Requisitos de La Norma NTC ISO IEC 17025

Norma Tcnica NTC/ISO/IEC
17025
Requisitos generales para la
competencia de laboratorios de
ensayo y calibracin
NORMA TCNICA NTC-ISO/IEC
COLOMBIANA 17025
El captulo 4 establece los requisitos para una gestin
slida.
El captulo 5 establece los requisitos para la
competencia tcnica en los tipos de ensayos y/o de
calibraciones que el laboratorio lleva a cabo.
Los laboratorios de ensayo y de calibracin que

cumplen esta Norma Internacional funcionarn, por
lo tanto, tambin de acuerdo con la Norma ISO 9001.
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1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN
1.1 Esta Norma Internacional establece
los requisitos generales para la
competencia en la realizacin de ensayos
y/o de calibraciones, incluido el
muestreo. Cubre los ensayos y las
calibraciones que se realizan utilizando
mtodos normalizados, mtodos no
normalizados y mtodos desarrollados
por el propio laboratorio.
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Aplicable a todas las
organizaciones que realizan
ensayos y/o calibraciones. stas
pueden ser, por ejemplo, los
laboratorios de primera,
segunda y tercera parte, y los
laboratorios en los que los
ensayos y/o las calibraciones
forman parte de la inspeccin y
la certificacin de productos.
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Las notas que se
incluyen proporcionan
aclaraciones del texto,
ejemplos y
orientacin. No
contienen requisitos y
no forman parte
integral de esta Norma
Internacional.
Taller 1
Conformar grupos de 3 a 4 personas.

Discutir y completar el siguiente cuestionario.
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4. REQUISITOS
RELATIVOS A LA
GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
El laboratorio o la
organizacin de la
cual es parte, debe
ser una entidad con
responsabilidad legal.
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4. REQUISITOS RELATIVOS A
LA GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Satisfacer las necesidades de:
Los clientes.
Autoridades reglamentarias.
Organizaciones que otorgan
reconocimiento.
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4. REQUISITOS RELATIVOS
A LA GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Trabajo realizado en las
instalaciones permanentes, en
sitios fuera de sus
instalaciones permanentes o
en instalaciones temporales o
mviles asociadas.
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4. REQUISITOS RELATIVOS A LA
GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Si el laboratorio es parte de una organizacin
que desarrolla actividades distintas de las de
ensayo y/o de calibracin, se deben definir las
responsabilidades del personal clave de la
organizacin que participa o influye en las
actividades de ensayo y/o de calibracin del
laboratorio, con el fin de identificar
potenciales conflictos de intereses.
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GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
El laboratorio debe:
Tener personal directivo y tcnico que
tenga, independientemente de toda
otra responsabilidad, la autoridad y los
recursos necesarios para desempear
sus tareas, incluida la implementacin,
el mantenimiento y la mejora del
sistema de gestin.
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LA GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Tomar medidas para asegurarse de
que su direccin y su personal
estn libres de cualquier presin o
influencia indebida, interna o
externa, comercial, financiera o de
otro tipo, que pueda perjudicar la
calidad de su trabajo
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GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
El laboratorio debe: Tener polticas y
procedimientos para asegurar la proteccin
de la informacin confidencial y los
derechos de propiedad de sus clientes.
Evitar intervenir en cualquier actividad que
pueda disminuir la confianza en su
competencia, imparcialidad, juicio o
integridad operative.
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GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Definir la organizacin y la estructura de
gestin del laboratorio, su ubicacin
dentro de una organizacin madre, y las
relaciones entre la gestin de la calidad,
las operaciones tcnicas y los servicios de
apoyo.
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A LA GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Especificar la responsabilidad,
autoridad e interrelacin de todo
el personal que dirige, realiza o
verifica el trabajo que afecta a la
calidad de los ensayos y/o
calibraciones
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GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Proveer adecuada supervisin al
personal encargado de los ensayos y
calibraciones, incluidos los que estn en
formacin, por personas familiarizadas
con los mtodos y procedimientos.
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A LA GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Tener una direccin tcnica con
la responsabilidad total por las
operaciones tcnicas y la
provisin de los recursos
necesarios para asegurar la
calidad requerida de las
operaciones del laboratorio.
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GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Nombrar un miembro del personal como
responsable de la calidad,
independientemente de otras obligaciones
y responsabilidades, Debe tener acceso
directo al ms alto nivel directivo en el cual
se toman decisiones sobre la poltica y los
recursos del laboratorio.
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4. REQUISITOS
RELATIVOS A LA
GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Nombrar sustitutos para
el personal directivo
clave
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4. REQUISITOS
RELATIVOS A LA GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
Asegurarse de que su personal
es consciente de la pertinencia
e importancia de sus
actividades y de la manera en
que contribuyen al logro de los
objetivos del sistema de
gestin.
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LA GESTIN
4.1 ORGANIZACIN
La alta direccin debe asegurarse
de que se establecen los procesos
de comunicacin apropiados
dentro del laboratorio y de que la
comunicacin se efecta
considerando la eficacia del
sistema de gestin.
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4. REQUISITOS
RELATIVOS A LA
GESTIN
4.2 SISTEMA DE
GESTIN
El laboratorio debe
establecer, implementar
y mantener un sistema
de gestin apropiado
al alcance de sus
actividades.
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4. REQUISITOS
RELATIVOS A LA GESTIN
4.2 SISTEMA DE GESTIN
El laboratorio debe documentar
sus polticas, sistemas,
programas, procedimientos e
instrucciones tanto como sea
necesario para asegurar la
calidad de los resultados de los
ensayos y/o calibraciones
COLOMBIANA 17025
4. REQUISITOS
RELATIVOS A LA
GESTIN
La documentacin del
sistema debe ser comunicada
al personal pertinente, debe
ser comprendida por l, debe
estar a su disposicin y debe
ser implementada por l.
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GESTIN
Las polticas del sistema de gestin del
laboratorio concernientes a la calidad, incluida
una declaracin de la poltica de la calidad,
deben estar definidas en un manual de la
calidad.
Los objetivos generales deben ser establecidos y
revisados durante la revisin por la direccin.
La declaracin de la poltica de la calidad debe
ser emitida bajo la autoridad de la alta
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4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIN
La declaracin de la poltica de la calidad debe incluir lo
siguiente:
TALLER 2
La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso
en:
DESARROLLO IMPLEMENTACION MEJORA

del Sistema de Gestin de la Calidad
Comunicando a la
organizacin la Asegurando la
importancia de satisfacer Disponibilidad de
los requisitos del cliente Cmo ?? Recursos
y los legales
Estableciendo la Realizando las

Poltica de Calidad Revisiones por la
Asegurando que se Gerencia
mantiene la integridad del
sistema cuando se planifican
e implementan cambios
DOCUMENTACIN
Documentos externos oficiales: Normas, estndares. Decretos y
regulaciones
Documentacin externa no oficial: manuales de equipos, catlogos,
hojas de seguridad de reactivos, certificados de lotes, etc.
Adems se tiene la siguiente
documentacin interna Manual de Calidad
Qu debe hacerse?
Los procesos
Cmo sucede?
Los procedimientos operativos

estndares
Cmo debe hacerse?
Los formularios y registros

Cmo se hizo?
4.3 DOCUMENTACIN
Establecer y mantener procedimientos para el control de todos los
documentos que forman parte de su sistema de gestin
Poltica de calidad Objetivos generales

MANUAL DE Procedimientos de apoyo y tcnicos
Que Incluya:
CALIDAD Estructura de la documentacin
Funciones y responsabilidades de la
direccin tcnica y responsable de calidad
Se debe establecer una lista maestra o un procedimiento equivalente de

control de la documentacin,
Revisar, Aprobar y emitir Actualizar

PROCEDIMIENTOS
Documentos que exige Disponibilidad
Identificar cambios
la Norma y necesarios Controlar:
para el laboratorio Ident. estado revisin Obsoletos
Codificar y/o Identificar Legibilidad
Documentacin necesaria que sea comprendida e implementada

