MINISTRIO DA SADE

Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos

Departamento de Cincia e Tecnologia

DIRETRIZES METODOLGICAS:
ELABORAO DE PARECERES
TCNICO-CIENTFICOS

2 edio revisada e ampliada

Srie A. Normas e Manuais Tcnicos

Braslia - DF
2009
2009 Ministrio da Sade.
Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde
que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer fim comercial.
A responsabilidade pelos direitos autorais de textos e imagens dessa obra da rea tcnica.
A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada, na ntegra, na Biblioteca
Virtual em Sade do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs

Srie A. Normas e Manuais Tcnicos

Tiragem: 2 edio revisada e ampliada 2009 1.500 exemplares

Elaborao, distribuio e informaes:

MINISTRIO DA SADE
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Ficha Catalogrfica

Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Depar-

tamento de Cincia e Tecnologia.
Diretrizes metodolgicas : elaborao de pareceres tcnico-cientficos / Ministrio da
Sade, Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, Departamento de Cincia e
Tecnologia. 2. ed. rev. e ampl. Braslia : Ministrio da Sade, 2009.
62 p. (Srie A. Normas e Manuais Tcnicos)

ISBN 978-85-334-1566-9

1. Metodologia. 2.Trabalhos Tcnicos. I. Ttulo. II. Srie.

CDU 001.8
Catalogao na fonte Coordenao-Geral de Documentao e Informao Editora MS OS 2009/0143

Ttulos para indexao:

Em ingls: Methodological Guidelines: Health Technology Assessment Appraisals
Em espanhol: Directrices Metodolgicas: Elaboracin de Informes Tcnico-Cientficos
SIGLAS

ANS: Agncia Nacional de Sade Suplementar

ANVISA: Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
ATS: Avaliao de Tecnologias em Sade
CG-ATS: Coordenao Geral de Avaliao de Tecnologias em Sade
DECIT: Departamento de Cincia e Tecnologia
GT-ATS/CCTI/MS: Grupo de Trabalho Permanente em Avaliao de Tecnologias
em Sade, do Conselho de Cincia Tecnologia e Inovao do Ministrio da Sade
MS: Ministrio da Sade
PNGTS: Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
PTC: Parecer Tcnico-Cientfico
SCTIE: Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
 SUMRIO

Apresentao 7
1 Introduo 11
2 Metodologia a ser aplicada na Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos 15
2.1 Em que casos ser elaborado um Parecer Tcnico-Cientfico? 15
2.2 Quais as etapas fundamentais para a elaborao de um PTC? 17
2.2.1 Como deve ser a formulao da pergunta de um PTC? 17
2.2.2 O que deve estar contido na Introduo? 18
2.2.3 Como realizar a busca e a anlise crtica da qualidade 21
das evidncias cientficas para a elaborao do PTC?
2.2.4 Como devem ser apresentados os Resultados? 24
2.2.5 Recomendaes 25
2.2.6 Referncias 25
3 Consideraes finais 27
4 Estrutura Geral do PTC 29
Referncias 31
Glossrio 35
Anexos 39
Anexo A Fluxo de elaborao de PTC e critrios de reviso 39
adotados pelo Decit
Anexo B Declarao de potenciais conflitos de interesses 41

Anexo C Ambientes eletrnicos de bases de informaes 43

epidemiolgicas
Anexo D Ambientes eletrnicos para pesquisa de preos em 45
sade
 Anexo E Estratgia de busca de evidncias cientficas 47
Anexo F Exemplo de tabela descrevendo a estratgia de 51
busca
Anexo G Sugesto de classificaes de nvel de evidncia 53
cientfica - Oxford e GRADE
Anexo H Parmetros recomendados para avaliar a 55
qualidade da evidncia cientfica
Anexo I Exemplo de como apresentar uma tabela dos 57
resultados dos estudos
Anexo J Ficha de avaliao das Diretrizes Metodolgicas: 59
Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos
Equipe Tcnica 61
APRESENTAO

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

A utilizao de evidncia de qualidade nos processos de
Avaliao de Tecnologias em Sade (ATS) foi uma das principais
recomendaes da Oficina de Prioridades de Pesquisa em
Sade - Editais Temticos, realizada em maro de 2006. Nesta
oficina, identificou-se a necessidade de elaborao de diretrizes
metodolgicas para pareceres tcnico-cientficos, revises
sistemticas e estudos de avaliao econmica promovidos pelo
Ministrio da Sade, a fim de promover a qualidade destes.
A instituio da ATS como elemento fundamental no processo
de gesto e incorporao de tecnologias se d a partir da discusso
da Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade e,
mais recentemente, da proposta de Poltica Nacional de Gesto de
Tecnologias em Sade (PNGTS).
Essa ltima tem como principal objetivo maximizar os benefcios
de sade a serem obtidos com os recursos disponveis, assegurando o
acesso da populao a tecnologias efetivas e seguras, em condies
de equidade. Entre os princpios da PNGTS, tem-se que: A gesto
de tecnologias deve utilizar as evidncias cientficas e considerar
os seguintes atributos: eficcia, efetividade, eficincia, segurana e
impactos econmicos, ticos, sociais e ambientais da tecnologia em
questo (BRASIL, 2006a).
A PNGTS discorre claramente sobre a importncia da ATS
nos processos de tomada de deciso acerca da incorporao
de tecnologias em sade: Utilizao de evidncia cientfica para
subsidiar a gesto: Avaliao de Tecnologias em Sade. Neste
mbito, destacamos a necessidade da elaborao de diretrizes
metodolgicas para estudos de avaliao de tecnologias,
considerando as especificidades de cada tecnologia e seu estgio
de desenvolvimento.
A implementao do processo de gesto de tecnologias no
sistema de sade brasileiro, iniciado pela PNGTS, deve nortear
significativamente as aes em Avaliao de Tecnologias em
Sade no Brasil e, assim, contribuir de forma importante para o

7
 crescimento da demanda, no Ministrio da Sade, por pareceres
tcnicos baseados em evidncias cientficas de qualidade.
Visando a atingir esta necessidade, o projeto de elaborao
das Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-
Cientficos foi pactuado no Grupo de Trabalho Permanente de
Avaliao de Tecnologias em Sade do Conselho de Cincia,
Tecnologia e Inovao (GT-ATS/CCTI/MS). Procedeu-se, ento,
composio de um Grupo de Trabalho de especialistas em Avaliao
de Tecnologias em Sade e Medicina Baseada em Evidncias, para
elaborao do documento.
Aps a apresentao da proposta no GT-ATS/CCTI/MS,
ocorreram, como segundo passo do projeto, reunies com o Grupo
de Trabalho de especialistas:
1 Reunio para Elaborao de Diretrizes Metodolgicas
para Pareceres Tcnico-Cientficos, em 27/04/06: foram definidos
os objetivos e princpios bsicos para as diretrizes metodolgicas,
prazos e especialistas a serem convidados para a Oficina de
Consenso, assim como os elaboradores e revisores da proposta do
documento.
Oficina de Consenso para Elaborao das Diretrizes
Metodolgicas para Pareceres Tcnico-Cientficos, em 25/07/2006:
a proposta do documento foi apreciada por especialistas convidados
e as sugestes e crticas foram incorporadas aps consenso.
Antes da publicao das Diretrizes, em setembro de 2007, teve-
se a oportunidade de testar a aplicao das instrues contidas nas
diretrizes. Aps essa ocasio, a primeira edio do documento foi
publicada em outubro de 2007.
Felizmente, aps sua publicao, as Diretrizes passaram a ser
utilizadas em diversos contextos em todo o Brasil, nos nveis federal,
estadual e municipal do Sistema nico de Sade e na Sade
Suplementar. A experincia do nvel federal, no mbito do Ministrio
da Sade, permitiu o estabelecimento de um fluxo de produo
dos pareceres tcnico-cientficos, que inclui: a elaborao por
parte dos consultores tcnicos, a reviso metodolgica da busca e
anlise crtica dos estudos selecionados e a reviso de especialistas
e de gestores envolvidos com as polticas de ateno sade. O
fluxograma e os critrios de reviso em todas as etapas de produo

8
de um PTC pelo Departamento de Cincia e Tecnologia esto no
Anexo A.
Nesse contexto, com a experincia do DECIT no uso das
Diretrizes e com as oficinas de capacitao, at 2008, mais de
100 pessoas, advindas das reas tcnicas do prprio Ministrio da

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

Sade, de Secretarias Estaduais e Municipais de Sade, hospitais,
universidades e seguradoras de sade, avaliaram o documento com
relao sua utilidade, validade e aplicabilidade. As opinies e
sugestes surgidas foram utilizadas para auxiliar a atualizao deste
documento.
Como etapa final para publicao dessa nova edio, contou-
se com a presena de pesquisadores e gestores que atuam na rea
de avaliao, gesto e incorporao de tecnologias em sade,
medicina baseada em evidncias e economia da sade. Diversos
aspectos estruturais e metodolgicos foram discutidos e atualizados,
para a construo de uma nova verso mais didtica e completa.
Dessa forma, apresentamos as Diretrizes Metodolgicas para
elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos, cuja importncia
demarcada principalmente pela ausncia de publicaes anteriores
semelhantes no Brasil e no Ministrio da Sade. O objetivo
contribuir para a padronizao dos pareceres elaborados, tanto por
pesquisadores externos quanto pelos prprios tcnicos do Ministrio,
alm de qualific-los e estabelecer critrios para avaliao da
qualidade destes.
Pretende-se que as Diretrizes venham a se somar aos vrios
esforos que vm sendo empreendidos para a estruturao e
disseminao da Avaliao de Tecnologias em Sade no Brasil.

