INSTRUCTIVO EXTERNO

OBTENCIN Y REGISTRO DEL CERTIFICADO

DE BUENAS PRCTICAS DE
MANUFACTURA.- AlIMENTOS
PROCESADOS

Versin [1.0]

Coordi naci n General Tcnica de Certificaci ones

Direcci n Tcnica de B uenas Prcticas y Permi sos
Septi embre , 2016
 CODIGO IE-D.2.1-ALI-04
INSTRUCTIVO EXTERNO
OBTENCIN Y REGISTRO DEL
VERSIN 1.0
CERTIFICADO DE BUENAS PRCTICAS DE
MANUFACTURA
Pgina 3 de 4

CONTENIDO

1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO....................................................................................................... 4

2. INSTRUCCIONES .......................................................................................................................... 4
3. ANEXOS ....................................................................................................................................... 4

IE-D.2.1-ALI-04/V:1.0/Septiembre2016 3
 CODIGO IE-D.2.1-ALI-04
INSTRUCTIVO EXTERNO
OBTENCIN Y REGISTRO DEL
VERSIN 1.0
CERTIFICADO DE BUENAS PRCTICAS DE
MANUFACTURA
Pgina 4 de 4

1. OBJETIVO DEL INSTRUCTIVO

Indicar al usuario externo de forma detallada, clara y precisa los requisitos y lineamientos
necesarios para la obtencin y registro del Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura de
Alimentos Procesados.

2. INSTRUCCIONES

2.1. Ingresar a la pgina web www.controlsanitario.gob.ec para seleccionar el Organismo de

Inspeccin Acreditado (Ver Anexo 1)

2.2. Solicitar la inspeccin al Organismo de Inspeccin y notificar a la ARCSA de acuerdo al

Anexo 1. Seleccin del Organismo de Inspeccin Acreditado y Notificacin de
inspeccin para la obtencin del Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura.

2.3.En el informe favorable y certificado de Buenas Prcticas de Manufactura el nombre de la

lnea de produccin deber ir acorde al Anexo 2. Gua de Usuario Listado de las
categoras de lneas produccin de Alimentos Procesados.

2.4. Una vez emitido el acta de inspeccin, informe favorable, certificado de Buenas Prcticas
de Manufactura, Gua de verificacin, listado de productos procesados por lnea
certificada y de ser el caso el plan de trabajo para el cierre de las no conformidades, por
el organismo de inspeccin acreditado, el usuario deber solicitar el registro del
Certificado en las bases de datos de la Agencia (Ver Anexo 3. Gua de Usuario
Procedimiento para el registro del Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura)

3. ANEXOS

3.1. ANEXO 1. Gua de Usuario Seleccin del Organismo de Inspeccin Acreditado y

Notificacin de inspeccin para la obtencin del Certificado de Buenas Prcticas de
Manufactura.
3.2. ANEXO 2. Listado de las categoras de lneas produccin de Alimentos Procesados.
3.3. ANEXO 3. Gua de Usuario Procedimiento para el registro del Certificado de Buenas
Prcticas de Manufactura.

IE-D.2.1-ALI-04/V:1.0/Septiembre2016 4
 ANEXO 1: GUA DE USUARIO
Seleccin del Organismo de Inspeccin
Acreditado y Notificacin de inspeccin para
la obtencin del Certificado de Buenas
Prcticas de Manufactura.

(Versin 1.0)

Septi embre , 2016

1|P gi na
 ANEXO 1
Proceso para la obtencin del Certificado de Buenas Prcticas de
Manufactura

CONTENIDO

1. OBJETIVO .....................................................................................................................................3
2. PASOS A SEGUIR ..........................................................................................................................3

GE-D.2.1-ALI-04-01/V:1.0/Septiembre2016 2
 ANEXO 1
Proceso para la obtencin del Certificado de Buenas Prcticas de
Manufactura

1. OBJETIVO

Indicar al usuario externo el proceso para solicitar la inspeccin para la obtencin del
Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura de Alimentos Procesados.

2. PASOS A SEGUIR

2.1 El usuario deber seleccionar al Organismo de Inspeccin Acreditado que realice la inspeccin
para la obtencin del Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura.

