Rango de Rango de
2
Creatinina/Crea mg/dL 0,2 - 20,0 0,6 - 1,3

mol/L 18 - 1768 53 - 115
Para convertir un resultado de creatinina de mg/dL a mol/L, multiplique el valor de mg/dL por 88,4.
gua para la interpretacin de los resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en funcin de
factores demogrficos como la edad, el sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos de referencia
de la poblacin que se est analizando.
Importancia clnica
Los niveles elevados de creatinina (Crea) estn asociados principalmente con una funcin renal anmala y se
producen cuando existe una reduccin importante del ritmo de filtrado glomerular o cuando est obstruida la
eliminacin de orina. La concentracin de creatinina es un mejor indicador de la funcin renal que la urea o el
cido rico porque no le afecta la dieta, el ejercicio ni las hormonas.
Se ha utilizado el nivel de creatinina junto con el BUN para diferenciar entre las causas prerrenales y renales de
un nivel elevado de urea/BUN.
El contexto clnico vara y algunos pueden requerir unas caractersticas de rendimiento distintas para evaluar el
estado de la funcin renal (p. ej., posologa de la medicacin, uso de medio de contraste intravenoso y clnica
ambulatoria). Si el centro de atencin sanitaria lo considera necesario, debern obtenerse datos del rendimiento
en contextos clnicos concretos para asegurarse de que se cumplan las necesidades de los pacientes.
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones siguiendo el protocolo recomendado por Abbott
Point of Care. Esto significa que se ha realizado un promedio de SD y CV de 20 repeticiones en cada ubicacin.
Las estadsticas promediadas se presentan a continuacin.
3
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A NCCLS. Las muestras de
sangre venosa, recogidas en tubos Vacutainer de heparina ltica o sdica y las muestras de sangre arterial,
recogidas en jeringas de gas sanguneo, se analizaron por duplicado en el Sistema i-STAT. Se centrifug una
parte de cada espcimen y se analiz el plasma separado con el mtodo comparativo.
4
* A modo de recordatorio, se resume aqu la advertencia habitual sobre el uso del anlisis de regresin. En lo concerniente a cualquier analito, si los
Crea - 2 Art: 714183-04W Rev. Date: 15-Jul-16

Nivel 1 4,33 0,131 3,0
Nivel 3 0,81 0,039 4,8
Comparacin de mtodos (mg/dL)
Dade Dimension
Roche Integra 800 Beckman LX20 J & J Vitros 950
RxL
n 30 58 31 36
Sxx 0,029 0,141 0,04 0,04
Syy 0,112 0,143 0,12 0,06
Slope 0,929 0,960 0,948 0,964
Intt 0,237 0,022 0,206 0,100
Syx 0,204 0,261 0,165 0,123
Xmin 0,4 0,7 0,5 0,5
Xmax 10,3 20,0 7,2 5,7
r 0,997 0,996 0,991 0,986
cartucho. El anlisis de las diferencias del sistema se realiz en 39 muestras de pacientes utilizando los
cartuchos i-STAT CHEM8+ e i-STAT Crea. En el rango 0,42 2,50 mg/dL, la diferencia media fue -0,01.
En el rango 2,50 9,08 mg/dL, la diferencia media fue -0,04.
Laboratorio (CLSI).5 Las concentraciones de prueba usadas eran fueron las establecidas en las directrices
del CLSI a menos que se indique lo contrario.
Cuando las siguientes sustancias se aaden a una mezcla de plasma a la concentracin

indicada interfieren con la prueba de creatinina de i-STAT:
Concentracin
Paracetamol 1,32 Aumenta los resultados del ensayo i-STAT

Creatinina. Vase nota ms abajo.
Acetilcistena 10,2 Aumenta los resultados del ensayo i-STAT

Ascorbato 0,34 Aumento de los valores de creatinina de

hasta 0,3 mg/dL en i-STAT.
Bromuro (teraputico) 2,5 6,7,8 Aumenta los resultados del ensayo i-STAT
Aumento de los valores de creatinina de
Creatina 0,382 hasta 0,3 mg/dL en i-STAT.
Vase nota ms abajo.
cido gliclico 10,0 Disminucin de la creatinina en i-STAT.

Usar otro mtodo.
Hidroxiurea 0,92 Aumenta los resultados del ensayo i-STAT

Creatinina. Utilice otro mtodo.
Tiosulfato de sodio o Aumento de los valores de creatinina en
16,713 i-STAT. Vase nota ms abajo.
hiposulfito sdico
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714183-04W Crea - 3

Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Creatinina a las
Concentracin
Sustancia (mmol/L)
Acetaldehdo 0,045 9
Paracetamol (teraputico) 0,132 9
Acetilcistena (teraputico) 0,3 10,11
Bicarbonato 35,0
Bilirrubina 0,342
Cloruro de calcio 5,0
Dopamina 0,006
Formaldehdo 0,133 9
hidroxibutirato 6,0 12
Lactato 6,6
Metildopa 0,071
Piruvato 0,31
Salicilato 4,34
cido rico 1,4
Notas:
1) Los lmites normales de la concentracin de creatina en plasma son de 0,17- 0,70 mg/dL (13 - 53 mol/L)
9
en hombres y de 0,35 - 0,93 mg/dL (27 - 71 mol/L) en mujeres. La creatina puede ser elevada en pacien-
tes que tomen suplementos de creatina, que sufran alguna lesin muscular u otras miopatas primarias o
secundarias, que tomen estatinas para el control de la hiperlipidemia o bien en pacientes con hipertiroidismo
o con un inusual defecto gentico de la protena transportadora de la creatina.

cncer, anemia drepanoctica e infeccin por VIH. Este frmaco se utiliza para tratar enfermedades malig-
nas entre las que se incluyen el melanoma, cncer ovrico metastsico y leucemia mielgena crnica. Se
utiliza tambin para el tratamiento de policitemia vera, trombocitemia y psoriasis. En dosis normales que
van de 500 mg a 2 g/da, las concentraciones de hidroxiurea en la sangre del paciente se pueden man-
tener de 100 a 500 mol/L aproximadamente. Pueden observarse concentraciones mayores justo despus
de la administracin o en dosis teraputicas ms altas.
3) El paracetamol interfiere a una concentracin desaconsejada por el CLSI de 1,32 mmol/L, que es una
concentracin txica. El paracetamol a 0,132 mmol/L, que equivale al lmite superior de la concentracin
teraputica, no interfiere significativamente con los resultados del ensayo i-STAT Creatinina.
4) La acetilcistena se ha analizado a dos concentraciones: la concentracin recomendada por el CLSI y

una concentracin de 0,30 mmol/L. sta ltima es 3 veces la concentracin teraputica pico en plasma
asociada al tratamiento de la intoxicacin por paracetamol. APOC no ha identificado un uso teraputico
con concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. La acetilcistena a una concentracin de
10,2 mmol/L aumenta los resultados del ensayo i-STAT Creatinina, mientras que una concentracin de
acetilcistena de 0,3 mmol/L no interfiere significativamente en los resultados del ensayo i-STAT Creatinina.
5) El bromuro se ha analizado a dos niveles: al nivel recomendado por el CLSI y a un nivel teraputico de
concentracin plasmtica de 2,5 mmol/L. Este ltimo es la concentracin plasmtica mxima asociada a
la anestesia con halotano, en la que se desprende el bromuro. El APOC no ha identificado ningn proceso
teraputico que pueda traducirse en niveles coincidentes con el nivel recomendado por el CLSI. Las con-
centraciones de bromuro de 2,5 mmol/L y 37,5 mmol/L interfirieron con los resultados de creatinina del
i-STAT.

6) La dependencia del ensayo i-STAT Creatinina con respecto al dixido de carbono (CO2) es la
siguiente:
Para valores de Crea por debajo de 2 mg/dL:

Para valores de PCO2 por encima de 40 mmHg, los valores aumentan un 6,9% por cada 10 mmHg
Para valores de PCO2 por debajo de 40 mmHg, los valores se reducen un 6,9% por cada 10 mmHg
[Cr]corregido = [Cr]istat X { 1 - ( 0,069 X [(PCO2 -40)/10]) }
Para valores de Crea por encima de 2 mg/dL:

Para valores de PCO2 por encima de 40, los valores se reducen un 3,7% por cada 10 mmHg
Para valores de PCO2 por debajo de 40, los valores aumentan un 3,7% por cada 10 mmHg
[Cr]corregido = [Cr]istat X { 1 - ( 0,037 X [(40 - PCO2 )/10]) }
titulado Falsely increased chloride and missed anion gap elevation during treatment with sodium thiosul-
fate (Falso aumento de la cloremia e incremento omitido de la brecha aninica o anion gap durante el trat-
amiento con tiosulfato de sodio) sealaba que el tiosulfato de sodio podra utilizarse para el tratamiento de
la calcifilaxis y comentaba que la mayor concentracin probable en plasma [se produce] tras la infusin
de una dosis de 12,5 g de tiosulfato de sodio pentahidratado. Si asumimos que la dosis de 12,5 g de tio-
sulfato de sodio pentahidratado se distribuye en un volumen sanguneo tpico de 5 L, con un hematocrito
del 40%, la concentracin plasmtica mxima prevista de tiosulfato de sodio es de 16,7 mmol/L.13
predecible.
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714183-04W Crea - 5

Referencias
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Droxia e Hydrea son marcas comerciales registradas de Bristol-Myers Squibb Company, Princeton (NJ, EE.UU.).
i-STAT es una marca comercial registrada del Grupo de empresas Abbott en distintas jurisdicciones. Vacutainer es una marca comercial registrada de Becton
Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU.). Vitros es una marca comercial registrada de Ortho-Clinical Diagnostics, Rochester (NY, EE.UU.).

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands

LACTATO/LAC
El lactato se mide de forma amperomtrica. La enzima lactato oxidasa, inmovilizada en el biosensor de lactato
(Lac), convierte selectivamente el lactato en piruvato y en perxido de hidrgeno (H2O2). El perxido de hidrgeno
liberado se oxida en un electrodo de platino para producir una corriente que es proporcional a la concentracin
de lactato (Lac) en la muestra.
Lactato oxidasa
L-Lactato + O2 Piruvato + H2O2
Electrodo de platino
H2O2 2H+ + O2 + 2e-
1
Uso previsto
El anlisis de lactato, como parte del Sistema i-STAT, se utiliza para la determinacin cuantitativa in vitro de
lactato en sangre entera arterial, venosa o capilar.
El ensayo i-STAT lactate se utiliza para (1) el diagnstico y el tratamiento de la acidosis lctica junto con
determinaciones del estado cido/base en sangre, (2) el seguimiento de la hipoxia tisular y del esfuerzo fsico
extenuante y (3) el diagnstico de la hiperlactatemia.
Contenido
conservantes. Para los cartuchos que contienen un sensor para la medicin de lactato, se indica a continuacin

Lactato (Lac) No Aplicable 1,8 mmol/L
Lactato oxidasa Aerococcus viridans 0,001 IU
El anlisis de lactato del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de sustancia de L-lactato
en la fraccin plasmtica de la sangre entera arterial, venosa o capilar (dimensin: mmol L-1) para su uso
en diagnstico in vitro. Actualmente no se dispone de ningn procedimiento de medicin de referencia
convencional internacional o calibrador convencional internacional para el lactato. Los valores de lactato
asignados a los controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT estn referidos al calibrador de
i-STAT en funcionamiento preparado a partir de L-lactato sdico (Sigma-Aldrich Fluka, >99 % de pureza). Los
controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con el
Sistema i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros mtodos. Puede solicitar ms
informacin sobre la trazabilidad metrolgica a i-STAT Corporation.
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714184-04O

Valores previstos
2
Rango de Rango de
(arterial) (venoso)
Lactato/Lac mmol/L 0,30 - 20,00 0,36 - 1,25 0,90 - 1,70
mg/dL 2,7 - 180,2 3,2 - 11,3 8,1 - 15,3
Para convertir un resultado de lactato (Lac) de mmol/L a mg/dL, multiplique por 9,01 el valor de mmol/L.
El rango de referencia mostrado anteriormente est pensado para servir como gua para la interpretacin de los
resultados. Como los rangos de referencia pueden variar en funcin de factores demogrficos como la edad, el
sexo y la herencia, se recomienda determinar los rangos de referencia de la poblacin que se est analizando.
Importancia clnica
Los niveles elevados de lactato (Lac) se encuentran principalmente en condiciones de hipoxia como shock,
hipovolumia e insuficiencia ventricular izquierda, en condiciones asociadas con enfermedades como diabetes
mellitus, neoplasia y dolencias hepticas y en condiciones asociadas con frmacos o toxinas como etanol,
2
metanol o salicilatos.
La hiperlactatemia es un indicador utilizado habitualmente para detectar hipoperfusin de los tejidos,
especialmente en casos de sepsis,3-5 pero tambin en traumatismos6-8 y cirugas.9-11
12
Los datos de precisin se han recopilado utilizando la directriz EP5-A NCCLS. Los duplicados de cada nivel de
control se analizan en tres lotes de cartuchos en un plazo de 20 das para un total de 120 repeticiones.
13
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A NCCLS. Las muestras de
sangre venosa, recogidas en tubos Vacutainer de heparina sdica y las muestras de sangre arterial, recogidas
en jeringas de gas sanguneo, se analizaron por duplicado en el Sistema i-STAT. En el estudio del plasma, se
centrifug una parte de cada espcimen y se analiz el plasma separado con el mtodo comparativo.
14
Datos de precisin Control acuoso n Media SD %CV

(mmol/L) Nivel 1 120 6,35 0,08 1,21
Nivel 3 120 0,81 0,03 3,27
LAC - 2 Art: 714184-04O Rev. Date: 15-Jul-16

Comparacin de mtodos Radiometer ABL 725 Hitachi 917
(mmol/L) (sangre entera frente a (sangre entera i-STAT frente a
sangre entera) plasma Hitachi)
n 47 47
Sxx 0,123 0,084
Syy 0,136 0,079
Pendiente 1,02 1,06
Intcpt 0,12 -0,32
Sy.x 0,18 0,17
Xmn 0,80 1,77
Xmx 14,20 14,24
r 0,998 0,997

Se necesitan procedimientos de recogida especiales para evitar cambios en el lactato (Lac) durante y despus
de la extraccin de sangre. Para obtener concentraciones estables de lactato, los pacientes deben descansar
durante 2 horas y estar en ayunas. Las muestras de sangre venosa se deben obtener sin utilizar un torniquete o
inmediatamente despus de aplicar el torniquete. Las muestras de sangre venosa y arterial se pueden recoger en
jeringas heparinizadas.
Las muestras para lactato (Lac) se deben analizar inmediatamente despus de la extraccin ya que el lactato
2
aumenta hasta un 70 % en un plazo de 30 minutos a 25 C como resultado de la glucolisis.
Cuando las siguientes sustancias se aaden a una mezcla de plasma a la concentracin indicada interfieren
con la prueba de lactato de i-STAT:
Concentracin
Utilice otro mtodo.
Bromuro 37,5 Consulte la nota siguiente.
cido gliclico 10,0 16 Lactato. Utilice otro mtodo.
Hidroxiurea 0,92 Lactato. Utilice otro mtodo.
Las sustancias siguientes no interfieren significativamente con el ensayo iSTAT Sodio a las concentra-
ciones indicadas:
Concentracin
Sustancia (mmol/L)
Acetaldehdo 0,045 16
Paracetamol 1,32
Acetilcistena 10,2
Ascorbato 0,34
Dopamina 0,006
Formaldehdo 0,133 16
Piruvato 0,31
Salicilato 4,34
cido rico 1,4
Rev. Date: 15-Jul-16 Art: 714184-04O LAC - 3

Notas:
cncer, anemia drepanoctica e infeccin por VIH. Este frmaco se utiliza para tratar enfermedades
malignas entre las que se incluyen el melanoma, cncer ovrico metastsico y leucemia mielgena
crnica. Se utiliza tambin para el tratamiento de policitemia vera, trombocitemia y psoriasis. En dosis
normales que van de 500 mg a 2 g/da, las concentraciones de hidroxiurea en la sangre del paciente se
pueden mantener de 100 a 500 mol/L aproximadamente. Pueden observarse concentraciones mayores
justo despus de la administracin o en dosis teraputicas ms altas.
2) El cido gliclico es un producto del metabolismo del etilenglicol. Un aumento imprevisto en las
concentraciones de lactato (Lac), causado por el cido gliclico, puede ser una pista ante la posibilidad
de ingestin de etilenglicol como la causa de una alta acidosis metablica del intervalo aninico (AnGap),
21,22
desconocida de otro modo. En un estudio de 35 pacientes que haban ingerido etilenglicol, las
concentraciones iniciales de cido gliclico de 0 a 38 mmol/L correspondan a niveles de etilenglicol de
22
0,97 - 130,6 mmol/L.

concentracin teraputica en plasma de 2,5 mmol/L. Esta ltima es la concentracin pico en plasma
asociada a la anestesia con halotano, en la que se libera bromuro. APOC no ha identificado un uso
teraputico con concentraciones similares a la recomendada por el CLSI. El bromuro a una concentracin
de 37,5 mmol/L disminuye los resultados del ensayo i-STAT Lactato, mientras que un intervalo teraputico
de bromuro (2,5 mmol/L) no interfiere significativamente en los resultados del ensayo i-STAT Lactato.
predecible.
LAC - 4 Art: 714184-04O Rev. Date: 15-Jul-16

Referencias
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12. CLSI. Evaluation of Precision Performance of Clinical Chemistry Devices; Approved Guideline. CLSI
document EP5-A [ISBN 1-56238-368-X]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsyl-
vania 19087-1898, USA 1999.
document EP9-A [ISBN 1-56238-283-7]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsyl-
vania 19087-1898, USA 1995.
14. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in Method Com-
parison Analysis, Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
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oxidative halothane metabolism: implications for prevention of halothane hepatitis. Lancet 1996;
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Synchron Method for Lactate: A Useful Clue for Unsuspected Ethylene Glycol Intoxication.
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i-STAT es una marca comercial registrada del Grupo de empresas Abbott en distintas jurisdicciones. Vacutainer es una marca comercial registrada
de Becton Dickinson and Company, Franklin Lakes (NJ, EE.UU.). ABL es una marca comercial registrada de Radiometer Medical A/S,
Copenhague (Dinamarca). Droxia e Hydrea son marcas comerciales registradas de Bristol-Myers Squibb Company, Princeton (NJ, EE.UU.).

EMERGO EUROPE
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The Netherlands

CELITE ACTIVATED CLOTTING TIME
(PERIODOS DECOAGULACIN
ACTIVA CELITE)/(CELITEACT)
La prueba de Periodos de coagulacin activa i-STAT Celite (CeliteACT) es una medicin del tiempo necesario
para la activacin completa del flujo de coagulacin.1
En las pruebas ACT tradicionales, la coagulacin se inicia mezclando una muestra de sangre entera con un
activador en particulado, y la activacin completa se indica cuando se forman cogulos extensos o localizados al
convertir la trombina activada el fibringeno en fibrina. Estos cogulos se detectan de forma mecnica.
La prueba i-STAT CeliteACT es similar a las pruebas ACT tradicionales, a excepcin de que el punto final se indica
mediante la conversin de un substrato de trombina que no es el fibringeno y se utiliza un sensor electroqumico
para indicar el suceso de esta conversin. El substrato utilizado en el anlisis electrognico tiene una conexin
amdica que imita la conexin amdica mediante trombina en el fibringeno.
El substrato es H-D-fenilalanil-pipecolil-arginina-p-amino-p-metoxidifenilamina que tiene la estructura:
Fenilalanina - cido pipeclico - Arginina -- NH - C6H4 - NH - C6H4 - OCH3
La trombina une el enlace amdico en el trmino de carboxi- del residuo de arginina (indicado mediante los dos
guiones), ya que el enlace se asemeja estructuralmente a la conexin amdica mediante trombina del fibringeno.
El producto de la reaccin trombina - substrato es el tripptido electroqumicamente inerte Fenilalanil - Pipecolil -
Arginina y el compuesto electroactivo NH3+ - C6H4 - NH - C6H4 - OCH3. La formacin del compuesto electroactivo
se detecta de forma amperomtrica y el tiempo de deteccin se mide en segundos. El anlisis informa acerca del
Periodo de coagulacin activa (ACT) como periodo de sangre entera (WBT) en segundos.
La prueba i-STAT CeliteACT est calibrada para coincidir con la prueba Hemochron Celite FTCA510 usando tubos
precalentados. No obstante, los usuarios del i-STAT1 Analyzer pueden optar por personalizar sus ubicaciones
i-STAT individuales para comunicar los resultados de ACT como resultados calibrados respecto de la Hemochron
Celite ACT usando tubos no precalentados (a temperatura ambiente). Esta personalizacin slo afecta a la ruta
de Paciente, y no se aplicar a las rutas de Control ni de Analtica de Evaluacin.
La personalizacin efectiva (modo de calibracin con precalentamiento o sin precalentamiento) se identifica en
la pantalla del analizador con los acrnimos PREWRM y NONWRM, respectivamente. Tngase en cuenta que
distintas ubicaciones dentro de un mismo hospital pueden utilizar perfiles de personalizacin diferentes. Antes de
analizar muestras de pacientes, asegrese de usar el modo de calibracin adecuado. Encontrar una exposicin
detallada de la funcin de personalizacin en el Boletn Tcnico titulado ACT Test Result Calibration Options:
PREWARMED vs. NON-PREWARMED Result Calibration Modes for the i-STAT1 Analyzer.
Uso previsto
i-STAT Celite Activated Clotting Time (CeliteACT) es un ensayo de diagnstico in vitro que utiliza sangre recin extrada
para el seguimiento de pacientes sometidos a terapia con heparina para el tratamiento de la embolia pulmonar
o la trombosis venosa y para el seguimiento de la terapia de anticoagulacin en aquellos pacientes sometidos a
cateterizacin, ciruga cardaca, ciruga, trasplante de rganos y dilisis.
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 714185-04P

Contenido
Cada cartucho i-STAT CeliteACT proporciona una cmara de recogida de muestras, sensores para detectar
el punto final de la coagulacin y reactivos secos necesarios para iniciar y permitir la coagulacin. Los
estabilizadores y reactivos estn recubiertos en una seccin del canal de los sensores e incluyen los siguientes
ingredientes reactivos:

Tierra diatomcea 14,4 g
Sustrato de trombina 0,36 g
La prueba de Periodos de coagulacin activa i-STAT Celite mide el tiempo requerido para una activacin
completa, mediante Celite, del flujo de coagulacin en la sangre entera arterial o venosa (dimensin: segundos)
para el control in vitro de la terapia con heparina de nivel moderado y alto. Actualmente no se dispone de ningn
procedimiento de medicin de referencia convencional internacional o calibrador convencional internacional para
Celite
ACT. Los valores de CeliteACT asignados a los controles de i-STAT pueden encontrarse en el procedimiento
de medicin de referencia seleccionado de i-STAT, que emplea tubos reactivos de vidrio activados de tierra
diatomcea (Celite), un temporizador automatizado y una deteccin de la coagulacin viscomtrica tradicional y
se ejecuta bajo condiciones de temperatura y de muestra especificadas. Los controles del Sistema i-STAT slo
estn validados para su uso con el Sistema i-STAT y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros
Valores previstos
Anlisis/Abreviatura Unidades Rango de informe Rango de referencia Rango de referencia
(PREWRM) (NONWRM)
Periodos de segundos 50 - 1.000* 74 - 125 84 - 139
coagulacin activa/
ACT
*
El rango de 80 a 1.000 segundos se ha verificado mediante estudios de comparacin de mtodos.
Importancia clnica
El ACT se utiliza principalmente para controlar el estado de anticoagulacin del paciente debido a la heparina que
se le administra durante un protocolo mdico o quirrgico. Se emplea normalmente en cateterismos cardacos,
angioplastias cardacas por medio de la dilatacin vascular por catter con baln, dilisis renal, hemodilisis y
circulacin extracorporal durante un bypass.
En todos los datos se usa la calibracin PREWRM salvo que se indique lo contrario.
Los datos de precisin se recopilaron en Abbott Point of Care Inc. y durante pruebas clnicas seguidas de
un protocolo recomendado por i-STAT y utilizando material de control de plasma. Puede esperarse obtener
resultados similares en los estudios de rendimiento posteriores siempre que se sigan los mismos procedimientos
de diseo y anlisis de datos en el experimento.
Control de plasma n Media SD %CV

Nivel 1 329 221 segundos 18 segundos 8,1
Celite ACT - 2 Art: 714185-04P Rev. Date: 01-Jul-13

2
Los datos de comparacin de mtodos se recopilaron utilizando una modificacin de la directriz EP9-A CLSI.
Las muestras de sangre venosa o arterial se recogieron en jeringas de plstico y se analizaron por duplicado en
el Sistema i-STAT y mediante mtodos comparativos. Todas las muestras se analizaron inmediatamente despus
de su recogida. Los grupos demogrficos de pacientes de los estudios fueron aquellos en los que habitualmente
se utiliza ACT. Esto incluye muestras de lnea de base, tratadas con heparina y de heparina revertida de
pacientes sometidos a cateterismo y bypass cardacos.
3
a los clculos de imprecisin basados en los duplicados del mtodo comparativo y en los mtodos i-STAT
respectivamente, Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.
las muestras, reactivos y sistemas de instrumentos en uso y otras variables especficas de cada ubicacin.
Hemchron CA510/FT CA510

Cath Lab Medtronic Hemochron QICV Ubicacin Ubicacin Ubicacin
HR-ACT CA510/FT CA510 1 2 3
n 270 418 n 35 30 24
Sxx 10,1 19,7 Sxx 15,8 34,2 24,4
Syy 10,7 13,5 Syy 13,0 11,5 20,8
Pendiente 1,15 0,86 Pendiente 0,85 1,10 1,19
Intersec. -30 -3 Intersec. 4 -52 -73
Sy.x 32,5 22,5 Sy.x 43,8 17,4 62,1
Xmn 73 63 Xmn 118 94 125
Xmx 523 763 Xmx 671 735 767
r 0,848 0,903 r 0,912 0,952 0,891

Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 714185-04P Celite ACT - 3

*Es posible que se encuentren otras sustancias que interfieran. Estos resultados son representativos y sus resultados pueden ser ligeramente
diferentes debido a las variaciones que se produzcan entre uno y otro anlisis. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las
indicadas puede no ser predecible.
La sensibilidad de la heparina se demostr mediante muestras de sangre entera a las que se les aadieron
concentraciones variables de heparina in vitro.
Cada una de las cinco grficas siguientes indica la respuesta de un donante distinto con respecto a la
concentracin de heparina:

Las siguientes grficas indican la respuesta de los mismos cinco donantes con respecto a los resultados de ACT
en el Medtronic HR-ACT y el Hemochron Celite FTCA 510.

El rendimiento de i-STAT Celite ACT con niveles inferiores de heparina se indica a continuacin, incluyndose dos mtodos ACT
de rango bajo para su comparacin:
Medtronic LR-ACT, s
Limitaciones del anlisis

Para la prueba i-STAT CeliteACT deben utilizarse muestras de sangre entera venosa o arterial reciente. La presencia de heparina, citrato,
oxalato o EDTA de procedencia exgena interferir en los resultados. Una tcnica incorrecta en la recogida de la muestra tambin puede
dar lugar a resultados incorrectos. Las muestras extradas con catteres mal lavados o mediante venipunciones traumticas pueden
estar contaminadas con sustancias que interfieran. Las muestras deben recogerse en jeringas o tubos de plstico. La recogida en cristal
puede activar una coagulacin prematura, dando como resultado periodos de coagulacin acelerados.
Las pruebas i-STAT ACT utilizan tierra diatomcea de la marca Celite como activador del curso intrnseco. Por tanto, el resultado puede
4
prolongarse con la presencia de aprotinina. No se recomienda realizar esta prueba con pacientes a los que se les suministre aprotinina.
El analizador debe permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba durante la prueba. Si el analizador no est
sobre una superficie plana el resultado de ACT puede verse afectado en ms del 10%. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo
porttil cuando se encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).
La hemodilucin puede afectar a los resultados del anlisis.

La disfuncin plaquetaria, hereditaria o adquirida, puede afectar los resultados de esta prueba. Esto incluye
la administracin de compuestos farmacolgicos conocidos como inhibidores plaquetarios que afectan el
funcionamiento de las plaquetas. Las deficiencias de factores, disprotrombinemias, otras coagulopatas u otros
compuestos farmacolgicos tambin pueden afectar los resultados de esta prueba.
La prueba i-STAT ACT no se ve afectada por el hematocrito en el rango del 20 al 70%, la concentracin
fibringena en el rango de 100 a 500 mg/dL ni la temperatura de la muestra de 15 a 37C.
Recogida y preparacin de especmenes

La prueba i-STAT CeliteACT puede realizarse con muestras venosas o arteriales.
Venipunciones y punciones arteriales

Debe utilizarse una tcnica de recogida que produzca un buen flujo de sangre.
La muestra que se vaya a analizar debe extraerse en un dispositivo de recogida de plstico (una jeringa
o un tubo de vaco).
El dispositivo de recogida no puede contener anticoagulantes como heparina, EDTA, oxalato o citrato.
El dispositivo de recogida no puede contener activadores de cogulos ni separadores de suero.
La muestra debe introducirse inmediatamente en el depsito para muestras de un cartucho.
Si es necesario realizar una segunda medicin, debe obtenerse una nueva muestra.
Note: algunos expertos recomiendan extraer y descartar una muestra de al menos 1 mL antes de extraer la
5
muestra para la prueba de coagulacin.
Lnea permanente
El goteo del lquido por la lnea deber ser discontinuo.
Si debe extraerse sangre de un catter permanente, hay que tener en cuenta la posibilidad de contaminacin
con heparina y de dilucin de la muestra. El catter debe lavarse con 5 mL de solucin salina y deben
desecharse los primeros 5 mL de sangre o bien seis volmenes de espacio inactivo.
Extraiga la muestra que vaya a analizar en una jeringa nueva de plstico.
La jeringa de recogida no puede contener anticoagulantes como heparina, EDTA, oxalato o citrato.
Si es necesario realizar una segunda medicin, extraiga una nueva muestra.
Lnea extracorporal
Enjuague la lnea de acceso sanguneo extracorporal extrayendo 5 mL de sangre en una jeringa y
deseche la jeringa.

Referencias
1. Hattersly, P. Activated coagulation time of whole blood. Journal of the American Medical Association 136:436-
440, 1966.
EP9-A (ISBN 1-56238-283-7). CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087, 1995.
3. P.J. Cornbleet and N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in Method Comparison
4. Wang, JS; Lin, CY; Hung, WT; Thisted, RA; Carp, RB. In vitro effects of aprotinin on activated clotting time
measured with different activators. Journal of Thoracic Cardiovascular Surgery 104(4):1135-40, 1992.
5. Corriveau, Donna: Fritsma, George (ed.): Hemostasis and Thrombosis in the Clinical Laboratory. Ed, J.B.
Lippinncott Company, Philadelphia, 1988, pp 70-71.
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varios pases. Celite es una marca comercial registrada de Celite
Corporation, Santa Barbara (CA, EE.UU.) para sus productos de tierra diatomcea. Hemochron es una marca comercial registrada de International
Technidyne Corporation, Edison (NJ, EE.UU.).