Ministrio da Sade

9
1 INTRODUO

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

Como parte dos avanos em vrios campos do conhecimento, a
medicina alcanou resultados satisfatrios no decorrer deste ltimo
sculo, que incluem a reduo da mortalidade e morbidade em reas
como as das doenas infecciosas, perinatais e cardiovasculares, o
aumento da expectativa de vida, o transplante de rgos e tecidos,
a terapia com clulas-tronco e at a cura de alguns tipos de cncer,
entre outros.
Ao mesmo tempo, problemas na utilizao das tecnologias vm
sendo h muito observados, tanto por estudos que no encontraram
evidncias cientficas para procedimentos largamente utilizados,
quanto por aqueles que evidenciaram substancial variao no uso
de tecnologias sem melhorias nos resultados em sade (OFFICE OF
TECHNOLOGY ASSESSMENT, 1994; GARBER, 2001). Em outros
casos, j se demonstrou que tecnologias comprovadamente sem
efeito, ou com efeitos deletrios, continuam sendo amplamente
utilizadas, ao passo que muitas eficazes apresentam uma baixa
utilizao. Outra questo bastante freqente o emprego de
tecnologias fora das condies e indicaes nas quais se mostram
eficazes.
As crescentes inovao e utilizao tecnolgica tambm tm
estado intimamente relacionadas ao aumento nos gastos em sade.
Em um cenrio de elevao de gastos, com restrio de recursos
em sade, e de reestruturao dos servios, visando uma maior
efetividade e melhor utilizao do dinheiro pblico, os gestores se
veem pressionados. Eles necessitam de informaes coerentes e
fundamentadas sobre os benefcios das tecnologias em sade e seu
impacto sobre os servios de sade, para racionalizarem a tomada
de deciso (PANERAI; PEA-MOHR, 1989). Nesse contexto, tm sido
crescentes a importncia e o interesse pela avaliao de tecnologias
em sade.
A Avaliao de Tecnologias em Sade (ATS) um processo
abrangente, por meio do qual so avaliados os impactos clnicos,
sociais e econmicos das tecnologias em sade, levando-se em

11
 considerao aspectos como eficcia, efetividade, segurana, custo-
efetividade, entre outros (GOODMAN, 1998; HUNINK; GLASZIOU,
2001). O objetivo principal da ATS auxiliar os gestores em sade
na tomada de decises coerentes e racionais quanto incorporao
de tecnologias em sade (PANERAI; PEA-MOHR, 1989; HUNINK;
GLASZIOU, 2001; CANADIAN COORDINATING OFFICE
FOR HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT, 2006). Entende-se
como Tecnologias em Sade os medicamentos, equipamentos e
procedimentos tcnicos, os sistemas organizacionais, informacionais,
educacionais e de suporte, e os programas e protocolos assistenciais
por meio dos quais a ateno e os cuidados com a sade so
prestados populao (BRASIL, 2005c).
Os Pareceres Tcnico-Cientficos (PTC) so uma ferramenta de
suporte gesto e deciso, baseada na mesma racionalidade
que envolve uma ATS, contudo com execuo e contedo mais
simplificados. Embora envolvam, via de regra, uma reviso da
Ministrio da Sade

literatura menos extensa e abrangente que uma reviso sistemtica,

e sejam de execuo e elaborao mais rpidas, os PTC devem
representar um relato sistematizado e abrangente do conhecimento
possvel de ser fornecido neste contexto, contribuindo para qualificar
as decises a serem tomadas (CANADIAN COORDINATING OFFICE
FOR HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT, 2003; NATIONAL
INSTITUTE FOR CLINICAL EXCELLENCE, 2004a; DANISH CENTRE
FOR EVALUATION AND HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT,
2005; CAMERON et al., 2007).
As Diretrizes Metodolgicas para Elaborao de Pareceres
Tcnico-Cientficos tm como pblico-alvo prioritrio os tcnicos do
Ministrio da Sade e das demais esferas do Sistema nico de Sade
e da sade suplementar envolvidos nos processos relacionados
incorporao e avaliao de tecnologias em sade. Quem
elabora deve alcanar pr-requisitos mnimos como: leitura em
ingls, experincia com internet, conhecimentos em epidemiologia
e medicina baseada em evidncias, trabalho direto com gesto e
incorporao de tecnologias, judicializao em sade, assistncia
farmacutica, uso racional de medicamentos, vigilncia de doenas
e agravos, ateno bsica e especializada em sade e assuntos
correlatos. Alm disso, recomendado que autores e revisores de
PTC declarem seus conflitos de interesses, conforme formulrio
sugerido no Anexo B.

12
 O objetivo deste documento contribuir para a padronizao,
qualificao e avaliao dos pareceres elaborados com base em
evidncias cientficas, tanto por consultores externos quanto pelos
prprios tcnicos do Ministrio e nas demais esferas do Sistema
nico de Sade e da sade suplementar.

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

13
2 METODOLOGIA A SER APLICADA NA ELABORAO DE
PARECERES TCNICO-CIENTFICOS

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

2.1 Em que casos ser elaborado um Parecer Tcnico-Cientfico?
Como dito anteriormente, o Parecer Tcnico-Cientfico (PTC)
o primeiro passo no processo de avaliao de demandas pela
incorporao de novas tecnologias ou de novas aplicaes para
tecnologias j existentes no sistema de sade. Em particular, ele se
justifica naqueles casos onde exista presses para a rpida tomada
de posio do Ministrio da Sade sobre a incorporao de uma
dada tecnologia.
Nesta situao, o PTC apresenta os resultados de uma primeira
avaliao visando a responder de forma rpida s primeiras questes
sobre a tecnologia: sua eficcia, populao a ser beneficiada e as
possveis conseqncias da incorporao. Essa avaliao preliminar
pode indicar que as evidncias disponveis so suficientes de forma
a possibilitarem a tomada de deciso. Alternativamente, a avaliao
pode indicar que, ao contrrio, as evidncias obtidas so insuficientes
ou inadequadas, demandando um aprofundamento para melhor
anlise dos efeitos ou impactos clnico, econmico e social da
tecnologia. Neste caso, o PTC pode sugerir a realizao de, entre
outros, uma Reviso Sistemtica ou uma Avaliao Econmica,
trabalhos que requerem mais tempo para sua elaborao.
Entretanto, o uso do PTC no se limita apenas s novas
tecnologias (entendendo-se novas como aquelas ainda no
incorporadas ao sistema de sade, mesmo que j estejam disponveis
para uso no pas). Ao contrrio, ele pode e deve ser utilizado para
a anlise das tecnologias em sade em qualquer fase de seu ciclo
de vida. Desse modo, o PTC pode tambm ser um elemento til
para a avaliao de tecnologias estabelecidas, mas para as quais
se propem adaptaes ou novos usos, bem como para aquelas em
fase de potencial obsolescncia, pela incorporao de outras mais
seguras, efetivas ou custo-efetivas.
O PTC deve ser um documento breve, devendo ser escrito em
aproximadamente 20 pginas (ou 20.000 caracteres), com exceo

15
 dos anexos, levando-se em considerao alguns pontos fundamentais:
a pergunta a ser respondida pelo parecer; a descrio dos aspectos
epidemiolgicos da condio de sade qual a tecnologia ser
destinada; a descrio da tecnologia, das tecnologias alternativas e
o impacto da incorporao para o sistema de sade; os resultados
encontrados e as recomendaes dos autores.
Se necessrio, detalhes sobre os mtodos para a elaborao
do parecer incluindo uma descrio completa e detalhada da
busca por evidncia cientfica, os critrios de incluso e excluso
de artigos, os critrios de classificao dos artigos de acordo com
o nvel da qualidade da evidncia e os possveis vieses podem ser
apresentados em anexo.
Os autores devem lembrar-se de que o PTC ser voltado aos
gestores. Portanto, deve-se atentar para a linguagem utilizada,
sendo fundamental que os gestores compreendam e possam avaliar
e utilizar os resultados na prtica de sua atuao. A terminologia
Ministrio da Sade

utilizada deve ser compreensvel a um pblico no especializado.

Abreviaturas devem ser evitadas, exceto quando forem amplamente
conhecidas (por exemplo, Aids, HIV). Quando essenciais, as
abreviaturas devem ser explicitadas por extenso em seu primeiro
uso. Nomes de medicamentos e de intervenes que possam ser
internacionalmente compreendidos devem ser usados sempre que
possvel.
O documento deve conter todos os elementos que possibilitem
ao leitor avaliar a validade da anlise, incluindo informaes
que permitam: compreender a metodologia adotada, averiguar
as fontes de evidncia, verificar a relevncia das informaes e
contextualizar as recomendaes em termos de implicaes para a
prtica clinica, para os servios e para pesquisa. Tpicos futuros de
pesquisa devero ser apontados, em funo dos resultados obtidos
na anlise, podendo os mesmos servir para o estabelecimento de
prioridades a serem investigadas.
Um resumo executivo deve ser colocado no incio do documento,
com extenso no superior a uma pgina (1.000 caracteres) e escrito
em linguagem acessvel a um leitor no especializado. Desse modo,
so elementos que devem estar presentes nesse resumo, sempre
da forma mais sinttica possvel: intensidade das recomendaes,
contexto (propsito que motivou a elaborao do parecer), questo
a ser respondida (incluindo a tecnologia sob anlise e as alternativas,
16
a condio de sade para a qual a mesma indicada e o resultado
em sade de interesse), busca e avaliao da qualidade da evidncia,
principais resultados dos estudos selecionados e recomendaes. Um
modelo de resumo executivo e de tpicos que devem estar contidos
num PTC est ao final do documento, no captulo Estrutura Geral

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

do PTC.
2.2 Quais as etapas fundamentais para a elaborao de um PTC?
A seguir sero descritas as etapas que devero ser cumpridas na
elaborao de pareceres tcnico-cientficos, de acordo com o que
recomendado pelo Ministrio da Sade. Toda a metodologia apontada
nos tpicos seguintes est baseada em diretrizes metodolgicas
j publicadas internacionalmente (CANADIAN COORDINATING
OFFICE FOR HEALTH TECHNOLOGY ASSESSMENT, 2003;
NATIONAL INSTITUTE FOR CLINICAL EXCELLENCE, 2004a, 2004b;
DANISH CENTRE FOR EVALUATION AND HEALTH TECHNOLOGY
ASSESSMENT, 2005; CAMERON et al., 2007).
2.2.1 Como deve ser a formulao da pergunta de um PTC?
A clareza e a preciso da elaborao da pergunta o passo
essencial para a construo do PTC. Devem estar explicitados: o
problema de sade ao qual se aplica (populao de interesse), a
tecnologia a ser avaliada, as tecnologias alternativas de comparao
e os resultados ou desfechos em sade de interesse (mortalidade,
morbidade, efeitos adversos, incidncia de complicaes, qualidade
de vida, etc.). Modelos de pergunta para cada tipo de interveno
esto dispostos no Quadro 1.