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4. REQUISITOS RELATIVOS A LA GESTIN
Conformar grupos de 3 a 4 personas. Y realice una lista
maestra de documentos de acuerdo a la norma NTC-
ISO/IEC 17025, al menos con dos documentos; aplique
el numeral 4,3,2 de la norma
TALLER 3
Revisados y aprobados
Establecer procedimientos para describir cmo se realizan y

controlan las modificaciones de los documentos conservados
en los sistemas informticos
Definir los procedimientos y las personas autorizadas para realizar

tales modificaciones. Las modificaciones deben estar
claramente identificadas, firmadas y fechadas.
No se Permite:
Informacin Ilegible
Condiciones para que el registro permanezca Papeles Deteriorados
legible, fcilmente identificable y recuperable Espacios sin diligenciar
Informacin fuera de lugar
Identificacin y
Medio:
Codificacin
Diligenciados a Lpiz
Medio en el cual se
encuentra dispuesto Nombre - Cdigo
Enmendaduras y Tachones
el registro Disposicin:
Responsable: Accin a tomar
Persona encargada cuando se cumple el
registrar datos, su tiempo de retencin
recoleccin y archivo
Acceso: Quienes Tiempo de retencin:
pueden consultar el Tiempo durante el cual
registro - confidencialidad se conservan
almacenados los
Archivo y Recopilacin: registros de calidad
Mtodo bajo el cual se Almacenamiento:
encuentran organizados los Lugar en donde se
registros para facilitar su conserva el registro
recuperacin y acceso
Proteger y salvaguardar los registros

Prevenir el acceso no autorizado y/o su modificacin
Taller 3
Tiempo de duracin: 30 minutos.
Objetivos:
Validar el entendimiento de los requisitos 4.4 al 4.8
Metodologa:
En grupos de 5 personas contestar el taller. Al terminar se har
una puesta en comn, para realimentar el desarrollo del taller
Examen metdico e independiente que se realiza para determinar que los
procesos, las actividades y los resultados satisfacen las disposiciones
establecidas, y para comprobar que stas se llevan a cabo y que son
adecuadas para alcanzar los objetivos previstos.
Auditores,
infraestructura
y ambiente de
trabajo
Acciones
Accionesdede
Polticas: Independencia, objetividad, mejora,
mejora,
imparcialidad, honestidad y disciplina AUDITORIA correctivas
correctivasyy
Procedimiento: Aud. Interna ISO 19011 preventivas
preventivas
Requisitos (normas): ISO 17025 y SG
Ciclo de auditoria completo en un ao

Que hacer?
1. Defina un procedimiento de auditora (competencias para la
planificacin, organizacin, eficiencia, el anlisis y la evaluacin)
2. Establezca el programa de la auditora (preferentemente para
un ao) que cubra todos los elementos del sistema de la calidad,
actividades de calibracin inclusive
3. Identifique el personal (formado y calificado) para la
realizacin de las auditoras (independiente de la actividad a
auditar, si es posible)
4. Identifique medidas correctivas (informacin escrita al cliente
si resultados del laboratorio puedan haber sido afectados)
5. Tome nota de todos los resultados de la auditora y de todas
las medidas correctivas
6. Verifique y tome nota de la implementacin y eficacia de las
medidas correctivas en una auditora sucesoria
PRINCIPIOS DE LA AUDITORA
Integridad: el fundamento
de la profesionalidad
Presentacin imparcial: la
obligacin de informar con
veracidad y exactitud
Debido cuidado
profesional: la aplicacin de
diligenciar y el juicio de
auditar
PRINCIPIOS DE LA AUDITORA
Confidencialidad:
Seguridad de la Informacin
Independencia:
la base de la imparcialidad y
objetividad de las conclusiones
de la auditora.
Independencia de la actividad
auditada
Sin sesgo ni conflicto de intereses
Evidencia:
Los hallazgos y conclusiones se
basan solo en evidencias
EJES DE LA AUDITORA Salidas
CRITERIOS
Especificaciones
Manual de calidad
Conveniencia REALIDAD DE
Procedimientos PROCESOS
Plan de calidad LO QUE SE HACE
LO QUE SE DEBE HACER
OBJETIVOS Entradas
Cumplir requisitos
Adecuacin de Q Eficacia
Lo que se quiere
lograr
PARTES INTERESADAS DE LA
AUDITORA
Auditor Auditado
Cliente
AUDITORA
Auditor:
Lder y auditores
Leen documentos
Realizan plan
Manejan los documentos
Documentas las
observaciones
Realizan informe
AUDITORA
Cliente:
Grupo directivo / dueos
de procesos
Solicitan las auditoras
Definen cuantas
auditoras en un periodo
determinado
Definen el alcance
Auditado:
Suministra informacin
TIPOS DE AUDITORIAS
Primera parte: Auditora interna
Objetivo:
Determinar la conformidad del SGC
Determinar la implementacin del SGC
Para:
Evaluar la eficacia del SGC
Identificar oportunidades de mejora
TIPOS DE AUDITORIAS
Segunda parte: auditora a

proveedores
Objetivo:
Evaluar la adecuacin para cumplir
eficazmente los requisitos del SGC,
mediante el desarrollo de proveedores.
Para:
Evaluar y seleccionar proveedores
Ejecutar reevaluacin de proveedores
Mantener relaciones gana gana
TIPOS DE AUDITORIAS
Tercera parte: auditora externa
Objetivo:
Evaluar la capacidad para cumplir los requisitos
mnimos frente al modelo GP 1000 ISO 17025
Para:
Certificacin
Reconocimiento por un tercero
La ejecutan organismos de certificacin
Vanse requisitos ISO 17021:2011
TIPOS DE AUDITORIAS
Para certificacin - acreditacin:

Adems de garantizar el cumplimiento
de los requisitos de la norma
Se debe haber realizado auditoras
internas
Haber tomado acciones correctivas
Haber realizado revisin por la
direccin del SGI
ASPECTOS POR VERIFICAR
Adecuacin de la
documentacin que describe
la operacin de los procesos
Disponibilidad documental y
de registros
Aplicacin de las acciones
correctivas y/o preventivas
Indicadores del control de
procesos
Seguimiento del
desempeo del proceso y
control de no
conformidades
Identificacin y
comunicacin de los
requisitos del cliente
Satisfaccin del cliente
Suficiencia del personal
competente
Identificar los objetivos del proceso
Verificar los objetivos del proceso y relacionarlos
con los objetivos de calidad.
Despliegue de directrices y objetivos
Por cada directriz (poltica) debe haber un
objetivo, meta, indicador, responsable y proceso.
Evidencia de planificacin del proceso
Cualquier formato es vlido ej. Un diagrama de
flujo
Suficiencia de recursos y ambiente de trabajo
AUDITORA COMO PROCESO
P Preparacin
Programa H Auditoras de campo

Resultados de
V Seguimiento auditoras
A Actividades posteriores
RECOLECCIN DE INFORMACIN
Fuentes de informacin
Personas Criterios Procesos
Responsabilidad Manual de calidad Misionales

Entrenamiento Procedimientos Directivos
Competencia Guas Apoyo
Autoridad Registros
Reglamentos
Anlisis de la evidencia
Ejes de observaciones
Propsito
Requisito
Interrelacin de procesos
Adecuacin
Criterios de evaluacin de
la documentacin
Existencia
Implementacin
Apropiacin
Ejemplo de evidencias
Equipos en funcionamiento
Condiciones de operacin
Registros
Observacin
Estadsticas (datos)
Condiciones de
almacenamiento
Condiciones de ensayo
medicin
Intervalos Planificados
Asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia
Incluir evaluacin de oportunidades de mejora y la
necesidad de efectuar cambios, incluyendo la poltica y
los objetivos
Mantener registro de las revisiones
Debe incluir: R
Salidas: Decisiones y
Resultados de Auditoras E Acciones
Retroalimentacin del Cliente V relacionadas con:
Informes de supervisores y directivos
Conformidad del producto
I
Estado de las acciones Correctivas y Preventivas S Hallazgos y sus registros
Acciones de seguimiento de revisiones previas I Acciones de mejora con plazo
Evaluaciones por entes externos O apropiado y acordado
Recomendaciones para la mejora
Los resultados de las comparaciones
N La mejora del producto en
relacin con los requisitos del
interlaboratorios o ensayos de aptitud cliente
Actividades de control de calidad, los recursos y la Las necesidades de recursos
formacin de personal
Cambios de volumen o tipo de trabajo efectuado
4.9 CONTROL DE ENSAYO Y/O DE
CALIBRACIONES NO CONFORME
Polticas y procedimientos que aseguren que:
Identificar la naturaleza de la no conformidad,
registrarla, separarla y decidir disposicin:
Detencin, retencin, correccin y
aceptabilidad de los trabajos no conformes,
reanudacin
Prevenir su uso o entrega no intencional
Tomar acciones sobre la no conformidad
4.9 CONTROL DE ENSAYO Y/O DE
CALIBRACIONES NO CONFORME
Detencin del trabajo y la retencin de
los informes de ensayo,
Definicin de responsabilidades y
autoridades
Evaluar la implicancia del trabajo no

conforme
Realizar la correccin inmediata,
Si es necesario, se notifique al cliente
Autorizacin de reanudacin del trabajo
Implementar acciones correctivas.