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KAOLIN ACTIVATED CLOTTING TIME
(PERIODOS DECOAGULACIN ACTIVA
KAOLIN)/(KAOLINACT)
El anlisis i-STAT Kaolin Activated Clotting Time, KaolinACT, es una medicin del tiempo necesario para la activacin
completa del flujo de coagulacin.1
En las pruebas ACT tradicionales, la coagulacin se inicia mezclando una muestra de sangre entera con un activador
determinado, y la activacin completa se indica cuando se forman cogulos extensos o localizados al convertir la
trombina activada el fibringeno en fibrina. Estos cogulos se detectan de forma mecnica.
El anlisis i-STAT KaolinACT es similar a las pruebas ACT tradicionales, a excepcin de que el punto final se indica
mediante la conversin de un substrato de trombina que no es el fibringeno y se utiliza un sensor electroqumico para
indicar el suceso de esta conversin. El substrato utilizado en el anlisis electrognico tiene una conexin amdica que
imita la conexin amdica mediante trombina en el fibringeno.
El substrato es H-D-fenilalanil-pipecolil-arginina-p-amino-p-metoxidifenilamina que tiene la estructura:

La trombina une el enlace amdico en el trmino de carboxi-del residuo de arginina (indicado mediante los dos guiones),
ya que el enlace se asemeja estructuralmente a la conexin amdica mediante trombina del fibringeno. El producto
de la reaccin trombina - substrato es el tripptido electroqumicamente inerte Fenilalanil - Pipecolil - Arginina y el
compuesto electroactivo NH3+ - C6H4 - NH - C6H4 - OCH3. La formacin del compuesto electroactivo se detecta
de forma amperomtrica y el tiempo de deteccin se mide en segundos. El anlisis informa acerca del Periodo de
coagulacin activa (ACT) en segundos.
El anlisis i-STAT KaolinACT est calibrado para coincidir con la prueba Hemochron Celite FTCA510 usando tubos
precalentados. No obstante, los usuarios del i-STAT 1 Analyzer pueden optar por personalizar sus ubicaciones
i-STAT individuales para comunicar los resultados de ACT como resultados calibrados respecto de la Hemochron Celite
ACT usando tubos no precalentados (a temperatura ambiente). Esta personalizacin slo afecta a la ruta de Paciente, y
no se aplicar a las rutas de Control ni de Analtica de Evaluacin.
La personalizacin efectiva (modo de calibracin con precalentamiento o sin precalentamiento) se identifica en la
pantalla del analizador con los acrnimos PREWRM y NONWRM, respectivamente. Tngase en cuenta que distintas
ubicaciones dentro de un mismo hospital pueden utilizar perfiles de personalizacin diferentes. Antes de analizar
muestras de pacientes, asegrese de usar el modo de calibracin adecuado. Encontrar una exposicin detallada de la
funcin de personalizacin en el Boletn Tcnico titulado Opciones de calibracin de los resultados de la analtica ACT:
Modos de calibracin de resultados PREWRM frente a NONWRM para el i-STAT 1 Analyzer.
Si los resultados no parecen coincidir con la evaluacin clnica, la muestra del paciente deber analizarse de nuevo
utilizando otro cartucho.
Uso previsto
i-STAT Kaolin Activated Clotting Time (KaolinACT) es un ensayo de diagnstico in vitro que utiliza sangre recin extrada
para el seguimiento de la anticoagulacin de la heparina a dosis elevadas frecuentemente asociada con la ciruga
cardiovascular.
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 715878-04M

Contenido
Cada cartucho i-STAT KaolinACT proporciona una cmara de recogida de muestras, sensores para detectar el punto final
de la coagulacin y reactivos secos necesarios para iniciar y permitir la coagulacin. Los estabilizadores y reactivos
estn recubiertos en una seccin del canal de los sensores e incluyen los siguientes ingredientes reactivos:

Caoln 23.4 g
Sustrato de trombina 0.09 g
El anlisis de Periodos de coagulacin activa Kaolin del Sistema i-STAT mide el tiempo necesario para una
activacin completa, mediante kaolin, del flujo de coagulacin en la sangre entera arterial o venosa (dimensin:
segundos) para el control in vitro de la terapia con heparina de nivel superior. Actualmente no se dispone
de ningn procedimiento de medicin de referencia convencional internacional o calibrador convencional
internacional para KaolinACT. Los valores de KaolinACT asignados a los controles de i-STAT pueden encontrarse en el
procedimiento de medicin de referencia seleccionado de i-STAT, que emplea tubos reactivos de vidrio activados
de tierra diatomcea (Celite), un temporizador automatizado y una deteccin de la coagulacin viscomtrica
tradicional y se ejecuta bajo condiciones de temperatura y de muestra especificadas. Los controles del Sistema
i-STAT slo estn validados para su uso con el Sistema i-STAT y los valores asignados pueden no ser conmutables con
otros mtodos. Puede solicitar ms informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Valores previstos
Anlisis/Abreviatura Unidades Rango de informe Rango de referencia Rango de referencia
(PREWRM) (NONWRM)
Periodos de segundos 50 - 1000* 74 - 137 82- 152
coagulacin activa/
ACT
*
El rango de 77 a 1.000 segundos (modo PREWRM) se ha verificado mediante estudios de comparacin de mtodos.
Importancia clnica
El ACT se utiliza principalmente para controlar el estado de anticoagulacin del paciente debido a la heparina que
se le administra durante un protocolo mdico o quirrgico. Se emplea normalmente en cateterismos cardacos,
angioplastias cardacas por medio de la dilatacin vascular por catter con baln, dilisis renal, hemodilisis y
circulacin extracorporal durante un bypass.
profesionales mdicos con la debida formacin en la utilizacin del Sistema i-STAT y los mtodos comparativos. En
todos los datos se usa la calibracin PREWRM salvo que se indique lo contrario.
Los datos de precisin se recopilaron en i-STAT y durante pruebas clnicas seguidas de un protocolo recomendado
por i-STAT y utilizando material de control de plasma. Puede esperarse obtener resultados similares en los estudios
de rendimiento posteriores siempre que se sigan los mismos procedimientos de diseo y anlisis de datos en el
experimento.
Control de plasma n Media SD %CV

Los datos de comparacin de mtodos se recopilaron utilizando una modificacin de la directriz EP9-A CLSI.2 Las
muestras de sangre venosa o arterial se recogieron en jeringas de plstico y se analizaron por duplicado en el Sistema
i-STAT y mediante mtodos comparativos. Todas las muestras se analizaron inmediatamente despus de su recogida.
Kaolin ACT - 2 Art: 715878-04M Rev. Date: 01-Jul-13

Los grupos demogrficos de pacientes de los estudios fueron aquellos en los que habitualmente se utiliza ACT e
incluyeron pacientes a los que se les administr aprotinina y pacientes que no la recibieron. Todos se sometieron a
ciruga cardaca. Se incluyeron los siguientes tipos de muestra: muestras de lnea de base, tratadas con heparina y de
heparina revertida.
El anlisis de la regresin Deming3 se realiz en la primera repeticin de cada muestra. En la tabla de comparacin de
mtodos, n es el nmero de especmenes en el conjunto de datos, Sxx y Syy se refieren a los clculos de imprecisin
basados en los duplicados del mtodo comparativo y en los mtodos i-STAT respectivamente, Sy.x es el error de
clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.
Las comparaciones metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el manejo de las
muestras, los reactivos y los sistemas de instrumentos en uso, as como otras variables especficas de cada ubicacin.
Hemochron FTK-ACT
QICV Ubicacin 1 Ubicacin Ubicacin
2 3
n 104 118 106
Sxx 9,1% 6,8% 7,6%
Syy 3,6% 4,0% 3,6%
Pendiente 0,96 1,05 0,96
Intcpt -12 -38 -39
Xmn 68 111 81
Xmx 1286 1310 1102
r 0,906 0,940 0,971

El anlisis i-STAT KaolinACT no se prolonga significativamente con la presencia de aprotinina (Trasylol).
*Es posible que se encuentren otras substancias que interfieran. Estos resultados son representativos y sus resultados pueden ser ligeramente
diferentes debido a las variaciones que se produzcan entre uno y otro anlisis. El grado de interferencia en otras concentraciones que no sean las
indicadas puede no ser predecible.
La sensibilidad de la heparina se demostr mediante muestras de sangre entera a las que se les aadieron
concentraciones variables de heparina in vitro.
Cada una de las tres grficas siguientes indica la respuesta de un donante distinto con respecto a la concentracin de
heparina:
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 715878-04M Kaolin ACT - 3

Las siguientes dos grficas indican la respuesta de los mismos tres donantes con respecto a los resultados de ACT en
el Medtronic HR-ACT y el Hemochron Kaolin FTK-ACT.

Para el anlisis i-STAT KaolinACT deben utilizarse muestras de sangre entera venosa o arterial reciente. La presencia
de heparina, citrato, oxalato o EDTA de procedencia exgena interferir en los resultados. Una tcnica incorrecta en
la recogida de la muestra tambin puede dar lugar a resultados incorrectos. Las muestras extradas con catteres
mal lavados o mediante venipunciones traumticas pueden estar contaminadas con sustancias que interfieran. Las
muestras deben recogerse en jeringas o tubos de plstico. La recogida en cristal puede activar una coagulacin
prematura, dando como resultado periodos de coagulacin acelerados.
El analizador debe permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba durante la prueba. Si el
analizador no est a nivel, el resultado de ACT puede verse afectado en ms del 10%. Tambin se considera vlido el
uso del dispositivo porttil cuando se encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).
La hemodilucin puede afectar a los resultados del anlisis.
La disfuncin plaquetaria, hereditaria o adquirida, puede afectar los resultados de esta prueba. Esto incluye la
administracin de compuestos farmacolgicos conocidos como inhibidores plaquetarios que afectan el funcionamiento
de las plaquetas. Las deficiencias de factores, disprotrombinemias, otras coagulopatas u otros compuestos
farmacolgicos tambin pueden afectar los resultados de esta prueba.
El anlisis i-STAT ACT no se ve afectado por la concentracin fibringena en el rango de 100 a 500 mg/dL ni la
temperatura de la muestra de 15 a 37C.

El anlisis i-STAT KaolinACT puede realizarse con muestras venosas o arteriales.

Venipunciones y punciones arteriales
Debe utilizarse una tcnica de recogida que produzca un buen flujo de sangre.
o un tubo de vaco).
El dispositivo de recogida no puede contener anticoagulantes como heparina, EDTA, oxalato o citrato.
Si es necesario realizar una segunda medicin, debe obtenerse una nueva muestra.
Nota: algunos expertos recomiendan extraer y descartar una muestra de al menos 1 mL antes de extraer la muestra para
la prueba de coagulacin.4
Lnea permanente
El goteo del lquido por la lnea deber ser discontinuo.
Si debe extraerse sangre de un catter permanente, hay que tener en cuenta la posibilidad de contaminacin con
heparina y de dilucin de la muestra. El catter debe lavarse con 5 mL de solucin salina y deben desecharse los
primeros 5 mL de sangre o bien seis volmenes de espacio inactivo.
Lnea extracorporal
Enjuague la lnea de acceso sanguneo extracorporal extrayendo 5 mL de sangre en una jeringa y
deseche la jeringa.
Referencias
1. Hattersly, P. Activated coagulation time of whole blood. Journal of the American Medical Association 136:436-440,
1966.
2. CLSI. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline. CLSI document EP9-A
(ISBN 1-56238-283-7). CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087, 1995.
3. P.J. Cornbleet y N. Gochman, Incorrect Least-Squares Regression Coefficients in Method Comparison Analysis,
Clinical Chemistry 25:3, 432 (1979).
4. Corriveau, Donna: Fritsma, George (ed.): Hemostasis and Thrombosis in the Clinical Laboratory. Ed, J.B. Lippinncott
Company, Philadelphia, 1988, pp 70-71.
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TIEMPO DE PROTROMBINA/
(PT/INR)
El anlisis i-STAT PT/INR es una determinacin del tiempo de protrombina en la sangre que se usa para
el control de la terapia con anticoagulantes orales (Coumadin o warfarina). El anlisis determina el tiempo
necesario para la activacin completa del curso extrnseco del flujo de coagulacin cuando se inicia (activa)
con una tromboplastina.
En el anlisis de tiempo de protrombina, la coagulacin se inicia mezclando la muestra con tromboplastina
tisular. En los anlisis de tiempo de protrombina tradicionales, la activacin completa se indica cuando la
trombina activada convierte el fibringeno en fibrina y se detectan cogulos extensos o localizados mecnica u
pticamente. El anlisis i-STAT PT/INR es similar, salvo que el punto final se indica mediante la conversin de un
substrato de trombina distinto del fibringeno. Se utiliza un sensor electroqumico para detectar esa conversin.
El substrato de trombina aadido es H-D-fenilalanil-pipecolil-arginina-p-amino-p-metoxidifenilamina, que tiene la
estructura:
La trombina une el enlace amdico en el trmino de carboxi- del residuo de arginina (indicado mediante los dos
guiones), ya que el enlace se asemeja estructuralmente a la conexin amdica mediante trombina del fibringeno.
El producto de la reaccin trombina - substrato es el tripptido electroqumicamente inerte Fenilalanil - Pipecolil -
Arginina y el compuesto electroactivo NH3+ - C6H4 - NH - C6H4 - OCH3. La formacin del compuesto electroactivo
se detecta de forma amperomtrica y se mide el tiempo de deteccin.
El resultado del anlisis de PT/INR se comunica como Ratio Normalizada Internacional (INR) y, opcionalmente, en
segundos. La INR es el mtodo recomendado de comunicacin de resultados para el control de la terapia con
1
anticoagulantes orales. Se determinan un tiempo de protrombina normal medio, i-STAT Prothombin Time (seg), y
un ISI siguiendo las recomendaciones de la OMS en un laboratorio acreditado por el CAP. Los resultados de INR
se calculan usando la siguiente ecuacin:
INR = Tiempo de protrombina en plasma del paciente i-STAT (seg) ISI
Tiempo de protrombina normal medio i-STAT (seg)
Los tiempos expresados en segundos, que se indican opcionalmente, reflejan los tiempos de PT en plasma
tradicionales. El tiempo comunicado se obtiene del resultado de PT/INR y la siguiente ecuacin usando un ISI de
1,05 y un tiempo de PT en plasma normal medio de 12,0 segundos.
INR = Tiempo de protrombina en plasma del paciente (seg) ISI
Tiempo de protrombina normal medio (seg)
Si los resultados parecen incongruentes con la evaluacin clnica, deber tomarse una nueva muestra del
paciente y analizarse usando otro cartucho.
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 715236-04M

Uso previsto
El anlisis i-STAT PT, un anlisis de tiempo de protrombina, resulta til para el control de pacientes que reciben
terapia con anticoagulantes orales como Coumadin o warfarina.
Contenido
Cada cartucho i-STAT PT/INR proporciona una cmara de recogida de muestras, sensores para detectar el punto
final de la coagulacin y reactivos secos necesarios para iniciar y permitir la coagulacin. Los componentes de
la matriz inerte y los reactivos estn recubiertos en una seccin que se encuentra sobre el canal de los sensores
e incluyen los siguientes ingredientes reactivos:

Tromboplastina tisular
Humano 0,18 mg
recombinante
Heparinasa I Flavobacterium heparinum 0,018 IU
Sustrato de trombina No Aplicable 0,4 g
La prueba de tiempo de protrombina (PT/INR) del Sistema i-STAT mide la Ratio Normalizada Internacional (sin
dimensin) que expresa el tiempo relativo necesario para una activacin completa, por la tromboplastina, del
flujo de coagulacin en la sangre arterial o venosa para el control in vitro de la terapia con anticoagulantes
orales (Coumadin o warfarina). Los valores PT/INR asignados a los controles de i-STAT estn certificados por los
procedimientos de medicin de referencia internacional de la OMS y la preparacin de referencia internacional
2
recomendada por la OMS . Los controles del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con el Sistema
Valores previstos
Anlisis/Abreviatura Unidades Rango clnico verificado
Tiempo de protrombina/ (PT/INR) INR 0,9 - 6,0*
*No se han establecido las caractersticas de rendimiento de la medicin de i-STAT PT/INR para valores de INR mayores de 6,0.
Los datos de rendimiento tpico resumidos a continuacin han sido obtenidos en centros de atencin sanitaria
por profesionales sanitarios adiestrados en el uso del Sistema i-STAT y los mtodos de comparacin.
Imprecisin
Se realizaron estudios iniciales para obtener datos de imprecisin en muestras de sangre venosa y capilar. Las
muestras de sangre venosa se recogieron por duplicado en dos centros. Las muestras de sangre capilar se
recogieron por duplicado en 1 centro con la misma lanceta capilar. Los datos de dichos estudios se resumen a
continuacin:
Centro 1 Centro 2
Estadstica Centro 3 (capilar)
(venosa) (venosa)
n 181 102 33
Media (INR) 2,6 2,4 2,5
%CV 4,7% 4,0% 4,6%
PT/INR - 2 Art: 715236-04M Rev. Date: 01-Jul-13

Los datos de imprecisin para el control de plasma liofilizado que se muestran a continuacin se obtuvieron en
estudios realizados en un centro de Abbott Point of Care durante los ensayos clnicos. Los valores de desviacin
estndar (SD) y el coeficiente de variacin (%CV) que se indican son un ejemplo del rendimiento actual. Si desea
ms informacin sobre los datos de la media del control de plasma, consulte las hojas de asignacin de valores
actuales.
Control de Media SD %CV

plasma
Nivel 1 1,1 (INR) 0,05 4,5%
Nivel 2 2,5 (INR) 0,17 6,9%
Intervalo de referencia
En un estudio para determinar un intervalo de referencia para PT/INR, se tomaron muestras venosas de voluntarios
sanos en tubos de plstico y se analiz la sangre con un lote de cartuchos en el Sistema i-STAT. Se tomaron
muestras capilares de los mismos voluntarios usando Softclick Pro (para 3 niveles de profundidad) y se analizaron
con el mismo lote de cartuchos. Se determinaron intervalos de referencia para INR en muestras venosas y capilares
3
de acuerdo con la directriz C28-A2 CLSI. Los datos se resumen en la siguiente tabla:
Estadstica Sangre venosa Sangre capilar

n 120 119
Media (INR) 1,0 1,0
SD 0,1 0,1
Rango de referencia 0,8 - 1,2 0,8 - 1,2
(INR)
Debido a las numerosas variables que pueden afectar a los resultados de PT/INR, cada laboratorio debe
establecer su propio intervalo de referencia.
Se obtuvieron datos para la comparacin de mtodos en el laboratorio de referencia Hemostasis Reference
Laboratory (Hamilton, Ontario, Canada). Se recogieron muestras venosas de pacientes externos sometidos a
terapia rutinaria con anticoagulantes orales en tubos de plstico y se analizaron por duplicado con mltiples lotes
de cartuchos en el Sistema i-STAT. Se analiz por duplicado plasma procedente de tubos con un anticoagulante
de citrato en los instrumentos de comparacin utilizando los reactivos Dade Innovin, STA Neoplastine CI Plus
y HemosIL RecombiPlasTin 2G.
El anlisis de la regresin Deming4 se realiz en la primera repeticin de cada muestra. En la siguiente tabla de
comparacin de mtodos, n es el nmero de especmenes del conjunto de datos, Sy.x es el error tpico de la
estimacin y r es el coeficiente de correlacin.
las muestras, los reactivos y los sistemas de instrumentos en uso, as como otras variables especficas de cada
ubicacin. Debera llevarse a cabo un estudio de correlacin para establecer las diferencias entre la medicin de
i-STAT PT/INTR y los otros mtodos empleados.
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 715236-04M PT/INR - 3

i-STAT respecto a Siemens i-STAT respecto a STA i-STAT respecto a IL ACL
Estadstica Sysmex CA-1500 y el Compact y el reactivo 7000 y el reactivo HemosIL
reactivo Dade Innovin Neoplastine CI Plus RecombiPlasTin 2G
n 78 78 69
Media (INR) 2,1 2,1 2,2
Rango (INR) 0,9 - 4,5 0,9 - 4,1 0,9 4,0
Sx (INR) 0,843 0,772 0,840
Pendiente 0,981 1,074 0,972
Ordenada en el
0,084 -0,100 0,003
origen (INR)
r 0,963 0,964 0,962
Sy.x 0,233 0,229 0,233
i-STAT PT (INR)
Siemens
Siemens SysmexSystem

CA 1500CA

PT1500
(INR)PT (INR)

i-STAT PT (INR)
STA Compact PT (INR)

i-STAT PT (INR)
IL ACL 7000 PT (INR)

A continuacin se muestran datos de un centro para establecer una comparacin entre los resultados de las
muestras capilares y las muestras venosas analizadas en el Sistema i-STAT.
Estadstica Capilar frente a venosa

n 39
Media (INR) 2,4
Rango (INR) 1,3 - 5,4
Sx (INR) 0,960
Pendiente 1,049
Ordenada en el
-0,098
origen (INR)
Sy.x 0,128
r 0,978
i-STAT PT: capilar (INR)
i-STAT PT: venosa (INR)

Factores que afectan a los resultados
La presencia de heparina, citrato, oxalato o EDTA exgenos, procedentes de los dispositivos de
extraccin de sangre, interferir en los resultados del anlisis.
Una tcnica de toma de muestras deficiente puede dar lugar a resultados incorrectos. (Vase a
continuacin Recogida y preparacin de especmenes).
Las jeringas o tubos de vidrio pueden activar prematuramente la coagulacin, dando lugar a periodos de
coagulacin acelerados y valores de INR menores. Las muestras venosas deben obtenerse en jeringas o
tubos de plstico.
Los resultados de PT/INR pueden verse afectados por frmacos que se administran habitualmente.
Abbott Point of Care no ha definido el anlisis i-STAT PT/INR con pacientes que presenten anticuerpos
anticoagulantes de lupus. Si se conoce o sospecha la presencia de dichos anticuerpos, hay que
considerar la utilizacin de un anlisis de laboratorio de tiempo de protrombina con un reactivo que no
sea sensible a los anticuerpos anticoagulantes de lupus o bien un mtodo de laboratorio alternativo.
Limitaciones del anlisis i-STAT PT/INR

El analizador ha de permanecer durante la prueba sobre una superficie horizontal y no sometida a
vibraciones, con la pantalla hacia arriba. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo porttil
cuando se encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).
El ensayo i-STAT PT/INR no se ve afectado por concentraciones de fibringeno entre 70 mg/dL
y 541 mg/dL. La metodologa electrognica del ensayo i STAT PT/INR no mide el cogulo fsico y no
depende de si el fibringeno se transforma o no en un cogulo de fibrina. Por lo tanto, el ensayo i-STAT
PT/INR no refleja la extensin del tiempo de coagulacin relacionado con la reduccin del fibringeno (p.
ej., coagulopata de consumo), la coagulacin intravascular diseminada o el sndrome de desfibrinacin.
El anlisis i-STAT PT/INR no se ve afectado por concentraciones de hasta 1,0 U/mL de heparina no
fraccionada.
Se ha demostrado que los valores de hematocrito comprendidos entre el 25 y el 54% de PCV no afectan
a los resultados.
Se ha descubierto que Cubicin (daptomicina inyectable) produce, en funcin de la concentracin, una
falsa prolongacin del tiempo de protrombina (PT) y una elevacin del INR al utilizar el anlisis i-STAT
PT/INR. Se recomienda emplear un mtodo alternativo para evaluar el PT/INR en los pacientes tratados
con este antibitico.
El anlisis i-STAT PT/INR puede producir una falsa prolongacin del tiempo de protrombina (PT) y una
elevacin del INR en muestras contaminadas con gluconato de clorhexidina.
El anlisis i-STAT PT/INR no est destinado para evaluar deficiencias de factores individuales.

Precaucin: el cartucho i-STAT PT/INR est diseado para admitir una muestra de entre 20 y 45 microlitros.
Un sola gota de sangre, ya sea de una puncin en el dedo o formada en la punta de una jeringa,
normalmente estar comprendida dentro de ese intervalo. Si se deposita un volumen mayor en el
depsito de la muestra, tenga cuidado al cerrar el cartucho, ya que el exceso de sangre puede ser
expulsado del cartucho.
El anlisis i-STAT PT/INR puede realizarse con muestras venosas o arteriales.

Puncin percutnea
1. Extraiga el cartucho de la bolsa de papel metalizado y depostelo sobre una superficie plana.
2. Prepare la lanceta o instrumento punzante y colquelo aparte hasta que lo necesite.
3. Limpie y prepare con una solucin acuosa de isopropanol al 70% (70% v/v) el dedo del que tomar
la muestra.5 Deje que el dedo se seque completamente antes de tomar la muestra. No se recomienda
utilizar torundas o soluciones que contengan otras sustancias distintas al isopropanol (por ej., gluconato
de clorhexidina) para desinfectar las zonas de puncin. Si desea ms informacin, consulte el apartado
Limitaciones de la prueba i-STAT PT/INR de las hojas de informacin y anlisis del cartucho PT/INR.
4. Puncione la parte inferior de la yema del dedo con el instrumento punzante.
5. Oprima suavemente el dedo para que se forme una gota de sangre y realice el anlisis con la primera
muestra de sangre. Evite oprimir con fuerza y repetidamente (ordear), ya que podra causar hemlisis
o contaminar el fluido tisular de la muestra.
6. Ponga la gota de sangre en contacto con el fondo del depsito de la muestra. Cuando entre en contacto
con el depsito de la muestra, la sangre ser absorbida hacia el interior del cartucho.
7. Aplique la muestra hasta que alcance la marca de llenado indicada en el cartucho.
8. Doble el cierre de la muestra sobre el depsito de la muestra.
9. Presione el extremo redondeado del cierre hasta que encaje en su sitio.
Nota: para hacer an ms sencilla la aplicacin de la muestra al cartucho de prueba, puede llevarse el
cartucho hasta el dedo, facilitando la aplicacin. Asegrese de que el instrumento est en todo momento
sobre una superficie plana y sin vibracin para la realizacin del anlisis.
PT/ INR

Venipuncin
Debe utilizarse una tcnica de recogida que d como resultado un buen flujo sanguneo.
de plstico o un tubo de vaco de plstico).
El dispositivo de recogida no puede contener anticoagulantes, tales como heparina, EDTA, oxalato o
citrato.
La muestra debe introducirse inmediatamente en el depsito para muestras de un cartucho. Debe
ponerse una gota de sangre en contacto con el fondo del depsito de la muestra. Cuando entre en
contacto con el depsito de la muestra, la sangre ser absorbida hacia el interior del cartucho.
Si es necesario realizar una segunda medicin, ha de obtenerse una nueva muestra.
Nota: algunos expertos recomiendan extraer y descartar una muestra (venosa) de al menos 1,0 mL antes de
extraer la muestra para la prueba de coagulacin.6
Referencias
1. Kirkwood TBL. Calibration of Reference Thromboplastins and Standardisation of the Prothrombin
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5. CLSI. Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens;
Approved StandardSixth Edition. CLSI document H4-A6 [ISBN 1-56238-677-8]. CLSI, 940 West
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J.B. Lippinncott Company, Philadelphia, 1988, pp 70-71.
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TROPONINA I CARDACA/
(cTnI)
Uso previsto
i-STAT cardiac troponin I (cTnI) es un ensayo in vitro para la determinacin cuantitativa de troponina
I cardaca (cTnI) en sangre o plasma. Las mediciones de troponina I cardaca pueden emplearse en el
diagnstico y tratamiento del infarto de miocardio y para facilitar la estratificacin de riesgos de pacientes
con sndrome coronario agudo con respecto a su riesgo relativo de mortalidad.

El cartucho de anlisis i-STAT cTnI utiliza el mtodo ELISA (anlisis inmunoenzimtico por absorcin,
Enzyme-linked Immunosorbant Assay) de tipo doble. Un sensor electroqumico fabricado sobre un chip
de silicio contiene anticuerpos especficos de la troponina I cardaca (cTnI) humana. En otra ubicacin
del chip de silicio del sensor tambin se ha depositado un conjugado enzimtico de fosfatasa alcalina/
anticuerpos especfico de una parte determinada de la molcula cTnI. La muestra de plasma o sangre
entera se pone en contacto con los sensores, lo que permite que el conjugado enzimtico se disuelva en
la muestra. La cTnI de la muestra queda marcada con la fosfatasa alcalina y capturado en la superficie del
sensor electroqumico durante un perodo de incubacin de aproximadamente siete minutos. Los sensores
se limpian para eliminar la muestra y el exceso de conjugado enzimtico. El fluido de lavado contiene un
sustrato para la enzima de fosfatasa alcalina. La enzima, unida al sndwich anticuerpo/antgeno/anticuerpo,
penetra en el sustrato liberando un producto electroqumicamente detectable. El sensor electroqumico
(amperomtrico) mide este producto enzimtico, cuya cantidad es proporcional a la concentracin de cTnI
en la muestra.
Contenido
Cada cartucho i-STAT cTnI proporciona una entrada de muestras, sensores para detectar el cTnI como se
ha descrito anteriormente y todos los reactivos necesarios para realizar el anlisis. El cartucho contiene un
tampn y conservantes. A continuacin se incluye una lista de los ingredientes reactivos:
Ingrediente reactivo Origen biolgico Cantidad Mnima

Conjugado de fosfatasa alcalina/
IgG caprina : intestino bovino 0,003 g
anticuerpos
IgG IgG caprina : IgG murina 8g : 8 g
Fosfato de sodio aminofenil No Aplicable 0,9 mg
Heparina Intestino porcino 0,45 IU
IgM IgM murina 0,3 g
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 715595-04R

El anlisis de troponina I cardaca (cTnI) del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad de
sustancia de la troponina I cardaca en el plasma o en la fraccin plasmtica de la sangre entera
(dimensin ng mL-1) para uso en diagnstico in vitro. Los valores de troponina I cardaca asignados
a los controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT estn referidos al calibrador en
funcionamiento de i-STAT, preparado a partir de un complejo de troponina-ITC humano cardaco
(Hy-Test Ltd., Turku, Finlandia, catlogo n 8T62). Los controles y materiales de verificacin del calibrado
del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con el Sistema i-STAT, y los valores asignados
pueden no ser conmutables con otros mtodos. Puede solicitar ms informacin sobre la trazabilidad
metrolgica en Abbott Point of Care Inc.
Rango de informe
El anlisis de cTnI de i-STAT proporcionar rangos de informe de 0,00 a 50,00 ng/mL (g/L). Las muestras
que se encuentren por encima del rango de informe generarn resultados >50,00 ng/mL en la pantalla de
visualizacin del analizador. Sin embargo, no se han establecido las caractersticas de rendimiento de la
medicin de i-STAT cTnI para valores de cTnI superiores a 35,00 ng/mL (g/L).
Rango de referencia
Las muestras de sangre entera y plasma de 162 donantes aparentemente sanos se analizaron
por duplicado mediante tres lotes distintos de los cartuchos i-STAT cTnI. El rango de resultados
comprendido entre el 0 y el 97,5% abarca de 0,00 ng/mL (g/L) a 0,03 ng/mL (g/L). El rango de
resultados comprendido entre el 0 y el 99% abarca de 0,00 ng/mL (g/L) a 0,08 ng/mL (g/L).
Nota: cada instalacin sanitaria debe establecer su propio rango de referencia utilizando el anlisis i-STAT cTnI.
Importancia clnica
Los indicadores cardacos bioqumicos, incluida la cTnI, resultan de gran utilidad a la hora de realizar
diagnsticos de infarto de miocardio y estratificaciones de riesgo que pueden ser de ayuda en la eleccin
de las opciones teraputicas.
Para obtener un diagnstico ptimo, el indicador cardaco debe ser especfico para tejido cardaco,
debe incorporarse rpidamente al flujo sanguneo en una relacin directamente proporcional entre el
alcance de la lesin miocrdica y el nivel medido del indicador, y debe permanecer en la sangre durante
un periodo de tiempo suficiente a fin de obtener una ventana de tiempo de diagnstico adecuada.1 Las
troponinas especficas de dolencias cardacas, la troponina I (cTnI) y la troponina T (cTnT) se consideran
los indicadores bioqumicos ms adecuados a la hora de evaluar sndromes coronarios agudos (ACS,
Acute Coronary Syndromes) como el infarto de miocardio con elevacin del ST, infarto de miocardio sin
elevacin del ST y angina inestable.2,3 Unos niveles elevados de troponinas especficas de dolencias
cardacas proporcionan una informacin de pronstico adicional a la obtenida a partir de los sntomas y
signos clnicos del paciente, el ECG en reconocimiento inicial y la prueba de esfuerzo previa al alta.1 Segn
Antman et al. existe un aumento de mortalidad estadsticamente significativo (p < 0,001) en pacientes con
niveles elevados de cTnI.4 Otros estudios han mostrado aumentos en otras dolencias cardacas no mortales
como IM no mortal, insuficiencia cardaca congestiva y revascularizacin urgente con niveles cada vez
mayores de cTnI.5,6,7
La posibilidad de medir la cTnl en bajas concentraciones permite considerar la intervencin teraputica en

cualquier elevacin por encima del rango normal. Los pacientes que no presenten ninguna elevacin del
ST en su ECG, pero muestren un aumento (por leve que sea) en la cTnI o la cTnT pueden obtener mayores
beneficios del tratamiento con determinados frmacos, como los inhibidores GP IIb/IIIa o la heparina de
bajo peso molecular.8,9,10
cTnI - 2 Art: 715595-04R Rev. Date: 01-Jul-13

