ESTABILIDAD DE DISOLUCIONES DE VITAMINA C

Dentro de los estudios de medicamentos se incluyen aquellos destinados a seleccionar la

formulacin que presenta mejores perspectivas de estabilidad.

En esta prctica se comparan dos formulaciones de vitamina C en forma liquidad en cuanto a su

estabilidad fsica y aparicin de productos de degradacin cuando se almacenan bajo dos
condiciones ambientales diferentes.

La vitamina C o acido ascrbico es un ejemplo de sustancia fcilmente oxidable. Cuando se

encuentran en disolucin y en presencia de oxigeno se oxida rpidamente transformndose en
acido dehidroascorbico que da color pardo amarillento a la disolucin. Esta reaccin es reversible
pero, si se mantiene el ambiente oxidante contina la reaccin formndose derivados inactivos. La
velocidad a la que se produce esta oxidacin aumenta al aumentar la temperatura y se puede
disminuir mediante una correcta formulacin:

Utilizando como vehculo de la formulacin agua bidestilada (para eliminar trazas de iones
metalicos), previamente hervida (para eliminar el oxigeno disuelto) y enfriada a temperatura
ambiente.

Ajustando el pH de la disolucin a un valor de 5,8 6,5 (pH de mxima estabilidad), mediante la

utilizacin de bicarbonato sdico al 8%

Incorporar un agente antioxidante, como bisulfito sdico.

FORMULACIONES

Disolucin I

Vitamina C... 5g

Solucin de bicarbonato sdico al 8% csp pH=5,8 6,5

Bisulfito de sodio..0,15 g

Agua bidestida c.s.p100 ml

Disolucin II

Vitamina C5 g

Agua c.s.p..100 ml
ELABORACION DE LAS MUESTRAS PARA EL ESTUDIO DE ESTABILIDAD

1.- Lavado de ampollas:

Se mantienen las ampollas con el cuello introducido en agua hirviendo durante uno o dos minutos
y, sin sacarlas, se dejar enfriar el agua. Por contraccin del aire que hay en su interior parte de la
ampolla se llena de agua. El lavado interno de las mismas se produce al vaciarlas, sacudindolas.

2.- Preparacin de la solucin

Hervir y enfriar aproximadamente 150 ml de agua bidestilada y preparar con ella las siguientes
soluciones:

A.- Disolver los 5 g de vitamina en 100 ml de agua

B.- Disolver 8 g de bicarbonato en la cantidad necesaria de agua para obtener 100 ml disolucin.

A la solucin de vitamina C aadir, en pequeas fracciones, la solucin de bicarbonato, hasta

alcanzar un pH de 5,8 6,5. Aadir el bisulfito de sodio y completar hasta 100ml con agua hervida
y enfriada.

3.- Preparacin de la disolucin II

Disolver, con agitacin, los 5 g de vitamina C en aproximadamente 90 ml de agua. Completar hasta

100 ml con agua.

4. Envasado:

Con las disoluciones I y II se llenan 12 ampollas (6 de cada tipo) de vidrio transparente de 5 ml de

capacidad, que se cierran mediante soplete.

ESTUDIOS DE ESTABILIDAD

1.- Condiciones de almacenamiento:

Dos ampollas de cada tipo (I y II) se mantienen a temperatura ambiente y en la oscuridad.

Dos ampollas de cada tipo (I y II) se mantienen a temperatura ambiente y bajo la iluminacin normal
del laboratorio.

Dos ampollas de cada tipo se introducen en una estufa de estabilidad termostatizada a 75C 5C

2.- Tiempo de muestreo:

En el momento de la preparacin (t=0) y despus de 7 das de almacenamiento en las distintas

condiciones.
3.- Anlisis de las muestras:

A cada tiempo de muestreo se toma una ampolla de cada tipo y condiciones y se realiza las
siguientes determinaciones:

Observacin visual: Anotar color, transparencia, formacin de espuma

Cuantificacin de los productos de degradacin: mediante colorimetra a 470 nm de longitud de

onda. Abrir la ampolla haciendo una pequea muesca con un lima en el cuello. Ayudndose de una
pipeta, verter el contenido de la ampolla en la cubeta o tubo del colormetro y medir la absorbancia
a 470 nm.

RESULTADOS

Muestras almacenadas a temperatura ambiente y oscuridad:

Disolucin I Disolucin II
Tiempo Observacin Productos de Observacin Productos de
(das) visual degradacin visual degradacin
Aspecto Abs Aspecto Abs

0
7

Disolucin I Disolucin II
Tiemp Color Transpare Formaci Transpare Formaci
o ncia n de Color ncia n de
(das) espuma espuma

0
7

Muestras almacenadas a temperatura ambiente e iluminacin de laboratorio:

Disolucin I Disolucin II
Tiempo Observacin Productos de Observacin Productos de
(das) visual degradacin visual degradacin
Aspecto Abs Aspecto Abs
 0
7

Disolucin I Disolucin II
Tiemp Color Transpare Formaci Transpare Formaci
o ncia n de Color ncia n de
(das) espuma espuma

0
7

Muestras almacenadas a 40C

Disolucin I Disolucin II
Tiempo Observacin Productos de Observacin Productos de
(das) visual degradacin visual degradacin
Aspecto Absorvancia Aspecto Absorvancia

0
7

Disolucin I Disolucin II
Tiempo Color Transpare Formaci Transpare Formaci
(das) ncia n de Color ncia n de
espuma espuma

0
7

CONCLUSION
CUESTIONARIO

1.- Indique que funcin cumple el sulfito sdico en la elaboracin de la disolucin I

2.- Por que se tiene que ajustar el pH entre 5,7-6,5 de la disolucin I

3.- Cual es finalidad de hervir el agua antes de preparar la solucin

4.- Indique sus propiedades fsicas qumicas de la vitamina C

5.- De qu color se observan las disoluciones al cabo de 7 das