4.10 MEJORA
La organizacin debe preparar , ejecutar y
mantener un plan de mejoramiento
Poltica de Calidad
Objetivos de Calidad
Auditoras Internas de Calidad
Anlisis de los datos
Acciones correctivas y preventivas
Revisin por la direccin
Acciones Correctivas:
Accin tomada para eliminar la causa de una no
conformidad detectada u otra situacin no deseada
Acciones Preventivas:
Accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad
potencial u otra situacin potencialmente indeseable
ACCIN CORRECTIVA Y PREVENTIVA
Parte de la gestin de la calidad

MEJORA DE LA orientada a aumentar la capacidad
CALIDAD de cumplir con los requisitos
CONCEPTOS
CORRECCIN Accin tomada para eliminar una
no conformidad detectada
REPROCESO accin CORRECCIN DESECHO Accin

tomada sobre un tomada sobre un
producto, no producto, no
conforme para que conforme para
cumpla con los impedir su uso
requisitos inicialmente
previsto
RECLASIFICACIN Variacin
REPARACIN Accin
de la clase de un producto CONCESIN Autorizacin para
tomada sobre un producto,
no conforme, de tal forma utilizar o liberar el producto
no conforme para
que sea conforme con los que no es conforme con los
convertirlo en aceptable
requisitos que difieren de requisitos especificados
para su utilizacin prevista
los iniciales
NO CONFORMIDAD CORRECCIN ACCIN CORRECTIVA
Identificar la causa, por ejemplo,
un problema de ajuste en una
mquina.
Varios productos han Retirar los productos Ajustar la mquina, e introducir
sido fabricados fuera de o reprocesarlos (si es los controles de verificacin
especificaciones posible) necesarios para asegurarse de que
la mquina est correctamente
ajustada antes de iniciar la
fabricacin.
Identificar la causa, por ejemplo,
Modificar el
Un catlogo tcnico de eliminando los catlogo la falta de una revisin sistemtica
producto tiene errores errores por parte de 2 o ms personas.
Definir un mtodo de revisin ms
estricto e implantar dicho mtodo.
No se ha realizado cierta Identificar la causa, por ejemplo,
actividad requerida por desconocimiento por parte de las
el sistema de gestin de Efectuar las personas encargadas de realizar la
la empresa, como por actividades no accin.
ejemplo, un control de realizadas Efectuar actividades de formacin
calidad sobre el y concienciacin con las personas
producto afectadas.
La mejora continua depende de:
La eliminacin de las no conformidades existentes
La prevencin de las no conformidades potenciales, y
El aumento continuo de la capacidad y de la eficacia de la
organizacin para lograr el cumplimiento de objetivos
planeados cada vez ms ambiciosos.
Porque no mejoramos?
1. El personal no sabe exactamente cules son sus actividades,
funciones y responsabilidades.
2. No tiene las habilidades conocimientos y experiencia adecuadas.
3. No tiene los recursos necesarios (humanos, infraestructura,
informacin, servicios de apoyo, etc.)
4. No quiere hacerlo (falta de motivacin)
5. El sistema le impide hacerlo.
Anlisis de Causas
Se trata de buscar y encontrar las causas de lo que nos sucede.

Una cosa son los sntomas y otra las causas de verdad.
La pregunta por qu?, en este caso es clave. Es lo que nos
hacen los nios.
Lleva tiempo.
Existen causas diversas.
Es importante que quede por escrito.
Para este anlisis es se tienen en cuenta los

Siguientes factores intervinientes:
Analizar las Causas
Lluvia de ideas de causas

PROBLEMA
probables del problema
(agrupar por afinidad)
Ubicar efecto o problema

en diagrama y
determinar causas
probables
Causas Efecto
M. Ambiente Materiales
CAUSA RAZ
1.-
2.-
3.-
Mano de Mtodo Maq. y
Obra Equipo
CAUSAS POSIBLES LAS 5 M
Habilidades del personal, competencia, formacin,

experiencia, conciencia y actitudes: falta de actualizacin, Mano de Obra
falta de colaboracin, desmotivacin, ...
Equipo, maquinaria, calibracin, presin, etc.: fallas o mal
estado de maquinaria, programas (software), vehculos, Maquinaria
herramientas, ...
Materia prima, componentes, materiales, piezas, datos,
informacin, solicitudes, documentos, etc.: materia Material
prima de baja calidad o en malas condiciones
Especificacin, planeacin, instruccin, procedimiento,
mtodos de trabajo, administracin, jerarquas o
Mtodo
protocolos: mala planeacin de la actividad o el proceso,
protocolos muy largos, estructuras organizacionales, ...
Medio Ambiente y/o Clima laboral: Espacio, luz, ruido,
vibracin, calor, polvo, humedad, sobrecarga laboral, Medio
LA TEORA DE LOS POR QU
Tcnica sistemtica de preguntas usada en la fase de anlisis para
buscar posibles causa principales de un problema.
PROVEEDOR
MATERIAL
ESPECIFICACIN
MQUINAS
PROBLEMA INFORMACIN
NO SABE
MTODOS
ENTRENAMIENTO
MANO DE OBRA NO PUEDE
MEDIO AMBIENTE SEGURIDAD

NO QUIERE
RECONOCIMIENTO
Cmo s utiliza?
Realizar una lluvia de ideas
Identificadas las probables causas, preguntar: Por qu es as?
Continuar preguntando "por qu" al menos cinco veces..
Se puede ir mas all de las cinco veces preguntando "por qu
EJEMPLO DE LOS 5 POR QUES
Por qu? Respuesta Remedio

Por qu est lento el Manguera obstruida
movimiento? Limpie la manguera
Por qu est la El aceite estaba Drene el aceite y limpie

manguera obstruida? contaminado por dentro
Por qu se contamin Entra suciedad al tanque Evite rebabas y aceite de
el aceite? corte
Por qu entra suciedad Hay agujeros en la parte Cierre agujeros
al tanque? superior del tanque totalmente
Por qu hay agujeros Le cae material de
en la parte superior del desperdicio en la parte Cambiar de lugar el
tanque? superior tanque
Esquema de control de no conformidades,
acciones correctivas y acciones preventivas
QU, PARA QU, CUNDO Y PORQU?
TIPO PARA QU CUNDO SE ACTA JUSTIFICACIN
Corrige el mal
Eliminar la no Inmediatamente, cuando
resultado. Es de
Correccin conformidad aparezca la no
aplicacin inmediata y
(Efecto) conformidad.
su solucin es temporal
Elimina la causa de raz.
Despus de analizar las
Su aplicacin requiere
Accin Eliminar la causa de causas, e identificar la
anlisis, experiencia y
Correctiva la no conformidad causa-raz para actuar
conocimiento. La
sobre ella.
solucin es permanente
Eliminar la causa
Cuando se busque mejorar Crea una cultura de
Accin de una no
y alcanzar niveles de calidad preventiva y
Preventiva conformidad
desempeo superiores proactiva.
potencial.
Obstculos para resolver los problemas a
fondo
Falta de voluntad.
Falta de disciplina.
Falta de mtodos ordenados.
PLANIFICACIN PARA LA MEJORA CONTINUA