La European Society of Cardiology (ESC), el American College of Cardiology Foundation (ACCF), la
American Heart Association (AHA) y la World Heart Federation (WHF) perfeccionaron conjuntamente los
criterios pasados del infarto de miocardio con una definicin universal de infarto de miocardio que incluye
el uso de la cTnI como marcador biolgico preferente para la lesin del miocardio. La definicin universal
de infarto de miocardio segn este grupo de trabajo se define como un aumento tpico y un descenso
gradual de los marcadores biolgicos (preferentemente de troponina), con al menos un valor por encima
del percentil 99 del lmite superior de referencia, junto con signos de isquemia miocrdica con al menos
una de las siguientes caractersticas: sntomas isqumicos, desarrollo de ondas Q patolgicas en el
electrocardiograma (ECG), cambios isqumicos en el ECG o pruebas visuales de nueva prdida miocardio
viable o nuevas anomalas de movimiento de la pared regional.2 Una concentracin elevada de troponina
por s sola no es suficiente para diagnosticar un infarto de miocardio. Para la evaluacin diagnstica de la
sospecha de un infarto de miocardio se deben utilizar las pruebas clnicas del paciente (historia, examen
fsico) y el ECG junto con la concentracin de troponina.3 Se recomienda utilizar un protocolo de muestras
seriadas para facilitar la identificacin de cambios temporales en las concentraciones de troponina que son
caractersticos del infarto de miocardio.2,3,11
Como la cTnI generalmente no se detecta con ensayos comercializados en las muestras de personas
sanas, las mediciones por encima del lmite superior del rango de referencia presentan una probabilidad
significativa de estar asociadas con isquemia o necrosis;12 esta probabilidad aumenta con la concentracin
de troponina medida. Sin embargo, por definicin, los resultados por encima del rango de referencia se
obtendrn en una poblacin normal de personas sanas en ausencia de necrosis miocrdica, es decir un
resultado por encima del percentil 99 no confirma la presencia de troponina con una certeza absoluta. Cada
institucin deber determinar el rango de referencia y los niveles de decisin adecuados para su poblacin
especfica de pacientes y la prctica clnica.
La lesin miocrdica aguda se evidencia por cambios temporales en los niveles de troponina, mientras
que las elevaciones constantes de troponina pueden sugerir otros trastornos cardacos y no cardacos
crnicos. Existen muchas condiciones clnicas que pueden generar un nivel elevado de troponina sin la
presencia de una enfermedad coronaria isqumica. Estas condiciones incluyen trauma cerrado, miocarditis,
insuficiencia cardaca congestiva, hipertrofia del ventrculo izquierdo, etc.13,14 Se deben tener en cuenta
estas condiciones clnicas cuando se interpretan los resultados. Mediante el uso de muestras seriadas
con un mtodo de troponina adecuado se pueden identificar cambios temporales en la concentracin de
troponina, as como obtener informacin adicional que pueda ayudar en el diagnstico clnico de pacientes
con resultados bajos. Cuando existan incoherencias en la informacin clnica o cuando no se cumplan
totalmente los criterios de diagnstico, es posible que se hayan producido desviaciones en los resultados
(vase el apartado Limitaciones del anlisis).
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada nivel de control
se analizaron diariamente durante un periodo de 20 das, con un total de 40 repeticiones. Las estadsticas
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A2 del CLSI. 15 Las
muestras de sangre venosa se recogieron en tubos de vaco heparinizados y se analizaron por duplicado
en el Sistema i-STAT. Se centrifug una parte del espcimen y el plasma separado se analiz por duplicado
con mtodos comparativos en un plazo de 1 hora desde la recogida.

comparacin de mtodos, n es el nmero de especmenes en el primer conjunto de datos, Sxx y Syy
son los clculos de imprecisin basados en los duplicados del mtodo comparativo y del mtodo i-STAT,
respectivamente. Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.*
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 715595-04R cTnI - 3

Las comparaciones metodolgicas variarn de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en
el manejo de las muestras, el calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada
ubicacin.
Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7 del CLSI.17
*El aviso habitual relacionado con la utilizacin del anlisis de regresin se resume aqu para que sirva de recordatorio. Para todas las sustancias
de anlisis, si los datos corresponden a un rango reducido, el clculo de los parmetros de regresin es relativamente impreciso y puede mostrar
desviaciones. Por lo tanto, las predicciones realizadas basndose en dichos clculos pueden no ser vlidas.13 Puede utilizarse el coeficiente de
correlacin, r, como gua para evaluar la idoneidad del rango del mtodo comparativo para solucionar este problema. Como gua, puede considerarse
adecuado el rango de datos si r>0,975.
Datos de precisin (ng/mL)

Control Media SD %CV
Nivel 1 0,53 0,04 7,8
Nivel 2 2,17 0,18 8,5
Nivel 3 31,82 2,42 7,6
Comparacin de mtodos (ng/mL)

Dade Behring
Stratus CS
n 189
Sxx 0,28
Syy 0,31
Pendiente 0,883
Intersec. 0,029
Sy.x 1,40
Xmn 0,00
Xmx 46,27
r 0,975
Sensibilidades analtica y funcional

La sensibilidad analtica del mtodo de cTnI es de 0,02 ng/mL, que es el nivel mnimo de cTnI que puede
distinguirse de cero. La sensibilidad analtica se define como la concentracin a dos desviaciones estndar
de una muestra a 0,00 ng/mL.
Otra caracterstica de una medicin analtica es la sensibilidad funcional, que se define como el nivel de
cTnI en el que el mtodo de anlisis muestra un porcentaje de coeficiente de variacin (%CV) determinado.
Los clculos de la sensibilidad funcional del 20% y del 10% en el mtodo cTnI se determinaron a partir de
mediciones en sangre entera. Las sensibilidades funcionales del 20% y del 10% para el mtodo cTnI son
de 0,07 ng/mL y 0,10 ng/mL, respectivamente (vase el siguiente grfico).

Imprecisin del mtodo i-STAT respecto a la
concentracin de cTnI
Especificidad analtica
El mtodo cTnI es especfico para la troponina I cardaca. Tras haberlas analizado, las siguientes protenas
musculares demostraron tener un efecto insignificante en la cTnI medida.
Reactivo cruzado Concentracin Porcentaje de reactividad

cruzada
Troponina C (cardaca) 1000 ng/mL <0,002%
Troponina T (cardaca) 1000 ng/mL 0,65%
Troponina I (esqueltica) 1000 ng/mL <0,002%
Troponina T (esqueltica) 1000 ng/mL <0,002%
Recuperacin
La linealidad de dilucin del anlisis de cTnI de i-STAT se investig mediante muestras de plasma y sangre
entera heparinizada obtenidas de tres donantes distintos. Para cada donante se prepar la muestra
negativa de cTnI original y una muestra con cTnI aadida. Como resultado se obtuvieron tres muestras
positivas de cTnI en sangre entera que, a continuacin, se analizaron por duplicado en cada uno de
los 3 lotes de cartuchos i-STAT cTnI. Estas muestras de sangre entera se diluyeron mediante una masa
equivalente de la sangre entera original sin analito aadido y se analizaron por duplicado. La recuperacin
de cTnI se calcul a partir de estos datos de sangre entera.
El plasma derivado de dichos donantes se combin en masas iguales y en todas las combinaciones
de pareja posibles. Dichas combinaciones se analizaron por duplicado en cada uno de los tres lotes de
cartuchos i-STAT cTnI. La recuperacin de cTnI de cada par se calcul mediante el promedio de los seis
resultados. El porcentaje de recuperaciones se incluye en las siguientes tablas.
Sangre entera
Muestra Concentracin Concentracin diluida % de recuperacin
A 2,05 1,04 101%
B 6,31 3,14 100%
C 27,04 14,05 104%

Plasma
A 2,41 ----- -----
B 7,50 ----- -----
C 29,35 ----- -----
A+B ----- 4,69 95%
B+C ----- 18,90 103%
A+C ----- 16,89 106%

La frecuencia de la obtencin de resultados suprimidos se ve afectada por la presin atmosfrica. Es
posible observar un aumento de las tasas de resultados suprimidos en altitudes elevadas (disminucin
de la presin baromtrica) y estas tasas pueden ser persistentes si los anlisis se realizan a ms de 2286
metros por encima del nivel del mar. Cuando no sea aceptable la obtencin de resultados suprimidos,
i-STAT recomienda el uso de un mtodo analtico alternativo.
Las muestras de pacientes que hayan estado expuestos a animales o que hayan sido sometidos a
procedimientos teraputicos o de diagnstico empleando inmunoglobulinas o reactivos derivados de
inmunoglobulinas pueden contener anticuerpos, por ej. HAMA u otros anticuerpos heterfilos, que puedan
interferir con los inmunoanlisis y producir resultados errneos. 18-24 Se ha reportado la generacin de
anticuerpos que pueden interferir en respuesta a infecciones bacterianas.16 Si bien este producto contiene
reactivos que minimizan el efecto de estos interferentes, y algoritmos de QC diseados para detectar sus
efectos, se debe evaluar atentamente la posibilidad de interferencia que cause resultados errneos en los
casos en los que existan incoherencias en la informacin clnica. Los resultados del anlisis cTnl de i-STAT
se deben tener en cuenta en el contexto de la totalidad de la informacin clnica disponible. Las decisiones
mdicas no se deben basar en una nica medicin de i-STAT.14
Es posible que la troponina cardaca no aparezca en la circulacin durante 4 a 6 horas despus del inicio de
los sntomas de IM. Por lo tanto, un nico resultado negativo no es suficiente para descartar la posibilidad
de un IM. El uso de un protocolo de toma de muestras en serie es una prctica recomendada.11
Los resultados de diferentes ensayos de troponina no son por lo general comparables: la CTnI y la
CTnT son molculas diferentes y los resultados no son intercambiables ni comparables. Adems, puede
observarse una variacin significativa en los valores absolutos de troponina de una muestra de paciente
procesada con distintos mtodos analticos.13
Las muestras parcialmente coaguladas pueden dar lugar a resultados de cTnI por encima del rango de
referencia, as como a errores en el cdigo de control de calidad. A fin de impedir que esto ocurra, despus
de extraer la muestra de sangre en un tubo de recogida heparinizado, esta deber invertirse suavemente
10 veces como mnimo para garantizar una disolucin uniforme del anticoagulante de heparina.
Las muestras muy hemolizadas pueden disminuir la actividad de la fosfatasa alcalina, lo que provocar a su
vez una disminucin de la deteccin de cTnI y un aumento de los fondos de anlisis y/o de los cdigos de
control de calidad.
a los resultados. Las muestras con niveles de hematocrito por encima de este rango han demostrado
aumentar la imprecisin del anlisis y los cdigos de control de calidad.
El analizador debe permanecer sobre una superficie horizontal con la pantalla hacia arriba durante la
prueba. Si el analizador se mueve durante el anlisis, la frecuencia de cdigos de control de calidad o
resultados suprimidos podra aumentar. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo porttil cuando
se encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).

Anlisis de interferencia
Las siguientes sustancias no tienen efectos significativos (menos del 10%) en el mtodo de cTnI si se
agregan a una mezcla de plasma con aproximadamente 2 ng/mL de troponina I cardaca, segn las
Nivel de anlisis
Compuesto (mol/L a menos que se indique lo
contrario)
Paracetamol 1660
Alopurinol 294
cido ascrbico 227
cido acetilsaliclico 3330
Atenolol 37,6
Cafena 308
Captopril 23
Cloranfenicol 155
Diclofenac 169
Digoxina 6,15
Dopamina 5,87
Enalaprilat 0,86
Eritromicina 81,6
Furosemida 181
Heparina de sodio* 36 U/mL
Ibuprofeno 2425
Isosorbide dinitrato 636
Metildopa 71
Nicotina 6,2
Nifedipina 1,156
Fenitona 198
Propranolol 7,71
cido saliclico 4340
Teofilina 222
Verapamil 4,4
Warfarina 64,9
*La heparina a 90 U/mL ha demostrado reducir el nivel de cTnI en un 20% aproximadamente.

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MB DE LA CREATINA CINASA/
(CK-MB)
Uso previsto
El anlisis i-STAT CK-MB es una prueba de diagnstico in vitro para la medicin cuantitativa de la
concentracin en masa de creatina-cinasa MB en muestras de plasma o sangre entera. Las mediciones
de la CK-MB se pueden utilizar para facilitar el diagnstico y el tratamiento del infarto de miocardio (IM).

El cartucho de anlisis i-STAT CK-MB utiliza el mtodo ELISA (Anlisis inmunoenzimtico por absorcin,
Enzyme-linked Immunosorbant Assay) de tipo doble. Los anticuerpos especficos de un eptopo exclusivo
de la subunidad CK-MB y que, por lo tanto, no se unen a CK-MM ni CK-BB, estn situados en un sensor
electroqumico fabricado en un chip de silicio. En otra ubicacin del chip de silicio del sensor tambin
se ha depositado un conjugado enzimtico de fosfatasa alcalina/anticuerpos especfico de un eptopo
de la subunidad B de la creatincinasa. La especificidad del anticuerpo conjugado para la subunidad B
permite a este conjugado reconocer CK-MB y CK-BB, pero no CK-MM. La muestra de sangre entera o
plasma se pone en contacto con los sensores lo que permite que el conjugado enzimtico se disuelva en
la muestra. La CK-MB de la muestra queda marcada con la fosfatasa alcalina y capturada en la superficie
del sensor electroqumico durante un perodo de incubacin de aproximadamente tres minutos. Los
sensores se limpian para eliminar la muestra y el exceso de conjugado enzimtico. El fluido de lavado
contiene un substrato para la enzima de fosfatasa alcalina. La enzima, unida al sndwich anticuerpo/
antgeno/anticuerpo, penetra en el substrato liberando un producto electroqumicamente detectable. El
sensor electroqumico (amperomtrico) mide este producto enzimtico, cuya cantidad es proporcional a la
concentracin de CK-MB en la muestra.
Contenido
Cada cartucho i-STAT CK-MB proporciona una entrada de muestras, sensores para detectar la CK-MB
como se ha descrito anteriormente y todos los reactivos necesarios para realizar el anlisis. El cartucho
contiene un amortiguador y conservantes. A continuacin se incluye una lista de los ingredientes reactivos:
Ingrediente reactivo Origen biolgico Cantidad Mnima

Conjugado de fosfatasa alcalina/anticuerpos IgG murina : intestino bovino 0,013 g
IgG IgG caprina : IgG murina 4 g
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 716675-04L

El anlisis del Sistema i-STAT para creatincinasa-MB (CK-MB) mide la concentracin de creatincinasa-MB en
plasma o en la fraccin de plasma de sangre entera venosa (dimensin ng/mL) para el uso en diagnsticos
in vitro. Los valores de creatincinasa-MB asignados a los controles del Sistema i-STAT son trazables en
el calibrador de la American Association of Clinical Chemists (CK-MB humana recombinante AACC de
Seradyn Inc.) para la normalizacin de los anlisis de masa de creatincinasa. Los controles del Sistema
i-STAT y los materiales de verificacin del calibrado se validan slo para su uso con el Sistema i-STAT y los
valores asignados podran no ser conmutables con otros mtodos. Puede solicitar ms informacin sobre la
trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc.
Rango de informe
El anlisis de i-STAT CK-MB presentar un rango de 0,0 a 150,0 ng/mL (g/L). Las muestras que se
encuentren por encima del rango de informe generarn resultados >150,0 ng/mL en la pantalla de
visualizacin del analizador.
Rango de referencia
Las muestras de sangre entera y plasma de 161 donantes aparentemente sanos se analizaron por duplicado
mediante tres lotes distintos de los cartuchos i-STAT CK-MB. El rango de resultados comprendido entre el
0 y el 95% abarca de 0,0 ng/mL (g/L) a 3,5 ng/mL (g/L).
Nota: cada instalacin sanitaria debe establecer su propio rango de referencia utilizando el anlisis i-STAT CK-MB.
Importancia clnica
La masa de CK-MB ha resultado ser de ayuda para el diagnstico de infarto de miocardio, reinfarto y
tamao del infarto.
Para que la ayuda al diagnstico sea ptima, el indicador cardiaco debe ser especfico del tejido cardiaco,
se debe liberar rpidamente en la corriente sangunea con una relacin proporcional directa entre la
extensin de las lesiones miocrdicas y el nivel medido del indicador, y debe permanecer en la sangre
durante un tiempo suficiente para proporcionar una ventana de diagnstico apropiada.1
La creatincinasa (CK) es una enzima dimrica que se encuentra principalmente en el cerebro y en el tejido
muscular. Existen tres isoformas de la creatincinasa: BB, MM y MB. BB se encuentra principalmente en el
cerebro. Los msculos esquelticos contienen principalmente la forma MM, con trazas de MB (se estima
entre el 1 y el 4% de la actividad de la CK). Los msculos cardiacos tambin contienen principalmente
la isoforma MM y mayores cantidades de MB, normalmente un 20% de la actividad de la CK.2 El suero
de individuos sanos normalmente contiene la isoforma MM y una pequea cantidad de la isoforma MB.
La CK-MB se puede liberar en la corriente sangunea por diferentes motivos, entre ellos, lesiones de los
msculos esquelticos y lesiones miocrdicas.
El aumento de la CK-MB en la corriente sangunea se produce entre 4 y 6 horas despus de un infarto de

miocardio. La concentracin alcanza su mximo despus de 24 horas aproximadamente y vuelve a sus
valores normales despus de 36 a 72 horas. Como el nivel de CK-MB no es especfico de la condicin
cardiaca, el resultado de un solo anlisis no es indicador de un infarto de miocardio. Normalmente, el
diagnstico de infarto de miocardio se basa en el patrn de los anlisis de CK-MB realizados con intervalos
de 3 horas durante un periodo de 6 a 9 horas, o con intervalos de 6 a 8 horas durante un periodo de 24
horas.
Aunque las troponinas especficas de dolencias cardiacas, la troponina I (cTnI) y la troponina T (cTnT) son
los indicadores bioqumicos elegidos para evaluar sndromes coronarios agudos (SCA) incluido el infarto
de miocardio con elevacin del ST, infarto de miocardio sin elevacin del ST y angina inestable, la CK-MB
tambin se puede utilizar como indicador secundario para ayudar al diagnstico de infarto de miocardio y
medir el grado de necrosis miocrdica. Debido a que en la sangre de personas sanas se pueden detectar
niveles bajos de CK-MB, los valores de CK-MB por encima del percentil 95 pueden ser indicadores de
algn grado de necrosis miocrdica.1 Cada institucin debe establecer su propio rango de referencia para
su poblacin de pacientes, y este rango se debe usar para determinar un lmite apropiado que indique
infarto de miocardio agudo (IMA).
CK-MB - 2 Art: 716675-04L Rev. Date: 01-Jul-13

En el documento consensuado por la European Society of Cardiology y el American College of Cardiology
se indica que en el contexto clnico de un reinfarto, la CK-MB puede ser ms til para el control de
infarto de miocardio que la troponina cardiaca I (cTnI) o la troponina cardiaca T (cTnT) porque la CK-MB
permanece alto slo durante un periodo de 2 a 4 das despus de un infarto de miocardio, en contraste
con los 5 das de la cTnI o los 10 das de la cTnT.3,4,5,6,7 Estudios clnicos tambin han demostrado una
estrecha relacin entre la extensin de las lesiones en el miocardio (tamao del infarto) despus de un
infarto de miocardio y el aumento de la concentracin de la masa de CK-MB en suero.8 De forma similar,
se han observado correlaciones significativas entre el tamao del infarto estimado por la CK-MB y la
ecocardiografa ventricular izquierda.8
Existen otras dolencias que implican lesiones de los msculos esquelticos como accidentes, trauma
cerrado, quemaduras graves, ejercicio extremo o trastornos miopticos como la miocarditis no secundaria
de una isquemia de la arteria coronaria, y que tambin pueden provocar lesiones miocrdicas o de los
msculos esquelticos y causar el aumento de la concentracin de CK-MB en sangre. Todas estas
dolencias deben tenerse en cuenta al interpretar los resultados; asimismo, el nivel de CK-MB debe
utilizarse junto con los sntomas y signos clnicos, el historial del paciente y los cambios de ECG.1,9
Los datos de precisin se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada nivel de control
se analizaron diariamente durante un periodo de 20 das para cada uno de los tres lotes de cartuchos, con
un total de 120 repeticiones. Las estadsticas promediadas se presentan a continuacin.
Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A2 CLSI.10 Las muestras
de sangre venosa se recogieron en tubos de vaco heparinizados y se analizaron por duplicado en el
Sistema i-STAT. Se centrifug una parte del espcimen y el plasma separado se analiz por duplicado en
el Sistema i-STAT con mtodos comparativos en un plazo de 1 hora desde la recogida.

comparacin de mtodos, n es el nmero de especmenes en el primer conjunto de datos, Sxx y Syy
se refieren a los clculos de imprecisin basados en los duplicados del mtodo comparativo y en los
mtodos i-STAT, respectivamente. Sy.x es el error de clculo estndar y r es el coeficiente de correlacin.*
Las comparaciones metodolgicas varan de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el
manejo de las muestras, el calibrado del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada
ubicacin.
Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7-A CLSI.12
*El aviso habitual relacionado con la utilizacin del anlisis de regresin se resume aqu para que sirva de recordatorio. Para todas las sustancias de
anlisis, si los datos corresponden a un rango reducido, el clculo de los parmetros de regresin es relativamente ipreciso y puede ser parcial. Por lo
para evaluar la idoneidad de los rangos del mtodo comparativo para solucionar este problema. Como gua, puede considerarse adecuado el rango
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 716675-04L CK-MB - 3

Datos de precisin (ng/mL)
Control de plasma Media SD %CV

Nivel 1 5,9 0,7 11,9
Nivel 2 25,8 2,7 10,4
Nivel 3 90,1 9,0 10,0
Comparacin de mtodos (ng/mL)
Abbott AxSYM
n 263
Sxx 1,84
Syy 2,66
Pendi-
1,01
ente
Intcpt -0,19
Sy.x 3,98
Xmn 0,04
Xmx 224
r 0,994
Sensibilidades analticas
La sensibilidad del mtodo de CK-MB es de 0,6 ng/mL, el nivel mnimo de CK-MB que puede distinguirse
de cero. La sensibilidad analtica se define como dos desviaciones estndar asociadas a un calibrador
cero. La sensibilidad analtica se estim con un material de control con < 1 ng/mL de CK-MB durante un
estudio de precisin de 20 das, en el que se analizaron tres lotes diferentes de cartuchos CK-MB por
duplicado utilizando un grupo de seis analizadores i-STAT 1 para un total de 120 resultados analticos.
El mtodo CK-MB es especfico para la isoenzima creatincinasa-MB. Se analizaron las siguientes protenas
musculares y se encontr que tenan un efecto significativo en la CK-MB medida.
Reactivo cruzado Concentracin Porcentaje de reactividad

cruzada
CK-MM (esqueltica) 10000 ng/mL No detectable
CK-BB (cerebro) 100 ng/mL No detectable
Recuperacin
La linealidad de dilucin del anlisis de CK-MB de i-STAT se investig mediante muestras de plasma
y sangre entera heparinizada obtenidas de tres donantes distintos. Para cada donante se prepar la
muestra negativa de CK-MB original y una muestra marcada de CK-MB. Como resultado se obtuvieron
tres muestras positivas de CK-MB en sangre entera que, a continuacin, se analizaron por duplicado
en cada uno de los lotes de cartuchos i-STAT CK-MB. Estas muestras de sangre entera se diluyeron
mediante una masa equivalente de la sangre entera original sin marcar y se analizaron por duplicado. La
recuperacin de CK-MB se calcul a partir de estos datos de sangre entera.

El plasma derivado de dichos donantes se combin en masas iguales y en todas las combinaciones
de pareja posibles. Dichas combinaciones se analizaron por duplicado en cada uno de los tres lotes de
cartuchos i-STAT CK-MB. La recuperacin de CK-MB de cada par se calcul mediante el promedio de los
seis resultados. El porcentaje de recuperaciones se incluye en las siguientes tablas.
Sangre entera

(ng/mL) (ng/mL)
A 73,24 40,73 108,7%
B 8,90 6,07 101,5%
C 47,74 26,91 109,3%
Plasma

(ng/mL) (ng/mL)
A 73,24
B 8,90
C 47,74
A+B 42,17 102,7%
B+C 30,85 108,9%
A+C 63,95 105,7%

Las muestras de pacientes que han estado expuestos a animales o que han recibido procedimientos
teraputicos o de diagnstico en los que se han utilizado inmunoglobinas o reactivos derivados de
inmunoglobulinas pueden contener anticuerpos, por ejemplo, HAMA u otros anticuerpos heterfilos, que
pueden interferir en los inmunoensayos y producir resultados errneos.13-19 Se ha notificado la generacin
de anticuerpos potencialmente interferentes en respuesta a infecciones bacterianas.13 Mientras que este
producto contiene reactivos que reducen al mnimo el efecto de estos interferentes, y algoritmos de CC
diseados para detectar sus efectos, la posibilidad de interferencias que produzcan resultados errneos
debe evaluarse cuidadosamente en los casos en los que existan incoherencias en la informacin clnica.
Las muestras parcialmente coaguladas pueden dar lugar a lecturas de CK-MB por encima del rango de
referencia, as como errores en el cdigo de control de calidad. A fin de impedir que esto ocurra, despus
de extraer la muestra de sangre en un tubo de recogida heparinizado, sta deber invertirse suavemente
10 veces como mnimo para garantizar una disolucin uniforme del anticoagulante de heparina.
Las muestras muy hemolizadas pueden disminuir la actividad de la fosfatasa alcalina, lo que provocar
a su vez una disminucin de la deteccin de CK-MB y un aumento de los fondos de anlisis y/o de los
cdigos de control de calidad.

El analizador debe permanecer sobre una superficie plana con la pantalla hacia arriba durante la prueba.
Si el analizador se mueve durante el anlisis, la frecuencia de cdigos de control de calidad o resultados
suprimidos podra aumentar. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo porttil cuando se encuentra
en el downloader/recharger (descargador/cargador).
Cuando se aadi a un contenedor de plasma con aproximadamente 20 ng/mL de la isoenzima
creatincinasa-MB, se encontr que las siguientes sustancias no tienen efecto significativo (menos del
10%) en el mtodo de la CK-MB con las concentraciones indicadas
Compuesto Nivel de anlisis (mol/L a menos que se

indique lo contrario)
Acetaminofen 1660
Alopurinol 294
Ampicilina 152
cido ascrbico 227
Atenolol 37,6
Cafena 308
Captopril 23
Cloramfenicol 155
Diclofenac 169
Digoxin 6,15
Dopamina 5,87
Enalaprilat 0,86
Eritromicina 81,6
Furosemida 181
Heparina sdica 90 U/mL
Ibuprofeno 2425
Metildopa 71
Nicotina 6,2
Nifedipina 1156
Fenitona 198
Propranolol 7,71
cido saliclico 4340
Teofilina 222
Verapamil 4,4
Warfarina 64,9

Referencias
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and non-ST-segment elevation myocardial infarction: a report of the American College of Cardiology/
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Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA
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12. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) Interference Testing in Clinical Chemistry; Approved Guideline.
CLSI document EP7-A [ISBN 1-56238-480-5]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley
Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 2002.
13. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Immunoassay Interference by Endogenous Antibodies;
Proposed Guideline. CLSI document I/LA30-P (ISBN 1-56238-633-6) Clinical and Laboratory Standards
Institute, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-4898 USA, 2007.
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monoclonal antibodies for diagnosis and therapy. Clin. Chem. 1988: 34:261.
19. Boscata et al. Heterophilic antibodies: a problem for all immunoassays. Clin. Chem. 1988: 34:27.

Emergo Europe
Molenstraat 15
2513 BH, The Hague
The Netherlands
Tel: (31)70 345 8570
Fax: (31)70 346 7299

PPTIDO NATRIURTICO DEL
TIPO B/(BNP)
Uso previsto
El anlisis i-STAT BNP es una prueba de diagnstico in vitro para la medicin cuantitativa de pptido
natriurtico del tipo B (BNP) en sangre entera o muestras de plasma usando EDTA como anticoagulante.
Las mediciones de BNP pueden emplearse para facilitar el diagnstico y la evaluacin de la gravedad de la
insuficiencia cardaca congestiva.

