Kumpulan soal latihan 84

1. Hirarki perUU terkait pelakssanaan pekerjaan / pelayanan beserta contoh dan isi
aturannya

2. Mengapa perlu disusun dan ditetapkan perUU dalam bidang kefarmasian ? Sebutkan 5
alasan, masing-masing jelaskan dan berikan contoh peraturan perundangan sesuai alasan
tersebut

3. 4 kegunaan Peraturan Perundang-undangan dalam rangka pelaksanaan pekerjaan /

praktik kefarmasian. Apa saja yang diatur? Jelaskan dan berikan contoh Peraturan
Perundang-undangan dan kebijakan yang dipakai untuk mengatur pekerjaan / praktik
kefarmasian tersebut.

4. Apa yang dimaksud dengan

a. praktik kefarmasian
b. Pekerjaan Kefarmasian
Jelaskan dengan menyebutkan peraturan perundangan yang mendasarinya

5. Sebutkan 10 aspek utama yang diatur terkait obat dan kosmetika dan jelaskan.

6. Perbedaan antara pengaturan obat dan kosmetik,

7. Persamaan antara pengaturan obat dan kosmetik

8. Persamaan antara pengaturan obat dan kosmetik

9. Persamaan antara pengaturan obat dan obat tradisional

10. Tahapan proses dan kebutuhan dokumen/ produk untuk registrasi obat

11. Tahapan proses memperoleh izin edar untuk produk kosmetika

12. Tahapan proses memperoleh izin edar untuk produk obat tradisional

13. Tahapan proses memperoleh izin edar untuk PKRT

14. Dalam rangka perlindungan konsumen :
a. Sebutkan, jelaskan, kemudian masing masing berikan 2(satu) contoh untuk 7 (tujuh)
hak konsumen/pelanggan yang harus dipenuhi penyedia produk kefarmasian industri
farmasi ( obat )
b. Jika terjadi pelaggaran hak konsumen / pelanggan, sebutkan 1 (satu) contoh sanksi
yang dapat diterima oleh penyedia produk kefarmasian untuk tiap hak pada soal no 14.a

15. Dalam rangka perlindungan konsumen :

a. Sebutkan, jelaskan, kemudian masing masing berikan 2(satu) contoh untuk 7 (tujuh)
hak konsumen/pelanggan yang harus dipenuhi penyedia produk kefarmasian industri
farmasi ( obat )
b. Jika terjadi pelaggaran hak konsumen / pelanggan, sebutkan 1 (satu) contoh sanksi
yang dapat diterima oleh penyedia produk kefarmasian untuk tiap hak pada soal no 15.a
16. Hak konsumen

17. Kewajiban yang harus dilaksanakan oleh masing-masing pimpinan industri farmasi dan
PBF

18. Aspek yang diatur dalam rangka pengamanan sediaan Farmasi, sebutkan aspek apa saja,
jelaskan dan berikan contoh penerapannya, serta sebutkan dan jelaskan 4 contoh
kemungkinan terjadinya pelanggaran yang sering terjadi dalam pekerjaan / praktik
kefarmasian

19. Narkotika, Psikotropika dan Prekursor merupakan bahan dan / atau produk yang diawasi
secara ketat di Indonesia
a. Sebutkan dan jelaskan 4 (empat) alasan mengapa diperlukan perUU ditetapkan ?
b. Sebutkan, jelaskan, dan kemudian masing masing berikan 1(satu) contoh 3 (tiga)
perbedaan pengaturan antara Narkotika, psikotropika dan Prekursor dengan
menyebutkan per-uu-an yang mendasarinya

20. Narkotika, Psikotropika dan Prekursor banyak beredar di apotek Rumah Sakit dan toko
obat. Jika ada pelanggaran, apa saja kemungkinan pelanggaran yang mungkn terjadi
dalam peredaran narktika, psikotropika dan precursor ?

21. Jika anda diminta mencatat dan membuat / menyampaikan laporan narkotika dan
psikotropika, aspek apa saja yang harus dicatat dan dilaporkan ? Kepada siapa laporan
harus disampaikan dan bagaimana caranya ?