Acciones correctivas y preventivas
Identificar no conformidades (reales o potenciales)
Corregir
Analizar y determinar las causas
Determinar e implantar las acciones
Controlar la efectividad de las acciones (seguimiento)
Documentar los cambios
Auditorias adicionales
SABES SUMAR
Tienes 1000
Smale 40
Smale 1000 ms
Agrgale 30 y nuevamente 1000
Smale 20, smale 1000 y adele 10

5000???
La respuesta correcta es 4100
REDACCIN DE NO CONFORMIDADES
Inadecuada:
X
Muy largas
Hacer referencia a
nombres
Expresar opiniones
Identificar requisitos
equivocados
REDACCIN DE NO CONFORMIDADES
Forma adecuada
Una no conformidad registra
la evidencia objetiva de una
conclusin adversa al
cumplimiento de un requisito.
Esto aplica si la falla es
completa o parcial.
Debe ser clara.
Registrar la evidencia objetiva.
OK
Citar el requisito que
incumple.
NO CONFORMIDADES
Veamos un ejemplo:
Supongamos que estamos en la sala de la casa, esperamos una
visita importante y hay una gotera que cae en todo el juego de sala .
Qu hacemos ?
1. Quitar los muebles
2. Traer un recipiente, recoger el agua y secar
Tapar la gotera: Subir al techo, encontrar el agujero y taparlo,
verificar que no haya un a teja corrida.
Revisar el techo: Como usted se encuentra en el techo de la casa de
una vez aprovecha para revisarlo todo, porque puede aparecer otra
gotera en un lugar diferente al de la sala. Si encuentra algn
problema procede a solucionarlo y espera a que ocurra otro
aguacero para verificar lo reparado
NO CONFORMIDADES
Mejorar el techo:
Pero usted puede vislumbrar el techo el mejoramiento y puede
reemplazar el techo por tablilla con tela asfltico en la parte inferior
ENTONCES VEAMOS COMO NOS UBICAMOS

Correccin del problema: Ubicar un recipiente para recoger el agua y secar
Acciones correctivas: Identificar la causa (Encontrar agujero) y eliminar la
causa (Tapar agujero).
Acciones preventivas: Revisar todo el tejado de la casa, aprovechando que
usted se encuentra en el techo tapando el agujero que origin la gotera de la
sala
Accin de mejora: Es reemplazar por otro estilo el techo al que tena.
Taller 4
Objetivos
Aplicar el concepto de mejora para la identificacin de no
conformidades y oportunidades de mejora, con su respectivo
anlisis de causas
Metodologa:
Identificar dos no conformidades reales o potenciales en el
enunciado planteado
Hacer el anlisis de causa para tomar los correctivos y
acciones requeridas para evitar que vuelva a ocurrir
Pilares sobre los que se apoya la
competencia tcnica
Requisitos Tcnicos
Requisitos Tcnicos ISO/IE 17025
5.1 Generalidades
5.2 Personal
Es preciso asegurar la competencia del personal para
las actividades en cuestin: Contratistas y empleados
C EDUCACION
O Y
M FORMACION
P
Todo el E
HABILIDADES
personal T
E
N
T EXPERIENCIA
E
Personal que realiza tareas especiales debe ser
adecuadamente calificado
Se debe
Supervisar al Personal que se encuentra en la fase de formacin
Definir metas respecto a la educacin, formacin y aptitudes del
personal e identificar necesidades de formacin (programas de
formacin anuales, que contemplen necesidades actuales y
futuras) en descripciones de tareas para todo el personal
Supervisar al Personal tcnico y auxiliar contratado
adicionalmente, debe ser competente y trabajar de conformidad
con el sistema de la calidad del laboratorio
Conservar documentos relacionados con las autorizaciones,
competencias, calificaciones profesionales, formaciones,
aptitudes y experiencias relevantes
Se debe
Autorizar al personal para realizar tareas especiales:
Muestreos, ensayos y calibraciones
emisin de certificados de ensayo y de calibracin
Emitir opiniones e interpretaciones
manejo de tipos especiales de dispositivos
Actualizar los perfiles de los puestos de trabajo

Planificacin y realizacin de Ensayos y
calibraciones
Evaluacin de los resultados
Responsabilidades Emisin de certificados de ensayo y de
calibracin: opiniones u interpretaciones
Manejo de tipos especiales de dispositivos
Manejo de tipos especiales de dispositivos
5.3 INSTALACIONES Y
CONDICIONES AMBIENTALES
* 5.3.1 DEBE
Facilitar la realizacin correcta de ensayos y/o
calibraciones
Documentar los requisitos tcnicos para las

instalaciones y las condiciones ambientales que
puedan afectar los resultados de los ensayos y de las
calibraciones
5.3 INSTALACIONES Y
* 5.3.2 DEBE
Realizar seguimiento
Controlar
Registrar condiciones ambientales segn las
especificaciones
* 5.3.3 DEBE
Separar eficazmente las reas de trabajo
incompatibles
5.3 INSTALACIONES Y
* 5.3.4 DEBE
Controlar el acceso y uso de las reas
* 5.3.5 DEBE
Asegurar el orden y la limpieza
5.4 METODOS DE ENSAYO Y DE
CALIBRACION Y VALIDADCION DE METODOS
COMPRA, RECEPCIN Y
ALMACENAMIENTO DE
MUESTREO MANEJO ALMACENAMIENTO
MATERIALES DE
CONSUMO
MTODOS DE
ESTIMACIN DE ANLISIS DE
ENSAYO Y PREPARACIN
INCERTIDUMBRE DATOS
CALIBRACIN
CALIBRACION Y VALIDADCION
DE METODOS
* 5.4.1 GENERALIDADES
DEBE
APLICAR mtodos y procedimientos apropiados
Incluyen el muestreo, manipulacin, el trasporte,

el almacenamiento y preparacin de los tems a
ensayar y/o calibrar
DE METODOS
TENER INSTRUCTIVOS del uso y el funcionamiento de
todos los equipos, manipulacin y preparacin de los
tems de ensayo o de calibracin.
Instrucciones, Normas, Manuales, y datos de

referencia, deben estar disponibles para el personal.
DE METODOS
* 5.4.2 SELECCIN DE METODOS
DEBE
UTILIZAR los mtodos apropiados de ensayo y de
calibracin que satisfagan las necesidades del
cliente
Preferible mtodos Normalizados

Desarrollados por el laboratorio VALIDADOS
DE METODOS
Informar al cliente el mtodo elegido

Aplicacin correcta del mtodo normalizado.
Si el mtodo propuesto es inapropiado o
desactualizado
DE METODOS
* 5.4.3 METODOS DESARROLLADOS POR EL
LABORATORIO
La introduccin de mtodos para los ensayos y las

calibraciones desarrollados para su propio uso, DEBE
ser una actividad planificada y asignada a personal
calificado, provisto de los recursos adecuados
DE METODOS
* 5.4.4 METODOS NO NORMLIZADOS
DEBE
VALIDAR los mtodos desarrollados para cumplir los
requisitos del cliente, antes del uso.
Es CONVENIENTE para los mtodos nuevos elaborar

procedimientos con la informacin pertinente.
5.4. METODOS DE ENSAYO Y DE
DE METODOS
* 5.4.5 VALIDADCION DE LOS METODOS
* 5.4.5.1 VALIDACIN es la confirmacin, a travs del

examen y el aporte de evidencias objetivas, de que se
cumplen los requisitos particulares para un uso
especfico previsto
DE METODOS
* 5.4.5.2 DEBE Validar
Mtodos no normalizados.
Diseados o desarrollados.
Normalizados empleados fuera del alcance previsto.
Ampliaciones y modificaciones
Registrar los resultados obtenidos, el procedimiento

utilizado para la validacin y una declaracin sobre la
aptitud del mtodo para el uso previsto
DE METODOS
*5.4.5.3 DEBEN responder a las necesidades del
cliente:
Exactitud
Incertidumbre
Lmite de deteccin
Selectividad
Linealidad
Precisin
Robustez
5.4. METODOS DE ENSAYO Y DE
DE METODOS
* 5.4.6 ESTIMACION DE LA INCERTIDUMBRE
* 5.4.6 .1 Si realiza sus propias calibraciones DEBE
Tener y aplicar procedimiento para estimar la

incertidumbre de la medicin para los todas las
calibraciones
DE METODOS
* 5.4.6 .2 DEBE
Tener y aplicar procedimientos para

estimar la incertidumbre de la medicin
para los ensayos que realiza
DE METODOS
Identificar los componentes de la incertidumbre
de la medicin y hacer una estimacin razonable
Asegurase de informar el resultado de la medicin

sin impresiones equivocadas de la incertidumbre
DE METODOS
El grado de rigor en la estimacin de la
incertidumbre depende de:
Requisitos del mtodo