El cartucho de anlisis i-STAT BNP utiliza el mtodo ELISA (Anlisis inmunoenzimtico por absorcin,
Enzyme-linked Immunosorbant Assay) de tipo doble. Un sensor electroqumico fabricado sobre un chip de
silicio contiene anticuerpos especficos del BNP. En otra ubicacin del chip de silicio del sensor tambin
se ha depositado un conjugado enzimtico de fosfatasa alcalina/anticuerpos especfico de una parte
determinada de la molcula BNP. La muestra de plasma o sangre entera se pone en contacto con los
sensores, lo que permite que el conjugado enzimtico se disuelva en la muestra. El BNP de la muestra
queda marcado con la fosfatasa alcalina y capturado en la superficie del sensor electroqumico durante un
perodo de incubacin de aproximadamente siete minutos. Los sensores se limpian para eliminar la muestra
y el exceso de conjugado enzimtico. El fluido de lavado contiene un substrato para la enzima de fosfatasa
alcalina. La enzima, unida al sndwich anticuerpo/antgeno/anticuerpo, penetra en el substrato liberando un
producto electroqumicamente detectable. El sensor electroqumico (amperomtrico) mide este producto
enzimtico, cuya cantidad es proporcional a la concentracin de BNP en la muestra.
Contenido
Cada cartucho i-STAT BNP proporciona una entrada de muestras, sensores para detectar el BNP como se
ha descrito anteriormente y todos los reactivos necesarios para realizar el anlisis. El cartucho contiene un
amortiguador y conservantes. A continuacin se incluye una lista de los ingredientes reactivos:

Conjugado de fosfatasa alcalina/anticuerpos IgG murina : intestino bovino 0,009 g
IgG IgG caprina : IgG murina 8,5 g : 8 g
IgM IgM murina 0,3 g
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 716969-04H

El anlisis de Pptido natriurtico del tipo B (BNP) del Sistema i-STAT mide la concentracin de cantidad
de sustancia de BNP en el plasma o en la fraccin plasmtica de la sangre entera anticoagulada con EDTA
(unidades de medida: pg/mL o ng/L) para uso de diagnstico in vitro. Los valores de BNP asignados a los
controles y materiales de verificacin del calibrado de i-STAT estn referidos al calibrador en funcionamiento
de i-STAT preparado a partir de BNP sinttico (Peptide International, Louisville, KY, Cat# 4212v). Los
controles y materiales de verificacin del calibrado del Sistema i-STAT slo estn validados para su uso con
el Sistema i-STAT, y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros mtodos. Puede solicitar
ms informacin sobre la trazabilidad metrolgica a Abbott Point of Care Inc..
Rango de informe
El anlisis de BNP de i-STAT proporcionar rangos de informe de 15 a 5000 pg/mL (ng/L). Las muestras
que se encuentren por debajo del rango de informe generarn resultados <15 pg/mL en la pantalla de
visualizacin del analizador. Las muestras que se encuentren por encima del rango de informe generarn
resultados >5000 pg/mL.
Rango de referencia
Se analizaron las muestras de sangre entera y plasma de 165 donantes aparentemente sanos. El rango de
referencia superior del 95% se determin en 50 pg/mL (ng/L).
Nota: cada instalacin sanitaria debe establecer su propio rango de referencia utilizando el anlisis i-STAT BNP.
Importancia clnica
La insuficiencia cardaca congestiva (CHF) en un sndrome clnico que se traduce en una reduccin del
gasto cardaco, de forma que es incapaz de satisfacer las necesidades metablicas del cuerpo. 1 Puede
ser consecuencia de la disfuncin del ventrculo en sstole (contraccin), distole (relajacin) o en ambas.2
La causa subyacente ms probable de la CHF es una arteriopata coronaria. Otras causas incluyen:
hipertensin, miocarditis, valvulopata e idioptica (de origen desconocido).3
Entre los sntomas comunes se encuentran: disnea paroxstica nocturna (PND), ortopnea, disnea en
esfuerzo (DOE), tos nocturna y edema perifrico.2 Los signos clnicos incluyen presin venosa yugular
elevada, estertores en la auscultacin pulmonar, presencia de un tercer sonido cardaco y edema perifrico.2
Por desgracia, estos signos y sntomas son variables y, cuando aparecen, no son especficos, debido a que
otras entidades clnicas como la enfermedad pulmonar obstructiva crnica pueden producir un cuadro
clnico parecido.4
El pptido natriurtico del tipo P (BNP) pertenece a una familia de neurohormonas de estructura similar
que incluye tambin el pptido natriurtico auricular (ANP) y el pptido natriurtico de tipo C (CNP),
cuya funcin es regular la tensin arterial, el equilibrio hidroelectroltico y el volumen de fluido. El ANP se
almacena en grnulos en el interior de la aurcula y se libera rpidamente en respuesta al estiramiento
auricular. Por su parte, el BNP es sintetizado, almacenado y liberado principalmente por el miocardio
ventricular en respuesta a la expansin de volumen y a la sobrecarga de presin.1 El pre-pro-BNP (134
aminocidos) se sintetiza en los miocitos cardacos y se procesar para dar una molcula precursora pro-
BNP (108 aminocidos). A continuacin el pro-BNP se descompone en el fisiolgicamente activo BNP (32
aminocidos) y un fragmento N-terminal denominado pro-BNP N-terminal (76 aminocidos).3
Numerosos estudios clnicos sugieren la posible utilidad clnica del nivel de BNP en plasma en:
1. el diagnstico de la disnea y de la CHF4,5

2. la deteccin de disfuncin sistlica y diastlica del ventrculo izquierdo6,7
3. el pronstico de pacientes con CHF y sndromes coronarios agudos8,9 y
4. la monitorizacin de la terapia de pacientes con CHF10,11
Diversos estudios establecen el valor del BNP como contribucin al diagnstico de la CHF en pacientes
que presentan disnea.12 Davis y col. midieron los niveles de ANP y BNP en 52 pacientes que presentaban
disnea aguda.12,13 Hallaron que las concentraciones de admisin de BNP en plasma reflejaban con mayor
precisin el diagnstico final que los niveles de fraccin de eyeccin (EF) o las concentraciones de ANP
en plasma. Morrison y col. tambin mostraron que un rpido anlisis del BNP poda ayudar a diferenciar
las etiologas pulmonares de la disnea de las cardacas.4 Adems, la Task Force of the European Society
BNP - 2 Art: 716969-04H Rev. Date: 01-Jul-13

of Cardiology for the Diagnosis and Treatment of Chronic HF ha incluido el uso del anlisis del pptido
natriurtico (p.ej. BNP) junto con los electrocardiogramas y las radiografas de trax en sus normativas para
el diagnstico o la exclusin de la insuficiencia cardaca.14
El estudio Breathing Not Properly, un estudio prospectivo multinacional con 1586 pacientes, valid la
utilidad clnica de una rpida medicin del BNP, usada en conjuncin con otra informacin clnica, para
el diagnstico o exclusin de la CHF en el departamento de urgencias15. Los niveles de BNP fueron
mucho ms altos en los pacientes que presentaron CHF posteriormente que en aquellos con una disnea
no cardaca (675 pg/mL frente a 110 pg/mL). Un valor discriminatorio de BNP de 110 pg/mL consigui
una sensibilidad del 90% y una especificidad del 76% para diferenciar la CHF de otras causas de disnea,
y un valor discriminatorio de 50 pg/mL mostr un valor pronstico de un resultado negativo del 96%. Se
observ un 43% de tasa de indecisin entre los mdicos de urgencias al intentar diagnosticar a pacientes
con disnea. Si esos mdicos hubiesen conocido los niveles de BNP, la tasa de indecisin se habra reducido
al 11%. En anlisis multivariante, los niveles de BNP siempre contribuyeron al diagnstico, incluso tras
considerar la anamnesis y la exploracin fsica.
Los niveles de BNP tambin son elevados en pacientes con disfuncin ventricular izquierda y los valores
se pueden emplear para valorar la gravedad de la CHF, correlacionndolos con la clase funcional de la New
York Heart Association (NYHA) y con el pronstico del paciente.16
Steg y col. indicaron en 2005 que la medicin de BNP es siempre superior a una nica determinacin
ecocardiogrfica del EF del ventrculo izquierdo para identificar a pacientes con CHF, con independencia
del valor umbral.16 La ecocardiografa bidimensional result menos sensible que la determinacin nica
del BNP en el diagnstico de la CHF. No obstante, las dos variables tienen un marcado valor diagnstico
aadido y, cuando se combinan, ofrecen una precisin mucho mayor en comparacin con los mtodos por
separado. Esto sugiere claramente que, cuando proceda, deberan usarse conjuntamente.16
Ciertos estudios tambin indican que el BNP tiene tambin un papel creciente en el pronstico de
pacientes con insuficiencia cardaca.17 El BNP es un potente indicador pronstico en pacientes con CHF
en todas las fases de la enfermedad, y parece ser un mejor factor pronstico de supervivencia que muchos
indicadores tradicionales, como la clase de la New York Heart Association, los valores de creatinina en
suero, y posiblemente que la fraccin de eyeccin del ventrculo izquierdo.18 El riesgo relativo de muerte se
incrementa en un 35% por cada aumento de 100 pg/mL en el BNP en pacientes con CHF.18 Los valores de
BNP elevados tambin predicen la supervivencia de los pacientes sin CHF declarada, doblndose el riesgo
en pacientes con un valor de BNP de >20 pg/mL.18
El BNP tambin ha mostrado predecir la morbimortalidad en otras afecciones cardiovasculares, como los
sndromes coronarios agudos y el infarto de miocardio agudo.19 Los pacientes con sndrome coronario
agudo con niveles de BNP aumentados presentan una tasa de complicaciones cardacas mayor y una
mayor mortalidad tras el infarto de miocardio.
Cuando se midi un conjunto de neurohormonas (entre las que se encontraban el BNP y las catecolaminas)
de uno a cuatro das despus de un infarto agudo, el BNP fue el nico factor pronstico independiente de
la fraccin de eyeccin tarda (EF <40%) y fue el mejor factor pronstico de muerte en los cuatro meses
posteriores al infarto.20 En 2.525 pacientes de AMI, la magnitud de la elevacin del BNP se correlacion
con la mortalidad, con la insuficiencia cardaca y con el infarto recurrente a los 30 das y a los 10 meses.8
La estrategia de combinar EF y BNP mejor la estratificacin de riesgos en comparacin a cada uno por
separado.21
Rev. Date: 01-Jul-13 Art: 716969-04H BNP - 3

VALORES PREVISTOS
Poblacin sin insuficiencia cardaca

Se analizaron muestras de plasma de 890 individuos (465 mujeres, 425 hombres) sin insuficiencia cardaca
diagnosticada mediante la prueba de BNP AxSYM. Esta poblacin incluy a pacientes no hospitalizados
con nefropata (sin necesidad de dilisis), diabetes, hipertensin y enfermedad pulmonar obstructiva
crnica. Los niveles de BNP de los pacientes con nefropata, diabetes, hipertensin y enfermedad pulmonar
obstructiva crnica no fueron estadsticamente diferentes de los de poblaciones aparentemente sanas. En
la tabla siguiente se resumen los datos de este estudio.*
Poblacin sin insuficiencia cardaca. Todos (grupo de edades)

<45 45-54 55-64 65-74 75+
Todos
Aos Aos Aos Aos Aos
Tamao de la muestra (N=) 890 205 146 171 248 120
Mediana (pg/mL) 21 17 9 24 23 31
Media (pg/mL) 39 28 21 37 47 63
SD (pg/mL) 66 36 30 48 80 109
Percentil 95 135 85 87 119 160 254
Porcentaje < 100 pg/mL 91,5% 96,6% 95,2% 94,2% 87,1% 83,3%
Mnimo (pg/mL) 0 0 0 0 0 0
Mximo (pg/mL) 907 263 142 380 907 837
Poblacin sin insuficiencia cardaca - Hombres (grupo de edades)

<45 45-54 55-64 65-74 75+
Todos
Aos Aos Aos Aos Aos
Mediana (pg/mL) 14 12 1 17 21 37
Media (pg/mL) 30 23 9 26 47 49
SD (pg/mL) 61 34 14 45 96 51
Percentil 95 104 73 40 80 150 121
Porcentaje < 100 pg/mL 94,8% 97,2% 100,0% 97,9% 88,7% 89,5%
Mnimo (pg/mL) 0 0 0 0 0 0
Mximo (pg/mL) 907 200 57 380 907 254

Poblacin sin insuficiencia cardaca - Mujeres (grupo de edades)
<45 45-54 55-64 65-74 75+
Todos
Aos Aos Aos Aos Aos
Mediana (pg/mL) 26 23 23 37 23 25
Media (pg/mL) 46 34 34 51 46 69
SD (pg/mL) 70 37 36 48 63 126
Percentil 95 150 89 111 155 159 266
Porcentaje < 100 pg/mL 88,4% 95,9% 90,7% 89,6% 85,7% 80,5%
Mnimo (pg/mL) 0 0 0 0 0 0
Mximo (pg/mL) 837 263 142 230 374 837
* Datos representativos, los resultados de los laboratorios individuales pueden variar con respecto a estos datos.
Debido a diferencias demogrficas de poblacin, el rango de referencia debe establecerse en cada laboratorio.
Poblacin con insuficiencia cardaca

Se analizaron muestras de plasma de 693 pacientes con insuficiencia cardaca diagnosticada (231 mujeres,
462 hombres) mediante la prueba de BNP AxSYM. Todos los pacientes de esta poblacin fueron divididos
en categoras segn el sistema de clasificacin funcional publicado por la New York Heart Association
(NYHA).22 Este sistema divide a los pacientes con insuficiencia cardaca en una de cuatro categoras de
aumento del avance de la enfermedad (clases I a IV) en funcin de la evaluacin subjetiva de los sntomas y
signos clnicos del paciente. En la tabla siguiente se resumen los datos de este estudio.*
Poblacin con insuficiencia cardaca. Todos

Clase funcional NYHA
Todos I II III IV
Tamao de la muestra (N=) 693 124 319 190 60
Mediana (pg/mL) 298 133 266 335 1531
Media (pg/mL) 578 320 432 656 1635
SD (pg/mL) 771 388 574 841 1097
Percentil 5 14 9 15 12 188
Percentil 95 2154 1257 1534 2516 >4000
Porcentaje 100 pg/mL 74,2% 58,1% 73,0% 79,0% 98,3%

Mnimo (pg/mL) 0 3 0 0 14
Mximo (pg/mL) >4000 1651 >4000 >4000 >4000

Poblacin con insuficiencia cardaca. Hombres
Todos I II III IV
Mediana (pg/mL) 268 122 258 293 1645
Media (pg/mL) 524 314 409 597 1646
SD (pg/mL) 719 390 539 821 1032
Percentil 5 12 9 14 22 265
Percentil 95 1976 1281 1356 2288 3654
Porcentaje 100 pg/mL 71,0% 56,4% 70,7% 76,0% 96,9%
Mnimo (pg/mL) 0 3 0 0 14
Mximo (pg/mL) >4000 1408 3782 >4000 >4000
Poblacin con insuficiencia cardaca. Mujeres

Todos I II III IV
Mediana (pg/mL) 385 174 298 466 1408
Media (pg/mL) 685 341 481 760 1623
SD (pg/mL) 858 388 641 870 1186
Percentil 5 16 14 21 12 244
Percentil 95 2593 1022 2031 2718 >4000
Porcentaje 100 pg/mL 80,5% 63,3% 77,9% 84,1% 100,0%
Mnimo (pg/mL) 0 10 0 0 173
Mximo (pg/mL) >4000 1651 >4000 >4000 >4000

A continuacin se muestra un grfico de distribucin de datos de la poblacin del estudio clnico dividida
segn la clasificacin de NYHA. La lnea de rayas representa 100 pg/mL, el umbral de decisin sugerido por
el ensayo BNP AxSYM BNP. Apoyando a informes anteriores de la literatura mdica,23 estos datos muestran
un aumento progresivo de las concentraciones de BNP al incrementarse la clasificacin NYHA. Este anlisis
indica que las mediciones de BNP proporcionan informacin objetiva para su uso en la valoracin de la
gravedad de la insuficiencia cardaca.
Los datos del estudio clnico anterior se usaron para generar una curva de eficacia diagnstica (ROC) de
los umbrales de decisin del BNP frente a la sensibilidad y especificidad clnicas, como se muestra en el
grfico siguiente. Con un umbral de decisin de 100 pg/mL, el ensayo de BNP demostr una sensibilidad
y especificidad clnicas del 74,2% y del 91,5% respectivamente en este estudio. El rea bajo de la curva
(AUC) es de 0,90 (0,86 a 0,92, 95% IC).

Los i-STAT BNP Calibrators estn referidos a un estndar de referencia interna que ha sido preparado
gravimtricamente con BNP sinttico. El estndar de referencia interna fue sometido a una asignacin de
valor nica para alinearse con el ensayo ARCHITECT BNP con un umbral de decisin de 100 pg/mL.
Se realiz un anlisis por edades en poblaciones con y sin deficiencia cardaca a partir de los datos
publicados por la American Heart Association en 2000 Heart and Stroke Statistical Update24 y segn la
estructura de edades de la poblacin estadounidense.25 Las distribuciones por edades en la poblacin
objetivo es aproximadamente la siguiente: 9% de personas menores de 45 aos, 11% de personas entre
45-54 aos, 22% de personas entre 55-64 aos, 26% de personas entre 65-74 aos y 32% de personas de
75 aos o mayores. El AUC combinado resultante es de 0,87 (0,85 a 0,90, 95% IC).
La sensibilidad y la especificidad clnicas usando un umbral de decisin de 100 pg/mL se muestra en la

tabla siguiente.*
Hombres (grupo de edades)

<45 45-54 55-64 65-74 75+
Todos
Aos Aos Aos Aos Aos
Sensibilidad 71,0% 47,1% 57,1% 57,3% 70,6% 86,1%
(328/462) (8/17) (24/42) (51/89) (115/163) (130/151)
Intervalo de confianza del 95% 66,6 a 23,0 a 41,0 a 46,4 a 62,9 a 79,5 a
75,1% 72,2% 72,3% 67,7% 77,4% 91,2%
Especificidad 94,8% 97,2% 100,0% 97,9% 88,7% 89,5%
(403/425) (104/107) (71/71) (92/94) (102/115) (34/38)
Intervalo de confianza del 95% 92,3 a 92,0 a 94,9 a 92,5 a 81,5 a 75,2 a
96,7% 99,4% 100,0% 99,7% 93,8% 97,1%
Mujeres (grupo de edades)

<45 45-54 55-64 65-74 75+
Todos
Aos Aos Aos Aos Aos
80,5% 44,4% 73,3% 50,0% 80,6% 91,7%
Sensibilidad
(186/231) (4/9) (11/15) (13/26) (58/72) (100/109)
74,8 a 13,7 a 44,9 a 29,9 a 69,5 a 84,9 a
Intervalo de confianza del 95%
85,4% 78,8% 92,2% 70,1% 88,9% 96,2%
88,4% 95,9% 90,7% 89,6% 85,7% 80, 5%
Especificidad
(411/465) (94/98) (68/75) (69,77) (114/133) (66/82)
85,1 a 89,9 a 81,7 a 80,6 a 78,6 a 70,3 a
Intervalo de confianza del 95%
91,2% 98,9% 96,2% 95,4% 91,2% 88,4%
Los datos de precisin se han recopilado como sigue: los duplicados de cada nivel de control se analizaron
diariamente durante un periodo de 20 das para cada uno de los 3 lotes de cartuchos, con un total de 434
repeticiones. Las estadsticas promediadas se presentan a continuacin.
Los datos de imprecisin de sangre entera se han recopilado como sigue: las muestras de sangre entera de
5 donantes sanos se marcaron a concentraciones de BNP baja, intermedia y alta en 15 muestras, cada una
de las cuales se midi en 10 cartuchos de i-STAT BNP procedentes de un mismo lote; se usaron tres lotes
de cartuchos.La concentracin media intramuestra de BNP vari entre 84 y 3925 pg/mL y la imprecisin
intramuestra (%CV) vari entre 3,4 y 9,4%; la concentracin y la imprecisin promedio de BNP fue de 1464
pg/mL y de 6,5%, respectivamente.

Los datos de comparacin metodolgica se obtuvieron utilizando la directriz CLSI EP9-A2.26 Las muestras
de sangre venosa se recogieron en tubos de vaco EDTA y se analizaron por duplicado en el Sistema i-STAT.
Se centrifug una parte del espcimen y el plasma separado se analiz por duplicado en el Sistema i-STAT
y con mtodos comparativos en un plazo de 1 hora desde la recogida. El anlisis de la regresin Deming27
se realiz en la primera repeticin de cada muestra. En la tabla de comparacin de mtodos, n es el
nmero de especmenes en el primer conjunto de datos, Sxx y Syy se refieren a los clculos de imprecisin
basados en los duplicados del mtodo comparativo y en los mtodos i-STAT, respectivamente. Sy.x es el
error estndar de la estimacin, y r es el coeficiente de correlacin.* Las comparaciones metodolgicas
pueden variar de una ubicacin a otra en funcin de las diferencias en el manejo de las muestras, calibrado
del mtodo comparativo y otras variables especficas de cada ubicacin.
El anlisis i-STAT BNP se ha diseado para la valoracin cuantitativa de BNP en muestras de sangre entera
o plasma. Se prepararon una serie de muestras para la comparacin de los resultados de sangre entera
y plasma a partir de sangre extrada a 25 donantes aparentemente sanos. Para cada donante, la sangre
entera (sin marcar) y el plasma obtenidos mediante centrifugacin se analizaron primero simultneamente
en cartuchos de anlisis i-STAT BNP duplicados. A continuacin, se marc una muestra de sangre entera
con BNP y, tras un corto periodo de equilibrado, se prepar una muestra de plasma por centrifugacin, y
las muestras de sangre entera y plasma se analizaron simultneamente por duplicado. Se usaron tres lotes
de cartuchos de i-STAT BNP, empleando un nico lote para cada donante. Los resultados de correlacin de
datos de la regresin Deming de sangre entera frente a plasma (eje x) para todas las muestras se resume
abajo ( [BNP] < 5000 pg/mL) y por separado para las muestras con [BNP] < 1000 pg/mL.
*El aviso habitual relacionado con la utilizacin del anlisis de regresin se resume aqu para que sirva de recordatorio. Para todas las
sustancias de anlisis, si los datos corresponden a un rango reducido, el clculo de los parmetros de regresin es relativamente
impreciso y puede ser parcial. En consecuencia, las predicciones realizadas a partir de las estimaciones pueden no ser vlidas.26
Puede utilizarse el coeficiente de correlacin, r, como gua para evaluar la idoneidad de los lmites del mtodo comparativo para
solucionar el problema. Como gua, puede considerarse adecuado el rango de datos si r>0,975.
Datos de precisin (pg/mL)
Control acuoso Media %CV (durante la prueba) %CV (total)

Nivel 1 126 9,0 11,1
Nivel 2 1551 6,6 8,1
Nivel 3 3337 8,0 9,8
Abbott ARCHITECT
N 433
Media (pg/mL) 482,1
Sxx (pg/mL) 38,1
Syy (pg/mL) 97,6
Pendiente 0,971
Ordenada en el
-14,4
origen
Sy.x 198,0
Xmn 5
Xmx 4797,7
Correlacin, r 0,972

Equivalencia de sangre entera y plasma (eje x)
Plasma ([BNP]<5000pg/mL) Plasma ([BNP]<1000pg/mL)

N 49 36
Media (pg/mL) 776 146
Sxx (pg/mL) 122,0 18,5
Syy (pg/mL) 98,1 16,5
Ordenada en el origen 50,2 -0,2
Sy.x 107,3 28,3
Xmn 0 0
Xmx 4173 922
Correlacin,r 0,997 0,996
Sensibilidad analtica
El lmite de blanco (normalmente denominado sensibilidad analtica) se estim en 14 pg/mL calculando dos
veces la imprecisin total determinada usando un material plasmtico con el BNP agotado (medido para ser
<5 pg/mL BNP) durante un estudio de la imprecisin de 20 das de duracin empleando tres lotes distintos
de cartuchos BNP y 6 i-STAT 1 Analyzers.
El mtodo BNP es especfico para el pptido natriurtico de tipo B. Se analizaron las siguientes protenas
musculares a concentraciones de 1000 pg/mL y 20000 pg/mL, y no se encontr reactividad cruzada
detectable para el BNP: ANP, CNP, y pro-BNP N-terminal.
Recuperacin
La linealidad de dilucin del anlisis de i-STAT BNP se investig mediante muestras de plasma y sangre
entera EDTA obtenidas de tres donantes distintos. Para cada donante se prepar la muestra negativa de
BNP original y una muestra marcada de BNP. Como resultado se obtuvieron tres muestras positivas de
BNP en sangre entera que, a continuacin, se analizaron por duplicado en cada uno de los 3 lotes de
cartuchos i-STAT BNP. Estas muestras de sangre entera se diluyeron mediante una masa equivalente de la
sangre entera original sin marcar y se analizaron por duplicado. La recuperacin de BNP se calcul a partir
de estos datos de sangre entera.
Muestra de Concentracin Concentracin diluida % de

sangre entera (pg/mL) (pg/mL) recuperacin
A 590 312 106%
B 2765 1429 103%
C 5123 2803 109%
El plasma derivado de dichos donantes se combin en volmenes iguales y en todas las combinaciones de
pareja posibles. Dichas combinaciones se analizaron por duplicado en cada uno de los 3 lotes separados
de cartuchos i-STAT BNP. La recuperacin de BNP de cada par se calcul mediante el promedio de los seis
resultados.

Muestra de
Concentracin Concentracin diluida % de
sangre en
pg/mL) (pg/mL) recuperacin
plasma
A 590 - -
B 2764 - -
C 5123 - -
A+B - 1570 94%
B+C - 3992 101%
A+C - 2734 96%
Se marc una muestra de plasma con BNP a un valor de aproximadamente 5000 pg/mL y la concentracin
se determin mediante mediciones por duplicado con los cartuchos de anlisis i-STAT BNP; el resultado
se encontr dentro de los 200 pg/mL del objetivo previsto. Esta muestra fue sometida a una serie de
diluciones con plasma fresco sin marcar para preparar una serie de concentraciones. La concentracin
de cada muestra/dilucin se calcul en funcin de la concentracin medida de la solucin inicial y las
diluciones realizadas. Las muestras diluidas se midieron entones en los cartuchos de anlisis i-STAT
BNP (N = 6-10). El procedimiento se repiti con una muestra de sangre entera. Los resultados de estos
experimentos se resumen en la siguiente tabla.
Calculada [BNP] Medida [BNP] % de

Muestra Dilucin
(pg/mL) (pg/mL) recuperacin
Plasma 1 52 57 110%
Plasma 2 104 114 110%
Plasma 3 259 265 103%
Plasma 4 518 560 108%
Plasma 5 1036 1002 97%
Plasma 6 2072 2277 110%
Plasma 7 3107 3384 109%
Plasma 8 4143 4222 102%
Sangre entera 1 44 41 93%

Las muestras de pacientes que han estado expuestos a animales o que han recibido procedimientos
teraputicos o de diagnstico en los que se han utilizado inmunoglobinas o reactivos derivados de
inmunoglobulinas pueden contener anticuerpos, por ejemplo, HAMA u otros anticuerpos heterfilos, que
pueden interferir en los inmunoensayos y producir resultados errneos.28-34 Se ha notificado la generacin
de anticuerpos potencialmente interferentes en respuesta a infecciones bacterianas. 28 Mientras que este

producto contiene reactivos que reducen al mnimo el efecto de estos interferentes y algoritmos de CC
diseados para detectar sus efectos, la posibilidad de interferencias que produzcan resultados errneos
debe evaluarse cuidadosamente en los casos en los que existan incoherencias en la informacin clnica.
Las muestras parcialmente coaguladas pueden dar lugar a lecturas de BNP por encima del rango de
referencia, as como cdigos de control de calidad. A fin de impedir que esto ocurra, despus de extraer la
muestra de sangre en un tubo de recogida EDTA, sta deber invertirse suavemente 10 veces como mnimo
para garantizar una disolucin uniforme del anticoagulante.
Las muestras muy hemolizadas pueden disminuir la actividad de la fosfatasa alcalina, lo que provocar a su
vez una disminucin de la deteccin de BNP y un aumento de los fondos de anlisis y/o de los cdigos de
control de calidad.
El analizador debe permanecer sobre una superficie plana con la pantalla hacia arriba durante la prueba.
Si el analizador se mueve durante el anlisis, la frecuencia de cdigos de control de calidad o resultados
suprimidos podra aumentar. Tambin se considera vlido el uso del dispositivo porttil cuando se
encuentra en el downloader/recharger (descargador/cargador).
Las mediciones de BNP deben realizarse antes del tratamiento con nesiritida (Natrecor) BNP recombinante,
o 2 horas despus del tratamiento.35

Las siguientes substancias no tienen efectos significativos (menos del 10%) en el mtodo de BNP si se
agregan a un contenedor de plasma con aproximadamente 1000 pg/mL de pptido natriurtico de tipo B a
las concentraciones indicadas:
Los estudios de interferencias se basaron en la directriz CLSI EP7-A.36
Nivel de anlisis
Compuesto (mol/L a menos que
se indique lo contrario)
Acetaminofen 1660
Alopurinol 294
Ampicilina 152
cido ascrbico 227
Atenolol 37,6
Cafena 308
Captopril 23
Cloramfenicol 155
Diclofenac 169
Digoxin 6,15
Dopamina 5,87
Enalaprilat 0,86
Eritromicina 81,6
Furosemida 181
Ibuprofeno 2425
Metildopa 71
Nicotina 6,2
Nifedipina 1156
Fenitona 198
Propranolol 7,71
cido saliclico 4340
Teofilina 222
Verapamil 4,4
Warfarina 64,9

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Guideline. CLSI document EP7-A [ISBN 1-56238-480-5]. Clinical and Laboratory Standards Institute,
940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, USA 2002.

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BETA GONADOTROPINA
CORINICA HUMANA TOTAL
(-GCh)
Utilizacin prevista
El ensayo i-STAT para beta-gonadotropina corinica humana total (-GCh) es una prueba diagnstica
"invitro" para la determinacin cuantitativa y cualitativa de la beta-gonadotropina humana en muestras de
sangre total o plasma. Se puede utilizar la -GCh para la deteccin del embarazo precoz.
El cartucho i-STAT para la prueba de -GCh utiliza un mtodo de ensayo inmuno absorbente ligado
a enzimas bideterminante (ELISA). Los anticuerpos especficos para -GCh se ubican en un sensor
electroqumico fabricado en un chip de silicio. Tambin depositado en otra regin en el chip de silicio
del sensor se encuentra un anticuerpo/conjugado de enzima de fosfatasa alcalina especfico para una
regin de la molcula de gonadotropina corinica humana. La muestra de sangre total o plasma se
contacta con los sensores permitiendo que el conjugado enzimtico se disuelva en la muestra. La GCh
de la muestra se fija a la fosfatasa alcalina quedando retenida en la superficie del sensor electroqumico
durante un perodo de incubacin de aproximadamente siete minutos. Tanto la muestra como el exceso
de conjugado enzimtico se lavan de los sensores. Dentro del fluido de lavado hay un sustrato para la
enzima de fosfatasa alcalina. La enzima vinculada al sndwich anticuerpo/antgeno/anticuerpo divide el
sustrato, liberando un producto detectable electroqumicamente. El sensor electroqumico (amperimtrico)
mide este producto enzimtico, que es proporcional a la concentracin de -GCh adentro de la muestra.
Contenido
Cada cartucho i-STAT de -GCh proporciona una entrada de muestra, sensores para detectar -GCh
tal y como se describe ms arriba, y todos los reactivos necesarios para realizar el anlisis. El cartucho
contiene un tampn y conservantes. A continuacin se proporciona una lista de los ingredientes reactivos:

Conjugado de anticuerpo/fosfatasa
Murina IgG : Intestino bovino 0,003 g
alcalina
IgG Murina IgG 8 g
IgM Murina IgM 3 g
Fosfato aminofenil sdico No Aplicable 1,8 mg
Rev. Date: 28-May-14 Art:730474-04C

El anlisis del Sistema i-STAT para -GCh mide la concentracin de GCh en plasma o la fraccin en
plasma de sangre total (dimensin UI/L) para uso diagnstico "in vitro". Los valores de -GCh asignados a
los controles i-STAT y los materiales de verificacin de calibracin son trazables hasta los calibradores de
trabajo de i-STAT, que son trazables segn la Norma Internacional (07/364) 5 de la Organizacin Mundial de
la Salud, preparados a partir de plasma agrupado y antgeno de GCh obtenidos de terceros. Los controles
y materiales de control de calibracin del Sistema i-STAT estn validados para su uso exclusivamente con
el Sistema i-STAT y los valores asignados no pueden ser conmutables con otros mtodos. Puede encontrar
informacin adicional relativa a la trazabilidad metrolgica en Abbott Point of Care Inc.
Rango informable
La prueba i-STAT para GCh informar resultados con 5,0 a 2000,0 UI/L. Las muestras cuyos resultados
se ubiquen por debajo del rango informable mostrarn <5,0 IU/L en el dispositivo de mano. Las
muestras cuyos resultados se ubiquen por encima del rango informable mostrarn >2000.0 UI/L en el
dispositivo de mano.
Interpretacin cualitativa de los resultados
Los parmetros predeterminados en el dispositivo de mano muestran un valor cuantitativo para -GCh
y una interpretacin cualitativa del resultado del anlisis para -GCh. El dispositivo de mano se puede
configurar para habilitar o deshabilitar la interpretacin cualitativa de -GCh.
Resultado cuantitativo de Pantalla del dispositivo de

Interpretacin cualitativa de -GCh
-GCh mano
<5,0 UI/L Negativo GCh CUAL ( - )
5,0 25,0 UI/L Indeterminado GCh CUAL ( )
>25,0 UI/L Positivo GCh CUAL ( + )
Si estn habilitadas, las interpretaciones cualitativas siempre se mostrarn con valores cuantitativos.
Valores esperados
Dado que las clulas de la placenta o su precursor normalmente sintetizan y secretan GCh, los niveles
de la hormona en mujeres normales, que no estn embarazadas, son bajos e incluso indetectables.1 Las
concentraciones de GCh detectadas en los sueros de mujeres no embarazadas, segn se informa en la
literatura, son < 5 IU/L.2,26 La concentracin de GCh sube rpidamente durante las primeras semanas de
embarazo, duplicndose aproximadamente cada dos das. Por consiguiente, las valores de GCh total
entre 5 y 25 UI/L pueden indicar embarazo precoz.3 Sin embargo, estos resultados deben ser siempre
evaluados en el contexto de la situacin clnica, la fecha del ltimo perodo menstrual, el examen
plvico y otros hallazgos clnicos u otras modalidades diagnsticas.4 (Consulte la seccin Limitaciones
del Procedimiento que figura ms abajo en este documento.) Cuando los valores de los resultados se
hayan en el lmite, entre 5 UI/L y 25 UI/L, o los resultados de -GCh no coinciden con el contexto clnico,
es necesario repetir la prueba de GCh 48 horas ms tarde.3,5 Los niveles de GCh >25 UI/L indican
embarazo precoz.2 Los valores de GCh generalmente alcanzar su pico mximo el tercer trimestre y
descienden paulatinamente durante el resto del embarazo.
Resumen y explicacin del anlisis
La GCh es una hormona glicoprotenica que secretan las clulas sincitiotrofoblsticas de la placenta.
Es un complejo molecular que consta de dos subunidades glicoprotenicas diferentes antignicamente,
alfa () y beta (). La subunidad se encuentra tanto en GCh como en otras hormonas glicoprotenicas
pituitarias (hormona luteinizante [LH], hormona estimulante del folculo [FSH] y hormona estimulante de
la tiroides [TSH]). La subunidad es especfica de la GCh y sin embargo presenta similitudes con la LH.
Tanto la molcula intacta de GCh como la subunidad libre se detectan en el embarazo precoz. Ambas
formas (intactas y libres) se detectan con este ensayo.
Fisiolgicamente, la GCh parece mantener el cuerpo lteo, permitiendo de esta forma la sntesis de
progesterona y estrgenos que soportan el endometrio. A medida que avanzan los embarazos sin
complicaciones, la placenta afronta la produccin de estas hormonas. Los niveles de GCh aumentan
-hCG - 2 Art: 730474-04C Rev. Date: 28-May-14

hasta una concentracin mxima y despus descienden y se estabilizan. La GCh circula como molcula
intacta en el suero de las mujeres que han tenido un embarazo sin complicaciones. Las subunidades son
divididas rpidamente y liberadas por los riones.6 Existiendo ensayos cuantitativos sensibles para la
deteccin de GCh, se ha mostrado que los niveles de GCh pueden ser tiles en la prediccin de abortos
espontneos,7,8 ayudando a la deteccin del embarazo ectpico7,8,10 y la gestacin mltiple.7
Los mdicos clnicos necesitan generalmente un diagnstico rpido y exacto del embarazo. Las mujeres
en edad reproductiva acuden frecuentemente a salas de emergencias, centros de atencin urgente,
consultas mdicas, clnicas y otros centros de cuidado de la salud con sntomas de embarazo, o con
otras situaciones clnicas como dolor abdominal, sangrado vaginal, sncope o conmocin; situaciones
stas que pueden estar relacionadas con el embarazo. Durante el embarazo, algunos medicamentos
comunes estn contraindicados y, de ser posible, se evita el diagnstico por imagen. A menudo es
necesario determinar rpidamente si las mujeres estn embarazadas, y el historial menstrual, por s solo,
no es fiable.11 Por estas razones, los mdicos pueden necesitar un anlisis rpido y cuantitativo de la
GCh en el centro de cuidado de la salud.
Precisin
El ensayo i-STAT para GCh est diseado para lograr una precisin de <10% (VC)*. Se realiz un
estudio de precisin segn el protocolo CLSI EP5-A2.12 Se probaron tres niveles de control por duplicado,
dos al da, durante 20 das utilizando tres lotes de cartucho diferentes para un total de 80 resultados por
nivel de control y por lote de cartucho. Las estadsticas promedio se incluyen ms abajo.**
Nivel de Media, Dentro del Entre das,