17
 Quadro 1. Modelo de pergunta de um Parecer Tcnico-Cientfico,
de acordo com o tipo de interveno.
Populao Interveno Comparao Outcome (desfecho)
Tratamento Para pacientes ...o uso do ...comparado diminui a taxa de
com infarto Tromboltico... angioplastia mortalidade?
agudo do com stent... diminui a taxa de re-
miocrdio infarto?
com supra do melhora a qualidade
segmento ST... de vida?
Diagnstico Para as o Teste para comparado acurado?
mulheres entre deteco do ao padro-ouro (desempenho)
25 e 60 anos, HPV por captura (Colpocitologia
com citologia hbrida... com
onctica Papanicolaou)...
alterada,
NIC I* ou o Teste comparado diminui a taxa de
ASCUS**... para deteco ao padro-ouro mortalidade por cncer
do HPV*** (Colpocitologia de colo de tero?
por captura com diminui a taxa de cncer
Ministrio da Sade

hbrida... Papanicolaou)... de colo de tero?

muda a conduta
teraputica? (utilidade)
*NIC I: neoplasia intra-epitelial cervical de baixo grau.
**ASCUS: clulas escamosas atpicas de aspecto indeterminado.
***Papilomavrus humano.

2.2.2 O que deve estar contido na Introduo?

a) Aspectos epidemiolgicos, demogrficos e sociais
Neste tpico, deve-se descrever o cenrio do pas com
relao condio de sade ou problema clnico para o qual a
tecnologia est indicada (considerando a indicao que consta
na pergunta que o PTC dever responder), incluindo prevalncia,
incidncia, mortalidade e gravidade da condio de sade e carga
de doena (caso haja informaes sobre este parmetro). Devem
ser mencionadas tambm caractersticas populacionais que possam
ser importantes na avaliao, como prevalncias diferenciadas
para gnero, etnia, idade, gravidade da condio de sade, co-
morbidades, assim como fatores que possam estar relacionados a
desigualdades em sade.
Para obter essas informaes, os autores devero consultar
alguns bancos de dados existentes, como os endereos eletrnicos
disponveis no Anexo C. Adicionalmente, os autores podem utilizar
outras fontes de informao, como estimativas, inquritos e outros
estudos. Destaque deve ser dado caso as informaes utilizadas
18
tenham carter estadual, regional ou internacional. Todas as fontes
de informao devem ser referenciadas.
b) Descrio da tecnologia a ser avaliada
Deve-se descrever a tecnologia a ser avaliada, esclarecendo,

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

primeiramente, se esta possui ou no registro no rgo regulador
brasileiro (Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria ANVISA) ou em
rgos reguladores de outros pases e, tambm, em quais condies
ela pode ser utilizada de acordo com tais registros.
Se a pergunta a ser respondida pelo PTC diz respeito a uma
nova indicao da tecnologia, para a qual ela no possui registro,
isto deve ser claramente especificado. Para saber se uma dada
tecnologia possui ou no registro na ANVISA, o autor necessita
visitar o ambiente eletrnico da mencionada agncia (AGNCIA
NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA, 2006), de acordo com as
instrues contidas no Quadro 2.
Quadro 2. Instrues para consulta aos medicamentos e produtos
para a sade registrados pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
www.anvisa.gov.br
Servios
Consulta a Bancos de Dados
Escolher rea do produto
Consulta de Registro

Devem ser mencionados: o tipo de tecnologia sob avaliao

(diagnstica, preventiva, teraputica, em termos de sua funo
no processo de cuidado; medicamento, vacinas, equipamentos,
procedimentos clnicos ou cirrgicos, no que se refere natureza
da tecnologia), suas caractersticas bsicas, os usos previstos, as
diferentes indicaes, contra-indicaes e riscos j conhecidos e
descritos na literatura sobre o tema.
Caso se trate de um medicamento, quando necessrio, devem
ser abordados os aspectos farmacocinticos e farmacodinmicos de
sua estrutura e aplicao, forma de apresentao, posologia e outros
aspectos comuns a tais substncias. Essas informaes podem estar
disponveis no ambiente eletrnico da ANVISA (AGNCIA NACIONAL
DE VIGILNCIA SANITRIA, 2006), no espao destinado bula de
medicamentos registrados e, quando no disponveis nessa fonte,
19
 deve-se utilizar o MICROMEDEX (MICROMEDEX, 2008) para as
informaes farmacolgicas (acesso restrito).
No caso de equipamentos, as caractersticas tcnicas e a infra-
estrutura necessria para o uso adequado devem ser mencionadas. No
ambiente eletrnico da ANVISA, quando se tratar de material, existem
documentos equivalentes bula para medicamentos. As instrues
para consulta a esses documentos esto dispostas no Quadro 3. No
caso de procedimentos clnicos ou cirrgicos, importante tambm a
descrio das exigncias quanto formao, habilidades e capacitao
dos profissionais para a realizao dos procedimentos.

Quadro 3. Consulta s instrues de uso de equipamentos

registrados pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
www.anvisa.gov.br

rea de atuao
Ministrio da Sade

Produtos para a sade

Registro de produtos

Consulta a produtos registrados

Pesquisa sobre rotulagem e instrues de uso

Deve ainda ser mencionado o espao de prtica onde a

tecnologia est sendo ou dever ser utilizada, bem como a
necessidade de capacitao profissional para sua utilizao e a
existncia de outras condies que estejam relacionadas ao uso da
tecnologia e que necessitem ser consideradas (exigncia de outras
tecnologias associadas diagnsticas ou teraputicas , necessidade
de ambientes especiais, etc.).
Os preos por unidade de compra da tecnologia analisada e das
alternativas sob comparao devem ser mencionados. Para as tecnologias
em uso pelo sistema de sade, deve-se estimar este valor pela mdia de
preos do ltimo ano, por meio dos valores disponveis no Banco de
Preos em Sade (Anexo D). Se estes preos no estiverem disponveis,
deve ser apresentado o preo proposto para uso da tecnologia. No
caso de medicamentos, o preo proposto deve ser o apresentado pela
Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos CMED (Anexo
D), mais especificamente o Preo Fbrica 18%.

20
 Quando o preo unitrio for insuficiente para uma primeira
comparao de gasto pelo sistema de sade, o custo de uso de
uma tecnologia deve ser estimado. Para isto necessrio informar
a demanda potencial, o padro de utilizao, e quando houver, o
gasto adicional em tecnologias e procedimentos complementares,

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

investimento em infra-estrutura e gasto de capital. Todo clculo
efetuado dever estar sintetizado em uma tabela. Quando esses
valores no estiverem disponveis, deve-se mesmo assim citar e
descrever as possveis fontes de gastos, como as apresentadas acima.
Para anlise mais aprofundada de custos, deve ser recomendada a
elaborao de uma anlise econmica completa.
c) Descrio das tecnologias alternativas
Devem ser descritas as tecnologias alternativas existentes, assim
como aquelas que so consideradas padro-ouro de comparao
para a condio de sade em questo e aquelas j bem aceitas
pela comunidade cientfica ou na prtica clnica. No caso de as
tecnologias avaliadas serem novas ou ainda no estarem disponveis
nos sistemas de sade, a comparao deve ser a(s) tecnologia(s)
disponvel (is) no SUS ou na sade suplementar, se for o caso, para a
mesma indicao em questo. As tecnologias alternativas devem ser
descritas considerando-se os mesmos critrios apresentados para a
tecnologia sob avaliao.
Deve-se comparar a abrangncia das indicaes, os preos por
unidade de compra, as caractersticas das tecnologias, os pontos de
discrepncia entre elas, alm de identificar desfechos adequados de
comparao.
2.2.3 Como realizar a busca e a anlise crtica da qualidade das
evidncias cientficas para a elaborao do PTC?
Os mtodos utilizados na elaborao do PTC devem ser descritos
clara e detalhadamente. Embora a abrangncia da busca da literatura
e a avaliao da qualidade da evidncia sejam tipicamente mais
limitadas em um PTC do que em uma reviso sistemtica, ainda
assim elas devem ser sistematizadas, de modo a assegurar uma viso
geral da melhor evidncia disponvel, priorizando as evidncias de
acordo com a qualidade metodolgica dos trabalhos.

