PIASCLEDINE 300

CAPSULAS
Antirreumtico
SIEGFRIED RHEIN, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE
LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE
CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O
INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Glycine max y Persea gratissima.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cpsula contiene:

Aceite insaponificable del

fruto de Persea gratissima.................. 100 mg

Aceite insaponificable de
Glycine max.......................................... 200 mg
Excipiente csp..................................... 1 cpsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

En reumatologa: Artrosis y su sintomatologa. Reduccin del

dolor, las molestias funcionales y el consumo de AINEs a
largo plazo en pacientes con esta afeccin.
Los insaponificables de Persea gratissima y Glycine max (PIASCLEDI
NE
300) han sido clasificados por la Liga Internacional Contra el Reumatis
mo (ILAR, por sus siglas en ingls) como medicamentossintomticos d
e accin lenta para el tratamiento de
la osteoartritis (SYSADOA). Estos medicamentos alteran el curso y
la evolucin de la sintomatologa de la osteoartritis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

PIASCLEDINE 300 inhibe la produccin de citocinas como la IL-1b

(beta), IL-6, IL-8 y consecuentemente la produccin de
PGE, as como la sntesis de metaloproteasas.
A nivel articulartiene un efecto condroprotector potencial por inhibicin
de
la colagenasa, inhibiendo la actividad colagenoltica. Por lo tanto, inter
viene en
el proceso de degradacin del cartlago, impidiendo el catabolismo y r
eestableciendo el equilibrio entre anabolismo y catabolismo en
la matriz cartilaginosa.

A su vez, tiene un efecto positivo y estimulante sobre la produccin de

proteoglicanos y la regeneracin cartilaginosa.

La accin que disminuye los sntomas puede ser lenta al

principio, pero el efecto a
largo plazo puede persistir por un tiempo considerable, por lo que prod
uce una reduccin duradera deldolor, molestia funcional y ataques agu
dos. Los insaponificables de Persea gratissima y Glycne max (PIASCL
EDINE 300) tiene buena respuesta clnica observada claramente a los
6 meses.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la frmula; no est indicado en

el embarazo.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA
LACTANCIA:

No emplearse durante el embarazo y la lactancia.

No se administre ms de la dosis recomendada.

El efecto de PIASCLEDINE 300 durante la lactancia no

ha sido evaluada. PIASCLEDINE 300 no
se recomienda durante el embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente pueden existir regurgitaciones, las cuales pueden ser evitadas

tomando la cpsula a la mitad de la comida.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Ninguna descrita hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE

LABORATORIO:

Se desconocen hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE

CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE
LA FERTILIDAD:

PIASCLEDINE 300
no presenta ni efecto embriotxico, ni efecto teratgeno; no
hay efectos reportados sobre la fertilidad.

Las pruebas de mutagnesis in vitro e in

vivo han mostrado la ausencia de potencial mutgeno de
PIASCLEDINE 300.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral. 1 cpsula al da con los alimentos.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O

INGESTA ACCIDENTAL:

No existen datos reportados de sobredosificacin a la fecha.

PRESENTACION:
Caja con 15 cpsulas.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consrvese a temperatura ambiente a no ms de 30C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se use en el embarazo ni en la lactancia. No se deje al alcance de

los nios. Literatura exclusiva para mdicos.