2.2 Para ver el listado de los Organismos de Inspeccin registrados en la Agencia el usuario
deber seguir los siguientes pasos:

Ingresar a la pgina web de la Agencia www.controlsanitario.gob.ec

Ilustracin 1. Pantalla principal de la ARCSA

Dar click en la opcin SERVICIOS

Ilustracin 2. Opcin para ingresar al sistema de servicios

GE-D.2.1-ALI-04-01/V:1.0/Septiembre2016 3
 ANEXO 1
Proceso para la obtencin del Certificado de Buenas Prcticas de
Manufactura

Se desplegar la siguiente pantalla

Ilustracin 3. Pantalla principal del sistema de servicios

Seleccionar el icono Certificado de Buenas Prcticas

Ilustracin 4. Ingreso al sistema de BPM

Seleccionar la opcin Registro de Buenas Prcticas para Alimentos

Ilustracin 5. Ingreso a Registro Buenas Prcticas para Alimentos

GE-D.2.1-ALI-04-01/V:1.0/Septiembre2016 4
 ANEXO 1
Proceso para la obtencin del Certificado de Buenas Prcticas de
Manufactura

Se despliega la pantalla donde encontrar la lista de los Organismos de Inspeccin, que

podr seleccionar y el procedimiento para el registro de certificados de Buenas Prcticas de
Manufactura.

Ilustracin 6. Lista de Organismos de Inspeccin

2.3 Una vez que el usuario seleccione el Organismo de Inspeccin Acreditado, deber solicitar la
inspeccin y fijar la fecha de la misma.

2.4 Para establecer los tiempos y nmero de inspectores que realizaran la visita se podr tomar
como referencia la siguiente tabla:

Nmero de personas (mano Nmero de Das de

de obra directa) Inspectores inspeccin
Ms de 500 2 4
51-500 2 3
11-50 2 2
1-10 1 1
*Artesanal 1 1
*En caso que un establecimiento artesanal solicite el certificado de Buenas
Prcticas de Manufactura

GE-D.2.1-ALI-04-01/V:1.0/Septiembre2016 5
 ANEXO 1
Proceso para la obtencin del Certificado de Buenas Prcticas de
Manufactura

2.5 El usuario comunicar a la Direccin Tcnica de Buenas Prcticas y Permisos mediante oficio
con 5 das laborales de anticipacin lo siguiente:
Nombre del organismo seleccionado
Nombre del inspector designado
La fecha y hora de inspeccin
Nombre de la Empresa a ser certificada
RUC, direccin y nmero del establecimiento a ser certificado.

2.6 Despus de ejecutada la inspeccin, y la misma resulte favorable el Organismo de Inspeccin

tendr un plazo mximo de 7 das laborales para emitir el informe de inspeccin y entregarlo
al propietario/gerente o representante tcnico de la planta procesadora de alimentos.

2.7 En caso de generarse observaciones o hallazgos menores durante la inspeccin, el

propietario/gerente o representante tcnico de la planta procesadora de alimentos deber
entregar en un plazo de 5 das laborales el plan de accin en base al informe entregado por
el Organismo de Inspeccin Acreditado. El plan de accin deber estar validado por el
Organismo de Inspeccin.

2.8 Si la planta procesadora de alimentos no llegase a cumplir con los requisitos para Obtener el
certificado de Buenas Prcticas de Manufactura, el Organismo de inspeccin acreditado
deber comunicar a la Agencia del particular mediante el informe respectivo.

GE-D.2.1-ALI-04-01/V:1.0/Septiembre2016 6
 ANEXO 2: GUA DE USUARIO

Listado de las categoras de lneas produccin de

Alimentos Procesados.

(Versin 1.0)

Septi embre, 2016

 ANEXO 3
Listado de las categoras de lneas produccin de Alimentos
Procesados.

CONTENIDO

1. OBJETIVO..................................................................................................................................... 3
2. PASOS A SEGUIR.......................................................................................................................... 3

GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre2016
2
 ANEXO 3
Listado de las categoras de lneas produccin de Alimentos
Procesados.

1. OBJETIVO

Indicar al usuario las denominaciones de las diferentes lneas de produccin para la obtencin
del Certificado de Buenas Prcticas de Manufactura emitido por la Agencia Nacional de
Regulacin, Control y Vigilancia Sanitaria-ARCSA.

2. PASOS A SEGUIR

Las plantas procesadoras de alimentos que requieran obtener certificado de buenas prcticas
de manufactura podrn certificarse bajo las diferentes denominaciones de las lnea de
produccin establecidas en la siguiente tabla.

GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre2016
3
 ANEXO 3
Listado de las categoras de lneas produccin de Alimentos
Procesados.

Tipos de Alimentos Tipo de Permiso de

Lnea de Produccin
Procesados
Leche en polvo
Leche fluida pasteurizada
Leches UHT,
ultrapasteurizada
Leche condensada y
Evaporada
Ejemplo de Productos
Funcionamiento
Leche en polvo 26%, Leche en polvo 0%,
Leche en polvo 1%, Leche en polvo
deslactosada, saborizadas
Entera, semidescremada, descremada,
vitaminizada, saborizadas, deslactosada
Entera, semidescremada, descremada,
vitaminizada, saborizadas
Leche condensada natural y saborizadas,
deslactosada

Derivados de lcteos yogurt natural, yogurt saborizados, yogurt

bebibles, saborizados y/o con/sin adicin de frutas, kumis, kefir,
fermentados saborizados, descremados, yogurt

Crema de Leche Pasteurizada Cremas de leche pasteurizadas

Naturales, con reduccin de grasa, 14.1.5 Establecimientos
Queso Fresco, Requesn,
Leche y Productos requesn, quesos untables, queso crema destinados para la
Mozarela
lcteos con especies u otros Elaboracin de Productos
Quesos Lcteos y sus Derivados
Quesos madurados, quesos madurados con
maduros/semimaduros,
mohos, quesos con especies
fundidos
Mantequilla Natural y saborizadas
descremados, saborizados, deslactosados,
de crema de leche, a base de yogurt, con
Helados base lctea adicin de frutas
helados a base de grasa vegetal
Natural y saborizados, con adicin de frutas
Postres base lctea
y/o aderezos
para preparar bebidas, para preparar
Bases lcteas postres, polvos para preparar bebidas
instantneas
Suero de leche deshidratado
Bebidas a base de suero Bebidas lcteas saborizadas
Gaseosas
Agua envasada, agua envasada con gas,
agua envasada saborizada
Jugos , nctares, bebidas de malta y
refrescos con adicin de fruta envasados
Elaboracin de Bebidas 14.1.19 Establecimientos
Elaboracin de Bebidas No
No alcohlicas, hielo Bebidas Hidratantes /Refrescantes Destinados a la Elaboracin
alcohlicas, hielo de
de consumo, de Hielo, Bebidas no
consumo, Produccin de Hielo y helados base agua
Produccin de aguas Alcohlicas, Produccin de
aguas minerales y otras aguas
minerales y otras Aguas Minerales y Otras
embotelladas Bebidas de t
aguas embotelladas Aguas Embotelladas