21
 a) Busca por evidncia
O segundo passo para a elaborao de um PTC consiste em
descrever a estratgia de busca por evidncias, considerando as bases
eletrnicas utilizadas, a descrio do algoritmo empregado, incluindo
os descritores, palavras-chave e utilizao de termos MeSH (do ingls
Medical Subject Headings descritores) na pesquisa eletrnica.
Os autores devem considerar algumas bases de referncia na
busca por evidncias cientficas de qualidade, como as contidas na
estratgia de busca apresentada no Anexo E. A cada fase da busca
por evidncia, devem-se mencionar quantos estudos foram obtidos
e quantos foram selecionados, de acordo com a proposta de tabela
de estratgia de busca apresentada no Anexo F.
b) Critrios de seleo e excluso de artigos
Devem ser claramente mencionados os critrios de incluso
de estudos no PTC, a partir da busca descrita no item anterior. Alguns
Ministrio da Sade

critrios de seleo que podero ser utilizados so:

- Desenho do estudo: ensaios clnicos controlados randomizados,
no randomizados, revises sistemticas, estudos de coorte, estudos
caso-controle, etc. importante destacar que num PTC devem ser
priorizados os estudos de maior qualidade metodolgica disponveis
para o tema a ser analisado;
- Populao ou subgrupos de interesse: problema de sade,
gravidade do problema, idade, gnero e etnia;
- Interveno ou tecnologia avaliada;
- Desfechos (resultados em sade): mortalidade, morbidade,
incidncia de complicaes, qualidade de vida, etc.
Assim como os critrios de seleo, tambm devem ser descritos
os critrios de excluso dos estudos, devendo ser mencionado neste
tpico o nmero de estudos que foram selecionados e excludos a
cada fase da busca (Anexo F) e o porqu.
c) Avaliao da qualidade da evidncia
Pelas caractersticas do prprio tipo de documento e das
indicaes j mencionadas, a rigidez metodolgica para a
elaborao de um PTC pode ser menor que aquela exigida para
uma reviso sistemtica. Por isso, o parecer pode incluir anlise de
tpicos de interesse dos tomadores de deciso, mesmo aqueles para
22
os quais as evidncias so subtimas, em particular, na fase inicial
do ciclo de vida de uma nova tecnologia.
geralmente aceito que uma hierarquia de evidncia seja
utilizada na avaliao da qualidade dos estudos, onde os valores
mais elevados so atribudos a revises sistemticas de estudos

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

clnicos controlados randomizados de alta qualidade e a estudos
clnicos controlados randomizados (ECCR) adequadamente
desenhados, enquanto os nveis menores contemplam estudos no
randomizados, estudos de coorte, caso-controle e sries de casos.
Este documento fornece duas sugestes de como hierarquizar as
evidncias encontradas: a Classificao de Nvel de Evidncia
do Oxford Centre for Evidence Based Medicine e a Classificao
do Grading of Recommendations Assessment, Development and
Evaluation GRADE (Anexo G), mas o autor pode utilizar outras
fontes, se desejar, devendo referenci-la.
Embora exista uma forte preferncia para que a tomada de
deciso esteja baseada em revises sistemticas ou ECCR,
importante reconhecer que diversas tecnologias ou intervenes
(como, por exemplo, procedimentos cirrgicos ou programas de
sade) raramente so investigadas por este tipo de estudo, comum
para os medicamentos. Assim outros tipos de estudos devem ser
considerados se forem a nica opo e a de maior qualidade
disponvel para a interveno em questo.
Alm disso, o nvel de evidncia no o nico fator que deve ser
considerado ao avaliar os estudos selecionados. Um estudo clnico
randomizado de m qualidade pode fornecer menos informao
que outro no randomizado, porm bem desenhado. importante,
dessa forma, que a avaliao das evidncias envolva os mais
importantes parmetros determinantes de qualidade e seja sempre
realizada e mencionada.
necessrio, portanto, descrever o mtodo utilizado para
avaliao da evidncia encontrada, incluindo os parmetros de
qualidade para cada tipo de estudo selecionado no PTC, assim como
a fonte considerada, j que os parmetros podem variar conforme
os autores considerados (GUYATT et al., 2008; GUYATT; RENNIE,
2006; SACKETT et al., 2003; OXMAN et al., 1994). Um modelo
sugerido de como avaliar as evidncias selecionadas num PTC
apresentado no Anexo H, o qual contm tabelas com parmetros
de avaliao para ensaios clnicos controlados para intervenes
teraputicas e diagnsticas e revises sistemticas.
23
 2.2.4 Como devem ser apresentados os Resultados?

a) Resultados dos estudos selecionados

Os resultados dos estudos considerados na anlise devero
ser apresentados na forma de uma tabela, a qual deve conter
identificao do estudo, pas onde foi realizado, nmero de
participantes, tipo de estudo, interveno realizada e alternativas de
comparao, descrio dos desfechos e resultados obtidos. A tabela
de resultados ainda deve conter um espao delimitado entre os
estudos selecionados, para descrio de vieses e limitaes destes.
Um exemplo de tabela contendo estas informaes apresentado
no Anexo I.
tambm recomendvel discutir criticamente as limitaes da
literatura encontrada e, quando for o caso, justificar a utilizao de
estudos de menor qualidade metodolgica.
Ministrio da Sade

b) Interpretao dos resultados

Deve-se, aps a apresentao dos estudos selecionados e
dos resultados destes, proceder interpretao desses resultados,
sempre tomando por base a questo que orientou a realizao do
PTC e sua importncia para a tomada de deciso sobre a tecnologia
avaliada. Deve-se considerar a significncia estatstica e clnica
dos resultados, cabendo aqui comentrios acerca das medidas
estatsticas e de associao utilizadas (razo de riscos, razo de
chances, nmero necessrio para tratar, nmero necessrio para
causar dano). Tambm devem ser considerados o tamanho do efeito
e o intervalo de confiana das medidas analisadas.
Alm disso, como a maioria dos ensaios clnicos controlados
realizada fora do Brasil, deve-se discutir sobre seus benefcios na
realidade brasileira. Nesse contexto, deve-se levar em considerao
as diferenas populacionais, epidemiolgicas, e as condies
necessrias e a viabilidade de implantao da tecnologia no contexto
brasileiro, como capacitao de recursos humanos, infra-estrutura,
capacidade de manuteno, entre outras.
Com relao a este tpico, os autores devem comentar e discutir
as condies de implantao da tecnologia, assim como os fatores
negativos para utilizao desta na realidade brasileira ou fatores
contribuintes para resultados e desempenho diferentes daqueles
encontrados em avaliaes estrangeiras.
24
 2.2.5 Recomendaes
Os autores do PTC podero, se for o caso, elaborar
consideraes sobre a incorporao e utilizao da tecnologia na
realidade brasileira, seu impacto previsto nos servios de sade, as
relaes com as polticas especficas de cuidados para a condio

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

de sade em questo, os fatores relevantes que contribuam para a
identificao de desigualdades em sade e a promoo da equidade
no acesso tecnologia.
Alm disso, seria fundamental que o autor comparasse suas
recomendaes quelas formuladas pelas agncias internacionais
de Avaliao de Tecnologias em Sade. Os endereos eletrnicos
onde se pode encontrar esse tipo de estudo esto disponveis no
Anexo E.
O parecer deve ser finalizado com a apresentao de
recomendaes acerca das implicaes dos resultados da avaliao
para a prtica clnica, para os servios e para pesquisa. Com relao
a esse ltimo tpico, cabe destacar a importncia de sugerir temas
para estudos que possam vir a preencher lacunas informacionais
encontradas.
Neste contexto, quando as concluses do parecer apontarem
para a existncia de muitas evidncias disponveis ou, ao contrrio,
quando no existirem evidncias suficientes para a tomada de
deciso, deve-se recomendar a realizao de outros estudos, como
uma reviso sistemtica ou um estudo clnico, respectivamente.
Outra indicao que pode constar da recomendao dos autores,
se for o caso, diz respeito elaborao de uma anlise econmica
completa.
2.2.6 Referncias
Ao final do parecer elaborado, devem ser referenciados todos
os estudos, bases e fontes de dados utilizados. As referncias
empregadas na elaborao do PTC devero ser apresentadas com
base nas instrues e regras da ABNT ou outras normas tradicionais
existentes.

25
3 CONSIDERAES FINAIS

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

Aos leitores que desejarem obter Pareceres Tcnico-Cientficos
completos, elaborados pelos tcnicos do Ministrio da Sade
e baseados nestas diretrizes, orienta-se acessar o ambiente
eletrnico da Rede Brasileira de Avaliao de Tecnologias em
Sade (<http://www.saude.gov.br/rebrats>).
Para opinar sobre este documento, no Anexo J est contida uma
ficha para avaliao da clareza, conceitos e mtodos das Diretrizes
Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos.
Todos os usurios (gestores, profissionais de sade, consultores e
tcnicos do Ministrio da Sade, suas agncias e demais nveis de
administrao do SUS e da sade suplementar) esto convidados
a respond-la e remeter-nos pelo e-mail ats.decit@saude.gov.br,
visando reavaliao do documento periodicamente e garantia
de sua qualidade.
O Grupo de Trabalho para Elaborao e Atualizao das
Diretrizes Metodolgicas para Pareceres Tcnico-Cientficos
agradece a participao de todos e espera que estas diretrizes sejam
teis na prtica profissional.