Requisitos del cliente
Existencia de lmites estrechos sobre la
conformidad con una especificacin
DE METODOS
* 5.4.6.3 DEBE
Tener en cuenta todos los componentes, mediante
mtodos apropiados de anlisis.
DE METODOS
* 5.4.7 CONTROL DE DATOS
* 5.4.7.1 Clculos y Transferencias de los datos DEBEN
Estar sujetas a verificaciones adecuadas de manera

sistemtica
DE METODOS
* 5.4.7.2 DEBE asegurarse que
Software desarrollado, est validado.
Establezcan e implementen procedimientos para

proteger los datos
Hace mantenimiento de las computadoras y

equipos automticos
5.5 EQUIPOS
DISPONIBILIDAD DE EQUIPO
NECESARIO Y MATERIALES DE
REFERENCIA
MANTENIMIENTO
(PROCEDIMIENTOS
DOCUMENTADOS)
IDENTIFICAR CONDICIN DE
CALIBRACIN
HOJA DE VIDAD DEL EQUIPO

5.5 EQUIPOS
* 5.5.1 DEBE
Estar provisto de todos los equipos, requeridos
para le correcta ejecucin de los ensayos y/o
calibraciones
Para muestreo
Preparacin
Procesamiento y anlisis de los datos
5.5 EQUIPOS
* 5.5.2 Los equipos y su software DEBEN
Permitir lograr la exactitud requerida y cumplir

con las especificaciones pertinentes para los
ensayos y/o calibraciones
Establecer programas de calibracin para las

magnitudes o valores esenciales de los
instrumentos que afecten los resultados
5.5 EQUIPOS
Calibrar o verificar antes de poner en servicio.
Verificar o calibrar antes de su uso.
* 5.5.3 DEBE
Operados por personal autorizado.
* 5.5.4 DEBE
Unvocamente identificados
5.5 EQUIPOS
* 5.5.5 se DEBE
Establecer registros para cada componente de los

equipos y su software
Incluir al menos: identificacin, fabricante, modelo, #

serie, verificaciones de la conformidad, ubicacin actual,
instrucciones, certificados de calibracin, ajustes, plan de
mantenimiento
5.5 EQUIPOS
* 5.5.6 DEBE
Tener procedimientos para manipulacin segura, el

transporte, el almacenamiento, el uso y el
mantenimiento planificado de los equipos de
medicin
5.5 EQUIPOS
* 5.5.7
Equipos que den resultados dudosos o estn

defectuosos, DEBEN ser puestos FUERA DE SERVICIO
* 5.5.8
Los equipos bajo control del laboratorio que requieran

calibracin, deben ser rotulados, codificados o
identificados para sealar el ESTADO DE CALIBRACIN
5.5 EQUIPOS
* 5.5.9
Cuando, un equipo quede por fuera del control del

laboratorio, DEBE asegurarse que se verifican el
funcionamiento y el ESTADO DE CALIBRACIN, antes
de ser reintegrado al servicio
* 5.5.10 DEBE
Verificaciones intermedias segn procedimientos

definidos
5.5 EQUIPOS
* 5.5.11 DEBE
Factores de correccin, como resultado de una

calibracin
* 5.5.12 DEBEN protegerse
Contra ajustes que puedan invalidar los resultados

de los ensayos y/o de las calibraciones
Taller 5
Objetivos
Estudiar el caso propuesto y solucionar el problema de
acuerdo a la normatividad
Metodologa:
En equipos de 4 personas, lea el caso y aplique los conceptos
estudiados para resolver el problema.
Comparta la solucin con sus compaeros y realimente la
solucin del taller
5.6 TRAZABILIDAD DE LAS
MEDICIONES
Trazabilidad metrolgica, f
Propiedad de un resultado de medida por la

cual el resultado puede relacionarse con una
referencia mediante una cadena
ininterrumpida y documentada de
calibraciones, cada una de las cuales
contribuye a la incertidumbre de medida
Video
http://www.inm.gov.co/es/servicios/calibracion
INM Colombia
MEDICIONES
PROGRAMA DE CALIBRACIN
Y VERIFICACIN
CALIBRACIN CONTRA
PATRONES
CERTIFICADOS DE ACEPTAR
CALIBRACIN RECHAZAR
TRAZABILIDAD AJUSTAR
RESULTADOS DESCLASIFICAR
INCERTIDUMBRE
MEDICIONES
Taller 6
OBJETIVO: Comprender la trazabilidad metrolgica en las
unidades de medida del sistema internacional (SI).
Metodologa:
En grupos de 3 a 4 personas simular un eslabn de la cadena
de trazabilidad metrolgica y seguir los pasos del taller
propuesto.
ESQUEMA DE TRAZABILIDAD
METROLGICA
Patrn
Internacional BIPM
Certificado
Patrn Instituto
Nacional Nacional de
Metrologa
Patrn de Laboratorio
Referencia Metrologa de Otros
Legal Calibracin
Patrn de Verificacin Servicio de

Trabajo Obligatoria Calibracin Calibrar,
(calibrar) Ajustar
(verificar)
Equipo Equipos de Equipos de Equipos de

de Medicin
controlados
Medicin Medicin
Calibrados,
Medicin Calibrados
Ajustados
MEDICIONES
MEDICIONES
5.6.1 Generalidades
Todos los equipos utilizados para los ensayos y/o las
calibraciones, incluidos los equipos para mediciones
auxiliares (por ejemplo, de las condiciones ambientales)
que tengan un efecto significativo en la exactitud o en la
validez del resultado del ensayo, de la calibracin o del
muestreo, deben ser calibrados antes de ser puestos en
servicio.
MEDICIONES
5.6.2 Requisitos especficos
5.6.2.1 Calibracin
Una de las decisiones ms importantes de calibracin es "cundo hacerlo" y "Con qu
frecuencia hacerlo".
Factores que influyen en la frecuencia de la calibracin:
incertidumbre de medida requerida o declarada por el laboratorio;
Costos de mediciones correctivas
Desgastarse y la deriva;
Recomendaciones del fabricante.
Extensin y severidad de uso;
Condiciones ambientales (condiciones climticas, vibraciones, radiacin ionizante, etc.)
Condiciones y riesgos de transporte.
Grado en que se entren al personal de servicio.
MEDICIONES
5.6.2.1 Calibracin
Mtodo 1: Ajuste automtico o "escala" (tiempo calendario)
Siempre que un instrumento se calibra de forma rutinaria, el intervalo posterior se
extiende si comprueba que est dentro del 80% del error mximo tolerado de medida
requerida, o reducirse si se encuentra que est fuera del error mximo tolerado.
Mtodo 2: el control grfico (tiempo calendario)
Grfico de control es una de las herramientas ms importantes de control estadstico
de la calidad (SQC)
Mtodo 3: "en uso"
Este mtodo es una variacin de los mtodos anteriores. El mtodo bsico sigue
siendo la misma, pero el intervalo de calibracin se expresa en horas de uso, y no en
meses calendario. La unidad de medida es provisto de una indicacin del tiempo
transcurrido y se devuelve para la calibracin cuando el indicador un valor
especificado.
MEDICIONES
5.6.2.1 Calibracin
Mtodo 4: Compruebe el servicio, o de "recuadro negro"
Los parmetros crticos se comprueban con frecuencia (una vez al da o
ms) con un kit calibracin porttil.
Mtodo 5: Otros enfoques estadsticos