Bebidas con adicin de Lcteos

Bebidas emulsionadas

Bebidas no contempladas anteriormente

GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre2016
4

Productos crnicos crudos
Productos crnicos crudos
embutidos
Productos ahumados crudos
Elaboracin de
Productos Crnicos y
Derivados.
Productos crnicos cocinados
embutidos; pastas untables
Productos ahumados cocidos
Elaboracin de Alimentos de Dieta Infantil
Alimentos para
regmenes especiales y
Suplementos Alimentos para regmenes
Alimenticios Especiales
Suplementos alimenticios
Elaboracin y
conservacin de Productos de la Pesca crudos
pescados, productos
de la acuacultura, Productos de la pesca
crustceos, moluscos y precocidos/ cocidos
sus derivados
Huevos Deshidratados
Elaboracin de
Ovoproductos Preparados en base de huevo
(igual o ms del 50% de los
ingredientes)
Harinas, almidones, pre
mezclas a base de farinceas
Fideos pastas y productos
Elaboracin de farinceos similares
cereales y derivados, congelados
productos de
panadera y pastelera Panadera, Pastelera y
galletera con/ sin adicin de
huevos y lcteos
Granola, barras a base de cereal
Cereales Extruidos
Cereales en grano
GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre2016
ANEXO 3
Listado de las categoras de lneas produccin de Alimentos
Procesados.
Piezas marinados o molidas, hamburguesas,
menudos, tocino, tasajo, cortes de carne
frescos
Menudos salados, menudos curados
14.1 .1 Establecimientos de
Tratamientos de curado, secado, ahumado y
Elaboracin y Conservacin
coccin: salchichas Frankfurter, Bierwurst
de Carne y sus derivados
chorizos, salamis, pastas untables, jamn
crudo, salchichones y tocinetas crudos
fermentados, sobreasada, pepperoni,
cerveza longanizas, butifarra fresca de
cerdo, picadillo extendido, masas crudas,
bratwurst, mettwurst y otros
Alimentos complementarios para neonatos
Alimentos complementarios para lactantes
no mayores a 12 meses de edad 14.1.16 Establecimientos
Alimentos complementarios para nios destinados a la Elaboracin
menores a 4 aos de Otros Productos
Complementos alimentarios para adultos, Alimenticios no
alimentos para deportistas Contemplados anteriormente
Alimentos complementarios para personas
sanas
Salados, ahumados, marinados, semi
14.1.2 Establecimientos para
elaborados
la elaboracin y Conservacin
Salados, ahumados, marinados, semi de Pescados, Crustceos,
elaborados Moluscos y sus Derivados
Claras de huevo deshidratados
Huevos enteros deshidratados 14.1.15 Establecimientos
Destinados a la Elaboracin
Claras y yemas de huevo pasteurizadas,
de Ovoproductos
Claras y yema de huevo congeladas, huevos
enteros congelados y /o pasteurizados
Harina de cereales: trigo, arroz, chocho,
quinua, maz, cebada, entre otros 14.1.6 Establecimientos
Almidones fculas y productos derivados Destinados a la Elaboracin
de Productos de Molinera
Pre mezclas a base de farinceos/Polvo para
preparar bebidas de cereales
14.1.12 Establecimientos
Pastas de cereales pre-cocidos, Pastas y
destinados a la elaboracin
fideos frescos/congelados, Pastas y fideos
de macarrones, fideos,
frescos deshidratados, Pastas de cereales
productos farinceos
crudos.
similares
Pan de agua pan, de leche, pan de 14.1.9 Establecimientos
Destinados a la Elaboracin de
mantequilla, pudin, tartaletas, lengua de Productos de Panadera y
gato, galletas de mantequilla, borrachitos. Pastelera
Granolas y barra de cereales
cereales extruidos para consumir listos, 14.1.7 Establecimientos
destinados a la elaboracin
cereales expandidos
Cabada, centeno, maz, alpiste, sorgo, mijo, de cereales y sus derivados
avena
5

Frutas/Vegetales/ Hortalizas/
Legumbres envasados
Elaboracin y
conservacin Frutas,
Legumbres, Hortalizas, Frutas /Vegetales/ Hortalizas/
Tubrculos, Races, Legumbres Deshidratadas o
Semillas, Oleaginosas y desecadas
sus Derivados
Frutas /Vegetales/ Hortalizas/
Legumbres Confitadas sola o frutas en almbar, escarchada y glaseadas
recubiertas
Pulpas, Concentrados y
pastas de Fruta
Frutas/Vegetales/ Hortalizas/
Legumbres Fermentadas
(chutney)
Pastas de Semillas (Man,
Aljonjol)
Semillas
Alimentos listos para
consumir que no requieran
tratamiento trmico previo a
su consumo
Elaboracin de
Comidas Listas y
empacadas
Alimentos listos para
consumir que requieran
tratamiento trmico previo a
su consumo
GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre2016
ANEXO 3
Listado de las categoras de lneas produccin de Alimentos
Procesados.
frutas envasadas
Frutas peladas empacadas al vaco
Frutas pre-cocidas
Vegetales en conserva
Pickles, pickles dulces
vegetales/ hortalizas / legumbres envasadas
Vegetales empacadas al vaco,
vegetales pelados y picados empacados en
atmsferas modificadas
Vegetales germinados
Vegetales pre cocidos
Vegetales pre fritos congeladas/congelados
Frutas/Vegetales/ Hortalizas/ Legumbres
Cocidas, picadas o enteras empacadas
frutas deshidratadas en hojuelas
14.1.3 Establecimientos para
Mix de frutas deshidratadas la elaboracin y Conservacin
de Frutas, Legumbres,
Harina de frutas
Hortalizas, Tubrculos,
Vegetales deshidratados Races, Oleaginosas y sus
Mix de vegetales deshidratados Derivados
Harina de vegetales
bebidas en polvo a base de soya
Pulpa de frutas congeladas, refrigeradas, o
con conservantes
compotas de vegetales
Compotas de frutas
futas confitadas
Pastas de mezclas de semillas
Pastas de un ingrediente
semillas confitadas, mix de semillas
confitadas, semillas fritas (pipas)
humitas, hayacas, entre otros, pizzas,
lasaa, aves adobadas pre cocidas/platos
preparados / Bocaditos (galletas, muchines,
tortillas) congelados, maduros, tostones,
yuca en palitos, papas en palitos, muchines
14.1.13 Establecimientos
de yuca, Tortillas de cereales (mama Fanny),
Destinados a la Elaboracin
Gelatina preparada
de Comidas Listas y
Chochos, tostado, Canguil normal, canguil
Empacadas
dulce, bocaditos de manjar, panes de yuca,
tortillas de maz u otro vegetal, bocaditos de
maz, hojuelas de pltano, sopas envasadas,
sopas fermentadas envasadas, gelatinas
preparadas con o sin base lctea.
6