27
4 ESTRUTURA GERAL DO PTC

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

Os quadros abaixo trazem uma sntese do formato sugerido
para a elaborao e redao dos Pareceres Tcnico-Cientficos e
seus resumos executivos:

Pareceres Tcnico-Cientficos

Capa (tema do PTC, autores e revisores com formao e instituio

a que pertencem)
Resumo executivo
Contexto
Pergunta
Introduo (informaes epidemiolgicas, descrio da tecnologia,
suas indicaes, riscos, preos e descrio das
tecnologias alternativas):
Aspectos epidemiolgicos, demogrficos e sociais
Descrio do medicamento avaliado e alternativas teraputicas

Bases de dados e estratgia de busca
Critrios de seleo e excluso de artigos
Avaliao da qualidade da evidncia
Resultados dos estudos selecionados (principais achados, tabela de
resultados dos estudos, vieses e limitaes):
Apresentao dos resultados dos estudos
Interpretao dos resultados
Recomendaes (implicaes para a prtica clnica, para os
servios e para a pesquisa)
Referncias bibliogrficas
Anexo contendo detalhes dos Mtodos

29
 Resumo Executivo de Pareceres Tcnico-Cientficos

Intensidade das recomendaes:

Tecnologia:
Indicao:
Caracterizao da tecnologia:

Pergunta:

Busca e anlise de evidncias cientficas:

Ministrio da Sade

Resumo dos resultados dos estudos selecionados:

Recomendaes:
( ) Interveno altamente recomendada - evidncia conclusiva
quanto aos benefcios
( ) Interveno recomendada com ressalvas - evidncias
sugerem benefcio, mas mais estudos so necessrios
( ) Interveno no recomendada - evidncias so conclusivas
quanto ausncia de efeito ou dano da interveno
( ) Interveno no recomendada - evidncias sugerem ausncia
de efeito ou dano da interveno, mas mais estudos so
necessrios
( ) Interveno no recomendada - estudos no disponveis

30
REFERNCIAS

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA (ANVISA).
Produtos para a sade, registro de produtos, consulte os produtos
para a sade registrados. Disponvel em: <http://www.anvisa.gov.
br/scriptsweb/correlato/correlato.htm>. Acesso em: 11 set. 2006.
ALMEIDA, R. T. Avaliao de tecnologias em sade: sade no
Brasil: contribuies para a agenda de prioridades de pesquisa.
Braslia: Ministrio da Sade, 2004.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria-Executiva. Secretaria de
Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Glossrio Temtico:
economia da sade. Braslia, 2005a.
______. Agenda Nacional de Prioridades de Pesquisa em Sade.
Braslia, 2005b.
______. Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em
Sade. Braslia, 2005c.
______. Portaria n. 1.418, de 24 de julho de 2003. Institui o
Conselho de Cincia, Tecnologia e Inovao do Ministrio da
Sade. Braslia, 2006a.
______. Portaria n 2.480, de 13 de outubro de 2006. Submete a
Proposta de Poltica Nacional de Gesto de Tecnologias em Sade
Consulta Pblica. Braslia, 2006b.
______. Portaria n 2.510, de 19 de dezembro de 2005. Institui a
Comisso para Elaborao da Poltica de Gesto Tecnolgica no
mbito do Sistema nico de Sade CPGT. Braslia, 2005d.
______. Portaria n 3.323, de 27 de dezembro de 2006. Institui a
comisso para incorporao de tecnologias no mbito do Sistema
nico de Sade e da Sade Suplementar. Braslia, 2006c.
CALLEGARI-JACQUES, S. M. Bioestatstica: princpios e aplicaes.
Porto Alegre: Artmed, 2003.

31
 CAMERON, A. et al. Rapid versus full systematic reviews: an
inventory of current methods and practice in Health Technology
Assessment. Adelaide, South Australia: ASERNIP-S, 2007. (Report,
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CANADIAN COORDINATING OFFICE FOR HEALTH TECHNO-
LOGY ASSESSMENT (CCOHTA). Guidelines for Authors of CCO-
HTA Health Technology Assessment Reports. 2003. Disponvel em:
<http://www.cadth.ca>. Acesso em: 8 maio 2006.
______. Health Technology Assessment. 2006. Disponvel em:
<http://www.cadth.ca/index.php/em/hta>. Acesso em: 8 maio
2006.
CENTRE FOR REVIEWS AND DISSEMINATION. Undertaking
systematic reviews of research on effectiveness: Guidance for
those carrying out or Commission reviews. 2nd ed. [S.l.], 2001.
Disponvel em<http://www.york.ac.uk/inst/crd/crdpublications.
Ministrio da Sade

htm>. Acesso em: 8 abr. 2006.

COCHRANE COLLABORATION CENTER. The Cochrane reviewers
handbook glossary. 2001. The Cochrane Collaboration. Disponvel
em: <http://www.virtual.epm.br/cursos/metanalise/glossario.pdf>.
Acesso em: 22 nov. 2006.
DANISH CENTRE FOR EVALUATION AND HEALTH TECHNOLOGY
ASSESSMENT (DACEHTA). Introduction to mini-HTA: a management
and decision support tool for the hospital service. 2005. Disponvel
em:<http://www.sst.dk/publ/Publ2005/CEMTV/Mini_MTV/
Introduction_mini_HTA.pdf>. Acesso em: 24 maio 2006.
DRUMMOND, M. F. et al. Methods for the economic evaluation
of health care programmes. 2nd ed. Oxford, England: Oxford
Medical, 1997.
FLETCHER, R.; FLETCHER, S.; WAGNER, E. H. Clinical
epidemiology. Baltimore: Williams and Wilkins, 1982.
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GOODMAN, C. S. Introduction to health care technology
assessment. 1998. Disponvel em: <http://www.nlm.nih.gov/
nichsr/hta101/ta101c1.html>. Acesso em: 1 mar. 2003.

32
GUYATT, G.; RENNIE, D. Diretrizes para utilizao de literatura
mdica: fundamentos para a prtica clnica da medicina baseada
em evidncias. Porto Alegre: Artmed, 2006.
GUYATT, G. et al. GRADE: um consenso sobre a quantificao da
qualidade das evidncias e da fora das recomendaes. B.M.J.,

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

Porto Alegre, v.1, n. 2, p.152-154, 2008.
GUYATT, G. et al. GRADE: o que qualidade das evidncias e por
que isso importante para os mdicos? B.M.J., Porto Alegre, v. 1,
n. 4, p. 217-220, 2008.
GUYATT, G. et al. GRADE: das evidncias s recomendaes.
B.M.J., Porto Alegre, v. 1, n. 5, p. 280-282, 2008.
HULLEY, B. S. et al. Delineando a pesquisa clnica: uma abordagem
epidemiolgica. 2. ed. Porto Alegre: Artmed, 2006.
HUNINK, M. G. M.; GLASZIOU, P. P. Decision making in health and
medicine: integrating evidence and values. Cambridge, England:
Cambridge University Press, 2001.
KHAN, K. S. et al. Systematic reviews to support evidence-based
medicine. 2nd. ed. London: Royal Society of Medicine Press, 2005.
LAIRD, N. M.; MOSTELLER, F. Some statistical methods for
combining experimental results. International Journal of Technology
Assessment in Health Care, [S.l.], v. 6, n. 1, p. 5-30, 1990.
MICROMEDEX. Healthcare Series. Greenwood Village, Colo:
Thomson Healthcare, 2008.
NATIONAL INSTITUTE FOR CLINICAL EXCELLENCE (NICE). Guide
to the technology appraisal process. 2004. Disponvel em: <http://
www.nice.org.uk/page.aspx?o=201971>. Acesso em: 8 maio
2006.
______. Guide to the methods of technology appraisal. 2004.
Disponvel em: <http://www.nice.org.uk/page.aspx?o=201973>.
Acesso em: 8 maio 2006.
NUNES, R.; REGO, G. Prioridades na sade. Lisboa: McGraw-Hill
de Portugal, 2002.

33
 OFFICE OF TECHNOLOGY ASSESSMENT (OTA). Assessing the
efficacy and safety of medical technologies. Washington, D.C.: U.S.
Government Printing Office, 1978.
______. Congress. Identifying health technologies that work:
searching for evidence. Washington, D.C.: US Government Printing
Office, 1994.
ORGANIZAO MUNDIAL DE SADE (OMS). Comisso de
Determinantes Sociais de Sade. Rumo a um modelo conceitual
para anlise e ao sobre os determinantes sociais de sade.
Braslia, 2005.
OXMAN, A. D.; COOK, D. J.; GUYATT, G. H. Users guides to the
medical literature VI: how to use an overview. J.A.M.A., [S.l.], v.
272, n. 17, p.1367-1371, 1994.
PANERAI, R. B.; PEA-MOHR, J. Health technology assessment
Ministrio da Sade

methodologies for developing countries. Washington, D.C.: Pan

American Health Organization, 1989.
SACKETT, D. L. et al. Medicina baseada em evidncias: prtica e
ensino. 2. ed. Porto Alegre: Artmed, 2003.

34
GLOSSRIO

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

Avaliao de Tecnologias em Sade (ATS): processo abrangente por
meio do qual so avaliados os impactos clnicos, sociais e econmicos
das tecnologias em sade, levando-se em considerao aspectos
como eficcia, efetividade, segurana, custos, custo-efetividade,
entre outros (GOODMAN, 1998; HUNINK; GLASZIOU, 2001). Seu
objetivo principal auxiliar os gestores em sade na tomada de
decises coerentes e racionais quanto incorporao de tecnologias
em sade (PANERAI; MOHR, 1989).
Avaliao Econmica em sade: anlise comparativa de diferentes
tecnologias no mbito da sade, referentes aos seus custos e aos
efeitos sobre o estado de sade (BRASIL, 2005d).
Custo em sade: valor dos recursos empregados no uso de uma
alternativa teraputica, de um programa ou de um servio de sade,
durante um perodo de tempo (BRASIL, 2005d).
Custo agregado: valor pago pela tecnologia em relao demanda
de utilizao (considera toda a populao que ir realmente se
beneficiar com a utilizao da tecnologia) (BRASIL, 2005d).
Custo-benefcio: tipo de avaliao econmica que valora custos e
conseqncias (resultados) em termos monetrios (BRASIL, 2005d).
Custo-efetividade: tipo de avaliao econmica na qual as
consequncias (resultados) das tecnologias em sade so medidas
em unidades naturais em sade, tais como anos de vida ganhos
ou eventos clnicos evitados; este termo tambm utilizado por
vezes para referir-se a todos os tipos de avaliaes econmicas
(BRASIL, 2005d).
Custo unitrio: valor pago por unidade da tecnologia (BRASIL, 2005d).
Custo-utilidade: tipo de avaliao econmica na qual as
conseqncias (resultados) das tecnologias em sade so mensuradas
como preferncias relacionadas sade, frequentemente expressas
como anos de vida ajustados por qualidade (BRASIL, 2005d).