Los mtodos basados en el anlisis estadstico de un instrumento nico o un
tipo de instrumentacin pueden ser tambin un posible enfoque.
MEDICIONES
5.6.3 Patrones de referencia y materiales de referencia
5.6.3.1 Patrones de referencia
El laboratorio debe tener un programa y un procedimiento para la
calibracin de sus patrones de referencia. Los patrones de
referencia deben ser calibrados por un organismo que pueda
proveer la trazabilidad como se indica en el numeral 5.6.2.1. Dichos
patrones de referencia para la medicin, conservados por el
laboratorio, deben ser utilizados slo para la calibracin y para
ningn otro propsito, a menos que se pueda demostrar que su
desempeo como patrones de referencia no ser invalidado. Los
patrones de referencia deben ser calibrados antes y despus
de cualquier ajuste.
MEDICIONES
5.6.3 Patrones de referencia y materiales de
referencia
5.6.3.2 Materiales de referencia
5.6.3.3 Verificaciones intermedias
5.6.3.4 Transporte y almacenamiento
Taller 7
Objetivos: Desarrollar habilidad en programacin de
mantenimiento, verificacin y calibracin de equipos de
laboratorio.
Metodologa:
En grupos de 3 a 4 personas Elaborar un programa de
calibracin, teniendo en cuenta, mtodo para asignar
tiempo de calibracin.
5.7 MUESTREO
Plan de
Modificacin de la muestreo
forma de proceder
definida a pedido de Instrucciones de
cliente procedimiento
Persona que hace el

muestreo
5.8 MANIPULACIN DE LOS TEMS DE
ENSAYO Y DE CALIBRACIN
PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS
IDENTIFICACIN EVITAR DAO O

RECEPCIN,
NICA DETRIORO
CONDICIONES DE RECEPCIN REVISADAS Y

REGISTRADAS
5.8 MANIPULACIN DE LOS TEMS DE
ENSAYO Y DE CALIBRACIN
5.8.4 Procedimientos e instalaciones apropiadas para

evitar el deterioro, la prdida o el dao del tem de
ensayo o de calibracin durante el almacenamiento, la
manipulacin y la preparacin
Taller 8
Objetivos: Conocer los requisitos mnimos de
muestreo y manipulacin de los tem de ensayo que
pide la norma NTC/ISO/IEC 17025
Metodologa:
En grupos de 3 a 4 personas dar respuesta a taller de
acuerdo a los numerales de la norma.
5.9 Aseguramiento de la calidad de los
resultados de ensayo y calibracin
Procedimientos de control de la calidad para hacer seguimiento
planeado, aplicado y ejecutado a la validez de los ensayos y de las
calibraciones ejecutadas.
Objetivo Asegurar la confiabilidad de los resultados

Cmo: Estableciendo controles en proceso
Programas de comparacin interlaboratorial
Repeticin de pruebas con los mismos u otros procedimientos de
ensayo, instalaciones y/o personal
Nuevos ensayos de muestras testigo
Correlacin resultados (consistencia)
Tcnicas estadsticas
5.9 Aseguramiento de la calidad de los
resultados de ensayo y calibracin
Hay que registrar los datos de manera tal que se puedan detectar
tendencias y aplicar tcnicas estadsticas para la revisin de los
resultados
Uso regular de material de referencia certificado para el control
interno de la calidad
Participacin en comparaciones entre laboratorios o exmenes de
aptitud
Repeticin de la calibracin empleando mtodos idnticos o
diferentes
Recalibracin de tem retenidos
Los datos del control de la calidad deben ser analizados y cuando

se determine que estn fuera de los criterios predefinidos, se
deben tomar acciones planificadas para corregir el problema.
5.9 ASEGURAMIENTO DE LA
CALIDAD DE LOS RESULTADOS
DE ENSAYO Y DE CALIBRACION
El seguimiento de la validez de los ensayos y de las
calibraciones, debe ser planificado y revisado, puede
incluir:
Uso regular de MRC y/o control de calidad interno

utilizando MR secundarios
ENSAYOS DE APTITUD:
Una alternativa para el aseguramiento de la calidad de los
resultados de ensayos. Una herramienta para demostrar el
desempeo tcnico de un laboratorio
Comparacin interlaboratorios: organizacin, realizacin y
evaluacin de mediciones o ensayos sobre el mismo tem o
tems similares, por dos o ms laboratorios de acuerdo con
condiciones predeterminadas
Ensayos de aptitud: evaluacin del desempeo de los
participantes con respecto a criterios previamente
establecidos a travs de comparaciones interlaboratorios
Proveedor de ensayos de aptitud: organizacin que es
responsable de todas las tareas relacionadas con el desarrollo
y la operacin de un programa de ensayos de aptitud
Importancia de la participacin en
ensayos de aptitud
Herramienta de evaluacin externa de la calidad que permite dar
confianza en los resultados obtenidos.
Permiten demostrar la exactitud y precisin de los resultados del
laboratorio.
Son organizados por un ente independiente que evala objetivamente los
resultados.
El laboratorio puede comparar sus resultados con los obtenidos por otros
laboratorios.
Es importante evaluar los resultados obtenidos en los ensayos de aptitud
como una manera de comprobar la calidad de los ensayos, adoptando las
medidas oportunas (acciones correctivas o preventivas), si son necesarias.
La participacin regular en ensayos de aptitud permite, adems, comparar
los resultados emitidos a lo largo del tiempo y bajo diversas circunstancias
(Ej.: personal, equipos, patrones, etc.).
+
Los ensayos de aptitud aportan una evaluacin
externa e independiente que permite estudiar el
sesgo y la precisin de los resultados, as como
su comparabilidad y con ello el laboratorio
puede demostrar el mantenimiento de su
competencia tcnica
=
COMPETENCIA TECNICA
5.10 Informe de los Resultados
Resultados reportados claramente
Formato adecuado
Enmiendas en documento adicional
Confidencial
Informaciones necesarias para:
interpretacin del resultado
referencia al mtodo
Exacto, claro y objetivo
Los resultados se relacionan nicamente con los objetos probados,

si es pertinente.
El reporte se recomienda no reproducirlo parcialmente sin la
aprobacin por escrito del laboratorio.
5.10 Informes de ensayo y
certificados de calibracin
CONTENIDO
Ttulo Fecha de prueba
Nombre y direccin del Mtodo de prueba
laboratorio (lugar prueba)
Plan de muestreo
Identificacin nica
Paginacin correlativa Resultados
Nombre y direccin del Firma(s), nombres y cargos
cliente que autorizan el reporte.
Descripcin inequvoca del
objeto de prueba
Condiciones del objeto de
prueba
Fecha de recepcin ( si es
crtica)
5.10.3 Informes de ensayo
Los informes de ensayo deben incluir adems,

donde resulte necesario para la interpretacin de
los resultados la informacin pertinente
Desviaciones, adiciones o exclusiones del
mtodo (CA).
Cumplimiento requisitos/especificaciones (
donde sea pertinente )
incertidumbre, cuando sea aplicable.
Muestreo : fecha, localizacin.
Incertidumbre de la medicin y/o declaracin de
conformidad con una especificacin metrolgica
identificada
5.10.4 Certificados de calibracin
Evidencia de que las mediciones son trazables.