Bebidas alcohlicas obtenida
por destilacin
Bebidas alcohlicas obtenidas
por fermentacin
Bebidas alcohlicas
fortificadas (jerez, oporto,
Elaboracin de
madeira, mrzala )
Bebidas Alcohlicas Bebidas alcohlicas
compuestas
Bebidas alcohlicas de bajo
contenido alcohlico con/sin
adicin leche
Cerveza Artesanal
Semielaborados de Cacao
Elaboracin de
Productos de Cacao y
Chocolatera con o sin adicin
sus derivados
de ingredientes
Sucedneos del chocolate
Salsas de soya fermentadas o
sin fermentar
Salsas y aderezos
Salsas, aderezos, Salsas emulsionadas
Especias y mayonesa
Condimentos
Sal para consumo humano
(NACL Y KCL)
Vinagre
Especias y Condimentos en
polvo
Especies y condimentos en
pasta
Elaboracin de Caldos,
Sopas, Purs y Cremas Caldos, sopas, pur y Cremas
Deshidratadas y/o deshidratadas
Instantneas.
GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre2016
ANEXO 3
Listado de las categoras de lneas produccin de Alimentos
Procesados.
Vodka, whisky, ron, aguardiente, tequila,
ginebra, pisco, orujo, brandy, coac etc.
Vino, cerveza, champagne, sidra, chicha,
sato, sake
Bebidas alcohlicas fortificadas (jerez, 14.1.17 Establecimientos
oporto, madeira, mrzala ) Destinados a la Destilacin,
Rectificacin y mezcla de
Alcohol etlico+mosto Bebidas alcohlicas
Cocteles, ponche.
cervezas artesanales naturales /sabores
Polvo de Cacao 100%, mezcla de polvo de
cacao para bebidas (cocoa)
Licor, manteca, crema y pasta de cacao
Chocolate con adicin de lcteos
14.1.12 Establecimientos
chocolate negro, relleno, chocolate de Destinados a la Elaboracin
mesa, coberturas, a la taza, mezclas para de Cacao, Chocolate y
preparar bebidas Productos de Confitera
sucedneos del chocolate: aromatizados,
coberturas, frutas recubiertas
Mezclas de grasas vegetales polvo de cacao,
manteca de cacao y otros ingredientes
Salsas de soya fermentadas o sin fermentar
Salsa BBQ, salsa agridulces, salsa golf, salsas
de mariscos, salsa para tacos, salsa para
carnes, salsa para pollos, aderezo de yogurt
para ensalada, aderezo de miel y mostaza,
salsa de tomate, salsa blanca o bechamel,
Salsas de queso, base para preparar salsas,
Mostaza y salsa de aj con especies 14.1.16 Establecimientos
Mayonesa solas o mezclas con vegetales, destinados a la Elaboracin
salas con adicin de especias y vegetales de Otros Productos
Alimenticios no
Sal marina sola o con especies, sal yodada, Contemplados anteriormente
sal yodada y fluoradas
Vinagre de frutas, vinagre de vino , vinagre
blanco, vinagretas
especies, clavo de olor, pimientas dulces,
pimienta, curry, ans, condimentos en polvo
Alios, adobos, pasta de ajo, chimichurri,
Caldos, cremas y sopas deshidratadas 14.1.16 Establecimientos
Purs de vegetales deshidratados destinados a la Elaboracin
de Otros Productos
Caldos concentrado Alimenticios no
Contemplados anteriormente
7