Total % VC
control UI/L da, % VC % VC
1 20,8 5,3% 0,4% 5,5%
2 725,3 3,0% 0,6% 3,7%
3 1064,1 4,0% 0,9% 4,2%
* La precisin en los niveles inferiores est limitada por una imprecisin de referencia fijada en 1,4 IU/L.
** Datos representativos; los resultados de distintos laboratorios pueden variar comparados con estos datos.
Los datos para comparar mtodos se recolectaron conforme el protocolo CLSI EP9-A2.13 Se adicionaron
muestras de plasma congelado disponibles para la venta, que contenan -GCh, a las muestras de
sangre venosa recogidas a su vez en tubos evacuados heparinizados y se analizaron por duplicado en el
Sistema i-STAT. Se procedi a centrifugar una parte de la muestra mientras que las muestras de plasma
separadas se analizaron por duplicado en el Sistema i-STAT y el sistema Architect dentro de las 4 horas
desde la recoleccin.
Se realiz un anlisis de regresin Deming en el primer duplicado de cada muestra. En la tabla de

comparacin de mtodos, "n" indica la cantidad de muestras en el primer conjunto de datos mientras
que Sxx y Syy se refieren a las estimaciones de imprecisin segn los duplicados de los mtodos
comparativos e i-STAT, respectivamente. Sy.x es el error estndar de la estimacin y r es el cociente de
correlacin.***
Las comparaciones entre los mtodos variarn segn los centros debido a las diferencias en el
manipuleo de muestras, calibracin del mtodo de comparacin y otras variables especficas del centro.
***La tpica advertencia relativa al uso del anlisis de regresin se resume en este documento a manera de recordatorio. Para cualquier analito, "si
los datos constituyen un rango muy pequeo, la estimacin de los parmetros de regresin ser relativamente imprecisa y parcial. Por consiguiente,
es posible que las predicciones realizadas a partir de estimaciones sean invlidas.13 El coeficiente de correlacin, "r", puede utilizarse como gua
para evaluar la adecuacin del rango del mtodo comparativo en la resolucin del problema. Como referencia, el rango de datos puede considerarse
adecuado cuando r>0.975.
Rev. Date: 28-May-14 Art:730474-04C -hCG - 3

Comparacin de mtodos: i-STAT vs Abbott Architect (UI/L)
i-STAT (sangre total) contra i-STAT (plasma fresco) contra

Architect (plasma fresco) Architect (plasma fresco)
n 288 287
Pendiente 1,01 1,00
Interceptar 2,40 -3,21
Sy-x 0,0084 0,0044
Syy 5,7% 4,0%
Sxx No corresponde 2,4%
r 0,990 0,997
Xmin 8,8 7,9
Xmx. 2024,8 1983,6
El mtodo para -GCh es especfico para la subunidad beta (libre e intacta) de la gonadotropina
corinica humana. Se analizaron los siguientes compuestos y se determin que tienen un impacto
insignificativo en el nivel -GCh medido.
Reactivo cruzado Concentracin Reactividad cruzada (%)

LH 450 IU/L <10%
FSH 300 IU/L <10%
TSH 100 mIU/L <10%
Lmite de cuantificacin, lmite de deteccin, lmite de blanco
Se estim que el Lmite de Cuantificacin (LC), Lmite de Deteccin (LD) y Lmite de Blanco (LB) (segn
el protocolo CLSI EP17-A14) se encontraban por debajo del nivel ms bajo del rango informable, es decir,
5 UI/L.
Recuperacin
Se estudi la linealidad de la disolucin de la prueba i-STAT para -GCh utilizando muestras de sangre
total y plasma heparinizadas derivadas de tres donantes distintos. Para cada donante, se prepar la
muestra de -GCh negativa original y una muestra adicionada de -GCh. Este proceso proporcion
tres muestras positivas de sangre total de -GCh para someterlas luego a ensayo en 10 cartuchos para
cada uno de los tres lotes de cartucho i-STAT para -GCh. Estas muestras de sangre total se diluyeron
posteriormente utilizando igual volumen de la sangre total original sin adicionar y se sometieron a ensayo
en 10 cartuchos de cada uno de los tres lotes de cartucho i-STAT para -GCh. De estos datos de sangre
total se estim la recuperacin de -GCh.
El plasma derivado de los tres donantes se combin con volmenes iguales y combinaciones pareadas.
Estas combinaciones se sometieron posteriormente a ensayo en 10 cartuchos para cada uno de los tres
cartuchos distintos i-STAT para -GCh. La recuperacin de -GCh se estim utilizando la media obtenida
de los 30 resultados. El % de recuperaciones se indica en las tablas que figuran a continuacin.
Sangre total
Concentracin Concentracin diluida % de

Muestra
(UI/L) UI/L recuperacin
A 104,1 52,9 101,8%
B 288,9 132,0 91,4%
C 899,8 467,2 103,8%

Plasma
Concentracin Concentracin diluida

Muestra % de recuperacin
(UI/L) UI/L
A 88,8 - -
B 298,0 - -
C 971,6 - -
A+B - 203,4 105,2%
B+C - 655,3 100,4%
A+C - 532,2 103,2%
Limitaciones de la prueba
Este ensayo puede detectar la molcula completa (intacta) de GCh como as tambin las subunidades
libres -GCh.
El ensayo i-STAT para -GCh total se utilizar en la deteccin del embarazo precoz nicamente, y no
debe utilizarse para ningn otro fin.
Se han detectado niveles elevados de GCh asociados con ciertos estados fisiolgicos anormales
tales como la enfermedad trofoblstica gestacional y los neoplasmas no trofoblsticos, incluidos
el carcinoma celular transicional de la vejiga y del tracto urinario, cncer renal, cncer de prstata,
cnceres del sistema gastrointestinal, tumores neuroendocrinos, cncer de pulmn, cncer de
mama, cnceres ginecolgicos y cnceres hematolgicos.15,16 Los resultados de esta prueba no
deben utilizarse para efectuar el diagnstico de las patologas sealadas. Puede haber niveles bajos
recurrentes de GCh (por ejemplo, <50 UI/L) de uno a cinco aos antes de la enfermedad trofoblstica
gestacional maligna.17 Ha habido informes de personas sometidas a tratamiento mdico y ciruga
innecesarios, como por ejemplo, a quimioterapia e histerectoma, cuando los resultados de la GCh se
utilizaron en el diagnstico de estados anormales.
A los efectos de diagnstico, los resultados de GCh deben utilizarse siempre junto con otros datos,
por ejemplo, la historia clnica del paciente, los sntomas, los resultados de otras pruebas, impresiones
clnicas, etc. No se puede considerar el resultado del nivel de -GCh aisladamente para establecer
el diagnstico de embarazo ectpico.9,10 Los resultados de ste u otras pruebas diagnsticas deben
utilizarse e interpretarse siempre en el contexto del panorama clnico general nicamente.
La deteccin de niveles muy bajos de GCh no descartan el embarazo.18 Puede haber niveles bajos
de GCh en personas aparentemente sanas, que no estn embarazadas.19,20 Debido a que los niveles
de GCh se duplican aproximadamente cada 48 horas en un embarazo normal,18 los pacientes
con niveles muy bajos de GCh debe ser muestreados nuevamente y se deber repetir el anlisis
trascurridas 48 horas.
Las muestras de mujeres en periodo post menopusico pueden arrojar resultados positivos leves debido
a niveles bajos de GCh sin relacin con el embarazo. Con un resultado positivo dbil, es una buena
prctica de laboratorio tomar la muestra nuevamente y repetir el anlisis transcurridas 48 horas.
Dado el alto grado de sensibilidad del ensayo, es posible que las muestras analizadas con resultados
positivos durante los primeros das despus de la concepcin sean negativos ms adelante si ocurre
un aborto espontneo. Los abortos espontneos ocurren en el 22% de los embarazos sin diagnosticar
y en el 31% de los embarazos en general.21 Es una buena prctica de laboratorio tomar la muestra
nuevamente y repetir el anlisis transcurridas 48 horas.
Las sustancias que interfieren (como los anticuerpos heteroflicos, las protenas no especficas o las
sustancias como la GCh) pueden disminuir o aumentar falsamente los resultados de la prueba.18,27,28
Estas sustancias que interfieren pueden inducir resultados falsos en todo el rango del ensayo, no
solamente a niveles bajos. Aunque este producto contiene reactivos que minimizan el efecto de
los elementos que interfieren y algoritmos de CC (control de calidad) diseados para detectar sus
efectos, se debe evaluar la posibilidad de que tales elementos induzcan resultados falsos en casos
donde los resultados de los anlisis son incompatibles con la informacin clnica. En estos casos, los
resultados deben confirmarse utilizando un mtodo para GCh alternativo.22

Las muestras de pacientes que hayan recibido preparados de anticuerpos monoclonales de ratn
para diagnstico o terapia pueden contener anticuerpos humanos antiratn (AHAR). Estas muestras
pueden dar resultados falsos, muy bajos o por el contrario elevados, cuando se analizan con equipos
de ensayo que emplean anticuerpos monoclonales de ratn.23,24 Estas muestras no deben analizarse
con el ensayo i-STAT para la -GCh.
Las interferencias desconocidas producidas por ciertos medicamentos pueden afectar los resultados.
Efecto gancho: No se ha detectado un efecto gancho significativo en muestras de hasta 300.000 UI/L.
Las muestras coaguladas parcialmente pueden producir resultados elevados tanto de GCh como
de cdigos de control de calidad. Para evitar la coagulacin en muestras recogidas en tubos
heparinizados, se deber invertir la muestra delicadamente por lo menos 10 veces para lograr la
disolucin uniforme del anticoagulante de heparina.
Las muestras altamente hemolizadas pueden provocar una disminucin en la actividad de la fosfatasa
alcalina y esto reducir la deteccin de GCh o cdigos de control de calidad.
El ensayo para -GCh ha sido caracterizado en muestras de sangre total con niveles de hematocrito de
hasta el 55% del volumen de clulas empaquetadas (VCE). Se ha observado un grado de imprecisin
que supera el 10% (VC) para muestras con niveles de hematocritos superiores al 50% del VCE.
El dispositivo de mano debe permanecer en una superficie nivelada con la pantalla hacia arriba
durante el anlisis. El movimiento del dispositivo de mano durante el anlisis puede incrementar la
frecuencia de resultados suprimidos o los cdigos de control de calidad. Por superficie nivelada se
entiende colocar el dispositivo de mano en el descargador/recargador.
La frecuencia de resultados suprimidos depende de la presin atmosfrica. Las tasas de resultados

suprimidos pueden aumentar con elevaciones superiores (descenso de la presin baromtrica) y
puede ser recurrente si la prueba se realiza a ms de 7.500 pies (2.286 metros) sobre el nivel del mar.
Cuando es imprescindible obtener resultados, Abbott Point of Care recomienda tener a disposicin un
mtodo de anlisis alternativo.
Antes de llenar el cartucho de i-STAT -hCG, invertir el tubo de extraccin sangunea y comprobar
la sedimentacin de los eritrocitos. Si se observa sedimentacin, volver a invertir el tubo hasta
que deje de ser visible. Las muestras de las pacientes con determinacin positiva de -hCG o
de las pacientes que siguen tratamientos hormonales pueden presentar valores ms elevados de
velocidad de sedimentacin globular (VSG) que, si no se analizan inmediatamente, pueden provocar
eritrosedimentacin visible en la parte inferior del tubo de extraccin.29,30

Prueba de interferencia
Los estudios de interferencia se basaron en el protocolo EP7-A2.25

Se determin que las siguientes sustancias no impactan significativamente (menos del 10%) en el
mtodo para -GCh cuando se aade a un banco de plasma con aproximadamente 40 UI/L de -GCh a
las concentraciones indicadas:
Nivel del anlisis

Compuesto
(mol/L salvo que se indique en contrario)

Acetaminofen 1660
Alopurinol 294
Ampicilina 152
cido ascrbico 342
Atenolol 37,6
Cafena 308
Captopril 23
cloranfenicol 155
Diclofenac 169
Digoxina 6,53
Dopamina 5,87
Enalaprilato 0,86
Eritromicina 81,6
Furosemida 181
Ibuprofeno 2425
Dinitrato de isosorbida 636
Nicotina 6,2
Nifedipina 1156
Fenitona 198
Propranolol 7,71
cido saliclico 4340
Teofilina 222
Verapamilo 4,4
Warfarina 65,2

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i-STAT
BOLETN TCNICO
Cartucho i-STAT para beta-gonadotropina
corinica humana (-hCG) total
A. Utilizacin prevista
El ensayo i-STAT para beta-gonadotropina corinica humana total (-hCG) es una
prueba diagnstica "in vitro" para la determinacin cuantitativa y cualitativa de la
beta-gonadotropina humana en muestras de sangre total o plasma. Se puede utilizar
la -hCG para la deteccin del embarazo precoz.
B. Duracin del anlisis

10 min. aproximadamente.
C. Rango informable
La prueba i-STAT para -hCG total dar un resultado dentro del rango
comprendido entre 5,0 a 2000,0 UI/L. Las muestras cuyo resultados se ubiquen
por debajo del rango informable mostrarn <5,0 UI/L en el dispositivo de mano.
Las muestras cuyos resultados se ubiquen por encima del rango informable
mostrarn >2000,0UI/L en el dispositivo de mano.
D. Valores esperados
Dado que las clulas de la placenta o su precursor normalmente sintetizan y
secretan hCG, los niveles de la hormona en mujeres normales, que no estn
embarazadas, son bajos e incluso indetectables.1 Las concentraciones de hCG
detectadas en los sueros de mujeres no embarazadas, segn se informa en la
literatura, son <5 UI/L.2,3 La concentracin de hCG sube rpidamente durante las
primeras semanas de embarazo, duplicndose aproximadamente cada dos das. Por
consiguiente, los valores de los niveles de -hCG total entre 5 UI/L y 25 UI/L pueden
indicar la presencia de embarazo precoz.4 Los valores de hCG generalmente
alcanzan su pico mximo durante el primer trimestre y descienden
progresivamente durante el resto del embarazo.
Art: 730475-04E Rev. Date: 14-Mar-16
E. Requisito del volumen para la muestra
El cartucho i-STAT para la prueba de -hCG total requiere para llenarse un volumen
mnimo de 17 L. Las cantidades que superen esta concentracin no afectarn
los resultados. Sin embargo, habr exceso de sangre o plasma en la entrada del
cartucho que deber manipularse con prudencia a fin minimizar la exposicin a
riesgos biolgicos.
F. Recoleccin y preparacin de muestras

Los cartuchos i-STAT para la prueba de -hCG total requieren el uso de:
1. Muestras de sangre total o plasma heparinizadas recolectadas en jeringas de
plstico o tubos evacuados con heparina de litio o sdica llenos, o
2. Muestras de sangre total sin heparinizar analizadas transcurrido un minuto desde
la extraccin en jeringa de plstico o tubo evacuado sin aditivos.
El uso de muestras de sangre total o plasma que contengan otros anticoagulantes
como EDTA, oxalato y citrato desactivarn la fosfatasa alcalina, provocando lecturas
inferiores de -hCG.
No se han establecido las caractersticas de rendimiento en el caso de
muestras obtenidas de tubos capilares y punciones directas en la piel
(por ejemplo, en los dedos). Estos tipos de muestras no deben utilizarse
con el cartucho i-STAT para -hCG total.
G. Limitaciones de la prueba
Este ensayo puede detectar tanto la molcula completa (intacta) de hCG
como las subunidades libres de -hCG.
El ensayo i-STAT para -hCG total se utilizar en la deteccin del

embarazo precoz nicamente, y no debe utilizarse para ningn otro fin.
Se han detectado niveles elevados de hCG asociados con ciertos estados

fisiolgicos anormales tales como la enfermedad trofoblstica gestacional
y los neoplasmas no trofoblsticos, incluidos el carcinoma celular
transicional de la vejiga y del tracto urinario, cncer renal, cncer de
prstata, cnceres del sistema gastrointestinal, tumores neuroendocrinos,
cncer de pulmn, cncer de mama, cnceres ginecolgicos y cnceres
hematolgicos.5,6,7 Los resultados de esta prueba no deben utilizarse
para efectuar el diagnstico de las patologas sealadas. Puede haber
niveles bajos recurrentes de hCG (por ejemplo, <50UI/L) de uno a cinco
aos antes de la enfermedad trofoblstica gestacional maligna.17 Ha
habido informes de personas sometidas a tratamiento mdico y ciruga
innecesarios, como por ejemplo, a quimioterapia e histerectoma, cuando
los resultados de la hCG se utilizaron en el diagnstico de estados
anormales.
2 Art: 730475-04E Rev. Date: 14-Mar-16

A los efectos de diagnstico, los resultados de hCG deben utilizarse
siempre junto con otros datos, por ejemplo, la historia clnica del paciente,
los sntomas, los resultados de otras pruebas, impresiones clnicas,
etc. No se puede considerar el resultado del nivel de -hCG solo para
establecer el diagnstico de embarazo ectpico.8,9 Los resultados de ste
u otras pruebas diagnsticas deben utilizarse e interpretarse siempre en
el contexto del panorama clnico general nicamente.
La deteccin de niveles muy bajos de hCG no descartan el embarazo.10

Puede haber niveles bajos de hCG en personas aparentemente sanas,
que no estn embarazadas.11,12 Debido a que los niveles de hCG se
duplican aproximadamente cada 48 horas en un embarazo normal,10
los pacientes con niveles muy bajos de hCG debe ser muestreados
nuevamente y se deber repetir el anlisis trascurridas 48 horas.
Las muestras de mujeres en periodo post menopusico pueden arrojar

resultados positivos leves debido a niveles bajos de hCG sin relacin con
el embarazo. Con un resultado positivo dbil, es una buena prctica de
laboratorio tomar la muestra nuevamente y repetir el anlisis transcurridas
48 horas.
Dado el alto grado de sensibilidad del ensayo, es posible que las

muestras analizadas con resultados positivos durante los primeros das
despus de la concepcin arrojen resultados negativos ms adelante si
ocurre un aborto espontneo. Los abortos espontneos ocurren en el
22% de los embarazos sin diagnosticar y en el 31% de los embarazos
en general.13 Es una buena prctica de laboratorio tomar la muestra
nuevamente y repetir el anlisis transcurridas 48 horas.
Las sustancias que interfieren (como los anticuerpos heteroflicos, las

protenas no especficas o las sustancias como la hCG) pueden disminuir
o aumentar falsamente los resultados de la prueba.10,18,19 Estas sustancias
que interfieren pueden inducir resultados falsos en todo el rango del
ensayo, no solamente a niveles bajos. Aunque este producto contiene
reactivos que minimizan el efecto de los elementos que interfieren y
algoritmos de CC (control de calidad) diseados para detectar sus
efectos, se debe evaluar la posibilidad de que tales elementos induzcan
resultados falsos en casos donde los resultados de los anlisis son
incompatibles con la informacin clnica. En estos casos, los resultados
deben confirmarse utilizando un mtodo para hCG alternativo.14
Las muestras de pacientes que hayan recibido preparados de anticuerpos

monoclonales de ratn para diagnstico o terapia pueden contener
anticuerpos humanos antiratn (AHAR). Estas muestras pueden dar
resultados falsos, muy bajos o, por el contrario, elevados, cuando se
analizan con equipos de ensayo que emplean anticuerpos monoclonales
de ratn.15,16 Estas muestras no deben analizarse con el ensayo i-STAT
para -hCG total.
Las interferencias desconocidas producidas por ciertos medicamentos

pueden afectar los resultados.
Rev. Date: 14-Mar-16 Art: 730475-04E 3

Efecto gancho: no se ha detectado un efecto gancho significativo en
muestras de hasta 300.000 UI/L.
Las muestras coaguladas parcialmente pueden producir resultados

elevados tanto de hCG como de cdigos de control de calidad. Para evitar
la coagulacin en muestras recogidas en tubos heparinizados, se debe
invertir la muestra con delicadeza por lo menos 10 veces para garantizar
la disolucin uniforme del anticoagulante de heparina.
Las muestras altamente hemolizadas pueden provocar una disminucin

en la actividad de la fosfatasa alcalina y esto reducir la deteccin de hCG
o cdigos de control de calidad.
El ensayo i-STAT para -hCG total ha sido caracterizado en muestras de

sangre total con niveles de hematocrito de hasta el 55% del volumen de
clulas empaquetadas (VCE). Se ha observado un grado de imprecisin
que supera el 10% (VC) para muestras con niveles de hematocritos
superiores al 50% del VCE.
El dispositivo de mano debe permanecer en una superficie nivelada con la

pantalla hacia arriba durante el anlisis. El movimiento del dispositivo de
mano durante el anlisis puede incrementar la frecuencia de resultados
suprimidos o los cdigos de control de calidad. Por superficie nivelada se
entiende colocar el dispositivo de mano en el descargador/recargador.
La frecuencia de resultados suprimidos depende de la presin

atmosfrica. Las tasas de resultados suprimidos pueden aumentar con
elevaciones superiores (descenso de la presin baromtrica) y pueden
ser recurrentes si la prueba se realiza a ms de 7.500 pies (2.286 metros)
sobre el nivel del mar. Cuando es imprescindible obtener resultados,
Abbott Point of Care (APOC) recomienda tener a disposicin un mtodo
de anlisis alternativo.
Antes de llenar el cartucho de i-STAT -hCG total, invertir el tubo de

extraccin sangunea y comprobar la sedimentacin de los eritrocitos.
Si se observa sedimentacin, volver a invertir el tubo hasta que deje de
ser visible. Las muestras de las pacientes con determinacin positiva
de -hCG o de las pacientes que siguen tratamientos hormonales
pueden presentar valores ms elevados de velocidad de sedimentacin
globular (VSG) que, si no se analizan inmediatamente, pueden provocar
eritrosedimentacin visible en la parte inferior del tubo de extraccin.20,21
H. Instrucciones para el almacenamiento del cartucho
Cuando se refrigeran a temperaturas entre 2 y 8 C (35-46 F), los cartuchos se
mantienen estables hasta la fecha de caducidad.
Los cartuchos pueden almacenarse a temperatura ambiente entre 18 y 30 C
(64-86 F) durante el tiempo indicado en el envase del cartucho.
Los cartuchos individuales pueden utilizarse tras cinco minutos de exposicin
a temperatura ambiente. Se debe poner una caja de cartuchos completa a
temperatura ambiente durante una hora antes de usarla.
4 Art: 730475-04E Rev. Date: 14-Mar-16

Todos los cartuchos deben utilizarse inmediatamente despus de abrir el paquete
(paquete de cartucho individual). Si el paquete est perforado no se debe utilizar el
cartucho.
I. Pautas para Control de Calidad

Diariamente, se debe verificar el funcionamiento de todos los dispositivos de mano
del sistema i-STAT en el lugar utilizando el Simulador Electrnico i-STAT.
Al recibir cartuchos nuevos, verifique que las temperaturas de trnsito fueron
adecuadas utilizando la tira indicadora de temperatura de cuatro ventanas
incluida en la caja del envo. De cada lote de cartuchos recibido, utilice un nmero
representativo de cartuchos para analizar mltiples niveles de los Controles i-STAT
para -hCG total para su uso en el Sistema i-STAT utilizando cualquier dispositivo de
mano verificado i-STAT 1. * Estos controles deben utilizarse adems para verificar
el rendimiento de los cartuchos cuando las condiciones de almacenamiento son
problemticas.
Para obtener mayor informacin sobre aspectos de Control de Calidad del Sistema
i-STAT, consulte la seccin "Control de Calidad" del Manual del Sistema i-STAT 1.
*No es sta una instruccin del fabricante del sistema; es una sugerencia para cumplir con los
requisitos legales.
Controles i-STAT para -hCG total
A. Utilizacin prevista
Los Controles i-STAT para -hCG total se usan para verificar la integridad de los
cartuchos i-STAT para -hCG total.
B. Advertencias y precauciones
Manipule los productos con las mismas precauciones de seguridad que tiene
al manipular otros materiales potencialmente infecciosos. El plasma humano
utilizado en la preparacin de estos productos se ha evaluado con mtodos de
anlisis aprobados por la FDA y es negativo / no reactivo para HBsAg, anti-VIH
1 / 2, anti-VHC, y VIH 1 Ag. Sin embargo, no existe ningn mtodo de anlisis
conocido que garantice que los productos obtenidos a partir de sangre humana
no transmitan enfermedades infecciosas.
No utilice el sistema si los controles llegan destapados.
La contaminacin bacteriana del control puede provocar un aumento de la

turbidez. No utilice el material de control si hay evidencias visibles de crecimiento
microbiano o contaminacin en general.
C. Almacenamiento y estabilidad
Los fluidos de control i-STAT para -hCG total son del tipo "listos para usar" y
no requieren reconstitucin o almacenamiento en estado de congelacin. Se
mantienen estables hasta la fecha de vencimiento de la etiqueta del vial cuando se
almacenan sin abrir entre 2 y 8 C. Una vez abiertos, los fluidos de control i-STAT
para -hCG total se mantienen estables durante 30 das cuando se almacenan
bien tapados entre 2 y 8 C.
Rev. Date: 14-Mar-16 Art: 730475-04E 5

D. Procedimiento
1. Acceda a la opcin Control en la seccin Pruebas de Calidad en el Men
Administracin. Introduzca la informacin necesaria. El dispositivo porttil
admite 15 minutos (o el perodo de espera personalizado) para insertar el
cartucho despus de la ltima introduccin de datos.
2. Inmediatamente antes del usarlo, mezcle con cuidado el contenido del vial
de control para asegurar la homogeneidad del producto. Evite que se forme
espuma en la muestra.
3. Abra el vial y transfiera una gota de fluido al cartucho i-STAT para -hCG
total utilizando la punta del gotero del vial. Vuelva a tapar el vial de control y
gurdelo a una temperatura entre 2 y 8 C.
4. Selle el cartucho e insrtelo inmediatamente en el dispositivo porttil i-STAT 1.
E. Valor objetivo y rangos

Los valores objetivo (determinados mediante la comprobacin de mltiples viales de
cada nivel utilizando diversos lotes de cartuchos y dispositivos manuales porttiles
i-STAT 1 que han superado la prueba del Simulador Electrnico) se imprimen en
una Hoja de asignacin de valor a la cual se puede acceder ingresando al sitio
web de APOC www.abbottpointofcare.com. La Hoja de Asignacin de Valor
muestra valores y rangos objetivo esperados cuando los controles y el equipo estn
funcionando adecuadamente. Si los resultados quedan afuera del rango, consulte la
seccin Control de Calidad del Manual del Sistema i-STAT 1.
Asegrese siempre de que el nmero de lote de control y la revisin de software en
la Hoja de Asignacin de Valor coincidan con el nmero de lote del vial en uso y la
revisin de software en el dispositivo porttil.
Los valores objetivo son especficos del Sistema i-STAT. Los resultados pueden
diferir si se utiliza junto con otros mtodos.
Recuerde siempre analizar el material de control en la senda de Control de la
opcin Pruebas de Calidad del Men de Administracin del dispositivo porttil
i-STAT 1.
Kit de verificacin de calibracin de i-STAT para -hCG total
A. Uso previsto
El material de verificacin de calibracin del i-STAT para -hCG total se utiliza para
verificar la calibracin de la prueba i-STAT para -hCG total en todo el rango a
informar.
B. Advertencias y precauciones
Manipule los productos tomando las mismas precauciones de seguridad que
se aplican en la manipulacin de material potencialmente infeccioso. La FDA
ha comprobado el plasma humano usado en la preparacin de estos productos
mediante mtodos aprobados, con resultados negativos/no reactivos a HBsAg,
anti-VIH 1 / 2, anti-VHC y VIH 1 Ag. No obstante, ningn mtodo de comprobacin
conocido puede garantizar totalmente que los productos derivados de sangre
humana no transmitan una enfermedad infecciosa.
6 Art: 730475-04E Rev. Date: 14-Mar-16

No utilice el material de verificacin de calibracin si este le llega abierto.
La contaminacin bacteriana del material de verificacin de calibracin puede
provocar un aumento de la turbidez. No utilice el material de verificacin de
calibracin si detecta crecimiento microbiano o contaminacin en general.
C. Almacenamiento y estabilidad
Los lquidos de verificacin de calibracin del i-STAT para -hCG total son controles
lquidos listos para usar que no necesitan reconstitucin ni congelacin para su
almacenamiento. Son lquidos estables hasta la fecha de caducidad que aparece
en la etiqueta del vial, siempre que se conserven sin abrir a 2 C-8 C. Una vez
abiertos, los lquidos de verificacin de calibracin del i-STAT para -hCG total
siguen estables durante 30 das, siempre que se conserven bien cerrados
a 2 C-8 C
D. Procedimiento
1. Acceda a la opcin Cal Ver (Verificacin de calibracin) del i-STAT
debajo de Quality Tests (Pruebas de calidad) en el men Administration
(Administracin). Introduzca la informacin necesaria. El dispositivo manual
porttil permite 15 minutos (o el perodo de espera personalizado) para
insertar el cartucho despus de la ltima introduccin de datos.
2. Inmediatamente antes de usarse, mezcle cuidadosamente el contenido del
vial de verificacin de calibracin para asegurar la homogeneidad. Evite que
se forme espuma en la muestra.
3. Abra el vial y transfiera una gota de lquido al cartucho del i-STAT para -hCG
total utilizando la punta del gotero del vial. Tape nuevamente con firmeza el
vial de control y almacnelo a 2 C-8 C.
4. Cierre el cartucho e insrtelo inmediatamente en el dispositivo porttil.
E. Valores y rangos de referencia

Los valores de referencia (determinados por varios viales de prueba en cada nivel
mediante mltiples lotes de cartuchos y dispositivos porttiles i-STAT 1 que han
pasado la prueba del Simulador electrnico) aparecen en las Hojas de asignacin de
valor disponibles en el sitio web de APOC de www.abbottpointofcare.com. La Hoja
de asignacin de valor muestra los valores y rangos de referencia previstos cuando
los lquidos de verificacin de calibracin y el equipo funcionan adecuadamente.
Si los resultados no estn dentro del rango de referencia, consulte el apartado de
Control de calidad del Manual del sistema i-STAT 1.
Asegrese siempre de que el nmero de lote y de revisin del software de la Hoja
de asignacin de valor coincidan con el nmero de lote del vial en uso y la revisin
de software que aparece en el dispositivo porttil.
Los valores de referencia son especficos del Sistema i-STAT. Los resultados
pueden diferir si se utilizan otros mtodos.
Recuerde analizar siempre el material de Verificacin de calibracin en la opcin
Cal Ver (Verificacin de calibracin), debajo de la opcin Quality Tests (Pruebas de
calidad) del men Administration (Administracin) del i-STAT 1 porttil.
Rev. Date: 14-Mar-16 Art: 730475-04E 7

Configurar el dispositivo porttil para mostrar un resultado cualitativo para
-hCG. Los parmetros predeterminados en el dispositivo de mano muestran un valor
cuantitativo para -hCG y una interpretacin cualitativa del resultado del anlisis para
-hCG. El dispositivo de mano se puede configurar para habilitar o deshabilitar la
interpretacin cualitativa de -hCG.
Resultado cuantitativo Interpretacin Pantalla del dispositivo

de -hCG cualitativa de -hCG de mano
<5 UI/L Negativo hCG CUAL ( - )

5 25 UI/L Indeterminado hCG CUAL ( )
>25 UI/L Positivo hCG CUAL ( + )
8 Art: 730475-04E Rev. Date: 14-Mar-16

A. Configuracin del dispositivo de mano para deshabilitar o habilitar el resultado
cualitativo de -hCG utilizando el teclado del dispositivo porttil
1. Pulse para encender el dispositivo porttil.