Se relacionan slo cantidades de los resultados de
ensayos funcionales, si se realiza una declaracin de
conformidad con una especificacin, ste debe
identificar cules numerales de la especificacin se
cumplen y cuales no se cumplen.
Cuando se haga una declaracin de la conformidad con una
especificacin omitiendo los resultados de la medicin y las
incertidumbres asociadas, el laboratorio debe registrar dichos
resultados y mantenerlos para una posible referencia futura.
Cuando se hagan declaraciones de cumplimiento, se debe
tener en cuenta la incertidumbre de la medicin.
5.10.4 Certificados de calibracin
Las condiciones (por ejemplo, ambientales) bajo las
cuales fueron hechas las calibraciones y que tengan
una influencia en los resultados de la medicin
Si se realizan ajustes o reparaciones se deben

informar los resultados de la calibracin antes y
despus de la actividad, si los datos estn disponibles.
Un certificado o rotulo de calibracin, no deben

contener NINGUNA recomendacin sobre el intervalo
de la calibracin, excepto cuando se haya acordado
sta con el cliente.
5.10.5 OPINIONES E INTERPRETACIONES
Cuando se incluyen, se debe documentar la base

sobre la cual se realizan las mismas. Estas se
deben identificar claramente en el reporte.
Nota : esto es diferente a

inspeccin o certificacin de
producto.
5.10.6 RESULTADOS DE ENSAYO Y CALIBRACIN
OBTENIDOS DE SUBCONTRATISTAS
El reporte debe identificar en forma clara los

resultados realizados por subcontratistas.
Cuando se ha subcontratado una calibracin, el

laboratorio que realiza el trabajo debe expedir el
certificado de calibracin al laboratorio
contratante.
* 5.10.7 TRANSMISION ELECTRONICA DE LOS RESULTADOS
DEBE
Cumplir los requisitos de la norma para transmisin
electrnica de resultados: telfono, fax, facsmil u otros
medios electrnicos o electromagnticos
* 5.10.8 PRESENTACION DE LOS INFORMES Y DE LOS
CERTIFICADOS
DEBE ser concebida para responder al ensayo o calibracin
Formato de informes y certificados adecuado ( prevenir mal

entendidos ).
Nota : se recomienda normalizar el encabezado

* 5.10.9 MODIFICACION A LOS INFORMES DE ENSAYO Y A
LOS CERTIFICADOS DE CALIBRACION
Modificaciones de fondo despus de su emisin, DEBEN

ser hechas en forma de un nuevo documento, que incluya la
declaracin
Enmendaduras: despus de expedidos - documento adicional ( o

transferencia de datos ) que incluya el siguiente enunciado :
Suplemento al informe de ensayo ( o certificado de calibracin)
nmero de serie .... (o como se identifique), o forma equivalente
de redaccin.
Si es necesario un nuevo reporte completo se debe identificar en
forma nica y debe contener una referencia al original que
reemplaza.
Taller 9
OBJETIVO: conocer requisitos mnimos de la

norma NTC/ISO/IEC 17025 para la emisin de un
informe de ensayo y/o calibracin.
En grupos de 3 a 4 personas evale el formato de

informe de ensayo entregado por el expositor y
realice un listado del incumplimiento de acuerdo
al numeral de la norma NTC/ISO/IEC 17025
CONCLUSIONES
Las mediciones analticas deben efectuarse para satisfacer un
requerimiento acordado
Para llevar a cabo mediciones analticas deben utilizarse mtodos y
equipamiento sobre los cuales debe asegurarse que se ajustan al
propsito establecido
El personal afectado a las mediciones analticas debe ser calificado y
competente para emprender la tarea (y demostrar que puede ejecutar e
anlisis propiamente)
Deben desarrollarse peridicamente pruebas que permitan evaluar el
desempeo de la tcnica del laboratorio
Las mediciones analticas obtenidas en un laboratorio debern ser
consistentes con cualquiera otra generada en otro laboratorio
Las organizaciones que producen mediciones analticas deben tener bien
definidos sus procedimientos de control y aseguramiento de la calidad
Las Organizaciones y el Medio
Ambiente
Las organizaciones que desarrollan sus actividades
dentro del medio ambiente e inciden sobre ste a
travs de sus actividades, productos y servicios, son
responsables de la cantidad e intensidad de estas
incidencias o impactos ambientales.
Para minimizar y eliminar estos impactos deben

desarrollar la Funcin Ambiental como una actividad
especfica integrada e interrelacionada con las dems
dentro de la organizacin.
Video 1
Video 2
Video 3
Video 4
Video 5
Video 6
Aspectos Generales de Cada Capitulo
TERMINOS Y DEFINICIONES
Medio Ambiente: Entorno en el cual una organizacin

opera, incluidos el aire, agua, suelo, los recursos
naturales, la flora, la fauna, los seres humanos y sus
interrelaciones
Impacto Ambiental: Cualquier cambio en el medio

ambiente ya sea adverso o beneficioso, como resultado
total o parcial de los aspectos ambientales de una
organizacin
Aspecto Ambiental: Elemento de las actividades,

productos o servicios de una organizacin que puede
interactuar con el medio ambiente
TERMINOS Y DEFINICIONES
Sistema de Gestin Ambiental: Parte del sistema de

gestin de una organizacin, empleada para desarrollar
e implementar su poltica ambiental
Prevencin de la Contaminacin: Utilizacin de

procesos, prcticas, tcnicas, materiales, productos,
servicios o energa para evitar, reducir o controlar
la generacin, emisin o descarga de cualquier tipo
contaminante o residuo, con el fin de reducir impactos
ambientales adversos
Gestin Ambiental
Herramientas que ayudan a mejorar Herramientas disponibles:
Final del Reactivo Planes de Mejoramiento y

Proceso Recuperacin Ambiental
Produccin Mas Limpia
Ecodiseo, Ecoeficiencia
Preventivo
ISO 14001:04
Video 7
Video 8
Video 9
Video 10
Video 11
Video 12
Que Dao Ambiental
Genero?
Que
significa? ASPECTOS
AMBIENTALES
Evaluar los aspectos e
impactos ambientales
Tenerlos en cuenta en
el SGA
Procedimiento
Aspectos Ambientales
Procedimiento: IDENTIFICAR
Actividades Aspectos
Productos Ambientales
Servicios
Actualizada
IMPACTOS
SIGNIFICATIVOS
OBJETIVOS AMBIENTALES
IDENTIFICACIN ASPECTOS E
IMPACTOS AMBIENTALES
ASPECTOS AMBIENTALES IMPACTOS AMBIENTALES

Emisiones atmosfricas Contaminacin al aire
Vertimientos Contaminacin Agua
Movimiento de suelos Erodabilidad de laderas
Molestias y enfermedades a
Emisiones de olores ofensivos
vecinos
Escapes en tanques de almac. Contaminacin suelo.
Aplicacin de herbicidas Contaminacin Subsuelo y

agua
CAUSAS
OBJETIVOS Y
CONTROLES
METAS AMBIENTALES
OPERACIONALES
Que normas ambientales tengo que
cumplir?
Que
REQUISITOS LEGALES
significa?
Identificar la
normativa ambiental
AGUA
aplicable
AIRE
SUELO
Establecer como
RECURSOS
sern aplicados
RESIDUOS
QUMICOS
Tenerlos en cuenta
HIDROCARBUROS
en el SGA
INDUSTRIA
Hacer Matriz Legal
Procedimiento
Requisitos legales y otros
Para cada aspecto ambiental identificado se debe
determinar:
Legislacin ambiental aplicable.
Otros requisitos que la organizacin suscriba.
Conocer cambios en legislacin y otros
Determinar la gestin correspondiente

Requisitos legales y otros
Segn aplique, se debe cumplir con:
Permisos
Concesiones
Reportes / declaraciones
Licencia ambiental
Plan de manejo ambiental
Interventora
Planes de cumplimiento
Si la organizacin ha
suscrito compromiso y/o acuerdo:
Acuerdos con comunidades
Acuerdos con Acuerdos regionales

partes interesadas
Exigencias internacionales
Contratos donde se acuerde
cumplir lineamientos
ambientales
Compromisos ambientales
adquiridos por la Direccin
rea Metropolitana
Evaluacin del cumplimiento
legal
La organizacin debe:
Evaluar peridicamente el cumplimiento de
los requisitos legales aplicables
Evaluar el cumplimiento de otros requisitos
que suscriba
Mantener registros de los resultados de las
evaluaciones peridicas
PLANEACIN
OBJETIVOS
Considerar:
Opciones tecnolgicas Requisitos financieros
Requisitos operacionales Requisitos comerciales
Opiniones de las partes interesadas

PLANEACIN
PROGRAMAS
Que es lo quiero hacer 1. Programa de ahorro
Realmente? y uso eficiente de
energa
PRODUCCION MAS LIMPIA?
2. Programa de ahorro
ECODISEO?
ECOEFICIENCIA? y uso eficiente del
ECOLOGIA INDUSTRIAL? agua
PRODUCCION SOSTENIBLE? 3. Programa manejo
OSIMPLEMENTE CUMPLIR LA de residuos
NORMA LEGAL Y LA NTC ISO 4. Programa de
14001:04 control de
vertimientos
5. Programa de
control de emisiones
Que desempeo atmosfricas
Quiero lograr?
CICLO DE LOS RESIDUOS
Sin separacin Con separacin
Incorporacin al
proceso industrial
Transporte Transporte
interno externo
Transporte
externo
Compostaje
Transporte
externo
Transporte
interno
Como debemos separar
Envolturas de
alimentos
Botellas de
pet
WWW.SENA.EDU.CO SENA, ms trabajo.