Caf instantneo
Elaboracin de Caf, Caf tostado y molido
t, hierbas aromticas
T y Hiervas aromticas
y sus productos.
envasadas
Sucedneos del caf
Grasas Vegetales
Elaboracin de Aceites vegetales
Aceites y Grasas
Margarinas (solo origen
Comestibles
vegetal)
Grasas de origen animal
Elaboracin de
Almidones y Almidones, fculas y
Productos derivados productos derivados
del Almidn
Concentrados para
Elaboracin de
bebidas instantneas
Gelatinas en polvo ,
Refrescos en polvo, Mezclas en polvo para
preparaciones para postres
postres Mezclas para postres en
emulsin
Azcar refinada blanca,
azcar morena, Panela
Mermeladas, dulces,
jarabes , miel diferente a
Elaboracin de la de abeja
Azcar, sus derivados Mieles
y productos de Caramelos con o sin
confitera adicin de azucares;
duros, blandos, lquido, Caramelos blandos, caramelo lquido, chicles
chicles
Gomitas , malvaviscos,
turrones
Snack de Legumbres y
hortalizas
Snack derivados de
oleaginosas
Snack de tubrculos
Elaboracin de
(papas fritas) declarar
Picadas, bocaditos o
condimentos y especies
snack
para saborizar
Snack de derivados
crnicos
Snack de cereales
extruidos expandidos
Aditivos slidos
Elaboracin de
Aditivos lquidos
Aditivos Alimentarios
oleorresinas
Elaboracin de
Productos
Alimenticios no
contemplados
anteriormente
GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre2016
ANEXO 3
Listado de las categoras de lneas produccin de Alimentos
Procesados.
Caf instantneo, caf descafeinado
instantneo
Caf tostado y molido
Bolsas de t
Mezclas de frutas y hierbas
aromticas/Tisanas
Sucedneos del caf
Grasas vegetales naturales o con achiote
Bases de grasa vegetal para confitera
Aceites vegetales naturales o con achiote
Margarinas (solo origen vegetal) naturales o
saborizadas, Margarina con mezcla lctea
slida
Grasas de origen animal
Almidones fculas y productos derivados
Concentrados para bebidas instantneas
Gelatinas en polvo, flan en polvo, cremas
chatilly en polvo
Mezclas para postres en emulsin
Azcar refinada blanca, azcar morena,
Panela
Mermeladas, dulces, jarabes , jaleas, miel de
maple, miel de caa
Miel de abeja
Caramelos duros incluye chupetes,
Gomitas , malvaviscos, turrones
(habas fritas)
(man, nueves, almendras, soya)
Papas fritas, camote frito, yuca frita, chifles
Carne seca
maz expandido, arroz expandido
8
14.1.16 Establecimientos
destinados a la Elaboracin
de Otros Productos
Alimenticios no
Contemplados anteriormente
14.1.4 Establecimientos
Destinados a la Elaboracin
de Aceites de Origen Vegetal
y/o Animal y Derivados
14.1.8 Establecimientos
Destinados a la Elaboracin
de Almidones y Productos
Derivados del Almidn
14.1.16 Establecimientos
destinados a la Elaboracin
de Otros Productos
Alimenticios no
Contemplados anteriormente
14.1.10 Establecimientos
Destinados a la Elaboracin
de Azcares, Panela Jarabes y
Mieles
14.1.12 Establecimientos
Destinados a la Elaboracin
de Cacao, Chocolate y
Productos de Confitera
14.1.7 Establecimientos
destinados a la elaboracin
de cereales y sus derivados
14.1.14 Establecimientos
destinados a la elaboracin
de aditivos alimentarios
14.1.16 Establecimientos
destinados a la Elaboracin
de Otros Productos
Alimenticios no
Contemplados anteriormente
 ANEXO 3
Listado de las categoras de lneas produccin de Alimentos
Procesados.

La denominacin deber ir reflejada tanto en el Informe favorable de inspeccin como en el

Certificado emitido por el Organismo de Inspeccin Acreditado, es decir el nombre de la lnea
certificada deber estar acorde en los dos documentos.