35
 Efetividade: probabilidade de que indivduos de uma populao
definida obtenham um benefcio da aplicao de uma tecnologia
em sade direcionada a um determinado problema em condies
reais de uso (OFFICE OF TECHNOLOGY ASSESSMENT, 1978).
Eficcia: probabilidade de que indivduos de uma populao definida
obtenham um benefcio da aplicao de uma tecnologia em sade
direcionada a um determinado problema em condies controladas
de uso (OFFICE OF TECHNOLOGY ASSESSMENT, 1978).
Ensaio clnico controlado randomizado: estudos clnicos com seleo
aleatria de pacientes (HULLEY et al., 2006).
Ensaio clnico controlado no-randomizado: estudos clnicos sem
seleo aleatria de pacientes (HULLEY et al., 2006).
Equidade: ausncia de diferenas injustas, evitveis ou remediveis
na sade de populaes ou grupos definidos com critrios sociais,
Ministrio da Sade

econmicos, demogrficos ou geogrficos (ORGANIZAO

MUNDIAL DA SADE, 2005).
Erro Padro: desvio padro de uma estatstica (CALLEGARI-
JACQUES, 2003).
Estudo de coorte (estudo de seguimento, cohort study): estudo
longitudinal onde o pesquisador, aps distribuir os indivduos como
expostos e no expostos a um dado fator em estudo, segue-os durante
um determinado perodo de tempo para verificar a incidncia de
uma doena ou situao clnica entre os expostos e no expostos
(HULLEY et al., 2006).
Intervalo de confiana: margem de erro em torno de uma estatstica
(CALLEGARI-JACQUES, 2003).
Meta-anlises: tcnicas que aplicam protocolos e utilizam mtodos
estatsticos para revisar e interpretar criticamente os resultados
combinados de relevantes investigaes primrias que foram
realizadas, a fim de obter snteses quantitativas sobre os efeitos das
tecnologias em sade que nortearo decises (KHAN et al., 2005).
Morbidade: proporo de pacientes com uma doena particular
durante um dado ano por uma dada unidade da populao
(FLETCHER et al., 1982).

36
Mortalidade: todas as mortes notificadas em uma populao
(FLETCHER et al., 1982).
Parecer Tcnico-Cientfico: uma ferramenta de suporte gesto e
deciso, baseada na mesma racionalidade que envolve uma ATS,
embora com execuo e contedo mais simplificado.

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

Qualidade de vida: combinao do bem-estar fsico, mental e social
do indivduo, e no somente a ausncia de doena.
Reviso Sistemtica: reviso de um tema a partir de uma pergunta
claramente formulada que usa mtodos sistemticos e explcitos para
identificar, selecionar e avaliar criticamente pesquisas relevantes,
e coletar e analisar dados dos estudos includos na reviso
(COCHRANE, 2001).
Tecnologia em sade: medicamentos, equipamentos e procedimentos
tcnicos, sistemas organizacionais, informacionais, educacionais e de
suporte, e programas e protocolos assistenciais por meio dos quais
a ateno e os cuidados com a sade so prestados populao
(BRASIL, 2005a).
Vieses: qualquer processo, em qualquer estgio da inferncia, que
tende a produzir resultados e concluses, que diferem sistematicamente
da verdade. Seu efeito o de distorcer a estimativa de uma varivel,
por exemplo, aumentando a mdia de uma varivel ou diminuindo
a prevalncia de uma caracterstica (FLETCHER et al., 1982).

37
ANEXOS

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

Anexo A
Fluxo de elaborao de PTC e critrios de reviso adotados pelo Decit

Demandante CG-ATS/Decit
recebe a demanda

Priorizao

Elaborao do PTC
30 dias
Reviso por
consultor externo
15 dias
Reviso por
especialista
10 dias
Reviso por tcnicos da
CG-ATS/Decit
5 dias
Incorporao de
modificaes propostas
aps reviso
2 dias
Reviso gestora
5 dias
Incorporao das ltimas
modificaes
2 dias

Envio do PTC
para o demandante

39
 Critrios de reviso de Pareceres Tcnico-Cientficos

Reviso por consultor externo e pelos tcnicos da CG-ATS

Verifica a coerncia interna do texto;
Refaz a busca, atentando para a adequao das palavras-chave
e descritores utilizados;
Verifica se os artigos selecionados, de acordo com os critrios de
incluso e excluso do parecer, e a avaliao da qualidade esto
adequados;
No caso de as palavras-chave no estarem adequadas, prope nova
busca e indica quais artigos selecionaria, justificando cada passo;
Verifica a aplicabilidade e adequao das recomendaes do autor.
Ministrio da Sade

Reviso por especialista

Analisa o contedo referente ao componente clnico da condio
de sade;
Verifica informaes epidemiolgicas sobre a condio de sade,
indicaes da tecnologia e alternativas de comparao apropriadas;
Verifica se os principais estudos sobre o tema esto includos;
Verifica a aplicabilidade e adequao das recomendaes do autor.

Reviso gestora
Confere a concordncia entre os revisores;
Analisa a clareza das medidas de resultado;
Confere informaes sobre preos;
Confere informaes sobre conflitos de interesse;
Verifica a clareza e coerncia entre os resultados e recomendaes.

40
Anexo B
Declarao de potenciais conflitos de interesses

1 - Nos ltimos cinco anos voc aceitou o que se segue de alguma

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

instituio ou organizao que possa de alguma forma se beneficiar
ou ser financeiramente prejudicada pelos resultados da sua
atividade?
a) Reembolso por comparecimento a simpsio? Sim ( ) No ( )
b) Honorrios por apresentao, conferncia ou palestra? Sim ( ) No ( )
c) Honorrios para organizar atividade de ensino? Sim ( ) No ( )
d) Financiamento para realizao de pesquisa? Sim ( ) No ( )
e) Recursos ou apoio financeiro para membro da equipe? Sim ( ) No ( )
f) Honorrios para consultoria? Sim ( ) No ( )

2 - Durante os ltimos cinco anos voc prestou servios a uma

instituio ou organizao que possa de alguma forma se beneficiar
ou ser financeiramente prejudicada pelos resultados da sua atividade?
Sim ( ) No ( )

3 - Voc possui aplices ou aes de uma instituio que possa

de alguma forma se beneficiar ou ser financeiramente prejudicada
pelos resultados da sua atividade? Sim ( ) No ( )

4 - Voc atuou como perito judicial sobre algum assunto de sua atividade?
Sim ( ) No ( )

5 - Voc tem algum outro interesse financeiro conflitante com a sua

atividade? Sim ( ) No ( ) Se for o caso, por favor, especifique:

6 - Voc possui um relacionamento ntimo ou uma forte antipatia por

uma pessoa cujos interesses possam ser afetados pelos resultados
da sua atividade?
Sim ( ) No ( )

41
 7 - Voc possui uma ligao ou rivalidade acadmica com algum
cujos interesses possam ser afetados pelos resultados da sua
atividade? Sim ( ) No ( )

9 - Voc possui profunda convico pessoal ou religiosa que

pode comprometer o que voc ir escrever e que deveria ser do
conhecimento dos tomadores de deciso na aplicabilidade dos
resultados da sua atividade? Sim ( ) No ( )

10 - Voc participa de partido poltico, organizao no-

governamental ou outro grupo de interesse que possa influenciar os
resultados da sua atividade? Sim ( ) No ( )

Caso voc tenha respondido sim a qualquer uma das perguntas

anteriores, favor declarar o interesse conflitante:
Ministrio da Sade

Nome: __________________________________________________
Data: _____ / ______ / _______

______________________________________
Assinatura

42
Anexo C
Ambientes eletrnicos de bases de informaes epidemiolgicas

Sistema de Informao Ambulatorial e Sistema de Informao

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

Hospitalar:
http://w3.datasus.gov.br/siasih/siasih.php

Caderno de Informaes de Sade:

http://tabnet.datasus.gov.br/tabdata/cadernos/BR/Brasil_GeralBR.
xls

Rede Interagencial de Informaes para a Sade:

http://www.ripsa.org.br/php/index.php

Indicadores e Dados Bsicos:

http://tabnet.datasus.gov.br/cgi/idb2004/
matriz.htm?saude=http%3A%2F%2Ftabnet.
datasus.gov.br%2Fcgi%2Fidb2004%2Fmatriz.
htm&obj=%24VObj&botaook=OK

Informaes de Sade - Epidemiolgicas e Morbidade:

http://w3.datasus.gov.br/datasus/datasus.php?area=359A1B624
C4D0E0F359G9H0I1Jd4L24M0N&VInclude=../site/infsaude.php

Informaes de Mortalidade e Nascidos Vivos:

http://w3.datasus.gov.br/site/visualiza_texto.php?noticia=4770

Organizao Mundial de Sade:

http://www.who.int/research/en/

43
Anexo D
Ambientes eletrnicos para pesquisa de preos em sade
Medicamentos:
Cmara de Regulao do Mercado de Medicamentos (CMED/

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

ANVISA):http://www.Anvisa.gov.br/monitora/cmed/legis/
comunicados/06_04_anexo1.pdf
Banco de Preos em Sade - BPS do Ministrio da Sade: www.
saude.gov.br/banco
Procedimentos:
Classificao Brasileira Hierarquizada de Procedimentos Mdicos,
da Associao Mdica Brasileira: www.amb.org.br

45
Anexo E
Estratgia de busca de evidncias cientficas

Estratgia:

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

Aps a formulao da pergunta (Quadro 1), devem-se utilizar os termos
empregados para a formulao da pergunta para buscar os vocabulrios
oficiais das ferramentas de busca e os sinnimos (vocabulrio no oficial)
- MeSH, DeCS, EMTREE.

