Centro Nacional de Asistencia Tcnica a la Industria ASTIN Cdigo:

9230-FP-F-322

TALLER: IDENTIFICACION DE LOS DEBES DE LA NORMA NTC ISO Versin: 2

9001

1. IDENTIFICACIN DEL INSTRUMENTO:

Programa de Formacin: QUIMICA APLICADA A LA INDUSTRIA Ficha de caracterizacin: 1260032

Nombre de la Gua: Establecer el proceso qumico y/o biotecnolgico Cdigo de la Gua:

segn los resultados de la sntesis y normatividad vigente

Nombre del Instructor: MARITZA VALENCIA GONZALEZ

Ciudad y fecha:
Participantes:

2. PRESENTACIN E INSTRUCCIONES PARA EL DILIGENCIAMIENTO:

Seor/a Aprendiz:
Resuelva los problemas o casos planteados.
Al responder escriba con letra clara y sea conciso.
Entregue los productos al Instructor y solicite retroalimentacin del taller.

3. CUERPO DEL INSTRUMENTO:

NUMERAL
TTULO DEBE IDENTIFICADO

6.1.1 ACCIONES PARA 4.1 La organizacin debe determinar las cuestiones

ABORDAR RIESGOS Y
OPORTUNIDADES
externas e internas que son pertinentes para
su propsito y su direccin estratgica, y que afectan
a su capacidad para lograr los resultados
previstos de su sistema de gestin de la calidad.
4.2 Debido a su efecto o efecto potencial en la
capacidad de la organizacin de proporcionar
regularmente productos y servicios que satisfagan los
requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables, la organizacin debe
determinar:
a) las partes interesadas que son pertinentes al
sistema de gestin de la calidad;
b) los requisitos pertinentes de estas partes
interesadas para el sistema de gestin de la
calidad.
La organizacin debe realizar el seguimiento y la
revisin de la informacin sobre estas partes
interesadas y sus requisitos pertinentes.
6.1.1 determinar los riesgos y oportunidades que es
necesario abordar con el fin de:
a) asegurar que el sistema de gestin de la calidad
pueda lograr sus resultados previstos;
b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no deseados;
d) lograr la mejora.
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6.1.2 ACCIONES PARA La organizacin debe planificar:

ABORDAR RIESGOS Y a) las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades;
OPORTUNIDADES b) la manera de:
1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del
sistema de gestin de la
calidad (vase 4.4.);
2) evaluar la eficacia de estas acciones.
Las acciones tomadas para abordar los riesgos y
oportunidades deben ser proporcionales al
impacto potencial en la conformidad de los productos y los
servicios.
6.2 OBJETIVOS DE LA 6.2.1 La organizacin debe establecer objetivos de la
CALIDAD Y calidad para las funciones y niveles
PLANIFICACIN PARA pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de
LOGRARLOS gestin de la calidad.
Los objetivos de la calidad deben:
a) ser coherentes con la poltica de la calidad;
b) ser medibles;
c) tener en cuenta los requisitos aplicables;
d) ser pertinentes para la conformidad de los productos y
servicios y para el aumento de la
satisfaccin del cliente;
e) ser objeto de seguimiento;
f) comunicarse;
g) actualizarse, segn corresponda.
La organizacin debe mantener informacin documentada
sobre los objetivos de la calidad.

6.2.2 Al planificar cmo lograr sus objetivos de la calidad, la

organizacin debe determinar:
a) qu se va a hacer;
b) qu recursos se requerirn;
c) quin ser responsable;
d) cundo se finalizar;
e) cmo se evaluarn los resultados.
6.3 PLANIFICACIN DE Cuando la organizacin determine la necesidad de cambios
LOS CAMBIOS en el sistema de gestin de la
calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de manera
planificada (vase 4.4).
La organizacin debe considerar:
a) el propsito de los cambios y sus consecuencias
potenciales;
b) la integridad del sistema de gestin de la calidad;
c) la disponibilidad de recursos;
d) la asignacin o reasignacin de responsabilidades y
autoridades.
7.1.1 GENERALIDADES La organizacin debe determinar y proporcionar los
recursos necesarios para el
establecimiento, implementacin, mantenimiento y mejora
continua del sistema de gestin de la
calidad.
La organizacin debe considerar:
a) las capacidades y limitaciones de los recursos internos
existentes;
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b) qu se necesita obtener de los proveedores externos.

7.1.2 PERSONAS La organizacin debe determinar y proporcionar las

personas necesarias para la implementacin eficaz de su
sistema de gestin de la calidad y para la operacin y
control de sus procesos.
7.1.3 INFRAESTRUCTURA La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la
infraestructura necesaria para la operacin de sus procesos y
lograr la conformidad de los productos y servicios.
7.1.4 AMBIENTE PARA LA La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener
OPERACIN DE LOS el ambiente necesario para la operacin de sus procesos y
PROCESOS para lograr la conformidad de los productos y servicios.
7.1.5 RECURSOS DE La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos
SEGUIMIENTO Y necesarios para asegurarse de la validez y fiabilidad de los
MEDICIN resultados cuando se realice el seguimiento o la medicin para
verificar la conformidad de los productos y servicios con los
requisitos.

La organizacin debe asegurarse de que los recursos

proporcionados:

a) son apropiados para el tipo especfico de actividades de

seguimiento y medicin realizadas;

b) se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su

propsito.

La organizacin debe conservar la informacin documentada

apropiada como evidencia de que los recursos de seguimiento y
medicin son idneos para su propsito.
7.1.5. TRAZABILIDAD DE LAS Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o es
MEDICIONES considerada por la organizacin como parte esencial para
proporcionar confianza en la validez de los resultados de la
medicin, el equipo de medicin debe:
a) calibrarse o verificarse , o ambas, a intervalos especificados, o
antes de su utilizacin, contra patrones de medicin trazables a
patrones de medicin internacionales o nacionales; cuando no
existan tales patrones, debe conservarse como informacin
documentada la base utilizada para la calibracin o la verificacin;
b) identificarse para determinar su estado;
c) protegerse contra ajustes, dao o deterioro que pudieran
invalidar el estado de calibracin y los posteriores resultados de la
medicin.
La organizacin debe determinar si la validez de los resultados de
medicin previos se ha visto afectada de manera adversa cuando el
equipo de medicin se considere no apto para su propsito
previsto, y debe tomar las acciones adecuadas cuando sea
necesario.
7.1.6 CONOCIMIENTOS DE La organizacin debe determinar los conocimientos necesarios
LA ORGANIZACIN para la operacin de sus
procesos y para lograr la conformidad de los productos y
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servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a disposicin en
la medida en que sea necesario.
Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, la
organizacin debe considerar sus conocimientos actuales y
determinar cmo adquirir o acceder a los conocimientos
adicionales necesarios y a las actualizaciones requeridas.
7.2 COMPETENCIA La organizacin debe:
a) determinar la competencia necesaria de las personas que
realizan, bajo su control, un
trabajo que afecta al desempeo y eficacia del sistema de gestin
de la calidad;
b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basndose
en la educacin, formacin o experiencia apropiadas;
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la
competencia necesaria y evaluar la eficacia de las acciones
tomadas;
d) conservar la informacin documentada apropiada como
evidencia de la competencia.

4. PRODUCTO (S):

1. Debes de la norma identificados:

Grupo 1: 4 y 5
Grupo 2: 6 hasta el 7.2.
Grupo 3: 7.3. hasta el 8.4.
Grupo 4 8.5. hasta el 9.1
Grupo 5 9.2. hasta el 10.3

Observaciones y/o recomendaciones: Por favor lea con atencin