2. Pulse para cambiar la pantalla a Men de Administracin.
3. Pulse (Configuracin).
4. Pulse (Cambiar).
5. Pulse (no se requiere contrasea).

6. Pulse (Resultados).
7. Pulse (Unidades y rangos).
8. Pulse para llegar a la pgina que muestra el resultado cual. de hCG.
9. Pulse (hCG).
10. Pulse (Deshabilitado) O (Habilitado) .
11. Pulse para apagar el dispositivo porttil y guarde los ajustes.
B. Configuracin del dispositivo de mano para deshabilitar o habilitar el resultado

cualitativo de -hCG utilizando la estacin central de datos (CDS Versin 5)
1. Haga clic en Principal Funcin Abrir Administracin Configuracin
2. Escriba la contrasea y presione OK. La contrasea predeterminada es la

palabra istat.
Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar la contrasea que

viene por defecto.
3. Asegrese de que el cuadro Habilitar configuracin est seleccionado.
Rev. Date: 14-Mar-16 Art: 730475-04E 9

Asimismo, asegrese de que el cuadro Habilitar actualizaciones est
seleccionado segn el lugar en particular al que est asignado el dispositivo
porttil i-STAT 1.
4. Si la localizacin asignada para este dispositivo porttil est seleccionada

en la columna Utilizar perfil predeterminado, haga doble clic en el
cdigo alfanumrico en la seccin Preferencias en la columna Perfil de
configuracin predeterminado. En caso contrario, haga doble clic en
el cdigo alfanumrico en la seccin Preferencias para la localizacin
especfica a la cual est asignado este dispositivo porttil.
5. Una vez que se abre la pantalla Preferencias, haga clic en la pestaa

"HabilitarAnalito".
10 Art: 730475-04E Rev. Date: 14-Mar-16

6. En la seccin Aplicar por panel de la pantalla, seleccione BhCG en la
columna Panel . El ajuste predeterminado tiene habilitado el resultado
cualitativo de hCG. Para deshabilitar el resultado cualitativo de hCG, haga
clic en el cuadro al lado de analito hCG en la columna Habilitar para
desmarcar la opcin. O, para habilitar el resultado cualitativo de hCG,
seleccione el cuadro al lado del analito para hCG en la columna Habilitar.
7. Presione OK y conteste S a la pregunta respecto de cambiar Preferencias.
8. Descargue el dispositivo porttil al CDS desde un descargador en la

localizacin a la cual est asignado el dispositivo porttil. Esta accin cargar
las caractersticas de configuracin escogidas en el dispositivo porttil.
Repita el Paso 8 para todos los dispositivos porttiles desde la misma
localizacin a configurar. Para configurar los dispositivos porttiles desde
otras localizaciones para las mismas caractersticas, regrese al Paso 1 de
esta seccin.
Rev. Date: 14-Mar-16 Art: 730475-04E 11

C. Configuracin del dispositivo de mano para deshabilitar o habilitar el
resultado cualitativo de -hCG utilizando el sistema i-STAT/DE
1. Acceda al Espacio de trabajo de configuracin
o Dentro de la aplicacin RALS-PLUS, escoja i-STAT en el men
desplegable.
o Haga clic en Configuracin del dispositivo.
o Introduzca el Espacio de trabajo de configuracin de DE i-STAT.
2. Asegrese de que el cuadro Habilitar configuracin est seleccionado.
Adems, asegrese de que el cuadro Habilitado est seleccionado segn el lugar

en particular al que est asignado el dispositivo porttil i-STAT 1.
3. Si la localizacin donde est asignado este dispositivo porttil est

seleccionada en Utilizar predeterminado, en la columna Perfil de
configuracin predeterminado haga doble clic en el cdigo alfanumrico en
Preferencias. En caso contrario, haga doble clic en el cdigo alfanumrico
en Preferencias para la localizacin especfica a la cual est asignado este
12 Art: 730475-04E Rev. Date: 14-Mar-16

4. Una vez que se abre la pantalla Preferencias, haga clic en la pestaa
"Habilitar Analito".
5. En la seccin Aplicar por panel de la pantalla, seleccione BhCG en la

columna Panel. El ajuste predeterminado tiene habilitado el resultado
cualitativo de hCG. Para deshabilitar el resultado cualitativo de hCG, haga
clic en el cuadro al lado de analito hCG en la columna Habilitar para
desmarcar la opcin. O, para habilitar el resultado cualitativo de hCG,
seleccione el cuadro al lado del analito para hCG en la columna Habilitar.
6. Presione OK y conteste ACEPTAR a la pregunta respecto de cambiar

Preferencias.
7. Descargue el dispositivo porttil al i-STAT/DE desde un descargador en la

localizacin a la cual est asignado el dispositivo porttil. Esta accin cargar
las caractersticas de configuracin escogidas en el dispositivo porttil.
Repita el Paso 7 para todos los dispositivos porttiles desde la misma
localizacin a configurar. Para configurar los dispositivos porttiles desde
otras localizaciones para las mismas caractersticas, regrese al Paso 1 de
esta seccin.
Rev. Date: 14-Mar-16 Art: 730475-04E 13

Anlisis del paciente
1. Pulse para encender el dispositivo porttil.
2. Pulse para el cartucho i-STAT.
3. Siga las instrucciones en pantalla del dispositivo porttil.
4. Lea el nmero de lote en el envase contenedor del cartucho.

Coloque el cdigo de barras a 3 - 9 pulgadas desde la ventana del escner del
Mantenga presionado para activar el escner.
Alinee la luz lser roja para que cubra todo el cdigo de barras.
El dispositivo porttil emitir un pitido mientras lee el cdigo de barras
sucesivamente.
5. Contine los procedimientos normales para preparar la muestra, llenar y sellar el
cartucho.
6. Introduzca el cartucho sellado en el puerto del dispositivo porttil hasta que escuche
un clic. Espere a que se complete el anlisis.
Sugerencia para anlisis de competencia:
Proveedor de Informacin o
Ttulo del estudio recomendaciones
competencia adicionales
College of American CAP C Survey for El estudio CAP C consta
Pathologists (CAP) General Chemistry de cinco muestras de
325 Waukegan Road and Therapeutic Drug suero lquido.
Northfield, IL Monitoring (Estudio CAP
60093-2750 C para qumica general El nico cartucho i-STAT
800-323-4040 o y control de frmacos que se recomienda
847-832-7000 teraputicos) para el estudio C es el
www.cap.org cartucho i-STAT para
-hCG total.
14 Art: 730475-04E Rev. Date: 14-Mar-16

Referencias
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Chorionic Gonadotropin by Neoplasms. Ann Intern Med 1973;78:39-45.
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Women. Clin Chem 2005;51:1765-1766.
4. Lenton EA, Neal LM, Sulaiman R. Plasma Concentrations of Human Chorionic

Gonadotropin from the Time of Implantation until the Second Week of Pregnancy.
Fertil Steril 1982;37:773-8.
5. Sokolove PJ, Faix JD. Agreement of intact and beta chain-specific HCG assays in
abnormal pregnancy. Journal of Clinical Immunoassay 1991;14(3):196-199.
6. Braunstein GD, Vaitukaitis JL, Carbone PP, Ross GT. Ectopic Production of Human
Chorionic Gonadotropin by Neoplasms. Ann Intern Med 1973;78:39-45.
7. Hussa RO. Clinical Utility of Human Chorionic Gonadotropin and -Subunit

Measurements. Obstet Gynecol 1982;60:1-12.
8. Kadar N, Caldwell BV, Romero R. A Method of Screening for Ectopic Pregnancy

and its indications. Obstet Gynecol 1981;58:162-6.
9. Kadar N, DeVore G, Romero R. Discriminatory hCG Zone: Its Use in the

Sonographic Evaluation for Ectopic Pregnancy. Obstet Gynecol 1981;58(2):156-61.
10. Hussa, RO. The Clinical Marker hCG, Westport, CT: Praeger Publishers
1987;77-95,137-50.
11. Alfthan H, Haglund C, Dabek J, Stenman U-H. Concentrations of human

choriogonadotropin, its -subunit, and the core fragment of the -subunit in serum
and urine of men and nonpregnant women. Clin Chem 1992;38:1981-7.
12. Borkowski A, Muquardt C. Human chorionic gonadotropin in the plasma of normal,

nonpregnant subjects. N Engl J Me, 1979;301:298302.
13. Wilcox AJ, Weinberg CR, OConnor JF, Baird DD, Schlatterer JP, Canfield RE,
Armstrong EG, Nisula BC. Incidence of early loss of pregnancy. N Eng J Med 1988;
319:189-194.
14. Cole L A. Phantom hCG and phantom choriocarcinoma. Gynecol Oncol

1998;71:3259.
15. Primus FJ, Kelly EA, Hansen HJ, Goldenberg DM. Sandwich-Type Immunoassay
of Carcinoembryonic Antigen in Patients Receiving Murine Monoclonal Antibodies
for Diagnosis and Therapy. Clin Chem 1988;34:261-4.
Rev. Date: 14-Mar-16 Art: 730475-04E 15

16. Schroff RW, Foon KA, Beatty SM, Oldham RK, Morgan Jr AC. Human Anti Murine
Immunoglobulin Responses in Patients Receiving Monoclonal Antibody Therapy.
Cancer Res 1985;45:879-85.
17. LaGrew DC, Wilson EA, Jawad MJ. Determinations of gestational age by serum
concentration of human chorionic gonadotropin. Obstet Gynecol 1983;62:37.
18. Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a problem for all immunoassays.
Clin Chem 1988;34:27-33.
19. Mishalani SH, Seliktar J, Braunstain GD. Four Rapid Serum-Urine Combination
Assays of Choriogonadotropin (hCG) Compared and Assessed for Their Utility
in Quantitative Determinations of hCG. Clin Chem 1994;40(10):1944-1949.
20. van den Brock NR, et al. Pregnancy and the erythrocyte sedimentation rate.
British Journal of Obstetrics and Gynaecology November 2001;108:1164-1167.
21. Hamilton GM. The Erythrocyte Sedimentation Rate in Pregnancy. BJOG: An

International Journal of Obstetrics and Gynaecology June 1953;60:409-415.
i-STAT es una marca registrada de Abbott Group of Companies en distintas jurisdicciones.
16 Art: 730475-04E Rev. Date: 14-Mar-16

i-STAT
BOLETN TCNICO
NUEVA BATERA DE LITIO DE 9 VOLTIOS ULTRALIFE
PARA SU USO CON EL SISTEMA i-STAT
1. DESCRIPCIN GENERAL
Ultralife Battery and Energy Products, el fabricante de la batera de litio de
9 voltios actual (Ref. U9VL-J), vendida por Abbott Point of Care (APOC) para su
uso con el sistema i-STAT, ha lanzado al mercado una nueva batera de litio de
9 voltios (Ref. U9VL-J-P), que sustituir a la actual en los envos a los clientes de
i-STAT.
Este Boletn Tcnico proporciona observaciones y consideraciones generales

relativas al uso de la nueva batera de litio de 9 voltios Ultralife.
Nota: la nueva batera dispone de una funcin de seguridad que impide que el
dispositivo i-STAT se recaliente si un componente del circuito del analizador se
Nueva
avera.
batera de litio
de 9 voltios Ultralife
2. OBSERVACIONES Y CONSIDERACIONES GENERALES
1. El nmero de referencia de la nueva batera es el mismo que el de la batera
anterior, 06F21-26. La nueva batera estar incluida en el mismo envase que la
actual, que incluye 6 bateras por envase.
2. Las nuevas bateras se instalan y se desinstalan de la misma manera que la

batera actual. Podr encontrar las instrucciones para la retirada y la sustitucin
de las bateras en el Captulo 17 del Manual del sistema i-STAT 1: Mantenimiento
de rutina del Analizador y del Downloader o en el Captulo 2 del Manual del
sistema i-STAT: Portable Clinical Analyzer.
3. La capacidad de la nueva batera es idntica a la de la batera actual. Si

Batera de litio desea ms informacin sobre la vida til de un par de bateras de litio, consulte el
de 9 voltios Ultralife apartado Bateras Desechables en el Captulo 2 del Manual del sistema i-STAT 1:
i-STAT 1 Analyzer o en el apartado Alimentacin en el Captulo 2 del Manual del
actual
sistema i-STAT: Portable Clinical Analyzer.
Art: 730271-04A Rev. Date: 05-Mar-12

2 Art: 730271-04A Rev. Date: 05-Mar-12

SUSTITUCIN DE LA BATERA RECARGABLE NiMH EN LA
IMPRESORA MARTEL UTILIZADA CON EL i-STAT1 ANALYZER
Antes de comenzar, asegrese de que la impresora est desconectada del

adaptador de alimentacin CA.
La instalacin hacia atrs del conector del bloque de bateras puede producir
un recalentamiento de la impresora.
Siga las instrucciones de este boletn para evitar daos.
Antecedentes
La batera recargable NiMH de las impresoras Martel se puede sustituir siempre que la impresora disponga de
una tapa para el compartimento de la batera. Consulte la Figura 1 del apndice.
Procedimiento
1. Desconecte la impresora del adaptador de alimentacin CA.
2. Ponga la impresora Martel mirando hacia abajo y colquela sobre una superficie plana. Retire la tapa del
compartimento de la batera deslizndola mientras presiona la flecha estriada. Deje la tapa a un lado.
Consulte las Figuras 2 y 3 del apndice.
3. Desconecte la batera que haya dentro tirando suavemente de los cables rojo y negro hasta que el
conector se suelte de las dos clavijas metlicas. Una vez que la batera est desconectada, squela por
completo del compartimento.
4. Saque la nueva batera recargable del envoltorio. Con los dedos pulgar e ndice de una mano, coja el
conector por el extremo de los cables rojo y negro de la batera.
5. Asegrese de que el conector est correctamente alineado tal y como se muestra. Consulte la Figura 4
ms adelante. Si desea conocer una ubicacin alternativa del conector, consulte la Figura 7 del apndice.
Conector
Pestaa de
alineacin
Asegrese de que el conector est

correctamente alineado tal y como se muestra.
Figura 4
Art: 716625-04C Rev. Date: 07-Apr-09

6. Deslice el conector por las dos clavijas metlicas por detrs de la pestaa de alineacin de la impresora.
Consulte las Figuras 5 y 6 del apndice.
7. Cuando los cables estn conectados, introduzca la batera en el compartimento rectangular. Asegrese
de que los cables no queden bajo la batera ni sobresalgan de la abertura.
8. Vuelva a colocar la tapa en el compartimento empujando hasta que se cierre y encaje en su sitio.
9. Gire la impresora hacia arriba, vuelva a conectarla al adaptador de alimentacin CA y cargue la nueva
batera dentro de la impresora durante un mnimo de 9 horas antes de utilizarla (la carga rpida slo se
produce cuando la impresora est apagada).
Sntomas que indican la sustitucin de la batera recargable NiMH

1. Una luz de estado amarilla fija en la impresora, incluso despus de cargarla durante las 9 horas
recomendadas.
2. Prdida de la capacidad de la batera, apreciada por la reduccin de los intervalos entre cada carga.
3. El LED de Power (Alimentacin) de la impresora no se enciende al conectar la impresora. El adaptador
de alimentacin no puede proveer suficiente energa para la impresin, por lo que necesita cargar
parcialmente la batera antes de que pueda imprimir.
Procedimiento para solicitar una batera recargable NiMH de repuesto

Para solicitar una batera recargable NiMH de repuesto, pngase en contacto con su representante de
soporte tcnico local. La referencia de Abbott de la batera recargable NiMH es 06F21-35.
Apndice
Figura 1 Figura 2 Figura 3
Figura 5 Figura 6 Figura 7
i-STAT es una marca registrada del grupo de empresas Abbott en diversas jurisdicciones.
2 Art: 716625-04C Rev. Date: 07-Apr-09

i-STAT
BOLETN TCNICO
Instrucciones para reparar los analizadores que producen
*** para el Hematocrito y el Cdigo de calidad 23
Los resultados del hematocrito en estrellas (***) y el cdigo de control de calidad 23 se pueden reducir
reparando un analizador con un cartucho acondicionador de cermica reutilizable i-STAT. Este boletn
tcnico contiene instrucciones para este proceso de reparacin.
REFERENCIA RPIDA
Uso del cartucho acondicionador de cermica i-STAT (CCC)
Paso Accin
1 Ejecute un Simulador Electrnico externo.
2 Utilice el CCC dos veces.
3 Actualice el registro de uso del CCC.
4 Vuelva a poner en uso el analizador.
INSTRUCCIONES DETALLADAS
Uso del cartucho acondicionador de cermica i-STAT (CCC)
1. Ejecute un Simulador Electrnico externo.

Si el analizador est configurado con el Simulador Electrnico interno activado, ejecute un
Simulador Electrnico externo. Si ejecuta el Simulador Electrnico externo, se asegura que el
ciclo del simulador interno no se ejecute durante el ciclo de reparacin, hecho que podra llevar a
un final prematuro del ciclo de reparacin.
2. Utilice el CCC dos veces.

Inicie el ciclo del CCC como si iniciara un ciclo de Simulador Electrnico externo. El equipo identificar
el CCC como un Simulador Electrnico externo y mostrar un cdigo de fallo del simulador (es decir,
rRGL) cuando se complete el ciclo. Ignore el cdigo, ya que es normal que ocurra.
3. Actualice el registro de uso del CCC.

Actualice el registro de uso del CCC para mantener un cmputo del nmero de ciclos de
reparacin realizados con la tira de cermica actual en el CCC. Si es necesario, sustituya o gire
la tira de cermica de forma que el CCC est listo para futuros usos. Consulte las secciones
siguientes para obtener instrucciones de mantenimiento y el registro de uso del CCC.
4. Vuelva a poner en uso el analizador.
Art: 714962-04C Rev. Date: 10-Jun-11

Registro de uso del cartucho acondicionador de cermica
Nmero de serie del cartucho de cermica1 _______________
TIRA NUEVA
Marque un cuadro cada vez que el cartucho de cermica se utiliza en el analizador. Normalmente, esto
significa que se marcan dos cuadros cada vez que se repara un analizador con el cartucho de cermica
(nmero de serie mostrado anteriormente).
Existen 50 cuadros. Si la tira est daada2, sustituya la tira e inicie un nuevo registro. Despus de marcar
todos los cuadros que aparecen a continuacin, gire la tira tal como se indica y contine marcando cuadros
para cada reparacin del analizador.
PRIMERA ROTACIN
Gire la tira 180 grados, manteniendo el mismo lado hacia arriba.
Marque un cuadro cada vez que el cartucho de cermica se utilice en el analizador. Normalmente, esto
SEGUNDA ROTACIN
D la vuelta a la tira, de forma que el lado inferior mire hacia arriba.
Marque un cuadro cada vez que el cartucho de cermica se utiliza en el analizador. Normalmente, esto
TERCERA Y LTIMA ROTACIN

Gire la tira 180 grados, manteniendo el mismo lado hacia arriba.
Marque un cuadro cada vez que el cartucho de cermica se utilice en el analizador. Normalmente, esto
Existen 50 cuadros. Si la tira est daada2, sustituya la tira e inicie un nuevo registro. Tras marcar todos los
cuadros, deseche la tira tal como se indica a continuacin.
DESECHE LA TIRA
Sustituya la tira por una tira nueva e inicie un nuevo registro
1
El nmero de serie est grabado en la base del cartucho.
2
Inspeccione el cartucho de cermica por si estuviera daado. Compruebe que la tira de cermica est
centrada (es decir, no sobresale de los bordes), que el tornillo est fijo y que la cermica no est astilla-
da ni rota. Las marcas de desgaste (que aparecen como pequeas lneas en la cermica) son normales.
2 Art: 714962-04C Rev. Date: 10-Jun-11

MANTENIMIENTO DEL CARTUCHO ACONDICIONADOR DE CERMICA
El cartucho acondicionador de cermica tiene una base de aluminio que soporta una tira de cermica.
La tira es una tira blanca de almina que se sujeta con una chapa de retencin de latn y un tornillo de
retencin. El cartucho de cermica puede utilizarse hasta 50 veces antes de que se desgaste la tira, y
puede girarse hasta 200 veces antes de sustituir la tira, tal como se describe a continuacin.
Solicite piezas de repuesto ponindose en contacto con su proveedor de soporte tcnico de i-STAT y a travs de los
nmeros de pieza de i-STAT siguientes:
Descripcin Nmero de pieza

Cartucho de cermica, paquete (con cuadros, tiras de repuesto, etc.) 04J51-01
Manual del Usuario, cartucho de cermica 014540-01
Cartucho de cermica (slo cartucho) 014499-01
Tira de cermica 014542-01
Tornillo 014543-01
Chapa de retencin (placa de latn con un agujero) 014544-01
Base (cartucho con forma de soporte de aluminio) 014545-01
PROCEDIMIENTO PARA GIRAR LA TIRA
Nota: Para realizar el siguiente proceso debe ponerse guantes de goma.
1. Con un destornillador pequeo de cabeza plana, afloje y retire el tornillo y la chapa de retencin.
2. Retire la tira de cermica.
Nota: La tira de cermica es frgil y debe manejarse con cuidado para evitar daarla o
contaminarla.
3. Inspeccione la tira de cermica por si estuviera daada. Sustityala si est rota o astillada.
DEBE REEMPLAZAR LAS TIRAS DAADAS ANTES DE UTILIZAR EL CARTUCHO DE
CERMICA EN UN ANALIZADOR.
4. Inspeccione la base de aluminio. Si fuera necesario, lmpiela con un pao suave sin pelusas y
alcohol isoproplico. No utilice papel, ya que podra dejar fibras en el cartucho de cermica que
va a insertar en el analizador.
5. Gire la tira de cermica a la siguiente orientacin (rotacin o giro completo).
Nota: Puede utilizar el cartucho de cermica para realizar 25 reparaciones antes de girar o
reemplazar la tira. Puede girar la tira 3 veces antes de reemplazarla (la tira tiene un total de
4 posiciones: la posicin original de la tira ms 3 rotaciones). En otras palabras, una sola
tira puede utilizarse para reparar 100 analizadores: 25 analizadores en cada posicin de la
tira. Las 4 posiciones son:
1. Posicin inicial
2. Se gira la tira 180 grados, con el mismo lado hacia arriba.
3. Se da la vuelta a la tira, con el lado inferior hacia arriba
4. Se gira la tira de nuevo 180 grados, con el lado inferior todava hacia arriba.
6. Coloque la tira de cermica en la base, asegurndose que queda plana en el hueco y no
sobresale por ningn borde (los bordes internos junto a la tira, no los bordes externos en el
cuerpo del cartucho).
7. Sustituya la placa de retencin y el tornillo de retencin.
Nota: Si aprieta demasiado el tornillo, puede daar la rosca de la base o romper la tira de cermica.
8. Anote la rotacin de la tira en el registro de uso.
Art: 714962-04C Rev. Date: 10-Jun-11 3

PROCEDIMIENTO PARA SUSTITUIR LA TIRA
Siga el mismo proceso que para girar la tira, pero deseche la tira antigua e inserte una tira nueva en su
lugar.
4 Art: 714962-04C Rev. Date: 10-Jun-11

i-STAT
BOLETN TCNICO
Personalizacin de K2EDTA y K3EDTA para
hematocrito en el Sistema i-STAT
FINALIDAD
El presente Boletn Tcnico contiene la informacin necesaria para seleccionar la opcin de personalizacin
de K2EDTA o K3EDTA para presentar los resultados del hematocrito en el Sistema i-STAT.
CALIBRACIN DEL HEMATOCRITO

El mtodo de referencia para el hematocrito es el mtodo de microhematocrito (MH). Todos los instrumentos
que se utilicen para medir el hematocrito se deben poder encontrar o calibrar con este mtodo de
referencia.1-3
El mtodo de referencia de microhematocrito descrito en CLSI H7-A33 permite emplear tubos de recogida
de muestras con K2EDTA y K3EDTA como anticoagulante. El anticoagulante K3EDTA reduce los hemates
relativos al anticoagulante K2EDTA, lo que hace que los resultados de microhematocrito procedentes de
muestras con K3EDTA (MH-K3EDTA) sean entre un 2 y un 4% inferiores a los resultados de las muestras con
K2EDTA (MH-K2EDTA) como anticoagulante.3,4
Como consecuencia, los instrumentos calibrados con MH-K 3EDTA presentan unos resultados de
hematocrito inferiores a los de los analizadores calibrados con MH-K2EDTA.
SELECCIN DE LA CONFIGURACIN PERSONALIZADA DE K2EDTA O K3EDTA EN EL Sistema

i-STAT
i-STAT ofrece dos configuraciones personalizadas para presentar resultados de hematocrito: la
personalizacin K3EDTA presenta resultados de hematocrito que se pueden encontrar en MH-K3EDTA. La
personalizacin K2EDTA presenta resultados de hematocrito que se pueden encontrar en MH-K2EDTA.
Para una mejor correspondencia entre los resultados de hematocrito del analizador de hematologa e i-STAT,
la opcin de personalizacin se seleccionar en funcin de la calibracin del analizador de hematologa
comparativo (MH-K2EDTA o MH-K3EDTA). (Nota: la opcin predeterminada en el i-STAT System es K3EDTA.)
Art: 716240-04D Rev. Date: 26-Feb-16
Si la calibracin de un mtodo comparativo es dudosa, determine el ajuste de personalizacin minimizando
la desviacin media entre mtodos tal como sigue:
Compruebe que los resultados de los controles de hematocrito de i-STAT y los mtodos
comparativos sean aceptables.
Si los resultados de hematocrito de i-STAT obtenidos usando la configuracin K 3EDTA son
constantemente inferiores a los del mtodo comparativo, sera recomendable utilizar la configuracin
K2EDTA. Si los resultados concuerdan mejor tras haber multiplicado los resultados de i-STAT con la
configuracin K3EDTA-por 1,0425, deber cambiarse la configuracin personalizada a K2EDTA.
Por el contrario, si los resultados de hematocrito de i-STAT obtenidos usando la configuracin
K2EDTA son siempre mayores que los del analizador comparativo, ser aconsejable utilizar la
configuracin K3EDTA. Si los resultados concuerdan mejor tras haber dividido los resultados de
i-STAT con la configuracin K2EDTA-por 1,0425, deber cambiarse la configuracin personalizada
a K3EDTA.
En caso de que exista una discrepancia inaceptable del sistema, pngase en contacto con el
Soporte Tcnico de i-STAT llamando al 1-800-366-8020, opcin 1.
ANALIZADORES DE HEMATOLOGA Y TUBOS DE RECOGIDA DE MUESTRAS K2EDTA Y

K3EDTA
Los resultados de hematocrito en los analizadores de hematologa de muestras recogidas en tubos
con K3EDTA y K2EDTA sern equivalentes. Esto se debe a que el diluyente equilibrado osmticamente
compensa la reduccin de hemates causada por el anticoagulante.5 Hay que tener en cuenta que los
resultados de los tubos con K2EDTA y K3EDTA sern equivalentes, si bien sern ms bajos en un analizador
calibrado para MH-K3EDTA que en un analizador calibrado para MH-K2EDTA.
i-STAT sabe que algunos clientes eligen su personalizacin del hematocrito en i-STAT en funcin del tipo
de anticoagulante EDTA del tubo de recogida empleado para las muestras del analizador de hematologa.
Tal y como se ha explicado anteriormente, la seleccin de la personalizacin K2EDTA o K3EDTA para los
analizadores i-STAT se basa en el mtodo de microhematocrito (MH-K2EDTA o MH-K3EDTA) para el cual est
calibrado el analizador de hematologa en lugar del tipo de tubo de recogida empleado en el analizador de
hematologa.
GRADO ESPERADO DE CONCORDANCIA DEL MTODO

En condiciones normales, la media de resultados de hematocrito de un grupo de muestras analizadas en
i-STAT deberan concordar con los del mtodo comparativo en un 2% de PCV al 29% o menos de PCV,
en un 3% de PCV entre el 30 y el 50 % de PCV, en un margen del 10% a ms del 50 % de PCV siempre y
cuando se cumplan las siguientes condiciones:
Que los analizadores i-STAT estn correctamente personalizados.
Que el analizador comparativo est correctamente calibrado.
Que la manipulacin de la muestra sea ptima tanto con i-STAT como con el mtodo comparativo.
Que las muestras no se vean afectadas por los factores enumerados en la hoja de Informacin
sobre Anlisis y Cartuchos para Hematocrito de i-STAT o en la documentacin para el usuario del
mtodo comparativo.
2 Art: 716240-04D Rev. Date: 26-Feb-16

REFERENCIAS
1. Bull BS, van Assendelft OW, Fujimoto K, et al (International Council for Standardization in
Haematology Expert Panel on Cytometry). Recommendations for Reference Method for the
Packed Cell Volume (ICSH Standard 2001). Lab Hematol. 7:148-170 (2001).
2. CLSI. Calibration and Quality Control of Automated Hematology Analyzers; Proposed Standard.
CLSI document H38-P [1-56238-398-1]. CLSI, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne,
Pennsylvania 1908 -1898 USA, 1999.
3. CLSI. Procedure for Determining Packed Cell Volume by the Microhematocrit Method; Approved
Standard - Third Edition. CLSI document H7-A3 [ISBN 1-56238-413-9]. CLSI, 940 West Valley
Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 1908 -1898 USA, 2000.
4. Gotch F, Torres L, Evans M, Keen M, Metzner K, Westpal D, Polascegg H. Comparison of
Conductivity Measured Hematocrit to Microhematocrit. ASAIO Transactions 37:M138-139
(1991).
5. Parikh, M. Evaluation of BD Vacutainer Plus Plastic 4.0mL K2EDTA, 2.0mL K2EDTA and Glass
5.0mL K3EDTA Tubes for CBC, WBC Differential Count and Reticulocyte Count. (Technical
Literature). Becton, Dickenson and Company, 2003.
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories, Princeton, NJ

Advia es una marca comercial registrada de Siemens Healthcare, Tarrytown, NY
Cell-Dyn es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories, Abbott Park (IL, EE.UU.).
Coulter es una marca comercial registrada de Beckman Coulter, Inc., Fullerton, (CA, EE.UU.).
Sysmex es una marca comercial registrada de Sysmex Corporation, Kobe (Japn).
Rev. Date: 26-Feb-16 Art: 716240-04D 3

