Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.

SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

NOMBRE: Lugol Fuerte 5%, Solucin.

PRESENTACIN: 25mL en frasco estril cristal topacio de 30mL.

INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPUTICAS: Usado por va oral en el tratamiento preoperatorio del

tiroides (hipertiroidismo).
Por va tpica es usado en el diagnstico y delimitacin preoperatoria del carcinoma de crvix.

VA DE ADMINISTRACIN: ORAL , O TPICA

COMPOSICIN por: 500mL mL APARATOS Y UTILLAJE:

Balanza digital 0,001.
Agitador magntico.
x Yodo .................................... 25g 50mg
Mortero y pistilo.
x Yoduro sdico o Yoduro potsico ... 50g 100mg Vasos de precipitados.
x Agua Purificada csp. Probeta.
Embudo.
Varilla magntica ESPECIAL
para YODO.
Varilla de cristal.
Esptula de porcelana
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realizacin
Gasa hidrfila de algodn
(A) Yodo. rectangular 10x20.
Compresas estriles 16x25.
(B) Yoduro Sdico o Potsico.
Papel de filtro.
(C) Agua Purificada. Nota: la capacidad del utillaje empleado se
escoger en funcin del volumen del lote
que se vaya a preparar.

MUY IMPORTANTE.
TCNICA DE ELABORACIN
NO UTILIZAR ningn MATERIAL
TRABAJAR CON LAS MXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL PROTOCOLO de
ELABORACIN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
METLICO DURANTE TODA LA
PREPARACIN.
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER
ENVASES Y ETIQUETAS) mediante la correspondiente etiqueta.
ENVASES Y ETIQUETAS
1.- Medir (C). Tapar y reservar. Envase: Frasco estril de vidrio
2.- Pesar (B). Colocar en mortero. topacio.
3.- Pesar (A). Aadirlo al paso 2 y pulverizar finamente la mezcla hasta Etiqueta:
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE. Servicio de Farmacia
obtener un todo homogneo.
4.- Ir incorporando el paso 1 poco a poco sobre el paso 3, sin dejar de LUGOL FUERTE
PROTEGER DE LA LUZ

VA .......
agitar con el pistilo hasta total disolucin. 5%
5.- Una vez disuelto el producto del paso 4 trasvasar al envase definitivo, LOTE CADUCIDAD

debidamente identificado (ver ENVASES Y ETIQUETAS) y cerrar PREPARADO da:

mantener fuera del alcance de los nios
hermticamente. PREPARADOR

ENVASADO por

Para su dispensacin se envasar en la PRESENTACIN especificada en este

PACIENTE y/o SERVICIO
protocolo.

EXCIPIENTES DE DECLARACIN OBLIGATORIA: CADUCIDAD: 6 meses

CARACTERSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solucin de color pardo rojizo y olor caracterstico.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: TEMPERATURA AMBIENTE. PROTEGER DE LA LUZ.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES: NO UTILIZAR ningn MATERIAL METLICO DURANTE esta

PREPARACIN. Los vapores de Yodo son irritantes para las mucosas, utilizar guantes y mascarilla e incluso gafas
durante todo el proceso. Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor.
LIMPIAR todo el material utilizado inmediatamente despus de su uso.

BIBLIOGRAFA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretara General Tcnica y Boletn Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pg. 387,
246-248. FORMULARIO BSICO DE MEDICAMENTOS MAGISTRALES. Valencia, 200. Pg. 493-494. REMINGTON. Farmacia.17 Edicin (edicin espaola). Buenos
Aires, 1987, Pg. 1576-7. REMINGTON. Farmacia, 20 edicin 2000, Pg. 433.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lugol Fuerte 5%.
 Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIN Y CONTROL.
SOLUCIONES PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.

CONTROLES ANALTICOS A EFECTUAR, MTODOS Y LMITES.