MeSH: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez?db=mesh

DeCS: http://decs.bvs.br/

EMTREE: http://www.embase.com/

1. Busca por Revises Sistemticas e Resumos de Evidncias com qualidade

avaliada.

a) Cochrane Library
http://cochrane.bvsalud.org/portal/php/index.php

Revises Sistemticas da Cochrane (completas)

Revises Sistemticas no Cochrane com resumos avaliados

b) Pubmed
Selecionar a base de dados de Revises Sistemticas

c) Outras Fontes
CRD Centre for Reviews and www.york.ac.uk/inst/crd GRATUITO
Dissemination - Universidade
de York
Bandolier Universidade de Oxford www.jr2.ox.ac.uk GRATUITO
HTAi Health Technology Assessment www.htai.org/ GRATUITO
International
INAHTA International Network of www.inahta.org/ GRATUITO
Agencies for Health Technology
Assessment
Portal do Revises Sistemticas portal.saude.gov.br/ GRATUITO
Ministrio promovidas pelo Departamento portal/saude/visualizar_
da Sade de Cincia e Tecnologia texto.cfm?idtxt=25514
1
Elaborado por equipe do Centro Cochrane do Brasil.

47
 2. Busca por outros estudos de evidncias disponveis nas bases de
dados bibliogrficas.

COCHRANE LIBRARY cochrane.bvsalud.org/ GRATUITO

portal/php/index.php

www.thecochranelibrary. RESTRITO
com
PubMed www.pubmed.gov GRATUITO
LILACS www.bireme.br GRATUITO
EMBASE www.embase.com RESTRITO
Bases especializadas:
CINAHL www.cinahl.com RESTRITO*
PsycINFO psycinfo.apa.org RESTRITO*
Web of Science scientific.thomson.com RESTRITO*
Ministrio da Sade

A. Busca ampla Sensibilizada: doena X interveno X tipo de estudo

PUBMED
Doena: Psorase
(Psoriasis[Mesh]) OR (Psoriasis) OR (Psoriases) OR (Pustulosis of Palms
and Soles) OR (Pustulosis Palmaris et Plantaris) OR (Palmoplantaris
Pustulosis) OR (Pustular Psoriasis of Palms and Soles) OR (severe plaque
psoriasis) OR (severe psoriasis) OR (Erythrodermic psoriasis)
AND
Interveno: Infliximabe
(infliximab [Substance Name]) OR (Infliximab) OR (monoclonal
antibody cA2) OR (MAb cA2) OR (Remicade) OR (Schering-Plough brand
of infliximab) OR (Schering brand of infliximab) OR (Centocor brand of
infliximab) OR ( Essex brand of infliximab)
AND
Tipo de estudo
((randomized controlled trial [pt]) OR (controlled clinical trial [pt]) OR
(randomized [tiab]) OR (placebo [tiab]) OR (drug therapy [sh]) OR
(randomly [tiab]) OR (trial [tiab]) OR (groups [tiab])) AND (humans [mh])
B. Busca simples (recursos da ferramenta) Somente termo MeSH ou
somente sinnimos: doena X interveno X tipo de estudo
(psoriasis) AND (infliximab) AND (randomized clinical trial)

48
3. Busca otimizada nos sites dos membros da INAHTA desenvolvida
no laboratrio do Google:
http://www.google.com/coop/cse?cx=01515160925622737194
9%3Aodk1sr9rtis&hl=pt-BR

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

Colocam-se os termos de busca e automaticamente ele procurar nas
45 agncias (com sites disponveis) que fazem parte da INAHTA.
Ao colocar os termos de pesquisa com uma pergunta bem estruturada
(doena, interveno, comparao, desfecho) os resultados so bem
satisfatrios.
Apesar de existirem pginas em portugus e em espanhol, os
melhores resultados so recuperados quando a busca feita em
ingls.

49
 Anexo F
Exemplo de tabela descrevendo a estratgia de busca

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

Estudos Estudos
Base Termos Resultados
selecionados disponveis
((everolimus or certican)
and (heart or cardiac)
and (transplant or 1 0 0
transplantation)) and
systematic[sb]
((everolimus or certican)
Medline (via and (heart or cardiac)
Pubmed)1 and (transplant or
transplantation)) AND
(randomized controlled
9 2 2
trial[Publication Type]
OR (randomized[Title/
Abstract] AND
controlled[Title/Abstract]
AND trial[Title/Abstract]))
Centre for (everolimus or certican)
Reviews and and (heart or cardiac) 4 0 0
Dissemination and (transplant or
(CRD)2 transplantation)
The Cochrane (everolimus or certican)
Library (via and (heart or cardiac) 29 1 1
Bireme)3 and (transplant or
transplantation)

1
Medline (via Pubmed). Disponvel em: <http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez>.
Acessado em: 10 de julho de 2008.
2
Center for Reviews and Dissemination. Disponvel em <http://www.crd.york.ac.uk/
crdweb>. Acessado em: 10 de julho de 2008.
3
The Cochrane Library (via Bireme). Disponvel em: <http://cochrane.bvsalud.org/
portal/php/index.php?lang=pt>. Acessado em: 07 de julho de 2008.

51
 Anexo G
Sugesto de classificaes de nvel de evidncia cientfica - Oxford e GRADE
Classificao de Nvel de Evidncia Cientfica da Oxford Centre for

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

Evidence Based Medicine1
Grau de Nvel de Tratamento Prognstico Diagnstico Diagnstico
recomendao evidncia Preveno Diferencial/
Etiologia Prevalncia
de Sintomas
Reviso Reviso Reviso Reviso
sistemtica de Sistemtica Sistemtica sistemtica
ensaios clnicos de Coortes de estudos de estudos
controlados desde o diagnsticos de coorte
randomizados incio da nvel 1.
doena. Critrio
1A
Critrio Diagnstico
Prognstico de estudos
validado nvel 1B, em
em diversas diferentes
populaes. centros
clnicos.
A Ensaio clnico Coorte desde Coorte Estudo de
controlado o incio da validada, com coorte com
randomizado doena, com bom padro poucas
com intervalo perda < de referncia. perdas
1B de confiana 20%. Critrio Critrio
estreito prognstico Diagnstico
validado em testado em um
uma nica nico centro
populao. clnico.
Resultados Srie de Sensibilidade e Srie de
teraputicos do casos do especificidade casos do
1C
tipo tudo ou tipo tudo ou prximas de tipo tudo ou
nada nada 100% nada
Reviso Reviso Reviso Reviso
Sistemtica Sistemtica Sistemtica Sistemtica
de Estudos de de coortes de estudos de estudos
B 2A Coorte histricas diagnsticos sobre
de nvel >2 diagnstico
diferencial de
nvel >2
1
http://www.projetodiretrizes.org.br/projeto_diretrizes/texto_introdutorio.pdf

53
 Ministrio da Estudo de Coorte Estudo de coorte
Sade coorte histrica, exploratria com histrica ou com
2B seguimento bom padro seguimento de
Estudo de de pacientes de referncia. casos
Coorte no-tratados Critrio
2B (incluindo
Ensaio Clnico de grupo de Diagnstico
randomizado controle de derivado ou
de menor ensaio clnico validado em
qualidade) amostras
fragmentadas ou
banco de dados
Observao ------ Estudo
de resultados Observao
2C de Evolues Ecolgico
teraputicos
(outcomes Clnicas
research). Estudo (outcomes
Ecolgico. research)

Reviso Reviso Reviso

Sistemtica de Sistemtica Sistemtica de
3A Estudos Caso- de estudos estudos de nvel
Controle ----------- diagnsticos de >3B
Ministrio da Sade

nvel >3B

Estudo Caso- Seleo no Coorte com

Controle consecutiva de seleo no
------------ casos, ou padro consecutiva
3B
de referncia de casos, ou
aplicado de populao de
forma pouco estudo muito
consistente limitada
Relato Srie de casos
de Casos Estudo de Srie de casos,
(e coorte caso-controle ou padro
C 4 (incluindo coorte prognostica
ou caso-controle ou padro de referncia
de menor de referncia superado
de menor qualidade) pobre ou no
qualidade)
independente
fragmentadas ou
banco de dados
Opinio de
D 5 especialistas
desprovida de
avaliao crtica
ou baseada
em matrias
bsicas (estudo
fisiolgico ou
estudo com
animais)
Classificao de Nvel de Evidncia Cientfica do Grading of
Recommendations Assessment, Development and Evaluation GRADE
http://www.gradeworkinggroup.org/
54
 Anexo H
Parmetros recomendados para avaliar a qualidade da evidncia cientfica
Tabela contendo parmetros sobre como avaliar a qualidade da evidncia de
ensaios clnicos controlados para terapia1

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

Parmetros Estudo 1 Estudo 2 Estudo 3
O estudo randomizado?
A alocao dos pacientes nos grupos foi sigilosa?
Os pacientes foram analisados nos grupos aos quais
foram randomizados?
Os pacientes dos dois grupos eram semelhantes
com relao a fatores de prognstico previamente
conhecidos?
O estudo foi cego?
Fora a interveno experimental, os grupos foram
tratados igualmente?
O acompanhamento foi completo?
Quo significativo foi o efeito do tratamento?
Quo precisos foram os efeitos do tratamento?
Os pacientes do estudo so semelhantes aos de
interesse?
Todos os desfechos importantes foram considerados?
1
Adaptado de GUYATT, G.; RENNIE, D. Diretrizes para Utilizao de Literatura Mdica Fundamentos para a
Prtica Clnica da Medicina Baseada em Evidncias. Porto Alegre: Artmed, 2006.

