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5/2/2017 BUDESONIDA200mcgALDOUNIN,AerosolAldoUnin
Contraindicaciones
BUDESONIDA 200 mcg ALDO-UNION y BUDESONIDA 50 mcg ALDO-UNION estn contraindicados en pacientes con historial de hipersensibilidad
a cualquiera de sus componentes.
Advertencias y precauciones especiales de empleo
BUDESONIDA 200 mcg ALDO-UNION y BUDESONIDA 50 mcg ALDO-UNION: Estos preparados deben administrarse con gran precaucin en
pacientes con tuberculosis pulmonar o con infecciones fngicas o virales de las vas respiratorias. El paso de un tratamiento oral con
corticosteroides a un tratamiento con budesonida, debe efectuarse con especial precaucin, debido principalmente a la lenta normalizacin de
la funcin hipotlamo-hipfiso-adrenal, previamente alterada por la corticoterapia oral. Esta normalizacin puede tardar algunos meses en
alcanzarse. Durante este cambio de medicacin, los pacientes pueden recuperar la sintomatologa primitiva (rinitis, eccema) o experimentar
cansancio, cefaleas, dolores musculares o articulares y ocasionalmente nuseas y vmitos. En estos casos deber procederse a un tratamiento
sintomtico complementario. Los pacientes que han sido tratados con esteroides sistmicos durante largos perodos de tiempo o altas dosis
pueden tener supresin cortico-suprarrenal. Deber vigilarse regularmente la funcin cortico-suprarrenal de estos pacientes y reducir
cuidadosamente la dosis de esteroides sistmicos. Este preparado no est indicado para el tratamiento de la crisis aguda asmtica. El
tratamiento con budesonida no debe suspenderse repentinamente.
Advertencia: El uso de este preparado por los deportistas puede establecer un resultado analtico de control de dopaje como positivo.
Interacciones con otros medicamentos
La nica interaccin descrita hasta el momento es la posible influencia de la cimetidina sobre la farmacocintica y la farmacodinamia de la
budesonida tras la administracin concomitante oral e intravenosa, si bien es de escasa importancia clnica. Se desconoce la posible
interaccin con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Embarazo: No hay evidencia suficiente acerca de la seguridad en mujeres embarazadas. La administracin de corticoides a animales preados
puede causar anormalidades en el desarrollo del feto, incluyendo paladar hendido y retraso del crecimiento intrauterino. En consecuencia
existe un riesgo, aunque pequeo, de que aparezcan tales efectos en el feto humano. El uso de budesonida por va inhalatoria durante el
embarazo en humanos requiere que los beneficios sean sopesados frente a los posibles riesgos. Lactancia: No se han realizado estudios
especficos acerca de la transferencia a la leche en animales lactantes. El uso de budesonida en madres durante el perodo de lactancia requiere
sopesar los beneficios teraputicos del frmaco frente a los posibles riesgos para la madre y el nio.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehculos y utilizar maquinaria BUDESONIDA 200 mcg ALDO-UNION y BUDESONIDA 50 mcg ALDO-
UNION no producen efectos sobre la capacidad para conducir vehculos y utilizar maquinaria.
Reacciones adversas
Ocasionalmente se han descrito casos de ligera irritacin de la garganta, tos y ronquera. Asimismo, se han dado algunos casos de
sobreinfeccin por Cndida en la cavidad orofaringea. En la mayora de los casos responde a una terapia antifngica tpica, sin necesidad de
interrumpir el tratamiento con budesonida. En casos excepcionales se han descrito reacciones alrgicas cutneas (urticaria, rash, dermatitis)
asociadas con la utilizacin de corticosteroides tpicos. Deber tenerse en cuenta la posibilidad de aparicin de broncoespasmo paradjico con
un aumento de las sibilancias tras la administracin. Si ocurriera, suspender inmediatamente la administracin e instaurar una terapia
alternativa.
Sobredosificacin
Si en alguna circunstancia aparecieran sntomas sugestivos de hipercorticismo, como edema, cara de luna llena, etc., se deber corregir el
desequilibrio electroltico correspondiente, mediante el empleo de diurticos que no afecten al potasio, como la espironolactona y el
triamtereno. La administracin por va oral o inhalatoria de dosis elevadas de corticoides durante un perodo prolongado de tiempo puede
conducir a la supresin del eje hipotalmico hipofisario-corticosuprarrenal.
Propiedades farmacolgicas
Propiedades farmacodinmicas: Grupo teraputico: R03A1. La budesonida es un corticosteroide no halogenado eficaz en el tratamiento del
asma debido a su capacidad antiinflamatoria. En estudios farmacolgicos y clnicos, la budesonida ha demostrado
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gama de dosis, una favorable relacin entre actividad antiinflamatoria local y efectos secundarios sistmicos de tipo corticoide. Ello se debe a
que la budesonida se inactiva rpidamente en el hgado tras su absorcin sistmica. Por otra parte, la budesonida ejerce un efecto
antianafilctico y antiinflamatorio que se manifiesta disminuyendo la broncoconstriccin producida por las reacciones alrgicas, tanto
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inmediatas como retardadas. Tambin se ha demostrado, que la budesonida disminuye la reactividad respiratoria a la histamina y metacolina
en pacientes hiperreactivos.
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administrada por va inhalatoria oral es absorbida rpidamente por la mucosa y parnquima pulmonar. Tras la administracin
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por va inhalatoria, la budesonida se detecta rpidamente en sangre, lo que indica que el frmaco se absorbe de forma intacta a travs del
tracto respiratorio. Esta elevada concentracin plasmtica inicial tambin indica un mnimo metabolismo del medicamento en el pulmn. La
semivida plasmtica de la budesonida intacta es de 2,0 0,2 horas, valor anlogo al encontrado despus de la administracin intravenosa del
frmaco (2,8 1,1 horas). La budesonida sufre un extenso metabolismo de primer paso en el hgado mediante una biotransformacin oxidativa
y reductora dando lugar a dos metabolitos biolgicamente inactivos, responsables de que la accin sistmica de la budesonida sea muy baja.
La unin a protenas plasmticas es de un 88,0%. Los estudios de eliminacin realizados en humanos, administrando 3H-budesonida por va
inhalatoria, demuestran una excrecin mayoritaria de radioactividad por va urinaria (32%) y heces (15%).
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