El Yoduro Sdico se presenta como polvo cristalino blanco o cristales incoloros, es higroscpico, muy soluble en agua, fcilmente
soluble en alcohol. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografa 196 de la RFE.
El Yoduro Potsico se presenta como polvo blanco o como cristales incoloros. FN/2003/PA/017. Debe cumplir los requisitos
especificados en la Monografa 186 de la RFE.
El Yodo se presenta en forma de escamas o de bolitas de color violeta grisceo con brillo metlico. FN/2003/PA/018. Debe cumplir los
requisitos especificados en la Monografa 31 de la RFE.

AGUA PURIFICADA: Lquido lmpido, incoloro, inodoro e inspido. Caractersticas segn RFE.

NUESTRA PREPARACIN: Solucin de color pardo rojizo y olor caracterstico. FN/2003/FMT.

INFORMACIN ADICIONAL
El Yodo es muy poco soluble en agua, la adicin de Yoduro Potsico o Sdico aumentan su solubilidad y estabilidad.

El Yodo posee un olor muy penetrante y caracterstico y se volatiliza fcilmente en contacto con el aire. Sus vapores son
irritantes para las mucosas.
Evitar tocar el Yodo con utensilios de metal ya que los ataca debido a su alto poder reductor.

El Yodo es esencial para la actividad normal del tiroides.

La solucin acuosa al 0,15 se denomina Solucin de Lugol Dbil y se emplea en la profilaxis y tratamiento de desrdenes
provocados por la deficiencia de Yodo. Esta Solucin puede usarse como antdoto qumico en el tratamiento por
envenenamiento por alcaloides, en estos casos se debe administrar por sonda gstrica y retirar mediante lavado gstrico.
En cantidades grandes (1-5%) frena rpidamente la produccin de hormonas tiroideas.

La cantidad de yodo total por cada mL de solucin es:

1mL = 130mg de Yodo total (suma de I2 + I- del KI o del INa).

A parte de las indicaciones teraputicas anteriormente mencionadas, la presencia de Yodo libre en la solucin hace que el
preparado sea muy til como germicida y funguicida sin la irritacin que produce el alcohol contenido en la tintura de yodo.
La solucin tambin es queratoltica, debido al Yoduro Potsico que contiene y se emplea para tratar las queratitis asociadas
con exceso de queratina.

INFORMACIN AL PACIENTE

Paciente: TELFONO
LUGOL FUERTE 5%
FORMA FARMACUTICA: Solucin VA DE ADMINISTRACIN: ORAL , O TPICA

COMPOSICIN por mL: Yodo 50mg, Yoduro

Potsico 10mg y agua.

POSOLOGA: Utilizar siempre segn las

recomendaciones mdicas.

CONDICIONES DE CONSERVACIN: Proteger

de la luz. Mantener el envase bien cerrado
despus de cada uso. No guardar nunca en
cuarto de bao.
CADUCIDAD: La que figure en el envase

PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIN:

No usar en menores de 3 aos, gestantes ni durante el periodo perinatal ni en casos de hipersensibilidad al Yodo.
Es obligatorio informar a su mdico si est tomando medicamentos antitiroideos o Carbonato de Litio.

Esta solucin debe tomarse despus de las comidas, mezclada con abundante agua, zumo de frutas o leche para evitar la irritacin
gstrica.

Puede producir erupciones en la piel, sabor metlico, sensacin de quemadura en la boca y garganta, trastornos del estmago y del
intestino y fiebre.

No usar una vez pasada la fecha de caducidad.

Lvese bien las manos antes y despus de la utilizacin del preparado.
Si observa algn cambio en el aspecto de la frmula consulte a su farmacutico antes de seguir utilizndola.
Si se produce algn tipo de reaccin alrgica as como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administracin de esta frmula consulte inmediatamente con su mdico.

Servicio de Informacin Toxicolgica, Telf.: 915620420.

ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS.

rea de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FRMULAS MAGISTRALES. Lugol Fuerte 5%.