4 Art: 716240-04D Rev. Date: 26-Feb-16
i-STAT
boletn tcnico
Opciones de calibracin de los resultados de la analtica
ACT: Modos de calibracin de resultados con precalenta-
miento (PREWARM) frente a sin precalentamiento (NON-
PREWARMED) para el i-STAT1 Analyzer
ANTECEDENTES
El anlisis de Periodo de coagulacin activada (ACT) existe desde hace ms de 30 aos. Es el anlisis ms extendido
para medir el efecto de la heparina administrada durante un procedimiento de intervencin. Al colocar un activador en
la cmara de anlisis, la muestra de sangre se activa para inducir la coagulacin. Si la heparina est presente en la
muestra, la coagulacin se retarda en proporcin con el grado de efecto anticoagulante de la heparina.
Desde su descubrimiento, ha habido muchos cambios en los anlisis ACT, como una mayor automatizacin y una
reduccin del volumen de la muestra. Actualmente, existen en el mercado muchos anlisis ACT nuevos, totalmente
automatizados, que requieren volmenes reducidos de sangre, adems de los antiguos sistemas semiautomticos,
basados en tubos, con mayores volmenes de sangre (por ejemplo, Hemochron, Actalyke). Los sistemas de
anlisis ACT de muestras pequeas suelen emplear cartuchos de anlisis o tarjetas (en lugar de tubos), y todos ellos
han incorporado un paso automtico de precalentamiento del ciclo analtico que calienta la cmara de anlisis a 37C
antes de iniciar la reaccin de coagulacin. Debido a que la coagulacin de la sangre es un proceso enzimtico,
la temperatura a la que se realiza el ciclo de coagulacin afecta sustancialmente a la velocidad a la que se forma el
cogulo. Los anlisis ACT que incorporan un paso de precalentamiento permiten que toda la reaccin de coagulacin
tenga lugar a 37C. Los anlisis que no utilizan un paso de precalentamiento estn sujetos a retrasos antes de que el
espcimen de sangre alcance (y se estabilice en) 37 grados. El tiempo real necesario para alcanzar 37 grados depende
de la temperatura inicial del tubo de muestra del anlisis. Por ejemplo, una muestra de sangre a 30C colocada en un
tubo ACT (no precalentado) a 25C necesitar unos pocos minutos antes de que el entorno del anlisis (sangre, reactivo,
tubo) se estabilice a 37C. El resultado de este retardo trmico es un aumento del tiempo de coagulacin ACT indicado,
que depender de la temperatura del tubo de muestra.
Instrumentos ACT CON un paso de Instrumentos ACT SIN un paso de

precalentamiento automtico precalentamiento automtico
Medtronic ACTII (plus) Hemochron 801/401/8000/Response
Medtronic HMS (plus) Actalyke
Bayer/TAS HMT
Roche ACT
Hemochron Jr. (Signature/PCL)
i-STAT
Art: 715617-04C Rev. Date: 08/23/06

CALIBRACIN DE i-STAT ACT
Actualmente, los anlisis i-STAT Celite ACT e i-STAT Kaolin ACT se calibran de fbrica mediante el ajuste matemtico
del tiempo de coagulacin sin procesar de i-STAT para comparar el resultado del tubo Hemochron Celite. Esta
calibracin se realiza analizando cartuchos y tubos Hemochron Celite en paralelo, usando una variedad de muestras de
sangre entera heparinizadas, no hemodiluidas y usando tubos Hemochron precalentados a 37C.
Los clientes familiarizados con mtodos ACT de muestras de mayor volumen como Hemochron y Actalyke, y que
no calientan previamente los tubos antes de cada anlisis, han descubierto que la desviacin entre sus resultados
anteriores con el mtodo ACT y el i-STAT ACT puede requerir la modificacin de los valores objetivo de tiempo de
coagulacin acostumbrados. Para facilitar el cambio al mtodo i-STAT ACT en estas circunstancias, i-STAT permite
ahora elegir entre la calibracin del resultado actual a 37C y otra sin precalentamiento (o temperatura ambiente). El
modo de calibracin adicional permite que el cartucho i-STAT ACT ofrezca resultados ms cercanos a los obtenidos
por usuarios familiarizados con mtodos de muestras de mayor volumen, sin ciclos de precalentamiento automticos,
y debera reducir la necesidad de realizar grandes modificaciones en los tiempos o lmites ACT objetivo. Dado que los
mtodos de muestras de menor volumen (Medtronic HR-ACT, Hemochron Jr. ACT+) ya incorporan el precalentamiento
de las cubetas de anlisis, los usuarios con tiempos y lmites objetivo ACT basados en estos mtodos deberan seguir
usando su calibracin actual i-STAT de 37C.
Art: 715617-04C Rev. Date: 08/23/06

DATOS REPRESENTATIVOS
Efecto de la temperatura del tubo de muestra en los resultados de Hemochron ACT usando muestras emparejadas:
Tubos de muestra precalentados frente a tubos de muestra no precalentados.
Art: 715617-04C Rev. Date: 08/23/06

i-STAT Celite ACT frente a Hemochron FTCA510 a temperatura ambiente: Modos de calibracin con precalentamiento
(PREWRM) frente a sin precalentamiento (NONWRM).
Art: 715617-04C Rev. Date: 08/23/06

Pantalla del analizador y cambios en la CDS
Debido a la nueva opcin de calibracin de resultados ACT, existen varios cambios en la pantalla del
analizador y en la Estacin Central de Datos (CDS). A continuacin se indican los cambios principales:
El i-STAT PCA y el BAM NO pueden ofrecer la nueva opcin de calibracin de resultados

ACT. Todos los resultados ACT del PCA y el BAM siguen usando la calibracin ACT original
(PREWRM). Para identificar con claridad esta calibracin, los resultados ACT indicados el i-STAT
PCA mostrarn PREWRM en la pantalla de resultados.
Los anlisis ACT que aparecern en el i-STAT 1 Analyzer ahora muestran el ajuste de calibracin utilizado
para realizar los clculos ACT.
Art: 715617-04C Rev. Date: 08/23/06

El i-STAT 1 Analyzer puede ofrecer ambos ajustes de personalizacin ACT NONWRM y PREWRM.
Esta personalizacin se puede ver, seleccionar y cambiar en la seccin RESULTS CUSTOMIZATION
(Personalizacin de resultados) del i-STAT 1 Analyzer.
Results Results
Customization Customization
Change Change
1 Decimal Separator Customization 1 ACT-K Customization
(.) Period ACT-C PREWRM ACT-K
2 Test Selection 1-PREWRM 2 Print 1-PREWRM
Disabled Ref. Ranges
2-NONWRM Disabled 2-NONWRM
3 Hematocrit
Prompt CPB
K3 EDTA
4 Base Excess
ecf
5 ACT-C
PREWRM
Page Page
Personalizacin del analizador porttil Personalizacin del analizador porttil

Celite ACT. Kaolin ACT.
Para los i-STAT 1 Analyzers que se usan junto a la CDS, versin 5, las nuevas opciones de personalizacin
ACT se encuentran en la ficha RESULTS (Resultados) de la seccin Preferences (Preferencias) del perfil
de personalizacin individual (consulte las partes resaltadas). Los usuarios deben seleccionar el modo de
calibracin deseado para cada tipo de i-STAT ACT (Celite y/o kaolin).
Art: 715617-04C Rev. Date: 08/23/06

Limitaciones y advertencias
El modo de calibracin NONWRM se aplica slo a la ruta del paciente, y no se aplicar al curso de Control
o de Analtica de Evaluacin. Las muestras de Control o Evaluacin ejecutadas en la ruta del paciente
pueden producir resultados errneos.
Se pueden usar diferentes modos de calibracin/perfiles de personalizacin en diferentes ubicaciones

de un hospital. Antes de analizar muestras de pacientes, asegrese de emplear el modo de calibracin
adecuado.
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories

Actalyke es una marca comercial registrada de Helena Laboratories
Hemochron es una marca comercial registrada de International Technidyne Corporation
Hemotec es una marca comercial registrada de Medtronic Corporation
Celite es una marca comercial de Celite Corporation
Art: 715617-04C Rev. Date: 08/23/06

Art: 715617-04C Rev. Date: 08/23/06
i-STAT
Boletn tcnico
Servicios de asistencia
Abbott Point of Care y sus distribuidores tienen el compromiso de ayudarle a resolver cualquier problema con su
i-STAT System: lector de mano i-STAT 1, cartuchos, accesorios y software de gestin de datos. Para asistencia tcnica
en los Estados Unidos, llame gratuitamente a los Servicios Tcnicos al telfono 800-366-8020. Fuera de los Estados
Unidos, pngase en contacto con su distribuidor local de i-STAT.
Amrica del norte

EE. UU.
Abbott Point of Care
Princeton, NJ USA 08540
Tel: +800-366-8020, option 1
Tel: +800-284-0702 (waived customers)
Email: techsvc@apoc.abbott.com
Canad
Abbott Point of Care
Princeton, NJ USA 08540
Tel: +800-366-8020, option 1
Email: techsvc@apoc.abbott.com
frica
ARGELIA Angola BURKINA FASO
Vicralys S.A.R.L. Magnamed Obsidian Health Ltd
Chaabani Lot 9 Batiment 06 Rua Prof Francisco Gentil, n 22F Cosmo Business Park
Val dHydr. 2620-097 Pvoa de Santo Adrio Malibongwe Drive
Algiers, Algeria 16035 Portugal Randburg, South Africa 2188
Tel.No.: 213770947856 Tel.No.: +351 21 938 32 40 Tel.No.: +27 87 3535600
BURKINA FASO EGIPTO GHANA

TM Diffusion Sarl United Group for Engineering Business Phillips Pharmaceuticals (Ghana) Ltd.
262 Avenue President Maurice 18th Elkhalefa Elmamoun St. 141 Tsuibleoo, Near Light House Church
YAMEOGO, 06 BP 9186 Heliopolise North Kaneshie
Ouagadougou 06 Cairo, Egypt Accra, Ghana
Burkina Faso Tel.No.: 201111117828 Tel.No.: +233 2670 891 94
Tel. No.: +226 70193555
Art: 716144-04AC Rev. Date: 14-Jul-16
Kenia Lesoto LIBIA
Phillips Healthcare Technologies Ltd Obsidian Health Ltd Al- Harameen Pharmaceutical
Phillips Business Park Cosmo Business Park Medical Supplies
Mombasa Road Malibongwe Drive Extension of Al Saraj
Nairobi, Kenya Randburg, South Africa 2188 Street After Audi Showroom
Tel.No.: 254-7336-12025 Tel.No.: +27 87 3535600 Tripoli, Libya
Tel.No.: 201 00 3333 444
Madagascar Mauricio MARRUECOS

Techno Scientific Ltd. Techno Scientific Ltd. Masterlab Sarl
Hill Lane Hill Lane 22 Rue IBN Tayeb Kadiri Les
Solferino, Phoenix Solferino, Phoenix Orangers Rabat
Mauritius Mauritius Rabat, Morocco
Tel.No.: +230 424 1881 Tel.No.: +230 424 1881 Tel. No.: 212661208038
Mozambique Mozambique Nigeria

Magnamed Afri Farmacia LDA Phillips Pharmaceuticals (Nigeria) Ltd
Rua Prof Francisco Gentil, n 22F Viswamitra JTL 122-132 Afprint Industrial Estate
2620-097 Pvoa de Santo Adrio Av Das FPLM 1277 Apapa Oshodi Expressway
Portugal Maputo 1100, Mozambique Iyana-Isolo, Lagos, Nigeria
Tel.No.: +351 21 938 32 40 Tel. No.: 0025821462248 Tel.No.: 2348056292422
Nigeria Reunin Sudfrica

QDT Solution Techno Scientific Ltd. Obsidian Health Ltd
258 Borno Way Hill Lane Cosmo Business Park
Ebute Meta Solferino, Phoenix Malibongwe Drive
Yaba Mauritius Randburg, South Africa 2188
Lagos, Nigeria Tel.No.: +230 424 1881 Tel.No.: +27 87 3535600
Tel. No.: +44 7808 589 217
TANZANIA TNEZ UGANDA

Phillips Pharmaceuticals (Tanzania) Ltd Madis Medical Phillips Pharmaceuticals (Uganda)
Vingunguti Industrial Area Immeuble Le Capitole, Appt B1 Ltd
P.O. Box 737 Avenue Hedi Nouri N-5 Madhavani Complex
Dar Es Salam, Tanzania Ennasr 2, 2037 5th Street, Industrial Area Bugolobi
Tel. No.: 255782637336 Tel. No.: +96171786444; Kampala, Uganda
+21623477777 Tel.No.: 256772518681
Zambia ZIMBABUE
Obsidian Health Ltd Healthyard Laboratories Pvt Ltd
Cosmo Business Park Cooksey House, 2 Simon Mazorodze Rd
Malibongwe Drive Southerton, Harare, Zimbabwe
Randburg, South Africa 2188 AZ1095
Tel.No.: +27 87 3535600 Tel. No.: +26377801114
Asia/Pacfico (excepto China)

Australia Brunei Hong Kong
Abbott Australia Transmedic Pte Ltd. Bio-Asia Diagnostics Company Ltd.
299 Lane Cove Road 5, Jalan Kilang Barat Unit 1-3, 20F
Macquarie Park 9th Floor Petro Centre CRE Centre, 889 Cheung
NSW 2114 Singapore 159349 Sha Wan Road, Cheung Sha Wan
Australia Tel: +65 6 7371 945 Kowloon
Tel: +61 2 9857 1111 Hong Kong
Tel: +852 27870906
HONG KONG India INDIA

Kingsford Far East Ltd Sandor Medicaids Private Ltd. Majestic Trading and Logistics
Unit 06B, 38 F Cable TV Tower 8-2-326/5, Road No. 3 Company
9 Hoi Shing Rd, Tsuen Wan Banjara Hills 307, 3rd Floor, Sachet-IV
Hong Kong Hyderabad, India 500 034 Prematirth Derasar Road, Satellite
Tel: 852 23480433 Tel: +91 40 233 570 48 Ahmedubad, Gujarat
380 015
Tel: 91 990922377
2 Art: 716144-04AC Rev. Date: 14-Jul-16

INDIA INDIA Indonesia
Iris Healthcare Technologies Pvt Ltd Inspira Enterprise India Pvt. Ltd. Transmedic Pte Ltd.
No. 15 2nd Street 23, Level 2 Kalpataru Square 5, Jalan Kilang Barat
JD Durairaj Nagar Kondivita Lane, Off. Andheri Kuvla Road 9th Floor Petro Centre
Chennai, Aminijikarai Andheri East Singapore 159349
India 600029 Mumbai, Maharashtra Tel: +65 6 7371 945
Tel: 91 22 66066000 400059 India
Tel.: +91 22 40569999
Japn Japn KAZAJISTN

FUSO Pharmaceutical Industries, Ltd. Abbott Japan LLP Med Market Expert
2-3-11, Morinomiya Joto-KU ADD Japan Sarayshyk Str. 56/1
Osaka 536-8523 3-5-27, Mita, Minato-ku Kazakhstan, Uralsk
Japan Tokyo 108-6305 Tel: 7-7112-500-480
Tel: +81 6696 91131 Japan
KIRGUIZISTN Malasia Nueva Zelanda

Meditek Ltd. Transmedic Pte Ltd. Abbott New Zealand
Ryskulova Str. 12 5, Jalan Kilang Barat Building D, 4 Pacific Rise
Bishkek, Kyrgyzstan 9th Floor Petro Centre Mt. Wellington
Tel.: 00996 312 93 50 05 Singapore 159349 Auckland 1060
Tel: +65 6 7371 945 New Zealand
Tel: 64 9 573 6030
PAQUISTN Filipinas Filipinas

Hospital Supply Corporation Transmedic Pte Ltd. Euromed Laboratories Phil, Inc.
42 Daryl Aman Society 5, Jalan Kilang Barat Daang Balite, Brgy. Lalaan 1st
Sharah-E-Faisal 9th Floor Petro Centre Silang, Carite
Karachi, Pakistan 75350 Singapore 159349 4118 Philippines
Tel.: +92213403170-72 Tel: +65 6 7371 945 Tel.: 632-524-0091
+92300824635
Singapur Corea del SUR SRI LANKA

Transmedic Pte Ltd. POC Korea Ltd. Hemas Surgicals & Diagnostics Pvt. Ltd
5, Jalan Kilang Barat 1106 Baeksang Star Tower II 439 Galle Road Colombo 3
9th Floor Petro Centre 165 Gasan digital 2-ro, Gumchon-gu Colombo, Sri Lanka
Singapore 159349 Seoul 153-714 Tel: 94114766680
Tel: +65 6 7371 945 South Korea
Tel: +82 2 2058 0971
Taiwn Tailandia Vietnam

Evermedical Co., Ltd. Transmedic Pte Ltd. Transmedic Pte Ltd.
8F. No. 369, Fuxing N. Rd. 5, Jalan Kilang Barat 5, Jalan Kilang Barat
Songshan Dist 9th Floor Petro Centre 9th Floor Petro Centre
Taipei City 105 Singapore 159349 Singapore 159349
Taiwan Tel: +65 6 7371 945 Tel: +65 6 7371 945
Tel: +886 2 2712 6611
CHina
Bioman Technology AnHui Healthcare Medical Technology Wuhan A Bo Te Technology & Trading
Room 2301-2302 East Tower Co., Ltd. Co., Ltd
Huapu Plaza, No.13, Huaming Road 15#, Red Maple Road No.465, Luoshi Road (South)
Zhujiangxincheng, Guangzhou, 510623 Hi-tech Zone Hongshan District
Peoples Republic of China Hefei, Anjui, 230088, China Wuhan, Hubei, 430071, China
Tel.No: +86 20 288 65 008 Tel.No: 0551-5310478 Tel.No: 86-27-87399981
Beijing Huiwen Yuanmei Technology & Trading Beijing Beiyi Pharmaceuticals Co., Ltd Xinijiang Yi Xun Trading Co. Ltd.
Co., Ltd 17-1701 Floor Founder Intl Bldg Xinijiang Urumqi City
4D No. 1 Building, Third Department No 52 West Rd N4 Ring Rd Beijing South Road No 556
GuangLian Industrial Park,No. 2 Kechuang Beijing China 100080 Beijing Huajie A-room
Dongwu Street, Light Mechanical and Electrical Tel.No: 86-10-51721328 Urumqi, China 830011
Integration Base, TongZhou Tel.: 138-0994-7966
Zhongguancun Science and Technology Park
TongZhou District, Beijing, 100111, P. R. China
Tel.No: 010-57621837 / 010-57621838
Rev. Date: 14-Jul-16 Art: 716144-04AC 3

Shanghai Runda Medical Technology Co., Ltd. Beijing Biochem Hengye Science & Shenzhen Reclaim Industry
Room D, 15Fl, No.58 Technology Development Development Co., Ltd
Xiangcheng Road, Pudong New Area District Room 2111, No.1 Kun Tai International Plaza Unit 702, 7/F, Gold Card Tech.
Shanghai, 200125 Chao Wai Street Yi 12 No.9 Gaoxin South 5 Road
China Chaoyang District, Beijing 100020 Shenzhen, China 518000
Tel.No: 86-21-50817881 P. R. China Tel.No: 86-755-82311378 ext.8316
Tel.No: 86-01-58797798
Eternal Asia Supply Chain Guangdon Biochem Healthcare Shanghai Cheng Pei Medicine &
Management Ltd. Investment Co., Ltd Technology Company Ltd
27th Floor Room 2103 A No. 263 Unit 202, 2F, No. 55
Shennan Zhong Rd. Shuangcheng International Plaza 1000 nong, Qianhui Rd.
#3039 Hua sui Street Shanghai, China
Shenzhen, Guangdong Tian He District Tel.No: 021 20946350
China 518033 Guangzhou, China
Tel. No.: 0991 8879910
Chengdu Yuanhehuasheng Technology Chongqing Chenjie Medical Guangzhou Anxun Biological

Besen Beilu Rd No 5 Equipment Co. Ltd Tech Co Ltd
Xicun Building F17 Room 406, Building 4 228, 338 Rm Baiyn Avenue North No
Chengdu City, Schhuan, China No 101 Cuibai Rd 1392
610074 Dadulou District Guangzhou, 510440 China
Tel.No: 028 87368899 Chongqing, 400080 China Tel.No: 020 37353610
Tel.No: 2368153833
Xuzhou Ruida Medical Equipment Ltd

No. 25 Jin Qiao Road Jinshan Bridge
Economic Development Zone, XuZhou
XuZhou, Jiangsu 221005
China
Tel.No: +86 0516-8773866
Europa
Alemania AUSTRIA Azerbaiyn
Advanced Medical Technologies & Service Ltd. Abbott Austria Advanced Medical Technologies &
(AMTS) Perfektastr., 84A A-1230 Service Ltd.
Saburtalo Str. 7, Flat 13 Wien, Austria (AMTS)
Tbilisi 0159 A 1230 Saburtalo Str. 7, Flat 13
Georgian Republic Tel. No.: +43 1 891220 Tbilisi 0159
Tel.No.: +995 32 532 032/036 Georgian Republic
Tel.No.: +995 32 532 032/036
Blgica y LUXEMBURGO Bosnia-Herzegovina Croacia

Abbott Belgium Mark Medical S.P.A. Mark Medical S.P.A.
Abbott sa/nv Via San Michele 334 Via San Michele 334
Avenue Einstein 14 34170 Gorizia 34170 Gorizia
1300 Wavre Italy Italy
Belgium Tel.No.: +39 0481 21711 Tel.No.: +39 0481 21711
Tel.No.: +32 10 47 53 11
Dinamarca ESTONIA FINLANDIA

Abbott Denmark Baltas Pharma OU Abbott Finland
ADD Denmark Abbott Laboratories A/S Tallinn, Harjumaa ADD Finland Abbott Oy
Emdrupvej 28C Rae vlad, Veldi tee 2 Pihatrm 1 B
DK-2100 Tallinn, 75325 Estonia ESPOO, Finland 2240
Copenhagen, Denmark Tel. No.: +375296800008
Francia Georgia Alemania

Abbott France Advanced Medical Technologies & Service Ltd. Abbott Germany
Diagnostic Division (AMTS) Max-Planck-Ring 2
12 Rue de la Couture Saburtalo Str. 7, Flat 13 D-65205 Wiesbaden Delkenheim
Silic 203 Tbilisi 0159 Germany
94518 Rungis Cedex Georgian Republic Tel.No.: +49 6122 580
France Tel.No.: +995 32 532 032/036
Tel.No.: +33 1 4560 2500

ALEMANIA Grecia IRLANDA
Axonlab AG Santair Abbott Ireland
Taefernstrasse 15 Agamemnonos 41 ADD Ireland
Baden-Daetwil Dafni 4051 Citywest Business Campus
CH 5405 Germany Athens, 17235 Kingswood Drive Tallaght.
Tel.No.: +41 56 484 8080 Greece Dublin, Ireland
Tel.No.: +30 6977 61 48 77
Italia Italia LETONIA, LITUANIA y

Burke & Burke Abbott Italy ESTONIA
Via A. Einstein, 32 Abbott S U A Alfa Laboratorija
20090 Assago (MI) Via Amsterdam 125 Ieriku STR 43-25
Italy Rome, Italy 144 Riga, Latvia
Tel.No.: +39 (02) 457 13 663 Tel.No.: 00371 29125199
Pases Bajos Noruega Polonia

Abbott Netherlands Abbott Norway Dutchmed PL Ap.z.o.o
Abbott B.V. ADD Norway Ul. Szajnochy 14
Wegalaan 9 Martin Linges vei 25 85-738 Bydgoszcz
2132 JD Hoofddorp Postboks 1 Fornebu N-1330 Poland 85-738
Netherlands Norway Tel. No.: +48 52 345 31 15
Tel.No.: +31 88 82 22 500
Portugal RUMANA RUSIA

Magnamed Ducos Trading Ltd Servis Instrument LLC
Rua Prof Francisco Gentil n 22F 157B Barbu Vacarescu Street 1st Krasnoselsky Lane
2620-097 Pvoa de Santo Adrio 1st Floor, 2nd District Building 5, 1, Room 2
Portugal Bucharest, 20276 Romania Moscow 107140
Tel.No.: +351 21 938 32 40 Tel.No: 10314381094 Russia
Tel.No.: +7 495 628 7845
RUSIA RUSIA Escocia

Nearmedic Plus LLC Technoproject Ltd. Point of Care Testing Ltd
Aviakonstruktora Mikoyan 12 Boytsova per, 4 Units 1-7 Arbroath Business
Moscow, Russia 125252 Saint Petersburg, Russia 190068 Denis Road
Tel. No.: +7 (985) 222-41-87 Tel. No.: +78122729787 Arbroath, Angus
DD11 1RS
Scotland
Tel. No.: +44 (0) 1241 439 020
Eslovenia Espaa Suecia

Mark Medical S.P.A. Ven Bios Abbott Sweden-Diagnostics Division
Via San Michele 334 Rua Prof Francisco Gentil n 22F Hemvrnsgatan 9
34170 Gorizia 2620-097 Pvoa de Santo Adrio Box 1498
Italy Portugal Solna 171 54
Tel.No.: +39 0481 21711 Tel.No.: +351 21 938 32 40 Sweden
Tel. No.: +46 8 546 56 789
E.post: Service@abbott.se
Suiza Suiza Turqua

Axonlab AG Abbott Switzerland ATS Biomedekal San. Ve Tic. Ltd. Sti
Taefernstrasse 15 ADD Switzerland Mutlukent Mahallesi
CH-5405 Baden-Daetwil Neuhofstrasse 23 Dalaman Sokak No. 10
Switzerland CH-6341 Baar 06800 Beysukent
Tel.No.: +41 56 484 8080 Switzerland Ankara-Turkey
Tel. No.: +90 312 3875153
Turqua Turqua Turqua

Dirim Tip Ozel Saglik Gazi Kimya Tip Teknolojileri Laborsan Laboratuar Tibbi Cihazlar
Urunleri San. Ve Tic. Ltd Sti San. Ve Tic. Anonim Sirketi ve Malzemeler Ticaret
Sogukkuyu Mah. Ataturk Mahallesi Gulay Sokak No. 13/A Sanayii Mahallesi Kozah Sokak
Sugukkuyu Cad No: 44/1 34758 Atasehir No: 10/B ic Kapi No: 36, izmit
Osmangazi Istanbul, Turkey Kocaeli, Turkey
Bursa, Turkey Tel. No.: 0090 532 462 55 69 Tel. No.: 0090 532 456 48 80
Tel. No.: 0090 554 593 2692

Turqua Turqua UCRANIA
Ozem Tibbi Cihazlar Ve Aletleri Yetki Medikal Ltd Sti Intersystem LLC
Gida Turizm Petrol Merkez Mah. Gulce Sok. Komsomolskaya str. 18
Yunus Emre mh. 6452 sk. No: 5 Girgin Ishani Kat: 1 Chernigov, Ukraine 14000
Denizli, Turkey No: 1 Kozlu Tel.: +38-0462-678-698
Tel. No.: 0090 532 766 5879 Zonguldak, Turkey
Tel. No.: 0090 532 293 2201
Reino Unido Reino Unido GALES

Abbott UK Point of Care Testing Ltd Point of Care Testing Ltd
Abbott House Units 1-7 Arbroath Business Units 1-7 Arbroath Business
Vanwall Business Park, Vanwall Road Denis Road Denis Road
Maidenhead, Berkshire Arbroath, Angus Arbroath, Angus
SL6 4XF, United Kingdom DD11 1RS DD11 1RS
Tel.: +44 16 28 784 041 UK Wales
Tel. No.: +44 (0) 1241 439 020 Tel. No.: +44 (0) 1241 439 020
Latinoamrica
ANTIGUA Argentina Bahamas
American Hospital Supply (AHS) Drogueria Artigas S.A. American Hospital Supply (AHS)
1060 Maitland Center Commons Av. Jose Luis Chorroarin, 1079 1060 Maitland Center Commons
Maitland, FL USA 32751 Buenos Aires Capital Federal Maitland, FL USA 32751
Tel.: 407 475 1168 Argentina C1427CXH Tel.: 407 475 1168
Tel.: +64 3 338 0999
Barbados BELICE Bolivia

American Hospital Supply (AHS) American Hospital Supply (AHS) Sanimed, S.R.L.
1060 Maitland Center Commons 1060 Maitland Center Commons Calle Cordero No 130
Maitland, FL USA 32751 Maitland, FL USA 32751 Zona San Jorge
Tel.: 407 475 1168 Tel.: 407 475 1168 La Paz, Bolivia
Tel.: (591-2) 2431294
BONAIRE Brasil Brasil

American Hospital Supply (AHS) Tecno4 Produtos Hospitalares Ltda. Promedica Produtos Hospitalares Ltda.
1060 Maitland Center Commons Rua Backer Rua Conde de Porto
Maitland, FL USA 32751 89 Cambuci Alegre, 57 1
Tel.: 407 475 1168 Sao Paulo Andar Rocha
Brazil 01541-000 Rio de Janeiro
Tel.: +1 55 11 95557-6345 Brazil 20960-110
Tel.: +1 55 21 7818-0462
Brasil Brasil Brasil

PMH Produtos Medicos Hospitalares LTDA Abbott Brazil Provomendo
SIA Trecho Rua Michigan 735 - Brooklin Rua Ruy Porto 50 loja G
17 RUA 8 LOTE 170 Sao Paulo, Brazil 04566-905 Barra da Tijuca
Brasilia, DF Brazil 71200-222 Rio de Janeiro, RJ 22793-077
Tel.: +55 61 81312112 Brazil
Tel.: 55 21 24860161
ISLAS CAIMN Chile Colombia

American Hospital Supply (AHS) Alatheia Arrow Medical SAS
1060 Maitland Center Commons Avenida del Valle Norte 945 Calle 23 # 43 A-100
Maitland, FL USA 32751 Oficina 5610 Medellin, Antioquia
Tel.: 407 475 1168 Huechuraba, Santiago Colombia
Chile Tel.: +574 356 1111
Tel.: +562 343 5122
Costa Rica CURAAO DOMINICA

Tri-Dm American Hospital Supply (AHS) American Hospital Supply (AHS)
75 Oeste de la Cruz Roja costarricense 1060 Maitland Center Commons 1060 Maitland Center Commons
Cs 16 a 18-Av.8 Maitland, FL USA 32751 Maitland, FL USA 32751
Edificio 1628 Tel.: 407 475 1168 Tel.: 407 475 1168
San Jose, Costa Rica
Tel.: +506 2257 7676

Repblica Dominicana Ecuador EL SALVADOR
American Hospital Supply (AHS) M. R. U. Interserv SA de C.V - El Salvador
1060 Maitland Center Commons Fortune Plaza Medical & Business 67 Avenida Sur
Maitland, FL USA 32751 Av. Eloy Alfaro N29-235 Final Pasaje A, No. 4-B
Tel.: 407 475 1168 Entre Italia y Alemania Colonia Roma
Piso 4.to Of. #403 San Salvador
Ecuador El Salvador Cp 1101
Tel.: +593-2 3801 533 Tel: +503 2223-5510
GRANADA Honduras Mxico

American Hospital Supply (AHS) ProdyLab S de R.L. Especialidades Cientificas de
1060 Maitland Center Commons Bo. Guamilito, Edificio Plaza Guamilito Laboratorio S.A. de C.V
Maitland, FL USA 32751 Local No. 1 Av. Domingo Diez 1589-109
Tel.: 407 475 1168 8 Avenida, 4 y 5 Calle, N.O Plaza Corp. Colonia El Empleado
San Pedro Sula, Cortes Cuernavaca
Honduras Morelos, Mexico, 62250
Tel: +504 2550-3091/+504 2550-3062 Tel: +5277 7311 23 23
Mxico Paraguay Per

Abbott Laboratories de Mexico INDEX S.A.C.I. Biomedical Systems, S.A.
Calle 539 N6 UH Boqueron No. 676 Av. Rafael Escardo
San Juan De Argon Postal Code 1414 No. 823, San Miguel
07969 Mexico Asuncion Lima 32 , Peru
Tel: +525558097632 Paraquay Tel: +511 241 3843
Tel: 595-21-214-213
SANTA LUCA SAINT MAARTEN SAN VICENTE

American Hospital Supply (AHS) American Hospital Supply (AHS) American Hospital Supply (AHS)
1060 Maitland Center Commons 1060 Maitland Center Commons 1060 Maitland Center Commons
Maitland, FL USA 32751 Maitland, FL USA 32751 Maitland, FL USA 32751
Tel.: 407 475 1168 Tel.: 407 475 1168 Tel.: 407 475 1168
TRTOLA Trinidad y Tobago ISLAS TURCO Y CAICOS

American Hospital Supply (AHS) American Hospital Supply (AHS) American Hospital Supply (AHS)
1060 Maitland Center Commons 1060 Maitland Center Commons 1060 Maitland Center Commons
Maitland, FL USA 32751 Maitland, FL USA 32751 Maitland, FL USA 32751
Tel.: 407 475 1168 Tel.: 407 475 1168 Tel.: 407 475 1168
ORIENTE MEDIO
IRAK ISRAEL JORDANIA
Hali Pharma Getter Bio-Med Smart Care Medical Co.
Boulevard 308 St. 23 Building 17 Al Raid 7th Shimson St. Wasfi El tall street
District Kiryat-Arie, Petach-Tikva al Fannar complex
Baghdad, Iraq Israel, 49517 Amman, Jordan
Tel: +201003333444 Tel: 972-3-5761515/625 Tel: 1 55 11 95557-6345
REINO DE BARIN Kuwait LBANO

Gulf Corporation for Technology Bader Sultan & Bros. W.L.L. Union Pharmatique d Orient
Bldg 2038, Road: 4156, Block: 341 Block B 67, Shuwaikh, Future Zone Museum Street Badaro
Manama/Al Juffair P.O. Box: 867 Safat Beirut 11-0709
Kingdom of Bahrain 13009 Safat Lebanon
Tel: 97317240597 Kuwait Tel: +96 113 87815
Tel: +965 2461 0280

OMN CATAR Arabia Saud
Waleed Pharmacy & Stores LLC Khalid Scientific Company W.L.L. Medical Supplies & Services Co. Ltd
Street No. 40, Building No. 176 Sheikh Khalid Building (MEDISERV)
North Al Ghoubra, Ministry Road Gulf Street Mediserv Building
Ghoubra Roundabout, P.O. Box 437 P.O. Box 4349 Alahassa Street
Sultanate of Oman Doha Riyadh, Saudi Arabia
Muscat 100 Oman Qatar Tel.No.: +966 1 478 0555
Tel: 96899338480
Tel: +974 432 5198 / 441 7471 /
442 7784 / 431 2233
Emiratos rabes Unidos Yemen

Gulf and World Traders Griffin Ltd.
P.O. Box 5527, Al Garhoud Area Near Linton R/A 13
Opposite DHL Office Opposite Mineral Circles
Dubai Bearing Free St.
U.A.E. Jebel Ali, 732 UAE
Tel.No.: +971 4 2821717 Tel. No.: +967 1 441 907
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Group of Companies en varias jurisdicciones.

i-STAT
Boletn Tcnico
Actualizacin de abril de 2008 de la Estacin
Central de Datos i-STAT, versin 5
Monitores
Se ha agregado un nuevo monitor de alarma que muestra en tiempo real las alertas y condiciones
del sistema que requieren atencin. Esta primera revisin activa un conjunto de alarmas relacionadas
con los analizadores que no pueden actualizar CLEW, cdigos binarios de software o preferencias de
personalizacin.
Para obtener acceso a este nuevo monitor, haga clic en Principal Abrir monitor Alarma en la barra
de mens o en Monitor de alarma en la barra de herramientas del submen Monitor. Se abre una
ventana con la lista de las categoras de alarma actualmente activadas y el nmero total de alarmas que
se han detectado de cada categora. Tambin se puede ver en la esquina inferior izquierda de la lista la
indicacin de la fecha y la hora para saber cundo se actualiz el monitor por ltima vez.
Art: 721106-04A Rev. Date: 03/03/08

Al hacer clic en una categora de alarma, se abre una ventana que muestra detalles especficos de las
alarmas detectadas en dicha categora, la fecha y hora en las que se produjeron y la ubicacin.
Los detalles de la alarma seleccionada o de todas las alarmas se pueden borrar haciendo clic en el botn
Confirmar situado en la parte inferior de la ventana.
Se puede imprimir un informe con los detalles de la alarma seleccionada o de todas las alarmas haciendo
clic en el botn Print situado en la parte inferior de la ventana.
La configuracin predeterminada del monitor de alarma es que todas las categoras y los detalles de cada
alarma estn incluidos en las categoras activadas. Para desactivar los informes de alarmas, las categoras
de alarmas o alarmas especficas de estas categoras:
1. Cierre la aplicacin de la Estacin Central de Datos, si est abierta.