Residuos de
Alimentos
Cartn
Papel
Limpio y
seco
SENA, ms trabajo.
Desechos peligrosos:
Restos de sustancias qumicas, sus empaque o
cualquier otro residuo contaminado con stos
Peligrosos
SENA, ms trabajo.
Disposicin de residuos
La disposicin de residuos slidos y lquidos comprende
la recoleccin, el transporte, el tratamiento, el
almacenamiento (provisional), la deposicin y el
aprovechamiento de stos residuos
Disposicin de residuos
Residuos Especiales: Residuos slidos o lquidos que por su calidad, cantidad,
magnitud, volumen o peso puede presentar peligros y, por lo tanto, requiere un
manejo especial. Incluye a los residuos con plazos de consumo expirados,
desechos de establecimientos que utilizan sustancias peligrosas, lodos, residuos
voluminosos o pesados que, con autorizacin o ilcitamente, son manejados
conjuntamente con los residuos slidos municipales.
Residuos Peligrosos: Es aquel que por sus caractersticas infecciosas, txicas,

explosivas, corrosivas, inflamables, voltiles, combustibles, radiactivas o reactivas
puedan causar riesgo a la salud humana o deteriorar la calidad ambiental hasta
niveles que causen riesgo a la salud humana. Tambin son residuos peligrosos
aquellos que sin serlo en su forma original se transforman por procesos naturales
en residuos peligrosos. As mismo, se consideran residuos peligrosos los envases,
empaques y embalajes que hayan estado en contacto con ellos.
PELIGROSOS ESPECIALES
RAEE Escombros
Pilas y bateras Llantas
Qumicos Colchones
Medicamentos Muebles
Aceites usados Estantes
Biolgicos Lodos
Tratamiento Servicio especial de
Incineracin recoleccin
Disposicin en celda de
seguridad
Segn el Decreto 4741 de 2005 los generadores de residuos peligrosos deben contratar
los servicios de almacenamiento, aprovechamiento, recuperacin, tratamiento o
disposicin final con
Los residuos especiales, que se generan espordicamente, no deben y no pueden ser

dispuestos en ninguno de los recipientes antes mencionados, se debe de comunicar
con la empresa de recoleccin o con las entidades locales encargadas de
los residuos, para consultar las mejores opciones de manejo al respecto. Algunos
ejemplos de estos residuos son los colchones, muebles y enseres, electrodomsticos,
llantas, escombros, residuos de poda de rboles y animales muertos, para lo cual se debe
de pagar una tarifa especial reglamentada segn el Decreto Nacional 1713 de 2002.
BUENAS PRACTICAS EN EL
CONSUMO DE AGUA
Del manejo responsable del agua, depende la calidad de vida de
los actuales y futuros habitantes del planeta.
Mientras se lava las manos o cepilla, reduzca el tiempo con la llave abierta.
Verifique que las llaves queden bien cerradas
Reporte y evite fugas o goteos
En Casa.
Reduzca el tiempo en la ducha.
Reutilice el agua de la lavadora
No lave el carro, la moto, los pasillos con agua tirada

BUENAS PRACTICAS EN EL
CONSUMO DE ENERGIA
Aprovecha la luz natural al mximo
Al salir apague las luces
Ponga a hibernar los porttiles cuando no estn en uso, y apague los
monitores de los equipos de computo
Cierre las puertas de los espacios con aires acondicionados en
funcionamiento
Apague las maquinas y/o equipos que no estn en funcionamiento
En Casa.
Evite abrir numerosas veces la puerta de la nevera.
Apague el televisor y el radio cuando no se les preste una atencin y
desconctelos para que no queden en posicin stand-by (piloto rojo).
No dejes los cargadores de celulares conectados
Competencia, formacin y
toma de conciencia
Persona que realice tareas para la

organizacin o en su nombre, cuya labor
pueda generar impacto significativo
Revisar criterios
Capacitar
Determinar competencia del personal
Educacin Formacin Experiencia

Escolaridad Cursos En la empresa
Post-grado Asistencia En la actividad
Evaluacin En medio ambiente
Aplicar criterios
No cumple Cumple
Resultado Mantener
Competencia, formacin y
toma de conciencia
Poltica ambiental,
Empleados o Contratistas deben tomar procedimientos y requisitos del
conciencia de: SGA
Aspectos ambientales
significativos Funciones y responsabilidad con
los requisitos del SGA
Impactos reales o potenciales
Beneficios ambientales de un Consecuencias potenciales de

mejor desempeo personal desviarse de los procedimiento
CONTROL OPERACIONAL
QUE OPERACIONES
GENERAN MAYOR
IMPACTO AMBIENTAL
DESDE MI PUESTO DE
TRABAJO COMO
DISMINUYO EL
IMPACTO AL MEDIO
AMBIENTE
Preparacin y respuesta ante
emergencias
Hacia el
entorno
Dentro de la Organizacin
Consecuencias
Consecuencias
Consecuencias
Origen
Origen
Origen
Desde el entorno
Preparacin y respuesta ante
emergencias
Identificarpeligros
Evaluacin de riesgos y estimacin de consecuencias
Definir e implementar medidas preventivas
Definir plan de respuesta (incluye protocolos de actuacin)
Comunicacin del riesgo
Entrenar al personal
Probar planes de respuesta a travs de simulacros
Evaluar efectividad del proceso
RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS
POR VERTIMIENTOS DE
PRODUCTOS QUIMICOS
POR INCENDIOS
FORESTALES
POR INUNDACIONES
POR ACCIDENTES A
PERSONAS
POR EVENTOS
NATURALES
Objetivos, metas y
programas
Qu es un objetivo?
Qu es una meta?
Qu es un programa?
Objetivos, metas y
programas
Ejemplo:
Objetivo: Disminuir el consumo de agua
Meta 1: Disminuir el consumo de agua utilizada en reas administrativas

de 8 a 6 m3.
Responsable: Jefe de servicios generales Plazo: Dic. 20 de 2011
Actividad Responsable Plazo Recursos
Instalar economizadores ROG/IGV 22.03.2011 $ 6000.000
Optimizar concentracin MRG/WGM 08.04.2011 $ 2000.000
soluciones de limpieza
Revisar procedimiento P006 MRG/WGM 24.05.2011 -
Revisar fugas y corregir PER/GEL 24.05.2011 $ 1000.000
Reforzar capacitacin MRG/WGM 21.06.2011 $ 2000.000
Informe mensual de avance ROG 15 del mes -
Taller 10
Objetivos: Aplicar los requisitos
Metodologa:
Referencia bibliogrfica
ILAC-P10: 2002 ILAC Policy on Traceability of Measurement
Results.
Consultas en la pgina web:

Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia (ONAC)
http://www.onac.org.co
Gua ISO 32, Calibracin en qumica analtica y utilizacin de materiales de referencia
certificados
MUCHAS GRACIAS
... por su asistencia.
... por su atencin.
... por su colaboracin.

Mira a los tres puntos durante treinta segundos, cuntalos que no sean menos de 30, luego mira a una
pared y parpadea , "SORPRESA" veras a JESUCRISTO
Dos que se dan un beso, o nio con la cara redonda?
Que ves una pareja, 9 delfines
Romano de tres, digo de dos, em... tres dos tres dos,
ahhh saber, tres redondas dos columnas cuadradas.
Cada vez que miras un circulo se para, y cuando dejas de mirarlo fijamente, se pone en marcha.
Eres capaz de parar todos los crculos ?
AUNQUE NO LOGRES AL PRINCIPIO VER LOS CRCULOS, TE ASEGURO QUE HAY 16.
Tienen que ver el punto rojo de la nariz durante unos 40 segundos, NO MENOS DE 40, y despus ver al lado
donde esta el cuadro blanco ustedes que dicen!
Puedes ver una rana y un caballo, observa con atencin...

Requisitos de La Norma NTC ISO IEC 17025

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