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Fonte:
Pinto, T.J.A., Kaneko, T.M., Pinto, A.F. Controle Biolgico de Qualidade de Produtos Farmacuticos, Correlatos
E Cosmticos. 3 ed. Ed. Atheneu, SP, 2010.
Apostila, Gonalves, L.A. Controle de Qualidade de Produtos no Estreis. Universidade Luterana do Brasil,
2010.
Microrganismos Heterotrficos
Respirao
glicose + 6 O2 + 38 ADP + 38 Pi 6 CO2 + 6 H2O + 38 ATP
Quando o oxignio serve como aceptor final de eltrons a via conhecida como
respirao aerbia;
Fermentao
glicose + 2 ADP + 2 Pi 2 cidos lcticos + 2 ATP
Microrganismos aerbios
Aerbios estritos
Microaerfilos
Microrganismos anaerbios
Facultativos
Aerotolerantes
Estritos
Curva de Crescimento Bacteriano
Qualquer bactria em condies ideais de cultura,
multiplica-se segundo um ciclo que se repete
constantemente.
Colocando-se certo nmero de clulas viveis em um
meio de cultivo lqido, em determinado intervalo de
tempo, traa-se uma curva do nmero de clulas pelo
tempo, obtendo-se 4 fases distintas.
Curva de Crescimento Bacteriano
fases de desenvolvimento de uma cultura
bacteriana
adaptao, desenvolvimento (crescimento),
extino de nutrientes e morte
Matrias-Primas (almoxarifado)
Sistema de gua e ar
Equipamentos
Operadores
Materiais de Embalagem
Estocagem do produto
Controle de Qualidade Microbiolgico
Objetivos:
- Clostridium sp
Produtos acabados
Matrias-primas
Produtos em processo de fabricao
Material de acondicionamento
Monitoramento ambiental e operadores
Importncia
Segurana para o consumidor
Estabilidade do produto
Garantia de qualidade do produto
Controle de Qualidade Microbiolgico
Testes microbiolgicos
Eficincia do conservante
Preparo da amostra
(Necessrio conhecer a composio do produto. Produtos acabados ou matrias-
primas podem conter substncias antimicrobianas; para tais substncias necessrio
efetuar sua neutralizao, utilizando agentes neutralizantes especficos).
- Descontaminao e descarte;
- Lavagem e acondicionamento;
- Esterilizao;
- Amostragem;
- Diluentes e inativantes;
- Preparo de meios de cultura;
Controle de Qualidade Microbiolgico
Metodologia analtica
Descontaminao e descarte de resduos:
-Todo material resultante da anlise microbiolgica
considerado contaminado portanto deve ser descontaminado
em autoclave a Temperatura de 121C por 30 minutos.
-Os materiais devem estar bem acondicionados no interior do
equipamento.
-Utilizando a mesma autoclave para esterilizao de materiais,
meios de cultura e descontaminao estes devem ser
realizados em ciclos separados.
90 mL 9 mL 9 mL
tampo gua gua
1 mL
10ml FLUIDO l
10g ou ml 90 ML
MEIO I
30-35C
10ml
AMOSTRA TAMPO
FOSFATO
MEIO II
90 ml - pH
20-25C
Incubao, interpretao
RESUMO
MTODO POR FILTRAO POR MEMBRANA
Placa com meio
estril
+
Copo de Filtrao Membrana Membrana
Membrana Filtrante
Placa Porosa
Incubao
Kitassato
Contagem Total
Tubos mltiplos 3 ou 5
(5 tubos: maior preciso)
Nmero mais Provvel
NMP
Apostila, Gonalves, L.A. Controle de Qualidade de Produtos no Estreis.
Universidade Luterana do Brasil, 2010.
90 mL 9 mL 9 mL
1ml
diluente
diluente
10 mL
Caldo
casena
soja
Diluio da amostra,
Inoculao em tubos contendo meio de cultura;
Incubao, interpretao 30 - 35 C
4 DIAS
Pinto, T.J.A., Kaneko, T.M., Pinto, A.F. Controle Biolgico de Qualidade de Produtos
Farmacuticos, Correlatos e Cosmticos. 3 ed. Ed. Atheneu, SP, 2010.