2. Haga clic en Inicio Ejecutar
3. Escriba wcds32 config en el indicador Open: y haga clic en OK.
4. Cuando aparezca la ventana de personalizacin de la Estacin Central de Datos i-STAT, haga

clic en la ficha Alarmas.
5. Para desactivar los informes de alarmas, quite la marca de la casilla Activar informes de
alarmas y haga clic en Aceptar.
Art: 721106-04A Rev. Date: 03/03/08

6. Para desactivar una categora completa de alarmas, quite la marca de la casilla Activada
situada al lado de la categora que desee desactivar.
7. Para desactivar una alarma especfica incluida en una categora, haga clic en dicha categora
y a continuacin quite la marca de la casilla Activada situada al lado de la alarma que
desea desactivar.
8. Una vez desactivadas todas las categoras y alarmas especficas que no desea ver, haga clic
en Aceptar.
Informes
1. El mtodo Precision PCx se puede seleccionar ahora en los informes de uso de reactivos y
competencia del mtodo.
2. Ahora se pueden incluir los subtotales mensuales en los informes de uso de reactivos y
competencia del mtodo.
Art: 721106-04A Rev. Date: 03/03/08

i-STAT Estacin Central de Datos Personalizacin
A. Visor de resultados
Los usuarios pueden ahora incluir o excluir el nombre del paciente de la pantalla de tendencias o la copia
impresa del visor. La configuracin predeterminada es que el nombre del paciente est incluido en el
informe de tendencias.
Para excluir el nombre del paciente de la pantalla de tendencias y la copia impresa:


clic en la ficha Opciones.
5. Quite la marca de la casilla "Mostrar el nombre del paciente en tendencia ver/imprimir" y haga
clic en Aceptar.
B. Activacin del mtodo Precision PCx
El mtodo Precision PCx se puede ahora activar y desactivar desde la pantalla de personalizacin de la Estacin
Central de Datos de i-STAT. La opcin predeterminada es que el mtodo Precision PCx est desactivado.
Para activar el mtodo Precision PCx:


clic en la ficha Opciones.
5. Marque la casilla Activar Precision PCx y haga clic en Aceptar.
Art: 721106-04A Rev. Date: 03/03/08

Espacio de trabajo del inventario
En la pgina de la ficha Items (Artculos), los elementos se pueden ahora mover a la lista Available items:
(Artculos disponibles) utilizando el mtodo de arrastrar y soltar.
Espacio de trabajo de instrumento/ubicacin

En lugar de resaltar un nmero de serie de instrumento y hacer clic en Instrumento Mover en la barra
de mens o en Mover inst. en la barra de herramientas, los instrumentos se pueden mover ahora de
forma individual o en grupos a otras ubicaciones utilizando el mtodo de arrastrar y soltar.
Los instrumentos tambin se pueden borrar ahora en grupos. Resalte simplemente todos los instrumentos
que desee borrar y haga clic en Instrumento Borrar en la barra de mens o en Borrar instrumento
de la barra de herramientas.
Espacio de trabajo del operador

Las certificaciones i-STAT y Precision PCx de los operadores se pueden actualizar ahora al mismo tiempo.
1. Resalte el operador que desee actualizar y haga clic en Operador Actualizar certificacin
en la barra de mens o en Actualizar cert. de la barra de herramientas.
2. Marque la casilla situada al lado del o de los mtodos para los que se certifica al operador,
escriba las fechas de certificacin y haga clic en OK.
Art: 721106-04A Rev. Date: 03/03/08

Visor de cdigos de control de calidad
Se ha agregado una columna nueva en el visor de cdigos de control de calidad para indicar la categora
del cdigo de calidad correspondiente a cada cdigo de control de calidad.
Art: 721106-04A Rev. Date: 03/03/08

i-STAT
Boletn Tcnico
ACTUALIZACIN DE ABRIL DE 2009 DE LA
ESTACIN CENTRAL DE DATOS i-STAT, VERSIN 5
CUSTOMIZATION WORKSPACE (ESPACIO DE TRABAJO DE PERSONALIZACIN)

Se ha aadido una funcin nueva que permite a los usuarios eliminar las preferencias no utilizadas para que
ya no aparezcan en la ventana Apply Preferences (Aplicar preferencias).
Nota: no es posible eliminar las preferencias Default0 (Predeterminado0).
Para eliminar las preferencias no utilizadas:
1. Haga clic en Profile Delete Unused Preferences (Perfil, Eliminar preferencias no

utilizadas...) en el men. A continuacin se abrir la ventana Delete Preferences (Eliminar
preferencias).
2. Los usuarios pueden optar por Delete selected unused preferences (Eliminar las preferencias
no utilizadas seleccionadas) o Delete all unused preferences (Eliminar todas las preferencias no
utilizadas) haciendo clic en el botn de opcin correspondiente.
a. Para eliminar las preferencias no utilizadas seleccionadas:

Haga clic en el botn de opcin Delete selected unused preferences (Eliminar las
preferencias no utilizadas seleccionadas).
En la seccin Available Preferences (Preferencias disponibles), haga clic en el nombre de
las preferencias que desea eliminar.
Para ver el contenido de las preferencias seleccionadas antes de eliminarlas, haga clic en
View Preferences (Ver preferencias).
Haga clic en Delete (Eliminar).
Un mensaje de confirmacin le preguntar si desea eliminar
las preferencias. Haga clic en Yes (S) para eliminar
las preferencias.
Art: 722831-04A Rev. Date: 19-Feb-09 Pgina 1 de 4

b. Para eliminar todas las preferencias no utilizadas:
Haga clic en el botn de opcin Delete all unused preferences (Eliminar todas las
preferencias no utilizadas).
Haga clic en Delete (Eliminar).
Un mensaje de confirmacin le preguntar si desea eliminar las preferencias. Haga clic en
Yes (S) para eliminar las preferencias.
DATA VIEWER (Visor de datos)

1. Se ha incorporado una funcin en los visores de resultados y evaluacin que ofrece la
posibilidad de visualizar/imprimir los rangos de referencia con los resultados individuales.
Nota: Para que aparezca esta opcin, en el rea de trabajo de personalizacin deben figurar
las preferencias asociadas a un registro individual.
Para ver/imprimir los rangos de referencia de un registro de resultados en particular:
Haga doble clic en el registro que se va a ver/imprimir. Se abrir la ventana Details (Detalles).
Marque la casilla Show Reference Ranges (Mostrar rangos de referencia) en la esquina inferior
izquierda de la ventana de detalles.
Aparecern dos opciones para visualizar los rangos de referencia con los resultados
o With Results (Con los resultados): los rangos de referencia aparecern directamente debajo
de los resultados del anlisis
o Separately (Por separado): los rangos de referencia aparecen a la derecha de los

resultados del anlisis en un cuadro aparte
Nota: Los rangos de referencia siempre se imprimirn debajo de los resultados del anlisis,
tanto si se elige ver With Results o Separately (Por separado).
Art: 722831-04A Rev. Date: 19-Feb-09 Pgina de 4

2. A partir de ese momento ya no se permitirn las pantallas de tendencias ni la impresin de
varios resultados si en el conjunto de valores de sustancias de anlisis figura una determinada
sustancia de anlisis con ms de una unidad.
Por ejemplo, si un usuario desea ver una pantalla de tendencias u obtener la impresin de varios resultados
para un determinado nmero de ID de paciente que tiene registros adjuntos con valores de calcio inico
tanto en mmol/L como en mg/dL, un mensaje le indicar que no se permitir la visualizacin/impresin.

i-STAT
Boletn Tcnico
Utilizacin de las opciones de personalizacin del
i-STAT Analyzer para minimizar los errores de
entrada de ID
Introduccin
Este Boletn Tcnico describe siete opciones de personalizacin del i-STAT que pueden ayudar a minimizar los errores
de entrada del paciente y del operador.
Entrada de ID en el Sistema i-STAT y causas de error

El Sistema i-STAT ofrece las siguientes opciones para la entrada de ID de pacientes y operadores:
Entrada manual de ID usando el teclado del analizador, y
Lectura de cdigos de barras usando el lector lser de cdigos de barras.
Al igual que con cualquier sistema utilizado por un usuario, pueden suceder errores de entrada de ID con cualquiera de
las opciones anteriores. Suelen suceder de dos formas:
1. Al introducir de modo incorrecto una ID.
Al escribir una ID incorrecta.

Al leer incorrectamente una ID de la pulsera identificativa de un paciente.
Al no introducir ninguna ID.
2. Al introducir una ID que pertenece a la persona equivocada (Paciente u Operador).
Al leer el cdigo de barras equivocado.

Al escribir incorrectamente una ID que resulte ser la de otro paciente u operador.
Opciones de Personalizacin del i-STAT Analyzer para minimizar los errores de entrada
La siguiente tabla enumera siete opciones de personalizacin tiles e informacin al respecto para ayudar a minimizar
errores de entrada de ID.
Art: 720654-04B Rev. Date: 09-Aug-13

Funcin de Personalizacin Seccin de Boletn i-STAT 1 Analyzer i-STAT Portable Clinical
Tcnico Analyzer (PCA)
Lectura de cdigo de barras Captulo 1 X
Usar lista operador: Captulo 2 X
Eliminacin de la ID de los operadores Captulo 3 X X
en la impresin del analizador
Definir la Longitud de ID Mx/Mn Captulo 4 X X
Definir la Entrada manual de dgitos de Captulo 5 X
comprobacin
Obligacin de repetir la entrada manual Captulo 6 X X
de ID
Obligacin de repetir la entrada de ID Captulo 7 X
con lector
1. Lectura de cdigo de barras

Cmo funciona esta caracterstica? En lugar de que el usuario introduzca manualmente la ID del operador o del
paciente con el teclado del analizador, el i-STAT Analyzer tambin acepta informacin de la ID del operador o del
paciente mediante la lectura de 6 posibles formatos de cdigos de barras.
Qu ventajas ofrece el uso del lector de cdigos de barras?

El uso de cdigos de barras es el mtodo individual ms efectivo para eliminar errores de entrada de ID en
el Sistema i-STAT.
Elimina los errores relacionados con la introduccin manual (p. ej. transposicin de nmeros, repeticin de
nmeros, etc.).
Ofrece una introduccin de ID ms rpida.
Personalizando el analizador para que acepte un tipo especfico de cdigo de barras se evita que el usuario
lea un tipo de cdigo de barras errneo para la introduccin de la ID de un paciente y/u operador.
2. Utilizar lista de operadores

Cmo funciona esta caracterstica? Utilizar lista de operadores permite al Coordinador de Punto de Cuidados
(POCC) mantener una lista de hasta 4000 operadores. Se puede certificar a cada operador de la lista para realizar
los anlisis de i-STAT y/o PCx Glucose Strip durante un tiempo establecido por el POCC. Una vez creada la lista de
operadores, sta se carga en cada uno de los analizadores.
Qu ventajas ofrece el uso de una lista de operadores?

Evita que realicen anlisis operadores no certificados o no cualificados. Si la lista de operadores no
contiene la ID introducida por el usuario o si el operador no est certificado, puede advertirse al usuario o
bloquear la realizacin del anlisis .
3. Eliminacin de la ID de los operadores en la impresin del analizador

Cmo funciona esta caracterstica? Activando esta funcin se eliminar la ID del operador de las impresiones del
analizador.
Qu ventajas ofrece esta funcin? Desactivar la impresin de la ID de los operadores ayuda a evitar que operadores
no certificados conozcan los nmeros de los operadores certificados y los usen para realizar anlisis.
4. Definir la Longitud de ID Mx/Mn

Cmo funciona esta caracterstica? El Sistema i-STAT ofrece la posibilidad al POCC de establecer un mnimo y
un mximo en la longitud de la ID. Se describe a continuacin la configuracin predeterminada para la eleccin de la
longitud de la ID de los operadores y de los pacientes de cada tipo de i-STAT Analyzer:
2 Art: 720654-04B Rev. Date: 09-Aug-13

Opciones predeterminadas del analizador para la longitud de ID
Tipo de analizador ID Operador ID Paciente
i-STAT 1 Analyzer 0-15 0-15
i-STAT PCA 0-7 0-12
Una vez que el POOC define un lmite mnimo y mximo mediante la personalizacin, el analizador aceptar nicamente
nmeros ID que tengan la cantidad de dgitos especificada.
Qu ventajas ofrece el uso de Longitud de ID Mx/Mn?

Obliga al usuario a introducir una ID de una longitud especfica.
No permite nmeros de ID en blanco cuando la longitud mnima est establecida en uno (1) o ms.
Ayuda a evitar que el usuario cometa errores de entrada como la omisin de dgitos o la repeticin de
dgitos.
5. Definir la Entrada manual de dgitos de comprobacin

Qu es un dgito de comprobacin? Un dgito de comprobacin es un dgito decimal (o alfanumrico) aadido a un
nmero con el propsito de detectar errores tpicos de entrada de datos.
Cmo funciona esta caracterstica? Si una instalacin utiliza un algoritmo de dgito de comprobacin admitido
para la creacin de las ID de los operadores o de los pacientes, el i-STAT Analyzer puede verificar el formato de la ID
introducida mediante el clculo del dgito de comprobacin y su comparacin con el nmero de ID introducido. Si los
dgitos de comprobacin no coinciden, se rechaza la ID.
Nota: El Sistema i-STAT admite los algoritmos de dgito de comprobacin Mod 10 y Mod 11 descritos en la HL7
Table 0061 (esquema de dgitos de comprobacin) en la Especificacin HL7 (Rev 1.4). Pngase en contacto
con su departamento de TI o LIS/HIS para que le ayuden a comprobar si su instalacin utiliza dgitos de
comprobacin para crear los nmeros de ID de los operadores y/o pacientes y, en caso afirmativo, para saber
qu algoritmo utiliza.
Qu ventajas ofrece el uso de la Entrada manual de dgitos de comprobacin? Ayuda a evitar que el usuario
cometa los siguientes errores de entrada de ID:
Intercambio de dgitos adyacentes (p. ej. en vez de un 67 un 76)

Repetir un dgito en vez de otro (p. ej. en vez de 445, poner 455)
Confundir un 8 con un 0 al leer el nmero de una pulsera de identificacin
Omitir o aadir un dgito
6. Obligacin de repetir la entrada manual de ID

Cmo funciona esta caracterstica? Esta funcin obliga al usuario a introducir manualmente el numero de ID dos
veces. Si las dos entradas no son iguales, no se aceptar la ID y el usuario deber comenzar de nuevo.
Qu ventajas ofrece la Repeticin de entrada manual de ID? La cantidad de ID que debe corregir/editar el POCC
en el sistema de Gestin de datos debera descender en teora, ya que es poco probable que el usuario teclee un
nmero ID errneo dos veces seguidas.
7. Obligacin de repetir la entrada de ID con lector

Cmo funciona esta caracterstica? Esta funcin obliga al usuario de un i-STAT 1 analyzer a realizar la lectura
del cdigo de barras de la ID dos veces. Si las dos entradas no son iguales, no se aceptar la ID y el usuario deber
comenzar de nuevo.
Qu ventajas ofrece la Repeticin de entrada de ID con lector? La cantidad de ID que debe corregir/editar el
POCC en el sistema de Gestin de datos debera descender en teora, ya que es poco probable que el usuario pase por
el lector errneamente un nmero de ID dos veces seguidas.
Art: 720654-04B Rev. Date: 09-Aug-13 3

Notas:
1. A excepcin de la Lista de operadores, todas las funciones de personalizacin de entrada de ID descritas
en este boletn estn disponibles en el i-STAT 1 Analyzer utilizando:
Personalizacin con teclado del analizador, o

El espacio de trabajo de personalizacin de la Estacin Central de Datos (i-STAT CDS).
La funcin Lista de operadores slo est disponible a travs del espacio de trabajo de personalizacin de la
i-STAT CDS.
Para personalizar la entrada de ID utilizando el teclado del i-STAT 1 analyzer:
seleccione 4-Personalizacin en el Men Administrativo.

seleccione 2-Cambiar. Si el analizador ya se ha personalizado con una contrasea, introduzca la
contrasea. En caso contrario, pulse la tecla Intro. Nota: Abbott Point of Care Inc. recomienda modificar
la contrasea que viene por defecto.
Seleccione 2-Entrada ID, a continuacin realice selecciones desde el men Personalizacin.
Despus de haber configurado todos los elementos, apague el analizador para guardar y activar la
configuracin.
2. Las funciones individuales disponibles en el i-STAT PCA estn slo disponibles a travs del espacio de
trabajo de personalizacin de la i-STAT CDS.
3. La figura 1 muestra la ficha de preferencias de Entrada de ID del i-STAT Analyzer en el espacio de trabajo
de personalizacin de la i-STAT CDS. La mitad superior de la pantalla enumera opciones de entrada de ID
de los operadores y la mitad inferior enumera opciones de entrada de ID de los pacientes. Las opciones
individuales descritas en este Boletn Tcnico estn marcadas con crculos numerados que indican la
seccin del boletn en la que se describe cada funcin concreta.
6 3
4
7
1
5
6
4
7
1
5
Figura 1
4 Art: 720654-04B Rev. Date: 09-Aug-13

4. La figura 2 muestra la pgina principal del espacio de trabajo de personalizacin de la i-STAT CDS. La
funcin Utilizar lista de operadores, descrita en este Boletn Tcnico est marcada con el crculo numerado
2 que indica la seccin del boletn en la que se describe esa funcin.
Figura 2
i-STAT es una marca comercial registrada de Abbott Laboratories.
Art: 720654-04B Rev. Date: 09-Aug-13 5

6 Art: 720654-04B Rev. Date: 09-Aug-13
i-STAT
Boletn Tcnico
Instrucciones del Sistema de Calidad
del Fabricante del Sistema i-STAT
DESCRIPCIN GENERAL
Las Instrucciones del Sistema de Calidad del Fabricante (Manufacturer's Quality System Instructions,
MQSI) representan lo que es necesario para asegurar resultados de calidad (exactos, precisos y confiables)
basndose en las caractersticas especficas del Sistema iSTAT.
Tres caractersticas tecnolgicas clave del Sistema i-STAT son la base de las MQSI:
1. La unidad utiliza cartuchos que son estables cuando se almacenan adecuadamente.
2. El sistema fue diseado de modo que cualquier influencia del usuario en el proceso analtico sea
detectada y marcada.
3. El desempeo del lector porttil se verifica mediante una combinacin de comprobaciones

de calidad y controles de procedimiento automatizados durante cada evento de anlisis,
complementado por un control de calidad electrnico.
Instrucciones del Sistema de Calidad del Fabricante

La lista que aparece a continuacin define los componentes de las MQSI del Sistema i-STAT.
Nmero Descripcin de las MQSI

1 Realizar un control de calidad diariamente con el simulador electrnico
Comprobar cada lector porttil con el Simulador Electrnico, utilizando ya sea el simulador
interno o externo, una vez cada da de uso.
2 Comprobar los lectores porttiles nuevos o de reemplazo con el Simulador Electrnico
Usar el Simulador Electrnico, interno o externo, para verificar el funcionamiento de un lector
porttil nuevo o de reemplazo antes de usar.
El Simulador Electrnico interno se activar automticamente la primera vez que se use un lector
porttil nuevo o de reemplazo y despus cada 24 horas de uso a partir de ese momento. El lector
porttil se puede personalizar para recordar al operador realizar el anlisis del simulador (iSTAT
Portable Clinical Analyzer e i-STAT 1 Analyzer) o que ejecute automticamente el simulador
(iSTAT 1 Analyzer) con ms frecuencia segn se requiera o desee.
3 Comprobar la Tira de Temperatura de un Nuevo Envo de Cartuchos
Compruebe que las temperaturas de trnsito hayan sido satisfactorias leyendo la tira de
temperatura incluida en cada envase de entrega.
Art: 721317-04B Rev. Date: 16-Feb-11

Instrucciones del Sistema de Calidad del Fabricante (continuacin)
La lista que aparece a continuacin define los componentes de las MQSI del Sistema i-STAT.
Nmero Descripcin de las MQSI

4 Asegurar el Almacenamiento Adecuado del Cartucho
A. Asegurar que las condiciones de almacenamiento del refrigerador para los cartuchos
almacenados estn entre 2C 8C (35F 46F).
B. Asegurar que los cartuchos no queden expuestos a temperaturas superiores a
30C (86F).
C. Asegurar que los cartuchos no se utilicen despus de la fecha de caducidad impresa
en el envase individual y en la caja.
D. Asegurar que los cartuchos no se almacenen fuera del refrigerador durante un
perodo de tiempo superior al indicado en la caja de cartuchos.
E. Asegurar que un cartucho se utilice inmediatamente despus de ser retirado de su
envase.
F. Asegurar que un cartucho retirado del almacenamiento refrigerado se deje reposar en
su envase a temperatura ambiente durante 5 minutos antes de usar, o que una caja
de cartuchos permanezca a temperatura ambiente durante una hora antes de usar.
5 Asegurar que se Realice la Verificacin de las Sondas Trmicas
Asegurar que la verificacin de la sonda trmica se realice cada 6 meses en cada lector porttil.
Esta verificacin se puede realizar conjuntamente con las actualizaciones de software del
lector porttil.
6 Entrenar al Personal para Evitar los Errores Pre- y Posanalticos
Asegurar que se entrene a los usuarios para evitar los errores preanalticos como aquellos
asociados con la recoleccin de muestras, las demoras de anlisis, la mezcla inadecuada de
muestras y los errores posanalticos (reporte y comunicaciones de resultados).
7 Actualizar el Software y Verificar con el Simulador Externo
Actualizar el software del Sistema i-STAT segn se proporciona por Abbott Point of Care
(APOC). Verificar el dispositivo porttil con el Simulador Elctrico externo despus de las
actualizaciones de software.
La lectura de la sonda trmica tambin se puede tomar en esta verificacin.
Si bien lo siguiente no son instrucciones del sistema de calidad del fabricante, s son prcticas de laboratorio
centradas en la calidad.
Nmero Descripcin de la Actividad

1 Interferencias de Revisin con el Personal
Revisar con el personal clnico los Factores que afectan a los resultados enumerados en las
hojas de Informacin sobre Anlisis y Cartuchos. Las hojas de Informacin sobre Anlisis y
Cartuchos se encuentran en el Manual del Sistema i-STAT 1 en el sitio web de
Abbott Point of Care (www.abbottpointofcare.com/istat/).
2 Entrenar al Personal sobre las Medidas de Respaldo del Sistema
Asegurar que los usuarios sean entrenados en las provisiones de respaldo para los anlisis si
llegaran a no poder utilizar el Sistema i-STAT en su rea.
Las provisiones de respaldo en muchas instalaciones incluyen el uso de un lector porttil
adicional, lote de respaldo de cartuchos, compartir el lector porttil o usar un
sistema de laboratorio.
2 Art: 721317-04B Rev, Date: 16-Feb-11

i-STAT
Boletn Tcnico
ACTUALIZACIONES DEL
DESCARGADOR/CARGADOR i-STAT 1
DESCRIPCIN GENERAL
Abbott Point of Care mantiene el compromiso de mejorar continuamente la fiabilidad de sus productos. En esta
lnea, hemos realizado tres cambios en nuestro producto Descargador/Cargador, que se describen a continuacin.
Nota: estos cambios no afectan a las instrucciones de configuracin o transmisin de los dispositivos.
DESCRIPCIN DE LOS CAMBIOS
(C)
(A)
(B)
Descargador/Cargador actual Nuevo Descargador/Cargador
Se han elevado las paredes laterales con el fin de evitar que se introduzca el sistema inclinado o
desde un lado. (A)
Se ha cambiado el color de las clavijas de recarga, que ahora son plateadas. Asimismo, se ha
aumentado el dimetro de estas clavijas. (B)
En la cubierta frontal del dispositivo se incluyen ahora los logos de Abbott e i-STAT. (C)

Art: 725703-04A Rev. Date: 08-Mar-10

I-STAT 1 System Manual Spanish 014331-04 48A

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I-STAT 1 System Manual Spanish 014331-04 48A

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i-STAT1

Manual del Sistema

Rev. Date: 07-Mar-13 Art: 714336-04M

Abbott Point of Care Inc. Si desea informacin relacionada

Art: 714336-04M Rev. Date: 07-Mar-13

Portada ............................................................................................ 714336-04M

Art.: 714419-04AT Rev. Date: 12-Sep-16

COMPONENTES DEL SISTEMA

Art: 714362-04U Rev. Date: 24-OCT-16 i

TIRAS DE ANLISIS DE GLUCOSA EN SANGRE PRECISION PCx Y

BOLETN TCNICO: DOWNLOADER/RECHARGER (MODELO NMERO DRC-300)

BOLETN TCNICO: INFORMACIN SOBRE LA BATERA DESCARGABLE

ii Art: 714362-04U Rev. Date: 24-OCT-16

BOLETN TCNICO: PERSONALIZACIN DEL INTERVALO DE VALORES ACEPTABLES EN

PROCEDIMIENTO PARA LA MANIPULACIN DE LOS CARTUCHOS............... 11 - 1

Art: 714362-04U Rev. Date: 24-OCT-16 iii

PROCEDIMIENTOS DE ANALTICA PARA LAS TIRAS DE

VERIFICACIN DEL CALIBRADO......................................................................... 15 - 1

EVALUACIN o ANLISIS DE CONTROL DE CALIDAD EXTERNO................... 16 - 1

iv Art: 714362-04U Rev. Date: 24-OCT-16

MANTENIMIENTO DE RUTINA del ANALIZADOR y el DOWNLOADER............. 17 - 1

ACTUALIZACIN DEL SOFTWARE....................................................................... 18 - 1

LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS DEL ANALIZADOR

LOCALIZACIN Y REPARACIN DE AVERAS DEL ANALIZADOR................... 19 - 1

BOLETN TCNICO: MENSAJES CODIFICADOS DEL ANALIZADOR

PROGRAMACIN DEL DOWNLOADER

PROGRAMACIN Y CABLEADO DEL DOWNLOADER....................................... 21 - 1

Art: 714362-04U Rev. Date: 24-OCT-16 v

INFORMACIN SOBRE ANLISIS Y CARTUCHOS

BOLETN TCNICO: CARTUCHO i-STAT PARA BETA-GONADOTROPINA

vi Art: 714362-04U Rev. Date: 24-OCT-16

El sistema i-STAT se utiliza para el diagnstico in vitro. Advertencia: La legislacin

Mediante impresoras porttiles y dispositivos de comunicacin por infrarrojos,

El programa de la Estacin Central de Datos facilita herramientas de gestin del

Art: 714363-04W Rev. Date: 21-Mar-14 1-1

Los tipos de anlisis que se vayan a realizar

1-2 Art: 714363-04W Rev. Date: 21-Mar-14

Nota relativa a la El sistema i-STAT ejecuta automticamente un conjunto completo de controles de

Atencin: Ver instrucciones de uso.

Precaucin: Riesgo de descarga elctrica.

Smbolo de peligro de radiacin lser.

Lmite superior de temperatura.

Art: 714363-04W Rev. Date: 21-Mar-14 1-3

Fecha lmite o de caducidad.

Nmero de serie. El nmero de serie aparecer al lado de este smbolo.

MN Nmero de modelo. El nmero de modelo aparecer al lado de este smbolo.

Dispositivo mdico para diagnstico in vitro.

Representante autorizado para Asuntos Normativos de la Unin

Contiene suficiente para < n > anlisis.

Corriente continua (CC).

Corriente alterna (CA).

Estructura de clase II.

Consulte las instrucciones de uso o el Manual del Sistema.

UL 61010-1: 2nd. Ed.

1-4 Art: 714363-04W Rev. Date: 21-Mar-14

BODxxxx-xx Fecha de fabricacin: la etiqueta BODxxxx-xx define el ao y el mes de fabricacin.

14 d Almacenar a temperatura ambiente de 18-30C durante 14 das

Smbolo Los smbolos siguientes se utilizan en el teclado de i-STAT 1.

SCAN Tecla que se utiliza para leer informacin e introducirla en el analizador.

ABC Tecla que se utiliza para escribir letras.

Tecla que se utiliza para introducir informacin.

MENU Tecla que se utiliza para entrar en el men del analizador.

Tecla que se utiliza para imprimir un registro de un anlisis.

Tecla que se utiliza para encender y apagar el analizador.