55
 Tabela contendo parmetros sobre como avaliar a qualidade da evidncia de
ensaios clnicos controlados para diagnstico2
Parmetros Estudo 1 Estudo 2 Estudo 3
Houve incerteza diagnstica?
Foi realizada comparao cega com o
padro-ouro de diagnstico?
Os resultados do teste sob avaliao
influenciaram o desempenho do padro de
referncia?
Que razes de probabilidade foram
associadas variao dos resultados de testes
disponveis?
A reprodutibilidade e a interpretao dos
resultados do teste sero satisfatrias para o
servio de sade?
Ministrio da Sade

Os resultados so aplicveis aos de interesse?

Os resultados podem mudar a conduta?
Os pacientes podero melhorar com o
resultado do teste?

Tabela contendo parmetros sobre como avaliar a qualidade da evidncia de

revises sistemticas3
Parmetros Estudo 1 Estudo 2 Estudo 3
A reviso se baseou numa pergunta
estruturada, explcita e sensvel?
A busca por estudos relevantes foi detalhada e
completa?
Os estudos primrios apresentavam alta
qualidade metodolgica?
A avaliao dos estudos includos pode ser
reproduzida?
Os resultados foram semelhantes de estudo
para estudo?
Qual a preciso dos resultados?
Todos os desfechos importantes foram
considerados?
2
Adaptado de GUYATT, G.; RENNIE, D. Diretrizes para Utilizao de Literatura Mdica Fundamentos
para a Prtica Clnica da Medicina Baseada em Evidncias. Porto Alegre: Artmed, 2006.
3
Adaptado de GUYATT, G.; RENNIE, D. Diretrizes para Utilizao de Literatura Mdica Fundamentos
para a Prtica Clnica da Medicina Baseada em Evidncias. Porto Alegre: Artmed, 2006.

56
 Anexo I
Exemplo de como apresentar uma tabela dos resultados dos estudos
Resultados dos estudos selecionados sobre o uso de B2-agonista de longa
durao no tratamento da Asma Persistente Moderada

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

ESTUDOS TIPO DE ESTUDO/ DESFECHOS RESULTADOS (IC 95%)
POPULAO
Ni Chroinin Reviso sistemtica 1 ou mais B2-ALD + CI vs CI
e col., 2004 9 ECRs (n = 1061) exacerbao, RR = 1,2 (0,8 1,9)
sendo necessrio
Adultos corticosteride
Asma leve a moderada sistmico
no-controlada, pacientes VEF1 WMD = 0,21 L (0,12 0,3)
virgens de tratamento
com CI Abandono do RR = 0,9 (0,6 1,2)
tratamento
Interveno: B2-ALD +
CI (400 g a 800 g/dia) Efeitos adversos RR = 1,1 (0,8 1,5)
Controle: CI na mesma (candidase oral, dor
dose de cabea e tremor)

Limitaes do estudo: os autores da reviso sistemtica possuem conflito de interesse. Os estudos

primrios no consideraram o desfecho mortalidade.
Gibson e Reviso sistemtica 1 ou mais B2-ALD + CI vs CI
col., 2005 7 ECRs (n = 2625) exacerbao, RR = 1,0 (0,76 1,32)
sendo necessrio
Adultos corticosteride
Asma estvel sistmico
Comparao: Exacerbao com No ocorreu em ambos os
necessidade de grupos nos 2 estudos que
4 estudos: salmeterol
hospitalizao reportaram esse desfecho
100 g/dia +
fluticasona 200 g/ VEF1 WMD = 0,1 L (0,07 0,12)
dia vs fluticasona 500 Abandono do RR = 0,97 (0,74 1,28)
g/dia tratamento
3 estudos: formoterol Efeitos adversos
9-24 g/dia + (candidase oral, dor RR = 0,92 (0,79 1,07)
budesonida 160-200 de cabea e tremor)
g/dia vs budesonida
400-800 g/dia
Limitaes do estudo: apesar do estudo demonstrar que o uso de B2-ALD favorece a diminuio da
dose de corticosteride, o que reduziria os efeitos adversos importantes relacionados a esse frmaco
(como diminuio no crescimento, supresso adrenal e osteopenia), nenhum estudo avaliou esses
efeitos. Os estudos primrios no consideraram o desfecho mortalidade. Os autores da reviso
sistemtica possuem conflitos de interesse.
ECR = Ensaio Clnico Randomizado; CI = corticosteride inalante; B2-ALD = B2-agonista de longa
durao; VEF1 = volume expiratrio forado no primeiro segundo; RA = Risco absoluto; RR = Risco
Relativo; WMD = diferena da mdia ponderada; IC = Intervalo de Confiana.

57
Anexo J
Ficha de avaliao das Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnido-Cientficos1
Identificao

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

Nome:
rea (Agncia/Instituio) a qual est vinculada:
Endereo:
CEP: Cidade: UF:
Email:
Tel. Res:( ) Tel. Cel:( ) Tel. Com:( )

Marque um X
Critrios a serem avaliados Inadequado* Parcialmente Adequado
adequado*
Consegue orientar bem o leitor a
elaborar um PTC?
Apresenta os conceitos de maneira
fcil e adequada?
Os Mtodos descritos e propostos
para a elaborao de um PTC so
adequados?
O documento foi escrito com clareza?
* Se inadequado ou parcialmente
adequado, por favor, justifique, indicando
os pontos que necessitam de mudanas.

Questes abertas
Comentrios gerais:
Pontos positivos:
Pontos negativos:
Qual o n de exemplares que a instituio precisa (tiragem)?

1
Enviar para: Esplanada dos Ministrios, Ministrio da Sade, 8 andar, sala 852,
Braslia-DF, CEP: 70.058-900. Email: ats.decit@saude.gov.br

59
EQUIPE TCNICA

Diretrizes Metodolgicas: Elaborao de Pareceres Tcnico-Cientficos

Designer:
Emerson Cello

Elaborao:
Fernanda de Oliveira Laranjeira (DECIT/SCTIE/MS)
Rosngela Caetano (IMS/UERJ)

Reviso Tcnica:
Flvia Tavares Silva Elias (DECIT/SCTIE/MS)
Rosimary Terezinha de Almeida (GEATS/ANS)

Membros do Grupo de Trabalho para Elaborao de Diretrizes Metodolgicas para

Pareceres Tcnico-Cientficos e Revises Sistemticas para o Ministrio da Sade
(27/04/2006):
Alexandre Lemgruber (GERAE/NUREM/ANVISA)
Fernanda de Oliveira Laranjeira (DECIT/SCTIE/MS)
Flvia Tavares Silva Elias (DECIT/SCTIE/MS)
Hellen Miyamoto (DAF/SCTIE/MS)
Humberto Saconato (Centro Cochrane do Brasil/UNIFESP)
Marcus Tolentino Silva (DECIT/SCTIE/MS)
Rosngela Caetano (IMS/UERJ)
Rosimary Terezinha de Almeida (GEATS/ANS)

Participantes da Oficina de Consenso (25/07/2006):

Alexandre Lemgruber (GERAE/NUREM/ANVISA)
Aline Mizusaki Imoto (Centro Cochrane do Brasil/UNIFESP)
lvaro Atallah (Centro Cochrane do Brasil/UNIFESP)
Fernanda de Oliveira Laranjeira (DECIT/SCTIE/MS)
Flvia Tavares Silva Elias (DECIT/SCTIE/MS)
Gerusa Figueiredo (PNHV/DEVEP/SVS/MS)
Hellen Miyamoto (DAF/SCTIE/MS)
Marcos Vincius Lucatelli (SE/MS)
Marcus Tolentino Silva (DECIT/SCTIE/MS)
Moacyr Roberto Cuce Nobre (AMB)
Newton Guilherme Wiederhecker (ANVISA)

61
 Rosngela Caetano (IMS/UERJ)
Rosimary Terezinha de Almeida (GEATS/ANS)
Vincius Pawlowski Queiroz (DAE/SAS/MS)

Participantes da Oficina para Apreciao das Diretrizes Metodolgicas para

Pareceres Tcnico-Cientficos (22 a 24/11/2007):
Everton Nunes da Silva
Flvia Maria Ribeiro Vital
Gabriela Bittencourt Gonzalez Mosegui
Luiz Henrique Picolo Furlan
Marcela de Andrade Conti
Mrcia Regina Godoy
Mrio Henrique Osanai
Priscila Gebrim Louly

Participantes da Oficina para Atualizao das Diretrizes Metodolgicas para

Pareceres Tcnico-Cientficos (30/09 e 1/10/2008):
Cid Manso de Melo Vianna (IMS/UERJ)
Ministrio da Sade

Cludia Regina de Oliveira Cantanheda (UNIMED/RJ)

Diogo Penha Soares (ANVISA)
Eduardo Vieira Neto (ANS)
Fernanda de Oliveira Laranjeira (DECIT/SCTIE/MS)
Flvia Cristina Ribeiro Salomon (DECIT/SCTIE/MS)
Flvia Tavares Silva Elias (DECIT/SCTIE/MS)
Francisco de Assis Acrcio (UFMG)
Luiz Henrique Picolo Furlan (DECIT/SCTIE/MS)
Marcela de Andrade Conti (DECIT/SCTIE/MS)
Marcus Aurlio M. de Arajo (ANVISA)
Marcus Tolentino Silva (DECIT/SCTIE/MS)
Maria Eduarda Santos Puga (Centro Cochrane do Brasil/UNIFESP)
Priscila Gebrim Louly (DECIT/SCTIE/MS)
Silvana Mrcia Bruschi Kelles (UNIMED/MG)
Suzana Alves da Silva (FIOCRUZ)

62