GE-D.2.1-ALI-04-02/V:1.0/Septiembre2016
9
 ANEXO 3: GUA DE USUARIO
Procedimiento para el Registro del Certificado de
Buenas Prcticas de Manufactura

(Versin 2.0)

Septi embre , 2016

 ANEXO 3
Procedimiento para el Registro del Certificado de Buenas Prcticas de
Manufactura

CONTENIDO

1. OBJETIVO..................................................................................................................................... 2
2. PASOS A SEGUIR.......................................................................................................................... 2

GE-D.2.1-ALI-04-03-02-A2/V:1.0/Sept2016 1
 ANEXO 3
Procedimiento para el Registro del Certificado de Buenas Prcticas de
Manufactura

1. OBJETIVO

Indicar al usuario de forma detallada el procedimiento para registrar el Certificado de Buenas

Prcticas de Manufactura en la Agencia Nacional de Regulacin, Control y Vigilancia Sanitaria-
ARCSA.

2. PASOS A SEGUIR

2.1. Una vez que el Organismo de Inspeccin emita el informe favorable, luego de la
inspeccin, el propietario/gerente o responsable tcnico de la planta procesadora de
alimentos deber solicitar a la Agencia el registro del certificado, bajo el siguiente
formato de solicitud.

Ilustracin 1. Pantalla principal de la ARCSA

2.2. El propietario/gerente o responsable tcnico de la planta procesadora de alimentos

debe entregar en las oficinas de Planta Central o Coordinaciones Zonales de la Agencia
una carpeta con la siguiente documentacin:

Solicitud de inscripcin del certificado de BPM.

Copia el Certificado emitido por el Organismo de Inspeccin Acreditado.

GE-D.2.1-ALI-04-03-02-A2/V:1.0/Sept2016 2
 ANEXO 3
Procedimiento para el Registro del Certificado de Buenas Prcticas de
Manufactura

Copia de la lista de alimentos procesados con sus respectivas presentaciones,

clasificado por el tipo de producto y por lnea certificada, firmada y sellada por el
Organismo de Inspeccin Acreditado.
Copia del Acta de inspeccin.
Copia de la Gua de Verificacin emitida por el Organismo de Inspeccin Acreditado.
El plan de trabajo para el cierre de las no conformidades menores, de ser el caso.
Copia del Informe de inspeccin favorable, donde se indique que la empresa cumple
con las BPM, en el mismo debe constar como mnimo:
Antecedentes de la empresa
Descripcin de la evidencia de cumplimiento, es decir aspectos relevantes de
las condiciones de la empresa.
Descripcin de los hallazgos menores.
Conclusin del informe donde detalle que el mismo es favorable.
Denominacin de las lneas con el detalle de los respectivos productos por
lnea
La informacin expuesta en el informe deber estar acorde a lo estipulado en el
Certificado y Anexo emitido por el Organismo de Inspeccin Acreditado.
Nota 1.- En todos los documentos deber ir el RUC y Nmero del establecimiento
inspeccionado.

2.3. Una vez que se revise la documentacin entregada, se emitir la orden de pago con el
valor a pagar, donde el usuario tendr un periodo de 5 (CINCO) das hbiles para poder
realizar el pago por derechos de certificacin de acuerdo a la categora de la planta. El
pago se podr realizar en la siguiente cuenta:

BANCO: PACFICO
CUENTA: CORRIENTE
NMERO DE CUENTA: 7465068
A NOMBRE DE: ARCSA

En caso de que la localidad no cuente con una agencia del Banco del Pacfico el pago lo
podr realizar en la siguiente cuenta:

BANCO: BANECUADOR
CUENTA: CORRIENTE
NMERO DE CUENTA: 3001108015
CDIGO SUBLNEA 130113
A NOMBRE DE: ARCSA

En caso de realizar una transferencia el RUC de ARCSA es: 1768169530001

2.4. Despus de realizar el pago el propietario/gerente o responsable tcnico de la planta

procesadora de alimentos tendr un plazo de 10 (DIEZ) das hbiles para enviar el
comprobante de pago al correo arcsa.facturacion@controlsanitario.gob.ec para que se

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 ANEXO 3
Procedimiento para el Registro del Certificado de Buenas Prcticas de
Manufactura

realice la validacin del pago. Si no se cumple con los plazos establecidos el proceso no
seguir su curso.

2.5. Una vez que se haya validado el pago se registrar en el sistema el certificado y en el
plazo de 5 (CINCO) das, se notificar al propietario/gerente o responsable tcnico de la
planta procesadora de alimentos a travs del correo electrnico registrado.

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